第一篇：河南省藥品和醫(yī)療器械類網(wǎng)站前置審批流程（范文模版）

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核

2006年08月11日

一、項(xiàng)目名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審核

二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù)：

（一）《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》

（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（局令第9號(hào)）

三、收費(fèi)：不收費(fèi)

四、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料目錄：

（一）與在線申請(qǐng)的內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》；

（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料）；

（三）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。（從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容）；

（四）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

（五）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明（保證藥品信息合法、真實(shí)、安全的管理制度措施應(yīng)包括下內(nèi)容：保證藥品信息的來源是合法真實(shí)的制度和措施；對(duì)有關(guān)藥品信息的更新方式及審核藥品信息真?zhèn)蔚拇胧?；?duì)信息審核人員有相應(yīng)的規(guī)章制度）；

（六）食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（七）藥品及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；

（八）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（九）保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

（十）申請(qǐng)單位企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表。

五、對(duì)申請(qǐng)資料的要求：

（一）申請(qǐng)資料按照資料順序編號(hào)，按編號(hào)分別裝訂。申請(qǐng)材料的首頁為申請(qǐng)材料目錄。

（二）申請(qǐng)資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。

（三）《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》：在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（）在線填寫，保存并打印一式三份。用于提交的申請(qǐng)表電子文件與書面申請(qǐng)表的數(shù)據(jù)核對(duì)碼必須一致。

（四）有關(guān)復(fù)印件必須加蓋申請(qǐng)單位的簽章。

六、許可程序：

（一）受理。申報(bào)資料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申報(bào)資料之日起即為受理；申報(bào)材料齊全、符合形式審查要求，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。

（二）審批。省食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，在20日內(nèi)做出行政許可決定，同意許可的，向申請(qǐng)人核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》；不同意許可的，向申請(qǐng)人出具不予許可決定書。

（三）送達(dá)。由行政事項(xiàng)受理廳送達(dá)。

七、承諾時(shí)限：自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定。

八、行政許可實(shí)施機(jī)關(guān)：

實(shí)施機(jī)關(guān)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局

受理地點(diǎn)：河南省食品藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理廳

九、許可證件有效期及延續(xù)：

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)從互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)在《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期屆滿前6個(gè)月重新提出申請(qǐng)。

十、受理咨詢與投訴機(jī)構(gòu)：

咨詢：河南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、行政事項(xiàng)受理廳

投訴：河南省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室

第二篇：藥品和醫(yī)療器械類網(wǎng)站前置審批流程

藥品和醫(yī)療器械類網(wǎng)站前置審批流程

材料

涉及前置審批的網(wǎng)站范圍：生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等的企業(yè)，并將產(chǎn)品放在互聯(lián)網(wǎng)上展示（不是在線銷售）的，需要前置審批；生產(chǎn)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械等的企業(yè)單純做企業(yè)宣傳，沒有將產(chǎn)品放在互聯(lián)網(wǎng)上展示的，不需要前置審批。申請(qǐng)需提交的材料：

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》（點(diǎn)擊下載）（或到吉林省政務(wù)大廳領(lǐng)?。蚓W(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，同時(shí)提交以下材料：

（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料）；

（二）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；

（三）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

（四）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

（五）（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（六）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；

（七）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（八）保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

申請(qǐng)人填好后蓋章，交給吉林省政務(wù)大廳5樓。省食品藥品監(jiān)管局將派專人到申請(qǐng)人的企業(yè)實(shí)地踏查，合格后，發(fā)給申請(qǐng)人《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》；不合格的，管局應(yīng)提出具體不合格之處，申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)整改。

申請(qǐng)?zhí)幚頃r(shí)間：藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)做出受理與否的決定，具體處理完結(jié)的時(shí)間沒有規(guī)定。注意事項(xiàng)：

1、申請(qǐng)人必須是法人，不能是個(gè)人；

2、申請(qǐng)人不能在網(wǎng)站上發(fā)布藥品或醫(yī)療器械的廣告，否則要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告許可證》；

3、申請(qǐng)人在網(wǎng)上發(fā)布的藥品或醫(yī)療器械的信息必須是無償瀏覽的，否則需要辦理《經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，手續(xù)比較繁瑣，且需要國家局審核批準(zhǔn)；

