第一篇：中堡鄉(xiāng)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》貫徹實(shí)施情況匯報(bào).

中堡鄉(xiāng)衛(wèi)生院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l

例》

貫徹實(shí)施情況匯報(bào)

一、基本情況

中堡鄉(xiāng)衛(wèi)生院位于南丹縣城西北部115公里處，所屬月里鎮(zhèn)管轄區(qū)。中堡轄區(qū)管理人口7000人、全鄉(xiāng)現(xiàn)有5個(gè)村委會(huì)，1個(gè)社區(qū)居委會(huì)，5 4個(gè)自然屯，68個(gè)村民小組；1個(gè)衛(wèi)生院，6個(gè)衛(wèi)生室，預(yù)防接種點(diǎn)1個(gè)，目前有1名預(yù)防接種人員，其中出生接種人員0人；預(yù)防免疫科共有冰箱3臺(tái)，冷藏包5個(gè)。

二、疫苗采購、供應(yīng)、接收、分發(fā)和報(bào)廢管理情況

（一）一類疫苗

在疫苗儲(chǔ)存和管理方面，保證了疫苗的質(zhì)量，并且每天有2次測(cè)溫度記錄，有冷鏈檔案，冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)正常，保證了疫苗質(zhì)量安全；疫苗管理出入庫手續(xù)規(guī)范，苗賬相符。

一類疫苗是由我單位派專人到疾控中心領(lǐng)取，冷鏈記錄完整，從未從其他渠道和個(gè)人處進(jìn)取過一類疫苗。

根據(jù)自查情況，2017年有卡介疫苗報(bào)廢，共計(jì)5支。

（二）二類疫苗

2016/2017年共進(jìn)了狂犬疫苗、水痘疫苗，均是從南丹縣疾控中心采購的，通過單位自派專人去領(lǐng)取。

三、預(yù)防接種服務(wù)管理工作情況

我單位預(yù)防接種人員1名，規(guī)范開展預(yù)防接種公示，電腦有專人負(fù)責(zé)，信息化軟件運(yùn)轉(zhuǎn)正常，做到人，卡，苗核對(duì)，工作人員衣帽穿戴整齊，但無預(yù)防接種人員崗位培訓(xùn)合格證書，但接種時(shí)嚴(yán)格按照規(guī)范接種；接種疫苗時(shí)充分征求家長同意并簽名，以嚴(yán)格遵守知情，自愿，自費(fèi)的原則。

四、預(yù)防接種相關(guān)事件應(yīng)對(duì)處置情況

2015年以來轄區(qū)報(bào)告AEFI病例數(shù)0例。各類急救藥品有配備，均未過期，有專人負(fù)責(zé)預(yù)檢工作，登記資料整齊，詢問詳細(xì)，已做好接種前的告知詢問工作，并做好告知和禁忌癥的詢問書面記錄，一旦發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，均立即向上級(jí)相關(guān)部門報(bào)告，并做好登記，及時(shí)處理。

中堡鄉(xiāng)衛(wèi)生院 2017年7月18日

第二篇：食藥監(jiān)管總局 國家衛(wèi)計(jì)委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的通知

食藥監(jiān)管總局 國家衛(wèi)計(jì)委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的通知

食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的通知

食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局：

國務(wù)院修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）已于2016年4月23日公布實(shí)施。為貫徹落實(shí)《條例》，規(guī)范我國疫苗流通和預(yù)防接種管理，切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、嚴(yán)格規(guī)范疫苗銷售和采購行為

疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)、配送的疫苗質(zhì)量依法承擔(dān)責(zé)任。向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應(yīng)當(dāng)在我國境內(nèi)指定一家代理機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一銷售該廠商進(jìn)口的全部疫苗，代表該廠商履行《條例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案要求見附件。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將備案信息在其政務(wù)網(wǎng)站公開。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將用于預(yù)防接種的第二類疫苗銷售給縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)（含承擔(dān)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職能的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)），銷售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱藥品GSP），切實(shí)加強(qiáng)疫苗的有效期管理，防止過期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。生產(chǎn)血液制品和進(jìn)行臨床研究所用疫苗，使用者可直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核，并做好銷售記錄。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購疫苗。第一類疫苗的疫苗計(jì)劃、分發(fā)供應(yīng)管理按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》要求執(zhí)行。第二類疫苗采購計(jì)劃由接種單位提出，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)匯總后逐級(jí)提交至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織全省集中采購，確定中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格、價(jià)格?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購供應(yīng)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。

