第一篇：煉焦入爐煤調(diào)濕技術(shù)規(guī)范征求意見稿編制說明

《煉焦入爐煤調(diào)濕技術(shù)規(guī)范》國家標準

編制說明 任務(wù)來源

根據(jù)國家標準化管理委員會國標委綜合〔2014〕51號文件“國家標準委關(guān)于下達《氧化鋁單位產(chǎn)品能源消耗限額》等122項國家標準制修訂項目計劃的通知”的要求，由中冶焦耐（大連）工程技術(shù)有限公司、冶金工業(yè)信息標準研究院等單位負責(zé)牽頭組織協(xié)調(diào)有關(guān)單位起草《煉焦入爐煤調(diào)濕技術(shù)規(guī)范》國家標準，項目計劃編號為20140061-T-605。標準制定的必要性

煉焦入爐煤調(diào)濕技術(shù)是將煉焦煤在裝爐前去掉一部分水分，降低入爐煤水分含量并確保入爐煤水分穩(wěn)定的一項技術(shù)。

煉焦入爐煤調(diào)濕技術(shù)具有以下優(yōu)勢：

改善煉焦煤的粒度組成，各粒級煤質(zhì)變化趨于均勻；裝爐煤堆積密度提高約5%，提高焦爐生產(chǎn)能力4%~10%；提高焦炭強度：M40提高1%~2.5%，M10改善0.5%~1.5%；焦炭反應(yīng)性降低0.5%~2.5%，反應(yīng)后強度提高0.2%~2.5%；降低煉焦耗熱量約5%；節(jié)約焦爐加熱煤氣，裝爐煤含水量每下降1個百分點，煉焦耗熱量可降低45~60MJ/t。當裝爐煤含水量下降4個百分點時，可節(jié)省煉焦耗熱量180~240MJ/t，相當于節(jié)約焦爐加熱煤氣（混合煤氣熱值4000kJ/m3）45~60m3/t，折合標煤6.1~8.2kg/t。減少廢水排放，可減排蒸氨廢水30~40kg/t，降低蒸氨用能13~17MJ/t。

由此可見，煉焦入爐煤調(diào)濕技術(shù)不僅可增加裝入煤的堆密度，提高焦炭強度，提高煉焦生產(chǎn)能力，降低煉焦耗熱量，而且可以減少焦化廢水的生成量，降低焦化廢水處理設(shè)施的建設(shè)規(guī)模和工作負荷，可達到降低成本和節(jié)能減排、清潔生產(chǎn)的目的。

該技術(shù)已列入《國家重點節(jié)能技術(shù)推廣目錄》，由于目前沒有相關(guān)標準，技術(shù)開發(fā)應(yīng)用和發(fā)展的水平和程度不一，在熱源的選擇利用、調(diào)濕工藝的可靠性、安全性以及對環(huán)境的影響等方面都暴露出了一定的問題，阻礙了該技術(shù)的推廣應(yīng)用，因此需要通過制定國家標準，落實煉焦入爐煤調(diào)濕技術(shù)產(chǎn)業(yè)政策，在標準中規(guī)范基本的技術(shù)原則、技術(shù)路線和主要的技術(shù)要求等，以提高煉焦技術(shù)水平，規(guī)范行業(yè)準入，淘汰落后生產(chǎn)工藝，化解焦炭產(chǎn)能。主要工作過程

2014年8月，根據(jù)全國鋼標委2014年8月7日下發(fā)的國家標準制修訂計劃要求，主要起草人與全國鋼標準化技術(shù)委員會對標準的格式、規(guī)范重點、步驟和進度交換了意見，隨后成立了標準起草小組。

具體工作如下：

2014年9月至10月進行資料收集工作，將與本規(guī)范有關(guān)的已發(fā)布的國家標準認真比對，盡可能做到不重復(fù)、不矛盾；

2014年10月底，在收集整理國內(nèi)生產(chǎn)應(yīng)用的基礎(chǔ)上，形成標準編制的基本框架；

2014年11月20日，全國鋼標委在鞍山市主持召開21項節(jié)能、節(jié)水國家標準計劃落實會，統(tǒng)一了標準框架、結(jié)構(gòu)；

2014年12月，根據(jù)國家標準計劃落實會的要求，確定了參編單位和標準的編制計劃；

2015年1月至2月，主編單位和各參編單位分赴各地對全國典型的煤調(diào)濕技術(shù)應(yīng)用單位進行調(diào)研。被調(diào)研的應(yīng)用單位有寶山鋼鐵股份有限公司焦化分廠、山西太鋼不銹鋼股份有限公司焦化廠、攀枝花鋼鐵集團有限公司煤化工廠、柳鋼焦化廠、山鋼股份濟南分公司煉鐵廠1-5號焦爐、邯鋼邯寶焦化廠等6家，完成調(diào)研報告6份；

2015年3月至8月，各參編單位按照標準編制框架進行標準初稿的起草工作，主編單位綜合匯總各參編單位提交的初稿，形成標準的初稿；

2015年9月至10月，經(jīng)編寫小組成員討論，匯總意見和建議，對標準初稿部分修改后，形成征求意見稿。技術(shù)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀

煤調(diào)濕技術(shù)（Coal Moisture Control，簡稱CMC）是基于煤干燥技術(shù)發(fā)展而來的量化煉焦煤水分的控制工藝。美國、前蘇聯(lián)、德國、法國、日本、韓國、英國等都進行過不同形式的煤調(diào)濕試驗和應(yīng)用，其中日本的煤調(diào)濕工藝發(fā)展最為迅猛，工業(yè)化程度最高。

新日鐵先后開發(fā)了三代煤調(diào)濕技術(shù)：

第一代CMC是熱媒油干燥方式。利用媒油回收焦爐上升管煤氣顯熱和焦爐煙道氣的余熱，然后，在多管回轉(zhuǎn)式干燥機中，被加熱的媒油對煤料間接加熱干燥。第一套CMC裝置于1983年9月在新日鐵大分廠建成投產(chǎn)?！叭毡拘履茉础ぎa(chǎn)業(yè)技術(shù)開發(fā)機構(gòu)”（簡稱NEDO）于1993 ~1996年委托新日鐵在我國重慶鋼鐵（集團）實施的“煤炭調(diào)濕設(shè)備示范事業(yè)”就是這種第一代的CMC裝置。

第二代CMC是蒸汽干燥方式。利用干熄焦蒸汽發(fā)電后的低壓蒸汽或工廠其他低壓蒸汽作為熱源，在多管回轉(zhuǎn)式干燥機中，蒸汽對煤料間接加熱干燥。這種CMC的第一套裝置于1991年3月在新日鐵君津廠建成投產(chǎn)。

在對前二代CMC技術(shù)實踐和總結(jié)的基礎(chǔ)上，新日鐵于1996年10月在北海制鐵（株）室蘭廠開發(fā)投產(chǎn)了第三代也是最新一代的流化床CMC裝置，取得了較顯著降低煉焦耗熱量、提高焦爐生產(chǎn)能力和改善焦炭質(zhì)量的效果。

至2010年12月，日本共有33座焦爐使用了煤調(diào)濕技術(shù)，約占日本全部焦爐的70%以上。其他國家如德國的煤調(diào)濕技術(shù)是利用煉焦廢熱加熱瓷球，并以瓷球作為載體與濕煤進行直接熱交換，而前蘇聯(lián)是采用熾熱焦炭直接與濕煤接觸，達到熄焦和煤調(diào)濕的雙重功能效果。

我國的煤調(diào)濕技術(shù)研發(fā)開始于20世紀60年代，鞍鋼、本鋼、首鋼和太鋼等焦化廠都曾進行過生產(chǎn)性試驗，達到一定的成效，但是由于當時煉焦技術(shù)、設(shè)備不夠完善，對于煤調(diào)濕過程沒有明確的目標值，出現(xiàn)過于干燥的現(xiàn)象，導(dǎo)致裝煤困難、操作不順和事故頻繁等問題，因而相繼停產(chǎn)。直到20世紀90年代，國內(nèi)開始引進煤調(diào)濕技術(shù)。1993年4月，日本政府無償贈給中國一套第一代熱導(dǎo)油多管回轉(zhuǎn)式干燥STD型煤調(diào)濕裝置，由新日鐵設(shè)計安裝，1996年底在重鋼投產(chǎn)使用，但種種原因?qū)е缕洳⑽凑＿\行。

目前我國已用于生產(chǎn)的煤調(diào)濕系統(tǒng)有濟鋼、太鋼、寶鋼、馬鋼、攀鋼、邯鋼邯寶焦化廠、昆明焦化制氣和柳鋼等企業(yè)，其中寶鋼、太鋼、攀鋼使用的是蒸汽多管回轉(zhuǎn)干燥機，馬鋼使用的是日本新日鐵公司提供的第三代流化床式煤調(diào)濕系統(tǒng)，邯鋼邯寶焦化廠、濟南鋼鐵公司和昆明焦化制氣有限公司使用的是以煙道氣為熱源的煤調(diào)濕技術(shù)。

太鋼的煤調(diào)濕系統(tǒng)建立于2008年1月，2009年2月開始試運行，供應(yīng)兩座70孔、7.63m大型焦爐的用煤，規(guī)模為400t/h，采用蒸汽管式回轉(zhuǎn)干燥系統(tǒng)，利用干熄焦蒸汽發(fā)電后的低壓蒸汽（1.2~1.6MPa，315℃）作熱載體，將其煉焦用配合煤水分質(zhì)量分數(shù)由10 %降低至6 %。該廠的實踐經(jīng)驗表明，煤調(diào)濕后焦炭產(chǎn)量增加約5 %，煤氣產(chǎn)量增加約4.5 %，工序能耗降低約9 %，結(jié)焦時間縮短1 h，剩余氨水減少約15 %，焦煤和肥煤的總配用量分別降低5%和4 %，弱粘煤配入量提高3 %。其弊端是皮帶系統(tǒng)粉塵嚴重超標；皮帶通廊蒸汽量大，焦爐裝煤時壓力增大，沖開上升管蓋，冒煙冒火；初冷器和終冷器堵塞嚴重，煤氣系統(tǒng)管道阻力增大，鼓風(fēng)機負荷加大；氨水焦油分離困難，易造成焦爐集氣管氨水噴頭甚至氨水管道堵塞，使集氣管溫度上升甚至燒損橋管。

寶鋼煤調(diào)濕設(shè)備于2008年4月投入使用，設(shè)計處理能力為330t/h，設(shè)計出口水分質(zhì)量分數(shù)為6.5%，而實際操作過程中最大的處理能力為350t/h，實際運行水分質(zhì)量分數(shù)穩(wěn)定在7 %左右。煤料主要供應(yīng)兩座6 m焦爐。寶鋼與太鋼采用的是相同的設(shè)備，兩者之間最大的區(qū)別在于干燥機長度，寶鋼的設(shè)備長約21 m，太鋼的設(shè)備長約28 m。從工藝實際效果來看，寶鋼的實踐經(jīng)驗表明，通過煤調(diào)濕工藝后，在不改變結(jié)焦時間的情況下，焦爐標準溫度下降了15℃，產(chǎn)量提高了約3 %左右，焦炭M40提高了2 %，焦炭質(zhì)量略優(yōu)于型煤工藝，最大的優(yōu)化效果是減少了廢水排放。從設(shè)備運行的情況來看，2012年3月首次大修，以工作月計算，實際開工率約90 %以上，運行以來的主要問題是其對焦爐爐體的影響，爐頂結(jié)石墨情況嚴重，特別是上升管底部結(jié)石墨情況最為嚴重。其次是裝煤過程中的粉塵增加，導(dǎo)致氨水中含塵量增加，影響焦油質(zhì)量。

濟南鋼鐵公司和昆明焦化制氣有限公司使用的均是濟南鋼鐵公司自主開發(fā)的刮板式流化床系統(tǒng)。從昆明焦化制氣有限公司的實踐經(jīng)驗來看，當煤調(diào)濕機的處理能力為165t/h時，處理后的煤料水分能降低2.2 %，配合煤中超過5 mm以上的粗顆粒減少3.54 %，配合煤細度提高4.2 %，焦爐生產(chǎn)能力提高5 %，廢水處理量減少2萬t。

馬鞍山鋼鐵公司的煤調(diào)濕設(shè)備采用的是新日鐵提供的第三代流化床干燥機，設(shè)計能力為200t/h，干燥機設(shè)計出口水分質(zhì)量分數(shù)為6.5 %，該設(shè)備與太鋼和寶鋼的多管回轉(zhuǎn)干燥機相比有以下優(yōu)點：結(jié)構(gòu)緊湊，便于維修，換熱效率高，能耗小。該設(shè)計采用煙道廢氣，粉塵去除量為20%。

柳鋼焦化廠煤調(diào)濕采用的是梯級篩分內(nèi)置熱流化床煤調(diào)濕工藝，焦煤處理量為：400t/h（最大可達到500t/h）。煤的濕度下降4%~7%不等?？刂迫霠t煉焦煤水分在6.5~8%。水分的控制利用模塊中的熱水溫度及熱水量進行調(diào)節(jié)。

邯鋼邯寶焦化廠煤調(diào)濕采用的是全沸騰旋流流化床調(diào)濕技術(shù)，2013年底邯鋼邯寶焦化廠煤調(diào)濕項目圓滿竣工，2014年開始調(diào)試、運行，2014年底順利達產(chǎn)。工程采用的全沸騰旋流流化床調(diào)濕機處理煤量為190~240t（濕煤）/h，使用煙氣量為300000~360000m3/h，使用煙氣溫度為170~190℃，調(diào)濕機排氣溫度為55~65℃，調(diào)濕前煉焦煤水分為10.5~12.8%，調(diào)濕后煉焦煤水分為7.5~8.6%。

采用蒸汽管式回轉(zhuǎn)干燥系統(tǒng)對煉焦入爐煤進行的調(diào)濕，是利用干熄焦蒸汽發(fā)電后的低壓蒸汽（1.2~1.6MPa，315℃）作熱載體，將其煉焦用配合煤水分質(zhì)量分數(shù)由10 %降低至6 %左右。實踐經(jīng)驗表明，煤調(diào)濕后焦炭產(chǎn)量增加約3~5 %，煤氣產(chǎn)量增加約4.5 %，工序能耗降低約9 %，結(jié)焦時間縮短1h，剩余氨水減少約15 %，焦煤和肥煤的總配用量分別降低5%和4 %，弱粘煤配入量提高3 %。其弊端是皮帶系統(tǒng)粉塵嚴重超標；皮帶通廊蒸汽量大，焦爐裝煤時壓力增大，沖開上升管蓋，冒煙冒火；初冷器和終冷器堵塞嚴重，煤氣系統(tǒng)管道阻力增大，鼓風(fēng)機負荷加大；氨水焦油分離困難，易造成焦爐集氣管氨水噴頭甚至氨水管道堵塞，使集氣管溫度上升甚至燒損橋管。

