第一篇：省局受理產(chǎn)品需要準(zhǔn)備的材料

省局受理產(chǎn)品需要準(zhǔn)備的材料

1、食品生產(chǎn)許可流程登記表，1份當(dāng)場填寫

2、申請書，3份

3、營業(yè)執(zhí)照或預(yù)核名受理通知書，3份

4、法人身份證復(fù)印件，3份

5、生產(chǎn)許可證復(fù)印件，換證企業(yè)，3份

6、業(yè)主或投資人的資格證明﹙營業(yè)執(zhí)照﹚或身份證復(fù)印件，3份

7、生產(chǎn)加工場所有權(quán)使用證明﹙屬于在有權(quán)使用的土地上建設(shè)食品企業(yè)的應(yīng)提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上土地管理部門出具的土地使用證明；租賃生產(chǎn)加工場所的提供經(jīng)公正部門公正的生產(chǎn)加工場所的公正合同；其他情況出具縣級以上人民政府允許使用生產(chǎn)許可的證明﹚，3份

8、周圍環(huán)境平面圖，包括周圍1公里范圍，3份

9、生產(chǎn)加工場所平面圖﹙標(biāo)尺寸面積等參數(shù)﹚，3份

10、各個功能間布局圖，3份

11、設(shè)備布局圖，3份

12、租賃設(shè)備合同文件﹙針對租賃設(shè)備的﹚3份

13、委托檢驗合同復(fù)印件，3份﹙委托出廠檢驗的﹚

14、生產(chǎn)工藝流程圖，3份

15、食品安全管理制度文本，3份

16、標(biāo)準(zhǔn)文本﹙執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方、行業(yè)、國家標(biāo)準(zhǔn)﹚復(fù)印件，3份

19、相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)規(guī)定應(yīng)提交的其他證明材料。

20、換證企業(yè)要排污證明，新辦證企業(yè)要環(huán)評證

21、所有的原件都要掃描成電子版的以上部分是申請時需要提交的材料

另外一般食品企業(yè)還要準(zhǔn)備

1、水質(zhì)檢測報告，4、檢驗設(shè)備校訂證書，5、化驗員從業(yè)資格證和技術(shù)監(jiān)督部門培訓(xùn)證明

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的從業(yè)資格證書﹙秦皇島要﹚

8、健康證明，9、壓力容器、計量設(shè)備和特種設(shè)備要進行鑒定，10、搜集原輔材料提供方的相關(guān)合格手續(xù)如QS、營業(yè)執(zhí)照、代碼、檢驗報告﹙抽檢、監(jiān)督檢驗或企業(yè)自檢﹚、票據(jù)

11、企業(yè)三年的形式檢驗報告和抽檢報告，針對換證企業(yè)

12、三年的生產(chǎn)記錄，針對換證企業(yè)，13、化驗員要兩名并且要求有?？埔陨蠈W(xué)歷并且與企業(yè)簽訂正規(guī)勞務(wù)合同，經(jīng)勞動部門備案的

第二篇：消毒產(chǎn)品申請受理規(guī)定.

衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定 衛(wèi)生部消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定

時 間: 2006-06-01 來 源: 綜合處 被 瀏 覽 次 數(shù): 6491 文 章 錄 入: zhanghb 第一章總則

第一條為規(guī)范消毒劑、消毒器械申報受理工作,保證許可工作公開、公平、公正,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱消毒劑、消毒器械是指依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《消毒管理辦法》,由 衛(wèi)生部許可的消毒劑和消毒器械。

第三條消毒劑、消毒器械的申報受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定進行。第四條申報材料的一般要求:

(一首次申報消毒產(chǎn)品許可的,應(yīng)提供原件 1份、復(fù)印件 4份;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致;(二申請延續(xù)、變更、補發(fā)批件、補正資料的,提供原件 1份;(三除檢驗報告及官方證明文件外,申報材料原件應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章;(四使用 A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;(五使用中國法定計量單位;(六申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;(七所有外文(國外地址除外均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。第二章首次申請許可的申報材料

第五條申請國產(chǎn)消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生行政許可申請表;(二省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;(三研制報告;(四企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五經(jīng)認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、采樣單;

