第一篇：實驗室安全防護和內務管理程序

實驗室安全防護和內務管理程序目的為保障實驗室安全和工作人員的人身安全，保證檢測工作正常進行，特制定本程序。2 范圍

適用于中心所有檢測實驗室安全防護及內務管理。

3職責

3.1質量管理科負責組織實驗室內務與“三廢”處理監(jiān)督檢查工作。

3.2后勤科負責實驗室水電安全、危險化學品采購及“三廢”處理工作，負責消防、安全防盜、危險化學品貯存等監(jiān)督檢查工作。

3.3檢測科室負責本實驗室安全防護與內務管理、危險化學品采購申請與使用工作。4 工作程序

4.1 實驗室應落實安全衛(wèi)生責任制，確保實驗室的良好內務、清潔衛(wèi)生。

4.1.1 實驗室應保持整潔，各種儀器、器皿、試劑等放置整齊清潔，標識清晰，玻璃、門窗擦拭干凈，與檢測工作無關的物品不得存放于實驗室。

4.1.2 檢測人員在實驗室內應穿防護服，不允許穿防護服進入與檢測無關區(qū)域。

4.1.3 實驗室內禁止吸煙、煮食、用餐和干私活及做其他與實驗工作無關事宜。

4.1.4檢測區(qū)域應有明顯標識，與辦公場所分離，與檢測無關人員未經許可不得進入實驗室，外單位人員聯(lián)系業(yè)務工作應在辦公室進行。

4.1.5 生物安全實驗室等特種實驗室人員必須遵守相關管理制度。

4.2 實驗室安全防護管理

4.2.1根據“誰主管、誰負責”的原則，實行由中心分管領導負責的科室的逐級防火責任制和崗位防火責任制。

4.2.2 實驗室和樓道內必須配置足夠的安全消防設施，定期對設施進行檢查保養(yǎng)，不得隨意損壞、移位和挪用。

4.2.3 走道、樓梯、出口、消防安全通道等部位要保持暢通，嚴禁堆放物品。

4.2.4氫氣、乙炔等易燃氣體鋼瓶必須安全隔離，按技術要求操作。

4.2.5 凡使用高壓、燃氣、電熱設備，或使用易燃、易爆、劇毒藥品作試驗過程中，操作人員不得離開崗位。

4.2.6各科室指定專人在每天下班前，對水、電、氣、鋼瓶閥門、門窗等進行檢查，確信無隱患后方可離開。

4.3危險化學物品管理危險化學品主要指實驗室使用的易燃、易爆、腐蝕性、劇毒、放射性等物品。

4.3.1 危險化學品的采購申請由檢測科室提出，經中心主任批準，后勤科方可采購。

4.3.2危險化學品的采購、保管人員需經公安等有關部門專業(yè)培訓。采購劇毒品需雙人、憑許可證到指定單位（地點）購買提貨。

4.3.3 應有專門庫房或柜存放危險化學品,危險化學品庫房或柜外應有明顯的警示標

實驗室安全防護和內務管理程序

志，配備一定的消防滅火器材并保持有效狀態(tài),嚴禁他人進入，嚴禁煙火，保管人員應掌握基本消防知識及所配備消防器材的使用。

4.3.4保管人員應及時對危險化學品進行驗收、登記、入庫, 雙人雙鎖管理，保證門鎖牢固有效，鑰匙要妥善保管，不得委托他人代管。后勤科要定期或不定期檢查。

4.3.5 危險化學品的領用應本著“用多少領多少”的原則，使用人員雙人簽名填寫《危險化學品使用領料單》，經使用部門負責人同意。

4.3.6檢測科室在配制、使用劇毒化學品時應雙人同時在場并填寫《危險化學物品配制使用記錄》，劇毒品溶液應有明顯標識，暫時不用時要放入保險柜雙人雙鎖保管。

4.3.7在實驗室固定設施以外的場所使用危險化學品時，應保證運輸、使用和存放的安全。

4.4 實驗室“三廢”處理的規(guī)定

4.4.1 中心“三廢”處理由后勤科指定專人負責。

4.4.2每年由理化實驗室對各實驗室廢水總排出口進行一次監(jiān)測，按期將監(jiān)測結果質量管理科審查備案。

4.4.3 各實驗室有毒、腐蝕性及生物廢液（物），必須經消毒或無害化處理后方可排放。

