第一篇：2018執(zhí)業(yè)藥師何去何從

2018執(zhí)業(yè)藥師何去何從？

教書育人之家

大家都聽說(shuō)過(guò)執(zhí)業(yè)藥師，都知道在正規(guī)的醫(yī)院和藥房里肯定有專業(yè)的藥師，但很多人都不知道藥師到底是干嘛的。其實(shí)，這是和以前的國(guó)家發(fā)展與相關(guān)部門的政策是密切相關(guān)的。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥的現(xiàn)狀也和很多歷史遺留問(wèn)題相關(guān)，在藥店有執(zhí)業(yè)藥師審方的時(shí)候，遇到藥物有問(wèn)題的對(duì)顧客提出來(lái)，有些顧客心里面暗自嘀咕“難道你比醫(yī)生更專業(yè)？”，確實(shí)，這些情況是目前執(zhí)業(yè)藥師感覺無(wú)奈的地方，但是，執(zhí)業(yè)藥師絕不僅僅是“售藥服務(wù)員”，這種情況要盡快改變！在藥物的使用上，醫(yī)生真的沒有藥師更專業(yè)，畢竟術(shù)業(yè)有專攻，否則現(xiàn)在國(guó)家不會(huì)強(qiáng)制藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，醫(yī)院里也不會(huì)有專門的藥師來(lái)負(fù)責(zé)審方了，在發(fā)達(dá)國(guó)家更是如此，藥師是整個(gè)治療團(tuán)隊(duì)里面不可或缺的一員，而不是像國(guó)內(nèi)有些地方流于形式。

今年以來(lái)行業(yè)發(fā)生了很多的變化，讓我們來(lái)集中梳理一下，在政策面上，主要有以下幾點(diǎn)： 1

國(guó)務(wù)院印發(fā)《十三五國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師用藥服務(wù)作用發(fā)揮不到位，不合理用藥問(wèn)題突出；藥品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱，監(jiān)管體制尚未建立等情況提出了專門而具體的整改措施。這塊國(guó)家會(huì)加大投資、加強(qiáng)管理與專業(yè)性的提高，打鐵還需自身硬，提高監(jiān)管部門內(nèi)部健全制度，“社會(huì)共治”，這個(gè)詞在“十三五規(guī)劃”里面多次提到，不僅僅是食藥監(jiān)局內(nèi)部，有關(guān)聯(lián)的相關(guān)部門、民間團(tuán)體，甚至是個(gè)人都可以參與進(jìn)來(lái)，進(jìn)行合法監(jiān)督與舉報(bào)，政府還給獎(jiǎng)金鼓勵(lì)，看來(lái)要真抓實(shí)干了。

發(fā)展目標(biāo)規(guī)定每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。前不久剛公布每萬(wàn)人執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量為2.3人，距離平均4人的要求還差得很遠(yuǎn)，我國(guó)人口基數(shù)大，身體素質(zhì)和全民健身底子較薄，身體鍛煉遠(yuǎn)少于發(fā)達(dá)國(guó)家，實(shí)際上達(dá)到了4人的標(biāo)準(zhǔn)也滿足不了市場(chǎng)的需求，未來(lái)的發(fā)展空間請(qǐng)參照發(fā)達(dá)國(guó)家。在“十三五規(guī)劃”里進(jìn)一步明確了執(zhí)業(yè)藥師的作用，也許有很多人現(xiàn)在考執(zhí)業(yè)藥師就是為了掛證，這樣的好日子不長(zhǎng)了，各地方藥監(jiān)局在具體執(zhí)行的時(shí)候通常明確要求零售藥店法人和審核處方者必須是執(zhí)業(yè)藥師，且不能兼職，也就是嚴(yán)格意義上，可以要求1家藥店配備2名執(zhí)業(yè)藥師。并且要求必須本店內(nèi)有效，核查相關(guān)人員社會(huì)保險(xiǎn)交納情況，掛證現(xiàn)象很難延續(xù)。如果掛證被查到相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處1000元以下罰款。已經(jīng)有多地區(qū)嚴(yán)查掛證情況，比如前陣子長(zhǎng)春市食藥監(jiān)局要求三次發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師不在崗且銷售處方藥，將對(duì)企業(yè)全面檢查、撤銷GSP認(rèn)證證書罰款二萬(wàn)元、記入監(jiān)管檔案列入重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)名單，懲罰辦法相當(dāng)嚴(yán)格！2