對于采用流化床以焦爐煙道氣為熱載體的煤調(diào)濕工藝，在應(yīng)用過程中不同程度地出現(xiàn)了流化床對煤料調(diào)濕不均、系統(tǒng)運行穩(wěn)定差以及對后續(xù)焦爐生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響的情況，暴露了一定的問題，尚需要有針對性地加以改進和提高。

從以上實際應(yīng)用情況來看，目前我國的煤調(diào)濕項目運行較為正常的是太鋼和寶鋼的多管干燥回轉(zhuǎn)煤調(diào)濕機，運行情況較為良好，但是存在能耗過大、裝煤時粉塵增加而對焦油產(chǎn)品產(chǎn)生不良影響等諸多問題。而流化床煤調(diào)濕機在我國目前的應(yīng)用實踐中并未完全成功，特別是在鋼鐵聯(lián)合企業(yè)中的應(yīng)用，各煤調(diào)濕項目的運行情況并不良好，無法適應(yīng)正常的生產(chǎn)需要。

總結(jié)調(diào)研反映的情況，不同的煤調(diào)濕工藝存在著不同的需要解決的問題，同時也存在共性的方面，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1）原料煤中雜質(zhì)的存在影響了調(diào)濕主體設(shè)備的安全、有效運行； 2）調(diào)濕系統(tǒng)中氧含量的超標給煤調(diào)濕系統(tǒng)的安全運行造成了威脅；

3）調(diào)濕煤干燥的不均勻性給焦爐生產(chǎn)帶來了嚴重影響； 4）煤調(diào)濕系統(tǒng)的運行加劇了對大氣環(huán)境的污染程度； 5）煤調(diào)濕系統(tǒng)的運行連續(xù)性、穩(wěn)定性需要加強。

為此，在本標準的編制時，將針對煤調(diào)濕系統(tǒng)在設(shè)計、運行等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的共性問題做出相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定，以提高煤調(diào)濕工藝的設(shè)計、運行管理水平，促進煤調(diào)濕工藝的推廣。標準編制的原則

針對目前煤調(diào)濕技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用現(xiàn)狀，結(jié)合各類不同工藝的煤調(diào)濕的應(yīng)用效果，本規(guī)范將以煤調(diào)濕基本工藝組成為基礎(chǔ)，從技術(shù)的層面對煤調(diào)濕工藝的應(yīng)用做出共性、基本的規(guī)定，規(guī)范基本的技術(shù)路線和操作要求，保障煤調(diào)濕技術(shù)得以安全、健康、有效地應(yīng)用和發(fā)展，提高煤調(diào)濕技術(shù)水平，提升焦化行業(yè)的節(jié)能減排能力。

規(guī)范包括“總則、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)要求、安全”等章節(jié)，主要包括：

1）為實現(xiàn)煤調(diào)濕工藝目標，各基本組成單元應(yīng)滿足的基本技術(shù)要求；

2）為保證煤調(diào)濕工藝生產(chǎn)穩(wěn)定、運行可靠所必須采取的技術(shù)措施；

3）為保證煤調(diào)濕工藝生產(chǎn)穩(wěn)定、運行可靠所必須的檢測和控制要求；

4）必要的安全生產(chǎn)措施；

5）煤調(diào)濕生產(chǎn)操作和管理上的要求。主要內(nèi)容

本規(guī)范共分5章，主要內(nèi)容包括：總則，規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)要求、安全。

a）總則

總則中規(guī)定了該規(guī)范的適用范圍、主要內(nèi)容以及與其它法律法規(guī)的關(guān)系。

b）規(guī)范性引用文件

本章列出了本規(guī)范內(nèi)容所參考、引用的行業(yè)、國家相關(guān)的技術(shù)標準和規(guī)范，并對引用的規(guī)范的適用性做了說明。

c）術(shù)語和定義

本章對本規(guī)范中出現(xiàn)的、具有特定意義的專業(yè)術(shù)語進行了定義。本章共定義和解釋了6個術(shù)語，這些術(shù)語的定義僅限于本規(guī)范內(nèi)使用。d）技術(shù)要求

技術(shù)要求一章是本規(guī)范的核心，包括基本規(guī)定、熱源供給系統(tǒng)、供煤系統(tǒng)、調(diào)濕系統(tǒng)、細粒回收系統(tǒng)、出料混配系統(tǒng)、調(diào)濕煤輸送系統(tǒng)、檢測與控制系統(tǒng)八個部分，是按照煉焦入爐煤調(diào)濕工藝的基本組成分別編寫的，是對煤調(diào)濕工藝各部分應(yīng)該滿足的必要的、基本的要求。

1）基本規(guī)定

對煤調(diào)濕工藝的選擇原則、基本組成、設(shè)置原則、運行制度做出了基本要求。

由于煤調(diào)濕工藝有多種，而且可用的熱源種類、針對的焦爐類型、配套的備煤工藝以及調(diào)濕要達到的目標也都不確定，更有建設(shè)場地是否允許的限制，因此在選擇確定采用哪種煤調(diào)濕工藝時，要綜合考慮這些因素。

另外，采用煤調(diào)濕工藝的主要目的是為了降低焦化生產(chǎn)企業(yè)的能耗，減少污水產(chǎn)生量，因此在選擇煤調(diào)濕工藝時，要對煤調(diào)濕工藝的能源利用效率和對余熱能的利用能力進行考量，避免對能源低效率、高成本的使用，同時還要考慮煤調(diào)濕整體工藝的投入與成本回收的因素，以選擇更適合的煤調(diào)濕工藝，實現(xiàn)節(jié)能降耗、減少污染的工藝目標。

對于煤調(diào)濕工藝要達到的入爐煤水分目標值，實踐證明并不是越低越好。不同的煉焦工藝對入爐煤的水分要求也不同，如搗固焦爐的煤料水分含量就不宜低于10%，否則就會因無法搗制成型而影響正常生產(chǎn)，而頂裝焦爐雖不受此限制，但過低的水分含量會造成裝煤時煤粉伴隨荒煤氣進入煤氣凈化系統(tǒng)的數(shù)量增加導(dǎo)致后續(xù)生產(chǎn)工序的操作異常，也會增加炭化室頂部空間和上升管內(nèi)過多、過快的石墨生成。因此，對煤的調(diào)濕目標值的確定應(yīng)考慮的因素做了相應(yīng)的規(guī)定。

2）熱源供給系統(tǒng)

該部分主要從熱源及熱媒的選擇確定、取用應(yīng)該注意的問題、載氣種類的選擇和數(shù)量的確定、熱媒輸送管路的設(shè)置以及供熱能力的調(diào)節(jié)等方面加以規(guī)范。重點考慮了以下因素：

對于熱源的選擇，由于煤調(diào)濕工藝的目標是節(jié)能降耗，應(yīng)該以焦化企業(yè)生產(chǎn)過程中伴生的尚未得到有效利用的低品質(zhì)余熱為首選，不能使用高品位能源，以免造成能源的低效利用，無法實現(xiàn)工藝目標。

對于熱媒的選擇，應(yīng)以不對入爐煤的化學(xué)特性造成影響為基礎(chǔ)，不能采用能夠使煤料熱解的高溫?zé)崦?。另外，由于煤調(diào)濕工藝利用的是余熱能源，應(yīng)盡量采用直接高效的熱量傳遞方式，避免因能源的多次轉(zhuǎn)換造成工藝的復(fù)雜和余熱能利用效率的降低而削弱煤調(diào)濕工藝的節(jié)能作用。

當利用焦化生產(chǎn)伴生的余熱時，應(yīng)保證熱源的獲取對現(xiàn)有的焦化生產(chǎn)不會造成不利影響，且獲取的手段應(yīng)具備靈活的調(diào)節(jié)功能。

當選擇載氣時，應(yīng)考慮載氣不會對與其接觸的煤料的化學(xué)性質(zhì)造成大的影響，載氣中的氧含量不會對煤調(diào)濕工藝運行造成安全隱患，同時能夠達到有效攜帶從煤料中脫除的水分的目的。

對于熱媒輸送管路的設(shè)置，主要從縮短輸送管路以降低熱媒輸送能耗、減少熱量散失方面考慮，同時也對管路的合理設(shè)計、熱量的有效調(diào)節(jié)等方面提出了要求。

對于供熱系統(tǒng)，一個關(guān)鍵的問題就是應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)供熱能力的有效調(diào)節(jié)，以適應(yīng)煤料量、煤料溫度和水分參數(shù)的變化給調(diào)濕工藝穩(wěn)定運行帶來的影響。

3）供煤系統(tǒng) 為了保障焦爐系統(tǒng)的正常連續(xù)生產(chǎn)，在配置有煤調(diào)濕系統(tǒng)的備煤工序，應(yīng)設(shè)置當煤調(diào)濕系統(tǒng)故障時啟用的備用上煤系統(tǒng)，同時應(yīng)設(shè)置煤調(diào)濕系統(tǒng)連續(xù)運行條件下進行原料煤輸送皮帶機粉碎機檢修的原料煤緩沖裝置。

為了保障煤調(diào)濕系統(tǒng)正常連續(xù)運行，對進入煤調(diào)濕裝置的煤料的連續(xù)性和純凈度提出了相應(yīng)的技術(shù)措施，同時也對供煤系統(tǒng)的供煤能力與煤調(diào)濕裝置的處理能力的協(xié)調(diào)一致提出了要求。

4）調(diào)濕系統(tǒng)（1）調(diào)濕機給煤設(shè)備

由于進入調(diào)濕機的煤料含水分大，煤料黏結(jié)性強，易粘結(jié)在給煤設(shè)備上而影響煤料的正常供給，因此要求調(diào)濕機的給煤設(shè)備應(yīng)具有相應(yīng)的防煤料粘結(jié)堵塞措施。

而對于進入調(diào)濕機的煤料，應(yīng)能夠連續(xù)且均勻，這樣才能保障調(diào)濕機工作的穩(wěn)定性和可靠性，調(diào)濕效果也可以得到保證，因此提出相關(guān)的要求。

由于煤料粒度細小，在供入調(diào)濕機時，易產(chǎn)生揚塵，對生產(chǎn)操作環(huán)境造成有害影響，因此要求給煤設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)密閉給煤。

（2）調(diào)濕后煤料溫度的控制

煤調(diào)濕的目的是利用余熱減少煤料中的水分含量，追求的是發(fā)揮余熱的最大效用，有效的余熱能用于更多、更有效地祛除煤料中水分，盡可能減少余熱能使煤料溫度升高的程度，一方面是為了提高余熱利用效率，另一方面也為了避免煤料溫度的升高而帶來的煤料燃燒爆炸現(xiàn)象的發(fā)生。因此規(guī)定了調(diào)濕后煤料溫度的最高限值。

（3）煤料干燥程度和干燥的均勻性要求

煤料在調(diào)濕后應(yīng)能夠達到既定的調(diào)濕目標，但是由于被調(diào)濕煤料水分的波動和調(diào)濕機自身工藝裝置的波動，有時會導(dǎo)致煤料的干燥程度不穩(wěn)定，因此要求調(diào)濕系統(tǒng)應(yīng)能夠適應(yīng)這種波動，設(shè)置相應(yīng)的調(diào)節(jié)措施。

再者，由于煤料顆粒大小的不同，在進入煤調(diào)濕裝置進行調(diào)濕處理時，在相同的條件下，不同顆粒大小的煤料的干燥程度會有差別，若相差太大，會給后續(xù)的生產(chǎn)帶來不利的影響，因此本部分給出相應(yīng)的偏差限值。

（4）調(diào)濕裝置

調(diào)濕裝置是煤調(diào)濕的核心，其結(jié)構(gòu)性能（布料均勻性、換熱均勻性、絕熱性、密封性）的優(yōu)劣是實現(xiàn)煤調(diào)濕工藝目標的關(guān)鍵，因此對此做了必要的規(guī)定。

為防止煤調(diào)濕工藝停機情況下調(diào)濕機內(nèi)堆積的煤料氧化自燃運行煤調(diào)濕工藝的正常生產(chǎn)，特此規(guī)定煤調(diào)濕機必須具備清除內(nèi)部積煤的功能。

與調(diào)濕系統(tǒng)的供煤系統(tǒng)一樣，調(diào)濕裝置的排料部分也應(yīng)具有連續(xù)、均勻、順暢排煤和環(huán)境友好的技術(shù)特性。

5）細粒回收系統(tǒng)（1）細?；厥辗绞降拇_定

調(diào)濕后被載氣挾帶的煤塵粒度細小且干燥，最佳的捕集回收方式是采用干式過濾的方式，這種方式回收效率高，外排氣體含塵濃度低且穩(wěn)定，對環(huán)境影響小，技術(shù)成熟可靠，應(yīng)是細?；厥辗绞降淖罴堰x擇。

當調(diào)濕機尾氣中的煤塵濃度高時，煤調(diào)濕煙氣中會出現(xiàn)較大的煤塵粒徑梯度，為了減輕布袋過濾裝置的工作負荷，同時為了對不同粒級的細顆粒煤料進行不同的后續(xù)處理，應(yīng)對煙塵采取預(yù)分離措施。（2）細?；厥障到y(tǒng)的絕熱保溫

由于調(diào)濕機尾氣中裹挾大量從煤料中脫離的水分，氣體的含濕量大，接近飽和狀態(tài)，溫度稍有降低極易析出水分，在細?；厥昭b置中凝結(jié)，導(dǎo)致水分與煤塵混雜堵塞濾料、收集的煤塵粘結(jié)灰倉壁、煤粉排出不暢、造成系統(tǒng)故障并存在極大的系統(tǒng)運行安全隱患，因此對尾氣流經(jīng)的管路、設(shè)備的絕熱保溫進行了規(guī)定，并對進入細?；厥昭b置的煙氣溫度做出限定。

（3）細?；厥昭b置的結(jié)構(gòu)

