第一篇：2014年出版物發(fā)行、打字復(fù)印經(jīng)營(yíng)許可證年檢須知

2014年出版物發(fā)行、打字復(fù)印經(jīng)營(yíng)許可證年檢須知

請(qǐng)?zhí)峤幌铝心隀z資料：

1、出版物經(jīng)營(yíng)許可證正、副本各一本；

2、身份證復(fù)印件一式二份；

3、自查報(bào)告一式二份（需蓋章）；

4、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件一式二份；

5、年檢表一式二份。

注意事項(xiàng)：為方便群眾辦事，提高辦事效率，今后發(fā)送各類表格和文件、通知等一律采用辦公QQ發(fā)送，請(qǐng)未同我局辦公QQ建立聯(lián)系的經(jīng)營(yíng)單位盡快加入。

玉山新聞出版局辦公：QQ2728950432 玉山新聞出版局電子郵箱：ysxwcbj@163.com 咨詢電話：0793-2551462

玉山縣新聞出版局新聞出版管理股

2014年4月23日

第二篇：燃?xì)饨?jīng)營(yíng)許可證年檢通知

關(guān)于印發(fā)《燃?xì)饨?jīng)營(yíng)（供應(yīng)）許可證年檢辦法》的通知

青島政務(wù)網(wǎng) 發(fā)布日期：2012年09月08日來(lái)源：青島市市政公用局

第一條 為規(guī)范《燃?xì)饨?jīng)營(yíng)許可證》、《燃?xì)夤?yīng)許可證》年檢工作，加強(qiáng)對(duì)取得《燃?xì)饨?jīng)營(yíng)許可證》、《燃?xì)夤?yīng)許可證》的燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的監(jiān)督管理，保障燃?xì)獍踩?、穩(wěn)定供應(yīng)，維護(hù)社會(huì)公眾利益和公共安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 《燃?xì)饨?jīng)營(yíng)許可證》、《燃?xì)夤?yīng)許可證》（以下稱許可證）有效期為五年。在許可證有效期內(nèi)，取得許可證的燃?xì)夤?yīng)企業(yè)應(yīng)按本辦法參加年檢。

第三條 許可證年檢實(shí)行屬地化管理，分級(jí)審查。

市燃?xì)夤芾硖庁?fù)責(zé)由省、市燃?xì)庑姓鞴懿块T頒發(fā)許可證的燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的年檢審查工作。

各區(qū)（市）燃?xì)庑姓鞴懿块T負(fù)責(zé)由其頒發(fā)許可證的燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的年檢審查工作和轄區(qū)內(nèi)省、市燃?xì)庑姓鞴懿块T頒發(fā)許可證的燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的年檢初審工作。

第四條 許可證年檢統(tǒng)一時(shí)間集中進(jìn)行，每年3月份為年檢審核期。

第五條 燃?xì)夤?yīng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年2月底前提交以下材料，參加年檢：

（一）《燃?xì)饨?jīng)營(yíng)許可證》、《燃?xì)夤?yīng)許可證》正副本；

（二）年檢申請(qǐng)表一式3份；

（三）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

（四）企業(yè)運(yùn)營(yíng)、建設(shè)、服務(wù)工作自查報(bào)告；

（五）管道燃?xì)夤?yīng)企業(yè)與氣源方簽訂的供氣合同;

（六）具有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的燃?xì)赓|(zhì)量檢測(cè)報(bào)告;

（七）有關(guān)部門核發(fā)的燃?xì)鈨?chǔ)存、輸配、充裝設(shè)施使用證書(shū)、檢驗(yàn)證書(shū)或備案證書(shū)；

（八）燃?xì)赓|(zhì)量檢測(cè)、燃?xì)庥?jì)量、消防、安全設(shè)施的定期檢驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)；

（九）有效期內(nèi)安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告（有效期2年）；

（十）專業(yè)技術(shù)人員、管理和作業(yè)人員的資格證書(shū)；

（十一）燃?xì)夤?yīng)企業(yè)與專業(yè)技術(shù)人員、管理和作業(yè)人員簽訂的勞動(dòng)合同。

市內(nèi)四區(qū)燃?xì)夤?yīng)企業(yè)應(yīng)將上述材料報(bào)市燃?xì)夤芾硖帉彶?，其他區(qū)（市）燃?xì)夤?yīng)企業(yè)應(yīng)將上述材料報(bào)當(dāng)?shù)厝細(xì)庑姓鞴懿块T審查或初審。