承擔(dān)國家醫(yī)藥儲(chǔ)備任務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照有關(guān)政府部門的指令進(jìn)行儲(chǔ)備疫苗的收儲(chǔ)和調(diào)用。

二、嚴(yán)格過渡期疫苗流通管理

（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)盡快做好疫苗銷售和配送各項(xiàng)準(zhǔn)備，積極配合有關(guān)機(jī)構(gòu)將疫苗納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購，及時(shí)向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售第二類疫苗。

自《條例》實(shí)施之日起，原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，原疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗生產(chǎn)企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人。

（二）尚不能利用省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行采購的省份，第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進(jìn)行采購。對(duì)于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據(jù)實(shí)際情況，由縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)訂購。自發(fā)文之日起，不得采購單一成分脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（IPV）作為第二類疫苗推廣使用。

在此期間，如果沒有符合條件的配送企業(yè)，可以參照第一類疫苗配送方式通過各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的冷鏈系統(tǒng)進(jìn)行配送。

（三）原疫苗經(jīng)營企業(yè)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，由其進(jìn)行供應(yīng)。原疫苗經(jīng)營企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動(dòng)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營范圍。

（四）各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級(jí)供應(yīng)方式供應(yīng)。

三、嚴(yán)格落實(shí)疫苗配送管理

疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品GSP相關(guān)要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)與縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)簽訂的采購合同中應(yīng)當(dāng)明確實(shí)施配送的企業(yè)、配送方式、配送時(shí)間和收貨地點(diǎn)。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托其他企業(yè)配送第二類疫苗的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)控配送企業(yè)數(shù)量，并對(duì)配送企業(yè)是否具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件及執(zhí)行藥品GSP的能力進(jìn)行嚴(yán)格審查，與配送企業(yè)簽訂委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸合同，約定雙方責(zé)任和義務(wù)。配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)書面承諾隨時(shí)接受委托方和食品藥品監(jiān)督管理部門的檢查、遵守藥品GSP相關(guān)要求，不得將所接受的委托配送再次委托。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將所委托的配送企業(yè)情況分別報(bào)告生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲(chǔ)存地和配送地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，附委托配送合同復(fù)印件、對(duì)配送企業(yè)審查情況和配送企業(yè)承諾書復(fù)印件。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將配送企業(yè)接受委托相關(guān)信息通報(bào)相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門。

縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購第二類疫苗后，供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)依照《預(yù)防接種工作規(guī)范》等規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，相關(guān)資料保存至超過疫苗有效期2年備查。

四、嚴(yán)格落實(shí)疫苗冷鏈和追溯管理要求

疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送疫苗的企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP的要求，確保溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采集冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸數(shù)據(jù)真實(shí)、原始、完整、準(zhǔn)確，保證疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)全程不脫離冷鏈控制。對(duì)疫苗裝卸、交接等情況下的溫度控制要求應(yīng)在驗(yàn)證基礎(chǔ)上作出規(guī)定。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)遵守《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》，在疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程中按要求定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗銷售方和配送方儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式。對(duì)不能提供溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計(jì)生部門報(bào)告。對(duì)采用冷藏箱或冷藏包運(yùn)送到接種單位的，要查看冰排狀況及冷藏箱或冷藏包內(nèi)的溫度表，并做好記錄。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)藥品追溯體系建設(shè)要求，積極運(yùn)用信息技術(shù)建立疫苗追溯體系，如實(shí)記錄疫苗銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用信息，實(shí)現(xiàn)最小包裝單位從生產(chǎn)到使用的全過程可追溯。配送疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)企業(yè)要求如實(shí)記錄儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)信息。在疫苗全程追溯信息化體系未建成運(yùn)行前，可使用現(xiàn)有的記錄方式達(dá)到追溯要求。

