第一篇:藥房質(zhì)量負責人崗位職責
藥房質(zhì)量負責人崗位職責
時間:2014年6月20 地點:益康大藥房店堂 參加人員: 授課人:黃建莉 課時:2小時 質(zhì)量負責人職責:
貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策,積極推行GSP在企業(yè)的施行。
負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。
負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容:
對驗收不合格的藥品進行否決;
對儲存和陳列養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進行否決;
對企業(yè)不合格的銷售行為進行否決。
對質(zhì)量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進行確認、否決。協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。
負責質(zhì)量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。
負責藥品驗收的管理,負責指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。
負責收集和分析藥品質(zhì)量信息
直接責任:
對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運行負責。
對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。對首營品種和首營企業(yè)的審核負責??己酥笜耍?/p>
質(zhì)量管理體系運行的有效性。質(zhì)量管理體系的運行效率。
首營企業(yè)和首營品種的準確性。各項崗位職責完成情況。
任職資格:
具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,并經(jīng)地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后方可上崗。
熟悉法律法規(guī),懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
具有職業(yè)責任感,能堅持原則。驗收員的職責:
1.認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理管理法律、法規(guī)和“藥品質(zhì)量查驗收檢管理制度”確保入庫藥品質(zhì)量。2.負責購進藥品和銷后退回藥品的檢查驗收。
3.掌握藥品各種劑型檢查驗收的內(nèi)容、程序及檢驗儀器的使用方法。
4.檢查驗收不合格的藥品,檢查驗收員開具“藥品驗收通知單”、“拒收報告單”,并填寫“檢查驗收記錄”。5.對質(zhì)量有問題的藥品及時反饋質(zhì)量管理部。養(yǎng)護員的職責
1.認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)和本公司質(zhì)量管理制度。
2.執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度,對在庫藥品養(yǎng)護工作負直接責任。3.指導(dǎo)保管員對藥品進行合理儲存及藥品的色標管理工作。
4.負責庫房、營業(yè)廳溫度濕度進行監(jiān)控和記錄管理。并指導(dǎo)保管員、營業(yè)員做好溫濕度調(diào)控。
企業(yè)應(yīng)根據(jù)需要配置符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備。
常溫:10℃-30℃ 陰涼:20℃一下 冷藏:2℃-10℃ 濕度:45%-75% 5.負責計量器具、儀器、設(shè)備的檢測、維護管理,并建立其檔案。
6.掌握藥品的性能和儲存要求及各種劑型檢查養(yǎng)護的內(nèi)容、方法。
7.每季度對庫存藥品應(yīng)進行包裝和外觀形狀的養(yǎng)護檢查。陳列藥品每月養(yǎng)護檢查一次。
8.發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員,并作好記錄。對中藥材和中藥飲片按其特性,采取有效的方法進行養(yǎng)護并做好記錄。9.負責建立藥品養(yǎng)護檔案。
10.每月填寫“近效期藥品催銷表”嚴格管理近效期藥品。11.定期匯總分析藥品存儲的質(zhì)量信息。
第二篇:質(zhì)量負責人崗位職責
質(zhì)量負責人崗位職責
在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責對檢驗、測試質(zhì)量監(jiān)督管理工作,定期向主任和技術(shù)負責人報告測試工作質(zhì)量情況。
1、主持制定質(zhì)量目標負責質(zhì)量事故的處理,制定質(zhì)量政策及管理辦法;
2、檢查各類人員的檢測試驗質(zhì)量,工作質(zhì)量;
3、負責質(zhì)量管理手冊的貫徹執(zhí)行;
4、負責試驗室安全、環(huán)境保護管理制度的落實;
5、負責儀器、設(shè)備的周期計量檢定工作;
6、負責審核試驗檢測報告;
7、在技術(shù)負責人因故不能執(zhí)行任務(wù)時,由質(zhì)量保證負責人代行技術(shù)負責人職權(quán)。
第三篇:質(zhì)量負責人崗位職責
質(zhì)量負責人崗位職責
1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:
① 組織學習國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
② 宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
③ 指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。
2、負責起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。
4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。
5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
6、負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
7、負責獸藥的驗收管理。
8、負責指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。
9、負責質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。
10、負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。
11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
第四篇:質(zhì)量負責人崗位職責范本
質(zhì)量負責人崗位職責范本
1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責,領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告,負責質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負責質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負責人不在崗時,履行技術(shù)負責人的職責。
質(zhì)量負責人崗位職責(二)
1.負責建立質(zhì)量保證體系。
2.對施工現(xiàn)場進行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3.熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4.堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5.做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達標和文明施工管理。
6.參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7.嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標準、質(zhì)量管理制度。
8.掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9.參加每周綜合檢查。
10.組織質(zhì)檢人員學習和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標、規(guī)程、標準和上級質(zhì)量管理制度。
11.按規(guī)定和標準健全質(zhì)量臺賬,評定單位工程質(zhì)量,向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12.參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查,對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進行處理。
