第一篇：02關(guān)于藥品及一次性衛(wèi)生材料的自查報告

甘區(qū)烏衛(wèi)字〔2010〕02號

甘州區(qū)烏江中心衛(wèi)生院

關(guān)于藥品及一次性衛(wèi)生材料的自查報告

甘州區(qū)衛(wèi)生局：

根據(jù)甘區(qū)衛(wèi)字〔2009〕397號文件精神，為進一步貫徹落實全國全國藥品集中采購工作會議精神和全省醫(yī)改工作會議精神，確保藥品質(zhì)量，減少藥品、器械及一次性衛(wèi)生材料的積壓，我院認真自查，現(xiàn)就有關(guān)情況匯報如下：

一、為認真貫徹執(zhí)行省衛(wèi)生廳規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為的規(guī)定，確保醫(yī)改工作及藥品采購工作順利進行，認真學習甘肅省網(wǎng)上藥品集中采購公布的用藥目錄，無超范圍大批量訂購藥品現(xiàn)象。

二、認真學習藥品管理法，堅決履行藥事委員會職責，做到集體討論、集體議價，進購藥品院內(nèi)公示，堅決杜絕了個別領(lǐng)導(dǎo)暗箱操作一人說了算的采購行為。

三、認真執(zhí)行藥品管理制度，通過科室負責人競聘大會競聘藥房負責人，給予一定待遇。定期進行藥品、器械及一次性衛(wèi)生材料檢查，并對各類藥品分類擺放，每次進購計劃不超過半月用量，堅決杜絕藥品、器械及一次性衛(wèi)生材料的過期實效。

四、結(jié)合年終考核，組織財務(wù)、藥房、辦公室工作人員及門診醫(yī)生對藥品及一次性衛(wèi)生材料認真盤點清算?，F(xiàn)庫存藥品206542.00元，一次性衛(wèi)生材料91046.00元。

二○一○年一月二十六日

第二篇：藥品及一次性衛(wèi)生材料或高值耗材

藥品及一次性衛(wèi)生材料或高值耗材

收費管理制度

為密切配合醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作，進一步規(guī)范藥品集中采購工作的價格和收費行為，我科根據(jù)發(fā)改價檢（2011）501號文件精神，制定出我院藥品及一次性衛(wèi)生材料或高值耗材的收費管理制度。

一、藥品（包括西藥、中成藥）應(yīng)嚴格執(zhí)行內(nèi)蒙古自治區(qū)網(wǎng)上招標平臺價格，且點標率必須在85%以上；網(wǎng)下采購的藥品如毒、麻、精神類；西地蘭注射液、美解眠注射液等搶救藥品類且在網(wǎng)上未招標的品種，須嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的藥品加價率15%，同時須及時關(guān)注發(fā)改委的“價格公報”信息，對我院藥品價格及時進行調(diào)整。

二、一次性衛(wèi)生材料根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療服務(wù)項目價格》的規(guī)定，收費按低價加價率高，高價加價率要低的原則：0～10元加15%；10～100元加10%；100～500元加8%；500～1000元加6%；1000～2000元加5%；2000元以上加3%。且不可重復(fù)收費或分解項目收費。高值耗材及植（介）入類醫(yī)療耗材，可參照執(zhí)行。

三、中藥飲片類藥材參照江蘇省有關(guān)文件規(guī)定，按照最低收費標準30%加價，根據(jù)今年物價檢查要求中藥飲片加價率為22%左右，我院現(xiàn)將中藥飲片的加價率調(diào)整至22%。同時密切關(guān)注發(fā)改委的文件精神，及時調(diào)整。

以上的收費標準體現(xiàn)了我院低收費，高服務(wù)的宗旨，讓更多的人看得起病，買得起藥。

第三篇：一次性衛(wèi)生材料管理制度

一次性衛(wèi)生材料管理制度

執(zhí)照）、銷售人員的合法身份。一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌輸液器、無菌輸液袋等。

1、建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證、營業(yè)

3、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

5、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

6、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告當?shù)蒯t(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

第四篇：一次性衛(wèi)生管理制度

一次性衛(wèi)生管理制度

一次性衛(wèi)生管理制度1

一、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源。

二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。

三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。

四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

一次性衛(wèi)生管理制度2

一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的'醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需申購領(lǐng)用?？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實施追蹤審核?？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責使用或協(xié)助處理。

6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。

7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

一次性衛(wèi)生管理制度3

一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。

二、建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。

三、庫房應(yīng)注意有效期管理。

四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。

五、建立無菌器械使用后銷毀制度。

六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。

八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

一次性衛(wèi)生管理制度4

一、一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理條例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的材料。驗收入庫時,必須符合包裝完好,標示規(guī)范,標識清楚,資質(zhì)齊全。

二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗收時,庫管人員必須到場和相關(guān)驗貨人員共同驗收,相關(guān)人員和庫管人員必須逐一詳細清點,并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時及時完成出庫手續(xù)。

三、驗收入庫時,驗收人員應(yīng)仔細、認真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問題,應(yīng)及時通知采購員退(換)貨物。

四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)仔細檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即封存,并報告設(shè)備科。

五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實物的名稱、數(shù)量和價格記帳,設(shè)備會計配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價和分析報告工作。

六、一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。

七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費。做到計劃與協(xié)作使用。

八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴禁重復(fù)使用,并按照適用標準與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責任。

九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

第五篇：藥品一次性進口材料要求

一次性進口材料要求

（試行）

1、申報資料（1套）目錄

2、《進口藥品批件》申請表（1份，從國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（004km.cn）下載，蓋申請單位公章），并提交電子版；

3、一次性進口藥品申請報告（臺頭應(yīng)為江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局，申請中應(yīng)注明擬進口的原因、用途及使用數(shù)量、擬進口口岸）；

4、根據(jù)國家總局要求開展研究的，提供相關(guān)證明性文件復(fù)印件（如臨床批件等）；

5、申請人資質(zhì)證明性文件復(fù)印件（工商營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證；如有代理機構(gòu)應(yīng)提供相關(guān)證明文件）；

6、擬進口藥品及其生產(chǎn)商的相關(guān)材料（如有，外文應(yīng)提供中文譯本）；

7、承諾書（說明此次進口藥品主要用途，承諾不用于臨床或商業(yè)銷售）；

8、申請材料真實性保證聲明（省局網(wǎng)站下載）。

行政許可受理中心 2016年5月10日