第一篇：醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述

摘要：該文對(duì)我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)進(jìn)行了總結(jié)與分析，內(nèi)容涉及保護(hù)對(duì)象及條件、保護(hù)目的及作用、保護(hù)的期限和手段等；

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥品生產(chǎn)廠家、法律保護(hù)

醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。這種財(cái)產(chǎn)權(quán)通常被稱為無形資產(chǎn)，與動(dòng)產(chǎn)、不動(dòng)產(chǎn)并稱為人類財(cái)產(chǎn)的三大形態(tài)。

目前，我國的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)主要有4種保護(hù)方式：專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、醫(yī)藥著作權(quán)和醫(yī)療商業(yè)秘密權(quán)。近年來，隨著相關(guān)法律法規(guī)的不斷完善，我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有了長足的進(jìn)步。如在藥品的專利保護(hù)方面，已經(jīng)由對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)上升到了對(duì)方法的保護(hù)；商標(biāo)保護(hù)方面新增加了對(duì)產(chǎn)品地理標(biāo)志的保護(hù)；新藥的分類標(biāo)準(zhǔn)不斷趨于科學(xué)化等。

一、專利權(quán)保護(hù)

1.1保護(hù)對(duì)象及條件

藥品專利的保護(hù)對(duì)象主要是藥品領(lǐng)域的新的發(fā)明創(chuàng)造，即技術(shù)創(chuàng)新，包括新開發(fā)的原料藥即活性成分、新的藥物制劑或復(fù)方、新的制備工藝或其改進(jìn)。其中最重要的授權(quán)條件是新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。1.2 保護(hù)目的及作用

專利保護(hù)的目的是為了鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造，有利于發(fā)明創(chuàng)造的推廣應(yīng)用，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新。概括地講，專利制度具有以下幾個(gè)作用: 一是激勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造的作用。

二是促進(jìn)技術(shù)情報(bào)交流和有效配置技術(shù)創(chuàng)新資源的作用。三是促進(jìn)科研成果產(chǎn)業(yè)化的作用。

四是為技術(shù)進(jìn)出口貿(mào)易提供良好法律環(huán)境的作用。1.3保護(hù)的期限和手段

按照現(xiàn)行專利法的規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為20年，自申請(qǐng)日起計(jì)算。實(shí)際上，在自申請(qǐng)日起的20年中，又可以分為三個(gè)階段，其保護(hù)效力是逐步加強(qiáng)的。由于我國實(shí)行早期公開、延遲審查制，在一種新藥品發(fā)明申請(qǐng)專利后但尚未向社會(huì)公開之前，其他人實(shí)際上還無法得知同的藥品發(fā)明在此期間被公開制造，也不能要求對(duì)方賠償損失，原因是專利權(quán)尚未產(chǎn)生，而對(duì)方既不能再申請(qǐng)專利，也不能破壞該專利申請(qǐng)的新穎性，因此，該階段可以視為雙方互不干涉的過渡期；在專利申請(qǐng)公開后但尚未授予專利權(quán)之前，由于公眾已經(jīng)可以得知發(fā)明的內(nèi)容，如果有人在此期間實(shí)施其發(fā)明，申請(qǐng)人就可以要求其支付適當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，此期間稱為臨時(shí)保護(hù)期；專利權(quán)被授予后，任何單位或者個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人許可，都不得實(shí)施其專利，即不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口其專利產(chǎn)品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口依照該專利方法直接獲得的產(chǎn)品，在此期間，如果有人未經(jīng)許可而實(shí)施其專利，專利權(quán)人或利害關(guān)系人既可以向人民法院起訴，也可以請(qǐng)求專利管理機(jī)關(guān)對(duì)侵權(quán)人進(jìn)行處理，要求其停止侵權(quán)行為并賠償損失。

二、商標(biāo)權(quán)保護(hù)

2.1保護(hù)的對(duì)象及條件

藥品商標(biāo)保護(hù)的對(duì)象是藥品經(jīng)營或銷售中為了區(qū)別商品的可視性標(biāo)志，其注冊(cè)條件是沒有他人在同一種商品或者類似商品上注冊(cè)過相同或近似的商標(biāo)。2.2保護(hù)的目的及作用 商標(biāo)保護(hù)的目的是促使生產(chǎn)、經(jīng)營者保證商品質(zhì)量和維護(hù)商標(biāo)信譽(yù)，以保障消費(fèi)者和生產(chǎn)、經(jīng)營者的利益，促進(jìn)商品經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。藥品生產(chǎn)廠家可以通過其藥品注冊(cè)商標(biāo)保護(hù)的市場獨(dú)占權(quán)，為其帶來巨大的收益；消費(fèi)者也可以通過注冊(cè)商標(biāo)所代表的商品質(zhì)量和廠家信譽(yù)，正確地選擇使用安全有效的藥品。2.3保護(hù)的期限和手段

注冊(cè)商標(biāo)的有效期為10年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算。期滿前還可以申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)，每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為10年。藥品商標(biāo)注冊(cè)后，即在所注冊(cè)的國家或地區(qū)享有獨(dú)占權(quán)，任何人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有人許可，都不得在同一種藥品或者類似藥品上使用與注冊(cè)商標(biāo)相同或近似的商標(biāo)。如果出現(xiàn)侵權(quán)行為，被侵權(quán)人可以向人民法院起訴，也可以請(qǐng)求工商行政管理部門處理。

三、醫(yī)藥著作權(quán)

著作權(quán)是指文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品的創(chuàng)作者依法律規(guī)定對(duì)這些作品所享有的一種民事權(quán)利。著作權(quán)依作品原創(chuàng)作而產(chǎn)生。我國著作權(quán)法所稱的作品是指可以復(fù)制的形式表現(xiàn)文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)內(nèi)容的全部智力創(chuàng)作。著作權(quán)保護(hù)的作品是由不同的表達(dá)方式與方法來表現(xiàn)的，著作權(quán)保護(hù)的主要是作品的表達(dá)方式而不保護(hù)作品中的技術(shù)方案。

藥品領(lǐng)域著作權(quán)的保護(hù)范圍包括：著作、論文、口述作品、工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品說明書、計(jì)算機(jī)軟件等

四、醫(yī)藥商業(yè)秘密權(quán)

醫(yī)藥商業(yè)秘密主要包括醫(yī)藥技術(shù)秘密和經(jīng)營秘密兩類。醫(yī)藥技術(shù)秘密可分為產(chǎn)品信息、配方和工藝、機(jī)械設(shè)備的改進(jìn)和研究開發(fā)的有關(guān)文件；經(jīng)營秘密即未公開的經(jīng)營信息，是指與藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營銷售有關(guān)的保密信息。包括：①與公司各種重要經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的文件；②客戶情報(bào)；③經(jīng)營過程中的管理技術(shù)。

我國對(duì)醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)采取法律保護(hù)和權(quán)利人自我保護(hù)兩種方式。

我國的醫(yī)藥企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，立足于技術(shù)創(chuàng)新，并且在新藥研究開發(fā)的整個(gè)過程中綜合利用現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律及法規(guī)，充分保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，爭取在日益激烈的競爭中爭得一席之地。

相關(guān)文獻(xiàn)

［1］彭真軍．力口強(qiáng)我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的措施［J］．中國藥業(yè)．2009，18(12)：15． ［2］伍曉光，田侃．加入世界貿(mào)易組織后的我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)初探[J]．安徽醫(yī)藥，2008，12(12)：1220-1222．

