第一篇：藥學(xué)專業(yè)藥理試卷（大全）

2011.01.19 藥學(xué)專業(yè) 藥理

一.選擇題

25個(gè)，忽略

二.名詞解釋

1.腎上腺素的翻轉(zhuǎn)作用 2.競(jìng)爭(zhēng)性拮抗藥 3.治療指數(shù) 4.生物利用度 5.多藥耐藥性

三.簡(jiǎn)答

1.毛果蕓香堿對(duì)眼睛的作用及臨床用途

2.強(qiáng)心苷的不良反應(yīng)

3.阿司匹林對(duì)血小板的影響及作用機(jī)制

4.磺酰脲類、雙胍類降糖藥特點(diǎn)的對(duì)比

5.抗菌藥耐藥性的作用機(jī)制

四.問(wèn)答

1.ACE降壓藥的降壓特點(diǎn)及作用機(jī)制

2.β受體阻斷藥的藥理作用

3.氯丙嗪的藥理作用及機(jī)制

4.抗腫瘤藥的不良反應(yīng)

5.糖皮質(zhì)激素的藥理作用

第二篇：藥學(xué)專業(yè)

1、下列哪項(xiàng)不屬于天然藥物范圍（D）

藥學(xué)專業(yè)《天然藥物學(xué)基礎(chǔ)》

一、名詞解釋

1、中藥——是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，按中醫(yī)治療原則使用的藥物，包括中藥材、飲片和中成藥。

2、藥材——指經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工而未精制的天然藥物。

3、對(duì)抗同貯法——對(duì)抗同貯法是利用不同品種的藥材所散發(fā)的特殊氣味，吸潮性能或特有驅(qū)蟲(chóng)去霉化學(xué)成分，來(lái)防止另一種藥材生蟲(chóng)、發(fā)霉、變色、泛油等現(xiàn)象的貯藏方法。

4、飲片——狹義上指經(jīng)切制的藥材，廣義上指凡供調(diào)配處方使用的藥材。

5、水試——有些生藥在水中或遇水能產(chǎn)生特殊的現(xiàn)象，作為鑒別特征之一。

6、總灰分——生藥中的灰分，包括生藥本身經(jīng)過(guò)灰化后遺留的不揮發(fā)性無(wú)機(jī)鹽，以及生藥表面附著的不揮發(fā)性無(wú)機(jī)鹽類。

7、蘆頭——人參中生曬參的根莖稱“蘆頭”。

8、獅子盤頭——黨參根頭部有多數(shù)疣狀突起的莖痕及芽，每個(gè)莖痕的頂端呈凹下的圓點(diǎn)狀，俗稱“獅子盤頭”。

9、肚臍眼——天麻的一端有自母麻脫落后的圓臍形疤痕，稱“肚臍眼”。

10、通天眼——羚羊角除去角柱后，角的下半段成空洞，全角呈半透明，對(duì)光透視，上半段中央有一條隱約可辨的細(xì)孔道直通角類，習(xí)稱“通天眼”。

11、當(dāng)門子——“毛殼麝香”除去囊殼，即得“麝香仁”，其粒大質(zhì)佳者習(xí)稱“當(dāng)門子”。

12、大挺——花麝茸的主枝習(xí)稱“大挺”。

13、朱寶砂——朱砂中呈細(xì)小顆粒或末狀，色紅明亮，觸之不染手者，習(xí)稱“朱寶砂”。

二、單項(xiàng)選擇題

A、中藥B、草藥C、生藥D、生物制品E、民族藥

2、在中藥理論指導(dǎo)下，按中醫(yī)治療原則使用的藥物是（C）A、天然藥物B、生藥C、中藥D、草藥E、民族藥

3、現(xiàn)知最早的本草著作為（C）

A、《新修本草》B、《本草經(jīng)集注》C、《神農(nóng)本草經(jīng)》D、《證類本草》 E、《本草綱目》

4、完全按自然屬性分類的本草是（D）

A、《本草經(jīng)集注》B、《新修本草》C、《證類本草》D、《本草綱目》 E、《開(kāi)寶本草》

5、《新修本草》共收載藥物（C）

A、730種B、805種C、850種D、921種E、1746種

6、《新修本草》成書(shū)于（B）

A、漢代B、唐代C、宋代D、元代E、明代

7、《本草綱目》成書(shū)于（D）

A、唐代B、宋代C、元代D、明代E、清代

8、《新修本草》的作者是（E）

A、李時(shí)珍B、唐慎微C、蘇頌D、吳其睿E、蘇敬等人

9、全面總結(jié)中華民族兩千多年來(lái)傳統(tǒng)藥學(xué)成就，集中反映20世紀(jì)中藥學(xué)科發(fā)展水平的著作是（E）

A、《本草綱目》B、《全國(guó)中草藥匯編》C、《中藥大辭典》D、《中藥志》 E、《中華本草》

10、延胡索炮制選用醋為輔料的目的是（B）

A、純凈藥材B、增加療效C、緩和藥性D、降低毒性E、矯臭矯味

11、炒黃需用（A）

A、文火B(yǎng)、中火C、武火D、先文火后武火E、先武后火后文火

12、下列哪種藥物宜用水飛法炮制（D）

A、龍骨B、牡蠣C、滑石D、朱砂E、石膏

13、冬蟲(chóng)夏草的入藥部位是（D）

A、子實(shí)體B、蟲(chóng)體C、子座D、蟲(chóng)體與子座的復(fù)合體E、菌核

14、豬苓中抗癌有效成分是（B）

A、麥角甾醇B、豬苓多糖C、a－羥基二十四碳酸D、生物堿E、粗蛋白

15、麻黃的原植物屬于（C）

A、雙子葉植物B、單子葉植物C、裸子植物D、被子植物E、孢子植物

16、中麻黃橫切面觀應(yīng)有維管束（E）

A、5－7個(gè)B、6－8個(gè)C、7－9個(gè)D、8－10個(gè)E、12－15個(gè)

