第一篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件

一、各部門、各類人員的崗位職責(zé)；

二、員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度；

三、供應(yīng)商管理制度；

四、醫(yī)療器械購銷管理制度；

五、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；

六、倉庫保管及出入庫復(fù)核管理制度；

七、效期產(chǎn)品管理制度；

八、不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度；

九、質(zhì)量跟蹤制度；

十、投訴處理的管理制度；

十一、質(zhì)量事故管理制度

十二、產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度；

十三、產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度；

十四、產(chǎn)品召回管理制度；

十五、文件、資料、記錄管理制度。

一、各部門、各類人員的崗位職責(zé)；

一、目的: 為明確器械購進(jìn)，驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的器械質(zhì)量職責(zé)，特制定本制度。

二、原則: 讓企業(yè)所有員工都能做到各有分工、各司其職、各盡其責(zé)。

三、內(nèi)容:(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)

1.對(duì)公司所經(jīng)營的器械和質(zhì)量管理工作負(fù)全部領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2.領(lǐng)導(dǎo)和組織全體員工學(xué)習(xí)和貫徹《器械管理法》及相關(guān)的法律、法

規(guī)。負(fù)責(zé)企業(yè)的GSP實(shí)施，在質(zhì)量第1、的思想知道下進(jìn)行質(zhì)量管理文件。

3.負(fù)責(zé)建立和調(diào)整質(zhì)量管理組織，審批企業(yè)指定的質(zhì)量管理文件。

4.主持召開器械質(zhì)量會(huì)議，布置、檢查、處理器械質(zhì)量方面的問題。

5.負(fù)責(zé)公司的器械采購工作。(2)質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員職責(zé) 1.在企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家的器械質(zhì)量法律、法規(guī)和行政制度，負(fù)責(zé)起草企業(yè)器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查各項(xiàng)制度的執(zhí)行。

2.負(fù)責(zé)器械的入庫驗(yàn)收，行使質(zhì)量否決權(quán)。3.對(duì)不合格器械進(jìn)行質(zhì)量審核，并負(fù)責(zé)監(jiān)督處理。4.負(fù)責(zé)首營企業(yè)，首營品種的質(zhì)量審核工作。5.負(fù)責(zé)收集、分析器械質(zhì)量信息。

6.負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營器械包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。7.指導(dǎo)保管員、營業(yè)員按器械的不同種類和屬性分類保管養(yǎng)護(hù)和陳列器械。

8.負(fù)責(zé)器械質(zhì)量的查詢和器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

9.負(fù)責(zé)開展對(duì)員工的培訓(xùn)工作，并建立檔案。

（3、)采購人員職責(zé)

1.從合法企業(yè)購進(jìn)器械，檢查供貨單位的合法證明，確認(rèn)供貨單位的合法性并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

2.對(duì)供貨單位的銷售人員進(jìn)行合法資格驗(yàn)證。

3.做好首營企業(yè)，首營品種的初審以及所購器械的合法性、質(zhì)量可靠性的審核工作。

4.簽訂質(zhì)量保證協(xié)議要明確質(zhì)量條件，內(nèi)容齊全。

5.建立器械保管養(yǎng)護(hù)，設(shè)施、設(shè)備的保養(yǎng)及使用的記錄工作。6.建立器械養(yǎng)護(hù)檔案。（4、)營業(yè)員職責(zé)

1.合理陳列器械，不合格器械不得上柜銷售。2.熟悉器械性能，正確向顧客介紹器械，不夸張宣傳。3.做好拆零器械的管理和記錄。

4.調(diào)配處方時(shí)要認(rèn)真審核和調(diào)配，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

5.開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，熱情待客，文明經(jīng)商。

6.認(rèn)真收集器械質(zhì)量信息和顧客意見，并及時(shí)反饋。

二、員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度

1、目的

為加強(qiáng)職工的法律、法規(guī)教育和專業(yè)知識(shí)教育，提高職工的專業(yè)技能和管理水平，適應(yīng)競爭日益激烈的醫(yī)藥市場，滿足企業(yè)不斷發(fā)展的需要。

2、、原則

根據(jù)《器械管理法》及《器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

3、內(nèi)容

1、)新上崗的員工必須經(jīng)過崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上器械監(jiān)督管理部門考核合格后，持證方可上崗。

2、)在崗員工必須參加相應(yīng)的培訓(xùn)考核，取得相應(yīng)的合格證書。

3、)應(yīng)積極參加市、縣器械監(jiān)督管理局舉辦的各種培訓(xùn)班。

4、)每年每季度由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織學(xué)習(xí)有關(guān)器械管理法律、法規(guī)和《器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)器械專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)進(jìn)行全體人員討論學(xué)習(xí)。接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。

5、)鼓勵(lì)員工參加多種形式的繼續(xù)教育，提高企業(yè)員工的文化素養(yǎng)和專業(yè)素質(zhì)。

6、)建立培訓(xùn)檔案以便每年年底總結(jié)，給予獎(jiǎng)勵(lì)。

三、供應(yīng)商管理制度

1、目的

為了加強(qiáng)器械質(zhì)量管理，把好器械經(jīng)營第1、關(guān)，防止假劣器械進(jìn)入本企業(yè)。

2、、原則

以《器械管理法》和《器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)為原則。

3、內(nèi)容

1、)首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生器械供需關(guān)系的器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首營品種是指本企業(yè)向某

1、器械生產(chǎn)企業(yè)次購進(jìn)的器械，包括器械的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。

2、)與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)要進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力的審核，索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)人員填寫“首營企業(yè)審批表”。并連同上述相關(guān)證件報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。

3、)購進(jìn)首營器械，要進(jìn)行器械合法性和質(zhì)量基本情況的審核，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位印章的合法證明，器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、器械批準(zhǔn)文號(hào)，同

1、批次的器械檢驗(yàn)報(bào)告單，價(jià)格批文，使用說明書，包裝與標(biāo)簽等。由業(yè)務(wù)人員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件

1、并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。

4、)器械推銷員，須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及器械推銷人員身份證復(fù)印件。

5、)首營品種和首營企業(yè)的審核，首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資料審定，必要時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同業(yè)務(wù)人員實(shí)地考察簽署審核意見，再交企業(yè)負(fù)責(zé)人審批，經(jīng)批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)人員方可安排進(jìn)貨。

6、)質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到“首營企業(yè)審批表”或“首營品種審核表”，原則上應(yīng)在3、天內(nèi)完成審核工作。

7、)質(zhì)量負(fù)責(zé)人將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營器械審核表”及

產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等

1、起作為器械質(zhì)量管理檔案保存?zhèn)洳椤?/p>

四、醫(yī)療器械購銷管理制度

1.目的：確保采購的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求

2.范圍：適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，選擇合格供貨方。3.合格供方選擇過程

3.1供貨方

1、要有《工商營業(yè)執(zhí)照》，2、要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件，應(yīng)加蓋企業(yè)印章。

3.2參照《醫(yī)療器械分類目錄》，審核許可證的產(chǎn)品范圍是否包括準(zhǔn)備采購的產(chǎn)品。

3.3 許可證過期、超出產(chǎn)品范圍，不得購入。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應(yīng)查明原因，否則，不得購入。(注：北京市取消了經(jīng)營企業(yè)年檢)3.4 供方應(yīng)提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及其附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表》的復(fù)印件，并應(yīng)加蓋企業(yè)印章。

3.5 產(chǎn)品注冊(cè)證過期或超出《生產(chǎn)制造認(rèn)可表》批準(zhǔn)范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得購入。

3.6 醫(yī)療器械包裝上或包裝內(nèi)應(yīng)有合格證明。無合格證明，不得購入。3.7 對(duì)于首次經(jīng)營的品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)可到供方現(xiàn)場考核，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等。3.8 對(duì)以上所有資料應(yīng)建立檔案，并存檔。4.為了便于檢索，建立合格供方目錄。

5、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度.目的:保證醫(yī)院使用的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)的要求，防止使用不合格的醫(yī)療器械。2.范圍:適用于醫(yī)療器械進(jìn)貨后驗(yàn)收過程。3.驗(yàn)收過程

3.1采購部門新購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)放置在醫(yī)療器械成品庫房的待驗(yàn)區(qū)。（或者采用掛牌的形式）3.2重點(diǎn)檢查項(xiàng)目：（1）外包裝是否完好。

（2）對(duì)照產(chǎn)品注冊(cè)證，檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)是否正確，生產(chǎn)日期是否在注冊(cè)證有效期限內(nèi)。編號(hào)不正確、超出注冊(cè)證有效期生產(chǎn)的產(chǎn)品按不合格品論處。

（3）對(duì)照醫(yī)療器械制造認(rèn)可表，檢查產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)是否與醫(yī)療器械制造認(rèn)可表規(guī)定的1、致，產(chǎn)品說明書描述的產(chǎn)品性能和適用范圍是否與制造認(rèn)可表描述的1、致，是否夸大了療效和隱瞞了禁忌癥。（4）如果產(chǎn)品有使用期限，還需檢查產(chǎn)品是否超過了有限期限。過期產(chǎn)品按不合格品處理。

(5)購物發(fā)票檢查：購物發(fā)票描述的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào))應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際標(biāo)示的1、致。實(shí)物與購物發(fā)票不

1、致，應(yīng)退貨。

3.3產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員應(yīng)簽署驗(yàn)收結(jié)論并要有記錄。各項(xiàng)檢查記錄應(yīng)完整、規(guī)范。

3.4檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果通知庫房管理員將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放置到合格區(qū)，檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品放入不合格區(qū)，并通知采購部辦理退貨手續(xù)。

