第一篇：2014年醫(yī)院法律法規(guī)考試題

XX市婦幼保健院醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)考試

姓名：科室：成績：

一、單選題（每題3分，共60分）

1、我**嬰保健法的立法宗旨是（）。

A．保障婦女和兒童的健康，提高人口素質(zhì)

B．保障母親和兒童的健康，提高人口素質(zhì)

C．保證優(yōu)生優(yōu)育，提高人口素質(zhì)

D．保障母親和嬰兒的健康，提高出生人口素質(zhì)

E．保障母親和嬰兒的健康，提高人口素質(zhì)

2、醫(yī)療保健機構(gòu)為公民提供的婚前保健服務(wù)包括下列內(nèi)容（）。

A．婚前衛(wèi)生指導(dǎo)、婚前健康咨詢、婚前醫(yī)學檢查

B．婚前衛(wèi)生指導(dǎo)、婚前衛(wèi)生咨詢、婚前醫(yī)學檢查

C．婚前遺傳指導(dǎo)、婚前衛(wèi)生咨詢、婚前醫(yī)學檢查

D．婚前衛(wèi)生指導(dǎo)、婚前衛(wèi)生咨詢、婚前遺傳檢查

E．婚前衛(wèi)生指導(dǎo)、婚前健康咨詢、婚前遺傳檢查

3、婚前醫(yī)學檢查包括對下列疾病的檢查（）。

A．遺傳性疾病、指定傳染病、有關(guān)精神病

B．遺傳性疾病、傳染病、精神病

C．嚴重遺傳性疾病、傳染病、精神病

D．嚴重遺傳性疾病、傳染病、有關(guān)精神病

E．嚴重遺傳性疾病、指定傳染病、有關(guān)精神病

4、根據(jù)《母嬰保健法》，醫(yī)療保健機構(gòu)可以開展以下活動，除了（）。

A．婚前醫(yī)學檢查B．遺傳病診斷C．非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定

D．施行結(jié)扎手術(shù)E．產(chǎn)前診斷

5、醫(yī)療保健機構(gòu)提供的孕產(chǎn)期保健服務(wù)的內(nèi)容包括（）。

A．孕產(chǎn)婦保健、胎兒保健

B．孕產(chǎn)婦保健、新生兒保健

C．胎兒保健、新生兒保健

D．孕產(chǎn)婦保健、胎兒保健、新生兒保健

E．孕產(chǎn)婦保健、胎兒保健、新生兒保健、母嬰保健指導(dǎo)

6、經(jīng)產(chǎn)前診斷，有下列情形之一，醫(yī)師應(yīng)當向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學意見（）。

A．胎兒患嚴重遺傳性疾病B．胎兒患遺傳性疾病C．胎兒有缺陷

D．孕婦患傳染病E．以上都不是

7、按照母嬰保健法規(guī)定，應(yīng)當經(jīng)本人同意并簽字，本人無行為能力的，應(yīng)當經(jīng)其監(jiān)護人同意并簽字的情形是（）。

A．產(chǎn)前檢查、結(jié)扎手術(shù)B．終止妊娠、結(jié)扎手術(shù)C．產(chǎn)前檢查、終止妊娠

D．產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)E．產(chǎn)前診斷、終止妊娠

8、未取得國家頒發(fā)的有關(guān)合格證書的，有下列行為的，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當予以制止，并可根據(jù)情節(jié)給予警告或者處以罰款：（）。

A．母嬰保健指導(dǎo)B．從事孕產(chǎn)期保健服務(wù)的C．施行結(jié)扎手術(shù)的D．做胎兒性別鑒定的E．從事婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷或者醫(yī)學技術(shù)鑒定的9、從事母嬰保健工作的人員違反母嬰保健法規(guī)定，有下列情形的，給予行政處分，情節(jié)嚴重的，依/ 3

法取消執(zhí)業(yè)資格（）。

A．做產(chǎn)前診斷B．做醫(yī)學技術(shù)鑒定C．做終止妊娠

D．做胎兒性別鑒定E．做結(jié)扎手術(shù)

10、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的執(zhí)業(yè)要求中規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)必須（）。

A．遵守有關(guān)法律、法規(guī)

B．遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度

C．遵守有關(guān)法律、法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范

D．遵守有關(guān)法律、法規(guī)、向患者承諾的公約

E．遵守有關(guān)法律、法規(guī)、醫(yī)療道德

11、對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)要求規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)必須將以下項目懸掛于明顯處，除了（）。

A．醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B．診療科目C．診療醫(yī)生

D．收費標準E．診療時間

12、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人或親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具以下證明文件，除了（）。

A．疾病診斷書B．健康證明書C．死產(chǎn)報告書

D．死亡證明書E．醫(yī)療糾紛分析證言

13、醫(yī)療機構(gòu)施行特殊治療時（）。

A．可以由經(jīng)治醫(yī)生決定施行

B．可以由本科在科主任主持下討論決定施行

C．由醫(yī)院決定施行

D．可以征求患者意見

E．必須征得患者同意

14、依照對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)要求的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)有以下義務(wù)，除了（）。

A．必須承擔相應(yīng)的預(yù)防工作

B．必須承擔相應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生知識的宣傳普及工作

C．必須承擔相應(yīng)的保健工作

D．承擔衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村的任務(wù)

E．承擔衛(wèi)生行政部門委托的指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作的任務(wù)

15、任何單位或者個人開展診療活動，必須依法取得（）。

A．《設(shè)臵醫(yī)療機構(gòu)批準書》B．《設(shè)臵醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》

C．《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D．《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》

E．《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》

16、我國傳染病防治法規(guī)定管理的甲類傳染病是指（）。

A．鼠疫、艾滋病B．鼠疫、霍亂C．鼠疫、霍亂、艾滋病

D．鼠疫、霍亂、傷寒、副傷寒E．鼠疫、霍亂、艾滋病、傷寒或副傷寒

17、在傳染病的預(yù)防工作中，國家實行的制度是（）。

A．有計劃的衛(wèi)生防疫B．愛國衛(wèi)生運動C．預(yù)防保健

D．有計劃的預(yù)防接種E．以上都不是

18、關(guān)于醫(yī)療事故的分級標準，以下說法正確的是（）

A．一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的B．二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的C．三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的D．四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的E．以上都正確

19、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時應(yīng)當采取下列措施，除了（）。

A．對病人予以隔離治療

B．對疑似病人，確認前在指定場所隔離治療

C．拒絕隔離治療的由公安機關(guān)協(xié)助采取強制隔離治療措施

D．對病原攜帶者予以隔離治療

E．對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的疑似病人的密切接觸者，在指定場所進行醫(yī)學觀察

20、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法規(guī)定，醫(yī)師有哪些情形的，不予注冊？（）

A．不具有完全民事行為能力的；

B．因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

C．受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

D．有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。

E．以上都是

二、判斷題（每題3分，共30分）

1．《母嬰保健法》1994年10月27日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議通過自1996年6月1日起施行。（）

2．孕產(chǎn)期保健是保護孕婦身心健康，胎兒正常發(fā)育，足月后安全生出一個身體發(fā)育健康、智力發(fā)育良好的新生兒，是落實計劃生育政策和優(yōu)生優(yōu)育措施的重要環(huán)節(jié)。（）

3．從事母嬰保健工作的人員違反本法規(guī)定，出具有關(guān)虛假醫(yī)學證明或者進行胎兒性別鑒定，由醫(yī)療保健機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)給予行政處分。（）

4．產(chǎn)前診斷是指胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷。（）

5．醫(yī)療機構(gòu)管理條例中的醫(yī)療機構(gòu)是指所有從事醫(yī)學診療及相關(guān)活動的機構(gòu)．（）

6．衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受當?shù)攸h委和政府的干涉。（）

7．對疑似甲類傳染病病人，在明確診斷前，應(yīng)在指定場所進行醫(yī)學觀察。（）

8．患鼠疫、霍亂和炭疽死亡的，死者的尸體可交予其親屬處理。（）

9．國家對傳染病實行預(yù)防為主的方針，防治結(jié)合，分類管理。（）

10．對所有乙類、丙類傳染病病人，根據(jù)病情，采取必要的治療和控制傳播措施。（）

三、問答題（每題5分，共10分）

1．《母嬰保健法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療、保健機構(gòu)應(yīng)當為孕產(chǎn)婦提供哪些醫(yī)療保健服務(wù)？ 2.醫(yī)療機構(gòu)在傳染病防治中的法律責任？

第二篇：醫(yī)院法律法規(guī)考試題一

醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)試題及答案

1.《中華人民共和國傳染病防治法》于()年()月()日經(jīng)第十屆全國人大常委會第十一次會議修訂通過，中華人民共和國第十七號主席令公布。

A、2004年12月1日B、2004年8月28日 C、1989年09月1日D、1989年2月21日 2.國家對傳染病防治的方針是什么？ A預(yù)防為主

B防治結(jié)合、分類管理 C依靠科學、依靠群眾 D以上三項

3.國家實行有計劃的預(yù)防接種制度，對兒童實行()制度。A計劃免疫 B預(yù)防接種 C預(yù)防接種證 D疫苗接種

4.生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品應(yīng)當由()批準。A省級以上衛(wèi)生行政部門 B縣級衛(wèi)生行政部門 C國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 D省級衛(wèi)生行政部門

5.()發(fā)現(xiàn)傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應(yīng)當及時向附近的疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者醫(yī)療機構(gòu)報告。A醫(yī)療機構(gòu) B采供血機構(gòu) C疾病預(yù)防控制機構(gòu) D任何單位和個人

6.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病病人、病原攜帶者應(yīng)當予以隔離治療。拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由()協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)采取強制隔離治療措施。A公安機關(guān) B衛(wèi)生行政部門 C衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu) D衛(wèi)生防疫機構(gòu)

7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當實行傳染病()、()制度，對傳染病病人或者疑似傳染病病人，應(yīng)當引導(dǎo)至相對隔離的分診點進行初診。A隔離、消毒 B預(yù)檢、分診 C分類、隔離 D定點、隔離

8.國家對患有特定傳染病的困難人群實行()，減免醫(yī)療費用。A醫(yī)療救濟 B困難補助

C醫(yī)療救助 D醫(yī)療照顧

9.國家對病原微生物實行分類管理，將病原微生物分為()類。對實驗室實行分級管理，將實驗室分為()級。A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過()天。A 1 B 3 C 5 D 2 11.國家實行無償獻血制度。國家提倡()的健康公民自愿獻血。A 18～55周歲 B 18～50周歲 C 16～55周歲 D 16～50周歲

12.特殊血型的血液需要從外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配的，由()級人民政府衛(wèi)生行政部門批準。

A 設(shè)區(qū)的市 B 縣 C 省 D 國家 13.《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期為()年。A 3 B 2 C 5 D 4 14.國家根據(jù)非處方藥的()，將非處方藥分為甲類和乙類。A質(zhì)量 B有效性 C安全性和有效性 D安全性

15.《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為()年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配臵制劑的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在許可證有效期屆滿前()個月申請換發(fā)。A 4；6 B 5；6 C 3；12 D 4；12 16.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的()部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。A衛(wèi)生行政 B質(zhì)量監(jiān)督檢驗 C藥品監(jiān)督管理 D工商管理

17.血站對獻血者每次采集血液量一般為()毫升，最多不得超過()毫升，兩次采集間隔期不少于()個月。A 200；400；3 B 200；600；6 C 200；400；6 D 300；500；4 18.國家()設(shè)臵以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。A批準 B可以批準 C不批準 D有計劃地批準

19.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不

得擅自()。A更改 B代用 C調(diào)配 D更改或者代用

20.醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行()，要實行公開招標采購，議價采購或者參加集中招標采購。A統(tǒng)籌管理 B集中管理 C集中招標 D統(tǒng)一管理

21.《母嬰保健法》自()起施行。

A 1994年10月27日 B 1995年6月1日 C 1992年10月27日 D 1993年6月1日

22.接受婚前醫(yī)學檢查的人員對檢查結(jié)果持有異議的，可以申請()。A行政復(fù)議 B仲裁 C醫(yī)學鑒定 D行政裁決

23.經(jīng)產(chǎn)前檢查，醫(yī)師發(fā)現(xiàn)或者懷疑胎兒異常的，應(yīng)當對孕婦進行()。A終止妊娠 B產(chǎn)前診斷

