第一篇：制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)施細(xì)則

制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)施細(xì)則

一、實(shí)習(xí)目標(biāo)

制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)，學(xué)生通過(guò)對(duì)制藥相關(guān)企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的車間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng)，初步了解GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥相關(guān)企業(yè)與《中藥制藥工藝》、《制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)》、《工程制圖》、《電工與電子技術(shù)》、《工業(yè)藥劑學(xué)》、《藥物化學(xué)》等課程的聯(lián)系與應(yīng)用，加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問(wèn)題的意識(shí)和能力，從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。

二、實(shí)習(xí)時(shí)間

實(shí)習(xí)時(shí)間為第三年的暑假，時(shí)間為2周，總學(xué)分為2個(gè)學(xué)分。

三、實(shí)習(xí)內(nèi)容

進(jìn)一步加強(qiáng)《制藥工藝學(xué)》《制藥工程原理與設(shè)備》《藥物化學(xué)》《工藝藥劑學(xué)》《制藥車間工藝設(shè)計(jì)》等專業(yè)課程的基本理論和基本工程技術(shù)知識(shí)與制藥相關(guān)工業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合，建立工程概念，進(jìn)而對(duì)制藥相關(guān)設(shè)備、車間、廠房結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)工業(yè)流程有初步了解。

(1)了解所在企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)主要情況——企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。

（2）熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系，比較。

（3）了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理，詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點(diǎn)了解各工序的操作法，關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。

（4）了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。

（5）詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點(diǎn)了解各工序的操作條件，關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。

（6）了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。

四、實(shí)習(xí)的方式方法 由制藥工程專業(yè)選派實(shí)習(xí)指導(dǎo)老師，以學(xué)生進(jìn)入車間參加生產(chǎn)工作實(shí)踐為主，指導(dǎo)老師及制藥相關(guān)企業(yè)工程技術(shù)人員進(jìn)行指導(dǎo)為輔。

1、認(rèn)真閱讀生產(chǎn)車間的技術(shù)操作規(guī)程和相關(guān)的技術(shù)資料。

2、請(qǐng)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和工程技術(shù)人員做專題技術(shù)講座（工廠概貌及入廠教育，安全生產(chǎn)規(guī)程，現(xiàn)代化工廠生產(chǎn)組織和管理等）。

3、深入生產(chǎn)第一線直接觀察學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備、儀表及控制系統(tǒng)。

4、崗位跟班參加生產(chǎn)勞動(dòng)、學(xué)習(xí)掌握實(shí)際操作技能和知識(shí)。

五、實(shí)習(xí)成績(jī)考核

1、在實(shí)習(xí)過(guò)程中，學(xué)生應(yīng)寫好實(shí)習(xí)日志、認(rèn)真詳實(shí)記錄每天獲得的實(shí)際生產(chǎn)知識(shí)、資料和數(shù)據(jù)，實(shí)習(xí)結(jié)束寫出生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告，由指導(dǎo)老師評(píng)定成績(jī)。

2、實(shí)習(xí)結(jié)束，指導(dǎo)老師應(yīng)對(duì)學(xué)生在實(shí)習(xí)過(guò)程中的主要表現(xiàn)寫出實(shí)習(xí)鑒定。

3、指導(dǎo)老師根據(jù)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告的成績(jī)（50%）、實(shí)習(xí)日志的質(zhì)量（20%）和實(shí)習(xí)鑒定（30%）評(píng)出學(xué)生的生產(chǎn)實(shí)習(xí)總成績(jī)交院辦存檔并報(bào)教務(wù)處。

4、生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告的內(nèi)容和要求 內(nèi)容：

（1）實(shí)習(xí)單位的概況，包括地理位置、人員情況、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品特點(diǎn)及環(huán)保等情況；

（2）主要原料和 產(chǎn)品的理化性質(zhì)；

（3）說(shuō)明產(chǎn)品的生產(chǎn)原理、工藝過(guò)程，并繪出工藝流程圖；（4）主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理和物料流程；（5）“三廢”處理情況；

（6）車間（工段）的生產(chǎn)管理組織形式和管理機(jī)制；（7）實(shí)習(xí)的心得和體會(huì)。要求：

（1）報(bào)告內(nèi)容是親臨生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所見(jiàn)所聞，真實(shí)可靠；（2）報(bào)告內(nèi)容重點(diǎn)突出，文字表達(dá)簡(jiǎn)明流暢，圖表齊整、規(guī)范；（3）獨(dú)立按時(shí)完成，不照抄生產(chǎn)操作規(guī)程，不抄襲他人成果；

（4）生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告字?jǐn)?shù)不少于3000字，標(biāo)題用小三號(hào)仿宋體-GB2312，正文內(nèi)容用小四號(hào)仿宋體-GB2312；行距為固定值24磅，一律用A4標(biāo)準(zhǔn)紙打印。

5、實(shí)習(xí)日志的質(zhì)量和實(shí)習(xí)鑒定的成績(jī)?cè)u(píng)定分為五等（百分制），即優(yōu)（90-100）、良（80-89）、中（70-79）、及格（60-69）、不及格（60分以下）。

（1）優(yōu)：全面的完成實(shí)習(xí)任務(wù)，按照實(shí)習(xí)計(jì)劃積極的參加實(shí)際操作，能較好地將理論聯(lián)系實(shí)際，在工作實(shí)踐中，能提出改進(jìn)意見(jiàn)，逐日完成實(shí)習(xí)日志，實(shí)習(xí)報(bào)告有豐富的內(nèi)容，能較全面地分析問(wèn)題和提出解決問(wèn)題的途徑，查問(wèn)時(shí)，能圓滿地回答所查問(wèn)的問(wèn)題。

（2）良：較全面的完成實(shí)習(xí)任務(wù)，能積極參加實(shí)際操作，能理論聯(lián)系實(shí)際，逐日完成實(shí)習(xí)日志，實(shí)習(xí)報(bào)告有較豐富的內(nèi)容，具有分析能力，并能初步提出解決問(wèn)題的途徑，查問(wèn)時(shí)，能回答所查問(wèn)的問(wèn)題。

（3）中：能完成實(shí)習(xí)任務(wù)，勞動(dòng)態(tài)度好，能掌握所實(shí)習(xí)內(nèi)容，實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容清楚，具有一定的分析能力，無(wú)原則性錯(cuò)誤。查問(wèn)時(shí)，能基本上回答所查問(wèn)的問(wèn)題。

（4）及格：基本能完成實(shí)習(xí)任務(wù)，勞動(dòng)態(tài)度尚好，對(duì)所實(shí)習(xí)內(nèi)容能一般的掌握，實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容清楚，具有一般分析能力，無(wú)原則性錯(cuò)誤。查問(wèn)時(shí)，能基本上回答所查問(wèn)的問(wèn)題。

（5）不及格：凡具備下列條件之一者，均為不及格

①未能完成實(shí)習(xí)任務(wù)，勞動(dòng)態(tài)度不好，理論不能聯(lián)系實(shí)際，日志、實(shí)習(xí)報(bào)告內(nèi)容貧乏、抄襲別人或馬虎潦草殘缺或有原則性錯(cuò)誤。

②未能參加實(shí)習(xí)的時(shí)間超過(guò)全部時(shí)間的三分之一者。

③實(shí)習(xí)中有違紀(jì)行為，教育不改，或有嚴(yán)重違紀(jì)行為者，或發(fā)生重大事故者。

六、實(shí)習(xí)紀(jì)律與注意事項(xiàng)

1．實(shí)習(xí)將由指導(dǎo)教師、專業(yè)主任和學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)組成實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組，學(xué)生必須服從實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)小組的安排。

2．學(xué)生到工廠后，首先進(jìn)行安全教育，然后分崗位跟班實(shí)習(xí)．實(shí)習(xí)中必須嚴(yán)格遵守工廠的各項(xiàng)紀(jì)律，維護(hù)社會(huì)公德，講文明，講札貌，守紀(jì)律，不遲到、不早退，不離崗、不竄崗，實(shí)習(xí)中要切實(shí)注意個(gè)人人身安全和工廠生產(chǎn)安全；嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，杜絕事故和差錯(cuò)，注意安全，愛(ài)護(hù)公物，如有違章者按實(shí)習(xí)單位制度和學(xué)校管理制度進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

3．各實(shí)習(xí)點(diǎn)設(shè)1-2名組長(zhǎng)，各組長(zhǎng)將該組實(shí)習(xí)情況定期向輔導(dǎo)員匯報(bào)一次并報(bào)院部備案。

4．實(shí)習(xí)生應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行所在單位的一切規(guī)章制度，若有特殊情況需要請(qǐng)假者，須事先向指導(dǎo)老師和實(shí)習(xí)單位請(qǐng)假，超過(guò)三天需事先報(bào)告學(xué)院批準(zhǔn)。病假必須有病歷及醫(yī)院證明。請(qǐng)各實(shí)習(xí)單位在實(shí)習(xí)開(kāi)始時(shí)向同學(xué)宣布有關(guān)規(guī)章制度，若遇不遵守紀(jì)律者請(qǐng)及時(shí)給予批評(píng)幫助。無(wú)故不參加實(shí)習(xí)累計(jì)達(dá)三天以上以及違反所在單位的規(guī)章制度而不服從管理者，將視其情節(jié)，給予不同程度的紀(jì)律處分直至退回學(xué)校。對(duì)于因?qū)嵙?xí)生個(gè)人原因被實(shí)習(xí)單位退回者，學(xué)校將不予安排畢業(yè)專題實(shí)習(xí)，并按學(xué)籍管理有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