4.4.4 有機溶劑應盡量回收處理做次級使用，不能回收的要收集貯存，定期交“三廢”管理人員處理。

4.4.5 過期、變質、報廢的毒品或含毒樣品及其他危險化學品不得隨意丟棄污染環(huán)境，必須經過妥善處理確認其有毒化學成分已破壞或降解后，方能處理。

4.5 監(jiān)督檢查

各科室按職責對其內務管理情況進行檢查，對于檢查過程中發(fā)現的問題應予以記錄，及時處理。

5支持性文件

5.2 《服務和供應品采購程序》(××CDC/QP06:2007)

5.3 《在實驗室固定設施外的檢測工作程序》(××CDC/QP20:2007)

5.4 《記錄（檔案）控制程序》(××CDC/QP16:2007)

6記錄

6.1《危險（劇毒）品領用記錄》(××CDC/QBG22-01)

6.2 《危險（劇毒）品配制使用記錄》(××CDC/QBG22-02)

6.3《實驗室內務管理檢查表》(××CDC/QBG22-03

6.4《實驗室消防管理檢查表》(××CDC/QBG22-04)

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第二篇：試驗室安全與內務管理程序

試驗室安全與內務管理程序 目的

對試驗室必須具備的安全和內務條件進行有效監(jiān)控，以保證檢測工作正常開展。2 范圍

適用于對試驗室和檢測場所的安全和內務條件的控制。3 職責

3.1 行政辦公室負責各檢測室安全和內務條件的控制，以確保符合相關檢測標準、規(guī)范的要求。

3.2 專業(yè)檢測室對安全和內務情況進行日常維護和保持，保證符合要求。4 試驗室安全與內務管理

4.1 試驗室的設施、工作區(qū)域、能源照明、采暖、通風環(huán)境條件及消防設施應與正在進行的工作類型相適應。

4.1.2 相鄰區(qū)域的活動相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。例如：防燃燒、防觸電、防微生物病毒感染、劇毒品存放保管、三廢的排放等。

4.1.3 對進入標有標識的環(huán)境受控區(qū)，應有人員控制，以防止對檢測工作質量、安全保障等有任何影響。

4.1.4 對來試驗室參觀的人員，如需進入試驗室，需經中心領導批準，并且有本試驗室人員陪同，未經批準不準帶人參觀。

4.1.5 所有試驗室內均應根據試驗工作的具體情況配備適宜的消防設施。對消防設施要定期檢查，滅火器內的藥劑要按時更換。

4.2 內務管理

4.2.1 試驗室儀器設備應擺放整齊；檢測用品、工具、器皿等要清潔，擺放有序；儀器設備要經常維護保養(yǎng)，以使檢測儀器始終處于良好態(tài)。

4.2.2 對要求保持恒溫、恒濕的試驗室，應保證其溫度和濕度的準確和精度，嚴禁從事有影響其準確和精度的違規(guī)行為。

4.2.3 試驗室應加強樣品的管理；樣品要有固定存放場所，妥善保存，以防丟失樣品。

4.2.4 進入試驗室必須穿工作服，試驗室內不準會客、吸煙、用餐；不準喧嘩、打鬧等與試驗無關的活動。

4.2.5 要保持試驗室的環(huán)境衛(wèi)生，試驗室內不準存放個人衣物、車輛及與試驗無關的物品，嚴禁帶小孩進入試驗室和工作間。

4.2.6 未經許可試驗室內不準隨便拉線、訂釘子、張掛圖表或移動固定設備。

4.2.7 各室人員上班前、下班后必須進行衛(wèi)生整理，下班前要切斷電源、水源、關窗鎖門。

4.3 事故處理

4.3.1 對于工作中出現的意外事故，例如：人身意外傷亡事故、樣品損壞事故、設備損壞事故、停電、停水、中斷檢測事故、被盜事故及影響檢測工作質量的其他事故，要保持現場，并及時通報有關領導和行政辦公室。

