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      廣東試驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則試行總則第一條為貫徹(寫(xiě)寫(xiě)幫整理)

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      第一篇:廣東試驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則試行總則第一條為貫徹(寫(xiě)寫(xiě)幫整理)

      廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則(試行)

      第一章

      總則

      第一條

      為貫徹執(zhí)行國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》,結(jié)合《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》的要求和廣東省實(shí)際情況,制定本細(xì)則。

      第二條

      本細(xì)則適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)工作的單位和個(gè)人。第三條

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證由科技部制定,全國(guó)通用,采用全國(guó)統(tǒng)一的格式和編碼方法。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、教學(xué)以及使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行藥品、生物制品和化工產(chǎn)品等生產(chǎn)和檢驗(yàn)的單位和個(gè)人。

      第四條

      廣東省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證印制、發(fā)放和管理工作。廣東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及設(shè)施條件等質(zhì)量,為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的管理提供技術(shù)保證。

      第二章

      申請(qǐng)?jiān)S可證的條件

      第五條

      申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,必須具備下列條件:

      1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位;特殊來(lái)源實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子,質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn),并報(bào)廣東省科學(xué)技術(shù)廳批準(zhǔn); 2.

      具有能夠保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼育環(huán)境設(shè)施及基本的檢測(cè)能力;

      3.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求;

      4.具有保證正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量所必需的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人,并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)”; 5.

      具有健全有效的管理制度;

      6.生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn); 7.

      具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

      第六條

      申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人,必須具備下列條件: 1.

      使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許厯證的單位或個(gè)人,質(zhì)量合格; 2. 具有進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的相應(yīng)等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施。高等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施可整體降低等級(jí)使用,如果恢復(fù)為原等級(jí)使用,恢復(fù)前必須重新徹底消毒并申報(bào)檢測(cè);低等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施不可作為高等級(jí)使用;

      3. 使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求;

      4. 具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和技術(shù)工人,并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)”;

      5. 具有健全有效的管理制度;

      6. 具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

      第三章

      審批和發(fā)放

      第七條

      廣東省科學(xué)技術(shù)廳受理申請(qǐng)后,15個(gè)工作日內(nèi)完成形式審查并給予是否接受申請(qǐng)的答復(fù)。廣東省科學(xué)技術(shù)廳組織專(zhuān)家組對(duì)通過(guò)形式審查的申請(qǐng)單位和個(gè)人的實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考查,由專(zhuān)家組出具審核考查報(bào)告;廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所對(duì)申請(qǐng)單位和個(gè)人進(jìn)行環(huán)境設(shè)施或(和)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果出具檢測(cè)報(bào)告。

      第八條

      廣東省科學(xué)技術(shù)廳根據(jù)專(zhuān)家組審核考查報(bào)告和廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所出具的檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審定。審定合格者在15個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放批準(zhǔn)文件和許可證,審定不合格者給出審定意見(jiàn),整改后重新申請(qǐng)。

      第九條

      廣東省科技廳將有關(guān)材料報(bào)送科技部和有關(guān)部門(mén)備案。

      第四章

      管理和監(jiān)督

      第十條

      凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和廣東省有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制,在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí),應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證,并附符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的最近一次的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證內(nèi)容應(yīng)該包括生產(chǎn)單位或個(gè)人、生產(chǎn)許可證編號(hào)、品種品系、質(zhì)量等級(jí)、規(guī)格、數(shù)量、最近一次的質(zhì)量檢測(cè)日期、質(zhì)量檢測(cè)單位、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字,使用單位或使用人名稱(chēng)、用途等。第十一條

      許可證的有效期為五年,到期重新審查發(fā)證。換領(lǐng)許可證的單位和個(gè)人需在有效期期滿(mǎn)前六個(gè)月提出申請(qǐng)。按照初次申請(qǐng)程序辦理。

      第十二條

      具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人在接受其他單位和個(gè)人委托的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),雙方應(yīng)簽署協(xié)議書(shū),使用許可證復(fù)印件必須與協(xié)議書(shū)或其他有效證明材料一并使用,方可作為實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法性的有效文件。受托方提供環(huán)境設(shè)施給委托方的,必須遵守第七章第2款規(guī)定。

      第十三條

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人也不得代售無(wú)許可證單位和個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。第十四條

      取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,需變更許可證登記事項(xiàng),應(yīng)提前一個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),如果申請(qǐng)變更適用范圍,按本規(guī)定第八條至第十三條辦理。進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。停止從事許可范圍工作的,應(yīng)在停止后一個(gè)月內(nèi)交回許可證。許可證遺失的,應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng)。第十五條