六、倉庫保管及出入庫復(fù)核管理制度

1.目的：安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。和加強(qiáng)出庫醫(yī)療器械的復(fù)核管理,保證銷售醫(yī)療器械的安全有效。

2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械的在庫管理和出庫復(fù)核管理。4.職責(zé)：倉庫保管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1按照醫(yī)療器械不同的自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)的儲(chǔ)存。5.2做好倉庫溫、濕度記錄，保持倉庫環(huán)境的清潔衛(wèi)生。

5.3在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按照商品外包裝圖示標(biāo)志要求搬運(yùn)存放，不得倒置，要輕拿輕放。

5.4醫(yī)療器械按待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)和發(fā)貨區(qū)等分區(qū)存放。各區(qū)有明顯色標(biāo)，其中待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。

5.5商品堆放不要過高，避免底層承重過大，產(chǎn)品變型，每半年要翻堆垛

1、次。

5.6保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。

5.7、建立賬卡，做到數(shù)量準(zhǔn)確，賬目清楚，賬、貨、卡相等，每月底做好庫存盤點(diǎn)工作。

5.8、醫(yī)療器械應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近期先出”，“先進(jìn)先出”和按批號(hào)發(fā)貨原則。

5.9、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，按出庫單發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目逐

1、核對(duì)無誤后應(yīng)在出庫憑證上簽字，方可發(fā)貨。

5.10、發(fā)貨時(shí)要注意檢查外包裝是否牢固和完整，如發(fā)現(xiàn)箱內(nèi)有破損、流體外溢等到現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)調(diào)換補(bǔ)足；發(fā)現(xiàn)包裝材料因受潮、破損或散架的，則應(yīng)更換包裝或加固后，才能發(fā)貨。

5.11、醫(yī)療器械出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好復(fù)核記錄，保存至醫(yī)療器械有效期后

1、年，但不少于

2、年。

七、效期產(chǎn)品管理制度

1.目的：加強(qiáng)效期產(chǎn)品管理的管理。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械效期產(chǎn)品的管理。4.職責(zé)：庫管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1對(duì)已過使用期限的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)處理，并有記錄

5.2記錄的產(chǎn)品要詳細(xì)。包括投拆產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、購買日期、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及供貨單位。5.3記錄應(yīng)有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簽字。

八、不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度

1.目的：加強(qiáng)不合格產(chǎn)品處理的管理，和嚴(yán)格控制退貨器械的質(zhì)量管理，保證經(jīng)銷的器械的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品的管理。4.職責(zé)：驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1對(duì)不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)處理，并有記錄

5.2記錄的產(chǎn)品要詳細(xì)。包括投拆產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及供貨單位。

5.3記錄應(yīng)有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簽字。

5.4 銷售人員對(duì)于退回的器械應(yīng)對(duì)照遠(yuǎn)銷售憑證核對(duì)其通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期和批號(hào)等是否與愿銷售記錄相符。核對(duì)無誤后，開具《退貨審批表》。銷后退回的器械，保管員應(yīng)憑銷售人員開具的退貨審批表收貨，并將退貨器械存放于退貨區(qū)，掛退貨標(biāo)示牌。

按購進(jìn)器械的質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)退回器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的，放入合格區(qū)，正常銷售；驗(yàn)收不合格的，放入不合格區(qū)，按《不合格器械管理制度》進(jìn)行處理。并做好“退貨器械處理情況記錄”。5.5 倉庫保管員按單發(fā)貨，并在發(fā)貨單上簽名(蓋章)，交質(zhì)檢員復(fù)核。復(fù)核員按單詳細(xì)復(fù)核通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號(hào)和收貨單。經(jīng)復(fù)核無誤后，復(fù)核人員在發(fā)貨單據(jù)上簽名。質(zhì)檢員將器械當(dāng)場交給供貨方或器械采購人員，供貨在“購進(jìn)器械退回通知單”上簽名收貨。

九、質(zhì)量跟蹤制度

1.目的：為了促進(jìn)合理使用醫(yī)療器械，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和醫(yī)療器械的效用水平，特制定本制度。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

3.適用范圍：適用于所有醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤。4.職責(zé)：全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理 5.制度內(nèi)容：

5.1收集有關(guān)生產(chǎn)廠家的資料和醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的資料，經(jīng)常與廠家保持聯(lián)系，關(guān)注醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的變化整理歸檔。5.2建立客戶和醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案，公司的質(zhì)量管理人員要經(jīng)常與客戶保持聯(lián)系，定期訪問記錄，并整理歸檔。

5.3接到客戶反映質(zhì)量問題時(shí)，要高度重視，并立即派員到該客戶處了解情況，分析出現(xiàn)問題的原因，如果是由于使用不當(dāng)造成的，要當(dāng)場指出其錯(cuò)誤之處，如果是商品本身的質(zhì)量問題，則須按實(shí)際情況予以處理。

十、投訴處理的管理制度

1.目的：加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量投拆處理的管理。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投拆的管理。4.職責(zé)：售后人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1對(duì)顧客的質(zhì)量問題投拆，應(yīng)及時(shí)處理，并有記錄

5.2記錄的產(chǎn)品要詳細(xì)。包括投拆產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及供貨單位。

5.3記錄應(yīng)有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簽字。十

1、質(zhì)量事故管理制度

1、目的 為了減少廣大消費(fèi)者免受因質(zhì)量問題而造成不應(yīng)有的痛苦和傷害所制定的制度。

2、原則

以事故調(diào)查為依據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改意見。

3、內(nèi)容

3.1質(zhì)量事故具體指器械經(jīng)營活動(dòng)環(huán)節(jié)中，因器械質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)受到損失的異常情況。質(zhì)量事故按其具體性質(zhì)和后果的程度分為:重大事故和

1、般事故兩大類

3.11.重大質(zhì)量事故:(1)銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

(2)(2)購進(jìn)

3、無產(chǎn)品或假劣器械，受到新聞媒介暴光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在1、萬元以上者。

3.12.1、般質(zhì)量事故:(1)由于保管不當(dāng)同次發(fā)生損失在十元以上，百元以下者。(2)購進(jìn)

3、無產(chǎn)品或假冒、失效、過期產(chǎn)品，造成1、定影響或損失在1、萬元以下者。

3.2、質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限: 1.發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)影響很壞的，所在部門必須在24小時(shí)內(nèi)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在48小時(shí)內(nèi)報(bào)縣藥監(jiān)局，同時(shí)報(bào)省藥監(jiān)局。2.其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)，及時(shí)向當(dāng)?shù)仄餍当O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再做書面匯報(bào)，1般不得超過15天。

3.1、般質(zhì)量事故應(yīng)在十天內(nèi)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并在1個(gè)月內(nèi)將事故原因，處理結(jié)果報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。

3.3、事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊時(shí)間通知各有關(guān)部門采取必要的制止和補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。

3.4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“3不放過”的原則。(即:事故不查清不放過；事故責(zé)任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過)了解掌握第1手資料，協(xié)助有關(guān)部門做好善后工作。

3.5、質(zhì)量事故處理

1.發(fā)生

1、般責(zé)任事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)后，在季度質(zhì)量考核中處理。

2.發(fā)生重大質(zhì)量事故的負(fù)責(zé)人，經(jīng)查實(shí)后，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任。

3.發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)后，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。

4.對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)

1、定的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

十二、產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度 1.目的：加強(qiáng)醫(yī)療器械售后服務(wù)的管理 2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械售后服務(wù)的管理。4.職責(zé)：售后人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1醫(yī)療器械銷售后，公司負(fù)責(zé)培訓(xùn)操作指導(dǎo)合理科學(xué)的使用。5.2凡購我公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品者，需由銷售人員幫助客戶填寫“服務(wù)跟蹤檔案”卡片，顧客，公司各持1份。如有質(zhì)量問題，憑“服務(wù)跟蹤檔案”卡進(jìn)行處理。

5.3顧客有問題隨叫隨到，保證在24小時(shí)之內(nèi)處理完畢。5.4售后服務(wù)部工作人員，每次服務(wù)，均需填寫客戶服務(wù)登記表，存檔備查。

十三、產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度

1.目的：為了促進(jìn)合理使用醫(yī)療器械，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和醫(yī)療器械的效用水平，特制定本制度。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

3.適用范圍：適用于所有醫(yī)療器械的不良反應(yīng)報(bào)告的管理。4.職責(zé)：全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。5.制度內(nèi)容：

5.1質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本公司經(jīng)營醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告與組織管理工作。

5.2各個(gè)崗位人員應(yīng)注意收集從本公司售出的醫(yī)療器械發(fā)生的不良反應(yīng)的反饋情況，1、旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告。

5.3質(zhì)量管理員對(duì)收集反饋的醫(yī)療器械不良反應(yīng)情況，要進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，核實(shí)、匯總后，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行報(bào)告。5.4收集的醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息，應(yīng)在當(dāng)天反饋到質(zhì)量管理員，以便核實(shí)上報(bào)。

5.5對(duì)其中嚴(yán)重、罕見的新的醫(yī)療器械不良反應(yīng)，須采用有效的方式快速報(bào)告，最遲不得超15個(gè)工作日?qǐng)?bào)告到省食品藥品監(jiān)督管理局。

十四、產(chǎn)品召回管理制度

1.目的：降低醫(yī)療事故發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)解決可能存在于器械產(chǎn)品中的隱患，保障使用者的人身安全和利益。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械召回管理辦法》

