第一篇：中藥六類新藥解糖靈制劑研發(fā)項目申報書

中藥六類新藥解糖靈制劑研發(fā)項目申報書

一、立項依據(jù)

1.本項目國內(nèi)外科技創(chuàng)新發(fā)展概況和最新發(fā)展趨勢

糖尿病是長期以來一直對人類健康造成巨大威脅的疾病，近年來其在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率逐年增加?！敖馓庆`長壽丸劑”的處方配伍，是全國著名中醫(yī)專家陳益石教授在祖?zhèn)髅胤降幕A上，結(jié)合長期臨床經(jīng)驗研究而成。該處方經(jīng)長期臨床驗證表明療效確切，對糖尿病具有明顯而可靠的治療作用。鄧穎超同志曾將該處方藥物作為治療糖尿病的主要藥物，服用后有顯著的降糖效果。為此，鄧穎超同志曾親筆致函陳益石教授以表謝意。

經(jīng)臨床前研究顯示，該制劑對鏈脲佐菌素(STZ)所致高血糖大鼠的血糖值有明顯的降低作用，表明該制劑對STZ鼠有較好的降血糖作用,提示本方可以調(diào)節(jié)糖尿病的糖代謝紊亂，控制糖尿病高血糖。對大鼠血清總膽固醇、甘油三酯等項目的初步試驗結(jié)果表明，解糖靈制劑均具有一定的降低作用，可以改善STZ大鼠的血脂水平，提示解糖靈制劑可以調(diào)節(jié)糖尿病的脂代謝紊亂，控制糖尿病高脂血癥。對該制劑的初步毒理學實驗結(jié)果表明，該制劑基本無毒，提示該制劑為低毒有效的降糖制劑。

經(jīng)綜合評價認為，該處方藥物臨床療效確切，具有很好的新藥開發(fā)前景。現(xiàn)計劃將該處方進一步研制開發(fā)為中藥六類新藥（解糖靈制劑），以造福人類。

2、本項目研究的目的、意義

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中所占的比重在不斷增加，2005年醫(yī)藥經(jīng)濟增長速度接近20%，遠遠高于我國GDP的增長速度。由于藥品知識產(chǎn)權(quán)的保護，我國近年來生產(chǎn)的西藥97.4%為仿制品。WTO中知識產(chǎn)權(quán)保護條款使我國制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥，或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈，利潤微薄，而開發(fā)新藥又得面對資金與科研等難題，很可能出現(xiàn)國內(nèi)仿制藥企業(yè)在普藥市場競爭激烈而難以生存，而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。中藥是我國唯一具有獨立知識產(chǎn)權(quán)領域的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，具有很深的文化底蘊，但現(xiàn)在我國在中藥特別是現(xiàn)代中藥的研究、生產(chǎn)技術(shù)與國際先進國家存在較大的差距。運用現(xiàn)代技術(shù)研制開發(fā)具有安全、有效的中藥新藥，對繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥文化，使中醫(yī)中藥這一國粹發(fā)揚光大，具有深遠的現(xiàn)實意義。

在糖尿病的治療上，目前尚缺乏理想的根治藥物。要想在治療上取得突破，只有根據(jù)中醫(yī)的方劑組方理論，運用中醫(yī)“整體調(diào)理”的治病理念，進行標本兼治，才能有效地達到目的?！敖馓庆`制劑”的處方配伍，是全國著名中醫(yī)專家陳益石教授在祖?zhèn)髅胤降幕A上，結(jié)合長期臨床經(jīng)驗研究而成。，同時利用現(xiàn)代藥物篩選技術(shù)和藥理試驗手段，研究出臨床療效確切的中藥配方，采用現(xiàn)代的成分分離提純技術(shù)，提取其有效部位群，研究開發(fā)成未曾在中國境內(nèi)上市銷售并具有知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥。動物試驗和初步的臨床試驗證實，該制劑對鏈脲佐菌素(STZ)所致高血糖大鼠的血糖值有明顯的降低作用，表明該制劑對STZ鼠有較好的降血糖作用,提示本方可以調(diào)節(jié)糖尿病的糖代謝紊亂，控制糖尿病高血糖。對大鼠血清總膽固醇、甘油三酯等項目的初步試驗結(jié)果表明，解糖靈制劑均具有一定的降低作用，可以改善STZ大鼠的血脂水平，提示解糖靈制劑可以調(diào)節(jié)糖尿病的脂代謝紊亂，控制糖尿病高脂血癥。對該制劑的初步毒理學實驗結(jié)果表明，該制劑基本無毒，提示該制劑為低毒有效的降糖制劑。該產(chǎn)品合理的組方和多組分、多靶點作用機制可起到標本兼治的作用，因而從根本上達到治愈疾病的目的。