第六條 各區(qū)（市）燃?xì)庑姓鞴懿块T應(yīng)于3月10日前將轄區(qū)內(nèi)由省、市燃?xì)庑姓鞴懿块T頒發(fā)許可證燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的年檢初審意見(jiàn)和本辦法第五條規(guī)定材料報(bào)市燃?xì)夤芾硖帉彶椤?/p>

第七條 許可證年檢實(shí)行書(shū)面審查與實(shí)地檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。

市燃?xì)夤芾硖幒透鲄^(qū)（市）燃?xì)庑姓鞴懿块T應(yīng)對(duì)燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的工程建設(shè)、供應(yīng)服務(wù)、安全生產(chǎn)與管理狀況進(jìn)行定期和不定期監(jiān)督檢查，并對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔，作為年檢的重要依據(jù)。

第八條 對(duì)燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的監(jiān)督檢查可依法采取以下方式：

（一）要求燃?xì)夤?yīng)企業(yè)報(bào)送有關(guān)資料并審閱；

（二）直接或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)燃?xì)夤?yīng)企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)、考核評(píng)估；

（三）對(duì)燃?xì)夤?yīng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、安全生產(chǎn)與管理狀況、建設(shè)工程、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行實(shí)地檢查；

（四）要求燃?xì)夤?yīng)企業(yè)對(duì)安全生產(chǎn)現(xiàn)狀和建設(shè)項(xiàng)目進(jìn)行安全評(píng)價(jià);

（五）調(diào)查落實(shí)社會(huì)反映問(wèn)題。

監(jiān)督檢查活動(dòng)不得妨礙燃?xì)夤?yīng)企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第九條 燃?xì)夤?yīng)企業(yè)應(yīng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料，不能隱瞞、造假，不得妨礙、阻撓監(jiān)督檢查人員正常的監(jiān)督檢查活動(dòng)。

第十條 年檢合格的企業(yè)，由燃?xì)庑姓鞴懿块T在許可證相應(yīng)位置簽署意見(jiàn)，并加蓋公章。第十一條 燃?xì)夤?yīng)企業(yè)有下列情形之一，則年檢不合格，燃?xì)庑姓鞴懿块T應(yīng)依法撤銷

其許可證：

（一）未定期組織員工安全教育和培訓(xùn)，員工不具備相應(yīng)作業(yè)能力或不能保證安全作業(yè)，并在規(guī)定期限內(nèi)不能整改合格的;

（二）不按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)燃?xì)庠O(shè)備、設(shè)施和安全設(shè)施定期檢驗(yàn)、檢修或不按規(guī)定執(zhí)行燃?xì)庠O(shè)施運(yùn)行、維護(hù)、搶修安全技術(shù)規(guī)程，在規(guī)定期限不能整改合格或造成重大、特大安全責(zé)任事故的；

（三）經(jīng)安全評(píng)價(jià)存在重大安全隱患，并在規(guī)定期限內(nèi)不能整改合格的；

（四）不能保證安全生產(chǎn)資金的投入和有效使用,使安全生產(chǎn)條件嚴(yán)重惡化或發(fā)生重大、特大安全責(zé)任事故的；

（五）本發(fā)生2次及以上較大安全責(zé)任事故或1次及以上重大、特大安全責(zé)任事故的；

（六）本發(fā)生兩次及以上違反法律、法規(guī)、規(guī)章或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定局部或全部停止、降低壓力供氣的,或違反規(guī)定局部或全部停止、降低壓力供氣造成重大、特大安全事故的；

（七）未經(jīng)燃?xì)庑姓鞴懿块T批準(zhǔn),本出現(xiàn)2次及以上停業(yè)、歇業(yè)事件的；

（八）經(jīng)考核評(píng)估,燃?xì)夤?yīng)服務(wù)質(zhì)量綜合評(píng)定不合格的;

（九）未經(jīng)燃?xì)庑姓鞴懿块T同意設(shè)立燃?xì)夤?yīng)站點(diǎn)、未經(jīng)燃?xì)庑姓鞴懿块T同意建設(shè)燃?xì)夤こ袒虿话匆?guī)定組織燃?xì)夤こ探ㄔO(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收或竣工驗(yàn)收不合格即投入使用或竣工驗(yàn)收后不按規(guī)定向燃?xì)庑姓鞴懿块T備案，并在規(guī)定期限內(nèi)不能整改合格的；