C結(jié)扎 D輸血

24.()負責管理本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健工作。A地方人民政府 B縣級以上人民政府 C縣級以上地方人民政府

D縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門

25.產(chǎn)前診斷是指對()進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷。A母親 B胎兒 C父親 D爺爺 26.醫(yī)療機構(gòu)基本標準由()制定。A國家標準化委員會 B質(zhì)檢總局 C衛(wèi)生部 D建設(shè)部

27.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取()。A《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B《衛(wèi)生許可證》 C《醫(yī)療機構(gòu)登記證》 D《工商營業(yè)執(zhí)照》

28.機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)臵為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，報所在地的()級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

A省 B設(shè)區(qū)的市 C縣 D地

29.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起()

日內(nèi)，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。A 20 B 30 C 40 D 45 30.醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的()開展診療活動。A診療科目 B注冊資金 C醫(yī)務(wù)人員 D診療時間

31.以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿()年，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。A2年 B3年 C4年 D5年

32.鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得《鄉(xiāng)村醫(yī)師證書》后，可在()從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。A村衛(wèi)生室

B村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

C村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣級醫(yī)院 D所有醫(yī)療機構(gòu)

33.外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)注冊的有效期不超過()。A 6個月 B 1年 C 1年半 D 2年

34.醫(yī)療事故是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，()造成患者人身損害的事故。

A 故意 B 無過錯 C 過錯 D 過失

35.醫(yī)療事故分為()級，其中造成患者死亡、重度殘疾的屬()級。A 四級；四級 B 四級；一級 C 三級；一級 D 三級；四級

36.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以在()醫(yī)療機構(gòu)中獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。A 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 B 村衛(wèi)生室 C 個體診所 D 縣醫(yī)院

37.護士執(zhí)業(yè)必須取得()。A高等醫(yī)學院校護理專業(yè)畢業(yè)文憑 B護士執(zhí)業(yè)證書 C護士考試合格證書 D護士資格證書

38.因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后()內(nèi)補記，并加以注明。A 6小時 B 12小時 C 24小時

D 36小時

39.患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過()。A1周 B2周 C3周 D4周

40.患者死亡，醫(yī)患當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后()內(nèi)進行尸檢。A12小時 B24小時 C36小時 D48小時

41.當事人自知道或者應(yīng)當知道其身體健康受到損害之日起()內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。A 6個月 B 1年 C 1年半 D 2年

42.發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，一般由醫(yī)療機構(gòu)所在地的()受理。A縣衛(wèi)生局 B市衛(wèi)生局 C省衛(wèi)生廳 D衛(wèi)生部

43.發(fā)生導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上醫(yī)療事故的重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在()內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告。A 6小時 B 12小時 C 2 4小時 D 48小時

44.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家鑒定組綜合分析醫(yī)療過失行為在導(dǎo)致醫(yī)療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素，判定醫(yī)療過失行為的責任程度。責任程度分為()種。A3 B5 C4 D2 45.國家醫(yī)師資格考試分為()。A執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村醫(yī)師考試 B執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試 C醫(yī)師資格考試和鄉(xiāng)村醫(yī)師考試 D?？漆t(yī)師考試和全科醫(yī)師考試 選擇題(多選)：

46.傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府經(jīng)上級政府決定，可以采取下列經(jīng)濟措施：（）

A限制或者停止集市、影劇院演出或者其他人群聚集的活動； B停工、停業(yè)、停課；

C封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源、食品以及相關(guān)物品；

D封閉可能造成傳染病擴散的場所。

47.任何單位和個人不得歧視艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家屬享有的哪些合法權(quán)益受法律保護？（）

A婚姻 B就業(yè) C就醫(yī) D入學

48.依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》，非法采集血液或者組織他人出賣血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以哪些處罰？（）A予以取締 B罰款 C沒收違法所得 D追究刑事責任

49.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人應(yīng)當履行的義務(wù)包括哪些內(nèi)容()A接受基本預(yù)防控制機構(gòu)或者出入境檢驗檢疫機構(gòu)的流行病學調(diào)查和指導(dǎo)；

B將感染或者發(fā)病的事實及時告知與其有性關(guān)系者； C就醫(yī)時，將感染或者發(fā)病的事實如實告知接診醫(yī)生； D采取必要的防護措施，防止感染他人。

50.依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列哪些情況不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)？（）

A因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； B因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

C合格疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機

體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)； D因心理因素發(fā)生的個體或者群體心因性反應(yīng)。51.一般血站包括()。A血液中心 B中心血站 C中心血庫

D臍帶血造血干細胞庫

52.下列哪些損害情形是指因服用藥物引起的藥品嚴重不良反應(yīng)。（）A引起死亡

B致癌、致畸、致出生缺陷 C對器官功能產(chǎn)生永久損傷 D導(dǎo)致住院或住院時間延長

53.禁止生產(chǎn)、銷售假藥。下列哪些情形為假藥？（）A變質(zhì)的 B被污染的 C超過有效期的

D標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

54.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的()過程。A發(fā)現(xiàn) B報告 C評價 D控制

55.禁止生產(chǎn)銷售劣藥。下列哪些情形按劣藥論處：（）A超過有效期的

B不注明或者更改生產(chǎn)批號的 C未標明或者更改有效期的

D國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

56.《母嬰保健法》規(guī)定，婚前醫(yī)學檢查包括對下列哪些疾病的檢查？（）A嚴重遺傳性疾病 B指定傳染病 C有關(guān)精神病 D血吸蟲病

57.從事《母嬰保健法》規(guī)定的醫(yī)學技術(shù)鑒定人員的條件是：（）A行醫(yī)10年以上 B具有醫(yī)學遺傳學知識 C具有臨床經(jīng)驗

D具有主治醫(yī)師以上的專業(yè)技術(shù)職務(wù)

58.婚前保健服務(wù)包括下列哪些內(nèi)容？（）A婚前衛(wèi)生指導(dǎo) B新生兒保健 C婚前衛(wèi)生咨詢 D婚前醫(yī)學檢查

59.申請設(shè)臵醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交下列哪些文件？（）A資產(chǎn)證明文件

B設(shè)臵可行性研究報告 C選址報告和建筑設(shè)計平面圖 D設(shè)臵申請書

60.下列哪些是醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項？（）A名稱、地址、主要負責人 B所有制形式 C診療科目、床位 D注冊資金

61.醫(yī)師資格考試類別分為哪幾類？（）A臨床 B中醫(yī) C口腔 D公共衛(wèi)生

62.下列哪些人員可以參加執(zhí)業(yè)資格考試？（）A具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷

B具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的

C取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學專業(yè)?？埔陨蠈W歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的 D具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的

63.醫(yī)師執(zhí)業(yè)必須按照注冊的()從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健活動。（）

A執(zhí)業(yè)地點 B執(zhí)業(yè)類別 C執(zhí)業(yè)范圍 D執(zhí)業(yè)科室

64.負責首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的醫(yī)學會是()。A設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學會

B省級直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學會 C省級地方醫(yī)學會 D中華醫(yī)學會

65、衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)學會的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當對()進行審核。

A參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別 B鑒定程序 C鑒定結(jié)論是否正確 D鑒定依據(jù)

66.醫(yī)療事故的賠償應(yīng)當考慮的因素包括：()。A醫(yī)療機構(gòu)的等級和性質(zhì) B醫(yī)療事故等級

C醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度 D醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系

67.醫(yī)師經(jīng)批準在()情況下可以不變更執(zhí)業(yè)地點和執(zhí)業(yè)類別。（）A衛(wèi)生支農(nóng)

B進修 C學術(shù)交流

D經(jīng)衛(wèi)生局批準的義診

68.醫(yī)師應(yīng)當接受定期考核，對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以采取下列哪些措施？（）。A責令其暫停執(zhí)業(yè)活動3～6個月 B接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育 C再次進行考核

D對再次考核不合格的，注銷醫(yī)師注冊。

69.參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的專家有下列哪些情形的應(yīng)當回避？()A是發(fā)生爭議醫(yī)院的醫(yī)生 B是患者經(jīng)治醫(yī)生的親屬 C是患者的親屬

D曾經(jīng)與患者發(fā)生過醫(yī)療糾紛

70.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當包括下列哪些主要內(nèi)容？()A雙方當事人的基本情況、要求和提交的材料

B醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)

C醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系和責任程度 D醫(yī)療事故等級及對患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議 判斷題：

71.傳染病防治法規(guī)定的傳染病分為甲類、乙類和丙類。對乙類傳染病

中的傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和艾滋病可以采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。()72.傳染病暴發(fā)、流行時，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責向社會公布傳染病疫情信息。()73.省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的公共場所的經(jīng)營者應(yīng)當在公共場所內(nèi)放臵安全套或者設(shè)臵安全套發(fā)售設(shè)施。()74.從事醫(yī)療廢物集中處臵活動的單位，應(yīng)當向縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門申請領(lǐng)取經(jīng)營許可證。未取得經(jīng)營許可證的單位不得從事有關(guān)醫(yī)療廢物處臵的活動。()75.運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣品，應(yīng)當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。通過民用航空運輸?shù)模€應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準。()76.血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。()77.藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度，不得越級報告。()78.無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。()79.單采血漿站使用單采血漿機械采集血漿，也可以手工操作采集血漿。采集的血漿按單人份冰凍保存，不得混漿。()80.為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。()81.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門可以設(shè)立醫(yī)學技術(shù)鑒定組織，負責對婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的進行醫(yī)學

技術(shù)鑒定。()82.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療保健機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的母嬰保健監(jiān)測和技術(shù)指導(dǎo)。()83.機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)臵醫(yī)療機構(gòu)，可以不納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)臵規(guī)劃。()84.醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，可以不辦理注銷登記。()85.發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。()86.在教學醫(yī)院中實習的本科生、研究生、博士生以及畢業(yè)第一年的醫(yī)學生可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，單獨從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)的臨床工作。()87.醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。()88.醫(yī)療機構(gòu)的工作人員可以查閱患者的病歷。()89.產(chǎn)婦分娩后胎盤歸產(chǎn)婦所有，但胎盤可能造成傳染病傳播的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時告知產(chǎn)婦，并按照規(guī)定消毒處理處臵。()90.鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當在鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄規(guī)定的范圍內(nèi)用藥。()91.醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算。()92.醫(yī)療機構(gòu)違反《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定，不如實提供相關(guān)材料或不配合相關(guān)調(diào)查，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當承擔醫(yī)療事故責任。()93.有關(guān)胎兒死亡的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，被鑒定的主體是孕產(chǎn)婦和胎兒。()

94.醫(yī)療事故爭議經(jīng)醫(yī)患雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)不需要將有關(guān)情況報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。()95.醫(yī)師外出會診應(yīng)當經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)的批準。醫(yī)療機構(gòu)對未經(jīng)批準，擅自外出會診的應(yīng)當給予處分。()96.衛(wèi)生行政部門對受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的，不予醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊。()97.外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》。()98.醫(yī)務(wù)人員開藥、儀器檢查、化驗檢查及其他醫(yī)學檢查等，不得收取開單提成。()99.醫(yī)療機構(gòu)對危急病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。()100.患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制自己的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料。()簡答題（每題4分，共20分）

1、對參加定期考核的醫(yī)師進行業(yè)務(wù)水平測試有哪些形式？

2、醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)履行哪些義務(wù)？

3、醫(yī)方在履行告知義務(wù)中應(yīng)告知哪些內(nèi)容？

4、醫(yī)療機構(gòu)在承擔責任范圍內(nèi)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測任務(wù)中的具體職責有哪些？

5、請您談?wù)勗嚎苾杉壺撠熤浦嗅t(yī)院和科室負責人各自的職責。

參考答案 單項選擇題：

1.B 2.D 3.C 4.A 5.D 6.A 7.B 8.C 9.A I0.D 11.A 12.C 13.A 14.D 15.B 16.C 17.C 18.C 19.D 20.B 21.B 22.C 23.B 24.D 25.B 26.C 27.A 28.C 29.D 30.A 31.B 32.A 33.B 34.D 35.B 36.A 37.B 38.A 39.B 40.D 41.B 42.A 43.B 44.C 45.B 多項選擇題：