3.適用范圍：對(duì)所售出的器械需要采取召回的處理方式時(shí)。4.職責(zé)：質(zhì)量管理人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1、本公司有應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行醫(yī)療器械召回義務(wù)，及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制、收回召回的醫(yī)療器械。5.2、公司經(jīng)營產(chǎn)品售出后，經(jīng)信息反饋發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門。

5.3、質(zhì)量管理部門經(jīng)確認(rèn)后，應(yīng)立即通知相關(guān)部門停止銷售和使用，并向總經(jīng)理匯報(bào)。

5.4、質(zhì)量管理部門通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或提供商，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)。

5.5、對(duì)于我公司銷售的品種，質(zhì)量管理部門應(yīng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)開展醫(yī)療器械存在缺陷的評(píng)，并提供有關(guān)資料。5.6、根據(jù)醫(yī)療器械缺陷存在程度，醫(yī)療器械召回應(yīng)分為：

1、級(jí)召回：使用醫(yī)療器械可能或已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的。

2、級(jí)召回：使用醫(yī)療器械可能或已經(jīng)引起短暫或可逆的健康危害的。

3、級(jí)召回：使用該醫(yī)療器械引起的危害比較小但仍需要召回的。5.7、接到醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《召回通知》后，質(zhì)量管理部門應(yīng)通知使用單位或使用人，其中

1、級(jí)召回在1日內(nèi)，2、級(jí)召回在3日內(nèi)，3、級(jí)召回在7日內(nèi)。

5.8、質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回醫(yī)療器械存在詳細(xì)記錄，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)存檔備查。

十五、文件、資料、記錄管理制度

1、目的：保證文件、資料、記錄內(nèi)容的真實(shí)有效，并形成有完善的存儲(chǔ)、查看體系。

2、范圍：適用于醫(yī)療器械經(jīng)營過程中形成的各類記錄和數(shù)據(jù)。

3、職責(zé)：全體職員對(duì)此負(fù)有責(zé)任。

4、內(nèi)容：

1、員工健康檢查檔案；

2、員工培訓(xùn)檔案；

3、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

4、供應(yīng)商檔案；

5、用戶檔案；

6、質(zhì)量驗(yàn)收記錄；

7、出入庫復(fù)核記錄；

8、銷售記錄；

9、不合格產(chǎn)品處理記錄；

10、質(zhì)量事故和投訴處理記錄；

11、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表；

12、產(chǎn)品召回記錄。

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第二篇：6 產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄

一、各部門、各類人員的崗位職責(zé)；

二、員工法律法規(guī)、質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核制度；

三、供應(yīng)商管理制度；

四、醫(yī)療器械購銷管理制度；

五、質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；

六、倉庫保管及出入庫復(fù)核管理制度；

七、效期產(chǎn)品管理制度；

八、不合格產(chǎn)品和退貨產(chǎn)品的管理制度；

九、質(zhì)量跟蹤制度；

十、質(zhì)量事故和投訴處理的管理制度；

十一、產(chǎn)品售后服務(wù)的管理制度；

十二、產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度；

十三、產(chǎn)品召回管理制度；

十四、文件、資料、記錄管理制度。

第三篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄剖析

醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄

一、醫(yī)療器械采購制度

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收制度

三、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)保管管理制度

四、醫(yī)療器械進(jìn)、出庫復(fù)核管理制度

五、質(zhì)量跟蹤制度

六、不良事件報(bào)告制度

七、不合格產(chǎn)品處理制度

八、效期產(chǎn)品管理制度

九、用戶投拆制度

十、售后服務(wù)制度

十一、培訓(xùn)制度

一、醫(yī)療器械采購制度

1.目的：確保采購的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求

2.范圍：適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，選擇合格供貨方。3.合格供方選擇過程

3.1供貨方一要有《工商營業(yè)執(zhí)照》，二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。供方提供的《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復(fù)印件，應(yīng)加蓋企業(yè)印章。

3.2參照《醫(yī)療器械分類目錄》，審核許可證的產(chǎn)品范圍是否包括準(zhǔn)備采購的產(chǎn)品。

3.3 許可證過期、超出產(chǎn)品范圍，不得購入。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應(yīng)查明原因，否則，不得購入。

3.4 供方應(yīng)提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及其附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認(rèn)可表》的復(fù)印件，并應(yīng)加蓋企業(yè)印章。

3.5 產(chǎn)品注冊(cè)證過期或超出《生產(chǎn)制造認(rèn)可表》批準(zhǔn)范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得購入。

3.6 醫(yī)療器械包裝上或包裝內(nèi)應(yīng)有合格證明。無合格證明，不得購入。3.7 對(duì)于首次經(jīng)營的品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，包括索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)可到供方現(xiàn)場考核，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等。3.8 對(duì)以上所有資料應(yīng)建立檔案，并存檔。4.為了便于檢索，建立合格供方目錄。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨驗(yàn)收制度.目的:保證使用的醫(yī)療器械符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)的要求，防止使用不合格的醫(yī)療器械。2.范圍:適用于醫(yī)療器械進(jìn)貨后驗(yàn)收過程。3.驗(yàn)收過程

3.1采購部門新購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)放置在醫(yī)療器械成品庫房的待驗(yàn)區(qū)。（或者采用掛牌的形式）

3.2重點(diǎn)檢查項(xiàng)目：（1）外包裝是否完好。

（2）對(duì)照產(chǎn)品注冊(cè)證，檢查產(chǎn)品外包裝上的產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)是否正確，生產(chǎn)日期是否在注冊(cè)證有效期限內(nèi)。編號(hào)不正確、超出注冊(cè)證有效期生產(chǎn)的產(chǎn)品按不合格品論處。

（3）對(duì)照醫(yī)療器械制造認(rèn)可表，檢查產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)是否與醫(yī)療器械制造認(rèn)可表規(guī)定的一致，產(chǎn)品說明書描述的產(chǎn)品性能和適用范圍是否與制造認(rèn)可表描述的一致，是否夸大了療效和隱瞞了禁忌癥。（4）如果產(chǎn)品有使用期限，還需檢查產(chǎn)品是否超過了有限期限。過期產(chǎn)品按不合格品處理。

(5)購物發(fā)票檢查：購物發(fā)票描述的產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào))應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際標(biāo)示的一致。實(shí)物與購物發(fā)票不一致，應(yīng)退貨。

3.3產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員應(yīng)簽署驗(yàn)收結(jié)論并要有記錄。各項(xiàng)檢 查記錄應(yīng)完整、規(guī)范。

3.4檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果通知庫房管理員將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放置到合格區(qū)，檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品放入不合格區(qū)，并通知采購部辦理退貨手續(xù)。

三、醫(yī)療器械倉儲(chǔ)保管管理制度

1.目的：安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。

2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械的在庫管理。4.職責(zé)：倉庫保管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1按照醫(yī)療器械不同的自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)的儲(chǔ)存。5.2做好倉庫溫、濕度記錄，保持倉庫環(huán)境的清潔衛(wèi)生。

5.3在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中應(yīng)嚴(yán)格按照商品外包裝圖示標(biāo)志要求搬運(yùn)存放，不得倒置，要輕拿輕放。

5.4醫(yī)療器械按待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)和發(fā)貨區(qū)等分區(qū)存放。各區(qū)有明顯色標(biāo)，其中待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，發(fā)貨區(qū)、合格品區(qū)為綠色，不合格品區(qū)為紅色。

5.5商品堆放不要過高，避免底層承重過大，產(chǎn)品變型，每半年要翻堆垛一次。

5.6保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。5.7、建立賬卡，做到數(shù)量準(zhǔn)確，賬目清楚，賬、貨、卡相等，每月底做好庫存盤點(diǎn)工作。

四、醫(yī)療器械進(jìn)、出庫復(fù)核管理制度

1.目的：加強(qiáng)出庫醫(yī)療器械的復(fù)核管理,保證銷售醫(yī)療器械的安全有效。

2.根據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械出庫復(fù)核的管理。4.職責(zé)：復(fù)核員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1醫(yī)療器械應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近期先出”，“先進(jìn)先出”和按批號(hào)發(fā)貨原則。

5.2醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，按出庫單發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行檢查和數(shù)量、項(xiàng)目逐一核對(duì)無誤后應(yīng)在出庫憑證上簽字，方可發(fā)貨。

5.3發(fā)貨時(shí)要注意檢查外包裝是否牢固和完整，如發(fā)現(xiàn)箱內(nèi)有破損、流體外溢等到現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)調(diào)換補(bǔ)足；發(fā)現(xiàn)包裝材料因受潮、破損或散架的，則應(yīng)更換包裝或加固后，才能發(fā)貨。

5.4醫(yī)療器械出庫復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤應(yīng)做好復(fù)核記錄，保存至醫(yī)療器械有效期后一年，但不少于二年。

5.5醫(yī)療器械出庫發(fā)貨應(yīng)注意既要準(zhǔn)無誤，又要及時(shí)。

五、質(zhì)量跟蹤制度 1.目的：為了促進(jìn)合理使用醫(yī)療器械，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和醫(yī)療器械的效用水平，特制定本制度。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

3.適用范圍：適用于所有醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤。

4.職責(zé)：全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。5.制度內(nèi)容：

5.1收集有關(guān)生產(chǎn)廠家的資料和醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)方面的資料，經(jīng)常與廠家保持聯(lián)系，關(guān)注醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的變化整理歸檔。5.2建立客戶和醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案，公司的質(zhì)量管理人員要經(jīng)常與客戶保持聯(lián)系，定期訪問記錄，并整理歸檔。

