第一篇：某某藥廠質(zhì)量管理體系年度評(píng)估報(bào)告

藥廠質(zhì)量管理體系年度評(píng)估報(bào)告

1.目的

通過對(duì)質(zhì)量保證系統(tǒng)進(jìn)行檢查評(píng)估,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系整體運(yùn)行情況,質(zhì)量管理中存在的問題,為質(zhì)量管理的體完善提供依據(jù),同時(shí)該報(bào)告對(duì)產(chǎn)品年審進(jìn)行補(bǔ)充。

2.范圍

本報(bào)告針對(duì)公司整個(gè)質(zhì)量管理體系包括六大系統(tǒng)的2010年度運(yùn)行情況的運(yùn)行評(píng)估。

3.報(bào)告組織

本報(bào)告包括六大系統(tǒng)的整體運(yùn)行總結(jié)，各系統(tǒng)設(shè)立專人進(jìn)行總結(jié)報(bào)告，技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行總體的歸納審核，形成本評(píng)估報(bào)告。

4.組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理架構(gòu)和人員

****藥業(yè)有限公司現(xiàn)有員工**人，其中管理技術(shù)人員**人，生產(chǎn)操作人員**人，輔助系統(tǒng)操作人員**人。2010年4月份，公司新任命了質(zhì)量副總經(jīng)理、動(dòng)力設(shè)備副總經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理，以加強(qiáng)各模塊的管理水平。

公司培訓(xùn)工作由人力資源科負(fù)責(zé)，并設(shè)培訓(xùn)管理人員負(fù)責(zé)公司的日常培訓(xùn)管理工作。培訓(xùn)方式分為教學(xué)法、示范法、情景法、案例研究法。培訓(xùn)工作的一般性程序?yàn)椋哼M(jìn)行培訓(xùn)需求評(píng)估；擬訂培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施具體培訓(xùn)；培訓(xùn)效果評(píng)估。培訓(xùn)分為崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。2010年在公司領(lǐng)導(dǎo)的重視和各部門的配合下，公司級(jí)和部門級(jí)培訓(xùn)均圓滿完成，其中公司級(jí)培訓(xùn)項(xiàng)目共**項(xiàng)，部門級(jí)培訓(xùn)項(xiàng)目**項(xiàng)。2010年公司對(duì)**名新員工進(jìn)行了崗前培訓(xùn)，**名員工進(jìn)行了轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。在培訓(xùn)過程中公司嚴(yán)格控制培訓(xùn)效果，對(duì)在2*年*月*日入職員工的試用期培訓(xùn)考核中未通過的*名員工，公司予以解除了勞動(dòng)合同，以保證所有員工均為培訓(xùn)考核合格后方能正式上崗。

5.質(zhì)量保證系統(tǒng)

5.1文件與記錄管理

公司建廠之初根據(jù)****建立文件體系，文件體系涵蓋的項(xiàng)目足夠全面，所有文件的內(nèi)容參照**文件進(jìn)行了一定的修改，比較適用于****的管理，技術(shù)質(zhì)量部設(shè)有文件管理人員，進(jìn)行文件的管理和記錄的管理，批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄全部由技術(shù)質(zhì)量部發(fā)放，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)放置文件與現(xiàn)行文件保持一致，各部門車間設(shè)有二級(jí)管理員，負(fù)責(zé)生產(chǎn)輔助記錄和質(zhì)量控制輔助記錄管理，文件的記錄和管理處于受控狀態(tài)，基本實(shí)現(xiàn)文件管理的目標(biāo)。但同時(shí)發(fā)現(xiàn)，文件體系不夠條理，同樣的內(nèi)容在多個(gè)文件中進(jìn)行規(guī)定，文件的編寫方面還存在一定的差距，內(nèi)容上有抄襲相關(guān)法規(guī)的情況，而不是將工作流程詳細(xì)的闡述，還需進(jìn)行文件的提升；在記錄的填寫上不夠工整，填寫錯(cuò)誤較多，偶爾發(fā)現(xiàn)記錄不及時(shí)填寫的現(xiàn)象，在記錄的書寫上還需要改善。

5.2 供應(yīng)商管理

****藥業(yè)采用了與****合作多年的供應(yīng)商，物料質(zhì)量有一定的保證，編制有合格供應(yīng)商一覽表,采購科自合格供應(yīng)商采購物料。本年度新增了部分供應(yīng)商，及時(shí)更新了供應(yīng)商一覽表，新增供應(yīng)商按照供應(yīng)商管理規(guī)程執(zhí)行。同時(shí)梳理了原供應(yīng)商資料，對(duì)其中的內(nèi)容查漏補(bǔ)缺進(jìn)行了一定程度上的完善，補(bǔ)充進(jìn)行了部分關(guān)鍵物料供應(yīng)商的審計(jì)，并對(duì)2010年度來料情況進(jìn)行了總結(jié)和評(píng)價(jià)，基本保證了來料質(zhì)量的均

一、穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)了供應(yīng)商管理的目標(biāo)。不足之處是我們的原輔材料大多為化工原料，采購量較低，供應(yīng)商對(duì)我們不夠重視，出現(xiàn)相關(guān)資料更新不及時(shí)現(xiàn)象；物料的采購都定有合同，但部分質(zhì)量問題的解決存在爭議，因此需要簽署質(zhì)量協(xié)議，完善供需雙方的質(zhì)量義務(wù)。另外雖然對(duì)2010年度供應(yīng)商進(jìn)行了簡單評(píng)價(jià)，但缺少供應(yīng)商評(píng)價(jià)的規(guī)程，還需要建立。

5.3 放行控制

采用記錄檢查、過程控制檢查和檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合的方式控制原輔料、中間體和產(chǎn)品的放行，由技術(shù)質(zhì)量部QA人員在各車間、部門協(xié)助下實(shí)施，所有批次的放行都通過了審核評(píng)估，產(chǎn)品的放行全部由質(zhì)量受權(quán)人審核批準(zhǔn)。所有偏差和OOS結(jié)果經(jīng)過了調(diào)查分析，能夠按規(guī)程進(jìn)行性控制。放行過程存在的問題集中在產(chǎn)品前工序收率偏差，由于工藝穩(wěn)定性上存在不足，收率指標(biāo)制定來自于****的控制數(shù)據(jù)，因此會(huì)出現(xiàn)收率超出標(biāo)準(zhǔn)但產(chǎn)品質(zhì)量完全符合要求，并且對(duì)下工序生產(chǎn)沒有影響的情況，對(duì)于此種情況工藝不穩(wěn)定根本的工藝原因還沒有發(fā)現(xiàn)，因此這種情況的放行為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與實(shí)驗(yàn)放行，這種情況的放行批次還需要減少。

