第一篇：10.“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項2018年度項目申報指南

附件10

“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項

2018年度項目申報指南

本專項的總體目標是：突出中醫(yī)藥的優(yōu)勢特色，繼承與創(chuàng)新相結合，充分利用現(xiàn)代科技，加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)“治未病”、中藥材生態(tài)種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務的現(xiàn)代提升和中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

本專項以中醫(yī)藥防治重大疾病、中醫(yī)“治未病”、中藥開發(fā)及質(zhì)量控制三大領域為重點，從基礎、臨床、產(chǎn)業(yè)三個環(huán)節(jié)進行全鏈條、一體化設計，將專項研究任務分解為中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新、中醫(yī)藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范、中醫(yī)藥國際化、少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新等6大任務，2018年將在上述6大任務部署25個研究方向，經(jīng)費總概算約為5.6億元。

1.中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新

1.1名老中醫(yī)和民間醫(yī)藥現(xiàn)代傳承研究

1.1.1名老中醫(yī)特色方法技術和重大疾病防治經(jīng)驗研究

研究內(nèi)容：對100名以上名老中醫(yī)（國醫(yī)大師、國家評選公布的全國名中醫(yī)、國家中醫(yī)藥管理局1～5批全國師承指導導師）臨床診療案例進行系統(tǒng)的收集，在統(tǒng)一規(guī)范術語、統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集方法基礎上，充分利用臨床科研設計、衡量、評價（DME）、循證醫(yī)學以及數(shù)據(jù)挖掘、人工智能等方法與技術，對每位名老中醫(yī)的學術觀點、辨證施治方法、診療技術、用藥特點、核心方藥以及臨床療效等進行系統(tǒng)研究；并針對現(xiàn)代難治病對不同名老中醫(yī)診療經(jīng)驗、治療方法、方藥等進行系統(tǒng)的比較分析研究。

考核指標：完成不少于100位名老中醫(yī)學術觀點、辨證施治方法、診療技術、用藥特點、傳承要點、療效評價的系統(tǒng)研究，提交每位名老中醫(yī)診療經(jīng)驗傳承研究報告；系統(tǒng)采集每位名老中醫(yī)不少于500份的完整診療病例。每份病歷包括最少3個診次以上診療記錄以及療效評估與離院隨訪的記錄；每位名老中醫(yī)形成系統(tǒng)研究報告一份，并提煉不少于一種名老中醫(yī)獨特辨證方法、特色有效方藥或特色診療技術，錄制成可推廣應用的視頻資料；建立網(wǎng)絡化的開放式的現(xiàn)代傳承服務平臺，并在覆蓋東中西部地區(qū)不少于1000家基層醫(yī)療機構和不少于1000名中醫(yī)醫(yī)務人員進行推廣使用；完成10種以上疾病不同名老中醫(yī)治療方法的比較分析研究。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

有關說明：申報單位應有較好的前期工作基礎，組織和實施 — 2 —

過名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承的研究工作，有充分的名老中醫(yī)資源；鼓勵企業(yè)聯(lián)合申報；其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于1：1。

1.2基本證候與重大疾病病因病機創(chuàng)新研究 1.2.1基本證候辨證標準的系統(tǒng)研究

研究內(nèi)容：選擇與重大疾病、慢性疾病密切相關的基本證候（氣虛證除外），系統(tǒng)梳理歷史沿革，結合臨床開展足夠樣本量的臨床流行病學研究，對相關證候臨床特征、證候辨證要素和辨證規(guī)范化進行深入分析研究，在臨床辨證論治規(guī)律研究基礎上，闡明其現(xiàn)代生物學基礎，探索建立中醫(yī)證候辨識的新方法。

考核指標：以臨床試驗數(shù)據(jù)為支撐，完成1~2個與對應疾病相關的中醫(yī)基本證候的核心病機，明確證候的臨床特征與演變規(guī)律；初步闡明相關疾病證候的生物學基礎；形成可推廣應用的中醫(yī)證候辨識標準和技術方法，為提高辨證論治相關疾病的臨床效果提供理論與方法學的數(shù)據(jù)支撐,為中藥新藥臨床研究技術指導原則提供依據(jù)。

實施年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：不超過3項

1.3基于經(jīng)典名方與中藥大品種的藥性理論和復方配伍理論研究

1.3.1中藥配伍復方治療理論研究

研究內(nèi)容：選擇確有療效、臨床長期應用的經(jīng)典名方，整合多學科方法開展經(jīng)方配伍治療理論研究，詮釋方劑配伍理論的現(xiàn)代科學內(nèi)涵；建立相關經(jīng)典名方體外與體內(nèi)有效組分的解析技術，形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術規(guī)范，為中藥復方重大新藥創(chuàng)制和經(jīng)方優(yōu)化提供方法和技術支撐。

考核指標：解析2~3個經(jīng)典名方的中藥配伍治療理論和量效關系，建立中藥配伍和量效關系研究模式。闡明中藥有效組分配伍的體內(nèi)過程及其作用模式，形成組分配伍創(chuàng)制現(xiàn)代中藥的技術規(guī)范，詮釋中藥組分配伍的現(xiàn)代科學內(nèi)涵。完成2個源于經(jīng)典名方組分配伍的新藥處方，并提供有效性、安全性、臨床適應證的證據(jù)。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

1.4基于常用腧穴的腧穴特異性和效應機理研究 1.4.1經(jīng)絡學說關鍵問題的創(chuàng)新研究

研究內(nèi)容：在系統(tǒng)梳理經(jīng)絡學說源流與發(fā)展現(xiàn)狀的基礎上，結合臨床與基礎研究的成果，利用現(xiàn)代科技的多種方法和手段，建立客觀的研究方法，探索和解釋經(jīng)脈系統(tǒng)與氣血、臟腑相關、經(jīng)脈病候以及循經(jīng)感傳等經(jīng)脈現(xiàn)象的生物學基礎及其臨床意義。

考核指標：提供若干依據(jù)充分、機制創(chuàng)新、可以有效解釋經(jīng)脈現(xiàn)象的研究報告與能夠提高針灸臨床診療能力的新策略或建議 — 4 —

方案。

支持年限：2018—2021年

擬支持項目數(shù)：不超過2項

1.5中醫(yī)“治未病”理論構建與辨識方法技術研究 1.5.1中醫(yī)“治未病”辨識方法與干預技術研究

研究內(nèi)容：開展以“養(yǎng)生保健”為主的“治未病”相關的人體健康狀態(tài)辨識方法研究，完善“治未病”的理論體系，研究“治未病”的自我調(diào)理與干預的有效方法和中醫(yī)技術，建立干預效果評估方法；研究“治未病”的服務模式。

考核指標：建立不少于10種中醫(yī)“治未病”的方法，構建并成功實施1~2種可復制、可推廣的“治未病”的服務模式。形成8~10種人體健康狀態(tài)的辨識方法與技術，建立中醫(yī)“治未病”理論體系、技術體系和標準規(guī)范。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項 2.中醫(yī)藥防治重大疾病研究

2.1重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價研究

2.1.1中風、糖尿病等重大疾病中醫(yī)藥防治方案優(yōu)化循證評價研究

研究內(nèi)容：針對中醫(yī)臨床優(yōu)勢突出、治療方案成熟、已經(jīng)具備一定循證證據(jù)的中風、高血壓、糖尿病、肺癌等的中醫(yī)防治，— 5 —

以中醫(yī)藥診治特色和優(yōu)勢為切入點，明確提高臨床療效的關鍵環(huán)節(jié)，以提高療效為目標優(yōu)化方案，開展大樣本、多中心隨機對照臨床研究和療效機制的研究，形成高質(zhì)量、國際公認的臨床證據(jù)。

考核指標：完成中醫(yī)防治某種重大疾病的大樣本多中心隨機對照臨床研究；初步闡明作用規(guī)律和可能機制，獲得高質(zhì)量的、國際公認的臨床證據(jù)，形成可推廣應用的臨床方案；在國際高影響力期刊發(fā)表論文1~2篇，并納入高級別中醫(yī)或西醫(yī)臨床指南。