5．各實(shí)習(xí)點(diǎn)學(xué)生未接到學(xué)校通知，不得提前返校，若擅自提前返校者按曠課論處。生產(chǎn)實(shí)習(xí)成績(jī)不合格者，不予安排畢業(yè)專題實(shí)習(xí)。6.學(xué)院會(huì)給每個(gè)參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)的同學(xué)購(gòu)買人身意外傷害保險(xiǎn)與意外醫(yī)療險(xiǎn)，并報(bào)銷從學(xué)校到實(shí)習(xí)單位的車費(fèi)（請(qǐng)保存好車票）。

附件1：西南科技大學(xué)學(xué)生實(shí)習(xí)安全責(zé)任書(shū) 附件2：生產(chǎn)實(shí)習(xí)日志格式 附件3：生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告格式

Southwest university of science and technology

本科生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

學(xué)院名稱 專業(yè)名稱 學(xué)生姓名

學(xué)號(hào)

指導(dǎo)教師

二〇 年 月

一、生產(chǎn)實(shí)習(xí)（專業(yè)實(shí)習(xí)）報(bào)告包括內(nèi)容

（一）封面；

（二）正文：

實(shí)習(xí)報(bào)告正文內(nèi)容必須包含下面五個(gè)方面：（1）實(shí)習(xí)目的：言簡(jiǎn)意賅，點(diǎn)明主題。

（2）實(shí)習(xí)單位及崗位介紹：要求詳略得當(dāng)、重點(diǎn)突出，重點(diǎn)應(yīng)放在實(shí)習(xí)崗位的介紹。

（3）實(shí)習(xí)安排：簡(jiǎn)單介紹整個(gè)實(shí)習(xí)過(guò)程的總體安排。

（4）實(shí)習(xí)內(nèi)容及過(guò)程：這是重點(diǎn)，篇幅不少于XX字。要求內(nèi)容詳實(shí)、層次清楚；側(cè)重實(shí)際動(dòng)手能力和技能的培養(yǎng)、鍛煉和提高，但切忌日志或記帳式的簡(jiǎn)單羅列。（5）實(shí)習(xí)總結(jié)及體會(huì)：這是精華，篇幅不少于500字。要求條理清楚、邏輯性強(qiáng)；著重寫出對(duì)實(shí)習(xí)內(nèi)容的總結(jié)、體會(huì)和感受，特別是自己所學(xué)的專業(yè)理論與實(shí)踐的差距和今后應(yīng)努力的方向。

二、生產(chǎn)實(shí)習(xí)（專業(yè)實(shí)習(xí)）報(bào)告版面及編寫標(biāo)準(zhǔn)

（一）生產(chǎn)實(shí)習(xí)（專業(yè)實(shí)習(xí)）報(bào)告書(shū)寫格式必須符合科技文件書(shū)寫格式與要求，文字部分不少于3000字，單位標(biāo)注統(tǒng)一正確，用 a4紙單面打印或手寫，與封面在左側(cè)裝訂成冊(cè)。

（二）生產(chǎn)實(shí)習(xí)（專業(yè)實(shí)習(xí)）報(bào)告的版面要求

1、在頁(yè)面設(shè)置中設(shè)置如下：

（1）頁(yè)邊距：上：2.8厘米、下：2.2厘米，左：2.8厘米、右：2.2厘米；紙張縱向。

（2）紙張：A4；

（3）版式：頁(yè)眉、頁(yè)腳均為：1.5厘米；（4）文檔

網(wǎng)格：字符-----每行36；行----每頁(yè)32。

2、生產(chǎn)實(shí)習(xí)（專業(yè)實(shí)習(xí)）報(bào)告設(shè)有頁(yè)眉及頁(yè)碼。頁(yè)眉為“陜西科技大學(xué)生產(chǎn)實(shí)習(xí)（專業(yè)實(shí)習(xí)）報(bào)告”，頁(yè)碼設(shè)在頁(yè)腳處。頁(yè)眉、頁(yè)碼均為小5號(hào)宋體、居中。

3、生產(chǎn)實(shí)習(xí)（專業(yè)實(shí)習(xí)）打印、排版規(guī)范

一級(jí)標(biāo)題為四號(hào)黑體，左起打印，段前段后各0.5行，二級(jí)標(biāo)題為小四號(hào)黑體，左起打印，段前段后各 0.5行，三級(jí)及以下標(biāo)題為五號(hào)黑體，左起打印。其它文中字體為五號(hào)宋體。

4、標(biāo)題的層次

一、??

（一）??

1、??

（1）??

①??

5、正文中其他部分說(shuō)明：

（1）圖：圖的名稱采用中文，中文字體為五號(hào)宋體，加粗，圖名在圖片下面。引用圖應(yīng)在圖題右上角標(biāo)出文獻(xiàn)來(lái)源。圖號(hào)以章為單位順序編號(hào)。

（2）表格：表的名稱采用中文，中文字體為五號(hào)宋體，加粗，表名在圖片上面。表號(hào)以章為單位順序編號(hào)，表內(nèi)必須按規(guī)定的符號(hào)標(biāo)注單位。

（3）公式：公式書(shū)寫應(yīng)在文中另起一行，居中排列。公式序號(hào)按章順序編號(hào)。字體為五號(hào)宋體，加粗，序號(hào)靠頁(yè)面右側(cè)。

三、文字要求：文字通順，語(yǔ)言流暢，無(wú)錯(cuò)別字，內(nèi)容真實(shí)可靠。

四、書(shū)寫生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告不得占用生產(chǎn)實(shí)習(xí)計(jì)劃內(nèi)時(shí)間。

五、生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告手寫或打印均可。手寫時(shí)版面及編寫標(biāo)準(zhǔn)可不依照上述要求。

第二篇：制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱

制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)教學(xué)大綱

一、實(shí)習(xí)時(shí)間和地點(diǎn)

1、時(shí)間：生產(chǎn)實(shí)習(xí)安排在第五學(xué)期初開(kāi)始進(jìn)行，時(shí)間共2周。

2、地點(diǎn)和工廠：選擇有代表性的制藥工廠企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，如制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產(chǎn)廠等，具體安排視情況而定。

二、實(shí)習(xí)班級(jí)

制藥工程專業(yè)三年級(jí)學(xué)生

三、實(shí)習(xí)目的和要求

生產(chǎn)實(shí)習(xí)是整個(gè)教學(xué)過(guò)程中比較重要的一環(huán)，必須認(rèn)真對(duì)待。

1、目的：

學(xué)生通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)，直接參加勞動(dòng)，鞏固、總結(jié)、豐富所學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)課知識(shí)，使理論聯(lián)系實(shí)際，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立開(kāi)展調(diào)查研究，了解制藥工業(yè)面臨的實(shí)際問(wèn)題，綜合利用所學(xué)的知識(shí)分析、解決生產(chǎn)中的某些實(shí)際問(wèn)題，為后續(xù)專業(yè)課程的學(xué)習(xí)奠定一定的基礎(chǔ)。

2、要求：

（1）實(shí)習(xí)中，學(xué)生應(yīng)積極參加勞動(dòng)，認(rèn)真思考問(wèn)題和調(diào)查研究、虛心學(xué)習(xí)工程技術(shù)人員和技術(shù)工人的知識(shí)、技術(shù)和實(shí)際解決問(wèn)題的能力。

（2）在不違反工廠技術(shù)資料的有關(guān)規(guī)定前提下，收集工廠有關(guān)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備、建筑等方面的資料，為專業(yè)課學(xué)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)或畢業(yè)論文奠定基礎(chǔ)。

（3）了解工廠產(chǎn)品方案的制定、編制、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析、稅收和如何計(jì)算經(jīng)濟(jì)效益。

（4）了解工廠新產(chǎn)品試制的方向和如何改造現(xiàn)有設(shè)備的設(shè)想。

四、實(shí)習(xí)內(nèi)容

實(shí)習(xí)主要包括兩部分內(nèi)容：觀看錄像及相關(guān)專題講座；下廠實(shí)習(xí)

1、觀看錄像：具體下廠實(shí)習(xí)之前，組織學(xué)生觀看本教研室制作的有關(guān)制藥廠、獸藥廠、酶制劑生產(chǎn)廠等錄像，以使學(xué)生對(duì)有關(guān)工廠有一個(gè)感性認(rèn)識(shí)。

2、專題講座：根據(jù)各廠情況，安排不同的專題講座。

（1）制藥廠：

①生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法；

②制藥工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問(wèn)題。

(2)獸藥廠：

①生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法；

②獸藥工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問(wèn)題。

(3)酶制劑生產(chǎn)廠：

①生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法；

②酶制劑工業(yè)新動(dòng)向及面臨的較復(fù)雜問(wèn)題。

3、下廠實(shí)習(xí)：由廠方負(fù)責(zé)介紹和講解來(lái)完成。

（1）、了解工廠簡(jiǎn)史，現(xiàn)有的生產(chǎn)情況及發(fā)展遠(yuǎn)景規(guī)劃，車間和科室的建制、生產(chǎn)組織、主要產(chǎn)品及設(shè)備情況。