4.3.2 行政辦公室根據匯報，及時組織包括有關領導在內的事故調查組，查明原因，找出直接責任人，并分析對樣品實驗結果的影響。

4.3.3 直接責任人和調查組分別寫出分析報告和整改措施。

4.3.4 在整個事故處理全部過程中，調查組應做好記錄歸檔。

4.3.5 根據事故處理制度對直接責任人進行相應處理。5 相關文件

5.1 JYJC／B0009－2009《不符合工作的控制管理程序》 5.2 JYJC／B0010－2009《實施糾正措施程序》 5.3 JYJC／B0011－2009《實施預防措施程序》 5.4 JYJC／B0012－2009《記錄控制程序》 5.5 JYJC／B0027－2009《樣品管理程序》 6 質量記錄

6.1 《不符合評審記錄表》 6.2 《實施糾正措施記錄表》 6.3 《實施預防措施記錄表》

第三篇：安全與內務管理程序

018 安全與內務管理程序

1目的為保證人員在工作期間的健康和本中心的安全，使本中心的工作環(huán)境符合良好有序的要求，特編制本程序。

2適用范圍

2.1本程序文件包括了以下領域里的工作：

2.1.1人員的健康。

2.1.2本中心的安全。

2.1.3環(huán)境保護。

3職責

3.1辦公室職責

3.1.1建立本中心的安全與內務管理制度。

3.1.2對本中心的安全、衛(wèi)生與環(huán)保實施監(jiān)督檢查。

3.2各部門總經理職責

3.2.1維護本部門所轄區(qū)域內的安全、衛(wèi)生與環(huán)保。

4工作程序

4.1本中心的安全管理

4.1.1辦公室負責制定本中心的安全管理制度。

4.1.2各部門總經理負責維護責任區(qū)內安全設施的完好性，如用電、用火、樣品防盜、防腐蝕及設備維護等，必要時應對各種安全設施進行定期檢查并將檢查結果上報常務副主任。

4.1.3全體人員應自覺遵守和維護本中心的安全制度與設施，在遇到或發(fā)現險情時有責任實施救助。

4.1.4辦公室安排專人（設備管理員和其他工作人員）對中心的網絡進行定期檢查，保護測試網絡的隔離封閉性，并安排專人對本中心所有計算機實施防病毒保護，對防病毒軟件以進行定期升級。

4.2環(huán)境保護與人員健康

4.2.1辦公室對有可能危害人員健康的作業(yè)應建立人員健康防護措施。

4.2.2如果遇到各種危害，應采取積極的救助措施，善后工作應執(zhí)行《糾正措施程序》。

4.3本中心的內務管理

4.3.1辦公室負責建立本中心的內務管理制度。

4.3.2本中心各部門按照內務管理制度實施。

4.3.3辦公室負責對本中心各部門的內務管理進行監(jiān)督檢查，有權禁止一切違反內務管理制度的作業(yè)活動。

5相關文件

PF012

糾正措施程序

第四篇：實驗室樣品管理程序

樣品管理程序 目的

檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的準確度，因此必須對樣品的接收、流轉、貯存、處置以及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)實施有效的質量控制。應根據客戶要求做好樣品的保密與安全工作。范圍

本程序用于本實驗室各類檢測業(yè)務中檢測樣品的接收、流轉、貯存、處置、識別等項的管理。職責

檢測科樣品管理員負責記錄接收的樣品狀態(tài)，做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉、處理過程中的質量控制。檢驗科檢驗人員應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。

