第一篇：友誼醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告

友誼醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告

市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)區(qū)食藥監(jiān)局下發(fā)的關(guān)于藥品使用單位自查整改報告工作的通知，我院按照食藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：

一、藥品質(zhì)量管理體系

1.我院藥品質(zhì)量管理方針和目標(biāo)。

我院以“質(zhì)量第一，預(yù)防為主，全員參與，持續(xù)改進(jìn)”為質(zhì)量管理方針。質(zhì)量目標(biāo)為藥品合格率100%，患者滿意度不低于90%。全院牢固樹立藥品質(zhì)量觀念，嚴(yán)格按照法規(guī)要求，建立可靠的藥品質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系，從藥品采購到藥品售出的全過程均處于受控狀態(tài)，以確保在我院流通的藥品安全有效。

2.嚴(yán)格按照規(guī)定設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織和人員，并落實職能。我院重新組建藥事管理委員會，以藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員為主要組成，明確各人員的職責(zé)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況制定了各項管理制度并上墻明示，為把我院藥品管理的各個環(huán)節(jié)有機(jī)的結(jié)合起來，使我院的藥品管理工作有條不紊的進(jìn)行，避免不良事件的發(fā)生，同時積極響應(yīng)上級主管部門的政策方針，完成規(guī)范藥房建設(shè)的各項指標(biāo)工作。

二、藥品質(zhì)量管理制度的制定、修訂情況

重新檢查、梳理藥品質(zhì)量管理工作制度、職責(zé)和工作程序，對照醫(yī)院實際運(yùn)營情況進(jìn)行相應(yīng)的修訂和整改，使之更加符合法律法規(guī)和工作實際。

三、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況

1.人員的管理和培訓(xùn)

醫(yī)院設(shè)置藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本院貫徹執(zhí)行藥政管理方面的法令、條例、規(guī)章制度等，并對藥學(xué)技術(shù)人員的配備、資質(zhì)和健康狀況進(jìn)行審查和規(guī)范。除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。不足之處是對于藥品專業(yè)知識的再教育主要形式是從業(yè)人員自學(xué)，缺少正式培訓(xùn)，我院將進(jìn)一步加強(qiáng)這方面的培訓(xùn)教育。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案，做到藥品從業(yè)人員持證上崗。

2.設(shè)施設(shè)備的管理

我院力求在現(xiàn)有的設(shè)施、環(huán)境基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求提升并優(yōu)化藥房位置布局。配備和更新干濕度計、藥品貨架。購進(jìn)并安裝空調(diào)、加濕器等設(shè)施，改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施，達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

3.藥品的購進(jìn)

嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。對于每種藥品的供貨單位均進(jìn)行嚴(yán)格的資格驗證，索取有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、配貨人員備案表等復(fù)印件（蓋紅章）建檔，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行“質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營”的質(zhì)量方針。與供貨單位簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

4.藥品的驗收管理

驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

5.藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)

認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好；每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報；建立近效期藥品公示欄。定期對效期不足六個月的藥品進(jìn)行催銷、公示；購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符；

6.藥品的調(diào)配、發(fā)放

我院藥品調(diào)配人員由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員承當(dāng)。憑醫(yī)師處方為患者調(diào)配藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，發(fā)出藥品發(fā)出時按醫(yī)囑注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)。完成處方調(diào)劑后，在處方上簽名，明確責(zé)任人。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不予調(diào)劑。

7.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

對重點(diǎn)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，并及時追回藥品，并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

8.不合格藥品的處置

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，確保不合格藥品不入庫或出庫，保證用藥安全。

嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序進(jìn)行不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與報告、確認(rèn)與處置、銷毀與登記，并有不合格藥品發(fā)生原因的分析與預(yù)防措施。

四、制劑配制情況

我院嚴(yán)格按照醫(yī)療制劑的相關(guān)法律法規(guī)，堅決杜絕院內(nèi)擅自配制制劑的現(xiàn)象發(fā)生。

由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人及藥事管理委員會等組織和人員，進(jìn)行全面性常態(tài)化監(jiān)督管理，并對相關(guān)科室及人員進(jìn)行教育，使擅自配制制劑的行為杜絕發(fā)生。

