QA工作總結(jié)1
很榮幸能有機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告,非常感謝領(lǐng)導(dǎo)的支持和鼓勵(lì),同時(shí)也感恩公司提供的寶貴平臺(tái),讓我有機(jī)會(huì)去為公司的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。時(shí)間過得飛快,轉(zhuǎn)眼間20xx年的上半年已悄然走過,在這半年的時(shí)間里,質(zhì)量部全體員工通過不懈努力,在工作上取得了一定的成績,同時(shí)也存在一些不足。
回顧上半年的工作,我的總結(jié)如下:
一、工作總結(jié):
1.車間生產(chǎn)監(jiān)控和檢驗(yàn)情況
上半年共完成xxxxxx的生產(chǎn)任務(wù)。車間QA全程監(jiān)控生產(chǎn)過程,對中間產(chǎn)品進(jìn)行中控檢驗(yàn),化驗(yàn)室QC對成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證出廠產(chǎn)品合格率100%。
2.購進(jìn)原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)情況
上半年購進(jìn)內(nèi)包材x個(gè)批次、輔料x個(gè)批次、藥材x個(gè)品種,質(zhì)量部對所有原輔料及包裝材料進(jìn)行了取樣、檢驗(yàn),確保放行后的原輔料和包裝材料的質(zhì)量。
3.新增供應(yīng)商的審計(jì)情況
20xx年上半年新增供應(yīng)商x家,其中x家中藥飲片供應(yīng)商,x家輔料供應(yīng)商和x家包材供應(yīng)商。通過對供應(yīng)商資質(zhì)審核,這x家供應(yīng)商均符合進(jìn)貨要求,為公司合格供應(yīng)商。
4.人員培訓(xùn)情況
為提高QA、QC人員隊(duì)伍的技術(shù)水平和發(fā)現(xiàn)問題解決問題的能力,質(zhì)量部制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃,并且嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)。我們通過理論知識(shí)講解,現(xiàn)場實(shí)際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關(guān)要領(lǐng),保證
質(zhì)量所有人員不但具備一定的理論基礎(chǔ),而且熟悉實(shí)際操作,達(dá)到了預(yù)期的培訓(xùn)效果。
5.車間環(huán)境檢測情況
上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(D級)潔凈區(qū)46個(gè)房間、8個(gè)壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區(qū)16個(gè)房間、6個(gè)壓縮空氣出口及化驗(yàn)室(萬級)7個(gè)房間潔凈度進(jìn)行監(jiān)測,計(jì)算置信上限,開檢測報(bào)告,確保車間生產(chǎn)的環(huán)境不對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,完全符合GMP的要求。
6.GMP文件及修訂情況
上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據(jù)xxx穩(wěn)定性考察的檢驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產(chǎn)區(qū),因此對文件編碼管理規(guī)程進(jìn)行修訂,將xxx的相關(guān)內(nèi)容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質(zhì)量部也及時(shí)對物料文件進(jìn)行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運(yùn)行。
7.xxx車間文件的制定及相關(guān)驗(yàn)證的準(zhǔn)備情況
由于xxx車間的建成,我們進(jìn)行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設(shè)施文件2個(gè)、設(shè)備運(yùn)行與清潔規(guī)程10個(gè)、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程8個(gè)以及二車間的所有設(shè)備驗(yàn)證工作。其中設(shè)備驗(yàn)證包括多功能提取罐6臺(tái)、單效濃縮2臺(tái)、雙效濃縮器2臺(tái)、真空干燥箱3臺(tái)、粉碎機(jī)2臺(tái)、混合機(jī)2臺(tái)和酒精回收塔1臺(tái),共18臺(tái)設(shè)備的驗(yàn)證工作。
8.各種管理制度的制定情況
上半年,為保持GMP的常態(tài)化,質(zhì)量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規(guī)定、批生產(chǎn)記錄的審核流程及批記錄上交時(shí)間的規(guī)定等。從執(zhí)行的情況看取得了顯著的成效,現(xiàn)在可以保證批生產(chǎn)記錄上交的及時(shí)性。
9.“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”下發(fā)到崗位
“產(chǎn)品質(zhì)量工序控制點(diǎn)”已下發(fā)到崗位,目的是使操作者明白本工序質(zhì)量的控制要求,提高崗位人員的責(zé)任心,樹立崗位人員的質(zhì)量意識(shí),牢記質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,是生產(chǎn)出來的真理,崗位人員有責(zé)任和義務(wù)把握好質(zhì)量第一關(guān)。因?yàn)闄z驗(yàn)告知已發(fā)生的事情太遲,缺陷已經(jīng)產(chǎn)生,便無法挽回了。
10.委托檢驗(yàn)
上半年共完成xx個(gè)品種的委托檢驗(yàn)。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進(jìn)廠編號(hào)為xxx)進(jìn)行了xx委托檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果均合格。二、工作中的不足
1、專業(yè)知識(shí)方面:下半年將加強(qiáng)對專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí),提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。
2、車間監(jiān)督檢查方面:由于上半年將過多的時(shí)間放在了軟件管理方面,對車間的現(xiàn)場監(jiān)督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時(shí),著重進(jìn)行車間現(xiàn)場GMP常態(tài)化的監(jiān)督檢查工作,為下半年GMP的認(rèn)證打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
總之,在過去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)以及各部門的大力支持下,經(jīng)過全體人員共同努力,基本上按計(jì)劃完成了工作任務(wù)。盡管取得了一些成績,但我們深知,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續(xù)努力,與各位同事團(tuán)結(jié)一心,和諧合作,爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。
二、20xx年下半年工作計(jì)劃:
1、按照“GMP認(rèn)證任務(wù)分工表”完成GMP認(rèn)證的前準(zhǔn)備工作。
2、完成xxxx的設(shè)備備案以及xxx的備案工作。
3、完善xxx的軟件工作
4、下半年加大力度進(jìn)行GMP常態(tài)化檢查,并督促車間落實(shí)整改。
5、自我提升,更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。如今公司正在迅速發(fā)展,產(chǎn)量突飛猛進(jìn),xxx車間項(xiàng)目正在進(jìn)行,下半年還需迎接GMP的認(rèn)證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學(xué)習(xí)和總結(jié),努力做好公司的質(zhì)量體系工作,才能跟上公司發(fā)展的腳步。20xx年下半年工作任務(wù)很重,我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步。
QA工作總結(jié)2
第一部分XXXX工作總結(jié)
一、成績
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
XXXX年接受管理評審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過程監(jiān)控
XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。
9、供應(yīng)商管理
XXXX年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
XXXX年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
XXXX年新成立計(jì)量室后,按照國家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分XXXX工作計(jì)劃
1、XXXX年管理評審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃
4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、XXXX年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
QA工作總結(jié)3