5、理化檢驗報告;

6、殺滅微生物效果檢測報告;

7、毒理學(xué)安全性檢驗報告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告;(六代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(七可能有助于評審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第六條申請進口消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一進口消毒劑衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三產(chǎn)品配方;(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、理化檢驗報告;

5、殺滅微生物效果檢測報告;

6、毒理學(xué)安全性檢驗報告;

7、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告。(七產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽;(八產(chǎn)品說明書;(九產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于評審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第七條申請國產(chǎn)消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國產(chǎn)消毒器械衛(wèi)生行政許可申請表;(二省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;(三研制報告;(四產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(五企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、采樣單;

5、殺菌因子強度檢測報告;

6、殺滅微生物效果檢測報告;

7、毒理學(xué)及電器安全性檢驗報告;

8、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報告;

9、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告。(七產(chǎn)品銘牌;(八代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(九可能有助于評審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第八條申請進口消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:(一進口消毒器械衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,并按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、殺菌因子強度檢測報告;

5、殺滅微生物效果檢測報告;

6、毒理學(xué)及電器安全性檢驗報告;

7、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告。(七產(chǎn)品銘牌和使用說明書;(八產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(九代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十可能有助于評審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。九條申報消毒劑新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒劑新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三產(chǎn)品配方;(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五主要成分含量及檢驗方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說明書和標(biāo)簽;(八國內(nèi)外的文獻資料;

第

(九進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第十條申報消毒器械新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒器械新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五作用原理及檢驗方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說明書和銘牌;(八國內(nèi)外的文獻資料;(九進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第十一條申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,除按規(guī)定提交相關(guān)材料外,還須提供以下材料:

(一委托方與被委托生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的委托加工協(xié)議書;(二進口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。第三章延續(xù)、變更許可及補發(fā)批件的申報材料

第十二條申請延續(xù)許可有效期的,應(yīng)提交以下材料:(一消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三產(chǎn)品配方;(四質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五市售產(chǎn)品標(biāo)簽(器械為銘牌;(六市售產(chǎn)品使用說明書;(七代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(八可能有助于評審的其它資料。

消毒劑另附未啟封的市售產(chǎn)品小包裝 1件,消毒器械另附完整的市售產(chǎn)品 1件(大型消毒器械可以提供照 片。

第十三條申請變更許可事項的,應(yīng)提交以下材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三其它材料;

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:

(1國產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的證明文件原件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(2進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認(rèn)可機構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并

而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文,中文 譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證;(3 企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的, 應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的變更生產(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同 屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國外商投資企 業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件;(4涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效 成分含量、pH 值和穩(wěn)定性檢驗報告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告。國產(chǎn) 產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;進口產(chǎn)品,必要時衛(wèi)生部 對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或抽樣復(fù)驗。

2、產(chǎn)品名稱的變更: 申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝;進口產(chǎn)品外文名 稱不得變更。

3、國產(chǎn)產(chǎn)品批件備注欄中實際生產(chǎn)企業(yè)的變更:(1涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的,提供委托加工協(xié)議書;(2提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH 值和穩(wěn)定 性檢驗報告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告

(3變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見。

4、申請其他可變更項目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)證明文件。第十四條申請補發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表;(二因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;(三因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登 20日以上。第四章各項申報材料的具體要求

第十五條生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)符合下列要求 :(一由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)政府主管部門、行業(yè)協(xié)會出具。無法提供文件原件的,可提供復(fù)印件,復(fù)印 件須由出具單位確認(rèn)或由我國駐產(chǎn)品生產(chǎn)國使(領(lǐng)館確認(rèn);(二應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人 簽名及文件出具日期;(三所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其它方式生產(chǎn),其 證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報的內(nèi)容不一致時,由申報單位出具證明文件予以說明;(四一份證明文件載明多個產(chǎn)品的應(yīng)同時申報,其中一個產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提 交書面說明,指明原件在哪個產(chǎn)品申報資料中;(五生產(chǎn)銷售的證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證;(六無法提交生產(chǎn)銷售證明文件的,衛(wèi)生部可對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進行審核。第十六條委托代理證明應(yīng)符合下列要求:

(一應(yīng)載明委托申報的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項和委托日期,并蓋有委托單位的公章或法 定代表人簽名;(二一份委托代理證明文件載明多個產(chǎn)品的應(yīng)同時申報,其中一個產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印 件,并提交書面說明,指明原件在哪個產(chǎn)品申報資料中;(三如為外文,應(yīng)譯成規(guī)范的中文,并應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證。第十七條生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見應(yīng)按下列順序提交:(一生產(chǎn)現(xiàn)場審核表;(二健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請表;(三產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖;(四生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;(五生產(chǎn)設(shè)備清單;(六產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽(銘牌;(七生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(八其他材料。

第十八條研制報告應(yīng)符合下列要求:(一消毒劑研制報告要求:

1、產(chǎn)品開發(fā)目的,近5年國內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、配方各成分的作用及其科學(xué)依據(jù),配方篩選試驗數(shù)據(jù);

3、生產(chǎn)工藝流程,反應(yīng)條件、工藝技術(shù)參數(shù)等的依據(jù);

4、產(chǎn)品感官性狀、物理特性、化學(xué)穩(wěn)定性, pH 值、主要殺菌成份的含量(應(yīng)附完整的分析方法或測試原 理、對物品(金屬、織物等的腐蝕性;

5、消毒功效試驗應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途進行設(shè)計,結(jié)果應(yīng)描述該產(chǎn)品對不同微生物的最低有效劑量;溫 度、pH 值、有機物等因素對該產(chǎn)品殺菌效果的影響;模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場消毒效果,并提供所用測試方法和具體試 驗數(shù)據(jù);

6、產(chǎn)品和配方各組分的毒理安全性資料。(二消毒器械研制報告要求:

1、產(chǎn)品開發(fā)目的,近5年國內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、作用原理;

3、生產(chǎn)工藝流程,組裝程序以及重要技術(shù)參數(shù)等工藝技術(shù)要求;

4、具有消毒、滅菌作用的消毒器械,應(yīng)進行殺菌因子的強度檢測(應(yīng)附完整的分析方法或測試原理、對 物品(金屬、織物等的腐蝕性檢測等。并根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途設(shè)計消毒功效方面的試驗;

4、其它器械需按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進行全面測試;

5、可能對人體產(chǎn)生危害的產(chǎn)品需提供產(chǎn)品的安全性資料。第十九條補正材料應(yīng)按下列要求提交:(一針對 “ 行政許可技術(shù)審查延期通知書 ” 提出的評審意見提交完整的補正材料,補正材料須逐頁加蓋申 報單位的公章;(二接到 “ 行政許可技術(shù)審查延期通知書 ” 后,申報單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補正資料,逾期未提交的,視為 終止申報。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說明。

第二十條產(chǎn)品配方應(yīng)符合下列要求:

(一標(biāo)明全部成份名稱,規(guī)格、等級及準(zhǔn)確加入量;(二成分名稱以化學(xué)名稱表述,寫出其結(jié)構(gòu)式、分子量;(三植物提取物,注明提取液用量、生藥含量及植物的來源,并給出拉丁文學(xué)名;(四二元或多元包裝的產(chǎn)品應(yīng)將各包裝配方分別列出;(五對于化學(xué)合成的產(chǎn)品,應(yīng)給出合成所用原料、規(guī)格和用量,以及最終產(chǎn)品的組份。

第二十一條產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合下列要求:(一企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》(GB/T1.1-2000的要求, 應(yīng)包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo);(二感官指標(biāo)應(yīng)描述產(chǎn)品的感官性狀;理化指標(biāo)應(yīng)符合《消毒衛(wèi)生規(guī)范》的要求,包括:有效成份含量、pH 值、重金屬含量;(三進口產(chǎn)品可提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十二條消毒器械檢驗報告的要求:(一省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)能夠進行檢驗的試驗項目需提供認(rèn)定檢驗機構(gòu)出具的檢測報 告;(二電器安全性試驗和電器壽命試驗的報告需通過國家計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具;(三國內(nèi)檢驗機構(gòu)無法進行的試驗項目可以提供國外實驗室的報告,并提供相關(guān)檢測方法及使用標(biāo)準(zhǔn)。國外實驗室的資質(zhì)應(yīng)滿足下列條件:

1、經(jīng)過實驗室資格認(rèn)證的,應(yīng)提供資質(zhì)認(rèn)證證書;

2、未經(jīng)實驗室資格認(rèn)證的, 應(yīng)提供實驗室嚴(yán)格遵循 《良好實驗室操作規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice , GLP 的證明;

3、其它有助于說明實驗室資質(zhì)的資料。

第二十三條大型消毒器械是指體積大、不易搬動的消毒器械,必須符合下列條件之一:(一高度 ≥150cm;

(二長度或者寬度 ≥100cm;(三重量 ≥50Kg。

第二十四條本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋。

第二十五條本規(guī)定自 2006年 6月 1日起實施, 以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)文件與本規(guī)定不一致的, 以本規(guī)定為 準(zhǔn)。

時 間: 2006-06-01 來 源: 綜合處 被瀏覽次 數(shù): 6491 文章錄 入:

zhanghb 第一章總則

第一條為規(guī)范消毒劑、消毒器械申報受理工作,保證許可工作公開、公平、公正,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定所稱消毒劑、消毒器械是指依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《消毒管理辦法》,由 衛(wèi)生部許可的消毒劑和消毒器械。

第三條消毒劑、消毒器械的申報受理應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》的規(guī)定進行。

第四條申報材料的一般要求:(一首次申報消毒產(chǎn)品許可的,應(yīng)提供原件 1份、復(fù)印件 4份;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清晰并與原件一致;(二申請延續(xù)、變更、補發(fā)批件、補正資料的,提供原件 1份;(三除檢驗報告及官方證明文件外,申報材料原件應(yīng)逐頁加蓋申報單位公章或蓋騎縫章;(四使用 A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;(五使用中國法定計量單位;(六申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;(七所有外文(國外地址除外均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。第二章首次申請許可的申報材料

第五條申請國產(chǎn)消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國產(chǎn)消毒劑衛(wèi)生行政許可申請表;

(二省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;(三研制報告;(四企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五經(jīng)認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、采樣單;

5、理化檢驗報告;

6、殺滅微生物效果檢測報告;

7、毒理學(xué)安全性檢驗報告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告;(六代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(七可能有助于評審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第六條申請進口消毒劑許可的,應(yīng)提交下列材料:(一進口消毒劑衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三產(chǎn)品配方;

(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、理化檢驗報告;

5、殺滅微生物效果檢測報告;

6、毒理學(xué)安全性檢驗報告;

7、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告。(七產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽;(八產(chǎn)品說明書;(九產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于評審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第七條申請國產(chǎn)消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:(一國產(chǎn)消毒器械衛(wèi)生行政許可申請表;

(二省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;(三研制報告;(四產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(五企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、采樣單;

5、殺菌因子強度檢測報告;

6、殺滅微生物效果檢測報告;

7、毒理學(xué)及電器安全性檢驗報告;

8、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報告;

9、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告。(七產(chǎn)品銘牌;(八代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(九可能有助于評審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第八條申請進口消毒器械許可的,應(yīng)提交下列材料:

(一進口消毒器械衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三結(jié)構(gòu)圖和作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(六經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料,并按下列順序排列:

1、檢驗申請表;

2、檢驗受理通知書;

3、產(chǎn)品說明書;

4、殺菌因子強度檢測報告;

5、殺滅微生物效果檢測報告;

6、毒理學(xué)及電器安全性檢驗報告;

7、產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報告;

8、消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定要求的其它檢驗報告。(七產(chǎn)品銘牌和使用說明書;(八產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(九代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十可能有助于評審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第九條申報消毒劑新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒劑新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三產(chǎn)品配方;(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;(五主要成分含量及檢驗方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說明書和標(biāo)簽;(八國內(nèi)外的文獻資料;(九進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料。另附未啟封樣品小包裝 1件。

第十條申報消毒器械新產(chǎn)品許可的,應(yīng)提交下列材料:(一消毒器械新產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表;(二研制報告;(三產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖及作用原理;(四生產(chǎn)工藝簡述及簡圖;