46.ABCD47.ABCD48.ABCD49.ABCD50.ABD 51.ABC52.ABCD53.ABD54.ABCD55.ABC 56.ABC57.BCD58.ACD59.BCD60ABCD 61.ABCD62.BD63.ABC64.AD65.AB 66.CD67.ABCD68.ABCD69.ABCD70.ABCD 判斷題：

71.錯72.錯73.對74.對75.對76.對77.錯78.對79.錯80.對 81.錯82.對83.錯84.錯85.對86.錯87.對88.錯89.對90.對 91.對92.對93.錯94.錯95.對 96.對97.對98.對99.對100.對

第三篇：法律法規(guī)考試題范文

法律法規(guī)考試題4

一、是非題（對的打√，錯的打×）

1、收到住院患者的化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料等檢查結(jié)果后24小時內(nèi)歸入住院病歷。

2、住院病歷因醫(yī)療活動或復(fù)印、復(fù)制等需要帶離病區(qū)時，可由患者或家屬帶離病區(qū)。

3、公安、司法機關(guān)因辦理案件，需要查閱、復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在公安、司法機關(guān)出具采集證據(jù)的法定證明及執(zhí)行公務(wù)人員的有效身份證明后予以協(xié)助。

4、醫(yī)療機構(gòu)受理復(fù)印或者復(fù)制病歷資料申請后，應(yīng)當在醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定時限完成病歷后予以提供。

5、醫(yī)患雙方發(fā)生醫(yī)療爭議時，只能封存病歷原件。

6、醫(yī)師未經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)批準，不得擅自外出會診。

7、患者病情復(fù)雜，可由患者或家屬提出要求，邀請其他醫(yī)院專家來院會診。

8、科室可以直接向上級醫(yī)院相關(guān)專家發(fā)出會診邀請函。

9、我院可以邀請上級醫(yī)院專家來院進行腎臟移植手術(shù)。

10、下級醫(yī)院可以邀請我院胸外科專家進行膽囊切除術(shù)。

11、醫(yī)師在外出會診過程中發(fā)生的醫(yī)療事故爭議，由邀請醫(yī)療機構(gòu)按照《醫(yī)療事故處理條例》的規(guī)定進行處理。

12、邀請醫(yī)療機構(gòu)支付會診費用應(yīng)當統(tǒng)一支付給會診醫(yī)療機構(gòu)，不得支付給會診醫(yī)師本人。

13、醫(yī)師可以為自己開具杜冷丁。

14、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。答案：

1、√

2、×

3、√

4、√

5、×

6、√

7、√

8、×

9、×

10、×

11、√

12、√

13、×

14、√

二、填空題

1、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當受理下列人員和機構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的申請：(一)（）或其代理人；(二)死亡患者的（）或其代理人；(三)（）。答案：

1、患者本人；近親屬；保險機構(gòu)。

法律法規(guī)考試題

一、是非題（對的打√，錯的打×）

1、國家實行無償獻血制度，特殊情況可以實行有償獻血。

2、血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu)，是保本經(jīng)營為目的的公益性組織。

3、為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻血。

4、為保證應(yīng)急用血，醫(yī)療機構(gòu)可以臨時采集血液，但應(yīng)當依照《中華人民共和國獻血法》規(guī)定，確保采血用血安全。

5、醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿，除批準的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

6、臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，不需經(jīng)輸血科（血庫）醫(yī)師會診，由科室主任簽名后直接報醫(yī)務(wù)處（科）批準（急診用血除外）。

7、經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前，應(yīng)當向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。

8、對平診患者和擇期手術(shù)患者，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當動員患者自身儲血、自體輸血，或者動員患者親友獻血。

9、急診搶救患者緊急輸血時Ｒｈ（Ｄ）檢查可不進行。

10、機器單采濃縮血小板應(yīng)ＡＢＯ血型同型輸注，不需進行交叉配血試驗。

11、對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者，需作抗體篩選試驗。

12、取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診／病室、床號、血型、血液有效期及配血試驗結(jié)果，以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。

13、血液發(fā)出后如發(fā)現(xiàn)有問題，可以退回，以減少醫(yī)院損失。

14、輸血時，由輸血護士到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診／病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。

15、臨床科室取回的血應(yīng)于12小時內(nèi)輸用。

16、血液內(nèi)可以加入等滲葡萄糖共同輸注。

17、連續(xù)輸用不同供血者的血液時，前一袋血輸盡后，可接下一袋血繼續(xù)輸注。

18、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理。

19、醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)處（科）。20、國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。國家對實驗室生物安全標準同樣實行分級管理。

21、第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

22、一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

23、院長為實驗室生物安全的第一責任人。

24、點燃的香煙是易燃液體的潛在火種，故實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙。

25、實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。

26、實驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品進行化妝，但允許并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護手霜。

27、實驗室實驗區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。

28、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當集中設(shè)臵，統(tǒng)一管理，資源共享。

29、診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當由主管檢驗師以上人員出具。30、醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。答案：

1、×。

2、×。

3、√。

4、√。

5、√。

6、×。

7、√。

8、√。

9、√。

10、√。

11、√。

12、√。

13、×。

14、×。

15、×。

16、×。

17、×。

18、√。

19、√。20、×。

21、√。

22、√。

23、×。

24、√。

25、√。

26、√。

27、√。

28、√。

29、×。30、√。

二、填空題

1、國家提倡（）周歲的健康公民自愿獻血。

2、（）負責臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

3、凡患者血紅蛋白低于（）和血球壓積低于（）的屬輸血適應(yīng)癥。

4、申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由（）核準簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。

5、決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和（）的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。

6、受血者配血試驗的血標本必須是輸血前（）天之內(nèi)的。

7、輸血科（血庫）要認真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存（）年。

8、貯血冰箱內(nèi)嚴禁存放其他物品；每（）消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每（）一次。

9、配血合格后，由（）到輸血科（血庫）取血。

10、血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于（）℃冰箱，至少（）天，以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。

11、輸血前由（）核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準確無誤方可輸血。

12、國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為（）類： 答案：

1、十八周歲至五十五周歲。

2、臨床輸血管理委員會。

3、100g/L；30%。

4、主治醫(yī)師。

5、經(jīng)血傳播疾病。

6、3天。

7、10年。

8、每周；每月。

9、醫(yī)護人員。

10、2－6℃；7天。

11、兩名醫(yī)護人員。

12、四類。

13、三、簡答題

1、醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合哪些條件？

2、凡血袋有哪些情形的，一律不得發(fā)出？

3、出現(xiàn)輸血異常情況應(yīng)及時采取哪些處理措施？

4、疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做哪些核對檢查？

5、采集病原微生物樣本應(yīng)當具備哪些條件？

6、臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當包括哪些？ 答案：

1、醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

（一）邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地無血站（或中心血庫）；

（二）危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；

（三）具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。

2、凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：

（1）標簽破損、字跡不清；（2）血袋有破損、漏血；（3）血液中有明顯凝塊；（4）血漿呈乳糜狀或暗灰色；

（5）血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；

（6）未搖動時血漿層與紅細胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；（7）紅細胞層呈紫紅色；（8）過期或其他須查證的情況。

3、出現(xiàn)輸血異常情況應(yīng)及時作出如下處理：

（1）減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；（2）立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。

4、疑為溶血性或細菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：

（1）核對用血申請單、血袋標簽、交叉配血試驗記錄；

（2）核對受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；

（3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；

（4）立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進一步鑒定；

（5）如懷疑細菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細菌學檢驗；（6）盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；

（7）必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5－7小時測血清膽紅素含量。

5、采集病原微生物樣本應(yīng)當具備下列條件：

（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應(yīng)的設(shè)備；

（二）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；

（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；

（四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

6、臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當包括：

（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。

（二）檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。

（四）其他需要報告的內(nèi)容。

第四篇：醫(yī)院法律法規(guī)

目錄

一、醫(yī)療機構(gòu)管理

1、醫(yī)療機構(gòu)管理條例………………………………………………………………

2、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則……………………………………………………

3、廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法…………………………………………………184、關(guān)于《廣東省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法》的修改決定…………………………225、深圳市經(jīng)濟特區(qū)實施《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》若干規(guī)定………………………266、醫(yī)療廣告管理辦法………………………………………………………………287、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法……………………………………………………308、醫(yī)院投訴管理辦法（試行）……………………………………………………349、深圳市醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法…………………………………3710、深圳市衛(wèi)生系統(tǒng)工作人員醫(yī)德醫(yī)風獎勵和處理辦法…………………………4611、深圳市醫(yī)學重點學科建設(shè)管理辦法……………………………………………4812、醫(yī)療廢物管理條例………………………………………………………………4913、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法………………………………………………

5114、醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（試行）…………………………………………5615、醫(yī)院感染管理辦法………………………………………………………………58

二、醫(yī)務(wù)人員管理

1、中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法……………………………………………………602、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法…………………………………………………………643、醫(yī)師資格考試暫行辦法…………………………………………………………674、中華人民共和國護士管理辦法…………………………………………………705、廣東省實施《中華人民共和國護士管理辦法》細則…………………………746、護士條例…………………………………………………………………………767、女職工勞動保護規(guī)定……………………………………………………………768、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例…………………………………………………………86

三、傳染病與消毒管理

1、中華人民共和國傳染病防治法（修訂）………………………………………882、中華人民共和國傳染病防治法實施辦法………………………………………993、醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法……………………………………………1054、中華人民共和國職業(yè)病防治法…………………………………………………1115、傳染性非典型肺炎防治管理辦法………………………………………………1186、結(jié)核病防治管理辦法……………………………………………………………1227、性病防治管理辦法………………………………………………………………1298、艾滋病防治條例…………………………………………………………………1349、深圳市試點社區(qū)慢性非傳染性疾病綜合管治暫行規(guī)定………………………14310、國家職業(yè)衛(wèi)生標準管理辦法……………………………………………………14611、消毒管理辦法…………………………………………………………………11812、深圳市醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)窺鏡消毒規(guī)范……………………………………………12213、疫苗流通和預(yù)防接種管理條例………………………………………………12914、病原微生物實驗室安全管理條例……………………………………………13

4四、母嬰保健與計生服務(wù)管理

1、中華人民共和**嬰保健法……………………………………………………1572、中華人民共和**嬰保健法實施辦法…………………………………………1603、廣東省母嬰保健管理條例………………………………………………………1654、母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法……………………………1705、預(yù)防艾滋病母嬰傳播工作實施方案（修訂）…………………………………1716、中華人民共和國人口與計劃生育法……………………………………………1757、計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例……………………………………………………1718、關(guān)于禁止非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠的規(guī)定

………………………………………………………………………………………1759、深圳市終止妊娠藥品管理辦法…………………………………………………17110、深圳市愛嬰醫(yī)院管理辦法……………………………………………………17511、深圳市《出生醫(yī)學證明》管理辦法……………………………………………17

5五、血液與藥品管理

1、中華人民共和國獻血法…………………………………………………………1832、血站管理辦法……………………………………………………………………1853、血液制品管理條例………………………………………………………………1884、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）…………………………………………1955、深圳市醫(yī)療機構(gòu)輸血科、血庫、儲血室設(shè)置規(guī)范……………………………2006、中華人民共和國藥品管理法（修訂）…………………………………………2027、中華人民共和國藥品管理法實施條例…………………………………………2128、中華人民共和國中醫(yī)藥條例……………………………………………………2229、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法……………………………………………22310、處方管理辦法…………………………………………………………………22311、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法……………………………………………………22212、麻醉藥品和精神藥品管理條例………………………………………………22

3六、醫(yī)療事故處理及突發(fā)事件應(yīng)急

1、醫(yī)療事故處理條例………………………………………………………………2352、醫(yī)療事故分級標準（試行）……………………………………………………2433、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法……………………………………………………2474、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定………………………………2355、中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法………………………………………………2436、公共場所衛(wèi)生管理條例…………………………………………………………2477、公共場所衛(wèi)生管理條例實施細則………………………………………………2358、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例……………………………………………………2439、廣東省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急辦法……………………………………………247

