第一篇：個人掛靠經(jīng)營藥品的定性

個人掛靠經(jīng)營藥品的定性

點(diǎn)擊上面藍(lán)色字體“刑事實(shí)務(wù)”可以關(guān)注本欄目，關(guān)注后可以每天自動收到專業(yè)信息作者：陳潔（杭州市江干區(qū)檢察院），來源《浙江檢察》2015年第5期個人掛靠經(jīng)營藥品的定性

一、案情簡介

被告人王中軍系吉林修正藥業(yè)有限公司（以下簡稱修正藥業(yè)）業(yè)務(wù)員。2011年5月，被告人王中軍與具有藥品經(jīng)營許可資質(zhì)的浙江九欣醫(yī)藥有限公司（以下簡稱九欣公司）達(dá)成口頭協(xié)議：由九欣公司為王中軍專設(shè)用以掛靠經(jīng)營的 “普藥一部”部門，向王中軍提供經(jīng)營藥品所需的場地、資質(zhì)證明材料及購銷憑證等，并聘用原修正藥業(yè)業(yè)務(wù)員馬延彬作為九欣公司正式員工擔(dān)任普藥一部負(fù)責(zé)人，配合該部實(shí)際負(fù)責(zé)人王中軍開展藥品經(jīng)營活動，王中軍則每年按藥品銷售總額的3%向九欣公司交納管理費(fèi)。普藥一部成立后，王中軍個人聯(lián)系購銷渠道，以九欣公司名義向長春海外制藥有限公司等多家制藥企業(yè)購進(jìn)藥品，并銷售給杭州各大藥房，從中賺取差價。普藥一部存續(xù)期間，陳俊、馬野、張繼萍（均另案處理）等人得知被告人王中軍采用掛靠方式經(jīng)營藥品獲利后，與王中軍協(xié)商，在各自聯(lián)系購銷渠道后，通過普藥一部，以王中軍的名義將購藥錢款轉(zhuǎn)至九欣公司賬戶，后采用與王中軍相同的方式經(jīng)營藥品。2011年5月至2012年8月案發(fā)，被告人王中軍等人通過九欣公司普藥一部經(jīng)營藥品的銷售金額累計(jì)達(dá)人民幣460萬余元，尚未銷售的庫存藥品貨值金額累計(jì)達(dá)人民幣60萬余元。

二、分歧意見

（一）王中軍的行為是否屬于“掛靠經(jīng)營”

一種意見認(rèn)為，王中軍在藥品購銷、存儲等環(huán)節(jié)均使用九欣公司的名義，藥品生產(chǎn)企業(yè)及零售商均與九欣公司而非王中軍發(fā)生經(jīng)濟(jì)往來，購銷往來均有正規(guī)票據(jù)憑證，整個藥品經(jīng)營形式合法有效，故王中軍的行為不屬于“掛靠經(jīng)營”，不構(gòu)成犯罪。

另一種意見認(rèn)為，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知》（以下簡稱《藥監(jiān)局通知》）第一條[①]明確指出，掛靠經(jīng)營是指“藥品經(jīng)營企業(yè)為個人提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明以及票據(jù)等條件，以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動?！蓖踔熊娊栌镁判拦镜膱龅亍①Y質(zhì)證明及票據(jù)，使得整個經(jīng)營行為披上了“合法外衣”，其行為完全符合“掛靠經(jīng)營”的特征，應(yīng)認(rèn)定為“掛靠經(jīng)營”。

（二）王中軍的行為是否違反“國家規(guī)定”

一種意見認(rèn)為，《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）第十四條[②]規(guī)定藥品經(jīng)營需國家許可，但并未規(guī)定個人掛靠有經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)經(jīng)營藥品的行為是否違法。《藥監(jiān)局通知》第一條雖然界定了掛靠經(jīng)營的概念，并確認(rèn)掛靠的性質(zhì)是無證經(jīng)營，但法律效力上，《藥監(jiān)局通知》屬于部門規(guī)定，并非法律或行政法規(guī)，即使王中軍的行為屬于掛靠經(jīng)營，也并未違反國家規(guī)定，不符合非法經(jīng)營罪的構(gòu)罪要件。