實施年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：不超過5項

有關說明：每個項目選擇1個病種申報。優(yōu)先支持牽頭單位為國家中醫(yī)臨床研究基地，曾牽頭組織并圓滿完成過多中心臨床研究，研究結果在知名期刊發(fā)表的項目。項目組織機構完善，包括臨床知名專家團隊，國內(nèi)外高水平方法學團隊和高水平基礎研究團隊。

2.2難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及循證評價研究 2.2.1難治性疾病中醫(yī)藥治療方案優(yōu)化及評價研究

研究內(nèi)容：針對類風濕性關節(jié)炎、銀屑病等自身免疫性疾病和慢性腎臟病等難治性疾病，以及人類不孕癥和代謝性綜合征等，系統(tǒng)匯聚相關疾病或病證古今文獻和臨床病例，為臨床診治提供支持；明確中醫(yī)藥優(yōu)勢環(huán)節(jié)，篩選具有療效優(yōu)勢的中醫(yī)或中西醫(yī)結合治療方案；遵循國際通行的研究規(guī)范，采用公認的評價指標，— 6 —

開展高質(zhì)量的臨床評價研究，形成高級別臨床證據(jù)；引進現(xiàn)代技術手段，開展相關基礎研究，闡釋中醫(yī)藥的療效機制。

考核指標：完成某種難治性疾病的臨床評價研究，建立該難治性疾病的診療決策支持系統(tǒng)；形成具有療效優(yōu)勢的治療方案；取得高級別的臨床證據(jù)，形成或優(yōu)化臨床診療指南；基本闡明該病種中醫(yī)藥治療方案的作用機制。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：不超過5項

有關說明：每個項目選擇1個病種申報。每個項目下設課題不超過5個，每個項目所含單位數(shù)不超過20家。優(yōu)先支持具備較好研究基礎、曾牽頭組織過多中心臨床研究的申報單位。

2.3中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的新治法、新方案的探索性研究 2.3.1針對中醫(yī)藥潛在優(yōu)勢病種的中醫(yī)藥新治法、新方藥的探索性研究

研究內(nèi)容：針對抑郁癥、偏頭痛、失眠、病毒性疾病、膿毒癥和細菌感染性疾病等中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢的病種或環(huán)節(jié)，選擇有潛在療效優(yōu)勢的新治法、新方藥、新技術，開展高質(zhì)量的臨床研究，并運用現(xiàn)代科學技術，研究其作用機理，優(yōu)化臨床方案。

考核指標：完成相關病種新治法、新方藥或新技術的臨床研究，優(yōu)化或形成療效明確、安全的具有中醫(yī)優(yōu)勢特色的診療方案；提供作用機理的研究報告；申報專利2~3項。

支持年限：2018—2021年

擬支持項目數(shù)：不超過6項

相關說明：每個項目針對1個病種，每個項目下設課題不超過5個，每個項目所含單位數(shù)不超過10家。優(yōu)先支持有相關基礎的研究團隊。

2.4中醫(yī)康復研究

2.4.1常見疾病的中醫(yī)康復研究

研究內(nèi)容：圍繞中風等重大疑難疾病所導致的神經(jīng)系統(tǒng)、運動肌肉系統(tǒng)的功能與活動能力障礙，開展中醫(yī)康復理論和臨床研究，研發(fā)具有可推廣性的中醫(yī)康復共性技術和診療方案，優(yōu)化中醫(yī)康復結局評價并形成具有中醫(yī)特色的康復評定方法、中醫(yī)康復分級診療服務方法。

考核指標：明確1~2種重大疑難疾病的中醫(yī)康復理論，完成3~5種功能障礙的中醫(yī)康復方案的臨床研究，形成具有高質(zhì)量臨床研究證據(jù)的中醫(yī)康復技術或方案10~20項，建立具有中醫(yī)特色的相關疾病康復結局評價方法。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項 3.中藥資源保障

3.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)及中藥材綜合利用 3.1.1珍稀瀕危中藥資源新來源開發(fā)

研究內(nèi)容：針對我國珍稀瀕危中藥材資源可持續(xù)利用面臨的挑戰(zhàn)，開發(fā)珍稀瀕危中藥資源新來源，研究創(chuàng)新資源。遴選民族、民間長期使用、確有療效的藥用植物、或珍稀瀕危中藥材的替代品、或常用中藥材的非傳統(tǒng)藥用部位為研究對象，加強珍稀瀕危中藥人工繁育或類同品研究；開發(fā)新藥材或新藥用部位。

考核指標：完成6~10種珍稀瀕危中藥資源及其類同品（新中藥材、中藥材新藥用部位）臨床前研究資料，其中3~5種藥材申報臨床試驗。

支持年限：2018—2021年

擬支持項目數(shù)：1~2項 3.1.2中藥資源合成生物學研究

研究內(nèi)容：針對來源于大宗常用或者珍稀瀕危中藥資源中具有明確藥理活性的有效成分，應用分子生藥學的理論與方法，開展中藥資源“功能基因挖掘—生物合成途徑解析—合成生物學生產(chǎn)”的中藥活性成分合成生物模式的研究，包括中藥遺傳資源挖掘、活性成分生物合成途徑及調(diào)控機制、合成生物學底盤細胞以及關鍵技術的開發(fā)和應用、活性成分高效生產(chǎn)的微生物工廠的構建等相關研究，建立中藥資源可持續(xù)利用的新途徑和新方法，提升研究及應用轉化水平。

考核指標：解析2~3條典型的大宗常用或珍稀瀕危中藥活性成分的生物合成途徑并揭示其形成分子機制，進一步構建高產(chǎn)細

胞工廠進行生產(chǎn)，建立中藥活性成分合成生物學生產(chǎn)新模式，實現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項 4.中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)科技示范 4.1中藥（材）大健康產(chǎn)品研發(fā) 4.1.1中藥材大品種開發(fā)

研究內(nèi)容：結合國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展布局，選擇有代表性、有地方特色的中藥材大品種，從種植（養(yǎng)殖）、研發(fā)、生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié)進行全鏈條、一體化設計，系統(tǒng)組織開展種植（養(yǎng)殖）技術、核心功效、物質(zhì)基礎、生物活性、健康產(chǎn)品開發(fā)等現(xiàn)代科學研究；明晰藥材功效相關功能因子，依據(jù)相關功能因子提升制劑工藝、質(zhì)量標準，突破制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，構建完善的產(chǎn)業(yè)鏈條，開發(fā)功能因子明確、功效確切的中藥材大健康產(chǎn)品，帶動農(nóng)民脫貧致富。

考核指標：建立集成多學科力量和國內(nèi)優(yōu)勢單位、涵蓋中藥材大品種種植（或養(yǎng)殖）、加工、研究、開發(fā)、生產(chǎn)的高水平產(chǎn)學研聯(lián)合攻關團隊，建立相應中藥材大品種全產(chǎn)業(yè)鏈技術研究體系和高水平的研發(fā)平臺；利用當代先進的方法，建立中藥材大品種核心功效生物學機制研究的關鍵技術研究體系1~3個，帶動多學科融合發(fā)展。每個中藥材大品種規(guī)范化種植面積不少于1000畝，— 10 —

推廣面積不少于5000畝，帶動不少于1萬戶增收（戶均增收不少于5000元），每個中藥材大品種深度開發(fā)不少于10個科技含量高、功效明確的中藥材大健康產(chǎn)品并實現(xiàn)上市銷售，獲批發(fā)明專利不少于10項，形成中藥材大品種產(chǎn)業(yè)集群和龍頭企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不低于100億元。

實施年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：不超過5項

有關說明：每個省級科技管理部門推薦不超過1種道地大品種，優(yōu)先考慮國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)/種植基地、國家生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地省份（2017年已立項省份不能再推薦種植項目，可以推薦養(yǎng)殖項目，已立項品種不再重復支持），每個品種立項不超過1項。鼓勵圍繞大品種從種植（養(yǎng)殖）、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)多環(huán)節(jié)進行集成設計。其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1，其中地方財政經(jīng)費與中央財政經(jīng)費比例不低于1：1。鼓勵不同省份圍繞同一道地品種聯(lián)合申報。優(yōu)先在定點扶貧地區(qū)示范推廣。申報單位需提交?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科技主管部門認可的實施方案。