解糖靈制劑是提取中藥的有效部位群制成的制劑，因此克服了我國中醫(yī)藥現(xiàn)代化水平低的弱點，在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標準、產(chǎn)品開發(fā)等方面符合現(xiàn)代化的要求，使我國傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)方式與國際上天然藥物的現(xiàn)代化生產(chǎn)方式得到接軌，在WTO之后面臨的新的挑戰(zhàn)面前保持了優(yōu)勢，提高了國際競爭力，可以應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，為產(chǎn)業(yè)化以后打開國內(nèi)外市場打下了可靠的基礎，為進一步推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作出貢獻。開發(fā)療效好，毒副作用小，科技含量高，用于治療糖尿病的中藥新藥將產(chǎn)生很好的經(jīng)濟效益和社會效益。

二、研究內(nèi)容

1、具體研究開發(fā)內(nèi)容和要重點解決的關鍵技術(shù)問題 主要研究內(nèi)容：

（1）確定可通過現(xiàn)代制劑技術(shù)開發(fā)成技術(shù)含量高藥品的用藥處方；（2）研究提取分離工藝參數(shù)，制定工藝路線。

（3）對各組分進行含量測定研究，建立科學可控的含量測定標準。（4）進行系列的藥效學研究、安全性研究。（5）制劑穩(wěn)定性研究，制定有效期。

要重點解決的關鍵技術(shù)：

對各組分有效部位進行研究，制定各有效部位群提取分離的工藝路線，提高有效部位群的轉(zhuǎn)移率，且所提取的有效部位群動物模型驗證達到預期的臨床效果是要重點解決的關鍵技術(shù)。

2、項目的特色：

用藥處方為臨床經(jīng)驗方，組方科學合理，臨床療效獨特；

（2）以有效部位群入藥，多組分、多靶點治療糖尿病的作用機制可起到標本兼治的作用。（3）選擇口服劑型治療糖尿病，給藥方便，生物利用度高。

三、研究試驗方法、技術(shù)路線以及工藝流程 1.研究試驗方法：

（1）建立現(xiàn)代糖尿病藥理模型，對目前已經(jīng)過臨床驗證有效的處方作進一步研究，確定可通過現(xiàn)代制劑技術(shù)開發(fā)成技術(shù)含量高藥品的用藥處方；

（2）采用不同溶媒提取、分離，及不同型號的大孔吸附樹脂、聚酰胺等分離介質(zhì)對組方藥物中的成分進行分離研究，多種pH值的酸堿調(diào)節(jié)等方法，對主要活性成分進行提取精制的研究，優(yōu)化確定對有效成分轉(zhuǎn)移率高，且所提取的有效部位動物模型驗證有效的研究提取分離工藝參數(shù)，制定工藝路線。

（3）制劑所含的有效成分或有效部位的含量測定進行研究，采用高效液相色譜法、紫外分光光度法、氣相色譜法等技術(shù)手段，制定制劑中所含多種成分的含量測定方法和質(zhì)量控制指標，制訂質(zhì)量標準。（4）藥效學研究

（5）通過測定制劑的LD50或最大耐受量，進行急性毒性試驗；通過高、中、低三個劑量，給大鼠喂服六個月，觀察其反應，并取其內(nèi)臟器官，作切片分析，進行長期毒性試驗。

（6）通過于溫度為40℃，相對濕度為75%的恒溫恒濕箱，從制劑的性狀、含量測定指標、衛(wèi)生學指標等方面對制劑進行穩(wěn)定性試驗。

2.技術(shù)路線：

處方 有效成分或部位提取分離 制成制劑 藥效學研究、毒性試驗研究、質(zhì)量標準研究、制劑穩(wěn)定性研究 申報臨床研究批件 臨床研究 申報新藥注冊批件，申報生產(chǎn)。