5.4 偏差與不合格管理

對(duì)于偏差的控制情況還有很大的提升余地，2010年度所有上報(bào)偏差都進(jìn)行了，偏差集中在收率偏差和產(chǎn)品不合格偏差，都進(jìn)行了調(diào)查。在偏差上還存在員工認(rèn)為的微小偏差不記錄、不報(bào)告的情況，對(duì)于設(shè)備偏差與參數(shù)偏差都能夠進(jìn)行處理和建立指定預(yù)防措施，對(duì)于收率偏差和結(jié)果超標(biāo)未能確定深層次原因。

5.5 變更控制

建立有變更控制管理規(guī)程，按規(guī)程實(shí)施，由于本年度是****投產(chǎn)第二年，設(shè)備設(shè)施全部較新，基本沒有設(shè)備變更。工藝方面，結(jié)合國際認(rèn)證工作，對(duì)米非司酮的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了微小調(diào)整，氧橋物生產(chǎn)出后不在包裝檢驗(yàn)，而是直接用溶媒溶解用于下一步的生產(chǎn)，該變更進(jìn)行了驗(yàn)證批的生產(chǎn)，驗(yàn)證結(jié)果符合要求。供應(yīng)商的變更和文件的變更設(shè)立了專門的程序，更具有適用性，同時(shí)不違背變更控制的基本原則。

5.6 返工與重新加工控制

公司有專門的規(guī)程進(jìn)行了規(guī)定，其中重新加工只是文件上的規(guī)定，本年度沒有重新加工，公司也不準(zhǔn)備采用重新加工的方式處理不合格物料。同時(shí)基于本年度沒有不合格中間體和產(chǎn)品因此沒有進(jìn)行返工處理。

5.7 風(fēng)險(xiǎn)管理

根據(jù)ICH Q9的原則建立了風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程，但對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)際實(shí)施和舉措還需要進(jìn)行深入的研究，沒有進(jìn)行產(chǎn)品的整個(gè)過程的風(fēng)險(xiǎn)管理，只是在偏差和變更過程中針對(duì)后續(xù)工作進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估方式也比較單一，因此需要在新的年度進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理的學(xué)習(xí)。

5.8 糾正預(yù)防管理

未形成糾正預(yù)防管理規(guī)程，但在實(shí)際的工作流程中存在糾正預(yù)防措施的理念，如在偏差處理過程中不但有偏差批次的應(yīng)急處理，還有接下來避免出現(xiàn)此類事件的預(yù)防措施的制定和落實(shí)，同樣在年審和自檢中也有同樣的舉措。需要提升的是建立相關(guān)的管理規(guī)程，相關(guān)的預(yù)防措施記錄單獨(dú)管理，同時(shí)也存在原因不明而無法制定預(yù)防措施的情況，這需要提升工藝人員的技術(shù)水平。

5.9 自檢

我們建立有自檢規(guī)程，同時(shí)制定了自檢計(jì)劃，并按計(jì)劃進(jìn)行自檢，并有自檢報(bào)告，但自檢水平有待提高，自檢發(fā)現(xiàn)的問題較為單一，大多是現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行力問題，同時(shí)由于我們建立了質(zhì)量管理體系，相關(guān)的規(guī)程齊全，因此沒有重大問題。

5.10 驗(yàn)證管理

按照公司的驗(yàn)證管理制度和驗(yàn)證主計(jì)劃進(jìn)行了相關(guān)驗(yàn)證。所有的驗(yàn)證有驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄和驗(yàn)證報(bào)告。能夠達(dá)到基本的確認(rèn)和驗(yàn)證目的。由于驗(yàn)證方案編寫人員即是驗(yàn)證執(zhí)行人員之一，因此需要提高的是驗(yàn)證的技術(shù)性和驗(yàn)證文件編寫的指導(dǎo)性。5.11 穩(wěn)定性管理

本年度**和米非司酮生產(chǎn)的第二年，因此持續(xù)穩(wěn)定性計(jì)劃只有這兩個(gè)品種，涉及新增加的品種也都執(zhí)行了穩(wěn)定性考察。本年度在原有的穩(wěn)定性記錄的基礎(chǔ)上增加了穩(wěn)定性試驗(yàn)方案，使穩(wěn)定性測(cè)試的執(zhí)行更具有計(jì)劃性，同時(shí)對(duì)于完成的**加速穩(wěn)定性試驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)，確定了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

6.生產(chǎn)系統(tǒng)和包裝貼簽系統(tǒng)

2010年度生產(chǎn)系統(tǒng)整體工作遵循GMP管理要求進(jìn)行。生產(chǎn)人員在上崗前、年中時(shí)期、文件升版后都經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。生產(chǎn)前、生產(chǎn)中和生產(chǎn)后的清場(chǎng)工作，生產(chǎn)人員都嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行操作，并及時(shí)、準(zhǔn)確的做好了相關(guān)記錄，生產(chǎn)管理人員和技術(shù)質(zhì)量管理人員隨時(shí)對(duì)生產(chǎn)中關(guān)鍵物料的使用情況、生產(chǎn)關(guān)鍵操作步驟、生產(chǎn)過程控制要點(diǎn)進(jìn)行即時(shí)檢查，監(jiān)控，極大程度上保障了生產(chǎn)過程的合規(guī)性及對(duì)偏差的發(fā)現(xiàn)與處理。但對(duì)于偏差的確認(rèn)意識(shí)和處理能力，部分人員還有待進(jìn)一步提升。

在現(xiàn)場(chǎng)管理工作中，車間設(shè)定車間管理負(fù)責(zé)人，以生產(chǎn)技術(shù)、操作及管理等文件為指導(dǎo)由車間管理負(fù)責(zé)人、工藝技術(shù)人員、現(xiàn)場(chǎng)QA人員對(duì)安全、衛(wèi)生、定置管理、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量等方面采取日常巡查、跟產(chǎn)、即時(shí)培訓(xùn)和員工獎(jiǎng)懲等多種方式綜合進(jìn)行管理。由于公司建立時(shí)間較短，人員年齡結(jié)構(gòu)較輕，出現(xiàn)過現(xiàn)場(chǎng)狀況與法規(guī)制度有部分偏差的情況，但都及時(shí)進(jìn)行了整改?？傮w來說，現(xiàn)場(chǎng)管理較完善，能夠達(dá)到相關(guān)法規(guī)要求。

包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)的運(yùn)行也按照相關(guān)制度執(zhí)行，包材與標(biāo)簽的領(lǐng)用已建立特殊審批程序，包裝工作在專用場(chǎng)所進(jìn)行，并有詳細(xì)記錄。標(biāo)簽的填寫實(shí)施雙人制，有核對(duì)簽字的程序。

7.物料系統(tǒng)

