第一篇：生命支持類(lèi)、急救類(lèi)、植入類(lèi)、輻射類(lèi)、滅菌類(lèi)、和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全檢測(cè)報(bào)告制度

東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院

生命支持類(lèi)、急救類(lèi)、植入類(lèi)、輻射類(lèi)、滅菌類(lèi)、和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全檢測(cè)報(bào)告制度

1.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估、控制，定期監(jiān)測(cè)和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。

2.從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)。對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)比。3.臨床使用部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)如實(shí)告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)。

4.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)各類(lèi)醫(yī)療器械在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估分析，制定相應(yīng)措施，對(duì)生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并根據(jù)反饋的情況，及時(shí)整改。設(shè)備管理部門(mén)配備專(zhuān)（兼）職（設(shè)備部門(mén)監(jiān)測(cè)員），負(fù)責(zé)收集、保

存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系，定期巡查并記錄。

5.醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(zhuān)（兼）職人員（部門(mén)監(jiān)測(cè)員）承擔(dān)醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測(cè)記錄，發(fā)生的安全事件時(shí)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)并及時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門(mén)。

6.主管職能部門(mén)（院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)）對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)和相應(yīng)監(jiān)督管理部門(mén)，事件發(fā)生原因未查清前，對(duì)發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號(hào)庫(kù)存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門(mén)協(xié)助主管職能部門(mén)，開(kāi)展調(diào)查，并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行封存登記，等候上級(jí)部門(mén)處置。

7.醫(yī)院鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告，并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。

第二篇：生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用

安全監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度

1、使用科室每天必須對(duì)生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行檢查，使之保持狀態(tài)良好，時(shí)刻處于應(yīng)急狀態(tài)。２、使用科室發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)通知維修人員檢修。

3、操作人員必須按照設(shè)備的有關(guān)程序規(guī)范操作，不得隨意添加或刪減步驟。

4、設(shè)備物資供應(yīng)科每周必須對(duì)生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)處理，保障裝備的良好狀態(tài)。

5、遇重要節(jié)假日或長(zhǎng)假，科室必須提前進(jìn)行醫(yī)生命支持類(lèi)、急救類(lèi)學(xué)裝備的安全檢查工作。

6、對(duì)于發(fā)現(xiàn)隱患及時(shí)上報(bào)，避免傷害或傷害擴(kuò)大的人員和科室，醫(yī)院將根據(jù)具體情況給予表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。

第三篇：生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

生命支持類(lèi)、急救類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

為了確保生命支持類(lèi)、急救類(lèi)設(shè)備完好待機(jī)及正常使用，特制定本制度。

1、主管該類(lèi)設(shè)備的工程師每月至少下病房檢查一次設(shè)備安全狀況，監(jiān)測(cè)設(shè)定基本參數(shù)后設(shè)備運(yùn)行狀況，并做好記錄以備查。

2、每月對(duì)該類(lèi)設(shè)備進(jìn)行一次基本保養(yǎng)及必要的預(yù)防性維修。

3、檢查設(shè)備各項(xiàng)安全操作規(guī)程是否完善齊全。

4、檢查設(shè)備計(jì)量檢驗(yàn)周期和使用登記證的使用期限。

5、工程師不定期對(duì)該類(lèi)設(shè)備進(jìn)行巡查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，及時(shí)處理，防范安全事故的發(fā)生，并做好記錄及報(bào)告工作。

6、如遇可疑不良事件苗頭，即進(jìn)入不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告流程。

第四篇：9、輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

一、輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的工作必須符合輻射安全相關(guān)制度。

二、放射源及其醫(yī)學(xué)裝備的使用由使用科室專(zhuān)人管理。

三、放射科、放療科和核醫(yī)學(xué)科的醫(yī)學(xué)裝備的使用場(chǎng)所必須符合輻射安全的相關(guān)要求。

四、輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用須定期由有關(guān)部門(mén)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

五、遇重要節(jié)假日或長(zhǎng)假，必須提前進(jìn)行輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的安全檢查工作。

六、使用輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備人員須經(jīng)相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證，方可操作使用。

七、使用輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備如遇突發(fā)事件必須立即上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)。

第五篇：6941輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度C3

如東縣第三人民醫(yī)院

輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度

一、輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的工作必須符合輻射安全相關(guān)制度。

二、放射源及其醫(yī)學(xué)裝備的使用由使用科室專(zhuān)人管理。

三、放射科、放療科和核醫(yī)學(xué)科的醫(yī)學(xué)裝備的使用場(chǎng)所必須符合輻射安全的相關(guān)要求。

四、輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用須定期由有關(guān)部門(mén)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

五、遇重要節(jié)假日或長(zhǎng)假，必須提前進(jìn)行輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備的安全檢查工作。

六、使用輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備人員須經(jīng)相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證，方可操作使用。

七、使用輻射類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備如遇突發(fā)事件必須立即上報(bào)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)