另一種意見認(rèn)為，王中軍的行為同時違反了《藥品管理法》第十四條、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動方案的通知》（以下簡稱《專項(xiàng)整治通知》）第二條第五項(xiàng)[③]、《藥監(jiān)局通知》第一條的規(guī)定，構(gòu)成非法經(jīng)營罪。專項(xiàng)整治系國務(wù)院規(guī)定的行政措施，《專項(xiàng)整治通知》屬 “國家規(guī)定”，《專項(xiàng)整治通知》中明令禁止掛靠經(jīng)營藥品，故王中軍的行為違反了“國家規(guī)定”。

（三）王中軍的行為有無社會危害性

一種意見認(rèn)為，王中軍在藥品的購銷環(huán)節(jié)均使用九欣公司的名義，且九欣公司向王中軍提供了正規(guī)的藥品倉儲條件，藥品沒有發(fā)生質(zhì)變等危害后果，九欣公司對藥品經(jīng)營有一定程度的管理（收取相應(yīng)“管理費(fèi)”），整個藥品經(jīng)營既未擾亂市場經(jīng)濟(jì)秩序，又未造成患者傷亡等嚴(yán)重后果，故王中軍的行為沒有社會危害性，不構(gòu)成犯罪。

另一種意見認(rèn)為，九欣公司對普藥一部的運(yùn)行及藥品流向不聞不問，藥品經(jīng)營權(quán)完全掌握在王中軍手上，其行為本質(zhì)是自主經(jīng)營、自負(fù)盈虧。九欣公司每年收取的“管理費(fèi)”實(shí)際是出借資質(zhì)的對價，不應(yīng)據(jù)此認(rèn)定其對經(jīng)營活動有整體管理權(quán)。此外，非法經(jīng)營罪并不要求發(fā)生人身傷亡的后果，藥品是專營物品，王中軍的行為已嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場的經(jīng)濟(jì)秩序，具有嚴(yán)重的社會危害性。

（四）王中軍的行為是否屬于“情節(jié)特別嚴(yán)重”

一種意見認(rèn)為，國家尚未出臺司法解釋規(guī)定非法經(jīng)營藥品的情節(jié)問題，故依“罪刑法定原則”不應(yīng)認(rèn)定王中軍的行為屬“情節(jié)特別嚴(yán)重”，對其應(yīng)在五年以下有期徒刑幅度內(nèi)量刑。另一種意見認(rèn)為，王中軍非法經(jīng)營藥品的銷售金額達(dá)460余萬元，參照非法經(jīng)營其他物品的相關(guān)司法解釋，并結(jié)合本案的社會危害性，應(yīng)認(rèn)定為“情節(jié)特別嚴(yán)重”，應(yīng)在五年以上有期徒刑幅度內(nèi)量刑。

三、法理評析

被告人王中軍作為修正藥業(yè)的銷售代表，本應(yīng)以本藥企的利潤提成作為收入來源，但其為直接賺取藥品差價、購銷其他藥企藥品，以借用九欣公司平臺的形式掛靠經(jīng)營藥品。由于相應(yīng)資質(zhì)證明、往來票據(jù)、倉儲條件均系九欣公司提供，形式上貌似合法有效，但仔細(xì)分析，仍可以發(fā)現(xiàn)其個人經(jīng)營藥品的本質(zhì)。

（一）王中軍的行為屬于“掛靠經(jīng)營”

《藥監(jiān)局通知》第一條規(guī)定了“掛靠經(jīng)營”的概念、性質(zhì)及特征，我們認(rèn)為，在司法實(shí)踐中應(yīng)參照該規(guī)定綜合分析行為人的行為是否屬于“掛靠經(jīng)營”，具體可從以下幾個方面著手。第一，行為人是否具有藥品經(jīng)營企業(yè)員工的身份。行為人不具有藥品經(jīng)營企業(yè)員工身份是掛靠經(jīng)營的主體要件，《藥品管理法》規(guī)定“個人不得經(jīng)營藥品”，但若行為人系該藥品經(jīng)營企業(yè)員工，則有代表企業(yè)經(jīng)營藥品之可能，不宜認(rèn)定為掛靠者。本案中，王中軍是修正藥業(yè)員工，九欣公司卻為其特設(shè)專門的購銷部門（普藥一部）供其個人經(jīng)營藥品，同時為加以掩飾，還聘任王中軍原同事馬延彬作為該部門的負(fù)責(zé)人，而實(shí)際負(fù)責(zé)人仍是王中軍，其非九欣企業(yè)員工。

