第一篇：關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知(蘇衛(wèi)辦科教〔2012〕1號)

關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知

蘇衛(wèi)辦科教〔2012〕1號

各市衛(wèi)生局，廳有關單位：

為促進干細胞治療技術科學、有序地發(fā)展，規(guī)范干細胞臨床研究和應用行為，整頓干細胞治療工作，根據(jù)《衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)管局辦公廳關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》（衛(wèi)辦科教函〔2011〕1177號）(詳見附件)的要求，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、全省各級各類從事干細胞臨床研究和應用的醫(yī)療機構及相關研制單位，應當按照《藥物臨床試驗研究質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》要求，開展干細胞臨床研究和應用項目（暫不包括未經(jīng)體外處理的骨髓移植）自查自糾工作，認真總結已經(jīng)和正在開展的干細胞臨床研究和應用活動，如實報告調(diào)查內(nèi)容。

二、為加強此項工作的組織領導，省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)督管理局成立干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作組。各市也應成立由市衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局負責人組成的工作組，根據(jù)要求認真清理本地區(qū)干細胞臨床研究和應用項目，立即停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的干細胞臨床研究和應用活動。

三、請各市將干細胞臨床研究和應用規(guī)范工作組匯總本地區(qū)自查自糾情況形成總結報告，并如實填寫《干細胞臨床研究和應用自查情況調(diào)查表》，于2012年2月15日前報送省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作組辦公室（廳直屬有關醫(yī)療機構與省藥物臨床試驗機構直接上報）。電子版請發(fā)至電子郵箱wangdr@jswst.gov.cn聯(lián)系人：省衛(wèi)生廳科教處馬騫、王大戎，電話：83620729/ 83620909

省食品藥品監(jiān)督局藥品注冊處張坤、于萌，電話：83273701/83273716附件：《衛(wèi)生部關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》（衛(wèi)辦科教函〔2011〕1177號）

二〇一二年一月十三日

第二篇：關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知

關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知

衛(wèi)辦科教函〔2011〕1177號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局，部直屬各有關單位：

為促進干細胞治療技術科學、有序地發(fā)展，規(guī)范干細胞臨床研究和應用行為，整頓干細胞治療工作，經(jīng)研究，衛(wèi)生部與國家食品藥品監(jiān)督管理局決定開展為期一年的干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作。該工作將分為自查自糾、重新認證和規(guī)范管理等階段。現(xiàn)將自查自糾階段有關工作通知如下：

一、全國各級各類從事干細胞臨床研究和應用的醫(yī)療機構及相關研制單位，應當按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》要求，開展干細胞臨床研究和應用項目（暫不包括未經(jīng)體外處理的骨髓移植）自查自糾工作，認真總結已經(jīng)和正在開展的干細胞臨床研究和應用活動，如實報告調(diào)查內(nèi)容。

二、為加強此項工作的組織領導，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)成立了干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作領導小組，各?。▍^(qū)、市）應當成立由省級衛(wèi)生行政和食品藥品監(jiān)督管理部門主要負責同志組成的工作組，研究制訂本地區(qū)自查自糾工作方案。

各省級衛(wèi)生行政部門應當對正在開展的干細胞臨床研究和應用項目進行認真清理。停止未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的干細胞臨床研究和應用活動。在自查自糾工作中，對不如實上報干細胞臨床研究和應用工作情況，繼續(xù)開展未經(jīng)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的干細胞臨床研究和應用項目的單位將給予重點整頓。對于已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的干細胞制品臨床試驗項目，應當嚴格按照臨床試驗批件以及《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行，不得隨意變更臨床試驗方案，更不得自行轉變?yōu)獒t(yī)療機構收費項目。

三、2012年7月1日前，暫不受理任何申報項目。有關部門將依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，抓緊研究并提出制度性文件草案和相關技術標準、規(guī)范，并結合自查自糾工作實際，探索建立適合我國的干細胞臨床研究和應用監(jiān)管模式和長效機制。衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合成立的干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作領導小組辦公室負責規(guī)范整頓各項工作的組織實施和在此期間（2012年7月1日至規(guī)范整頓工作結束）的干細胞臨床研究項目的申報受理相關工作，擬按藥品申報的項目請注明。

