第一篇：器械換證程序

關(guān)于南昌市換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的通知

全市各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)：

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，不斷規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，讓人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及省食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，南昌市換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》工作自10月20日起全面啟動(dòng)。全市轄區(qū)內(nèi)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)，必須在有效期滿(mǎn)前6個(gè)月起，向南昌市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，具體換證材料的要求見(jiàn)附件1，申請(qǐng)審批表見(jiàn)附件2。

南昌市食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年十月十八日

附件1：

江西省換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》工作方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，不斷規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量，讓人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹執(zhí)行<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法>的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市[2004]428號(hào)）文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證工作方案。

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）高度重視換證工作，把換發(fā)證工作作為一項(xiàng)重要工作列入議事日程。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，落實(shí)責(zé)任，嚴(yán)格掌握條件和標(biāo)準(zhǔn)，保證工作的質(zhì)量，確保換證與發(fā)證工作同步、平穩(wěn)進(jìn)行。

（二）各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局要成立換發(fā)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單于10月20 日前報(bào)省局醫(yī)療器械處。

（三）省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)全省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換發(fā)證協(xié)調(diào)工作。

二、換證時(shí)間與范圍

（一）持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《許可證》）的企業(yè)，必須在有效期滿(mǎn)前6個(gè)月起，向所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，換發(fā)《許可證》工作從2005年10月20日開(kāi)始。

（二）法人單位到期需換證的，其所設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)，不論何時(shí)取得許可證，均應(yīng)隨其法人單位同時(shí)換證。換發(fā)證申請(qǐng)由法人單位一并提出。

三、換證標(biāo)準(zhǔn)

全省統(tǒng)一按照標(biāo)準(zhǔn)：

1、《江西省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦理法〉實(shí)施細(xì)則（試行）》附件2：江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；

2、江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分表。

四、換證檢查

換證工作方案和工作部署由省局制定安排；換證的申報(bào)受理、人員組織、現(xiàn)場(chǎng)檢查由各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施。

五、換證申報(bào)資料

換證企業(yè)應(yīng)在自查的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格按規(guī)定時(shí)間向所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局提出申請(qǐng)，并報(bào)送以下資料：

1、換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)表并附電子文檔，（申請(qǐng)表可從省局網(wǎng)站下載）；

2、申報(bào)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正、副本原件和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件；

3、按江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)自查評(píng)分材料；

4、企業(yè)法人、負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢驗(yàn)（驗(yàn)證）人員的學(xué)歷或職稱(chēng)證明、身份證（復(fù)印件），個(gè)人簡(jiǎn)歷和任命文件；

5、企業(yè)注冊(cè)（經(jīng)營(yíng)）場(chǎng)地、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明（注明布局及面積的房屋平面示意圖、產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議的復(fù)印件）；

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；

7、許可證內(nèi)容有變更的，應(yīng)同時(shí)按要求提供相應(yīng)的資料；

8、法人企業(yè)分支機(jī)構(gòu)還需提供母公司或總公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；

9、企業(yè)從業(yè)人員的健康證明匯總表；

10、提交申報(bào)資料真實(shí)性的自我保證聲明。

以上資料均為一式三份，申報(bào)資料采用A4紙打印或復(fù)印，同時(shí)換證申報(bào)資料裝訂成冊(cè)加蓋單位公章予以確認(rèn)。

六、換證工作要求

（一）要堅(jiān)持依法行政和提高效能的原則，認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《行政許可法》等法律法規(guī)，做到政務(wù)公開(kāi)，嚴(yán)格辦事程序，提高辦事效率，提高服務(wù)質(zhì)量，防止因工作量大而降低標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象發(fā)生。省食品藥品監(jiān)督管理局將適時(shí)對(duì)各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局換證工作進(jìn)行監(jiān)督抽查和考核。

(二)要求換證企業(yè)在省局網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)許可證在線申請(qǐng)欄目中按要求填報(bào)相關(guān)信息，各設(shè)區(qū)市局要及時(shí)做好幫扶工作，并對(duì)企業(yè)填報(bào)的信息進(jìn)行審查核準(zhǔn)，為建立規(guī)范完善的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)打好基礎(chǔ)。