4.1.2中藥復方保健產(chǎn)品評價技術及示范研發(fā)

研究內(nèi)容：建立中醫(yī)藥復方保健產(chǎn)品評價體系及規(guī)范，建立復方保健中藥產(chǎn)品功效與安全研究和產(chǎn)品研發(fā)平臺。示范研究具有良好現(xiàn)代研究基礎及應用前景的復方保健中藥產(chǎn)品的功效成

分、活性組分，闡釋其核心功效的現(xiàn)代科學內(nèi)涵；開發(fā)功能因子明確、保健功能確切的復方保健中藥產(chǎn)品。

考核指標：提出復方保健中藥產(chǎn)品功效研究技術指導原則，建立產(chǎn)品功效研究、安全性評價、新產(chǎn)品研發(fā)評價體系和研發(fā)平臺；闡釋3~5種不同保健功能中藥復方保健產(chǎn)品核心功效的現(xiàn)代科學內(nèi)涵；完成3~5種中藥復方保健產(chǎn)品的深度開發(fā)，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

4.2中藥生產(chǎn)、制劑關鍵技術研究

4.2.1中藥劑型設計與輔料篩選評價技術研究

研究內(nèi)容：根據(jù)臨床和工業(yè)生產(chǎn)的需求，針對中藥大品種，選擇常用劑型，開展中藥劑型改進、設計和適應性評價的關鍵技術研究；開展以改善中藥固體制劑防潮、提高緩控釋制劑的載藥量、片劑的可壓性和注射劑的增溶性等輔料篩選與評價技術研究。

考核指標：建立5~10項中藥劑型改進、設計及適宜性評價關鍵技術規(guī)范，提供生產(chǎn)應用資料；篩選出4~8種中藥輔料，形成篩選評價技術規(guī)范，提供生產(chǎn)應用資料。

相關說明：具有相關研究基礎、專業(yè)化隊伍和中試條件的科研單位、企業(yè)優(yōu)先，具有明確的中藥劑型改進、設計、評價與輔料篩選、評價技術研究需求。生產(chǎn)企業(yè)須有5種以上劑型產(chǎn)品，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與 — 12 —

中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

4.3中藥飲片與中成藥整體質(zhì)量控制及一致性評價技術 4.3.1中藥飲片質(zhì)量識別關鍵技術研究

研究內(nèi)容：系統(tǒng)研究中藥材及其加工輔料對中藥飲片質(zhì)量和療效的影響，解析中藥飲片質(zhì)量識別的要素、關鍵技術和表征方法，探索與質(zhì)量相關聯(lián)的飲片數(shù)字化質(zhì)量評價新技術和新方法，研發(fā)符合中藥飲片整體與專屬特點的質(zhì)量評價方法和標準。

考核指標：研發(fā)5~10項中藥飲片質(zhì)量識別關鍵技術；建立5~10種炮制輔料的質(zhì)量標準；建立80~100種體現(xiàn)飲片炮制特色的質(zhì)量標準；建成中藥飲片整體性及專屬性的質(zhì)量評價技術規(guī)范。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

相關說明：飲片為2015年版《中國藥典》收載和臨床常用的品種；項目牽頭單位具有雄厚的工作基礎；鼓勵具有相關研究基礎的企業(yè)承擔課題；其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。

4.3.2 中藥飲片智能化生產(chǎn)模式的建立

研究內(nèi)容：在繼承傳統(tǒng)經(jīng)驗的基礎上，從生產(chǎn)技術、設備等方面變革目前飲片生產(chǎn)模式，實現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)的現(xiàn)代化。研制規(guī)范

化及過程控制智能化的飲片生產(chǎn)線，開展中藥飲片批次間的一致性評價研究，同時研制智能化生產(chǎn)線相關設備和智能控制系統(tǒng)，從而構建智能化中藥飲片生產(chǎn)基地，推動飲片產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

考核指標：選擇5~6個原料藥材資源豐富并具有地區(qū)特色的道地產(chǎn)區(qū)，建立3~5條中藥飲片智能化生產(chǎn)線（智能化監(jiān)控），且工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，并初步建立規(guī)?；?、規(guī)范化和智能化的飲片生產(chǎn)模式，向醫(yī)療單位提供優(yōu)質(zhì)飲片。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

相關說明：其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。

4.3.3 特色炮制方法的工藝與設備現(xiàn)代化研究

研究內(nèi)容：針對傳統(tǒng)炮制技術傳承不足，工藝裝備落后等問題，重點針對炙法、燜煅、九蒸九曬等傳統(tǒng)特色炮制技術，選擇合適的代表性品種，融合現(xiàn)代多學科技術方法，開展特色炮制工藝現(xiàn)代化及機理研究，初步闡釋傳統(tǒng)炮制技術的科學內(nèi)涵；開展適合傳統(tǒng)炮制技術工業(yè)化生產(chǎn)的全程質(zhì)量控制技術、質(zhì)量追溯技術、智能化管控等技術和配套設備的研究，推動特色炮制技術的現(xiàn)代化進程。

考核指標：完成至少10種炮制技術的工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究及工業(yè)化設備研制，每種技術研究2~3個品種，并評價工業(yè)化設 — 14 —

備與傳統(tǒng)手工加工質(zhì)量的一致性、設備的高效性、生產(chǎn)連續(xù)性、工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性；建立飲片符合傳統(tǒng)質(zhì)量的判別標準。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

相關說明：其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于1：1。

4.3.4中成藥整體性質(zhì)量控制技術研究

研究內(nèi)容：以中成藥大品種為研究對象，探索中成藥有效成分的研究方法，開展中成藥組合質(zhì)量評價新技術和新方法的研究，建立多指標整體質(zhì)量控制技術，改變單純以少數(shù)幾個成分或少數(shù)幾個“有效成分”為指標建立中藥質(zhì)控標準的模式，建立中成藥中貴細藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術方法，探索生物效應指標用于控制中成藥質(zhì)量的技術；研究色譜和光譜指紋圖譜、化學計量學等用于控制中成藥質(zhì)量的技術；探索指紋圖譜、中藥“溶出曲線”、或DNA身份證等相結合評價中成藥批間質(zhì)量一致性技術。

考核指標：制定20~30種中成藥大品種的質(zhì)量評價標準，建立20~30種中成藥品種中貴細藥、毒性或有毒藥的質(zhì)量控制技術；完成中成藥批間質(zhì)量一致性評價、多指標整體質(zhì)量控制技術體系，并被相關品種的生產(chǎn)企業(yè)采用。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

4.4中藥臨床精準用藥及中藥上市后臨床再評價研究 4.4.1中藥上市后臨床再評價研究

研究內(nèi)容：選擇10種重大疾病防治中臨床常用的經(jīng)典名方或中成藥大品種，進行上市后再評價研究，探索并完善以疾病或證候為線索評價的方法技術體系；取得大樣本臨床循證證據(jù)；提出有效性、安全性和經(jīng)濟學評價結論，為臨床合理用藥提供證據(jù)。

考核指標：完成10種經(jīng)典名方或中成藥大品種上市后再評價研究，取得循證證據(jù)，提出有效性、安全性和經(jīng)濟學評價結論；建立2~3項以疾病為線索或以證候為線索進行再評價的方法技術體系。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

相關說明：代表性經(jīng)典名方不少于3種，優(yōu)先支持獨家品種。其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1。優(yōu)先支持前期已有較好工作基礎的研究團隊，以及基礎研究和臨床研究聯(lián)合申報的研究團隊。鼓勵同一品種的多家單位聯(lián)合申報。每個項目下設課題不超過10個，每個項目所含單位數(shù)不超過30家。

4.5中醫(yī)診斷與數(shù)據(jù)采集設備研發(fā)關鍵技術研究 4.5.1智能化脈診儀設備研發(fā)

研究內(nèi)容：開發(fā)系列新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設備，重點 — 16 —

研究其信息采集、識別、處理與分析方法和相應的標準規(guī)范，建立典型疾病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應脈診病例庫，構建基于新型智能化脈診儀的現(xiàn)代化中醫(yī)診斷體系和平臺，實現(xiàn)脈診工程化、智能化并進行臨床應用評價。