（2）、通過(guò)全廠各車間學(xué)習(xí)、了解廠區(qū)布置，掌握生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備及工藝情況。

（3）、請(qǐng)廠方進(jìn)行廠規(guī)、廠紀(jì)、安全教育。

五、實(shí)習(xí)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)習(xí)由教師和學(xué)生代表組成領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)。

六、實(shí)習(xí)筆記和實(shí)習(xí)報(bào)告

學(xué)生應(yīng)將每日的實(shí)習(xí)情況和心得體會(huì)記入筆記，教師要定期檢查。實(shí)習(xí)結(jié)

束后，學(xué)生應(yīng)根據(jù)實(shí)習(xí)內(nèi)容和要求撰寫實(shí)習(xí)報(bào)告，返校后，一周內(nèi)上交，逾期不收。

實(shí)習(xí)報(bào)告要求5000字以上，具體內(nèi)容包括：

1．前言

2．生產(chǎn)實(shí)習(xí)工廠的概況

3．生產(chǎn)實(shí)習(xí)工廠的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備及工藝

4．生產(chǎn)中異?，F(xiàn)象及其處理

5．總結(jié)

七、實(shí)習(xí)紀(jì)律

1、遵守工廠的一切規(guī)章制度，聽(tīng)從工廠人員的管理。

2、準(zhǔn)時(shí)參加一切實(shí)習(xí)活動(dòng)，不得遲到、早退和曠課，病假需持假條。

3、實(shí)習(xí)中認(rèn)真聽(tīng)講和觀察，在工廠人員的指導(dǎo)下，操作設(shè)備和儀表，未經(jīng)許可，不得擅動(dòng)。

4、遵守作息時(shí)間，按時(shí)熄燈。

5、外出請(qǐng)假，歸來(lái)銷假。

6、遇重大問(wèn)題，必需報(bào)告教師，禁止私下解決。

7、對(duì)于嚴(yán)重違反實(shí)習(xí)紀(jì)律的學(xué)生，教師有權(quán)中止其實(shí)習(xí)，令其返校，成績(jī)以不及格論。

八、成績(jī)?cè)u(píng)定

指導(dǎo)教師根據(jù)學(xué)生的學(xué)習(xí)態(tài)度，遵紀(jì)情況，實(shí)習(xí)報(bào)告的水平綜合評(píng)定。

制定人： 姜勇

審定：

批準(zhǔn)：

第三篇：制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

制藥工程實(shí)習(xí)報(bào)告

指導(dǎo)老師：

專業(yè)班級(jí)：制藥工程１０１班 學(xué) 號(hào)： 姓 名：

２０１３年９月

前言

制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)實(shí)習(xí)中，學(xué)生通過(guò)對(duì)制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng)，初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用，加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問(wèn)題的意識(shí)和能力，從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。

實(shí)習(xí)目的與任務(wù)

1、實(shí)習(xí)目的

（1）初步了解制藥工業(yè)GMP、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)；

（2）在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用；

（3）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；

（4）培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力，提高綜合素質(zhì)，未畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。

2、實(shí)習(xí)任務(wù)

（1）了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。

（2）熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系，比較。

（3）了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理，詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點(diǎn)了解各工序的操作法，關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。

（4）了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。

（5）了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。本次實(shí)習(xí)主要以參觀學(xué)習(xí)為主，一共參觀了四個(gè)制藥公司，分別是湖南麓山天然植物制藥有限公司、湖南迪諾制藥有限公司、湖南康源制藥有限公司、湖南安邦制藥有限公司。另外，還參觀了湖南醫(yī)藥可以文化館。下面按照參觀順序分別介紹有關(guān)情況。湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園區(qū)簡(jiǎn)介

湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園區(qū)于1998年1月批準(zhǔn)設(shè)立，系湖南省政府設(shè)立的全省唯一的醫(yī)藥專業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)，為省“十五”、“十一五”高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)園區(qū)。園區(qū)是國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥基地、國(guó)家醫(yī)藥出口基地、國(guó)家長(zhǎng)沙生物產(chǎn)業(yè)基地、是聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織與長(zhǎng)沙市政府合作共建的唯一國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。2003年，被國(guó)家發(fā)改委確定為全國(guó)辦得最好的四大生物醫(yī)藥園之一。

園區(qū)以中國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家衛(wèi)生部納米生物技術(shù)中心等8個(gè)重點(diǎn)醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室作為園區(qū)上游研發(fā)基地，中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院周宏灝院士、留美世界著名抗人類蛋白單克隆技術(shù)專家彭早元博士、美國(guó)霍布金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身教授劉鈞博士、美國(guó)威斯康星大學(xué)藥學(xué)院終身教授沈奔博士、訪美學(xué)者納米生物材料專家張陽(yáng)德教授等在園創(chuàng)業(yè)。園區(qū)擁有“安君寧”、“可邦”、“維亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆婦欣”等眾多知名品牌。

湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園入園制藥企業(yè)60家，其中27家通過(guò)GMP認(rèn)證，是我國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量最多、醫(yī)藥劑型最豐富、新藥品種最集中的國(guó)家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地。有著名龍頭企業(yè)、外資企業(yè)、世界500強(qiáng)美國(guó)康尼格拉集團(tuán)在園區(qū)建設(shè)的維艾康制藥公司等；有生物制藥企業(yè)：九芝堂斯奇生物制藥公司等；有中藥及保健品企業(yè)：湖南泰爾制藥公司、康恩貝九匯現(xiàn)代中藥公司等；有化學(xué)藥企業(yè)：湖南制藥廠、中外合資威爾曼制藥公司等；有國(guó)家重點(diǎn)專項(xiàng)企業(yè)：華納大制藥公司、九典制藥公司；有自主創(chuàng)新成長(zhǎng)型企業(yè)：迪諾制藥公司、康源制藥公司等。

湖南醫(yī)藥科技文化館簡(jiǎn)介

湖南醫(yī)藥科技文化館是湖南省內(nèi)首家專業(yè)的醫(yī)藥科技文化館，填補(bǔ)了湖南省醫(yī)藥科技文化展示空白。同時(shí)，也是湖南省長(zhǎng)沙市醫(yī)藥科普基地、工業(yè)旅游示范點(diǎn)、瀏陽(yáng)日?qǐng)?bào)小記者基地，并與湖南師范大學(xué)、湖南科技大學(xué)等院校建立了合作關(guān)系，成為大學(xué)院校的實(shí)習(xí)基地。文化館是長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地重要的參觀與會(huì)議接待中心，是園區(qū)對(duì)外宣傳窗口，是傳播中醫(yī)藥文化的重要基地。

文化館主樓分為三層，一層分為接待大廳、中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳、太極廳、蠟像場(chǎng)景廳；二層為湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳（中醫(yī)）、湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳（西醫(yī)）、園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳；夾層又設(shè)置有動(dòng)植物標(biāo)本展廳、園區(qū)發(fā)展史展廳和醫(yī)藥知識(shí)科技互動(dòng)廳；三層為會(huì)議接待區(qū)。在這里，可以領(lǐng)略自然古老的中醫(yī)文化，體會(huì)天人合一的絕高境界；在這里，可以縱覽近現(xiàn)代優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)成果。

各展廳簡(jiǎn)介

中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳（包含蠟像場(chǎng)景）：通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展史五個(gè)時(shí)期的介紹，圖文并茂地向人們介紹中國(guó)燦爛的醫(yī)藥歷史。

蠟像場(chǎng)景展廳：共有四個(gè)蠟像場(chǎng)景，通過(guò)懸壺濟(jì)世、神龍嘗百草、仲景坐堂、藥王棧道四個(gè)典故的蠟像場(chǎng)景的設(shè)計(jì)展示，體現(xiàn)醫(yī)藥人為人民服務(wù)和敢于犧牲的奉獻(xiàn)精神。

太極廳：主要為醫(yī)藥論壇活動(dòng)場(chǎng)所用，整體的設(shè)計(jì)主要包括周圍四個(gè)墻體的壁畫設(shè)計(jì)，充分體現(xiàn)濃郁的醫(yī)藥文化藝術(shù)特色，又兼有現(xiàn)代先進(jìn)的建筑手法和科技含量，使參觀者仿佛徜徉在中國(guó)醫(yī)藥文化藝術(shù)殿堂的神奇感覺(jué)。

湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥展廳：通過(guò)展板內(nèi)容和文物陳列，以及一些現(xiàn)代科技手段表現(xiàn)的場(chǎng)景設(shè)計(jì)來(lái)展示湖南傳統(tǒng)醫(yī)藥的歷史文化。

