第一篇：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)試卷

品質(zhì)系統(tǒng)部

培訓(xùn)考試試題

-----四管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)

姓名：工號：職位：分?jǐn)?shù)：

一．填空題（每空1分，共計(jì)38分）

1.管理體系文件包括、、、和其他文件等。

2.為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的、和三個(gè)原則。

3.審核發(fā)現(xiàn)可為或，它應(yīng)包括三個(gè)要素，即：、、。

4.審核包括和兩個(gè)方面，在符合的情況下，才能進(jìn)行。

5.按審核方分有、、和三種。

6.外部審核根據(jù)進(jìn)行，內(nèi)部審核由授權(quán)；管理體系審核有正式的程序和做法；審核工作必須由的人員進(jìn)行。

7.審核文件包括：、、、、、。

8.審核的基本方法為，審核方式：、、、。

9.審核過程的控制包括、、。

10.不合格項(xiàng)的兩類性質(zhì)：和。

二．問答題。

1.管理體系的審核準(zhǔn)則包括哪些？（8分）

2.管理體系審核過程分為哪幾個(gè)階段？（8分）

3.審核可分為有第一方審核、第二方審核和第三方審核，其三種審核方法的區(qū)別在哪里？（8分）

4.審核組長的職責(zé)有哪些？（7分）

5.如何編制審核計(jì)劃？（8分）

6.如何編制審核查檢表？（8分）

7.不合格項(xiàng)事實(shí)該如何描述？（8分）

8.糾正，糾正措施，預(yù)防措施的區(qū)別在哪里？（7分）

第二篇：ISO90002000質(zhì)量管理體系(內(nèi)部審核員)試卷

深圳市南晟徳管理顧問有限公司廣州分公司QMS內(nèi)審員資格考試

ISO9000:2000質(zhì)量管理體系（內(nèi)部審核員）試卷

姓名編號成績

一、單選題：（請將正確答案填寫在對應(yīng)的括號內(nèi)，每題1.5分，共30分）

1、糾正措施是（）

A為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

B為消除潛在的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

C為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

D以上都不是

2、質(zhì)量方針應(yīng)（）

A包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容

B與組織的宗旨相適應(yīng)

C必須是可測量的，并與質(zhì)量目標(biāo)保持一致

D是組織永恒的追求，并且不能對其進(jìn)行修改

3、內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)生了嚴(yán)重的不合格項(xiàng)，其糾正措施應(yīng)由（）提出：

A質(zhì)量部門B管理者代表

C審核組D受審核部門

4、審核的范圍是指：

A要求、場所、過程B要素、部門、過程

C標(biāo)準(zhǔn)、地區(qū)、活動D要求、場所、活動

5、審核是一個(gè)抽樣過程，抽樣時(shí)不應(yīng)該：

A隨機(jī)抽樣B相信樣本

C審核員親自抽樣D受審核方抽樣

6、以下哪種情況屬于不合格項(xiàng)：

A標(biāo)識牌用紙張做成，不牢固B文件沒有簽名，只有蓋章

C培訓(xùn)沒有教材D文件和操作不一致

7、以下哪一項(xiàng)不是末次會議內(nèi)容：

A通報(bào)不合格項(xiàng)B介紹審核組成員

C提出糾正措施及要求D澄清問題

8、委任的管理者代表不應(yīng)是()中的一員。

A中層領(lǐng)導(dǎo)B高層領(lǐng)導(dǎo)

C高級工程師D質(zhì)量管理顧問

9、以下哪一項(xiàng)不屬于質(zhì)量管理體系文件()。

A形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B文件控制程序

C質(zhì)量記錄D會計(jì)報(bào)表

10、過程確認(rèn)應(yīng)對()

A每個(gè)過程都需要做B 使用后才能發(fā)現(xiàn)缺陷的過程要做

C本公司所有過程都不用做DB+C11、質(zhì)量手冊必須包括()

A 質(zhì)量方針和目標(biāo)B 刪減的說明

C 各過程的順序和相互作用的描述DB+C12、顧客滿意是指()

A 顧客對公司滿意或抱怨的意見B 顧客對其要求已被滿足的程度的感受

C 顧客對服務(wù)質(zhì)量已滿足要求的意見D 顧客對公司履行合同情況的意見

13、內(nèi)部審核員應(yīng)具有()

A 客觀公正的態(tài)度B 敏感的性格

C 一定的專業(yè)知識DA+BEA+C14、公司對質(zhì)量管理體系的刪減情況應(yīng)反映在()中

A 質(zhì)量手冊B 質(zhì)量方針

C 程序文件DA+B+C15、你受命對你廠的一家供貨單位進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，這是()

A 第一方審核B 第二方審核

C 第三方審核D 管理評審

16、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中管理評審是對質(zhì)量管理體系的()進(jìn)行定期的系統(tǒng)的評價(jià)

A 適宜性和有效性B 適宜性、充分性和有效性

C 適宜性、有效性、充分性、效率D 以上答案都不對

17、以下()是實(shí)施全員參與采取的措施

A 設(shè)定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)

B 使每個(gè)員工根據(jù)各自的目標(biāo)評估其業(yè)績

C 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來

D 建立一個(gè)體系，使之以最高效的方法實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)

18、持續(xù)改進(jìn)是指()

A 日常的改進(jìn)活動B 重大改進(jìn)項(xiàng)目

C 持續(xù)時(shí)間很長的改造項(xiàng)目D 投資很大的基本建設(shè)項(xiàng)目

19、內(nèi)部審核的依據(jù)是()

A 質(zhì)量管理體系文件B 標(biāo)準(zhǔn)及適用的法律法規(guī)

C 供方的要求DA+B20、組織實(shí)施互利的供方關(guān)系的利益有()

A 能提供有信息根據(jù)的決策B 使各過程協(xié)調(diào)一致，最好地取得期望的結(jié)果

C 成本和資源的最優(yōu)化D 以上都不對

二、多選題：（請將正確答案填寫在對應(yīng)的括號內(nèi)，每題2分，共10分）

1、以下哪些是過程的要素()

A輸入B程序

C活動D輸出

E要求

2、審核的特點(diǎn)是()

A正規(guī)性B系統(tǒng)性

C獨(dú)立性D客觀性

E 一個(gè)抽樣的過程

3、下列哪些可作為審核的依據(jù)()

A合同要求B公司程序文件

CISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求D相關(guān)法規(guī)要求

E作業(yè)指導(dǎo)文件（工作文件）

4、審核的基本程序包括()

A審核準(zhǔn)備B審核實(shí)施

C審核報(bào)告D論證審核

E審核跟蹤和驗(yàn)證

5、管理評審的輸入包括()

A內(nèi)部審核的結(jié)果B顧客反饋（包括顧客投訴）

C以往管理評審的跟蹤措施D可以影響質(zhì)量管理體系的變更

E糾正和預(yù)防措施的狀況

三、判斷題：（在每題前面的括號內(nèi)打“√”或“×”，每題1分，共15分）

（）

1、質(zhì)量不可以使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

（）

2、客戶無投訴即為100%滿意。

（）

3、儀器若為內(nèi)校不需要有校驗(yàn)規(guī)程。

（）

4、我公司規(guī)定內(nèi)部質(zhì)量審核每年應(yīng)至少組織兩次。

（）

5、內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果應(yīng)提交管理評審。

（）

6、審核技巧包括應(yīng)多講、多問、多聽、多看。

（）

7、審核時(shí)發(fā)現(xiàn)問題內(nèi)審組可立即發(fā)出《不合格項(xiàng)報(bào)告》。

（）

8、內(nèi)部質(zhì)量審核員由公司管理者代表聘任。

（）

9、審核員必須為被審核部門所接受，所以被審核方可指定任何內(nèi)審員擔(dān)任該部門的審核員。（）

10、預(yù)防措施即是采取措施使問題不再重復(fù)發(fā)生。

（）

11、顧客可以是組織內(nèi)部的。

（）

12、審核結(jié)論是指將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。

（）

13、第三方審核的審核委托方是認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

（）

14、內(nèi)部審核的獨(dú)立性是指審核必須由外部機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。

（）

15、顧客財(cái)產(chǎn)不包括顧客的知識產(chǎn)權(quán)。

四、簡答題（每題10分，共30分）

1、請列出八大質(zhì)量管理原則并簡要說明。

2、請?jiān)敿?xì)列出2000版《ISO9001質(zhì)量管理體系──要求》中明確要求要有“形成文件的程序”的條款。

3、請列出內(nèi)部審核的步驟:

五、案例分析題（下述案例是否構(gòu)成不符合？如屬不符合，請對不符合事實(shí)進(jìn)行描述及對不

符合的性質(zhì)進(jìn)行判定，并填寫于《內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告》內(nèi)，共１５分）。

審核員在準(zhǔn)備審核時(shí)知道，人事部每年1月份要按各部門所提出的培訓(xùn)需求安排計(jì)劃。在審核人事部時(shí)，經(jīng)理把今年的計(jì)劃讓審核員看，審核員從3個(gè)部門看到要求對防靜電進(jìn)行培訓(xùn)，計(jì)劃已安排在第3季度。經(jīng)理告訴審核員，由于最適合主講的講師被派出國，要在6月份才回國。在生產(chǎn)線，審核員觀察到員工對防靜電知識都不了解，生產(chǎn)經(jīng)理解釋到，他已在1月份向人事部提出相關(guān)的培訓(xùn)要求，但由于培訓(xùn)安排在8月份，因此他已要求生產(chǎn)線領(lǐng)班對員工進(jìn)行了簡單的培訓(xùn)，但沒有正式的記錄。

第三篇：職業(yè)健康安全管理體系審核員試卷及答案

職業(yè)健康安全管理體系審核員試卷及答案

一、是非題（每題1分，共計(jì)30分）你認(rèn)為正確的答案請?jiān)诶ㄌ栔袆潯癟”，錯(cuò)誤的劃“F”

1、組織必須貫徹執(zhí)行“職業(yè)健康安全管理體系審核規(guī)范”。（F）

2、在確立OHS目標(biāo)時(shí)只要考慮風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和控制的效果。（F）

3、職業(yè)健康安全管理體系文件在滿足充分性和有效性的情況下，應(yīng)寫得盡量詳細(xì)，以便于實(shí)施。（F）

4、組織制定的職業(yè)健康安全管理方案應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不得更改。（F）

5、危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制要求建立程序，風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)的結(jié)果要求形成文件。（T）

6、組織的職業(yè)健康安全管理者代表應(yīng)是最高管理層中的一員。（T）

7、職業(yè)健康安全管理體系中用于職業(yè)健康安全績效測量和監(jiān)測的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。（T）

8、組織應(yīng)獲取適用于自身的法律、法規(guī)和其他要求，這些信息應(yīng)傳達(dá)給相關(guān)方。（T）

9、通過職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證的企業(yè)，可免除國家有關(guān)行政管理部門的監(jiān)察。（F）

10、員工及其代表的參與和協(xié)商計(jì)劃應(yīng)形成文件，并通報(bào)全體員工。（F）

11、對嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的重要危險(xiǎn)源的組織可不必進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制活動。（F）

12、體系文件是組織內(nèi)部的管理規(guī)定，與外單位無關(guān)。（F）

13、對事故、不符合應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，但對沒有造成事故的事件可不采取糾正和預(yù)防措施（F）

14、高速旋轉(zhuǎn)的砂輪碎片突然飛出，但未傷人，可看作是一次事故。（F）

15、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在“三同時(shí)”驗(yàn)收時(shí)也可以作為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。（T）

16、一個(gè)規(guī)模較小的組織，在申請OHSAS認(rèn)證時(shí)，可以用職業(yè)健康安全方針代替目標(biāo)。（F）

17、對已患職業(yè)病的員工進(jìn)行定期體檢是屬于被動測量。（F）

18、組織制訂的職業(yè)健康安全目標(biāo)必須量化。（F）

19、內(nèi)部審核是第一方審核，外部審核是第二方審核和第三方審核。（T）

20、職業(yè)健康安全培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次員工的職責(zé)、經(jīng)驗(yàn)和文化程度以及所承受的風(fēng)險(xiǎn)。（F）

21、對失效文件和資料，可根據(jù)需要不從使用現(xiàn)場撤回，但必須予以適當(dāng)標(biāo)識。（T）

22、危險(xiǎn)源是肯定造成人員傷亡、疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞的根源或狀態(tài)。（F）

23、員工代表就是員工的安全健康代表。（F）

24、“OHSAS相關(guān)方”是指參與組織的職業(yè)健康安全績效或受其影響的個(gè)人或團(tuán)體。（T）

25、初始評審的結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告，并作為建立職業(yè)健康安全管理體系中各項(xiàng)決策的基礎(chǔ)，為持續(xù)改進(jìn)組織的職業(yè)健康安全管理體系提供衡量的基準(zhǔn)。（T）

26、是否實(shí)施職業(yè)健康安全管理體系——規(guī)范由組織決定，一旦實(shí)施必須覆蓋組織活動、產(chǎn)品、服務(wù)中的安全健康問題。（F）

27、OHSAS風(fēng)險(xiǎn)是指特定危險(xiǎn)源事件發(fā)生的可能性和后果的結(jié)合。（T）

28、一臺空調(diào)的室外機(jī)，在安裝時(shí)室外機(jī)從高處墜落，機(jī)器損壞，但未傷著人，屬事故。（T）

29、免遭傷害就是安全。（F）

30、員工代表和員工的安全健康代表均可以通過選舉或指定產(chǎn)生。（T）

二、選擇題：（每題1分，共30分）你認(rèn)為最適合的答案，填在括號中。

1、危險(xiǎn)源辨識的含意是（D）

A）識別危險(xiǎn)源的存在 B）評估風(fēng)險(xiǎn)大小及確定風(fēng)險(xiǎn)是否可容許的過程

C）確定危險(xiǎn)源的性質(zhì) D）A+C E）A+B

2、管理評審應(yīng)確保體系的持續(xù) 性。（E）A）符合 B）適宜 C）有效 D）充分 E）B+C+D F）A+B+C

3、《職業(yè)健康安全管理體系——規(guī)范》要求方針中體現(xiàn)的承諾包括（E）A）組織對職業(yè)健康安全目標(biāo)和改進(jìn)績效的承諾

B）對持續(xù)改進(jìn)和事故預(yù)防、保護(hù)員工安全健康的承諾

C）對遵守現(xiàn)行適用的職業(yè)健康安全法律、法規(guī)和其他要求的承諾

D）B+C E）A+C

4、勞動安全衛(wèi)生“三同時(shí)”是指（E）A）同時(shí)規(guī)劃 B）同時(shí)設(shè)計(jì) C）同時(shí)施工

D）同時(shí)投產(chǎn)使用 E）B+C+D F）A+B+C

5、通過實(shí)施前的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)過程對所有擬定的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行（B）A）危險(xiǎn)源辨識 B）評審 C）風(fēng)險(xiǎn)評價(jià) D）協(xié)商交流 E）A+C

6、判定不符合項(xiàng)的審核準(zhǔn)則是（D）A）職業(yè)健康安全管理體系——規(guī)范 B）適用的法律、法規(guī)和其他要求

C）組織的職業(yè)健康安全體系文件 D）A+B+C

7、組織開展內(nèi)審的目的是確定職業(yè)健康安全管理體系是否（D）A）符合計(jì)劃的安排 B）得到正確的實(shí)施和保持

C）有效地滿足組織的方針和目標(biāo) D）A+B+C

8、職業(yè)健康安全管理體系規(guī)定 必須以記錄。（E）A）測量和監(jiān)測用的設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù) B）員工培訓(xùn)意識的提高

C）糾正和預(yù)防措施引起的文件化程序的更改 D）A+B E）A+C

9、危險(xiǎn)源辨識的范圍不包括（D）

A）常規(guī)和非常規(guī)的活動 B）所有進(jìn)入工作場所的人員的活動

C）工作場所的設(shè)施 D）承包方在其自身工作場所的活動

10、程序文件一般（A）A）不涉及純技術(shù)性細(xì)節(jié) B）應(yīng)有可操作性，細(xì)節(jié)應(yīng)作規(guī)定

11、根據(jù)《職業(yè)健康安全管理體系——規(guī)范》，員工應(yīng)參與和了解的協(xié)商和交流的活動有（A）參與職業(yè)健康安全事務(wù) B）批準(zhǔn)職業(yè)健康安全方針