［3］于博，樂虹.我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀與對(duì)策[J].醫(yī)學(xué)與社會(huì)，2012(1)5 ［4］于雙成，安力彬，李玉玲．醫(yī)學(xué)創(chuàng)新知識(shí)成果的表達(dá)及其學(xué)術(shù)規(guī)范［J］．醫(yī)學(xué)與社會(huì)，2009，22(1)：59．60．

［5］馮曉青.抽象物與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的關(guān)系[J].知識(shí)產(chǎn)權(quán)，2001，11(2)：20.［6］尹瑾，羅愛靜.論醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)存在的合理性[J].湖南醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版)，2008(4)

第二篇：第十二章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

第十二章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

3學(xué)時(shí)

醫(yī)藥行業(yè)是高新科技和信息技術(shù)運(yùn)用較為廣泛的領(lǐng)域，它不僅是國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱，也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。世界各國對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題都十分重視。我國對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)途徑有申請(qǐng)藥品專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和行政保護(hù)等。教學(xué)目的：

1、學(xué)會(huì)運(yùn)用醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定保護(hù)其醫(yī)藥智力勞動(dòng)成果；

2、掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類、特征和醫(yī)藥專利的類型； 重點(diǎn)與難點(diǎn)：

1、掌握授予醫(yī)藥專利權(quán)的條件；

2、熟悉藥品行政保護(hù)的有關(guān)規(guī)定；

3、熟悉申請(qǐng)專利的原則、條件及程序；

4、了解我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程；

5、了解注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

6、能夠按照專利法的相關(guān)規(guī)定，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)藥專利的申報(bào)；

7、能夠正確評(píng)價(jià)藥品行政保護(hù)的作用及意義；

8、能夠運(yùn)用注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定，保護(hù)其藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡述

1學(xué)時(shí) 第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)

1學(xué)時(shí) 第三節(jié)藥品行政保護(hù)

0.5學(xué)時(shí) 第四節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)

0.5學(xué)時(shí) 第十二章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

醫(yī)藥行業(yè)是高新科技和信息技術(shù)運(yùn)用較為廣泛的領(lǐng)域，它不僅是國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱，也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。世界各國對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題都十分重視。我國對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)途徑有申請(qǐng)藥品專利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)和行政保護(hù)等。第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡述 第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù) 第三節(jié)藥品行政保護(hù) 第四節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù) 學(xué)習(xí)目標(biāo) 知識(shí)目標(biāo)

掌握醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類、特征和醫(yī)藥專利的類型； ●掌握授予醫(yī)藥專利權(quán)的條件； ●熟悉藥品行政保護(hù)的有關(guān)規(guī)定； ●熟悉申請(qǐng)專利的原則、條件及程序； ●了解我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程； ●了解注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。學(xué)習(xí)目標(biāo) 能力目標(biāo)

學(xué)會(huì)運(yùn)用醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定保護(hù)其醫(yī)藥智力勞動(dòng)成果； ●能夠按照專利法的相關(guān)規(guī)定，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)藥專利的申報(bào)； ●能夠正確評(píng)價(jià)藥品行政保護(hù)的作用及意義；

●能夠運(yùn)用注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)保護(hù)的有關(guān)規(guī)定，保護(hù)其藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第一節(jié)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡述

案例12.1 如何保護(hù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)

上海某制藥集團(tuán)公司，通過3年的潛心研究，自主開發(fā)了一種治療支氣管哮喘的新藥，該藥物在我國市場上還沒有生產(chǎn)和銷售過。請(qǐng)問：

1.該企業(yè)可通過哪些途徑來保護(hù)其新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)？ 2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類有哪些？

一、我國醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展過程 目前，我國已基本形成了以《專利法》、《商標(biāo)法》等為主的法律保護(hù)和以《中藥品種保護(hù)條例》、《藥品行政保護(hù)條例》等為主的行政保護(hù)有機(jī)結(jié)合的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，同時(shí)我國已先后加入多種知識(shí)產(chǎn)權(quán)國際公約和組織，隨著加入WTO后，我國將進(jìn)一步履行各種與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的國際條約，使藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系日臻完善。

二、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的種類

（一）醫(yī)藥專利

（二）醫(yī)藥商標(biāo)

（三）版權(quán)類

三、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征

（一）無形性

（二）法定性

（三）專有性

（四）地域和時(shí)間的有限性

（五）可復(fù)制性 第二節(jié)醫(yī)藥專利保護(hù)

案例 12.2 藥品專利的申請(qǐng) 山東某醫(yī)藥研究所，研究開發(fā)了一種治療消化性潰瘍的藥品，正打算為這一藥品申請(qǐng)專利保護(hù)。請(qǐng)問：

1.藥品申請(qǐng)專利應(yīng)具備哪些條件？ 2.專利申請(qǐng)的原則有哪些？

3.專利申請(qǐng)與審批的程序有哪些？

一、醫(yī)藥專利的類型

（一）發(fā)明

1.產(chǎn)品發(fā)明

2.方法發(fā)明

（二）實(shí)用新型

（三）外觀設(shè)計(jì)

二、授予專利權(quán)的條件

（一）新穎性

（二）創(chuàng)造性

（三）實(shí)用性

三、醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng)與審批

（一）醫(yī)藥專利權(quán)的申請(qǐng)

1.專利申請(qǐng)的原則

2.醫(yī)藥專利的申請(qǐng)

（二）醫(yī)藥專利申請(qǐng)的審查和批準(zhǔn)

1.發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序

2.實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的審批程序

3.復(fù)審

四、專利權(quán)的保護(hù)

（一）專利權(quán)的保護(hù)范圍

（二）禁止他人未經(jīng)專利權(quán)人許可實(shí)施其專利

（三）注明標(biāo)記的權(quán)利

五、專利權(quán)期限、終止和無效

（一）專利權(quán)的期限

（二）專利權(quán)終止的情況

1.專利權(quán)期限界滿自行終止；

2.專利權(quán)人以書面聲明放棄其專利權(quán)；

3.專利權(quán)人不按時(shí)繳納年費(fèi)而終止。

（三）專利權(quán)的無效宣告

六、專利權(quán)轉(zhuǎn)讓及權(quán)利許可

（一）專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓

（二）專利許可

（一）專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓

《專利法》規(guī)定，專利申請(qǐng)權(quán)和專利權(quán)可以轉(zhuǎn)讓。中國單位或者個(gè)人向外國人轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的，必須經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)。轉(zhuǎn)讓專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)訂立書面合同，并向國務(wù)院專利行政部門登記，由國務(wù)院專利行政部門予以公告。專利申請(qǐng)權(quán)或者專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓自登記之日起生效。

（二）專利許可

專利權(quán)所有人有許可他人實(shí)施其專利權(quán)的權(quán)利。任何單位或者個(gè)人實(shí)施他人專利的，應(yīng)當(dāng)與專利權(quán)人訂立書面實(shí)施許可合同，向?qū)＠麢?quán)人支付專利使用費(fèi)。被許可人無權(quán)允許合同規(guī)定以外的任何單位或者個(gè)人實(shí)施該專利?！景咐治觥克幬镄聞┬湍芊裆暾?qǐng)專利保護(hù) 江蘇某制藥企業(yè)，將一種抗高血壓的老藥和另一抗高血壓的藥物組成新的復(fù)方制劑，該制劑為控釋劑型，這種控釋劑型的特點(diǎn)是每天只要給藥一次，方便患者用藥；而且研究表明可以大大提高藥物的治療效果，同時(shí)可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，這一藥品在我國市場上沒有生產(chǎn)和銷售過。請(qǐng)問：該企業(yè)能否就該藥品申請(qǐng)專利？如何進(jìn)行申請(qǐng)專利保護(hù)？ 分析