17、大黃薄壁細(xì)胞中含有（A）

A、草酸鈣簇晶B、草酸鈣砂晶C、草酸鈣針晶D、草酸鈣方晶E、草酸鈣柱晶

18、下列對(duì)大黃的描述正確的是（C）

A、粉末微量升華，可見(jiàn)菱狀針晶或羽狀結(jié)晶B、含異型維管束 C、二者均是D、二者均不是

19、黃連的入藥部位為（C）

A、根B、塊根C、根莖D、鱗莖E、塊莖 20、白芍的來(lái)源是（A）

A、毛莨科植物芍藥的根B、毛莨料植物牡丹的根C、毛莨科植物芍藥的根莖 D、毛莨科植物牡丹的根莖E、毛莨料植物川赤芍的根

21、某生藥干皮呈卷筒狀或雙卷筒狀，近根部的一端展開(kāi)如喇叭口，表面灰棕色，粗糙，刮去粗皮顯黃棕色，內(nèi)表面紫棕色，劃之顯油痕。質(zhì)堅(jiān)硬，斷面顆粒性，有的可見(jiàn)不亮星。此生藥為（A）

A、厚樸B、牡丹皮C、肉桂D、杜仲E、黃柏

22、肉桂韌皮部射線細(xì)胞中所含草酸鈣晶體是（B）A、簇晶B、針晶C、砂晶D、方晶E、柱晶

23、延胡索的功效為（A）

A、活血、利氣、止痛B、補(bǔ)血、活血、通路C、活血行氣，祛風(fēng)止痛 D、被血活備、調(diào)經(jīng)止痛E、活血散瘀、強(qiáng)筋骨

24、杜仲的功效是（A）

A、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎B、清熱燥濕、瀉火解毒、止血安胎 C、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕D、補(bǔ)肝腎、益精血、強(qiáng)筋骨 E、苦味酸試紙顯磚紅色

26、甘草粉末鏡檢不應(yīng)有（C）

A、纖維、晶纖維易見(jiàn)B、導(dǎo)管為具緣紋導(dǎo)管，稀網(wǎng)紋導(dǎo)管 C、石細(xì)胞眾多D、淀粉粒較多E、木栓細(xì)胞紅棕色

27、下列除哪項(xiàng)外均是番瀉葉的粉末特征（B）

A、晶纖維B、破碎分泌腔C、平軸式氣孔D、單細(xì)胞非腺毛E、草酸鈣方晶

28、有晶纖維的生藥是（D）

A、肉桂B(yǎng)、厚樸C、杜仲D、黃柏E、秦皮

29、生曬山參須根上有明顯的（D）

A、星點(diǎn)B、油點(diǎn)C、筋脈點(diǎn)D、珍珠點(diǎn)E、朱砂點(diǎn) 30、丁是指人參的（E）

A、根莖B、主根C、支根D、須根E、根莖上的不定根

31、人參主根橫切面可見(jiàn)（D）

A、油室B、油管C、乳管D、樹(shù)脂道E、黏液細(xì)胞

32、下列不是三七性狀特征的是（B）

A、類圓錐形B、表面有明顯的環(huán)節(jié)C、體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí) D、難折斷E、味苦而后甜

33、“剪口”指三七的（D）

A、主根B、支根C、須根D、根莖E、莖

34、不含揮發(fā)油的生藥為（C）

A、當(dāng)歸B、川芎C、黃柏D、人叁E、厚樸

35、小茴香分果橫切面油管數(shù)為（C）

A、4個(gè)B、5個(gè)C、6個(gè)D、7個(gè)E、8個(gè)

36、龍膽的功效為（B）

A、通路止痛，消腫散結(jié)B、清熱燥濕，瀉肝膽火 C、疏散風(fēng)熱，清利頭目D、解表散寒，行氣和胃 E、清熱燥濕，瀉火解毒

三、填空題3 45、生藥鑒定就是依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及有關(guān)資料規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)商品生藥或檢品進(jìn)行真實(shí)性、純度、品質(zhì)優(yōu)良度的檢定。

6、生藥鑒定的方法，7、幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合物。9 10

11淀粉粒等。

12、秋季開(kāi)花前采挖的稱質(zhì)佳。14 15

16間鋸下的角色澤最好。

17醒神，活血通絡(luò)，散結(jié)止痛的作用，用量為0.03－0.1g。

四、判斷題，對(duì)的打“√”，錯(cuò)的打“×”。

1、朱砂的主要化學(xué)成分為AS2S3（×）

2、石膏的主要化學(xué)成分是CaCO3(×)

