第一篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南

保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南

一、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的經(jīng)營條件

1、具有經(jīng)營保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員；

2、具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場地；

3、具有保健食品經(jīng)營銷售、儲(chǔ)存過程中控制污染的條件和設(shè)施；

4、具有符合要求的保健食品經(jīng)營用工具、容器和設(shè)備；

5、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)縣級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格；

6、食品藥品監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）規(guī)定的其它條件。

二、申報(bào)材料

（一）申辦經(jīng)營審核應(yīng)提交材料

1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表》，按要求下載填報(bào)；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照（有效期六個(gè)月）；

3、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明；

4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明（房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等）；

5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）；

6、保健食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料；

7、安全管理組織機(jī)構(gòu)圖、保健食品安全管理制度目錄

和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員名單；

8、從業(yè)人員健康檢查名單；

9、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)材料目錄；

10、食品藥品監(jiān)督管理部門(衛(wèi)生行政部門)要求提供的其他資料。

三、提交資料要求

申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，在填表和整

理申報(bào)材料之前請認(rèn)真閱讀填表說明及辦理指南。

申請人應(yīng)當(dāng)提供打印的申請表，不需申明的事項(xiàng)注明

“無”，不得空項(xiàng)。

申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，一式兩份，建議中

文使用4號字，英文用12號字，所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文，內(nèi)容準(zhǔn)確完整、清楚，不得涂改。所有資料（包括復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)標(biāo)明“與原件一致”字樣）應(yīng)逐頁加蓋申請企業(yè)公

章。如無企業(yè)印章的，法定代表人應(yīng)按指印確認(rèn)。

申報(bào)資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。

1、申請表填寫要求

（1）企業(yè)名稱：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)名稱或

者個(gè)人姓名，全稱填寫，不能填寫企業(yè)簡稱；

（2）經(jīng)營地址：按實(shí)際地址填寫，地址應(yīng)詳實(shí)，寫明門

牌號碼；

（3）注冊地址：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)地址，全稱填寫；

（4）法定代表人/負(fù)責(zé)人：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的法定代表人或者個(gè)人填寫；

（5）經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)類型填

寫；

（6）經(jīng)營面積：保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積；

（7）從業(yè)人員數(shù)：按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實(shí)際人數(shù)填寫（不含財(cái)會(huì)人員、門衛(wèi)保安人員、機(jī)修工人等）；

（8）郵編：企業(yè)所在地的郵政編碼；

（9）電話：方便聯(lián)系的常用的固定電話號碼和移動(dòng)電話號碼；

（10）傳真：填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號碼；

（11）申請審核項(xiàng)目：按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫；

（12）申報(bào)企業(yè)蓋章和簽署日期：加蓋申報(bào)企業(yè)公章；如果沒有公章，應(yīng)提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，申請人按指印以示確認(rèn)；填報(bào)日期：填寫實(shí)際申報(bào)的日期，要求標(biāo)出年月日；

（13）法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字和簽署日期：申報(bào)企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人本人親自簽名和簽署日期；

（14）其他需要說明的事項(xiàng)：如果無其他事項(xiàng)要說明的在此欄目內(nèi)填寫“無”字。

（15）申請企業(yè)保證書：表格下欄申請企業(yè)保證書應(yīng)手寫填。（保證書內(nèi)容為：本企業(yè)謹(jǐn)此確認(rèn)，申請表所填內(nèi)容及所附資料均真實(shí)、合法，無虛假成份。如有不實(shí)，本企業(yè)愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果）

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明原件及復(fù)印件。

法定代表人委托申報(bào)保健食品經(jīng)營審核授權(quán)書（格式）

授權(quán)人：身份證號：

被授權(quán)人：身份證號：

###（被授權(quán)人姓名）為我公司工作人員，現(xiàn)授權(quán)其按國家法律、法規(guī)有關(guān)規(guī)定，全權(quán)代表我公司申請辦理保健食品經(jīng)營審核有關(guān)事宜，特此授權(quán)。

授權(quán)人簽名：被授權(quán)人簽名：

######公司（蓋章）

注：授權(quán)人和被授權(quán)人分別在個(gè)自的簽名上加按指印確認(rèn)。

4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明文件。提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復(fù)印件。屬于租賃的應(yīng)提交出租方房屋所有權(quán)證明材料。