C）了解誰是職業(yè)健康安全員工代表和管理者代表 D）A+C

12、內(nèi)審員應(yīng)是（D）A）特聘的 B）授權(quán)的 C）培訓(xùn)合格的 D）B+C

13、根據(jù)《企業(yè)職工傷亡事故分類》，重大傷亡事故是指一次性死亡人數(shù)為（B）

A）1-2人 B）3-9人 C）9-12人 D）12-20人

14、砂輪碎裂飛出傷人事故屬于 事故類別。（c）A）物體打擊 B）其他爆炸 C）機(jī)械傷害

15、管理者代表必須在 中產(chǎn)生。（B）A）管理者 B）最高管理層 C）員工代表 D）A+B

16、職業(yè)健康安全管理體系審核規(guī)范規(guī)定記錄必須保存 年。（D）A）1 B）3 C）5 D）組織自定

17、以下哪種情況不屬于被動測量（A）A）內(nèi)審 B）事故調(diào)查 C）職業(yè)病調(diào)查 D）事件調(diào)查

18、組織應(yīng)制定并保持旨在實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全 的管理方案。（C）A）方針 B）計(jì)劃 C）目標(biāo) D）A+C）D

19、組織對全體員工在OHS方面，根據(jù)其教育水平、工作經(jīng)驗(yàn)和接受過的培訓(xùn)對其 進(jìn)行鑒定。（A）A）能力 B）安全意識 C）操作水平

20、以下哪個(gè)要素可不建立和保持程序。（D）A）法律、法規(guī)和其他要求 B）培訓(xùn)、意識和能力

C）績效測量 D）管理評審

21、以下哪些要素必須要有記錄。（D）

A）績效測量和監(jiān)測 B）事故、事件、不符合、糾正和預(yù)防措施

C）記錄和記錄管理 D）A+B+C

22、內(nèi)審員填寫不符合報(bào)告內(nèi)容有（E）A）描述不符合事實(shí) B）判定不符合條款 C）不合格原因

D）如何采取糾正措施 E）A+B F）B+D

23、管理評審的目的是確保體系的（B）

A）符合性、必要性和有效性 B）適宜性、充分性和有效性

C）準(zhǔn)確性、可能性和關(guān)鍵性 D）全面性、靈活性和主動性

24、對職業(yè)健康安全管理方案應(yīng)（C）A）定期批準(zhǔn) B）定期檢查 C）定期評審

25、組織建立職業(yè)健康安全目標(biāo)應(yīng)針對（F）A）相關(guān)方的需求 B）員工的意識 C）內(nèi)部相關(guān)職能 D）內(nèi)部相關(guān)層次

E）A+B F）C+D

26、對所有職業(yè)健康安全管理體系有效運(yùn)行具有重要作用的崗位，都能得到有關(guān)文件和資料的（A）A）現(xiàn)行版本 B）批準(zhǔn)的版本 C）實(shí)用的版本

27、充足的監(jiān)測與測量數(shù)據(jù)和結(jié)果的記錄，目的是便于隨后的（B）A）落實(shí)事故的責(zé)任 B）糾正和預(yù)防措施分析 C）尋找不符合原因

28、勞動法規(guī)定：勞動者對組織管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)，有權(quán)（D）

A）先執(zhí)行后控告 B）邊請示上級領(lǐng)導(dǎo)邊執(zhí)行

C）小心謹(jǐn)慎地執(zhí)行 D）拒絕執(zhí)行

29、組織應(yīng)對缺乏程序 職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的運(yùn)行情況，建立并保持文件化程序。（B）A）已經(jīng)偏離 B）可能導(dǎo)致偏離 C）不會偏離

30、內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)有 事實(shí)，可判不符合4.4.7要素。（E）A）消防通道被阻塞 B）操作工未按規(guī)定穿戴工作衣帽

C）急救用的藥品過期 D）A+B E）A+C

三、判斷題（每題6分，共30分）

下列情景對照《職業(yè)健康安全管理體系審核規(guī)范》判斷是否有不符合？若有，就不符合事實(shí)、不符合要素編號和不符合原因，選擇你認(rèn)為最合適的答案填在括號內(nèi)。

1、審核員到二車間，發(fā)現(xiàn)編號為BY-103的400噸大型沖床正在生產(chǎn)，但沖床無安全防護(hù)裝置，審核員請車間主任解釋，車間主任說：這道加工工序已外發(fā)承包，設(shè)備和操作人員都是承包方的，所以不屬本廠的安全控制范圍。

①不符合事實(shí)：（C）A）400噸大型沖床無安全防護(hù)裝置

B）沖床加工工序已外發(fā)承包，不屬本廠的控制范圍

C）二車間BY-103 400噸沖床無安全防護(hù)裝置，車間主任說：已外發(fā)承包，不屬本廠的安全控制范圍。

②不符合要素編號：（B）A）4.3.1 B）4.4.6 C）4.4.2 D）4.3.2

③不符合原因：（B）

A）對所用設(shè)備的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)，沒有建立管理程序

B）作業(yè)場所內(nèi)的所有設(shè)施（包括外包），都應(yīng)建立和保持危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和實(shí)施必要的控制措施

C）沒有識別和獲取適用的有關(guān)沖床安全的有關(guān)規(guī)定

D）沒有對沖床操作人員進(jìn)行安全知識的培訓(xùn)

2、審核員在安全科查以往的事故記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)機(jī)修車間去年8月份發(fā)生一次斷指事故，有事故原因分析和糾正措施的記錄，但沒有糾正措施評審的記錄。去年9月份該車間又發(fā)生了一次同類型的斷指事故，安全科長說：8月份斷指事故后的糾正措施還不夠完善，可操作性差，所以9月份又發(fā)生了第二次斷指事故。

①不符合事實(shí)：（C）A）8月、9月各發(fā)生一次同類型的斷指事故，安全措施不落實(shí)

B）安全科長說：8月份斷指事故后的糾正措施還不夠完善，沒有進(jìn)行上崗培訓(xùn)

C）機(jī)修車間8月份的斷指事故后無糾正措施的評審記錄

②不符合要素編號：（C）A）4.4.6 B）4.4.6 C）4.5.2 D）4.4.2

③不符合原因：（A）A）8月份的斷指事故后沒有對糾正措施進(jìn)行評審

B）沒有通過培訓(xùn)，并對操作工的上崗能力進(jìn)行鑒定

C）沖床安全措施未落實(shí)

3、在大型物件運(yùn)輸公司的自備汽車加油站，審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)5次加油過程中有2次燃料加油溢出。審核員問加油工，為什么會溢出？是否有加油工的作業(yè)指導(dǎo)書？操作工說：這種簡單工作不需要什么程序。

①不符合事實(shí)：（A）A）自備汽車加油站，5次加油過程中有2次燃料油溢出，且無作業(yè)指導(dǎo)書

B）加油站操作工說，加油工序不需要作業(yè)指導(dǎo)書

C）公司領(lǐng)導(dǎo)對加油工序的要求沒有及時(shí)與操作工溝通

②不符合要素編號：（B）

A）4.4.5 B）4.4.6 C）4.4.3

③不符合原因：（C）A）加油站無有效版本的作業(yè)指導(dǎo)書

B）沒有對加油操作工進(jìn)行上崗前的業(yè)務(wù)培訓(xùn)

C）對可能導(dǎo)致偏離職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的運(yùn)行情況沒有保持文件化的程序

4、某家具生產(chǎn)公司的最高管理層中，無人對職業(yè)健康安全管理體系的知識精通，但該公司的安全部經(jīng)理是職業(yè)健康安全知識的專家，所以總經(jīng)理就任命安全部經(jīng)理為公司的職業(yè)健康安全管理者代表。

①不符合事實(shí)：（B）A）高層領(lǐng)導(dǎo)中無人對職業(yè)健康安全管理體系的知識精通

B）總經(jīng)理任命安全部經(jīng)理為OHSAS管理者代表

C）不是OHSAS知識專家，就不能做管理者代表

②不符合要素編號：（A）A）4.4.1 B）4.4.2 C）4.5.2 D）4.6

③不符合原因：（B）A）管理評審中沒有對管理者代表的資質(zhì)進(jìn)行評審

B）管理者代表必須是最高管理層中的一員，而安全部經(jīng)理是中層領(lǐng)導(dǎo)

C）沒有對高層領(lǐng)導(dǎo)的成員進(jìn)行OHSAS知識的培訓(xùn)

5、審核員到某大型油庫審核，在一重油儲槽四周建有防溢堤，作用是一旦儲槽泄漏，防溢堤能防止漏出的重油向外擴(kuò)散，但由于其他工程施工的需要，施工人員打掉了近2米長的防溢堤，在場的基建科長說：這是臨時(shí)措施，等施工結(jié)束后會修復(fù)防溢堤。

①不符合事實(shí)：（C）A）基建科長說：打掉防溢堤是臨時(shí)措施，以后會修復(fù)

B）施工人員打掉了近2米長的防溢堤，安全員沒能及時(shí)發(fā)現(xiàn)

C）大型油庫重油儲槽的防溢堤被打掉了近2米

②不符合要素編號：（B）

A）4.5.1 B）4.4.7 C）4.4.6

③不符合原因：（A）A）應(yīng)急措施破壞后，不能應(yīng)付應(yīng)急情況

B）管理者沒有及時(shí)與施工人員溝通，以致防溢堤破壞后不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)

C）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不執(zhí)行已成文的應(yīng)急預(yù)案程序文件要求

四、編制“4.3.1危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃”要素的檢查表。（10分）

第四篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程

ISO9000培訓(xùn)資料

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程

GB/T19001-2008

ISO9000培訓(xùn)資料

? 提供了超出ISO 9001要求的指南，提高有效性和效率

? 將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和改進(jìn)組織的業(yè)績

? 標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南 ? GB/T 19011/ISO 19011《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

為審核原則、審核方案的管理，質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施和審核員能力評價(jià)提供了指南 ? 明確了審核原則

—— 審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則 —— 審核活動有關(guān)的兩項(xiàng)原則 ? 原則上適用于其他領(lǐng)域的審核

? 適用于內(nèi)審或外審或管理審核方案的所有組織

第3節(jié) ISO 9001與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

一、與環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 ? 一致的術(shù)語或詞匯 ? 一致的基本思想和方法 ? 一致的建立管理體系的原理 ? 與其他管理體系的協(xié)調(diào)一致 ? 一致的管理體系運(yùn)行模式

二、與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性

ISO9000培訓(xùn)資料

? 原則七：基于事實(shí)的決策方法

有效的決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 關(guān)鍵詞：數(shù)據(jù)和信息分析

???? 原則八：與供方互利的關(guān)系

組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力 關(guān)鍵詞 相互依存，創(chuàng)造價(jià)值 ? 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

一個(gè)永恒的目標(biāo) 兼顧兩頭 三種方法

? 建立質(zhì)量管理體系的理論基礎(chǔ)

ISO9000培訓(xùn)資料

? 理解：廣義性、時(shí)效性、相對性

二、顧客和顧客滿意的概念

? 顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人 顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的

? 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足程度的感受 沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意

即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意

三、產(chǎn)品、過程與程序的概念 ? 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。

? 產(chǎn)品的類別：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。

? 過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。? 程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。

? 過程的三要素：輸入、輸出和活動 ? 一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出

? 為了增值，對過程進(jìn)行策劃并在受控條件下運(yùn)行 ? 過程的特征：輸入和輸出、活動和資源、增值和控制

? 特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過

四、質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系

? 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。

? 活動包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)。

? 體系：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

? 管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 ? 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系

? 質(zhì)量管理體系是組織若干管理體系中的一個(gè)組成部分 ? 質(zhì)量管理體系的建立要注意與其他管理體系的整合

? 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

? 目的：制定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

? 質(zhì)量計(jì)劃：對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程和合同, 規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件

? 質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。

五、不合格與缺陷的概念

? 不合格(不符合)：未滿足要求。

? 組織在規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，要考慮：明示的，隱含的需求

? 當(dāng)產(chǎn)品未滿足要求構(gòu)成不合格品,當(dāng)過程和體系未滿足要求時(shí)構(gòu)成不合格項(xiàng) ? 缺陷：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。

? 注意與不合格的區(qū)別

? 有法律內(nèi)涵，特別與產(chǎn)品責(zé)任有關(guān)，應(yīng)慎用

六、設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念

? 設(shè)計(jì)和開發(fā)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。

注1：術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。

ISO9000培訓(xùn)資料

注2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示（如：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過程設(shè)計(jì)和開發(fā)）。

? 設(shè)計(jì)和開發(fā)內(nèi)容包括：將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或規(guī)范。

七、能力、有效性和效率的概念

? 能力：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

? 有效性：完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度。? 效率：得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。

八、糾正、糾正措施和預(yù)防措施的概念

? 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

? 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。? 預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

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（圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式）

1.與ISO 9004的關(guān)系

（在第一章中已闡述）

2.與其他管理體系的相容性

（在第一章中已闡述）

ISO9000培訓(xùn)資料

?

需對QMS中的外包過程進(jìn)行識別和控制

?

外包過程：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。?

對外包過程控制的類型和程度的影響因素有：

?

外包過程對組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響 ?

外包過程控制的分擔(dān)程度

?

應(yīng)用7.4 實(shí)現(xiàn)所需控制的能力

ISO9000培訓(xùn)資料

? 質(zhì)量管理體系的范圍

? 為QMS所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用 ? QMS過程及其相互作用的描述

4.2.3 文件控制

?

文件：指信息及其承載媒體

?

控制范圍：對QMS所要求的文件進(jìn)行控制（包括外來文件）?

目的：是控制文件的有效性

?

控制要求：編制《文件控制程序》 ?

發(fā)布前批準(zhǔn)

?

對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn) ?

識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài) ?

確保在使用處可獲得 ?

確保文件清晰

?

確保質(zhì)量體系所需的外來文件得到識別并控制其分發(fā) ?

防止作廢文件非預(yù)期使用

4.2.4 記錄控制

?

記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 ?

范圍：為符合要求和QMS有效運(yùn)行提供證據(jù) ?

控制要求：應(yīng)編制《記錄控制程序》 ?

標(biāo)識、貯存、保護(hù) ?

檢索、保留、處置

?

目的：解決記錄的“可追溯性”

第5節(jié) 管理職責(zé)

? 最高管理者在QMS中的九項(xiàng)職責(zé) 5.1 最高管理者的承諾 ?

作出承諾：

? 建立QMS ? 實(shí)施QMS

? 持續(xù)改進(jìn)QMS有效性

??通過下列活動對其承諾提供證據(jù)：

? 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 ? 制定質(zhì)量方針

? 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 ? 管理評審 ? 確保資源獲得

5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：

? 確保顧客要求得到確定滿足，達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意

5.3 質(zhì)量方針

?

質(zhì)量方針：指組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向 ?

要求：

? 必須由最高管理者正式發(fā)布 ?

內(nèi)容須滿足

? 與組織的宗旨相適應(yīng)

? 對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)QMS有效性承諾 ? 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架

?

在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在持續(xù)的適宜性方面得到評審

5.4 策劃

5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)

?

質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的

?

質(zhì)量目標(biāo)制訂依據(jù)是質(zhì)量方針，并確保在組織的相關(guān)職能和層次上規(guī)定質(zhì)量目標(biāo) ?