3、芒硝的主要化學(xué)成是Na2SO4:10H2O(√)

5、天然牛黃加水調(diào)和涂在指甲上，其甲蓋下有清涼感，習(xí)稱“透甲”。(√)

6、顆粒大的凈麝香，習(xí)稱“當(dāng)門子”。(√)

7、羚羊角為補(bǔ)益藥。(×)

8、用水試法試驗(yàn)牛黃水液可使指甲染黃習(xí)稱“掛甲。(√)

9、天麻頂端有紅棕色至深棕色鸚嘴狀的芽，可稱“鸚哥嘴”。(√)

10、豬苓的入藥部位是菌絲。(×)

11、麻黃的入藥部位是草質(zhì)莖。(√)

12、附子的正品來(lái)源是毛莨科植物烏頭子根的加工品。(√)

13、人參的果實(shí)為漿果。(×)

14、西洋參也屬于五加科人參。(×)

15、菊花的藥用部位是干燥頭狀花序。(√)

16、半夏的“針眼”是指“莖痕”。(×)

17、有“懷中抱月”特征的生藥是“松貝”。(√)

18、紅花采收時(shí)應(yīng)花紅時(shí)采。(×)

19、瓜蔞的藥用部位是塊根。(×)

20、根和根莖類生藥的采收期是秋后春前。(√)

五、簡(jiǎn)答題

1、何謂天然藥物學(xué)基礎(chǔ)？

答：天然藥物學(xué)基礎(chǔ)是研究天然藥物的科學(xué)。

2、天然藥物學(xué)基礎(chǔ)的具體任務(wù)有哪些？

答：天然藥物學(xué)基礎(chǔ)的具體任務(wù)主要是繼承和發(fā)掘祖國(guó)藥學(xué)遺產(chǎn)，整理中藥材復(fù)雜品種，研究生藥品質(zhì)評(píng)價(jià)方法和化學(xué)成分，以鑒定生藥的真?zhèn)蝺?yōu)劣，保證患者用藥安全有效，調(diào)查生藥資源，發(fā)展生藥生產(chǎn)，開(kāi)展生物技術(shù)的應(yīng)用研究。

3、毒性生藥的保管有哪些要求？

答：對(duì)毒性生藥的保管，必須專人負(fù)毒，劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖保管，建立專用賬冊(cè)，記載收入，使用、消耗情況。

4、中藥炮制常見(jiàn)的凈選加工方法有哪些？

答：常見(jiàn)凈選加工方法有：挑選、篩選、風(fēng)選、水選及分離和清除藥用部分。

5、中藥常見(jiàn)的飲片類型有哪些？

答：常見(jiàn)飲片的類型有：極薄片、薄片、厚片、直片、斜片、寬絲、細(xì)絲、段、塊、粗末。

6、生藥鑒定的目的是什么？

答：鑒定生藥品種的真?zhèn)蝺?yōu)劣，保證患者用藥的安全與有效。

7、什么是性狀鑒定？

答：性狀鑒定就是用眼看、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡(jiǎn)便的鑒定方法，來(lái)鑒別生藥的外觀性狀。

8、生藥鑒定的方法有哪些？

答、生藥鑒定的方法有：來(lái)源鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定及生物檢定等。

六、回答題

1、試述冬蟲(chóng)夏草的來(lái)源及主要鑒別性征。

答：來(lái)源：為麥角菌科真菌冬蟲(chóng)夏草菌寄生在蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)體上的子座及幼蟲(chóng)體的復(fù)合體。

主要鑒別特征：蟲(chóng)體似蠶，有環(huán)紋20－30個(gè)，中部4對(duì)足較明顯；頭部長(zhǎng)有子座，子座細(xì)長(zhǎng)圓柱形，斷面類白色。

2、簡(jiǎn)述天麻的性狀特征。

答：天麻呈橢圓形或長(zhǎng)條形，略扁，皺縮而稍彎曲，表面黃白色至淡黃棕色，有不規(guī)則縱皺紋及由潛伏芽排列而成的橫環(huán)紋多輪，有時(shí)可見(jiàn)棕褐色菌索。頂端有“鸚哥嘴”，另端有“肚臍眼”。質(zhì)堅(jiān)硬，不易折斷，斷面較平坦，黃白色至淡棕色，角質(zhì)樣。氣微、味甘。

3、天然牛黃與人工牛黃在性狀方面有何區(qū)別？

秀：天然牛黃呈卵形，類球形，三角形或四方形，表面黃紅至棕黃色。斷面金黃色，可見(jiàn)細(xì)密同心層紋，味苦而后甘，有清涼感，嚼之易碎，不粘牙，有“掛甲”和“透甲”。而人工牛黃為黃色疏松粉末，味苦、微甘。水溶液可“掛甲”，但無(wú)“透甲”現(xiàn)象。

4、朱砂與雄黃的主要成分各是什么？它們炮制時(shí)為什么不能用煅法？

答：朱砂主要成分是硫化汞（HgS），而雄黃的主要成分是二硫化二砷（As2S2）；朱砂主含硫化汞，在高溫下分解為汞和硫，而汞有劇毒，因此不能用煅法，雄黃主要成分是二硫化二砷，受熱后可分解氧化成有劇毒的三氧化二砷，即砒霜。因此，不能火煅。

