第一篇：藥監(jiān)局：10月起藥用膠囊企業(yè)須具備自檢能力

10月起藥用膠囊企業(yè)須具備自檢能力 5月起 北京藥用空心膠囊批批檢驗

國家藥監(jiān)局昨晚下發(fā)通知，強(qiáng)調(diào)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥用明膠生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)采購藥用明膠，嚴(yán)禁購買非藥用明膠用于生產(chǎn)藥用膠囊。10月起藥用膠囊企業(yè)須具備自檢能力。

國家食藥監(jiān)局昨晚發(fā)布通知，要求對膠囊生產(chǎn)的“全產(chǎn)業(yè)鏈”進(jìn)行質(zhì)量控制：從藥用明膠的生產(chǎn)到藥用明膠的物料采購再到制成“空心膠囊”，最后加工生產(chǎn)為膠囊劑類藥品，每批產(chǎn)品出廠前，要進(jìn)行全項檢驗并合格。

國家藥監(jiān)局在通知中表示，鉻超標(biāo)藥用膠囊問題反映出部分藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱，尤其體現(xiàn)在原輔料及成品檢驗方面，一些企業(yè)不能按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行逐批全項檢驗，導(dǎo)致不合格原輔料投入使用，不合格產(chǎn)品流入市場，危害公眾利益。

●北京落點

5月起 藥用空心膠囊批批檢驗

本報訊(記者 趙穎彥)針對國家食藥監(jiān)局新公布的藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果，北京市藥監(jiān)局昨天表示，已部署在全市范圍內(nèi)開展查控工作。

同時要求，從5月1日起，全市膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品和購進(jìn)的藥用空心膠囊，一律實行批批檢驗。

前日，國家食藥監(jiān)局公布了藥用明膠和膠囊抽驗結(jié)果，15家企業(yè)74批次膠囊被抽驗出鉻超標(biāo)。市藥監(jiān)局對此進(jìn)行緊急部署，在全市范圍進(jìn)行查控。

藥監(jiān)部門對全市所有膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，嚴(yán)格按照國家食藥監(jiān)局公布的名單進(jìn)行比對，一旦發(fā)現(xiàn)從15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)購膠囊的，立即對其問題膠囊產(chǎn)品進(jìn)行停售、查控和召回，并監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行銷毀。

同時，藥監(jiān)部門還對藥用空心膠囊進(jìn)行抽驗檢測，如發(fā)現(xiàn)不合格的，對其立案查處，杜絕問題膠囊藥品流向市場。市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從5月1日起，全市膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊劑藥品和購進(jìn)的藥用空心膠囊，一律實行批批檢驗。

第二篇：大陸國家食藥監(jiān)局堅決查處藥用膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)-20120416

大陸國家食藥監(jiān)局：堅決查處藥用膠囊鉻超標(biāo)企業(yè) 2012-04-16 10:22來源：中國新聞網(wǎng)作者：歐陽開宇

針對多家藥企被曝使用鉻超標(biāo)藥用空心膠囊一事，國家食品藥品監(jiān)管局要求對被曝光的產(chǎn)品暫停銷售和使用。

中央電視臺15日報道了13個藥用空心膠囊產(chǎn)品鉻超標(biāo)的消息引起社會廣泛關(guān)注。食藥監(jiān)局對此回應(yīng)稱，已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現(xiàn)場進(jìn)行督查。

食藥監(jiān)局15日晚發(fā)出緊急通知，要求對媒體報道的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴(yán)肅查處。

消息稱，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)藥用空心膠囊必須取得藥品生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)采購空心膠囊，經(jīng)檢驗合格后方可入庫和使用。

被曝光的產(chǎn)品分別是：青海格拉丹東藥業(yè)有限公司的腦康泰膠囊、愈傷靈膠囊；長春海外制藥集團(tuán)有限公司的盆炎凈膠囊、蒼耳子鼻炎膠囊、通便靈膠囊；丹東市通遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司的人工牛黃甲硝唑膠囊；吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司的抗病毒膠囊；四川蜀中制藥股份有限公司的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊；修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的羚羊感冒膠囊；通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的清熱通淋膠囊；通化盛和藥業(yè)股份有限公司的胃康靈膠囊；通化頤生藥業(yè)股份有限公司的炎立消膠囊。(中國新聞網(wǎng))