第一篇:動(dòng)物用疫苗的冷鏈運(yùn)輸與保存
動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲存
鄭杰 張連祥 韓莉 王妍 朱秀芝 于鳳林 朱文革
(北京市獸醫(yī)生物藥品廠,北京昌平北七家鎮(zhèn)東三旗村552號,100130)
摘要: 動(dòng)物疫苗是一種特殊的商品,一般怕熱、怕光,有的也怕凍;熱或光可使蛋白變性、沉淀、多糖降解和微生物滅活等,這些都會(huì)嚴(yán)重影響疫苗的免疫效果。為了保證疫苗的免疫效果,疫苗在生產(chǎn)、儲存和運(yùn)輸過程中都需要冷鏈系統(tǒng)提供相應(yīng)的保護(hù)。本文就動(dòng)物疫苗冷鏈運(yùn)輸和儲存的必要性、疫苗運(yùn)輸和貯存的設(shè)備構(gòu)成、疫苗儲存和運(yùn)輸、儲存和運(yùn)輸中的關(guān)鍵點(diǎn)控制、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點(diǎn)等方面進(jìn)行了總結(jié)。
關(guān)鍵詞:動(dòng)物疫苗、冷鏈系統(tǒng)、設(shè)備、冷鏈運(yùn)輸、特點(diǎn)
動(dòng)物疫苗是指由免疫原性較好的微生物(天然或人工改造的)或微生物的分泌成分(如毒素)或微生物的部分基因序列經(jīng)生物學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等技術(shù)加工制成用于動(dòng)物疾病預(yù)與防控制的一種生物制品;由于它具有藥物的某些特性,又不同于一般的藥品,因此常常將其稱為一種免疫生物活性的特殊藥品[1];其作用原理是接種動(dòng)物機(jī)體后,刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性抗體,當(dāng)體內(nèi)的抗體濃度達(dá)到一定數(shù)值后,就可以抵抗這種病原微生物的侵襲、感染,起到預(yù)防這種疾病的作用。
根據(jù)疫苗的特性和制造工藝不同,可以劃分為不同的種類,如
按照疫苗中微生物是否經(jīng)過滅活可分為:活疫苗和滅活疫苗?;钜呙缰泻谢畹奈⑸?,一般需要在2~8℃(耐熱保護(hù)劑疫苗類,如豬瘟耐熱保護(hù)劑活疫苗等)或-15℃以下(蔗糖牛奶保護(hù)劑疫苗類,如豬瘟活疫苗等)的溫度條件下進(jìn)行保存;滅活疫苗一般需要在2~8℃條件下進(jìn)行保存(如豬藍(lán)耳病滅活疫苗)?;钜呙缰泻谢畹奈⑸?,滅活疫苗中含有的抗原成分在高溫下容易發(fā)生變性而造成免疫失敗,因此疫苗成品必須在適宜的、恒定的環(huán)境條件下進(jìn)行儲備和運(yùn)輸。疫苗的貯存和運(yùn)輸過程中需要一系列的設(shè)備和條件,由此而產(chǎn)生了“冷鏈”概念,所謂“冷鏈”(cold chain)是指疫苗從生產(chǎn)到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié),為保證疫苗在貯存、運(yùn)輸和接種過程中,都能保持在規(guī)定的、恒定的冷藏溫度條件下而裝備的一系列設(shè)備、轉(zhuǎn)運(yùn)過程的總稱[2]。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素,即人員、管理措施和保障的工作體系。
冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被終端用戶之間的所有貯存與運(yùn)輸過程均處于適宜的、穩(wěn)定的溫度條件下,從而保證疫苗的有效性及免疫質(zhì)量。
1、疫苗的冷鏈運(yùn)輸與保存的必要性
動(dòng)物疫苗一般都怕熱、怕光,有的怕凍(如滅活疫苗)。熱或光可使蛋白變性、蛋白沉淀、多糖降解和微生物滅活,這些因素都會(huì)影響疫苗的免疫效果,反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗的效力,也增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。
動(dòng)物用活疫苗中存在活的微生物,反復(fù)凍融能夠使微生物滅活或
活力降低,免疫后易造成免疫失敗和疾病流行,故活疫苗嚴(yán)禁反復(fù)凍融;動(dòng)物用滅活疫苗中含有免疫蛋白抗原成分和白油、硬脂酸鋁等佐劑,凍融后能夠造成蛋白失活或蛋白降解,水相和油相的分離,免疫后易造成免疫失敗和免疫副反應(yīng)的發(fā)生,故滅活疫苗不能冷凍保藏,嚴(yán)禁凍結(jié)。