(三)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已經(jīng)被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查，但尚未結(jié)案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的應(yīng)當(dāng)中止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》換證或變更申請(qǐng)，直至案件處理完結(jié)。

(四)要將這次換證工作作為對(duì)企業(yè)現(xiàn)狀的進(jìn)一步掌握，各設(shè)區(qū)市局要對(duì)企業(yè)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)審查表中的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審查，對(duì)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人注冊(cè)地址、營(yíng)業(yè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等予以確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。

(五)對(duì)少數(shù)注冊(cè)地址與經(jīng)營(yíng)地址不一致的換證企業(yè)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，在本次換證中予以變更。

（六）以下企業(yè)不予換證，由企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址所在地設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局繳銷(xiāo)并收回“許可證”：

1、原經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)和國(guó)家藥監(jiān)局公布不需要申請(qǐng)“許可證”的第二類(lèi)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

2、終止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)。

（七）經(jīng)審查不符合條件的，由被委托的設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局書(shū)面通知企業(yè)限期整改；整改后仍不符合條件的，作出不準(zhǔn)換證的決定，在省局網(wǎng)站上向社會(huì)公告,并抄告工商行政管理部門(mén)。

（八）要把換發(fā)證《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》工作與日常監(jiān)管和監(jiān)督檢查結(jié)合起來(lái)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，逐步建立完善日常監(jiān)管體系，形成長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，督促企業(yè)加強(qiáng)管理，嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，做到守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)。

（九）各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局要嚴(yán)格執(zhí)行“三條禁令”和江西省食品藥品監(jiān)督管理局在審評(píng)、驗(yàn)收、換證、發(fā)證工作中“十不準(zhǔn)”。要建立舉報(bào)制度，設(shè)立舉報(bào)電話(huà)，并制定相應(yīng)的具體措施。省局舉報(bào)電話(huà)：0791—6225541。

附件2：換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請(qǐng)審批表

第二篇：器械換證報(bào)告

*****醫(yī)療器械科技有限公司

關(guān)于申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的報(bào)告

***食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期至***年**月，幾年來(lái)，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，經(jīng)過(guò)自查整改，現(xiàn)基本具備了換發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

一、調(diào)整了相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員

我公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人由本科***、主管藥師擔(dān)任。并成立了質(zhì)量管理科，質(zhì)量管理人員有質(zhì)量管理科長(zhǎng)、質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等*人。公司共有職工**人，其中主管藥師*人、藥師*人，有職稱(chēng)的占*** %，相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員占 ***%。從業(yè)人員分別參加了省藥監(jiān)局舉辦的繼續(xù)教育、上崗培訓(xùn)，取得了合格證。并經(jīng)***醫(yī)院體檢中心健康檢查，取得了健康證，建立了健康檔案。

每年初，我們制定了培訓(xùn)計(jì)劃，每月培訓(xùn)一次，主要學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及我單位的質(zhì)量管理制度。每次培訓(xùn)有記錄、有簽名，個(gè)人有筆記，培訓(xùn)效果有考核，從而使大家樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，提高質(zhì)量管理水平。

二、具備了相應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所

我公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)在*****，面積為***㎡。隨著業(yè)務(wù)和人員的增加，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，整潔，遠(yuǎn)離居民區(qū)，公司質(zhì)管科、業(yè)務(wù)科的采購(gòu)、開(kāi)票等在此辦公。

經(jīng)營(yíng)范圍包括：第二類(lèi)醫(yī)療器械，三類(lèi)6815注視穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6830醫(yī)用x射線設(shè)備，6840臨床檢查分析儀器，6846植入器材，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及輔料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品，***。