5、說(shuō)明草麻黃粉末顯微特征。

答：草麻黃粉末顯微特征：黃棕色或黃綠色。①表皮細(xì)胞類長(zhǎng)方形，外壁布滿草酸鈣砂晶，氣孔特異內(nèi)陷，保衛(wèi)細(xì)胞側(cè)面呈電話聽(tīng)筒狀或啞玲形；②角質(zhì)層，呈不規(guī)則條狀或類球形突起；③皮層纖維細(xì)長(zhǎng)，壁極厚，壁上布滿砂晶；④螺紋，具緣紋孔導(dǎo)管直徑10－15um，導(dǎo)管分子斜面相接，接合面多數(shù)穿孔，稱麻黃式穿孔板；⑤薄壁細(xì)胞中常見(jiàn)紅棕色塊狀物。

第三篇：藥學(xué)專業(yè)

業(yè)務(wù)培養(yǎng)目標(biāo)：本專業(yè)培養(yǎng)具備藥學(xué)學(xué)科基本理論、基本知識(shí)和實(shí)驗(yàn)技能，能在藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、使用和研究與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域從事鑒定、藥物設(shè)計(jì)、一般藥物劑及臨床合理用藥等方面工作的高級(jí)科學(xué)技術(shù)人才。

業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求：本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)藥學(xué)各主要分支學(xué)科的基本理論和基本知識(shí)，受到藥學(xué)實(shí)驗(yàn)方法和技能的基本訓(xùn)練，具有藥物制備、質(zhì)量控制評(píng)價(jià)及指導(dǎo)合理用藥的基本能力。

畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識(shí)和能力：

1.掌握藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)和藥物分析等學(xué)科的基本理論、基本知識(shí)；

2.掌握主要藥物制備、質(zhì)量控制、藥物與生物體相互作用、藥效學(xué)和藥物安全性評(píng)價(jià)等基本方法和技術(shù)；

3.具有藥物制劑的初步設(shè)計(jì)能力、選擇藥物分析方法的能力、新藥藥理實(shí)驗(yàn)與評(píng)價(jià)的能力、參與臨床合理用藥的能力；

4.熟悉藥事管理的法規(guī)、政策與營(yíng)銷的基本知識(shí)；

5.了解現(xiàn)代藥學(xué)的發(fā)展動(dòng)態(tài)；

6.掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法，具有一定的科學(xué)研究和實(shí)際工作能力。主干學(xué)科：藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)

主要課程：有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析學(xué)、藥事管理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)概論

主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：包括生產(chǎn)實(shí)習(xí)、畢業(yè)論文設(shè)計(jì)等，一般安排22周左右。修業(yè)年限：四年授予學(xué)位：醫(yī)學(xué)或理學(xué)學(xué)士

相近專業(yè)：藥物制劑

開(kāi)設(shè)院校：貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院 昆明醫(yī)學(xué)院 大理醫(yī)學(xué)院 蘭州醫(yī)學(xué)院 新疆醫(yī)科大學(xué) 天津醫(yī)科大學(xué) 河北大學(xué) 河北醫(yī)科大學(xué) 山西醫(yī)科大學(xué) 內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院 大連醫(yī)科大學(xué)(五年)延邊大學(xué) 佳木斯大學(xué) 江蘇大學(xué) 安徽中醫(yī)學(xué)院 江西中醫(yī)學(xué)院 河南醫(yī)科大學(xué) 湖北醫(yī)科大學(xué) 咸寧醫(yī)學(xué)院(五年)湖南中醫(yī)學(xué)院 廣東藥學(xué)院 桂林醫(yī)學(xué)院 石河子大學(xué) 北京大學(xué) 吉林大學(xué) 復(fù)旦大學(xué)(四年或五年)山東大學(xué) 華中科技大學(xué) 中南大學(xué) 四川大學(xué) 西安交通大學(xué) 沈陽(yáng)藥科大學(xué) 中國(guó)藥科大學(xué) 蘇州大學(xué) 浙江大學(xué) 中國(guó)海洋大學(xué) 武漢大學(xué) 中山大學(xué) 華北煤炭醫(yī)學(xué)院(五年)重慶醫(yī)科大學(xué) 安徽醫(yī)科大學(xué)(五年)天津大學(xué) 山西大學(xué) 上海交通大學(xué) 揚(yáng)州大學(xué) 溫州醫(yī)學(xué)院(五年)浙江中醫(yī)院 蚌埠醫(yī)學(xué)院 南昌大學(xué) 煙臺(tái)大學(xué) 濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院 河南中醫(yī)學(xué)院 河南大學(xué) 暨南大學(xué) 海南醫(yī)學(xué)院 成都中醫(yī)藥大學(xué) 瀘州醫(yī)學(xué)院 首都醫(yī)科大學(xué) 南開(kāi)大學(xué) 河北科技大學(xué) 河北北方學(xué)院 長(zhǎng)春中醫(yī)學(xué)院 哈爾濱商業(yè)大學(xué) 徐州醫(yī)學(xué)院 紹興文理學(xué)院 青島大學(xué) 新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院 湖北中醫(yī)學(xué)院 鄖陽(yáng)醫(yī)學(xué)院 湘潭大學(xué) 廣州中醫(yī)藥大學(xué) 四川農(nóng)業(yè)大學(xué) 寧夏醫(yī)學(xué)院等