在物料現(xiàn)場(chǎng)管理方面，我們按照規(guī)定每月對(duì)物料存儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了兩次GMP 符合性自檢，并接受了QA的監(jiān)督檢查及各種外審查廠等，基本能夠按照要求管理物料，但在記錄的填寫、標(biāo)識(shí)的粘貼方面仍有一些問題存在，需對(duì)記錄填寫容易出錯(cuò)的地方重新進(jìn)行培訓(xùn)，并在今后的工作中持續(xù)監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并予以解決。

在物料文件方面，有些流程在文件中規(guī)定的不是太詳細(xì)，記錄的設(shè)計(jì)也存在缺陷，可執(zhí)行性不強(qiáng)，比如：物料到貨驗(yàn)收，雖然有物料到貨驗(yàn)收的流程，但在記錄中未能完全體現(xiàn)出對(duì)哪些項(xiàng)進(jìn)行了驗(yàn)收。還有一些文件或記錄需要根據(jù)新版GMP的要求重新修訂，像成品的發(fā)貨記錄，新版的GMP中規(guī)定了需要對(duì)客戶的地址、電話及物料的運(yùn)輸方式等項(xiàng)進(jìn)行記錄。在下一年度的物料管理工作中，需要對(duì)文件、記錄進(jìn)行系統(tǒng)修訂。

8.設(shè)備設(shè)施系統(tǒng)

本年度是試生產(chǎn)后公司正式運(yùn)營生產(chǎn)的第一年,設(shè)備經(jīng)過調(diào)試、試運(yùn)行、驗(yàn)證后,系統(tǒng)整體運(yùn)轉(zhuǎn)良好，保證了生產(chǎn)使用。

本年度建立了設(shè)備預(yù)防性維護(hù)體系并推進(jìn)實(shí)施，執(zhí)行情況正常，設(shè)備維護(hù)檢修基本做到了計(jì)劃性，基本實(shí)現(xiàn)了預(yù)防維護(hù)體系第一階段的建設(shè)目標(biāo)。同時(shí)由于車間新人多，設(shè)備管理專業(yè)人員少，在設(shè)備基礎(chǔ)管理方面還有不足，如：現(xiàn)場(chǎng)管理、設(shè)備使用操作、設(shè)備運(yùn)行調(diào)控、設(shè)備記錄等方面。尤其是車間設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理更顯薄弱，需要在日后的設(shè)備管理工作中進(jìn)行提升。同時(shí)下年度設(shè)備預(yù)防維護(hù)體系進(jìn)入第二階段改良保養(yǎng)的推進(jìn)實(shí)施。

9.實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)

9.1 人員

建立有化驗(yàn)員培訓(xùn)上崗考核制度，新上崗或轉(zhuǎn)崗人員需經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后上崗；培訓(xùn)內(nèi)容包括實(shí)際操作培訓(xùn)和文件培訓(xùn)（QC的管理規(guī)程、技術(shù)規(guī)程及SOP等），培訓(xùn)后進(jìn)行實(shí)操和筆試考核；所有檢驗(yàn)人員按計(jì)劃進(jìn)行年度考核（實(shí)操和筆試考核），并保證執(zhí)行。通過實(shí)操考核評(píng)價(jià)化驗(yàn)員的規(guī)范性操作，通過理論考核評(píng)價(jià)化驗(yàn)員對(duì)基礎(chǔ)知識(shí)的掌握程度，指導(dǎo)實(shí)際操作.9.2 檢驗(yàn)設(shè)備

新到容量儀器使用前進(jìn)行校準(zhǔn)（容量瓶、量筒、刻度吸管、大肚吸管等）新到設(shè)備需要進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)備要按要求進(jìn)行周期性性能確認(rèn)。電子天平校準(zhǔn)——因存放時(shí)間較長，位置移動(dòng)，環(huán)境變化或?yàn)楂@得精確測(cè)量，天平在使用前，都應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)操作。酸度計(jì)校準(zhǔn)——為獲得精確測(cè)量，酸度計(jì)在使用前，一般都應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)操作。水分儀——每次使用前進(jìn)行卡氏液濃度標(biāo)定。儀器使用人及時(shí)填寫儀器使用記錄，使用完畢后及時(shí)清理臺(tái)面，關(guān)閉儀器，罩好防塵罩。儀器負(fù)責(zé)人定期對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，填寫儀器維護(hù)保養(yǎng)記錄。

9.3 分析方法

QC人員根據(jù)藥典或國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)方法的起草，所使用的檢驗(yàn)方法均進(jìn)行方法驗(yàn)證或方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證，以保證所用的檢驗(yàn)方法確實(shí)能夠用于藥品的質(zhì)量控制。在生產(chǎn)工藝變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，進(jìn)行方法驗(yàn)證，由QC主管根據(jù)相關(guān)變更，組織相關(guān)人員進(jìn)行分析方法驗(yàn)證。

10.計(jì)劃與措施

基于本年度的系統(tǒng)總體情況，2011年度進(jìn)行如下工作：

1.文件整合修改：由技術(shù)質(zhì)量部牽頭進(jìn)行文件系統(tǒng)的修改，將重復(fù)規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行文件的整合，同時(shí)增加文件的可操作性，規(guī)定清楚每一步工作的人員、時(shí)間、地點(diǎn)、如何執(zhí)行，執(zhí)行的原因。

2.繼續(xù)進(jìn)行**起始物料的分析研發(fā)，邊生產(chǎn)邊改進(jìn)，進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)，解決其收率和質(zhì)量問題。

3.建立糾正預(yù)防管理規(guī)程，進(jìn)一步推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)工作。

4.對(duì)**、米非司酮和炔雌醇品種進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理。

5.對(duì)我公司的空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估，確定前期的設(shè)計(jì)是否正確無誤。6.建立空調(diào)系統(tǒng)和水系統(tǒng)的警戒線和行動(dòng)線，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)偏差或異常波動(dòng)，確保二者符合生產(chǎn)需要。

第二篇：HSE管理體系運(yùn)行質(zhì)量評(píng)估總結(jié)

***HSE管理體系運(yùn)行質(zhì)量評(píng)估總結(jié)

編制人：

審核人：

主管領(lǐng)導(dǎo)：

二〇一一年八月

目 錄

一、評(píng)估對(duì)象..................................2

二、評(píng)估方式及過程.............................2

三、要素評(píng)估..................................3

四、評(píng)估情況綜述...............................3

一、評(píng)估對(duì)象

***領(lǐng)導(dǎo)、室隊(duì)負(fù)責(zé)人、管理技術(shù)人員、操作人員共72人參加本次評(píng)估，其中管理人員51個(gè)，操作人員21個(gè)。

二、評(píng)估方式及過程

本次評(píng)估工作在***領(lǐng)導(dǎo)、各室隊(duì)的大力支持、配合下，經(jīng)過半個(gè)月的努力工作，順利完成HSE管理體系的內(nèi)部評(píng)估工作。需要強(qiáng)調(diào)的是，由于評(píng)估是抽樣進(jìn)行，盡可能使抽樣具有代表性，基本達(dá)到了預(yù)期效果。

