第一篇:關(guān)于企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾情況報告
關(guān)于企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾情況報告
按照《關(guān)于集中開展安全檢查整改專項行動通知》要求開展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動,認(rèn)真開展自查自糾,不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃,落實整改措施,嚴(yán)防事故發(fā)生?,F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下:
一、強(qiáng)化管理,明確責(zé)任
為切實加強(qiáng)對我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo),公司調(diào)整充實了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組,力爭做到目標(biāo)明確,責(zé)任落實,工作到位,防患于未然。
二、細(xì)化措施,落實到位
全面貫徹落實“安全第一,預(yù)防為主”的方針和師、團(tuán)安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神,堅持做到依法管理,強(qiáng)化監(jiān)督,嚴(yán)格檢查,督促整改,讓隱患得到消除,事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點,嚴(yán)防一般安全事故,杜絕重、特大安全事故,確保員工生命財產(chǎn)安全
三、工作內(nèi)容及措施辦法得當(dāng)
1.加強(qiáng)安全知識的宣傳教育,努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識。認(rèn)真開展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育,倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè),增強(qiáng)公司職工安全生產(chǎn)意識。我企業(yè)按照有關(guān)要求,積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn),并切實抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識和生產(chǎn)技能的培訓(xùn),努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達(dá)100%。
2.強(qiáng)化安全責(zé)任管理,建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責(zé)任人,對本單位安全生產(chǎn)工作負(fù)直接責(zé)任,必須切實履行職責(zé),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,及時排除各類安全隱患,嚴(yán)防各類安全事故的發(fā)生。一是要認(rèn)真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書,做到有崗、有位、有責(zé)。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對各個部門落實的情況進(jìn)行檢查、督促,并將情況登記在冊,作為年終綜合考核的評分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實際,制定和完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行,杜絕“三違”現(xiàn)象,切實做到安全生產(chǎn)有章可循。
3開展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查,對車間存在的重大隱患,督促其制定整改措施,落實資金,安排專人督促整改,并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責(zé)任單位每月組織一次安全大檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,制定措施,落實專人,限期整改,并將情況及時上報企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。
b.車間內(nèi)安全隱患排查。車間用電規(guī)范化,建立了臨時搭接電線使用檔案,并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內(nèi)用電線路,保障車間內(nèi)用電安全。二是重點檢查了生產(chǎn)設(shè)備,對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負(fù)責(zé)整改,并記錄在案,對5號車間物品分類規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整,要求歸類、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機(jī)械備件。完善車間內(nèi)消防標(biāo)志、注意事項、指示標(biāo)志等安全標(biāo)識。
