第一篇：石家莊市金旺達(dá)獸藥器械商行GSP自查報(bào)告

實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告

石家莊市金旺達(dá)獸藥器械商行成立于二00六年三月，位于石家莊市學(xué)府路3號(hào)神學(xué)院獸藥市場(chǎng)，自開(kāi)業(yè)以來(lái)，我公司認(rèn)真貫徹《獸藥管理?xiàng)l例》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，堅(jiān)持以“以質(zhì)量第一、用戶至上”為宗旨，確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平，嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求，進(jìn)一步明確了門市各崗位職責(zé)，增加了門市的硬件投入，改選了倉(cāng)庫(kù)的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高門市的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：

一、管理職責(zé)

門市嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

根據(jù)河北獸藥GSP要求，結(jié)合本門市的實(shí)際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊(cè)。

二、人員與培訓(xùn)

1、門市所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。

2、門市每年組織接觸藥品人中進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。

3、門市開(kāi)展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù)教育。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、門市營(yíng)業(yè)面積50平方米，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)50平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)）和辦公區(qū)分開(kāi)管理，符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)。

3、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。庫(kù)內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲(chóng)、防水、防霉等設(shè)備。

4、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次，確保工作正常進(jìn)行。

四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

1、獸藥的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照獸藥采購(gòu)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收，填寫購(gòu)進(jìn)記錄，并按要求保存。

2、獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo)，能嚴(yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收，做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄，自門市成立以來(lái)，獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100%，未發(fā)現(xiàn)獸藥不合格情況。

3、進(jìn)口獸藥的購(gòu)進(jìn)，有中文說(shuō)明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱，主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。

五、陳列與儲(chǔ)存方面

1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類，對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。

2、庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距達(dá)10厘米以上。實(shí)行了色標(biāo)劃分管理，合格品區(qū)綠色，待驗(yàn)退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。

3、對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。

4、陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)保持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。

5、陳列獸藥實(shí)行一貨一簽，標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。

6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查，庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100%，養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。

六、銷售與服務(wù)

1、營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個(gè)人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。

2、獸藥銷售能嚴(yán)格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷售。

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)薄，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見(jiàn)和獸藥質(zhì)量投訴。

七、其它

1、本門市自開(kāi)來(lái)以為未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。

2、注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。

通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)本門市存在不足，如銷售人員專業(yè)知識(shí)有待提高等，但已基本達(dá)到《河北省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。

石家莊市金旺達(dá)獸藥器械商行 年

月

日

第二篇：獸藥GSP自查報(bào)告

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于2008年6月運(yùn)行，為檢查本單位GSP實(shí)施情況，現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心成立于2008年6月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)

3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工4人，其中有農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生2名，大部分員工從事本專業(yè)5年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)，嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進(jìn)貨管理

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的 原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護(hù)

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷售。

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投

訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥，但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心實(shí)施GSP情況，因?yàn)槭堑谝淮?，可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見(jiàn)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝！

2011年 12月 18日

第三篇：獸藥GSP自查報(bào)告

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于****年**月運(yùn)行，為檢查本單位GSP實(shí)施情況，現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：

一、企業(yè)基本情況

1、企業(yè)性質(zhì)：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

2、地理位置：******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************

3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格

4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。

6、人員配備：中心現(xiàn)有職工**人，其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名，大部分員工從事本專業(yè)**年以上。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)，嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。

2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工健康檔案。

3、設(shè)施與設(shè)備

營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。

4、獸藥進(jìn)貨管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的 原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。

5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

6、陳列與養(yǎng)護(hù)

獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。

7、銷售與售后服務(wù)

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷售中按照有關(guān)獸藥銷售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷售。

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。

8、不合格獸藥的管理

******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥，但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。

9、文件體系與質(zhì)量管理情況

確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況，因?yàn)槭堑谝淮?，可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見(jiàn)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝！

****年 **月 ** 日

第四篇：獸藥GSP自查報(bào)告

獸藥械經(jīng)營(yíng)部自查情況回報(bào)