(五作用原理及檢驗方法;(六企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(進口產(chǎn)品提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(七產(chǎn)品使用說明書和銘牌;(八國內(nèi)外的文獻資料;(九進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件;(十代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(十一可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料。

另附完整產(chǎn)品樣品 1件。大型消毒器械無法提供樣品的,應(yīng)提供產(chǎn)品照片。第十一條申報產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,除按規(guī)定提交相關(guān)材料外,還須提供以下材料:(一委托方與被委托生產(chǎn)企業(yè)雙方簽訂的委托加工協(xié)議書;(二進口產(chǎn)品應(yīng)提供被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件。第三章延續(xù)、變更許可及補發(fā)批件的申報材料

第十二條申請延續(xù)許可有效期的,應(yīng)提交以下材料:(一消毒劑、消毒器械衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三產(chǎn)品配方;(四質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(五市售產(chǎn)品標(biāo)簽(器械為銘牌;

(六市售產(chǎn)品使用說明書;(七代理申報的,應(yīng)提供委托代理證明;(八可能有助于評審的其它資料。

消毒劑另附未啟封的市售產(chǎn)品小包裝 1件,消毒器械另附完整的市售產(chǎn)品 1件(大型消毒器械可以提供照 片。

第十三條申請變更許可事項的,應(yīng)提交以下材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可變更申請表;(二衛(wèi)生許可批件原件;(三其它材料;

1、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更:(1國產(chǎn)產(chǎn)品須提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的證明文件原件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(2進口產(chǎn)品須提供生產(chǎn)國政府有關(guān)部門或認(rèn)可機構(gòu)出具的相關(guān)證明文件。其中,因企業(yè)間的收購、合并 而提出變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可以提供雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件。證明文件需翻譯成中文,中文 譯文應(yīng)有中國公證機關(guān)的公證;(3 企業(yè)集團內(nèi)部進行調(diào)整的, 應(yīng)提供當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾頇C關(guān)出具的變更生產(chǎn)企業(yè)與變更前的生產(chǎn)企業(yè)同 屬于一個集團的證明文件;子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的,可提供《中華人民共和國外商投資企 業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》公證后的復(fù)印件;(4涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效 成分含量、pH 值和穩(wěn)定性檢驗報告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告。國產(chǎn) 產(chǎn)品,還應(yīng)提交變更后生產(chǎn)企

業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見;進口產(chǎn)品,必要時衛(wèi)生部 對其生產(chǎn)現(xiàn)場進行審查和(或抽樣復(fù)驗。

2、產(chǎn)品名稱的變更: 申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提供變更后的產(chǎn)品設(shè)計包裝;進口產(chǎn)品外文名 稱不得變更。

3、國產(chǎn)產(chǎn)品批件備注欄中實際生產(chǎn)企業(yè)的變更:(1涉及委托生產(chǎn)關(guān)系的,提供委托加工協(xié)議書;(2提供變更后生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)檢驗報告。消毒劑需提供三批產(chǎn)品的有效成分含量、pH 值和穩(wěn)定 性檢驗報告;消毒器械應(yīng)按《消毒產(chǎn)品檢驗規(guī)定》的要求,提供相應(yīng)的檢驗報告

(3變更后生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生監(jiān)督部門出具的生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見。

4、申請其他可變更項目變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提供相關(guān)證明文件。第十四條申請補發(fā)許可批件的,應(yīng)提交下列材料:(一健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表;(二因批件損毀申請補發(fā)的,提供健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件原件;(三因批件遺失申請補發(fā)的,提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件(遺失聲明應(yīng)刊登 20日以上。第四章各項申報材料的具體要求

第十五條生產(chǎn)國(地區(qū)允許生產(chǎn)銷售的證明文件應(yīng)符合下列要求 :(一由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū)政府主管部門、行業(yè)協(xié)會出具。無法提供文件原件的,可提供復(fù)印件,復(fù)印 件須由出具單位確認(rèn)或由我國駐產(chǎn)品生產(chǎn)國使(領(lǐng)館確認(rèn);