四、存在的問題與不足以及整改
1、不得使用自制掛鉤。
2、不得亂接亂焊掛鉤(主要一樓大門和柱子上)。
3、車間二樓扶梯有部分變形。
4、打木片的電動機(jī)尼龍棒應(yīng)更換。
5、精整區(qū)雜亂,硅袋應(yīng)擺放至機(jī)修車間,每日定量領(lǐng)取使用。
6、配電箱上堆放雜物。
7、出爐人與未佩戴護(hù)目鏡、工作服、面罩。
8、木材區(qū)衛(wèi)生臟亂,不得堆放成品油。
9、三樓外墻有彩鋼為懸掛(堆放木材區(qū)域)。
10、宏遠(yuǎn)餐廳(工人用餐食堂的外墻懸掛鋼釘)。
11、二樓配電柜的門已損壞,(不用時需上鎖)。
12、搗爐機(jī)的配電箱需更換定期檢查線路是否老化。
13、配電室電路雜亂。
五、針對以上檢查出的問題,在下步工作中,我們要強(qiáng)化措施,督促車間按時整改,按期復(fù)查,跟蹤整治,確保整改到位,做出以下幾點:
1、把硅袋放入機(jī)修車間,每日領(lǐng)取使用。確保精整區(qū)域不雜亂。
2、打木材的電動機(jī)的尼龍棒、車間扶梯讓機(jī)修人員定期檢查、維修、定期更換。
3、電器設(shè)備的安裝和維修由電工操作,并定期檢查線路及一切電器設(shè)備,4、車間配電室的電路需電工定期進(jìn)行檢查,確保電路的整齊。
5、車間二樓配電柜需更換,并上鎖。
6、加強(qiáng)出爐人員佩戴護(hù)目鏡、穿工作服、戴面罩的重要性意識,樹立安全生產(chǎn)意識。認(rèn)真落實安全生產(chǎn)責(zé)任制。
7、嚴(yán)禁車間內(nèi)亂焊亂掛,確保車間的規(guī)范。
在這次“打非治違”和“隱患排查”自查自糾下,我公司高度重視,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)和職工的安全隱患得到了有效的排除,車間也根據(jù)所提的整改意見迅速進(jìn)行整改,整個自查自糾工作取得了良好的效果。
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2015年8月19日
第二篇:企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾
企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾
一、安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動情況
1、安全管理機(jī)構(gòu)方面
我項目部在安全管理機(jī)構(gòu)建設(shè)方面,尤為重視現(xiàn)場技術(shù)、安全人員的配備,每個工區(qū)內(nèi)都配備了工區(qū)長、工區(qū)總工、安全質(zhì)量部、工程部等重要的人員及部門,施工現(xiàn)場每個工點都有現(xiàn)場技術(shù)人員及專職安全員全程旁站監(jiān)督,并全部對各人員簽訂了安全管理終端責(zé)任狀,明確各管理人員的職責(zé),確保現(xiàn)場施工安全質(zhì)量可控。
2、安全生產(chǎn)管理制度方面
通過自查自糾活動,部分工點原安全生產(chǎn)管理制度不完善、安全防護(hù)設(shè)施不齊全的,現(xiàn)逐步走上了正規(guī),例如良傘立交橋左幅12#右幅10#墩澆注混凝土跨線橋施工,施工前,安全施工管理無詳細(xì)的制度,現(xiàn)場管理人員對施工隊交底沒有針對性。后由項目部楊泓全總工程師利用晚上空閑時間對施工管理人員和施工人員進(jìn)行了詳細(xì)的安全技術(shù)交底,并對相關(guān)責(zé)任人簽訂了責(zé)任狀,對施工隊施工過程中要注意的事項逐一制定了措施。
3、隱患排查治理和重大危險源監(jiān)控方面
目前隨著我項目部工程接近尾聲,重大危險源點主要控制在良傘立交橋支架模板、跨線二級路混凝土澆注施工的交通安全,以及(傘大橋、良的立交橋、六塘跨線橋)的制梁和運架梁施工外,其他像隧道的重大危險源點基本上已施工完畢,我項目部由韋登斌經(jīng)理每月組織兩次大型的安全生產(chǎn)自查自糾大檢查,每周由陸少韋家祥安全副經(jīng)理帶領(lǐng)安質(zhì)部和工程部組織兩次的安全生產(chǎn)自查自糾的小型檢查,由每月旬報進(jìn)行通報各工區(qū)各工點的隱患排查治理和重大危險源監(jiān)控情況,并是否及時進(jìn)行了整改,對不及時整改的單位或個人進(jìn)行了經(jīng)濟(jì)處罰。
4、安全教育培訓(xùn)和特殊工種持證上崗情況
隨著安全生產(chǎn)重點由下部結(jié)構(gòu)升至上部結(jié)構(gòu),我項目部梁部生產(chǎn)大多都是高空作業(yè),安全教育培訓(xùn)工作顯得尤為重要,項目部每月都制定了對梁部施工進(jìn)行一次安全教育培訓(xùn);對每位現(xiàn)場施工操作人員的持證情況進(jìn)行審查,現(xiàn)我項目部現(xiàn)場特殊工種人員將近200人,現(xiàn)場持證情況來看作到了特殊工種100%持證上崗。
5、特種設(shè)備使用管理情況
由于我項目部特種設(shè)備基本上都集中在梁部施工,移動模架每日都必須進(jìn)行移動模架的安全性能檢查,對部分受力構(gòu)件在澆筑幾片梁后,重新對受力桿件的疲勞情況作試驗,對不能滿足安全性能桿件進(jìn)行拆換處理,梁場及運架對的特種設(shè)備由于路基的影響,6月-8月現(xiàn)基本上處于停工狀態(tài),但現(xiàn)場特種設(shè)備保養(yǎng)正常。