XXX獸藥械經(jīng)營(yíng)部成立于二OO三年十月，位于東臺(tái)市富騰路15號(hào)，自二OO三年十月開(kāi)業(yè)以來(lái)，認(rèn)真貫徹《獸藥管理?xiàng)l例》《獸用生物制品管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)，堅(jiān)持以“質(zhì)量第一為民服務(wù)”為宗旨，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，保證養(yǎng)殖戶用藥安全有效。經(jīng)營(yíng)部現(xiàn)人員10人，其中大學(xué)本科學(xué)歷4人，大專2人，中專2人，高中2人，獸醫(yī)中級(jí)職稱1人，初級(jí)職稱3人。為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)管理，提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及經(jīng)營(yíng)服務(wù)水平，嚴(yán)格按照獸藥GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求，進(jìn)一步明確了經(jīng)營(yíng)部各崗位職責(zé)，增加了經(jīng)營(yíng)部的硬件投入，改造了倉(cāng)庫(kù)的房屋及地、貨架、增設(shè)了空調(diào)等設(shè)施，大力提高經(jīng)營(yíng)部的硬件及質(zhì)量管理水平?，F(xiàn)嚴(yán)格按照獸藥GSP的 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我檢查，匯報(bào)如下：

一、管理職責(zé)

1、經(jīng)營(yíng)部嚴(yán)格按《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)獸藥和獸用生物制品，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《稅務(wù)登記證》。

2、根據(jù)江蘇省獸藥GSP要求，結(jié)合本經(jīng)營(yíng)部的實(shí)際情況，重新修訂了質(zhì)量管理制度、各崗位質(zhì)量責(zé)任和程序等文件，編制了質(zhì)量手冊(cè)。

二、人員與培訓(xùn)

1、經(jīng)營(yíng)部所有工作人員都具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)獸醫(yī)行政主管部門培訓(xùn)考核合格后取得了上崗證。

2、經(jīng)營(yíng)部每年組織接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，未發(fā)現(xiàn)有可能污染藥品疫病人員。

3、經(jīng)營(yíng)部開(kāi)展內(nèi)部組織培訓(xùn)及獸醫(yī)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的繼續(xù) 教育。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、經(jīng)營(yíng)部營(yíng)業(yè)面積120平方米，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)300平方米。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)（冷庫(kù)、常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、消毒藥庫(kù)）和辦公區(qū)分開(kāi)管理，符合獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔；貨架、柜臺(tái)整齊。藥品分類、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志齊全、醒目。有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計(jì)。

3、倉(cāng)庫(kù)、辦公區(qū)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所隔離。庫(kù)內(nèi)平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備――空調(diào)、溫度計(jì)以及防鼠、防蟲(chóng)、防水等設(shè)備。

4、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季度養(yǎng)護(hù)檢查一次，確保工作正常進(jìn)行。

四、進(jìn)貨與驗(yàn)收方面

1、獸藥的購(gòu)進(jìn)能嚴(yán)格按照獸藥采購(gòu)管理制度的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核獸藥質(zhì)量企業(yè)的資格及供貨產(chǎn)品的質(zhì)量，簽訂明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同條款的執(zhí)行。購(gòu)進(jìn)獸藥及時(shí)驗(yàn)收，填寫購(gòu)進(jìn)記錄，并按要求保存。

2、獸藥驗(yàn)收由驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行指導(dǎo)，能嚴(yán)格按照獸藥驗(yàn)收管理制度和獸藥養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定的要求執(zhí)行，對(duì)到貨獸藥的運(yùn)輸條件及時(shí)檢查，并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格等逐項(xiàng)驗(yàn)收，做好獸藥購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)驗(yàn)收記錄，自經(jīng)營(yíng)部成立以來(lái)，獸藥入庫(kù)合格率達(dá)100％，未發(fā)現(xiàn)不合格獸藥情況。

3、進(jìn)口獸藥的購(gòu)進(jìn)，有中文說(shuō)明書和加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書。

五、陳列與儲(chǔ)存方面

1、藥品陳列儲(chǔ)存按用途及性質(zhì)分類，對(duì)近效期的獸藥養(yǎng)護(hù)員能按月填報(bào)近效期報(bào)表，并使用近效期標(biāo)志。