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化職稱制度改革的意見》，要求要健全職稱制度體系。接著，上海市出臺(tái)新規(guī)，將執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)資格與職稱對(duì)應(yīng)了！并指出，對(duì)于取得執(zhí)業(yè)藥師等準(zhǔn)入類職業(yè)資格的人員，用人單位可根據(jù)相關(guān)任職條件聘任相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)。同時(shí)，最近流傳出《藥師法（草案）》第七條指出，藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)和專業(yè)技術(shù)職務(wù)的評(píng)定、聘任，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。執(zhí)業(yè)藥師可以評(píng)職稱了！

上圖是上海市人力人力資源和社會(huì)保障局所印發(fā)《關(guān)于部分專業(yè)技術(shù)類職業(yè)資格和職稱對(duì)應(yīng)辦法的通知》的節(jié)選，首次體現(xiàn)了專業(yè)技術(shù)類職業(yè)資格與職稱對(duì)應(yīng)關(guān)系。執(zhí)業(yè)藥師是執(zhí)業(yè)資格，是由藥監(jiān)局認(rèn)定的；藥師職稱是職務(wù)名稱，是由衛(wèi)生部認(rèn)定的。這次新政把執(zhí)業(yè)藥師從執(zhí)業(yè)資格對(duì)應(yīng)到相應(yīng)的中級(jí)藥師職稱上面，用人單位可以聘任執(zhí)業(yè)藥師為主管藥師或主管中藥師，無(wú)論是工資待遇還是社會(huì)地位都比以往有明顯的提升，也體現(xiàn)了國(guó)家的一種政策導(dǎo)向。3

人社部發(fā)布《關(guān)于失業(yè)保險(xiǎn)支持參保職工提升職業(yè)技能有關(guān)問(wèn)題的通知》，指出依法參加失業(yè)保險(xiǎn)，累計(jì)繳納失業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)36個(gè)月（含36個(gè)月）以上的，并且自2017年1月1日起取得初級(jí)（五級(jí)）、中級(jí)（四級(jí)）、高級(jí)（三級(jí)）職業(yè)資格證書或職業(yè)技能等級(jí)證書的人員，可根據(jù)職業(yè)資格等級(jí)領(lǐng)取不超過(guò)2000元的職業(yè)技能補(bǔ)助金。根據(jù)職業(yè)資格證書或職業(yè)技能，從2017年1月1日起執(zhí)業(yè)將可獲得最高2000元的技能提升補(bǔ)足金，這也表示國(guó)家要提高執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)技能的決心。

現(xiàn)在全國(guó)已經(jīng)進(jìn)入了醫(yī)改的深水區(qū)，《醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》都有了，這不今年《藥師法》（草案征求意見稿）（以下簡(jiǎn)稱“草案”）也來(lái)了。

《藥師法》醞釀了也不是一天兩天了，這事從2013年就立項(xiàng)要搞，這管藥師的事本來(lái)是食藥監(jiān)總局來(lái)負(fù)責(zé)，卻被衛(wèi)計(jì)委占了先機(jī)，不過(guò)這事本來(lái)也很亂，兩大部委分分合合多少次造成了藥師衛(wèi)生職稱考試和執(zhí)業(yè)藥師考試并存的現(xiàn)狀，看現(xiàn)在的意思衛(wèi)計(jì)委要一統(tǒng)天下，以后就只剩下執(zhí)業(yè)藥師和助理執(zhí)業(yè)藥師了。《藥師法》對(duì)準(zhǔn)入資格的影響，有以下規(guī)定：

一、具有下列條件之一的，可以參加藥師資格考試:

（1）具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)或者中藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，在藥師（不含助理藥師）指導(dǎo)下，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社會(huì)藥店中從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)工作，服務(wù)實(shí)踐期滿一年合格的； 【解讀】 報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的第一條途徑：首先是學(xué)歷有了明確的限定，必須要求是本科； 第二，專業(yè)有了限定只有臨床藥學(xué)專業(yè)、藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)； 第三，要有藥師指導(dǎo)；