4、要有計(jì)算機(jī)專業(yè)人員（可以通過畢業(yè)證書或?qū)I(yè)證書等來界定）、設(shè)施（可上網(wǎng)的電腦），并制定相關(guān)制度。制度的具體內(nèi)容可以到網(wǎng)上查找；

5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。（可以通過畢業(yè)證書或?qū)I(yè)證書等來界定）

6、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理遵守屬地管理的原則，若申請(qǐng)單位與其網(wǎng)站為異地，應(yīng)在網(wǎng)站所在地辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)手續(xù)。比如你的單位在長春，而網(wǎng)站在廣東，那么您需要到廣東省食品藥品監(jiān)管局辦理申請(qǐng)；

7、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前６個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

8、建議您仔細(xì)研讀《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，并積極與省食品藥品監(jiān)管局的相關(guān)部門配合，只要手續(xù)齊全、信息真實(shí)，一般都不難申請(qǐng)。

以上《注意事項(xiàng)》是本公司自己的理解，實(shí)際申請(qǐng)時(shí)以省食品藥品監(jiān)管局的具體相關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。

第三篇：醫(yī)藥保健、醫(yī)療器械類網(wǎng)站前置審批材料

健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

網(wǎng)站安全保障措施

1、網(wǎng)站服務(wù)器和其他計(jì)算機(jī)之間設(shè)置經(jīng)公安部認(rèn)證的防火墻，并與專業(yè)網(wǎng)絡(luò)安全公司合作，做好安全策略，拒絕外來的惡意攻擊，保障網(wǎng)站正常運(yùn)行。

2、在網(wǎng)站的服務(wù)器及工作站上均安裝了正版的防毒軟件，對(duì)計(jì)算機(jī)病毒、有害電子郵件有整套的防范措施，防止有害信息對(duì)網(wǎng)站系統(tǒng)的干擾和破壞。

3、做好日志的留存。網(wǎng)站具有保存60天以上的系統(tǒng)運(yùn)行日志和用戶使用日志記錄功能，內(nèi)容包括IP地址及使用情況，主頁維護(hù)者、郵箱使用者和對(duì)應(yīng)的IP地址情況等。

4、交互式欄目具備有IP地址、身份登記和識(shí)別確認(rèn)功能，對(duì)沒有合法手續(xù)和不具備條件的電子公告服務(wù)立即關(guān)閉。

5、網(wǎng)站信息服務(wù)系統(tǒng)建立雙機(jī)熱備份機(jī)制，一旦主系統(tǒng)遇到故障或受到攻擊導(dǎo)致不能正常運(yùn)行，保證備用系統(tǒng)能及時(shí)替換主系統(tǒng)提供服務(wù)。

6、關(guān)閉網(wǎng)站系統(tǒng)中暫不使用的服務(wù)功能，及相關(guān)端口，并及時(shí)用補(bǔ)丁修復(fù)系統(tǒng)漏洞，定期查殺病毒。

7、服務(wù)器平時(shí)處于鎖定狀態(tài)，并保管好登陸密碼；后臺(tái)管理界面設(shè)置超級(jí)用戶名及密碼，并綁定IP，以防他人登入。

8、網(wǎng)站提供集中式權(quán)限管理，針對(duì)不同的應(yīng)用系統(tǒng)、終端、操作人員、由網(wǎng)站系統(tǒng)管理員設(shè)置共享數(shù)據(jù)庫信息的訪問權(quán)限，并設(shè)置相應(yīng)的密碼及口令。不同的操作人員設(shè)定不同的用戶名，且定期更換，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的口令。對(duì)操作人員的權(quán)限嚴(yán)格按照崗位職責(zé)設(shè)定，并由網(wǎng)站系統(tǒng)管理員定期檢查操作人員權(quán)限。

9、機(jī)房按照電信機(jī)房標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，內(nèi)有必備的獨(dú)立UPS不間斷電源、高靈敏度的煙霧探測系統(tǒng)和消防系統(tǒng)，定期進(jìn)行電力、防火、防潮、防磁和防鼠檢查。

信息安全保密管理制度

1、信息監(jiān)控制度：

（1）網(wǎng)站信息必須在網(wǎng)頁上標(biāo)明來源；（即有關(guān)轉(zhuǎn)載信息都必須標(biāo)明轉(zhuǎn)載的地址）