5.3接到客戶反映質(zhì)量問題時(shí)，要高度重視，并立即派員到該客戶處了解情況，分析出現(xiàn)問題的原因，如果是由于使用不當(dāng)造成的，要當(dāng)場指出其錯(cuò)誤之處，如果是商品本身的質(zhì)量問題，則須按實(shí)際情況予以處理。

六、不良事件報(bào)告制度

1.目的：為了促進(jìn)合理使用醫(yī)療器械，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和醫(yī)療器械的效用水平，特制定本制度。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

3.適用范圍：適用于所有醫(yī)療器械的不良反應(yīng)報(bào)告的管理。4.職責(zé)：全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。5.制度內(nèi)容： 5.1質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本公司經(jīng)營醫(yī)療器械不良反應(yīng)的報(bào)告與組織管理工作。

5.2各個(gè)崗位人員應(yīng)注意收集從本公司售出的醫(yī)療器械發(fā)生的不良反應(yīng)的反饋情況，一旦發(fā)現(xiàn)，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告。

5.3質(zhì)量管理員對(duì)收集反饋的醫(yī)療器械不良反應(yīng)情況，要進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，核實(shí)、匯總后，及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行報(bào)告。5.4收集的醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息，應(yīng)在當(dāng)天反饋到質(zhì)量管理員，以便核實(shí)上報(bào)。

5.5對(duì)其中嚴(yán)重、罕見的新的醫(yī)療器械不良反應(yīng)，須采用有效的方式快速報(bào)告，最遲不得超15個(gè)工作日?qǐng)?bào)告到省食品藥品監(jiān)督管理局。

七、不合格產(chǎn)品處理制度

1.目的：加強(qiáng)不合格產(chǎn)品處理的管理。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品的管理。4.職責(zé)：驗(yàn)收員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1對(duì)不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)處理，并有記錄

5.2記錄的產(chǎn)品要詳細(xì)。包括投拆產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及供貨單位。

5.3記錄應(yīng)有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簽字。

八、效期產(chǎn)品管理制度 1.目的：加強(qiáng)效期產(chǎn)品管理的管理。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械效期產(chǎn)品的管理。4.職責(zé)：庫管員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1對(duì)已過使用期限的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)處理，并有記錄

5.2記錄的產(chǎn)品要詳細(xì)。包括投拆產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、購買日期、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及供貨單位。5.3記錄應(yīng)有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簽字。

九、用戶投拆制度

1.目的：加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量投拆處理的管理。2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

3.適用范圍：醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量投拆的管理。4.職責(zé)：售后人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1對(duì)顧客的質(zhì)量問題投拆，應(yīng)及時(shí)處理，并有記錄

5.2記錄的產(chǎn)品要詳細(xì)。包括投拆產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)及供貨單位。

5.3記錄應(yīng)有質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的簽字。

十、售后服務(wù)制度

1.目的：加強(qiáng)醫(yī)療器械售后服務(wù)的管理 2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械售后服務(wù)的管理。4.職責(zé)：售后人員對(duì)本制度負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1醫(yī)療器械銷售后，公司負(fù)責(zé)培訓(xùn)操作指導(dǎo)合理科學(xué)的使用。5.2凡購我公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品者，需由銷售人員幫助客戶填寫“服務(wù)跟蹤檔案”卡片，顧客，公司各持一份。如有質(zhì)量問題，憑“服務(wù)跟蹤檔案”卡進(jìn)行處理。

5.3顧客有問題隨叫隨到，保證在24小時(shí)之內(nèi)處理完畢。5.4售后服務(wù)部工作人員，每次服務(wù)，均需填寫客戶服務(wù)登記表，存檔備查。

十一、培訓(xùn)制度

1.目的：加強(qiáng)培訓(xùn)制度管理 2.依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。3.適用范圍：醫(yī)療器械培訓(xùn)的管理。4.職責(zé)：全體員工對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.制度內(nèi)容：

5.1全體員工在崗前進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。通過培訓(xùn)應(yīng)掌握產(chǎn)品的名稱，產(chǎn) 地，功能，及正確的操作方法和應(yīng)注意的事項(xiàng)。

5.2每周五下午利用空余時(shí)間，對(duì)體員工進(jìn)行更新知識(shí)；法律法規(guī)培訓(xùn)。通過培訓(xùn)使全體員工進(jìn)一步貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法律法規(guī)，國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

5.3定期請(qǐng)有關(guān)耳鼻喉科專家，講授相關(guān)臨床知識(shí)，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。5.4每年每月給員工一周時(shí)間做新代理產(chǎn)品培訓(xùn)。

2014-8-30 10

第四篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理制度.

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

一 目的 為了加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)秩序,不 斷提高全體員工的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí), 有效地保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性, 特 制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。

二 范圍

生產(chǎn)制造全過程中涉及到影響質(zhì)量因素的各部門、車間和個(gè)人, 以及 外協(xié)加工。

三 質(zhì)量管理職責(zé)

1、質(zhì)檢部在企業(yè)內(nèi)履行質(zhì)量跟蹤和質(zhì)量控制的全流程管理

2、質(zhì)檢部對(duì)原料、原材料質(zhì)量、半成品質(zhì)量、成品質(zhì)量以及影響工 序質(zhì)量因素進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析、判斷。并監(jiān)督相關(guān)部門及時(shí)解決存在的問題。

3、質(zhì)檢部組織定期學(xué)習(xí)質(zhì)檢技術(shù)和質(zhì)量管理知識(shí)。

4、質(zhì)檢部管理相關(guān)文件,檔案的整理及保存工作。四 質(zhì)量管理的三個(gè)環(huán)節(jié):

1、原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn) :質(zhì)檢部有義務(wù)對(duì)原材料的質(zhì)量問題和數(shù)量問 題進(jìn)行管理,任何供應(yīng)商的材料進(jìn)倉,都要對(duì)原材料的規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行全面檢查

(1.1在采購的原材料進(jìn)廠入庫前必須通知質(zhì)檢部進(jìn)行檢查,檢查 時(shí)本著“隨時(shí)進(jìn)廠,隨時(shí)檢查”的原則,不得延誤。

(1.2檢驗(yàn)人員應(yīng)依據(jù)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)過程要按照質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,采取合理的方法嚴(yán)格進(jìn)行。

(1.3檢驗(yàn)人員必須有高度的責(zé)任感和認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度,不得 馬虎粗心,防止漏檢和錯(cuò)檢,更不能弄虛作假。

(1.4對(duì)于每次檢驗(yàn)的結(jié)果,檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照檢驗(yàn)記錄表格所 示內(nèi)容進(jìn)行如實(shí)填寫,并簽署本人姓名,作為責(zé)任依據(jù)。

(1.5只有經(jīng)過檢驗(yàn)達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并由質(zhì)檢員開具的《零部件檢 驗(yàn)準(zhǔn)轉(zhuǎn)通知單》或《入庫單》的原材料,倉管人員方能為其辦理正式 入庫手續(xù)。否則由倉管人員承擔(dān)責(zé)任。

(1.6檢驗(yàn)時(shí)如遇到無法判定合格與否情況時(shí),檢驗(yàn)人員應(yīng)立即向 質(zhì)檢部匯報(bào), 或與有關(guān)技術(shù)人員會(huì)同驗(yàn)收。必要時(shí)通知采購部聯(lián)絡(luò)生 產(chǎn)廠家處理。

(1.7檢驗(yàn)人員應(yīng)依據(jù)情況在必要時(shí)針對(duì)所檢材料向相關(guān)部門提出 改善意見和建議。

2、生產(chǎn)過程中的崗位檢驗(yàn)實(shí)行三檢制,即自檢、互檢、專檢。(2.1自檢。在生產(chǎn)過程中,各生產(chǎn)班組內(nèi)部操作者按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)生產(chǎn)加工的零部件進(jìn)行控制把關(guān)。

(2.2互檢。車間內(nèi)部各班組之間,下道工序在接到上道工序的制 品時(shí),應(yīng)確認(rèn)上道工序的質(zhì)量合格后才能繼續(xù)作業(yè)。

(2.3 專檢。由檢驗(yàn)人員根據(jù)有關(guān)檢驗(yàn)資料、圖紙、技術(shù)要求進(jìn)行檢 驗(yàn)。3成品出廠的檢驗(yàn):(3.1質(zhì)檢部在接到生產(chǎn)部通知后,檢驗(yàn)員做好檢驗(yàn)準(zhǔn)備。

(3.2檢驗(yàn)人員依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收,出具試車驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,上報(bào) 質(zhì)檢部審核。(3.3檢驗(yàn)人員在試車驗(yàn)收過程中,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷,應(yīng)開具《不 合格零件返修通知單》或《不良品通知單》,送交生產(chǎn)部進(jìn)行整改。(3.4 生產(chǎn)部對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行返

工處理, 完成后扔需向檢驗(yàn)員交檢。直至合格。檢驗(yàn)員開具《零部件檢驗(yàn)準(zhǔn)轉(zhuǎn)通知單》、《入庫單》。(3.5凡入庫的產(chǎn)品應(yīng)按照規(guī)格分類存放,不得混淆。在成品標(biāo)牌 上打印的編號(hào)必須清晰、規(guī)整。

五 儀器、量具管理及維護(hù)

1、合理使用各類量具、儀器,保證儀器、量具的正常工作,提供數(shù) 據(jù)的可靠,準(zhǔn)確性。

2、做好儀器、各類量具的維護(hù)保養(yǎng)工作。

3、做好精密儀器、量具的管理工作。

4、各類量具及儀器的事故處理,參照《量具管理規(guī)定》,報(bào)廢設(shè)備 領(lǐng)導(dǎo)審批。

5、儀器及各類量具定期由主管部門做好年檢工作。六 質(zhì)量管理的工作內(nèi)容

從原材料源頭,到生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié),到成品的包裝入庫,還有外協(xié)單 位加工產(chǎn)品的監(jiān)控與監(jiān)督,都要提高質(zhì)量,降低成本。