七、職業(yè)健康與專項技術(shù)管理

1、職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法…………………………………………………………2502、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例…………………………………………………………2523、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法……………………………………………2554、放射性同位素與射線裝置安全和防護條例……………………………………2575、深圳市衛(wèi)生局核發(fā)放射診療許可實施辦法……………………………………2616、深圳市放射工作人員健康療養(yǎng)管理工作暫行規(guī)定……………………………2657、醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法…………………………………………………………2688、職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法……………………………………………………2659、職業(yè)病危害事故調(diào)查處理辦法…………………………………………………26810、深圳市健康教育管理工作暫行規(guī)定…………………………………………26511、中華人民共和國侵權(quán)法………………………………………………………26812、中華人民共和國消防法………………………………………………………26513、廣東省實施《中華人民共和國消防法》辦法…………………………………268

第五篇：最新醫(yī)院法律法規(guī)

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 1

醫(yī)療機構(gòu)管理條例

第一章 總 則

第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條 本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條

醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條 國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。

第五條

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

第二章 規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條 設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。

醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條 申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交下列文件；

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報告；

（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

第十一條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

生行政部門申請。

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。

第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。

第十三條 國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 登 記

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十六條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的批準書；

（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；

（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨立承擔民事責任。

第十七條 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦 理。按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：

（一）名稱、地址、主要負責人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊資金。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 3

醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條 床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校 驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關(guān)辦理。

第二十三條 《醫(yī)療機關(guān)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。

第四章 執(zhí) 業(yè)

第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。

第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。

第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。

第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔縣級以上人民政府

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章 監(jiān)督管理

第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負責醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

（二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)；

（三）負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審；

（四）對違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。

第六章 罰 則

第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。

第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條 違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條 違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 5

元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證可證》。

第四十九條 違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。

第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。

第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。

第七章 附 則

第五十二條 本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當在條例實施后的6個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十三條 外國人中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第五十四條 本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責解釋。

第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年國務(wù)院批準發(fā)布的《醫(yī)療診所管理暫行條例》同時廢止。

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第35號

現(xiàn)發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》，請遵照執(zhí)行。

部長 陳敏章

一九九四年八月二十九日

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則

第一章 總 則

第一條 根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(以下簡稱條例)制定本細則。

第二條 條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)的類別：

(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

(二)婦幼保健院；

(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

(四)療養(yǎng)院；

(五)綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

(六)診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

(七)村衛(wèi)生室(所)；

(八)急救中心、急救站；

(九)臨床檢驗中心；

(十)專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握荆?/p>

(十一)護理院、護理站；

(十二)其他診療機構(gòu)。

第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。

中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負責向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。

第七條 衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個人干涉。

第二章 設(shè)置審批

第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當按照當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 7

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。

《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。

第十條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批。

第十二條 有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

(一)不能獨立承擔民事責任的單位；

(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；

(三)醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

(四)發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

(五)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

(六)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人；

(七)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責人。

第十三條 在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準另行制定。

在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。

第十五條 條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：

(一)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

(五)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

(六)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；

(七)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

(八)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

(九)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；

(十)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

(十一)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

(十二)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本)；

(十三)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；

(十四)擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。

并附申請設(shè)計單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室(所)、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。

第十六條 條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：

(一)選址的依據(jù)；

(二)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

(三)選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；

(四)占地和建筑面積。

第十七條 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。

申請設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：

(一)不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明；

(四)投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 9

(五)醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；

(六)污水、污物、糞便處理方案不合理；

(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條 《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條 變更《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

(一)設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；

(二)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章 登記與校驗

第二十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關(guān)提交下列材料：

(一)《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》；

(二)醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

(三)醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；

(四)驗資證明、資產(chǎn)評估報告；

(五)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；

(六)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。

申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。

《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；

(二)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

(三)投資不到位；

(四)醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

(五)通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；

(六)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

(七)消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；

(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：

(一)類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；

(二)所有制形式；

(三)注冊資金(資本)；

(四)服務(wù)方式；

(五)診療科目；

(六)房屋建筑面積、床位(牙椅)；

(七)服務(wù)對象；

(八)職工人數(shù)；

(九)執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構(gòu)代碼)；

(十)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當核準登記附設(shè)藥房(柜)的藥品種類。

《醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請設(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請注銷登記。

第三十條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金(資本)、診療科目、床位(牙椅)的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 11

(一)醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》；

(二)申請變更登記的原因和理由；

(三)登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。

第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的，由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。

醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，并經(jīng)原登記機關(guān)核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條 登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。

輸校驗應(yīng)當交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

(一)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

(四)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：

(一)不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；

(二)限期改正期間；

(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第三十八條 縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于每年二月底前，將上本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。

第四章 名 稱

第四十條

醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。

醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。

醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱；地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學學科名稱、醫(yī)學專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。

第四十一條

醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：

(一)醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

(二)前條第三款所列的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；

(三)名稱必須名副其實；

(四)名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

(五)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

(六)國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。

第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：

(一)有損于國家、社會或者公共利益的名稱；

(二)侵犯他人利益的名稱；

(三)以外文字母、漢語拼音組成的名稱；

(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。

(五)含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

(六)超出登記的診療科目范圍的名稱；

(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條 以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 13

(一)含有外國國家(地區(qū))名稱及其簡稱、國際組織名稱的；

(二)含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。

(三)各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條 除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外，醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。

第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。

第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱，上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱。

第四十九條 兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱，核準機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決。

兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條 醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。

未經(jīng)核準機關(guān)許可、醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章 執(zhí) 業(yè)

第五十一條

醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應(yīng)當與第一名稱相同。

第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條 醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條 標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標準加強醫(yī)療質(zhì)量

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

管理，實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。

第五十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)常對醫(yī)務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組組、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。

第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織醫(yī)務(wù)人員學習醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品，過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條 醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條 醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當對患者實行保護性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房(柜)的藥品種類由登記機關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條 為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。

第六十五條 醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。

第六章 監(jiān)督管理

第六十六條 各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條 在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學術(shù)性和行業(yè)性社會團體的作用。

第六十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。

各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條 各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責：

(一)擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；

(二)辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

(三)負責醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；

(四)負責接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；

(五)完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 15

第七十條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責是：

(一)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

(二)對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

(三)對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；

(四)對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

(五)實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

(六)完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責時應(yīng)當佩戴證章、出示證件。

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)主要包括：

(一)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；

(二)執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況；

(三)醫(yī)德醫(yī)風情況；

(四)服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

(五)執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；

(六)組織管理情況；

(七)人員任用情況；

(八)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。

第七十三條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。

第七十四條 縣級以上中醫(yī)(藥)行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。

第七十五條 醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。

醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應(yīng)當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條 《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章 處 罰

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第七十七條

對未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：

(一)因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

(二)擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

(三)擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；

(四)給患者造成傷害；

(五)使用假藥、劣藥蒙騙患者；

(六)以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第七十八條 對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條

轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

(二)轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的；

(三)受讓方或者承借方給患者造成傷害；

(四)轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款；

(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；

(二)給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；

(二)給患者造成傷害；

(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 17

(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；

(二)任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。

醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

(一)出具虛假證明文件造成延誤診治的；

(二)出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

(三)造成其他危害后果的。

對直接責任人員由所在單位或者上給機關(guān)給予行政處分。

第八十三條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以責令其限期改正：

(一)發(fā)生重大醫(yī)療事故；

(二)連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

(三)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；

(四)管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

(五)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級衛(wèi)生行政部門申請復(fù)議。上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。

當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。

逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第八章 附 則

第八十五條 醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應(yīng)當交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。

第八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細則并結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況，制定實施辦法。實施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)(藥)行政部門擬訂。

第八十七條 條例及本細則實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。

第八十八條 條例及本細則中下列用語的含義：

診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。

醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。

特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：

(一)有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

(二)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療；

(三)臨床試驗性檢查和治療；

(四)收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。

技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關(guān)的技術(shù)標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。

軍隊的醫(yī)療機構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)。

第八十九條 各級中醫(yī)(藥)行政管理部門依據(jù)條件和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)管理條例實施辦法，對管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

第九十條 本細則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

第九十一條 本細則自1994年9月1日起施行。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 19

中華人民共和國國務(wù)院令 第376號

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》已經(jīng)2003年5月7日國務(wù)院第7次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

總理:溫家寶 2003年5月9日

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例

第一章 總 則

第一條 為了有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害，保障公眾身體健康與生命安全，維護正常的社會秩序，制定本條例。

第二條 本條例所稱突發(fā)公共衛(wèi)生事件（以下簡稱突發(fā)事件），是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件。

第三條 突發(fā)事件發(fā)生后，國務(wù)院設(shè)立全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，由國務(wù)院有關(guān)部門和軍隊有關(guān)部門組成，國務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)人擔任總指揮，負責對全國突發(fā)事件應(yīng)急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一指揮。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。

第四條 突發(fā)事件發(fā)生后，省、自治區(qū)、直轄市人民政府成立地方突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部，省、自治區(qū)、直轄市人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)人擔任總指揮，負責領(lǐng)導(dǎo)、指揮本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，具體負責組織突發(fā)事件的調(diào)查、控制和醫(yī)療救治工作。

縣級以上地方人民政府有關(guān)部門，在各自的職責范圍內(nèi)做好突發(fā)事件應(yīng)急處理的有關(guān)工作。

第五條 突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負責、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學、加強合作的原則。

第六條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當組織開展防治突發(fā)事件相關(guān)科學研究，建立突發(fā)事件應(yīng)急流行病學調(diào)查、傳染源隔離、醫(yī)療救護、現(xiàn)場處置、監(jiān)督檢查、監(jiān)

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

測檢驗、衛(wèi)生防護等有關(guān)物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備，所需經(jīng)費列入本級政府財政預(yù)算。

國家對邊遠貧困地區(qū)突發(fā)事件應(yīng)急工作給予財政支持。

第七條 國家鼓勵、支持開展突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警、反應(yīng)處理有關(guān)技術(shù)的國際交流與合作。

第八條 國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當建立嚴格的突發(fā)事件防范和應(yīng)急處理責任制，切實履行各自的職責，保證突發(fā)事件應(yīng)急處理工作的正常進行。

第九條

縣級以上各級人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當對參加突發(fā)事件應(yīng)急處理的醫(yī)療衛(wèi)生人員，給予適當補助和保健津貼；對參加突發(fā)事件應(yīng)急處理作出貢獻的人員，給予表彰和獎勵；對因參與應(yīng)急處理工作致病、致殘、死亡的人員，按照國家有關(guān)規(guī)定，給予相應(yīng)的補助和撫恤。

第二章 預(yù)防與應(yīng)急準備

第十條

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門按照分類指導(dǎo)、快速反應(yīng)的要求，制定全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，報請國務(wù)院批準。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，結(jié)合本地實際情況，制定本行政區(qū)域的突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

第十一條 全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當包括以下主要內(nèi)容：

（一）突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的組成和相關(guān)部門的職責；

（二）突發(fā)事件的監(jiān)測與預(yù)警；

（三）突發(fā)事件信息的收集、分析、報告、通報制度；

（四）突發(fā)事件應(yīng)急處理技術(shù)和監(jiān)測機構(gòu)及其任務(wù)；

（五）突發(fā)事件的分級和應(yīng)急處理工作方案；

（六）突發(fā)事件預(yù)防、現(xiàn)場控制，應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械以及其他物資和技術(shù)的儲備與調(diào)度；

（七）突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓。

第十二條 突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行修訂、補充。

第十三條

地方各級人民政府應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，做好傳染病預(yù)防和其他公共衛(wèi)生工作，防范突發(fā)事件的發(fā)生。

縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門，應(yīng)當對公眾開展突發(fā)事件應(yīng)急知識的專門教育，增強全社會對突發(fā)事件的防范意識和應(yīng)對能力。

第十四條 國家建立統(tǒng)一的突發(fā)事件預(yù)防控制體系。

縣級以上地方人民政府應(yīng)當建立和完善突發(fā)事件監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 21

縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當指定機構(gòu)負責開展突發(fā)事件的日常監(jiān)測，并確保監(jiān)測與預(yù)警系統(tǒng)的正常運行。

第十五條 監(jiān)測與預(yù)警工作應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件的類別，制定監(jiān)測計劃，科學分析、綜合評價監(jiān)測數(shù)據(jù)。對早期發(fā)現(xiàn)的潛在隱患以及可能發(fā)生的突發(fā)事件，應(yīng)當依照本條例規(guī)定的報告程序和時限及時報告。