2、疫苗貯存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備
動(dòng)物疫苗的儲存和運(yùn)輸設(shè)備主要有低溫冷庫(-20℃)、普通冷庫(2~8℃)、冷藏車、冰箱(普通冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排或冰袋等[3]。一般情況下,各級主管部門因使用量的不同,會(huì)相應(yīng)配置不同的冷鏈設(shè)備,一般情況下的各級部門配備的冷鏈設(shè)備見下表:
表1:冷鏈裝備的基本模式和運(yùn)輸工具 貯存或運(yùn)輸單位 貯存設(shè)備或運(yùn)輸工具 動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè) 汽車、飛機(jī)、火車、冷藏車、-20℃低溫冷庫、4~8℃普通冷庫
省市級動(dòng)物疫病
預(yù)防與控制中心 汽車、火車、冷藏車、-20℃低溫冷庫、4~8℃普通冷庫
地市級動(dòng)物疫病
預(yù)防與控制中心 汽車、冷藏車、普通冷庫或低溫冰箱、普通冰箱
縣區(qū)級動(dòng)物疫病
預(yù)防與控制中心 汽車、冷藏車、低溫冰箱、普通冰箱
鄉(xiāng)級獸醫(yī)站 普通冰箱、冷藏箱、冰袋 一些可移動(dòng)的設(shè)備,如低溫冰箱、普通冰箱等應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間。
冷鏈設(shè)備配置好,正常運(yùn)行后,需要專人維護(hù)保養(yǎng),并要求具有
盡量詳細(xì)的安裝、運(yùn)行、維護(hù)和維修記錄。
3、疫苗的貯存、運(yùn)輸
動(dòng)物疫苗在生產(chǎn)完成后,到終端用戶使用前,要經(jīng)歷檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、批簽發(fā)階段、疫苗儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)等過程,在運(yùn)輸和貯存過程中,疫苗一般要按品種、批號分類碼放、分類貯藏,排列有序,通風(fēng)良好,界限明顯。
運(yùn)輸過程中,由于一些疫苗的包裝是易碎品,運(yùn)輸工具的選擇以快速、安全為主。無論采用何種運(yùn)輸工具,在運(yùn)輸過程中都須注意下列事項(xiàng):運(yùn)輸要快;搬運(yùn)裝卸要輕要穩(wěn);運(yùn)輸過程要防止雨淋、日曬、灰塵和震動(dòng)。裝卸時(shí)必須輕拿輕放,平搬平放,不拖不拉,雙手搬運(yùn);裝車時(shí),疫苗箱必須放平放穩(wěn),排列緊湊,嚴(yán)禁要歪倒放置,以防晃動(dòng);裝卸堆碼時(shí),箱裝以“井”字形為宜。裝卸堆碼時(shí)須有不可倒置、勿壓、輕拿輕放等標(biāo)志。
一般情況下,滅活疫苗的保存時(shí)間為12個(gè)月,活疫苗的保存期一般為6-24個(gè)月。故對于疫苗的出庫順序,應(yīng)按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出及按批號發(fā)貨。同時(shí)要嚴(yán)格把控超出有效期的嚴(yán)令禁止出庫分發(fā)。
4、疫苗運(yùn)輸、貯存溫度的檢測
4.1、對于冷藏設(shè)備,要設(shè)置全方位的溫度傳感器;記錄溫/濕度歷史數(shù)據(jù)信息,而且記錄歷史報(bào)警事件信息。根據(jù)概率學(xué)原理,設(shè)置相應(yīng)數(shù)量的溫度監(jiān)測探頭;并做好冷藏設(shè)備和溫度記錄儀相應(yīng)的驗(yàn)證。4.2、對于缺電的地區(qū),最好進(jìn)行雙路供電、備用電源或UPS不間斷
電源,一旦停電,盡量不開冷庫庫門和冰箱門。也可以在冰箱內(nèi)和倉庫內(nèi)放置一定數(shù)量的冰袋和并排,在停電的情況下,盡可能的在較長的時(shí)間內(nèi)保持疫苗所需要的適宜溫度。
4.3、冷庫、冰箱等每天必須進(jìn)行至少兩次溫度的觀察和記錄;可以使用可紀(jì)錄式溫度計(jì)進(jìn)行測溫和記錄,但是每天的巡視人員必須到位,恪盡職守做好溫度的觀察和記錄。
4.4、冷鏈設(shè)備發(fā)生故障必須詳細(xì)記錄其發(fā)生時(shí)間及持續(xù)長短,還要記錄保護(hù)疫苗所采取的措施,便于問題出現(xiàn)時(shí)進(jìn)行追溯。