第二，行為人是否借用了企業(yè)的經(jīng)營場地、資質(zhì)證明、購銷票據(jù)等經(jīng)營條件。行為人借用企業(yè)的條件是掛靠經(jīng)營的形式要件，《藥監(jiān)局通知》清楚規(guī)定了掛靠者與被掛靠者之間的關(guān)系。九欣公司為王中軍提供了經(jīng)營藥品的必要條件（包括辦公場地、倉儲場地、資質(zhì)證明、往來票據(jù)等），使王中軍得以“披著合法外衣”從事藥品經(jīng)營活動，而王中軍則每年以銷售總額的3%作為對價向九欣公司支付好處費(fèi)。第三，行為人經(jīng)營藥品的行為是否具有獨(dú)立性。掛靠者獨(dú)立經(jīng)營藥品是掛靠經(jīng)營的實(shí)質(zhì)要件，判斷“獨(dú)立性”有以下三個標(biāo)準(zhǔn)：一是掛靠者意志是否獨(dú)立，二是開展業(yè)務(wù)是否獨(dú)立，三是盈利分配是否獨(dú)立。本案中，首先，普藥一部所有藥品購銷的決策權(quán)均在王中軍個人手中，無須經(jīng)九欣公司同意或批準(zhǔn)，九欣公司亦不參與藥品的具體經(jīng)銷活動。其次，普藥一部經(jīng)營活動的開展不受九欣公司的控制與支配，在人員方面，該部除馬延彬作為“幌子”外，其余業(yè)務(wù)員包括內(nèi)勤等人均系王中軍個人雇傭，甚至后期加入的陳俊等十余名掛靠者，九欣公司亦全然不知；資金方面，購買藥品的錢款均來自于王中軍個人，購銷渠道均由王中軍個人掌控，與九欣公司毫無關(guān)聯(lián)。最后，藥品盈利歸屬王中軍個人，九欣公司既不參與盈利分配，也不承擔(dān)虧損風(fēng)險(xiǎn)，每年只收取3%銷售額（非利潤額）的“掛靠費(fèi)”。因此，無論經(jīng)營意志、業(yè)務(wù)開展，還是經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、盈利分配，王中軍經(jīng)營藥品的行為均具有獨(dú)立性，符合個人經(jīng)營的本質(zhì)特征。

綜上，王中軍系掛靠經(jīng)營者，依法屬于個人無證經(jīng)營。

（二）“掛靠經(jīng)營”藥品違反了“國家規(guī)定”