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:
春去冬來,寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,一年來,質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破?,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作,取得了明顯成效.
1、積極參與對供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。2、開展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,部門培訓(xùn)全面展開。通過培訓(xùn),使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管,對原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開展GMP自檢自查活動(dòng),對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過,從進(jìn)貨渠道開始查起,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國家基本藥物實(shí)施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃,根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問題:
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門,是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱,缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對等,比如:部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中,獨(dú)立判斷和分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)
1、xxx年工作計(jì)劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對本部門人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)對各采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結(jié)4
OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點(diǎn)基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒?,解決了這一問題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗(yàn)力度,并且寫了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),避免了客人索賠。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時(shí)期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,寫出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),包括市場定價(jià)、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來驗(yàn)貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒有抽樣計(jì)劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗(yàn)成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫,驗(yàn)貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有:1.檢驗(yàn)成本過高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平講,如果讓OQC來落實(shí)監(jiān)督裝柜,無論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點(diǎn),尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許?;谶@種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。
品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開展的計(jì)劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點(diǎn)抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對加工難點(diǎn)進(jìn)行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。
二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值,由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),所以要在前期下功夫??腿蓑?yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)
和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實(shí)現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們曾因?yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動(dòng)。
1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容??梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。
2.建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表揚(yáng)與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚(yáng),不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用QC手法,會(huì)同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。
20xx質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本年度質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1,人員組成:副組長1人,原料驗(yàn)收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實(shí)習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。
4,灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了20xx年開展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道:通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動(dòng)與QA合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個(gè)人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3,與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉庫
1,及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2,及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當(dāng)天對其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯(cuò)發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?,但同時(shí)也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團(tuán)隊(duì),良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,實(shí)現(xiàn)價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,處理日常問題。3.落實(shí)完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過培訓(xùn),使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中,加強(qiáng)對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi),造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車間問題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。
3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作總結(jié)5
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入公司:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手
消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無形!