五、嚴(yán)格規(guī)范疫苗使用管理

接種單位的醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照《預(yù)防接種工作規(guī)范》，記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識(shí)別信息（或批號(hào)）、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容。接種記錄保存時(shí)間不得少于5年。接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用，接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費(fèi)、接種耗材費(fèi)。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、來源不明等疫苗，應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)，其中第一類疫苗上報(bào)至省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，第二類疫苗上報(bào)至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。上述疫苗統(tǒng)一回收至縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，在同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生部門監(jiān)督下銷毀，并保留記錄5年。

六、強(qiáng)化疫苗流通和使用的監(jiān)督檢查

市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)疫苗生產(chǎn)和配送企業(yè)銷售與配送疫苗執(zhí)行藥品GSP情況進(jìn)行檢查，對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況進(jìn)行檢查，查驗(yàn)溫度監(jiān)測(cè)記錄。發(fā)現(xiàn)可能存在質(zhì)量問題時(shí)，可以抽取樣品，并按國家有關(guān)規(guī)定送檢。檢查和檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。

縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)將接種單位變更情況及時(shí)告知同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門。

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的要求，組織對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送疫苗的企業(yè)執(zhí)行藥品GSP情況進(jìn)行飛行檢查，對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸執(zhí)行《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》情況進(jìn)行飛行檢查。檢查結(jié)果按規(guī)定公開，并將發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生部門。對(duì)拒絕、逃避、阻礙、對(duì)抗檢查的，依照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要做好疫苗購進(jìn)、供應(yīng)和使用情況的監(jiān)督檢查。檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)是否通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)采購疫苗，是否索取疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄等相關(guān)資料。檢查接種單位接種記錄是否完整，保存期是否符合《條例》要求。

七、加強(qiáng)預(yù)防接種和疫苗管理能力建設(shè)

（一）省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要在2016年12月31日前將疫苗采購工作全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，建立疫苗采購專家?guī)旌鸵?guī)范、高效的采購流程，通過集中采購形成價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和談判機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要通過《條例》實(shí)施，加強(qiáng)疫苗冷鏈設(shè)備建設(shè)和管理，確保疫苗的全程冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)和記錄完整可追溯。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種信息化建設(shè)，利用信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)信息區(qū)域共享，提高預(yù)防接種和疫苗冷鏈管理水平。

（二）地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)以《條例》的修訂和貫徹實(shí)施為契機(jī)，完善機(jī)構(gòu)和人員配備，推進(jìn)建立專職檢查員隊(duì)伍，切實(shí)提高檢查專業(yè)化水平；逐步提高省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)疫苗類產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰?，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任；主動(dòng)向同級(jí)人民政府匯報(bào)，積極爭(zhēng)取支持。

（三）各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生計(jì)生部門應(yīng)建立信息共享與協(xié)作機(jī)制，共同研究完善具體措施，認(rèn)真細(xì)致做好各項(xiàng)工作，強(qiáng)化輿論引導(dǎo)，做好解讀釋疑。對(duì)實(shí)施中遇到的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局或國家衛(wèi)生計(jì)生委報(bào)告，保證《條例》平穩(wěn)有效施行。

附件：境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu)備案要求食品藥品監(jiān)管總局

國家衛(wèi)生計(jì)生委2016年6月13日

第三篇：實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中的新情況、面臨的困難問題及建議

實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中的新情況、面臨的困難問題及建議

疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防用生物制品。其作用是通過接種刺激機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，起到防止針對(duì)疾病發(fā)生的目的。由于疫苗的生物學(xué)特性，在貯存、運(yùn)輸、使用過程中均有嚴(yán)格的溫度要求?！吧綎|疫苗案”發(fā)生之后，暴露出疫苗管理體系存在不完善之處。2016年4月13日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論并通過《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定（草案）》，新修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）于2016年4月23日公布實(shí)施。

《條例》的實(shí)施，改革第二類疫苗流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié)，由省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行，集中采購后供給各接種單位，簡(jiǎn)化疫苗流通環(huán)節(jié)；強(qiáng)化疫苗全程冷鏈儲(chǔ)存、定時(shí)監(jiān)測(cè)、運(yùn)輸管理制度，嚴(yán)格保證疫苗質(zhì)量；完善疫苗全程追溯管理制度并加大處罰及問責(zé)力度。