6、安全投入情況
我項目部在安全投入方面吸取各類工程現(xiàn)場發(fā)生的安全教訓(xùn),在安全生產(chǎn)投入方面不惜成本,確保施工安全,現(xiàn)我項目部全線各工點沒有因為安全投入資金不到位而忽視安全的問題,也沒有因為安全投入資金不到位而影響施工進(jìn)度的。
7、應(yīng)急預(yù)案編制及演練情況
根據(jù)農(nóng)民工的突發(fā)意外傷害方面所采取措施知識,針對我項目部安全施工生產(chǎn)實際情況,特在宜河六標(biāo)組織了一次應(yīng)急急救演練,演練順利結(jié)束,取得了業(yè)主、監(jiān)理現(xiàn)場的認(rèn)可。
二、存在問題
在這次安全生產(chǎn)大檢查中,共發(fā)現(xiàn)問題33項,當(dāng)即整改15項,限期整改18項。檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題是:
1、良傘跨二級路立交橋腳手架未按規(guī)定搭設(shè);
2、現(xiàn)場施工用電未按要求設(shè)置。(六塘橋橋面、六塘T梁預(yù)制場、良傘立交橋)未按“三相五線制”和“三級配電兩級保護(hù)”的配電系統(tǒng)要求設(shè)置,開關(guān)箱未按照“一機(jī)、一閘、一漏、一箱”要求設(shè)置,用電線路架設(shè)不規(guī)范,線路有拖地現(xiàn)象存在;
3、施工現(xiàn)場的“四口、五臨邊”缺少安全防護(hù)設(shè)施;
4、六塘跨線橋安全防護(hù)不到位,臨邊所設(shè)立安全網(wǎng)破損不符合要求;
5、良傘大橋箱梁預(yù)制場特種設(shè)備使用管理不規(guī)范;
6、滅火器材配備不足、過期,不放在明顯位置;
7、針對以上昨檢查出的安全隱患,現(xiàn)已全部整改完畢。以下(見附圖)
三、整改措施
針對以上檢查出的問題,在下步工作中,我們要強(qiáng)化措施,督促企業(yè)按時整改,按期復(fù)查,跟蹤整治,確保整改到位。
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、樹立安全生產(chǎn)意識。要強(qiáng)化措施,認(rèn)真落實安全生產(chǎn)責(zé)任制,要把安全生產(chǎn)工作納入重要日程,一把手要親自抓。要加大安全生產(chǎn)工作力度,認(rèn)真貫徹落實“安全第一、預(yù)防為主”的方針,堅持誰主管誰負(fù)責(zé)的原則,把安全生產(chǎn)工作責(zé)任制層層落實,切實做到抓實、抓細(xì)。特別是停產(chǎn)、半停產(chǎn)企業(yè)及安全防火重點單位,要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好安全生產(chǎn)和安全防火工作。
2、遵章守法,建立健全安全生產(chǎn)規(guī)章制度。對安全生產(chǎn)工作的要求,把安全生產(chǎn)工作規(guī)章制度、崗位操作規(guī)程,組織機(jī)構(gòu)建立健全,真正做到有章可循,有法可依,組織落實,制度落實,措施落實。同時,要抓好安全生產(chǎn)的宣傳教育培訓(xùn)工作,增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和農(nóng)民工的安全生產(chǎn)意識和法制觀念。
3、經(jīng)常檢查,認(rèn)真排查隱患整改隱患。我們對安全生產(chǎn)的檢查工作要做到經(jīng)?;?,制度化、規(guī)范化,在工作中主要體現(xiàn)一個“勤”字上。要勤過問、勤督促、勤檢查。對檢查中提出的安全隱患問題要督促企業(yè)加快整改,把隱患消滅在萌芽中,減少安全生產(chǎn)事故的發(fā)生。
4、嚴(yán)明紀(jì)律,嚴(yán)肅責(zé)任追究。要做好安全生產(chǎn)事故防范工作,杜絕各類事故的發(fā)生。一旦發(fā)生事故,要認(rèn)真執(zhí)行事故報告制度,要逐級及時上報,對發(fā)生安全生產(chǎn)事故的單位要按照“四不放過“的原則,嚴(yán)肅追究企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,確保國家和人民生命財產(chǎn)安全。
四、安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動取得的成效
通過對我標(biāo)段內(nèi)在建施工工點安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動,排除了我公司項目各工點中存在的安全質(zhì)量隱患,消除了重大安全隱患苗頭,杜絕了安全質(zhì)量事故的發(fā)生,尤其在各工區(qū),各部門以及施工隊安全隱患排查意識上形成了一股繩??傊椖坎客ㄟ^此次安全生產(chǎn)大反思、大檢查自查自糾活動的開展,有力地促進(jìn)了現(xiàn)場施工的安全生產(chǎn)工作?,F(xiàn)場施工安全生產(chǎn)責(zé)任主體更加明確、社會責(zé)任感進(jìn)一步增強(qiáng),員工的安全意識得到了明顯提升,在全項目范圍內(nèi)形成了濃厚的人人講安全的良好氛圍。
第三篇:安全生產(chǎn)自查自糾報告
武漢市臨空港新城市政道路工程項目
安全生產(chǎn)自查自糾報告
武漢建工集團(tuán)股份有限公司
二〇二一年四月
一、安全生產(chǎn)自查自糾報告