質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容滿足：

? 產(chǎn)品要求所需內(nèi)容

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? 可測量（定量、定性）? 與質(zhì)量方針保持一致

5.4.2 QMS策劃 ? 滿足質(zhì)量目標(biāo) ? 滿足QMS的總要求

? 當(dāng)QMS變更時(shí)，應(yīng)保持QMS的完整性

5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限

? 規(guī)定組織中所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的職責(zé)、權(quán)限 ? 確保職責(zé)、權(quán)限在組織內(nèi)得到溝通

5.5.2 最高管理者應(yīng)指定管理者代表

? 最高管理者是指：組織的最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 ? 最高管理者在本組織的管理層中指定一名管理者代表 ? 管理者代表職責(zé)

? 確保QMS的過程得到建立、實(shí)施、保持

? 向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績和任何改進(jìn)要求 ? 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 ? 還可包括與QMS有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)

5.5.3 確保內(nèi)部溝通

? 建立一個(gè)有效的溝通過程

? 可溝通的信息：如質(zhì)量方針、目標(biāo)、要求、完成情況等信息

? 溝通方式: 質(zhì)量會議、文件、簡報(bào)、內(nèi)部刊物、企業(yè)官網(wǎng)、布告欄等

5.6 管理評審 5.6.1 總則

? 作用：確保QMS的適宜性、充分性、有效性 ? 時(shí)機(jī)：由最高管理者按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行

? 內(nèi)容：評價(jià)QMS改進(jìn)機(jī)會和變更需要，也包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評價(jià) ? 保持管理評審的記錄

5.6.2 評審輸入 ? 審核結(jié)果 ? 顧客反饋

? 過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 ? 預(yù)防和糾正措施狀況

? 以往管理評審的跟蹤措施 ? 可能影響QMS的變更 ? 改進(jìn)建議

5.6.3 評審輸出

? 應(yīng)包括以下方面的有關(guān)決定和措施：

? QMS及其過程有效性的改進(jìn) ? 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ? 資源需求

ISO9000培訓(xùn)資料

?

人力資源 ?

基礎(chǔ)設(shè)施 ?

工作環(huán)境

?

還可包括（不是要求）：信息、合作伙伴、自然資源等 ?

要求：

?

確定和提供

6.2 人力資源

?

所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員，應(yīng)有能力要求 ?

能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)

?

質(zhì)量體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性 ?

確定人員所必要的能力需求 ?

適用時(shí)提供培訓(xùn)或采用其他措施 ?

控制要求：

?

通過培訓(xùn)提高人員能力、意識 ?

對培訓(xùn)結(jié)果有效性進(jìn)行評價(jià)、驗(yàn)證

6.3 基礎(chǔ)設(shè)施

?

范圍：組織為達(dá)到產(chǎn)品符合性所必需的設(shè)施、設(shè)備，包括

?

建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施 ?

過程設(shè)備（硬件、軟件）

?

支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）?

控制要求：

?

確定、提供并維護(hù)

6.4 工作環(huán)境

?

工作環(huán)境：工作時(shí)所處的條件包括物理的、環(huán)境的和其他因素 ?

目的：為達(dá)到產(chǎn)品符合性要求 ?

控制要求

?

確定所需的環(huán)境（人和物的因素）要求 ?

對工作環(huán)境進(jìn)行管理

ISO9000培訓(xùn)資料

? 顧客提供的要求未形成文件，對顧客要求也應(yīng)進(jìn)行確認(rèn) ? 若顧客要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保

?

相關(guān)文件得到更改

?

相關(guān)人員知道已變更的需求

7.2.3 顧客溝通

?

確定與實(shí)施與顧客溝通的有效安排，獲得以下信息：

?

產(chǎn)品信息

?

問詢、合同或訂單的處理，包括修改 ?

顧客反饋，包括顧客抱怨

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)

? 定義：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程 ? 說明

本條款是針對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ? 策劃內(nèi)容

? 設(shè)計(jì)、開發(fā)階段

? 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的活動 ? 設(shè)計(jì)、開發(fā)人員的職責(zé)、權(quán)限 ? 對不同小組間的接口實(shí)施管理 ? 適當(dāng)時(shí)予以更新

7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ? 輸入至少包括以下內(nèi)容

? 對輸入進(jìn)行評審確保充分、適宜

7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)能針對輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證并批準(zhǔn)

7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審

? 依據(jù)策劃安排，適當(dāng)階段進(jìn)行 ? 目的：

? 評價(jià)滿足要求的能力 ? 識別問題，提出必要措施 ? 方式：會議/傳閱

? 評審人員: 與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能人員 ? 評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

? 目的：確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求 ? 驗(yàn)證方式:

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? 變換方法進(jìn)行計(jì)算;

? 試驗(yàn)或演示;如:型式試驗(yàn)等 ? 新設(shè)計(jì)與以前類似設(shè)計(jì)的比較;? 輸出文件發(fā)布前評審。

? 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ? 目的：

? 滿足規(guī)定的使用要求 ? 滿足已知預(yù)期用途的要求 ? ?方式:試用、模擬

? ?可行時(shí), 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?? ?確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改

? 設(shè)計(jì)、開發(fā)更改是指對已經(jīng)評審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果的更改 ? 應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在更改實(shí)施前得到批準(zhǔn) ? 更改的評審結(jié)果及任何必要措施記錄應(yīng)保持

ISO9000培訓(xùn)資料

? 獲得和使用監(jiān)測裝置 ? 實(shí)施監(jiān)視和測量

? 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動

7.5.2．生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? 范圍：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)。

? 特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程。? 確認(rèn)目的：證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ? 控制要求

識別那些是需要確認(rèn)的過程，對這些過程作出安排： ? 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 ? 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定 ? 使用特定方法和程序

? 記錄要求 ? 再確認(rèn)

? 特殊過程不一定都需要確認(rèn)

7.5.3．標(biāo)識和可追溯性 ? 范圍：

? 產(chǎn)品標(biāo)識（適當(dāng)時(shí)）

? 當(dāng)需要區(qū)別不同產(chǎn)品

? 沒有標(biāo)識就難以識別不同產(chǎn)品 ? 狀態(tài)標(biāo)識

? 監(jiān)視 ? 測量

? 目的：防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對產(chǎn)品的混淆或誤用 ? 標(biāo)識方法：適宜的方法

? “可追溯性”是指追溯所考慮對象的歷史，應(yīng)用情況或所處場所能力，當(dāng)產(chǎn)品有可追溯性要求時(shí)，要有唯一性標(biāo)識并記錄

7.5.4．顧客財(cái)產(chǎn)

? 顧客財(cái)產(chǎn)：顧客所擁有的，為滿足合同要求向組織提供的產(chǎn)品、設(shè)施、財(cái)物和個(gè)人信息資料，也包括知識產(chǎn)權(quán)等。? 控制要求：

? 愛護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)（妥善保管、正確使用）

? 識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) ? 發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客并記錄

7.5.5．產(chǎn)品防護(hù)

? 范圍：在組織內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品 ? 目的：保持產(chǎn)品的符合性，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用 ? 控制要求：

? 包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

? 范圍：為產(chǎn)品滿足所確定要求提供證據(jù)的設(shè)備 ? 目的：為確保測量結(jié)果有效

? 控制要求：為確保測量結(jié)果有效，應(yīng)按下列要求控制:

? 測量設(shè)備：為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。

? 校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由其測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系的一組操作。

? 檢定：查明和確認(rèn)測量儀器是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。

? 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)

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? 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 ? 具有識別，確定校準(zhǔn)狀態(tài)

? 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整

? 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞或失效

?

?

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià) ?

計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)測時(shí)使用前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)重新確認(rèn)

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? 范圍：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的各階段產(chǎn)生的不合格品 ? 目的：防止不合格品非預(yù)期的使用或交付 ? 控制要求：

? 識別和評審不合格品

? 在評審的基礎(chǔ)上采用下列一種或幾種途徑進(jìn)行處置

? 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品

? 讓步使用、放行或接收不合格品 ? 防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用

?

制定《不合格品控制程序》文件，規(guī)定不合格品控制和處置的職責(zé)和權(quán)限 ?

不合格品得到糾正后應(yīng)再次驗(yàn)證

?

組織對交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)采取措施

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（一）審核的定義

?

審核：“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。（GB/T 19000：2008 3.9.1）” ? 審核準(zhǔn)則：“一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。（GB/T 19011：2003 3.2）”

? 審核證據(jù)：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。（GB/T 19011：2003 3.3）”

（二）審核的理解要點(diǎn)

? 審核是個(gè)過程，是一組將輸入（如審核方案、審核準(zhǔn)則等）轉(zhuǎn)化為輸出（如審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論等）的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（如審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施等）。

? 審核的目的是對獲得的審核證據(jù)進(jìn)行客觀評價(jià)，確定其滿足方針，程序或要求（審核準(zhǔn)則）的程度以采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。

?

審核的內(nèi)容是獲得與用作依據(jù)的一組方針、程序或要求有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其他信息（獲得審核證據(jù)）。

?

?

審核的形式和特點(diǎn)是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的活動。

? “系統(tǒng)的”是指審核活動是一項(xiàng)正式、有序的活動，“正式”指按合同，有授權(quán)；“有序”指有組織有計(jì)劃地按規(guī)定的程序（從策劃、準(zhǔn)備、實(shí)施到跟蹤驗(yàn)證以及記錄、報(bào)告）進(jìn)行的審核。

? “獨(dú)立的”是指審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核是一項(xiàng)客觀、尊重事實(shí)、證據(jù)、公正（不屈服于壓力，不遷就任何需要）的活動。

? “形成文件”是指審核活動必須是一項(xiàng)形成“審核計(jì)劃、記錄、報(bào)告”等文件的活動。?

?

審核的類型有內(nèi)部審核（第一方審核）和外部審核（第二方、第三方審核）二大類。

? 第一方審核（內(nèi)審）是由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于體系評審等組織內(nèi)部目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

? 第二方審核是由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義對組織進(jìn)行的審核，也可以是組織對供方的審核。

? 第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織對組織進(jìn)行的審核。如提供符合GB/T19001或GB/T 24001要求的認(rèn)證（注冊）機(jī)構(gòu)。

?

?

多體系（結(jié)合）審核和聯(lián)合審核。

? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的管理體系被一起審核時(shí)稱為“多體系（結(jié)合）審核”，當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，稱為“聯(lián)合審核”。

（三）審核原則

?

審核的特征在于其必須遵循以下原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提，也是審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。

? 與審核員有關(guān)的原則：

? 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。? 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。? 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。?

? 與審核有關(guān)的原則：

? 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。

審核員獨(dú)立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。? 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。

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審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

二、質(zhì)量管理體系審核

? 質(zhì)量管理體系審核的含義

為獲得質(zhì)量管理體系活動和其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀地評價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。?

?

質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)

? 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正規(guī)的

為了使質(zhì)量管理體系按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求有效運(yùn)行，因此，質(zhì)量管理體系必須以正規(guī)化、規(guī)范化為基礎(chǔ)。而正規(guī)化、規(guī)范化則必須文件化。只有建立文件化的質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理體系才能有效運(yùn)行，才能溝通意圖、統(tǒng)一行動，才有比較和評價(jià)的可能，從而具備質(zhì)量管理體系審核的必要條件。

? GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)，對正規(guī)的質(zhì)量管理體系提出下列基本要求：

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。?

? 質(zhì)量管理體系審核必須是一種正式、有序的活動

質(zhì)量管理體系審核的“正式、有序”性，主要體現(xiàn)在以下方面：

? 外部審核根據(jù)合同進(jìn)行，內(nèi)部審核則由組織的管理者授權(quán)；

? 質(zhì)量管理體系審核有正式的程序和做法。包括審核的策劃和準(zhǔn)備，召開首次和末次會議，現(xiàn)場選定樣本，收集客觀證據(jù)，開不合格報(bào)告，編寫審核報(bào)告，進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證等均有一套成熟的程序和做法，形成完整的審核過程。?

? 質(zhì)量管理體系審核必須是一種獨(dú)立的活動

質(zhì)量管理體系審核的“獨(dú)立”性，主要體現(xiàn)在以下方面：

? 審核工作應(yīng)由通過培訓(xùn)考核，經(jīng)資格認(rèn)可，授權(quán)的人員進(jìn)行；

? 內(nèi)部審核（第一方審核）的審核員不應(yīng)審核自己的工作，外部審核（第二、三方審核）的審核員不能既提供咨詢又進(jìn)行審核，第三方審核的審核員由認(rèn)證或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)委派； ? 審核員應(yīng)尊重客觀證據(jù)，不屈服于任何壓力，不遷就任何需要。?

? 質(zhì)量管理體系審核是形成文件的過程

審核過程要有適當(dāng)?shù)奈募С?，形成必要的文件，如審核策劃階段應(yīng)形成審核計(jì)劃和檢查表、審核實(shí)施階段應(yīng)做好必要的記錄、審核結(jié)束階段應(yīng)編制審核報(bào)告等。?

? 質(zhì)量管理體系審核是一個(gè)抽樣過程

質(zhì)量管理體系審核工作由于時(shí)間和人員的限制，以及受審核方接待和陪同時(shí)間的制約，要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作，只能采取抽樣檢查的方法，包括抽取一定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄，詢問一定數(shù)量的人員，抽查若干臺生產(chǎn)設(shè)備及監(jiān)視和測量裝置，查證若干過程或生產(chǎn)線等。

任何抽樣都有兩類風(fēng)險(xiǎn)，審核抽樣也不例外。兩類風(fēng)險(xiǎn)之一是指“棄真”——好的當(dāng)成壞的，之二是指“存?zhèn)巍薄獕牡漠?dāng)成好的。為了減少這兩類風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)做到隨機(jī)抽樣，并保持獨(dú)立性、公正性。?

? 質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)

質(zhì)量管理體系審核是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)的一種方式。在標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19000-2008中的2.8 條款（“質(zhì)量管理體系評價(jià)”）指出，評價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對每一個(gè)被評價(jià)的過程提出如下四個(gè)基本問題。

? 評價(jià)的過程的四個(gè)基本問題

① 過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定？ ② 職責(zé)是否已被分配？

③ 程序是否得到實(shí)施和保持？

④ 在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ ?

? 評價(jià)相應(yīng)的內(nèi)容和要求 其相應(yīng)的內(nèi)容和要求為：

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① 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用，包括刪減的過程和外包的過程是否已被識別？過程的程序是否被適當(dāng)?shù)匦纬晌募?？也就是組織建立的質(zhì)量管理體系是否形成了文件？其質(zhì)量管理體系文件是否滿足了質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的要求？

② 質(zhì)量管理體系所有過程的活動的職責(zé)和權(quán)限是否已被分配？各項(xiàng)活動的職能是否已被分配到相關(guān)部門？各項(xiàng)活動的職責(zé)是否已被分配到相關(guān)崗位，并作出了規(guī)定？也就是質(zhì)量管理體系過程活動的職責(zé)和權(quán)限是否已得到規(guī)定和溝通。

③ 質(zhì)量管理體系所有過程的程序是否得到實(shí)施和保持？也就是質(zhì)量管理體系活動是否有效并持續(xù)運(yùn)行？是否符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件的要求？

④ 在提供實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？也就是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的結(jié)果是否能提供客觀證據(jù)（審核證據(jù)）證明實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系要求。

綜合以上四個(gè)方面的問題，即過程的程序形成文件——職責(zé)分配并規(guī)定——實(shí)施和保持——實(shí)施的結(jié)果有效，才能得出完整的質(zhì)量管理體系有效性評價(jià)的結(jié)論。

缺少任何一方面的內(nèi)容，不能得出完整的評價(jià)。因此，以上四個(gè)方面的問題也就構(gòu)成了質(zhì)量管理體系審核的內(nèi)容。

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這就是說組織的質(zhì)量管理體系的過程（覆蓋的產(chǎn)品）都要符合所申請的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，這也是文件初審的主要任務(wù)。

? 確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。

通過現(xiàn)場審核尋找客觀證據(jù)證明質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

? 確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否能被認(rèn)證/注冊。

? 為受審核方提供改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會。

通過第三方審核，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，要求受審核方采取糾正措施，為受審核方提供改進(jìn)的機(jī)會。

? 減少重復(fù)的第二方審核。

由于第三方審核可以代表相關(guān)方的要求，所以凡是通過第三方認(rèn)證/注冊的組織，往往為顧客所認(rèn)可而不再進(jìn)行第二方審核。（當(dāng)然也不排除有些組織對通過第三方認(rèn)證的供方仍堅(jiān)持按自己的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二方審核。）

? 提高組織聲譽(yù)，增強(qiáng)競爭能力。

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二、第一、二、三方審核的相同點(diǎn)

? 被審核的質(zhì)量管理體系都必須是正規(guī)的。

? 都應(yīng)正式、有序地進(jìn)行（系統(tǒng)性），都是按PDCA過程方法進(jìn)行。

? 都應(yīng)由有資格、經(jīng)授權(quán)的、不審核自己工作的人員進(jìn)行（獨(dú)立性）。

? 都是形成文件的過程。

? 都是一種抽樣過程（隨機(jī)抽樣）。

? 發(fā)現(xiàn)問題都要采取糾正措施。

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? 實(shí)施內(nèi)審審核方案管理的注意點(diǎn)

可根據(jù)組織規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度以及每次內(nèi)審的不同目的，由授權(quán)的內(nèi)審審核方案管理人員按圖流程圖和本章第六節(jié)介紹的內(nèi)審方案管理要求，實(shí)施對內(nèi)審審核方案的管理，但在內(nèi)容上可適當(dāng)?shù)睾喕?/p>

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頻次是指審核的時(shí)機(jī)（何時(shí)進(jìn)行審核）和審核的頻度（每年應(yīng)進(jìn)行多少次）。

?

