第一篇：廣州超凈工作臺-金田潔凈工作臺 凈化工作臺相關(guān)參數(shù)資料

KLC超凈工作臺是一種通用性較強的局部潔凈工作臺，它廣泛用于水平超凈工作臺廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實驗、光學(xué)、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。

超凈工作臺箱體選用1.2厚的優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板靜電噴涂處理（或不銹鋼），不銹鋼工作臺面，高質(zhì)量離心風(fēng)機，美國Dwyer壓差表，初、高效雙級過濾，水平流形，開放式平臺，操作方便，裝有萬向輪，可隨意移動；水平超凈工作臺有多種型號，可根據(jù)客戶實際需求訂做水平超凈工作臺。

超凈工作臺配置:

超凈工作臺采用超薄型無隔板過濾器, 過濾效率為：99.999%@0.3um，靜態(tài)百級。將水平超凈工作臺靜壓箱尺寸縮到最小,再配以不銹鋼臺面和玻璃側(cè)擋板使整頓秩序個工作室顯得水平超凈工作臺寬敞明亮。

■水平超凈工作臺采用可調(diào)風(fēng)量送風(fēng)系統(tǒng)輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)風(fēng)速,使水平超凈工作臺工作區(qū)風(fēng)速處于理想狀態(tài)風(fēng)機采用直驅(qū)式高效離心風(fēng)機，具有長壽命、低噪聲、免維護、震動小?！龀瑑艄ぷ髋_配方便拆卸式大風(fēng)量預(yù)過濾粗效過濾器,更好地保護高效過濾器,且保證風(fēng)速?！龀瑑艄ぷ髋_分垂直、水平流形,開放臺式,操行方便。

■超凈工作臺采用可調(diào)風(fēng)量送系統(tǒng),旋鈕型無級調(diào)節(jié)風(fēng)速,使水平超凈工作臺工作區(qū)風(fēng)速處于理想狀態(tài)。

■可根據(jù)工藝要求，本水平超凈工作臺可單臺使用，也可將多臺串聯(lián)組成100級超凈流水裝配生產(chǎn)線；

■超凈工作臺配裝壓差表，明確指示高效過濾器兩側(cè)的壓差，以便提醒更換高效過濾器。超凈工作臺類型包括：百級超凈工作臺、潔凈工作臺、凈化工作臺、無塵工作臺、垂直流超凈工作臺、水平流超凈工作臺、單人超凈工作臺、雙人超凈工作臺、單向流超凈工作臺、除靜電吸塵防塵工作臺、垂直流凈化工作臺，水平流凈化工作臺、實驗室超凈工作臺、電子行業(yè)專業(yè)超凈工作臺、化驗臺超凈等！本產(chǎn)品可接受非標定做！

部分代表客戶：廣州本田汽車有限公司、廣州風(fēng)神汽車、武漢東風(fēng)本田、四川豐田汽車、依利安達（廣州）電子、江門榮信電路板、佛崗建滔電路板、湯姆遜顯示器件、深圳深愛半導(dǎo)體、旺旺食品集團、內(nèi)蒙古伊利實業(yè)、奧林巴斯(廣州)公司、廣州雅芳化妝品、佐登妮絲（廣州）美容化妝品、廣州醫(yī)藥集團、廣東麗珠藥業(yè)集團、廣州腫瘤醫(yī)院、福州華映光電、奧林巴斯（廣州）工業(yè)、深圳比亞迪、江西江鈴汽車、廣東愛立信科技、旭東阪田電子等服務(wù)宗旨：

A）本公司出產(chǎn)的“科瑞”牌凈化設(shè)備全部免費保修一年，可提供長期的技術(shù)支持。

B）珠江三角洲免費送貨、安裝。

C）故障受理：省外48小時到達，省內(nèi)24小時到達。

Email:hzmy5@126.com聯(lián)系人:黃貞民-***

第二篇：超凈工作臺的使用

超凈工作臺的使用

1.超凈工作臺工作原理

（1）超凈工作臺內(nèi)配備紫外殺菌燈管，用于殺滅微生物。

（2）超凈工作臺內(nèi)變速離心機可將經(jīng)過高效過濾器過濾的空氣以水平或者垂直的單向氣流吹出，并能以一定的均勻斷面風(fēng)速吹過工作區(qū)，帶走塵埃顆粒和微生物顆粒，形成無塵、無菌的工作環(huán)境

2.超凈工作臺操作方法

（1）接通電源。將電源插入插座，并打開整個超凈工作臺的總開關(guān)后，可以看到按鈕面板個電源指示燈亮，表示電源處于接通狀態(tài)。（通常，實驗室的超凈工作臺總電源開關(guān)一直是處于打開狀態(tài)）。

（2）清理臺面，拉下防塵玻璃擋板，紫外殺菌。若超凈工作臺內(nèi)堆放有與本實驗無關(guān)的物品，可先移出，用酒精棉球清潔臺面后可預(yù)先放入實驗相關(guān)的且能以紫外照射的材料進行紫外滅菌。拉下工作臺前面的玻璃擋板，并關(guān)嚴。找到按鍵板，按下標有“殺菌”字樣的按鈕即可開啟紫外燈管（再次按下該按鈕則會閉紫外燈）進行殺菌，一般照射30min即可。