（2）相關(guān)責(zé)任人定期或不定期檢查網(wǎng)站信息內(nèi)容，實(shí)施有效監(jiān)控，做好安全監(jiān)督工作；（3）不得利用國際互聯(lián)網(wǎng)制作、復(fù)制、查閱和傳播一系列以下信息，如有違反規(guī)定有關(guān)部門將按規(guī)定對(duì)其進(jìn)行處理； A、反對(duì)憲法所確定的基本原則的；

B、危害國家安全，泄露國家秘密，顛覆國家政權(quán)，破壞國家統(tǒng)一的； C、損害國家榮譽(yù)和利益的；

D、煽動(dòng)民族仇恨、民族歧視，破壞民族團(tuán)結(jié)的； E、破壞國家宗教政策，宣揚(yáng)邪教和封建迷信的； F、散布謠言，擾亂社會(huì)秩序，破壞社會(huì)穩(wěn)定的；

G、散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或教唆犯罪的； H、侮辱或者誹謗他人，侵害他人合法權(quán)益的； I、含有法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容的。

2、組織結(jié)構(gòu)：

設(shè)置專門的網(wǎng)絡(luò)管理員，并由其上級(jí)進(jìn)行監(jiān)督、凡向國際聯(lián)網(wǎng)的站點(diǎn)提供或發(fā)布信息，必須經(jīng)過保密審查批準(zhǔn)。保密審批實(shí)行部門管理，有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家保密法規(guī)，審核批準(zhǔn)后發(fā)布、堅(jiān)持做到來源不明的不發(fā)、未經(jīng)過上級(jí)部門批準(zhǔn)的不發(fā)、內(nèi)容有問題的不發(fā)的三不發(fā)制度。

3、對(duì)網(wǎng)站管理實(shí)行責(zé)任制

對(duì)網(wǎng)站的管理人員，以及領(lǐng)導(dǎo)明確各級(jí)人員的責(zé)任，管理網(wǎng)站的正常運(yùn)行，嚴(yán)格抓管理工作，實(shí)行誰管理誰負(fù)責(zé)。

用戶信息安全管理制度

一、信息安全內(nèi)部人員保密管理制度：

1、相關(guān)內(nèi)部人員不得對(duì)外泄露需要保密的信息；

2、內(nèi)部人員不得發(fā)布、傳播國家法律禁止的內(nèi)容；

3、信息發(fā)布之前應(yīng)該經(jīng)過相關(guān)人員審核；

4、對(duì)相關(guān)管理人員設(shè)定網(wǎng)站管理權(quán)限，不得越權(quán)管理網(wǎng)站信息；

5、一旦發(fā)生網(wǎng)站信息安全事故，應(yīng)立即報(bào)告相關(guān)方并及時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)處理；

6、對(duì)有毒有害的信息進(jìn)行過濾、用戶信息進(jìn)行保密。

二、登陸用戶信息安全管理制度；

1、對(duì)登陸用戶信息閱讀與發(fā)布按需要設(shè)置權(quán)限；

2、對(duì)會(huì)員進(jìn)行會(huì)員專區(qū)形式的信息管理；

3、對(duì)用戶在網(wǎng)站上的行為進(jìn)行有效監(jiān)控，保證內(nèi)部信息安全；

4、固定用戶不得傳播、發(fā)布國家法律禁止的內(nèi)容。

第四篇：網(wǎng)站前置審批所需材料

一、申請(qǐng)與提交資料：

申請(qǐng)人在國家食品藥品監(jiān)督管理局（004km.cn）在線填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，并提交以下材料并按順序編寫目錄（一式三份）：

1、申請(qǐng)書；

2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，要與在線申請(qǐng)內(nèi)容一致；

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)預(yù)先核名通知書復(fù)印件；

4、網(wǎng)站域名注冊(cè)證書復(fù)印件；

5、網(wǎng)站專業(yè)技術(shù)人員一覽表（包括姓名、畢業(yè)學(xué)校、專業(yè)和學(xué)歷），并附專業(yè)技術(shù)人員人身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件；網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷（網(wǎng)站負(fù)責(zé)人應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任）；

專業(yè)技術(shù)人員由2名以上藥品、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（本科以上或具有中級(jí)職稱）和2名以上計(jì)算機(jī)專業(yè)（全日制本科以上并具有3年以上從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的工作經(jīng)驗(yàn)）技術(shù)人員組成；

6、欄目設(shè)置及說明（申請(qǐng)經(jīng)營性的提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