? 第一次內(nèi)審的時(shí)機(jī)往往選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施，而且已經(jīng)運(yùn)行一段時(shí)間（一般至少三個(gè)月以上），各項(xiàng)質(zhì)量活動均已有記錄可查之時(shí)。此時(shí)內(nèi)審的主要目的就是要對剛剛建立的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性作出評價(jià)。?

? 內(nèi)審一般可以分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。前者按預(yù)先編制的計(jì)劃進(jìn)行，可每月對一個(gè)或幾個(gè)部門（或過程）進(jìn)行審核；每年應(yīng)覆蓋所有部門（或過程）至少一次。這樣的審核往往開始于質(zhì)量管理體系建立并試運(yùn)行一段時(shí)間之后。開始時(shí)，頻次可以多一些，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并糾正，等體系運(yùn)行正常后頻次可以減少到正常所需的水平。至于各部門、各過程審核頻次可根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)問題的大小、多寡以及該部門對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的重要性來決定，且每年可以調(diào)整?，F(xiàn)在也有一些組織，實(shí)行每年1-2次集中對各部門和各過程的例行審核，其方式與外審相似。

特殊情況是指下列情況：

? 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有重大申訴；

? 組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場所等有較大改變或變動；

? 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核； ? 認(rèn)證證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。

在以上幾種情況下，往往需要臨時(shí)組織一次特殊的追加內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。? 準(zhǔn)、法律法規(guī)及合同要求。? 認(rèn)證/注冊的要求。

? 以往內(nèi)審結(jié)果和結(jié)論或以往內(nèi)審審核方案的評審結(jié)果。? 顧客關(guān)心的問題。

? 組織內(nèi)、外環(huán)境的變化。?

? 明確內(nèi)審審核方案管理人員的條件和職責(zé)

內(nèi)審審核方案管理由組織最高管理者指定一名或多名人員負(fù)責(zé)，可以是管理者代表，也可以是負(fù)責(zé)內(nèi)審歸口管理部門的負(fù)責(zé)人員。

?

? 內(nèi)審審核方案管理人員應(yīng)具備的條件：

? 對GB/T 19001-2008和GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)能充分掌握和理解，并對審核要求與程序以及審核管理工作熟悉；

? 具有一定的審核管理和組織管理工作能力； ? 對本組織的技術(shù)業(yè)務(wù)和專業(yè)技術(shù)有一定了解。?

? 負(fù)責(zé)內(nèi)審審核方案管理人員的職責(zé)： ? 確定內(nèi)審審核方案的目的和內(nèi)容； ? 確定職責(zé)和程序，并確定資源的提供； ? 確保內(nèi)審審核方案的實(shí)施；

? 確保保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)審審核方案記錄； ? 監(jiān)視、評審和改進(jìn)內(nèi)審審核方案。

?

? 內(nèi)審審核方案的資源

內(nèi)審審核方案所需的資源可包括：

? 確保內(nèi)審策劃、實(shí)施、管理和改進(jìn)活動所需的經(jīng)費(fèi)； ? 培養(yǎng)、保持、提高內(nèi)審員審核工作能力所需的能力。?

? 內(nèi)審審核方案的程序

組織為有效地管理內(nèi)審審核方案，應(yīng)明確制定內(nèi)審審核方案的程序，其內(nèi)容可包括：

? 內(nèi)審審核方案的策劃。

? 選擇內(nèi)審員、審核組長和審核組，明確職責(zé)要求。

? 按GB/T 19001-2008 的“8.2.2 內(nèi)部審核”的要求（所形成文件的程序）實(shí)施內(nèi)審。? 審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的糾正措施跟蹤和驗(yàn)證。

? 內(nèi)審審核方案制定、實(shí)施、監(jiān)視和評審、改進(jìn)的執(zhí)行記錄和管理。? 監(jiān)視和評審內(nèi)審審核方案的業(yè)績和有效性。

? 向最高管理者報(bào)告內(nèi)審審核方案的具體實(shí)施情況，特別是改進(jìn)的要求。

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三、內(nèi)審審核方案的實(shí)施

內(nèi)審審核方案通常由組織的管理者代表或內(nèi)審歸口管理部門負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，內(nèi)審審核方案實(shí)施應(yīng)包括以下方面的活動：

? 內(nèi)審審核方案應(yīng)向受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員和有關(guān)管理人員溝通，包括協(xié)調(diào)安排審核日期。

? 建立、實(shí)施并保持對內(nèi)審員能力評價(jià)和改進(jìn)提高審核能力的管理程序，確保內(nèi)審員能勝任每次審核活動的能力要求。

? 確保審核活動開展所必需的資源，包括工作文件、記錄及辦公室條件等。

? 確保按內(nèi)審審核方案規(guī)定要求以及程序?qū)嵤徍嘶顒樱▽徍嘶顒拥挠涗浛刂埔约皩徍藞?bào)告提交評審、批準(zhǔn)和分發(fā)。

? 確保對內(nèi)審不合格項(xiàng)糾正措施的實(shí)施和有效性的跟蹤驗(yàn)證。? 保持以下記錄以證實(shí)審核方案的實(shí)施。

?

? 與每次審核有關(guān)的記錄，如：

? 內(nèi)審計(jì)劃（、實(shí)施計(jì)劃）； ? 內(nèi)審報(bào)告； ? 不符合報(bào)告；

? 糾正和預(yù)防措施報(bào)告及跟蹤驗(yàn)證其有效性的報(bào)告。? 內(nèi)審審核方案評審結(jié)果的記錄。? 與審核人員有關(guān)的記錄，如：

? 內(nèi)審員能力和審核表現(xiàn)的評價(jià)記錄； ? 審核組的選擇記錄；

? 內(nèi)審員能力保持和提高措施的記錄。? 內(nèi)審審核方案改進(jìn)記錄。

四、內(nèi)審審核方案的監(jiān)視與評審

組織應(yīng)對內(nèi)審審核方案進(jìn)行監(jiān)視和評審，以明確需要改進(jìn)的機(jī)會。

? 監(jiān)視和評審的內(nèi)容

監(jiān)視和評審內(nèi)容包括：

? 內(nèi)審組完成內(nèi)審計(jì)劃的能力；

? 審核實(shí)施結(jié)果與內(nèi)審審核方案與日程安排的符合性和有效性； ? 征集對內(nèi)審審核方案管理人員和內(nèi)審員的工作能力反饋意見。?

? 監(jiān)視和評審的方法

監(jiān)視和評審，可以通過調(diào)查、征詢表的形式進(jìn)行收集、匯總和分析，也可采用現(xiàn)場檢查、評審、驗(yàn)證活動的方法。監(jiān)視評審結(jié)果應(yīng)向組織的最高管理者報(bào)告。

?

? 內(nèi)審審核方案的改進(jìn)

對內(nèi)審審核方案監(jiān)視與評審，目的是發(fā)現(xiàn)內(nèi)審審核方案管理中存在的問題，以便組織采取糾正和預(yù)防措施，按PDCA循環(huán)方法，改進(jìn)內(nèi)審審核方案的管理，以不斷完善組織的質(zhì)量管理自我改進(jìn)的機(jī)制。

五、內(nèi)審計(jì)劃的編制

作為審核方案的輸出之一的內(nèi)審計(jì)劃，應(yīng)由組織的審核方案管理人員編制。內(nèi)審計(jì)劃是指某一時(shí)間段內(nèi)的內(nèi)審計(jì)劃，也即對年內(nèi)需要開展的內(nèi)部審核及相關(guān)的活動做出具體安排。明確何時(shí)對一個(gè)或幾個(gè)部門或過程進(jìn)行審核（可按月展開），一年內(nèi)應(yīng)把所有部門、所有過程都至少覆蓋一次。其中對較重要的或問題較多的部門的審核頻次可適當(dāng)增加。計(jì)劃由最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施，但如有必要也可以在年中任何時(shí)間進(jìn)行修改，但修改要按一定程序進(jìn)行。修改后的計(jì)劃仍需經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。

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注：虛線表示審核后續(xù)活動通常不視為審核的一部分。

內(nèi)審的主要活動，依其審核的目的、范圍等特定情況，可對某些過程的活動及內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮喕?，例如?/p>

? 對于內(nèi)部審核，向?qū)У淖饔门c職責(zé)通常比外部審核簡單；

? 考慮審核的范圍和復(fù)雜程度的不同，審核計(jì)劃的詳細(xì)程度也會有所不同；

? 由于審核組成員對組織情況熟悉且溝通方便，確定審核可行性的活動要相對簡單；

? 對于不同規(guī)模的組織的不同類型的審核，首、末次會議內(nèi)容的詳略程度與第三方認(rèn)證審核相比相對簡化；

? 與受審核方建立初步聯(lián)系的活動通常比第三方審核簡單得多。

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審核組長應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。

二、確定內(nèi)審目的、范圍和準(zhǔn)則

每一次具體內(nèi)審的目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)形成文件或內(nèi)審計(jì)劃。

? 內(nèi)審目的確定

? 內(nèi)審要完成的事項(xiàng)?？砂ǎ?/p>

? 確定組織的管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度； ? 評價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力； ? 評價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性； ? 識別管理體系潛在的改進(jìn)方面。?

?

確定審核范圍

審核范圍的定義：“審核的內(nèi)容和界限。注：通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。（GB/T 19011-2003 3.13）”審核范圍也可理解為所審核的質(zhì)量管理體系在其覆蓋時(shí)期內(nèi)的產(chǎn)品、過程和場所。

?

? 確定產(chǎn)品（涉及的活動）是指與產(chǎn)品質(zhì)量和過程有關(guān)的活動，凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質(zhì)量手冊所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某廠質(zhì)量計(jì)劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應(yīng)包括在內(nèi)審范圍之內(nèi)，且內(nèi)審的產(chǎn)品范圍每次可以不同，可以只涉及少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品，但在一個(gè)周期內(nèi)（一年）應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品。?

? 確定過程是指以手冊中所列的過程為準(zhǔn)，應(yīng)多于或至少包括標(biāo)準(zhǔn)的全部過程（允許刪減除外）。內(nèi)審可按過程以滾動方式進(jìn)行，每次只涉及一個(gè)或幾個(gè)過程，但在一個(gè)周期內(nèi)（一般為一年），所有產(chǎn)品、過程必須全部被包括。?

? 確定場所是指與審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門、地區(qū)和分支機(jī)構(gòu)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。就部門而言如廠長（總經(jīng)理）辦公室、質(zhì)管辦、銷售部門、采購部門、設(shè)計(jì)部門、生產(chǎn)部門、檢驗(yàn)部門、計(jì)量管理部門、倉儲運(yùn)輸部門、教育部門、設(shè)備管理部門、售后服務(wù)部門、財(cái)務(wù)部門（內(nèi)審時(shí)涉及質(zhì)量成本時(shí)）均應(yīng)包括在內(nèi)。這些部門如果不在一個(gè)集中的廠區(qū)，有的部門分布在其它地區(qū)（如城郊），則這些地區(qū)也應(yīng)包括在審核范圍之內(nèi)。不在質(zhì)量管理體系覆蓋之內(nèi)的部門和地區(qū)，如行政管理、生活服務(wù)、食堂、托兒所等則不在審核范圍以內(nèi)。

?

? 確定內(nèi)審準(zhǔn)則

內(nèi)審準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，主要包括組織制定的質(zhì)量管理體系文件、組織適用的法律法規(guī)、合同要求、GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)的有關(guān)其它質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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? 專業(yè)知識。內(nèi)審員對被審部門業(yè)務(wù)專業(yè)知識應(yīng)有一定了解，但不強(qiáng)調(diào)一定要是這方面的專家。? 工作中的協(xié)調(diào)。如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應(yīng)考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。

? 為受審核部門所接受。管理者代表或?qū)徍私M長在決定審核組成員以前應(yīng)征得受審核部門的同意，當(dāng)受審核部門不肯接受擬委派的內(nèi)審員時(shí)，可考慮另選審核組員。? ?

? 審核組長和審核組員在審核工作中的職責(zé)

? 審核員的職責(zé)是：

? 遵守相應(yīng)的審核要求； ? 傳達(dá)和闡明審核要求；

? 有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； ? 將觀察結(jié)果形成文件； ? 報(bào)告審核結(jié)果；

? 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性； ? 收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件：

—— 按要求提交這些文件； —— 確保這些文件的機(jī)密性； —— 謹(jǐn)慎處理特殊的信息。? 配合并支持審核組長的工作。?

? 審核組長的職責(zé)是： ?

?審核所有階段的工作均由審核組長全權(quán)負(fù)責(zé)。審核組長應(yīng)具備管理能力和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)有權(quán)對審核工作的開展和審核結(jié)果作最后決定。審核組長的職責(zé)還包括： ? 協(xié)助選擇審核組的其他成員； ? 制訂審核計(jì)劃；

? 代表審核組同受審方的管理者接觸； ? 提交審核報(bào)告。

? ?

? 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)和能力要求

關(guān)于審核員的素質(zhì)和能力要求，具體見“GB/T 19011-2003”的“7.審核員的能力和評價(jià)”。

對于審核員來說，素質(zhì)是指他的知識、基本能力和具體工作能力以及道德修養(yǎng)在審核工作中的綜合表現(xiàn)。我們可以把這些素質(zhì)分解為能力、知識和經(jīng)驗(yàn)及修養(yǎng)這三大方面。

?

? 合格審核員應(yīng)當(dāng)具備的能力

一位合格的審核員至少應(yīng)具備兩方面的能力，即具體的工作能力及某些基本能力。? 具體工作能力

這是指為了勝任所承擔(dān)的審核工作而必須具備的基本功。其中包括：

從事審核準(zhǔn)備工作的能力。審核員應(yīng)能根據(jù)審核分工編寫檢查表。

從事現(xiàn)場審核的能力。能根據(jù)檢查表，在現(xiàn)場審核時(shí)尋找審核證據(jù)，能正確編寫不合格報(bào)告。

從事跟蹤與監(jiān)督的能力。審核員應(yīng)能對受審方的糾正措施計(jì)劃的實(shí)施及其有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。?

?