按照2021年04月01日城建集團(tuán)發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)清明節(jié)期間集團(tuán)安全生產(chǎn)工作的通知,市國資委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《市安委會辦公室關(guān)于加強(qiáng)清明節(jié)和五一期間安全生產(chǎn)工作的提示函》的文件要求,我項目部針對施工現(xiàn)場進(jìn)行了一次全面安全生產(chǎn)大檢查,并對這次檢查中所存在的安全隱患和缺陷進(jìn)行了全面的總結(jié)和整改工作,內(nèi)容如下:
1、人員管控檢查情況:
公園路部分地段與新城桃李郡售樓部車輛交叉,社會車輛繁雜,需要進(jìn)行區(qū)域圍蔽,發(fā)放車輛通行證。節(jié)假日前后做好人員往返登記信息。
2、深基坑作業(yè)情況:
目前各工區(qū)作業(yè)面,基坑作業(yè)已設(shè)置警戒線,對車輛人員行經(jīng)路線進(jìn)行警示,基坑抽排水正常,配備水泵,安全隱患處于可控狀態(tài)。
3、施工現(xiàn)場臨時用電安全狀況:
各個工區(qū)、生活區(qū)、加工區(qū)施工現(xiàn)場配電設(shè)備良好,符合臨時用電規(guī)范,做到了三級配電,二級保護(hù)。臨時用電線路、配電箱、電箱內(nèi)各電器元件進(jìn)行了細(xì)致檢查,確保動作靈敏可靠,臨時用電設(shè)施的安全;施工機(jī)具機(jī)械檢查調(diào)試情況良好,未發(fā)現(xiàn)問題。
4、檢查安全制度建立情況:
檢查項目部的安全生產(chǎn)管理制度落實情況,備案存檔工作較好,各制度健全,應(yīng)急預(yù)案完整,各項操作規(guī)程情況良好,制度得到落實,并在實踐中得到不斷更新,保證建筑施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)的必要投入,不斷改善施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)條件。
5、安全隱患排查情況:
目前各工區(qū)24小時有管理人員留守,各區(qū)域預(yù)留井口已封閉,圍擋完好,施工機(jī)械及人員已進(jìn)行安全技術(shù)交底。
6、現(xiàn)場施工消防安全情況:
項目部對施工區(qū)、生活區(qū)消防設(shè)施進(jìn)行檢查,消防器材配備充足,但存在部分滅火器沒有保護(hù)措施,將沒有保護(hù)措施的滅火器放入滅火器箱內(nèi)。生活區(qū)未發(fā)現(xiàn)大功率電器設(shè)備,宿舍內(nèi)電路運行正常,未發(fā)現(xiàn)亂拉亂接電線。
7、現(xiàn)場施工洞口、臨邊防護(hù)情況:
項目部對施工區(qū)的洞口、臨邊防護(hù)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)部分臨時井蓋破損嚴(yán)重的問題,對問題井蓋進(jìn)行更換。對所有的基坑邊的臨邊防護(hù)安排工人進(jìn)行維修,做好安全防護(hù)措施,保證工人在一個安全的施工環(huán)境下工作。
8、文明施工及其他情況:
施工現(xiàn)場圍擋基本完好,場內(nèi)的材料按照型號規(guī)格堆放整齊。存在建筑垃圾未及時清理,散落在道路上。要求隊伍立即安排人員清理建筑垃圾,并用灑水車沖洗干凈。安排專人每天清掃施工道路、生活區(qū)等地方,確保工人有清新整潔的衛(wèi)生環(huán)境。
二、總結(jié)
在現(xiàn)場檢查后,項目經(jīng)理根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了總結(jié)性交底,全面加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理,努力保障項目清明節(jié)和五一節(jié)假日安全生產(chǎn)工作平穩(wěn)運行。同時項目還將針對作業(yè)現(xiàn)場個體安全防護(hù)、安全防護(hù)設(shè)施、并組織開展有關(guān)事故的安全警示教育培訓(xùn),強(qiáng)化管理人員及作業(yè)人員事故防范的安全意識,提高項目管理人員及作業(yè)人員的安全技能,不斷完善項目事故預(yù)防管理體系,建立安全管理長效機(jī)制,堅決遏制事故發(fā)生。
第四篇:安全生產(chǎn)情況自查自糾報告
安全生產(chǎn)情況自查自糾報告
企業(yè)名稱:************
日期:****年**月**日
安全生產(chǎn)情況自查自糾報告
*********嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。在每年定期自檢一次的基礎(chǔ)上,***于****年**月**日按照市局要求對安全生產(chǎn)情況進(jìn)行自查自糾,組織人員對***的質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等全過程進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果分企業(yè)概況、GMP實施情況、缺陷項目及糾正預(yù)防措施三部分報告如下:
一、企業(yè)概況:
