第一篇：兒童接種不同效價(jià)凍干麻疹減毒活疫苗的免疫效果研究

兒童接種不同效價(jià)凍干麻疹減毒活疫苗的免疫效果研究

在嬰幼兒童中，麻疹仍然是一種嚴(yán)重危害健康成長的呼吸道傳染病。麻疹疫苗接種前年代，全球每年有1.3億嬰幼兒童感染發(fā)病，大約800萬兒童因患麻疹而死亡。近年來我國也開展了麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動，對控制和消除麻疹起到非常明顯的效果。本文從接種不同滴度的麻疹疫苗，來研究接種對象的一般臨床反應(yīng)和對疫苗所產(chǎn)生的血清陽轉(zhuǎn)率和抗體水平效價(jià)[1]材料與方法。

1.1 觀察對象與分組：選擇未接種過麻疹疫苗的8~10月齡健康嬰兒，血清中麻疹抗體陰性的為觀察對象，并征得觀察對象監(jiān)護(hù)人同意的情況下，隨機(jī)選擇注射麻疹疫苗。其中A組105名嬰兒，接種01批號疫苗;B組104名，接種02批號的麻疹疫苗，兩組人群的均衡性因素基本相似。

1.2 疫苗：凍干麻疹減毒活疫苗，系采用常規(guī)方法生產(chǎn)，獲得國家食品藥品監(jiān)管局批簽發(fā)合格證的疫苗。方法是制備的凍干麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后，加人適宜穩(wěn)定劑凍干制成。生產(chǎn)用細(xì)胞為原代雞胚細(xì)胞。麻疹病毒毒株為滬-191株。

1.3細(xì)胞制備：選用9~11日齡雞胚，經(jīng)胰蛋白酶消化、分散細(xì)胞，用適宜的培養(yǎng)液進(jìn)行培養(yǎng)。

1.4 病毒滴定：將毒種做10倍系列稀釋，每稀釋度病毒液接種Vero細(xì)胞，置37 ℃下培養(yǎng)7～8 d判定結(jié)果。病毒滴度符合中國藥典的規(guī)定，同時(shí)進(jìn)行病毒參考對照。

1.5 疫苗的滴度：所用的01批號疫苗效價(jià)滴度為3.60 CCID 50;02批號的疫苗滴度為4.26 CCID50，均獲得生物制品批簽發(fā)合格證和檢驗(yàn)報(bào)告。

1.6 血清抗體檢測方法及判定：對所有調(diào)查對象均采集靜脈血3.0 ml,分離血清，血標(biāo)本無明顯溶血現(xiàn)象，無污染，分離的血清標(biāo)本，根據(jù)實(shí)際情況，4～8℃冷藏運(yùn)輸或冷凍-20℃保存待檢。采用酶聯(lián)免疫吸咐試驗(yàn)ELISA檢測麻疹I(lǐng)gG抗體，每份血清標(biāo)本分別做7個(gè)稀釋度：1∶200、1∶400、1∶800、1∶1 600、1∶3 200、1∶6 400、1∶12 800，IgG抗體≥1：200判定為陽性，≥1∶800有保護(hù)水平[2-3]。

達(dá)到免疫成功和具

1.7 統(tǒng)計(jì)方法：利用Office Excel表格建立數(shù)據(jù)庫資料，應(yīng)用SPSS11.0軟件對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

2.1 麻疹疫苗接種后的一般臨床反應(yīng)觀察：麻疹疫苗接種后，對每日進(jìn)行的一般臨床反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)的跟蹤記錄，觀察結(jié)果見表1。從觀察結(jié)果來看，兩組嬰兒其臨床反應(yīng)基本相似。全身反應(yīng)中主要是發(fā)熱、皮疹、嘔吐等，局部反應(yīng)以注射局部紅腫為主，均為輕型反應(yīng)。僅發(fā)現(xiàn)1例不良反應(yīng)，為一過敏性蕁麻疹。

2.2 A組兒童接種麻疹疫苗后血清IgG抗體水平：對接種01批號麻疹疫苗，通過采用ELISA方法檢測抗麻疹病毒IgG血清抗體，血清抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)到了95%以上，免疫成功率達(dá)到了86.00%;GMT值為1364.22。見表2。疫苗接種后一般臨床反應(yīng)情況(%)

表1 麻疹

2.3 B組兒童接種麻疹疫苗后血清IgG抗體水平：對接種02批號麻疹疫苗，通過采用ELISA方法檢測抗麻疹病毒IgG血清抗體，血清抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)到了97%以上，免疫成功率達(dá)到了86%以上;GMT值為1 275.74。見表3。