第十六條 國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的要求，保證應(yīng)急設(shè)施、設(shè)備、救治藥品和醫(yī)療器械等物資儲備。

第十七條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當加強急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，配備相應(yīng)的醫(yī)療救治藥物、技術(shù)、設(shè)備和人員，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)對各類突發(fā)事件的救治能力。

設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府應(yīng)當設(shè)置與傳染病防治工作需要相適應(yīng)的傳染病?？漆t(yī)院，或者指定具備傳染病防治條件和能力的醫(yī)療機構(gòu)承擔傳染病防治任務(wù)。

第十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員開展突發(fā)事件應(yīng)急處理相關(guān)知識、技能的培訓，定期組織醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行突發(fā)事件應(yīng)急演練，推廣最新知識和先進技術(shù)。

第三章 報告與信息發(fā)布

第十九條 國家建立突發(fā)事件應(yīng)急報告制度。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。

有下列情形之一的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告：

（一）發(fā)生或者可能發(fā)生傳染病暴發(fā)、流行的；

（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)不明原因的群體性疾病的；

（三）發(fā)生傳染病菌種、毒種丟失的；

（四）發(fā)生或者可能發(fā)生重大食物和職業(yè)中毒事件的。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對可能造成重大社會影響的突發(fā)事件，應(yīng)當立即向國務(wù)院報告。

第二十條 突發(fā)事件監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告；接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告。

縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告；設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第二十一條 任何單位和個人對突發(fā)事件，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。

第二十二條 接到報告的地方人民政府、衛(wèi)生行政主管部門依照本條例規(guī)定報告的同時，應(yīng)當立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確證，采取必要的控制措施，并及時報告調(diào)查情況。

第二十三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當根據(jù)發(fā)生突發(fā)事件的情況，及時向國務(wù)院有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門以及軍隊有關(guān)部門通報。

突發(fā)事件發(fā)生地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，應(yīng)當及時向毗鄰省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。

接到通報的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，必要時應(yīng)當及時通知本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

縣級以上地方人民政府有關(guān)部門，已經(jīng)發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)可能引起突發(fā)事件的情形時，應(yīng)當及時向同級人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報。

第二十四條 國家建立突發(fā)事件舉報制度，公布統(tǒng)一的突發(fā)事件報告、舉報電話。

任何單位和個人有權(quán)向人民政府及其有關(guān)部門報告突發(fā)事件隱患，有權(quán)向上級人民政府及其有關(guān)部門舉報地方人民政府及其有關(guān)部門不履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職責，或者不按照規(guī)定履行職責的情況。接到報告、舉報的有關(guān)人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當立即組織對突發(fā)事件隱患、不履行或者不按照規(guī)定履行突發(fā)事件應(yīng)急處理職責的情況進行調(diào)查處理。

對舉報突發(fā)事件有功的單位和個人，縣級以上各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當予以獎勵。

第二十五條 國家建立突發(fā)事件的信息發(fā)布制度。

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負責向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。

信息發(fā)布應(yīng)當及時、準確、全面。

第四章 應(yīng)急處理

第二十六條 突發(fā)事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當組織專家對突發(fā)事件進行綜合評估，初步判斷突發(fā)事件的類型，提出是否啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的建議。

第二十七條 在全國范圍內(nèi)或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)啟動全國突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報國務(wù)院批準后實施。省、自治區(qū)、直轄市啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府決定，并向國務(wù)院報告。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 23

第二十八條 全國突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部對突發(fā)事件應(yīng)急處理工作進行督察和指導(dǎo)，地方各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當予以配合。

省、自治區(qū)、直轄市突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部對本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件應(yīng)急處理工作進行督察和指導(dǎo)。

第二十九條 省級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，負責突發(fā)事件的技術(shù)調(diào)查、確證、處置、控制和評價工作。

第三十條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病，根據(jù)危害程度、流行強度，依照《中華人民共和國傳染病防治法》的規(guī)定及時宣布為法定傳染??；宣布為甲類傳染病的，由國務(wù)院決定。

第三十一條 應(yīng)急預(yù)案啟動前，縣級以上各級人民政府有關(guān)部門應(yīng)當根據(jù)突發(fā)事件的實際情況，做好應(yīng)急處理準備，采取必要的應(yīng)急措施。

應(yīng)急預(yù)案啟動后，突發(fā)事件發(fā)生地的人民政府有關(guān)部門，應(yīng)當根據(jù)預(yù)案規(guī)定的職責要求，服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，立即到達規(guī)定崗位，采取有關(guān)的控制措施。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、監(jiān)測機構(gòu)和科學研究機構(gòu)，應(yīng)當服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮，相互配合、協(xié)作，集中力量開展相關(guān)的科學研究工作。

第三十二條 突發(fā)事件發(fā)生后，國務(wù)院有關(guān)部門和縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門，應(yīng)當保證突發(fā)事件應(yīng)急處理所需的醫(yī)療救護設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng)；鐵路、交通、民用航空行政主管部門應(yīng)當保證及時運送。

第三十三條 根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理的需要，突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部有權(quán)緊急調(diào)集人員、儲備的物資、交通工具以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備；必要時，對人員進行疏散或者隔離，并可以依法對傳染病疫區(qū)實行封鎖。

第三十四條 突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理的需要，可以對食物和水源采取控制措施。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當對突發(fā)事件現(xiàn)場等采取控制措施，宣傳突發(fā)事件防治知識，及時對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護等措施。

第三十五條 參加突發(fā)事件應(yīng)急處理的工作人員，應(yīng)當按照預(yù)案的規(guī)定，采取衛(wèi)生防護措施，并在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進行工作。

第三十六條 國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)，有權(quán)進入突發(fā)事件現(xiàn)場進行調(diào)查、采樣、技術(shù)分析和檢驗，對地方突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作進行技術(shù)指導(dǎo)，有關(guān)單位和個人應(yīng)當予以配合；任何單位和個人不得以任何理由予以拒絕。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第三十七條 對新發(fā)現(xiàn)的突發(fā)傳染病、不明原因的群體性疾病、重大食物和職業(yè)中毒事件，國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當盡快組織力量制定相關(guān)的技術(shù)標準、規(guī)范和控制措施。

第三十八條 交通工具上發(fā)現(xiàn)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定需要采取應(yīng)急控制措施的傳染病病人、疑似傳染病病人，其負責人應(yīng)當以最快的方式通知前方?？奎c，并向交通工具的營運單位報告。交通工具的前方?？奎c和營運單位應(yīng)當立即向交通工具營運單位行政主管部門和縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當立即組織有關(guān)人員采取相應(yīng)的醫(yī)學處置措施。

交通工具上的傳染病病人密切接觸者，由交通工具?？奎c的縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門或者鐵路、交通、民用航空行政主管部門，根據(jù)各自的職責，依照傳染病防治法律、行政法規(guī)的規(guī)定，采取控制措施。

涉及國境口岸和入出境的人員、交通工具、貨物、集裝箱、行李、郵包等需要采取傳染病應(yīng)急控制措施的，依照國境衛(wèi)生檢疫法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對因突發(fā)事件致病的人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援，對就診病人必須接診治療，并書寫詳細、完整的病歷記錄；對需要轉(zhuǎn)送的病人，應(yīng)當按照規(guī)定將病人及其病歷記錄的復(fù)印件轉(zhuǎn)送至接診的或者指定的醫(yī)療機構(gòu)。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)應(yīng)當采取衛(wèi)生防護措施，防止交叉感染和污染。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對傳染病病人密切接觸者采取醫(yī)學觀察措施，傳染病病人密切接觸者應(yīng)當予以配合。

醫(yī)療機構(gòu)收治傳染病病人、疑似傳染病病人，應(yīng)當依法報告所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)。接到報告的疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當立即對可能受到危害的人員進行調(diào)查，根據(jù)需要采取必要的控制措施。

第四十條 傳染病暴發(fā)、流行時，街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以及居民委員會、村民委員會應(yīng)當組織力量，團結(jié)協(xié)作，群防群治，協(xié)助衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)做好疫情信息的收集和報告、人員的分散隔離、公共衛(wèi)生措施的落實工作，向居民、村民宣傳傳染病防治的相關(guān)知識。

第四十一條 對傳染病暴發(fā)、流行區(qū)域內(nèi)流動人口，突發(fā)事件發(fā)生地的縣級以上地方人民政府應(yīng)當做好預(yù)防工作，落實有關(guān)衛(wèi)生控制措施；對傳染病病人和疑似傳染病病人，應(yīng)當采取就地隔離、就地觀察、就地治療的措施。對需要治療和轉(zhuǎn)診的，應(yīng)當依照本條例第三十九條第一款的規(guī)定執(zhí)行。

第四十二條 有關(guān)部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對傳染病做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，切斷傳播途徑，防止擴散。

第四十三條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當提供必要資金，保障因突發(fā)事件致病、◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 25

致殘的人員得到及時、有效的救治。具體辦法由國務(wù)院財政部門、衛(wèi)生行政主管部門和勞動保障行政主管部門制定。

第四十四條 在突發(fā)事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學觀察措施的病人、疑似病人和傳染病病人密切接觸者在衛(wèi)生行政主管部門或者有關(guān)機構(gòu)采取醫(yī)學措施時應(yīng)當予以配合；拒絕配合的，由公安機關(guān)依法協(xié)助強制執(zhí)行。

第五章 法律責任

第四十五條 縣級以上地方人民政府及其衛(wèi)生行政主管部門未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，對突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報的，對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人及其衛(wèi)生行政主管部門主要負責人，依法給予降級或者撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十六條 國務(wù)院有關(guān)部門、縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門未依照本條例的規(guī)定，完成突發(fā)事件應(yīng)急處理所需要的設(shè)施、設(shè)備、藥品和醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸和儲備的，對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人和政府部門主要負責人依法給予降級或者撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十七條 突發(fā)事件發(fā)生后，縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門對上級人民政府有關(guān)部門的調(diào)查不予配合，或者采取其他方式阻礙、干涉調(diào)查的，對政府主要領(lǐng)導(dǎo)人和政府部門主要負責人依法給予降級或者撤職的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十八條 縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和其他有關(guān)部門在突發(fā)事件調(diào)查、控制、醫(yī)療救治工作中玩忽職守、失職、瀆職的，由本級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責令改正、通報批評、給予警告；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十九條 縣級以上各級人民政府有關(guān)部門拒不履行應(yīng)急處理職責的，由同級人民政府或者上級人民政府有關(guān)部門責令改正、通報批評、給予警告；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果的，依法給予開除的行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政主管部門責令改正、通報批評、給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級或者撤職的紀律處分；造成 26 ◆ 法 律 法 規(guī) ◆

傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其他嚴重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報的；

（二）未依照本條例的規(guī)定及時采取控制措施的；

（三）未依照本條例的規(guī)定履行突發(fā)事件監(jiān)測職責的；

（四）拒絕接診病人的；

（五）拒不服從突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部調(diào)度的。

第五十一條 在突發(fā)事件應(yīng)急處理工作中，有關(guān)單位和個人未依照本條例的規(guī)定履行報告職責，隱瞞、緩報或者謊報，阻礙突發(fā)事件應(yīng)急處理工作人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門或者其他有關(guān)部門指定的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)進入突發(fā)事件現(xiàn)場，或者不配合調(diào)查、采樣、技術(shù)分析和檢驗的，對有關(guān)責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十二條 在突發(fā)事件發(fā)生期間，散布謠言、哄抬物價、欺騙消費者，擾亂社會秩序、市場秩序的，由公安機關(guān)或者工商行政管理部門依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第五十三條 中國人民解放軍、武裝警察部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參與突發(fā)事件應(yīng)急處理的，依照本條例的規(guī)定和軍隊的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十四條 本條例自公布之日起施行。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 27

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第37號

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》已經(jīng)部務(wù)會討論通過?，F(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

部長 吳儀

二○○三年十一月七日

突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測

信息報告管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作，提供及時、科學的防治決策信息，有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病的危害，保障公眾身體健康與生命安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱傳染病防治法)和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》（以下簡稱應(yīng)急條例）等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于傳染病防治法、應(yīng)急條例和國家有關(guān)法律法規(guī)中規(guī)定的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作。