【注意】可將操作臺面大致分為廢物回收區(qū)、物品放置區(qū)和操作區(qū)。操作區(qū)內(nèi)盡量不要堆放物品；不要在殺菌的同時開啟風(fēng)機。

（3）開啟風(fēng)機和照明系統(tǒng)，開始實驗。紫外殺菌結(jié)束前應(yīng)先開啟風(fēng)機，再關(guān)閉紫外燈，最后掀起玻璃擋板開始實驗。按鈕板面上面標記“開啟/停止”字樣的按鈕是風(fēng)機的開啟和關(guān)閉的按鈕。正常情況下，風(fēng)機的最低檔在出廠時候已經(jīng)滿足風(fēng)速要求。使用時可多次按下“風(fēng)量調(diào)節(jié)”按鈕選擇需要的風(fēng)速大小。按動風(fēng)量調(diào)節(jié)按鈕后，風(fēng)速的變化為：“低→高→低”的不斷循環(huán)，并且有相應(yīng)的燈指示風(fēng)量狀態(tài)。標有“照明”字樣的按鈕是超凈工作臺內(nèi)照明燈的開關(guān)，可根據(jù)需要開啟。

【注意】①試驗操作時候盡量避免快速且大幅度移動，以減少對超凈工作臺內(nèi)氣流的擾亂，避免外界細菌進入。②有的超凈臺同時具有正壓和負壓系統(tǒng)，一般情況下使用正壓系統(tǒng)；當試驗的試劑可能有氣體逸出，對人員造成刺激性傷害時候，可使用負壓風(fēng)道系統(tǒng)，使所有的氣體只在超凈臺內(nèi)部循環(huán)。

（4）結(jié)束試驗，清理臺面，關(guān)閉風(fēng)機，拉下防塵玻璃擋板。試驗后，清理臺面廢棄物后，用酒精棉球擦拭臺面。關(guān)閉風(fēng)機后拉下防塵玻璃擋板。若下面還有試驗，可打開紫外燈，為接下來再次使用做好準備。

3.超凈工作臺的維護

（1）根據(jù)環(huán)境潔凈度，定期更換濾布；定期對超凈臺內(nèi)外進行清潔。

（2）照明燈和紫外燈達到使用壽命后更換相同規(guī)格燈管。

第三篇：凈化工作臺原理和用途

凈化工作臺原理和用途

凈化工作臺原理的潔凈環(huán)境是在特定的空間內(nèi)，潔凈空氣(進濾空氣)按設(shè)定的方向流動而形成的。以氣流方向來分，現(xiàn)有的超凈工作臺可分為垂直式，由內(nèi)向外式以及側(cè)向式。從操作質(zhì)量和對環(huán)境的影響來考慮，以垂直式較優(yōu)越。由供氣濾板提供的潔凈空氣以一個特定的速度下降通過操作區(qū)，在大約操作區(qū)的中間分開，由前端空氣吸入孔和后吸氣窗吸走，在操作區(qū)下部前后部吸入的空氣混合在一起，并由鼓風(fēng)機泵入后正壓區(qū)，在機器的上部，30%的氣體通過排氣濾板從頂部排出，大約70%的氣體通過供氧濾板重新進入操作區(qū)。為補充排氣口排出的空氣，同體積的空氣通過操作口從房間空氣中得到補充。這些空氣絕對不會進入操作區(qū)，只是形成一個空氣屏障。凈化工作臺用途：廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實驗、光學(xué)、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點。它是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強的空氣凈化設(shè)備,它的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。相關(guān)資料：http://

第四篇：YY_T 1539-2017_醫(yī)用潔凈工作臺

YY/T 1539-2017 醫(yī)用潔凈工作臺

基本信息

【英文名稱】Medical clean bench 【標準狀態(tài)】現(xiàn)行 【全文語種】中文簡體 【發(fā)布日期】2017/5/2 【實施日期】2018/4/1 【修訂日期】2017/5/2 【中國標準分類號】C48 【國際標準分類號】11.140

關(guān)聯(lián)標準

【代替標準】暫無 【被代替標準】暫無

【引用標準】GB 4793.1

適用范圍&文摘

本標準規(guī)定了潔凈工作臺的術(shù)語和定義、分類類型、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、標記、隨機文件、包裝、運輸和貯存的要求。本標準適用于供醫(yī)療機構(gòu)使用的潔凈工作臺（以下簡稱潔凈臺）。