湖南現(xiàn)代醫(yī)藥展廳：通過(guò)展板內(nèi)容和文物陳列，展示湖南現(xiàn)代醫(yī)藥的成就。

動(dòng)植物標(biāo)本展廳：通過(guò)動(dòng)植物標(biāo)本展示，了解醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)程和動(dòng)植物藥材生長(zhǎng)的基本常識(shí)。園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)展廳：選取了園區(qū)34家醫(yī)藥企業(yè)，通過(guò)對(duì)其企業(yè)及產(chǎn)品的介紹，展示園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)貌。

園區(qū)發(fā)展史展廳：通過(guò)展板的形式，圖文并茂地展示園區(qū)十年磨一劍，終成大業(yè)，續(xù)寫湖南醫(yī)藥的輝煌。

醫(yī)藥知識(shí)互動(dòng)科技廳：通過(guò)現(xiàn)代科技手段和醫(yī)藥軟件設(shè)計(jì)，與參觀者互動(dòng)，進(jìn)行醫(yī)藥科普教學(xué)。

湖南（萬(wàn)邦）麓山天然植物制藥有限公司簡(jiǎn)介

湖南麓山天然植物制藥有限公司成立于1992年，主要從事各類天然植物提取物、中成藥制劑以及保健食品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，擁有自主的進(jìn)出口權(quán)。公司位于風(fēng)景秀麗、醫(yī)藥高新科技產(chǎn)業(yè)云集的國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地——湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園，投資5000萬(wàn)元的生產(chǎn)基地已全面通過(guò)GMP認(rèn)證。2010年8月,浙江萬(wàn)邦藥業(yè)成功收購(gòu)成為其旗下全資子公司。

湖南麓山天然植物制藥有限公司下屬有天然植物提取物、中成藥制劑、保健食品生產(chǎn)基地和近萬(wàn)畝符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的中藥材種植基地，產(chǎn)品暢銷世界各地。

湖南麓山天然植物制藥有限公司的產(chǎn)品分三大系列四十多個(gè)品種，生產(chǎn)基地可生產(chǎn)多種天然植物提取物、中藥片劑、膠囊、顆粒劑及保健食品。其中天然植物提取物系列產(chǎn)品主要有銀杏、穿心蓮、青蒿素、五味子、厚樸、益母草、綠茶、麻黃、天然咖啡因等提取物；中藥制劑產(chǎn)品主要有防治心腦血管疾病的（華寶通）銀杏葉膠囊、銀杏葉片、絞股藍(lán)總苷顆粒、貞芪扶正泡騰片、貞芪扶正顆粒、銀黃顆粒、新生化顆粒、復(fù)方丹參片、寧心寶膠囊、炎寧膠囊等。食品有茶素膠囊，葛茶膠囊等。

我們主要參觀了湖南（萬(wàn)邦）麓山天然植物制藥有限公司的中藥提取濃縮生產(chǎn)車間，下面簡(jiǎn)單介紹有關(guān)內(nèi)容。

中藥提取濃縮工藝的一般流程圖 ：

生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)介

下面介紹中藥提取濃縮工藝中幾種常見(jiàn)的生產(chǎn)設(shè)備

（１）提取罐 由電動(dòng)機(jī)上料，提取罐周圍有油水分離器、水汽分離器、冷卻濃縮罐和泡沫捕集器。冷卻時(shí)采用的是自來(lái)水，泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫進(jìn)入冷卻罐，減少對(duì)冷卻作用的影響，同時(shí)阻止了泡沫對(duì)管道的腐蝕作用。提取的同時(shí)打開(kāi)氣閥，使壓縮空氣進(jìn)入，2-3M帕的壓力的使用將增高提取效果。

（２）濃縮罐 提取罐中得到的提取液經(jīng)過(guò)沉降罐3到4次后去除雜質(zhì)，進(jìn)入三效濃縮罐使用循環(huán)水，一效罐中的提取液水分蒸發(fā)進(jìn)入二效罐可以作為二效罐的加熱動(dòng)力，類推進(jìn)入三效罐，這樣可以節(jié)約能源，但也存在缺點(diǎn)，如果真空壓力過(guò)大，會(huì)把前一個(gè)罐中的提取液帶入下一個(gè)濃縮罐中，將造成污染。

（３）干燥器 濃縮后的物品將進(jìn)入噴霧干燥器，該干燥器可以一小時(shí)內(nèi)蒸發(fā)掉25kg的 水分。過(guò)風(fēng)溫度為140°C，抽風(fēng)溫度為80-90°C，所以干燥器內(nèi)平均溫度達(dá)到了110°C。噴霧干燥器內(nèi)的噴嘴直徑為0.6-0.8mm，同時(shí)裝有60-80目的篩網(wǎng)，使用底氣加熱。由于提取物不同，有些藥品需要使用真空干燥柜，蒸汽在柜內(nèi)管道回流，空氣被抽掉，使柜內(nèi)達(dá)到真空狀態(tài)。

（４）精餾塔 精餾塔用于濃縮回收的醇類，塔越高，擋板數(shù)就越多，濃縮效果也就越好，最高可達(dá)到95%的純度，但是所需要的氣壓也就越大。

參觀小結(jié)

通過(guò)參觀學(xué)習(xí)，我們對(duì)中藥提取濃縮工藝的一般流程以及中藥提取濃縮工藝中幾種常見(jiàn)的生產(chǎn)設(shè)備有了深刻、感性的了解。又通過(guò)聯(lián)系《制藥分離工程》課程中所學(xué)到的知識(shí)，我做了如下小結(jié)：

中藥有效成分的提取是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,當(dāng)中藥樣品加入溶劑后,溶劑通過(guò)浸泡擴(kuò)散作用,將中藥所含的化學(xué)成分逐漸溶解,使其擴(kuò)散到溶劑中,直到細(xì)胞內(nèi)外溶液中被溶解的化學(xué)成分的濃度達(dá)到平衡。因此,在提取過(guò)程中,中藥的粉碎度、提取溫度、時(shí)間、溶劑等,都是影響提取的因素,必須選用合理的條件,提高有效成分的提取率。

（1）溫度對(duì)提取質(zhì)量的影響

滲透、溶解、擴(kuò)散能力隨溫度升高而增大,溶液的黏度隨溫度升高而降低,因此,提取中加熱可加強(qiáng)分子運(yùn)動(dòng),又可軟化組織,提高溶解度,加速擴(kuò)散,從而提高提取率。但對(duì)含有多量淀粉、黏液質(zhì)等多糖類的中草藥,由于加熱可增加它們?cè)谒械娜芙舛然蛴行С煞钟鰺嵋追纸?因而影響過(guò)濾速度或成品療效,故應(yīng)避免加熱提取。對(duì)新鮮中草藥,加熱能將阻滯擴(kuò)散與滲透的原生質(zhì)凝固,因而有利于成分的提取。用有機(jī)溶劑提取中草藥時(shí),加熱雖可提高提取率,但需注意防止溶劑揮發(fā)損失,且應(yīng)注意操作安全。

（2）提取時(shí)間對(duì)提取質(zhì)量的影響

中草藥成分的提取率隨提取時(shí)間的延長(zhǎng)而增加,直至達(dá)到平衡為止。當(dāng)然過(guò)長(zhǎng)是沒(méi)有必要的,不僅浪費(fèi)時(shí)間,且往往使無(wú)效成分隨時(shí)間延長(zhǎng)而大量提出,影響質(zhì)量。如在對(duì)大黃主要成分結(jié)合型大黃酸的提取時(shí),用很短的熱浸法煮沸3min,其含量可達(dá)最高值,幾乎接近原料生藥中的含量。與此相反,提取黃連中的小檗堿和黃連堿時(shí),要加入大量的水,進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間的提取,才能使有效成分溶出。所以應(yīng)當(dāng)選擇合適的提取時(shí)間。目前水煎中藥一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加熱提取則多為煮沸后再延長(zhǎng)0.5～1h。

（3）粉碎度對(duì)提取質(zhì)量的影響

中草藥粉末的表面積越大即藥粉越細(xì),提取率越高。但粉碎過(guò)細(xì),吸附作用加強(qiáng),因而擴(kuò)散速度受到影響,而且黏液質(zhì)等多糖類用水提取時(shí),由于藥粉過(guò)細(xì)易產(chǎn)生更大的膠凍現(xiàn)象,會(huì)使大量細(xì)胞破裂,溶質(zhì)間更易形成糊狀,不僅影響有效成分的浸出,而且不易過(guò)濾。一般說(shuō)來(lái),用水提取時(shí),藥材粉碎度以通過(guò)粗篩的藥粉或切成薄片為宜;以乙醚、乙醇等有機(jī)溶劑提取時(shí),以采用通過(guò)20目篩的藥粉為宜;含淀粉較多的根、根莖類藥,宜粗不宜細(xì);而含纖維較多的葉類、全草、花類、果仁等可略細(xì),以20目篩藥粉為宜,主要以不影響過(guò)濾等操作而且有較高的提取率為準(zhǔn)。

湖南迪諾制藥有限公司簡(jiǎn)介

湖南迪諾制藥有限公司成立于1997年，前身源于湖南省醫(yī)藥工業(yè)研究所，是一家從事醫(yī)藥、原料產(chǎn)銷一體的現(xiàn)代成長(zhǎng)型高科技企業(yè)，公司位于長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。