4.5、對于低溫冰箱,若冷凍格中積霜達(dá)數(shù)毫米厚(最多5毫米)。則必須化霜?;獣r(shí)應(yīng)將其中疫苗暫時(shí)保存冷冰盒中。
4.6、冷鏈系統(tǒng)不僅僅是以低溫為主,要時(shí)刻確保動(dòng)物疫苗處在一個(gè)適宜的、恒定的環(huán)境中;在寒冷的冬季,在氣溫低于冰點(diǎn)時(shí),對處于運(yùn)輸過程和貯存過程中的滅活疫苗還要注意進(jìn)行保溫工作,嚴(yán)禁凍結(jié),尤以冬季的北方為甚。
4.7、管理人員上崗前,應(yīng)該進(jìn)行詳細(xì)的崗前培訓(xùn);在冷鏈設(shè)備運(yùn)行的過程中,要求管理人員在工作中盡職盡責(zé),做好巡視、檢修、維修和記錄,并對管理人員進(jìn)行必要的監(jiān)督和考核。
冷鏈系統(tǒng)建立,其關(guān)鍵點(diǎn)就是為動(dòng)物疫苗提供一個(gè)適宜的、恒定的溫度環(huán)境,而溫度又要處于24小時(shí)監(jiān)控和記錄之下。疫苗的包裝、發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、驗(yàn)收、儲存等各環(huán)節(jié)應(yīng)留存真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的溫度記錄。
5、疫苗冷鏈系統(tǒng)的特點(diǎn)
冷鏈系統(tǒng)可以使疫苗維持其相應(yīng)的效力,但冷鏈系統(tǒng)決不僅僅是一系列的倉庫,冰箱,保溫盒及攜帶式冰盒而已,它是一個(gè)系統(tǒng)工程,牽涉到較多中間過程、轉(zhuǎn)運(yùn)者、行政計(jì)劃人員、倉庫工人、管理人員及接種人員都與此有關(guān)。我國的冷鏈系統(tǒng)建設(shè)較晚,現(xiàn)階段主要特點(diǎn)可以總結(jié)為:
5.1.系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不成熟,不規(guī)范:我國現(xiàn)在沒有一個(gè)專職的部門來管理冷鏈?zhǔn)袌?,至今仍無一個(gè)嚴(yán)格監(jiān)管冷鏈物流全過程的系統(tǒng),缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。
5.2環(huán)節(jié)多,質(zhì)量體系難控制:
從動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)到終端用戶,這牽涉到較多的環(huán)節(jié),主要的環(huán)節(jié)見如下示意圖:
圖:常見的冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)模式
動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)飛機(jī)或冷藏車省市級動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心冷藏車地市級動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心冷藏車養(yǎng)殖戶終端用戶冰袋冷藏車鄉(xiāng)村獸醫(yī)站縣區(qū)級動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心
從上圖可以看出,動(dòng)物疫苗從生產(chǎn)商到終端用戶手中,牽涉到的中間環(huán)節(jié)較多,每一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都可能導(dǎo)致免疫失敗,造成疾病的發(fā)生與流行,故冷鏈系統(tǒng)具有環(huán)節(jié)多,質(zhì)量控制難的特點(diǎn)。5.3 設(shè)備多,運(yùn)行維護(hù)成本高
疫苗的生產(chǎn)、儲存、配送的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要特殊的冷藏設(shè)施和設(shè)備,并且數(shù)量需求多(具體設(shè)施見表1),這些都導(dǎo)致疫苗冷鏈很高的一次性投入成本和運(yùn)營成本,而且這些成本難以在短期內(nèi)回收。除固定成本較高外,疫苗冷鏈的運(yùn)營成本和管理成本也很高。5.4 對溫度的穩(wěn)定性要求高:
使疫苗始終處于合適的、恒定的溫度狀態(tài)下,一般情況下,滅活疫苗最適宜的存放溫度范圍為2~8℃,如果低于0℃,將造成滅活疫苗水相和油相的分層,如果溫度高于8℃,溫度愈高抗原分解和蛋白沉淀加快,這次都能造成疫苗免疫效果的減低或缺失,造成動(dòng)物疫病的發(fā)生與流行;溫度的穩(wěn)定性好不僅僅是硬件設(shè)備的保障,還需要一個(gè)完善的質(zhì)量控制體系,設(shè)備驗(yàn)證、溫度管理(每天監(jiān)測和記錄)、設(shè)備維護(hù)和應(yīng)急情況的處理等。
5.5 存放疫苗的設(shè)備和倉庫具有特異性和排他性
由于活疫苗中存在活的微生物,滅活疫苗中存在白油佐劑、硬脂酸鋁、司本-80和吐溫-80等,一旦出現(xiàn)意外情況,造成疫苗包裝物和安培的破裂,疫苗的灑出容易引起污染其它物品和生物安全問題,故在貯存和運(yùn)輸中,疫苗冷鏈所需的冷庫、冷藏車、冰箱等主要的設(shè)施設(shè)備只能用于疫苗及其他一些生物制品的貯存和運(yùn)輸,不能存放其它物品,尤其是普通的食品(如奶制品、水果、蔬菜、肉類等)與冷鏈的設(shè)施設(shè)備共用。5.6 牛鞭效應(yīng)[4]
在動(dòng)物疫苗供應(yīng)鏈的運(yùn)作過程中,顧客需求比較穩(wěn)定,變化不大,但是上游供應(yīng)商要保持充足的貨源,防止斷貨現(xiàn)象的出現(xiàn),就必須比下游供應(yīng)商維持更高的庫存水平。這種越往供應(yīng)鏈上游走,需求波動(dòng)
程度越大的現(xiàn)象,稱為牛鞭效應(yīng)(The Bullwhip Effect)。縱觀現(xiàn)在中國的動(dòng)物疫苗市場,大概可以區(qū)分為市場化疫苗和政府采購疫苗,市場化疫苗的生產(chǎn)和銷售一般情況下具有一定的穩(wěn)定性;政府為了加強(qiáng)重大動(dòng)物疫病的控制和預(yù)防,政府對重大動(dòng)物疫病防疫所需要的疫苗 進(jìn)行生產(chǎn)商行政許可,重大動(dòng)物疫苗的采購進(jìn)行政府招投標(biāo),這類疫苗主要有高致病性禽流感疫苗、口蹄疫疫苗、豬瘟疫苗、豬繁殖與呼吸綜合征疫苗、小反芻獸疫疫苗等,一般情況下,中央政府對于不同的地區(qū)進(jìn)行數(shù)量不同的財(cái)政補(bǔ)貼,重大動(dòng)物疫病疫苗品種的采購權(quán)掌握在各個(gè)省市動(dòng)物疫病控制機(jī)構(gòu),由于招標(biāo)單位多(30個(gè)),疫苗廠家眾多(90多家),中標(biāo)廠家少,防疫時(shí)間集中、供貨時(shí)間短等問題進(jìn)一步加劇了政府采購疫苗生產(chǎn)和銷售過程中存在的牛鞭效應(yīng)。
動(dòng)物疫苗是一種特殊的商品,疫苗從生產(chǎn)商生產(chǎn)到終端用戶使用的過程中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)失誤,將導(dǎo)致使用該批次疫苗的靶動(dòng)物出現(xiàn)免疫失敗,導(dǎo)致疾病的爆發(fā)和流行,會(huì)給養(yǎng)殖戶和社會(huì)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失;冷鏈系統(tǒng)作為其中一個(gè)較為重要的環(huán)節(jié),必須做好冷鏈系統(tǒng)的建立、運(yùn)行、維護(hù)和管理,這樣才能保證疫苗質(zhì)量的穩(wěn)定。
參考文獻(xiàn):
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第二篇:疫苗冷鏈運(yùn)輸溫度控制重要性
疫苗冷鏈運(yùn)輸控制溫度的重要性:
疫苗對溫度非常敏感,不同的疫苗、菌苗對于儲運(yùn)環(huán)境溫度有不同的要求。在培養(yǎng)與運(yùn)輸過程中如果溫度不對,無法培養(yǎng)出我們需要的疫苗,還有可能培養(yǎng)出的疫苗容易變異。
要確保菌、疫苗在儲運(yùn)過程中的安全,必須對儲運(yùn)過程中的環(huán)境溫度進(jìn)行全過程的檢測記錄,而且應(yīng)該是全自動(dòng)的檢測記錄,不應(yīng)有任何的人為因素,以提高據(jù)的可靠性。
如何實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控呢?