細?；厥昭b置收集的煤塵顆粒細小，活性高，屬于易燃粉塵，因此要求細粒回收裝置內(nèi)要消除煤塵燃燒和爆炸的生成因素，主要從防止靜電集聚產(chǎn)生火花、防止煤塵長時間集聚引發(fā)自燃、防止外界熱源對煤塵的過度加熱提高燃燒危險性等方面考慮，對細?；厥昭b置的結(jié)構(gòu)進行規(guī)范。

6）出料混配系統(tǒng)

細?；厥障到y(tǒng)收集的煤塵是煉焦用煤的一部分，但由于其粒度細小，極易引發(fā)二次揚塵，一方面對工藝操作環(huán)境造成不利影響，另一方面也會對焦爐操作及后續(xù)的煤氣凈化回收設(shè)施帶來一定的問題，因此在進入焦爐之前，應(yīng)采取適當?shù)拇胧ζ溥M行處理，如加濕、擠壓成型成片等，使其能夠與其它煤料充分均勻地混合，降低煤塵的不利影響。

7）調(diào)濕煤輸送系統(tǒng)

由于調(diào)濕后的煤料具有一定的溫度，且含水率低，在運往焦爐的過程中揚塵量大，對環(huán)境影響大，因此應(yīng)采取必要的除塵措施進行控制，同時也應(yīng)在設(shè)備和電氣設(shè)施設(shè)計時充分考慮防火防爆等措施，在消防和清潔衛(wèi)生等方面也應(yīng)給予足夠的重視。本節(jié)基于這些考慮做出相應(yīng)的規(guī)定。

8）檢測與控制系統(tǒng)

本節(jié)針對煤調(diào)濕工藝系統(tǒng)對檢測與控制的特殊需要，對煤調(diào)濕系統(tǒng)的關(guān)鍵組成和裝置的檢測項目、聯(lián)鎖要求和控制提出了相應(yīng)的規(guī)定。

f）安全（1）一般規(guī)定

鑒于煤調(diào)濕工藝處理煤料的特殊性，對煤調(diào)濕工藝自身、生產(chǎn)場所及所涉及的設(shè)備、供電設(shè)施等在燃燒爆炸事故的預(yù)防、減少事故損失、消防手段等方面提出了基本的要求。

（2）設(shè)計及操作要求

針對煤調(diào)濕工藝具體的組成部分，從燃燒爆炸事故的預(yù)防、事故緊急處理措施、事故損失的降低措施以及相應(yīng)的操作人員安全等方面給予了規(guī)定，以期實現(xiàn)煤調(diào)濕生產(chǎn)工藝的本質(zhì)安全。

1）尾氣安全

煤調(diào)濕工藝產(chǎn)生的尾氣具有含濕量大、煤塵濃度高的特點，避免煤塵在管路內(nèi)沉積形成高濃度粉塵云、降低尾氣中的氧含量成為預(yù)防燃燒爆炸事故的重要措施。另外，防止工藝系統(tǒng)靜電集聚以屏除事故發(fā)生的條件，也是預(yù)防事故的有效手段。故此在這方面做出了要求。

2）裝置的泄爆

為了降低燃燒爆炸事故對工藝系統(tǒng)和裝置的損害程度，保障工藝裝置的完好和安全，在主要裝置的泄爆設(shè)計方面提出了明確要求。

3）人員安全

在工藝系統(tǒng)停機或檢修時，由于系統(tǒng)內(nèi)煤料具有很高的活性，易形成燃燒或爆炸的環(huán)境，因此為了保障系統(tǒng)的安全，也為了保護檢修操作人員的人身安全，在進行停機或檢修操作前，應(yīng)采取充入惰性氣體消除燃燒爆炸條件的措施。

7對征求意見及重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)；

8本標準作為推薦性國家標準,與國家有關(guān)技術(shù)法規(guī)一致，沒有沖突。

9、標準水平建議，預(yù)期的社會經(jīng)濟效果；

本標準技術(shù)內(nèi)容達到國際先進水平.10、貫徹標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等內(nèi)容），根據(jù)國家經(jīng)濟、技術(shù)政策需要和該標準涉及的產(chǎn)品的技術(shù)改造難度等因素提出標準的實施日期的建議；

本標準發(fā)布實施后,應(yīng)由標準化技術(shù)歸口部門組織專家對標準進行宣傳普及,推廣煤調(diào)濕技術(shù)的應(yīng)用.標準編制組

第二篇：片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范_編制說明-中國煙草標準化

《片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》編制說明

（一）工作簡況

1.1 任務(wù)來源及提出背景

《片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》行業(yè)標準是國家煙草專賣局下達的標準修訂項目（國煙科〔2016〕149號），合同號為2006B005。

《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）標準圍繞“綠色、健康、環(huán)保、高效”的倉儲理念，創(chuàng)新了煙葉倉儲養(yǎng)護方式。應(yīng)用該標準中的氣調(diào)貯存法貯存煙葉，既可以避免倉儲殺蟲時劇毒化學(xué)農(nóng)藥的使用及其引起的煙葉農(nóng)殘，減少對吸煙者身體健康的危害，又可以防治害蟲、霉變，還可以杜絕煙葉倉庫因使用磷化鋁不當引起的火災(zāi)。因此，該標準近年內(nèi)在行業(yè)內(nèi)獲得了迅速推廣。

在《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》標準的推廣應(yīng)用過程中也發(fā)現(xiàn)該標準還需要進一步完善相關(guān)技術(shù)參數(shù)，需要開展后續(xù)研究。比如，現(xiàn)行的氣調(diào)貯存技術(shù)參數(shù)不夠精細，沒有根據(jù)片煙貯存各階段（殺蟲防霉、氣調(diào)醇化、品質(zhì)保持）的具體目的調(diào)節(jié)技術(shù)參數(shù)，也沒有因地制宜地設(shè)定技術(shù)參數(shù)，造成氣調(diào)醇化階段片煙醇化速度偏慢、醇化周期偏長，導(dǎo)致了許多企業(yè)在實際應(yīng)用中有所顧慮；沒有圍繞氣調(diào)技術(shù)形成綜合養(yǎng)護規(guī)范，不少企業(yè)在使用氣調(diào)的同時也繼續(xù)采用磷化氫熏蒸殺蟲等。另外，工業(yè)企業(yè)為了提高卷煙產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，需要適當拉長片煙使用周期，同時再加上行業(yè)煙葉庫存量增加而導(dǎo)致片煙庫存積壓時間過長，急需對庫存煙葉進行保質(zhì)技術(shù)研究，防止煙葉因庫存過久而品質(zhì)下降。

因此，為進一步發(fā)揮和挖掘片煙氣調(diào)貯存法在“安全、環(huán)保、防蟲、防霉、提質(zhì)、保質(zhì)”中的作用，并逐步減少或杜絕磷化氫劇毒農(nóng)藥熏蒸，項目組及時開展了試驗研究，分析總結(jié)了試驗成果，并對《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）標準項目提出了修訂申請。

1.2 項目承擔(dān)單位、協(xié)作單位及主要分工

項目承擔(dān)單位：福建中煙工業(yè)有限責(zé)任公司。

項目協(xié)作單位：湖南中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、湖北中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、廣東中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、山東中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、貴州中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、陜西中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、河南中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、上海煙草集團有限責(zé)任公司、四川中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、中國煙草總公司鄭州煙草研究院、北京盈豐利泰科貿(mào)有限公司。

主要分工：福建中煙工業(yè)有限責(zé)任公司負責(zé)項目總體實施方案的制定，項目任務(wù)分工、組織協(xié)調(diào)和文檔管理，提供項目試驗材料及場地條件，并開展項目試驗研究，承擔(dān)標準的方法研究及文本起草工作，及時組織召開項目階段工作評審會。湖南中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、湖北中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、廣東中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、山東中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、貴州中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、陜西中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、河南中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、上海煙草集團有限責(zé)任公司、四川中煙工業(yè)有限責(zé)任公司、中國煙草總公司鄭州煙草研究院參與部分試驗研究及標準的起草與修改。北京盈豐利泰科貿(mào)有限公司負責(zé)氣調(diào)貯存片煙的封垛、氧氣濃度調(diào)控、開垛等試驗操作，參與標準的撰寫與修改。1.3 主要工作過程

本標準的主要工作包括實施方案制定、現(xiàn)場調(diào)研、前期研究成果的總結(jié)和分析、形成征求意見稿等幾個步驟。1.3.1實施方案制定

2016年7月簽訂標準專項合同后，福建中煙工業(yè)有限責(zé)任公司會同協(xié)作單位成立了項目組，制定工作計劃目標和實施方案，統(tǒng)籌安排，明確責(zé)任和分工，制定相關(guān)工作機制，保障項目順利實施。1.3.2 現(xiàn)場調(diào)研

項目組于2016年10月~2017年4月采用現(xiàn)場調(diào)研等方式對龍巖煙草工業(yè)有限責(zé)任公司和廈門煙草工業(yè)有限責(zé)任公司煙葉倉庫進行調(diào)研，具體調(diào)研內(nèi)容：倉庫溫濕度的管理與記錄情況、氣調(diào)垛內(nèi)氧氣和二氧化碳濃度的調(diào)控情況、倉儲害蟲的防治措施、片煙霉變的預(yù)防措施、密封時間、密封薄膜制作要求、堆垛要求、開垛管理、清潔衛(wèi)生要求等。

1.3.3 前期研究成果的分析和應(yīng)用

2011年至2015年，以福建、云南、貴州、阿根廷等國內(nèi)外主要優(yōu)質(zhì)原料產(chǎn)地片煙為材料，開展氣調(diào)醇化階段技術(shù)參數(shù)優(yōu)化、氣調(diào)保質(zhì)階段技術(shù)參數(shù)優(yōu)化、片煙氣調(diào)貯存綜合養(yǎng)護技術(shù)集成、四段式煙葉醇化技術(shù)研究與應(yīng)用示范試驗等研究。研究結(jié)果表明：

1、四段式氣調(diào)貯存法在氣調(diào)醇化階段可以明顯提升片煙感官質(zhì)量，在氣調(diào)保質(zhì)階段能夠更好地保持片煙感官質(zhì)量風(fēng)格，明顯延緩片煙感官品質(zhì)的下降速度。

2、四段式氣調(diào)貯存法在氣調(diào)醇化階段可以明顯提升片煙外觀質(zhì)量，在氣調(diào)保質(zhì)階段能夠更好地保持片煙外觀質(zhì)量，防止片煙顏色過度轉(zhuǎn)深。項目組分析總結(jié)項目研究成果進一步挖掘氣調(diào)技術(shù)提升片煙醇化質(zhì)量的應(yīng)用空間，形成了包含密封時間、密封薄膜制作要求、堆垛要求、垛內(nèi)氧氣濃度及其維持時間、開垛管理、倉間綜合養(yǎng)護措施、異常情況處理要求等內(nèi)容的四段式煙葉醇化技術(shù)及綜合養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范。

2016年6月~2017年6月，福建中煙工業(yè)有限責(zé)任公司組織了內(nèi)部兩個子公司（龍煙煙草工業(yè)有限責(zé)任公司、廈門煙草工業(yè)有限責(zé)任公司）按照《片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》里的技術(shù)要求對片煙進行四段式氣調(diào)貯存養(yǎng)護，取得了階段性成果并根據(jù)實際效果及時完善了標準的初稿。1.3.4標準草稿的撰寫

2016年12月，項目組在前期調(diào)研和試驗的基礎(chǔ)上撰寫標準草稿，完成了標準草稿的起草工作。2017年2月，福建中煙工業(yè)有限責(zé)任公司組織了內(nèi)部兩個子公司（龍煙煙草工業(yè)有限責(zé)任公司、廈門煙草工業(yè)有限責(zé)任公司）對標準的內(nèi)容、細節(jié)、可操作性等進行多次研究探討并形成福建中煙企業(yè)標準，并與6月份發(fā)布實施。2017年3月，部分項目組成員在廈門召開標準項目“片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范”草稿研討會，項目組根據(jù)各參會人員提出的意見對標準草稿進行修改和完善。2017年6月，項目組12家參與單位在廈門召開標準項目“片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范”初稿研討會，福建中煙工業(yè)有限責(zé)任公司匯報項目實施結(jié)果及標準草稿，項目組對標準草稿進行研討和審閱。項目承擔(dān)單位根據(jù)各參會人員提出的意見對標準初稿進行進一步的修改和完善。1.3.5 征求意見

項目組根據(jù)項目組成員反饋的意見，于2017年7月完成了標準征求意見初稿，同時在行業(yè)內(nèi)進行意見征集。

2、相關(guān)領(lǐng)域的國、內(nèi)外標準研究和制修訂情況

經(jīng)檢索，目前除了項目組正在修訂的《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）外，未見針對片煙氣調(diào)貯存方法的國、內(nèi)外標準研究和制修訂情況報道。

3、標準編制原則及主要內(nèi)容確定的依據(jù) 3.1 標準適用范圍

本標準規(guī)定了應(yīng)用氣調(diào)技術(shù)進行片煙貯存養(yǎng)護的技術(shù)要求、操作規(guī)程和質(zhì)量控制技術(shù)要求。本標準適用于片煙貯存。煙梗、再造煙葉使用氣調(diào)貯存時參照本標準執(zhí)行。3.2 標準編制原則

本標準根據(jù)國家煙草專賣局有關(guān)標準化項目制修訂規(guī)定，從煙草行業(yè)的發(fā)展需要出發(fā)，圍繞“綠色、健康、安全、環(huán)保、高效”的倉儲理念，既體現(xiàn)了科學(xué)性和先進性，又突出了原則性和通用性。同時考慮國內(nèi)片煙儲存保管的實際情況，盡量簡化操作，確保標準實施的可操作性。

3.3 標準主要內(nèi)容確定的依據(jù)

本標準主要內(nèi)容包括：1.范圍；2.規(guī)范性引用文件；3.術(shù)語和定義；4.原理；5.技術(shù)要求；6.操作規(guī)程；7.開垛使用；8.倉間綜合養(yǎng)護措施；9.原料出庫要求10.氣調(diào)劑廢渣處理；11.異常情況處理。項目組根據(jù)待修訂的行業(yè)標準《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）的主要內(nèi)容，并在相關(guān)試驗研究和生產(chǎn)實際調(diào)查的基礎(chǔ)上確定了該標準的主要內(nèi)容。具體從以下幾方面進行了修訂：（1）對標準名稱進行變更