2、庫(kù)存獸藥與墻和空調(diào)的間距大于30厘米，與地面間距達(dá)10厘米以上。實(shí)行了色標(biāo)劃區(qū)管理，合格品區(qū)綠色，待驗(yàn)退貨區(qū)黃色，不合格區(qū)紅色。

3、對(duì)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅(jiān)持每天上午9：00，下午3：00各一次進(jìn)行監(jiān)測(cè)和管理。發(fā)現(xiàn)超出溫度及內(nèi)控范圍，能及時(shí)采取調(diào)控措施，確保獸藥有效的溫度適宜。

4、陳列獸藥的貨架：貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生，無(wú)雜物、私人物品等。

5、陳列獸藥實(shí)行一貨一簽，標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰。

6、陳列獸藥能按月養(yǎng)護(hù)檢查，庫(kù)存獸藥做到按季循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一次，養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。陳列獸藥每月養(yǎng)護(hù)率和庫(kù)存獸藥每季養(yǎng)護(hù)率均達(dá)100％，養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的獸藥。

六、銷售與服務(wù)

1、營(yíng)業(yè)員在崗時(shí)都身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個(gè)人衛(wèi)生，文明服務(wù)。銷售獸藥時(shí)。能正確介紹獸藥的性能、用途禁忌注意事項(xiàng)。

2、獸藥銷售能嚴(yán)格按照《獸藥銷售制度》的規(guī)定進(jìn)行銷售。

3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約及服務(wù)質(zhì)量承諾齊全，位置醒目。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置了顧客意見(jiàn)簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度，到目前為止，未收到顧客任何意見(jiàn)和獸藥質(zhì)量投訴。

七、其它

1、本經(jīng)營(yíng)部自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣獸藥及違禁獸藥被獸藥主管部門及工商部門查處的情況。

2、注重收集質(zhì)量信息，能經(jīng)常從網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方面了解獸藥信息。

通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)本經(jīng)營(yíng)部仍存在不足，如銷售人員專業(yè)知識(shí)有待提高等，但已基本達(dá)到《江蘇省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，現(xiàn)申請(qǐng)GSP認(rèn)證檢查驗(yàn)收。

第五篇：獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

獸藥GSP認(rèn)證自查報(bào)告

一、企業(yè)概況

****獸藥經(jīng)銷部成立于2009年11月1日，企業(yè)性質(zhì)為個(gè)體，注冊(cè)地址為灤南縣程莊鎮(zhèn)梁各莊村。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所36平方米，倉(cāng)庫(kù)36平方米。目前共有人員3人，其中專業(yè)技術(shù)人員 2人，中專學(xué)歷，養(yǎng)護(hù)員1人，中專學(xué)歷。經(jīng)營(yíng)范圍為獸用化學(xué)藥品、中成藥、抗生素、殺蟲(chóng)劑、消毒劑，經(jīng)營(yíng)品種達(dá)210個(gè)，為確保GSP認(rèn)證，企業(yè)花費(fèi)近1 萬(wàn)元，對(duì)企業(yè)軟、硬件進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，并進(jìn)一步建立和完善了各項(xiàng)管理制度。

二、企業(yè)GSP質(zhì)量體系自查情況(一)管理職責(zé)

為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，企業(yè)結(jié)合實(shí)際和GSP要求，修訂和完善了各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量崗位職責(zé)，并對(duì)全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和傳達(dá)，為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每半年組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并做好記錄。(二)人員與培訓(xùn)

企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負(fù)責(zé)人熟悉有關(guān)法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為：中專學(xué)歷，西藥師職稱，其他員工均經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來(lái),每年年初制定培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。兩年來(lái)，自行組織各類培訓(xùn)4 次，其中法制培訓(xùn) 2次，質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1 次，專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)1次。(三)銷售與服務(wù) 企業(yè)在銷售中，遵守有關(guān)法律法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)、文明服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)薄。對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理，并做好記錄。店內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。倉(cāng)庫(kù)劃分了合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)，并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。

企業(yè)于 2012 年 2月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，希望各位專家檢杏指導(dǎo)并對(duì)我們的工作進(jìn)行核查。

****獸藥經(jīng)銷部

2012年 2月24日