可利用溫度傳感器、溫度記錄儀等設(shè)備配合溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)軟件來檢測并且記錄數(shù)據(jù)。且可以車輛的GPS實(shí)時(shí)定位,九純健的冷鏈車溫度監(jiān)測系統(tǒng)按照新版GSP規(guī)定,研發(fā)了一款可實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲、車載觸屏、實(shí)時(shí)GPRS數(shù)據(jù)傳輸冷鏈溫度車載觸屏。配合我們的傳感器與溫度系統(tǒng)軟件帶領(lǐng)藥企通過了新版GSP。
軍區(qū)醫(yī)院即將與我們合作。
由于九純健的冷鏈車溫度監(jiān)測系統(tǒng)非常成熟,在醫(yī)用冷鏈車溫度監(jiān)測方面享有盛譽(yù),軍區(qū)醫(yī)院在跟我們保持密切的聯(lián)系,訂了一套冷鏈車配套溫濕度產(chǎn)品正在試用,并且我們技術(shù)工程師去現(xiàn)場進(jìn)行演示,并且受到了院方的肯定。
第三篇:疫苗冷鏈運(yùn)輸規(guī)章制度
疫苗冷鏈運(yùn)輸規(guī)章制度
1.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 2.疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度 3.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度 4.疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度 5.疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
1、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
2、疫苗和冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配臵相應(yīng)冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、接種單位購進(jìn)疫苗以及接收上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收。同時(shí)應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對,做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、接種單位領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長效期”,儲存疫苗擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗之間留有1-2厘米的空隙,以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)、先出、近效期先出的原則,有計(jì)劃地使用。建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、使用、疫苗記錄。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。接種單位要經(jīng)常核對疫苗進(jìn)出情況,日清月結(jié),每季度盤查1次,做到帳、苗相符。
五、疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。疫苗儲存和運(yùn)輸應(yīng)符合溫度要求,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗、麻疹類疫苗在2~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲存;脊灰疫苗在-20℃以下的條件下運(yùn)輸和避光儲存;其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。
五、冷鏈設(shè)備要有專門房屋安臵,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài),并設(shè)有專人負(fù)責(zé)管理與維護(hù)。制定冷鏈工作管理制度,建立健全冷鏈設(shè)備檔案。
六、每臺冰箱/冰柜都必須設(shè)有溫度記錄表,冷鏈設(shè)備的管理人員每天應(yīng)至少2次(上午和下午各1次)查看并填寫溫度記錄表,并妥善保存溫度記錄本。冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時(shí),應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。
七、存放疫苗的冰箱和冷柜嚴(yán)禁存放過期疫苗及其他物品,保持冰箱清潔,做到無灰塵、無污跡。
八、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
九、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效、接種門診應(yīng)及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行核實(shí)、登記、領(lǐng)導(dǎo)簽字,并對報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
先鋒路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
3、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
4、疫苗冷鏈設(shè)備管理規(guī)章制度
一、加強(qiáng)冷鏈設(shè)備的管理,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。
二、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,建立溫度監(jiān)測記錄。每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;冷藏包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
三、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
四、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
5、疫苗冷鏈管理規(guī)章制度