13.按工程技術(shù)資料管理標準收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。
14.參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會,報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15.真實填寫每日質(zhì)量工作日報。
質(zhì)量負責人崗位職責(三)
1.負責建立質(zhì)量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設(shè)計及藥材提取工藝設(shè)計;
2、負責中藥及仿制藥的技術(shù)開發(fā);
3、解決生產(chǎn)過程中的一般現(xiàn)場問題;
4、對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控,保證藥品質(zhì)量;
5、負責進行醫(yī)院檢驗的產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負責制藥設(shè)備的定購、接受、安裝、調(diào)試,以及操作人員培訓(xùn);
7、負責下屬及新進員工的培訓(xùn)指導(dǎo)
質(zhì)量負責人崗位職責(四)
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的管理;
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;
7、協(xié)助開展培訓(xùn);
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責。
質(zhì)量負責人崗位職責(五)
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序,并申請通過認證;
2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;
4、負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)審工作,對質(zhì)量管理內(nèi)審過程進行監(jiān)督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標;
7、協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部相關(guān)部門,積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
第五篇:質(zhì)量負責人崗位職責
質(zhì)量負責人崗位職責
(1)
認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)實驗室質(zhì)量體系和安全管理的法律、法規(guī)、標準和規(guī)范;遵守本公司的各項規(guī)章制度,認真履行實驗室質(zhì)量管理體系和安全監(jiān)督工作職責。
(2)
建立和完善質(zhì)量體系,定期組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作,保證質(zhì)量體系的有效運作。
(3)認真貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊、檢驗工作程序和各項規(guī)章制度,確保質(zhì)量體系正常有效運行。
(4)負責組織對比試驗和能力驗證試驗,負責對不符合檢測工作進行處理。
(5)負責對分包實驗室的調(diào)研情況組織評審。
(6)負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術(shù)文件的審核工作,如基本內(nèi)容要完整、格式及用語要專業(yè)、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規(guī)范。
(7)負責修正質(zhì)量管理體系及組織全體人員對質(zhì)量管理體系進行培訓(xùn)和考核工作。
(8)組織本科室人員做好計量認證、監(jiān)督評審、復(fù)評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的日常事務(wù)聯(lián)系。
(9)開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作,定期對檢驗工作質(zhì)量進行抽查和分析,并提出考核意見和改進意見。對檢驗質(zhì)量事故進行調(diào)查分析;
(10)完成總經(jīng)理交辦的其他任務(wù)。
第___篇:質(zhì)量管理負責人崗位職責
一、目的:明確質(zhì)量管理負責人的責任和權(quán)利,確保公司獸藥產(chǎn)品質(zhì)量
二、適用范圍:公司質(zhì)量管理
三、責任人:質(zhì)量管理負責人
四、正文:
1、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括:
①
組織學習國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
②
宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
③
指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進、驗收、儲存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。
2、負責起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。
4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。
5、負責建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
6、負責獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
7、負責獸藥的驗收管理。
8、負責指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。
9、負責質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認、處理、報損和監(jiān)督銷毀。
10、負責收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告。
11、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
第___篇:質(zhì)量負責人崗位職責
1.負責建立質(zhì)量保證體系。
2.對施工現(xiàn)場進行全方位質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3.熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4.堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5.做好管區(qū)內(nèi)的質(zhì)量達標和文明施工管理。
6.參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7.嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質(zhì)量檢驗評定標準、質(zhì)量管理制度。
8.掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9.參加每周綜合檢查。
10.組織質(zhì)檢人員學習和貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理目標、規(guī)程、標準和上級質(zhì)量管理制度。
11.按規(guī)定和標準健全質(zhì)量臺賬,評定單位工程質(zhì)量,向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動態(tài)管理情況。
12.參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調(diào)查,對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進行處理。
13.按工程技術(shù)資料管理標準收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。
14.參加現(xiàn)場生產(chǎn)協(xié)調(diào)會,報告施工質(zhì)量動態(tài)情況和文明施工情況。
15.真實填寫每日質(zhì)量工作日報。
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