由原標準名稱“片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法”變更為“片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范”。

（2）對原標準中的“2 規(guī)范性引用文件”進行修訂

由原標準的“GB/T 18771.2 煙草術(shù)語 第2部分:煙草加工、煙草制品、YC/T 300-2009 片煙貯存養(yǎng)護 通用技術(shù)要求兩個引用文件”變更為“GB/T 18771.2 煙草術(shù)語 第2部分：煙草加工、煙草制品、GB/T 23220煙葉儲存保管方法、YC/T 205 煙草及煙草制品倉庫設(shè)計規(guī)范、YC/T 300 片煙貯存養(yǎng)護 自然醇化法四個引用文件”。（3）對原標準中的“3 術(shù)語和定義”進行修訂

在原標準的基礎(chǔ)上融入了四段式氣調(diào)的倉儲理念，故增加了“四段式氣調(diào)貯存法”、“自然醇化階段”、“氣調(diào)防霉殺蟲”、“氣調(diào)醇化階段”、“氣調(diào)保質(zhì)階段”、“最佳醇化品質(zhì)”、“專用氣調(diào)反應(yīng)箱”7個術(shù)語的定義。（4）對原標準中的“5 技術(shù)要求” 進行修訂

《四段式煙葉醇化及綜合養(yǎng)護技術(shù)研究》項目研究結(jié)果表明，煙葉在倉儲醇化過程中的品質(zhì)呈先上升后下降的趨勢。根據(jù)該品質(zhì)變化規(guī)律，倉儲醇化過程中根據(jù)養(yǎng)護的目的不同可以劃分為自然醇化階段、氣調(diào)防蟲防霉階段、氣調(diào)醇化階段和氣調(diào)保質(zhì)階段四個階段。這四個階段對氧氣濃度等技術(shù)參數(shù)的要求也不同。

氣調(diào)防蟲防霉階段的試驗結(jié)果表明，2%以下的氧氣濃度氣調(diào)貯存可以殺死煙草甲蟲等貯煙害蟲，并抑制煙葉霉菌的生長，防止煙葉霉變。

氣調(diào)醇化階段的試驗結(jié)果表明，在自然貯存（對照）、不同氧氣濃度（2%以下、7%~9%、13%~15%、19%~21%）氣調(diào)貯存5個試驗處理中，采用氣調(diào)貯存的4個處理樣品感官質(zhì)量均明顯好于自然醇化的對照樣品，其中以7%~9%氧氣濃度氣調(diào)貯存的片煙感官質(zhì)量最優(yōu)，表現(xiàn)為香氣質(zhì)、甜感、雜氣、余味明顯改善，香氣量、風(fēng)格特征、細膩度、刺激性有所改善，表明7%~9%氧氣濃度的氣調(diào)醇化技術(shù)可以明顯提升醇化片煙感官質(zhì)量。

氣調(diào)保質(zhì)階段的試驗結(jié)果表明，在自然貯存（對照）、不同氧氣濃度（2%以下、4%~6%、9%~11%）氣調(diào)保質(zhì)貯存4個試驗處理中，采用氣調(diào)保質(zhì)貯存的3個處理樣品感官質(zhì)量均明顯好于自然醇化的對照樣品，其中以2%以下氧氣濃度氣調(diào)保質(zhì)貯存的片煙感官質(zhì)量最優(yōu)，表現(xiàn)為雜氣、余味改善明顯，香氣質(zhì)、香氣量、風(fēng)格特征、甜感、細膩度、刺激性有所改善，濃度、勁頭不變，結(jié)果表明2%以下氧氣濃度的氣調(diào)保質(zhì)技術(shù)能夠更好地保持醇化煙葉感官質(zhì)量風(fēng)格。

因此，需對《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）標準“5 技術(shù)要求”中“5.5 防治害蟲、霉變的氧氣濃度和保持時間”和“5.6 片煙品質(zhì)保持的氧氣濃度要求”進行修訂，修訂為“5.5 氣調(diào)過程的技術(shù)參數(shù)要求，該部分分別對氣調(diào)貯存法和四段式氣調(diào)貯存法氧氣濃度、溫濕度要求做出了詳細的要求。（5）對原標準中的“6 操作規(guī)程”進行修訂

在原標準的“6 操作規(guī)程”的基礎(chǔ)上，“6.2密封準備”增加了選擇氣調(diào)貯存法或四段式氣調(diào)貯存法的內(nèi)容；增加了“6.3.1.5封垛片煙初始情況記錄”；增加了“6.3.1.7 放置溫濕度表或無線溫濕度探頭”；增加了“6.4 氣調(diào)醇化階段垛內(nèi)氧氣濃度調(diào)控”；增加了“6.5 氣調(diào)保質(zhì)階段降低垛內(nèi)氧氣濃度”；完善了“7 開垛使用”（6）增加了“8 倉間綜合養(yǎng)護措施”

原標準《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）中對倉間的綜合養(yǎng)護措施沒有詳細的要求，氣調(diào)過程中仍然需要配套完善的倉間綜合養(yǎng)護措施，避免造成一些不必要的損失。因此，需在原標準《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》中增加“8 倉間綜合養(yǎng)護措施”相關(guān)內(nèi)容。

（7）增加了“9 原料出庫要求”（8）修改了 “附錄A的”內(nèi)容

原標準《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）附錄A只有氣調(diào)貯存法的氧氣濃度參考曲線，新標準增加了“四段式氣調(diào)貯存法的氧氣濃度參考曲線”(新標準附錄B)（9）增加了“氣調(diào)貯存法作業(yè)流程圖（附錄A”）的內(nèi)容

4、標準預(yù)期產(chǎn)生的社會、經(jīng)濟效益

本標準的制定為片煙氣調(diào)儲存與保管提供技術(shù)支持，同時也可為提高片煙質(zhì)量安全提供數(shù)據(jù)支持。本標準在提高煙葉品質(zhì)，延長片煙的使用時間具有較好的效果，可提高經(jīng)濟效益。

5、采用國際標準和國外先進標準的情況

目前沒有關(guān)于片煙氣調(diào)儲存保管方法的相關(guān)國際標準和國外先進標準，因此沒有進行采用。

6、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系

本標準符合現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的要求。

7、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本標準在制定過程中未出現(xiàn)重大的意見分歧。

8、作為強制性標準或推薦性標準的建議及主要依據(jù)

鑒于目前煙草行業(yè)內(nèi)片煙氣調(diào)儲存保管的現(xiàn)實情況，本標準采用的片煙氣調(diào)保管措施操作簡便、易推廣，建議作為推薦性行業(yè)標準，提供給卷煙廠、復(fù)烤廠等相關(guān)單位。

9、標準宣貫的要求和措施建議

本標準發(fā)布后，建議由國家煙草專賣局牽頭組織標準宣貫，在煙草行業(yè)內(nèi)進行標準宣貫培訓(xùn)，要求具備煙葉原料保管經(jīng)驗或從事煙葉原料工作的人員參加，以授課形式即可推廣。

10、廢止現(xiàn)行有關(guān)標準的建議

本標準是煙草行業(yè)標準修訂項目，原標準項目《片煙貯存養(yǎng)護 氣調(diào)貯存法》（YC/T 322-2009）廢止。

11、其他應(yīng)予以說明的事項

無。

2017年7月

《片煙氣調(diào)貯存養(yǎng)護技術(shù)規(guī)范》項目組

第三篇：《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—原料藥制造(征求意見稿)》編制說明

附件3

國家環(huán)境保護標準制修訂項目 項目統(tǒng)一編號：2017-47

《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工

業(yè)—

原料藥制造（征求意見稿）》編制說明

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《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)》

編制組 二○一七年七月

目 次 項目背景......................................................................................................................................................78

1.1 任務(wù)來源............................................................................................................................................78 1.2 工作過程............................................................................................................................................78 2 制藥工業(yè)概況...............................................................................................................................................79

2.1 制藥工業(yè)現(xiàn)狀....................................................................................................................................79 2.2 原料藥制造排污許可實施特點........................................................................................................81 3 標準制訂的必要性分析...............................................................................................................................81

3.1 環(huán)境形勢的變化對標準提出新的要求............................................................................................81 3.2 相關(guān)環(huán)保標準和環(huán)保工作的需要....................................................................................................81 4 國內(nèi)外相關(guān)標準情況...................................................................................................................................82

4.1 國外相關(guān)標準情況............................................................................................................................82 4.2 國內(nèi)相關(guān)標準情況............................................................................................................................82 5 基本原則和技術(shù)路線...................................................................................................................................83

5.1 基本原則............................................................................................................................................83 5.2 標準制訂的技術(shù)路線........................................................................................................................83 6 標準內(nèi)容結(jié)構(gòu)...............................................................................................................................................85 7 標準主要條文說明.......................................................................................................................................85

7.1 適用范圍............................................................................................................................................85 7.2 規(guī)范性引用文件................................................................................................................................85 7.3 術(shù)語和定義........................................................................................................................................85 7.4 排污單位基本情況填報要求............................................................................................................86 7.5 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法........................................................................88 7.6 污染防治可行技術(shù)要求....................................................................................................................91 7.7 自行監(jiān)測管理要求............................................................................................................................91 7.8 環(huán)境管理臺賬記錄及執(zhí)行報告編制要求........................................................................................92 7.9 實際排放量核算方法........................................................................................................................93

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—

7.10 合規(guī)判定方法..................................................................................................................................94 8 國內(nèi)外相關(guān)標準、技術(shù)法規(guī)對比和分析...................................................................................................95

8.1 主要申請材料....................................................................................................................................95 8.2 納入排污許可管理的污染物............................................................................................................95 8.3 許可排放限值確定............................................................................................................................96 8.4 污染控制技術(shù)....................................................................................................................................96 8.5 揮發(fā)性有機物管控............................................................................................................................96 8.6 自行監(jiān)測............................................................................................................................................97 8.7 臺賬記錄和執(zhí)行報告........................................................................................................................97 9 標準實施措施及建議...................................................................................................................................97

— 77 — 項目背景 1.1 任務(wù)來源

2016年6月環(huán)境保護部標準司發(fā)布了《關(guān)于征集2017國家環(huán)境保護標準計劃項目承擔(dān)單位的通知》（環(huán)辦科技函〔2016〕1103 號），將《制藥行業(yè)排污許可相關(guān)技術(shù)規(guī)范》列入《2017 國家環(huán)境保護標準計劃項目指南》。經(jīng)過公開征集、答辯、專家評審，最終確定由河北科技大學(xué)承擔(dān)該技術(shù)規(guī)范的編制工作。根據(jù)環(huán)境保護部工作部署，按照優(yōu)先急用的原則，考慮優(yōu)先對制藥工業(yè)中的原料藥制造工業(yè)排污許可證進行核發(fā)，因此該技術(shù)規(guī)范分兩步走，2017年先期完成《原料藥制造工業(yè)排污許可申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)-原料藥制造》的編制，2018年再補充編制制藥工業(yè)其他部分的申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范。

本項目由河北科技大學(xué)承擔(dān)，北京市環(huán)境保護科學(xué)研究院、環(huán)境保護部環(huán)境工程評估中心、河北華藥環(huán)境保護研究所有限公司、恒聯(lián)海航（北京）管理咨詢有限公司、中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、河北省環(huán)境科學(xué)學(xué)會等7家單位組成編制組。1.2 工作過程

項目立項后，編制組根據(jù)《關(guān)于開展2017國家環(huán)境保護標準項目實施工作的通知》（環(huán)辦科技函〔2017〕413號），按照《國家環(huán)境保護標準制修訂工作管理辦法》（國環(huán)規(guī)科技〔2017〕1號）的有關(guān)要求，開展了《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—原料藥制造》制訂相關(guān)技術(shù)性工作。

2016 年 7 月~2017 年 2 月，編制組先后到河北、江蘇、浙江、山東、北京等原料藥制造業(yè)典型排污單位進行現(xiàn)場考察和調(diào)研。重點調(diào)研各類原料藥制造企業(yè)產(chǎn)排污環(huán)節(jié)及排污情況、污染控制技術(shù)、污染治理設(shè)施運行狀況以及企業(yè)開展自行監(jiān)測和臺賬記錄等內(nèi)容。

2017 年2月23日，編制組在北京組織召開專家咨詢會，行業(yè)專家和管理部門代表就《排污許可申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范

制藥工業(yè)—原料藥制造業(yè)（初稿）》的技術(shù)難點及標準適用范圍進行了討論，提出了改進的建議。

2017 年3月5日，環(huán)境保護部排污許可專項工作小組辦公室委托編制組在石家莊組織召開了制藥行業(yè)排污許可政策研討會，邀請了河北、山東、江蘇、北京等地相關(guān)制藥企業(yè)及管理部門代表，對本技術(shù)規(guī)范初稿進行了討論，重點對化學(xué)合成類、發(fā)酵類、提取類原料藥制造企業(yè)產(chǎn)物環(huán)節(jié)及排污特征，以及揮發(fā)性有機物治理措施、排污許可實施要點進行了研討。

2017年4月28日，環(huán)境保護部排污許可專項工作小組辦公室委托標準研究所在北京主持召開標準開題報告技術(shù)論證會，并通過了標準的開題論證。

2017年6月9日，邀請3家典型企業(yè)的生產(chǎn)和環(huán)保管理人員召開專題座談會，聽取現(xiàn)狀臺賬記錄、執(zhí)行報告的主要做法，結(jié)合現(xiàn)有工作實際，對本標準中的臺賬記錄、執(zhí)行報告要求進行優(yōu)化完善。

2017年6月10~13日分別赴試點地區(qū)河北省石家莊市兩家典型原料藥制造企業(yè)試填報。

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2017 年6月18、19日，編制組在北京組織召開了兩次專家咨詢會。會上，河北科技大學(xué)詳細介紹了技術(shù)規(guī)范的編制情況和內(nèi)容，與會代表和專家對部分內(nèi)容提出了修改建議，會后編制組根據(jù)專家意見進行了認真修改。

2017 年7月4日，環(huán)境保護部排污許可專項工作小組辦公室委托標準所在北京主持召開了本標準征求意見稿技術(shù)審查會，經(jīng)審查委員會各位專家及管理部門代表的討論和質(zhì)詢，通過了征求意見稿的技術(shù)審查。制藥工業(yè)概況 2.1 制藥工業(yè)現(xiàn)狀