該企業(yè)研究的藥品為新的藥物劑型，該劑型和傳統(tǒng)的劑型相比具有延長藥物作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)的優(yōu)點(diǎn)，而且可以提高藥物的療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，根據(jù)我國新《專利法》的規(guī)定，藥物新的劑型可以申請(qǐng)實(shí)用新型專利。該企業(yè)要將專利的請(qǐng)求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件提交給國務(wù)院專利行政部門（通常委托當(dāng)?shù)貙＠姓块T辦理），國務(wù)院專利行政部門對(duì)其提供的文件按照法定的程序進(jìn)行審批。專利申請(qǐng)經(jīng)初步審查沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的，由國務(wù)院專利行政部門作出授予實(shí)用新型專利權(quán)的決定，發(fā)給相應(yīng)的專利證書，同時(shí)予以登記和公告，其專利權(quán)自公告之日起生效。專利權(quán)期限為10年，自申請(qǐng)之日起計(jì)算。案例12.3 涉外藥品的行政保護(hù)保護(hù)

瑞典某制藥企業(yè)生產(chǎn)的一種治療高血壓的專利藥品，其藥品一直未進(jìn)入我國市場，2002年底該制藥企業(yè)對(duì)其專利藥品向我國提出申請(qǐng)行政保護(hù)。請(qǐng)問：

1.該制藥企業(yè)應(yīng)向我國哪個(gè)部門提出藥品行政保護(hù)？

2.我國是否應(yīng)該接受該制藥企業(yè)對(duì)其專利藥品提出的藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)？

3.申請(qǐng)藥品行政保護(hù)要具備哪些條件？

4.申請(qǐng)藥品行政保護(hù)需報(bào)送哪些文件？ 第三節(jié)藥品行政保護(hù)

一、藥品行政保護(hù)的概念

二、《藥品行政保護(hù)條例》的主要內(nèi)容

一、藥品行政保護(hù)的概念

藥品行政保護(hù)是由國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)行政規(guī)章，依靠行政手段對(duì)藥品科研成果的保護(hù)，其對(duì)藥品的保護(hù)是有限的，是相對(duì)排他的。

二、《藥品行政保護(hù)條例》的主要內(nèi)容

（一）《藥品行政保護(hù)條例》的主管部門與適用范圍

（二）申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件

（三）申請(qǐng)藥品行政保護(hù)需報(bào)送的文件

（四）藥品行政保護(hù)的審查和批準(zhǔn)

（五）藥品行政保護(hù)的期限、終止、撤消和權(quán)力

（一）《藥品行政保護(hù)條例》的主管部門與適用范圍 1.主管部門

1993年1月～1998年4月，藥品行政保護(hù)工作由原國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)。1998年4月，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，該項(xiàng)工作轉(zhuǎn)由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。其職責(zé)為受理和審查藥品行政保護(hù)的申請(qǐng)，對(duì)符合《藥品行政保護(hù)條例》規(guī)定的藥品給予行政保護(hù)，給申請(qǐng)人辦法藥品行政保護(hù)證書。2.適用范圍

《藥品行政保護(hù)條例》適用于與中國簽署了有關(guān)藥品行政保護(hù)協(xié)議的國家，所保護(hù)對(duì)象為人用藥品。

（二）申請(qǐng)藥品行政保護(hù)的條件

1.1993年1月1日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的；

2.1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國制造、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的；

3.提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國銷售的。

（三）申請(qǐng)藥品行政保護(hù)需報(bào)送的文件 1.藥品行政保護(hù)申請(qǐng)書；

2.申請(qǐng)人所在國有關(guān)主管部門頒發(fā)的證明申請(qǐng)人享有該藥品獨(dú)占權(quán)的文件副本； 3.申請(qǐng)人所在國有關(guān)主管部門頒發(fā)的準(zhǔn)許制造或銷售該藥品的文件副本； 4.申請(qǐng)人與按照中國有關(guān)法律、法規(guī)取得藥品制造或者銷售許可的中國企業(yè)法人正式簽訂的在中國境內(nèi)制造或者銷售該藥品的合同副本。【案例分析】

日本某制藥企業(yè)于1998年與國內(nèi)上海一家制藥企業(yè)在浦東合資生產(chǎn)一種治療心絞痛的新藥（1995年在日本獲得專利），其產(chǎn)品主要在我國市場銷售，2001年初日本對(duì)該藥品向我國提出申請(qǐng)行政保護(hù)。請(qǐng)問：我國能否對(duì)該藥品給予行政保護(hù)？為什么？ 分析

我國對(duì)該藥品不能給予行政保護(hù)。雖然日本與我國簽署了有關(guān)藥品行政保護(hù)的協(xié)議，但是《藥品行政保護(hù)條例》規(guī)定，申請(qǐng)藥品行政保護(hù)必須符合以下條件： ①1993年1月1日前依照中國專利法的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的；

②1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國制造、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的；

③提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國銷售的。該藥品不給符合《藥品行政保護(hù)條例》所規(guī)定的條件，因此，對(duì)該藥品不能給予行政保護(hù)。第四節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù)

一、藥品商標(biāo)與注冊(cè)

二、注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù)

三、注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展、轉(zhuǎn)讓和使用許可

一、藥品商標(biāo)與注冊(cè)

（一）藥品商標(biāo)

藥品商標(biāo)和其他商標(biāo)一樣，它是指以文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志和顏色組合，以及上述要素的組合，用以區(qū)別自然人、法人或者其他組織對(duì)其生產(chǎn)、制造、加工、揀選或者經(jīng)銷的不同藥品的標(biāo)記。

（二）商標(biāo)注冊(cè) 1.商標(biāo)注冊(cè)的申請(qǐng)

2.商標(biāo)注冊(cè)審查和核準(zhǔn) 1.商標(biāo)注冊(cè)的申請(qǐng) 申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的商品分類表填報(bào)使用商標(biāo)的商品類別和商品名稱。商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)人在不同類別的商品上申請(qǐng)注冊(cè)同一商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按商品分類表提出注冊(cè)申請(qǐng)。為申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)所申報(bào)的事項(xiàng)和所提供的材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.商標(biāo)注冊(cè)審查和核準(zhǔn)

申請(qǐng)注冊(cè)的商標(biāo)，凡符合《商標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定的，由商標(biāo)局初步審定，予以公告。凡不符合《商標(biāo)法》有關(guān)規(guī)定或者同他人在同一種商品或者類似商品上已經(jīng)注冊(cè)的或者初步審定的商標(biāo)相同或者近似的，由商標(biāo)局駁回申請(qǐng)，不予公告。對(duì)初步審定的商標(biāo)，自公告之日起三個(gè)月內(nèi)，任何人均可以提出異議。公告期滿無異議的，予以核準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給商標(biāo)注冊(cè)證，并予公告。

二、注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù) 我國《商標(biāo)法》規(guī)定，商標(biāo)注冊(cè)人享有商標(biāo)專用權(quán)，受到法律保護(hù)，商標(biāo)注冊(cè)人有權(quán)標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)”或者注冊(cè)標(biāo)記，注冊(cè)商標(biāo)的專用權(quán)，以核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)和核定使用的商品為限。

三、注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展 注冊(cè)商標(biāo)的轉(zhuǎn)讓 注冊(cè)商標(biāo)的使用許可 注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展 第四節(jié)藥品商標(biāo)保護(hù) 注冊(cè)商標(biāo)的續(xù)展