四、工作基礎和條件

1、承擔單位概況

該項目由香港名醫(yī)陳映山學術(shù)研究中心、香港科技大學、南京中醫(yī)藥大學、中國藥科大學、國際中醫(yī)大學專家培訓部，等單位聯(lián)合研究完成。

上述情況表明本項目開發(fā)能力強，與本項目相關的技術(shù)儲備基礎雄厚。

2、項目現(xiàn)有的研究工作基礎

本項目所應用的中藥處方已經(jīng)經(jīng)過多年的臨床驗證，其有效性和安全性得到了肯定。

南京中醫(yī)藥大學科研實力雄厚，科研成果碩果累累，近年來2項研究成果獲得國家二等獎，81項科研成果獲得廳局級以上各類科研成果獎。負責完成本項目的藥學院，師資及科研力量雄厚，具有豐富的中藥新藥研發(fā)經(jīng)驗。該院實驗室配備常規(guī)實驗操作裝置和現(xiàn)代先進的科研儀器如紅外光譜儀、紫外光譜儀、HPLC、UPLC/MS、GC/MS、等，現(xiàn)有與本項目相配套的設備有膜分離裝置、超臨界流體萃取裝置等中試裝置。為保證本項目的順利完成提供實驗條件。

3、項目領頭人以往承擔各類科技計劃項目完成情況（1）、項目領頭人詹華強教授

詹華強博士 1984年畢業(yè)於香港中文大學生物化學系並先後取得一級榮譽學位和碩士學位。繼而轉(zhuǎn)向英國劍橋大學從事神經(jīng)分子生物學研究並於一九八七年獲得神經(jīng)分子生物學博士學位。其後分別於英國劍橋大學及美國史丹福大學進行博士後研究工作。1992年開始在香港科技大學生物系任教，現(xiàn)為香港科技大學教授。並擔任香港科技大學中藥研發(fā)中心主任。現(xiàn)任香港特區(qū)中藥專家委員會委員；香港中藥標準科學委員會專冢。自2001年開始，從分子生物學、化學及細胞學方面對三七的道地性作了較深入的研究。國內(nèi)外共發(fā)表論文二百餘篇。申請專利五項。

詹華強教授是陳小鶯博士后導師，對中藥治療糖尿病的科研項目極力支持，是本項目的領頭人。詹華強教授認為：本方治療糖尿病屢次見效，是名老中醫(yī)陳映山的經(jīng)驗方，由陳映山的學術(shù)傳人陳益石教授與太太陳林麗華醫(yī)師、兒子陳潤東博士經(jīng)多年的治療驗證，證實療效顯著得到糖尿病患者的信賴，因此有開發(fā)優(yōu)勢與價值。

（2）、項目助理領頭人

董婷霞博士 1984年畢業(yè)於北京中醫(yī)學院中藥學專業(yè)，1992年獲中國藥科大學生藥學博士學位。1994年起至今，在香港科技大學從事分子生物學及中藥方面的研究，現(xiàn)擔任香港科技大學中藥研發(fā)中心助理主任職務。二十多年以來一直專注於中藥方面的研究，並參與香港中藥標準的制定工作。從分子生物學、化學及細胞學方面對三

七、遠志、黃芪和當歸的道地性作了較深入的研究。國內(nèi)外共發(fā)表論文九十餘篇，申請專利三項。董婷霞博士是中藥治療糖尿病的科研項目助理領頭人。

（3）、項目負責人陳小鶯博士

陳小鶯博士 著名老中醫(yī)映山學術(shù)傳人陳益石授女，陳小鶯系南京中醫(yī)藥大學博士、中國藥科大學香港科技大學雙博士后，系香港小鶯藥廠董事長，致力于“映山藥丸”的傳統(tǒng)制劑繼承及現(xiàn)代化工藝改造等工作。曾獲中醫(yī)科學技術(shù)成果2項，系香港科技大學中藥治療糖尿病科研項目負責人

