第一篇：瑞琨ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢(xún)

（一）ISO9000認(rèn)證的背景

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國(guó)際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的合作，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，誕生于美國(guó)軍品使用的軍標(biāo)。二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)國(guó)防部吸取二次世界大戰(zhàn)中軍品質(zhì)量?jī)?yōu)劣的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證，即供方在生產(chǎn)所訂購(gòu)的貨品中，不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量，并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。1978年以后，質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)被引用到民品訂貨中來(lái)，英國(guó)制訂了一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，即BS5750。隨后歐美很多國(guó)家，為了適應(yīng)供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)質(zhì)量管理提出的新要求，在總結(jié)多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上，相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則。

ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是ISO為了適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易往來(lái)中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的，該技術(shù)委員會(huì)在總結(jié)和參照世界有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，通過(guò)廣泛協(xié)商，于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)---ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀(jì)元，對(duì)推動(dòng)世界各國(guó)工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

（二）標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)

隨著國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中出現(xiàn)的問(wèn)題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來(lái)越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對(duì)ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國(guó)際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。所以，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問(wèn)世，立即得到世界各國(guó)普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個(gè)國(guó)家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，有50多個(gè)國(guó)家建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。目前全球已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證，在中國(guó)截至2004年底已有超過(guò)13萬(wàn)家單位通過(guò)ISO 9000認(rèn)證。

ISO組織最新頒布的ISO9000：2008系列標(biāo)準(zhǔn)，有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：

ISO9000:2008 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求

ISO9004:2008 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南

ISO19011:2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，也是想進(jìn)行認(rèn)證的企業(yè)需要滿(mǎn)足的標(biāo)準(zhǔn)。

（三）認(rèn)證的好處

公司通過(guò)取得ISO9000認(rèn)證能帶來(lái)如下的益處：

－ 強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念，明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運(yùn)作滿(mǎn)足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過(guò)顧客滿(mǎn)意的測(cè)量來(lái)獲取顧客滿(mǎn)意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的信心；

－明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng)，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標(biāo)，最高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況以判斷質(zhì)量管理體系運(yùn)行的績(jī)效，直接參與定期的管理評(píng)審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況，并及時(shí)對(duì)于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性；

－明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，并從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面明確各類(lèi)人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行和維持活動(dòng)中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運(yùn)作；

－明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置，并通過(guò)制度化的數(shù)據(jù)分析，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，通過(guò)糾正或預(yù)防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生，從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過(guò)其他持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，從而實(shí)現(xiàn)公司成本的不斷降低和利潤(rùn)的不斷增長(zhǎng)；

－通過(guò)單一的第三方注冊(cè)審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專(zhuān)業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問(wèn)題，通過(guò)定期的監(jiān)督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規(guī)范來(lái)開(kāi)展工作；

－ 獲得質(zhì)量體系認(rèn)證是取得客戶(hù)配套資格和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門(mén)磚，也是目前企業(yè)開(kāi)展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。

（四）適用范圍

ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國(guó)際上通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。

（五）申請(qǐng)認(rèn)證的條件

組織申請(qǐng)認(rèn)證須具備以下基本條件：

（1）具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織；

（2）按照ISO9001：20008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

（3）已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；

具備以上條件的組織方可向經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。

（六）ISO9000認(rèn)證流程

（1）組織按照ISO 9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

（2）組織按照文件化質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上，并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核，使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制；

（3）向經(jīng)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)，并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同，確定認(rèn)證范圍（包括名稱(chēng)、地點(diǎn)、產(chǎn)品、活動(dòng)）；

（4）認(rèn)證審核前一個(gè)月，組織向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證審核所需的資料，一般包括：申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、產(chǎn)品或服務(wù)流程、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等；

（5）由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定審核組對(duì)組織提交的文件進(jìn)行文件審核，審核組對(duì)于組織提交的文件作出文件審核的結(jié)論，并編制審核計(jì)劃通知組織具體的審核日程安排；

（6）審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對(duì)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中采取提問(wèn)、交談、查閱文件資料、現(xiàn)場(chǎng)觀察、實(shí)際測(cè)定等方法，獲得審核證據(jù)，對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，作出現(xiàn)場(chǎng)審核的推薦結(jié)論；

（7）現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)后由認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審認(rèn)證審核資料，作出最終的認(rèn)證結(jié)論，最后認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)給組織，認(rèn)證證書(shū)的有效期為三年；

（8）取得認(rèn)證證書(shū)的組織在證書(shū)有效期內(nèi)每年至少得接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排的一次監(jiān)督審核，以證實(shí)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。認(rèn)證證書(shū)到期后，組織繼續(xù)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評(píng)的認(rèn)證申請(qǐng)，然后按照上述（3）的要求開(kāi)始再一次的認(rèn)證流程。

（七）瑞琨咨詢(xún)——您的最佳選擇

（1）已輔導(dǎo)近百多家企業(yè)通過(guò)了ISO9000認(rèn)證，其中80%為中小企業(yè)，且大部分為快速成長(zhǎng)型企業(yè)。

（2）嚴(yán)格按照ISO9000咨詢(xún)流程及《管理咨詢(xún)服務(wù)手冊(cè)》為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的管理咨詢(xún)服務(wù)。

（3）所有咨詢(xún)師均獲得CNAT國(guó)家注冊(cè)咨詢(xún)師或高級(jí)咨詢(xún)師資格，均有相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

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（5）取證后三年內(nèi)的免費(fèi)咨詢(xún)服務(wù)，幫助客戶(hù)持續(xù)改善質(zhì)量管理體系。