五、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

一直以來，在上級藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，逐漸完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)自身建設(shè)。

經(jīng)過自查，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件，但在工作中仍存在很多不足，缺乏更細(xì)致化工作理念。

今后措施如下：

1.做到索取合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)的企業(yè)和藥品合法資質(zhì)。

2.做到無違法經(jīng)營假劣藥品行為。

3.做到質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有無證上崗的現(xiàn)象。

4.為便于建立藥品使用長效監(jiān)管機(jī)制，我院擬更新計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動關(guān)聯(lián)控制，對庫存藥品動態(tài)進(jìn)行有效管理。

5.改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求；制度上墻，建立公示欄等管理配備設(shè)施進(jìn)一步跟進(jìn)。

6.對員工的相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)將進(jìn)一步加強(qiáng)。

7.對藥品質(zhì)量管理工作自查的能力仍需進(jìn)一步提高。

8.要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作，及時上報。

我院根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實、整改，使我院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理有了一定程度的提升。

請上級藥品主管部門繼續(xù)給予指導(dǎo)，加強(qiáng)管理，督使我院的藥品管理工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

友誼醫(yī)院

2017年1月1日

第二篇：2017醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告

會東進(jìn)達(dá)醫(yī)院

2017藥品質(zhì)量管理自查報告

根據(jù)縣局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2017年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作的通知，醫(yī)院按照文件的各項內(nèi)容逐條、逐項進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

一、藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況

醫(yī)院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)單位科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

1、醫(yī)院積極參加河南省公共資源交易網(wǎng)站醫(yī)藥招標(biāo)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《河南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

4、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

三、醫(yī)療器械的管理

1、醫(yī)院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄。

3、按照醫(yī)療器械的相關(guān)要求管理在庫醫(yī)用耗材，按要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

4、加強(qiáng)醫(yī)院高值耗材及檢驗試劑使用管理，積極參加河南省醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購，規(guī)范各項操作，實施集中配送。

四、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收3 集和報告工作。

五、對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

總之，藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。

2017年12月28日

第三篇：2017醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報告

葉縣中醫(yī)院2017藥品質(zhì)量管理自查報告

根據(jù)縣局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2017年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作的通知，醫(yī)院按照文件的各項內(nèi)容逐條、逐項進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

醫(yī)院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)單位科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、醫(yī)院積極參加河南省公共資源交易網(wǎng)站醫(yī)藥招標(biāo)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《河南省新型農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、1 處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。

4、購進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

三、醫(yī)療器械的管理

1、醫(yī)院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄。

3、按照醫(yī)療器械的相關(guān)要求管理在庫醫(yī)用耗材，按要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

4、加強(qiáng)醫(yī)院高值耗材及檢驗試劑使用管理，積極參加河南省醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購，規(guī)范各項操作，實施集中配送。

四、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。

7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。

總之，藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：

1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。

葉縣中醫(yī)院

2017年7月26日

第四篇：藥品質(zhì)量管理自查報告

藥品質(zhì)量管理自查報告

根據(jù)上級下發(fā)的XXXX年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，確定各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。

二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，嚴(yán)格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度。

三、我院無醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的自制制劑。

四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。

五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的一年對我院工作給予更多的指導(dǎo)，對我院的各項工作嚴(yán)加要求。

在此感謝藥監(jiān)部門在XXXX年對我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴(yán)格要求，積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，努力把工作做得更好。

XXXX

醫(yī)院

XXXX年XX月XX日

第五篇：2013藥品質(zhì)量管理自查報告[模版]

2013藥品質(zhì)量管理自查報告

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。

二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。

醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。

醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

四、加強(qiáng)藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。

嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。

建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進(jìn)行促用。

藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。

五、加強(qiáng)藥房的管理 工作。

按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。

由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。

嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。

每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。

六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。

2013年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。