一、我市疫苗流通監(jiān)管基本情況

我市無疫苗經(jīng)營企業(yè)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)12家（其中市級(jí)1家、縣級(jí)11家），疫苗使用單位176家（其中縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)25家、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)12家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院139家）。

多年來，食品藥品監(jiān)管部門按照監(jiān)管職責(zé)分工要求，每年要求對(duì)疫苗接種使用單位監(jiān)督檢查至少1次以上。

二、實(shí)施《條例》中發(fā)現(xiàn)的新情況

1、相關(guān)法律法規(guī)不夠健全。我國的疫苗上市前監(jiān)管制度較為全面，但疫苗上市后的監(jiān)管，尤其是疫苗冷鏈運(yùn)輸、疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、二類疫苗監(jiān)管等相關(guān)制度仍然存在較大不足。

2、疫苗配送單位配送能力還不能滿足社會(huì)需求能力。新規(guī)政策要求二類疫苗由省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行，集中采購后供給各接種單位，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。其中明確表明了疫苗生產(chǎn)企業(yè)除了派車直送疾控中心外，只能“委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)”進(jìn)行疫苗配送。而疫苗在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，取決于運(yùn)輸企業(yè)的硬件資源、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的能力，且現(xiàn)有的藥品流通體系決定了藥品經(jīng)營企業(yè)通常僅在本省內(nèi)進(jìn)行藥品的分銷和配送。但目前運(yùn)輸資源缺乏還不能滿足社會(huì)需求能力。

3、過渡期，凝滯部分疫苗導(dǎo)致非法經(jīng)營。由于2017年1月1日起藥品批發(fā)企業(yè)禁止經(jīng)營疫苗，目前部分企業(yè)已經(jīng)有大量庫存疫苗，在短短幾個(gè)月時(shí)間不能“清倉”，個(gè)別企業(yè)將凝滯疫苗偷偷經(jīng)營。在部分地區(qū)，藥品經(jīng)營企業(yè)存在不具備資質(zhì)的個(gè)人代理，通過與疾控中心的“關(guān)系”，以地方疾控中心的名義從藥品批發(fā)企業(yè)抑或省級(jí)疾控中心購買疫苗，再進(jìn)行二次銷售。違法流通的疫苗不僅“出身清白”，而且部分還擁有合法的資質(zhì)證明和銷售票據(jù)，為疫苗販子的違法行為提供便利和掩護(hù)。

三、實(shí)施《條例》中面臨的困難和問題

1、疫苗配送單位執(zhí)行全程冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸管理難度大。新規(guī)政策要求疫苗配送單位參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，全程冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸管理制度，由于冷鏈系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)要求高，目前疫苗配送單位設(shè)施設(shè)備達(dá)不到冷鏈要求，執(zhí)行難度大。

2、建立疫苗全程追溯管理有難度。如何建立追溯體系，目前還未有具體要求，藥品電子監(jiān)管已經(jīng)不是強(qiáng)制性要求。

3、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送能力有限?！稐l例》要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，銷售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，防止過期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。但實(shí)際上，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)冷庫庫容量有限，由于在《條例》實(shí)施以前大批量的疫苗儲(chǔ)存由省疾病預(yù)防控制中心冷庫承擔(dān)著，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)冷庫只用于接種疫苗中轉(zhuǎn)使用；而《條例》實(shí)施以后縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)冷庫則要承擔(dān)各類疫苗的冷鏈儲(chǔ)存。除非冷庫庫容量擴(kuò)大，否則各縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收不了那么多疫苗，因此只能每一種疫苗采購一點(diǎn)，企業(yè)一次配送的數(shù)量減少了，運(yùn)營壓力增大了。新