七 質(zhì)量管理的工作方式

1、部門經(jīng)理、主任、根據(jù)部門職能負(fù)責(zé)車間相關(guān)工作。

2、質(zhì)檢員各個(gè)工序抽取各種產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù),作好記錄。

3、生產(chǎn)管理部監(jiān)督原材料供應(yīng)狀況。

4、部門經(jīng)理、車間主任、班組長需要每日巡視檢查工序崗位,發(fā)現(xiàn) 問題就地隨時(shí)解決。

八 質(zhì)量控制的措施 — 實(shí)行從點(diǎn)到面的管理

1、質(zhì)量靠監(jiān)督解決的是暫時(shí)的現(xiàn)場狀況,是治標(biāo)但治不了本。只有 全員工在潛意識(shí)里對(duì)質(zhì)量的重視, 全公司的產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)提升到新的 局面。

2、提高員工的 “ 質(zhì)量意識(shí) ”— 是勢(shì)在必行。不能簡單的停留在 “ 口號(hào) ” 的形式,不能無度量的定性在概念層面上。發(fā)展企業(yè)文化、管理的標(biāo) 準(zhǔn)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行、工作行為教育培訓(xùn)或技能競賽等等,這些都 需要員工的參與,要得到高層領(lǐng)導(dǎo)的重視。

3、人人都是 “ 質(zhì)檢員 ”

不斷提高檢查員的技術(shù)水平和工作質(zhì)量, 檢查員要在平時(shí)工作中不斷 充實(shí)自己,邊干邊學(xué),努力提高自己的技術(shù)水平。在平時(shí)的工作中, 嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程操作,堅(jiān)持原則,實(shí)事求是,嚴(yán)格按照?qǐng)D紙要求檢 查, 不許隨便降級(jí)使用。在工作中碰到疑難問題要及時(shí)和有關(guān)部門領(lǐng) 導(dǎo)協(xié)商解決。

在全廠范圍內(nèi)開展產(chǎn)品質(zhì)量知識(shí)的培訓(xùn), 所有員工都要以產(chǎn)品質(zhì)量為 核心,讓員工都成為自己的 “ 質(zhì)檢員 ”。

4、根據(jù)公司的發(fā)展,為能保證各類新產(chǎn)品的質(zhì)量要求,我們每一名 員工、每一位管理者都必須認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。把《產(chǎn)品質(zhì)量 管理制度》落實(shí)到實(shí)處。依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量考核制度》對(duì)各車間出現(xiàn)的

質(zhì)量問題給予相應(yīng)的處罰。提高員工的責(zé)任心, 減少不合格產(chǎn)品的發(fā) 生。九 現(xiàn)場質(zhì)量控制的辦法

1、在制程過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理: 第一,現(xiàn)場的質(zhì)檢人員,有督促員工實(shí)施自主檢查的責(zé)任,隨時(shí)抽檢 所屬各制程的質(zhì)量, 一旦發(fā)現(xiàn)有不良或者質(zhì)量異常應(yīng)立即處理。質(zhì)檢 員如果玩忽職守,追究相關(guān)責(zé)任。

第二, 各車間主任在生產(chǎn)流程的巡回觀察, 當(dāng)一發(fā)現(xiàn)情況就會(huì)現(xiàn)場處 理,同時(shí)對(duì)正常程序進(jìn)行追蹤,杜絕不良產(chǎn)品流入下個(gè)程序。

第三, 首先要求現(xiàn)場員工自己控制質(zhì)量的程度, 對(duì)自己所發(fā)生的制品 實(shí)施自主檢查。

第四,現(xiàn)場質(zhì)檢員人員,對(duì)半成品、成品、加工等各工序嚴(yán)格按照檢 驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)。

2、入庫前對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理: 第一, 質(zhì)檢部要在流程產(chǎn)品中成為產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行逐個(gè)流程檢查, 發(fā)現(xiàn)問 題隨時(shí)補(bǔ)救或再返工,做到成品無暇疵。

第二,質(zhì)檢部人員對(duì)于入庫前的成品檢驗(yàn),若有質(zhì)量不合格的,達(dá)不 到技術(shù)要求范圍,應(yīng)填寫 “ 不良品通知單 ” ,詳述異常的情況,交有關(guān) 部門經(jīng)理處理改善。

第三, 在產(chǎn)品到成品經(jīng)過質(zhì)檢人員的仔細(xì)復(fù)查, 清除了異樣產(chǎn)品以后, 質(zhì)檢員確認(rèn)無問題送交車間。由車間包裝完整,成品入庫。

十、制定獎(jiǎng)罰制度

在整個(gè)產(chǎn)品運(yùn)作的全過程質(zhì)量管理中，實(shí)施有獎(jiǎng)有罰制度，可以提高 產(chǎn)品產(chǎn)量、質(zhì)量，提高生產(chǎn)工藝技術(shù)水平等方面。提高員工的工作積 極性，才能使員工在工作過程中由被動(dòng)的意念轉(zhuǎn)為主動(dòng)創(chuàng)新。員工與 管理者有特殊貢獻(xiàn)者或發(fā)明創(chuàng)造取得顯著成績，作好業(yè)績記錄，由有 關(guān)部門提出意見報(bào)總經(jīng)理審批。

十一、本制度由質(zhì)檢部制定，報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施，修改時(shí)亦同。

十二、本制度自公布之日起生效。

第五篇：產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度1

本不合格產(chǎn)品管理制度旨在明確企業(yè)內(nèi)部對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別、處理、預(yù)防及改進(jìn)措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)企業(yè)信譽(yù)，提高客戶滿意度。

內(nèi)容概述：

1. 不合格產(chǎn)品的定義和分類

2. 不合格產(chǎn)品的檢測(cè)與識(shí)別

3. 不合格產(chǎn)品的處理流程

4. 質(zhì)量問題的責(zé)任追究

5. 預(yù)防措施的'制定與執(zhí)行

6. 不合格產(chǎn)品的記錄與報(bào)告

7. 培訓(xùn)與教育

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度2

新產(chǎn)品試制管理制度旨在規(guī)范企業(yè)新產(chǎn)品的研發(fā)與試制流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高市場競爭力。其主要內(nèi)容涉及以下幾個(gè)方面：

1. 項(xiàng)目啟動(dòng)與規(guī)劃

2. 設(shè)計(jì)與開發(fā)

3. 樣品制作與測(cè)試

4. 反饋與改進(jìn)

5. 試產(chǎn)與驗(yàn)證

6. 質(zhì)量控制

7. 評(píng)估與總結(jié)

內(nèi)容概述：

1. 項(xiàng)目啟動(dòng)與規(guī)劃：明確產(chǎn)品目標(biāo)，制定詳細(xì)的試制計(jì)劃，包括時(shí)間表、資源分配、預(yù)期成果等。

2. 設(shè)計(jì)與開發(fā)：進(jìn)行概念設(shè)計(jì)，技術(shù)參數(shù)設(shè)定，以及初步的'工程圖紙和工藝流程設(shè)計(jì)。

3. 樣品制作與測(cè)試：生產(chǎn)初期樣品，進(jìn)行功能、性能、安全性等多方面測(cè)試，確保符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。

4. 反饋與改進(jìn)：根據(jù)測(cè)試結(jié)果，對(duì)設(shè)計(jì)和工藝進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化，形成迭代循環(huán)。

5. 試產(chǎn)與驗(yàn)證：在小規(guī)模生產(chǎn)線進(jìn)行試產(chǎn)，驗(yàn)證生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和批量生產(chǎn)的可行性。

6. 質(zhì)量控制：建立質(zhì)量監(jiān)控體系，確保試制過程中的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

7. 評(píng)估與總結(jié)：對(duì)試制過程進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為后續(xù)產(chǎn)品的改進(jìn)和規(guī)?；a(chǎn)提供依據(jù)。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度3

為了讓社會(huì)放心，樹立德錦品牌形象，讓養(yǎng)殖戶使用安全、放心、環(huán)保、高效的飼料，特制定本制度：

一、嚴(yán)格遵守《飼料及飼料添加劑管理?xiàng)l例》、《食品質(zhì)量安全法》，做到依法規(guī)范經(jīng)營，不經(jīng)營禁用、停用、淘汰、過期、霉變以及無生產(chǎn)經(jīng)營許可證、無飼料審查合格證、無產(chǎn)品標(biāo)簽的“三無”飼料產(chǎn)品；不摻假制假，不經(jīng)營添加xxxx、鹽酸克倫特羅、瘦肉精、蘇丹紅、激素類等國家明令禁止的藥物飼料產(chǎn)品和可疑產(chǎn)品。

二、進(jìn)貨時(shí)要認(rèn)真對(duì)飼料產(chǎn)品標(biāo)簽的'合法性和規(guī)范性進(jìn)行檢查，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量合格證進(jìn)行核對(duì)，確保經(jīng)營飼料產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

三、確保飼料的購進(jìn)、銷售臺(tái)賬記錄規(guī)范、真實(shí)、準(zhǔn)確。

四、積極配合市畜牧局及上級(jí)主管單位的監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢。

五、定期積極主動(dòng)把經(jīng)營的飼料產(chǎn)品送到具備抽檢資格的單位進(jìn)行化驗(yàn)，做到不合格的飼料及時(shí)銷毀，不出門店，不向市場流通。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度4