********主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和制劑,原料藥品種有:......;制劑品種有:........,分別于****年~***年通過了GMP認(rèn)證,其中,***年**月通過了******新版GMP認(rèn)證,****年**月通過了大容量注射劑新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
二、GMP實施情況
1.質(zhì)量管理
***有獨立的質(zhì)量部,由公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。質(zhì)量部下設(shè)QA及QC,負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作。
質(zhì)量部履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作程序的職責(zé),制訂了取樣、留樣程序、檢驗管理程序、滴定液標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、劇毒品等的管理程序,對潔凈區(qū)塵埃離子及微生物進(jìn)行監(jiān)控,對留樣進(jìn)行觀察。
檢驗部門有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。檢驗部門對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗,出具檢驗報告單。質(zhì)量部決定物料和中間產(chǎn)品的使用,生產(chǎn)批記錄的審核,決定成品的放行。進(jìn)行不合格品處理程序的審核,并履行對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估。
質(zhì)量部建立了用戶投訴處理和不良反應(yīng)管理規(guī)程,負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告及用戶投訴處理工作,接受用戶來信來訪,對用戶提出的各種問題能按規(guī)定給予答復(fù)和處理。
質(zhì)量部質(zhì)量管理及檢驗記錄齊全,有專人負(fù)責(zé)GMP文件管理。
2.機(jī)構(gòu)與人員
***建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),設(shè)有**部、**部、**部、**部、辦公室等部門。機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)明確,符合GMP規(guī)范要求。
從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員均經(jīng)過GMP和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),培訓(xùn)考核合格后方可上崗。
3.廠房與設(shè)施
***位于***,廠區(qū)占地面積***,廠房**,廠區(qū)內(nèi)辦公、生產(chǎn)、倉貯、生活區(qū)布局合理,廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,人流門和貨運門分設(shè)。除建筑物和道路外,空地全部由草坪覆蓋。布局和周圍的環(huán)境符合GMP對醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)境要求,生產(chǎn)廠房內(nèi)工藝布局合理,人流、物流通道分設(shè),有滿足生產(chǎn)要求的空間。潔凈室緩沖間門、物料傳遞窗均設(shè)有互鎖裝置,以防交叉。廠房的潔凈度和溫濕度由凈化空調(diào)機(jī)組控制,進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣均經(jīng)初、中、高效過濾,凈化空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)驗證符合規(guī)范要求。
4.設(shè)備
工廠建立了健全的設(shè)備管理機(jī)構(gòu),制定了嚴(yán)格的管理、操作、維護(hù)保養(yǎng)程序、清潔程序、臺帳及設(shè)備檔案完善。操作人員經(jīng)過了操作技能和微生物知識的培訓(xùn),生產(chǎn)檢驗設(shè)備均有使用、維護(hù)、保養(yǎng)記錄,每臺設(shè)備均定人定機(jī)管理。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志清楚。生產(chǎn)及檢驗用儀器、儀表、量器、衡器共400余臺,并經(jīng)過計量部門校驗,發(fā)有檢定證書。
與藥品直接接觸的各類設(shè)備、物料管道均采用316L不銹鋼材質(zhì)。純化水和注射用水系統(tǒng)管道采用內(nèi)外拋光304、316L管件及隔膜閥門,并經(jīng)過了鈍化處理。純化水/注射用水制取設(shè)備制備的純化水/注射用水水質(zhì)符合《中國藥典》2010版規(guī)定。
5.物料與產(chǎn)品
物料按原輔料庫、包裝材料庫、成品庫和危險品庫分庫儲存。庫內(nèi)設(shè)有待驗區(qū)、合格區(qū),不合格品庫獨立設(shè)置并有效控制;原輔料庫按固體、液體、試劑分區(qū)存放。包裝材料按標(biāo)簽、外包材、內(nèi)包材、產(chǎn)品說明書專庫存放,專人發(fā)放,并有防盜設(shè)施。庫房有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施及消防安全設(shè)施,庫房內(nèi)安裝有溫濕度表,并有記錄。所有庫房的設(shè)置及分區(qū)標(biāo)識明顯。