公司目前擁有瀏陽(yáng)、長(zhǎng)沙兩個(gè)經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化制藥基地，包括片劑、膠囊、軟膏、干混懸劑、微丸、小容量注射液、化學(xué)合成原料藥、口服液等十多個(gè)劑型十四條生產(chǎn)線。公司已形成胃腸類、皮膚類、婦科類、心腦血管類、抗生素類、健康養(yǎng)生類、肝膽類為主的產(chǎn)品組合，在全國(guó)二十多個(gè)省區(qū)建立了辦事機(jī)構(gòu)，具有良好的市場(chǎng)基礎(chǔ)和品牌知名度。其中高科技產(chǎn)品“迪諾洛克”奧美拉唑腸溶膠囊已進(jìn)入全國(guó)同品種的前三強(qiáng)，成功研發(fā)了國(guó)內(nèi)獨(dú)家以野生靈芝和野生螞蟻為君藥的原生中藥蟻靈口服液，并擁有二十年獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。在湖南迪諾制藥有限公司，車間生產(chǎn)主任主要給我們講解了小容量注射液生產(chǎn)工藝流程圖，然后又帶領(lǐng)我們參觀了生產(chǎn)車間，講解了車間的基本布局，隨后又給我們做了一個(gè)迪諾制藥有限公司的專題宣講會(huì)。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。小容量注射液生產(chǎn)工藝流程框圖：

流程說(shuō)明：

一、生產(chǎn)用物料

包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。原輔料、包裝材料（包括安瓿）應(yīng)檢驗(yàn)合格后使用。

純化水為原水制得，清洗安瓿使用；注射用水為純化水制得，清洗安瓿和配制使用，均應(yīng)定時(shí)檢查，制得后及時(shí)使用。

二、純化水、注射用水

1、原水處理（純化水的制備）

原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問(wèn)題，主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用來(lái)配制注射液。

2、注射用水的制備

注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水，又稱重蒸餾水。其質(zhì)量要求見(jiàn)《中國(guó)藥典》，除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬按蒸餾水檢查應(yīng)符合規(guī)定外，還規(guī)定pH應(yīng)為5.0～7.0，氨含量不超過(guò)0.00002%，熱原檢查應(yīng)符合規(guī)定，應(yīng)于制備后12h內(nèi)使用。

三、人員

操作人員應(yīng)身體健康，每年體檢一次，并建立健康檔案。操作作人員按生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行劃分，嚴(yán)格遵守工作服穿戴制度，并不得將工作服穿出該區(qū)域。不得將頭發(fā)、胡須外露，不得化妝，不得佩帶飾物、手表，操作前后、接觸污物后均應(yīng)洗手并且消毒。工作服應(yīng)定期清洗，更換。

四、領(lǐng)料

按生產(chǎn)指令領(lǐng)取處方原料，核對(duì)物料品名，批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)相符，所領(lǐng)物料應(yīng)有檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。

五、配料

領(lǐng)取的原料核對(duì)品名、批號(hào)、數(shù)量、合格證，按生產(chǎn)處方配料，裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。稱量時(shí)需由第二人復(fù)核。

六、安瓿清洗

將安瓿軒洗瓶機(jī)內(nèi)，依次用飲用水、純化水、注射用水進(jìn)行清洗，清洗后干燥滅菌，置相應(yīng)區(qū)域，檢驗(yàn)合格后及時(shí)使用。

七、配液

按生產(chǎn)工藝進(jìn)行配液

八、過(guò)濾

將配置完成的藥液過(guò)濾，除去其中所含的雜質(zhì)。

九、灌封

濾液經(jīng)檢查合格后進(jìn)行灌裝和封口，即灌封。

十、滅菌

除采用無(wú)菌操作生產(chǎn)的注射劑外，注射液在灌封后須盡快進(jìn)行滅菌，以保證產(chǎn)品的無(wú)菌。（滅菌要求是殺滅微生物，以保證用藥安全，同時(shí)避免藥物的降解，以免影響藥效。）

十一、檢漏

滅菌后的安瓿立即進(jìn)行漏氣檢查。若安瓿未嚴(yán)密熔合，有毛細(xì)孔或微小裂縫存在，則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏，污損包裝，應(yīng)檢查剔除。

十二、燈檢

安瓿通過(guò)燈檢箱進(jìn)行燈檢，剔除不合格產(chǎn)品，若不合格產(chǎn)品比例達(dá)到規(guī)定限度，則本批產(chǎn)品直接判為不合格產(chǎn)品，作廢處理。

十三、印字包裝

在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號(hào)或粘貼標(biāo)簽，內(nèi)容及格式需符合24號(hào)令及相關(guān)規(guī)定的要求。按批包裝指令領(lǐng)取包裝材料。標(biāo)簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號(hào)。說(shuō)明書(shū)及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱應(yīng)計(jì)數(shù)發(fā)放。破損的說(shuō)明書(shū)及印有批號(hào)的標(biāo)簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。在外包裝過(guò)程中，應(yīng)檢查包裝數(shù)量是否正確，待包裝品及包裝材料質(zhì)量是否符合規(guī)定。噴印是否清晰、正確，不合格的應(yīng)剔除。

湖南康源制藥有限公司簡(jiǎn)介

湖南康源制藥有限公司位于風(fēng)景秀美、投資環(huán)境優(yōu)越的瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥工業(yè)園，現(xiàn)有非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線三條、PP塑料瓶輸液生產(chǎn)線二條，其生產(chǎn)工藝、設(shè)施及產(chǎn)品質(zhì)量目前處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司在建單室雙管軟袋輸液生產(chǎn)線一條、雙室軟袋輸液生產(chǎn)線四條，竣工認(rèn)證后，軟袋輸液生產(chǎn)規(guī)?？胺Q亞洲第一。

在湖南康源制藥有限公司，有關(guān)負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)我們參觀了該公司最先進(jìn)的生產(chǎn)線——非PVC軟袋輸液生產(chǎn)線，隨后又參觀了該公司現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)的大型倉(cāng)庫(kù)。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。

非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)簡(jiǎn)介

目前，國(guó)內(nèi)輸液包裝大部分仍是以玻璃瓶為主，只有少數(shù)大型制藥企業(yè)有能力生產(chǎn)非PVC 軟袋輸液，因此非PVC軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)將成為今后國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展和使用的高新技術(shù)產(chǎn)品之一。非PVC 軟袋輸液生產(chǎn)技術(shù)在發(fā)達(dá)國(guó)家臨床應(yīng)用已十余年，而在我國(guó)則是剛剛起步。與傳統(tǒng)玻璃瓶及塑料瓶輸液相比，非PVC 多層共擠膜輸液工藝設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉，有效避免了二次污染。在使用過(guò)程中，非PVC 多層共擠膜包裝輸液能夠依靠自身的張力將藥液壓迫滴出，無(wú)需形成空氣回路，是一種全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品。而且該種產(chǎn)品具有重量輕、密閉強(qiáng)度高、不易破碎、不怕冷凍及便于運(yùn)輸、節(jié)省空間等優(yōu)點(diǎn)。非PVC新型輸液包裝材質(zhì)機(jī)械強(qiáng)度高、表面光滑，而且能夠阻止水氣滲透，不含任何對(duì)人體有害的增塑劑、填充劑、潤(rùn)滑劑，無(wú)熱源、無(wú)溶出物、無(wú)不溶性微粒，這些指標(biāo)均達(dá)到或超過(guò)了發(fā)達(dá)國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)。

湖南安邦制藥有限公司

湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年，是集醫(yī)藥研究、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥企業(yè)，總部位于湖南省長(zhǎng)沙市，生產(chǎn)廠區(qū)位于湖南瀏陽(yáng)國(guó)際生物醫(yī)藥園區(qū)，占地面積46000平方米，建筑面積10000平方米。公司已于2002年通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，屬湖南省重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，陸續(xù)開(kāi)發(fā)了國(guó)家專利藥物——宮環(huán)養(yǎng)血顆粒、銀黃清肺膠囊等眾多優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)包括婦科類、呼吸科類、心血管類、神經(jīng)科類、傷科類、兒科類、西藥、抗生素產(chǎn)品以及保健食品等8大系列產(chǎn)品。安邦生產(chǎn)基地?fù)碛衅瑒?、膠囊、顆粒劑、抗生素及食品生產(chǎn)五條生產(chǎn)線，現(xiàn)有資產(chǎn)總額為1.6億元，年產(chǎn)值達(dá)3.5億元以上。

在湖南安邦制藥有限公司，我們?cè)谪?fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下參觀了中藥制劑提取車間，并觀看了固體顆粒制劑生產(chǎn)車間的監(jiān)控錄像。下面就有關(guān)情況做簡(jiǎn)單介紹。

固體制劑制備過(guò)程簡(jiǎn)介

在固體劑型的制備過(guò)程中，首先將藥物進(jìn)行粉碎與過(guò)篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。

第四篇：制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)心得

制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)心得

第一次到工廠實(shí)習(xí)，讓我充滿了興奮與期待。

經(jīng)過(guò)一層層的培訓(xùn)，我終于可以進(jìn)入潔凈區(qū)，第一天的實(shí)習(xí)我戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢生怕出了什么差錯(cuò)，所有的工作都是二話不說(shuō)的去做，過(guò)了一段非常時(shí)期就不需要班長(zhǎng)一再提醒了。