四、各地區(qū)、各單位應當本著實事求是、認真負責的態(tài)度，認真開展自查自糾工作，如實填寫《干細胞臨床研究和應用自查情況調(diào)查表》（附件），并報告干細胞臨床研究和應用中存在的問題，查找原因，提出改進意見。

醫(yī)療機構及相關研制單位將本單位干細胞臨床研究和應用自查自糾情況報告于2012年1月31日前報送省級干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作組。省級干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作組匯總本地區(qū)醫(yī)療機構和相關研制單位自查自糾工作情況，形成總結報告，并請于2012年3月1日前報送衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局干細胞臨床研究和應用規(guī)范整頓工作領導小組辦公室。

軍隊和武警部隊所屬醫(yī)療機構的相關工作，由總后勤部衛(wèi)生部和武警部隊后勤部根據(jù)本通知要求參照執(zhí)行。

聯(lián)系人：衛(wèi)生部科教司技術處

王錦倩

電話：010-68792955

傳真：010-68792234

電子郵箱：kejiaosi@163.com

地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號

郵政編碼：100044

附件：干細胞臨床研究和應用自查情況調(diào)查表

二○一一年十二月十六日

第三篇：辦1號關于開展員工崗位競聘工作的通知

*****辦〔2010〕1號

關于開展員工崗位競聘工作的通知

各部門、事業(yè)發(fā)展中心、各專項辦公室:

為進一步激發(fā)機構的活力和創(chuàng)新力，促進機構戰(zhàn)略轉型和可持續(xù)發(fā)展，經(jīng)秘書長辦公會研究，決定于2010年1月中下旬開展員工競聘上崗工作。本次競聘工作將分為部門負責人競聘和一般管理崗位競聘兩個階段?，F(xiàn)將競聘工作的有關事項通知如下：

一、競聘時間

1月16日舉行部門負責人競聘演說大會；1月19日舉行一般管理崗位競聘演說大會。

二、競聘崗位

（一）部門負責人崗位：

辦公室：主任1人，副主任1人；

財務部：部長1人，副部長1人；

宣傳部：部長1人，副部長1人；

籌資聯(lián)絡部：部長1人，副部長1人；

項目管理部：部長1人，副部長2人；

專項基金管理部：部長1人，副部長1人；

監(jiān)督辦公室：副主任1人。

（二）一般管理崗位（包括高級主管、主管、助理三個層級）： 辦公室：人力資源1人，文秘檔案1-2人，行政后勤1-2人；財務部：財務會計1人，出納1人，增值管理1人；