第四，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社會(huì)藥店工作； 第五，工作滿一年。

（2）取得助理藥師資格證書后，經(jīng)學(xué)習(xí)取得臨床藥學(xué)專業(yè)、藥學(xué)專業(yè)或中藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)藥店中從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)工作的； 【解讀】報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的第二條途徑： 第一，取得助理藥師資格證書；

第二，還要進(jìn)行臨床藥學(xué)專業(yè)、藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的學(xué)歷教育； 第三，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)藥店中工作；

二、具有下列條件之一的，可以參加助理藥師資格考試:

具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)、中藥學(xué)專業(yè)大專或中專學(xué)歷，在藥師（不含助理藥師）指導(dǎo)下，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者社會(huì)藥店中從事藥品物流管理、藥品調(diào)配等藥學(xué)專業(yè)操作型技術(shù)服務(wù)工作，服務(wù)實(shí)踐期滿一年合格的，可以參加助理藥師資格考試?！窘庾x】助理藥師資格和現(xiàn)在報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師的要求差不多： 首先是學(xué)歷中專以上；

第二，專業(yè)比現(xiàn)在的要求嚴(yán)格，限定只有臨床藥學(xué)專業(yè)、藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)； 第三，要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社會(huì)藥店工作滿一年。

三、中藥確有專長(zhǎng)會(huì)放寬報(bào)考條件 : 師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)藥學(xué)滿三年或經(jīng)多年實(shí)踐、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)確有專長(zhǎng)的，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門確認(rèn)，由傳統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)組織考核合格并推薦，可以參加藥師資格考試或助理藥師資格考試。

【解讀】這是一條新的報(bào)考路徑，但是師承方式學(xué)三年，誰(shuí)能做指導(dǎo)老師，還要經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)計(jì)委的確定，這事還是有點(diǎn)復(fù)雜的，具體政策落地估計(jì)尚需時(shí)日。

總之，執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考準(zhǔn)入門檻提高了，就是六個(gè)字“學(xué)歷高、限專業(yè)”，再過(guò)兩年底子不夠的人的真的邁不過(guò)去了。這對(duì)于圈里人來(lái)說(shuō)未嘗不是一件好事，不說(shuō)了嗎，老人老辦法，新人新辦法，趁著這個(gè)《藥師法》還沒落地，同志們趕緊上車，別觀望，過(guò)了這個(gè)村真就沒這個(gè)店了，過(guò)兩年再想考資金和時(shí)間成本要高很多。已經(jīng)拿到執(zhí)業(yè)藥師資格證的朋友們也不要驕傲，學(xué)歷不夠趕緊學(xué)個(gè)學(xué)歷，沒學(xué)歷肯定是不行了，不要等到政策落地了才悔晚矣，到時(shí)候捉襟見肘。

結(jié)尾：

2017年的執(zhí)業(yè)藥師何去何從？相信大家心里面都有數(shù)了吧！未來(lái)的時(shí)代是人的時(shí)代，人是最有價(jià)值的。我們看到這幾十年的發(fā)展規(guī)律，首先是90年代硬件的貶值，電子器件和產(chǎn)品成本逐年下降，然后是現(xiàn)在軟件的貶值，批量化的信息處理和大數(shù)據(jù)的邏輯處理讓一些巨頭涌現(xiàn)，用戶的使用成本逐年降低，比如微信的生態(tài)和阿里的生態(tài)，包括企業(yè)級(jí)的軟件應(yīng)用使用成本都在降低。不知各位是否能夠理解，隨著社會(huì)和人類文明的進(jìn)步，越來(lái)越多的統(tǒng)一化行為和可流程化作業(yè)的工作會(huì)逐漸被機(jī)器人取代，比如即將出現(xiàn)的自動(dòng)駕駛，google和Facebook等巨頭都有了很成熟的方案；比如快遞業(yè)也即將面臨變革，無(wú)人機(jī)自動(dòng)投遞已經(jīng)不是概念上的想法，別看現(xiàn)在快遞小哥月入萬(wàn)元，但是好日子不會(huì)太長(zhǎng)。一些技術(shù)低的重復(fù)性勞動(dòng)的行業(yè)和職業(yè)，比如司機(jī)、傳統(tǒng)媒體記者、生產(chǎn)線工人、經(jīng)紀(jì)人、中介商會(huì)逐漸慢慢消失，因?yàn)槭裁?？因?yàn)樾畔⒒淖兏?，因?yàn)檐浖?、硬件科技的高度發(fā)達(dá)，會(huì)讓機(jī)器去執(zhí)行以前由人來(lái)做的重復(fù)性勞動(dòng)！