制藥生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等院校制藥工程專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中實(shí)踐性工程教學(xué)環(huán)節(jié)，也是幫助我們熟悉和了解實(shí)際制藥生產(chǎn)過(guò)程、接觸制藥生產(chǎn)實(shí)踐，掌握基本藥品生產(chǎn)技能的重要教學(xué)手段，在高等教育中占有十分重要的地位。生產(chǎn)實(shí)習(xí)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，將課堂學(xué)到的知識(shí)與實(shí)際工作中的問(wèn)題結(jié)合起來(lái)，培養(yǎng)我們解決實(shí)際問(wèn)題的能力，同時(shí)也增強(qiáng)了我們適應(yīng)實(shí)際工作的能力，是邁向?qū)嶋H工作崗位前的一次重要鍛煉。

由于我被分配到片劑配料，也就是生產(chǎn)工序的第一道工序。還沒(méi)有真正學(xué)習(xí)到它專業(yè)課程，所以在實(shí)習(xí)過(guò)程中我處處碰壁，有些甚至是一問(wèn)三不知第一次認(rèn)識(shí)到我懂的是如此的少?？晌业膶?shí)習(xí)指導(dǎo)老師卻很耐心的指導(dǎo)我，同時(shí)我的指導(dǎo)老師也告訴我，不要光讀死書(shū)，只有把學(xué)到的東西靈活的，全新的應(yīng)用到你工作生活中，你才能夠覺(jué)得你沒(méi)有白學(xué)習(xí)，平時(shí)有意識(shí)地學(xué)習(xí)過(guò)程中，多角度思考所學(xué)的內(nèi)容。我開(kāi)始審視以前我對(duì)于人生和學(xué)習(xí)的態(tài)度，意識(shí)到自己以前不積極地想想為什么，人的一生只有不斷地學(xué)習(xí)，才能適應(yīng)不斷發(fā)展的社會(huì)，才不會(huì)覺(jué)得生活空虛，才會(huì)活得有價(jià)值。跟隨師傅們的日子已經(jīng)不短了，每天重復(fù)著一樣的工作，極其鍛煉人的耐性，生產(chǎn)一批藥品，是非常累的，不單純是體力還有身心。

生產(chǎn)實(shí)習(xí)的目的旨在通過(guò)實(shí)習(xí)使我們進(jìn)一步了解化工行業(yè)中的一些實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程，對(duì)現(xiàn)代化工生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和管理方式有一個(gè)較為全面的認(rèn)識(shí)，并鞏固和深化所學(xué)的專業(yè)知識(shí)；使我們運(yùn)用所學(xué)的專業(yè)知識(shí)，獨(dú)立分析和解決化工生產(chǎn)中的一些實(shí)際問(wèn)題，掌握化工生產(chǎn)操作的特點(diǎn)，以達(dá)到將理論知識(shí)學(xué)以致用、融會(huì)貫通的目的。

在工廠與工人接觸，學(xué)習(xí)工人的優(yōu)秀品質(zhì)。在實(shí)習(xí)過(guò)程中，通過(guò)對(duì)工廠的了解和與技術(shù)人員的交談，對(duì)所學(xué)專業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中作用加深認(rèn)識(shí)，培養(yǎng)事業(yè)心、使命感和務(wù)實(shí)精神，這更好的適應(yīng)從學(xué)生到工作者做好準(zhǔn)備。通過(guò)觀察和分析化工產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，學(xué)習(xí)本專業(yè)的生產(chǎn)實(shí)踐知識(shí)，對(duì)化工生產(chǎn)加深感性認(rèn)識(shí)和后續(xù)課程的理解。理論聯(lián)系實(shí)際，用已學(xué)過(guò)和理論知識(shí)去分析實(shí)習(xí)場(chǎng)所看到地實(shí)際生產(chǎn)技術(shù)，使理論知識(shí)得以充實(shí)、印證、鞏固、深化，體會(huì)書(shū)本知識(shí)的必要性，提高解決實(shí)際工程問(wèn)題的能力。得到一次綜合能力的訓(xùn)練和培養(yǎng)，在整個(gè)實(shí)習(xí)中，充分發(fā)揮學(xué)習(xí)的主動(dòng)性和積極性。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)緦觀察，虛心請(qǐng)教，積極思考，多方了解，在有限的實(shí)習(xí)時(shí)間里，使各方面的能力都得到鍛煉。

我現(xiàn)在的感受：實(shí)習(xí)雖然苦點(diǎn)，累點(diǎn)，這些都無(wú)所謂，重要的是通過(guò)實(shí)習(xí)我們有了收獲，有了知識(shí)。最終，我們會(huì)走向各自的工作崗位，實(shí)習(xí)讓我們了解了什么是工作，工作是怎么一回事，什么工作適合我們，以及如何處理復(fù)雜而奧妙的社會(huì)人際關(guān)系。通過(guò)實(shí)習(xí)，我們?nèi)娴牧私饬俗约阂淮?，?duì)自己的職業(yè)生涯有了設(shè)計(jì)，補(bǔ)充和調(diào)整。在學(xué)校里，我們學(xué)習(xí)的是理論知識(shí)，在工廠里我們要虛心學(xué)習(xí)師傅們成功的工作經(jīng)驗(yàn)，將所學(xué)的知識(shí)與實(shí)踐結(jié)合起來(lái)，多發(fā)現(xiàn)，多分析，多比較，多思考，多總結(jié)，多請(qǐng)教，充分發(fā)揮我們的主觀能動(dòng)性和積極性。

從人才市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)可以得出以下特點(diǎn)：人才競(jìng)爭(zhēng)全球化人才配置市場(chǎng)化人才價(jià)值市場(chǎng)化在談到海爾的發(fā)展時(shí)，培訓(xùn)員以自己作為背景講述海爾為什么會(huì)成功？海爾的商機(jī)，海爾的無(wú)限未來(lái)。在談到第三個(gè)方面時(shí)，從社會(huì)的發(fā)展，他親身的認(rèn)識(shí)，他的朋友的發(fā)展歷程，以及人生哲理，對(duì)社會(huì)的現(xiàn)狀、我們對(duì)自己認(rèn)識(shí)、我們的未來(lái)給予了激勵(lì)。他說(shuō)，成功包括四個(gè)方面因素：天賦、機(jī)遇、努力和選擇。他說(shuō)成功最重要的因素應(yīng)該是選擇，在選擇中應(yīng)該作好四個(gè)選擇：人的選擇、事的選擇、地的選擇、時(shí)的選擇。他特別強(qiáng)調(diào)的是，成功者要把所把握選擇的自主權(quán)。正如人們一直強(qiáng)調(diào)的：自己的路自己走！培訓(xùn)員一席話，真讓人受益菲淺，在即將走向工作崗位的我們來(lái)說(shuō)，這是一種鼓舞、也是一個(gè)準(zhǔn)備。

短短一年的生產(chǎn)實(shí)習(xí)，在培訓(xùn)員的一席意味深長(zhǎng)的講話后很快就過(guò)去一半。半年前的實(shí)習(xí)期間，海爾對(duì)于我來(lái)說(shuō)還是一個(gè)陌生的地方，但半年后的今天，海爾對(duì)于我來(lái)說(shuō)已經(jīng)是一個(gè)熟悉的地方，這里的街道，設(shè)備，生產(chǎn)工序等等，還在腦海纏綿，是那么的熟悉，或許已經(jīng)成了習(xí)慣，習(xí)慣在那黃昏的時(shí)候，行走在這條條本來(lái)陌生的道路中，如今成了熟悉的地方。

突然想起魯迅先生的一句話：這里本來(lái)沒(méi)有路，只是走的人多了，也便成了路。生活的路呢？生活的路也是人走出來(lái)的，每個(gè)人一生總要去很多陌生的地方，然后熟悉，而接著又要啟程去另一個(gè)陌生的地方。在不久就要踏上人生另一旅程的時(shí)候，有時(shí)不免會(huì)感到有些茫然，感到無(wú)助，但生活的路誰(shuí)都無(wú)法預(yù)設(shè)，只能一步一步摸索，但只要方向正確，不要走入歧途，走哪條路都走向光明。又想起魯迅先生的一句：要用笑臉去迎接悲慘的厄運(yùn)，百倍的勇氣去面對(duì)一切的不幸！每個(gè)人在通往成功的大道上都會(huì)遇到各種這樣或那樣的不快事，有時(shí)或許會(huì)是一場(chǎng)不幸，有的人或許會(huì)一蹶不振，但我覺(jué)得，生活總有許多的跌跌落落，每個(gè)人都應(yīng)該用笑臉去面對(duì)，或許事實(shí)很難做到，但不管怎么樣，人不可以走出自己！永遠(yuǎn)堅(jiān)信自己的方向，把握自己的前途！海爾是美麗的地方，作為初涉社會(huì)的開(kāi)端，這里總有許多回憶和聯(lián)想，面對(duì)殘酷的現(xiàn)實(shí)社會(huì)，每個(gè)人都無(wú)法選擇逃避，除了勇敢面對(duì)，我們也無(wú)從選擇！人生在一次次的選擇，雖然我曾經(jīng)有過(guò)選擇失誤，但我從不后悔，因?yàn)槟且咽沁^(guò)去，我后悔又有何用呢！不久之后我就真正的畢業(yè)了。這又是一個(gè)新的開(kāi)始，在以后的歲月里面，我依舊會(huì)好好的把握自己。

