第一篇：開展全程降鈣素原(PCT)定量檢測新技術可行性報告

開展全程降鈣素原（PCT）定量檢測新技術可行性報告

降鈣素原（PCT）是一種用于細菌感染早期診斷、鑒別診斷、治療監(jiān)控及預后判斷的具有創(chuàng)新意義的診斷指標。當發(fā)生嚴重細菌感染和膿毒癥時，血漿PCT異常升高，3～6h即可測得，6～12h達高峰，2～3天恢復正常。其高不受機體免疫抑制狀態(tài)的影響，升高程度與感染的嚴重度呈正相關。臨床上廣泛用于ICU病房、血液科、腫瘤科、兒科、早產(chǎn)兒及新生兒監(jiān)護室、外科、內(nèi)科、器官移植科、急診科、介入診斷和治療實驗室等。

臨床應用簡介：

1.對細菌性炎癥疾病及不明原因發(fā)燒的鑒別診斷

2.對新生兒及兒童的細菌性與病毒性腦膜炎的鑒別診斷

3.對急性器官排斥反應與移植后感染的鑒別診斷

4.對伴有急性炎癥性自身免疫疾病是否合并細菌感染的鑒別診斷

5.對白細胞減少癥患者細菌感染的診斷

6.大手術后感染的常規(guī)診斷和監(jiān)測

7.監(jiān)測多發(fā)性損傷病人的感染

8.對泌尿系統(tǒng)感染的檢測

9.ICU病人的應用

作為系統(tǒng)性細菌感染及膿毒癥的早期“預警”診斷

作為對系統(tǒng)性細菌感染及膿毒癥治療過程的監(jiān)測及判斷預后

10.對抗生素治療效果的監(jiān)測

飛測免疫熒光POCT定量檢測平臺優(yōu)點：

1.快速簡便15分鐘即出定量結(jié)果，操作簡單。

2.方法先進免疫熒光法是目前最靈敏的檢測方法，靈敏度達ng/mL級。

4.樣本量少僅需30μl血清/血漿

5.信息連接可連接LIS系統(tǒng)

5.擴展項目此儀器可擴展用于CRP、hsCRP、D-dimer等項目的測定

降鈣素原（PCT）快速檢測經(jīng)濟和社會效益好：

降鈣素原（PCT）檢測 x 類收費xx 元/次，扣除檢測成本可純收入xx元/次，按xx人/天計算，可為醫(yī)院月創(chuàng)收xx元，同時開展降鈣素原（PCT）快速檢測表面上增加了病人的檢測費用，但是可以提高臨床診斷的準確性，滿足臨床醫(yī)生的需要，可以避免抗生素的盲目使用造成的衛(wèi)生資源浪費和濫用抗生素帶來的嚴重后果，總體上又可減少病人的負擔，提高患者的滿意度。

綜上所述，特申請院領導批準開展降鈣素原（PCT）快速檢測新技術！

申請人

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第二篇：新開展項目(糖尿病自身抗體聯(lián)合檢測)可行性報告

新開展項目（糖尿病自身抗體聯(lián)合檢測）可行性報告

XX市第一人民醫(yī)院檢驗科新開展項目報告

實驗室：特檢室

項目名稱：糖尿病自身抗體聯(lián)合檢測

臨床實驗室

項目包括：抗胰島素抗體（IAA）、抗胰島細胞抗體(ICA)、抗谷氨酸脫羧酶抗體(GADA)

項目檢測原理：三聯(lián)蛋白芯片法

項目檢測流程：在生物芯片的片基上固定有高度純化的基因工程抗原→加入100UL預稀釋標本→37℃濕盒孵育30分鐘→洗滌4次→加2滴示蹤物→37℃濕盒孵育30分鐘→洗滌5次→加1滴顯色劑→室溫顯色8分鐘→洗滌，甩干白色背景下觀察顯色情況。clin-lab.com

項目檢測優(yōu)點：一次實驗即可檢測出糖尿病患者三種自身抗體的血清狀況,具有省時、高效、高通量平行檢測的優(yōu)點，結(jié)果可永久保存。

項目開展缺陷：只能定性檢測，不能定量。用肉眼觀察結(jié)果，報告者之間存在誤差，報告時，應注意認真觀察，最好有二人以上共同觀察。

項目采集要求：血清，采血3ml

臨床意義：谷氨酸脫羧酶(GAD)是人及動物體內(nèi)抑制神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的合成酶。1型糖尿病是遺傳易感個體通過自身抗原介導的免疫反應所引起胰島β細胞破壞的自身免疫性疾病，GAD是此免疫反應關健的始動靶抗原，因此GAD-Ab是糖尿病前期個體較特異的免疫指標。GAD-Ab的測定意義為：①可作為1型糖尿病的預測。②從2型糖尿病患者中鑒別遲發(fā)型1型糖尿病。此類患者?？沙霈F(xiàn)GAD-Ab的高水平，并穩(wěn)定維持，可考慮早期干預治療。③可作為普查手段，以發(fā)現(xiàn)1型糖尿病的高危人群和個體。

胰島細胞抗體(ICA)為抗胰島β細胞所有抗體的總稱。目前認為，ICA陽性預示β細胞的自身免疫損害，只能作為糖尿病的高危指標。在兒童陽性或高水平持續(xù)陽性，對l型糖尿病才具有較高的預測率。

IAA有兩種。一種與糖尿病發(fā)病有關，在糖尿病發(fā)病之前就存在，屬自身免疫抗體；另一種是糖尿病發(fā)生以后，使用了外源性胰島素產(chǎn)生的抗體。1型糖尿病起病時，陽性率可達30-40%。但IAA單獨測定意義不大，但與ICA、GADA聯(lián)合檢測，可增加ICA對1型糖尿病的預測程度。臨床實驗室

報告人：

批準人： 臨床實驗室

批準意見：日期：