產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度是企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、保障企業(yè)聲譽(yù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它涵蓋了從原材料到成品的每一個(gè)生產(chǎn)步驟，通過一系列嚴(yán)格的檢驗(yàn)流程，確保產(chǎn)品的品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)。

內(nèi)容概述：

1. 原材料檢驗(yàn)：對(duì)供應(yīng)商提供的原料進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，確保其符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和合同約定。

2. 在制品檢驗(yàn)：在生產(chǎn)過程中，對(duì)半成品進(jìn)行定期抽樣檢驗(yàn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正質(zhì)量問題。

3. 成品檢驗(yàn)：對(duì)完成生產(chǎn)的最終產(chǎn)品進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)其性能、規(guī)格、外觀等符合標(biāo)準(zhǔn)。

4. 檢驗(yàn)方法和設(shè)備：規(guī)定檢驗(yàn)的方法和使用的`設(shè)備，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

5. 記錄與報(bào)告：建立完善的檢驗(yàn)記錄系統(tǒng)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，形成質(zhì)量報(bào)告。

6. 不合格品處理：設(shè)定不合格品的處理流程，包括隔離、標(biāo)識(shí)、評(píng)審、糾正和預(yù)防措施。

7. 員工培訓(xùn)：定期對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行技能培訓(xùn)，提高其專業(yè)素質(zhì)和檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

8. 質(zhì)量改進(jìn)：根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量管理。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度5

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是一項(xiàng)確保食品安全和消費(fèi)者權(quán)益的重要管理機(jī)制，它涵蓋了從農(nóng)田到餐桌的全過程，涉及生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)。制度的主要內(nèi)容包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定、質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控、質(zhì)量追溯體系建立、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控以及質(zhì)量教育培訓(xùn)等方面。

內(nèi)容概述：

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定：制定嚴(yán)格的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括品種、產(chǎn)地環(huán)境、生長過程、收獲及初加工等各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)。

2. 質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控：設(shè)立定期和不定期的質(zhì)量抽檢制度，對(duì)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行化學(xué)、微生物、重金屬等各項(xiàng)指標(biāo)的`檢測(cè)。

3. 質(zhì)量追溯體系：構(gòu)建全程追溯系統(tǒng)，確保每一環(huán)節(jié)的信息記錄，以便于出現(xiàn)問題時(shí)迅速定位源頭。

4. 風(fēng)險(xiǎn)防控：識(shí)別和評(píng)估可能影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素，制定預(yù)防和應(yīng)急措施。

5. 培訓(xùn)教育：對(duì)農(nóng)民、加工企業(yè)及銷售人員進(jìn)行質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)，提高其質(zhì)量意識(shí)和操作技能。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度6

本產(chǎn)品營銷管理制度旨在規(guī)范公司產(chǎn)品從市場調(diào)研到銷售執(zhí)行的全過程，確保營銷活動(dòng)的高效、有序進(jìn)行，以提升產(chǎn)品市場份額和品牌影響力。

內(nèi)容概述：

1. 市場研究與分析：定期進(jìn)行市場趨勢(shì)、競品分析及消費(fèi)者行為研究。

2. 產(chǎn)品定位與策略：明確產(chǎn)品目標(biāo)市場，制定相應(yīng)的'產(chǎn)品定價(jià)、推廣和分銷策略。

3. 營銷活動(dòng)策劃：設(shè)計(jì)創(chuàng)新的營銷活動(dòng)，包括線上線下活動(dòng)、促銷策略等。

4. 銷售管理：設(shè)定銷售目標(biāo)，管理銷售團(tuán)隊(duì)，確保銷售業(yè)績達(dá)成。

5. 客戶關(guān)系管理：建立并維護(hù)良好的客戶關(guān)系，提高客戶滿意度和忠誠度。

6. 營銷預(yù)算與效果評(píng)估：合理分配營銷資源，定期評(píng)估營銷活動(dòng)的效果。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度7

一、前言

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的核心，是企業(yè)在市場競爭中立足的關(guān)鍵。因此，建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量考核，對(duì)于企業(yè)的長期發(fā)展有重要的意義。

二、考核目的

產(chǎn)品質(zhì)量考核管理制度的主要目的是：

1. 確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)要求；

2. 促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)、管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化；

3. 增強(qiáng)企業(yè)的競爭力和市場占有率；

4. 提高員工的工作極性和責(zé)任心。

三、考核范圍

本制度適用于企業(yè)所有產(chǎn)品的質(zhì)量考核，包括但不限于：

1. 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制；

2. 產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)；

3. 產(chǎn)品在使用過程中的質(zhì)量表現(xiàn)。

四、考核標(biāo)準(zhǔn)

考核標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和企業(yè)的要求制定，并符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)。體考核標(biāo)準(zhǔn)包括以下容：

1. 產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和檢測(cè)方法；

2. 產(chǎn)品質(zhì)量控制要求和標(biāo)準(zhǔn)；

3. 產(chǎn)品使用壽命和維修保養(yǎng)要求；

4. 產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理流程和責(zé)任追究。

五、考核方法

考核方法根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和企業(yè)的實(shí)際情況制定，常用的考核方法有以下幾種：

1. 抽樣檢驗(yàn)：隨機(jī)抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以評(píng)估產(chǎn)品的整體質(zhì)量水平。

2. 追溯檢驗(yàn)：對(duì)已經(jīng)出廠的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確定產(chǎn)品的質(zhì)量問題是否存在。

3. 使用調(diào)：對(duì)產(chǎn)品的.使用者進(jìn)行調(diào)，了解產(chǎn)品的使用情況和質(zhì)量表現(xiàn)。

六、考核周期

考核周期根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和企業(yè)的實(shí)際情況制定，一考核周期為半年或一年?？己酥芷谶^長容導(dǎo)致質(zhì)量問題得不到及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理，考核周期過短則容造成考核工作的重和浪費(fèi)。

七、考核結(jié)果

考核結(jié)果根據(jù)考核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，對(duì)于不符合要求的產(chǎn)品及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)和整改。考核結(jié)果及時(shí)反饋給相關(guān)部門和人員，并進(jìn)行記錄和歸檔。

八、考核責(zé)任

考核責(zé)任明確到相關(guān)部門和人員，包括但不限于：

1. 生產(chǎn)部門：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)；

2. 質(zhì)量部門：負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)和質(zhì)量控制；

3. 市場部門：負(fù)責(zé)產(chǎn)品使用情況的調(diào)和反饋；

4. 相關(guān)人員：負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的處理和整改。

九、考核監(jiān)督

考核監(jiān)督由企業(yè)部和外部監(jiān)督機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。企業(yè)部建立健全的考核監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)考核工作的監(jiān)督和管理；外部監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的考核工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，提供專業(yè)的意見和建議。

十、結(jié)語

建立健全的產(chǎn)品質(zhì)量考核管理制度，是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)競爭力的重要保障。同時(shí)，企業(yè)加強(qiáng)對(duì)的管理和控制，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和品牌形象，為企業(yè)的長期發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度8

為保證我合作社農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,提高我合作社的市場信任度,提升我合作社的品牌形象,根據(jù)農(nóng)業(yè)部制定的“產(chǎn)地環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程”、“產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我合作社的實(shí)際情況,制定農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度。

具體內(nèi)容如下:

一、農(nóng)藥安全使用管理

1、合作社使用的農(nóng)藥必須統(tǒng)一采購,專人負(fù)責(zé),并要在技術(shù)人員的統(tǒng)一指導(dǎo)下進(jìn)行用藥。

2、采購的農(nóng)藥必須“三證”俱全,產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證要核對(duì)相符,確保農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量,農(nóng)藥的進(jìn)倉庫存和出倉使用情況進(jìn)行統(tǒng)一登記。

3、要選用生物源農(nóng)藥和高效低毒、低殘留的化學(xué)農(nóng)藥,禁止使用國家規(guī)定禁用和限用的一切劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥。

4、做好病蟲測(cè)報(bào)工作,選擇最佳防治時(shí)期,盡量做到低濃度使用。

5、最后一次施用農(nóng)藥要嚴(yán)格遵守采收安全間隔期,盡量降低農(nóng)藥殘留量,確保產(chǎn)品達(dá)到優(yōu)質(zhì)、安全的標(biāo)準(zhǔn)。

6、使用農(nóng)藥要注意人畜安全,農(nóng)藥包裝物要及時(shí)收集處理,盡量減少環(huán)境污染。

二、肥料安全使用管理

1、肥料要專人負(fù)責(zé),統(tǒng)一采購。

2、購買肥料產(chǎn)品必須有產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證書,以確保肥料產(chǎn)品質(zhì)量合格,肥料的購買和使用情況要進(jìn)行統(tǒng)一登記。

3、農(nóng)家肥要經(jīng)過高溫發(fā)酵達(dá)到無害化標(biāo)準(zhǔn)后方可施用。

4、要采用科學(xué)的平衡施肥方法。

5、根外追肥要選用有機(jī)氮肥,最后一次追肥應(yīng)在收獲前8天以上。

三、生產(chǎn)安全管理

1、按照農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)操作規(guī)程的`要求,做好生產(chǎn)過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的管理工作。

2、適時(shí)采收、包裝,并按法定要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

四、運(yùn)輸安全管理

對(duì)運(yùn)輸工具要清洗干凈,確保運(yùn)輸過程不會(huì)對(duì)蔬菜造成污染。

五、倉儲(chǔ)管理

1、肥料、農(nóng)藥、蔬菜的存儲(chǔ)倉庫要分開,禁止混放。

2、不同種類的農(nóng)藥要隔開存放,禁止混放。

六、登記、記錄管理

1、對(duì)農(nóng)藥、化肥、種子的購買、存儲(chǔ)、使用情況做好登記工作。

2、對(duì)生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售各個(gè)環(huán)節(jié)做好記錄工作。