第四篇：2014藥學(xué)專業(yè)初中級(jí)技術(shù)人員課程考試試卷

2014藥學(xué)專業(yè)初中級(jí)技術(shù)人員課程考試試卷

姓名：工作單位： 93------------------

一、判斷題：（每題1.0分，共30題。判斷該題表述是否正確，每題只有一個(gè)答案。）

1、在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案。

錯(cuò)誤

正確

2、正常細(xì)胞在上午生長(zhǎng)繁衍速度最快，而腫瘤細(xì)胞則在凌晨4點(diǎn)繁衍最快。

正確

錯(cuò)誤

3、一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

錯(cuò)誤

正確

4、不孕癥指凡婚后有正常性生活未避孕，同居1年未受孕者。

正確

錯(cuò)誤

5、吲達(dá)帕胺除利尿作用外，還有鈣拮抗作用，降壓溫和、療效確切，對(duì)心臟有保護(hù)作用，對(duì)糖、脂質(zhì)代謝無(wú)不良作用，為一長(zhǎng)效理想降壓藥。

錯(cuò)誤

正確

6、L-門冬酰胺酶主要用于急性淋巴細(xì)胞白血病。

正確

錯(cuò)誤

7、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。

錯(cuò)誤

正確 8、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)省食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

正確

錯(cuò)誤

9、埃博拉病毒其最大的弱點(diǎn)是耐熱性較差。

錯(cuò)誤

正確

10、醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、實(shí)際和節(jié)約的原則。

正確

錯(cuò)誤

11、阿瑞匹坦為神經(jīng)激肽受體阻斷劑，止吐的作用機(jī)制與5-HT3受體阻斷劑相同，都是通過(guò)阻斷大腦中神經(jīng)激肽-1(NK-1)受體而起到止吐作用。

正確

錯(cuò)誤

12、人體的心臟中有四組瓣膜，分別是二尖瓣、三尖瓣、主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣。正確

錯(cuò)誤

13、埃博拉病毒可以通過(guò)血液、唾液、汗液、精液和任何分泌物傳播，潛伏期從2天到21天不等。

正確

錯(cuò)誤

14、抗生素后效應(yīng)指細(xì)菌與抗生素短暫接觸，當(dāng)藥物濃度下降低于最低抑菌濃度(MIC)或消除后，細(xì)菌的生長(zhǎng)仍受到持續(xù)抑制的效應(yīng)。

正確

錯(cuò)誤

15、醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。

錯(cuò)誤

正確

16、博來(lái)霉素可引起肺纖維化或間質(zhì)性肺炎。

錯(cuò)誤

正確

17、“肝病者，平旦慧，下哺甚”，就是說(shuō)患肝病的人，在早晨精神清爽，傍晚病就加重，到半夜便安靜下來(lái)。

錯(cuò)誤

正確

18、紫杉烷類藥物是一類新型抗微管藥物，其作用機(jī)制是促進(jìn)微管雙聚體裝配成微管并通過(guò)干擾去多聚化過(guò)程使微管穩(wěn)定，從而抑制微管網(wǎng)正常動(dòng)力學(xué)重組導(dǎo)致細(xì)胞分裂受阻。

錯(cuò)誤

正確

19、《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中現(xiàn)存成書(shū)最早的一部醫(yī)學(xué)典籍。

錯(cuò)誤

正確

20、“安者非安，能安在于慮亡；樂(lè)者非樂(lè)，能樂(lè)在于慮殃”是東晉時(shí)期名醫(yī)葛洪的養(yǎng)生箴言。

錯(cuò)誤

正確

21、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識(shí)別產(chǎn)品特征和標(biāo)明安全警示等信息的文字說(shuō)明及圖形、符號(hào)。

正確

錯(cuò)誤

22、阿狄森綜合征是指由于多種病因引起腎上腺皮質(zhì)長(zhǎng)期分泌過(guò)量皮質(zhì)醇所產(chǎn)生的一組癥候群，主要表現(xiàn)為滿月臉、多血質(zhì)外貌、向心性肥胖、痤瘡、紫紋、高血壓、繼發(fā)性糖尿病和骨質(zhì)疏松等。

錯(cuò)誤

正確

23、醫(yī)療器械最小銷售單元應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。

錯(cuò)誤

正確

24、植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。

正確

錯(cuò)誤

25、中醫(yī)常用養(yǎng)心安神的方法治療失眠，既可治標(biāo)、又可治本，還可以避免西藥安眠藥容易成癮的弊端。

正確

錯(cuò)誤

26、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的有效期為4年。

錯(cuò)誤

正確

27、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，具有高風(fēng)險(xiǎn)的植入性醫(yī)療器械可以委托生產(chǎn)。

正確

錯(cuò)誤

28、對(duì)因設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、消毒滅菌技術(shù)等改進(jìn)后重復(fù)使用可以保證安全、有效的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)調(diào)整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄。

正確

錯(cuò)誤

29、心肌缺血、室性心律失常、急性心絞痛和心臟猝死的發(fā)病呈現(xiàn)近日節(jié)律變化，發(fā)作峰時(shí)均在下午14～18時(shí)。