三、具備了相應(yīng)的儲(chǔ)存條件

庫(kù)房設(shè)在****號(hào)，倉(cāng)庫(kù)面積**㎡。庫(kù)房大門(mén)外有鐵皮雨篷，庫(kù)房?jī)?nèi)房頂、地面平整，庫(kù)內(nèi)安裝空調(diào)、排風(fēng)扇、窗紗，并配備滅火器、墊板、溫濕度表、防鼠板等設(shè)備設(shè)施。庫(kù)內(nèi)劃分三色五區(qū)，即待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。同時(shí)溫濕度表監(jiān)測(cè)庫(kù)房溫濕度，空調(diào)調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫濕度，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

四、建立了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度》

經(jīng)營(yíng)期間，我們擬定了《醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度》。但在執(zhí)行中，對(duì)質(zhì)量管理制度以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為依據(jù)，以醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)為準(zhǔn)繩，又進(jìn)行了修訂。制度共分為質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量制度兩大部分，明確了各崗位、各經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任，從而使質(zhì)量工作有遵循，確保了醫(yī)療器械的安全有效。制度經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，企業(yè)法人批準(zhǔn)后形成文件，組織大家學(xué)習(xí)。幾年來(lái)我們沒(méi)有發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題，也沒(méi)有被投訴。

五、具備了相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)。

經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫(yī)療器械之前，我們一方面招聘了醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)擔(dān)任技術(shù)員，另方面與廠方、商家等簽訂了第三方技術(shù)支持協(xié)議，由對(duì)方派技術(shù)人員進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)、安裝、維修，并共同做好售后服務(wù)，保證醫(yī)療設(shè)備的正常使用。

以上我們雖做了些工作，但在正式經(jīng)營(yíng)時(shí)還要根據(jù)實(shí)際情況，不斷在質(zhì)量管理方面進(jìn)行完善，對(duì)員工進(jìn)行定期和崗位相關(guān)的實(shí)際專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。

特此申請(qǐng)，請(qǐng)檢查并審批為盼！

二0一三年*月**日

第三篇：駕照換證程序

駕照換證程序

1、時(shí)機(jī)

駕照有效期截止日前90天任意一個(gè)工作日，建議在前15日以前，以防意外環(huán)節(jié)影響換證。

2、換證前的準(zhǔn)備工作

1)身份證原件（委托辦理時(shí)需攜帶委托人身份證原件）；

2)復(fù)印駕照正本、副本各兩份，以備換證期間駕車(chē)遭查實(shí)應(yīng)付警察；

3)復(fù)印身份證一份（正反面）；（委托辦理時(shí)需同時(shí)復(fù)印受委托人身份證復(fù)印件）；

4)白底照片3張（指2004年以后獲證的駕照，明顯標(biāo)志是駕照照片上有身份證號(hào)；否則到換證處照相）；

5)委托辦理時(shí)需攜帶委托人

6)中性筆一支；

3、行、路線乘車(chē)

1)行車(chē)路線：

南石環(huán)于紅旗大街交叉口南行，見(jiàn)路旁提示牌后右轉(zhuǎn)（西行）----1200米，見(jiàn)路旁提示牌右轉(zhuǎn)（北行）400米即到，需提前找存車(chē)位，存車(chē)費(fèi)2~ 5元；

2)乘車(chē)路線：

中華大街與中山路交口（人民商場(chǎng)）西南乘47路，駕駛員考試中心即到。

4、辦證環(huán)節(jié)（順序）

1)體檢

地點(diǎn)：進(jìn)門(mén)右轉(zhuǎn)，主樓后平房?jī)?nèi)；

繳費(fèi)：15元，憑收據(jù)拿體檢表一張，貼照片一張（待辦的先不貼，等體檢出來(lái)再貼）； 體檢：雙眼視力+色盲檢查（圖形識(shí)別）；

體檢表蓋章。

2)填《機(jī)動(dòng)車(chē)駕駛證申請(qǐng)表表》

地點(diǎn)：主樓大廳西進(jìn)口（見(jiàn)指示路標(biāo)）；

領(lǐng)表：進(jìn)門(mén)處；

填表：到填寫(xiě)區(qū)按樣品填寫(xiě)（“申請(qǐng)人信息”需嚴(yán)格按駕照上的信息，一字不差地抄；“申請(qǐng)業(yè)務(wù)種類(lèi)”：選有效期滿(mǎn)處打鉤+截止日期+有效期）；

