獸用處方藥和非處方藥管理辦法與獸用處方藥目錄

第一篇：獸用處方藥和非處方藥管理辦法與獸用處方藥目錄

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令

2013年第2號(hào)

《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》已于2013年8月1日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第7次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。

部長(zhǎng) 韓長(zhǎng)賦

2013年9月11日

獸用處方藥和非處方藥管理辦法

第一條為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理，促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用藥，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條國(guó)家對(duì)獸藥實(shí)行分類管理，根據(jù)獸藥的安全性和使用風(fēng)險(xiǎn)程度，將獸藥分為獸用處方藥和非處方藥。

獸用處方藥是指憑獸醫(yī)處方箋方可購(gòu)買和使用的獸藥。

獸用非處方藥是指不需要獸醫(yī)處方箋即可自行購(gòu)買并按照說明書使用的獸藥。

獸用處方藥目錄由農(nóng)業(yè)部制定并公布。獸用處方藥目錄以外的獸藥為獸用非處方藥。

第三條農(nóng)業(yè)部主管全國(guó)獸用處方藥和非處方藥管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，具體工作可以委托所屬執(zhí)法機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四條獸用處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用處方藥”字樣，獸用非處方藥的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“獸用非處方藥”字樣。

前款字樣應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說明書的右上角以宋體紅色標(biāo)注，背景應(yīng)當(dāng)為白色，字體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰。

第五條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)跟蹤本企業(yè)所生產(chǎn)獸藥的安全性和有效性，發(fā)現(xiàn)不適合按獸用非處方藥管理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向農(nóng)業(yè)部報(bào)告。

獸藥經(jīng)營(yíng)者、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他組織和個(gè)人發(fā)現(xiàn)獸用非處方藥有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。

第六條獸藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買”的提示語。

獸藥經(jīng)營(yíng)者對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。獸用處方藥不得采用開架自選方式銷售。

第七條獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋方可買賣，但下列情形除外：

(一)進(jìn)出口獸用處方藥的；

(二)向動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)、科研單位、動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者銷售獸用處方藥的；

(三)向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊(cè)的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等銷售獸用處方藥的。

第八條獸醫(yī)處方箋由依法注冊(cè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開具。

第九條獸醫(yī)處方箋應(yīng)當(dāng)記載下列事項(xiàng)：

(一)畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)名稱；

(二)動(dòng)物種類、年(日)齡、體重及數(shù)量；

(三)診斷結(jié)果；

(四)獸藥通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；

(五)開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)號(hào)和簽章。

處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營(yíng)者保存，第三聯(lián)由畜主或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)保存。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(養(yǎng)殖小區(qū))、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育場(chǎng)等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方簽由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存。

處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。

第十條獸藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗(yàn)，單獨(dú)建立獸用處方藥的購(gòu)銷記錄，并保存二年以上。

第十一條獸用處方藥應(yīng)當(dāng)依照處方箋所載事項(xiàng)使用。

第十二條鄉(xiāng)村獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)部制定、公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》使用獸藥。

第十三條獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，還應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

第十四條違反本辦法第四條規(guī)定的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條第二款的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第十五條違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方銷售、購(gòu)買、使用獸用處方藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十六條的規(guī)定進(jìn)行處罰。

第十六條違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條第一款的規(guī)定進(jìn)行處罰：

（一）獸藥經(jīng)營(yíng)者未在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或者張貼提示語的；

（二）獸用處方藥與獸用非處方藥未分區(qū)或分柜擺放的；

（三）獸用處方藥采用開架自選方式銷售的；

（四）獸醫(yī)處方箋和獸用處方藥購(gòu)銷記錄未按規(guī)定保存的。

第十七條違反本辦法其他規(guī)定的，依照《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》、《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第十八條本辦法自2014年3月1日起施行。

附件：獸用處方藥品種目錄（第一批）

附件：

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1997號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)定,我部組織制定了《獸用處方藥品種目錄（第一批）》，現(xiàn)予發(fā)布，自2014年3月1日起施行。