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。容器內(nèi)疫苗應(yīng)按品種、批號、失效期分類整齊排放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,不得挪作它用,不得存放食物與其他物品。
四、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗進(jìn)出有帳目,做到帳苗相符。帳目應(yīng)有疫苗名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、失效期、入庫量與時(shí)間、出庫量與時(shí)間、領(lǐng)發(fā)人、備注等欄目。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,各種疫苗貯存環(huán)境應(yīng)按不同溫度要求分別存放,并由專人負(fù)責(zé)保管,OPV、MV疫苗等在-20℃條件貯存,BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃條件下貯存。卡介苗、乙肝疫苗、百白破等細(xì)菌類疫苗、含類毒素疫苗、含吸附劑疫苗、滅活病毒類疫苗應(yīng)存放于零上2-8攝氏度冷藏室;麻疹疫苗、脊灰疫苗等活病毒疫苗應(yīng)存放于零下20攝氏度以內(nèi)冷凍室。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異?;蚬收蠎?yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
十一、冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
十二、領(lǐng)發(fā)和使用疫苗應(yīng)遵循“先短效期后長效期”,同批號疫苗“先入庫先出庫”等原則,防止疫苗積壓浪費(fèi)。備用于應(yīng)急接種的疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù),及時(shí)清理。
第四篇:疫苗和冷鏈管理制度
疫苗和冷鏈管理制度
一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
第五篇:疫苗和冷鏈管理制度
疫苗和冷鏈管理制度
一、疫苗實(shí)行專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣(區(qū))—鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度并做好相關(guān)記錄工作;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
五、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
六、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
海陽市第三人民醫(yī)院 預(yù)防接種門診消毒制度
一、預(yù)防接種門診工作人員必須規(guī)范穿戴工作衣帽,勤剪指甲。工作前須用肥皂、流動(dòng)水洗手,戴好口罩后方可進(jìn)行接種工作,接種間隙也要勤洗手。
二、保持登記體檢室、侯種室、接種室等環(huán)境整潔衛(wèi)生,光線明亮,空氣流通。每天下班前須用消毒液對接種臺面消毒清潔,接種室和候診室室內(nèi)空氣消毒用紫外線燈照射30分鐘以上(新裝紫外線燈管照射強(qiáng)度應(yīng)≥90UW/CM2,使用中的紫外線燈管照射強(qiáng)度應(yīng)≥70UW/CM2,<70UW/ CM2的燈管應(yīng)及時(shí)更換),紫外線燈按每M3空間≥1.5瓦安裝,紫外線燈管表面應(yīng)保持潔凈,每2~3周用酒精擦拭1次。
三、皮膚消毒液必須密封保存,在有效期內(nèi)使用,使用中的消毒液須每周更換2次,盛裝的容器每周消毒2次。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結(jié)和皮膚病變處,皮膚消毒時(shí)可用無菌棉簽浸潤2.0%碘酊,涂擦注射部位1遍,作用1分鐘,再用75%酒精擦拭2遍,擦凈余碘干燥后方可注射;使用0.5%碘伏則直接涂擦皮膚2遍干燥后即可注射。消毒操作以注射部位為中心,由內(nèi)向外緩慢旋轉(zhuǎn)、逐步涂擦,消毒面積不小于5CM×5CM。局部消毒后注意不得觸碰污染。接種活疫苗時(shí)不能用碘酊消毒,局部用75%乙醇消毒時(shí),待干后再接種。
四、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,疫苗接種務(wù)必一人一針一管。使用后的一次性注射器必須就地消毒(用1000mg/L含氯消毒劑或2.0%過氧乙酸消毒劑浸泡60分鐘)毀形,放入專用收集袋,嚴(yán)禁出售或隨意丟棄。因無回收指定單位無法集中處理的,應(yīng)及時(shí)焚燒處理。一次性注射器使用后用毀型機(jī)毀型或?qū)⑨樄?、針頭分開放入有消毒液的防刺破安全盒或回收桶。
五、保持工作臺面及其他物體表面的潔凈,每個(gè)工作日前用300~500mg/L含氯消毒劑或其他消毒劑擦拭消毒。
六、地面采取濕式清掃,用300~500mg/L含氯消毒劑或其他消毒液濕拖地面。
海陽市第三人民醫(yī)院
預(yù)防接種反應(yīng)和事故處理制度
一、為及時(shí)快速搶救個(gè)別嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例,預(yù)防接種門診應(yīng)擺設(shè)應(yīng)急治療床和應(yīng)急處理藥品櫥柜,備有接種反應(yīng)的相應(yīng)藥品,有條件的應(yīng)備置氧氣瓶(袋)和吸氧設(shè)備。
二、預(yù)防接種門診工作人員在接種時(shí)務(wù)必注意態(tài)度和藹、動(dòng)作輕柔,避免發(fā)生接種對象的心因性反應(yīng)。發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例時(shí),應(yīng)主動(dòng)配合臨床醫(yī)生爭分奪秒快速救治。
三、建立預(yù)防接種反應(yīng)和事故登記本,專人負(fù)責(zé)。工作人員要詳細(xì)登記接種異常反應(yīng)、群體性反應(yīng)和接種事故,接種單位和個(gè)人必須在6小時(shí)(農(nóng)村12小時(shí))內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和縣(區(qū))級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),積極配合調(diào)查。經(jīng)調(diào)查認(rèn)為屬于接種范疇的,提請縣(區(qū))級預(yù)防接種反應(yīng)診斷小組鑒定。
海陽市第三人民醫(yī)院


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