工廠對所有物料供應(yīng)商都進(jìn)行了質(zhì)量體系評估并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn),物料來源合法,藥品生產(chǎn)用所有原輔料、包裝材料都經(jīng)過質(zhì)量部門的檢驗合格,并由質(zhì)量部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)放行使用。
物料進(jìn)廠驗收、取樣檢驗、發(fā)放使用按程序進(jìn)行,保證了用于生產(chǎn)的物料符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。物料庫房管理做到了帳、物、卡相符。物料、產(chǎn)品的放行均經(jīng)過QA的審核。
6.確認(rèn)與驗證
公司成立有驗證領(lǐng)導(dǎo)小組及驗證工作小組,制定了驗證總計劃,以文件形式說明確認(rèn)與驗證工作的關(guān)鍵信息,負(fù)責(zé)對空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法進(jìn)行了驗證。驗證文件均歸檔保存。
7.文件管理
制定和修訂了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各類文件,規(guī)范了生產(chǎn)的全過程,記錄真實反映了生產(chǎn)的全過程;文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、復(fù)制、頒布、使用及保管實行了嚴(yán)格規(guī)范化管理,使得文件不斷完善,合理并具可操作性,文件的保管歸檔做到了完整、規(guī)范。
8.生產(chǎn)管理
工廠建立有經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理規(guī)程,批號及生產(chǎn)日期管理規(guī)程規(guī)范合理。產(chǎn)品按照品種和規(guī)格都制定有和注冊一致的生產(chǎn)工藝規(guī)程,工藝規(guī)程經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn),過程嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及處方進(jìn)行投料生產(chǎn);每批生產(chǎn)都有完整的生產(chǎn)記錄,每批記錄經(jīng)過了生產(chǎn)線主管和QA審查。
每班生產(chǎn)履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場三個步驟,有效的防止了差錯。生產(chǎn)用設(shè)備、容器有物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。
按程序進(jìn)行了物料平衡檢查。生產(chǎn)線、包裝線實行了有效的隔離,保證了在生產(chǎn)、包裝過程中無差錯發(fā)生,做到了安全生產(chǎn)。
9.質(zhì)量控制與質(zhì)量保證
公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商評估及批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī)
程,并嚴(yán)格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。
10.委托生產(chǎn)與委托檢驗
......。
11.產(chǎn)品發(fā)運與召回
銷售部主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作,建有銷售管理規(guī)程和產(chǎn)品退貨/收回管理規(guī)程。有發(fā)運記錄、產(chǎn)品收回記錄。發(fā)運記錄內(nèi)容齊全,有可追溯性,能隨時根據(jù)記錄對產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤。
12.自檢
公司制定了自檢管理規(guī)程,并按規(guī)程每年進(jìn)行自檢。
三.缺陷項目及糾正預(yù)防措施
1.缺陷描述:空調(diào)凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始壓差未及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》,并在空調(diào)機(jī)組相應(yīng)位置明顯標(biāo)示。
糾正預(yù)防措施:及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》,并懸掛于初、中效壓差計旁邊;設(shè)備管理人員加強(qiáng)巡回檢查。
2.缺陷描述:檢查文件時發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損,部分字跡無法辨認(rèn)。
糾正預(yù)防措施:按《文件管理規(guī)程》要求,收回并銷毀污漬破損供應(yīng)商清單,重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應(yīng)商清單》;物控部庫房加強(qiáng)部門文件保管措施,避免文件丟失和損壞。