5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）

經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖

（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；

（2）經(jīng)營場所周圍25米內(nèi)平面圖；

（3）經(jīng)營場所周圍25米范圍內(nèi)的毗鄰關(guān)系情況（如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設(shè)施等），同時(shí)在圖的右上角要用坐標(biāo)標(biāo)出方向（東、南、西、北）。經(jīng)營場所平面布局圖

（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；

（2）標(biāo)明保健食品庫位置；

（3）標(biāo)明經(jīng)營場所內(nèi)保健食品貨柜位置；

（4）標(biāo)出場所內(nèi)門的位置。

6、保健食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料

衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設(shè)施。有特殊要求的保健食品應(yīng)說明運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件及設(shè)施。（應(yīng)提供與供應(yīng)商的供貨協(xié)議、安全控制設(shè)施設(shè)備圖片：包括貨物陳列圖片、貨物倉儲(chǔ)圖片）

7、保健食品安全管理制度資料

保健食品安全管理制度應(yīng)包括崗位責(zé)任制度、日常監(jiān)督檔案管理制度、索證制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、庫房管理制度、假冒偽劣保健食品報(bào)告制度、從業(yè)人員健康檢查制度、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)制度、退換貨制度、從業(yè)人員健康檔案管理制度、保健食品安全檔案管理制度、患病調(diào)離衛(wèi)生管理制度、銷售記錄管理制度等13項(xiàng)管理制度。每項(xiàng)制度要有可操作的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。

8、從業(yè)人員健康檢查名單

提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié)果合格與否。

第二篇：保健品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南

河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核辦理指南

（暫行）

一、法定依據(jù)

1、《中華人民共和國食品安全法》第二十九條：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。

2、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第六十三條：食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。

3、河北省食品藥品監(jiān)督管理局、河北省工商行政管理局《關(guān)于做好保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理工作的通知》。

二、受理范圍

河北省行政區(qū)域內(nèi)從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)或者個(gè)人。

三、受理事項(xiàng)

河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核意見表的申辦、變更。

四、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的經(jīng)營條件

1、具有經(jīng)營保健食品的安全管理組織、制度和經(jīng)過培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員；

2、具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場地；

3、具有保健食品經(jīng)營銷售、儲(chǔ)存過程中控制污染的條件和設(shè)施；

4、具有符合要求的保健食品經(jīng)營用工具、容器和設(shè)備；

5、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)縣級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格；

6、食品藥品監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）規(guī)定的其它條件。

五、提交資料

（一）申辦經(jīng)營審核應(yīng)提交材料

1、《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)審核申請表》；

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照；

3、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明；

4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明（房產(chǎn)證、建筑許可證或租房協(xié)議等）；

5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）；

6、保健食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料；

7、安全管理組織機(jī)構(gòu)圖、保健食品安全管理制度目錄和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專兼職保健食品安全管理人員名單；

8、從業(yè)人員健康檢查名單；

9、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)材料目錄；

10、食品藥品監(jiān)督管理部門(衛(wèi)生行政部門)要求提供的其他資料。

（二）經(jīng)營審核變更應(yīng)提交材料

1、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更企業(yè)或地址名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交《河北省保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》和工商行政管理部門或和有關(guān)部門出具的證明材料。

2、保健食品經(jīng)營企業(yè)申請變更經(jīng)營地點(diǎn)的，按照申辦經(jīng)營審核要求提交材料，與原申請材料相同的，可不重復(fù)提供。

六、提交資料要求

申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，在填表和整理申報(bào)材料之前請認(rèn)真閱讀填表說明及辦理指南。

申請人應(yīng)當(dāng)提供打印的申請表，不需申明的事項(xiàng)注明“無”，不得空項(xiàng)。

申報(bào)資料均應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印，一式兩份，建議中文使用4號字，英文用12號字，所有外文均應(yīng)譯為規(guī)范中文，內(nèi)容準(zhǔn)確完整、清楚，不得涂改。所有資料（包括復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)標(biāo)明“與原件一致”字樣）應(yīng)逐頁加蓋申請企業(yè)公章。如無企業(yè)印章的，法定代表人應(yīng)按指印確認(rèn)。

申報(bào)資料按本辦理指南“提交資料”順序排列。

1、申請表填寫要求

（1）企業(yè)名稱：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)名稱或者個(gè)人姓名，全稱填寫，不能填寫企業(yè)簡稱；