特此公告。

附件：《獸用處方藥品種目錄（第一批）》

農(nóng)業(yè)部

2013年9月30日

附件

獸用處方藥品種目錄（第一批）

一、抗微生物藥

（一）抗生素類

1.β-內(nèi)酰胺類：注射用青霉素鈉、注射用青霉素鉀、氨芐西林混懸注射液、氨芐西林可溶性粉、注射用氨芐西林鈉、注射用氯唑西林鈉、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林鈉、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉維酸鉀注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林鈉、注射用普魯卡因青霉素、普魯卡因青霉素注射液、注射用芐星青霉素。

2.頭孢菌素類：注射用頭孢噻呋、鹽酸頭孢噻呋注射液、注射用頭孢噻呋鈉、頭孢氨芐注射液、硫酸頭孢喹肟注射液。

3.氨基糖苷類：注射用硫酸鏈霉素、注射用硫酸雙氫鏈霉素、硫酸雙氫鏈霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素預(yù)混劑、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水產(chǎn)用）、硫酸新霉素預(yù)混劑、硫酸新霉素可溶性粉、鹽酸大觀霉素可溶性粉、鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉。

4.四環(huán)素類：土霉素注射液、長(zhǎng)效土霉素注射液、鹽酸土霉素注射液、注射用鹽酸土霉素、長(zhǎng)效鹽酸土霉素注射液、四環(huán)素片、注射用鹽酸四環(huán)素、鹽酸多西環(huán)素粉（水產(chǎn)用）、鹽酸多西環(huán)素可溶性粉、鹽酸多西環(huán)素片、鹽酸多西環(huán)素注射液。

5.大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素片、注射用乳糖酸紅霉素、硫氰酸紅霉素可溶性粉、泰樂菌素注射液、注射用酒石酸泰樂菌素、酒石酸泰樂菌素可溶性粉、酒石酸泰樂菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰樂菌素磺胺二甲嘧啶預(yù)混劑、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星預(yù)混劑、替米考星溶液、磷酸替米考星預(yù)混劑、酒石酸吉他霉素可溶性粉。

6.酰胺醇類：氟苯尼考粉、氟苯尼考粉（水產(chǎn)用）、氟苯尼考注射液、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考預(yù)混劑、氟苯尼考預(yù)混劑（50%）、甲砜霉素注射液、甲砜霉素粉、甲砜霉素粉（水產(chǎn)用）、甲砜霉素可溶性粉、甲砜霉素片、甲砜霉素顆粒。

7.林可胺類：鹽酸林可霉素注射液、鹽酸林可霉素片、鹽酸林可霉素可溶性粉、鹽酸林可霉素預(yù)混劑、鹽酸林可霉素硫酸大觀霉素預(yù)混劑。

8.其他：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。

（二）合成抗菌藥

1.磺胺類藥：復(fù)方磺胺嘧啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺嘧啶粉（水產(chǎn)用）、磺胺對(duì)甲氧嘧啶二甲氧芐啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺對(duì)甲氧嘧啶粉、磺胺間甲氧嘧啶粉、磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶可溶性粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶預(yù)混劑、磺胺間甲氧嘧啶鈉粉（水產(chǎn)用）、磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉粉、復(fù)方磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉（水產(chǎn)用）、復(fù)方磺胺二甲嘧啶可溶性粉、復(fù)方磺胺甲噁唑粉、復(fù)方磺胺甲噁唑粉（水產(chǎn)用）、復(fù)方磺胺氯達(dá)嗪鈉粉、磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉、復(fù)方磺胺氯吡嗪鈉預(yù)混劑、磺胺喹噁啉二甲氧芐啶預(yù)混劑、磺胺喹啉鈉可溶性粉。