（4）、項目組成人丁安偉教授

丁安偉教授 1950年生，教授，博士研究生導師。網(wǎng)絡督察

現(xiàn)任南京中醫(yī)藥大學藥學院院長、藥物研究所所長，兼任國家考委醫(yī)藥專業(yè)委員會委員、國家自然科學基金評審專家、國家學位與研究生教育評議專家、全國高等醫(yī)學教育學會醫(yī)學教育評估專家、全國高等中藥教育研究會副理事長、中華中醫(yī)藥學會炮制分會副會長、江蘇省藥學會常務理事、江蘇省中醫(yī)藥學會藥學專業(yè)委員會主任、南京市藥學會副理事長

336長期從事中藥炮制學的教學和研究工作，治學嚴謹，成果頗豐。主講本科及研究生的中藥炮制學、中藥文獻學、中藥炮制學選論、中藥復方研究概論、中藥新產(chǎn)品開發(fā)學、科研設計及論文寫作等課程。主編《中藥炮制學》、《中藥文獻學》等教材，發(fā)表學術(shù)論文120多篇，主編專著7部，副主編4部，參編多部。近年來主持國家及省部級科研課題10多項，獲省教委科技二等獎一項、省中醫(yī)藥科技二等獎一項。完成了國家九五重點攻關項目“中藥材質(zhì)量標準規(guī)范化研究”的課題研究（為荊芥課題負責人），該課題已獲得國家科技進步二等獎?，F(xiàn)正主持國家十五攻關課題“中藥飲片炮制工藝及質(zhì)量標準規(guī)范化研究”三項、廳局級課題四項、國家一類新藥研究一項、五類新藥研究二項，獲國家發(fā)明專利一項、新藥臨床研究批件二項。丁安偉教授是南京 中醫(yī)藥大學陳小鶯博士導師。

（5）、項目組成人張陸勇

張陸勇 博士，教授，博士生導師。1983年畢業(yè)于南京藥學院。1996年赴比利時楊森研究基金會學習新藥篩選方法和管理經(jīng)驗。2000～2002年曾在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心工作，并任中藥藥理毒理組組長?，F(xiàn)任中國藥科大學科技處副處長，新藥篩選中心主任。被聘為中國藥理學會制藥工業(yè)專業(yè)委員會副秘書長，中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會委員，江蘇省藥理學會中藥藥理學會秘書長，江蘇省中醫(yī)藥學會新藥研究開發(fā)專業(yè)委員會副主任委員，江蘇省藥物研究與開發(fā)協(xié)會秘書長，江蘇省實驗動物學會（協(xié)會）理事，江蘇省實驗動物管理委員會專家組成員，江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學會醫(yī)藥管理專業(yè)委員會常務委員；《中國天然藥物》、《中國藥科大學學報》、《藥物生物技術(shù)》、《中藥新藥與臨床藥理》、《中國臨床藥理學與治療學》雜志編委。

目前擔任國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評委員、保健食品審評委員；國家發(fā)展與改革委員會藥品價格審評委員、現(xiàn)代中藥專項評審專家；農(nóng)業(yè)部獸藥審評委員。張陸勇教授是中國藥科大學陳小鶯博士后導師。（項目組成員丁安偉教授，博士生導師。南京中醫(yī)藥大學藥學院院長、藥物研究所所長。長期從事中藥新產(chǎn)品開發(fā)學及藥學相關學科的教學和研究工作）已發(fā)表學術(shù)論文260多篇，主編專著14部，副主編4部。對中藥制劑工藝、質(zhì)量標準、活性成分及復方配伍機理等領域具有深入研究。近年來承擔國家及省部級科研課題20多項，獲得國家中藥五類新藥臨床批件3項，國家發(fā)明專利2項。）

4、項目實施所具備的人才隊伍、經(jīng)費配套投入能力及科技服務管理能力

承擔單位和技術(shù)依托單位已組織了以詹華強教授、董婷霞博士和陳小鶯博士、張陸勇教授、丁安偉教授等高級技術(shù)人員，帶領一批技術(shù)骨干共20多人投入到項目研究中。

五、項目研究預期成果及效益

通過現(xiàn)代高技術(shù)研究，摸索出一則有效的，臨床上能廣泛用于糖尿病的中藥特定處方，使中醫(yī)中藥文化發(fā)揚光大；采用高科技提取分離等制藥技術(shù)，建立科學實用的工藝技術(shù)參數(shù)，研制出精致、安全、有效的中藥制劑。在此基礎上進行嚴格的臨床研究，獲得具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥新藥。