正確

錯(cuò)誤

30、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)是指以購(gòu)銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。

錯(cuò)誤

正確

二、單項(xiàng)選擇題：（每題2.0分，共20題。每題只有一個(gè)答案。）

1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行停業(yè)（）以上，重新經(jīng)營(yíng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書(shū)面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)。

半年

一年

一年半

二年

二年半

2、以下哪一項(xiàng)敘述為二尖瓣關(guān)閉不全的典型癥狀？

頭暈、心悸、心絞痛

踝部水腫

呼吸困難、咳嗽、咳血

呼吸困難、乏力

3、單味中藥進(jìn)補(bǔ)之中，以人參最為常用。其中，紅參長(zhǎng)于（）。

平補(bǔ)

涼補(bǔ)

溫補(bǔ)

熱補(bǔ)

4、根據(jù)我國(guó)“子午流注”的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論，胃功能最強(qiáng)的時(shí)段是（）。辰時(shí)(7～9時(shí))

卯時(shí)(5～7時(shí))

午時(shí)(11～13時(shí))

未時(shí)（13-15時(shí)）

申時(shí)(15～17時(shí))

5、治療膀胱癌的首選藥物是()。

環(huán)磷酰胺

去甲氮芥

噻替派

順鉑

洛莫司汀

6、顧客的孩子不小心撞翻貨架時(shí)，應(yīng)如何處理？

請(qǐng)顧客下回進(jìn)店時(shí)勿帶孩子

對(duì)顧客的孩子表示責(zé)怪

讓顧客對(duì)造成的損失照價(jià)賠償

對(duì)顧客的孩子受到驚嚇表示歉意，并贈(zèng)送抵用券予以補(bǔ)償。7、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事（）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第一類

第二類

第三類

第四類 8、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械屬于（）醫(yī)療器械。

第二類

第三類

第四類

第一類

9、下列藥物中，有夜間酸突破現(xiàn)象的是（）。

甲硝唑

奧美拉唑

雷尼替丁

法莫替丁

10、患者為單純二尖瓣狹窄、不伴快速房顫，不適用的藥物是（）。

β受體阻滯劑

利尿劑

ACEI

洋地黃

11、下列藥物中，屬于益氣養(yǎng)血安神的中成藥是（）。

柏子養(yǎng)心丸

參芪五味子片

心神寧片

安神補(bǔ)心膠囊

清腦復(fù)神液

12、《養(yǎng)生論》的作者是（）。

葛洪

嵇康

孫思邈

扁鵲

周守忠

13、抑制核苷酸還原酶的抗惡性腫瘤藥物是()。

巰嘌呤

羥基脲

阿糖胞苷

甲氨蝶呤

氟尿嘧啶14、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起（）個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。

15、慢性心力衰竭時(shí)，推薦使用的β受體阻斷劑是（）。

所有已上市的β受體阻斷劑

吲哚洛爾

普萘洛爾

阿替洛爾

美托洛爾

16、對(duì)于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)時(shí)，有下列哪種情形的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的 以上都是

17、可引起血性下瀉的抗腫瘤藥物是（）。

氟尿嘧啶

環(huán)磷酰胺

氮芥

噻替哌

白消胺

18、顧客抱怨商品價(jià)格高于其他藥店時(shí)，如何處理？

請(qǐng)顧客去其他藥店購(gòu)買

告知顧客自己沒(méi)有降價(jià)的權(quán)力，表示抱歉

記錄價(jià)格抱怨，并贈(zèng)送抵用券予以補(bǔ)償，將情況上報(bào)總部，在訪價(jià)后合理調(diào)整商品價(jià)格

不予理睬

19、《千金要方》吸取了《內(nèi)經(jīng)》、扁鵲、華佗、葛洪及諸子百家的養(yǎng)生思想與成就，成為隋唐時(shí)期最具代表性的養(yǎng)生專論。其作者是（）。張景岳

徐靈胎

孫思邈

張仲景

李時(shí)珍20、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，直接申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照（）確定類別，對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的醫(yī)療器械及時(shí)納入分類目錄。

風(fēng)險(xiǎn)程度

外觀形態(tài)

規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品質(zhì)量

三、多項(xiàng)選擇題：（每題3.0分，共10題。每題至少有兩項(xiàng)正確答案，少選、多選不得分）

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，有下列哪些情形的，省級(jí)以上的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)已注冊(cè)的醫(yī)療器械組織開(kāi)展再評(píng)價(jià)？

根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變的 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的情形 醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查 食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)

2、食欲不振，腹脹便溏，而需健脾和胃者，可選用的中成藥有（）。玉屏風(fēng)口服液 香砂六君子丸 六味地黃丸 左歸丸 人參健脾丸

3、從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列哪些條件？

有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員 有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備 有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度

有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力 產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求

4、臨床依據(jù)人體生物鐘和時(shí)辰藥理學(xué)，選擇最為適宜的服用藥物時(shí)間，可達(dá)到的效果有（）。提高患者用藥的依從性

順應(yīng)人體生物節(jié)律變化，充分調(diào)動(dòng)人體積極的免疫功能和抗病因素 增強(qiáng)療效，提高藥物的生物利用度和血漿峰濃度 減少毒性和規(guī)避藥品不良反應(yīng) 降低給藥劑量

