第一篇：心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)膠體金快速檢測(cè)試劑盒

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)膠體金快速檢測(cè)試劑盒

使用說明書

(僅供專業(yè)人員體外診斷使用)

用途

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒是應(yīng)用免疫膠體金層析技術(shù)建立的快速、特異、操作簡(jiǎn)便的一步法定性檢測(cè)方法，用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）。可用于急性心肌梗塞（AMI）的輔助診斷。

簡(jiǎn)介

用于早期診斷急性心肌梗塞（AMI, Acute Myocardial infarction）的指標(biāo)主要有肌酸激酶異構(gòu)酶(CK-MB)、肌鈣蛋白I（Troponin I）、肌鈣蛋白T（Troponin T）和肌紅蛋白（Myoglobin）等，但它們對(duì)于早期診斷AMI卻很不理想，主要原因是：CK-MB、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T缺乏敏感性，它們?cè)谛赝春?-8小時(shí)才濃度上升；而肌紅蛋白則缺乏特異性，它雖然在胸痛后2-3小時(shí)濃度上升，但不能區(qū)分骨骼肌和心肌損傷。

而心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）則克服了以上兩缺點(diǎn)，對(duì)于早期診斷AMI具有特異性和敏感性，它是15KD的小分子，動(dòng)力學(xué)特征類似于肌紅蛋白，即在胸痛后2-3小時(shí)后濃度開始上升，在12-24小時(shí)內(nèi)恢復(fù)到正常水平，在4-8小時(shí)內(nèi)達(dá)到最高值；而且h-FABP的免疫性不同于其它類型的FABP（如小腸型FABP和肝臟型FABP），具有特異性，不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)?；趆-FABP以上特點(diǎn)使得其成為理想的AMI早期診斷生化指標(biāo)。

檢測(cè)原理

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒是采用固相免疫膠體金層析技術(shù)，利用雙抗體夾心法定性檢測(cè)人血清或血漿中的h-FABP。

人血清或血漿擴(kuò)散通過附著紅色顆粒包被的抗體的濾膜，與濾膜中的包被抗體結(jié)合，在檢測(cè)線（T）區(qū)域內(nèi)，h-FABP－抗體復(fù)合物開始與包被在檢測(cè)線區(qū)內(nèi)的抗體接觸，如果血清h-FABP濃度大于10ng/ml，在檢測(cè)線區(qū)h-FABP－抗體復(fù)合物被抗-h-FABP的抗體捕獲，并出現(xiàn)一條可見的紅色條帶。h-FABP濃度越高，檢測(cè)線區(qū)出現(xiàn)色帶的速度越快，色帶越深。彩色顆粒包被的抗體擴(kuò)散到質(zhì)控線（C）區(qū)域被第二抗體捕獲形成質(zhì)控區(qū)紅色帶。

保存條件和有效期

鋁箔袋包裝, 4－25℃儲(chǔ)存，切勿冷凍, 有效期1年。

試劑盒組成

每盒包裝中含：?jiǎn)稳朔輽z測(cè)卡25包，使用說明書1份。

注意事項(xiàng) 1．本試劑盒僅供體外診斷使用。

2．請(qǐng)將檢測(cè)卡恢復(fù)至室溫后使用，并在室溫內(nèi)完成各步操作。3．如血清混濁，請(qǐng)離心棄沉淀后再用。4．請(qǐng)?jiān)谑褂们安糯蜷_包裝。

樣品的收集及儲(chǔ)存

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒是對(duì)人血清/血漿進(jìn)行檢測(cè)。以常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室方法分離全血取得血清或血漿，處理過程中盡量避免溶血。溶血的樣品不能使用。

樣品收集好后盡快檢測(cè)。不要使樣品在室溫下長(zhǎng)時(shí)間放置，血清/血漿樣品可在2-8℃下保存3天。更長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存，樣品應(yīng)置于-20℃以下。

檢測(cè)前樣品必須恢復(fù)至室溫。冷凍保存的樣品需完全融化、復(fù)溫、混合均勻后使用。切忌反復(fù)凍融。

使用操作方法

1．撕開外包裝，取出檢測(cè)卡。

2．在檢測(cè)卡加樣孔內(nèi)加入100ul待測(cè)血清或血漿。3．靜置10分鐘后觀察結(jié)果。

結(jié)果判斷

陽性(positive)：

質(zhì)控線（C）、檢測(cè)線（T）各出現(xiàn)一條紅線，即有兩條紅線出現(xiàn)。陰性(negative)：

質(zhì)控線（C）出現(xiàn)一條紅線，檢測(cè)線（T）位置無色帶出現(xiàn)。失效(invalid)：

質(zhì)控線（C）位置無線條出現(xiàn)，說明操作有誤，應(yīng)重做。

局限性

1．本試劑盒僅供檢測(cè)人血清/血漿。

2．病人是否患急性心肌梗塞，應(yīng)由醫(yī)師結(jié)合臨床特征和癥狀，以及其它急性心肌梗塞診斷法綜合判斷。3．心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒僅提供定性結(jié)果，并不能確定心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）的確切含量。

性能特點(diǎn)

靈敏度

心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）檢測(cè)試劑盒可以檢測(cè)到血清/血漿中10ng/ml的心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）。

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·完成任務(wù)年終返點(diǎn)；