基本能力

審核員為了從事審核工作，還要具備某些基本能力。這些基本能力中較主要的大致有下列幾個(gè)：

交流的能力。審核員不是個(gè)體獨(dú)立勞動者，他需要與人作廣泛的交流。所以審核員在“口頭”和“筆頭”兩方面都應(yīng)有表達(dá)的能力，還要有較強(qiáng)的理解對方所表達(dá)的內(nèi)容的能力。

合作的能力

審核員是在群體中工作的，他的工作成效很大程度上取決于與他人合作，在審核組內(nèi)他要接受組長領(lǐng)導(dǎo)，配合和支持組長和其他組員的工作，在工作中要彼此協(xié)調(diào)，發(fā)揚(yáng)集體優(yōu)勢，對外他應(yīng)善于取得受審方的支持和配合，使審核順利進(jìn)行。因此善于處理人際關(guān)系是審核員應(yīng)具備的能力。

分析判斷的能力。審核工作中出現(xiàn)許多問題，往往需要審核員在較短的時(shí)間內(nèi)作出分析，正確的分析判斷一方面是建立在知識和經(jīng)驗(yàn)之上的，另一方面也有賴于正確的思想方法和

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工作方法。不能設(shè)想一個(gè)思想邏輯混亂、工作沒有條理的審核員能對問題作出正確的判斷和決策。—— 獨(dú)立工作的能力 審核員往往需要獨(dú)擋一面，在某一范圍獨(dú)立完成某項(xiàng)審核任務(wù)。所以對審核員來說，擺脫依賴心理，獨(dú)立開展工作的能力是應(yīng)當(dāng)具備的。

應(yīng)變的能力。審核工作中客觀情況變化甚多，所以善于應(yīng)對情況的變化而采取應(yīng)急或調(diào)整措施十分重要。應(yīng)變的目的是始終控制審核的主動權(quán)和力求達(dá)到既定的審核目的。應(yīng)變能力的鍛煉應(yīng)從計(jì)劃審核時(shí)對各種可能變化的情況多加設(shè)想，以便隨時(shí)有對策可以應(yīng)付；另一方面也靠在實(shí)際審核中積累應(yīng)變經(jīng)驗(yàn)。

善于學(xué)習(xí)的能力。審核員需要不斷學(xué)習(xí)各種有關(guān)的知識。有時(shí)往往要在較短的時(shí)間內(nèi)掌握某一方面的基本知識，這時(shí)學(xué)習(xí)方法就顯得特別重要。例如如何獲得信息，如何抓住這些知識的關(guān)鍵要領(lǐng)，如何安排學(xué)習(xí)計(jì)劃，以及向何人請教，作什么調(diào)查研究等都是需要逐步鍛煉的。

?

? 合格的審核員應(yīng)掌握的知識

? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識

審核員首先要掌握的是國家的法律、法規(guī)和規(guī)章等方面的知識。法律是經(jīng)全國人民代表大會通過的，它體現(xiàn)著國家的統(tǒng)一的、必須遵守的規(guī)定。與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律現(xiàn)在有《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》。其它的法律也往往與質(zhì)量體系審核有關(guān)。例如GB/T19001的7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”中規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)中必須遵循的法律法規(guī)應(yīng)在設(shè)計(jì)輸入中加以規(guī)定。如果設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是汽車，則汽車排放廢氣的成分應(yīng)符合《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》中的有關(guān)規(guī)定。審核員應(yīng)當(dāng)知道此法，才能做好汽車生產(chǎn)的質(zhì)量體系的審核工作。法規(guī)和規(guī)章一般是指由國務(wù)院及主管行政部門發(fā)布的一些規(guī)定。?

? 標(biāo)準(zhǔn)和指南

如前所述，GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)涉及質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語、要求、業(yè)績改進(jìn)指南等標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容十分豐富。審核員不但要認(rèn)真學(xué)習(xí)，而且要結(jié)合本專業(yè)（對于內(nèi)審員還應(yīng)結(jié)合本組織和本行業(yè)的）特點(diǎn)加以理解和應(yīng)用。此外ISO/IEC還有許多導(dǎo)則和指南，如APG（審核實(shí)踐工作組）文件、ISO/TC176/ SC2/N文件也有參考價(jià)值，需要時(shí)也應(yīng)學(xué)習(xí)參考。?

? 審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法

審核工作雖已有各種國際和等同的國家標(biāo)準(zhǔn)可作為指導(dǎo)，但審核員還應(yīng)在培訓(xùn)中或?qū)嵺`中注意學(xué)習(xí)國際上流行的一些習(xí)慣做法。如審核準(zhǔn)備階段的文件審查，檢查表編制，樣本選擇原則等；在審核實(shí)施階段的不合格判別，觀察項(xiàng)的建立等；在審核報(bào)告中全面闡述受審體系的優(yōu)缺點(diǎn)，作總的有效性的評價(jià)等等。這些都是世界各國實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，已形成一套習(xí)慣做法。審核員應(yīng)細(xì)心學(xué)習(xí)掌握，吸收其優(yōu)點(diǎn)及適用之處，在自己的審核工作中加以運(yùn)用。?

? 專業(yè)知識

審核員應(yīng)在專業(yè)范圍內(nèi)學(xué)習(xí)和積累必要的專業(yè)知識，以便于審核的進(jìn)行。

內(nèi)審員在這方面處于較有利的條件，因?yàn)榛旧显诒締挝粌?nèi)活動，專業(yè)范圍較明確具體。但也要考慮到即使在一個(gè)單位內(nèi)產(chǎn)品品種也可能較多，加上還可能要到供方去作第二方審核，因此要了解的專業(yè)知識面也是比較廣的。

?

? 合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) ?

?一位合格的審核員應(yīng)具有較高的職業(yè)道德水平和良好的修養(yǎng)。

?

正直、誠實(shí)

這是審核員必須具備的道德品質(zhì)。在審核中不弄虛作假，不使用不正當(dāng)?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù)，不屈服于任何要求改變調(diào)查結(jié)論的壓力，不隨意泄露受審方的各種內(nèi)情或機(jī)密，不接受受審方任何賄賂、好處或隱含的利益，不暗示受審方改變現(xiàn)狀或作變相的咨詢等等都是必須做到的。?

? 客觀、公正

在審核中堅(jiān)持以客觀證據(jù)為基礎(chǔ)，嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或既定質(zhì)量文件等作出判斷。切忌先入為主、主觀臆測、憑印象作判斷，不是無限上綱就是大事化??；作為一個(gè)審核員，既不能證據(jù)不足就開不合格報(bào)告，也不能抱著“非找出一個(gè)不合格決不罷休”這種偏激的不公正態(tài)度。公正性是審核的靈魂，而客觀性又是公正性的基礎(chǔ)。?

? 尊重對方、尊重別人

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在審核中應(yīng)始終抱著尊重受審方、尊重一切在審核中有聯(lián)系的人，包括自己審核組的其他同事。要耐心聽取別人的介紹或意見，不要盛氣凌人；要尊重受審方的一些制度和習(xí)慣，不要隨便破壞；要尊重審核組長及其他組員，善于與他們合作友好相處，可以爭論但不要爭吵。在審核中要始終保持彬彬有禮的風(fēng)度，任何情況下都不要發(fā)脾氣，使性子?？傊磺幸獜墓ぷ鞒霭l(fā)，要善于虛心聽取別人意見，切忌自以為是，主觀武斷，盛氣凌人。?

? 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神

在審核中如遇到復(fù)雜的情況或突發(fā)的事件，要保持鎮(zhèn)靜而不要因激動而喪失客觀性。在調(diào)查客觀證據(jù)過程中如遇到工作復(fù)雜、調(diào)查量大等情況要有毅力把工作做細(xì)做好，把證據(jù)收集齊全，切忌馬虎潦草，輕率下結(jié)論，輕率出文件。不合格報(bào)告是審核員的重要產(chǎn)品之一，要堅(jiān)持寫好，不僅要有充分證據(jù)和正確的判斷結(jié)論，文字表達(dá)也要明確通順。如果是手寫，字跡也要清楚整潔。

? ?

? 內(nèi)審員的作用

? 對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用 ?

? 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控才能發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進(jìn)行的，而實(shí)施內(nèi)部審核的正是這支內(nèi)審員隊(duì)伍。所以，從某種意義上來說，內(nèi)審員對質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行起著監(jiān)督員的作用。?

? 對質(zhì)量管理體系的保持和改進(jìn)起參謀作用 ?

? 在內(nèi)部審核時(shí)，內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某些不合格項(xiàng)，他必須向受審核部門解釋為什么這是一項(xiàng)不合格，為什么不符合某一規(guī)定的條款。這樣對方才能針對不合格找出原因，采取糾正措施。在受審方考慮糾正措施時(shí)，內(nèi)審員可以提出一些方向性意見供其選擇。在糾正措施計(jì)劃實(shí)施時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)主動關(guān)心其實(shí)施的進(jìn)程，必要時(shí)應(yīng)加以協(xié)助（如向質(zhì)管辦或管理者代表反映實(shí)施中的困難，提出解決問題的建議等。）如果在審核中發(fā)現(xiàn)某些潛在不合格，內(nèi)審員也應(yīng)主動向受審方提出調(diào)查潛在不合格原因的途徑及所采取的預(yù)防措施。這一切都說明內(nèi)審員在內(nèi)審工作中，決不僅僅是一個(gè)消極的裁判員，還應(yīng)積極為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系想辦法、出主意，成為一名優(yōu)秀的參謀。?

? 在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾聯(lián)系的渠道和紐帶作用 ?

? 內(nèi)審員在內(nèi)部審核中與各部門的職工群眾有著廣泛的交流和接觸。他們既可以收集職工群眾對質(zhì)量管理方面的意見、要求和建議，通過管理者代表向領(lǐng)導(dǎo)反映；又可以把領(lǐng)導(dǎo)層關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策和意向職工群眾傳達(dá)、解釋和貫徹，起一種溝通和聯(lián)絡(luò)的作用。有時(shí)，內(nèi)審員通過自己的工作，生動具體地宣傳貫徹了GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)的要求，比上幾堂GB/T 9000族標(biāo)準(zhǔn)宣貫課更為深刻，成為領(lǐng)導(dǎo)最好的助手。?

? 在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用 ?

? 由于內(nèi)審員經(jīng)常被派往供方去作第二方審核，在審核中貫徹本組織對供方的要求，同時(shí)也可反映供方的實(shí)際情況和要求，可以起接口的作用。當(dāng)外部審核員來本單位進(jìn)行審核時(shí)，內(nèi)審員常擔(dān)任聯(lián)絡(luò)員、陪同人員等工作，從中了解對方的審核要求、審核方式和方法，向管理者代表或最高管理者反映；同時(shí)也可向?qū)Ψ浇榻B本單位的實(shí)際情況，起內(nèi)外接口的作用。?

? 在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用 ?

? 內(nèi)審員一般在企業(yè)的各部門都有自己的本職工作。在這些工作中，內(nèi)審員應(yīng)帶頭認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊和涉及自己工作的程序文件。在接受內(nèi)審時(shí)要做到虛心誠懇，積極配合，在全廠職工中起模范帶頭作用，成為貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系的積極分子。

五、與受審核部門建立初步聯(lián)系

受審核方是指被審核的組織，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的受審核方是指受審核部門。審核組長應(yīng)在審核前3-5日與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)接觸，約定具體的審核時(shí)間，確定受審核部門陪同人員以及審核中雙方關(guān)心的問題，使審核順利進(jìn)行，如果是集中式內(nèi)審，更應(yīng)在審核前向各部門發(fā)出通知，使他們能早日安排好工作，迎接審核。

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一、文件評審目的

由于組織的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、工藝過程適用的法律法規(guī)等會發(fā)生變化，因此現(xiàn)場審核前內(nèi)審組應(yīng)當(dāng)評審相關(guān)的文件以確定文件所述的質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性、適宜性和充分性。

二、文件評審的主要要求

? 評審的文件包括質(zhì)量管理體系文件、有關(guān)記錄及以往的內(nèi)部和外部審核的記錄和審核報(bào)告，文件評審要求：

? 審閱質(zhì)量管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性； ? 審閱質(zhì)量管理體系文件的適宜性與協(xié)調(diào)性；

? 通過對文件及有關(guān)記錄和審核報(bào)告的評審，了解受審核部門體系運(yùn)行的情況與現(xiàn)狀，確定現(xiàn)場審核的可行性與重點(diǎn)。

? 有些部門在其程序文件中規(guī)定要采用一些外來標(biāo)準(zhǔn)或文件，則對它們的有效性也要進(jìn)行檢查和評審。

? 除上述文件外，還應(yīng)對部門重要的質(zhì)量記錄加以預(yù)先審閱。如最近幾次外部和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告及不合格報(bào)告，以及上幾次內(nèi)審后糾正措施實(shí)施記錄等。? 作業(yè)指導(dǎo)書一般在現(xiàn)場審核時(shí)檢查評審。除非是特別重要的過程作業(yè)指導(dǎo)書，也可在準(zhǔn)備階段調(diào)閱評審。

審核員在文件審核評審時(shí)做好記錄，把發(fā)現(xiàn)的問題記下來，需要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場查核，由審核組長提請管理者代表考慮。

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審核采用的主要方法是抽樣檢查，抽什么樣本、每種樣本應(yīng)抽多少數(shù)量、如何抽樣等等都要通過編寫檢查表解決，而且這一切都要為達(dá)到審核目標(biāo)服務(wù)。因此明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本是檢查表的主要內(nèi)容。?

? 使審核程序規(guī)范化

編制檢查表已成為國際上進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的一種通用做法，且已普遍地列入審核程序之中，成為必不可少的一件工作。它又反過來使審核程序進(jìn)一步正規(guī)化和格式化，對減少審核工作的隨意性和盲目性可以起很大的作用。

?

? 按檢查表的要求進(jìn)行審核可使審核目標(biāo)始終保持明確

在現(xiàn)場審核中，種種現(xiàn)實(shí)情況和問題很容易轉(zhuǎn)移審核員的注意力，有時(shí)甚至迷失方向而在枝節(jié)問題上浪費(fèi)大量的時(shí)間。檢查表可以提醒審核員始終堅(jiān)持主要審核目標(biāo)，針對事先精心考慮的主要問題進(jìn)行審核。?

? 保持審核進(jìn)度

有了檢查表，可以按調(diào)查的問題及樣本的數(shù)量分配時(shí)間，使審核按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行，不致于發(fā)生前松后緊或不得不延長審核時(shí)間的現(xiàn)象。

?

? 作為審核記錄存檔

檢查表與審核計(jì)劃一樣也應(yīng)與審核報(bào)告等一起存入該審核項(xiàng)目的檔案中備查。有的檢查表同時(shí)留出欄目記載審核證據(jù)，兼起記錄的作用，則更有保存的必要。（即本教程中介紹的檢查表）。? ?

?

檢查表的內(nèi)容

檢查表的內(nèi)容主要有兩方面：

? 列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，確保審核覆蓋面的完整。即覆蓋所審核部門的主要職責(zé)及相關(guān)職責(zé)。主要解決一個(gè)“查什么”的問題。

? 明確審核步驟和方法，進(jìn)行抽樣量的設(shè)計(jì)，主要解決一個(gè)“怎么查”的問題。? ?

?

編制檢查表的依據(jù)

編制檢查表的依據(jù)主要有三個(gè)方面：

? 依據(jù)GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的補(bǔ)充要求（如：法律、法規(guī)等）和質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件等）提供的信息。這是每次審核的通用依據(jù)。

? 依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供過程（含關(guān)鍵過程）的信息。這是每次審核的重點(diǎn)內(nèi)容。? 依據(jù)質(zhì)量職能分配情況。各個(gè)組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置和職能分配不完全一樣，如：每個(gè)部門涉及的過程，每個(gè)過程涉及的部門，往往不一樣。依據(jù)各個(gè)組織的職能分配情況編制檢查表，針對性更強(qiáng)，更切合實(shí)際，更可操作。

? ?

?

編制檢查表需注意的事項(xiàng)

? 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求

檢查表應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求來編寫，這樣才能全面檢查質(zhì)量管理體系及其過程活動結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求。

?

? 選擇典型的質(zhì)量問題

每個(gè)部門、每個(gè)過程的質(zhì)量活動常有一些典型的質(zhì)量問題。如銷售部門的合同評審，采購部門供方選擇，設(shè)計(jì)部門的設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)等等，所以在檢查表中應(yīng)重點(diǎn)注意這些問題。有的過程在不同部門也有不同的典型問題。如文件控制在設(shè)計(jì)部門常發(fā)生的問題是過多地保留已作廢但有參考價(jià)值的技術(shù)資料而未注明適當(dāng)標(biāo)識；在生產(chǎn)車間則表現(xiàn)為作廢版本的圖紙文件不撤走，最新的有效版本未獲得等等。這些在編檢查表時(shí)也是要特別注意的。

?