5、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，有下列哪些情形之一的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)？ 醫(yī)療器械質(zhì)量、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等均不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的 工作人員對(duì)產(chǎn)品性能等非常熟悉

工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的

通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的 通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

6、有下列哪幾種情形的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談？ 信用等級(jí)評(píng)定為不良信用企業(yè)的

生產(chǎn)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的 生產(chǎn)存在嚴(yán)重安全隱患的

食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要開(kāi)展責(zé)任約談的其他情形

7、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由（）會(huì)同（）認(rèn)定并公布。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門 省食品藥品監(jiān)督管理部門 省衛(wèi)生計(jì)生主管部門 省質(zhì)監(jiān)部門

8、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和事項(xiàng)有（）。維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法 通用名稱、型號(hào)、規(guī)格 產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)

產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍 安裝和使用說(shuō)明或者圖示

9、下列體外診斷試劑中，按第三類產(chǎn)品進(jìn)行管理的是（）。與遺傳性疾病相關(guān)的試劑 與血型、組織配型相關(guān)的試劑 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 與變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏原）相關(guān)的試劑 用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑

10、下列藥物中，屬于養(yǎng)心安神的中成藥是（）。柏子養(yǎng)心丸 參芪五味子片 心神寧片 安神補(bǔ)心膠囊 清腦復(fù)神液

第五篇：2014藥學(xué)專業(yè)初中級(jí)技術(shù)人員課程考試試卷

2014藥學(xué)專業(yè)初中級(jí)技術(shù)人員課程考試試卷

本卷87分（答案僅供參考）

判斷題：（每題1.0分，共30題。判斷該題表述是否正確，每題只有一個(gè)答案。）

1、多數(shù)平喘藥以臨睡前服用為佳。

正確

2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，對(duì)用于治療罕見(jiàn)疾病以及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)的不予延續(xù)注冊(cè)。

正確

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。

正確

4、醫(yī)療器械產(chǎn)品若沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的，不得進(jìn)口。

正確

5、口服檸檬汁治療風(fēng)濕性心臟病有良好的療效。

正確

6、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以國(guó)務(wù)院第650號(hào)令公布，在法律淵源上屬于行政法規(guī)。

正確

7、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)采購(gòu)管理，建立供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合法定要求。

正確

8、經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》可以買賣轉(zhuǎn)讓。

錯(cuò)誤

9、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求的予以延續(xù)注冊(cè)。

錯(cuò)誤 10、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

正確

11、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在制定、調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位、行業(yè)組織的意見(jiàn)，并參考國(guó)際醫(yī)療器械分類實(shí)踐。

正確

12、暴風(fēng)雨和氣壓低時(shí)，人體對(duì)強(qiáng)心苷的敏感性顯著減弱。

錯(cuò)誤

13、甲氨蝶呤是二氫葉酸還原酶抑制類抗腫瘤藥。

錯(cuò)誤

14、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，不影響該醫(yī)療器械安全、有效的，應(yīng)當(dāng)將變化情況向原注冊(cè)部門備案。

錯(cuò)誤

15、申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。

正確

16、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍按照醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。正確

17、進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。

正確

18、抗腫瘤藥物氟尿嘧啶對(duì)胃癌有較好療效。

正確

19、吲達(dá)帕胺除利尿作用外，還有鈣拮抗作用，降壓溫和、療效確切，對(duì)心臟有保護(hù)作用，對(duì)糖、脂質(zhì)代謝無(wú)不良作用，為一長(zhǎng)效理想降壓藥。

正確

20、植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。

錯(cuò)誤

21、第二類醫(yī)療器械進(jìn)行臨床試驗(yàn)對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

錯(cuò)誤

22、中醫(yī)常用養(yǎng)心安神的方法治療失眠，既可治標(biāo)、又可治本，還可以避免西藥安眠藥容易成癮的弊端。

正確

23、風(fēng)濕性心臟患病初期就表現(xiàn)為心慌氣短、乏力、咳嗽、肢體水腫、咳粉紅色泡沫痰，直至心力衰竭而死亡。

錯(cuò)誤

24、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用商品名稱，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則。

錯(cuò)誤

25、《黃帝內(nèi)經(jīng)》成書(shū)于大約2000年前的秦漢時(shí)期。

正確

26、抗血小板藥阿司匹林普通制劑于早晨6～8時(shí)服用，具有藥效高、體內(nèi)排泄和消除快的優(yōu)勢(shì)。

錯(cuò)誤

27、第一類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

錯(cuò)誤

28、《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫(kù)中現(xiàn)存成書(shū)最早的一部醫(yī)學(xué)典籍。

正確

29、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，按風(fēng)險(xiǎn)從低到高將醫(yī)療器械分為一、二、三、四類。

錯(cuò)誤

30、葛洪是中國(guó)東晉時(shí)期有名的醫(yī)生，字稚川，自號(hào)抱樸子，是預(yù)防醫(yī)學(xué)的介導(dǎo)者，著有《抱樸子·內(nèi)篇》等養(yǎng)生書(shū)籍。