第三條 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告，堅持依法管理，分級負責，快速準確，安全高效的原則。

第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告實施監(jiān)督管理。

第五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門鼓勵、支持開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理的科學技術(shù)研究和國際交流合作。

第六條 縣級以上各級人民政府及其衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當對在突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作中做出貢獻的人員，給予表彰和獎勵。

第七條 任何單位和個人必須按照規(guī)定及時如實報告突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情信息，不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第二章 組織管理

第八條 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照專業(yè)分工，承擔責任范圍內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測、信息報告與管理工作，具體職責為：

（一）按照屬地化管理原則，當?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)負責，對行政轄區(qū)內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情進行監(jiān)測、信息報告與管理；負責收集、核實轄區(qū)內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、疫情信息和其他信息資料；設(shè)置專門的舉報、咨詢熱線電話，接受突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情的報告、咨詢和監(jiān)督；設(shè)置專門工作人員搜集各種來源的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情信息。

（二）建立流行病學調(diào)查隊伍和實驗室，負責開展現(xiàn)場流行病學調(diào)查與處理，搜索密切接觸者、追蹤傳染源，必要時進行隔離觀察；進行疫點消毒及其技術(shù)指導(dǎo)；標本的實驗室檢測檢驗及報告。

（三）負責公共衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)維護和管理，疫情資料的報告、分析、利用與反饋；建立監(jiān)測信息數(shù)據(jù)庫，開展技術(shù)指導(dǎo)。

（四）對重點涉外機構(gòu)或單位發(fā)生的疫情，由省級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行報告管理和檢查指導(dǎo)。

（五）負責人員培訓與指導(dǎo)，對下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作人員進行業(yè)務(wù)培訓；對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院和下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)疫情報告和信息網(wǎng)絡(luò)管理工作進行技術(shù)指導(dǎo)。

第九條 國家建立公共衛(wèi)生信息監(jiān)測體系，構(gòu)建覆蓋國家、省、市（地）、縣（區(qū)）疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并向鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村和城市社區(qū)延伸。

國家建立公共衛(wèi)生信息管理平臺、基礎(chǔ)衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)庫和管理應(yīng)用軟件，適應(yīng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件、法定傳染病、公共衛(wèi)生和專病監(jiān)測的信息采集、匯總、分析、報告等工作的需要。

第十條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)承擔責任范圍內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告任務(wù)，具體職責為：

（一）建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情信息監(jiān)測報告制度，包括報告卡和總登記簿、疫情收報、核對、自查、獎懲。

（二）執(zhí)行首診負責制，嚴格門診工作日志制度以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情報告制度，負責突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情監(jiān)測信息報告工作。

（三）建立或指定專門的部門和人員，配備必要的設(shè)備，保證突發(fā)公共衛(wèi)生事件和疫情監(jiān)測信息的網(wǎng)絡(luò)直接報告。

門診部、診所、衛(wèi)生所（室）等應(yīng)按照規(guī)定時限，以最快通訊方式向發(fā)病地疾病預(yù)防控制機構(gòu)進行報告，并同時報出傳染病報告卡。

報告卡片郵寄信封應(yīng)當印有明顯的“突發(fā)公共衛(wèi)生事件或疫情”標志及寫明XX

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 29

疾病預(yù)防控制機構(gòu)收的字樣。

（四）對醫(yī)生和實習生進行有關(guān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告工作的培訓。

（五）配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展流行病學調(diào)查和標本采樣。

第十一條 流動人員中發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人的報告、處理、疫情登記、統(tǒng)計，由診治地負責。

第十二條 鐵路、交通、民航、廠（場）礦所屬的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情，應(yīng)按屬地管理原則向所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

第十三條 軍隊內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和軍人中的傳染病疫情監(jiān)測信息，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門根據(jù)有關(guān)規(guī)定向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門直接報告。

軍隊所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)地方就診的傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人時，應(yīng)按屬地管理原則向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。

第十四條 醫(yī)療衛(wèi)生人員未經(jīng)當事人同意，不得將傳染病病人及其家屬的姓名、住址和個人病史以任何形式向社會公開。

第十五條 各級政府衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負責的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情監(jiān)測信息報告情況，定期進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

第三章 報 告

第十六條 執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)護人員和檢疫人員、疾病預(yù)防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情報告人。

責任疫情報告人在執(zhí)行職務(wù)的過程中發(fā)現(xiàn)有法定傳染病病人、疑似病人或病原攜帶者，必須按傳染病防治法的規(guī)定進行疫情報告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。

第十七條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)均為責任報告單位。依照有關(guān)法規(guī)對責任疫情報告人工作進行監(jiān)督管理。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、地段)級以上的責任報告單位必須建立疫情管理組織，指定專職疫情管理人員，負責本單位或所轄區(qū)域內(nèi)的疫情報告工作。

縣(市、區(qū))級以上責任報告單位必須實現(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)直報，鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、地段)級責任報告單位應(yīng)創(chuàng)造條件實現(xiàn)計算機或采集器的網(wǎng)絡(luò)直報。

第十八條 責任報告人在首次診斷傳染病病人后，應(yīng)立即填寫傳染病報告卡。

傳染病報告卡由錄卡單位保留三年。

第十九條 責任報告單位對甲類傳染病、傳染性非典型肺炎和乙類傳染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人，城鎮(zhèn)應(yīng)于2小時內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于6小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。

對其它乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于12小時內(nèi)通過傳染病

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。

對丙類傳染病和其它傳染病，應(yīng)當在24小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。

第二十條 有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，應(yīng)當在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告。

接到報告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時通過突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理系統(tǒng)向衛(wèi)生部報告。

衛(wèi)生部對可能造成重大社會影響的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應(yīng)當立即向國務(wù)院報告。

第四章 調(diào) 查

第二十一條 接到突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告的地方衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、判定性質(zhì)，采取必要的控制措施，并及時報告調(diào)查情況。

不同類別的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的調(diào)查應(yīng)當按照《全國突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定要求執(zhí)行。

第二十二條 突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)包括以下工作內(nèi)容：

（一）流行病學個案調(diào)查、密切接觸者追蹤調(diào)查和傳染病發(fā)病原因、發(fā)病情況、疾病流行的可能因素等調(diào)查；

（二）相關(guān)標本或樣品的采樣、技術(shù)分析、檢驗；

（三）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的確證；

（四）衛(wèi)生監(jiān)測，包括生活資源受污染范圍和嚴重程度，必要時應(yīng)在突發(fā)事件發(fā)生地及相鄰省市同時進行。

第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)等有關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人員，建立流行病學調(diào)查隊伍，負責突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情的流行病學調(diào)查工作。

第二十四條 接到甲類傳染病、傳染性非典型肺炎和乙類傳染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰質(zhì)炎的疑似病人、病原攜帶者及其密切接觸者等疫情報告的地方疾病預(yù)防控制機構(gòu)，應(yīng)立即派專業(yè)人員趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查。接到其它乙類、丙類傳染病暴發(fā)、流行疫情報告后，應(yīng)在12小時內(nèi)派專業(yè)人員趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查。

第二十五條 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責管理國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測報告信息系統(tǒng)，各級責任報告單位使用統(tǒng)一的信息系統(tǒng)進行報告。

第二十六條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)專業(yè)人員進行突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情調(diào)查、采樣與處理。

第五章 信息管理與通報

第二十七條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)所設(shè)與診治傳染病有關(guān)的科室應(yīng)當建立門診日志、住院登記簿和傳染病疫情登記簿。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 31

第二十八條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)指定的部門和人員，負責本單位突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情報告卡的收發(fā)和核對，設(shè)立傳染病報告登記簿，統(tǒng)一填報有關(guān)報表。

第二十九條 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負責本轄區(qū)內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情報告卡、報表的收發(fā)、核對、疫情的報告和管理工作。

各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當按照國家公共衛(wèi)生監(jiān)測體系網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)平臺的要求，充分利用報告的信息資料，建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情定期分析通報制度，常規(guī)監(jiān)測時每月不少于三次疫情分析與通報，緊急情況下需每日進行疫情分析與通報。

第三十條 國境口岸所在地衛(wèi)生行政部門指定的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和港口、機場、鐵路等疾病預(yù)防控制機構(gòu)及國境衛(wèi)生檢疫機構(gòu)，發(fā)現(xiàn)國境衛(wèi)生檢疫法規(guī)定的檢疫傳染病時，應(yīng)當互相通報疫情。

第三十一條 發(fā)現(xiàn)人畜共患傳染病時，當?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)和農(nóng)、林部門應(yīng)當互相通報疫情。

第三十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時通報和公布突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情，省（自治區(qū)、直轄市）人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的授權(quán)，及時通報和公布本行政區(qū)域的突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情。

突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情發(fā)布內(nèi)容包括：

（一）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情性質(zhì)、原因；

（二）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情發(fā)生地及范圍；

（三）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情的發(fā)病、傷亡及涉及的人員范圍；

（四）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情處理措施和控制情況；

（五）突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情發(fā)生地的解除。

與港澳臺地區(qū)及有關(guān)國家和世界衛(wèi)生組織之間的交流與通報辦法另行制訂。

第六章 監(jiān)督管理

第三十三條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對全國突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對本行政區(qū)域的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)。

第三十四條 各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責本行政區(qū)內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作的監(jiān)督檢查。

第三十五條 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責對本行政區(qū)域內(nèi)的突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作的技術(shù)指導(dǎo)。

第三十六條 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，積極開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作。

第三十七條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)責任報告單位或責任疫情報告人有瞞報、緩報、謊報突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情情況時，應(yīng)向當?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第七章 罰 則

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告；情節(jié)嚴重的，會同有關(guān)部門對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依據(jù)刑法追究刑事責任：

（一）未建立傳染病疫情報告制度的；

（二）未指定相關(guān)部門和人員負責傳染病疫情報告管理工作的；

（三）瞞報、緩報、謊報發(fā)現(xiàn)的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的。

第三十九條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評、給予警告；對主要負責人、負有責任的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾健康造成其它嚴重危害后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）瞞報、緩報、謊報發(fā)現(xiàn)的傳染病病人、病原攜帶者、疑似病人的；

（二）未按規(guī)定建立專門的流行病學調(diào)查隊伍，進行傳染病疫情的流行病學調(diào)查工作；

（三）在接到傳染病疫情報告后，未按規(guī)定派人進行現(xiàn)場調(diào)查的；

（四）未按規(guī)定上報疫情或報告突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

第四十條 執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生人員瞞報、緩報、謊報傳染病疫情的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動，或者吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

責任報告單位和事件發(fā)生單位瞞報、緩報、謊報或授意他人不報告突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或傳染病疫情的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)、主管人員和直接責任人由其單位或上級主管機關(guān)給予行政處分，造成疫情播散或事態(tài)惡化等嚴重后果的，由司法機關(guān)追究其刑事責任。

第四十一條 個體或私營醫(yī)療保健機構(gòu)瞞報、緩報、謊報傳染病疫情或突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處100元以上500元以下罰款；對造成突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和傳染病傳播流行的，責令停業(yè)整改，并可以處200元以上2000元以下罰款，觸犯刑律的，對其經(jīng)營者、主管人員和直接責任人移交司法機關(guān)追究刑事責任。

第四十二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照規(guī)定履行突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情報告職責，瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報的，對主要負責人依法給予降級或者撤職的行政處分；造成傳染病傳播、流行或者對社會公眾造成其他嚴重危害后果的，給予開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章 附 則

第四十三條 中國人民解放軍、武裝警察部隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突發(fā)公共衛(wèi)生事件

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 33

與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理工作，參照本辦法的規(guī)定和軍隊的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 本辦法自發(fā)布之日起實施。

災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作管理辦法

（1995年4月27日衛(wèi)生部令第39號發(fā)布）

第一章 總 則

第一條 為提高對災(zāi)害事故的應(yīng)急反應(yīng)能力和醫(yī)療救援水平，避免和減少人員傷亡，保障公民身體健康和生命安全，特制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療救援，系指因災(zāi)害事故發(fā)生人群傷亡時的搶救治療工作。