中國是世界醫(yī)藥制造大國之一，其中抗生素是世界第一生產(chǎn)大國。我國制藥生產(chǎn)企業(yè)遍布全國29個?。ㄊ?、自治區(qū)），醫(yī)藥制造業(yè)包括：化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、中藥飲片、中成藥、獸用藥品、生物藥品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造七個子行業(yè)及納入行業(yè)管理的制藥機械和醫(yī)療器械工業(yè)八個板塊。2.1.1 制藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的發(fā)展趨勢

國民經(jīng)濟發(fā)展“十二五”以來，制藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入逐年增長，較“十一五”末增長了一倍多，2013年突破2萬億，但增速逐年下降。2015年，全國規(guī)模以上制藥企業(yè)6989家，主營業(yè)務(wù)收入26885.19億元，同比增長9.02%，高于全國工業(yè)增速8.2個百分點。其中化學(xué)原料藥主營業(yè)務(wù)收入4614.21億元。

根據(jù)歷年環(huán)境統(tǒng)計年報和第一次全國污染源普查數(shù)據(jù)，醫(yī)藥制造業(yè)廢水排放量和COD排放量約占全國的2 ～3 %。2014年廢水國家重點監(jiān)控排污單位 4001 家，其中醫(yī)藥制造業(yè)118家，約占2.9%；廢氣國家重點監(jiān)控排污單位3865家，其中醫(yī)藥制造業(yè)16家，約占0.4%?；瘜W(xué)原料藥制造業(yè)占有較大比例，是醫(yī)藥制造業(yè)環(huán)境保護治理工作的重點。2.1.2 化學(xué)原料藥生產(chǎn)概況

根據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會《中國化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展報告（2015年）》統(tǒng)計，化學(xué)藥物生產(chǎn)排污單位2348家，占全行業(yè)的34%?；瘜W(xué)原料藥制造企業(yè)主要分布在河北、山東、江蘇、浙江、安徽、遼寧等省。

2.1.3 行業(yè)主要生產(chǎn)工藝及產(chǎn)排污分析 2.1.3.1 發(fā)酵類制藥

生產(chǎn)工藝流程一般為：種子培養(yǎng)、微生物發(fā)酵、發(fā)酵液預(yù)處理和固液分離、提煉純化、精制、干燥、成品等步驟。種子培養(yǎng)階段通過搖瓶種子培養(yǎng)、種子罐培養(yǎng)及發(fā)酵罐培養(yǎng)連續(xù)的擴增培養(yǎng)，獲得足夠量健壯均一的種子投入發(fā)酵生產(chǎn)。發(fā)酵液預(yù)處理的主要目的是將菌體與濾液分離開（通常采用過濾法處理），— 79 —

便于后續(xù)處理。提取工藝過程分為從濾液中提取和從菌體中提取兩種，提取的方法主要有萃取、沉淀、鹽析等。產(chǎn)品精制純化主要采用結(jié)晶、噴霧干燥、冷凍干燥等幾種方式。

生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水大部分屬高濃度廢水，酸堿度和溫度變化大、碳氮比低、絕大部分發(fā)酵類制藥廢水含氮量高、硫酸鹽濃度高、鹽度（氯離子）含量高、色度高，有的發(fā)酵母液中還含有抗生素分子及其它特征污染物，為廢水處理帶來一定難度。此外，生物發(fā)酵過程需要大量冷卻水和去離子水，冷卻水排污和制水過程排水占總排水量的30%以上。發(fā)酵類制藥廢水主要污染物因子有COD、BOD5、SS、pH、色度和氨氮等。

生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢氣主要包括發(fā)酵廢氣、有機廢氣、含塵廢氣、酸堿廢氣及廢水處理裝置產(chǎn)生的惡臭氣體。發(fā)酵廢氣氣量大，含有少量培養(yǎng)基物質(zhì)以及發(fā)酵后期細菌開始產(chǎn)生抗生素時菌絲的氣味，如直接排放，對廠區(qū)周邊大氣環(huán)境質(zhì)量影響較大。有機廢氣主要產(chǎn)生于發(fā)酵、分離、提取等生產(chǎn)工序。廢水處理裝置產(chǎn)生惡臭氣體。2.1.3.2 化學(xué)合成類制藥

生產(chǎn)過程主要以化學(xué)原料為起始反應(yīng)物，化學(xué)合成類制藥的生產(chǎn)工藝主要包括反應(yīng)和純化兩個階段。反應(yīng)階段包括合成、藥物結(jié)構(gòu)改造、脫保護基等過程。具體的化學(xué)反應(yīng)類型包括酰化反應(yīng)、裂解反應(yīng)、硝基化反應(yīng)、縮合反應(yīng)和取代反應(yīng)等?；瘜W(xué)合成類制藥的純化階段包括分離、提取、精制和成型等。分離主要包括沉降、離心、過濾和膜分離技術(shù)；提取主要包括沉淀、吸附、萃取、超濾技術(shù)；精制包括離子交換、結(jié)晶、色譜分離和膜分離等技術(shù)；產(chǎn)品定型步驟主要包括濃縮、干燥、無菌過濾和成型等技術(shù)。

廢水大部分為高濃度有機廢水，含鹽量高，pH值變化大，部分原料或產(chǎn)物具有生物毒性或有生物降解難度，如酚類、苯胺類、苯系物、鹵代烴、重金屬等。水污染物包括常規(guī)污染物和特征污染物，即TOC、COD、BOD5、SS、pH、氨氮、總氮、總磷、色度、急性毒性、揮發(fā)酚、硫化物、硝基苯類、苯胺類、二氯甲烷、總鋅、總銅、總氰化物和總汞、總鎘、烷基汞、六價鉻、總砷、總鉛、總鎳等污染物。

主要廢氣排放源包括四部分：蒸餾、蒸發(fā)濃縮工段產(chǎn)生的不凝氣，合成反應(yīng)、分離提取過程產(chǎn)生的有機廢氣；使用鹽酸、氨水調(diào)節(jié)pH值產(chǎn)生的酸堿廢氣；粉碎、干燥產(chǎn)生的粉塵；廢水處理設(shè)施產(chǎn)生的惡臭氣體。產(chǎn)生的大氣污染物主要有氯化氫、有機溶劑（丁酯、丁醇、二氯甲烷、異丙醇、丙酮、乙腈、乙醇等）、粉塵、NH3等。2.1.3.3 提取類制藥

溶劑提取是從動植物組織或器官提取天然有效成分的常用方法，常用的溶劑有水、稀鹽水、稀酸溶液、稀堿溶液、乙醇、丙酮、丁醇、三氯甲烷、乙醚、石油醚等。

提取類制藥工藝大體可分為六個階段：原料的選擇和預(yù)處理、原料的粉碎、提取、分離純化、干燥及保存、制劑。其中提取過程可分為：酸解、堿解、酶解、鹽解及有機溶劑提取等；提取過程常用的溶劑包括水、稀鹽、稀堿、稀酸、有機溶劑（如乙醇、丙酮、三氯甲烷、三氯乙酸、乙酸乙酯、草酸、乙酸—

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等）。

廢水來源于清洗廢水、提取母液、精制母液、溶劑回收母液、設(shè)備沖洗水等。廢水中含有有機溶劑和天然物質(zhì)的殘存物，屬高濃度有機廢水。

廢氣排放包括：提取、干燥、有機溶劑回收產(chǎn)生的有機廢氣；粉碎、包裝排放的粉塵；廢水處理設(shè)施產(chǎn)生的惡臭氣體；清洗過程中產(chǎn)生的大氣污染物因提取對象不同有所差異，對植物提取主要污染物是粉塵排放，對動物提取主要污染物是惡臭氣體。在酸解、堿解、等電點沉淀、pH調(diào)解等過程中還會涉及到酸堿廢氣的揮發(fā)。

2.2 原料藥制造排污許可實施特點

原料藥制造的主要特點是產(chǎn)品種類多、原輔材料（包括有機溶劑）類別多、用量大、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、污染因子成分復(fù)雜、排放量大、治理技術(shù)種類多。因此，原料藥制造排污單位排污許可申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范的難點多、技術(shù)特點突出。3 標準制訂的必要性分析

3.1 環(huán)境形勢的變化對標準提出新的要求

國家依據(jù)《水污染防治法》《大氣污染防治法》《環(huán)境保護法》于2016年12月發(fā)布了《控制污染物排放許可制實施方案》，明確了排污許可制度改革的頂層設(shè)計總體思路?！端廴痉乐涡袆佑媱潯芬?guī)定：全面推行排污許可，依法核發(fā)排污許可證；2015年底前，完成國控重點污染源及排污權(quán)有償使用和交易試點地區(qū)污染源排污許可證的核發(fā)工作，其他污染源于2017年底前完成。對于固定污染源的環(huán)境管理將逐步轉(zhuǎn)向綜合許可、一證式管理的模式。

為持續(xù)推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，規(guī)范制藥工業(yè)—原料藥制造排污單位申領(lǐng)排污許可證、依證排污，指導(dǎo)環(huán)境保護管理部門排污許可證核發(fā)監(jiān)管，急需制定制藥工業(yè)—原料藥制造排污許可相關(guān)規(guī)范。

3.2 相關(guān)環(huán)保標準和環(huán)保工作的需要 3.2.1 相關(guān)環(huán)保標準的需要

《控制污染物排放許可證實施方案》對固定源許可排放限值核算（重污染天氣等）、污染源達標判定、自行監(jiān)測、環(huán)境管理等方面提出了更加嚴格的要求，制藥工業(yè)現(xiàn)行的污染物排放標準、工程技術(shù)規(guī)范、總量核算管理辦法等不能滿足上述排污許可精細化管理要求。環(huán)境保護部整體規(guī)劃了“總則+分行業(yè)”形式的排污許可技術(shù)規(guī)范總體框架，擬于 2017~2018年完成《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 總則》以及氮肥、原料藥制造、印染、電鍍、農(nóng)藥、鋼鐵、水泥、焦化、有色金屬、平板玻璃、農(nóng)副食品加工等行業(yè)申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范。

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3.2.2 相關(guān)環(huán)保工作的需要

2016 年 12 月，環(huán)境保護部印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)<排污許可證管理暫行規(guī)定>的通知》（環(huán)水體〔2016〕186號）和《關(guān)于開展火電、造紙行業(yè)和京津冀試點城市高架源排污許可證管理工作的通知》（環(huán)水體〔2016〕189號），啟動了火電、造紙行業(yè)排污許可證申請與核發(fā)的相關(guān)工作，并要求 2017 年完成石化、鋼鐵、原料藥制造等行業(yè)企業(yè)許可證核發(fā)。

目前，國家尚無原料藥制造排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范，無法指導(dǎo)企業(yè)申請和環(huán)保部門核發(fā)，不利于推動許可證核發(fā)工作。為統(tǒng)一全國原料藥制造排污許可技術(shù)要求，引導(dǎo)并規(guī)范排污單位填報《排污許可證申請表》及網(wǎng)上填報相關(guān)申請信息，指導(dǎo)核發(fā)機關(guān)審核確定排污許可證許可要求，保障排污單位排污許可制度順利實施，制定《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范 制藥工業(yè)—原料藥制造》十分必要。3.2.3 現(xiàn)行標準存在的問題

當前制藥工業(yè)污染物排放標準、技術(shù)政策、總量核算管理辦法不能滿足排污許可精細化管理要求，迫切需要專門的行業(yè)排污許可申請和核發(fā)技術(shù)規(guī)范來對許可證的基本信息、許可事項（排污口位置、數(shù)量、排放方式、排污去向、排放污染物種類、許可排放濃度、許可排放量、重污染天氣或冬防期間等特殊時段許可排放濃度和許可排放量等內(nèi)容）和環(huán)境管理要求進行指導(dǎo)和規(guī)范。4 國內(nèi)外相關(guān)標準情況 4.1 國外相關(guān)標準情況

國外自上世紀六十年代末開始實施排污許可證制度，其中美國是最早推行排污許可證制度的國家，其排污許可證涵蓋的范圍最為廣泛、制度最為健全。美國的排污許可證制度建設(shè)始于20世紀70年代。1970年的《清潔空氣法案》（Clean Air Act，CAA）和1972年的《清潔水法》對大氣和水的排污許可證做了明確的規(guī)定，對推行污染物的削減和污染源的精細化管理提供了有效的手段，并取得了顯著的效果。世紀 70 年代，瑞典開始實行排污許可證制度。1999 年，瑞典出臺《瑞典環(huán)境法典》，排污許可證制度成為了瑞典最重要的環(huán)境管理制度。

歐盟自 1975 年開始，致力于對歐洲各國水資源保護，并制定《歐洲水法》，在此基礎(chǔ)上于 1996 年通過了綜合污染防治（integrated pollution prevention and control，IPPC）指令。IPPC 指令規(guī)定了對空氣、水和土壤的污染管理中能源的使用、廢物處理及事故防范等內(nèi)容，并對相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備實行操作許可認證。IPPC 的排污許可證制度要求歐盟各成員國基于最佳可行技術(shù)（BAT）降低污染物排放量。4.2 國內(nèi)相關(guān)標準情況

國務(wù)院辦公廳于2016年11月印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》，要求對企事業(yè)單位發(fā)放排污許可證并依證監(jiān)管實施排污許可制。為貫徹落實《控制污染物排放許可制實施方案》，環(huán)境保護部于2016年12月發(fā)布了《排污許可證管理暫行規(guī)定》和《關(guān)于開展火電、造紙—

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行業(yè)和京津冀試點城市高架源排污許可證管理工作的通知》。

目前，已頒布的相關(guān)政策有：《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》（公告 2012年 第18 號）、《揮發(fā)性有機物（VOCs）污染防治技術(shù)政策》（公告 2013年 第31 號）。已發(fā)布與原料藥制造有關(guān)的標準有：《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21903-2008）《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21904-2008）《提取類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21905-2008）。正在制訂或征求意見的行業(yè)標準有：《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 發(fā)酵類制藥工業(yè)》《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 化學(xué)合成類制藥工業(yè)》《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 提取類制藥工業(yè)》。5 基本原則和技術(shù)路線 5.1 基本原則

（1）與我國現(xiàn)行有關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)、標準協(xié)調(diào)相配套，與環(huán)境保護的方針政策相一致原則。（2）適用范圍和工作原則滿足相關(guān)環(huán)保標準和環(huán)保工作要求的原則。（3）普遍適用性和實際可操作性原則。5.2 標準制訂的技術(shù)路線