本次評(píng)估以GB/T19001-2008、GB/T28001-2001和GB/T24001-2004標(biāo)準(zhǔn)中地質(zhì)研究所QHSE體系覆蓋的所有條款；涉及的科研、生產(chǎn)、油氣井測(cè)試、交通管理等過程和辦公樓。分別與63人次進(jìn)行面談，共抽樣檢查了16項(xiàng)。

整體看來：***已基本實(shí)施重慶氣礦QHSE管理體系文件，已初步具有滿足員工和企業(yè)要求以及適用法律、法規(guī)的能力，持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制已初步建立。但仍需在QHSE管理體系的符合性和有效性方面加強(qiáng)改進(jìn)工作，以達(dá)到提高管理水平的目的。

目前***HSE體系管理水平處于知曉階段中期，力爭2011年 達(dá)到熟練階段初期； 安全文化處于嚴(yán)格監(jiān)督階段中期，力爭2012年達(dá)到自主管理的早期。

三、要素評(píng)估

對(duì)28個(gè)要素的運(yùn)行現(xiàn)狀，存在問題及建議分別進(jìn)行闡述。5.1 運(yùn)行現(xiàn)狀： 存在問題及建議： 5.2 ……

四、評(píng)估情況綜述

1、HSE體系工作亮點(diǎn)

2011年以來，***以HSE體系推進(jìn)為契機(jī)，加大制度執(zhí)行力，嚴(yán)格操作規(guī)程及過程控制，HSE管理體系推進(jìn)工作呈現(xiàn)“四大亮點(diǎn)”。

一是領(lǐng)導(dǎo)干部責(zé)任意識(shí)的提高。通過屬地化管理，強(qiáng)調(diào)直線責(zé)任和有感領(lǐng)導(dǎo)，各級(jí)管理者對(duì)HSE工作的重視，已經(jīng)上升到新的高度。

二是員工規(guī)范作業(yè)和自我保護(hù)意識(shí)的加強(qiáng)。開作業(yè)票，找監(jiān)護(hù)人，拿報(bào)警器，帶防護(hù)用具，員工都已經(jīng)把這套程序當(dāng)成了自己工作的一個(gè)部分，這也是員工規(guī)范作業(yè)，增強(qiáng)自 我保護(hù)意識(shí)的具體體現(xiàn)。

三是HSE的管理方法更加實(shí)用、有效。學(xué)習(xí)“杜邦HSE管理模式”，引進(jìn)JCA風(fēng)險(xiǎn)管理方法，增強(qiáng)了員工的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。

四是HSE的文化氛圍更加濃厚。通過典型事故案例和異常事件剖析、安全經(jīng)驗(yàn)分享等形式，在潛移默化中提升了員工對(duì)HSE工作的關(guān)注度。

2、HSE體系運(yùn)行短板

（1）危害因素辨識(shí)不全面、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不準(zhǔn)確。由于一些部門對(duì)危害因素辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的作用沒有正確認(rèn)識(shí)，參與的主動(dòng)性不強(qiáng)，沒有建立動(dòng)態(tài)、持續(xù)的危害因素識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)機(jī)制，危害因素辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果與目標(biāo)指標(biāo)制定、管理方案制定、隱患排查和治理、員工培訓(xùn)需求確定、作業(yè)文件的制修訂、應(yīng)急體系設(shè)計(jì)等后序控制要素的運(yùn)行銜接不緊密，該項(xiàng)工作在一定程度上存在形式化和紙面化的傾向。

（2）法律法規(guī)及其他要求的識(shí)別不全面，傳達(dá)和應(yīng)用有待加強(qiáng)。個(gè)別部門未進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，致使適用法律法規(guī)及要求收集不全，其次是新識(shí)別的要求未傳達(dá)到需要貫徹執(zhí)行的崗位和人員（包括相關(guān)方），有待改進(jìn)。

（3）作業(yè)許可管理還存在薄弱環(huán)節(jié)。部分作業(yè)許可批 4 準(zhǔn)的起止時(shí)間超過分公司相關(guān)規(guī)定要求；填寫要素不完整。

（4）HSE管理體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制有待進(jìn)一步健全。硫化氫報(bào)警儀、空呼等安防設(shè)施管理還不夠規(guī)范，未建立HSE監(jiān)測(cè)設(shè)備臺(tái)帳，未規(guī)定校準(zhǔn)周期。

（5）個(gè)人安全行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施力度不夠。部分管理干部對(duì)個(gè)人安全行動(dòng)計(jì)劃還不夠理解，認(rèn)為形式主義，編制上不夠具體，跟自身業(yè)務(wù)、職責(zé)等方面結(jié)合不夠緊密，內(nèi)容顯得比較空洞，操作性不夠強(qiáng)。

（6）HSE管理原則貫徹和實(shí)施不夠深入。***參加并組織了對(duì)HSE管理原則、HSE方針培訓(xùn)和宣貫，但部分員工對(duì)HSE方針的理解還存不很清楚或理解不一致的狀況，部分員工不清楚***的HSE體系結(jié)構(gòu)和本室隊(duì)的主要涉及內(nèi)容，實(shí)際上就是崗位責(zé)任、屬地管理理念認(rèn)識(shí)落實(shí)不到位，全員、全過程安全管理理念未深入人心，潛意識(shí)認(rèn)為企業(yè)的安全環(huán)保與本崗位無關(guān)，是HSE辦的事，無法讓員工產(chǎn)生共鳴。

改進(jìn)建議

根據(jù)***QHSE管理體系此次評(píng)估的情況，從總體運(yùn)行的情況來看，在單位領(lǐng)導(dǎo)的積極支持下，在全體員工努力參與下，體系的運(yùn)行有了一定的改進(jìn)。為進(jìn)一步推動(dòng)***的QHSE管理體系的運(yùn)行，建議還應(yīng)著重從以下方面開展工作：

（1）仍需繼續(xù)加強(qiáng)有關(guān)QHSE管理體系文件的學(xué)習(xí)和貫 5 徹落實(shí)工作，積極營造良好的學(xué)習(xí)、宣傳、教育和提高員工意識(shí)的氛圍和環(huán)境，有針對(duì)性的提出一些有效措施，切實(shí)把QHSE管理體系與實(shí)際工作融合到一起。