宣傳部：媒體公關1人，內(nèi)刊編輯1人，網(wǎng)絡管理1人，資料檔案1人；

籌資聯(lián)絡部：籌資策劃2人，外事聯(lián)絡1人；

項目管理部：援建項目管理2人，培訓項目管理1人，助學項目管理（助學金、書庫）1人、大病救助管理（白血病、先心?。?人，文秘接待1人；

專項基金管理部：制度規(guī)范1人，服務協(xié)調(diào)1人，文秘檔案1人；

監(jiān)督辦公室：文秘聯(lián)絡1人。

三、競聘資格與基本條件

現(xiàn)任部門負責人可競聘部門正職，現(xiàn)任高級主管及以上職務可競聘部門副職。

機構正式員工、專項辦工作人員及在機構注冊登記的志愿者可競聘一般管理崗位。

競聘部門負責人的基本條件：

1．熱愛黨，熱愛祖國，熱愛***事業(yè)；

2．有事業(yè)心、責任感和敬業(yè)精神，有勝任部門領導工作的組織協(xié)調(diào)能力和業(yè)務工作能力；

3．具有創(chuàng)新意識和開拓進取精神，有全局觀念，堅持原則，求真務實，作風正派，清正廉潔，善于團結同志；

4．熟悉***相關法律法規(guī)和政策，了解紅十字業(yè)務知識；

5．具備綜合分析問題和解決問題的能力，善于組織協(xié)調(diào)與溝通，-2-

服務意識強；

6．有較好的語言表達能力和較強的文字寫作水平。

四、競聘程序和步驟

（一）動員

1月6日召開動員會，公布競聘職位，提出具體要求。

（二）報名

符合條件的員工自愿報名，填寫《***競聘申請表》（詳見附件），于1月13日下班前將申請表交辦公室。

（三）競聘演說

參加競聘人員進行15分鐘競聘演說并答辯。演說的主要內(nèi)容：陳述自己對所競聘職位的理解和認識，自己勝任該職位的理由和優(yōu)勢，提出任職后的計劃與目標。

（四）信任投票

競聘者演說答辯結束后，全體員工、志愿者及考評小組分別進行進行信任投票。

（五）會領導研究，作出決定

會領導根據(jù)競聘人的工作表現(xiàn)、演說及答辯情況、信任投票結果及考評小組的建議，進行綜合評定，研究決定各崗位任職人選。

（六）公示

對擬聘任的部門負責人人選進行三天的公示，公示無異議，正式下發(fā)聘任通知。

附件：*******崗位競聘申請表

二〇一〇年一月八日

附件：

********崗位競聘申請表

第四篇：關于做好2014年抗菌藥物臨床應用管理工作的通知(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2014〕300號)

國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于做好2014年抗菌藥物臨床應

用管理工作的通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2014-04-21

國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2014〕300號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生廳局），新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

為做好2014年抗菌藥物臨床應用管理工作，根據(jù)2014年全國衛(wèi)生計生工作會議精神和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，現(xiàn)提出如下工作要求：

一、持續(xù)鞏固加強抗菌藥物臨床應用管理工作

（一）繼續(xù)落實2013年抗菌藥物管理各項要求。2014年繼續(xù)落實《2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》中確定的各項指標和要求，包括抗菌藥物品種數(shù)、使用率，住院患者手術預防使用抗菌藥物要求等。要杜絕松懈思想，保持工作力度不減，促進醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續(xù)改進

（二）加大門診、急診抗菌藥物靜脈使用管理力度。要組織開展門診、急診抗菌藥物靜脈使用情況的監(jiān)測。根據(jù)監(jiān)測結果，采取針對性措施，降低門診、急診抗菌藥物靜脈使用比例及使用量。

（三）不斷提高抗菌藥物臨床應用管理水平。各醫(yī)療機構要

加大《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及相關文件的落實力度。通過建立臨床科室與感染、微生物檢驗、臨床藥學等多學科合作機制；結合專業(yè)特點、常見病種等因素，合理設定各個臨床科室的抗菌藥物應用管理指標；加強本單位細菌耐藥情況監(jiān)測以指導臨床等方式，不斷提高抗菌藥物臨床應用管理水平。

二、注重提高二級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用水平

各省級衛(wèi)生計生行政部門要在鞏固三級醫(yī)院抗菌藥物臨床應用專項整治成果的基礎上，著力加強二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構和民辦醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

（一）建立健全抗菌藥物臨床應用管理制度。二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構和民辦醫(yī)療機構要建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制，明確醫(yī)療機構主要負責人是第一責任人，確定組織機構和職責分工，層層落實責任制。要嚴格落實抗菌藥物分級管理、抗菌藥物遴選和定期評估、抗菌藥物處方點評、抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話等相關制度，并在工作過程中逐步完善。

（二）提高醫(yī)務人員合理應用抗菌藥物能力。通過開展人員培訓、利用城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援等方式，提高二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構和民辦醫(yī)療機構的感染性疾病診療能力和正確使用抗菌藥物的能力，包括抗菌藥物的選擇、給藥途徑、用藥時機及用藥療程等。

（三）增強醫(yī)務人員和患者合理用藥意識。加大合理使用抗菌藥物知識的宣教力度，廣泛宣傳合理用藥的重要意義。可以編寫抗菌藥物合理應用知識手冊、制作提醒標識，加強對醫(yī)務人員的規(guī)范引導；同時，利用宣傳欄、網(wǎng)站等平臺，開展對社會公眾的宣傳教育。