但是有一點(diǎn)，是永遠(yuǎn)不會(huì)被取代的，就是這些文明背后來(lái)進(jìn)行決策和執(zhí)行的人的大腦！能夠利用經(jīng)驗(yàn)、判斷和智慧來(lái)解決問(wèn)題的人會(huì)越來(lái)越值錢。

執(zhí)業(yè)藥師就是一個(gè)這樣典型的職業(yè)，特別是中藥師，而且越隨著年長(zhǎng)，經(jīng)驗(yàn)越來(lái)越豐富就越來(lái)越值錢，沒有兩個(gè)人的病是完全一模一樣的，每個(gè)人都存在個(gè)體差異。我們只有不斷的學(xué)習(xí)，進(jìn)步，才能在未來(lái)的社會(huì)里占有一席之地！與各位共勉！也希望從2017年開始，國(guó)內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)能夠快速發(fā)展，盡早追趕發(fā)達(dá)國(guó)家的腳步。

還沒有成為執(zhí)業(yè)藥師的同學(xué)，有需要購(gòu)買教學(xué)視頻、請(qǐng)加求求： 2 7 3 4 3 3 6 0 3，機(jī)會(huì)總是留給為有準(zhǔn)備的人

第二篇：cfda撤銷后執(zhí)業(yè)藥師何去何從

CFDA撤銷后，執(zhí)業(yè)藥師何去何從？

CFDA將被并入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

2018年3月13日，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議審議。方案提出，將國(guó)家工商行政管理總局的職責(zé)，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合，組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場(chǎng)主體并建立信息公示和共享機(jī)制，組織市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔(dān)反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護(hù)市場(chǎng)秩序，組織實(shí)施質(zhì)量強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設(shè)備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可工作等。

考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。市場(chǎng)監(jiān)管實(shí)行分級(jí)管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí)，藥品經(jīng)營(yíng)銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。執(zhí)業(yè)藥師考試還會(huì)繼續(xù)嗎？

早在2018年1月12日，中國(guó)人事考試網(wǎng)公布了2018年執(zhí)業(yè)藥師資格的組織機(jī)構(gòu)、考試時(shí)間、報(bào)名資格和考試科目等。

一、組織機(jī)構(gòu)：

人力資源和社會(huì)保障部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。......三、考試時(shí)間及科目介紹

2018執(zhí)業(yè)藥師資格考試于10月13、14日舉行。

執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為藥學(xué)和中藥學(xué)2個(gè)專業(yè)，均設(shè)4個(gè)科目：“藥事管理與法規(guī)”“藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（一）”“藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識(shí)

（二）”“綜合知識(shí)與技能（藥學(xué)或中藥學(xué)）”。各科目均為客觀題，在答題卡上作答。......由于人力資源和社會(huì)保障部依然保留，雖然CFDA并入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，重新組建并更名為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，但仍然主管藥品監(jiān)管。因此，2018年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試估計(jì)不會(huì)受到這次國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的影響。

執(zhí)業(yè)藥師和衛(wèi)生系統(tǒng)的藥師會(huì)合并嗎？

國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案提出，將國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、全國(guó)老齡工作委員會(huì)辦公室的職責(zé)，工業(yè)和信息化部的牽頭《煙草控制框架公約》履約工作職責(zé)，國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，作為國(guó)務(wù)院組成部門。負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作，擬訂應(yīng)對(duì)人口老齡化、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合政策措施等。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局都是國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，地位相等。我大膽預(yù)測(cè)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)藥沒有正式分開、藥房脫離醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)技術(shù)人員仍然歸國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)管理，藥師職稱體系應(yīng)該保持不變；執(zhí)業(yè)藥師依舊歸人力資源和社會(huì)保障部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局管理，分管執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入和注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

《藥師法》怎么辦？

2017年1月，我國(guó)已正式啟動(dòng)“中華人民共和國(guó)藥師法”立法工作，國(guó)務(wù)院交給衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)起草。