（十）多次出現(xiàn)違反規(guī)定充裝燃?xì)怃撈啃袨?并不能整改合格的;

（十一）法律、法規(guī)規(guī)定的燃?xì)夤?yīng)企業(yè)不再符合燃?xì)饨?jīng)營(yíng)、供應(yīng)許可規(guī)定條件或不再具備安全生產(chǎn)條件的情形的。

第十二條 燃?xì)庑姓鞴懿块T在擬撤銷燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的許可證時(shí)，應(yīng)書(shū)面通知燃?xì)夤?yīng)企業(yè)。燃?xì)夤?yīng)企業(yè)可以要求聽(tīng)證，進(jìn)行陳述和申辯。燃?xì)庑姓鞴懿块T應(yīng)充分聽(tīng)取燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的陳述和申辯。

第十三條 經(jīng)年檢審查應(yīng)撤銷許可證的燃?xì)夤?yīng)企業(yè)，屬省燃?xì)庑姓鞴懿块T頒發(fā)許可證的，由市燃?xì)庑姓鞴懿块T報(bào)請(qǐng)省燃?xì)庑姓鞴懿块T撤銷其許可證。

第十四條 燃?xì)夤?yīng)企業(yè)逾期未提出年檢申請(qǐng)，視為放棄年檢，燃?xì)庑姓鞴懿块T應(yīng)依法注銷其許可證。

燃?xì)夤?yīng)企業(yè)的許可證被撤銷或注銷后，燃?xì)庑姓鞴懿块T應(yīng)書(shū)面告知工商行政管理部門，并向社會(huì)公告。

第十五條 區(qū)（市）燃?xì)庑姓鞴懿块T頒發(fā)或撤銷、注銷許可證的，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)市燃?xì)庑姓鞴懿块T備案。

市燃?xì)夤芾硖幒蛥^(qū)（市）燃?xì)庑姓鞴懿块T應(yīng)當(dāng)將年檢情況書(shū)面報(bào)市燃?xì)庑姓鞴懿块T。

第三篇：鄭州ICP許可證年檢辦理須知!

鄭州ICP許可證年檢辦理須知!2018年3月份已經(jīng)來(lái)臨，沒(méi)有年檢的企業(yè)要抓緊時(shí)間了，4月份和5月是ICP許可證的年檢整改時(shí)期，如果錯(cuò)過(guò)的話，影響是十分嚴(yán)重的。鄭州ICP許可證年檢是如何辦理的呢？

辦理ICP許可證年檢的流程是怎么樣的？

(1)提前做好ICP許可證年檢準(zhǔn)備工作，針對(duì)工信部公布的近年年檢常見(jiàn)問(wèn)題，有針對(duì)性地自查并提前改正。

(2)按照國(guó)家統(tǒng)計(jì)法規(guī)的有關(guān)要求認(rèn)真準(zhǔn)確填寫(xiě)、在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交總部和相應(yīng)分支機(jī)構(gòu)的年檢材料。保證所提交資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性。

(3)年檢合格的和經(jīng)整改合格的，應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)到部加蓋ICP許可證年檢印章，并按要求現(xiàn)場(chǎng)出示有關(guān)材料。

(4)涉及整改的，應(yīng)在整改期限內(nèi)改正問(wèn)題，向部和相關(guān)部門提交整改報(bào)告。

辦理ICP許可證年檢需要提供哪些材料？

1、報(bào)送增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證年檢報(bào)告業(yè)務(wù)年檢報(bào)表;

2、申請(qǐng)ICP許可證年檢需ICP經(jīng)營(yíng)許可證原件;

3、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

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4、公司財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;

5、公司經(jīng)營(yíng)報(bào)告：內(nèi)容包括公司電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)情況整體回顧、公司新增電信業(yè)務(wù)或欄目、對(duì)電信市場(chǎng)環(huán)境的情況分析

如果企業(yè)在年檢之前發(fā)生過(guò)變更，需要先確定ICP許可證是否做過(guò)相應(yīng)的變更，如果沒(méi)有，請(qǐng)?jiān)谀隀z之前及時(shí)變更。