（四）利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)管。鼓勵醫(yī)療機構加強信息化建設，利用信息系統(tǒng)開展抗菌藥物臨床應用過程控制，逐步實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測、評估和預警。發(fā)現(xiàn)不合理使用情況，要及時實施干預，提升抗菌藥物臨床合理應用及管理水平。

各省級衛(wèi)生計生行政部門要在《2013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》基礎上，進一步細化、明確二級醫(yī)院、基層醫(yī)療機構和民辦醫(yī)療機構的各項管理指標。

三、加強評價確保取得實效

各級衛(wèi)生計生行政部門要逐步將管理要求落實到各級各類醫(yī)療機構，并切實取得實效。要采取督導檢查、數(shù)據(jù)監(jiān)測、暗訪等方式，對各醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行評價，并將結果在一定范圍內(nèi)以適當形式通報，接受行業(yè)或社會的監(jiān)督。我委將繼續(xù)組織二級以上醫(yī)院報送抗菌藥物臨床應用管理有關數(shù)據(jù)，并根據(jù)數(shù)據(jù)上報情況和各地督導檢查情況進行抽查復核。

聯(lián)系人：醫(yī)政醫(yī)管局趙靖、王曼莉 電話：010-68792826、68792733

國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2014年4月14日

第五篇：衛(wèi)生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知 (衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號)

生部辦公廳關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知

(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56 號)各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局：

為進一步加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2011年全國衛(wèi)生工作會議和全國醫(yī)療管理工作會議精神，根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號）、《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕28號）和《衛(wèi)生部關于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕30號）要求，我部決定自2011年至2013年，在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動?，F(xiàn)將《2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施，并將有關工作方案和工作情況及時報我部醫(yī)政司。

聯(lián) 系 人：衛(wèi)生部醫(yī)政司 馬旭東、焦雅輝 聯(lián)系電話：010-68792825、68792097 傳 真：010-68792513 電子郵箱：mohyzsylc@163.com 二〇一一年四月十八日 附件：2011年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案

（信息公開形式：主動公開）附件

2011年全國抗菌藥物臨床應用

專項整治活動方案

為進一步加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，按照2011年全國衛(wèi)生工作會議和全國醫(yī)療管理工作會議要求，根據(jù)衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕111號）、《2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕 號）和《衛(wèi)生部關于在全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕 號）要求，制定本方案。

一、指導思想

深入貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，以科學發(fā)展觀為指導，堅持“標本兼治、重在治本”的原則，按照“突出重點、集中治理、健全機制、持續(xù)改進”的工作思路，將抗菌藥物臨床應用專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署、統(tǒng)一安排、統(tǒng)一組織、統(tǒng)一實施，圍繞抗菌藥物臨床應用中的突出問題和關鍵環(huán)節(jié)進行集中治理，務求實效。完善抗菌藥物臨床應用管理長效工作機制，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障患者合法權益和用藥安全，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的醫(yī)改目標。

二、活動目標

通過開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動，進一步加強抗菌藥物臨床應用管理，優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，規(guī)范抗菌藥物臨床應用，有效遏制細菌耐藥；針對抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取標本兼治的措施加以解決；完善抗菌藥物臨床應用管理有效措施和長效工作機制，促進抗菌藥物臨床合理應用能力和管理水平持續(xù)改進。

三、活動范圍

全國各級各類醫(yī)療機構，重點是二級以上公立醫(yī)院。

四、組織管理

衛(wèi)生部負責制定全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案，并組織實施，組織對全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動開展情況進行督導檢查。各省級衛(wèi)生行政部門負責制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用專項整治活動工作方案，具體負責本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應用專項整治活動的組織實施，督促本轄區(qū)醫(yī)療機構實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標。

醫(yī)療機構負責落實衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門制定的各項工作措施，實現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應用各項指標。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床合理應用的第一責任人。