? 結(jié)合受審核部門的特點(diǎn)

檢查表的精華就在于突出受審對象的特點(diǎn)。有特點(diǎn)才有必要為每一個(gè)對象編制一份有特色的檢查表。大的特點(diǎn)如產(chǎn)品是硬件、流程型材料、軟件還是服務(wù)；生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度以及企業(yè)的布局。小的特點(diǎn)如產(chǎn)品尚處于開發(fā)試制階段，還是已大批量正常生產(chǎn)；質(zhì)量管理體系已運(yùn)行多年還是剛剛建立；上一次內(nèi)審在本部門發(fā)現(xiàn)問題的大小、多少以及糾正措施完成情況等等。這些均應(yīng)在檢查表中有所反映。有的生產(chǎn)車間剛剛調(diào)整了生產(chǎn)線或采用某種新工藝，則可把工序控制

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和執(zhí)行新的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書作為檢查重點(diǎn)。有的企業(yè)剛剛招收到大批新職工，則在檢查表中培訓(xùn)問題就應(yīng)加以重點(diǎn)考慮，如此等等。

?

? 抽樣應(yīng)有代表性

在審核時(shí)不能光按標(biāo)準(zhǔn)提問題，還要查看文件、記錄和實(shí)際情況。由于文件和記錄數(shù)量很多，不可能全部檢查，所以必須抽樣。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，樣本量一般為2-12個(gè)。這樣才能在短時(shí)間內(nèi)獲得數(shù)量適當(dāng)?shù)目陀^證據(jù)。但樣本的種類要有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。例如在采購部門查看采購訂單，應(yīng)選擇對最終產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的外購件的訂單，每種按重要性抽取若干樣本量。例如審核對象是一個(gè)小型電動機(jī)廠的采購部門，那么在抽取訂單樣本時(shí)，對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的原材料和零部件如硅鋼片、漆包線、軸承、絕緣材料和鑄件等的訂單，可以每種選抽5-10個(gè)；而對膠木件、緊固件、鍛件（吊攀）等訂單，因其對產(chǎn)品影響較小，可各選3-5個(gè)。這樣既有代表性，又有重點(diǎn)。

? 時(shí)間要留有余地

在編制檢查表時(shí)，應(yīng)估計(jì)所需的審核時(shí)間。此估計(jì)時(shí)間不但不應(yīng)超過在一個(gè)部門的計(jì)劃審核時(shí)間，而且還應(yīng)留有一定的時(shí)間以便臨時(shí)對發(fā)生某些情況而需要增加審核內(nèi)容或增加審核深度時(shí)可利用的時(shí)間。這樣不用修改審核計(jì)劃或延長審核時(shí)間。?

? 檢查表應(yīng)有可操作性

檢查表不僅應(yīng)該有要調(diào)查的問題，用來判別其質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動是否與標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的規(guī)定相符；而且還應(yīng)有具體的檢查方法，如選抽什么樣本、數(shù)量多少；通過問什么問題、觀察什么事物而取得客觀證據(jù)等等。只有這樣，檢查表才有可操作性。

?

?

體現(xiàn)過程方法審核

下列實(shí)施方法可應(yīng)用于任何類型的過程。這些步驟僅是一種供參考的方法，而并非固定不變，某些步驟也可同時(shí)進(jìn)行。這些步驟是：

—— 過程的識別，包括確定目標(biāo)、過程、過程順序、文件等；

—— 過程的策劃，包括確定過程內(nèi)的活動、過程的監(jiān)視和測量要求、所需的資源、驗(yàn)證； —— 過程的實(shí)施和測量； —— 過程的分析

—— 過程糾正和預(yù)防措施 —— 過程的持續(xù)改進(jìn)

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續(xù)表

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續(xù)表

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? 內(nèi)審組在完成了全部準(zhǔn)備工作以后，就可按預(yù)先約定的日期和時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場審核?，F(xiàn)場審核的實(shí)施的步驟和工作內(nèi)容主要有以下幾項(xiàng)： ? 舉行首次會議 ? 在審核中進(jìn)行溝通 ? 向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)

? 信息的收集和驗(yàn)證 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 準(zhǔn)備審核結(jié)論 ? 舉行末次會議

以下對這些工作內(nèi)容逐項(xiàng)加以說明。

一、舉行首次會議

首次會議是內(nèi)審組長與組織內(nèi)的管理層，或者（適當(dāng)時(shí)）與組織內(nèi)的職能部門或過程的負(fù)責(zé)人召開的會議。

? 首次會議的目的?首次會議的目的是：

? 確認(rèn)審核計(jì)劃；

? 簡要介紹審核活動如何實(shí)施； ? 確認(rèn)溝通渠道；

? 向受審方提供詢問的機(jī)會。

? 首次會議的內(nèi)容

首次會議的內(nèi)容包括：

? 確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則；

? 確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的中間會議以及新近做出的變動；

? 審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)是基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素；

? 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方報(bào)告審核進(jìn)展情況； ? 確認(rèn)向?qū)В?lián)絡(luò)人員）和作用； ? 報(bào)告的方法，包括不符合的分級。

在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會議可簡單地包括對即將實(shí)施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。

對于其他審核情況，會議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。首次會議一般控制在30分鐘以內(nèi)。

二、在審核中進(jìn)行溝通

首次會議后立即轉(zhuǎn)入現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核是審核員尋找客觀證據(jù)的過程，是整個(gè)審核工作中最重要的環(huán)節(jié)。在現(xiàn)場審核中要做好審核中的溝通。

在審核中的溝通根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度可包括審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝通并作出正式安排。

質(zhì)量管理體系審核是由審核組負(fù)責(zé)進(jìn)行的，所以審核組長應(yīng)負(fù)責(zé)在審核中的溝通。溝通的內(nèi)容可包括：

? 審核組內(nèi)部的溝通

? 審核進(jìn)度的溝通。

在計(jì)劃不變的情況下，進(jìn)度也應(yīng)加以溝通，不能拖延太多。審核組長應(yīng)要求所有審核員按檢查表審核并掌握審核的進(jìn)度。如確因某些原因不得不修改進(jìn)度時(shí)，要盡量設(shè)法補(bǔ)救，需要時(shí)，重新分派審核組成員工作。例如原定兩個(gè)審核員為一組，此時(shí)可改為一個(gè)審核員一組，分頭對以后的部門進(jìn)行審核。

? 審核氣氛的溝通。

由于被審核部門經(jīng)常處于被提問、受審查的地位，不免產(chǎn)生對抗情緒。有時(shí)會發(fā)生爭執(zhí)，使氣氛緊張起來。這時(shí)審核組長和審核員可以通過溝通，緩和和控制氣氛，使審核始終在一個(gè)比較平和寬松的環(huán)境下進(jìn)行。

? 審核的客觀性的溝通。

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這是指在判斷不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)對調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性反復(fù)研究，力求結(jié)論的客觀和公正。審核組長應(yīng)在審核計(jì)劃中作適當(dāng)安排，進(jìn)行審核組內(nèi)部溝通，討論在審核過程中的調(diào)查所獲證據(jù)的客觀性。

? 審核結(jié)果的溝通。

在對審核作結(jié)論以前，審核組長應(yīng)組織全組審核員對準(zhǔn)備作出的結(jié)論的客觀性、公正性和適宜性反復(fù)討論，避免作出錯(cuò)誤的或不恰當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。

? 審核組與受審核部門之間的溝通

? 審核計(jì)劃的溝通。

內(nèi)部審核是以計(jì)劃為根據(jù)，修改計(jì)劃要由最高管理者批準(zhǔn)。實(shí)施計(jì)劃的實(shí)施、修改也要按一定程序進(jìn)行，由審核組長與受審核部門進(jìn)行溝通。

? 審核進(jìn)展的溝通。

審核過程中，適當(dāng)時(shí)，審核組長應(yīng)當(dāng)定期向受審核部門和審核委托方（如最高管理者或管理者代表）通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況。

? 不合格項(xiàng)的溝通。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，審核員應(yīng)盡可能取得部門負(fù)責(zé)人對不合格事實(shí)的溝通并確認(rèn)。

三、向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)

在現(xiàn)場審核中，受審核部門可以指派向?qū)T（聯(lián)絡(luò)員或稱陪同人員）與審核組同行，但不是審核組成員，應(yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并根據(jù)審核組長的要求行動，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。

? 向?qū)В?lián)絡(luò)員或稱陪同人員）的職責(zé)可包括：

? 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間；

? 安排對場所或組織的特定部分的訪問；

? 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全規(guī)則和安全程序； ? 對審核的發(fā)現(xiàn)進(jìn)行見證；

? 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。

四、信息的收集和驗(yàn)證

在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。

審核證據(jù)基于可獲得的信息樣本。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)當(dāng)意識到這種不確定性。

圖給出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過程概述。

以下對信息源的選擇、收集信息的方法等方面作以說明：

? 信息源的選擇

所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括： ? 與員工及其他人員的面談得到的信息； ? 對活動、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；

? 文件，例如：方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；

? 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測量結(jié)果；

? 數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標(biāo)；

? 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測量過程控制程序的信息；

? 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來自外部和供方等級的相關(guān)信息；

? 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。

? 收集信息的路線和方法

? 收集信息的路線

? 自上而下和自下而上的路線

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所謂自上而下的方法是指先到信息比較集中的部門了解總的情況，然后在此部門選擇一批樣本到使用這些樣本的各部門去調(diào)查。采用自上而下這種審核線路最典型的例子就是對“文件控制”過程進(jìn)行的審核。審核員先到中心檔案室（或總師辦、技術(shù)科、質(zhì)管辦等單位）查閱受控文件的總目錄，在總目錄中應(yīng)有文件的編號、名稱、最新版次、編制部門、發(fā)送到的使用部門等信息?？稍诳偰夸浿羞x擇若干樣本，到使用部門去核查在使用現(xiàn)場是否有有效版本，作廢版本是否已從現(xiàn)場撤走，文件中的修改是否符合程序文件的規(guī)定等等。

所謂自下而上的方法是指先在許多部門調(diào)查研究，選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審核。采用自下而上這種審核路線最典型的例子就是對“監(jiān)視和測量設(shè)備的控制”過程的審核。審核員先在各車間或使用檢測設(shè)備的其它現(xiàn)場調(diào)查研究，選擇一批檢測設(shè)備作為樣本，再到計(jì)量室去了解這些檢測設(shè)備的原始檔案及校準(zhǔn)情況。

有時(shí)自上而下和自下而上的路線和審核方法還要互相結(jié)合，交叉進(jìn)行，才能達(dá)到審核的目的。

? 正向和逆向的審核的路線

所謂正向的審核方法是指按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程從開始的合同簽訂到最后的售后服務(wù)的順序去審核；而所謂逆向的審核方法其路線正好相反，即從售后服務(wù)向前步步追溯直到合同簽訂為止。這兩種方法通常用于對某些特定產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的審核上，故特別適用于第二方審核。

?

按過程審核和按部門審核的路線

我們對質(zhì)量管理體系審核的要求是有關(guān)的過程和部門都要審核到。在內(nèi)審時(shí)，應(yīng)在計(jì)劃周期（如半年或一年）內(nèi)將質(zhì)量手冊中規(guī)定的過程審核一遍。如果內(nèi)審采用集中的方式，則一次內(nèi)審應(yīng)包括質(zhì)量手冊所涉及的全部過程。但按過程審核，往往一個(gè)過程涉及許多部門，審核組要訪問許多部門才能完成一個(gè)過程的審核。而每一個(gè)部門要重復(fù)接受多次審核才能完成受審任務(wù)。這種做法不僅效率低而且還影響各部門的生產(chǎn)或業(yè)務(wù)工作。所以按部門審核的方法比較實(shí)用。在按部門審核時(shí)，審核組對該部門涉及的各個(gè)過程一次審核清楚，不必再反復(fù)去該部門走訪，比較受被審部門的歡迎。但最后還要按過程把各部門審核的結(jié)果集中起來整理，得出總的結(jié)論。所以一般情況，內(nèi)審采用按部門審核的方法較為普遍，但如果企業(yè)很小，部門很少，這時(shí)采用按過程審核的方法也是很方便的。

在進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，審核的路線和方法在審核策劃編制例行審核計(jì)劃或?qū)嵤┯?jì)劃時(shí)就應(yīng)確定。審核員編檢查表時(shí)也應(yīng)按計(jì)劃中確定的方法進(jìn)行。

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在現(xiàn)場審核之前，需對受審核方的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行初審，評價(jià)其是否符合申請認(rèn)證的審核準(zhǔn)則要求。在現(xiàn)場審核過程中，結(jié)合質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，查閱質(zhì)量管理體系規(guī)定的有關(guān)質(zhì)量活動的文件，評價(jià)其與審核準(zhǔn)則的符合性、充分性及實(shí)際運(yùn)行的適宜性；查閱相關(guān)質(zhì)量活動運(yùn)行結(jié)果的記錄，評價(jià)記錄的客觀性、完整性、可追溯性，與體系文件規(guī)定的符合性。

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? 要作好記錄

審核員必須“口問手寫”，對調(diào)查獲取的信息、證據(jù)應(yīng)認(rèn)真、詳盡地作好記錄。所作的記錄包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（姓名和職務(wù)）、主題、事實(shí)描述、主要過程和活動實(shí)施的概要及其有效性信息、憑證材料、涉及文件、各種標(biāo)識。這些信息均應(yīng)字跡清楚、準(zhǔn)確具體，務(wù)使不合格事實(shí)的記錄有可重查性。只有完整、準(zhǔn)確的信息才能作出正確的判斷，為審核報(bào)告中相應(yīng)的評價(jià)提供依據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)記錄到必要的深度，具有可追溯性。

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? 善于追蹤驗(yàn)證

審核員必須善于比較、追蹤不同來源所獲取對同一問題的信息，從差別中判斷體系運(yùn)行狀況；必須善于追蹤記錄與文件、記錄和現(xiàn)狀的符合情況，并作出

結(jié)論；審核員必須善于追蹤質(zhì)量管理體系某一組部分的來龍去脈，發(fā)現(xiàn)問題，獲取證據(jù)，而不是輕信口頭答復(fù)。

只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。道聽途說、假設(shè)、主觀臆斷、猜測等無法證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。

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? 面談提問的技巧

為了收集證據(jù)，必須運(yùn)用各種提問技巧。審核員的能力取決于提出正確問題的能力。提問的基本方法有三種： ? 開放式提問

答案需要說明、解釋來展示的問題。例如5W1H（Why，What，Who，Where，When，How）之類的問題，如：“設(shè)計(jì)和開發(fā)過程如何控制？”它可引導(dǎo)出比“是”或“不”更多的回答，因而需要更多的回答時(shí)間。故這種提問需要控制時(shí)間，否則會影響審核計(jì)劃的完成。

?

? 封閉式提問

可以用簡單的“是”或“否”就可以回答的問題。如：“這個(gè)倉庫的負(fù)責(zé)人是您嗎？”它可以用以獲取專門的信息，并節(jié)約時(shí)間，但信息量較小。?

? 澄清式提問

將開放式和封閉式提問結(jié)合起來，帶有主觀導(dǎo)向的含義，用以需要一個(gè)快速回答或?qū)徍藛T希望支持正確答案時(shí)使用。例如“于是你就直接采取糾正措施，并在兩周內(nèi)返回糾正措施實(shí)施情況報(bào)告??”，這種提問應(yīng)慎重。

以上方法根據(jù)審核實(shí)際需要，由審核員掌握靈活使用。

? ?