非法經(jīng)營罪的構(gòu)罪要件之一是“行為違反國家規(guī)定”。刑法第九十六條規(guī)定“本法所稱違反國家規(guī)定，是指違反全國人民代表大會及其常務(wù)委員會制定的法律和決定，國務(wù)院制定的行政法規(guī)、規(guī)定的行政措施、發(fā)布的決定和命令”。2011年《最高人民法院關(guān)于準(zhǔn)確理解和適用刑法中“國家規(guī)定”的有關(guān)問題的通知》（下簡稱《“國家規(guī)定”通知》）第二條[④]之所以嚴(yán)格限定“國家規(guī)定”的內(nèi)涵，目的在于克服地方保護(hù)主義、部門保護(hù)主義，維護(hù)法制統(tǒng)一。而《藥監(jiān)局通知》是國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)，從制定主體及內(nèi)容看，屬于部門規(guī)定，故不應(yīng)據(jù)此認(rèn)定王中軍的行為違反“國家規(guī)定”。我們認(rèn)為，《藥監(jiān)局通知》的上位法《專項(xiàng)整治通知》屬于刑法意義上的“國家規(guī)定”，可作為本案定罪依據(jù)?！丁皣乙?guī)定”通知》第一條規(guī)定：“國務(wù)院規(guī)定的行政措施”應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院決定，通常以行政法規(guī)或者國務(wù)院制發(fā)文件的形式加以規(guī)定。以國務(wù)院辦公廳名義制發(fā)的文件，符合以下條件的，亦應(yīng)視為刑法中的“國家規(guī)定”：（1）有明確的法律依據(jù)或者同相關(guān)行政法規(guī)不相抵觸；（2）經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議討論通過或者經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)；（3）在國務(wù)院公報(bào)上公開發(fā)布。我們認(rèn)為，條件（1）實(shí)為作為國家規(guī)定的依據(jù)或淵源，條件（2）實(shí)為作為國家規(guī)定的立法程序，條件（3）實(shí)為作為國家規(guī)定的頒發(fā)形式，故以國務(wù)院辦公廳名義制發(fā)的文件只有同時符合上述三個條件時才可視為刑法意義上的“國家規(guī)定”。具體到《專項(xiàng)整治通知》，從內(nèi)容上看，屬于全國范圍的行政措施，從形式上看，屬于以國務(wù)院辦公廳名義制發(fā)的文件，因此若同時符合上述三個條件，《專項(xiàng)整治通知》便應(yīng)視為刑法中的“國家規(guī)定”。我們認(rèn)為，一是《藥品管理法》規(guī)定了個人不得經(jīng)營藥品，該通知沒有抵觸現(xiàn)行法律法規(guī)，二是該通知是經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)同意，三是該通知曾在《國務(wù)院公報(bào)》2007年第19期（總334期）上公開發(fā)布，因此《專項(xiàng)整治通知》屬于“國家規(guī)定”。該通知規(guī)定：“嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)入管理……禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、走票……等違法違規(guī)行為；到今年底，……基本解決掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品問題……。（食品藥品監(jiān)管部門牽頭）”，從內(nèi)容上看，是明確禁止“掛靠經(jīng)營”這種方式經(jīng)營藥品，故王中軍行為違反了“國家規(guī)定”。此外，《藥品管理法》第十四條規(guī)定：“……開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得經(jīng)營藥品”?？梢?，國家對于藥品經(jīng)營實(shí)施行政許可制度，行政許可是指在法律一般禁止的情況下，行政主體根據(jù)行政相對方的申請，經(jīng)依法審查，通過頒發(fā)許可證、執(zhí)照等形式，賦予或確認(rèn)行政相對方從事某種活動的法律資格或法律權(quán)利。[⑤]藥品經(jīng)營行政許可即要求申請人（必須是企業(yè)）依照一定的申請、審查程序，獲取《藥品經(jīng)營許可證》后方可經(jīng)營藥品。結(jié)合《藥品管理法》、《專項(xiàng)整治通知》，我們可知，法律僅對符合資質(zhì)的企業(yè)頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證，對個人則否，掛靠經(jīng)營藥品的行為未受法律許可，是國家嚴(yán)厲打擊、明文禁止的違法行為。不難發(fā)現(xiàn)，禁止掛靠經(jīng)營的根本原因在于其實(shí)質(zhì)就是個人經(jīng)營。

綜上，王中軍經(jīng)營藥品的行為屬于“違反國家規(guī)定，未經(jīng)許可經(jīng)營法律規(guī)定的專營物品”，系非法經(jīng)營。

（三）王中軍的行為有嚴(yán)重的社會危害性 非法經(jīng)營罪保護(hù)的法益是健康、穩(wěn)定的市場經(jīng)濟(jì)秩序。藥品與公眾生命健康息息相關(guān)，國家將藥品納入限制經(jīng)營的范疇，是為了更有力地監(jiān)管，最大限度地維護(hù)藥品市場流通秩序，保障藥品安全。而掛靠經(jīng)營行為具有極大隱蔽性與欺騙性，方法、形式多變，極易逃避藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管，給廣大人民群眾用藥安全帶來隱患。本案中，王中軍交代掛靠初衷即為了經(jīng)營修正藥業(yè)以外的藥品、賺取更多差價。作為修正藥業(yè)業(yè)務(wù)員，是不能代理其他藥廠藥品的，王中軍為一己私欲，非法經(jīng)營藥品，整個活動不受九欣公司的控制，缺乏有效監(jiān)管，具有嚴(yán)重社會危害性。

首先，藥品來源及流向缺乏有效監(jiān)管，擾亂藥品市場秩序。藥品采購來源、銷售去向，均由王中軍個人決定，甚至有私自囤藥的違法行為。在整個購銷環(huán)節(jié)中，只要王中軍把采藥錢款通過個人賬戶匯給九欣公司個人員工賬戶后，九欣公司便提供相關(guān)資質(zhì)證明進(jìn)行采購，而對藥品安全完全不審核，這種不加審核的“過單”情形無疑擾亂了藥品市場秩序、危害藥品安全。

其次，掛靠人員缺乏有效監(jiān)管。九欣公司僅同意王中軍一人掛靠經(jīng)營，但案發(fā)時，普藥一部名下已有十余名掛靠人員，而九欣公司對此完全不知，充分顯示九欣公司對普藥一部內(nèi)的人員不管不問，勢必造成人員不清、購銷不明、藥品流通渠道混亂的局面。本案掛靠者之一陳俊便利用掛靠經(jīng)營的違法形式大肆購進(jìn)可研制毒品的“呋麻滴鼻液”，為毒販所利用，凸顯掛靠經(jīng)營的重大潛在危害。