2017年5月，衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布征求《中華人民共和國(guó)藥師法（草案征求意見稿）》意見函，征求社會(huì)各界對(duì)藥師法的意見。

“藥師法”立法的焦點(diǎn)和難點(diǎn)，主要是如何統(tǒng)一藥師制度和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建一元化的藥師管理體系。從這次國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案來(lái)看，衛(wèi)生和藥監(jiān)兩個(gè)系統(tǒng)的藥學(xué)技術(shù)人員依然各司其職，很難看出誰(shuí)起草“藥師法”更合適，誰(shuí)合并誰(shuí)更合理，一元化的藥師管理體系短期內(nèi)無(wú)法構(gòu)建，“藥師法”會(huì)繼續(xù)難產(chǎn)。

今后極有可能由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布部門規(guī)章“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師管理辦法”，而人力資源和社會(huì)保障部和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合頒布部門規(guī)章“執(zhí)業(yè)藥師管理辦法”。

執(zhí)業(yè)藥師考試大綱一般每四年更換一次，2018年是2015年更換大綱以來(lái)的最后一年。2017全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格率創(chuàng)新高達(dá)到29.19%，預(yù)計(jì)2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試風(fēng)平浪靜、輕而易舉，合格率有可能突破30%。請(qǐng)大家抓住機(jī)會(huì)，全力以赴，一舉通關(guān)！

節(jié)物風(fēng)光不相待，桑田碧海須臾改！

生命健康驚天變，用藥安全藥師在！法規(guī)備考四大金剛

第三篇：2013執(zhí)業(yè)藥師參考

第十四套題執(zhí)業(yè)藥師

第1題（A型題）：麻醉藥品是指

A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品

B．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品

C．經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

D．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

E．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品

答案：D

第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及

A．精神依賴性

B．身體依賴性

C．興奮性

D．抑制性

E．兩重性

答案：B

第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有

A．醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

B．醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C．主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D．有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

E．副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者

答案：A

第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)

A．2日常用量

B．2日極量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6題（B型題）：

A．運(yùn)輸憑照

B．麻醉藥品專用章

C．麻醉藥品專用卡

D．麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡

E．麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證

1．運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋

2．運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需

3．危重病人到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需

4．辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需

5．醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需

答案：BACED

第7題（B型題）：

A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證

B．給予行政處分

C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰

D．由司法部門追究刑事責(zé)任

E．判3至7年有期徒刑并可罰款

1．擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口麻醉藥品的 2．向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或超限量供應(yīng)的 3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的 答案：AAA

第8題（X型題）：麻醉藥品包括

A．阿片類

B．可卡因類

C．大麻類

D．合成麻醉藥品類

E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑

答案：ABCDE

第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等

A．有專人負(fù)責(zé)

B．嚴(yán)加保管

C．嚴(yán)禁自行銷售

D．可以自行銷售和使用

E．需要兩人負(fù)責(zé)

答案：ABC

第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是

A．麻醉藥品可以郵購(gòu)

B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用

C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得自行配制

D．具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品

E．進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)

答案：ABCE 第11題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是

A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理

B．方便群眾購(gòu)藥

C．徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象

D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

E．保障人民用藥安全有效、使用方便

答案：E

第12題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括

A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)

B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售

C．處方藥的零售

D．甲類非處方藥的零售

E．乙類非處方藥的零售a

答案：ABCD

第13題（X型題）：關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是

A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)

D．只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第14題（X型題）：關(guān)于乙類非處方藥的說(shuō)法正確的是

A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用

B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)

C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)

D．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

答案：ABCDE

第15題（X型題）：在藥品分類管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

A．非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

C．審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書

D．制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定

E．批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

答案：ABCD

第16題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

A．執(zhí)業(yè)藥師

B．藥師

C．主管藥師

D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

答案：E

第17題（A型題）：關(guān)于藥品銷售的管理錯(cuò)誤的是

A．不得采用開架自選銷售的方式

B．不得采用有獎(jiǎng)銷售方式

C．不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式

D．零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放

E．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定

答案：A

第18題（B型題）：

A．印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C．附有標(biāo)簽和說(shuō)明書

D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

E．具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

1．經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)