四、公司文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉?!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結(jié)6
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過程檢驗(yàn)的OQC或QA對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@
個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個(gè)簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫,并沒有錯(cuò)誤說來簡單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項(xiàng)目必須有刪除線,要求填寫多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫,并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲?、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫錯(cuò)了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作總結(jié)7
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè),獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來,我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任,對工作盡職盡責(zé),勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識(shí),在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí),努力掌握和推行各種新技術(shù),對科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí),對GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上,在車間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí),在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn),深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境,因此,要對純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測,確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學(xué)習(xí),熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法,包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中,嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進(jìn)行現(xiàn)場的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測,確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查,確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中,遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的地方,在實(shí)際的生產(chǎn)過程中下意識(shí)的對其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產(chǎn)的安全,以及保證藥品的質(zhì)量,讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ),努力爭取提高自己,對自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求,組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處,構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值,正確處理苦與樂,得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系,堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠實(shí)敬業(yè);我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識(shí),細(xì)心學(xué)習(xí)他人長處,改掉自己不足,并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請教,在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中,以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同志,謙虛謹(jǐn)慎,主動(dòng)接受來自各方面的意見,不斷改進(jìn)工作;堅(jiān)持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說,積極維護(hù)公司的良好形象。
QA工作總結(jié)8
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入xxx:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場新人!是xx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專注
現(xiàn)場QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無形!
四、xx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!
QA:xx年x月x日
QA工作總結(jié)9
時(shí)間一晃而過,彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的.相關(guān)知識(shí),對生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí),但也存在不足。新的一年即將來臨之時(shí),我這里對自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn),也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。
20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,我開始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性,更加對自己嚴(yán)格要求起來,不斷對質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。
同時(shí),7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工,我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個(gè)月里,我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法,并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作,對公司的各類產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實(shí)驗(yàn)方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對。同時(shí)對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測中,我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測,通宵達(dá)旦,我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個(gè)QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn),通宵達(dá)旦,我還是很充實(shí)和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題,我們和其他部門的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:
1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng),虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位,希望在來年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個(gè)新的起點(diǎn),對我來說更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗(yàn)證工作要深入開展,各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。針對自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測方法,提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,車間GMP現(xiàn)場實(shí)施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時(shí),自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人:XXX
年 月 日
QA工作總結(jié)10
時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的xx,回首xx,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過程中,我體會(huì)到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的xx年度工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMp,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過GMp培訓(xùn)使我的GMp知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身QA工作的有效開展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會(huì)按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,
1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。
2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致
4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤。
5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMp要求的地方及時(shí)通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作, 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止xx年12月12日對各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。 每個(gè)月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。 根據(jù)新版GMp認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。
QA工作總結(jié)11
2月10日進(jìn)入公司,前三天進(jìn)行了關(guān)于集團(tuán)文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn),通過培訓(xùn)對××集團(tuán)有了更深入的了解,同時(shí)我也認(rèn)識(shí)到要適應(yīng)一個(gè)正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴(yán)格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個(gè)人能力與公司發(fā)展相匹配。