(1)收樣室在受理客戶委托檢驗時，負責對送檢樣品的完整性和對應于檢測要求的適應性進行驗收，記錄接收樣品狀態(tài)，并負責將樣品及其資料傳遞到檢驗室。

(2)實驗室樣品管理員負責對各檢驗室樣品管理情況進行督查，并配合檢測管理室對樣品管理要素進行審核。步驟和要求 4.1樣品的接收

4.1.1委托樣品的接收

a)收樣員在接收客戶送檢樣品時，應根據客戶的檢測需求，查看樣品狀況（包裝、外觀、數量、型號、規(guī)格、等級等），并清點樣品，認真檢查樣品及其配件、資料的完整性，檢查樣品的性質和狀態(tài)是否適宜于進行要求的檢測，有些樣品還應檢查采用的包裝或容器是否可能造成樣品的特性變異，并在《見證取樣送樣委托單》和《樣品核查單》上登記說明。同時（特殊樣品）應與客戶商定有關樣品準備的要求和試畢樣品處理方式。收樣員應及時將樣品及其資料、流轉單傳遞到檢驗科。

b)客戶寄來的樣品由收樣員按a)條辦理委托手續(xù)。收件人應負責與客戶聯(lián)絡，并交一份委托單給客戶。

c)樣品傳遞到檢驗科后，樣品管理員與檢驗員應進行交接驗收，查看樣品狀況是否與流轉單填寫內容相符，對以封裝方式送達的樣品，應檢查封簽是否完整有效以及運輸過程有無損壞。4.1.2抽樣樣品管理

①抽樣人隨身帶回或親自押交樣品：

a)抽樣人員到客戶指定地點抽樣或到生產企業(yè)、商業(yè)企業(yè)抽樣前應領委托單或監(jiān)督抽樣單，抽樣后將委托單或監(jiān)督抽樣單第三聯(lián)給被抽檢單位，作為領回樣品憑證，第四聯(lián)給見證單位，帶回第一聯(lián)、第二聯(lián)作為抽檢及信息采集憑證。

b)抽樣人應對樣品在運輸途中的防護負責，保證樣品的完整性。抽樣人員回實驗室后立即將隨身帶回的樣品及委托單或監(jiān)督抽樣單交給收樣員，收樣員憑抽樣單驗收樣品。

②被抽檢單位寄運來的樣品由檢驗科領回后，由收樣員及樣品管理員進行驗收登記，驗收時應對照抽樣單檢查樣品及封條的符合性、完整性、有效性以及運輸過程有無損壞。必要時應會同抽樣人員進行驗收。

③檢驗科樣品管理員在接收樣品時應記錄樣品狀態(tài)，并登記入帳。

④檢驗科在對接收的樣品是否適合于檢測有任何疑問，或對客戶的檢測要求不明確，或認為樣品不符合有關規(guī)定要求，有異常情況時（包括包裝和封簽）

檢驗科應與客戶聯(lián)系，取得進一步說明和認可后再進行檢測。4.2樣品的識別

①樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同試驗狀態(tài)的識別。

②樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼（寫）在樣品袋（器皿）上。識別號為報告編號，由收樣員統(tǒng)一編排。

③樣品所處的試驗狀態(tài)，統(tǒng)一放置在“檢驗完畢”標識區(qū)。

④樣品在不同的試驗狀態(tài)，或樣品的接收、流轉、貯存處置等階段，應根據樣品的不同特點和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、樣品的包裝狀態(tài)（如裸狀樣品、器皿盛裝樣品）和其他有特殊要求的樣品，根據檢測活動的具體情況，做好標識的轉移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各檢驗科內樣品編號方式的唯一性和必要時可追溯。

⑤各檢驗科應根據專業(yè)要求對樣品標識轉移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性做出明確規(guī)定。4.3樣品流轉

①樣品按檢驗工作流程圖流轉，在樣品登記委托單上交接簽署時，應核查樣品狀況。

②收樣員接收的所有委托送樣樣品應在樣品或其包裝上貼上“報告序號”標簽、同時附有的樣品流轉單上應填寫樣品識別號（報告編號），由樣品管理員在樣品流轉單簽字、樣品傳遞到檢驗科時由檢驗人員在樣品流轉單上簽收認可。