考核指標：完成新型智能化脈診儀中醫(yī)診斷設備新產(chǎn)品研發(fā)并獲得醫(yī)療器械注冊證，建立基于中醫(yī)脈診的疾病診斷技術平臺，形成中醫(yī)脈診設備及其信息采集、識別與處理分析的行業(yè)標準規(guī)范，建立不少于5萬例的脈診信息與其相應的病例資料數(shù)據(jù)庫（不少于1萬例臨床患者病例），形成脈診現(xiàn)代工程化技術和數(shù)據(jù)分析挖掘平臺。

實施年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

有關說明：鼓勵產(chǎn)學研結合，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于2：1。

4.5.2家庭或個人用便攜式健康數(shù)據(jù)采集設備關鍵技術研究 研究內(nèi)容：以研發(fā)便于操作使用、適于家庭或個人的中醫(yī)健康檢測、監(jiān)測數(shù)據(jù)采集設備為目的，開展便攜式、自動化、智能化中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析關鍵技術方法研究，研制家庭或個人用的移動便攜式、可穿戴中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集產(chǎn)品核心部件和整機設備。基于遠程醫(yī)療平臺等收集并建立中醫(yī)診斷知識庫，利用深度學習方法進行智能化分析，建立相應的標準規(guī)范，建立典型疾

病或重大疾病的中醫(yī)診斷模式及相應病例庫。

考核指標：研發(fā)3~5種便攜式中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集設備（脈診和舌診設備除外），申報2~3項醫(yī)療器械注冊證，獲得3~4項國家授權發(fā)明專利、3~5項實用新型專利，相關產(chǎn)品要取得具有法定資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構的檢測報告，提供數(shù)據(jù)分析方法和結果。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：不超過3項

相關說明：優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎、資源可整合度高，特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)健康數(shù)據(jù)采集與分析研究的科研機構和企業(yè)，要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊伍、工程技術人員。優(yōu)先支持由企業(yè)牽頭的項目，鼓勵產(chǎn)學研結合，牽頭或參與的企業(yè)必須具有研發(fā)中醫(yī)診療設備的背景，擁有與項目相關的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權的核心技術，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于1：1。

4.6中醫(yī)治療、康復與保健設備研發(fā)關鍵技術研究 4.6.1老年與慢性病中醫(yī)康復設備研發(fā)

研究內(nèi)容：圍繞慢性病、老年人的康復需求，開發(fā)有中醫(yī)特色的康復功能評定與康復治療設備，重點研發(fā)人體功能狀態(tài)評定系統(tǒng)、智能化康復養(yǎng)老、傳統(tǒng)運動訓練系統(tǒng)等康復設備。

考核指標：研發(fā)中醫(yī)康復設備樣機不少于6種，獲得醫(yī)療器械注冊證不少于3項，獲得國家授權發(fā)明專利不少于4項、實 — 18 —

用新型專利不少于5項、軟件著作權不少于2項。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

相關說明：優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎、資源可整合度高，特別是已經(jīng)開展了中醫(yī)康復設備研發(fā)與健康數(shù)據(jù)采集研究的科研機構和企業(yè)，要求各課題組具有穩(wěn)定的科研隊伍、工程技術人員。鼓勵產(chǎn)學研結合，牽頭或參與的單位必須具有生產(chǎn)、研發(fā)中醫(yī)康復設備的背景，擁有與項目相關的發(fā)明專利及自主知識產(chǎn)權的核心技術，其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于1：1。

5.中醫(yī)藥國際化 5.1中醫(yī)藥國際標準研究 5.1.1中藥國際標準示范研究

研究內(nèi)容：選擇臨床應用歷史悠久、療效確切，有廣闊國際市場前景的已經(jīng)開始或計劃在歐盟注冊的10個中成藥大品種，按歐盟傳統(tǒng)藥物注冊的要求開展質(zhì)量標準的系統(tǒng)研究，為在歐盟或其成員國獲得傳統(tǒng)藥物注冊提供支撐。按美國或歐洲藥典等國際主流藥典和ISO等國際標準化組織的要求，開展一批常用中藥的質(zhì)量標準研究，推動相關標準被國際主流藥典或國際標準化組織（ISO）采納。

考核指標：制定10個擬在歐盟注冊的中成藥大品種的質(zhì)量

標準，達到歐盟或其成員國完成傳統(tǒng)藥物注冊的相關技術要求；建立100種常用中藥的整體質(zhì)量標準，其中至少20個以上的標準被美國藥典、歐洲藥典等國際主流藥典或國際標準化組織（ISO）采納。

支持年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

相關說明：已被國際主流藥典和國際標準化組織采納的品種不應在此項目中再次申報。

6.少數(shù)民族醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新

6.1少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病和常見病研究

6.1.1藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢病種研究

研究內(nèi)容：優(yōu)選藏醫(yī)藥防治肝硬化腹水、中風后遺癥，蒙醫(yī)藥防治緩慢性心律失常、慢性阻塞性肺病，維醫(yī)藥防治阿爾茨海默病、乳腺癌、胃食管反流病，傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、哈薩克醫(yī)藥、彝醫(yī)藥等少數(shù)民族醫(yī)藥防治痛風、強直性脊柱炎、脊柱退行性疾病等重大疾病或優(yōu)勢病種，開展病機與病期、方案優(yōu)化與臨床評價、特色技術、制劑與質(zhì)量控制、診療指南制定與推廣應用等方面的研究，形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的規(guī)范診療方案及特色診療技術。

考核指標：形成民族醫(yī)防治重大疾病或優(yōu)勢病種的防治方 — 20 —

案、診療標準與指南、特色技術及有效制劑質(zhì)量控制標準等服務包不少于5個。

實施年限：2018—2021年 擬支持項目數(shù)：1~2項

有關說明：優(yōu)先支持前期已有較好研究基礎、資源可整合度高，特別是已經(jīng)建立了少數(shù)民族醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種的專業(yè)研究隊伍。

6.1.2藏醫(yī)、蒙醫(yī)、維醫(yī)、苗醫(yī)等少數(shù)民族醫(yī)藥防治重大疾病或優(yōu)勢病種的藥物研究

研究內(nèi)容：建立民族藥綜合研發(fā)平臺，圍繞重大疾病和優(yōu)勢病種防治，優(yōu)選民族藥品種或少數(shù)民族醫(yī)藥經(jīng)典方藥等重點品種，開展示范開發(fā)研究，明確其臨床定位，開展安全性與有效性評價、制劑與質(zhì)量控制技術研究，為臨床合理用藥提供證據(jù)。

考核指標：構建集成產(chǎn)學研、多學科力量和國內(nèi)優(yōu)勢單位民族藥全產(chǎn)業(yè)鏈的技術研究體系和高水平的研發(fā)平臺，打造少數(shù)民族醫(yī)藥現(xiàn)代開發(fā)綜合研究基地；結合本少數(shù)民族藥在安全性、有效性、質(zhì)量控制等方面存在的問題，構建評價技術體系，完成2~3項方藥研究技術；在本少數(shù)民族《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》民族藥品種或民族藥經(jīng)典方劑中，選擇1~2個代表性品種，完成組方理論、臨床定位、制劑工藝優(yōu)化、質(zhì)量標準提升、安全性與有效性評價，為少數(shù)民族醫(yī)藥研究提供示范。

實施年年限：2018—2021年

擬支持項目數(shù)：不超過4項

有關說明：由各省科技廳（委）組織推薦，各限推薦1個項目。其他經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）與中央財政經(jīng)費比例不低于3：1，其中地方財政經(jīng)費與中央財政經(jīng)費比例不低于1：1。優(yōu)先支持企業(yè)牽頭申報，前期已有較好研究基礎、資源可整合度高，特別是已經(jīng)具有民族藥安全性與有效性良好研究基礎的專業(yè)隊伍。申報單位需提交?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科技主管部門認可的本地區(qū)民族藥的現(xiàn)代化發(fā)展的整體實施方案。