3、登記、記錄要保存五年以上。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度9

公司為了保證產(chǎn)品的品質(zhì)制定，品質(zhì)管理制度的推行，能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要。

總則

第一條：目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。

第二條：范圍本細(xì)則包括：

(一)組織機(jī)能與工作職責(zé);

(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

(三)儀器管理;

(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的.執(zhí)行;

(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理;

(六)客訴處理;

(七)樣品確認(rèn);

(八)品質(zhì)檢查與改善。

第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司品質(zhì)管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。

各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

第四條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：

(一)原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;

(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂;

第五條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂

(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制“品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表”一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后品質(zhì)管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)(規(guī)格)③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于“品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表”內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

第六條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂

(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。

(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質(zhì)實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。

(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立“品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度10

產(chǎn)品質(zhì)量制度是企業(yè)管理的核心組成部分，它涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售和服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，旨在確保產(chǎn)品滿足或超越顧客的期望，提升企業(yè)的市場競爭力。

內(nèi)容概述：

1. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)定義：明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括性能、耐用性、安全性等方面的要求。

2. 生產(chǎn)過程控制：設(shè)定嚴(yán)格的生產(chǎn)流程和操作規(guī)程，確保每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

3. 原材料和供應(yīng)商管理：對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和選擇，保證原材料的`質(zhì)量。

4. 檢驗(yàn)與測(cè)試：建立全面的檢驗(yàn)和測(cè)試體系，確保產(chǎn)品的最終質(zhì)量。

5. 不合格品處理：設(shè)立不合格品的識(shí)別、隔離、處理和預(yù)防機(jī)制。

6. 員工培訓(xùn)：定期對(duì)員工進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

7. 客戶反饋與持續(xù)改進(jìn)：收集客戶反饋，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行分析并持續(xù)改進(jìn)。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度11

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,規(guī)范農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)工作,根據(jù)《中華人民共和國國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國國食品安全法》和《中華人民共和國國食品安全法實(shí)施條例》,制定本辦法。

第二條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)工作,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè),包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),是指為了掌握農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況和開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,系統(tǒng)和持續(xù)地對(duì)影響農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有害因素進(jìn)行檢驗(yàn)、分析和評(píng)價(jià)的活動(dòng),包括農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)、普查和專項(xiàng)監(jiān)測(cè)等內(nèi)容。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查,是指為了監(jiān)督農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,依法對(duì)生產(chǎn)中或市場上銷售的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)的活動(dòng)。

第四條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理等工作需要,制定全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施。

縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃和本行政區(qū)域的實(shí)際情況,制定本級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃并組織實(shí)施。

第五條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)工作,由符合《中華人民共和國國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第三十五條規(guī)定條件的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè),提升其檢測(cè)能力。

第六條 農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一管理全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和信息,并指定機(jī)構(gòu)建立國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫和信息管理平臺(tái),承擔(dān)全國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和信息的采集、整理、綜合分析、結(jié)果上報(bào)等工作。

縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和信息。鼓勵(lì)縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門建立本行政區(qū)域的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫。

第七條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)工作經(jīng)費(fèi)列入本部門財(cái)政預(yù)算,保證監(jiān)測(cè)工作的正常開展。

第二章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)

第八條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)定期開展。根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管需要,可以隨時(shí)開展專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。

第九條 省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的需要,制定并實(shí)施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)規(guī)劃,建立健全農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

第十條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門根據(jù)監(jiān)測(cè)計(jì)劃向承擔(dān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)下達(dá)工作任務(wù)。接受任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)計(jì)劃編制工作方案,并報(bào)下達(dá)監(jiān)測(cè)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門備案。

工作方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)監(jiān)測(cè)任務(wù)分工,明確具體承擔(dān)抽樣、檢測(cè)、結(jié)果匯總等的機(jī)構(gòu);

(二)各機(jī)構(gòu)承擔(dān)的具體監(jiān)測(cè)內(nèi)容,包括樣品種類、來源、數(shù)量、檢測(cè)項(xiàng)目等;

(三)樣品的封裝、傳遞及保存條件;

(四)任務(wù)下達(dá)部門指定的抽樣方法、檢測(cè)方法及判定依據(jù);

(五)監(jiān)測(cè)完成時(shí)間及結(jié)果報(bào)送日期。

第十一條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患分布及變化情況,適時(shí)調(diào)整監(jiān)測(cè)品種、監(jiān)測(cè)區(qū)域、監(jiān)測(cè)參數(shù)和監(jiān)測(cè)頻率。

第十二條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽樣應(yīng)當(dāng)采取符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求的抽樣方法,確保樣品的代表性。

第十三條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)按照公布的標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)。沒有標(biāo)準(zhǔn)方法的可以采用非標(biāo)準(zhǔn)方法,但應(yīng)當(dāng)遵循先進(jìn)技術(shù)手段與成熟技術(shù)相結(jié)合的原則,并經(jīng)方法學(xué)研究確認(rèn)和專家組認(rèn)定。

第十四條 承擔(dān)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)任務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按要求向下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。

第十五條 省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)形勢(shì)會(huì)商制度,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行會(huì)商分析,查找問題原因,研究監(jiān)管措施。

第十六條 縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)送監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果,并向同級(jí)食品安全委員會(huì)辦公室、衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門通報(bào)。

農(nóng)業(yè)部及時(shí)向國務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室和衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門及各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果。

第十七條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序發(fā)布農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)結(jié)果及相關(guān)信息。

第十八條 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作的抽樣程序、檢測(cè)方法等符合本辦法第三章規(guī)定的,監(jiān)測(cè)結(jié)果可以作為執(zhí)法依據(jù)。

第三章 監(jiān)督抽查

第十九條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)針對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的突出問題,及時(shí)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查工作。

第二十條 監(jiān)督抽查按照抽樣機(jī)構(gòu)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)分離的原則實(shí)施。抽樣工作由當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門或其執(zhí)法機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),檢測(cè)工作由農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)需要可以協(xié)助實(shí)施抽樣和樣品預(yù)處理等工作。采用快速檢測(cè)方法實(shí)施監(jiān)督抽查的,不受前款規(guī)定的限制。

第二十一條 抽樣人員在抽樣前應(yīng)當(dāng)向被抽查人出示執(zhí)法證件或工作證件。具有執(zhí)法證件的抽樣人員不得少于兩名。

抽樣人員應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、完整地填寫抽樣單。抽樣單應(yīng)當(dāng)加蓋抽樣單位印章,并由抽樣人員和被抽查人簽字或捺印;被抽查人為單位的,應(yīng)當(dāng)加蓋被抽查人印章或者由其工作人員簽字或捺印。

抽樣單一式四份,分別留存抽樣單位、被抽查人、檢測(cè)單位和下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門。

抽取的樣品應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽樣人員和被抽查人簽字或捺印確認(rèn)后現(xiàn)場封樣。

第二十二條 有下列情形之一的,被抽查人可以拒絕抽樣:

(一)具有執(zhí)法證件的抽樣人員少于兩名的;

(二)抽樣人員未出示執(zhí)法證件或工作證件的。

第二十三條 被抽查人無正當(dāng)理由拒絕抽樣的,抽樣人員應(yīng)當(dāng)告知拒絕抽樣的后果和處理措施。被抽查人仍拒絕抽樣的,抽樣人員應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場填寫監(jiān)督抽查拒檢確認(rèn)文書,由抽樣人員和見證人共同簽字,并及時(shí)向當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)行政主管部門報(bào)告情況,對(duì)被抽查農(nóng)產(chǎn)品以不合格論處。

第二十四條 上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門監(jiān)督抽查的同一批次農(nóng)產(chǎn)品,下級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門不得重復(fù)抽查。

第二十五條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)接收樣品,應(yīng)當(dāng)檢查、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無破損及其他可能對(duì)檢測(cè)結(jié)果或者綜合判定產(chǎn)生影響的情況,并確認(rèn)樣品與抽樣單的記錄是否相符,對(duì)檢測(cè)和備份樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)后入庫。必要時(shí),在不影響樣品檢測(cè)結(jié)果的情況下,可以對(duì)檢測(cè)樣品分裝或者重新包裝編號(hào)。

第二十六條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照任務(wù)下達(dá)部門指定的方法和判定依據(jù)進(jìn)行檢測(cè)與判定。

采用快速檢測(cè)方法檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)操作規(guī)范。

檢測(cè)過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢測(cè)無法進(jìn)行時(shí),檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄,并出具書面證明。

第二十七條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將監(jiān)督抽查檢測(cè)任務(wù)委托其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第二十八條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢測(cè)結(jié)果及時(shí)報(bào)送下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門。檢測(cè)結(jié)果不合格的,應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)后24小時(shí)內(nèi)將檢測(cè)報(bào)告報(bào)送下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門和抽查地農(nóng)業(yè)行政主管部門,抽查地農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面通知被抽查人。

第二十九條 被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的,可以自收到檢測(cè)結(jié)果之日起5日內(nèi),向下達(dá)任務(wù)的農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其上級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門書面申請(qǐng)復(fù)檢。

采用快速檢測(cè)方法進(jìn)行監(jiān)督抽查檢測(cè),被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的,可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起4小時(shí)內(nèi)書面申請(qǐng)復(fù)檢。