2.喹諾酮類藥：恩諾沙星注射液、恩諾沙星粉（水產(chǎn)用）、恩諾沙星片、恩諾沙星溶液、恩諾沙星可溶性粉、恩諾沙星混懸液、鹽酸恩諾沙星可溶性粉、乳酸環(huán)丙沙星可溶性粉、乳酸環(huán)丙沙星注射液、鹽酸環(huán)丙沙星注射液、鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉、鹽酸環(huán)丙沙星鹽酸小檗堿預(yù)混劑、維生素C磷酸酯鎂鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑、鹽酸沙拉沙星注射液、鹽酸沙拉沙星片、鹽酸沙拉沙星可溶性粉、鹽酸沙拉沙星溶液、甲磺酸達(dá)氟沙星注射液、甲磺酸達(dá)氟沙星溶液、甲磺酸達(dá)氟沙星粉、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、甲磺酸培氟沙星注射液、甲磺酸培氟沙星顆粒、鹽酸二氟沙星片、鹽酸二氟沙星注射液、鹽酸二氟沙星粉、鹽酸二氟沙星溶液、諾氟沙星粉（水產(chǎn)用）、諾氟沙星鹽酸小檗堿預(yù)混劑（水產(chǎn)用）、乳酸諾氟沙星可溶性粉（水產(chǎn)用）、乳酸諾氟沙星注射液、煙酸諾氟沙星注射液、煙酸諾氟沙星可溶性粉、煙酸諾氟沙星溶液、煙酸諾氟沙星預(yù)混劑（水產(chǎn)用）、噁喹酸散、噁喹酸混懸液、噁喹酸溶液、氟甲喹可溶性粉、氟甲喹粉、鹽酸洛美沙星片、鹽酸洛美沙星可溶性粉、鹽酸洛美沙星注射液、氧氟沙星片、氧氟沙星可溶性粉、氧氟沙星注射液、氧氟沙星溶液(酸性)、氧氟沙星溶液(堿性)。

3.其他：乙酰甲喹片、乙酰甲喹注射液。

二、抗寄生蟲藥

（一）抗蠕蟲藥：阿苯達(dá)唑硝氯酚片、甲苯咪唑溶液（水產(chǎn)用）、硝氯酚伊維菌素片、阿維菌素注射液、碘硝酚注射液、精制敵百蟲片、精制敵百蟲粉（水產(chǎn)用）。

（二）抗原蟲藥：注射用三氮脒、注射用喹嘧胺、鹽酸吖啶黃注射液、甲硝唑片、地美硝唑預(yù)混劑。

（三）殺蟲藥：辛硫磷溶液（水產(chǎn)用）、氯氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）、溴氰菊酯溶液（水產(chǎn)用）。

三、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物

（一）中樞興奮藥：安鈉咖注射液、尼可剎米注射液、樟腦磺酸鈉注射液、硝酸士的寧注射液、鹽酸苯噁唑注射液。

（二）鎮(zhèn)靜藥與抗驚厥藥：鹽酸氯丙嗪片、鹽酸氯丙嗪注射液、地西泮片、地西泮注射液、苯巴比妥片、注射用苯巴比妥鈉。

（三）麻醉性鎮(zhèn)痛藥：鹽酸嗎啡注射液、鹽酸哌替啶注射液。

（四）全身麻醉藥與化學(xué)保定藥：注射用硫噴妥鈉、注射用異戊巴比妥鈉、鹽酸氯胺酮注射液、復(fù)方氯胺酮注射液、鹽酸賽拉嗪注射液、鹽酸賽拉唑注射液、氯化琥珀膽堿注射液。