根據(jù)《商標(biāo)法》規(guī)定，注冊(cè)商標(biāo)的有效期為10年，自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起計(jì)算。注冊(cè)商標(biāo)有效期滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在期滿前六個(gè)月內(nèi)申請(qǐng)續(xù)展注冊(cè)；在此期間未能提出申請(qǐng)的，可以給予六個(gè)月的寬展期。寬展期滿仍未提出申請(qǐng)的，注銷其注冊(cè)商標(biāo)。每次續(xù)展注冊(cè)的有效期為10年。注冊(cè)商標(biāo)的轉(zhuǎn)讓

轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)的，轉(zhuǎn)讓人和受讓人應(yīng)當(dāng)簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，并共同向商標(biāo)局提出申請(qǐng)。受讓人應(yīng)當(dāng)保證使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量。轉(zhuǎn)讓注冊(cè)商標(biāo)經(jīng)核準(zhǔn)后，予以公告。受讓人自公告之日起享有商標(biāo)專用權(quán)。注冊(cè)商標(biāo)的使用許可

商標(biāo)注冊(cè)人可以通過簽訂商標(biāo)使用許可合同，許可他人使用其注冊(cè)商標(biāo)。許可人應(yīng)當(dāng)監(jiān)督被許可人使用其注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量。被許可人應(yīng)當(dāng)保證使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品質(zhì)量。經(jīng)許可使用他人注冊(cè)商標(biāo)的，必須在使用該注冊(cè)商標(biāo)的商品上標(biāo)明被許可人的名稱和商品產(chǎn)地。商標(biāo)使用許可合同應(yīng)當(dāng)報(bào)商標(biāo)局備案。同步測試答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.E 2.D 3.C.4.C 5.B 6.D 7.B 8.C 9.B 10.A 11.A 12.B 13.B 14.D 15.D

二、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD 2.ABC

3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD

6.ABCD 7.ABD

8.ABCD 9.AB

10.CD

11.ABCD 12.ABCD

三、分析題

該企業(yè)可以通過申報(bào)專利和藥品注冊(cè)商標(biāo)來保護(hù)新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該企業(yè)可以向國家專利行政管理部門提出專利申請(qǐng)，申請(qǐng)醫(yī)藥發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠?，?yīng)當(dāng)提交請(qǐng)求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件；申請(qǐng)外觀專利設(shè)計(jì)的，應(yīng)當(dāng)提交請(qǐng)求書以及該外觀設(shè)計(jì)的圖片或者照片等文件，并且應(yīng)當(dāng)寫明使用該外觀設(shè)計(jì)的產(chǎn)品及其所屬類別。

第三篇：論蒙醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

論蒙醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

【關(guān)鍵詞】 蒙醫(yī)藥；知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

長期的臨床實(shí)踐表明,蒙醫(yī)藥不僅對(duì)骨科疾病有獨(dú)特療效,而且對(duì)心腦血管疾病和血液病等疑難病癥也有明顯的療效。內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生部門提供的資料顯示,蒙醫(yī)藥治療冠心病、高血壓、老年缺血性中風(fēng)和心血管神經(jīng)官能癥等心腦血管疾病,總有效率均超過90%[1]。蒙醫(yī)藥為中華民族特別是蒙古族人民的繁衍生息作出了巨大的貢獻(xiàn),同時(shí)也因其神奇的療效而蘊(yùn)藏著巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。這種價(jià)值的實(shí)現(xiàn)必須依賴于將其產(chǎn)業(yè)化,使蒙醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)外藥品市場中能夠占有一席之地。在我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中由于相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失而導(dǎo)致的巨大經(jīng)濟(jì)損失已經(jīng)給我們敲響了警鐘：在推進(jìn)蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、實(shí)現(xiàn)其經(jīng)濟(jì)價(jià)值的同時(shí),必須要加強(qiáng)蒙醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí),結(jié)合蒙醫(yī)藥的特點(diǎn)研究其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題,以防蒙醫(yī)藥這類傳統(tǒng)知識(shí)被竊。

蒙醫(yī)藥知識(shí)的構(gòu)成特點(diǎn)

形成于13世紀(jì)的蒙醫(yī)藥學(xué)是用純天然藥物和一些器械治病的蒙古族傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),是我國傳統(tǒng)知識(shí)的重要組成部分。在漫長的發(fā)展歷程中,蒙醫(yī)藥學(xué)還相繼吸收了古印度醫(yī)、藏醫(yī)、中醫(yī)和西醫(yī)等醫(yī)藥學(xué)知識(shí),形成了獨(dú)特的醫(yī)藥學(xué)理論,具有鮮明的民族特色。特別是在醫(yī)學(xué)理論和用藥方面與西方醫(yī)學(xué)和中醫(yī)存在著明顯的區(qū)別,形成了自己的特點(diǎn),具體體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)。

1.1 有豐富的蒙醫(yī)藥理論文獻(xiàn)

目前,國際上關(guān)于傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)研究所關(guān)注的問題,主要表現(xiàn)為很多國家的有些傳統(tǒng)知識(shí)沒有文獻(xiàn)化,只是通過口頭傳播,流傳在民間區(qū)域,世代相傳。而我國的蒙醫(yī)藥知識(shí)有著兩千多年的悠久歷史,已經(jīng)形成自己的理論體系,廣泛記載于古籍文獻(xiàn),并且已經(jīng)形成自己的規(guī)范教育系統(tǒng)。特別是近幾十年來,為了繼承和發(fā)揚(yáng)蒙醫(yī)藥學(xué),內(nèi)蒙古自治區(qū)在全區(qū)范圍內(nèi)廣泛開展了蒙醫(yī)藥古籍和著作的搜集、整理和編譯工作。先后整理出版了《方?！?、《無誤蒙藥鑒》、《觀者之喜》、《蒙醫(yī)傳統(tǒng)驗(yàn)方》、《蒙醫(yī)藥選編》等蒙醫(yī)藥學(xué)經(jīng)典著作；編寫出版了25部蒙醫(yī)藥本科專業(yè)使用的規(guī)劃教材和14部?？剖褂玫囊?guī)劃教材；同時(shí)編著了《蒙醫(yī)志》、《蒙醫(yī)手冊(cè)》、《蒙藥簡釋》等參考工具書；制定了《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》、《內(nèi)蒙古蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)》[2]。此外,還出版了大量蒙醫(yī)藥科技期刊。

1.2 治療藥物主要以天然物質(zhì)為原料

蒙醫(yī)藥的治療藥物多數(shù)來源于天然物質(zhì),而且有著豐富的用藥理論指導(dǎo)和文獻(xiàn)記載。蒙藥取材廣泛,包括動(dòng)物、植物、礦物等。近40年來,內(nèi)蒙古自治區(qū)通過對(duì)蒙藥材的調(diào)查研究,確定蒙藥植物品種945種(其中中蒙醫(yī)兼用藥材732種、蒙醫(yī)專用藥材87種),動(dòng)物藥與礦物藥250種,總共達(dá)1195種[3]。這些藥物經(jīng)過幾千年的使用和驗(yàn)證,已經(jīng)證明具有明確的療效。與化學(xué)藥相比,雖然這些天然藥物的具體成分結(jié)構(gòu)尚不十分明確,但可以確定的是這些天然藥物當(dāng)中蘊(yùn)含了豐富的化學(xué)活性成分；而且,經(jīng)過現(xiàn)代技術(shù)的研究,已經(jīng)從中分離出一些結(jié)構(gòu)明確的藥物活性物質(zhì),如用于治療心血管疾病的廣棗總黃酮。