（2）經(jīng)營地址：按實(shí)際地址填寫，地址應(yīng)詳實(shí)，寫明門牌號碼；

（3）注冊地址：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)地址，全稱填寫；

（4）法定代表人/負(fù)責(zé)人：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的法定代表人或者個(gè)人填寫；

（5）經(jīng)濟(jì)性質(zhì)：按工商行政管理部門核準(zhǔn)的企業(yè)類型填寫；

（6）經(jīng)營面積：保健食品經(jīng)營區(qū)域的面積；

（7）從業(yè)人員數(shù)：按直接從事保健食品經(jīng)營銷售的實(shí)際人數(shù)填寫（不含財(cái)會(huì)人員、門衛(wèi)保安人員、機(jī)修工人等）；

（8）郵編：企業(yè)所在地的郵政編碼；

（9）電話：方便聯(lián)系的常用的固定電話號碼和移動(dòng)電話號碼；

（10）傳真：填寫方便聯(lián)系的常用的傳真電話號碼；

（11）申請審核項(xiàng)目：按照“保健食品批發(fā)、保健食品零售、保健食品批發(fā)兼零售”填寫；

（12）申報(bào)企業(yè)蓋章和簽署日期：加蓋申報(bào)企業(yè)公章；如果沒有公章，應(yīng)提供工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書，申請人按指印以示確認(rèn)；填報(bào)日期：填寫實(shí)際申報(bào)的日期，要求標(biāo)出年月日；

（13）法定代表人/負(fù)責(zé)人簽字和簽署日期：申報(bào)企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人本人親自簽名和簽署日期；

（14）其他需要說明的事項(xiàng)：如果無其他事項(xiàng)要說明的在此欄目內(nèi)填寫“無”字。

2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

3、組織機(jī)構(gòu)代碼、法定代表人/負(fù)責(zé)人（業(yè)主）、委托申報(bào)經(jīng)營審核被授權(quán)人資格證明文件和身份證明原件及復(fù)印件。

4、經(jīng)營場所使用權(quán)證明文件

提交房產(chǎn)證或房屋租賃合同復(fù)印件。屬于租賃的應(yīng)提交出租方房屋所有權(quán)證明材料。

5、經(jīng)營場所周圍25米環(huán)境圖和經(jīng)營場所平面布局圖（標(biāo)注面積和保健食品銷售區(qū)與存儲(chǔ)區(qū)）

經(jīng)營場所周圍環(huán)境圖

（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；

（2）經(jīng)營場所周圍25米內(nèi)平面圖；

（3）經(jīng)營場所周圍25米范圍內(nèi)的毗鄰關(guān)系情況（如經(jīng)營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設(shè)施等），同時(shí)在圖的右上角要用坐標(biāo)標(biāo)出方向（東、南、西、北）。

經(jīng)營場所平面布局圖

（1）平面圖應(yīng)有標(biāo)題標(biāo)識(shí)，與實(shí)際相符合；

（2）標(biāo)明保健食品庫位置；

（3）標(biāo)明經(jīng)營場所內(nèi)保健食品貨柜位置；

（4）標(biāo)出場所內(nèi)門的位置。

6、保健食品采購、貯藏、運(yùn)輸和銷售過程中安全控制設(shè)備、措施資料

衛(wèi)生設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容包括防塵、防鼠等設(shè)施。有特殊要求的保健食品應(yīng)說明運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件及設(shè)施。

7、從業(yè)人員健康檢查名單

提供從業(yè)人員健康檢查名單，內(nèi)容包括姓名、年齡、性別、學(xué)歷、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié)果合格與否。

七、其他事項(xiàng)

申請人可從所在地設(shè)區(qū)市級保健食品監(jiān)督管理部門（網(wǎng)站）索?。ㄏ螺d）申請表填報(bào)。

八、審批時(shí)限

食品藥品監(jiān)督管理部門（衛(wèi)生行政部門）自收到申報(bào)材料之日起五個(gè)工作日內(nèi)做出是否受理或要求對申報(bào)材料補(bǔ)正的決定。自申請受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。

第三篇：保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南

關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南的通知

食藥監(jiān)辦保化[2011]187號

2011.12.15 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)保健食品原輔料管理，提高質(zhì)量安全控制水平，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例等有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南》，現(xiàn)予印發(fā)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一一年十二月十五日