(二應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的單位名稱并蓋有單位印章或法定代表人(或其授權(quán)人 簽名及文件出具日期;(三所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其它方式生產(chǎn),其 證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報的內(nèi)容不一致時,由申報單位出具證明文件予以說明;(四一份證明文件載明多個產(chǎn)品的應(yīng)同時申報,其中一個產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印件,并提 交書面說明,指明原件在哪個產(chǎn)品申報資料中;(五生產(chǎn)銷售的證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證;(六無法提交生產(chǎn)銷售證明文件的,衛(wèi)生部可對產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進行審核。第十六條委托代理證明應(yīng)符合下列要求:(一應(yīng)載明委托申報的產(chǎn)品名稱、受委托單位名稱、委托事項和委托日期,并蓋有委托單位的公章或法

定代表人簽名;(二一份委托代理證明文件載明多個產(chǎn)品的應(yīng)同時申報,其中一個產(chǎn)品提供原件,其它產(chǎn)品可提供復(fù)印 件,并提交書面說明,指明原件在哪個產(chǎn)品申報資料中;(三如為外文,應(yīng)譯成規(guī)范的中文,并應(yīng)經(jīng)中國公證機關(guān)公證。第十七條生產(chǎn)現(xiàn)場審核意見應(yīng)按下列順序提交:(一生產(chǎn)現(xiàn)場審核表;(二健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核申請表;(三產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖;

(四生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;(五生產(chǎn)設(shè)備清單;(六產(chǎn)品使用說明書、標(biāo)簽(銘牌;(七生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;(八其他材料。

第十八條研制報告應(yīng)符合下列要求:(一消毒劑研制報告要求:

1、產(chǎn)品開發(fā)目的,近5年國內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、配方各成分的作用及其科學(xué)依據(jù),配方篩選試驗數(shù)據(jù);

3、生產(chǎn)工藝流程,反應(yīng)條件、工藝技術(shù)參數(shù)等的依據(jù);

4、產(chǎn)品感官性狀、物理特性、化學(xué)穩(wěn)定性, pH 值、主要殺菌成份的含量(應(yīng)附完整的分析方法或測試原 理、對物品(金屬、織物等的腐蝕性;

5、消毒功效試驗應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途進行設(shè)計,結(jié)果應(yīng)描述該產(chǎn)品對不同微生物的最低有效劑量;溫 度、pH 值、有機物等因素對該產(chǎn)品殺菌效果的影響;模擬現(xiàn)場或現(xiàn)場消毒效果,并提供所用測試方法和具體試 驗數(shù)據(jù);

6、產(chǎn)品和配方各組分的毒理安全性資料。(二消毒器械研制報告要求:

1、產(chǎn)品開發(fā)目的,近5年國內(nèi)外同類產(chǎn)品研究現(xiàn)狀分析;

2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、作用原理;

3、生產(chǎn)工藝流程,組裝程序以及重要技術(shù)參數(shù)等工藝技術(shù)要求;

4、具有消毒、滅菌作用的消毒器械,應(yīng)進行殺菌因子的強度檢測(應(yīng)附完整的分析方法或測試原理、對 物品(金屬、織物等的腐蝕性檢測等。并根據(jù)產(chǎn)品的特性和用途設(shè)計消毒功效方面的試驗;

4、其它器械需按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進行全面測試;

5、可能對人體產(chǎn)生危害的產(chǎn)品需提供產(chǎn)品的安全性資料。第十九條補正材料應(yīng)按下列要求提交:(一針對 “ 行政許可技術(shù)審查延期通知書 ” 提出的評審意見提交完整的補正材料,補正材料須逐頁加蓋申 報單位的公章;

（二）接到“行政許可技術(shù)審查延期通知書”后，申報單位應(yīng)在一年內(nèi)提交補正資料，逾期未提交的，視為 終止申報。如有特殊情況的應(yīng)提交書面說明。第二十條產(chǎn)品配方應(yīng)符合下列要求：

（一）標(biāo)明全部成份名稱，規(guī)格、等級及準(zhǔn)確加入量；

（二）成分名稱以化學(xué)名稱表述，寫出其結(jié)構(gòu)式、分子量；

（三）植物提取物，注明提取液用量、生藥含量及植物的來源，并給出拉丁文學(xué)名；

（四）二元或多元包裝的產(chǎn)品應(yīng)將各包裝配方分別列出；

（五）對于化學(xué)合成的產(chǎn)品，應(yīng)給出合成所用原料、規(guī)格和用量，以及最終產(chǎn)品的組份。第二十一條產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合下列要求：