政實(shí)施，很多地方疾控中心執(zhí)行工作并沒有到位，給疫苗配送接收工作帶來很大麻煩。

四、實(shí)施《條例》中對(duì)策和建議

1、疫苗采購平臺(tái)建設(shè)刻不容緩。第二類疫苗參照現(xiàn)有的第一類疫苗采購模式進(jìn)行采購。對(duì)于尚未完成集中采購但急需使用的第二類疫苗，可根據(jù)實(shí)際情況，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位并強(qiáng)化配送環(huán)節(jié)的全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等。由于不少縣級(jí)疾控單位以往并未直接經(jīng)營過疫苗業(yè)務(wù)，上級(jí)疾控單位會(huì)定期配送，或直接到上級(jí)單位領(lǐng)取即可，然后快速分發(fā)給接種單位，無需過多庫存。相應(yīng)的配套還未完善，出現(xiàn)了暫時(shí)的疫苗缺貨。盡快完善健全省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，堅(jiān)持公開透明、陽光采購，強(qiáng)化管理。減少流通環(huán)節(jié)、重塑供應(yīng)渠道，對(duì)于保障疫苗安全的好處，顯而易見。

2、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，營造氛圍。在疫苗流通和使用過程中，部分從業(yè)者職業(yè)素質(zhì)低下，甚至為追逐利潤而進(jìn)行疫苗非法經(jīng)營和私購，產(chǎn)生了極其惡劣的社會(huì)影響。因此，打造過硬的疫苗監(jiān)管與從業(yè)人員隊(duì)伍，既要充實(shí)疫苗監(jiān)管人員數(shù)量，也要對(duì)疫苗經(jīng)營從業(yè)者采取嚴(yán)格的資質(zhì)審查制度。

3、創(chuàng)新社會(huì)協(xié)同參與，形成監(jiān)管長效機(jī)制。疫苗安全具有廣泛的社會(huì)影響，因此，保障疫苗質(zhì)量安全，需要監(jiān)管部門、相關(guān)企業(yè)和社會(huì)民眾通力合作。一方面，衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)督、流通管理等政府部門需要強(qiáng)化監(jiān)管能力、形成監(jiān)管合力，加強(qiáng)溝通，發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)互相通報(bào)，實(shí)現(xiàn)信息共享；另一方面，疫苗監(jiān)管除了依靠政府，還要依靠民眾的主動(dòng)參與。因此，未來需要?jiǎng)?chuàng)新政府、企業(yè)和民眾等多方的協(xié)同參與，形成監(jiān)管的長效機(jī)制。

4、加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法行為。建立可追溯制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯，努力保證疫苗安全；加強(qiáng)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定預(yù)案，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時(shí)進(jìn)行處置，相關(guān)部門嚴(yán)格疫苗的流向和使用情況，依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)，絕不姑息。

第四篇：總堡鄉(xiāng)中心學(xué)開展廉政風(fēng)險(xiǎn)防控管理第二階段總結(jié)

總堡鄉(xiāng)中心學(xué)校

開展廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制工作第二階段小結(jié)

為深入貫徹落實(shí)黨的教育方針，忠誠于黨的教育事業(yè)，按照上級(jí)有關(guān)文件要求以及縣教育局的部署和安排，我校于2012年1月至2012年2月開展了自查整改階段的各項(xiàng)工作，現(xiàn)將本階段的各項(xiàng)工作小結(jié)如下：

一、召開動(dòng)員會(huì)

為了真正把本階段工作落實(shí)到位，我鄉(xiāng)于2012年1月24日開展了“廉政風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制工作第二階段”動(dòng)員大會(huì)。通過學(xué)習(xí)，使我校教師充分認(rèn)識(shí)到開展此階段工作的重要性和必要性，我鄉(xiāng)在開展廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防控機(jī)制工作第一階段取得了一定的成績，但真正的成效要從第二階段才能體現(xiàn)出來，所以我們必須高度重視查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)工作，把風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防范于未然。

二、加強(qiáng)學(xué)習(xí)