答案：EB

第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

A．中國(guó)境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

B．中國(guó)境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

C．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

D．中國(guó)境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

E．中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

答案：ABCDE

第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須

A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》

B．照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

C．將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說(shuō)明書上

D．警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用；非處方藥，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應(yīng)是指

A．由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)

B．長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)

C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)

D．藥品引起的“三致”反應(yīng)

E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

答案：E

第22題（A型題）：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)

A．審批制度

B．登記制度

C．注冊(cè)制度

D．逐級(jí)、定期報(bào)告制度

E．分類管理制度

答案：D

第23題（B型題）：

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

1．負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

2．承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作

3．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

4．及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

答案：CDBD

第24題（B型題）：

A．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C．各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

E．省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

1．其他藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式按季度報(bào)告

2．對(duì)收到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告經(jīng)調(diào)查、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，于72小時(shí)內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局

3．其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告

4．主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

5．不定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，公布藥品再評(píng)價(jià)的結(jié)果

答案：DEEAA

第25題（X型題）：?jiǎn)挝换騻€(gè)人擅自使用未經(jīng)國(guó)家公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的相關(guān)處罰有

A．予以警告

B．給予通報(bào)批評(píng)

C．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰

D．并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分

E．處1千元以上3萬(wàn)元以下罰款

答案：BD

第26題（X型題）：制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》的目的是

A．加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

B．規(guī)范有關(guān)單位的用藥行為

C．嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理

D．確保人體用藥安全有效

E．促進(jìn)藥品不良反應(yīng)的國(guó)際交流

答案：ACD

第27題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的單位

A．應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，設(shè)置機(jī)構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)情況的收集、報(bào)告和管理工作

B．嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況

C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查

D．對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)則須采取有效方式在15個(gè)工作日內(nèi)快速報(bào)告

E．對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)每季度向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

答案：ABCDE

第28題（X型題）：下列哪些行為由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴(yán)重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或相應(yīng)證號(hào)，并處1千至3萬(wàn)元罰款

A．單位或個(gè)人擅自提供和引用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料的

B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的

C．未補(bǔ)充藥品使用說(shuō)明書應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)的 D．未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的 E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的 答案：BCD

第四篇：執(zhí)業(yè)藥師)

根據(jù)《關(guān)于做好山西省2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作的通知》（晉人考函【2014】35號(hào))安排，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、考試時(shí)間及科目

2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試定于10月18、19日舉行，具體時(shí)間及科目安排如下：

10月18日

09：00-11：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)（一)14：00-16：30藥學(xué)（中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)（二)10月19日

09：00-11：30藥事管理與法規(guī)

14：00-16：30藥學(xué)（中藥學(xué))綜合知識(shí)與技能

四個(gè)考試科目全部為客觀題型。

二、報(bào)考條件

凡符合原人事部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)【1999】34號(hào))規(guī)定的人員，均可報(bào)名參加考試。

點(diǎn)擊查看執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)考條件……

三、考試組織 醫(yī)學(xué)全在線

（一)時(shí)間安排

網(wǎng)上報(bào)名： 7月15日至7月28日

照片審核： 7月17日至7月30日

網(wǎng)上交費(fèi)： 7月17日至7月31日

準(zhǔn)考證打?。?0月14日至10月17日醫(yī)學(xué)全在線

發(fā)票領(lǐng)?。盒桀I(lǐng)取交費(fèi)票據(jù)的報(bào)考人員在10月14日—10月17日，憑準(zhǔn)考證、身份證到山西省人事考試中心領(lǐng)?。ㄌ畜w育西路317-1號(hào)302室領(lǐng)取)，逾期不再受理。醫(yī)學(xué)全在線

（二)報(bào)名流程

本次考試由省人事考試中心負(fù)責(zé)，考點(diǎn)設(shè)在太原市。

報(bào)考人員均須登錄山西人事考試網(wǎng)

（）網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)報(bào)名，按照填報(bào)信息、上傳照片、照片審核、網(wǎng)上交費(fèi)、網(wǎng)上打印準(zhǔn)考證的流程進(jìn)行。

為方便報(bào)考人員，簡(jiǎn)化報(bào)名流程，進(jìn)一步倡導(dǎo)誠(chéng)信報(bào)名、誠(chéng)信參考，本次考試報(bào)名時(shí)不再進(jìn)行報(bào)名資格審核，請(qǐng)報(bào)考人員認(rèn)真閱讀、準(zhǔn)確理解相關(guān)報(bào)考規(guī)定。資格審核時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、注意事項(xiàng)待考試成績(jī)和合格標(biāo)準(zhǔn)公布后在山西人事考試網(wǎng)