張貼照片一張。

（以上活動(dòng)中均有帶紅袖章服務(wù)人員，不收費(fèi)）

3)交表

地點(diǎn)：5、6、7窗口，任選其一；

遞交材料：申請(qǐng)表+體檢表+駕照正副本+身份證原件+身份證復(fù)印件+照片一張，待審查； 合格后退還材料：訂好的申請(qǐng)材料一份+身份證原件（收好身份證原件）；

4)繳費(fèi)：

地點(diǎn)：主樓正門(mén)一樓進(jìn)門(mén)右轉(zhuǎn)見(jiàn)標(biāo)識(shí)牌；

繳費(fèi)10元+上述訂好的申請(qǐng)材料；

接到收據(jù)兩聯(lián)

5)再次提交材料：

地點(diǎn)：辦證大廳1號(hào)口

提交材料：訂好的申請(qǐng)材料

5、取證

3個(gè)工作日后取證，地點(diǎn)辦證大廳10號(hào)窗口。

注：

1、不要相信任何證托；

2、如果照片、復(fù)印件未帶足，門(mén)口照相一張5元，復(fù)印一張2元。

2009-2-26

第四篇：特種設(shè)備取證、換證許可程序

許可程序

特種設(shè)備制造許可包括申請(qǐng)、受理、產(chǎn)品試制和型式試驗(yàn)、鑒定評(píng)審、審批、發(fā)證等程序：(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)制造許可的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)單位）填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)（申請(qǐng)書(shū)從相關(guān)網(wǎng)站下載，一式四份）向許可實(shí)施機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，并附下列材料（各一份）：

1.依法取得的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者政府有關(guān)部門(mén)依法頒發(fā)的登記、注冊(cè)證件復(fù)印件； 2.有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他材料。(二)受理

許可實(shí)施機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，同意受理的在申請(qǐng)書(shū)上簽署受理意見(jiàn)，返回申請(qǐng)單位。不同意受理的向申請(qǐng)單位出具不受理通知書(shū)。(三)產(chǎn)品試制和型式試驗(yàn)

按照規(guī)定需要進(jìn)行產(chǎn)品試制或者進(jìn)行型式試驗(yàn)的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在受理后，準(zhǔn)備試制產(chǎn)品或者進(jìn)行型式試驗(yàn)。（型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由國(guó)家質(zhì)檢總局在相關(guān)網(wǎng)站上公布）。

承擔(dān)型式試驗(yàn)的單位在完成型式試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)單位出具型式試驗(yàn)報(bào)告。(四)約請(qǐng)鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)

申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)攜帶批準(zhǔn)受理申請(qǐng)資料和相關(guān)設(shè)備的型式試驗(yàn)報(bào)告，約請(qǐng)鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地鑒定評(píng)審（鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)由國(guó)家質(zhì)檢總局在相關(guān)網(wǎng)站上公布）。鑒定評(píng)審程序按照制造許可規(guī)則等安全技術(shù)規(guī)范進(jìn)行，鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)在完成現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地鑒定評(píng)審工作后，向許可實(shí)施機(jī)關(guān)出具鑒定評(píng)審報(bào)告。(五)審批、發(fā)證

許可實(shí)施機(jī)關(guān)經(jīng)過(guò)審查，履行審批程序，符合條件的頒發(fā)《特種設(shè)備制造許可證》（正、副本各一份）。不符合條件的，向申請(qǐng)單位出具不予許可決定書(shū)。國(guó)家質(zhì)檢總局委托省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)受理、審批的許可項(xiàng)目，以國(guó)家質(zhì)檢總局名義頒發(fā)許可證。

國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)立特種設(shè)備許可證辦公室（地址、電話(huà)、電子郵箱在相關(guān)網(wǎng)站上公布），負(fù)責(zé)申請(qǐng)書(shū)的接受和許可證的發(fā)放等工作。