③抽樣樣品送達后由收樣員及樣品管理員對樣品貼上“報告編號” 標簽。

④抽樣樣品、送檢樣品傳遞或送達后均由樣品管理員按樣品登記表的內容統(tǒng)一登帳，待檢樣品應分類堆放整齊。

⑤樣品傳遞時，樣品（報告）編號不得改變。

⑥樣品在制備、測試、傳遞過程中應加以防護，應嚴格遵守有關樣品的使用說明，避免受到非檢驗性損壞，并防止丟失。樣品中遇意外損壞或丟失，應在原始記錄中說明，并向負責人報告，必要時應立即與客戶聯(lián)系。

⑦檢驗人員在樣品試驗后，應交樣品管理員入樣品庫保管，包括有分析意義的已失效或損壞的試驗樣品。樣品管理員應把試驗樣品統(tǒng)一放置在有“檢驗完畢”標識的區(qū)域。

4.4樣品的貯存

①檢驗科應有專門化且適宜的樣品貯存場所，配備樣品間及樣品柜(架)。樣品間由樣品管理員專人負責，限制出入。樣品應分類存放，標識清楚，做到帳物一致。樣品貯存環(huán)境應安全、無腐蝕、清潔干燥且通風良好。

②對要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品，應嚴格控制環(huán)境條件，環(huán)境條件應定期加以記錄。

③樣品管理員負責保管樣品的完好性、完整性。應在文件中按樣品性質和其專業(yè)要求的不同對保管條件作出規(guī)定。

4.5樣品的處置

①試驗樣品留樣期不得少于報告申訴期，留樣期一般不超過60天，特殊樣品根據要求另行商定；

②試驗樣品處置，根據與客戶簽訂的有關協(xié)議書要求，分以下幾種處理方式；

a)客戶要求領回樣品（包括客戶委托處理樣品）； b)客戶不要求領回，但有利用價值的樣品； c)報廢、報損的樣品；

d)會造成公害，必須監(jiān)護處理的樣品。

e)客戶要求領回的樣品，在留樣期滿后，樣品管理員應通知客戶及時領回?？蛻纛I回樣品時，領樣人員需帶單位價紹信或抽樣單（第三聯(lián)）（未交檢驗費的暫時不退還樣品），由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。客戶或供樣單位需提前（在留樣期內）領回樣品時，應簽注“對本檢驗報告無異議”之后，方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。

f)留樣期已過的客戶委托處理樣品，各檢驗科應按與客戶簽訂的委托檢驗協(xié)議書要求處理，處理結果應以書面形式通知客戶，取得客戶認可。

g)留樣期已過的客戶不要求領回的有利用價值的樣品（包括部分報損樣品），樣品管理員應分類填寫樣品處理申請表，說明處理方式，由科長審核，報主管負責人批準后方可進行處理。必須監(jiān)護處理的樣品，科樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護處理。

h)客戶暫不領回的已過留樣期的樣品，各檢驗科應分類造冊，移交檢測管理室統(tǒng)一處理。

4.6室外檢測樣品的管理

對于根據檢測工作需要在實驗室外檢測的樣品，各檢驗室應有保護樣品完整性的措施，做好樣品的標識，保證試畢樣品在合適的地點存放，根據本科專業(yè)要求做好實驗室檢測樣品的管理工作。

4.7樣品的保密與安全

a)本實驗室嚴格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關規(guī)定進行樣品的檢測、貯存和處置，嚴格執(zhí)行《保密程序》，對客戶的樣品、附件及有關信息負保密責任。留樣期內的樣品不得以任何理由挪作他用。