有觀點(diǎn)認(rèn)為九欣公司提供了正規(guī)倉儲條件，藥品并未發(fā)生質(zhì)變等后果，體現(xiàn)了九欣公司對藥品的管理權(quán)。我們認(rèn)為，這恰反映了九欣公司出借經(jīng)營場地的本質(zhì)。提供必要冷凍等倉儲條件不能等同于審核、管理藥品安全，藥品審核管理并非查看保質(zhì)期、是否冷凍等簡單幾項(xiàng)工作，而應(yīng)對藥品整個流通進(jìn)行全程監(jiān)督，確保藥品來源、存儲、去向的明確與安全，本案是否實(shí)際發(fā)生藥品安全問題我們已無從得知，不排除有患者出現(xiàn)異常副作用而未報(bào)案的可能。非法經(jīng)營行為擾亂了市場經(jīng)濟(jì)秩序即具有社會危害性。

（四）王中軍的行為屬于“情節(jié)特別嚴(yán)重”

《最高人民檢察院、公安部關(guān)于經(jīng)濟(jì)犯罪案件追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》第七十條、《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

（二）》第七十九條對非法經(jīng)營案部分制定了追訴標(biāo)準(zhǔn)：“從事其他非法經(jīng)營活動，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予追訴：個人非法經(jīng)營數(shù)額在5萬元以上?！钡P(guān)于非法經(jīng)營藥品的“情節(jié)特別嚴(yán)重”情形，目前尚無相關(guān)立法。

王中軍的行為是否構(gòu)成情節(jié)特別嚴(yán)重？我們認(rèn)為，應(yīng)參照有關(guān)其他非法經(jīng)營犯罪的司法解釋、會議紀(jì)要，并結(jié)合本案的社會危害性加以認(rèn)定?！蹲罡呷嗣穹ㄔ宏P(guān)于審理非法出版物刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，個人經(jīng)營數(shù)額在15-30萬元以上的，或者違法所得數(shù)額在5-10萬元以上的，屬于“情節(jié)特別嚴(yán)重”?！蹲罡呷嗣穹ㄔ?、最高人民檢察院、公安部、國家煙草專賣局關(guān)于辦理假冒偽劣煙草制品等刑事案件適用法律問題座談會紀(jì)要》規(guī)定，個人經(jīng)營數(shù)額在25萬元以上，或者違法所得數(shù)額在5萬元以上的，屬于“情節(jié)特別嚴(yán)重”?！蹲罡呷嗣穹ㄔ骸⒆罡呷嗣駲z察院關(guān)于辦理妨害信用卡管理刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，違反國家規(guī)定，實(shí)施有關(guān)行為，數(shù)額在500萬元以上的，或者造成金融機(jī)構(gòu)資金100萬元以上逾期未還的，或者造成金融機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)損失50萬元以上的，屬于“情節(jié)特別嚴(yán)重”。本案中，王中軍通過掛靠方式經(jīng)營藥品的行為具有極強(qiáng)隱蔽性和欺騙性，嚴(yán)重?cái)_亂藥品市場秩序、破壞正常的藥品流通，給不法分子提供犯罪的土壤，故社會危害性極大。

綜上所述，參照有關(guān)司法解釋、紀(jì)要的規(guī)定，結(jié)合本案的社會危害性，對王中軍的非法經(jīng)營行為應(yīng)認(rèn)定為“情節(jié)特別嚴(yán)重”，處五年以上有期徒刑。2014年10月22日，杭州市江干區(qū)人民法院一審判決認(rèn)定被告人王中軍犯非法經(jīng)營罪，判處有期徒刑七年，并處罰金人民幣十五萬元。被告人王中軍提出上訴，2015年1月4日杭州市中級人民法院裁定駁回上訴、維持原判。

第二篇：藥品掛靠經(jīng)營情況調(diào)研報(bào)告

近年來，隨著各地藥品監(jiān)管部門打假工作力度的不斷加大，藥品市場得到了有效凈化，但藥品流通領(lǐng)域的掛靠經(jīng)營呈蓬勃發(fā)展之勢，相當(dāng)部分掛靠經(jīng)營者對其代理行為和代理品種大做文章，嚴(yán)重?cái)_亂了正常的藥品市場流通秩序并威脅著人民群眾安全用藥的合法權(quán)益。