具體程序見(jiàn)相應(yīng)的特種設(shè)備制造許可規(guī)則等安全技術(shù)規(guī)范。

期限

(一)許可實(shí)施機(jī)關(guān)接到申請(qǐng)書(shū)及有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作。(二)鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)在接到申請(qǐng)單位的約請(qǐng)，以及型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接到申請(qǐng)單位的型式試驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)作出安排，并在3個(gè)月內(nèi)完成鑒定評(píng)審、型式試驗(yàn)（大型、特殊設(shè)備、部件的型式試驗(yàn)根據(jù)情況決定）工作，在完成鑒定評(píng)審、型式試驗(yàn)工作后的30個(gè)工作日內(nèi)出具鑒定評(píng)審報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告。

(三)許可實(shí)施機(jī)關(guān)在接到鑒定評(píng)審報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成審查、批準(zhǔn)手續(xù)，在10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)許可證。

(四)申請(qǐng)書(shū)被批準(zhǔn)受理后，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)約請(qǐng)鑒定評(píng)審機(jī)構(gòu)完成鑒定評(píng)審工作（大型設(shè)備可以延長(zhǎng)至2年），否則應(yīng)當(dāng)重新辦理申請(qǐng)受理手續(xù)。

七、增項(xiàng)

獲證單位在其有效期內(nèi)需要增加許可項(xiàng)目、種類(lèi)、類(lèi)別、品種等的，按照重新申請(qǐng)辦理手續(xù)，但如果基本條件（包括質(zhì)量管理體系）未發(fā)生變化的，可以不履行鑒定評(píng)審程序。

八、復(fù)查換證

制造許可證的有效期為4年，有效期滿(mǎn)6個(gè)月前，應(yīng)當(dāng)按照許可申請(qǐng)的程序和要求辦理復(fù)查換證。復(fù)查換證的具體要求見(jiàn)有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。

九、變更與延續(xù)

(一)獲證單位因單位名稱(chēng)、地址等發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)變更申請(qǐng)書(shū)（在相關(guān)網(wǎng)站上公布），出具變更的相關(guān)證明，由許可實(shí)施機(jī)關(guān)換發(fā)許可證。

(二)獲證單位在按照規(guī)定辦理復(fù)查申請(qǐng)后，由于單位地址變更、改制、災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)及其他不可抗力等原因，需要延續(xù)取得的許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在制造許可有效期滿(mǎn)前30日以前辦理延續(xù)手續(xù)，但延續(xù)時(shí)間一般不超過(guò)1年。

第五篇：旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證換證、變更程序

旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證換證、變更程序

一、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》需要將載明項(xiàng)目?jī)?nèi)容變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更等情形之日起的三個(gè)月內(nèi)，持《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》向頒證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)。

二、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》損壞的，將損壞《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本上交頒證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)。

三、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)在遺失之日起的三個(gè)月內(nèi)在當(dāng)?shù)毓_(kāi)發(fā)行的報(bào)紙上刊登啟事，并提供報(bào)紙?jiān)蝾C證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)。

四、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》涉及變更事項(xiàng)的，各設(shè)區(qū)市旅游局須先審驗(yàn)相關(guān)材料，并在《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》內(nèi)簽章。

五、一般旅行社《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》提供換證、變更材料要求

（一）投資人變更的：

1、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（須加蓋旅行社章）1份；

3、旅行社新總經(jīng)理名片1張；

4、股東轉(zhuǎn)讓?zhuān)ㄍ顿Y）協(xié)議書(shū)原件、復(fù)印件各1份；

5、國(guó)有企業(yè)《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》投資人或所有制形式變更的，必須提供主管部門(mén)或當(dāng)?shù)貒?guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)的批文，原件、復(fù)印件各1份；