正確

單項(xiàng)選擇題：（每題2.0分，共20題。每題只有一個(gè)答案。）

1、慢性心力衰竭時(shí)，推薦使用的β受體阻斷劑是（A）。

所有已上市的β受體阻斷劑

吲哚洛爾

普萘洛爾 阿替洛爾

美托洛爾

2、《千金要方》吸取了《內(nèi)經(jīng)》、扁鵲、華佗、葛洪及諸子百家的養(yǎng)生思想與成就，成為隋唐時(shí)期最具代表性的養(yǎng)生專論。其作者是（C）。

張景岳

徐靈胎

孫思邈

張仲景

李時(shí)珍 3、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并取得()。

品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

療器械經(jīng)營(yíng)許可證

療器械生產(chǎn)許可證

醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件

4、開(kāi)辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地()申請(qǐng)生產(chǎn)許可。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理所

縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

5、“人法地，地法天，天法道，道法自然?！边@句話出自（）。

《老子》

《呂氏春秋》

《莊子》

《管子》

《抱樸子》 6、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告的，由（）人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該醫(yī)療器械，并向社會(huì)公布。

縣級(jí)以上

市級(jí)以上

省級(jí)以上

國(guó)家級(jí)

7、單味中藥進(jìn)補(bǔ)之中，以人參最為常用。其中，生曬參長(zhǎng)于（）。

平補(bǔ)

涼補(bǔ)

溫補(bǔ)

熱補(bǔ)

8、偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，處（）罰款。

5000元以上1萬(wàn)元以下

1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下

3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下 5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下 9、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家建立醫(yī)療器械（）監(jiān)測(cè)制度。

不良反應(yīng)

不良事件

毒性反應(yīng)

使用效果 10、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，委托方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)受托方（）的管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。

生產(chǎn)方式

生產(chǎn)技術(shù)

生產(chǎn)行為

生產(chǎn)工具

11、以下哪一項(xiàng)敘述為主動(dòng)脈病變的典型癥狀？

頭暈、心悸、心絞痛

踝部水腫

呼吸困難、咳嗽、咳血

呼吸困難、乏力

12、誘發(fā)心力衰竭的感染多為（）。

呼吸道感染

腸道感染

皮膚感染

泌尿道感染

病毒性肝炎

13、被尊稱為“藥王”的是（）。

嵇康

陶弘景

孫思邈

扁鵲

華佗

14、在整個(gè)銷售過(guò)程中，店員應(yīng)始終要堅(jiān)持的準(zhǔn)則是（）。

卑躬屈膝

面對(duì)顧客無(wú)理取鬧，不予理睬

不卑不亢

顧客是上帝，顧客永遠(yuǎn)是對(duì)的

15、駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)者工作期間禁用的藥物是（）。

阿莫西林

阿司匹林

乳酶生

黃連素

賽庚啶

16、下列二尖瓣口面積，哪個(gè)在正常范圍？

1.3

1.4 7 17、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，（）應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評(píng)估結(jié)果及時(shí)采取發(fā)布警示信息以及責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口和使用等控制措施。

食品藥品監(jiān)督管理部門

衛(wèi)計(jì)主管部門

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)

醫(yī)療器械使用單位

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

18、對(duì)于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)時(shí)，有下列哪種情形的，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的

工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型，生產(chǎn)工藝成熟，已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄，不改變常規(guī)用途的 以上都是

19、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的有效期為（）年。20、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系自查報(bào)告的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。

2000元以上5000元以下

5000元以上2萬(wàn)元以下

2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下

5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下

多項(xiàng)選擇題：（每題3.0分，共10題。每題至少有兩項(xiàng)正確答案，少選、多選不得分）

1、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明和事項(xiàng)有（）。維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法 通用名稱、型號(hào)、規(guī)格 產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)

產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍 安裝和使用說(shuō)明或者圖示

2、下列選項(xiàng)中，屬于中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)四大經(jīng)典著作的是（）?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》 《難經(jīng)》 《道德經(jīng)》 《傷寒雜病論》 《黃帝內(nèi)經(jīng)》

3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，接受臨床試驗(yàn)備案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地的（）。同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 衛(wèi)生計(jì)生主管部門 醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)

4、食品具有一定的輔助的調(diào)補(bǔ)作用。具有一定的補(bǔ)氣溫陽(yáng)作用的食品是（）。韭菜 鹿肉 羊肉

苦瓜 菊花

5、下列藥物在服用時(shí)應(yīng)空腹，并用足量水送服，服后30分鐘內(nèi)不宜進(jìn)食的是（）。阿侖膦酸鈉 帕屈膦酸鈉 乳酶生 淀粉酶 氯屈膦酸鈉

6、適宜餐中或進(jìn)食服用的藥品有（）。二甲雙胍 卡維地洛 灰黃霉素 乳酶生 噻氯匹定 7、2014版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。安全 科學(xué) 實(shí)際 有效 節(jié)約

8、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明()。地域

授權(quán)銷售的品種 期限

注明銷售人員的身份證號(hào)碼 銷售人員的學(xué)歷與專業(yè)

9、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，下列哪些情形不予延期注冊(cè)的？ 注冊(cè)人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。

醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求的。申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械均達(dá)到注冊(cè)要求的。

對(duì)用于治療罕見(jiàn)疾病以及應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)的。

注冊(cè)人在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的。

10、有下列哪些情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械？ 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的

經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的

食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的

委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的