      許可證實(shí)行年檢管理制度,年檢時(shí)間根據(jù)許可證發(fā)放具體月份日期確定。受檢的單位和個(gè)人提前2個(gè)月向廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所申請(qǐng),提交上一年內(nèi)有關(guān)本《細(xì)則》第二章“申請(qǐng)?jiān)S可證的條件”所規(guī)定項(xiàng)目?jī)?nèi)容的自查報(bào)告和記錄材料并申報(bào)環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)。年檢的各項(xiàng)工作由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所組織進(jìn)行。年檢不合格的單位和個(gè)人,限期3個(gè)月進(jìn)行改進(jìn),經(jīng)再監(jiān)測(cè)后仍不合格者以及不申請(qǐng)年檢者,報(bào)廣東省科學(xué)技術(shù)廳吊銷(xiāo)其許可證,并報(bào)科技部及有關(guān)部門(mén)備案,予以公告。

      第十六條

      未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人,或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來(lái)自未取得生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人或質(zhì)量不合格的,所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。不得以未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人所生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為原料生產(chǎn)藥品、生物制品、化工等產(chǎn)品。第十七條

      已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,違反本辦法第十四條規(guī)定或生產(chǎn)、使用不合格動(dòng)物的,一經(jīng)核實(shí),發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回其許可證,并予公告。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的,依法追究行政責(zé)任和法律責(zé)任。

      第五章

      附則

      第十八條

      本細(xì)則由廣東省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)解釋。第十九條

      本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。

      第二篇:廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則(試行)

      附件:

      廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則(試行)

      第一章 總 則

      第一條

      為貫徹執(zhí)行國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》,結(jié)合《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》的要求和廣東省實(shí)際情況,制定本細(xì)則。

      第二條 本細(xì)則適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)工作的單位和個(gè)人。

      第三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證由科技部制定,全國(guó)通用,采用全國(guó)統(tǒng)一的格式和編碼方法。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證,適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位和個(gè)人。

      實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證,適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、教學(xué)以及使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行藥品、生物制品和化工產(chǎn)品等生產(chǎn)和檢驗(yàn)的單位和個(gè)人。

      第四條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證印制、發(fā)放和管理工作。廣東省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及設(shè)施條件等質(zhì)量,為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的管理提供技術(shù)保證。

      第二章 申請(qǐng)條件

      第五條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,必須具備下列條件:

      ⒈實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國(guó)家認(rèn)可的種源單位;特殊來(lái)源實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子,質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn),并報(bào)廣東省科學(xué)技術(shù)廳批準(zhǔn);

      ⒉有能夠保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼育環(huán)境設(shè)施及基本的檢測(cè)能力,具備處理廢棄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施;

      ⒊使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求;

      ⒋具有保證正常生產(chǎn)和保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量所必需的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人,并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)”;

      ⒌具有健全有效的管理制度,防止動(dòng)物疫病的傳播; ⒍生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn); ⒎具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

      第六條 申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人,必須具備下列條件:

      ⒈使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來(lái)自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位或個(gè)人,質(zhì)量合格;

      ⒉具有進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的相應(yīng)等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施。高等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施可整體降低等級(jí)使用,需要恢復(fù)為原等級(jí)使用的,恢復(fù)前必須重新徹底消毒并申報(bào)檢測(cè);低等級(jí)的環(huán)境或設(shè)施不可

      作為高等級(jí)使用;

      ⒊使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)要求,具有處理廢棄實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施;

      ⒋具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和技術(shù)工人,并持有“廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員資格證書(shū)”;

      ⒌具有健全有效的管理制度,防止動(dòng)物疫病的傳播; ⒍具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。

      第三章 審批和發(fā)放

      第七條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳受理申請(qǐng)后,3個(gè)月內(nèi)完成形式審查,按照專(zhuān)家評(píng)審要求,組織專(zhuān)家組對(duì)通過(guò)形式審查的申請(qǐng)單位和個(gè)人的實(shí)際情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考查,由專(zhuān)家組出具審核考查報(bào)告;由認(rèn)定的廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)單位和個(gè)人進(jìn)行環(huán)境設(shè)施或(和)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè),出具檢測(cè)報(bào)告。

      第八條 廣東省科學(xué)技術(shù)廳根據(jù)專(zhuān)家組審核考查報(bào)告和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審定。15個(gè)工作日內(nèi),發(fā)放批準(zhǔn)文件和許可證,不合格者發(fā)出審定意見(jiàn),整改后重新申請(qǐng)。

      第九條 廣東省科技廳將有關(guān)材料報(bào)送科技部和有關(guān)部門(mén)備案。

      第四章 管理和監(jiān)督

      第十條 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家和廣東省有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制,在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí),應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證,并附符合

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