申報要求

1.本專項所有項目均應整體申報，須覆蓋相應指南研究方向的全部考核指標。如無特殊說明，每個項目下設課題不超過6個，項目所含單位總數(shù)不超過12家。

2.對于擬支持項目數(shù)為1~2個的指南方向，原則上該方向只立1個項目，僅在申報項目評審結果相近、技術路線明顯不同的情況下，可同時支持2個項目，并建立動態(tài)調(diào)整機制，根據(jù)中期評估結果再擇優(yōu)繼續(xù)支持。

3.申報單位和項目（含課題）負責人必須簽署具有法律約束力的協(xié)議，承諾各領域項目產(chǎn)生的所有科學數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺，在專項約定的條件下對專項各承擔單位，乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如不簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議，則不具備承擔專項項目的資格；簽署數(shù)據(jù)遞交協(xié)議后而不在商定的期限內(nèi)履行數(shù)據(jù)遞交責任的，則由專項責令整改；拒絕整改者，則由專項追回項目資金，并予以通報。

4.本專項研究涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、— 23 —

技術標準及有關規(guī)定，使用合格實驗動物，在合格設施內(nèi)進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。

第二篇：中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點專項2018

“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項2018

項目申報指南形式審查條件要求

申報項目須符合以下形式審查條件要求。1.推薦程序和填寫要求

（1）由指南規(guī)定的推薦單位在規(guī)定時間內(nèi)出具推薦函。（2）申報單位同一項目須通過單個推薦單位申報，不得多頭申報和重復申報。

（3）項目申報書（包括預申報書和正式申報書，下同）內(nèi)容與申報的指南方向基本相符。

（4）項目申報書及附件按格式要求填寫完整。2.申報人應具備的資格條件

（1）項目及下設課題負責人應為1958年1月1日以后出生，具有高級職稱或博士學位。

（2）受聘于內(nèi)地單位的外籍科學家及港、澳、臺地區(qū)科學家可作為重點專項的項目（課題）負責人，全職受聘人員須由內(nèi)地受聘單位提供全職受聘的有效證明，非全職受聘人員須由內(nèi)地受聘單位和境外單位同時提供受聘的有效證明，并隨紙質(zhì)項目申報書一并報送。

（3）項目（課題）負責人限申報1個項目（課題）；國家重點基礎研究發(fā)展計劃（973計劃，含重大科學研究計劃）、國家高技術研究發(fā)展計劃（863計劃）、國家科技支撐計劃、國家國際科技合作專項、國家重大科學儀器設備開發(fā)專項、公益性行業(yè)科研專項（以下簡稱“改革前計劃”）以及國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃重點專項在研項目（含任務或課題）負責人不得牽頭申報項目（課題）。

國家重點研發(fā)計劃重點專項在研項目負責人（不含任務或課題）不得參與申報項目（課題）。

（4）特邀咨評委委員不得申報項目（課題）；參與重點專項實施方案或本項目指南編制的專家，不得申報該重點專項項目（課題）。

（5）在承擔（或申請）國家科技計劃項目中，沒有嚴重不良信用記錄或被記入“黑名單”。

（6）中央和地方各級政府的公務人員（包括行使科技計劃管理職能的其他人員）不得申報項目（課題）。

3.申報單位應具備的資格條件

（1）在中國大陸境內(nèi)登記注冊的科研院所、高等學校和企業(yè)等法人單位。政府機關不得作為申報單位進行申報。

（2）注冊時間在2017年6月30日前。

（3）在承擔（或申請）國家科技計劃項目中，沒有嚴重不良信用記錄或被記入“黑名單”。4.本重點專項指南規(guī)定的其他形式審查條件要求

（1）每個項目下設課題數(shù)、項目所含單位總數(shù)須符合指南要求。

（2）申報單位應符合指南中規(guī)定的資質(zhì)要求。

（3）配套經(jīng)費（包括地方財政經(jīng)費、單位出資及社會渠道資金等）投入不得低于指南所要求的比例，資金投入方提供有效承諾證明，并隨紙質(zhì)項目申報書一并報送。

（4）申報單位須提交補充協(xié)議。承諾各領域項目產(chǎn)生的所有科學數(shù)據(jù)無條件、按期遞交到科技部指定的平臺，在專項約定的條件下對專項各承擔單位，乃至今后面向所有的科技工作者和公眾開放共享。如涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等，須遵照《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。涉及實驗動物和動物實驗，要遵守國家實驗動物管理的法律、法規(guī)、技術標準及有關規(guī)定，使用合格實驗動物，在合格設施內(nèi)進行動物實驗，保證實驗過程合法，實驗結果真實、有效，并通過實驗動物福利和倫理審查。涉及人的倫理審查工作，均要按照相關規(guī)定執(zhí)行。

本專項形式審查責任人：程翔林

第三篇：1、2014貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項計劃項目申報指南

2014貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項計劃

項目申報指南

根據(jù)省委省政府發(fā)展中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的部署和要求，圍繞《貴州省“十二五”中藥現(xiàn)代化發(fā)展規(guī)劃》確定的目標任務和我省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技需求，現(xiàn)予發(fā)布《貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項2014年項目指南》。

2014年重點支持“中藥材資源保護、開發(fā)利用及規(guī)范化生產(chǎn)技術研究和應用示范”、“現(xiàn)有品種的技術提升和再評價、大品種規(guī)?；a(chǎn)”、“新藥、健康新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究”、“新產(chǎn)品的研究開發(fā)”、“研發(fā)平臺建設”、“醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設”六個方向。采取“公布指南、自由申請、專家評審、擇優(yōu)資助”的方式組織實施。

一、2014年貴州省中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項重點支持的領域和方向

（一）中藥材資源保護、開發(fā)利用及規(guī)范化生產(chǎn)技術研究和應用示范

1.支持方向

（1）中藥材資源利用及地道、特色、大宗中藥材地道性研究

支持中藥材資源調(diào)查、利用評價與保護研究；重要稀缺、名貴中藥材種質(zhì)資源的調(diào)查、搜集、鑒定、保存、繁殖研究；珍稀瀕危中藥資源的替代品研究；中藥材異地引種、野生變家種（養(yǎng)）研究；主要大宗、地道、特色中藥材的生態(tài)適宜性研究及規(guī)劃，支持地道、特色、大宗中藥材地道性和優(yōu)良性基礎研究；支撐中藥材地理標志產(chǎn)品申報的相關基 1

礎研究。

（2）中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術研究及示范推廣

支持中藥材優(yōu)質(zhì)種源篩選、提純復壯、繁育利用研究；中藥材新品種培育研究；主要中藥材種子種苗快繁與規(guī)范化育苗技術研究；中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）（GAP）技術研究與示范推廣；中藥材仿野生、撫育及可持續(xù)利用技術研究；中藥材種植模式（養(yǎng)殖條件）研究；中藥材病蟲害防治研究；中藥材生產(chǎn)基地建設配套關鍵技術研究與推廣應用；申請國家GAP認證的前期研究；GAP基地的技術提升及改造研究；主要中藥材質(zhì)量標準、質(zhì)量控制體系及品質(zhì)評價研究；重要中藥材栽培生理研究；中藥材規(guī)范生產(chǎn)技術培訓。

（3）中藥材加工技術研究及產(chǎn)業(yè)化示范應用

支持中藥材采收、初加工、質(zhì)檢、儲藏、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的先進技術研發(fā)、引進及應用示范；主要中藥飲片炮制技術、質(zhì)量標準研究與應用示范及產(chǎn)業(yè)化；中藥材貯藏過程中病蟲害綜合防治研究；中藥材采收、加工專用機具研發(fā)；支持工業(yè)生產(chǎn)用飲片的研究與應用。

2.申報要求

（1）申請單位具備項目實施基礎條件（儀器設備、研發(fā)團隊及配套經(jīng)費等）；

（2）鼓勵以產(chǎn)學研合作方式聯(lián)合申報；

（3）優(yōu)先支持具有較好前期工作基礎的應用研究；

（4）優(yōu)先支持我省具有產(chǎn)業(yè)化和市場前景的地道、特色、大宗中藥材相關研究及示范推廣。

（二）現(xiàn)有品種的技術提升和再評價、大品種規(guī)模化生產(chǎn)