本標準制定的技術(shù)路線圖如5-1。

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圖5-1 本標準技術(shù)路線圖

— 標準內(nèi)容結(jié)構(gòu)

本技術(shù)規(guī)范分為以下10項內(nèi)容。1.適用范圍 2.規(guī)范性引用文件 3.術(shù)語和定義

4.排污單位基本情況填報要求

5.產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法 6.污染防治可行技術(shù)要求 7.自行監(jiān)測管理要求

8.環(huán)境管理臺賬記錄與執(zhí)行報告編制要求 9.實際排放量核算方法 10.合規(guī)判定方法 7 標準主要條文說明 7.1 適用范圍

本標準根據(jù)《固定污染源排污許可分類管理名錄（試行）》中C27醫(yī)藥制造業(yè)的分類確定。本標準適用于進一步加工化學(xué)藥品制劑所需的原料藥的生產(chǎn)、主要用于藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)、獸用藥品制造（化學(xué)原料藥）及僅處理處置原料藥制造污染物的排污單位排放的大氣污染物和水污染物的排污許可管理。

7.2 規(guī)范性引用文件

給出了本標準引用的有關(guān)文件名稱及文號，凡是不注日期的引用文件，其有效版本適用于本標準。7.3 術(shù)語和定義

本標準對原料藥制造排污單位、許可排放限值、特殊時段、新增排放源、現(xiàn)有排放源、揮發(fā)性有機物等6個術(shù)語進行了定義。

其中，原料藥制造排污單位根據(jù)《固定污染源排污許可分類管理名錄（試行）》而定，揮發(fā)性有機物參考《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準》（征求意見稿）中的定義，特殊時段指根據(jù)國家和地方限期達標規(guī)劃及其他相關(guān)環(huán)境管理規(guī)定確定，新增排放源和現(xiàn)有排放源依據(jù)《關(guān)于開展火電、造紙行業(yè)和京津冀試點城市高架源排污許可證管理工作的通知》（環(huán)水體〔2016〕189 號）規(guī)定，并結(jié)合《控制污染物排放許可制實施方案》（國辦發(fā)〔2016〕81 號）中的要求，按照“取得環(huán)境影響評價批復(fù)時間”進行界定。

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7.4 排污單位基本情況填報要求 7.4.1 排污單位基本信息

本節(jié)內(nèi)容用于指導(dǎo)排污單位填報環(huán)水體〔2016〕186號附2《排污許可證申請表》中表1。7.4.2 主要產(chǎn)品及產(chǎn)能

用于指導(dǎo)企業(yè)填寫水體〔2016〕186號附2《排污許可證申請表》中的表2。在填報主要生產(chǎn)單元時，分為以產(chǎn)品命名的生產(chǎn)線單元、公用單元。

主要生產(chǎn)工藝根據(jù)生產(chǎn)線單元工藝流程的主要工序填寫，包括配料、發(fā)酵、反應(yīng)、分離、提取、精制、干燥、成品、溶劑回收等。公用單元主要工藝包括物料存儲系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)、純水制備系統(tǒng)、循環(huán)水冷卻系統(tǒng)、供熱系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、供冷系統(tǒng)、廢水處理系統(tǒng)、廢氣處理系統(tǒng)、固廢處理處置系統(tǒng)、事故應(yīng)急系統(tǒng)等。

主要生產(chǎn)設(shè)施名稱的填寫將表征生產(chǎn)裝置生產(chǎn)能力的設(shè)備、產(chǎn)生工藝廢水的生產(chǎn)設(shè)備、排放工藝廢氣的生產(chǎn)設(shè)備、物料儲罐、有機液體裝載和分裝設(shè)施等作為必填內(nèi)容。

同時給出了部分選填的內(nèi)容，為今后開展無組織排放量和全廠VOCs物料衡算提供基礎(chǔ)依據(jù)。包括：（1）無廢水、廢氣排出的設(shè)備；（2）生產(chǎn)裝置中的泵、壓縮機；（3）生產(chǎn)裝置中的回流罐、緩沖罐、分液罐；（4）操作非常壓的有機液體儲罐；（5）用于工藝參數(shù)測量和產(chǎn)品質(zhì)量檢測的設(shè)備；（6）含揮發(fā)性有機物的生產(chǎn)單元的設(shè)備與管線組件數(shù)量。

排污單位需填報內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施編號，編號具有唯一性。若無內(nèi)部生產(chǎn)設(shè)施編號，則根據(jù)《固定污染源（水、大氣）編碼規(guī)則（試行）》（環(huán)水體〔2016〕189 號附件 4）進行編號并填報。7.4.3 主要原輔材料和燃料

指導(dǎo)原料藥制造業(yè)排污單位填寫環(huán)水體〔2016〕186號附2《排污許可證申請表》中的表3《主要原輔材料及燃料信息表》。

基于原料藥制造所用的原料和輔料含有有機溶劑的類別和數(shù)量多、VOCs污染物排放量較大，故特別強調(diào)對原輔材料中有機溶劑的填報要求，將其作為單獨一類進行填報。7.4.4 產(chǎn)污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設(shè)施 7.4.4.1 廢氣

本節(jié)內(nèi)容用于指導(dǎo)原料藥制造業(yè)排污單位填報環(huán)水體〔2016〕186號附2《排污許可證申請表》中的表4《廢氣產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染物及污染治理設(shè)施信息表》。

（1）廢氣產(chǎn)污環(huán)節(jié)名稱

廢氣產(chǎn)污環(huán)節(jié)名稱應(yīng)以廢氣產(chǎn)生對應(yīng)的工藝環(huán)節(jié)命名。（2）污染物種類

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原料藥制造業(yè)排污單位涉及到鍋爐的根據(jù)GB 13271確定污染物種類，涉及到惡臭的根據(jù)GB 14554確定污染物種類，涉及到危險廢物焚燒的根據(jù)GB 18484確定污染物種類，其他的根據(jù)GB 16297確定污染物種類，待《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》發(fā)布后從其規(guī)定。有地方排放標準要求的，按照地方排放標準確定。

（3）排放形式

包括有組織排放和無組織排放。（4）污染治理設(shè)施

污染治理設(shè)施根據(jù)廢氣來源分為：發(fā)酵廢氣、工藝有機廢氣、廢水處理站廢氣、危險廢物焚燒爐煙氣、鍋爐煙氣、罐區(qū)廢氣、工藝含塵廢氣、工藝酸堿廢氣、危廢暫存廢氣等治理設(shè)施，以及沼氣凈化設(shè)施。

（5）治理工藝

按照廢氣排放源類別和污染因子確定煙氣、廢氣污染治理工藝。（6）排放口類型

廢氣排放口分為主要排放口和一般排放口。為兼顧行業(yè)特點和精細化管理要求，本技術(shù)規(guī)范對廢氣有組織排放口實施分類管控，將排放量約占80%以上的發(fā)酵廢氣、工藝有機廢氣、廢水處理站廢氣、鍋爐煙氣和危險廢物焚燒煙氣等排放口作為主要排放口，除主要排放口之外的罐區(qū)廢氣、工藝酸堿廢氣、工藝含塵廢氣、危廢暫存廢氣等排放口作為一般排放口。7.4.4.2 廢水

本節(jié)內(nèi)容用于指導(dǎo)排污單位填報環(huán)水體〔2016〕186號附2《排污許可證申請表》中表5。（1）廢水類別和污染物種類

依據(jù)GB 21903、GB 21904、GB 21905確定廢水類別和污染物種類，有地方排放標準要求的，按照地方排放標準確定。

（2）廢水治理設(shè)施名稱

根據(jù)不同的處理階段分為主生產(chǎn)過程排水預(yù)處理設(shè)施、綜合廢水處理設(shè)施、中水回用處理設(shè)施、其它。

（3）污染治理工藝

根據(jù)廢水類型、水質(zhì)及相關(guān)標準要求確定污染治理工藝。

a）主生產(chǎn)過程排水預(yù)處理：主生產(chǎn)過程排水中的高含鹽廢水、高氨氮廢水、有生物毒性或難降解廢水、高懸浮物廢水、高動植物油廢水等，可采用蒸發(fā)、蒸氨、吹脫、汽提、氧化、還原、混凝沉淀、混凝氣浮、破乳等預(yù)處理后，進入綜合廢水處理設(shè)施。

b）綜合廢水處理：

預(yù)處理：隔油、混凝氣浮、混凝沉淀、調(diào)節(jié)、中和、氧化、還原、其它。

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生化處理：升流式厭氧污泥床（UASB）、厭氧顆粒污泥膨脹床（EGSB）、厭氧流化床（AFB）、復(fù)合式厭氧污泥床（UBF）、厭氧內(nèi)循環(huán)反應(yīng)器（IC）、水解酸化、生物接觸氧化法、序批式活性污泥法（SBR）、膜生物法（MBR）、曝氣生物濾池（BAF）、缺氧/好氧工藝（A/O）、厭氧/缺氧/好氧工藝（A2/O）、其它。

深度處理：混凝、過濾、高級氧化、其它。

c）中水回用處理：砂濾、超濾（UF）、反滲透（RO）、脫鹽、消毒、其它。（4）排放口類型

根據(jù)GB 31570和GB 31571，廢水排放口類型分為排污單位廢水總排放口（直接排放口、間接排放口）和設(shè)施或車間排放第一類污染物排放口。

（5）污染治理設(shè)施、排放口編號

根據(jù)企業(yè)內(nèi)部污染治理設(shè)施編號、地方環(huán)境管理部門現(xiàn)有排放口編號，或由排污單位根據(jù)《固定污染源（水、大氣）編碼規(guī)則（試行）》進行編號并填寫。填報完成后，平臺會針對排污單位填報編號自動生成統(tǒng)一規(guī)范的污染治理設(shè)施編號和排放口編號。

（6）排放口設(shè)置是否符合要求

根據(jù)《排污口規(guī)范化整治技術(shù)要求（試行）》（國家環(huán)保局 環(huán)監(jiān)〔1996〕470號）等相關(guān)文件的規(guī)定要求。

（7）其它要求

對標準中未明確事項進行解釋說明，主要包括廠區(qū)總平面布置圖和全廠雨水、污水管線圖、生產(chǎn)工藝流程圖。

a）廠區(qū)總平面布置圖

給出廠區(qū)總平面布置圖，圖中應(yīng)標明主要生產(chǎn)單元名稱、位置，有組織排放源、廢水排放口位置。b）全廠雨水、污水管線圖

廠區(qū)雨水、污水集輸管道走向及排放去向，廢水應(yīng)急事故池位置等。c）生產(chǎn)工藝流程圖

按產(chǎn)品類別給出生產(chǎn)工藝流程和排污節(jié)點圖，圖中應(yīng)標明主要生產(chǎn)單元名稱、主要物料走向等。7.5 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口及許可排放限值確定方法 7.5.1 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)對應(yīng)排放口 7.5.1.1 廢氣

本節(jié)內(nèi)容用于指導(dǎo)排污單位填報《排污許可證申請表》（環(huán)水體〔2016〕186 號中附 2）表 6 和表 7。

廢氣排放口應(yīng)填報排放口地理坐標、排放口高度、排放口出口內(nèi)徑、國家或地方污染物排放標準，其—

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余項為依據(jù)本技術(shù)規(guī)范第4.5部分填報的產(chǎn)排污環(huán)節(jié)及排放口信息，信息平臺系統(tǒng)自動生成。

實施許可管理的廢氣污染物項目為GB13271、GB14554、GB 16297和GB 18484中規(guī)定的污染物項目。7.5.1.2 廢水

本節(jié)內(nèi)容用于原料藥制造排污單位填報《排污許可證申請表》（環(huán)水體〔2016〕186 號中附 2）表 11~表 13。

原料藥制造排污單位納入排污許可管理的廢水類別包括所有生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、排入廠區(qū)污水處理場的生活污水和初期雨水。實施許可管理的污染物項目為列入GB 21903、GB 21904和GB 21905中規(guī)定的污染物項目。地方有其它要求的，從其規(guī)定。7.5.2 許可排放限值 7.5.2.1 許可排放濃度

（1）廢氣

用于指導(dǎo)排污許可證申請表中的表

7、表

8、表

9、表13。

原料藥制造排污單位廢氣污染物種類多，按照排放形式分為有組織排放、無組織排放。鑒于目前無組織排放量的計算存在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)不足，計算方法不統(tǒng)一等原因，本標準僅對廠界無組織排放濃度進行要求。

有組織廢氣排放濃度許可原則：

生產(chǎn)過程廢氣污染物依據(jù)GB 16297、GB 14554確定許可排放濃度。有地方排放標準要求的，按照地方排放標準確定。

鍋爐廢氣中顆粒物、二氧化硫、氮氧化物、汞及其化合物（僅適用于燃煤鍋爐）依據(jù)GB 13271確定許可排放濃度。上海市、南京市等城市市域范圍按照《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值的公告》（環(huán)境保護部公告2013年第14號）和《關(guān)于執(zhí)行大氣污染物特別排放限值有關(guān)問題的復(fù)函》（環(huán)辦大氣函〔2016〕1087號）的要求確定許可排放濃度。其他依法執(zhí)行特別排放限值的應(yīng)從其規(guī)定。

焚燒危險廢物的焚燒爐廢氣依據(jù)GB 18484確定許可排放濃度。

若執(zhí)行不同許可排放濃度的多臺生產(chǎn)設(shè)施或排放口采用混合方式排放廢氣，且選擇的監(jiān)控位置只能監(jiān)測混合廢氣中的大氣污染物濃度，則應(yīng)執(zhí)行各限值要求中最嚴格的許可排放濃度。

無組織廢氣排放濃度許可原則：廠界無組織排放濃度依據(jù)GB 16297、GB 14554確定許可排放濃度。有地方排放標準要求的，按照地方排放標準確定。

企業(yè)可參照《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準（征求意見稿）》《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準（征求意見稿）》，并根據(jù)企業(yè)情況增設(shè)控制污染物種類及其排放濃度，待其公布后從其規(guī)定。

（2）廢水

原料藥制造排污單位水污染物依據(jù)GB 21903、GB 21904、GB 21905確定許可排放濃度。有地方排放

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標準要求的，按照地方排放標準確定。

其中蘇州市、無錫市等按照太湖流域行政區(qū)域的水污染物特別排放限值的要求確定許可排放濃度。其他依法執(zhí)行特別排放限值的應(yīng)從其規(guī)定。