6、提交工商部門(mén)備案并蓋騎縫章的新旅行社章程復(fù)印件1份（個(gè)人獨(dú)資除外）；

7、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》1份；

8、新投資人身份證復(fù)印件1份；

9、新的股東會(huì)決議1份。

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

（二）名稱(chēng)變更的：

1、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（須加蓋旅行社章）1份；

3、工商部門(mén)核準(zhǔn)變更名稱(chēng)通知書(shū)復(fù)印件1份；

4、旅行社總經(jīng)理名片1張；

5、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》1份。

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

（三）地址變更的：

1、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件；

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（須加蓋旅行社章）1份；

3、旅行社總經(jīng)理名片1張；

4、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》1份；

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同（附街道證明或產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）復(fù)印件1份。

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

（四）法人代表變更的：

1、《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件；

2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（須加蓋旅行社章）1份；

3、旅行社總經(jīng)理名片1張；

4、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》1份；

5、新的法定代表人身份證復(fù)印件1份；

6、新的旅行社章程或章程修正案1份。

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

六、出境游旅行社《旅行社業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》提供換證、變更材料要求

（一）變更投資人

1、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》（一式4份），加蓋旅行社公章；

2、旅行社投資人變更申請(qǐng)書(shū)原件4份（如屬改制的，提交改制報(bào)告，申請(qǐng)書(shū)臺(tái)頭分別寫(xiě)國(guó)家旅游局、省旅游局、市旅游局）；

3、旅行社股東轉(zhuǎn)讓協(xié)議書(shū)原件一份、復(fù)印件4份；

4、旅行社驗(yàn)資報(bào)告、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告、銀行資信證明或其他證明文件（如屬改制的，應(yīng)提供國(guó)有資產(chǎn)管理部門(mén)或政府主管部門(mén)同意不需驗(yàn)資或評(píng)估的證明文件）原件一份，復(fù)印件4份；

5、出具主管部門(mén)提供的沒(méi)有外資股份證明的原件一份、復(fù)印件4份；

6、新的旅行社章程或章程修正案4份；

7、新的旅行社投資人、法人代表身份證明及經(jīng)營(yíng)管理人員情況表4份；

8、新的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本及副本復(fù)印件各4份；

9、原旅行社許可證正、副本；

10、旅行社總經(jīng)理名片四張。

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

（二）變更經(jīng)營(yíng)地址

1、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》（一式五份），加蓋旅行社公章；

2、新的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本及副本復(fù)印件各4份；

3、新的旅行社章程或章程修正案4份；

4、原旅行社許可證正、副本；

5、旅行社總經(jīng)理名片4張；

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同（附街道證明或產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）復(fù)印件4份。

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

（三）變更名稱(chēng)

1、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》（一式4份），加蓋旅行社公章；

2、新的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本及副本復(fù)印件各4份；

3、新的旅行社章程或章程修正案4份；

4、原旅行社許可證正、副本；

5、旅行社總經(jīng)理名片4張；

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

（四）變更企業(yè)形式

1、《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》（一式4份），加蓋旅行社公章；

2、新的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本及副本復(fù)印件各4份；

3、新的旅行社章程或章程修正案4份；

4、原旅行社許可證正、副本；

5、旅行社總經(jīng)理名片4張。

以上申報(bào)材料應(yīng)確保其真實(shí)性，上報(bào)的相關(guān)材料應(yīng)提供原件核對(duì)，留存的復(fù)印件上須加蓋公章。

九、受理部門(mén)：市旅游局行業(yè)管理處。

辦理時(shí)限：5個(gè)工作日（市旅游局根據(jù)具體情況出具審查意見(jiàn)）。

十、以上材料請(qǐng)整理完整后，送至廈門(mén)市旅游局行業(yè)管理處：湖濱北路67號(hào)行政中心東區(qū)4號(hào)樓

聯(lián)系電話(huà)：2892610；2892612；2892613。

投訴電話(huà)：5318985。

附件：《旅行社變更事項(xiàng)備案登記表》點(diǎn)擊下載（該表格存在另一文件夾內(nèi)，可以進(jìn)行搜索找到）

廈門(mén)市旅游局

二O一四年一月一日