b)要求擔保的樣品，應根據客戶的特殊要求作出相應安排，包括樣品接收、流轉、貯存、處置及附件資料的管理，采取安全防護措施，保護樣品的完好性和機密性。

5、相關記錄

《樣品登記表》、《樣品核查表》、《樣品流轉單》《報告發(fā)放登記表》

第五篇：輸血實驗室管理程序

輸血實驗室管理程序

1.目的

為規(guī)范輸血科（血庫）實驗室工作，確保工作質量和保障臨床輸血安全，依據《質量手冊》7.5.1（4）條款的要求制定本程序。

2.適用范圍

適用于輸血科（血庫）實驗室的常規(guī)工作及其影響因素的管理。

3.職責

3.1輸血科（血庫）主任或負責人

3.1.1確定檢測項目、方法和檢測系統(tǒng)。3.1.2組織編寫實驗室體系文件。

3.1.3組織實施對檢測方法和程序的確認。3.1.4合理安排人員、設備開展血液檢測工作。3.1.5負責實驗室的質量監(jiān)督、管理。

3.1.6制定和落實于實驗室工作相關的糾正和預防措施。3.2輸血科（血庫）技術人員

3.2.1負責受血者血標本的審核、接受、檢測、保存和銷毀。

3.2.2負責ABO和RhD血型鑒定、紅細胞不規(guī)則抗體篩選、交叉配血等常規(guī)工作以及疑難血標本的送檢。

3.2.3負責實驗后檢測報告的審核、簽發(fā)，檢測后血標本的保存、銷毀以及檢測結果的解釋與咨詢服務等工作。

3.2.4負責室內質控和室間質評。3.2.5負責實驗室試劑管理。

3.2.6負責實驗室儀器設備的維護保養(yǎng)。3.2.7負責實驗室生物安全。

3.2.8負責實驗室原始資料的保存、統(tǒng)計和定期歸檔。

4.管理程序

4.1實驗前管理

4.1.1環(huán)境：實驗室的溫度和濕度等環(huán)境要求符合有關規(guī)定。

4.1.2人員：具有國家認定的衛(wèi)生技術職稱，須接受輸血檢驗技術培訓，經考核合格后方可上崗。

4.1.3檢驗儀器：儀器的生產商和（或）供應商須具有國家規(guī)定的相應資質，三證齊全（產品注冊證、生產許可證、經營許可證）。儀器設備應定期維護、校準，關鍵儀器設備在新進或大修后應進行確認。計量器具應符合檢定要求，有檢定合格標識，執(zhí)行《儀器設備的確認、維護和校準管理程序》。儀器設備檔案應有專人管理，有使用、維護和校準記錄，日常使用、保養(yǎng)填寫《輸血科（血庫）儀器設備使用、保養(yǎng)記錄》。

4.1.4試劑：試劑的生產商和（或）供應商須具有國家規(guī)定的相應資質，三證齊全（產品注冊證、生產許可證、經營許可證），其中ABO血型鑒定單（多）克隆試劑要通過批批檢，在有效期內使用，使用前進行質控，并做相應記錄。4.1.5血標本：執(zhí)行《血標本管理程序》。4.1.6檢測項目、方法的選擇：輸血檢測項目、方法必須符合《全國臨床檢驗操作規(guī)程》等法規(guī)要求，新的或有變化的檢測項目和方法使用前必須經過確認，保證符合預期的實驗要求。4.1.7輸血前檢測項目

（1）ABO和RhD血型鑒定：執(zhí)行《試管法鑒定ABO和RhD血型標準操作規(guī)程》、《ABO疑難血型鑒定標準操作規(guī)程》、《Rh血型C、E、c、e抗原鑒定標準操作規(guī)程》、《弱D抗原鑒定標準操作規(guī)程》。

（2）交叉配血試驗：執(zhí)行《交叉配血試驗標準操作規(guī)程》、《疑難交叉配血試驗標準操作規(guī)程》和《緊急非同型交叉配血試驗標準操作規(guī)程》。

（3）交叉配血試驗相合后需在血袋上貼上《交叉配血相容性標簽》，內容包括受血者姓名、床號、病案號、ABO血型、RhD血型、交叉配血實驗結果、配血者及配血日期。目的是防止輸錯血，尤其是換血時將血拿錯。4.1.8輸血前檢測試驗方法