可以不參加ICP許可證的年檢嗎？

只有經(jīng)過(guò)每年的年審，國(guó)家行政管理機(jī)構(gòu)才能準(zhǔn)確的或是市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)，并且及時(shí)對(duì)市場(chǎng)做出調(diào)整。如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)年檢就會(huì)有負(fù)面的后果要企業(yè)承擔(dān)。如果不參加年檢，年檢過(guò)后通信管理局直接吊銷呼叫中心許可證，吊銷之后3年內(nèi)是無(wú)法再次申請(qǐng)的。

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第四篇：全網(wǎng)SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢流程

全網(wǎng)SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢流程

全網(wǎng)SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢介紹：

全網(wǎng)SP經(jīng)營(yíng)許可證是移動(dòng)網(wǎng)信息服務(wù)業(yè)務(wù)屬于第二類增值電信業(yè)務(wù)，全網(wǎng)SP經(jīng)營(yíng)許可證按照國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定，每年均需要到相關(guān)部門年檢，如不按時(shí)年檢則是違法行為，將受到相應(yīng)的法律制裁。

全網(wǎng)sp年檢機(jī)構(gòu)工信部。

全網(wǎng)SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢材料：

1、SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢單位章程（加蓋工商局檔案查詢章原件）；

2、股東為自然人，需提交其身份證復(fù)印件；

3、主機(jī)托管協(xié)議書(shū)復(fù)印件及IDC證書(shū)復(fù)印件；

4、SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢單位法人、股東的身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明/簡(jiǎn)歷復(fù)印件.5、SP經(jīng)營(yíng)許可證年底單位的組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件

6、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

7、SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢單位是一年內(nèi)新設(shè)立的公司需提交會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的驗(yàn)資報(bào)告原件；

8、房屋租賃協(xié)議及出租方房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件。

全網(wǎng)SP經(jīng)營(yíng)許可證年檢流程

1、準(zhǔn)備材料；

2、核對(duì)材料并蓋章

3、地網(wǎng)SP年檢提交材料至通信管理局審批

4、全網(wǎng)SP年檢提交材料至工業(yè)化和信息化部

5、SP年檢審核，有需要辦理全網(wǎng)sp經(jīng)營(yíng)許可證年檢可以聯(lián)系漢唐信通。

第五篇：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦須知

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦須知

一、許可事項(xiàng)名稱

開(kāi)辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可

二、設(shè)定許可的法律依據(jù)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)）

三、許可條件

（一）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)

量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱；

（二）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

（三）企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

（四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保

管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

（五）企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

（六）擬經(jīng)營(yíng)植入（介入）類醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備1名大專以上或中級(jí)職

稱以上的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；擬經(jīng)營(yíng)有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，還應(yīng)配備相關(guān)

專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。

（七）企業(yè)應(yīng)按《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》進(jìn)行自查，每部分得分率不低于80%。

四、申請(qǐng)材料及要求

（一）已填制的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；

（二）工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

（復(fù)印件）；提供《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》還需提供《企業(yè)名稱預(yù)先登記申

請(qǐng)書(shū)》（復(fù)印件）；

（三）擬辦企業(yè)根據(jù)《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》的自查情

況及法定代表人或負(fù)責(zé)人簽署的意見(jiàn)；

（四）擬辦企業(yè)法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證（復(fù)印件）以及有關(guān)人事

任免決定文件（復(fù)印件）；

（五）擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖、職能及員工名冊(cè)；

（六）擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員及主要專業(yè)技

術(shù)人員的學(xué)歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證（復(fù)印件），個(gè)人簡(jiǎn)歷與專職專崗本

人承諾書(shū)；

要求：

1、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。了解有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)

督管理的法規(guī)、規(guī)章。

2、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員：

（1）擬經(jīng)營(yíng)二類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱；

（2）擬經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品的，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有與擬經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

（3）相關(guān)專業(yè)，是指與醫(yī)療器械關(guān)聯(lián)度較高的學(xué)科及專業(yè)，主要集中在工學(xué)和醫(yī)學(xué)兩大學(xué)科。工學(xué)中的相關(guān)學(xué)科如：生物工程、材料、機(jī)械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學(xué)等；醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科如：臨床醫(yī)學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等。