五、重點內(nèi)容

（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制。醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人，將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院管理的重要內(nèi)容納入工作安排；明確抗菌藥物臨床應用管理組織機構，層層落實責任制，建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。

衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療機構負責人與臨床科室負責人分別簽訂抗菌藥物合理應用責任狀，明確抗菌藥物合理應用控制指標。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構把抗菌藥物合理應用情況作為院長、科室主任綜合目標考核以及晉升、評先評優(yōu)的重要指標。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點專科建設指標體系，提高指標權重。

（二）開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機構對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率，門診抗菌藥物處方比例。

（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。

（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫(yī)療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限；按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，并能嚴格執(zhí)行。

（五）加強抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機構對抗菌藥物目錄進行全面梳理，清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種；嚴格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

醫(yī)療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機構需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學部門臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。

（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時，I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。醫(yī)療機構定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測；分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況，及時采取有效干預措施。

（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施；醫(yī)療機構按照要求向全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應用相關數(shù)據(jù)信息，向全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。醫(yī)療機構對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓；經(jīng)過培訓并考核合格后，授予相應的抗菌藥物處方權或調(diào)劑資格。

（十）落實抗菌藥物處方點評制度。醫(yī)療機構組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。

醫(yī)療機構根據(jù)點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。

對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導本轄區(qū)醫(yī)療機構合理應用抗菌藥物。

（十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度。衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度進行排序，對于未達到相關目標要求并存在嚴重問題的，召集醫(yī)療機構第一責任人誡勉談話，并將有關結果予以通報。

（十三）嚴肅查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴重的，追究醫(yī)療機構負責人責任。

六、活動方式

（一）自查自糾。醫(yī)療機構根據(jù)衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門工作安排，認真排查梳理抗菌藥物臨床應用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。

（二）督導檢查。1.專項檢查。省級衛(wèi)生行政部門按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一要求，組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用專項檢查。衛(wèi)生部結合2011年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動組織對全國專項督導檢查。

2.重點抽查。衛(wèi)生部組織檢查組對全國部分醫(yī)療機構進行重點抽查和飛行檢查。

3．衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構按照相關規(guī)定，分別對抗菌藥物臨床應用中發(fā)現(xiàn)的嚴重問題予以處理。

（三）總結交流。2011年11月底前，各省級衛(wèi)生行政部門將本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用專項整治活動總結報送衛(wèi)生部。衛(wèi)生部組織召開工作會議，通報督導檢查情況，部署2012年抗菌藥物臨床應用專項整治活動。

七、工作要求

（一）提高認識，加強領導，明確責任。加強抗菌藥物臨床應用管理，促進臨床合理使用抗菌藥物，控制細菌耐藥，是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務醫(yī)改目標的重要措施。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要切實從維護人民群眾利益角度出發(fā)，提高對此次活動重要性的認識，加強組織領導，精心組織，周密安排，層層落實責任制，采取有效措施保障活動的順利開展。

（二）突出重點，集中治理，務求實效。各省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本方案，制定本轄區(qū)工作方案，明確組織分工、活動安排、工作重點，指導醫(yī)療機構落實各項活動內(nèi)容。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要結合本地區(qū)、本機構抗菌藥物臨床應用管理實際情況，認真剖析當前抗菌藥物不合理應用的突出問題和重點環(huán)節(jié)，通過完善工作制度、健全工作機制、強化教育培訓、加大治理力度等綜合手段，集中治理，抓點帶面，點面結合，逐層突破，確?；顒尤〉脤嵭?。

（三）認真總結，查找不足，持續(xù)改進。加強抗菌藥物臨床應用管理，提高合理用藥水平，保障醫(yī)療安全是一項長期的工作任務，需要不斷完善管理制度和工作機制，改進工作方法。各省級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構要在推進活動不斷深入開展的同時，認真總結工作中的經(jīng)驗和不足，逐步建立、完善抗菌藥物臨床應用管理相關制度、指標體系和工作機制，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規(guī)范化的管理軌道，逐步形成長效工作機制，促進醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續(xù)改進。