（2）HSE辦公室結(jié)合所HSE體系推進(jìn)工作，加強(qiáng)對(duì)各室隊(duì)站QHSE管理體系的指導(dǎo)工作。

（3）應(yīng)強(qiáng)調(diào)***各管理室隊(duì)的職責(zé)作用，同時(shí)，各管理室隊(duì)既要充分發(fā)揮各自的職能作用，還要加強(qiáng)各室隊(duì)間相互協(xié)調(diào)的作用，共同努力、協(xié)調(diào)一致，把QHSE管理體系規(guī)定的各項(xiàng)要求與實(shí)際工作有機(jī)地結(jié)合起來，以防止出現(xiàn)“兩張皮”的現(xiàn)象。

（4）應(yīng)正確認(rèn)識(shí)和處理好《觀察項(xiàng)》清單中所列舉的事項(xiàng)。觀察項(xiàng)中列舉的問題，如不認(rèn)真對(duì)待并加以解決，都有可能導(dǎo)致不合格項(xiàng)的發(fā)生，如仍不能予以糾正和預(yù)防，還有導(dǎo)致發(fā)生嚴(yán)重不合格項(xiàng)的可能。

具體做法

（1）加強(qiáng)HSE制度建設(shè)。公司要加強(qiáng)支撐HSE管理體系規(guī)范運(yùn)行配套制度或標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善，統(tǒng)一基本管理要求，繼續(xù)做好“兩書一卡”的建設(shè)和修訂工作，確保操作文件更加符合實(shí)際、具備可操作性，加強(qiáng)執(zhí)行效果評(píng)價(jià)，評(píng)審并及時(shí)修訂相關(guān)管理文件；

（2）加強(qiáng)HSE培訓(xùn)。各單位應(yīng)集中組織開展科級(jí)以上 6 領(lǐng)導(dǎo)HSE培訓(xùn)，突出強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)干部HSE意識(shí)。加強(qiáng)HSE文件宣貫，確保相關(guān)崗位和作業(yè)人員都明確執(zhí)行要求，提升執(zhí)行力；

（3）結(jié)合實(shí)際完善運(yùn)行控制。特別是加強(qiáng)危化品管理，按照?；饭芾淼南嚓P(guān)條例，對(duì)危化品操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，將危化品管理要求融入制度或操作卡，并加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督；

（4）加強(qiáng)危害因素辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用。在制定HSE目標(biāo)指標(biāo)、確定培訓(xùn)需求、配置HSE資源、開展隱患排查治理、編制管理、組織預(yù)案編制時(shí)，考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果，充分利用危害因素辨識(shí)評(píng)價(jià)的成果指導(dǎo)實(shí)際生產(chǎn)，以切實(shí)改善分公司的HSE績效；

（5）健全完善持續(xù)改進(jìn)機(jī)制。探索更有效的監(jiān)督檢查方式，將HSE管理體系審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合，加大對(duì)各單位管理環(huán)節(jié)檢查。各單位應(yīng)開展對(duì)機(jī)關(guān)職能部門的審核，健全專項(xiàng)審核和集中全面審核、常規(guī)性審核和臨時(shí)專項(xiàng)審核相結(jié)合的審核工作機(jī)制。

第三篇：質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告

質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告

質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告

一、體系運(yùn)行情況概述

2008年，我院在全面實(shí)行ISO質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，推行績效管理，始終重視廣大教職員工對(duì)人、財(cái)、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”管理模式。形成了“管理有目標(biāo)，過程可監(jiān)控，執(zhí)行有記錄，績效重考評(píng)”的良性循環(huán)狀態(tài)。

1、目標(biāo)計(jì)劃管理體系： 這一體系的目的是將學(xué)院的辦學(xué)方針、長遠(yuǎn)目標(biāo)以及近期目標(biāo)以不同層級(jí)的文件形式表達(dá)出來，然后依據(jù)這些目標(biāo)制定出相應(yīng)的計(jì)劃，并將學(xué)院的方針、目標(biāo)、以及實(shí)現(xiàn)這些方針和目標(biāo)的計(jì)劃層層分解到每個(gè)部門和每一個(gè)員工，從而達(dá)到“千斤重?fù)?dān)萬人挑，人人頭上有指標(biāo)?！钡哪康?。

2、質(zhì)量管理體系： 這一體系的核心是強(qiáng)調(diào)“過程管理”，其基本理念為“質(zhì)量不是結(jié)果，而是過程”。通過對(duì)“過程”的有效監(jiān)控和管理來實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果。這一體系由三級(jí)文件構(gòu)成：一級(jí)文件為《質(zhì)量手冊(cè)》，這級(jí)文件對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各部門的崗位職責(zé)、權(quán)限等進(jìn)行明確的規(guī)定，真正使各項(xiàng)職責(zé)“橫到邊縱到底”；二級(jí)文件為《程序文件》，這級(jí)文件規(guī)定了我院17個(gè)涉及到全院多個(gè)接口部門的重大日常性工作的流程。其目的在于在事關(guān)我院全局性重大工作中使全院各部門協(xié)調(diào)一致，按照規(guī)定的方法和步驟，規(guī)范性完成各自的任務(wù)。三級(jí)文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》，這級(jí)文件主要為部門的制度、規(guī)程、崗位職責(zé)以及相關(guān)的記錄表單，其主要目的在于對(duì)部門自身各項(xiàng)工作的有序展開提供技術(shù)支持，并為部門質(zhì)量管理的有效性的審核和評(píng)價(jià)提供證據(jù)。過程管理的核心內(nèi)容為“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范錯(cuò)誤，而程序的目的是如何把事情做對(duì)。

3、績效考核管理體系： 這一體系規(guī)定了全院績效考核的層級(jí)、頻次和方法?！翱己司褪菆?zhí)行力”，這一體系的目的是通過績效考核，驗(yàn)證全院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、各個(gè)部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求，履行各自的職責(zé)，完成既定的目標(biāo)任務(wù)。

4、OA平臺(tái)：這是我院自主研發(fā)的以速度為標(biāo)志的動(dòng)態(tài)信息管理控制平臺(tái)。這一工作平臺(tái)的主要目的在于降低管理成本、減少管理層級(jí)、加快信息傳遞和反饋的速度、提高決策的科學(xué)性和可靠性、提高我院的管理效率并為上述三個(gè)體系提供技術(shù)支持。目標(biāo)計(jì)劃管理體系、質(zhì)量管理體系、績效考核管理體系和OA平臺(tái)一起合稱為“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”，構(gòu)成了具有我院特色的，完整的管理系統(tǒng)，使全院各部門及每一名員工可以在這一平臺(tái)上方便、快捷、高效率完成各自的工作，從而使我院的質(zhì)量監(jiān)控具有全員性、全程性和全面性，使我院的質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化。

二、體系運(yùn)行的成效

1、運(yùn)行“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的管理模式，完善了各級(jí)各類體系文件；