四、外周神經(jīng)系統(tǒng)藥物

（一）擬膽堿藥：氯化氨甲酰甲膽堿注射液、甲硫酸新斯的明注射液。

（二）抗膽堿藥：硫酸阿托品片、硫酸阿托品注射液、氫溴酸東莨菪堿注射液。

（三）擬腎上腺素藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸腎上腺素注射液。

（四）局部麻醉藥：鹽酸普魯卡因注射液、鹽酸利多卡因注射液。

五、抗炎藥

氫化可的松注射液、醋酸可的松注射液、醋酸氫化可的松注射液、醋酸潑尼松片、地塞米松磷酸鈉注射液、醋酸地賽米松片、倍他米松片。

六、泌尿生殖系統(tǒng)藥物

丙酸睪酮注射液、苯丙酸諾龍注射液、苯甲酸雌二醇注射液、黃體酮注射液、注射用促黃體釋放激素A2、注射用促黃體釋放激素A3、注射用復(fù)方鮭魚促性腺激素釋放激素類似物、注射用復(fù)方絨促性素A型、注射用復(fù)方絨促性素B型。

七、抗過敏藥

鹽酸苯海拉明注射液、鹽酸異丙嗪注射液、馬來酸氯苯那敏注射液。

八、局部用藥物

注射用氯唑西林鈉、頭孢氨芐乳劑、芐星氯唑西林注射液、氯唑西林鈉氨芐西林鈉乳劑（泌乳期）、氨芐西林氯唑西林鈉乳房注入液（泌乳期）、鹽酸林可霉素硫酸新霉素乳房注入劑（泌乳期）、鹽酸林可霉素乳房注入劑、鹽酸吡利霉素乳房注入劑。

九、解毒藥

（一）金屬絡(luò)合劑：二巰丙醇注射液、二巰丙磺鈉注射液。

（二）膽堿酯酶復(fù)活劑：碘解磷定注射液。

（三）高鐵血紅蛋白還原劑：亞甲藍(lán)注射液。

（四）氰化物解毒劑：亞硝酸鈉注射液。

（五）其他解毒劑：乙酰胺注射液。

第二篇：獸用處方藥管理制度

獸用處方藥管理制度

第一條、為加強(qiáng)獸藥監(jiān)督管理、促進(jìn)獸醫(yī)臨床合理用房，保障動(dòng)物產(chǎn)品安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》制定本制度。

第二條、獸藥經(jīng)營(yíng)部在遵守《獸藥管理?xiàng)l例》等法規(guī)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》相關(guān)規(guī)定。

第三條、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置懸掛或者張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買”的提示語，對(duì)獸用處方藥、獸用非處方藥應(yīng)當(dāng)分區(qū)或分柜擺放。

第四條、曾用處方藥不得采用開架自選方式銷售，獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋可銷售。

第五條、獸醫(yī)處方箋應(yīng)頁記載下列事項(xiàng)畜主姓名或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)名稱動(dòng)物種類，年齡、體重及數(shù)量，診斷結(jié)果。獸藥通過名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量及休藥期；開具處方日期及開具處方執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)號(hào)和簽章。處方箋一式三聯(lián)，第一聯(lián)由開具處方藥的動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)保存，第二聯(lián)由獸藥經(jīng)營(yíng)者保存，第三聯(lián)由畜主或動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)保存。動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)、動(dòng)物園、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物園飼育場(chǎng)等單位專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方箋由專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)所在單位保存，處方箋應(yīng)當(dāng)保存二年以上。

第六條、獸用處方藥應(yīng)當(dāng)依照處方箋所載事項(xiàng)使用。第七條、經(jīng)營(yíng)部不網(wǎng)購(gòu)獸用處方藥，不購(gòu)買上門推銷的獸用處方藥。不購(gòu)買和使用原料藥、假劣獸藥、人用藥、禁用藥。

第八條、分別建立獸用處方藥、非處方藥購(gòu)進(jìn)、使用記錄。獸用處方藥、非處方藥分區(qū)或分柜擺放。

第九條、經(jīng)營(yíng)部應(yīng)當(dāng)對(duì)獸醫(yī)處方箋進(jìn)行查驗(yàn)，單獨(dú)建立獸用處藥的購(gòu)銷記錄，并保存二年。

第三篇：農(nóng)業(yè)部令(2013年第2號(hào))《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》