（1）檢測IgG抗體的方法：執(zhí)行《凝聚胺實驗標準操作規(guī)程》、《抗球蛋白實驗標準操作規(guī)程》、《微主凝膠實驗標準操作規(guī)程》。

（2）疑難血型及紅細胞不規(guī)則抗體輔助檢測方法：執(zhí)行《吸收實驗標準操作規(guī)程》、《放散實驗標準操作規(guī)程》。

4.1.9輸血相關試驗檢測項目

（1）新生兒溶血病檢測試驗：執(zhí)行《新生兒溶血病血型血清學檢測標準操作規(guī)程》和《新生兒溶血病產前血型血清學檢測標準操作規(guī)程》。

（2）紅細胞血型物質測定試驗：執(zhí)行《ABH血型物質檢測標準操作規(guī)程》。

（3）紅細胞血型抗體檢測試驗：執(zhí)行《紅細胞不規(guī)則抗體篩選及鑒定標準操作規(guī)程》、《紅細胞血型抗體效價測定標準操作規(guī)程》和《冷凝集素實驗標準操作規(guī)程》。

（4）血小板抗體篩選試驗：執(zhí)行《血小板抗體（固相凝集法）檢測便準操作規(guī)程》。（5）免疫性溶血性輸血不良反應查因試驗：執(zhí)行《免疫溶血性輸血反應檢測標準操作規(guī)程》。（6）試劑紅細胞制備：執(zhí)行《A、B、O型試劑紅細胞制備標準操作規(guī)程》。

4.1.10輸血不良反應需要做進一步查因試驗：執(zhí)行《HLA-I/Ⅱ類血清學分類標準操作規(guī)程》、《HLA抗體（ELISA法）檢測標準操作規(guī)程》及 《HLA抗體（淋巴細胞毒試驗法）檢測標準操作規(guī)程》。4.2實驗檢測 4.2.1試驗檢測

（1）根據試驗目的選擇適宜的檢測項目和方法。

（2）檢測儀器設備：應用儀器設備執(zhí)行《血型血清學專用離心機（KUBOTA KA-2200型）標準操作規(guī)程》、《水浴震蕩儀標準操作規(guī)程》、《生物安全柜標準操作規(guī)程》等。（3）按項目操作規(guī)程要求準備試劑。4.2.2檢測過程

（1）輸血科（血庫）技術人員按項目操作規(guī)程對血標本進行檢測。（2）常規(guī)輸注血液應按相關規(guī)定進行相容性檢測。

（3）擇期輸血的患者應進行ABO、RhD血型檢測，輸血前應復查血型。

（4）交叉配血前可進行紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗，當受血者、獻血者血標本紅細胞不規(guī)則抗體篩選為陰性時，可僅采用鹽水交叉配血方法。

（5）若未進行獻血者或受血者紅細胞不規(guī)則抗體篩選檢測，交叉配血試驗必須采用能檢出IgG不完全抗體的方法。

（6）若輸血科（血庫）血型復核檢測與申請血型不符時，應重新采集血標本復核，執(zhí)行《血標本管理程序》。（7）凡遇有輸血史、妊娠史或短期內需要接受多次輸血者，必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關規(guī)定作紅細胞不規(guī)則抗體篩選試驗，執(zhí)行《紅細胞不規(guī)則抗體篩選及鑒定標準操作規(guī)程》。

（8）獻血者的血液在輸血前需再次進行ABO、RhD血型復核，確保獻血者血型準確無誤。（9）按要求對每批實驗開展室內質量控制，執(zhí)行《室內指控標準操作規(guī)程》。

（10）按要求參加國家衛(wèi)生部和（或）省臨檢中心組織開展的室間質評活動，執(zhí)行《室間質評標準操作規(guī)程》。

4.2.3實驗有效性判斷：輸血科（血庫）技術人員按《室內質控標準操作規(guī)程》和各自檢測項目操作規(guī)程中“指控要求”對實驗的有效性進行判斷。

4.2.4結果判斷：輸血科（血庫）技術人員按照各項目操作規(guī)程“結果判斷”的內容執(zhí)行。4.2.5檢測結果的數據傳輸和處理：完整、準確地對檢測結果的數據進行傳輸和處理，執(zhí)行《輸血管理信息系統(tǒng)標準操作規(guī)程》。