1.支持方向

（1）生產(chǎn)工藝的技術改造、質(zhì)量標準的提升、療效及安全性的再評價等；

（2）重點支持大品種（上億元銷售額的品種）制藥生產(chǎn)過程關鍵技術研究開發(fā)與工程化應用；

（3）重點支持大品種（上億元銷售額的品種）制藥過程自動化控制技術研究開發(fā)與應用。

2.申報要求

（1）申報單位應具有該項關鍵技術的前期研究及應用基礎；（2）

所選關鍵技術及過程控制必須以合適的品種為研究對象；

（3）項目須符合清潔生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟的原則，以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構、提升生產(chǎn)技術水平和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模為目的。

（三）新藥、健康新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究

1.支持方向

（1）自主研發(fā)和引進、消化、吸收，具有自主知識產(chǎn)權的藥物

創(chuàng)新品種和健康新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化研究；

（2）制藥及相關產(chǎn)品的新技術、新工藝、新設備的引進及產(chǎn)業(yè)

化轉化；

（3）中藥材生產(chǎn)及加工過程中廢棄物綜合利用技術研究與產(chǎn)業(yè)化示范；

（4）以中藥材為原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加劑等相關新產(chǎn)品的開發(fā)研究及產(chǎn)業(yè)化。

2.申報條件

（1）申報項目已獲得國家臨床批件或生產(chǎn)批件；

（2）具有自主知識產(chǎn)權；

（3）以中藥材為原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加劑等相關新產(chǎn)品的研發(fā)目標為獲得生產(chǎn)批文或受理號；

（4）項目原則上由企業(yè)牽頭申報。

（四）新產(chǎn)品的研究開發(fā)

1.支持方向

（1）中藥民族藥新制劑研究開發(fā)及現(xiàn)有品種的二次開發(fā)研究；

（2）化學藥物與生物技術藥物的研究開發(fā)，通用名藥物大品種的二次開發(fā)和再創(chuàng)新；

（3）支持療效確切、臨床基礎較好的醫(yī)院制劑研發(fā)；

（4）支持天然藥物有效部位或活性成分、先導化合物創(chuàng)制新藥、藥效物質(zhì)基礎、活性物質(zhì)篩選、質(zhì)量控制技術、藥物臨床評價技術等研究；

（5）支持新劑型、新技術、新輔料及新型釋藥系統(tǒng)在藥物開發(fā)中的應用研究。

2.申報條件

（1）申報項目必須有較好的前期研究工作基礎,優(yōu)先支持研究目標為獲得臨床批件、生產(chǎn)批件或受理號的項目；

（2）所選品種具有優(yōu)勢特色及有較好的市場前景；

（3）具有自主知識產(chǎn)權；

（4）優(yōu)先支持產(chǎn)學研合作項目，聯(lián)合申報各方需簽訂共同申報協(xié)議，明確規(guī)定各自所承擔責權。

（五）研發(fā)平臺建設

1.支持方向：

（1）整合現(xiàn)有平臺資源，重點支持協(xié)同創(chuàng)新平臺建設；

（2）培育建設我省中藥資源與規(guī)范化生產(chǎn)、加工、藥物研發(fā)等技術研發(fā)與服務平臺；

（3）支持現(xiàn)有技術平臺的能力建設。

（六）醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化示范園區(qū)和中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設

1.支持方向

（1）醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化園區(qū)培育建設

支持醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)協(xié)同創(chuàng)新、技術服務、信息等平臺建設,開展成果轉化、產(chǎn)業(yè)化應用、人才培養(yǎng)及團隊建設等，培育建設醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化園區(qū)。

（2）中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地培育建設

支持具有比較優(yōu)勢的特色、大宗品種的縣（市、區(qū)），開展種質(zhì)資源圃和良種繁育基地、規(guī)范化生產(chǎn)示范基地、規(guī)范化產(chǎn)地加工示范基地建設及推廣應用等，培育建設中藥材規(guī)范化生產(chǎn)科技示范推廣基地。

二、2014年項目申報基本條件和要求

1.產(chǎn)業(yè)化項目必須符合國家產(chǎn)業(yè)政策和技術政策。具有較好的產(chǎn)業(yè)和市場前景，具備較好的產(chǎn)業(yè)化條件，有望獲得較好的社會效益和經(jīng)濟效益。

2.申報項目目標明確，技術經(jīng)濟指標具體，創(chuàng)新性明顯，技術路線可行，組織方案落實，自籌匹配資金到位，技術力量和科研條件具備，科研隊伍結構合理，保障措施有力。

3.申請單位應為具有法人資格的科研院所、高等院校、企事業(yè)單位等。

4.項目負責人必須具有中級以上專業(yè)技術職務，年齡一般不超過55周歲。

5.已承擔有兩項以上（含兩項）省科技廳計劃項目未驗收的項目主持人不能申報本項目；承擔有一項以上（含一項）中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)研究開發(fā)專項項目未驗收的項目主持人不能申報本項目。

6.申請者應遵守科學道德，實事求是地填寫項目申報書，保證申報書的真實性，不得弄虛作假。不得將研究內(nèi)容相同或者近似的項目進行重復申報。

7.項目申報材料原則上不定密級，確屬保密課題須按有關規(guī)定辦理并提交相應的證明材料，派專人送達。

第四篇：“干細胞及轉化研究”試點專項2018項目申報指南

“干細胞及轉化研究”試點專項

2018項目申報指南

1.多能干細胞的建立與干性維持 1.1干細胞多能性的表觀精密調(diào)控

研究內(nèi)容：多能性維持、多能性狀態(tài)轉變及細胞重編程過程中非編碼RNA、RNA新型修飾以及新型蛋白修飾對多能性的精密調(diào)控。

考核指標：發(fā)現(xiàn)5-7種調(diào)控人干細胞多能性的lncRNA或其它相關分子，揭示其精確調(diào)控干細胞命運的機制；明確上述分子與干細胞狀態(tài)和質(zhì)量的關系；建立1-2個lncRNA遺傳示蹤體系；揭示3-5個lncRNA表觀修飾蛋白及蛋白翻譯后修飾對人始發(fā)態(tài)-原始態(tài)胚胎干細胞轉變的作用和機理。

1.2 異染色質(zhì)調(diào)控干細胞多能性

研究內(nèi)容：異染色質(zhì)組蛋白修飾及端粒異染色質(zhì)區(qū)對干細胞多能性的調(diào)控。

考核指標：發(fā)現(xiàn)異染色質(zhì)或轉座子等影響多能干細胞命運及調(diào)控的規(guī)律，闡明2-3條新機制；揭示端粒等異染色質(zhì)區(qū)影響轉座子插入及激活的機制，取得3項以上新發(fā)現(xiàn)；解析3-4個調(diào)控轉座子插入及激活基因組的異染色質(zhì)組蛋白、調(diào)控蛋白 1

及復合體的高級結構和功能。

1.3關鍵亞細胞水平事件調(diào)控干細胞多能性

研究內(nèi)容：多能干細胞命運維持、自我更新和定向分化過程中的細胞器功能變化、組分重塑、代謝變化及相關新型信號。

考核指標：闡明多能干細胞命運調(diào)控過程中內(nèi)涵體/自噬體/線粒體等細胞內(nèi)膜系統(tǒng)膜轉運、線粒體離子信號、能量代謝通路及產(chǎn)物等3種以上關鍵亞細胞水平事件的特點；發(fā)現(xiàn)上述事件調(diào)控細胞命運、介導新型核質(zhì)作用模式的3-5個新機制，明確其生物學意義。

2.組織干細胞的獲得、功能和調(diào)控 2.1 組織干細胞功能亞群與療效評估

研究內(nèi)容：間充質(zhì)干細胞、造血干細胞的異質(zhì)性及功能亞群的分子標記、調(diào)控機制、功能特性及療效評價。

考核指標：鑒定不少于3種干細胞功能亞群的分子標記體系和功能特征；解析不少于3種功能亞群形成的關鍵調(diào)控因子和機制；建立相應干細胞功能亞群的分離、鑒定與擴增體系；結合非人靈長類動物模型評估上述干細胞功能亞群的治療效果。