2、實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一，增強(qiáng)了管理體系文件的準(zhǔn)確性，增強(qiáng)了對(duì)敏感信息的管控。建立合理的激勵(lì)機(jī)制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強(qiáng)每位員工的責(zé)任心，激發(fā)積極性和創(chuàng)造性；

3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)公開”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；完善了“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式，提高了工作效率，使監(jiān)督工作落到實(shí)處。

4、新版質(zhì)量手冊(cè)中，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級(jí)機(jī)構(gòu)。制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書，中層干部承諾書也進(jìn)行了修改和完善。

5、修訂“B版控制程序”內(nèi)容；

6、將教學(xué)質(zhì)量綜合評(píng)估的職責(zé)劃歸到質(zhì)量管理辦公室，不斷探索教學(xué)質(zhì)量評(píng)估的新方法，使教學(xué)質(zhì)量評(píng)估在公正、公平、公開方面逐漸完善；

7、周考核、半月考核、月匯總、年總評(píng)工作日趨規(guī)范；完成顧客滿意度問卷調(diào)查及體系運(yùn)行投訴事件的督查督辦工作；

8、實(shí)現(xiàn)了全員“工作日志”電子化，對(duì)工作日志書寫的規(guī)范及考核進(jìn)一步完善；做好各項(xiàng)記錄工作。工作日志、工作總結(jié)、質(zhì)量記錄等組成了學(xué)校的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，除了可追溯外，還可為學(xué)校下一步工作度量提供依據(jù)。一方面可快速、正確處理出現(xiàn)的類似問題；另一方面，當(dāng)我們?cè)僭O(shè)計(jì)類似的工作時(shí)，可以較準(zhǔn)確的制定實(shí)施方案，實(shí)施方案就會(huì)更有針對(duì)性；

9、增加《質(zhì)量監(jiān)督工作規(guī)程》文件，完善質(zhì)量（包括教學(xué)、非教學(xué)、食品）監(jiān)督工作；完善督查督辦機(jī)制，使訴求渠道進(jìn)一步暢通；真正落實(shí)“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則。重視“關(guān)口前移，著眼預(yù)防”，解決“四不為”的問題；

10、推動(dòng)和落實(shí)義工工作，創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動(dòng)，樹立節(jié)約光榮，浪費(fèi)可恥的風(fēng)氣，將節(jié)約理念融入到每個(gè)崗位中；將“應(yīng)知、應(yīng)會(huì)、應(yīng)精”文件的考核工作落到實(shí)處；加強(qiáng)監(jiān)督，完善考核，確保體系管理的有效性；

11、落實(shí)和完成學(xué)院“綜合治理目標(biāo)責(zé)任書”的各項(xiàng)指標(biāo)，維護(hù)學(xué)校、部門穩(wěn)定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作；消除安全隱患；

三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念

1、校訓(xùn)：格物致新 厚德澤人；

2、共同價(jià)值觀：講規(guī)則、負(fù)責(zé)任、公開透明、團(tuán)隊(duì)精神、享受工作；

3、學(xué)校育人理念：教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人；

4、定位：由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸，由?？茖哟蜗虻奖究茖哟芜^渡；

5、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長；

6、學(xué)校質(zhì)量方針: 依法辦學(xué)、質(zhì)量強(qiáng)校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進(jìn)、務(wù)實(shí)創(chuàng)新；

7、學(xué)校培養(yǎng)目標(biāo)：創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校，培養(yǎng)社會(huì)滿意的人才；

8、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會(huì)信任、學(xué)術(shù)認(rèn)可、學(xué)生和家長滿意；

9、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員；

10、學(xué)校經(jīng)營理念：運(yùn)用先進(jìn)企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營，不遺余力地使學(xué)校增值；

11、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進(jìn)；

12、學(xué)校共同信念:堅(jiān)信制度治校方可使學(xué)校持續(xù)發(fā)展；堅(jiān)信基于人道主義為核心的愛心和奉獻(xiàn)精神是學(xué)校立校之本；

13、學(xué)校的工作要求：“四確保”“四強(qiáng)化”“四不讓”：

（1）確保按照科學(xué)發(fā)展觀的要求完成部門的各項(xiàng)工作；強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)；不讓布置的工作在我部門延誤；

（2）確保履行承諾中的各項(xiàng)承諾；強(qiáng)化服務(wù)及質(zhì)量意識(shí)；不讓需要辦理的事項(xiàng)在我部門積壓；

（3）確保完成各項(xiàng)工作目標(biāo)；強(qiáng)化大局意識(shí)；不讓不協(xié)調(diào)、不文明的現(xiàn)象在我部門發(fā)生；

（4）確保不斷提升部門人員的各項(xiàng)素質(zhì)；強(qiáng)化以人為本的意識(shí)。不讓“分院現(xiàn)象”的形象在我部門受到影響。

四、體系運(yùn)行存在的問題

體系管理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，重視領(lǐng)導(dǎo)作用，強(qiáng)調(diào)全員參與和PDCA過程方式?！皼]有最好，只有更好”，對(duì)全院管理的各個(gè)層面、各個(gè)環(huán)節(jié)的“接口”進(jìn)行流程設(shè)計(jì)，制定詳細(xì)的策劃方案，配合高效的考核體系，使管理更加規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化。最根本的要求是：“說＝寫＝做。”但仍然存在以下問題。

1、規(guī)則意識(shí)不強(qiáng)：規(guī)則意識(shí)是現(xiàn)代社會(huì)每個(gè)公民都應(yīng)該具備的一種意識(shí)。但我們?nèi)匀挥胁簧偃艘?guī)則意識(shí)不強(qiáng),特權(quán)意識(shí)膨脹,把能規(guī)避規(guī)則的約束視為能事,把違規(guī)而不被追究視為特權(quán)。使實(shí)際工作完成的效果及成果大打折扣，使各項(xiàng)工作的策劃及執(zhí)行不能保持一致性和適應(yīng)性。違反了“做你所寫”的這一準(zhǔn)則。所以，要讓遵守規(guī)則成為我們每一個(gè)人的內(nèi)在需要。不讓需要辦理的事項(xiàng)在我部門積壓；

2、服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)：服務(wù)意識(shí)是一種積極主動(dòng)為顧客提供卓越服務(wù)的態(tài)度，是一個(gè)人對(duì)服務(wù)的理解以及在理解該服務(wù)后所表現(xiàn)出來的自覺性行為。服務(wù)意識(shí)強(qiáng)既是我們?nèi)〉贸晒Φ谋Ｕ?，也是快樂工作的源泉。我們?nèi)匀挥行┎块T,特權(quán)意識(shí)膨脹, 對(duì)工作程序理解不夠，不可避免會(huì)對(duì)工作埋下質(zhì)量隱患。所以要努力提高部門辦事效率，增強(qiáng)責(zé)任心，服務(wù)大局。不讓布置的工作在我部門延誤；