第三條 對災(zāi)害事故的醫(yī)療救援工作實行規(guī)范管理，做到常備不懈，及時有效。

第四條 縣級以上政府衛(wèi)生行政部門主管災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作。

第二章 組 織

第五條 衛(wèi)生部成立“衛(wèi)生部災(zāi)害事故醫(yī)療救援領(lǐng)導(dǎo)小組”，由衛(wèi)生部部長任組長，主管副部長、醫(yī)政司司長任副組長，辦公廳、疾病控制司、計財司、藥政局、愛委會、監(jiān)督司、外事司等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)為成員。

第六條 各省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門成立與“衛(wèi)生部災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作領(lǐng)導(dǎo)小組”相應(yīng)的組織。

災(zāi)害事故多發(fā)地區(qū)的縣級以上政府衛(wèi)生行政部門，根據(jù)需要也可以設(shè)立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)組織。

第七條 各級災(zāi)害事故醫(yī)療救援領(lǐng)導(dǎo)小組要及時了解掌握全國或當?shù)貫?zāi)害事故的特征、規(guī)律、醫(yī)療救護資源、地理交通狀況等信息，組織、協(xié)調(diào)、部署與災(zāi)害事故醫(yī)療救護有關(guān)的工作。

第八條 要組織好災(zāi)害事故的現(xiàn)場醫(yī)療救護。在災(zāi)害事故發(fā)生后，到達事故現(xiàn)場的當?shù)刈罡咝l(wèi)生行政主管部門領(lǐng)導(dǎo)即為災(zāi)害事故現(xiàn)場醫(yī)療救援總指揮，負責現(xiàn)場醫(yī)療救援工作。

第九條 縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門要加強對急救中心、急救站、醫(yī)院急診科（室）為主體的急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提高其急救反應(yīng)能力。

第十條 各級政府衛(wèi)生行政部門要制定救援預(yù)案；要建立數(shù)支救災(zāi)醫(yī)療隊，并配備一定數(shù)量的急救醫(yī)療藥械（見附件），由醫(yī)療隊所在單位保管，定期更換。

第三章 災(zāi)情報告

第十一條 災(zāi)害事故發(fā)生地的醫(yī)療衛(wèi)生單位或醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當及時將災(zāi)情報告其所在地的縣級以上政府衛(wèi)生行政部門。

凡事故發(fā)地喪失報告能力的，由相鄰地區(qū)政府衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生單位或

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

醫(yī)療衛(wèi)生人員履行報告程序。

第十二條 衛(wèi)生行政部門接到災(zāi)情報告或救援指令后，應(yīng)當立即通知有關(guān)單位，組織現(xiàn)場搶救，并及時報告當?shù)?民政府和上一級政府衛(wèi)生行政部門。

第十三條 醫(yī)療救援情況按以下規(guī)定報告：

（一）傷亡20人以下的，6小時內(nèi)報市級衛(wèi)生行政部門；

（二）傷亡20-50人的，12小時內(nèi)報省級衛(wèi)生行政部門；

（三）傷亡50人以上的，24小時內(nèi)報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門；

（四）地震、水災(zāi)、風災(zāi)、火災(zāi)和其它重大災(zāi)害事故，雖一時不明傷亡情況的，應(yīng)盡快逐級上報至國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。

第十四條 報告內(nèi)容：

（一）災(zāi)害發(fā)生的時間、地點、傷亡人數(shù)及種類；

（二）傷員主要的傷情、采取的措施及投入的醫(yī)療資源；

（三）急需解決的衛(wèi)生問題；

（四）衛(wèi)生系統(tǒng)受損情況。

第十五條 疫情報告和公布根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》的規(guī)定實施。

第四章 現(xiàn)場醫(yī)療救護

第十六條 災(zāi)害事故發(fā)生后，凡就近的醫(yī)護人員都要主動及時到達現(xiàn)場，并組織起來參加醫(yī)療救護。

第十七條 參加醫(yī)療救援工作的單位和個人，到達現(xiàn)場后應(yīng)當立即向災(zāi)害事故醫(yī)療救援現(xiàn)場指揮部報到，并接受其統(tǒng)一指揮和調(diào)遣。

第十八條 災(zāi)害事故醫(yī)療救援現(xiàn)場指揮部的任務(wù)為：

（一）視傷亡情況設(shè)置傷病員分檢處；

（二）對現(xiàn)場傷亡情況和事態(tài)發(fā)展作出快速、準確評估；

（三）指揮、調(diào)遣現(xiàn)場及轄區(qū)同各醫(yī)療救護力量；

（四）向當?shù)貫?zāi)害事故醫(yī)療救援領(lǐng)導(dǎo)小組匯報有關(guān)情況并接受指令。

第十九條 在現(xiàn)場醫(yī)療救護中，依據(jù)受害者的傷病情況，按輕、中、重、殘廢分類，分別以“紅、黃、藍、黑”的傷病卡作出標志（傷病卡以5×3ＣＭ的不干膠材料做成），置于傷病員的左胸部或其它明顯部位，便于醫(yī)療救護人員辯認并采取相應(yīng)的急救措施。

第二十條 現(xiàn)場醫(yī)療救護過程中，要本著先救命后治傷、先治重傷后治輕傷的原則，要將經(jīng)治的傷員的血型、傷情、急救處置、注意事項逐一填寫傷員情況單（見附件2），并置于傷員衣袋內(nèi)。

第二十一條 根據(jù)現(xiàn)場傷員情況設(shè)手術(shù)、急救處置室（部）。

第五章 傷病員后送

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 35

第二十二條 凡傷員需要后送，由當?shù)貫?zāi)害事故醫(yī)療救援領(lǐng)導(dǎo)小組視實行需要決定設(shè)傷員后送指揮部，負責傷員后送的指揮協(xié)調(diào)工作。

第二十三條 傷病員經(jīng)現(xiàn)場檢傷分類、處置后要根據(jù)病情向就近的省、市級醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院分流，原則如下：

（一）當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)有能力收治全部傷員的，由急救中心（站）或后送指揮部指定有關(guān)單位后送到就近的醫(yī)院；

（二）傷員現(xiàn)場經(jīng)治的醫(yī)療文書要一式二份，及時向現(xiàn)場指揮部報告匯總，并向接納后送傷員的醫(yī)療機構(gòu)提交；

（三）后送途中需要監(jiān)護的傷員，由災(zāi)害事故現(xiàn)場醫(yī)療救擴指揮部派醫(yī)護人員護送；

（四）災(zāi)害事故發(fā)生后醫(yī)療機構(gòu)不得以任何理由拒診、推諉后送的傷員。

第六章 部門協(xié)調(diào)

第二十四條 各級衛(wèi)生行政部門負責制定災(zāi)害事故醫(yī)療救援計劃；負責組織派遣醫(yī)療隊，救治傷病員；負責災(zāi)害事故醫(yī)療救援工作的對外宣傳口徑；承接上級災(zāi)害事故醫(yī)療救援領(lǐng)導(dǎo)小組分配的任務(wù)。

第二十五條 災(zāi)害事故醫(yī)療救援領(lǐng)導(dǎo)小組視情況提請地方政府協(xié)調(diào)鐵路、郵電、交通、民航、航運、軍隊、武警、國家醫(yī)藥管理局等有關(guān)部門協(xié)助解決醫(yī)療救援有關(guān)的交通，傷病員的轉(zhuǎn)送、藥械調(diào)撥等工作。

第二十六條 各級紅十字會、愛國衛(wèi)生運動委員會辦公室要協(xié)同衛(wèi)生部門，參與災(zāi)害事故的醫(yī)療救援工作。

第七章 培 訓

第二十七條 各級衛(wèi)生行政部門要制訂和落實災(zāi)害事故醫(yī)療救護人員的培訓計劃。重點掌握檢傷分類、徒手復(fù)蘇、骨折固定、止血、氣管插管、氣管切開、清創(chuàng)、縫合、飲用水消毒等基本技能，并定期舉行模擬演習，達到實戰(zhàn)要求。

第二十八條 要利用報刊、廣播、影視、培訓班等多種形式，向公眾普及災(zāi)害事故醫(yī)療救護、自救和互救的知識及基本技術(shù)。

第八章 附 則

第二十九條 要利用報刊、廣播、影視、培訓班等多種形式，向公眾普及災(zāi)害事故醫(yī)療救護、自救和互救的知識及基本技術(shù)。

第九章 附 則

第三十條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。

第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起實施。

附件1：災(zāi)害事故醫(yī)療救護隊基本裝備表

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

注射用藥：

抗菌素 止血藥 抗休克藥 心血管藥 麻醉鎮(zhèn)痛藥 靜脈輸液制劑：

鮮血 血漿 代血漿 氯丙嗪 破傷風抗毒素 脫水利尿藥 口服藥：

磺胺類藥 抗菌素 解熱鎮(zhèn)痛藥 脫敏藥 消化系統(tǒng)用藥 心血管用藥 五官科用藥 鎮(zhèn)靜安眠藥 外用藥：

酒精 碘酒 紫藥水 紅汞 繃帶 紗布 膠布 脫脂棉 止血帶 三角巾 各種紗條 固定夾板 器械：

聽診器 血壓計 體溫計 各種型號注射器 針頭 輸血輸液用品 氣管切開包 導(dǎo)尿管 靜脈切開包 橡皮手套 洗手用品 高壓消毒鍋 胸、腹、腰穿刺包 擔架 充氣搶救帳蓬 心臟泵 手術(shù)包：

剖腹探查包 麻醉器械及用品 胸科器械包 擴創(chuàng)縫合包 婦產(chǎn)科的刮宮包 人流包 骨科器械包 一次性手術(shù)衣帽 簡易產(chǎn)包 救治箱備：

聽診器 體溫表 棉棒 壓舌板 針灸針 三角巾 繃帶 四頭巾 膠布小夾板 剪子 手電筒 22號針頭 5毫升注射器 2％碘酊 75％酒精 安眠藥 可拉明 付腎素 阿拉明 洛貝林 去痛片 暈海寧 四環(huán)素 痢特靈 莨菪片 氯喹 衛(wèi)生防疫藥械：

檢驗儀器、試劑、消毒殺菌用器 預(yù)防接種用藥：

霍亂、傷寒、流腦、麻疹、小兒麻痹菌疫苗糖丸 飲水消毒藥： 漂白粉晶片等 工具及雜品：

對講機 錘子 鉗子 解錘 鋼鋸 木鋸 電線燈泡 火柴 釘子 鉛絲鍬鎬 背包 手電筒臘燭（汽燈）搶救倒塌建筑及擠壓事故中受害者的專用設(shè)備 生活用品：

被子 水壺 雨衣 雨鞋 塑料布 蚊帳 發(fā)電機 炊事用品：

鍋 碗 盆 油 鹽 醬 調(diào)料

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 37

食品： 罐頭 蔬菜

附件2：傷員情況單

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 姓名 性別 年齡

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 工作單位 電話

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 體溫 ℃ 血壓 毫米汞柱 呼吸 次／分

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 脈博 次／分 血型 Ａ Ｂ Ｏ ＡＢ

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 神志 清醒 淺昏迷 深昏迷

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 雙側(cè)瞳孔 等大 不等大

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

【頒布單位】全國人民代表大會 【頒布日期】1998年6月26日 【實施日期】1999年5月1日

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》已由中華人民共和國第九屆全國人民 代表大會常務(wù)委員會第三次會議于1998年6月26日通過，現(xiàn)予公布，自 1999年5月1日起施行。

中華人民共和國主席 江澤民

1998年6月26日

目 錄 第一章 總 則 第二章 考試和注冊 第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則 第四章 考核和培訓 第五章 法律責任 第六章 附 則

第一章 總 則

第一條

為了加強醫(yī)師隊伍的建設(shè)，提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)，保障醫(yī)師的合法權(quán)益，保護人民健康，制定本法。

第二條

依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 資格，經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)的專業(yè)醫(yī)務(wù)人員，適用本法。本法所稱醫(yī)師，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。

第三條

醫(yī)師應(yīng)當具備良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè) 水平，發(fā)揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。全社會應(yīng)當尊重醫(yī)師。醫(yī)師依法履行職責，受法律保護。

第四條

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管理本行 政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。

第五條

國家對在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中作出貢獻的醫(yī)師，給予獎勵。

第六條

醫(yī)師的醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學專業(yè)技術(shù) 職務(wù)的評定、聘任，按照國