1.3 蒙醫(yī)藥知識(shí)內(nèi)容多樣化

蒙醫(yī)藥學(xué)在內(nèi)容上包括蒙醫(yī)理論、蒙藥理論以及針灸、推拿、按摩、整骨醫(yī)學(xué)等特色醫(yī)學(xué)內(nèi)容。特別是蒙醫(yī)藥在治療和用藥方面還具有其獨(dú)特的手段和方法。如灸療法、放血療法、色布斯療法、八日胡療法以及對(duì)治療腦震蕩有很好效果的震蕩療法。蒙醫(yī)藥在用藥方面的獨(dú)特手段和方法體現(xiàn)在其獨(dú)特的藥物制劑上,如油劑、酒劑(如馬奶酒)和金石劑。蒙醫(yī)藥知識(shí)還吸收了喇嘛教的宗教文化,與宗教融合在一起,使其具有特殊的民族色彩。

1.4 蒙醫(yī)藥的國際知名度正在不斷提升

由于具有濃厚的民族和地域特色,蒙醫(yī)藥不象我國中醫(yī)藥傳播得那么廣泛,其主要存在于蒙古族聚居的地方,國內(nèi)主要有內(nèi)蒙古、新疆、青海、遼寧等省區(qū)。國外,除蒙古國使用蒙醫(yī)藥治療疾病外,還有東歐的一些國家在使用蒙藥治病。隨著對(duì)蒙醫(yī)藥學(xué)的宣傳和蒙醫(yī)藥學(xué)中外交流的日益增加,特別是自國家實(shí)行西部大開發(fā)以來,越來越多的國內(nèi)外人士開始認(rèn)識(shí)、了解、接受和認(rèn)可蒙醫(yī)藥學(xué)知識(shí)。據(jù)內(nèi)蒙古中蒙醫(yī)院統(tǒng)計(jì),該醫(yī)院年門診量由幾年前的不足20萬人次達(dá)到現(xiàn)在的近30萬人次,其中1/3患者是從區(qū)外慕名而來的,也包括俄羅斯、德國、日本和美國等國家的患者[2]。此外,一些蒙醫(yī)藥學(xué)的經(jīng)典著作也被翻譯成了不同國家的文字傳播到國外。這些都表明蒙醫(yī)藥的國內(nèi)和國外知名度正在不斷提升,這也意味著蒙醫(yī)藥知識(shí)在國際上的公開和被知曉程度正在迅速擴(kuò)大。蒙醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的問題

蒙醫(yī)藥歷經(jīng)滄桑,多次進(jìn)化,是蒙古族醫(yī)藥文化的寶貴遺產(chǎn),也是蒙古族人民在防病抗病斗爭過程中積累的精華,具有科學(xué)性和技術(shù)性,其中蘊(yùn)含著大量的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。對(duì)于這些知識(shí)產(chǎn)權(quán),應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用現(xiàn)行國際通用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律框架進(jìn)行保護(hù)。但蒙醫(yī)藥知識(shí)完全采用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段是不可行的,因?yàn)槊舍t(yī)藥的很多內(nèi)容不屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的客體,即使是能夠作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)客體的蒙醫(yī)藥發(fā)明,也由于其自身的特點(diǎn)決定了其保護(hù)力度的有限性。

2.1 蒙醫(yī)藥理論知識(shí)不能作為專利保護(hù)的客體

專利權(quán)客體的特征之一是必須具備工業(yè)實(shí)用性,即申請(qǐng)專利保護(hù)的對(duì)象應(yīng)當(dāng)是能夠進(jìn)行工業(yè)化再現(xiàn)的技術(shù)方案,而蒙醫(yī)藥知識(shí)的許多內(nèi)容并不能滿足專利法的這一要求。蒙醫(yī)藥學(xué)中包含大量的基礎(chǔ)理論知識(shí)(如因時(shí)、因人、因地辨證論治理論,針灸推拿醫(yī)學(xué)理論等)、疾病的診斷和治療方法。這些知識(shí)雖然可以用于指導(dǎo)生產(chǎn)和醫(yī)學(xué)實(shí)踐,并被臨床證明具有確切的療效和一定的科學(xué)性,但由于其不具備工業(yè)實(shí)用性、不能被用來在產(chǎn)業(yè)上實(shí)施,因而不屬于專利法保護(hù)的對(duì)象,不能通過專利法進(jìn)行保護(hù)。

2.2 天然性限制了其專利保護(hù)的力度

蒙藥以植物、動(dòng)物和礦物等天然物質(zhì)為主,即使對(duì)其進(jìn)行炮制、提取和分離,也很難實(shí)現(xiàn)將有效成分分離到化合物狀態(tài)；而且,蒙藥制劑以復(fù)方制劑為主。蒙藥的這種天然藥物的混合物狀態(tài)使得在進(jìn)行專利申請(qǐng)時(shí),難以對(duì)其藥物組成進(jìn)行清楚的表述,而專利法要求必須對(duì)申請(qǐng)專利的技術(shù)表述清楚,如果不能清楚地表述藥物的組成,則只能采取方法定義產(chǎn)品的表述形式,而這種表述方式的產(chǎn)品專利保護(hù)力度,明顯不如采用化合物結(jié)構(gòu)式表述的產(chǎn)品專利保護(hù)力度強(qiáng)。

2.3 公開文獻(xiàn)記載和國際公開傳播對(duì)蒙醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)的影響

蒙醫(yī)藥知識(shí)的大量文獻(xiàn)記載和國際傳播的不斷擴(kuò)大,使得大量的蒙醫(yī)藥知識(shí)已經(jīng)處于對(duì)公眾公開的狀態(tài),從專利法角度講這些知識(shí)已經(jīng)進(jìn)入公有領(lǐng)域。而專利權(quán)客體的另一特征是具備新穎性,因此,蒙醫(yī)藥知識(shí)的公開狀態(tài)使其失去了尋求專利保護(hù)的可能性。

2.4 專利保護(hù)的地域性特征加大了尋求專利保護(hù)的成本

專利權(quán)具有地域性特征,即在不同國家尋求專利保護(hù)必須到相應(yīng)國家申請(qǐng)專利；而且,專利的公開性要求專利申請(qǐng)人在向不同國家尋求專利保護(hù)時(shí),必須在一定期限內(nèi)向所要尋求保護(hù)的全部國家遞交專利申請(qǐng)。一旦超過規(guī)定期限,專利申請(qǐng)被公開后,將失去再到其他國家申請(qǐng)專利的可能性；而且,國際專利申請(qǐng)高昂的費(fèi)用,也使得一些中小企業(yè)和個(gè)人難以到很多國家申請(qǐng)專利。如果只在中國申請(qǐng)專利,專利申請(qǐng)公開之后,其他國家則可以無償使用其技術(shù)。

蒙醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)框架構(gòu)想

3.1 利用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度

盡管知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施對(duì)于蒙醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)存在一些問題,但從整體法律框架考慮,對(duì)于蒙醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)來說,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段仍然是首選途徑。因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律框架是目前國際上不同國家在法律規(guī)則方面一致性比較強(qiáng)的一套法律體系；而且,大多數(shù)國家都加入了與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的國際公約,如《巴黎公約》、《PCT條約》、《TRIPS協(xié)議》等。所以,尋求知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),可以在國際上比較廣泛的范圍內(nèi)獲得有效的保護(hù)。因此,蒙醫(yī)藥在尋求保護(hù)時(shí)不可能也不應(yīng)該放棄已經(jīng)非常完備和成熟的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段。

3.1.1 專利保護(hù)