3、隨意性強(qiáng)：體系有效運(yùn)行最根本的要求是:“應(yīng)該做到的要寫到,寫到的要做到,做到的要有記錄?！钡珜?shí)際工作中仍然出現(xiàn)“只說不做”或者“只做不記”的情況,甚至出現(xiàn)行政命令代替程序、不經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的同意和簽發(fā)，隨便改變操作程序等現(xiàn)象?；蛘吣承┎块T在執(zhí)行相關(guān)程序文件時(shí)理解不夠或圖省事，就錯(cuò)誤地實(shí)行等現(xiàn)象。應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，深入了解各項(xiàng)文件要求，以便將工作落到實(shí)處；使全體教職工進(jìn)一步學(xué)習(xí)和熟悉質(zhì)量文件；

四、提交評(píng)審會(huì)議通過的內(nèi)容

1、改版《B版質(zhì)量手冊(cè)》；修訂的《新版質(zhì)量手冊(cè)》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；對(duì)領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了修訂。

2、改版《B版程序文件》，修訂的《新版程序文件》已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；在“B版程序文件”16個(gè)程序文件中，將“文件控制程序”、“記錄控制程序”、“標(biāo)識(shí)管理控制程序”從二級(jí)文件移入黨（院）辦的三級(jí)文件中；將“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)控制程序”從二級(jí)文件移入到質(zhì)量管理辦公室的三級(jí)文件中；

3、《新版程序文件》共17個(gè)。增加了“11學(xué)費(fèi)收繳控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就業(yè)工作控制程序”“16節(jié)約型校園管理控制程序”； 將“院務(wù)公開監(jiān)督工作規(guī)程”從三級(jí)文件中移入二級(jí)文件，修改為“17院務(wù)公開監(jiān)督控制程序”

4、進(jìn)一步完善“院務(wù)公開”、“教學(xué)平臺(tái)”、“義工平臺(tái)”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；

5、進(jìn)一步完善“策劃公開”、“工會(huì)監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式；

6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書，中層干部承諾書內(nèi)容也進(jìn)行了修改和完善。

7、增加了正科級(jí)機(jī)構(gòu)“后勤服務(wù)中心”。后勤服務(wù)體制試行所有權(quán)、使用權(quán)、經(jīng)營權(quán)三權(quán)分離模式。后勤服務(wù)中心對(duì)學(xué)校后勤有經(jīng)營權(quán)，實(shí)行模擬法人化的組織模式、產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)營模式、企業(yè)化的管理模式及市場(chǎng)化的服務(wù)模式；

8、綜合檢查小組人員變動(dòng)情況：組長： 羅廣圣

成員：鄒敏輝、鄭金娥、劉亮根、許愛珍、聶麗華；

9、各考核小組成員變動(dòng)情況：具體見質(zhì)管辦三級(jí)文件“考核組成員名單”。

五、總結(jié)

在最高管理者的帶領(lǐng)下，在管理者代表的全面指導(dǎo)下，經(jīng)過全體成員的共同努力，學(xué)校各項(xiàng)管理工作都能按照體系文件的要求去有序進(jìn)行。使我院的各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、透明化、自動(dòng)化?？傊?，要繼續(xù)把“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”的作用發(fā)揮得更好；要不斷創(chuàng)新管理體系，嚴(yán)格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項(xiàng)規(guī)定，認(rèn)真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。我們相信，只要我們抓住機(jī)遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實(shí)現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。

事實(shí)證明：科學(xué)的、先進(jìn)的“三個(gè)體系一個(gè)平臺(tái)”創(chuàng)新管理模式在我院運(yùn)行是有效的、適宜的、符合的。

第四篇：質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告

質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告

序言

為了確保ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的貫徹落實(shí)，應(yīng)對(duì)日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，公司組織下屬各部門及項(xiàng)目監(jiān)理負(fù)責(zé)人不斷學(xué)習(xí)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)會(huì)推進(jìn)貫標(biāo)的重要意義，在質(zhì)量意識(shí)上達(dá)到共識(shí)，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成。

一、質(zhì)量體系的適宜性：

質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織程序，過程和資源，以上作為建筑行業(yè)的監(jiān)理企業(yè)，必須按標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的，用一室的方式建立能行使職能的，并確定其職責(zé)，故限和相互關(guān)系的組織機(jī)構(gòu)使推進(jìn)貫標(biāo)工作能有效運(yùn)行。

（一）組織落實(shí)

1、定了管理者代表，并代表最高管理者負(fù)責(zé)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問題，要求其按規(guī)定建立，實(shí)施和保持質(zhì)量體系。

2、公司長期建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)確保貫徹工作的推行和落實(shí)，有效地實(shí)施質(zhì)量體系文件，使期公司推行貫標(biāo)工作的順利進(jìn)行。

3、據(jù)體系的質(zhì)量職能分配需求，各部組織機(jī)構(gòu)作了相應(yīng)的落實(shí)，但

使公司各部門，各項(xiàng)目部各行其職，目的是讓規(guī)范化管理貫穿質(zhì)量體系全過程，確保公司在建筑市場(chǎng)上的占有率。

（二）質(zhì)量體系

4、制并推行質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它闡述了本公

司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，是公司質(zhì)量管理的根本方法，是公司全體員工的質(zhì)量

行為標(biāo)準(zhǔn)。

（1）公司的質(zhì)量方針

A、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托；

B、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主，服務(wù)社會(huì)；

C、依法監(jiān)理——按照規(guī)范，監(jiān)理合同，嚴(yán)格監(jiān)理；

D、持續(xù)改進(jìn)——以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)名牌企業(yè)。

（2）質(zhì)量目標(biāo)

A、合同履約率100%

B、受監(jiān)工程合格率100%

C、業(yè)主合理要求滿足率100%

5、程序文件是質(zhì)量手冊(cè)支持性文件，它規(guī)定了進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性，在此基礎(chǔ)上，公司根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，編制的程序文件，可操作性較強(qiáng)，如每個(gè)部門都按文件的條款去實(shí)施公司的質(zhì)量管理水平就會(huì)更上臺(tái)階。

（三）過程控制

質(zhì)量管理，就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，企業(yè)中所有工作都是對(duì)過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，鑒于此，管理好監(jiān)理過程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在，對(duì)監(jiān)理過程我們充分嚴(yán)格控制，我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿意。

資源配置：

按照程序文件的要求和公司對(duì)各部門各項(xiàng)目部的資源配規(guī)定，各項(xiàng)目部已滿足了質(zhì)量體系的要求。

從上述情況表明，公司運(yùn)行質(zhì)量體系適應(yīng)其質(zhì)量方針和目標(biāo)，具有推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的效能。