7、保證藥監(jiān)管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明（登錄密碼）；

8、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施

（1）信息安全保密管理制度；（2）用戶信息安全管理制度；

9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

10、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

11、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)提交《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證復(fù)印件和聯(lián)系電話。

標(biāo)準(zhǔn)：

1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按順序標(biāo)記并裝訂成冊(cè)；

2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章； 3.申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明必須有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

第五篇：醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站建設(shè)備案前置審批流程

醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站建設(shè)備案前置審批流程

對(duì)于濟(jì)南網(wǎng)站建設(shè)行業(yè)來說，要接觸不同行業(yè)企業(yè)客戶，可謂是360行都需要了解，當(dāng)然每個(gè)行業(yè)之間也都有自己獨(dú)特的屬性，比如醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站建設(shè)時(shí)，在備案方面存在特殊性，需要辦理醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站的前置審批，不能像其他網(wǎng)站那樣走標(biāo)準(zhǔn)的備案流程，通常備案已經(jīng)成為濟(jì)南網(wǎng)站建設(shè)服務(wù)中的打包服務(wù)，但醫(yī)藥行業(yè)網(wǎng)站備案前置審批比較復(fù)雜，下面就看下具體的審批流程。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，包括經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類信息。能夠取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的醫(yī)藥企業(yè)屈指可數(shù)，要取得“兩證”更是難上加難。獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的企業(yè)只能提供藥品信息，不能在網(wǎng)上銷售藥品。企業(yè)只有獲得了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》“兩證”，才有權(quán)在網(wǎng)上銷售藥品。這是辦理申報(bào)之前必需要弄明白的基本常識(shí)。

一、申辦非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的企業(yè)必須具備下列條件：

1、經(jīng)營者為依法設(shè)立的公司，藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)均合法、齊全；

2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。；

3、有保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施；

二、辦理程序

1、到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站–[行政受理服務(wù)中心]進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》。注意：填寫此表之前至少要注冊(cè)一個(gè)網(wǎng)站域名，并向網(wǎng)站接入服務(wù)商確認(rèn)服務(wù)器的具體放置地點(diǎn)和IP地址。

2、到企業(yè)所在省的食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請(qǐng)材料。起草申請(qǐng)材料之前一定要向省藥監(jiān)局確定一下具體需要準(zhǔn)備哪些材料。申請(qǐng)材料通常包括以下內(nèi)容：

（1）到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 http://004km.cn [行政受理服務(wù)中心]填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》，在線填寫完畢之后一定要保存好申報(bào)ID號(hào)，并將表格用A4紙打印三份，加蓋企業(yè)公章；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料）；

（3）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；

（4）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

（5）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；（6）（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；（7）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；

（8）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；（9）保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

以上材料準(zhǔn)備一式二份（送省藥監(jiān)局一份，另一份自己存檔備查），《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份。申報(bào)資料用A4紙，編制目錄及頁碼，按順序裝訂成冊(cè)，復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。

3、按要求備齊全部資料后送至當(dāng)?shù)厥∷幈O(jiān)局，進(jìn)行初審，初審合格之后藥監(jiān)局會(huì)給申報(bào)人一個(gè)項(xiàng)目受理回執(zhí)單，一定要保存好；

4、等待復(fù)審，通常需要20個(gè)工作日，等待期間要與藥監(jiān)局負(fù)責(zé)辦理審批的工作人員保持溝通，跟進(jìn)審批進(jìn)度。

5、審核通過后，持省藥監(jiān)局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正本和副本原件和復(fù)印件各一份送到省通信管理局進(jìn)行初審。（正、副本原件經(jīng)管局審閱后，由申辦單位存檔，復(fù)印件要留給通信管理局存檔）

6、初審合格后，立即到中國信息產(chǎn)業(yè)部網(wǎng)站http://004km.cn/提交ICP備案申請(qǐng)。

7、通知IDC接入服務(wù)商，網(wǎng)站已經(jīng)取得相關(guān)資質(zhì)，等待管局審批。省通信管理局進(jìn)行ICP復(fù)審，通常要七個(gè)工作日，最快三天，即可得到管局的回復(fù)。

8、網(wǎng)站建設(shè)完畢后，要把《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》編號(hào)、網(wǎng)站ICP備案證書編號(hào)，按要求置于網(wǎng)站首頁顯著位置。

附：相關(guān)法規(guī)

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第24條規(guī)定：“已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的，由藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以1000元以下罰款?！?《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第28條規(guī)定：“未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰?！?/p>