原料藥制造排污單位向設(shè)置園區(qū)污水處理廠或城鎮(zhèn)污水處理廠的排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由排污單位與園區(qū)或城鎮(zhèn)污水處理廠根據(jù)其污水處理能力商定或執(zhí)行相關(guān)標準，并報當?shù)丨h(huán)境保護主管部門備案；園區(qū)或城鎮(zhèn)污水處理廠應(yīng)保證排放污染物達到相關(guān)排放標準要求。

若原料藥制造排污單位生產(chǎn)類型涉及兩種及以上行業(yè)國家污染物排放標準，且生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)生的污水混合處理排放的情況下，以各排放標準中最小值作為外排濃度許可限值。7.5.2.2 許可排放量

（1）廢氣

用于指導(dǎo)排污許可證申請表中的表

8、表

9、表10。

排污單位許可排放量為主要排放口的許可排放量，包括年許可排放量和特殊時段許可排放量，特殊時段許可排放量為重污染天氣應(yīng)對期間日許可排放量。其中，鍋爐煙氣、危險廢物焚燒爐煙氣年許可排放量包括二氧化硫、氮氧化物、顆粒物的年許可排放量，發(fā)酵廢氣、污水處理廠廢氣、工藝廢氣僅涉及揮發(fā)性有機物的許可排放量。

（2）廢水

用于指導(dǎo)排污單位填寫環(huán)水體〔2016〕186 號附 2《排污許可證申請表》中的表14。

核算化學(xué)需氧量、氨氮、總磷、總氮以及受納水體環(huán)境質(zhì)量超標且列入GB 8978、GB 21903、GB 21904、GB 21905中的其他污染物項目年許可排放量。其中，《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃》要求進行總磷和總氮總量控制的區(qū)域、國家或地方有總磷和總氮總量控制要求的區(qū)域，應(yīng)給出總磷和總氮許可排放量。

對位于《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護規(guī)劃》區(qū)域性、流域性的總磷、總氮總量控制區(qū)域內(nèi)的原料藥制造業(yè)排污單位，還應(yīng)申請總磷及總氮年許可排放量。總磷總量控制區(qū)指總磷超標的控制單元以及上游相關(guān)地區(qū)實施總磷總量控制。在29個富營養(yǎng)化湖庫匯水范圍內(nèi)實施總氮總量控制。

排污單位水污染物年許可排放量依據(jù)水污染物許可排放濃度限值、單位產(chǎn)品基準排水量和產(chǎn)品設(shè)計產(chǎn)能核定。單位產(chǎn)品基準排水量見附錄C。附錄C中未注明單位產(chǎn)品基準排水量的產(chǎn)品，產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量取近三年的實際年均值核算該產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準排水量；未投運和投運不滿一年的產(chǎn)品，產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量參照環(huán)境影響評價報告取值核算該產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準排水量；投運滿一年但未滿三年的產(chǎn)品，產(chǎn)品產(chǎn)量和排水量取實際周期的年均值核算該產(chǎn)品的單位產(chǎn)品基準排水量。

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7.6 污染防治可行技術(shù)要求 7.6.1 廢氣

編制組在編制中依據(jù)已發(fā)布的《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策（公告 2012年 第18號）《揮發(fā)性有機物（VOCs）污染防治技術(shù)政策》（公告 2013年 第31 號）以及《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準（征求意見稿）》等文件相關(guān)要求，同時通過企業(yè)調(diào)研、收集資料及專家意見，明確原料藥制造業(yè)鍋爐和焚燒爐煙氣、發(fā)酵廢氣、工藝有機廢氣、工藝酸堿廢氣、工藝含塵廢氣、廢水處理站及危險廢物暫存產(chǎn)生的惡臭廢氣等廢氣處理可行技術(shù)。在廢氣可行技術(shù)的基礎(chǔ)上，編制組從源頭控制、有組織廢氣治理和無組織控制等方面提出了運行管理要求。7.6.2 廢水

編制組調(diào)研了多家企業(yè)化學(xué)合成類、發(fā)酵類及提取類原料藥制藥排污單位廢水治理設(shè)施及處理效果，結(jié)合《發(fā)酵類制藥工業(yè)廢水治理工程技術(shù)規(guī)范》（HJ 2044-2014）及專家的建議，明確廢水污染物處理可行技術(shù)和運行管理要求。

本標準按照主生產(chǎn)過程排水中的高含鹽廢水、高氨氮廢水、有生物毒性或難降解廢水、高懸浮物廢水、高動植物油廢水等，以及輔助過程排水（循環(huán)冷卻水排水、中水回用系統(tǒng)排水、水環(huán)真空泵排水、制水排水、蒸餾設(shè)備冷凝水、廢氣處理設(shè)施廢水、其它）、生活污水、初期雨水等的水質(zhì)特性，推薦了主生產(chǎn)過程排水預(yù)處理可行技術(shù)，綜合廢水（生產(chǎn)過程排水預(yù)處理后的廢水、沖洗廢水、水環(huán)真空設(shè)備排水、生活污水、廢氣處理設(shè)施廢水、中水回用設(shè)施排水、初期雨水、消防廢水、事故廢水、循環(huán)冷卻水排污水等）處理系統(tǒng)預(yù)處理單元、生化處理單元、深度處理單元的達標排放或回用處理可行技術(shù)，以及余熱鍋爐排污水、蒸餾（加熱）設(shè)備冷凝水、制水排污水等達標排放或回用處理可行技術(shù)。

對于原料藥制造排污單位采用本標準所列的可行技術(shù)，原則上認為具備符合規(guī)定的污染防治設(shè)施或污染物處理能力。對于未采用本標準所列的可行技術(shù)，排污單位應(yīng)當在申請時提供相關(guān)證明材料（如提供已有監(jiān)測數(shù)據(jù)；對于國內(nèi)外首次采用的污染治理技術(shù)，還應(yīng)當提供中試數(shù)據(jù)等說明材料），證明可達到與污染防治可行技術(shù)相當?shù)奶幚砟芰Α?/p>

對不屬于污染防治可行技術(shù)的污染治理技術(shù)，原料藥制造排污單位應(yīng)當加強自行監(jiān)測、臺賬記錄，評估達標可行性。7.7 自行監(jiān)測管理要求 7.7.1 廢氣

按照有組織廢氣和無組織排放監(jiān)測要求分別制定了自行監(jiān)測方案。手工監(jiān)測應(yīng)在工況穩(wěn)定、生產(chǎn)負荷達到設(shè)計生產(chǎn)能力的75%以上（含75%）情況下進行。對于無法調(diào)整工況達到設(shè)計生產(chǎn)能力的75%以上負荷的，應(yīng)在生產(chǎn)設(shè)施保持穩(wěn)定、環(huán)保設(shè)施正常運行、并征得環(huán)境保護主管部門同意的情況下進行，同時注明實際監(jiān)測時的工況。國家、地方相關(guān)標準對生產(chǎn)負荷有明確規(guī)定從其執(zhí)行。針對發(fā)酵過程的特點，特

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別提出發(fā)酵廢氣的監(jiān)測應(yīng)對發(fā)酵過程完整周期各階段分別監(jiān)測，并注明生產(chǎn)工況。以全過程的平均濃度作為管理依據(jù)。

有組織廢氣監(jiān)測指標按照GB 13271、GB 14554、GB 16297和GB 18484中規(guī)定所確定。

參照HJ 819、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 發(fā)酵類制藥工業(yè)（征求意見稿）》《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 化學(xué)合成類制藥工業(yè)（征求意見稿）》《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 提取類制藥工業(yè)（征求意見稿）》中相關(guān)要求，給出了各類排放口各污染物的監(jiān)測頻次。

依據(jù)GB 14554、GB 16297等相關(guān)要求，規(guī)定了廠界監(jiān)控點的無組織監(jiān)測指標。包括VOCs、臭氣濃度、硫化氫、氨、特征污染物5項，廠界污染物每半年至少開展一次監(jiān)測。7.7.2 廢水

本標準按照HJ 819、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 發(fā)酵類制藥工業(yè)（征求意見稿）》《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 化學(xué)合成類制藥工業(yè)（征求意見稿）》《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 提取類制藥工業(yè)（征求意見稿）》中的要求，給出監(jiān)測指標及監(jiān)測頻次，針對原料藥制造企業(yè)廢水較多間接排放的特點，分別制定了直接排放、間接排放的監(jiān)測頻次。

按照排放標準規(guī)定設(shè)置廢水外排口監(jiān)測點位。排放標準規(guī)定的監(jiān)測點位為車間或生產(chǎn)設(shè)施排放口的污染物，應(yīng)按要求在相應(yīng)的廢水排放口采樣。排放標準中規(guī)定的監(jiān)測點位為排污單位外排口的污染物，廢水直接排放的，在排污單位的外排口采樣；廢水間接排放的，在排污單位的廢水處理設(shè)施排放口后、進入公共污水處理系統(tǒng)前的排污單位法定邊界的位置采樣。

水環(huán)境質(zhì)量中總氮（無機氮）/總磷（活性磷酸鹽）超標的流域或沿海地區(qū)，或總氮/總磷實施總量控制區(qū)域，總氮/總磷最低監(jiān)測頻次按日執(zhí)行。

針對車間或生產(chǎn)設(shè)施排放一類污染物的排放口提出了監(jiān)測要求。7.8 環(huán)境管理臺賬記錄及執(zhí)行報告編制要求

根據(jù)實施方案和暫行規(guī)定要求，排污單位應(yīng)通過環(huán)境管理臺賬記錄，編制執(zhí)行報告證明排污單位持證排污情況。本標準根據(jù)上述要求，并結(jié)合原料藥制造的特點，給出排污單位環(huán)境管理臺賬記錄和執(zhí)行報告填寫的具體要求，排污單位應(yīng)依照標準中要求，并參照資料性附錄E制定符合排污單位的環(huán)境管理臺賬，并按照標準中執(zhí)行報告要求的類型、頻次、內(nèi)容，并參照資料性附錄F填寫執(zhí)行報告。7.8.1 環(huán)保管理臺賬記錄

為明確規(guī)范排污單位環(huán)境管理臺賬的記錄，標準中明確了臺賬的記錄內(nèi)容及頻次，并給出了記錄形式以及臺賬保存的具體要求。

排污單位臺賬真實記錄生產(chǎn)設(shè)施運行管理信息、原輔料、燃料的采購信息、污染治理設(shè)施的運行管理信息、非正常工況記錄信息、監(jiān)測記錄信息、其他環(huán)境管理信息。結(jié)合行業(yè)實際特點，本標準較《環(huán)境管—

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理臺賬及排污許可證執(zhí)行報告技術(shù)規(guī)范（試行）》要求增加了原輔料信息、監(jiān)測記錄信息，其中原輔料區(qū)分了有機溶劑及其他原輔料，監(jiān)測記錄中添加了廢氣污染物排放情況結(jié)果記錄信息、廢水污染物排放情況結(jié)果記錄信息。

7.8.2 執(zhí)行報告的編制規(guī)范

排污許可證執(zhí)行報告按報告周期分為執(zhí)行報告、半年執(zhí)行報告、季度/月度執(zhí)行報告。執(zhí)行報告應(yīng)包括排污許可證執(zhí)行情況、遵守法律法規(guī)情況、污染防治設(shè)施運行情況、環(huán)境監(jiān)測執(zhí)行情況、環(huán)境管理臺賬執(zhí)行情況、實際排放情況及達標判定分析、排污費（環(huán)境保護稅）繳納情況、信息公開情況、排污單位環(huán)境管理體系建設(shè)與運行情況、其它排污許可證規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行情況、其它需要說明的問題、結(jié)論等。

半年執(zhí)行報告較執(zhí)行報告有所簡化，應(yīng)選取能直接代表企業(yè)生產(chǎn)及污染情況的基本生產(chǎn)信息、污染治理設(shè)施運行信息、實際排放情況及達標判定分析三項信息進行填報；季度/月度執(zhí)行報告進一步簡化，選取污染物實際排放情況及達標判定分析進行填報。7.9 實際排放量核算方法 7.9.1 廢氣 7.9.1.1 主要排放口

排污單位主要排放口廢氣污染物實際排放量的核算方法包括實測法、物料衡算法和產(chǎn)排污系數(shù)法等。7.9.1.2 非正常情況

燃煤蒸汽鍋爐設(shè)施啟停機等非正常排放期間污染物排放量可采用實測法核定。7.9.2 廢水 7.9.2.1 正常情況

廢水實際排放量依據(jù)實測法確定，實測法是指根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)測算實際排放量的方法，分為自動監(jiān)測和手工監(jiān)測。對于排污許可證中載明的要求采用自動監(jiān)測的污染因子，應(yīng)采用符合監(jiān)測規(guī)范的有效自動監(jiān)測數(shù)據(jù)核算污染物年排放量。對于未要求采用自動監(jiān)測的污染因子，可采用自動監(jiān)測數(shù)據(jù)或手工監(jiān)測數(shù)據(jù)核算污染物年排放量。7.9.2.2 非正常情況

廢水處理設(shè)施非正常情況下的排水，如無法滿足排放標準要求時，不應(yīng)直接排入外環(huán)境，待廢水處理設(shè)施恢復(fù)正常運行后方可排放。如因特殊原因造成污染治理設(shè)施未正常運行超標排放污染物的或偷排偷放污染物的，按產(chǎn)污系數(shù)與未正常運行時段（或偷排偷放時段）的累計排水量核算非正常排放期間實際排放量。

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7.10 合規(guī)判定方法

7.10.1 產(chǎn)排污環(huán)節(jié)、污染治理設(shè)施及排放口符合許可證規(guī)定

排污單位實際的生產(chǎn)地點、主要生產(chǎn)單元、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)施、污染治理設(shè)施的位置、編號是否與排污許可證及執(zhí)行報告相符，實際情況與排污許可證或者執(zhí)行報告上載明的規(guī)模、參數(shù)等信息基本相符。所有有組織排放口和各類廢水排放口的個數(shù)、類別、排放方式和去向等與排污許可證載明信息一致。7.10.2 排放限值合規(guī)判定 7.10.2.1 排放濃度