4.2.6疑難血標本的送檢：對于ABO正反定型不一致、交叉配血不合等本實驗室不能解決的疑難問題，需送檢有條件的實驗室檢測。4.2.7糾正措施

（1）由于各種原因導致檢測過程中未能按預定程序完成，輸血科（血庫）主任或負責人應對該批飾演的結果進行充分評估，以防止不合格報告發(fā)放。

（2）當檢測過程出現質量問題時，輸血科（血庫）主任或負責人應進行全面調查和原因分析，采取糾正措施，保證檢測的準確性。

（3）輸血科（血庫）技術人員如遇到本人不能確定的結果時，應請示資深技術人員，必要時應重復進行試驗。

（4）疑難實驗項目可有輸血科（血庫）主任或負責人組織本實驗室專業(yè)人員對檢測結果進行討論分析。

（5）發(fā)現檢測結果有疑問時，應通知申請科室重新送檢血標本，不得將有疑問的報告發(fā)往臨床科室。4.3實驗后管理

4.3.1檢測報告內容：報告應格式規(guī)范，文字表述正確，清晰易懂，應當使用中文或國際通用的、規(guī)范的縮寫。報告中應包括且不限于以下內容：

（1）實驗室名稱、受血者姓名、性別、年齡、病案號、獻血者血液信息。（2）檢測項目、檢測結果和單位、參考范圍、檢測結論、異常結果提示。（3）操作者、審核者、標本接收時間、報告時間。（4）其他需要注釋的內容。4.3.2報告的審核、簽發(fā)（1）血型鑒定和交叉配血試驗必須堅持復核制度。兩個或兩個以上值班時由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復核。最好加蓋“已復核”印章，簽名后方可發(fā)出報告。（2）簽發(fā)報告人員需要授權，實習人員及進修人員無權簽發(fā)報告。（3）實驗室確保檢驗報告在約定時間內送達臨床科室。4.3.3報告的更改

（1）輸血科（血庫）技術人員在審核、簽發(fā)檢驗報告時要認真、仔細，檢驗報告一旦發(fā)出不得隨意更改。

（2）未發(fā)出的檢驗報告需要進行補充或更改時，須由原檢驗者進行，并經原簽發(fā)報告者核查和批準，報告更改執(zhí)行《記錄管理程序》。

（3）檢驗報告發(fā)出后確需修改時，必須由輸血科（血庫）主任或負責人授權修改，未經授權的人員不得更改檢驗報告。（4）已發(fā)出的檢驗報告需要進行補充或更改時，應將原報告收回、注銷，重新發(fā)出一份新的檢驗報告，新報告的編號與原報告一致，經原檢驗者、原審核者核查和同意后方可發(fā)出報告。（5）《交叉配血報告單》發(fā)出后，輸血科（血庫）技術人員發(fā)現報告單有錯誤，但該血液或相關成分已發(fā)至臨床時，應立即通知相關臨床科室暫緩輸血，并立即報告主任或負責人，由主任或負責人與臨床聯(lián)系。若血液尚未輸注，立即告知臨床停用，并派專人到臨床收回該血液及相關成分，若臨床正在輸注應立即叫停，密切觀察患者的反映，采取相應的急救措施；若已經輸注完畢，應密切觀察患者的反映，并采取相應的補救措施。4.3.4報告的保存

（1）所有報告均以電子形式或書面形式存檔保存。登記信息應該包括標本的唯一性標識、患者信息、檢測項目及結果等內容，以備快速檢索。（2）所有報告均應妥善保存。4.3.5檢驗結果的解釋與咨詢服務

（1）輸血科（血庫）建立并實施《檢驗結果解釋與咨詢服務指南》，輸血科（血庫）技術人員有責任對檢驗結果接受咨詢和進行解釋。

（2）檢出稀有血型、罕見紅細胞血型不規(guī)則抗體等，應及時通知經治醫(yī)師。4.3.6檢測后血標本的保存與銷毀，執(zhí)行《血標本管理程序》。

4.3.7檢測后醫(yī)療廢物處理和實驗室清潔，執(zhí)行《清潔與消毒管理規(guī)程》及《醫(yī)療廢物管理規(guī)程》。