第五篇：制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

前言

制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)本科人才培養(yǎng)計(jì)劃中非常重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)，學(xué)生通過(guò)對(duì)制藥企業(yè)一個(gè)或幾個(gè)特定的制藥車間的了解和參加實(shí)際生產(chǎn)和勞動(dòng)，初步了解制藥工業(yè)GMp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)，使學(xué)生在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中藥制藥工藝、制藥設(shè)備與車間工藝設(shè)計(jì)、工程制圖、電工與電子技術(shù)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等課程的聯(lián)系與應(yīng)用，加深對(duì)理論知識(shí)的理解和掌握，培養(yǎng)學(xué)生認(rèn)識(shí)、了解、觀察、分析生產(chǎn)工藝與工程的能力，著重培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際及解決實(shí)際問(wèn)題的意識(shí)和能力，從而顯著提高學(xué)生的綜合素質(zhì)，為畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。

1實(shí)習(xí)目的與任務(wù)

1.1實(shí)習(xí)目的（1）初步了解制藥工業(yè)GMp、藥事管理、環(huán)境保護(hù)等方面的政策與法規(guī)；

（2）在掌握中藥制藥和化學(xué)制藥基本原理的基礎(chǔ)上，了解制藥企業(yè)中所涉及的專業(yè)課程的聯(lián)系和應(yīng)用；

（3）熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程（從原料到成品），學(xué)習(xí)各車間物料流程，加強(qiáng)安全知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合；

（4）培養(yǎng)社會(huì)實(shí)踐能力，提高綜合素質(zhì)，未畢業(yè)專題實(shí)習(xí)和就業(yè)打下基礎(chǔ)。

1.2實(shí)習(xí)任務(wù)

（1）了解企業(yè)的生產(chǎn)概況及生產(chǎn)的主要情況-企業(yè)生產(chǎn)組織及構(gòu)成、生產(chǎn)品種及規(guī)模等。

（2）熟悉某一種藥品的生產(chǎn)工藝流程與生產(chǎn)設(shè)備及其制藥原理，基本了解工藝操作規(guī)范或條件，并與所學(xué)理論知識(shí)進(jìn)行聯(lián)系，比較。

（3）了解實(shí)習(xí)車間的布置、主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能及工作原理，詳細(xì)了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)工藝流程圖、工藝操作規(guī)范，重點(diǎn)了解各工序的操作法，關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制方法。

（4）了解實(shí)習(xí)車間的生產(chǎn)組織和技術(shù)管理情況。

（5）了解實(shí)習(xí)車間防火、衛(wèi)生管理措施；了解實(shí)習(xí)單位的“三廢”防治和綜合利用。

1.3實(shí)習(xí)企業(yè)介紹

國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司的前身為淮南市第六制藥廠，始建于1986年。1998年以整體劃撥的方式加入中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)，更名為現(xiàn)在的國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司，是國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，（2002年11月27日在上海證交所成功上市的股份制公司。股票代碼：600511），是中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司工業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略基地之一，是安徽省重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)。公司從2004年起通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系ISO14001環(huán)境管理體系和GB/T－28001職業(yè)健康安全管理體系的認(rèn)證。2008年3月獲得安徽省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“全省藥品生產(chǎn)管理、效益雙優(yōu)企業(yè)”稱號(hào)。公司擁有完善的污水處理系統(tǒng)，并實(shí)施在線監(jiān)測(cè)。公司先進(jìn)的ERp信息系統(tǒng)為現(xiàn)代化管理的實(shí)施提供支撐。公司總占地面積25525.4㎡，總建筑面積28473㎡。總資產(chǎn)11321萬(wàn)元，凈資產(chǎn)6757萬(wàn)元，資產(chǎn)負(fù)債率為40.31%，其中固定資產(chǎn)凈值7138萬(wàn)元。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍：凍干粉針劑、粉針劑、小容量注射劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑）。公司所有劑型通過(guò)GMp認(rèn)證。公司在職員工707人，其中在崗員工530人。目前在崗員工30歲以下占24%、31-40歲占51%，41-50歲占24%，50歲以上占1%，整體員工年齡結(jié)構(gòu)合理。

1.4進(jìn)廠安全教育

（1）生產(chǎn)安全

定期對(duì)機(jī)臺(tái)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù),使其正常安全運(yùn)行;

嚴(yán)格按照機(jī)臺(tái)設(shè)備操作程序作業(yè);

嚴(yán)格遵照要求使用安全防護(hù)用品;

在工作中不嬉戲打鬧;

嚴(yán)禁酒后和過(guò)度疲勞狀態(tài)下操作機(jī)臺(tái)設(shè)備.（2）用電安全

遵守電氣操作規(guī)程及公司規(guī)章制度;

電線掉落地面時(shí),不得用手拾起、移動(dòng)，也不要靠近落地電線附近；

使用符合安全要求的電氣保護(hù)裝置、開(kāi)關(guān)；

不得隨意私拉、搭接臨時(shí)電線，生產(chǎn)需要時(shí)請(qǐng)向機(jī)電部門申請(qǐng)；

提高用電安全意識(shí)，對(duì)線路異常發(fā)熱、異常響動(dòng)、電火花等應(yīng)及時(shí)報(bào)告維修并切斷電源；

發(fā)現(xiàn)短路跳閘時(shí)，要查明原因排除故障再合閘送電；

發(fā)生觸電及電氣火災(zāi)時(shí),先切斷電源,再行救助;

（3）觸電急救及電氣火災(zāi)撲滅方法:

發(fā)生觸電時(shí),應(yīng)先切斷電源,切勿在未切斷電源的情況下用手救人及靠近觸電者;對(duì)昏迷休克人員,應(yīng)放在通風(fēng)平整的地方,清除口中異物,進(jìn)行人工呼吸(口對(duì)口法胸部擠壓法),并及時(shí)送往醫(yī)院治療;發(fā)生電氣火災(zāi)時(shí),及時(shí)切斷電源,再行滅火,若用水對(duì)未切斷電源的火場(chǎng)滅火時(shí),滅火人員應(yīng)穿好勞保絕緣的防護(hù)用品,以防地面積水導(dǎo)電引起事故.（4）人身安全

工作時(shí)要遵守工業(yè)安全規(guī)則,照章作業(yè),避免事故的發(fā)生;

晚上盡量不要單獨(dú)外出,外出要選擇寬敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去處理;

外出后要注意周圍環(huán)境,不要到陰暗的地方去,防止意外事情發(fā)生;

外出遇到危險(xiǎn)情況,要保持頭腦冷靜,沉著處理,避免人身受到傷害;

外出不得參與嫖娼、賭博、吸毒等違法違紀(jì)活動(dòng)；

遇有緊要情況要及時(shí)求救，發(fā)生危險(xiǎn)時(shí)應(yīng)向有關(guān)部門報(bào)案。

1.5實(shí)習(xí)日程安排

2011年6月28日-7月31日，凍干粉針車間（新線），主要產(chǎn)品注射用克林霉素磷酸酯。

2產(chǎn)品說(shuō)明及原料

2.1產(chǎn)品：注射用克林霉素磷酸酯

【外文名】Clindamycin phosphate for Injection

【化學(xué)名稱】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

【性狀】白色或者類白色的輸送塊狀物或者粉末或者白色結(jié)晶性粉末

【藥理作用】本品為克林霉素的半合成衍生物，作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。本品抗菌譜與林可霉素相同，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌等革蘭氏陽(yáng)性菌以及消化球菌、消化鏈球菌、脆弱類桿菌、梭桿菌屬、真桿菌、丙酸桿菌等厭氧菌有抗菌作用，腸球菌對(duì)本品耐藥。

【劑型】?jī)龈煞坩?/p>

【規(guī)格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g

【批量】（1）88000只（依投料量記）

（2）86000只（依投料量記）

（3）174000只（依投料量記）

參數(shù)設(shè)定：清洗腔體3分鐘、噴淋3分鐘、混洗時(shí)間3分鐘、漂洗5分鐘、蒸汽滅菌溫度121℃、F0值

15、干燥時(shí)間20分鐘、冷卻溫度到70℃。

7，滅盡、干燥、冷卻自動(dòng)運(yùn)行程序結(jié)束，將打印記錄簽字后附于崗位操作記錄中。

8，在膠塞存放間開(kāi)啟百級(jí)層流，用消毒液擦拭擱架，取出經(jīng)121℃，15分鐘濕熱滅菌后的出料斗和不銹鋼桶，進(jìn)行膠塞卸料操作，將膠塞放入桶中，并加蓋密封。

六、灌裝、進(jìn)料

1，操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。

2，在器具存放間的百級(jí)層流下，將濕熱滅菌后的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器等組裝好。