第五篇：超凈工作臺清潔驗證方案

超凈工作臺的清潔

驗

證

方

案

目錄

一、概述

二、驗證目的三、驗證范圍

四、驗證人員

五、驗證內(nèi)容驗證條件可接受標準清潔過程取樣及樣品處理偏差分析及處理

六、驗證結(jié)論及評價

七、再驗證周期

八、驗證進度計劃

一、概述

超凈工作臺是用于疫苗檢驗的重要設(shè)備，工作區(qū)的潔凈度設(shè)備性能起決定性作用，對設(shè)備進行徹底地清潔，保證設(shè)備的清潔衛(wèi)生關(guān)系到疫苗的產(chǎn)量和質(zhì)量。故需對超凈工作臺的清洗效果進行驗證，確認清洗后設(shè)備的清潔狀況滿足預(yù)定要求。清潔驗證共需進行3次，方可證明清潔規(guī)程能持續(xù)穩(wěn)定達到要求。

二、驗證目的驗證本公司的超凈工作臺按清潔規(guī)程進行清潔后的清潔效果能達到預(yù)定要求，符合制品生產(chǎn)的要求。

三、驗證范圍

本驗證方案主要適用于超凈工作臺的清潔驗證。

四、驗證人員

五、驗證內(nèi)容驗證條件

1.1 設(shè)備應(yīng)為完好設(shè)備。

1.2 人員：包括設(shè)備管理部門、使用部門、QA人員、QC人員及具體崗位操作人員。

1.2.1 在崗人員均經(jīng)過GMP知識、藥品管理法及其實施細則、生物制品管理辦法、產(chǎn)品質(zhì)量法等法律法規(guī)的培訓(xùn)。

1.2.2 在崗人員均為經(jīng)過崗位SOP、崗位安全操作法、工藝規(guī)程、衛(wèi)生清潔規(guī)程等崗位專業(yè)知識培訓(xùn)，并持有上崗證的熟練工人。

1.3 清潔劑條件： 中性或弱堿性，對設(shè)備無腐蝕；不含4A沸石等不溶性助劑，洗滌后無不溶性殘留；對制品、人體無毒害?？山邮軜藴?/p>

2.1目檢法：設(shè)備表面應(yīng)無可見的殘留物，并無殘留物的氣味。

2.2濁度檢查：取最終淋洗水50ml與純化水50ml比色，目測應(yīng)無可視差異。

2.3 塵埃粒子限度：塵埃粒子數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)級別要求。（見下表）

潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米

≥0.5μm≥5μm

100級35000

2.4 微生物限度：沉降菌指標應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（見下表）

潔凈度級別微生物最大允許數(shù)

沉降菌/皿.0.5h

100級0.53 清潔過程

3.1 清潔操作：按《超凈工作臺清潔規(guī)程》對設(shè)備進行清潔至目測合格。

3.2 清潔劑：飲用水、純化水。取樣及樣品處理

4.1目檢法：目視檢查設(shè)備內(nèi)外表面，目視檢查合格后方可進行取樣檢查。

4.2 濁度檢查

4.2.1取樣工具：廣口瓶。

4.2.2取樣步驟

4.2.2.1用廣口瓶接取樣點之水，沖洗瓶內(nèi)2次，裝取300ml，密封。

4.2.2.2取樣結(jié)束及時貼上標簽，標明取樣日期、樣品編號、樣品名稱送檢。

4.4 塵埃粒子測定

4.1.1取樣部位：超凈工作臺室內(nèi)各采樣點。

4.1.2 取樣器具：塵埃粒子計數(shù)器

4.1.3 取樣步驟：待超凈工作臺正常運行30分鐘，在其室內(nèi)各采樣點進行測試。按照塵埃粒子計數(shù)器標準操作規(guī)程測量≥0.5μm、≥5μm粒子濃度，總采樣次數(shù)不得少于5次。

4.2沉降菌測定

4.2.1取樣部位：超凈工作臺室內(nèi)各采樣點。

4.2.2 取樣器具：Φ90mm玻璃平皿

4.2.3 取樣步驟：在超凈工作臺正常運行30分鐘，用￠90mm玻璃培養(yǎng)皿和營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，在采樣點放置，打開平皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露30分鐘后，將平皿蓋蓋上并做空白對照，然后在30-35℃條件下培養(yǎng)48小時后計數(shù)。采樣點的位置可以同懸浮粒子測試點。

4.2.4 取樣結(jié)束及時貼上標簽，標明取樣日期、樣品編號、樣品名稱送檢。

4.5 樣品檢查

4.5.1取最終洗滌水50ml與純化水50ml進行目視比色，應(yīng)無可視差異。

4.5.2取最終洗滌水按《中國藥典》微生物限度檢查法檢查10個培養(yǎng)皿，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。偏差分析及處理

按照驗證方案對超凈工作臺進行清潔效果確認，在確認的過程中若出現(xiàn)不符合標準的情況（偏差），應(yīng)進行分析，找出原因，進行糾正改進直至達到要求。

六、驗證結(jié)論及評價

由驗證小組匯總各項驗證確認結(jié)果，進行驗證過程的整理并寫出驗證報告，由質(zhì)量管理部根據(jù)結(jié)論填發(fā)驗證證書。

七、再驗證周期

根據(jù)驗證報告結(jié)果確定再驗證周期。

八、驗證進度計劃

在年月日到年月日組織驗證小組對超凈工作臺進行清潔驗證。