保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南

一、適用范圍

本指南適用于指導(dǎo)中華人民共和國境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料供應(yīng)商的審核。

二、審核內(nèi)容

（一）準(zhǔn)入審核：制定供應(yīng)商準(zhǔn)入要求，建立供應(yīng)商檔案。對供應(yīng)商經(jīng)營狀況、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨期等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核，以確保購進(jìn)的原輔料符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的質(zhì)量安全要求。

（二）過程審核：建立原輔料使用過程審核程序和溯源

機(jī)制，保證供應(yīng)過程中持續(xù)的產(chǎn)品質(zhì)量安全。對供應(yīng)產(chǎn)品的進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)使用、檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品處理等方面進(jìn)行審核。

（三）評估管理：建立評估制度，對供應(yīng)商定期進(jìn)行綜合評價(jià)。對供應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量、交貨能力、技術(shù)水平、產(chǎn)品合格率等方面進(jìn)行評估，結(jié)果為不滿意的供應(yīng)商，采取淘汰或改進(jìn)機(jī)制。

（四）現(xiàn)場審核：對重點(diǎn)原輔料供應(yīng)商應(yīng)定期開展現(xiàn)場審核，包括對生產(chǎn)能力、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制等方面進(jìn)行審核。

三、審核要點(diǎn)

根據(jù)審核內(nèi)容，結(jié)合使用的原輔料特點(diǎn)，確定相應(yīng)審核要點(diǎn)。

（一）文件審核

1.供貨商資質(zhì)，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、合法的生產(chǎn)經(jīng)營證明文件等；

2.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系文件；

3.生產(chǎn)工藝說明和生產(chǎn)工藝簡圖；

4.原輔料規(guī)格、安全性評估材料、企業(yè)自檢報(bào)告或有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效檢驗(yàn)報(bào)告。

（二）產(chǎn)品驗(yàn)收與檢驗(yàn)

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行嚴(yán)格的進(jìn)廠驗(yàn)收或檢驗(yàn)，要求供應(yīng)商按供貨批次提供有效檢驗(yàn)報(bào)告或其他質(zhì)量合格證明。

（三）重點(diǎn)原輔料供應(yīng)商的現(xiàn)場審核

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立現(xiàn)場審核要點(diǎn)及審核原則，對重點(diǎn)原輔料供應(yīng)商的生產(chǎn)環(huán)境、工藝流程、生產(chǎn)過程、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量管理等影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的因素進(jìn)行現(xiàn)場審核。

第四篇：2、辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件證明需提供材料指南

保健食品經(jīng)營企業(yè)辦理衛(wèi)生條件審核證明

提供材料指南

一、辦理內(nèi)容

辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明（包括新建，經(jīng)營地址遷址，到期換證），變更保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項(xiàng)（包括：公司名稱、法人代表（業(yè)主）等）

二、依據(jù)

（一）《中華人民共和國食品安全法》

（二）《保健食品管理辦法》

（三）福建省食品安全委員會(huì)辦公室、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于保健食品監(jiān)管職能移交工作的通知》（閩食安辦〔2009〕27號）

（四）衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品安全法>有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕52號）

三、辦理?xiàng)l件

（一）福州市境內(nèi)在工商管理部門登記注冊的或預(yù)登記的從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)、單位和個(gè)人；變更經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項(xiàng)須是取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》或《食品衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)的企業(yè)、單位和個(gè)人；

（二）申報(bào)企業(yè)必須符合《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》要求；

（三）申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。

四、申報(bào)材料

（一）申辦衛(wèi)生條件審核證明

1、保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表；

2、福建省工商部門的企業(yè)名稱預(yù)審核通知書或工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（須出示原件）；

3、授權(quán)委托書（法人代表或負(fù)責(zé)人本人來辦理可不必提供）；

4、法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件；受委托人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件；

5、原許可項(xiàng)目的變化說明（原先沒有食品衛(wèi)生許可證的可不必提供）；

6、經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖；經(jīng)營場所地址平面圖；

7、保健食品質(zhì)量保證體系的情況（包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)、體檢記錄、質(zhì)量管理規(guī)章制度等）；已通過藥品GSP認(rèn)證的須附上GSP證書復(fù)印件；