蒙藥作為一種產(chǎn)品,屬于專利保護(hù)的客體,可以申請(qǐng)專利保護(hù)。與之相關(guān)的方法、用途同樣也是專利保護(hù)的對(duì)象。根據(jù)我國《專利法》對(duì)發(fā)明專利的分類標(biāo)準(zhǔn),可將蒙醫(yī)藥的可專利對(duì)象分為蒙藥產(chǎn)品、蒙藥方法和蒙藥的新用途。蒙藥產(chǎn)品包括：以蒙藥材為原材料制成的任何劑型的藥物或中間提取物。具體包括蒙藥材、蒙藥復(fù)方制劑、從蒙藥材中提取獲得的單體、蒙藥相關(guān)產(chǎn)品等。蒙藥方法包括：蒙藥活性成分的提取、分離和純化方法,蒙藥制劑的制備方法及其工藝步驟,蒙藥材的加工和炮制工藝及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)方法等。蒙藥新用途包括：已知蒙藥材的新用途、已知蒙藥活性成分的新用途、已知蒙藥制劑的新用途等。

3.1.2 商標(biāo)保護(hù)

商標(biāo)作為商品和企業(yè)的象征,具有其無形資產(chǎn)價(jià)值,在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中具有重要意義。而且一些不能獲得專利保護(hù)的蒙藥產(chǎn)品,也可以通過注冊(cè)商標(biāo)來保護(hù)其產(chǎn)品。所以,蒙醫(yī)藥的生產(chǎn)企業(yè)一定要加強(qiáng)商標(biāo)意識(shí),注意通過注冊(cè)商標(biāo)來保護(hù)其產(chǎn)品和服務(wù)。

3.1.3 著作權(quán)保護(hù)

蒙醫(yī)藥知識(shí)是蒙古族人民智慧的結(jié)晶,包含著豐富的蒙醫(yī)藥理論知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)。為了防止蒙醫(yī)藥知識(shí)的流失,有關(guān)部門應(yīng)該進(jìn)一步挖掘、整理、搶救蒙醫(yī)藥經(jīng)典古籍、著作、原著、民間驗(yàn)方、手法等,將這些知識(shí)重新編輯出版,通過著作權(quán)對(duì)其進(jìn)行保護(hù)。

3.1.4 商業(yè)秘密保護(hù)

蒙醫(yī)藥知識(shí)當(dāng)中有大量的祖?zhèn)髅胤?、診療技術(shù)。這些知識(shí)大多只是世代口頭相傳,沒有形成文字記載,屬于未公開的技術(shù)秘密,有關(guān)企業(yè)和個(gè)人可以用商業(yè)秘密來保護(hù)這些知識(shí)。

3.1.5 原產(chǎn)地標(biāo)志保護(hù)

蒙藥材50%產(chǎn)于內(nèi)蒙古自治區(qū),約40%產(chǎn)于云南、四川、廣東、青海等省和新疆、西藏自治區(qū),其余的從印度、泰國、馬來西亞等國家進(jìn)口。蒙藥材的產(chǎn)地與其質(zhì)量關(guān)系密切,如內(nèi)蒙古阿拉善盟的肉蓯蓉、鄂爾多斯市的甘草、包頭的黃芪、大興安嶺的鹿茸都以其上成的質(zhì)量聞名國內(nèi)外[4]。所以,這些蒙藥材產(chǎn)地可以通過原產(chǎn)地標(biāo)志來保護(hù)當(dāng)?shù)氐拿伤幉摹?/p>

3.2 蒙醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)的特殊途徑

3.2.1 建立蒙醫(yī)藥知識(shí)數(shù)據(jù)庫

傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)中最嚴(yán)峻的問題是如何防止生物盜版行為。作為我國傳統(tǒng)知識(shí)重要組成部分的蒙醫(yī)藥知識(shí),也面臨這一問題。所謂“生物盜版”,即個(gè)人或者機(jī)構(gòu)對(duì)農(nóng)業(yè)和本地社區(qū)的知識(shí)和遺傳資源的占有,以尋求對(duì)這些資源和知識(shí)的排他性壟斷控制,通常通過專利或植物育種者權(quán)利的方式[5]。生物盜版行為在我國已日漸突出：日本在中國六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出救心丸,年銷售額高達(dá)上億美元；韓國在我國牛黃清心丸的基礎(chǔ)上開發(fā)出了牛黃清心液,年產(chǎn)值達(dá)0.7億美元。為了防止類似事件在蒙醫(yī)藥領(lǐng)域再次發(fā)生,筆者建議,有關(guān)部門為已經(jīng)進(jìn)入公共領(lǐng)域的蒙醫(yī)藥建立數(shù)據(jù)庫以確保有關(guān)在先權(quán)利。印度開展了名為數(shù)字圖書館的實(shí)驗(yàn)工作。這項(xiàng)工作為有關(guān)藥用和其他用途植物(已經(jīng)進(jìn)入公共領(lǐng)域的)的傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行收集歸檔,以為建立一個(gè)便利的計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫作出準(zhǔn)備。這類數(shù)據(jù)庫將使得全世界的專利管理部門都能夠查找和審查,以便確定被申請(qǐng)專利是否已經(jīng)普遍應(yīng)用過或是否存在在先權(quán)利,從而避免為一些專利頒發(fā)證書,也可以避免生物盜版。我國有關(guān)部門可以借鑒這一經(jīng)驗(yàn),對(duì)我國已經(jīng)進(jìn)入公共領(lǐng)域的蒙醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行收集歸檔,進(jìn)而建立一個(gè)面向世界開放的蒙醫(yī)藥知識(shí)數(shù)據(jù)庫,保護(hù)這些知識(shí)的在先權(quán)利,防止蒙醫(yī)藥知識(shí)生物盜版行為的發(fā)生。

3.2.2 針對(duì)蒙醫(yī)藥進(jìn)行專門立法

法律是保護(hù)合法權(quán)利的最有力手段,所以,應(yīng)該建立蒙醫(yī)藥知識(shí)的法律保護(hù)體系,使蒙醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)有法可依。2001年2月12日,內(nèi)蒙古自治區(qū)第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十一次會(huì)議通過《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙醫(yī)中醫(yī)條例》,但這部條例并沒有具體涉及到蒙醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)問題。雖然蒙醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)可以從《憲法》和《民族區(qū)域自治法》中尋找法律依據(jù),但是這些法律的規(guī)定過于籠統(tǒng),很難在實(shí)踐中有效運(yùn)用。而其他法律,如《職業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《藥品管理法》、《國家保密法》、《科技進(jìn)步法》中規(guī)定的內(nèi)容又過于分散,也不能針對(duì)蒙醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行有效保護(hù)。所以,我國政府有關(guān)部門應(yīng)該根據(jù)蒙醫(yī)藥知識(shí)的特點(diǎn),制定出臺(tái)相關(guān)的法律規(guī)范,為蒙醫(yī)藥知識(shí)的保護(hù)提供法律依據(jù)。在制定相關(guān)法律時(shí),要注意借鑒國際上有關(guān)國家在保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)方面取得的成功經(jīng)驗(yàn),如泰國將傳統(tǒng)醫(yī)藥分為國家配方、私人配方、一般配方予以區(qū)別保護(hù),較好地兼顧了個(gè)人、國家及公眾之間的利益,值得我們借鑒?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】

[1] 柴海亮,阿斯鋼.處于低級(jí)開發(fā)狀態(tài)的蒙藥蘊(yùn)藏著巨大的商機(jī)[N].中國鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)報(bào),2001-10-09(2).[2] 布日額,松 樹.用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究傳統(tǒng)蒙藥的可行性研究[J].中華民族民間醫(yī)藥雜志,2003,(2)：77－79.[3] 圖 雅,韓七十三.蒙醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展概況[J].時(shí)珍國醫(yī)國藥,2003,(11)：711－712.[4] 花 拉.試論蒙藥學(xué)的起源與發(fā)展[J].中華民族醫(yī)藥雜志,2000,(S1)：95－97.[5] 方興東.知識(shí)產(chǎn)權(quán)啟蒙：誰才是真正的“盜版者”[EB/OL].http：// www.yecao.net/Html/20051031103513-1.html,2006-02-01.