二、質(zhì)量體系的有效性：

質(zhì)量體系文件頒布以來，以種種事實(shí)，驗(yàn)證了質(zhì)量體系運(yùn)行對(duì)公司的現(xiàn)行情況上是有效的，每個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施達(dá)到了預(yù)期目的，滿足了規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。

1、實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)的程度：

公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已作為公司的生命線，在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向，是經(jīng)營總方針的組成部分，它是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，如何在工作中具體體現(xiàn)，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門依靠自已的職責(zé)，權(quán)限為保證工作質(zhì)量，對(duì)每一過程進(jìn)行控制。使之規(guī)范化，體現(xiàn)它的優(yōu)越性，質(zhì)量方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)就會(huì)永遠(yuǎn)持之以恒。

2、關(guān)鍵過程的質(zhì)量結(jié)果

產(chǎn)品是活動(dòng)或過程的結(jié)果，有了程序文件的規(guī)定要求，尤其是各部門各項(xiàng)目部自覺地對(duì)施工過程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制，產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會(huì)得到顧客（業(yè)主）的滿意，由于有行之有效的過程控制方法，較好地防止不合格項(xiàng)的產(chǎn)生，服務(wù)質(zhì)量合格率才會(huì)是100%，由此可見，質(zhì)量體系的有效性在公司運(yùn)行中得到充分的證實(shí)。

三、審查意義：

幾年來公司管理層高度重視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，建立健全公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在公司內(nèi)部采用學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、工作考核、內(nèi)部審核等一系列措施，認(rèn)真貫徹ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)，把組織的總目標(biāo)分解到職能部門和各工程項(xiàng)目部門，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力。通過幾年質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況

和來自顧客的信息，在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)營環(huán)境，而且在適應(yīng)內(nèi)外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性；公司各部門各項(xiàng)目部門加強(qiáng)質(zhì)量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業(yè)的信譽(yù)，增加企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭能力。

管理者代表：

第五篇：質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告

重慶市慧冠機(jī)電有限公司

質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告

總經(jīng)理、與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)：

現(xiàn)我以管理者代表的身份匯報(bào)我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，請(qǐng)?jiān)u審。

1、質(zhì)量管理體系的構(gòu)成

2013年11月，我公司開始試運(yùn)行IS0/TS16949：2009質(zhì)量管理體系，我們組織了對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》的編制，于2013年11月1日嚴(yán)格按ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)作。

1、IS0/TS16949質(zhì)量管理體系在試運(yùn)行的過程中遇到了不少困難，但我們?nèi)卧趫?jiān)持，我們相信只要我們努力，肯定會(huì)有收獲的。

（1）組織各級(jí)有關(guān)人員宣傳與學(xué)習(xí)，對(duì)其進(jìn)行宣講、培訓(xùn)。并以標(biāo)語的宣傳形式使全公司全體員工人人皆知。各部門以“程序文件”為主要內(nèi)容組織進(jìn)行學(xué)習(xí)，從而使各部門的質(zhì)量管理工作順利地按體系要求進(jìn)行實(shí)施。

（2）改進(jìn)活動(dòng)

很多質(zhì)量管理的過程及內(nèi)容都需要學(xué)習(xí)提升和加強(qiáng)，各部門經(jīng)過認(rèn)真的學(xué)習(xí)和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，不斷完善了ISO/TS16949體系要求的工作。

a、各部門分解了公司的業(yè)務(wù)計(jì)劃指標(biāo)。

b、制定了相應(yīng)的部門業(yè)務(wù)，計(jì)劃措施方案及部門質(zhì)量目標(biāo)，并按目標(biāo)值進(jìn)行了認(rèn)真的統(tǒng)計(jì)、分析和實(shí)施。

（3）認(rèn)真做好內(nèi)審（體系/過程/產(chǎn)品審核）工作

管理評(píng)審和內(nèi)審是我公司進(jìn)行質(zhì)量管理體系自我完善的重要活動(dòng)。我公司在2014年10月9-11日進(jìn)行了第一次內(nèi)部評(píng)審工作。

2014年10月9-11日按ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)組成了二個(gè)內(nèi)審小組，對(duì)

各部門進(jìn)行了全面的審核。2014年9月27-28日完成了2種產(chǎn)品制造過程審核工作。在過程審核中未發(fā)現(xiàn)了一般不符合項(xiàng)。2014年9月25日完成了2種產(chǎn)品審核，發(fā)現(xiàn)7個(gè)不合格項(xiàng)。2014年10月份完成了體系審核，在體系審核中發(fā)現(xiàn)了2個(gè)一般不符合項(xiàng)。各部門對(duì)不符合項(xiàng)都采取了相應(yīng)的糾正措施，通過這次內(nèi)審，使整改體系運(yùn)轉(zhuǎn)取得了較好的效果。

3、對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的初步評(píng)價(jià)

通過近1年的質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果來看：

（1）質(zhì)量管理體系文件文字簡練，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)，內(nèi)容完整，符合ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)要求，能有效地指導(dǎo)本公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，文件內(nèi)容基本切合本公司實(shí)際。

（2）管理機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，人員職責(zé)明確而且配備基本完善，資源配置基本合理，體系運(yùn)行正常，質(zhì)量工作程序和質(zhì)量活動(dòng)的效果符合體系文件要求。

（3）糾正、預(yù)防措施被充分重視，相應(yīng)的持續(xù)改進(jìn)、公司自我完善的機(jī)制初步建立，信息體統(tǒng)已開始運(yùn)行，為今后質(zhì)量管理的繼續(xù)完善、鞏固和持續(xù)運(yùn)行提供了很重要基礎(chǔ)。

（4）激勵(lì)機(jī)制開始運(yùn)做，員工的質(zhì)量意識(shí)被調(diào)動(dòng)起來。

4、存在的問題

通過1年多的體系運(yùn)行，我們也發(fā)現(xiàn)我們公司在過程目標(biāo)的制定和有效控制存在一定的不足，2014年的公司級(jí)數(shù)據(jù)的指標(biāo)還有不適應(yīng)的地方。故這次管理評(píng)審請(qǐng)各部共同討論如何確定2015年的公司級(jí)數(shù)據(jù)和目標(biāo)。望各部門在認(rèn)真清理2014年目標(biāo)完成情況下，重新擬定公司級(jí)數(shù)據(jù)和指標(biāo)。

從總體上評(píng)價(jià)，我公司的質(zhì)量管理體系基本完善、適宜、有效，符合公司質(zhì)量生產(chǎn)活動(dòng)的實(shí)際情況，滿足ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。

5、建議

（1）重新修改公司級(jí)數(shù)據(jù)指標(biāo)。

（2）各部門繼續(xù)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，使質(zhì)量管理體系能夠更加充分、有效、完善地運(yùn)行。

（3）加強(qiáng)各部門質(zhì)量管理體系的考核力度。

管理者代表：聶維勝

2014年11月13日