（4）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章。

3、擬經(jīng)營(yíng)植入（介入）類醫(yī)療器械的，配備的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具有大專以上或中級(jí)職稱以上的醫(yī)、技、護(hù)人員；擬經(jīng)營(yíng)有特殊驗(yàn)配要求醫(yī)療器械的，應(yīng)配備相關(guān)專業(yè)的中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱的衛(wèi)生技術(shù)人員。

如助聽(tīng)器，以耳鼻喉科或耳科聽(tīng)力專業(yè)為主。

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員、驗(yàn)配人員不得相互兼任（崗位間），也不得在其它醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位（以許可證持證情況來(lái)劃分）兼職。

5、兼營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的組織機(jī)構(gòu)；有指定的部門負(fù)責(zé)人和專職的質(zhì)量管理人員。

（七）擬辦企業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員的學(xué)歷或職稱證件（復(fù)印件）、身份證與相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)（復(fù)印件）；

要求：

1、承擔(dān)技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱，并經(jīng)有關(guān)部門或生產(chǎn)商、銷售商、代理機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)取得相應(yīng)證明。

2、如由供應(yīng)商提供培訓(xùn)及售后服務(wù)的，應(yīng)具有與供應(yīng)商簽訂明確責(zé)任的協(xié)議書(shū)。

（八）倉(cāng)庫(kù)保管員與銷售人員的身份證復(fù)印件；

要求：

1、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)了解所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件要求，熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標(biāo)識(shí)及儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施的使用。

2、銷售人員應(yīng)了解其銷售產(chǎn)品的主要性能、適應(yīng)范圍、禁忌癥等基本情況。

（九）擬辦企業(yè)注冊(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明（地理位臵圖、房屋平面圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件）；

要求：

1、經(jīng)營(yíng)地址與注冊(cè)地址應(yīng)當(dāng)一致；不得設(shè)臵在居民住宅房。

2、用于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不小于20平方米。

3、倉(cāng)儲(chǔ)面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。

4、零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)臵倉(cāng)庫(kù)，面積不小于60平方米。

（十）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度的清單、文本、相關(guān)記錄樣表及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄（復(fù)印件）；

（十一）所提交申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明（法定代表人簽名，已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照企業(yè)加蓋企業(yè)鮮章）；

（十二）法人企業(yè)分支機(jī)構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）及由其法定代表人簽署的授權(quán)證明；

（十三）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需提供《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（復(fù)印件）；有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)還需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；

（十四）經(jīng)營(yíng)設(shè)備類醫(yī)療器械的，需有與銷應(yīng)商簽訂的明確產(chǎn)品安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的責(zé)任的協(xié)議書(shū)。如經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行為客戶進(jìn)行安裝、維修、培訓(xùn)服務(wù)的，提供生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書(shū)。

要求：自行為客戶服務(wù)的，應(yīng)具有專業(yè)資質(zhì)的人員及測(cè)試設(shè)備。

（十五）經(jīng)營(yíng)植入（介入）類器械的，需有其生產(chǎn)商、銷售商或代理機(jī)構(gòu)出具的授權(quán)書(shū)或雙方草簽的協(xié)議書(shū)；

要求：

1、要建立質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報(bào)告制度。

2、有嚴(yán)格的售前、售后服務(wù)規(guī)范。

（十六）經(jīng)營(yíng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的，需提供人員健康檔案；

（十七）其它需提供的證明文件。

五、許可程序

受理→審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查→作出行政許可決定。

六、許可時(shí)限

自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)。

七、許可收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

收費(fèi)依據(jù)：浙財(cái)綜字[2001]29號(hào)規(guī)定：600元/證

八、許可實(shí)施機(jī)關(guān)及責(zé)任處室（電話）

許可實(shí)施機(jī)關(guān)：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

責(zé)任處室：醫(yī)療器械處電話：0571-8890334

5九、受理時(shí)間及地點(diǎn)

受理時(shí)間：每周一至周五工作時(shí)間

受理地點(diǎn)：省局受理大廳或各市局受理點(diǎn)

十、表格及下載方式

表格：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》

《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表》

下載方式：http:///chushi/index4.jsp

“辦事內(nèi)容”里下載。

十一、投訴機(jī)構(gòu)

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室

十二、其他需要說(shuō)明的事項(xiàng)

1、申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，藥監(jiān)部門對(duì)其申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，并予以警告。申請(qǐng)人1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

2、申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

3、在取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》后的1個(gè)月內(nèi)，應(yīng)將《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件向藥監(jiān)部門備案；