2.2 再生中的干細胞命運調(diào)控及意義

研究內(nèi)容：組織器官損傷及修復過程中，不同細胞類群的屬性轉換和命運決定機制及其對組織再生的作用。

考核指標：建立1-2項多譜系同步在體示蹤技術；建立1-2種人源化動物模型和1-2種可誘導式組織損傷模型，能實現(xiàn)局部以及大面積損傷并誘導細胞屬性轉換。揭示微環(huán)境中細胞及相關因子調(diào)控細胞屬性轉換和干細胞命運的1-2項新機制。闡明細胞應答損傷微環(huán)境信號的1-2種分子機制。

2.3 心臟再生和修復的新策略

研究內(nèi)容：結合心臟再生模型和微器官，揭示心臟再生和修復的機制，建立心臟修復的新策略。

考核指標：篩選5-7個能促進心臟微器官形成、模式動物心臟再生和修復的化學小分子、關鍵因子和基因，并揭示其作用機制；結合非人靈長類模型，建立1-2項以動員心臟干細胞、體內(nèi)高效轉分化或心肌移植為基礎的心臟再生修復新策略。

2.4 器官損傷狀態(tài)下炎癥微環(huán)境與間充質(zhì)干細胞相互作用及演變特征

研究內(nèi)容：結合臨床標本，研究肝臟、腎臟的纖維化或硬化過程中間充質(zhì)干細胞與炎癥的交互作用及對疾病進程的影響。

考核指標：建立2種以上標記和評價內(nèi)源性間充質(zhì)干細胞 3 的體系，明確間充質(zhì)干細胞與炎癥的交互作用及動態(tài)變化特征；揭示6-7種以上微環(huán)境組分調(diào)控間充質(zhì)干細胞演變，以及間充質(zhì)干細胞促進修復的機制；形成3種以上治療腎臟、肝臟纖維化或硬化的新技術。

3.干細胞定向分化及細胞轉分化 3.1干細胞異質(zhì)性及命運決定的調(diào)控網(wǎng)絡

研究內(nèi)容：干細胞早期分化中單細胞水平異質(zhì)性及命運調(diào)控的關鍵機制。

考核指標：從單細胞分辨率解析多能干細胞體內(nèi)外分化過程中基因表達及其表觀遺傳學調(diào)控的異質(zhì)性；結合統(tǒng)計學發(fā)現(xiàn)1-2項調(diào)控多能干細胞分化和早期胚層發(fā)育的新機制；建立重要的表觀遺傳修飾酶、RNA結合蛋白和RNA的互作網(wǎng)絡及調(diào)控細胞命運的一般性模型。

3.2 原始生殖細胞發(fā)育和分化的調(diào)控

研究內(nèi)容：原始生殖細胞的關鍵調(diào)控因素及在生殖細胞特化過程中的作用。

考核指標：建立靈長類和小鼠原始生殖細胞體外分化體系；發(fā)掘3-5個以上精確調(diào)控靈長類和小鼠原始生殖細胞特化、干性維持、自我更新、分化和命運決定等過程的新轉錄因子和表觀 4

遺傳調(diào)控因素；結合新發(fā)現(xiàn)，優(yōu)化人工配子的體外獲得方案，結合生殖系統(tǒng)疾病模型驗證人工配子功能。

3.3 人血液系統(tǒng)細胞分化圖譜

研究內(nèi)容：人正常及病變血液系統(tǒng)的干細胞分化圖譜?？己酥笜耍航Y合多譜系標記和單細胞分析等，構建人正常造血系統(tǒng)及2種以上惡性血液腫瘤干細胞的單細胞水平轉錄組、蛋白組與功能組學分化圖譜；揭示3種以上分化節(jié)點細胞亞群的生物學功能及其調(diào)控機理；建立正常及病變血液細胞的單細胞水平鑒定標準。

4.干細胞移植后體內(nèi)功能建立與調(diào)控 4.1 干細胞的示蹤及評價

研究內(nèi)容：大動物干細胞多模示蹤技術及動態(tài)評價體系?？己酥笜耍航?種以上可用于大動物活體多模示蹤的人多能干細胞系；開發(fā)能示蹤外源性和內(nèi)源性干細胞及評價細胞功能的新技術各2-3項，至少各1項可用于臨床；結合大動物模型，明確2-3種細胞移植后的存活、遷移、體內(nèi)分布和功能重建情況，以及1-2種內(nèi)源性干細胞的調(diào)控和動員機制；新發(fā)現(xiàn)影響細胞治療效果的因素3-4項。

4.2 人特定神經(jīng)元亞型獲得及移植

研究內(nèi)容：特定譜系人神經(jīng)元亞型獲得及長期安全性和有效性評價。

考核指標：結合與疾病治療相關的特定神經(jīng)元亞型及其關鍵調(diào)控因子，建立3種以上神經(jīng)譜系報告系統(tǒng)和譜系示蹤系統(tǒng)；建立人多能干細胞向3種以上特定功能神經(jīng)細胞亞型的高效分化體系及質(zhì)控標準；結合靈長類模型，揭示特定神經(jīng)元亞型對神經(jīng)修復和重建的意義。

5.基于干細胞的組織和器官功能修復 5.1基于干細胞的器官芯片

研究內(nèi)容：基于干細胞的肝、腎或胰等人器官芯片及應用?？己酥笜耍夯诟杉毎?種以上具備生物傳感和關鍵功能的重要人體類器官；建立2種以上的單個人體器官芯片系統(tǒng)，實現(xiàn)類器官仿生3D動態(tài)培養(yǎng)和多維度、高通量篩選；建立1-2種復合性人體器官芯片系統(tǒng)，模擬人體器官相互作用，并進行驗證。

5.2基于工程化微環(huán)境的干細胞規(guī)模化培養(yǎng)系統(tǒng)

研究內(nèi)容：結合微環(huán)境仿生建立干細胞規(guī)?；瘮U增和分化體系，規(guī)?；?、自動化、智能化制備功能細胞。

考核指標：遴選適合干細胞培養(yǎng)的新型材料，針對造血干 6

等3類干細胞，確定干細胞規(guī)?；瘮U增的物理學和生物學條件；明確干細胞大規(guī)模培養(yǎng)過程中多能干細胞的性狀及其特點，揭示胞外信號感應體系、轉錄、表觀遺傳、代謝和功能等至少4個方面的適應性變化及調(diào)控機制；建立2-3類干細胞規(guī)模化擴增的技術參數(shù)、操作規(guī)范和質(zhì)量控制標準，擴增干細胞，滿足臨床應用要求；建立一體化實現(xiàn)規(guī)?；T導分化和功能細胞獲取的技術系統(tǒng)，實現(xiàn)自動化、智能化。

5.3 干細胞來源外泌體調(diào)控重要組織及器官功能修復 研究內(nèi)容：干細胞外泌體對潰瘍創(chuàng)面、腦與脊髓等的修復及機制。

考核指標：分析3類以上干細胞外泌體的成分，揭示外泌體形成與分泌的機制；發(fā)現(xiàn)2-3種外泌體在體內(nèi)作用的靶細胞及靶細胞的應答機制，闡明其促進組織細胞再生、逆轉細胞衰老的機制；評價其用于治療的安全性和有效性；建立規(guī)模化生產(chǎn)性能穩(wěn)定的干細胞外泌體的技術體系，形成行業(yè)標準規(guī)范；獲得1-2個臨床研究備案批件。

6.干細胞資源庫

6.1 干細胞制劑及應用的標準化

研究內(nèi)容：依托臨床級人多能干細胞資源庫建立干細胞制

劑關鍵技術及標準。

考核指標：建立快速獲得HLA單倍型純合多能干細胞的新技術；建立臨床級多能干細胞分化及其他途徑獲得神經(jīng)細胞、心肌細胞、間充質(zhì)干細胞及血液細胞等4類細胞的標準化方案和質(zhì)控標準，能為臨床研究及多中心試驗提供具有可比性的所需細胞類型；實現(xiàn)規(guī)?；瘮U增，形成4種干細胞制劑；針對神經(jīng)、生殖系統(tǒng)的2-3種疾病，建立干細胞治療這些疾病的標準化方案；按國際ISO規(guī)范建立細胞存儲、生產(chǎn)和應用的相關標準，完成細胞存儲及制備的國家標準5－10項。