? 在收集信息的過程中還要注意以下幾點(diǎn) : ? 要相信樣本

審核是一個(gè)抽樣調(diào)查的過程。樣本是審核員精心選定的。因此對樣本調(diào)查的結(jié)果要有信心。有的審核員按選定的樣本調(diào)查后，沒有發(fā)現(xiàn)不合格，就對樣本產(chǎn)生了懷疑，認(rèn)為樣本選擇不對或數(shù)量太少。于是一次又一次地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格，才算達(dá)到目的，這是一種不正確的態(tài)度。審核所尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項(xiàng)。樣本選定后，按樣本去尋找客觀證據(jù)。如果找到的是合格的客觀證據(jù)，就應(yīng)相信結(jié)果就是合格的；如果發(fā)現(xiàn)的是不合格的客觀證據(jù)，就可以認(rèn)為這是一項(xiàng)不合格。這才是正確的態(tài)度。

?

? 選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣

選擇樣本要有代表性，對產(chǎn)品質(zhì)量影響大的樣本要多抽一些，樣本量一般取2-12個(gè)。這些我們在設(shè)計(jì)檢查表時(shí)已經(jīng)討論過了。這里還要補(bǔ)充兩點(diǎn)：一是在檢查表中雖決定要對某一類質(zhì)量活動抽多少個(gè)樣本，但具體抽什么樣本最好在現(xiàn)場由審核員隨機(jī)抽取，而不要事先規(guī)定得十分具體（如圖號、元器件型號、生產(chǎn)廠家名稱等等），這樣抽樣更有代表性。二是為了對受審方表示尊重。

?

? 要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎

在準(zhǔn)備階段，我們已精心設(shè)計(jì)了檢查表，且已由審核組長審核，幾名審核員的檢查表也已經(jīng)過協(xié)調(diào)，所以在審核時(shí)不要輕易偏離檢查表而另提問題，另選樣本。當(dāng)然我們也不能過多地受檢查表的約束，ISO9000培訓(xùn)資料

必要時(shí)檢查表也是可以調(diào)整的，但要十分小心謹(jǐn)慎，以免規(guī)定的審核目標(biāo)不能完全達(dá)到或花費(fèi)太多的時(shí)間。

?

? 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。

審核中有的不合格項(xiàng)，問題比較單純，如錯(cuò)誤地使用了作廢文件或缺少應(yīng)有的書面程序等，對此客觀證據(jù)不合格項(xiàng)就可成立。有的不合格項(xiàng)問題比較復(fù)雜，要從多方面去取證。例如某個(gè)操作者未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，但原因可能出于操作者未經(jīng)培訓(xùn)；也可能操作者無法見到該作業(yè)指導(dǎo)書等等，那么判斷的依據(jù)就不同了。又如某工人反映某領(lǐng)導(dǎo)下令使用了不合格的原材料，如果要調(diào)查此事，則需從領(lǐng)導(dǎo)下令有無書面文件或有人可證明，該原材料不合格是否有檢驗(yàn)報(bào)告證實(shí)，使用在何種產(chǎn)品有無可追溯的記錄等幾個(gè)方面去調(diào)查。如果從幾個(gè)方面調(diào)查都證明是合格的，則工人反映的此問題就不成立。

?

? 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度

審核中如發(fā)現(xiàn)該問題將導(dǎo)致不合格項(xiàng)時(shí)，應(yīng)增加調(diào)查研究的深度。如在抽樣檢查一批訂單時(shí)，發(fā)現(xiàn)鑄件的5張訂單中有一張不合格，而其他元器件、原材料、協(xié)作件的訂單均無問題。此時(shí)可擴(kuò)大鑄件訂單的樣本（如再抽5張鑄件訂單）；或追溯到鑄件的進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告中去檢查是否因訂單沒有明確技術(shù)、質(zhì)量或驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)而導(dǎo)致鑄件不符合要求，還是供方的質(zhì)量管理體系發(fā)生了退步等。而對于其它元器件、原材料等則不必再增加調(diào)查研究的深度。對不合格的問題調(diào)查研究到必要的深度主要是為了獲取更全面、更確鑿的客觀證據(jù)。

同時(shí)審核員應(yīng)學(xué)會追溯真正原因的審核方法，從一個(gè)過程追溯到另一個(gè)過程，從這個(gè)部門追溯到另一個(gè)部門等等，特別是發(fā)現(xiàn)問題有新疑點(diǎn)時(shí)要跟蹤下去。

3．關(guān)于審核證據(jù)

? 在現(xiàn)場審核中所收集的信息應(yīng)是尋求與審核準(zhǔn)則有關(guān)的客觀證據(jù)。?

? GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于“審核證據(jù)”的定義是：“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”。

據(jù)此，具體的審核證據(jù)可以是：

? 客觀證據(jù)是存在的客觀事實(shí)。主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。

? 被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人的事實(shí)陳述可以成為證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不能成為證據(jù)。

? 現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證實(shí)當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的證據(jù)，而對已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過的記錄不能成為證實(shí)當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的證據(jù)。? 其他與審核準(zhǔn)則有關(guān)的可用于證實(shí)的信息。如審核中觀察或測量的結(jié)果等。

4．審核中的難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)

在內(nèi)部審核中經(jīng)常會遇到某些過程不知如何審核，或者對某些過程無法進(jìn)行判斷，下面列舉一些內(nèi)部審核中可能會遇到的一些難點(diǎn)過程。

? 關(guān)于刪減

GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)1.2要求：“如果進(jìn)行刪減，應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求，并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)?！?。因此，組織應(yīng)該基于其自身、產(chǎn)品及滿足顧客和法律法規(guī)要求的過程等因素，考慮標(biāo)準(zhǔn)的哪些要求與其活動相關(guān)。此外，組織也應(yīng)考慮其質(zhì)量方針和目標(biāo)中所作的承諾，產(chǎn)生的影響及采用的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。所有這些都會影響組織QMS的范圍。

? 組織在考慮是否對質(zhì)量管理體系進(jìn)行刪減時(shí)，首先應(yīng)該考慮：

? 誰是我的顧客？

? 質(zhì)量管理體系涉及的產(chǎn)品是什么？

? 與產(chǎn)品有關(guān)的要求（無論明示或隱含的）又是什么？

在某些情況下，刪減后能否聲稱符合標(biāo)準(zhǔn)是取決于組織的顧客及顧客要求的產(chǎn)品是什么。當(dāng)組織評價(jià)是否要對質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行刪減，應(yīng)對刪減對顧客產(chǎn)生的影響進(jìn)行認(rèn)真評價(jià)。如果存在影響，刪減是不允許的。因?yàn)榇_保交付的產(chǎn)品符合顧客要求是GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容。同時(shí)，考慮刪減的組織應(yīng)意識到顧客通常是不了解其購買產(chǎn)品組織的內(nèi)部運(yùn)營的（事實(shí)上，顧客也不會關(guān)心組織是在何處設(shè)計(jì)、制造和對產(chǎn)品支持的）。顧客通常把組織視為整體，并希望組織的所有單元（如設(shè)計(jì)、制造、采購和維修）都能協(xié)同合作，確保產(chǎn)品符合要求。

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? 關(guān)于外包

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GB/T 19001-2008標(biāo)準(zhǔn)4.1“組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定?！比缒澄飿I(yè)公司，可能把保潔或保安過程外包。事實(shí)上我們在外包過程中，是在采購一種服務(wù)。

五、形成審核發(fā)現(xiàn)

? 審核發(fā)現(xiàn)

“審核發(fā)現(xiàn)”的定義為：“將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則或指出改進(jìn)的機(jī)會（GB/T 19011-2003 3.4）?！?/p>

通過現(xiàn)場審核所收集的信息，得到審核證據(jù)之后，應(yīng)對照審核準(zhǔn)則評價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。形成審核發(fā)現(xiàn)之后，審核員要確定和編寫不符合報(bào)告。

?

? 不合格項(xiàng)的確定和不合格項(xiàng)報(bào)告的編寫

現(xiàn)場審核中編寫“不合格報(bào)告”是一件非常重要的工作。審核中如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)，就應(yīng)編寫不合格報(bào)告。有的把不合格報(bào)告稱為“糾正措施要求表”以別于第三方審核中的不合格報(bào)告。其實(shí)兩者的內(nèi)容完全相同。本教材二者同時(shí)采用。

?

? 不合格項(xiàng)的定義和類型

不合格項(xiàng)指的是不符合審核準(zhǔn)則的事項(xiàng)。而審核準(zhǔn)則是一組方針、程序或要求。

在內(nèi)審中，“要求”來自有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃、合同、各種書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書等必須遵循的文件。未滿足上述要求即構(gòu)成不合格。

確定不合格項(xiàng)的性質(zhì)，這里的“性質(zhì)”是指不合格的特性、特征和類型。

不合格項(xiàng)分類有二種方法：

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? 還有一種情況即暫未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢，或可以做得更好，或是證據(jù)暫時(shí)不足。這類問題可作為“觀察項(xiàng)”口頭向受審核部門提出，引起注意。觀察項(xiàng)不編寫書面報(bào)告，但審核組應(yīng)可保留一份口頭提出的觀察項(xiàng)的記錄。

? ?

? 不合格報(bào)告的內(nèi)容

不合格報(bào)告一般包括以下內(nèi)容：

① 受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；

② 審核員姓名； ③ 審核準(zhǔn)則；

④ 不合格事實(shí)的描述； ⑤ 不合格類型。

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? 不合格項(xiàng)報(bào)告編寫的要求

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? 不合格事實(shí)的描述應(yīng)力求具體。

例如事情發(fā)生在什么地方、什么時(shí)間、何人執(zhí)行此事或在場，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象等等以及有些關(guān)鍵的細(xì)節(jié)，如圖號、文件或記錄編號、數(shù)量、設(shè)備名稱等均應(yīng)寫入。與不合格無關(guān)的事不寫入，使描述不僅精簡扼要，而且有可查性和可追溯性。

?

? 不合格問題的理由要用一兩句話點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)（或那幾點(diǎn)）做得不對。

例如“沒有風(fēng)淋門的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃”、“9~12月發(fā)生5起失靈，造成不能使用”等。?

? 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的那個(gè)具體條款應(yīng)力求判斷確切。如果判斷得不確切，糾正措施的方向就會產(chǎn)生偏差，例如：“不符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19001-2008的6.3）”。

?

? 與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，審核員應(yīng)盡可能取得部門負(fù)責(zé)人對事實(shí)的確認(rèn)，并同意采取糾正措施。這樣，審核就能順利進(jìn)行。如果受審方不同意審核員的觀點(diǎn)，認(rèn)為客觀證據(jù)不正確或不充分，因而不肯在不合格報(bào)告上簽字，這時(shí)審核員應(yīng)耐心說明調(diào)查所得的客觀證據(jù)的真實(shí)性和完整性。除非受審方出示反證據(jù)，確能證明其行動是合格的，從而推翻了審核員的意見，這時(shí)審核員才應(yīng)撤回不合格項(xiàng)報(bào)告。如果雙方各執(zhí)己見，不能取得一致意見，只能請管理者代表甚至總經(jīng)理來仲裁。但作為一個(gè)好的審核員，不應(yīng)一有問題就把矛盾上交，而應(yīng)認(rèn)真取得客觀證據(jù)，耐心說明對方對事實(shí)加以確認(rèn)。

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四個(gè)基本問題是：

? 過程是否已識別并規(guī)定（形成的文件與“標(biāo)準(zhǔn)”符合程度）； ? 職責(zé)是否已被分配（職權(quán)得到規(guī)定并溝通）；

? 程序是否得到實(shí)施和保持（質(zhì)量體系文件的實(shí)施程度）； ? 在實(shí)現(xiàn)結(jié)果方面，過程是否有效（結(jié)果有效性）；

從目標(biāo)——策劃——監(jiān)視測量——改進(jìn)（P—D—C—A循環(huán)管理）進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。

?

? 有效性評價(jià)的內(nèi)容 有效性評價(jià)的內(nèi)容包括：

? 質(zhì)量方針，目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；

? 人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境滿足要求的能力； ? 主要過程和關(guān)鍵活動達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況；

? 產(chǎn)品與顧客，法律法規(guī)和預(yù)期用途要求的符合性，穩(wěn)定性； ? 數(shù)據(jù)的分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；

? 內(nèi)審、管理評審、糾正/預(yù)防措施等自我完善機(jī)制的有效性。

?

? 質(zhì)量管理體系審核結(jié)論

審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果（ISO 9000 3.9.6）。

內(nèi)審結(jié)論指本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。

七、舉行末次會議

? 準(zhǔn)備審核結(jié)論完成之后，可以召開末次會議，把審核結(jié)論告訴受審核部門和組織領(lǐng)導(dǎo)。?

? 末次會議可包括以下內(nèi)容：

? 末次會議應(yīng)由審核組長主持，參加者應(yīng)簽到。末次會議應(yīng)有記錄并保存歸檔。?

? 在末次會議上，審核組長應(yīng)說明不合格報(bào)告的數(shù)量和分類，宣讀不合格報(bào)告，由部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可事實(shí)（在不合格報(bào)告上簽名），必要時(shí)審核組長提出糾正措施計(jì)劃的建議。?

? 為了避免在末次會議上審核組與受審核部門對不合格報(bào)告爭執(zhí)不休，一般在會前及時(shí)溝通。如爭論確實(shí)難以協(xié)調(diào)，只能提請管理者代表解決。?

? 在末次會議上審核組長還應(yīng)就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提出審核結(jié)論。適當(dāng)時(shí)結(jié)論應(yīng)表揚(yáng)相關(guān)受審核部門質(zhì)量工作的優(yōu)點(diǎn) ?

? 在末次會議上，審核組長還應(yīng)澄清或回答受審核部門提出的問題，并告訴受審核部門審核報(bào)告發(fā)送的日期。?

? 在末次會議上審核組長要報(bào)告審核結(jié)果，宣讀不合格報(bào)告，要求各責(zé)任部門按期（如15-30天）實(shí)施糾正措施。有時(shí)還可以請總經(jīng)理（或廠長）或管理者代表講話，宣布內(nèi)審結(jié)果，強(qiáng)調(diào)糾正措施的重要性等，說明體系運(yùn)行情況。

在許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，末次會議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。

審核組和受審核部門應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行溝通，并盡可能予以解決，如果未能解決應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。

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? 審核準(zhǔn)則；

? 審核發(fā)現(xiàn)（可將不合格報(bào)告作為附件附于審核報(bào)告之后）； ? 審核結(jié)論。

適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告可包括以下內(nèi)容：

? 審核計(jì)劃；

? 審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和（或）障礙； ? 審核組和受審核部門之間沒有解決的分歧意見； ? 對改進(jìn)的建議；

? 商定的審核后續(xù)活動計(jì)劃； ? 審核報(bào)告的分發(fā)清單。?

?

審核報(bào)告案例

二、審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)

?

內(nèi)審報(bào)告應(yīng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向受審核部門通報(bào)延誤的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致。?

審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)規(guī)范化。

?

進(jìn)行集中式審核時(shí)，審核報(bào)告應(yīng)是全面的、針對整個(gè)體系的。

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審核報(bào)告應(yīng)由審核組長編寫，報(bào)告應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)至有關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)和部門。

三、審核的完成

?

當(dāng)審核計(jì)劃的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，本次內(nèi)審即告結(jié)束。?

審核結(jié)束后，應(yīng)將審核的相關(guān)文件按照內(nèi)審程序文件的規(guī)定予以保存或銷毀。

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內(nèi)審中對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施期限一般規(guī)定為15天，也有一些組織規(guī)定期限為30天。具體時(shí)間期限視各組織情況而定。

?

? 糾正措施計(jì)劃更改須經(jīng)批準(zhǔn)。

糾正措施實(shí)施如發(fā)生問題，不能按期完成須由受審核部門向管理者代表說明原因，請求延期。管理者代表批準(zhǔn)后應(yīng)修改措施計(jì)劃。

?

? 措施計(jì)劃的協(xié)調(diào)和仲裁

如在實(shí)施中發(fā)生困難，非一個(gè)部門自身力量能解決，則應(yīng)向管理者代表提出，請最高管理者決定。

如在實(shí)施中，幾個(gè)有關(guān)部門之間對實(shí)施有爭執(zhí)，難以解決，也應(yīng)提請管理者代表協(xié)調(diào)。

?