2月13日來到××××,學(xué)習(xí)QA相關(guān)工作事宜,由于自己對一個(gè)大型企業(yè)QA工作并沒有系統(tǒng)的認(rèn)知,所以就沒有明確的學(xué)習(xí)計(jì)劃,只是盲目地學(xué)習(xí)文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地?cái)[在自己的面前,如一天做了多少個(gè)面樣、麥樣的粉質(zhì)、吹泡,一個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)入到了哪個(gè)階段等等,都非常的具體,而現(xiàn)在只是學(xué)習(xí),覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進(jìn)展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經(jīng)理也幾次打電話鼓勵(lì)我安心學(xué)習(xí),詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時(shí)提出來。經(jīng)過××經(jīng)理和王主任的悉心指導(dǎo),我對自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認(rèn)識(shí)并制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,主要學(xué)習(xí)了AIB國際統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓(xùn)和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下,參觀了成品庫房、面粉生產(chǎn)車間,王主任對每一臺(tái)設(shè)備和每一道工藝都進(jìn)行了詳細(xì)的講解,但由于自己以前對車間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少,基礎(chǔ)差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會(huì)強(qiáng)化對車間設(shè)備、工藝的認(rèn)知和學(xué)習(xí);同××去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應(yīng)商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認(rèn)識(shí)等等,學(xué)習(xí)之中遇到的問題也及時(shí)得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導(dǎo)。
2月27日來到周口工廠學(xué)習(xí)一周,主要是跟隨××經(jīng)理、周口××經(jīng)理和QA××進(jìn)行現(xiàn)場檢查,檢查的范圍主要是儲(chǔ)運(yùn)部和生產(chǎn)部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強(qiáng)鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,××經(jīng)理都會(huì)拿著手電筒仔細(xì)查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機(jī)死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行了會(huì)議總結(jié)和解決方案的探討。
3月5日來到××××學(xué)習(xí),一到公司××就給我制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,本周主要是ISO9001、ISO2、手冊和二級文件的學(xué)習(xí),不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問題××都會(huì)耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時(shí)也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。
工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時(shí)間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO認(rèn)證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。
QA工作總結(jié)12
回顧這一個(gè)多月的工作,在取得成績的同時(shí),也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺(tái)階。
一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結(jié):
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時(shí)對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確?,F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲(chǔ)存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯(cuò)事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多,無法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢,必定會(huì)存在漏檢現(xiàn)象,再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨(dú)立判斷與分析解決問題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會(huì)遭到相關(guān)部門的指責(zé),這使我感到很被動(dòng)。
3、生產(chǎn)車間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸帄Z藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)有待提升的狀況,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來,也從這一年的工作中制訂下一年的計(jì)劃:
1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會(huì)有個(gè)崗位的異動(dòng),能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時(shí)完成上級交辦的其它任務(wù)。
QA工作總結(jié)13
擔(dān)任現(xiàn)場QA有半年的時(shí)間了,感受頗豐。
常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是生產(chǎn)出來的?!睘槭裁茨??原因也簡單,因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得,具有隨機(jī)性,存在一個(gè)抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗(yàn)具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),過程決定質(zhì)量,檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者,有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一,全方位的知識(shí),包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí),了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備,能準(zhǔn)確地評價(jià)現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對檢驗(yàn)知識(shí)的要求,有人可能會(huì)問,現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)??其?shí)不難理解,一方面,現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質(zhì)量,而檢驗(yàn)則是最直觀的評價(jià)方法,檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場QA對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場QA擔(dān)任的是現(xiàn)場質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通??梢赃@樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進(jìn)步空間很大。
第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時(shí)候,問題就來了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)(現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng),不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量,這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。
對于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手:
首先,保證公平,對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則,不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。
其次,要換位思考問題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實(shí)在無法一步到位解決的問題,要學(xué)會(huì)分解問題,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。
最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高,責(zé)無旁貸?,F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
QA工作總結(jié)14
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會(huì)容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭取達(dá)成共識(shí),以后工作起來會(huì)很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧霾煌?,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關(guān)系,在沒有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。
當(dāng)遇到質(zhì)量問題的時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開展起來也會(huì)不順利。
3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫錯(cuò)(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個(gè)可有可無的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車間有個(gè)QA,每天得過且過,現(xiàn)場監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺,清場檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車間關(guān)系很好,但是車間員工都知道她是個(gè)不合格的QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報(bào)了此事。主任被開會(huì)批評,幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。
5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。
QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對現(xiàn)場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。
6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒有車間主任大,也沒什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車間會(huì)有一些地位。
7、改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)。
這是個(gè)殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過,一個(gè)主任剛來時(shí)對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系?;蛘?,QA可以經(jīng)常的給車間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車間人員搞好關(guān)系。
總結(jié)來說,個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
QA工作總結(jié)15
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
我于20xx年3月1日成為公司的試用員工,至今已近2個(gè)月,現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經(jīng)歷,也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切,首先離不開領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培和指導(dǎo);同時(shí)也離不開同事對我無私的關(guān)懷和幫助。從內(nèi)心而言,我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團(tuán)結(jié)向上的企業(yè)文化。試用期間,在領(lǐng)導(dǎo)和同事的耐心指導(dǎo)下,使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境,也熟悉了本崗的所有作業(yè)流程及與外部門的溝通。也為我有機(jī)會(huì)成為本公司的一份子而驚喜萬分。