()另行通知。

報(bào)名時(shí)，須認(rèn)真閱讀考試文件并遵守報(bào)名協(xié)議，如實(shí)填報(bào)報(bào)名信息。報(bào)考人員在報(bào)名信息提交兩個(gè)工作日后登錄原報(bào)名網(wǎng)站查詢照片審核結(jié)果，審核通過(guò)后方可交費(fèi)。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交費(fèi)成功表明已完成本次報(bào)名，資格考試報(bào)名表無(wú)需打印，屆時(shí)自行上網(wǎng)打印準(zhǔn)考證即可參加考試。

報(bào)考人員在交費(fèi)前務(wù)必再次確認(rèn)報(bào)名信息，交費(fèi)成功后信息不可修改。

四、資格審核

資格審核工作待合格標(biāo)準(zhǔn)和考試成績(jī)公布后進(jìn)行。

資格審核范圍為本專業(yè)通過(guò)人員（在規(guī)定考試內(nèi)規(guī)定的全部應(yīng)試科目成績(jī)合格)，資格審核通過(guò)后方可發(fā)放資格證書。

專業(yè)通過(guò)人員在有效成績(jī)的各考試均須符合報(bào)考條件，不具備報(bào)考條件的給予全部科目成績(jī)無(wú)效的處理。逾期未參加資格審核的專業(yè)通過(guò)人員，按自動(dòng)放棄本次考試處理，當(dāng)次全部科目成績(jī)無(wú)效。對(duì)在資格審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)提供虛假材料、弄虛作假等各種違紀(jì)違規(guī)行為，按照《專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定》(人社部第12號(hào)令)嚴(yán)肅查處。

五、考試收費(fèi)

根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部（發(fā)改價(jià)格【2004】1108號(hào))文件規(guī)定，考務(wù)費(fèi)每人每科8元；山西省物價(jià)局、山西省財(cái)政廳（晉價(jià)費(fèi)字【2013】223號(hào))規(guī)定，報(bào)名費(fèi)每人10元，考試費(fèi)每人每科40元，通過(guò)網(wǎng)上報(bào)名系統(tǒng)收取。未按規(guī)定時(shí)限完成網(wǎng)上交費(fèi)的報(bào)考人員視為放棄報(bào)名。

六、注意事項(xiàng)

(一)應(yīng)試時(shí)，應(yīng)攜帶黑色跡墨水筆、2B鉛筆、橡皮，草稿紙統(tǒng)一配發(fā)，考后收回。

(二)答題前須仔細(xì)閱讀注意事項(xiàng)和作答須知。醫(yī)學(xué)全在線

(三)2014執(zhí)業(yè)藥師資格考試，將繼續(xù)使用2011年版《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》。根據(jù)考試大綱有關(guān)規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年3月發(fā)布了《關(guān)于2014年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函[2014]31號(hào))，對(duì)2014年藥事管理與法規(guī)科目的大綱內(nèi)容和要求進(jìn)行了調(diào)整。

應(yīng)試人員應(yīng)結(jié)合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門于2012年3月、2013年3月和2014年3月分別發(fā)布的《關(guān)于2012年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事

管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的通知》（食藥監(jiān)人函

[2012]23號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局人事司關(guān)于2013年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人函【2013】18號(hào))和《關(guān)于2014年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目?jī)?nèi)容及要求的通知》（食藥監(jiān)人便函【2014】31號(hào))等三份通知依大綱調(diào)整的內(nèi)容進(jìn)行應(yīng)試準(zhǔn)備。

七、成績(jī)查詢

考試結(jié)束兩個(gè)月后登錄山西人事考試網(wǎng)查詢。

八、其它

有關(guān)考試文件、網(wǎng)上報(bào)名、信息技術(shù)等方面的問(wèn)題由省人事考試中心考務(wù)一科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話：0351—7330283

考后管理由省人事考試中心考務(wù)四科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話：0351—7339662