六、計劃進度

中藥六類新藥解糖靈制劑研發(fā)項目時間進度

時間進度 研究內(nèi)容 ～

藥材質(zhì)量標準研究

制劑工藝研究

初步藥效學

毒理學研究

～

制劑質(zhì)量標準研究

藥效學研究 毒理學研究

2010.07～2010.10 制劑穩(wěn)定性研究、臨床研究方案制定 2010.11～2010.12 申報臨床研究 2011.06～2011.10 臨床研究

2011.11～ 申報新藥注冊批件，申報生產(chǎn)

七、項目主要研究人員

課題領頭人、負責人：

參加人員 性別 年齡 職務職稱 專業(yè) 為本項目工作時間（%）所在單位 詹華強 男 教授 香港科技大學 董Tian 女 教授 香港科技大學 陳小鶯 女 博士 香港科技大學 丁安偉 男 教授 南京中醫(yī)藥大學 張陸勇 男 教授 中國藥科大學

以下人員20多人從略

八、經(jīng)濟概算及來源

項目經(jīng)費籌集情況及預算（單位：萬元）

項目總經(jīng)費 2000.00 其中

申請政府資助 1000.00

第二篇：新藥(中藥制劑)申報資料項目

新藥（中藥制劑）申報資料項目

一、綜述資料

1.品種研制工作概況。

2.名稱（包括中文名、漢語拼音）及命名依據(jù)。

3.處方來源，選題目的、選題依據(jù)及有關文獻資料綜述。

4.藥品使用（試用）說明書樣稿及起草說明。內(nèi)容應包括藥品名稱、主要藥味（成分）、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應、禁忌、注意、規(guī)格、貯藏、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號等。

藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標簽的設計樣稿及說明。特殊藥品和外用藥品的標志必須 在包裝及使用說明上明顯表示。

二、藥學資料

5.制備工藝及其研究資料。

6.與質(zhì)量有關的理化性質(zhì)研究資料及文獻資料。

7.臨床試驗用藥品的原料（藥材）和成品的質(zhì)量標準草案及起草說明。

8.臨床試驗用藥品的初步穩(wěn)定性試驗資料及文獻資料。

9.臨床試驗用樣品及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標準檢驗報告書（樣品數(shù)量至少應為全檢需要 量的3倍）。

10.生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標準及起草說明，并提供對照品及有關資料（留作初審單位審核用）。

11.藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品有效期的有關研究資料及文獻資料。

12.連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批（中試產(chǎn)品），及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標準檢驗報告書（樣 品每批數(shù)量至少應為全檢需要量的3倍）。

三、藥理資料

13.與功能主治有關的主要藥效學試驗資料及文獻資料。

14.一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。

15.動物急性毒性試驗資料及文獻資料。

16.動物長期毒性試驗資料及文獻資料。

17.致突變試驗資料及文獻資料。

18.致癌試驗資料及文獻資料。

19.生殖毒性試驗資料及文獻資料。

四、臨床資料

20.處方組成及功能主治。用中醫(yī)藥理論闡述適應病癥的病因、病機、治法與方解。

21.臨床試驗的設計方案及供臨床醫(yī)師參閱的藥理、毒理研究結(jié)論綜述。

22.臨床試驗負責單位整理的臨床試驗總結(jié)資料及各臨床試驗單位的臨床試驗報告。

第三篇：國家重點研發(fā)計劃項目預算申報書-國家科技部

附件2

《國家重點研發(fā)計劃項目預算申報書》填表說明

編制規(guī)范性要求：

（1）金額單位和數(shù)據(jù)精度：預算表中的數(shù)據(jù)以“萬元”為單位，精確到小數(shù)點后兩位。外幣需按中國人民銀行公布的即期匯率折合成人民幣。

（2）編碼與數(shù)據(jù)平衡關系：預算申報書中有關編碼應填寫準確，數(shù)據(jù)之間滿足有關的平衡關系，預算表、預算明細表、預算說明中的數(shù)據(jù)應前后一致。