2.4 兩組兒童接種麻疹疫苗后的血清抗體免疫應(yīng)答比較：對接種兩種不同滴度效價(jià)麻疹疫苗的嬰兒，通過檢測抗麻疹病毒IgG血清抗體，A組血清抗體陽轉(zhuǎn)率為95.23%，B組為97.11%;免疫成功率，A組86%;B組86.13%，A組的GMT值為1∶1 364.22，B組的GMT值為1∶1 275.74。見表4。表3 B組兒童接種麻疹疫苗后血清抗體(%)

表4 兩組兒童接種麻疹后免疫效果應(yīng)答比較(%)討論

麻疹是嚴(yán)重危害嬰幼兒童健康成長的傳染病。盡管麻疹疫苗的接種率不斷提高，麻疹發(fā)病大幅下降，但距離世界衛(wèi)生組織確立的將麻疹發(fā)病率降至0.1/10萬以下的目標(biāo)還有一定距離。

麻疹疫苗是減毒活疫苗，其中活病毒抗原的劑量及活性是決定疫苗免疫效果的關(guān)鍵所在。接種了足夠數(shù)量的抗原，才能刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體應(yīng)答，疫苗中的滴度效價(jià)達(dá)到了藥典規(guī)定的要求，才能夠產(chǎn)生較好的免疫效果。本文所作的研究也證明了這一點(diǎn)，達(dá)到了良好的免疫應(yīng)答。

為實(shí)現(xiàn)消除麻疹的總目標(biāo)，有效保護(hù)兒童的健康與生命，我國制定了《全國消除麻疹行動計(jì)劃》，提出了綜合性消除麻疹策略，其中包括在做好兒童常規(guī)免疫的基礎(chǔ)上，開展麻疹疫苗強(qiáng)化免疫，以提高人群免疫力;同時(shí)開展疾病監(jiān)測、加強(qiáng)疫情控制，以達(dá)到控制疾病的效果[4-5]。

第二篇：凍干甲型肝炎減毒活疫苗接種知情同意書

凍干甲型肝炎減毒活疫苗接種知情同意書

甲型病毒性肝炎（以下簡稱“甲肝”）由甲肝病毒引起，通過飲食傳播。甲肝臨床表現(xiàn)起病急，發(fā)熱，伴惡心、嘔吐、肝區(qū)疼痛等胃腸道癥狀，部分人出現(xiàn)黃疸。甲肝是我國最常見急性傳染病之一，在病毒性肝炎中發(fā)病率最高，占急性病毒性肝炎的50%左右。

接種甲肝疫苗是預(yù)防甲肝的有效手段。

【疫苗性狀】凍干甲型肝炎減毒活疫苗，為乳酪色疏松體，復(fù)溶后為澄明液體?！窘臃N對象】18月齡以上的甲型肝炎易感者。

【接種原則】為了預(yù)防甲型肝炎，向上述人群推薦接種本產(chǎn)品。根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，凡擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃免疫程序規(guī)定的受種者（18月齡兒童），接種本產(chǎn)品屬第一類疫苗，由政府免費(fèi)提供；其他人群接種則屬于第二類疫苗，由公民自費(fèi)并且自愿受種。

【免疫程序】每1人次用劑量為1.0ml，于上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射。【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)：一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)，注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛；接種疫苗后1～2周內(nèi)，可能出現(xiàn)一過件發(fā)熱反應(yīng)；接種疫苗后，偶有皮疹出現(xiàn)，不需特殊處理，必要時(shí)可對癥治療。罕見不良反應(yīng)：重度發(fā)熱反應(yīng)。極罕見不良反應(yīng)：過敏性休克，過敏性皮疹，過敏性紫癜。

【禁忌】已知對該疫苗所含的任何成分，包括輔料以及抗生素過敏者；妊娠期婦女；患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、發(fā)熱者；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制劑治療者；患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

【注意事項(xiàng)】有以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女；注射人免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗。使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上。妊娠期婦女慎用。

到目前為止，任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。少數(shù)人接種后未產(chǎn)生保護(hù)力，或者仍然發(fā)病，與疫苗本身特性和受種者個(gè)人體質(zhì)有關(guān)。

如需了解更多信息，請查看產(chǎn)品說明書。若本知情同意書的內(nèi)容與產(chǎn)品說明書發(fā)生沖突的，以產(chǎn)品說明書為準(zhǔn)。