（1）廢氣

根據(jù)GB 16157、HJ

55、HJ/T 397、HJ/T 75、HJ/T 76等判斷污染物排放是否合規(guī)。若同一時段的執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)與經(jīng)過有效性審核的企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)不一致，執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)符合法定的監(jiān)測標準和監(jiān)測方法的，以該執(zhí)法監(jiān)測數(shù)據(jù)作為優(yōu)先證據(jù)使用。

排污單位廢氣有組織排放口中，氨和硫化氫的排放速率達標是指“任一速率均值均滿足許可限值要求”、臭氣濃度一次均值達標是指“任一次測定值滿足許可限值要求”、二噁英排放濃度合規(guī)是指“連續(xù)三次測定值的算數(shù)平均值滿足許可排放濃度要求”。除上述情形外，其余廢氣有組織排放口污染物和無組織排放污染物排放濃度合規(guī)是指“任一小時濃度均值均滿足許可排放濃度要求”。其中，廢氣污染物小時濃度均值根據(jù)自行監(jiān)測（包括自動監(jiān)測和手工監(jiān)測）、執(zhí)法監(jiān)測進行確定。

排污單位非正常排放指燃煤蒸汽鍋爐等設(shè)施啟停機情況下的排放。（2）廢水

排污單位各廢水排放口污染物的排放濃度合規(guī)是指“任一有效日均值（除pH值、色度、急性毒性）均滿足許可排放濃度要求”。各項污染物有效日均值根據(jù)自行監(jiān)測（包括自動監(jiān)測和手工監(jiān)測）、執(zhí)法監(jiān)測的分類進行確定。pH值、色度、急性毒性以一次有效數(shù)據(jù)超標即視為超標。7.10.2.2 排放量

排污單位污染物排放量合規(guī)是指：各類主要排放口污染物實際排放量滿足其許可排放量要求，并滿足在特殊時段實際排放量不得超過特殊時段許可排放量的要求時，即判定為合規(guī)。

7.10.2.3 管理要求

環(huán)境保護主管部門依據(jù)排污許可證中的管理要求，以及制藥工業(yè)相關(guān)技術(shù)規(guī)范，審核環(huán)境管理臺賬記錄和許可證執(zhí)行報告；檢查排污單位是否按照自行監(jiān)測方案開展自行監(jiān)測；是否按照排污許可證中環(huán)境管理臺賬記錄要求記錄相關(guān)內(nèi)容，記錄頻次、形式等是否滿足許可證要求；是否按照許可證中執(zhí)行報告要求定期上報，上報內(nèi)容是否符合要求等；是否按照許可證要求定期開展信息公開。

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— 國內(nèi)外相關(guān)標準、技術(shù)法規(guī)對比和分析 8.1 主要申請材料 8.1.1 廢氣

美國大氣運營許可證申請材料主要包括各種申請表格和其他支持性文件。各州有所不同，以德州為例，申請材料包括：申請材料概述、責(zé)任人保證書、企業(yè)基本信息匯總表；詳細設(shè)備情況匯總表、不同設(shè)備類型的單獨信息列表、全廠適用的許可要求、單個設(shè)備單元適用的許可要求、監(jiān)測要求、合規(guī)實施方案和計劃表申請、其他支持文件（如工廠位置圖、平面布置圖、生產(chǎn)流程圖和生產(chǎn)工藝描述等）。

本標準申請材料基本涵蓋了以上內(nèi)容，主要區(qū)別在于詳細設(shè)備情況，僅將計算許可排放量相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)施內(nèi)容列為必填內(nèi)容，其余詳細信息以選填為主。8.1.2 廢水

美國現(xiàn)有源工藝污水排放信息表填報信息包括：各排放口編號、位置以及各自的受納水體名稱、對每個排放口進行廢水來源分析、流量分析及處理措施描述、提供工廠內(nèi)的水流程圖、水平衡圖、生產(chǎn)信息、技術(shù)改進要求、取水和出水特征、不在分析內(nèi)的可能排污、生物分析信息等。

新排放源的工藝污水填報信息包括：各排放口編號、位置以及各自的受納水體名稱、預(yù)計開始排放的日期、對每個排放口進行廢水來源分析、流量分析及處理措施描述、提供工廠內(nèi)的水流程圖、水平衡圖、企業(yè)設(shè)計廢水的“跑、冒、滴、漏”情況、如果有基于產(chǎn)品產(chǎn)量的廢水產(chǎn)生量估算方法，則需估算其日廢水產(chǎn)生量。

工業(yè)活動中的雨水許可申請?zhí)顖笮畔ǎ号欧趴诰幪柤拔恢谩⑹芗{水體名稱、有無收到要求改進的通知、提供排水系統(tǒng)圖、估算每個排放口所接收的雨水來源的地表面積、簡述雨水的處理、儲存和處置方法、重大的泄漏或溢出事故、排放監(jiān)測數(shù)據(jù)信息、生物學(xué)毒性監(jiān)測數(shù)據(jù)。另外，還需要描述每個排放口雨水的用于控制污染物排放的處理措施，以減少其污染物的排放。如果沒有雨水排放，也可以做出申明并詳細描述雨水控制措施。

與美國相比，本標準廢水填報信息較為簡單，缺少水平衡、企業(yè)設(shè)計廢水的“跑、冒、滴、漏”情況等內(nèi)容，對工業(yè)活動中的后期雨水未進行排污許可，僅開展監(jiān)測。8.2 納入排污許可管理的污染物

美國納入許可管理廢氣污染物包括常規(guī)污染物和有毒空氣污染物。在州層面，通常還包括因當?shù)匚廴粳F(xiàn)象或大氣質(zhì)量保護而控制的相關(guān)污染物。在大氣許可證的申請中，溫室氣體及其他臭氧層破壞物質(zhì)等都要求包含在許可證中。申請大氣建設(shè)許可證的一個原則是把所有可能排放大氣污染物的排放源和排放量進行估算，并作出相應(yīng)的評估。綜合而言，所有可能排放的污染物都需要進行管控評估。

廢水污染物包括常規(guī)污染物（conventional pollutants）、有毒污染物（toxic pollutants）、非常規(guī)污染

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物（non-conventional pollutants）三種。其中，常規(guī)污染物包括五日生化需氧量、總懸浮物、pH、糞大腸菌群、油和油脂；有毒污染物包括 126 種金屬和人造有機化合物。

非常規(guī)污染物是指不屬于以上兩種類型的污染物質(zhì)，如氨、氮、磷、化學(xué)需氧量和 WET（whole effluent toxicity）、熱等。

與美國相比，本標準管控污染物僅包括排放標準中管控因子，企業(yè)排放但未納入排放標準的污染物未納入排污許可管理。8.3 許可排放限值確定

美國許可排放限值包括許可排放濃度和許可排放量。美國許可證申請需要考慮基于技術(shù)的排放標準和基于水質(zhì)的排放標準。不同層面的環(huán)境保護主管部門，都可以制訂這樣的標準機制。此外，還有行業(yè)標準、有地方環(huán)保局頒布的環(huán)境標準。在申請許可排放量時，要根據(jù)原輔材料用量、燃料用量、生產(chǎn)工藝、采用的控制技術(shù)、能夠達到的控制技術(shù)水平等信息，采用合理的計算方法（包括合適的排放因子或模型軟件估算）確定排放量，確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準確性。

與美國相比，本標準中許可排放限值同樣包括許可排放限值和許可排放量?，F(xiàn)階段主要考慮排放濃度和總量控制要求，尚未完全與環(huán)境質(zhì)量掛鉤，與技術(shù)要求也存在脫節(jié)。8.4 污染控制技術(shù)

美國許可證申報根據(jù)不同情況需要考慮不同的控制技術(shù)。其中，大氣部分根據(jù)不同環(huán)境質(zhì)量分類地區(qū)包括最佳可行控制技術(shù)（Best Available Control Technology，簡稱 BACT）、最低可達排放速率（Lowest Achievable Emission Rate，簡稱 LAER）以及合理可達控制技術(shù)（Reasonably Available Control Technology，RACT）。水部分，針對現(xiàn)有源直接排入水體的常規(guī)污染物需要采用常規(guī)污染物最佳管理實踐技術(shù)（BCT）；針對現(xiàn)有源直接排入水體的非常規(guī)污染物和有毒有害污染物需要采用最佳經(jīng)濟可用技術(shù)（BAT）；針對現(xiàn)有源直接排入水體的所有污染物需要采用最佳可實現(xiàn)控制技術(shù)（BPT）；針對新增源直接排入水體的所有污染物需要采用新源排放標準（NSPS）。

與美國相比，本標準給出的可行技術(shù)可作為判斷企業(yè)是否具備污染治理能力的參考，可行技術(shù)體系有待進一步完善。8.5 揮發(fā)性有機物管控

揮發(fā)性有機物是作為臭氧的前體物進行管理的，臭氧有相應(yīng)的大氣質(zhì)量標準，因此揮發(fā)性有機也作為常規(guī)污染物納入管理，也體現(xiàn)在許可證管理當中。在美國，污染物排放（包括揮發(fā)性有機物）沒有總量控制的要求，但是要核算企業(yè)的揮發(fā)性有機物總排放量。揮發(fā)性有機物總排放量的計算需要單獨計算出各個揮發(fā)性有機物組分的排放量，然后再進行加和。從許可證管理角度，揮發(fā)性有機物是作為一個整體進行管理。如果企業(yè)排放的揮發(fā)性有機物中包括了一些特殊的揮發(fā)性有機污染物，比如 HAPs 中的一種或幾種，—

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則需要對這種組分進行單獨管理。

本標準將有組織主要排放口揮發(fā)性有機物排放濃度和排放量作為許可內(nèi)容，提出了無組織揮發(fā)性有機物的管控要求，待條件成熟時將全廠揮發(fā)性有機物排放量作為總量許可內(nèi)容。8.6 自行監(jiān)測

美國企業(yè)需要開展自行監(jiān)測。如果是法律法規(guī)要求的，企業(yè)必須開展監(jiān)測。但如果是在許可證的申請過程當中，不具備條件的企業(yè)，可以與環(huán)境保護主管部門進行溝通協(xié)商解決。企業(yè)必須遵守許可證的相關(guān)規(guī)定。反映在許可證中，或者必須要遵守法律要求的，只要落在紙上的，必須要做。如果沒有條件實現(xiàn)的話，尤其在許可的過程中，這種情況必須要進行談判。美國企業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)不需要與環(huán)境保護主管部門聯(lián)網(wǎng)。企業(yè)排污監(jiān)測活動和數(shù)據(jù)收集保存均由企業(yè)負責(zé)。

與美國相比，本標準在監(jiān)測方面要求更為嚴格。8.7 臺賬記錄和執(zhí)行報告

在美國，臺賬記錄是指獲得排污許可證的企業(yè)必須完整記錄足以證明企業(yè)合規(guī)的信息和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)測資料、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、異常工況報告、維修記錄、啟停和運行時間等等。所有要求的記錄應(yīng)保存在企業(yè)現(xiàn)場備查，并按時更新。企業(yè)所記錄保存的資料可以構(gòu)建一個完整的證據(jù)鏈，來證明自己是否滿足排污許可證對企業(yè)提出的所有要求。數(shù)據(jù)保存的期限一般為3~5年。

企業(yè)報告的類型分為合規(guī)報告、背離報告兩種，企業(yè)可以自行編寫，也可以委托第三方編寫。這樣既便于環(huán)境保護主管部門的日常管理，又滿足公眾的知情權(quán)與社會監(jiān)督。企業(yè)若按時提交了背離報告，即主動報告與許可證要求相背離的情況以及時間、次數(shù)、原因、措施等。如果是由于工藝特點或者其他不可抗力導(dǎo)致的污染物異常排放等，環(huán)境保護主管部門可以根據(jù)相關(guān)規(guī)定免予處罰，但若企業(yè)不報告或虛假報告，則不能免除。

與美國相比，我國要達到如此精細化管理的水平，還需要在許可證管理實施過程中逐步積累排放源的排放、控制和相關(guān)技術(shù)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，配套改革環(huán)保管理的各項制度和標準，逐步完善我國制藥行業(yè)的許可證管理。標準實施措施及建議

（1）《原料藥制造業(yè)排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》對于指導(dǎo)原料藥制造業(yè)所在的排污單位填報《排污許可證申請表》及網(wǎng)上填報相關(guān)申請信息，和指導(dǎo)核發(fā)機關(guān)審核確定排污許可證許可要求將發(fā)揮重要的作用。為進一步加強制藥工業(yè)的污染排放許可管理，需要相關(guān)的排污許可文件進行配套，包括《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 化學(xué)合成類制藥工業(yè)》、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南

發(fā)酵類制藥工業(yè)》、《排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 提取類制藥工業(yè)》、《污染源源強核算技術(shù)指南準則》、《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》等。

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（2）當前原料藥制造業(yè)水污染物排放執(zhí)行《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21903－2008）、《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21904－2008）、《提取類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21905-2008）、《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21906-2008）、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21907-2008）、《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB 21908-2008），于2008年實施以來，對于行業(yè)的污染減排起到重要的作用。但隨著污染控制技術(shù)的不斷發(fā)展和成熟，當前的排放標準較為寬松，需要對該標準適用性及實施的情況進行評估和分析，適時地對排放標準進行修訂和加嚴。

（3）管理部門和技術(shù)咨詢機構(gòu)應(yīng)注重對標準的應(yīng)用及問題反饋

各級環(huán)境保護管理部門在本標準頒布實施后，應(yīng)嚴格按照標準要求，對原料藥制造業(yè)排污單位排污可證核發(fā)進行把關(guān)，規(guī)范原料藥制造業(yè)排污許可工作。技術(shù)咨詢機構(gòu)在本標準頒布實施后，應(yīng)嚴格按照技術(shù)規(guī)范要求，開展原料藥制造業(yè)排污單位排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)咨詢工作。在本標準使用過程中，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向環(huán)境保護部反饋，以利于本標準的修改完善。

（4）加大對企業(yè)和環(huán)保部門的宣傳培訓(xùn)力度

國家排污許可制度對各行業(yè)提出了精細化管理要求，本標準涉及的環(huán)境管理內(nèi)容多，技術(shù)要求高，應(yīng)加大對企業(yè)和環(huán)保部門的培訓(xùn)，幫助理解技術(shù)規(guī)范的要求，指導(dǎo)企業(yè)申請和環(huán)保部門核發(fā)。

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