第四篇：國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專家解讀醫(yī)藥化工知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專家解讀醫(yī)藥化工知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題

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近年來，醫(yī)藥化工知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題日益成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)焦點(diǎn)問題。中國醫(yī)藥化工企業(yè)深入了解歐美等國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)，尋找走向世界的機(jī)會(huì)與捷徑；國外企業(yè)廣泛接觸更多的中國企業(yè)，尋求更多的合作機(jī)會(huì)變得極為迫切。為此，日前中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究會(huì)、中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究會(huì)專利委員會(huì)、中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)和華美化學(xué)會(huì)、美國化學(xué)會(huì)在京首次聯(lián)合舉辦“北京國際醫(yī)藥化工知識(shí)產(chǎn)權(quán)高峰論壇”。

醫(yī)藥涉及國計(jì)民生、民族存亡，意義重大，而一種藥物從開發(fā)到上市平均需要10到15年，醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、周期長的特點(diǎn)，所以醫(yī)藥對(duì)專利保護(hù)的依賴性很強(qiáng)。同時(shí)，醫(yī)藥發(fā)明有些原料來自于自然界，其化學(xué)結(jié)構(gòu)和組成不清楚，必須借助于其他手段才能表征；產(chǎn)品具有潛在的性能，往往需要持續(xù)一段時(shí)間才能逐一發(fā)現(xiàn)；此外有些發(fā)明難以再現(xiàn)。因此，醫(yī)藥化工領(lǐng)域的發(fā)明對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)依賴性強(qiáng)同時(shí)需要特殊處理。

國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物審查部部長張清奎表示，在我國現(xiàn)有的法律保護(hù)體系中，專利法經(jīng)過第一次修改后，1993年開始保護(hù)化學(xué)物質(zhì)和藥品，并經(jīng)過1993年到2001年的調(diào)整階段，我國醫(yī)藥專利保護(hù)日益與國際接軌。目前，國內(nèi)外未公開發(fā)表的醫(yī)藥化工原料、醫(yī)藥化工產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、新用途或適應(yīng)癥、醫(yī)療器械或化工設(shè)備等，以及微生物、功能基因和從自然界提取得到的天然物質(zhì)都可以獲得專利保護(hù)。對(duì)于眾多醫(yī)藥企業(yè)紛紛關(guān)注的是否延長醫(yī)藥發(fā)明專利保護(hù)期限的問題，張清奎表示，目前尚無專利保護(hù)期延長的規(guī)定，但在正在進(jìn)行的第三次專利法修改中，這一問題已受到關(guān)注和研究。此外，商標(biāo)法保護(hù)藥品化學(xué)品商標(biāo)及原產(chǎn)地名稱；反不正當(dāng)競爭法保護(hù)技術(shù)秘密；植物新品種保護(hù)條例保護(hù)藥用植物。

同時(shí)，我國通過實(shí)施《藥品行政保護(hù)條例》和《農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品行政保護(hù)條例》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等對(duì)藥品進(jìn)行行政保護(hù)。2005年5月1日正式實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》引入了與專利保護(hù)的鏈接條款和未披露信息的保護(hù)條款。

但值得注意的問題是，與國外醫(yī)藥化工專利申請(qǐng)藥物化合物及功能基因等上游產(chǎn)品多，保護(hù)效力強(qiáng)；化學(xué)藥品及生物技術(shù)多，重點(diǎn)突出；權(quán)力要求范圍寬且種類及項(xiàng)數(shù)多，概括性強(qiáng)；實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)多，內(nèi)容比較詳細(xì)等特點(diǎn)相比，國內(nèi)醫(yī)藥化工專利申請(qǐng)還明顯存在諸多不足：復(fù)方及制備方法等下游產(chǎn)品多，保護(hù)效力弱；中藥制藥及保健品多；權(quán)力要求范圍窄且種類及項(xiàng)數(shù)少；內(nèi)容不夠詳細(xì)等。（知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào) 記者 劉 仁）

第五篇：知識(shí)產(chǎn)權(quán)

第一章

圖解知識(shí)產(chǎn)權(quán)

第一節(jié)

什么是知識(shí)產(chǎn)權(quán)

“知事通”的大名在學(xué)校里已經(jīng)很少被人叫了，因?yàn)樗麑?duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)了解得很透徹，號(hào)稱“知識(shí)產(chǎn)權(quán)萬事通”，所以同學(xué)們都叫他“知事通”。知事通有個(gè)好朋友叫蕭文好，名字讀起來很像“小問號(hào)”。小問號(hào)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)很好奇，知事通就成為了她的小老師。

有一天，小問號(hào)急匆匆地拿著一張報(bào)紙來找知事通。她指著一個(gè)標(biāo)題問起來。

小問號(hào)：知事通，你看！這張報(bào)上說4月26日是世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日，你倒說說看，什么是知識(shí)產(chǎn)權(quán)??？

知事通：知識(shí)產(chǎn)權(quán)是基于創(chuàng)造性智力成果和工商業(yè)標(biāo)記依法產(chǎn)生的權(quán)利的統(tǒng)稱。他和房屋、汽車一樣，都是以種財(cái)產(chǎn)權(quán)。

小問號(hào)：那你說說，知識(shí)產(chǎn)權(quán)都有什么呀？

知事通：那可多了，專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、植物新品種權(quán)，集成電路布圖設(shè)計(jì)專有權(quán)、商業(yè)秘密權(quán)。。。

4月26日

小問號(hào)：報(bào)紙上說的這個(gè)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日是怎么回事呢？

知事通：說起這個(gè)，那還是我們中國人的創(chuàng)意呢！根據(jù)中國和阿爾及利亞的共同提案，2000年，世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織第三十五屆成員大會(huì)決定從2001年起，每年的4月26日為世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日。在這一天，很多國家都會(huì)舉辦一些慶祝、紀(jì)念活動(dòng)，宣傳知識(shí)產(chǎn)權(quán)在經(jīng)濟(jì)、文化和社會(huì)發(fā)展中的作用，提高大家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識(shí)和理解。

小問號(hào)：噢，我知道了！

第二節(jié)

什么是專利

這一天，小問號(hào)拿著一個(gè)新買的文具盒來找知事通，指著文具盒包裝問他。

小問號(hào)：知事通，你看這上寫著專利產(chǎn)品，那你給我講講，什么是專利？

知事通：專利呀，就是專利權(quán)。專利權(quán)可厲害了，它是國家依法授予申請(qǐng)人在一定時(shí)間內(nèi)對(duì)其發(fā)明創(chuàng)造成果所享有的獨(dú)占、使用和處分的權(quán)利。有了它，人們就可以保護(hù)自己的發(fā)明成果，還能夠獨(dú)占市場，或者通過轉(zhuǎn)讓等方式獲利。

小問號(hào)：那你看，這個(gè)文具盒上寫的是實(shí)用新型專利，這是怎么回事??？

知事通：在我們國家，專利包括發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利三種。這個(gè)是其中之一。

小問號(hào)：哎呦，看來專利太有用啦！那我也想搞發(fā)明創(chuàng)造，申請(qǐng)專利，行不行??？

知事通：當(dāng)然行啦！你的發(fā)明創(chuàng)造只要符合這么幾個(gè)條件：一是以前沒有公開發(fā)表過的，具有新穎性。二十有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)，具有創(chuàng)造性。三是，這個(gè)發(fā)明可采用工業(yè)方法生產(chǎn)，具有實(shí)用性。新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性，缺一不可。