8、食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要提供的其他資料（房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同等）。

9、擬經(jīng)營保健食品的產(chǎn)品資料2份（供貨方及生產(chǎn)企業(yè)的證、照復(fù)印件；保健食品批準(zhǔn)證書復(fù)印件；產(chǎn)品批次檢查報(bào)告）

（二）變更衛(wèi)生條件審核證明

1、保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表；

2、工商部門的變更核準(zhǔn)通知書或已變更后營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（須出示原件）；

3、食品藥品監(jiān)督管理局出具的保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明或衛(wèi)生部門出具的仍在有效期內(nèi)的《食品衛(wèi)生許可證》）原件；

4、授權(quán)委托書（法人代表或負(fù)責(zé)人本人來辦理可不必提供）；

5、法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件；受委托人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件；

6、原許可項(xiàng)目的變化說明；

7、經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖變化情況；

8、保健食品質(zhì)量保證體系的變化情況（包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)、體檢記錄等）；

9、食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要提供的其他資料（房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同等）。

10、經(jīng)營保健食品的產(chǎn)品目錄資料。

（三）申辦衛(wèi)生條件審核證明

1、保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表；

2、工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（出示原件）；

3、衛(wèi)生許可證復(fù)印件（出示原件）；

4、授權(quán)委托書（法人代表或負(fù)責(zé)人本人來辦理可不必提供）；

5、法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件，受委托人的資格證明（身份證復(fù)印件），須出示原件；

6、經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖變化情況；

7、保健食品質(zhì)量保證體系的變化情況（包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)、體檢記錄等）；

8、食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要提供的其他資料（房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃合同等）。

9、經(jīng)營保健食品的產(chǎn)品目錄資料。

*申報(bào)材料要求：

（1）提交資料所附的資料均須采用A4紙打印，并逐頁加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法定代表人需逐頁簽字。

（2）保健食品須設(shè)立存放專區(qū)，應(yīng)在平面圖上標(biāo)注清晰并標(biāo)明面積及尺寸；經(jīng)營場所內(nèi)須設(shè)立待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)及不合格區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)。

（3）申報(bào)企業(yè)名稱及注冊地址必須與實(shí)際相符；從業(yè)人員一覽表應(yīng)包括人員的姓名、性別、年齡、崗位（指派一名衛(wèi)生管理員）及專業(yè)學(xué)歷等內(nèi)容，從業(yè)人員不得少于2人；人員培訓(xùn)記錄可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)或由相關(guān)部門培訓(xùn)的證明，人員體檢記錄為具體從業(yè)人員的體檢記錄或證明。

五、申請表格

可在福州市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）的“在線下載”中下載。

六、實(shí)施機(jī)關(guān)

福州市食品藥品監(jiān)督管理局 保健食品化妝品監(jiān)管處

受理地點(diǎn)：福州市食品藥品監(jiān)督管理局一樓受理大廳

受理時(shí)間：每周一上午

七、實(shí)施時(shí)限

自接受申報(bào)材料內(nèi)5個(gè)工作日內(nèi)予以告知，逾期沒有告知的，視為本機(jī)關(guān)已受理你的申請，我們將依法進(jìn)行審查，并在 20個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定，自批準(zhǔn)決定之日起10日內(nèi)辦結(jié)，并通知申請人。以上時(shí)限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

第五篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)指南(現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn))

福建省保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)指南

一、辦理內(nèi)容

辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明（包括新建，經(jīng)營地址遷址，到期換證），變更保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項(xiàng)（包括：公司地址、法人代表（業(yè)主）等）

二、依據(jù)

（一）《中華人民共和國食品安全法》

（二）《保健食品管理辦法》

（三）福建省食品安全委員會(huì)辦公室、衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于保健食品監(jiān)管職能移交工作的通知》（閩食安辦〔2009〕27號）

（四）衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于貫徹實(shí)施<食品安全法>有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕52號）

三、辦理?xiàng)l件

（一）福建省境內(nèi)在工商管理部門登記注冊的或預(yù)登記的從事保健食品經(jīng)營的企業(yè)、單位和個(gè)人；變更經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明的登記事項(xiàng)須是取得《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》或《食品衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)的企業(yè)、單位和個(gè)人；