（一）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》（GB/T1.1-2000）的要求，應(yīng)包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)；

（二）感官指標(biāo)應(yīng)描述產(chǎn)品的感官性狀；理化指標(biāo)應(yīng)符合《消毒衛(wèi)生規(guī)范》的要求，包括：有效成份含量、pH 值、重金屬含量；

（三）進口產(chǎn)品可提供產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第二十二條消毒器械檢驗報告的要求：

（一）省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)能夠進行檢驗的試驗項目需提供認(rèn)定檢驗機構(gòu)出具的檢測報 告；

（二）電器安全性試驗和電器壽命試驗的報告需通過國家計量認(rèn)證的檢驗機構(gòu)出具；

（三）國內(nèi)檢驗機構(gòu)無法進行的試驗項目可以提供國外實驗室的報告，并提供相關(guān)檢測方法及使用標(biāo)準(zhǔn)。國外實驗室的資質(zhì)應(yīng)滿足下列條件：

1、經(jīng)過實驗室資格認(rèn)證的，應(yīng)提供資質(zhì)

認(rèn)證證書；

2、未經(jīng)實驗室資格認(rèn)證的，應(yīng)提供實驗室嚴(yán)格遵循 《良好實驗室操作規(guī)范》（GoodLaboratoryPractice，GLP）的證明；

3、其它有助于說明實驗室資質(zhì)的資料。

第二十三條大型消毒器械是指體積大、不易搬動的消毒器械，必須符合下列條件之一：

（一）高度≥150cm；

（二）長度或者寬度≥100cm；

（三）重量≥50Kg。第二十四條本規(guī)定由衛(wèi)生部解釋。第二十五條本規(guī)定自 2006 年 6 月 1 日起實施，以往衛(wèi)生部發(fā)布的有關(guān)文件與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為 準(zhǔn)。

第三篇：考博士需要準(zhǔn)備什么材料

考博士需要準(zhǔn)備什么材料

為了提高自己的學(xué)術(shù)水平和競爭能力，考博成為很多年青人的選擇。以下小編為大家整理了考博士需要準(zhǔn)備什么材料的詳細(xì)內(nèi)容，希望對大家有所幫助！

考博士需要準(zhǔn)備什么材料

第一，碩士學(xué)位證書，主要是用來證明是碩士學(xué)位，具備一定的知識文化水平；

第二，最后的學(xué)歷證明，有的朋友覺得有學(xué)位再要學(xué)歷證明不沖突了嗎，其實是不沖突的，有的在職研究生具備碩士學(xué)位但是不一定具備碩士學(xué)歷，所以碩士學(xué)歷證明還是很有必要的`。

第三，學(xué)術(shù)論文、獲獎證明，達到申請院校對在職博士要求的公開發(fā)表的有關(guān)學(xué)術(shù)論文，曾經(jīng)獲得的科研成果的獲獎證明材料。

第四，其他材料，主要是申請人的簡歷、思想政治表現(xiàn)、工作成績、科研成果、業(yè)務(wù)能力、理論解除、專業(yè)知識和外語程度等方面的情況材料。

第五，推薦書，兩位教授或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)專家的推薦書，至少有一名博士生指導(dǎo)教師。

考博士條件

1、中華人民共和國公民；

2、擁護中國共產(chǎn)黨的領(lǐng)導(dǎo)，具有正確的政治方向，熱愛祖國，愿意為社會主義現(xiàn)代化建設(shè)服務(wù)，遵紀(jì)守法，品行端正；

3、有至少兩名所報考學(xué)科專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的教授（或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)職稱的專家）的書面推薦意見；

4、考生學(xué)歷、學(xué)位必須符合下列條件之一：

（1）已獲碩士學(xué)位的人員；

（2）國家承認(rèn)學(xué)歷的應(yīng)屆碩士畢業(yè)生（最遲須在2017年9月1日前取得碩士學(xué)位）；

（3）同等學(xué)力人員。包括：①獲得學(xué)士學(xué)位滿6年（到2017年9月1日）；②獲得EMBA碩士學(xué)位且獲得學(xué)士學(xué)位滿6年（到2017年9月1日）；