3，將組裝好的陶瓷泵、硅膠管、分液器、灌注器安裝到灌裝機(jī)上，并與分液器與儲(chǔ)液灌出料口連接好。

4，將膠塞振蕩器、膠塞料斗安裝在加塞機(jī)上。

5，將連接稀配罐與儲(chǔ)料罐的0.22um的過(guò)濾器及儲(chǔ)料罐上的呼吸器安裝好。

6，檢查凍干機(jī)自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)各顯示屏上的參數(shù)設(shè)置，確認(rèn)凍干機(jī)進(jìn)出料系統(tǒng)完好。

7，稀配操作人員關(guān)閉稀配罐回流閥，打開(kāi)通往灌裝間的輸送閥門管道，將料液打入貯料罐中。

8，灌裝操作人員打開(kāi)真空閥和設(shè)備電源，檢查各設(shè)定參數(shù)，根據(jù)生產(chǎn)需要做相應(yīng)調(diào)整。

9，打開(kāi)真空和壓縮空氣，把膠塞加入膠塞振蕩器內(nèi)，開(kāi)機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)。

10，質(zhì)檢員或班長(zhǎng)使用減重法檢測(cè)裝量，合格后正式開(kāi)機(jī)生產(chǎn)，規(guī)定灌裝速度不得超過(guò)390支/分鐘。

11，灌裝過(guò)程中隨時(shí)觀察儲(chǔ)料罐中的料液量，低于限度時(shí)候通知配料人員向儲(chǔ)料罐內(nèi)補(bǔ)充料液。

12，灌裝好料液、半加塞的管制瓶經(jīng)傳送帶送至自動(dòng)出料系統(tǒng)的進(jìn)料站中。

13，待進(jìn)料站擺放滿后，進(jìn)出料此奧車自動(dòng)將管制瓶轉(zhuǎn)移到進(jìn)出料小車中，有進(jìn)出料小車送至凍干箱板層上。

14，進(jìn)料結(jié)束后，通知凍干機(jī)操作人員進(jìn)行凍干操作。

七、冷凍、干燥

1，在開(kāi)啟凍干機(jī)前應(yīng)向灌裝人員確認(rèn):進(jìn)料已結(jié)束，可以進(jìn)行凍干操作。

2，打開(kāi)控制柜電源，進(jìn)入凍干操作界面。

3，點(diǎn)擊“AGV進(jìn)料確認(rèn)”。

4，點(diǎn)擊“自動(dòng)”，輸入產(chǎn)品名稱、批號(hào)。

5，進(jìn)入“配方管理”，按照產(chǎn)品工藝要求，選擇合適的參數(shù)。

6，啟動(dòng)冷凍干燥程序，程序按設(shè)定的的參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行。

7，冷凍干燥結(jié)束，退出程序。

9，凍干結(jié)束后，對(duì)制品進(jìn)行真空壓縮。通過(guò)視窗鏡口觀察，帶膠塞已完全壓到位后升起板層。

10，出料結(jié)束后將后箱化霜。

八、出料

1，將OS系統(tǒng)“清零”“警報(bào)消除”并且“初始化”；“初始化”結(jié)束后，關(guān)“OS半自動(dòng)”“初始化”。

2，啟動(dòng)AGV小車自動(dòng)出料系統(tǒng)。

3，選擇出料凍干機(jī)，確認(rèn)后選擇出料板層。

4，點(diǎn)擊SYS全自動(dòng)系統(tǒng)，再點(diǎn)擊“自動(dòng)出料”進(jìn)入出料操作，出料從下而上逐層進(jìn)行。

九、鋁蓋滅菌、干燥

1，操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。

2，核對(duì)鋁蓋批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、顏色，應(yīng)與崗位生產(chǎn)通知單一致。

3，在鋁蓋暫存間，將鋁蓋脫去紙盒包裝，聯(lián)同內(nèi)層塑料保護(hù)膜放至緩沖間，開(kāi)啟紫外燈照射15分鐘。

4，操作者安人員進(jìn)出潔凈區(qū)要求，進(jìn)入鋁蓋清洗滅菌間，打開(kāi)機(jī)器電源，檢查鋁蓋滅菌參數(shù)，應(yīng)符合要求。

參數(shù)要求：設(shè)熱滅菌溫度121℃，F(xiàn)0值15，真空干燥時(shí)間15min，熱風(fēng)干燥時(shí)間25min，鼓風(fēng)冷卻溫度不大于65℃。

5，檢查設(shè)備所使用的壓縮空氣和純蒸汽壓力，應(yīng)符合要求，壓縮空氣≥0.4Kpa,純蒸汽壓力≥0.25Kpa。

6，從緩沖間內(nèi)取出經(jīng)紫外燈照射15分鐘的鋁蓋，啟動(dòng)機(jī)器加料按鈕，待內(nèi)外加料口對(duì)其后將鋁蓋加入機(jī)器腔體，并記錄數(shù)量。

7，加料完畢后，關(guān)閉進(jìn)料門，啟動(dòng)自動(dòng)操作程序。

8，自動(dòng)操作結(jié)束后根據(jù)操作界面提示按“是”并按“確認(rèn)”鍵進(jìn)行答應(yīng)操作過(guò)程并記錄，操作者簽名后附于崗位操作記錄中。

9，根據(jù)操作界面提示按“卸料”進(jìn)行鋁蓋進(jìn)料操作：開(kāi)啟鋁蓋存放間百級(jí)層流，將出料漏斗與設(shè)備后箱門連接好，啟動(dòng)卸料按鈕，將鋁蓋卸入經(jīng)75%酒精擦拭消毒后的不銹鋼桶中，加蓋密封，存放在百級(jí)層流下。

十，扎蓋

1，操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證，設(shè)備、閥門、管道均完好。

2，核對(duì)所扎蓋產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、所用鋁蓋顏色，應(yīng)與崗位生產(chǎn)通知單一致。

3，開(kāi)啟百級(jí)層流，打開(kāi)軋蓋機(jī)電源，開(kāi)空機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)，如有異常，應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

4，確認(rèn)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，從鋁蓋存放間領(lǐng)取出鋁蓋，加入鋁蓋振蕩器內(nèi)，軋蓋機(jī)頻率應(yīng)為10-18HZ。

5，通知出料崗位人員向軋蓋機(jī)輸送待軋蓋的產(chǎn)品。

6，試軋20支，檢查所軋蓋質(zhì)量，應(yīng)無(wú)裙邊，刀印等，并用三指法檢查軋蓋的緊密度，如有不符合要求，需調(diào)節(jié)鋁蓋振蕩器，校正軸心高低、刀盤位置，直到符合要求。

7，確認(rèn)所軋鋁蓋符合要求后，正式開(kāi)始軋蓋。

十一、目檢

1，操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證，設(shè)備完好。

2，打開(kāi)目檢燈，檢查照度檢測(cè)標(biāo)識(shí)，應(yīng)在照度檢測(cè)合格期限內(nèi)使用目測(cè)燈。

3，開(kāi)動(dòng)進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤、軌道，將軋蓋完畢的產(chǎn)品送入目檢操作臺(tái)。

4，應(yīng)對(duì)每只產(chǎn)品進(jìn)行目檢，跳出瓶?jī)?nèi)有異物、裝量有差異、瓶身有裂紋、污漬、軋蓋外觀不完美等等的產(chǎn)品，分內(nèi)放置并計(jì)數(shù)。

十二，貼簽

1，操作前應(yīng)對(duì)操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查，確認(rèn)上班次的清場(chǎng)合格證，設(shè)備完好。

2，班長(zhǎng)核對(duì)所領(lǐng)用標(biāo)簽品名、規(guī)格、數(shù)量，應(yīng)與崗前生產(chǎn)通知單一致。

3，車間質(zhì)檢員對(duì)班長(zhǎng)領(lǐng)用的標(biāo)簽進(jìn)一步復(fù)核，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。

4，開(kāi)機(jī)人員根據(jù)生產(chǎn)品種的批號(hào)，有效期更換打印頭字粒，裝上標(biāo)簽、色帶及打印頭，由班組長(zhǎng)進(jìn)行復(fù)核。

5，打開(kāi)貼簽機(jī)電源空機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)，對(duì)機(jī)器進(jìn)行預(yù)熱，時(shí)間不少于5分鐘。

6，將目檢合格的產(chǎn)品經(jīng)傳送軌道送至貼簽機(jī)，試帖20支，合格后，正式開(kāi)始貼簽。

7，貼錢目檢人員開(kāi)啟目檢機(jī)，對(duì)貼過(guò)標(biāo)簽的產(chǎn)品進(jìn)行目檢，挑出瓶簽皺褶、批號(hào)打印異位、批號(hào)打印不清楚、瓶簽印刷不好、瓶簽脫落、瓶簽歪斜超過(guò)3mm的。

8，貼錢合格的產(chǎn)品放入中轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盒中，計(jì)數(shù)，在逐層放入中轉(zhuǎn)箱中，使用膠帶封箱，貼上狀態(tài)卡，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期和序號(hào)等。

9，統(tǒng)計(jì)本批產(chǎn)品數(shù)量，通過(guò)物流通道送至半成品庫(kù)存放。