7.利用動物模型進行干細胞臨床前評估 7.1干細胞的質(zhì)量及評價

研究內(nèi)容：干細胞基因組穩(wěn)定性及其對神經(jīng)干細胞質(zhì)量和功能的影響。利用基因編輯及修飾提升干細胞質(zhì)量。

考核指標：結合靈長類模型和人多能干細胞分化，發(fā)現(xiàn)5種以上調(diào)控基因組穩(wěn)定性和細胞應答的關鍵因子；闡明3種以上神經(jīng)干細胞特異的基因組穩(wěn)定性維持機制和應答特征；揭示1-3個關于基因組穩(wěn)定性影響干細胞質(zhì)量和分化的新機制，并通過調(diào)控基因組穩(wěn)定性獲得臨床級干細胞及其分化細胞。建立系列基因敲除、敲入等基因編輯及修飾的人多能干細胞系。結合腦卒中、中樞神經(jīng)創(chuàng)傷、神經(jīng)退行性變等3類人的重大神經(jīng)

疾病的非人靈長類模型，評價細胞質(zhì)量以及體內(nèi)功能重建。

8.干細胞臨床研究

研究內(nèi)容：針對腦外傷、心血管、腎的某一種重大疾病，利用臨床級干細胞產(chǎn)品進行細胞治療的臨床研究。

考核指標：針對每種疾病，研制不少于1項干細胞產(chǎn)品并通過國家認可的機構認證；針對每種疾病進行系統(tǒng)的安全性和有效性評價，并獲得可支持進入臨床研究階段的臨床前研究數(shù)據(jù)；在通過倫理評價的基礎上，開展示范性的干細胞臨床研究，建立干細胞、前體細胞或功能細胞移植治療重大疾病的3種以上標準化方案。

特別要求：干細胞臨床研究必須在國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局公布的備案干細胞臨床研究機構中開展。

8.1 腦外傷后的干細胞精準移植治療臨床研究 8.2 心血管系統(tǒng)某種疾病的干細胞治療臨床研究 8.3 某種腎疾病的干細胞治療臨床研究

第五篇：寧夏2019 對外科技合作專項項目申報重點領域指南

附件1：

自治區(qū)對外科技合作專項項目

申報重點領域指南

1、先進制造新產(chǎn)品及智能化技術研發(fā)與新技術引進。采礦機械配套和智能控制技術；大型精密機床和加工中心的研發(fā)與引進；裝備制造智能化控制、自動化；機器人控制軟件優(yōu)化；高速動車組配件制造工藝優(yōu)化；高檔電工電氣、專用軸承、起重機械的研發(fā)。

2、煤化工關鍵技術聯(lián)合研究。煤炭多聯(lián)產(chǎn)技術；煤制油、煤制烯烴催發(fā)劑、添加劑的研發(fā)及其對產(chǎn)品性能影響；工藝模型建立及工藝技術優(yōu)化；清潔生產(chǎn)技術的探索；高附加值產(chǎn)品開發(fā)及副產(chǎn)物加工利用；煤化工核心裝置設計研發(fā)。

3、精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)工藝優(yōu)化及新產(chǎn)品研發(fā)。催化劑、試劑、石油添加劑及煉制助劑、鑄造用化學品、金屬表面處理劑、功能性高分子材料、生物化工制品生產(chǎn)工藝的優(yōu)化及新產(chǎn)品的研發(fā)。

4、稀有金屬材料和碳基材料新產(chǎn)品研發(fā)及優(yōu)化工藝。鋁、鎂、鈹冶煉新工藝及新產(chǎn)品研發(fā)；高附加值碳基材料及產(chǎn)品研發(fā)；鋰離子電池正負極材料制備關鍵技術和工藝；高純鈦及低氧高純鈦制備技術研究；高比容鉭粉、細徑鉭絲、鉭電容器、鈮粉、鉭鈮合金及其化合物、鈹鋁合金粉末、鈹 1 銅鑄軋輥套、鈹青銅管棒帶材、鉭鈮基電子元器件等產(chǎn)品研發(fā)關鍵技術。

5、工業(yè)廢棄物無害化處理和資源化利用技術。煤化工及發(fā)電廢渣、冶金行業(yè)工業(yè)廢棄物、有害氣體、粉塵的收集處理技術；鋼渣、鎂渣、錳渣的無害化處理和資源化利用技術；含汞廢棄物回收技術；工業(yè)廢水的深度處理及回用新技術。

6、大數(shù)據(jù)平臺研發(fā)與設計。智慧城市大數(shù)據(jù)綜合服務平臺研發(fā)與設計、云計算大數(shù)據(jù)雙創(chuàng)孵化平臺設計、跨境電子商務大數(shù)據(jù)平臺聯(lián)合創(chuàng)新研發(fā)。

7、現(xiàn)代紡織及制品后整理關鍵技術。羊絨分梳、紡紗、染色、除脂、后整理過程新助劑、新材料、新工藝研發(fā)；羊絨與毛、麻、棉、化纖混紡高檔精紡面料新工藝、新技術引進；現(xiàn)代紡織加工設備的引進、消化吸收再創(chuàng)新。

8、智能儀器儀表關鍵技術。智能儀表（化工、電工、冶金）的研發(fā)；超臨界機組汽機系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥研發(fā)、閥門材料選擇、結構設計研究；高溫、高壓差、強腐蝕等條件下閥門性能研究；閥門先進密封結構及材料研究；閥門焊接成型工藝及缺陷處理技術。

9、光伏材料制備關鍵技術。儲能材料、高純多晶硅生產(chǎn)關鍵技術；高效光伏材料電池新技術和新產(chǎn)品的開發(fā)；光伏發(fā)電材料及組件的研發(fā)與優(yōu)化；光伏新材料研發(fā)及應用、光伏發(fā)電電平衡自動控制技術研究。

10、農(nóng)業(yè)特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)重大關鍵技術。優(yōu)質(zhì)糧食、現(xiàn)代畜牧、釀酒葡萄、枸杞、瓜菜等產(chǎn)業(yè)重大關鍵技術聯(lián)合研究與技術引進；農(nóng)作物、果蔬、新品種選育與引進、畜禽品種引進及健康養(yǎng)殖技術；綠色有機栽培技術，省力節(jié)本機械，農(nóng)業(yè)智能裝備引進與研發(fā)；專用復合肥開發(fā)，低殘留高效生物農(nóng)藥，節(jié)水裝備與技術；酒莊葡萄酒工藝及特色葡萄酒開發(fā)、葡萄酒質(zhì)量提升與皮渣綜合開發(fā)利用等關鍵技術研究。

11、農(nóng)產(chǎn)品精深加工技術。枸杞、糧油、畜（禽）產(chǎn)品、果蔬、現(xiàn)代中藥、保健品等特色農(nóng)產(chǎn)品精深加工新技術、新工藝的研發(fā)；農(nóng)產(chǎn)品及其副產(chǎn)物綜合利用；脫水蔬菜加工技術。

12、生態(tài)修復與環(huán)境保護關鍵技術。引黃灌區(qū)鹽堿地治理及開發(fā)利用技術；寧南山區(qū)脆弱生態(tài)系統(tǒng)修復關鍵技術研究，水土保持、沙化治理、濕地資源保護與開發(fā)利用關鍵技術研究；城市生活污水、污泥無害化處理及資源化利用技術，大氣污染防止關鍵技術。

13、重大多發(fā)性疾病的診斷、治療、檢測新技術及重點新藥創(chuàng)制。糖尿病、高血壓、心臟病等心腦血管疾病和腫瘤、肝炎等重大疾病、傳染性疾病早期預警診斷、干預治療和檢測康復技術；生物制藥為主的新藥創(chuàng)制、疫苗研發(fā)、靶標發(fā)現(xiàn)等關鍵技術研究。

14、面向“一帶一路”沿線國家的先進實用技術及裝備輸出。適宜農(nóng)作物品種選育和栽培技術、中醫(yī)藥、生物技術、病蟲害防控、節(jié)水技術及裝備、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、馬鈴薯、荒漠 3 化防治、生態(tài)環(huán)境修復等先進實用技術的示范、推廣和應用；石油化工裝備、新能源、高鐵、北斗衛(wèi)星等高新技術及裝備的轉移輸出。