同等學(xué)力者報考我校，還須具備以下條件：

①報名時已獲得國家外語六級水平考試證書，或2005年6月以后參加六級考試且成績達到426分以上；

②在核心期刊上公開發(fā)表與報考專業(yè)相關(guān)的學(xué)術(shù)論文3篇。

（4）非學(xué)歷教育（單證，即只有學(xué)位證書無畢業(yè)證書）的專業(yè)學(xué)位考生或同等學(xué)力申請碩士學(xué)位人員報考我校博士生，必須在報名前已獲碩士學(xué)位。

（5）在境外獲得學(xué)歷（學(xué)位）的考生，其學(xué)歷（學(xué)位）證書須通過教育部留學(xué)服務(wù)中心的認(rèn)證（現(xiàn)場確認(rèn)時須提交認(rèn)證證書）。

5、身體健康狀況符合規(guī)定的體檢要求。

6、現(xiàn)役軍人考生，按解放軍總政治部的規(guī)定辦理。

第四篇：飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號受理審查要點

一、申請材料是否齊全

1、《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申請書》（用A4紙打印，申請單位必須加蓋公章）；3份，注意申報的產(chǎn)品名稱與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致，特別是編號和商品名。

2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件；必須在有效期內(nèi)，5年有效期。

3、三個批次的產(chǎn)品樣品。

4、配方和生產(chǎn)工藝；應(yīng)對照企業(yè)提供的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)核對配方、含量和輔料等。

5、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法；必須是備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)（國標(biāo)無有效期），老標(biāo)準(zhǔn)要符合農(nóng)業(yè)部1224號公告等新法規(guī)的要求。

6、標(biāo)簽和產(chǎn)品使用說明書樣稿；其內(nèi)容要符合標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，與標(biāo)準(zhǔn)對照，不得改變配方，不得夸大療效，改變用途。

該項不規(guī)范，可以先受理再修改、補充；

7、送驗樣品的自檢報告；3份報告中必須注明3個批號，檢驗報告格式規(guī)范，有簽字、蓋章；檢驗項目和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗項目一致，不能少檢，檢驗數(shù)據(jù)應(yīng)合格。

8、飼喂效果報告；杜絕虛假報告，要求具有養(yǎng)殖場名稱（簽字或蓋章）、地址、試驗人，最好是著名的標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖場；對照實驗要有結(jié)果分析，應(yīng)差異顯著。

該項不規(guī)范，可以先受理再修改、補充；

9、申請新飼料添加劑、新添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)業(yè)部核發(fā)的新飼料添加劑、新添加劑預(yù)混合飼料證書。

其他材料缺少或者有問題的不能受理。

二、發(fā)文號前審查要點

1、核對檢驗報告是否合格；

2、核對省所檢驗報告中產(chǎn)品名稱、編號與執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否正確；

3、核對省所檢驗報告中檢驗項目與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的數(shù)量值是否一致，與企業(yè)的自檢報告差異是否顯著；

4、要求企業(yè)補充修改的材料是否補齊、更正。

第五篇：民辦學(xué)校年檢需要準(zhǔn)備材料

民辦學(xué)校年檢需要準(zhǔn)備材料

民辦學(xué)校年檢都需要如下材料： 1.年檢報告書

2.民辦學(xué)校自查報告 3.學(xué)校三年發(fā)展規(guī)劃

4.提供校舍產(chǎn)權(quán)證、土地使用證或校舍租賃合同書（協(xié)議書）。提供原件，留存復(fù)印件 5.財務(wù)狀況

6.學(xué)校董事會、校委會和教師基本情況登記表，學(xué)校教職工情況統(tǒng)計表

7.教師學(xué)歷證書、教師資格證書、普通話證書復(fù)印件

8.學(xué)校分年級分班情況統(tǒng)計表 9.學(xué)校房屋質(zhì)量鑒定書。

民辦學(xué)校是指國家機構(gòu)以外的社會組織或者個人，利用非國家財政性經(jīng)費，面向社會依法舉辦的學(xué)?；蚱渌逃龣C構(gòu)