（二）申報(bào)企業(yè)必須符合《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》要求；

（三）申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。

四、申報(bào)材料

(一)辦理保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)材料：

1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表》；<可到受理處索取，請參考樣本填寫>

2、工商管理部門的企業(yè)名稱預(yù)審核通知書或工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，須出示原件；

3、法定代表人或經(jīng)營負(fù)責(zé)人的資格證明(身份證、學(xué)歷復(fù)印件)；

4、經(jīng)營場所和倉庫總平面圖，包括擺放、存放區(qū)劃圖；在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售保健食品店（柜）的，必須具有獨(dú)立的擺放區(qū)域；<請參考樣本畫制>

5、保健食品質(zhì)量保證體系的情況（包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)和設(shè)施、人員一覽表及人員培訓(xùn)體檢記錄、質(zhì)量管理規(guī)章制度等）；已通過藥品GSP認(rèn)證的須附上GSP證書；<請參考樣本編制>

6、經(jīng)營場所房屋使用證明（房產(chǎn)證或租賃合同復(fù)印件）。

7、申報(bào)材料一般要求。（1）經(jīng)營企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，提供的有關(guān)證明材料復(fù)印件應(yīng)注明與原件一致。經(jīng)營場所和倉庫總平面圖圖紙需標(biāo)明面積及尺寸，所有申報(bào)材料須逐頁加蓋公章，如企業(yè)未有公章，法定代表人需逐頁簽字。（2）申報(bào)企業(yè)名稱及注冊地址必須與實(shí)際相符；從業(yè)人員一覽表應(yīng)包括人員的姓名、性別、年齡、崗位及專業(yè)學(xué)歷等內(nèi)容；人員培訓(xùn)記錄可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)或由相關(guān)部門培訓(xùn)的證明，人員體檢記錄為具體從業(yè)人員的體檢記錄或證明。

(二)變更保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申報(bào)材料：

1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》；

2、工商部門的變更核準(zhǔn)通知書（復(fù)印件），須出示原件；

3、食品藥品監(jiān)督管理局出具的保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明或衛(wèi)生部門出具的仍在有效期內(nèi)的《食品衛(wèi)生許可證》）原件。

4、需要提供的其他資料。

5、申報(bào)材料一般要求。經(jīng)營企業(yè)需提交以上資料一式二份，所附的資料均須采用A4紙打印，并逐頁加蓋公章。

五、申請表格

1、《保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明申請表》

2、《保健食品經(jīng)營企業(yè)變更申請表》

六、實(shí)施機(jī)關(guān)

市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局

受理地點(diǎn)：企業(yè)所在地市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局 受理時(shí)間：每周一至周五

七、實(shí)施程序

企業(yè)申請——市（縣）局受理——現(xiàn)場驗(yàn)收——核發(fā)證明——通知領(lǐng)證

八、實(shí)施時(shí)限

自受理之日起，20日內(nèi)作出批準(zhǔn)決定；自批準(zhǔn)決定之日起10日內(nèi)辦結(jié)，并通知申請人。以上時(shí)限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

九、咨詢

市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管處（科）

泉州市食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管科電話：0595-22169907。

十、其他事項(xiàng)

1、對于保健食品經(jīng)營者已經(jīng)取得《食品衛(wèi)生許可證》的，原許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)使用。原許可證有效期屆滿后仍需繼續(xù)經(jīng)營的，在屆滿30日前，向所在地食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，逾期提出延續(xù)申請的，按新申請辦理。

可在福建省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）的“辦事指南”中下載。

福建省保健食品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

注：1.現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)每個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行全面檢查，并逐條作出評定。帶※的是關(guān)鍵項(xiàng)目。

2.核定分是減去合理缺項(xiàng)后，應(yīng)得的總分；實(shí)得分是依據(jù)現(xiàn)場檢查的實(shí)際情況對企業(yè)進(jìn)行評定的實(shí)際得分。標(biāo)化分＝實(shí)得分除以核定分×100。

3.結(jié)果評定：所有關(guān)鍵項(xiàng)目均符合要求，標(biāo)化分≥60分，評定合格。只要有1項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求，或標(biāo)化后得分＜60分的，評為不合格。在結(jié)果評定同時(shí)作出評分結(jié)果：標(biāo)化分≥85分的，評為良好；85分＞標(biāo)化分≥60分的，評為一般，標(biāo)化分＜60分的，評為差。