我們深知，廣大教師積極參與是做好廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防范工作的基礎(chǔ)。參照查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的“三個(gè)結(jié)合”，即自己查找與互相查找相結(jié)合、下級(jí)查找與上級(jí)查找相結(jié)合、內(nèi)部查找與外部查找相結(jié)合的原則，我校于2012年2月6日至2月15日開展了“廣泛征求意見”活動(dòng)，參加本次活動(dòng)的人員有總堡鄉(xiāng)中心學(xué)校全體教師。我們采取征求意見靈活多樣的方式對(duì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行查找。首先是本人自己找，全體教師結(jié)合自身工作實(shí)際，認(rèn)真查找思想道德風(fēng)險(xiǎn)和崗位職責(zé)風(fēng)險(xiǎn)，明確防范措施，填寫《個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)自查表》；其次是部門和領(lǐng)導(dǎo)崗位查找，通過查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)部門和領(lǐng)導(dǎo)崗位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行進(jìn)一步修正，填寫《部門廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)匯總表》、《領(lǐng)導(dǎo)崗位廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)匯總表》；第三是發(fā)放問卷調(diào)查表，通過問卷的形式進(jìn)行征求意見，并將回收的問卷進(jìn)行分析、總結(jié)，找出自身確實(shí)存在但沒意識(shí)到的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；第四是進(jìn)行家訪工作，和學(xué)生家長進(jìn)行溝通交流，從學(xué)生家長那里得到反饋信息；第五是設(shè)置意見箱，接受群眾監(jiān)督。通過以上不同形式查找出來的廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行梳理匯總，對(duì)自身存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析并提出整改措施。

三、召開專題組織生活會(huì)

為了使查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)工作突出重點(diǎn)，在廣泛征求意見、談心活動(dòng)的基礎(chǔ)上，我們召開了專題組織生活會(huì)，參加此次會(huì)議的人員有我鄉(xiāng)重點(diǎn)學(xué)習(xí)對(duì)象及所有黨員教師，本次會(huì)議對(duì)黨支部生活進(jìn)行了部署和安排，會(huì)議要求每位學(xué)習(xí)對(duì)象和黨員教師必須統(tǒng)一思想、高度重視、廣泛深入學(xué)習(xí)。會(huì)議提出，風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)找得準(zhǔn)不準(zhǔn)，是實(shí)施廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防范管理工作的關(guān)鍵所在，查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)是為了減少發(fā)生腐敗的可能，從根本上更好的保護(hù)自己，黨員教師特別是黨員領(lǐng)導(dǎo)干部必須本著實(shí)事求是的原則，加強(qiáng)黨性知識(shí)學(xué)習(xí)、端正學(xué)習(xí)態(tài)度、真正把查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)工作落到實(shí)處。

2012年2月20日，召開了“領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會(huì)”，參加此次會(huì)議的人員有領(lǐng)導(dǎo)班子成員。本次會(huì)議是在廣泛征求意見和召開專題組織生活會(huì)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，我校領(lǐng)導(dǎo)班子針對(duì)群眾反映出來的問題進(jìn)行了認(rèn)真的分析和梳理，并提出在今后的教育教學(xué)工作中一定要提高學(xué)習(xí)，把風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防患于未然。

四、開展師德師風(fēng)學(xué)習(xí)活動(dòng)

為了使教師時(shí)刻保持清醒的頭腦，加強(qiáng)師德師風(fēng)建設(shè)，積極投身于黨的教育事業(yè)，真正做到愛國守法、愛崗敬業(yè)、關(guān)心愛護(hù)每一位學(xué)生，教書育人、為人師表，使自己無愧于人民教師的光榮稱號(hào)，使自己能夠擔(dān)當(dāng)起培養(yǎng)21世紀(jì)需要的合格人才的歷史重任。要求全體教師通過對(duì)近兩年來學(xué)習(xí)的先進(jìn)模范教師事例，結(jié)合自身實(shí)際，寫出心得體會(huì)，通過學(xué)校評(píng)選，選出優(yōu)秀的文章。

總之，廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)防范機(jī)制工作是一項(xiàng)長期而艱巨的工作，在上級(jí)教育主管部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我鄉(xiāng)開展了查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)階段的各項(xiàng)工作，按時(shí)上報(bào)所有相關(guān)材料，完成所有規(guī)定動(dòng)作，為以后階段的學(xué)習(xí)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

二〇一二年二月十五日