在本部門的工作中,我一直嚴(yán)格要求自己,認(rèn)真及時(shí)做好領(lǐng)導(dǎo)布置的每一項(xiàng)任務(wù),同時(shí)主動(dòng)為本職工作;專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教,不斷提高充實(shí)自己,希望能盡早獨(dú)當(dāng)一面,為公司做出一定的貢獻(xiàn)。當(dāng)然,工作期間,難免出現(xiàn)一些小差錯(cuò)需領(lǐng)導(dǎo)指正;但前事之鑒,后事之師,這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟,在處理各種問題時(shí)考慮得更全面,杜絕類似失誤的發(fā)生。在此,我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我到公司后的指引和幫助,對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這近兩個(gè)月的試用期中,我學(xué)習(xí)了GMP相關(guān)知識(shí),能獨(dú)立完成車間日常生產(chǎn)的監(jiān)督,中間體、成品的取樣、留樣及記錄,文件分發(fā)等工作。當(dāng)然我還有很多不足,各車間操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程了解不夠透徹,對質(zhì)量控制的關(guān)鍵因素把握不到位,還需要加強(qiáng)文件的學(xué)習(xí)。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應(yīng)的溝通工作。
期間主要工作成績:
1.對新舊文件的登記、分發(fā)、替換;
2.完成生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控;
3.做好原輔料取樣、送檢工作;
4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規(guī)劃:為了更好的控制生產(chǎn)過程中的偏差,下一步將努力并有信心做好以下工作:更加深入學(xué)習(xí)GMP,掌握有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),熟悉公司的質(zhì)量管理文件,熟悉各工序的質(zhì)量控制點(diǎn),掌握全面質(zhì)量管理的方法、工具,掌握基本的生產(chǎn)、產(chǎn)品工藝、設(shè)備、計(jì)量管理知識(shí)和一定的企業(yè)管理知識(shí)。
進(jìn)本公司以來,看到公司的迅速發(fā)展,我深深地感到驕傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作,實(shí)現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo),體現(xiàn)自己的人生價(jià)值,和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請,懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實(shí)現(xiàn)理想的機(jī)會(huì)。我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創(chuàng)造價(jià)值,同公司一起發(fā)展與進(jìn)步!
OQC2004年工作總結(jié)與2005年工作計(jì)劃
OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點(diǎn)基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對146-031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒?,解決了這一問題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗(yàn)力度,并且寫了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對我司品質(zhì)問題進(jìn)行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),避免了客人索賠。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時(shí)期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,寫出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),包括市場定價(jià)、倒推成本;開展品質(zhì)意義講座;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來驗(yàn)貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒有抽樣計(jì)劃,沒有接收質(zhì)量限,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗(yàn)成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫,驗(yàn)貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有:1.檢驗(yàn)成本過高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質(zhì)管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來界定是誰的責(zé)任。猛一聽覺得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實(shí)監(jiān)督裝柜,無論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開發(fā)部,造成兩個(gè)部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點(diǎn),尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許?;谶@種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。
品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。以下是我對2005年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開展的計(jì)劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問題點(diǎn)抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問題進(jìn)行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對加工難點(diǎn)進(jìn)行說明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值,由一個(gè)部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。2005年我們的目標(biāo)翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),所以要在前期下功夫??腿蓑?yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)和技術(shù)及后勤部門的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們在實(shí)現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們曾因?yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專員開展推行品管圈活動(dòng)。
1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,定期開展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容。可以在現(xiàn)場、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。
2.建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表揚(yáng)與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚(yáng),不希望被批評。
3.各車間及辦公現(xiàn)場設(shè)置品質(zhì)宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用QC 手法,會(huì)同各部門提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場。
4.不定期開展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準(zhǔn)。
2008質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)
------回顧2008,展望2009 回顧2008
回顧2008年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8% 以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們2008年的工作及取得的成績。QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1,人員組成:副組長 1人,原料驗(yàn)收與粗選2人,洗潤切制干燥 1人,細(xì)選 2人,包裝 9人(其中試用期員工2人,實(shí)習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。
4,灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了2009年開展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道:通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”,理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動(dòng)與QA合作。
2,與工藝組。本上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個(gè)人技能不過關(guān);我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3,與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉庫
1,及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2,及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當(dāng)天對其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯(cuò)發(fā)。
4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問題退貨。
本,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯瑫r(shí)也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望2009
回顧2008,展望2009。我們深知:只有良好的QA團(tuán)隊(duì),良好部門間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證****的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望2009年里我們工作的規(guī)劃與要求: 加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,實(shí)現(xiàn)價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)****。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2 重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,處理日常問題。3.落實(shí)完善績效考核:
3.1使績效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過培訓(xùn),使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,不斷得到進(jìn)步。3.3 結(jié)合QA分級管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中,加強(qiáng)對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi),造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車間問題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。3.注重過程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關(guān)部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。