為了保障受種方的知情同意權(quán)，特向受種方告知上述內(nèi)容，如不理解，可向接種單位醫(yī)師咨詢。受種方充分理解后自愿決定是否接種本產(chǎn)品。

本方已認(rèn)真閱讀并理解本知情同意書內(nèi)容，愿意接種本產(chǎn)品。

受種者/監(jiān)護(hù)人簽名:

簽名日期:_____年___月___日

受種者/監(jiān)護(hù)人詳細(xì)住址：

受種者/監(jiān)護(hù)人聯(lián)系電話：

第三篇：市衛(wèi)生局關(guān)于在市區(qū)開展兒童計(jì)劃免疫接種效果監(jiān)測的通知

丹趙路辦事處關(guān)于在轄區(qū)托幼機(jī)構(gòu)開展入托兒童計(jì)

劃免疫接種效果監(jiān)測的工作通知

轄區(qū)各托幼機(jī)構(gòu)：

由于我處位于城鄉(xiāng)結(jié)合部，流動人口、超計(jì)劃生育人口比較集中的地方，據(jù)統(tǒng)計(jì)戶籍不在本處的人口與我處的戶籍人口基本持平。部分兒童的家長由于種種原因，沒有及時(shí)帶小孩接種國家免費(fèi)的計(jì)劃免疫疫苗，導(dǎo)致這部分兒童疫苗接種很不規(guī)范，存在一定漏種或重種的情況，加之很多兒童的接種證丟失，接種情況不詳，無從為這些兒童補(bǔ)種疫苗，給我處目標(biāo)管理傳染病防控帶來很大隱患，不時(shí)出現(xiàn)一些目標(biāo)疾病的散發(fā)、甚至流行。為確保我轄區(qū)兒童享受到國家擴(kuò)大免疫規(guī)劃疫苗的免費(fèi)和有效的接種，并及時(shí)掌握轄區(qū)兒童各種計(jì)劃疫苗的免疫狀況，根據(jù)衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》和省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)湖北省兒童免疫效果監(jiān)測實(shí)施方案（試行）》的通知的要求，經(jīng)研究，決定在轄區(qū)托幼機(jī)構(gòu)開展兒童入托擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗的接種效果監(jiān)測工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、監(jiān)測對象：轄區(qū)所有入托兒童。

二、監(jiān)測內(nèi)容：主要為結(jié)核抗體、脊髓灰質(zhì)炎抗體、麻疹抗體、百日咳抗體、白喉抗體、破傷風(fēng)抗體、乙肝抗體、乙腦抗體，流腦抗體，甲肝抗體、風(fēng)疹抗體和腮腺炎抗體。

三、監(jiān)測時(shí)間：每年秋季入托報(bào)名時(shí)間，由托幼機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代收費(fèi)。

四、免疫效果監(jiān)測實(shí)行有償服務(wù)，監(jiān)測收費(fèi)要嚴(yán)格按照省、市物價(jià)局規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

五、丹趙路衛(wèi)生院要妥善保管兒童免疫監(jiān)測結(jié)果的相關(guān)資料，避免兒童重復(fù)監(jiān)測。及時(shí)為抗體陰性的兒童補(bǔ)種相關(guān)疫苗，補(bǔ)種疫苗不允許收取任何費(fèi)用。

六、相關(guān)要求：

1、為保障免疫監(jiān)測工作質(zhì)量，科學(xué)利用監(jiān)測數(shù)據(jù)，進(jìn)一步完善免疫規(guī)劃疫苗的工作，監(jiān)測工作由丹趙路衛(wèi)生院統(tǒng)一負(fù)責(zé)，確保我處免疫監(jiān)測工作完成。

2、各托幼機(jī)構(gòu)在招收入托兒童時(shí)應(yīng)公示查驗(yàn)計(jì)劃免疫抗體的化驗(yàn)單，同時(shí)回收抗體化驗(yàn)單存檔，在托兒童查驗(yàn)率要達(dá)到85%以上。

3、免疫規(guī)劃疫苗接種效果監(jiān)測工作作為評估擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃工作質(zhì)量的主要內(nèi)容，將納入托幼機(jī)構(gòu)預(yù)防接種工作的日常管理和考核內(nèi)容。

二〇一〇年三月十六日

丹趙路辦事處

附表1：各項(xiàng)免疫抗體檢測費(fèi)用；

附件2：抗體檢驗(yàn)結(jié)果化驗(yàn)單樣表；