（3）名稱的規(guī)范性：承擔單位的名稱，應填寫正式全稱，承擔單位名稱、單位開戶名稱與單位公章必須一致。

如開戶名稱不一致，承擔單位必須提供證明文件，證明開戶單位與承擔單位是同一家單位。設備、材料等實物信息應填寫規(guī)范的名稱，重復出現(xiàn)時應前后保持一致。

（4）簽字蓋章：項目預算申報書必須經(jīng)項目牽頭單位、項目負責人等簽字或蓋章。

1.封面

（1）“申報編號”、“項目名稱”、“所屬專項”、“專業(yè)機構(gòu)”應根據(jù)重點研發(fā)計劃管理程序確定的有關信息填報。

（2）“申報單位”必須填寫項目牽頭單位全稱，并與單位公章一致。

（3）“項目負責人”應該按規(guī)定簽字蓋章。（4）“項目預算期間” 按項目實施周期填報。2.承諾書

項目牽頭單位、課題承擔單位、項目負責人和課題負責人需對項目（課題）預算申報書各項內(nèi)容的真實、客觀負責，并在承諾書上簽字或蓋章。

3.表A1：項目牽頭單位基本情況表（1）“項目牽頭單位”

應填寫項目牽頭單位全稱，必須與單位公章一致。（2）“單位開戶名稱”

單位開戶名稱應與單位名稱一致，如有開戶名稱不一致等特殊情況，必須提供證明文件。

（3）“單位主管部門”

單位主管部門填寫上級行政主管機關，如無主管部門的，則不需填寫。

（4）“開戶銀行”

開戶銀行的信息必須填寫全面，必須寫明銀行所在省、市等信息。填寫順序為：××銀行××省（直轄市、自治區(qū)）××市（縣）××支行（分行）××分理處（營業(yè)部等）。如：中國工商銀行江蘇省南京市鼓樓區(qū)支行新街口分理處。

（5）“銀行賬號”

銀行賬號必須經(jīng)項目牽頭單位財務部門確認，應填列單位基本賬戶，不能填報零余額賬戶。

（6）“銀行機構(gòu)代碼”

國家重點研發(fā)計劃項目（課題）資金通過網(wǎng)上銀行進行支付，需提供12位的銀行機構(gòu)代碼，具體可通過單位財務部門咨詢開戶銀行獲得。

（7）項目負責人、項目聯(lián)系人、財務負責人和科研財務助理的電話號碼和手機號碼、電子郵箱、微信號必須真實、準確，預算管理過程中將以電話、電子郵件、短信、微信等方式與相關人員進行聯(lián)絡。

4.表A2：項目預算表

（1）項目編號、項目名稱應根據(jù)國家重點研發(fā)計劃管理程序確定填報，課題名稱應為全稱。

（2）本表反映了國家重點研發(fā)計劃項目（課題）資金預算的整體情況。采用資金支出和資金來源同時編制的方法進行編制，資金支出預算合計須等于資金來源預算合計。

（3）項目預算表中數(shù)據(jù)應與課題預算表、課題預算說明中 — 4 — 的數(shù)據(jù)前后一致。

5.表B1：課題承擔單位基本情況表（1）“課題編號”、“課題名稱”

課題編號、課題名稱應根據(jù)國家重點研發(fā)計劃管理程序確定的有關信息填報，課題名稱應為全稱。

（2）“執(zhí)行周期”

課題預算執(zhí)行周期應與課題實施周期一致。（3）“課題承擔單位”

課題承擔單位應填寫全稱，必須與單位公章一致。（4）“單位主管部門”

單位主管部門填寫上級行政主管機關，如無主管部門的，則不需填寫。

（5）課題負責人、課題聯(lián)系人、財務負責人和科研財務助理的電話號碼和手機號碼、電子郵箱、微信號必須真實、準確，預算管理過程中將以電話、電子郵件、短信、微信等方式與相關

人員進行聯(lián)絡。

6.表B2：課題成員基本情況表

本表按參加課題研究的各類人員分別填列，一名研究人員投入本課題的累計全時工作時間不得超過本課題的預算期。

（1）“固定研究人員”

課題固定研究人員指全程參與課題研究的人員，按技術(shù)職稱分為：A、正高級；B、副高級；C、中級；D、初級；E、其他。按所承擔的任務分為：A、課題負責人；B、課題骨干；C、其他研究人員。課題固定研究人員需按本表所列要求填寫明細。