3.缺陷描述:檢查大輸液灌裝線時發(fā)現(xiàn),脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場后軋蓋機(jī)狀態(tài)標(biāo)識未從《設(shè)備運行狀態(tài)標(biāo)識》及時更換為《設(shè)備清潔卡》。
糾正預(yù)防措施:軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》;對軋蓋
操作工進(jìn)行《生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》培訓(xùn)及考核。
通過本次自檢和對缺陷項目糾正與預(yù)防措施的落實,證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和GMP文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求,新版GMP得到了有效實施,公司基本達(dá)到了新版GMP的標(biāo)準(zhǔn),貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。通過本次全面自查,需要在以下幾個方面加大工作力度,不斷提高GMP的管理水平:
1.進(jìn)一步加強(qiáng)對員工的培訓(xùn),不斷提高員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)知識水平、實際操作技能。
2.加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,杜絕一切質(zhì)量隱患,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
3.認(rèn)真做好自查自糾,對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改,使藥品生產(chǎn)始終在GMP條件下進(jìn)行。
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***年**月
第五篇:安全生產(chǎn)自查自糾報告
安全生產(chǎn)自查自糾報告
xx房產(chǎn)公司:
為進(jìn)一步強(qiáng)化xx城建建筑工程有限責(zé)任公司質(zhì)量安全生產(chǎn)工作,切實加強(qiáng)建設(shè)工程安全施工管理,堅持“安全第一,預(yù)防為主”的方針,確保我公司2012年安全生產(chǎn)目標(biāo)的實現(xiàn)。根據(jù)凱里市建設(shè)局有關(guān)文件精神,于2012年3月1日,根據(jù)《建筑施工安全檢查標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)建筑施工質(zhì)量管理規(guī)范,對xx黔城一期和二期工程的質(zhì)量安全生產(chǎn)工作進(jìn)行了自查自糾,現(xiàn)將檢查情況和糾正措施匯報如下:
一)存在問題:
1、各棟號施工現(xiàn)場有白色垃圾,已安排人員清理。2、20-24棟報建手續(xù)未完善,目前正在抓辦理。
3、47-48棟腳手架未超層掛網(wǎng),目前整改抓緊整改。
二、施工現(xiàn)場衛(wèi)生與防火、防中毒等情況的檢查
工程從開工至今,未出現(xiàn)任何中毒、火災(zāi)和任何安全與衛(wèi)生事件,項目部為了防止火災(zāi)和員工中毒事件,要求各班組召集班組人員學(xué)習(xí)防火安全知識的安全活動,并派不定時對員工的宿舍及辦公地點、材料庫房等進(jìn)行查查,[ ]及時清理外運建筑及生活垃圾。
三、現(xiàn)場文明施工
1)存在問題:個別施工班組建筑材料、構(gòu)件、料具不按總平面布局堆放,材料未掛名稱,品種,規(guī)格標(biāo)牌,未做到工完場清,建筑材料、垃圾堆放不整齊,未標(biāo)出名稱,品種。各車庫及住宅周邊臨邊洞口未按規(guī)定設(shè)置安全圍護(hù)或圍護(hù)不到位,個別班組未設(shè)置安全通道指示牌。
2)處理措施:已下發(fā)安全整改通知,要求各班組根據(jù)公司現(xiàn)場文明施工管理規(guī)范要求于3月10日前完成整改。
四、三寶、四口、五臨邊檢查
1)存在問題:施工現(xiàn)場個別工人有未正確佩戴安全帽,安全網(wǎng)破損未及時更換。
2)處理措施
已下發(fā)整改通知,要求相關(guān)班組根據(jù)安全生產(chǎn)要求,加強(qiáng)四口、五臨邊的安全防護(hù)。
五、施工現(xiàn)場值班及安全防護(hù)措施的檢查
工地施工現(xiàn)場各施工班組為保證財產(chǎn)和員工的財物不受損害,專門配備2~3人24小時輪流值班。
xx城建建筑工程有限責(zé)任公司高度重視質(zhì)量安全生產(chǎn)工作,公司xx一期和二期項目部已對本次檢查發(fā)現(xiàn)的安全隱患和質(zhì)量問題下達(dá)了整改通知,要求各施工班組必須于3月10日前完成整改工作。
為了切實加強(qiáng)xx黔城一期和二期工程的質(zhì)量安全文明施工管理,確保工程順利實施,樹立公司的良好形象,我公司將本著“安全第一、預(yù)防為主、以人為本”的原則,把安全工作放在首位并一貫堅持下去,積極完善相應(yīng)安全配套設(shè)施,爭取實現(xiàn)安全責(zé)任事故“0”目標(biāo)。
特此報告。