? 實(shí)施的記錄

對糾正措施的實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。

五、糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證 ? 糾正措施的跟蹤 ?

? 糾正措施的驗(yàn)證

? 計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？

? 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成？ ? 完成后的效果如何？

?（4）實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是 否按規(guī)定編號并妥為保存？

? 如引起程序或文件修改，是否由有關(guān)部門按文件控制規(guī)定辦理了修改、審批和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？修改后的程序或文件是否已堅(jiān)持執(zhí)行？

? 如果某些效果要更長時(shí)間才能體現(xiàn)，可作為問題留待下一次例行審核時(shí)再驗(yàn)證。

?

? 不合格項(xiàng)關(guān)閉

審核員驗(yàn)證并認(rèn)為糾正措施實(shí)施計(jì)劃確已完成，并實(shí)施有效后，在糾正措施跟蹤驗(yàn)證評價(jià)欄中填寫跟蹤驗(yàn)證的事實(shí)證據(jù)并簽字，這項(xiàng)不合格就可宣布關(guān)閉。

驗(yàn)證記錄實(shí)施有效性的事實(shí)證據(jù)，不能籠統(tǒng)地寫“已糾正”、“實(shí)施有效”等無事實(shí)證據(jù)的驗(yàn)證意見。

案例

ISO9000培訓(xùn)資料

第五篇：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康、安全管理體系

質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康、安全管理體系

我公司從編制引入了質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全管理體系以來，質(zhì)量、環(huán)境職業(yè)健康安全方針和目標(biāo)以及按程序辦事的工作思想已深入人心。不僅強(qiáng)化了公司的管理機(jī)制，增強(qiáng)了產(chǎn)品市場的競爭能力和客戶滿意度，為員工創(chuàng)造了安全、溫馨的工作環(huán)境，而且樹立了較好的企業(yè)形象，為公司的進(jìn)一步發(fā)展奠定了一定的基礎(chǔ)。從管理上較原來有了脫胎換骨的改變?，F(xiàn)將近年來體系運(yùn)行的情況總結(jié)如下：

1、目的

對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所使用文件的有效版本。

2、適用范圍

公司、項(xiàng)目部及與質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)的場所。

3、職責(zé)

3.1辦公室主控本程序，并負(fù)責(zé)制定和組織實(shí)施，管理公司頒發(fā)的管理類文件，組織、編制受控文件總清單。

3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系方針和目標(biāo)，整合型管理體系管理手冊的批準(zhǔn)與發(fā)布。

3.3管理者代表組織質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系方針和目標(biāo)方案的制定，負(fù)責(zé)組織管理手冊、程序文件的編寫，負(fù)責(zé)管理手冊的審核、程序文件的批準(zhǔn)發(fā)布。

3.4公司質(zhì)量技術(shù)處負(fù)責(zé)質(zhì)量技術(shù)文件的控制和管理，編制技術(shù)文件清單。

3.5公司其它責(zé)任部門和項(xiàng)目部設(shè)專職或兼職文件管理人員負(fù)責(zé)本部門文件的控制和管理。

4、主要內(nèi)容：

針對建筑安裝企業(yè)的特點(diǎn)，從體系文件的建立、記錄控制、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、運(yùn)行控制、內(nèi)審、管理評審方面闡述了企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的重要性，并就其體系運(yùn)行的方法和措施進(jìn)行了初步探討。

在激烈的市場競爭環(huán)境下，企業(yè)要生存發(fā)展，不能不關(guān)注工程施工質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)和職業(yè)健康安全問題。優(yōu)質(zhì)的工程施工質(zhì)量是顧客的要求和期望，良好的環(huán)境保護(hù)和有保障的職業(yè)健康安全是相關(guān)方的要求和期望。企業(yè)只有滿足顧客及相關(guān)方的要求和期望才能在激烈的市場環(huán)境下立于不敗之地。傳統(tǒng)的施工管理模式，雖然在某些特殊情況下也能取得良好的效果，但要取得穩(wěn)定的良好效果，或者想要取得越來越好的效果，企業(yè)就得尋找更好的施工管理模式。

GB／T 19001—2000、GB／T 24001—2004和GB／T 28001—2001標(biāo)準(zhǔn)，為我們提供了一般標(biāo)準(zhǔn)的管理模式。我國許多企業(yè)引進(jìn)這一標(biāo)準(zhǔn)模式，并開展了貫標(biāo)認(rèn)證的活動。然而，開展貫標(biāo)認(rèn)證活動，企業(yè)未必就能取得良好的效果。企業(yè)如果忽視管理體系運(yùn)行的有效性，管理體系文件沒有以全體員工的實(shí)際行動落實(shí)到管理活動中，那么就不會取得實(shí)質(zhì)性的良好效果。建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系要確保符合建筑安裝企業(yè)的活動特點(diǎn)建筑安裝企業(yè)施工隊(duì)伍是流動的，承接施工項(xiàng)目是分散的；有的施工項(xiàng)目遠(yuǎn)離公司總部，工程內(nèi)容繁雜，施工周期短，施工人員和施工機(jī)具的調(diào)動比較頻繁，項(xiàng)目經(jīng)理部班子的組合也隨著項(xiàng)目的竣工而變化。建筑安裝企業(yè)的這些特點(diǎn)，給貫標(biāo)工作帶來很大的難度。因此，建立質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系，形成管理體系文件，既要符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，還要適應(yīng)建筑安裝企業(yè)的特點(diǎn)，這樣才能保證體系文件的可操作性，才能達(dá)到企業(yè)管理體系有效運(yùn)行的目的。將企業(yè)貫標(biāo)的目的定位在建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制上，追求創(chuàng)新突破傳統(tǒng)觀念的束縛貫標(biāo)認(rèn)證的最終效果表現(xiàn)在取得認(rèn)證證書，那不是我們貫標(biāo)認(rèn)證的目的。取得證書并不必然表明管理水平高，而只能說明所引入標(biāo)準(zhǔn)要求的管理模式達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)的最低要求。要想取得更好的效果，需付出更多的努力。要實(shí)現(xiàn)體系有效運(yùn)行，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的方法，要不斷創(chuàng)新，不斷變化。企業(yè)做好一項(xiàng)改進(jìn)不難，難的是不斷改進(jìn)，形成“持續(xù)改進(jìn)”的機(jī)制；企業(yè)中一個(gè)人關(guān)注持續(xù)改進(jìn)不難，難的是人人關(guān)注持續(xù)改進(jìn)，人人參與持續(xù)改進(jìn)。如果一個(gè)企業(yè)每個(gè)人都參與實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，那么該企業(yè)就自然而然地形成了“持續(xù)改進(jìn)”機(jī)制。建立“持續(xù)改進(jìn)”機(jī)制要重視閉環(huán)控制無論是GB／T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)，還是GB／T24001—2004標(biāo)準(zhǔn)和GB／T28001—2001標(biāo)準(zhǔn)，都要求建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。建立持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)要求重視“策劃”過程，“策劃”是持續(xù)改進(jìn)的重要一環(huán)，只有策劃出了最佳的方案，才為實(shí)施打下良好的基礎(chǔ)?！安邉潯毙纬闪俗罴逊桨福桨皋D(zhuǎn)換為結(jié)果。必須經(jīng)過“實(shí)施”這一環(huán)，“實(shí)施”不能偏離“策劃”形成的方案，要保證不偏離方案，實(shí)施者就必須了解方案，把方案變?yōu)閷?shí)施者的行動準(zhǔn)則，才能把最佳方案轉(zhuǎn)化為最佳結(jié)果。方案的效果如何需要通過檢查、測量才能判斷，需要經(jīng)過評價(jià)才能知曉。因此，“檢查評價(jià)”環(huán)節(jié)又是“實(shí)施”之后的又一個(gè)重要環(huán)節(jié)。經(jīng)過“檢查評價(jià)”環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)和找出存在問題還不能達(dá)到目的，還要將這些問題改正，以達(dá)到最終的最佳效果才是我們的目的。因此，“改進(jìn)”又是“檢查評價(jià)”之后的又一個(gè)重要環(huán)節(jié)。如何改進(jìn)發(fā)現(xiàn)的問題，又是擺在我們面前的課題，要解決這個(gè)課題又需要“策劃”改進(jìn)方案，于是就形成了一個(gè)閉環(huán)：P(策劃)一D(實(shí)施)一C(檢查)一A(改進(jìn))一P(策劃)。閉環(huán)在控制下運(yùn)行，企業(yè)的管理水平就會不斷上升。建立“持續(xù)改進(jìn)”機(jī)制要抓好企業(yè)的幾項(xiàng)“持續(xù)改進(jìn)”活動 4．1 “管理評審”是企業(yè)最高級別的“持續(xù)改進(jìn)”活動

4．1．1 企業(yè)的最高管理者必須是“管理評審”活動的主持者質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否適宜企業(yè)的特點(diǎn)，其運(yùn)行是否有效是最高管理者高度關(guān)注的問題。管理評審要對企業(yè)體系的符合性、適宜性和有效性進(jìn)行評價(jià)，這關(guān)系到企業(yè)的生存和發(fā)展。因此，管理評審活動從策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)各個(gè)環(huán)節(jié)都需要最高管理者參與，做出決定。

4．1．2 管理評審活動環(huán)節(jié)管理評審活動需要策劃。最高管理者根據(jù)企業(yè)的運(yùn)行和發(fā)展，需要解決很多方面的問題。簡單的問題可以立即做出決定，但有些重大問題則需要最高管理者集中廣大管理者的智慧，充分論證，在有成功把握的基礎(chǔ)上做出決策，這對企業(yè)的生存和發(fā)展非常重要。因此，最高管理者把這些需要集中論證的問題對主控部門發(fā)出指令，貫標(biāo)主控部門根據(jù)最高管理者的指示，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的要求，運(yùn)用體系文件的規(guī)定策劃形成管理評審計(jì)劃。為保證計(jì)劃的適宜性，需經(jīng)過管理者代表的審核，還要經(jīng)過最高管理者的批準(zhǔn)，批準(zhǔn)的過程就是最高管理者對管理評審活動的再策劃，有些內(nèi)容要修改，有些內(nèi)容要補(bǔ)充，使管理評審的內(nèi)容真正代表最高管理者的意圖和愿望。

4．1．3 管理評審活動的實(shí)施環(huán)節(jié)最高管理者批準(zhǔn)的管理評審計(jì)劃，由主控部門登記發(fā)放到各位領(lǐng)導(dǎo)，及各部門、各單位和各項(xiàng)目部的管理者。管理評審活動進(jìn)入實(shí)施環(huán)節(jié)，收到管理評審計(jì)劃的人員和單位就管理評審計(jì)劃中列入的課題，組織相關(guān)人員實(shí)施評審，就這些課題組織討論，收集相關(guān)信息作為論據(jù)，形成每個(gè)人員和部門的意見。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，最高管理者把收到管理評審計(jì)劃的部門、單位的有關(guān)人員集中起來，對管理評審計(jì)劃中提出的課題，進(jìn)行較大范圍的集中評審。各位人員將各部門討論和論證的意見在會上發(fā)表，主管部門派做詳細(xì)地會議記錄。最高管理者在聽取大家的意見后，形成最后的決策，對重大問題做出最終安排，要求各部門對決定貫徹實(shí)施。主管部門根據(jù)會議記錄，編寫管理評審報(bào)告，對最高管理者的決定做出實(shí)施安排，并提出實(shí)施改進(jìn)的時(shí)間要求。

4．1．4 管理評審的“檢查”和“改進(jìn)”環(huán)節(jié)管理評審報(bào)告經(jīng)管理者代表審核后，送交最高管理者批準(zhǔn)。最高管理者認(rèn)為無誤，符合自己的想法后，簽發(fā)，而由主管部門發(fā)放到公司各領(lǐng)導(dǎo)，各部門進(jìn)行貫徹落實(shí)。到了規(guī)定的時(shí)間要求，由管理者代表組織相關(guān)人員到各個(gè)部門、各單位對管理評審報(bào)告的貫徹落實(shí)的情況進(jìn)行檢查，主控部門派人做詳細(xì)的記錄。所有部門、單位都在檢查之后，由主控部門根據(jù)跟蹤檢查記錄編寫管理評審的跟蹤驗(yàn)證報(bào)告，把這次管理評審活動的貫徹落實(shí)情況進(jìn)行匯總，指出還存在哪些問題、什么原因等，并在跟蹤驗(yàn)證報(bào)告中闡述清楚。管理評審的跟蹤驗(yàn)證報(bào)告，要作為下次管理評審活動的輸入信息，提交下一次管理評審對存在問題的改進(jìn)策劃，使管理評審活動形成P—D—C—A—P閉環(huán)控制。

4．2 管理體系的內(nèi)部審核是在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下的全面持續(xù)改進(jìn)的活動內(nèi)部審核要結(jié)合建筑安裝企業(yè)特點(diǎn)進(jìn)行，由于施工項(xiàng)目分散，可將內(nèi)部審核活動和企業(yè)傳統(tǒng)的綜合安全大檢查結(jié)合進(jìn)行，確保每個(gè)項(xiàng)目都在內(nèi)部審核覆蓋范圍之內(nèi)，當(dāng)所有的項(xiàng)目部都經(jīng)過內(nèi)審之后，公司可以集中對公司總部實(shí)施內(nèi)部審核(包括最高管理層)，從而確保內(nèi)部審核的全面性和有效性。

4．3 不合格品控制是各單位日常的持續(xù)改進(jìn)活動當(dāng)在施工過程中，發(fā)現(xiàn)的任何不符合要求的環(huán)節(jié)都屬于不符合和不合格品，要有發(fā)現(xiàn)者對其性質(zhì)做出評價(jià)，責(zé)成責(zé)任部門整改。對于性質(zhì)嚴(yán)重的要分析原因，制定糾正措施，消除產(chǎn)生問題的原因，確保不合格品的重復(fù)發(fā)生。

4．4 數(shù)據(jù)分析是企業(yè)深層的持續(xù)性改進(jìn)活動數(shù)據(jù)是廣泛的信息的代名詞，要重視建立，保持體系運(yùn)行中的記錄。記錄是證據(jù)性的文件，記錄是數(shù)據(jù)的載體，是實(shí)施數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)，凡是標(biāo)準(zhǔn)要求建立和保持記錄的環(huán)節(jié)，必須建立，收集相關(guān)的數(shù)據(jù)，形成記錄并予以保持。貫標(biāo)主管部門對這些數(shù)據(jù)的收集和保管的部門，提出數(shù)據(jù)分析和安排，提供持續(xù)改進(jìn)的決策信息。要利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的有效工具，得出發(fā)展趨勢和苗頭，發(fā)現(xiàn)潛在的不符合項(xiàng)。

4．5 糾正措施和預(yù)防措施控制是最高境界的持續(xù)改進(jìn)活動對于存在的不合格而尚未出現(xiàn)不合格品，但發(fā)展下去會出現(xiàn)不合格品的可能的環(huán)節(jié)實(shí)施控制，預(yù)防不合格品的發(fā)生是企業(yè)管理水平提高的理想境界。按照體系文件的規(guī)定實(shí)實(shí)在在去抓，必然使企業(yè)體系運(yùn)行的有效性產(chǎn)生質(zhì)的飛躍。5 結(jié)語

綜上所述，建筑安裝企業(yè)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系的有效運(yùn)行要結(jié)合企業(yè)的特點(diǎn)，不能出現(xiàn)“雙軌”現(xiàn)象，要突破傳統(tǒng)的管理觀念，采取持續(xù)改進(jìn)的有效措施，從而實(shí)現(xiàn)管理體系的有效運(yùn)行。

事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系在我公司運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。隨著信息化的普及，市場的競爭越來越激烈。如何按照ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則積極開展過程控制、客戶滿意度的測量、服務(wù)、糾正預(yù)防措施等有效的持續(xù)改進(jìn)工作將是下一步工作的重點(diǎn)，我們相信在公司領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，在各個(gè)部門的積極配合下，我們會克服種種困難將體系的運(yùn)行不斷推向新的高度，取得更好的成果。