小問號(hào)：那你教教我啊，專利怎么申請(qǐng)呢？

知事通：首先要準(zhǔn)備好專利申請(qǐng)文件，其中包括：請(qǐng)求書、權(quán)利要求書、說明書、說明書附圖、說明書摘要、摘要附圖。當(dāng)然，可以前往國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局窗口直接遞交，也能通過網(wǎng)絡(luò)、掛號(hào)郵寄等方式申請(qǐng)，也可以委托專利代理機(jī)構(gòu)代辦。

小問好：哦，我明白了！

小問號(hào)：知事通，我還有一個(gè)擔(dān)心呢，媒體上老提到專利侵權(quán)，什么叫專利侵權(quán)？如果將來有人侵犯了我的專利，他該承擔(dān)什么法律責(zé)任？

知事通：以生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、使用、銷售、許諾銷售、進(jìn)口某專利，必須經(jīng)過專利權(quán)人的許可，否則就是侵權(quán)行為。如果將來有人侵犯了你的專利，侵權(quán)人應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任：一是停止侵權(quán);二是要賠償損失。有些案件還需要公開道歉。

第二章

從故事中了解專利 第一節(jié)

專利權(quán)的申請(qǐng)

依據(jù)專利法，發(fā)明專利申請(qǐng)的審批程序包括受理、初審、公布、實(shí)審以及授權(quán)五個(gè)階段。實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)?jiān)趯徟胁贿M(jìn)行早期公布和實(shí)質(zhì)審查，只有受理、初審和授權(quán)三個(gè)階段。發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專利的申請(qǐng)、審查流程圖如下：

第二節(jié)

專利權(quán)的應(yīng)用

——塔基專利群

天上掉餡餅？

2005年5月8日，北京市昌平區(qū)八家村來了幾位不速之客，這些人四處打聽一個(gè)叫趙正義的農(nóng)民。他們代表美國的一家著名的國際投資公司，提出愿出價(jià)1000萬美元，一次性買斷趙正義發(fā)明的一項(xiàng)技術(shù)專利。

1000萬美元，當(dāng)時(shí)折合人民幣8000多萬元，這對(duì)于住在小平房里德趙正義來說，簡直就是天上掉下來的餡餅。

能動(dòng)的塔基

美國投資商愿出巨資購買的專利技術(shù)，實(shí)際上就是塔吊的基座。所謂塔吊，就是建筑工地上幾十米高的吊臂，它主要的功能是吊運(yùn)建筑材料。由于吊臂和主題都高高地懸在半空，塔吊基座的穩(wěn)定就成了一個(gè)非常關(guān)鍵的問題。長期以來，建筑業(yè)界唯一的解決方法就是在地下澆筑混凝土基座。

一般的中性吊臂的水泥底座，澆筑的成本約為15萬元?；炷翝仓鶡o法拆卸和搬運(yùn)。如果塔基能夠組裝、拆卸，重復(fù)使用的話，省下的那筆錢可不是個(gè)小數(shù)目。

趙正義當(dāng)時(shí)已經(jīng)五十多歲了，只有初中文化的他經(jīng)過一年多的反復(fù)試驗(yàn)，設(shè)計(jì)出一套組合式塔基的方案，幾經(jīng)周折，趙正義說服了建筑工程公司的老總出資試驗(yàn)他的技術(shù)方案。

在吊裝試驗(yàn)的時(shí)候，事先澆鑄好的基座像積木一樣，一塊塊調(diào)防到塔吊基座的方方正正的土坑里，趙正義的試驗(yàn)成功了！世界級(jí)建筑難題，在趙正義手上迎刃而解。

有人提議，這項(xiàng)技術(shù)世界上是沒有的，必須要進(jìn)行專利保護(hù)。1999年5月13日，趙正義用“趙氏塔基”為名稱，申請(qǐng)了專利。趙正義的這項(xiàng)發(fā)明應(yīng)了一句老話，墻內(nèi)開花墻外香。在國內(nèi)受到冷遇的時(shí)候，美國的投資公司慕名而來，竟然愿意花1000萬美元來購買這項(xiàng)發(fā)明專利。

已經(jīng)有了一些知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的趙正義在美國投資公司的收購事件中明白了一個(gè)道理：美國人做買賣是要賺錢的，這項(xiàng)專利技術(shù)一旦被有商業(yè)運(yùn)作能力的投資公司購買后，他們就可以轉(zhuǎn)讓專利、應(yīng)用專利，然后再轉(zhuǎn)手賣給中國人。

深思熟慮之后，趙正義拒絕了美國人的專利收購請(qǐng)求。為了有效地保護(hù)這項(xiàng)專利，趙正義不但針對(duì)“趙氏塔基”申請(qǐng)了８個(gè)核心專利，而且把有可能出現(xiàn)的其他改良方法也申請(qǐng)了專利。由此形成了義個(gè)以核心專利為主，幾十個(gè)相關(guān)的外圍專利共同保護(hù)的專利圍墻。其他人很難進(jìn)入這個(gè)層層保護(hù)的“塔吊基座項(xiàng)目”。

喜從天降

2004年，一個(gè)好消息從國家建設(shè)部傳來，原始的混凝土塔座必須清除。原因有兩個(gè)，一個(gè)是其他工程管道通過的時(shí)候要受阻；另一個(gè)是混凝土上面不可能生長植物，這將嚴(yán)重影響到城市綠化?！摆w氏塔基”的春天來了！果然，同年7月，“趙氏塔基”因節(jié)能環(huán)保效果突出，被批準(zhǔn)為“國家科技成果推廣項(xiàng)目”。

不久后，北京市建委發(fā)文，給予購買“趙氏塔基”的單位和個(gè)人每臺(tái)2000元的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)貼。國家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整，讓代理商看到巨大的利潤空間，也讓談判的砝碼完全向趙正義傾斜。一時(shí)間，全國各地以及美國、韓國、日本、新加坡等國家的經(jīng)銷商，紛紛找上門來洽談轉(zhuǎn)讓專利技術(shù)。

“趙氏塔基”在全國建筑業(yè)全面推廣，每年就能節(jié)約水泥196萬噸、鋼材33萬噸、沙石料1030萬噸。同時(shí)每年減少混凝土垃圾750萬立方米，除了在建筑行業(yè)廣泛使用外，這項(xiàng)技術(shù)還推廣到電力、石油、信息等多個(gè)領(lǐng)域。

第三節(jié) 專利權(quán)的保護(hù)

————暗戰(zhàn)

宣判

2009年4月15日上午9點(diǎn)，浙江省高院民三庭里鴉雀無聲。庭長按慣例詢問施耐德公司和正泰股份有限公司委托代理人是否愿意調(diào)解時(shí)，雙方異口同聲的表示愿意。這短短不到10分鐘看似平靜的裁決過程，產(chǎn)生了迄今為止，國內(nèi)企業(yè)在涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件上獲賠付最高的一個(gè)數(shù)字——1.575億元！其實(shí)很少人知道，案件背后竟然有一場長達(dá)十五年之久的“暗戰(zhàn)”。

奪命三招

話說15年前，法國電氣巨頭施耐德公司剛剛登陸中國市場，就遭遇了一頭來勢兇猛的攔路虎——正泰集團(tuán)。面對(duì)產(chǎn)品類型及種類與自己處處撞車的對(duì)手施耐德公司使出了第一招，它決定控股并購正泰集團(tuán)。但談判以失敗告終。

在合作無望的情況下，施耐德公司又打出了第二張王牌，對(duì)正泰開展“專利圍剿”