（2）“流動人員或臨時聘用人員”

流動人員或臨時聘用人員不需要填寫明細，只需填寫該類人員投入本課題的總?cè)嗽聰?shù)。

7.表B3：課題預算表

本表反映了國家重點研發(fā)計劃課題資金預算的整體情況。資金支出和資金來源應同時編制。

8.表B4：設備費——購置/試制設備預算明細表

設備費是指在項目（課題）實施過程中購置或試制專用儀器設備，對現(xiàn)有儀器設備進行升級改造，以及租賃外單位儀器設備而發(fā)生的費用。

購置/試制單臺設備價值達到或超過10萬元（含）人民幣（包括用其他來源資金購置或試制的設備），應在表B4中填列明細；單價10萬元以下的僅填報總數(shù)。表B4中“設備分類”是指將設備費分為：A、購置設備，B、試制設備。

9.表B5：測試化驗加工費預算明細表

測試化驗加工費是指在項目（課題）實施過程中支付給外單位（包括承擔單位內(nèi)部獨立經(jīng)濟核算單位）的檢驗、測試、化驗及加工等費用。項目（課題）研究過程中需測試化驗加工的數(shù)量較多或單位價格較高、總費用在10萬元及以上的測試化驗加工，需按 “表B5：測試化驗加工費預算明細表” 的要求填列明細，其他測試化驗費需在表B5中填列預算總數(shù)。

10.表B6：承擔單位研究資金支出預算明細表

本表反映共同參與課題任務研究的各單位預算情況，需簡要說明所有單位分別承擔的任務和資金安排。各單位名稱、承擔任務及任務負責人等信息應與項目（課題）立項申報材料一致。

所有承擔單位均需填入表B6中。執(zhí)行過程中，項目牽頭單位、課題承擔單位不得隨意增加或減少參與單位，不得向表中未填列的單位轉(zhuǎn)撥中央財政資金。

第四篇：2007年河南省企業(yè)研發(fā)中心科技成果轉(zhuǎn)化項目申報書

2007年河南省企業(yè)研發(fā)中心科技成果轉(zhuǎn)化項目

申報書

項目名稱：

申報單位：（蓋章）

單位法人代表：（簽名）聯(lián)系人：

聯(lián)系電話：

填報時間：年月日

項目申報書編制要點：

一、項目的意義和必要性。國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢，對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用和影響，產(chǎn)品市場分析等。

二、項目技術(shù)基礎。成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況，已完成的研究開發(fā)工作及中試情況，技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢，對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用。

三、項目建設方案。項目的產(chǎn)能規(guī)模、建設的主要內(nèi)容、采用的工藝技術(shù)路線和技術(shù)特點、設備選型及主要技術(shù)經(jīng)濟指標、建設地點、建設工期和進度安排等。

四、項目投資預算。項目總投資規(guī)模、支出預算、資金籌措方案等。項目資金主要應自籌，財政科技資金予以適當補助。

五、環(huán)境保護、資源綜合利用、節(jié)能與原材料供應及外部配套條件落實情況等。

六、項目承擔單位基本情況。項目承擔單位的所有制性質(zhì)，主營業(yè)務，近三年來的銷售收入、利潤、稅金、固定資產(chǎn)、資產(chǎn)負債率、銀行信用等級，項目負責人基本情況及主要股東的概況，企業(yè)研發(fā)中心建設運轉(zhuǎn)情況等。

七、項目財務分析、經(jīng)濟分析及主要指標。內(nèi)部收益率、投資利潤率、投資回收期、貸款償還期等指標的計算和評估，項目風險分析，經(jīng)濟效益和社會效益分析。

項目申報書附件：

1、最近兩年經(jīng)社會中介機構(gòu)審計的財務報告（原件及復印件）及2007年1-9月份財務報表。

2、項目資金落實證明文件。包括銀行貸款合同、自有資金證明等。

3、前期科研成果證明材料。包括技術(shù)檢測報告、專利證書、成果鑒定證書等。屬于成果轉(zhuǎn)讓的項目，須附轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

4、環(huán)境保護、土地、產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營許可等。