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 39

家有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條

醫(yī)師可以依法組織和參加醫(yī)師協(xié)會。

第二章 考試和注冊

第八條

國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考 試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格考試由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實施。

第九條

具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：

（一）具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；

（二）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學?？茖W歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。

第十條

具有高等學校醫(yī)學專科學歷或者中等專業(yè) 學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

第十一條

以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健 機構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。

第十二條

醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。

第十三條

國家實行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊 除有本法第十五條規(guī)定的情形外，受理申請的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起三十日內(nèi)準予注冊，并發(fā)給由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)可以為本機構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊手續(xù)。

第十四條

醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保 健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

第十五條

有下列情形之一的，不予注冊：

（一）不具有完全民事行為能力的；

（二）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

（四）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。受理申請的衛(wèi)生行政部門對不符合條件不予注冊的，應(yīng)當自收到申請之日起三十日內(nèi)書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。

第十六條

醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當在三十日內(nèi)報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當注銷注冊，收回醫(yī) 師執(zhí)業(yè)證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）受刑事處罰的；

（三）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰的；

（四）依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；

（五）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；

（六）有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內(nèi)，依法申請復(fù)議或者向人民法院 提起訴訟。

第十七條

醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。

第十八條

中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動二年以上以及有本法第十五條規(guī)定情形消失的，申請重新執(zhí)業(yè)，應(yīng)當由本法第三十一條規(guī)定的機構(gòu)考核合格，并依照本法第十三條的規(guī)定重新注冊。

第十九條

申請個體行醫(yī)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，須經(jīng)注冊后 在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；未經(jīng)批準，不得行醫(yī)?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對個體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，經(jīng)常監(jiān)督檢查，凡發(fā)現(xiàn)有本法第十六條規(guī)定的情形的，應(yīng)當及時注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第二十條

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng) 當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛(wèi)生行政部門匯總，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第二十一條

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：

（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病 調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；

（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 41

（三）從事醫(yī)學研究、學術(shù)交流，參加專業(yè)學術(shù)團體；

（四）參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；

（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；

（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；

（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。

第二十二條

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：

（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；

（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務(wù)；

（三）關(guān)心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；

（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；

（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。

第二十三條

醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別 不相符的醫(yī)學證明文件。

第二十四條

對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當采取緊急措施 進行診治；不得拒絕急救處置。

第二十五條

醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使 用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

第二十六條

醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進行實驗性臨床醫(yī)療，應(yīng)當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

第二十七條

醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。

第二十八條

遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應(yīng)當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第二十九條

醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定及時向所在機構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告。

第三十條

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第四章 考核和培訓

第三十一條

受縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機構(gòu)或者組織應(yīng)當按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標準，對醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進行定期考核。對醫(yī)師的考核結(jié)果，考核機構(gòu)應(yīng)當報告準予注冊的衛(wèi)生行政部門備案。對考核不合格的醫(yī)師，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政 部門可以責令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第三十二條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責 指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。

第三十三條

醫(yī)師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當給予表彰或者獎勵：

（一）在執(zhí)業(yè)活動中，醫(yī)德高尚，事跡突出的；

（二）對醫(yī)學專業(yè)技術(shù)有重大突破，作出顯著貢獻的；

（三）遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的；

（五）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當予以表彰或者獎勵的其他情形的。

第三十四條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當制定醫(yī)師培訓計劃，對醫(yī)師進行多種形式的培訓，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供條件?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當采取有力措施，對在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實施培訓。

第三十五條

醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定和計劃保證本機構(gòu)醫(yī)師的培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育?？h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的承擔醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當為醫(yī)師的培訓和接受繼續(xù)醫(yī)學教育提供和創(chuàng)造條件。

第五章 法律責任

第三十六條

以不正當手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。

第三十七條

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動； 情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；

（二）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；

（三）造成醫(yī)療責任事故的；

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 43

（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；

（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關(guān)資料的；

（六）使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；

（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；

（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；

（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；

（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；

（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；

（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。

第三十八條

醫(yī)師在醫(yī)療、預(yù)防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十九條

未經(jīng)批準擅自開辦醫(yī)療機構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十條

阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰條例的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條

醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)未依照本法第十六條的規(guī)定履行報告職責，導(dǎo)致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對該機構(gòu)的行政負責人依法給予行政處分。

第四十二條

衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作人員違反本法有關(guān)規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六章 附 則

第四十三條

本法頒布之日前按照國家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職稱和醫(yī)學專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員，由所在機構(gòu)報請縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門認定，取得相應(yīng)的醫(yī)師資格。其中在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，依照本法規(guī)定的條件，由所在機構(gòu)集體核報縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，予以注冊并發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院人事行政部門制定。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

第四十四條

計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)中的醫(yī)師，適用本法。

第四十五條

在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生，符合本法有關(guān)規(guī)定的，可以依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格；不具備本法規(guī)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的鄉(xiāng)村醫(yī)生，由國務(wù)院另行制定管理辦法。

第四十六條 軍隊醫(yī)師執(zhí)行本法的實施辦法，由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法的原則制定。

第四十七條

境外人員在中國境內(nèi)申請醫(yī)師考試、注冊、執(zhí)業(yè)或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第四十八條

本法自1999年5月1日起施行。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 45

中華人民共和國護士管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強護士管理，提高護理質(zhì)量，保障醫(yī)療和護理安全，保護護士的合法權(quán)益，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱護士系指按本辦法規(guī)定取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊的護理專業(yè)技術(shù)人員。

第三條 國家發(fā)展護理事業(yè)，促進護理學科的發(fā)展，加強護士隊伍建設(shè)，重視和發(fā)揮護士在醫(yī)療、預(yù)防、保健和康復(fù)工作中的作用。

第四條 護士的執(zhí)業(yè)權(quán)利受法律保護。護士的勞動受全社會的尊重。

第五條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責護士的監(jiān)督管理。

第二章 考 試

第六條 凡申請護士執(zhí)業(yè)者必須通過衛(wèi)生部統(tǒng)一執(zhí)業(yè)考試，取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》。

第七條 獲得高等醫(yī)學院校護理專業(yè)?？埔陨袭厴I(yè)文憑者，以及獲得經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門確認免考資格的普通中等衛(wèi)生（護士）學校護理專業(yè)畢業(yè)文憑者，可以免于護士執(zhí)業(yè)考試。

獲得其他普通中等衛(wèi)生（護士）學校護理專業(yè)畢業(yè)文憑者，可以申請護士執(zhí)業(yè)考試。

第八條 護士執(zhí)業(yè)考試每年舉行一次。

第九條 護士執(zhí)業(yè)考試的具體辦法另行制定。

第十條 符合本辦法第七條規(guī)定以及護士執(zhí)業(yè)考試合格者，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》。

第十一條 《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第三章 注 冊

第十二條 獲得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》者，方可申請護士執(zhí)業(yè)注冊。

第十三條 護士注冊機關(guān)為執(zhí)業(yè)所在地的縣級衛(wèi)生行政部門。

第十四條 申請首次護士注冊必須填寫《護士注冊申請表》，繳納注冊費，并向注冊機關(guān)繳驗：

（一）《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》；

（二）身份證明；

（三）健康檢查證明；

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他證明。

第十五條 注冊機關(guān)在受理注冊申請后，應(yīng)當在三十日內(nèi)完成審核，審核合格的，予以注冊；審核不合格的，應(yīng)當書面通知申請者。

第十六條 護士注冊的有效期為二年。

護士連續(xù)注冊，在前一注冊期滿前六十日，對《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》進行個人或集體校驗注冊。

第十七條 中斷注冊五年以上者，必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的規(guī)定參加臨床實踐三個月，并向注冊機關(guān)提交有關(guān)證明，方可辦理再次注冊。

第十八條 有下列情形之一的，不予注冊：

（一）服刑期間；

（二）因健康原因不能或不宜執(zhí)行護理業(yè)務(wù)；

（三）違反本辦法被中止或取消注冊；

（四）其他不宜從事護士工作的。

第四章 執(zhí) 業(yè)

第十九條 未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護士工作。

護理專業(yè)在校生或畢業(yè)生進行專業(yè)實習，以及按本辦法第十八條規(guī)定進行臨床實踐的，必須按照衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定在護士的指導(dǎo)下進行。

第二十條 護理員只能在護士的指導(dǎo)下從事臨床生活護理工作。

第二十一條 護士在執(zhí)業(yè)中應(yīng)當正確執(zhí)行醫(yī)囑，觀察病人的身心狀態(tài)，對病人進行科學的護理。遇緊急情況應(yīng)及時通知醫(yī)生并配合搶救，醫(yī)生不在場時，護士應(yīng)當采取力所能及的急救措施。

第二十二條 護士有承擔預(yù)防保健工作、宣傳防病治病知識、進行康復(fù)指導(dǎo)、開展健康教育、提供衛(wèi)生咨詢的義務(wù)。

第二十三條 護士執(zhí)業(yè)必須遵守職業(yè)道德和醫(yī)療護理工作的規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范。

第二十四條 護士在執(zhí)業(yè)中得悉就醫(yī)者的隱私，不得泄露，但法律另有規(guī)定的除外。

第二十五條 遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人群生命健康的緊急情況，護士必須服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣，參加醫(yī)療救護和預(yù)防保健工作。

第二十六條 護士依法履行職責的權(quán)利受法律保護，任何單位和個人不得侵犯。

第五章 罰 則

第二十七條 違反本辦法第十九條規(guī)定，未經(jīng)護士執(zhí)業(yè)注冊從事護士工作的，由衛(wèi)生行政部門予以取締。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 47

第二十八條 非法取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》的，由衛(wèi)生行政部門予以繳銷。

第二十九條 護士執(zhí)業(yè)違反醫(yī)療護理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范的，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責令改正、中止注冊直至取消其注冊。

第三十條 違反本辦法第二十六條規(guī)定，非法阻撓護士依法執(zhí)業(yè)或侵犯護士人身權(quán)利的，由護士所在單位提請公安機關(guān)予以治安行政處罰；情節(jié)嚴重，觸犯刑律的，提交司法機關(guān)依法追究刑事責任。

第三十一條 違反本辦法其他規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門視情節(jié)予以警告、責令改正、中止注冊直至取消其注冊。

第三十二條 當事人對行政處理決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當事人對行政處理決定不履行又未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。

第六章 附 則

第三十三條 本辦法實施前已經(jīng)取得護士以上技術(shù)職稱者，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核合格，發(fā)給《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》，并準許按本辦法的規(guī)定辦理護士執(zhí)業(yè)注冊。

本辦法實施前從事護士工作但未取得護士職稱者的執(zhí)業(yè)證書頒發(fā)辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)本地區(qū)的實際情況和當事人實際水平作出具體規(guī)定。

第三十四條 境外人員申請在中華人民共和國境內(nèi)從事護士工作的，必須依本辦法的規(guī)定通過執(zhí)業(yè)考試，取得《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》并辦理注冊。

第三十五條 護士申請開業(yè)及成立護理服務(wù)機構(gòu)，由縣級以上衛(wèi)生行政部門比照醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定審批。

第三十六條 本辦法的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

第三十七條 本辦法的實施細則由省、自治區(qū)、直轄市制定。

第三十八條 本辦法自1994年1月1日起施行。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

中華人民共和國國務(wù)院令 第351號

《醫(yī)療事故處理條例》已經(jīng)2002年2月20日國務(wù)院第55次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2002年9月1日起施行。

總 理 朱镕基

二○○二年四月四日

醫(yī)療事故處理條例

第一章 總 則

第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。

第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條 處理醫(yī)療事故，應(yīng)當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。

第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：

一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；

二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；

三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；

四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

第五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。

第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。

第八條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管

◆ 法 律 法 規(guī) ◆ 49

病歷資料。

因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后６小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。

第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。

患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當有患者在場。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十一條

在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。

第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應(yīng)當立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。

第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。

發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：

（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；

（二）導(dǎo)致3人以上人身損害后果；

（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。

第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。

◆ 法 律 法 規(guī) ◆

封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。

第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。

疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。

第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。

醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。

第十九條

患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。

第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定

第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。

第二十一條 設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。

必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。

第二十二條 當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。

第二十三條 負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當建立專家?guī)臁?/p>

專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：

（一）有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；