發(fā)票領(lǐng)取由省人事考試中心綜合科負(fù)責(zé)，聯(lián)系電話：0351-7330067。醫(yī)學(xué)全在線

山西省人事考試中心

2014年7月9日更多執(zhí)

業(yè)藥師考試信息： 2014年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總 2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名平臺(tái)2014年執(zhí)業(yè)藥

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第五篇：2008執(zhí)業(yè)藥師

2008年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷（B）

A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥

B、省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。

C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D、國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品。E、國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品

2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括（B）

A、便民和效率原則

B、權(quán)和與義務(wù)對(duì)等原則

C、信賴保護(hù)原則

D、法定原則 E、公開、公平、公正原則

3、下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是（C）

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售 B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn) E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

4、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指（D）

A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

5、制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是（D）

A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益 B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會(huì)管理秩序

C、鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)

D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng)，保證人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（A）

A、本單位科研需要的品種

B、本單位臨床需要的品種

C、市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種 D、市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

7、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國(guó)藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)（B）

A、按劣藥處理

B、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

C、進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D、按假藥處理

E、進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查

8、根據(jù)《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：（C）

A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理 C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào) E、對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是（D）A、品名

B、產(chǎn)地

C、產(chǎn)品批號(hào)

D、有效期限

E、生產(chǎn)日期

10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（E）A、列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

B、列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品

C、列入中華人民共和國(guó)藥典的藥品

D、劌入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

E、列入國(guó)家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

11、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)（B）A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院 C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)（B）A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品 C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品 E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

13、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為（C）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

14、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)（B）

A、每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

B、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

E、取藥后處方保存一年備查

15、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》（B）

A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B、在全國(guó)范圍內(nèi)有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份證發(fā)放地有效

16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是（D）

A、藥品的適用性

B、藥品的穩(wěn)定性

C、藥品的可靠性

D、藥品的安全傳

E、藥品的有效性

17、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為（D）A、紅色專有標(biāo)識(shí)

B：黃色專有標(biāo)識(shí)

C、單色專有標(biāo)識(shí)

D、綠色專有標(biāo)識(shí)

E、藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)

18、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為（C）A、淡紅色

B、淡綠色

C、白色

D、淡黃色

E、淡藍(lán)色

19、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（B）

A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C、不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D、長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)鈞有害反應(yīng)

20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于（C）

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

C、Ⅲ斯臨床試驗(yàn)

D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)

21、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須（D）

A、經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

B、經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門校對(duì)無(wú)誤后后印制、發(fā)放、使用

C、經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無(wú)誤后制、發(fā)放、使用

D、經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

E、經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用

22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是（C）A、藥品監(jiān)督管理部門

B、藥品研究機(jī)構(gòu) C、藥品生產(chǎn)企業(yè)

D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

E、藥品使用單位

23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（C）

A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C、農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師、D、在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域_ E、企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是（C）

A、簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C、建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D、按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄

E、每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

25、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場(chǎng)所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

26、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（C）A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)

B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng) c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（B）

A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B、獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

28、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的（D）

A、一般不良反應(yīng)

B、較重不良反應(yīng)

C、輕微不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

E、可疑的不良反應(yīng)

29、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為（C）A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年 30、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為（A）

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

31、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是（C）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B、法定代表人變更

c、制劑室負(fù)責(zé)人變更

D、注冊(cè)地址變更

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

32、根據(jù)《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是（A）

A、藥品說(shuō)明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

B、藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書

33、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》說(shuō)明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是（B）

A、通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱

B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱

D、通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音

E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音

34、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須（B）A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

35、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括（C）

A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C、保證提供藥品的合理使用

D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制

E、合理控制藥品服務(wù)成本

36、根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（D）

A、藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率

B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書說(shuō)明適應(yīng)癥 C、第二類精神藥品不得做廣告

D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ) E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

37、根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以不注明商品的（C）A、品名

B、等級(jí)

C、成份

D、價(jià)格

E、計(jì)價(jià)單位

38、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購(gòu)買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是（D）A、人身安全不受損害

B、知悉所購(gòu)買商品的真實(shí)情況

C、自主選擇商晶

D、無(wú)理由退貨

E、公平交易

39、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)（D）

A、向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力 B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢 D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 40、在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是（A）

A、依法促銷，誠(chéng)信推廣

B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝

D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E、以德為先，尊重生命