第三十條 復(fù)檢由農(nóng)業(yè)行政主管部門指定具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

復(fù)檢不得采用快速檢測(cè)方法。

復(fù)檢結(jié)論與原檢測(cè)結(jié)論一致的`,復(fù)檢費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān);不一致的,復(fù)檢費(fèi)用由原檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第三十一條 縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門對(duì)抽檢不合格的農(nóng)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法查處,或依法移交工商行政管理等有關(guān)部門查處。

第四章 工作紀(jì)律

第三十二條 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)不得向被抽查人收取費(fèi)用,監(jiān)測(cè)樣品由抽樣單位向被抽查人購買。

第三十三條 參與監(jiān)測(cè)工作的人員應(yīng)當(dāng)秉公守法、廉潔公正,不得弄虛作假、以權(quán)謀私。

被抽查人或者與其有利害關(guān)系的人員不得參與抽樣、檢測(cè)工作。

第三十四條 抽樣應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照工作方案進(jìn)行,不得擅自改變。

抽樣人員不得事先通知被抽查人,不得接受被抽查人的饋贈(zèng),不得利用抽樣之便牟取非法利益。

第三十五條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性負(fù)責(zé),不得瞞報(bào)、謊報(bào)、遲報(bào)檢測(cè)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得利用檢測(cè)結(jié)果參與有償活動(dòng)。

第三十六條 監(jiān)測(cè)任務(wù)承擔(dān)單位和參與監(jiān)測(cè)工作的人員應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)測(cè)工作方案和檢測(cè)結(jié)果保密,未經(jīng)任務(wù)下達(dá)部門同意,不得向任何單位和個(gè)人透露。

第三十七條 任何單位和個(gè)人對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)工作中的違法行為,有權(quán)向農(nóng)業(yè)行政主管部門舉報(bào),接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理。

第三十八條 對(duì)違反抽樣和檢測(cè)工作紀(jì)律的工作人員,由任務(wù)承擔(dān)單位作出相應(yīng)處理,并報(bào)上級(jí)主管部門備案。

違反監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保密規(guī)定的,由上級(jí)主管部門對(duì)任務(wù)承擔(dān)單位的負(fù)責(zé)人通報(bào)批評(píng),對(duì)直接責(zé)任人員依法予以處分、處罰。

第三十九條 檢測(cè)機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未按時(shí)間要求上報(bào)數(shù)據(jù)結(jié)果的,由上級(jí)主管部門通報(bào)批評(píng)并責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的資格。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)偽造檢測(cè)結(jié)果或者出具檢測(cè)結(jié)果不實(shí)的,依照《中華人民共和國國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第四十四條規(guī)定處罰。

第四十條 違反本辦法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

第五章 附 則

第四十一條 本規(guī)定自20xx年10月1日起施行。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度12

水產(chǎn)品管理制度主要包括以下幾個(gè)核心部分：

1. 水產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)

2. 供應(yīng)鏈管理與追溯體系

3. 儲(chǔ)存與運(yùn)輸規(guī)定

4. 安全衛(wèi)生管理

5. 員工培訓(xùn)與責(zé)任分配

6. 應(yīng)急處理與危機(jī)管理

7. 法規(guī)遵守與合規(guī)性

內(nèi)容概述：

1. 質(zhì)量控制：確保從源頭到終端的水產(chǎn)品質(zhì)量，包括捕撈、養(yǎng)殖、加工、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。

2. 供應(yīng)鏈透明度：建立全面的追溯系統(tǒng)，以便在出現(xiàn)問題時(shí)迅速定位源頭。

3. 儲(chǔ)運(yùn)條件：規(guī)定適宜的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件，防止水產(chǎn)品變質(zhì)或污染。

4. 衛(wèi)生規(guī)范：制定嚴(yán)格的清潔和消毒程序，保證生產(chǎn)環(huán)境的.安全。

5. 員工教育：定期培訓(xùn)員工，提高其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和安全的認(rèn)識(shí)。

6. 責(zé)任明確：明確各崗位職責(zé)，確保制度的有效執(zhí)行。

7. 法規(guī)遵從：遵守國家及地方的食品安全法規(guī)，確保業(yè)務(wù)合法合規(guī)。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度13

20xx新產(chǎn)品管理制度旨在確保企業(yè)的新產(chǎn)品研發(fā)過程高效、有序，同時(shí)降低風(fēng)險(xiǎn)，提升市場競爭力。它通過規(guī)范流程、明確責(zé)任和激勵(lì)機(jī)制，保障創(chuàng)新資源的有效配置，提高產(chǎn)品的'質(zhì)量和市場接受度，最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略目標(biāo)。

內(nèi)容概述：

1. 研發(fā)規(guī)劃：確定新產(chǎn)品開發(fā)的目標(biāo)、時(shí)間表、預(yù)算和預(yù)期成果。

2. 團(tuán)隊(duì)管理：組建跨部門團(tuán)隊(duì)，明確職責(zé)分工，確保協(xié)作順暢。

3. 創(chuàng)新流程：設(shè)立從概念生成到產(chǎn)品上市的完整流程，包括市場調(diào)研、設(shè)計(jì)、原型測(cè)試、生產(chǎn)準(zhǔn)備等階段。

4. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別和評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)策略，降低項(xiàng)目失敗的可能性。

5. 質(zhì)量控制：建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量檢查和測(cè)試，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

6. 評(píng)審機(jī)制：設(shè)立定期評(píng)審點(diǎn)，評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量和成本，及時(shí)調(diào)整策略。

7. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：制定專利申請(qǐng)和版權(quán)保護(hù)策略，保護(hù)企業(yè)創(chuàng)新成果。

8. 市場推廣：結(jié)合產(chǎn)品特性，制定營銷策略，確保產(chǎn)品上市后的市場推廣。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度14

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是企業(yè)運(yùn)營的核心組成部分，它旨在確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到交付的全過程滿足既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。該制度主要包括以下幾個(gè)方面：

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行

2. 原材料與零部件檢驗(yàn)

3. 生產(chǎn)過程控制

4. 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)

5. 不合格品處理

6. 客戶反饋與持續(xù)改進(jìn)

內(nèi)容概述：

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行：明確產(chǎn)品的.質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系，并確保所有員工理解和遵守。

2. 原材料與零部件檢驗(yàn)：設(shè)立嚴(yán)格的原材料和零部件入廠檢驗(yàn)流程，確保源頭質(zhì)量的可靠性。

3. 生產(chǎn)過程控制：監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)指標(biāo)，防止不良品的產(chǎn)生，確保生產(chǎn)流程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4. 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)：在產(chǎn)品完成階段進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，確保出廠產(chǎn)品的合格率。

5. 不合格品處理：設(shè)立明確的不合格品處理程序，包括隔離、分析原因、采取糾正措施和預(yù)防措施。

6. 客戶反饋與持續(xù)改進(jìn)：收集客戶反饋，定期評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度15

為加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理,依據(jù)《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。

一、加強(qiáng)產(chǎn)地環(huán)境管理,推行產(chǎn)地編碼

指導(dǎo)建立產(chǎn)地編碼,建立生產(chǎn)者農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任制度。以農(nóng)業(yè)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織為主體,分散種植戶為補(bǔ)充,建立有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地編碼和生產(chǎn)者基礎(chǔ)信息,從源頭做到農(nóng)產(chǎn)品身份可識(shí)別、可追溯。

二、推行良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量保障體系

按照標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)要求,大力推廣良好農(nóng)業(yè)規(guī)范及種植標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范生產(chǎn)過程,建立健全各種生產(chǎn)檔案,包括生產(chǎn)(經(jīng)營)者編號(hào)、生產(chǎn)(經(jīng)營)者名稱,種植品種、肥料施用、農(nóng)藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產(chǎn)品檢測(cè)等相關(guān)信息,落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制,建立產(chǎn)品質(zhì)量保障體系。

三、加大產(chǎn)地產(chǎn)品監(jiān)測(cè)力度,建立合格產(chǎn)品準(zhǔn)出制度

加強(qiáng)產(chǎn)品監(jiān)測(cè),并建立產(chǎn)品合格把關(guān)制度,完善不合格產(chǎn)品的處理措施。產(chǎn)品進(jìn)入批發(fā)市場、儲(chǔ)運(yùn)各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。

四、規(guī)范包裝標(biāo)識(shí),建立相應(yīng)的`備案制度

對(duì)公司的產(chǎn)品,建立規(guī)范的包裝標(biāo)識(shí)。包裝標(biāo)識(shí)須標(biāo)明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地編碼、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者、產(chǎn)品認(rèn)證情況等信息,并建立詳細(xì)的備案管理,確保產(chǎn)品流向可追蹤。

五、建立質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管信息平臺(tái)

根據(jù)工作推進(jìn)情況,建立相應(yīng)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng),建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)檔案數(shù)據(jù)庫、農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)數(shù)據(jù)庫、以及銷售流向數(shù)據(jù)庫,通過互聯(lián)網(wǎng),實(shí)現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程可追溯管理。

六、追溯程序的啟動(dòng)

對(duì)發(fā)生問題組織以及個(gè)人,根據(jù)最初信息源立即啟動(dòng)追溯程序,包括查找生產(chǎn)日期、確定種植基地和批次號(hào),通過查閱田間管理日志、臺(tái)帳、檢測(cè)報(bào)告等分析原因。對(duì)于違規(guī)事實(shí),由相關(guān)部門經(jīng)調(diào)查核實(shí)后,依法處置相關(guān)責(zé)任人,并及時(shí)進(jìn)行整改修復(fù)。