一、藥品掛靠經(jīng)營的定義

掛靠經(jīng)營藥品行為，是指未取得藥品經(jīng)營資格的法人、其他那一世小說網(wǎng) 穿越小說網(wǎng) 網(wǎng)游小說網(wǎng) http://004km.cn組織或者個人，借助依法經(jīng)過許可取得藥品經(jīng)營資格的經(jīng)營企業(yè)提供的條件，從事藥品經(jīng)營的行為。其中掛靠者是未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動，屬于違法經(jīng)營行為。被掛靠者的行為是變相出租《藥品經(jīng)營許可證》。

二、藥品掛靠經(jīng)營的社會危害性

掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供的經(jīng)營條件，肆意進(jìn)行藥品的違法交易，其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性：一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份；二是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶，往往使用現(xiàn)金結(jié)算；三是藥品購銷憑證與物流憑證（如驗(yàn)收、入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫等記錄）不符；四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設(shè)施銷售非企業(yè)購進(jìn)的藥品。掛靠者經(jīng)營或代理的藥品品種一般比較單一，且大多數(shù)單獨(dú)存放，藥品質(zhì)量很難保證，是群眾用藥的安全隱患。

三、藥品掛靠的表現(xiàn)形式

1、被掛靠者向掛靠者提供加蓋企業(yè)印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬戶等從事藥品經(jīng)營的條件，定期或不定期地從掛靠者的藥品銷售收入或毛利中按一定比例提取分成。

2、掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協(xié)議或合同后，掛靠者每月向被掛靠者支付一定的費(fèi)用，被掛靠者為其提供加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等，掛靠者持此證件到其他藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售自己代理或經(jīng)營的藥品品種。

3、被掛靠者對掛靠者代理或經(jīng)銷的藥品品種，只驗(yàn)收購進(jìn)發(fā)票，但藥品不入庫，由掛靠者單獨(dú)存放。并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票、銀行賬號等，由掛靠者自行銷售其代理或經(jīng)營的藥品品種。

4、被掛靠者將掛靠者代理或購進(jìn)的藥品驗(yàn)收入庫，統(tǒng)一養(yǎng)護(hù)，統(tǒng)一質(zhì)量管理，并向掛靠者提供加蓋印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件，掛靠者銷售被掛靠者單位的藥品也銷售其代理的藥品，但在單位財(cái)務(wù)核算中，對掛靠者的銷售收入單獨(dú)記賬，收回的貨款采取統(tǒng)一銀行賬戶，但賬面分戶記載，季度或年終分成。

5、掛靠者以被掛靠者單位業(yè)務(wù)員的身份出現(xiàn)，借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件銷售被掛靠者的藥品，同時銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦，模擬被掛靠者單位的電腦票樣本，加開自己經(jīng)營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價格等，季度或年底分成或者收取固定費(fèi)用。

四、藥品掛靠經(jīng)營檢查的線索突破

一是將實(shí)物與購進(jìn)發(fā)票（或清單）核對，看購進(jìn)品種是否為發(fā)票開據(jù)的品種、是否是供應(yīng)單位開據(jù)的品種，看開具發(fā)票的藥品有無購銷記錄，出入庫記錄，發(fā)現(xiàn)可疑點(diǎn)應(yīng)進(jìn)一步核查。

二是看開據(jù)發(fā)票單位是否為合法單位，開據(jù)的發(fā)票監(jiān)制章是否為縣以上稅務(wù)部門監(jiān)制的、稅務(wù)批準(zhǔn)文號是否為近幾年，限額發(fā)票是否超過限額，開據(jù)發(fā)票的藥品和醫(yī)療器械實(shí)物名稱、數(shù)量是否與出入庫賬（單）記錄一致；開據(jù)發(fā)票是否為正本，是否雙面復(fù)寫，同一供應(yīng)單位開據(jù)發(fā)票是否一致，如有的手寫發(fā)票，有的是電腦打印的稅控票，同一供貨發(fā)票應(yīng)填格式、內(nèi)容是否一樣，同一藥品品種發(fā)票在同一地區(qū)是否多家出現(xiàn)，開據(jù)發(fā)票號碼不同時期的是否有聯(lián)號，近號現(xiàn)象等；看發(fā)票批號與實(shí)物批號是否一致，有的掛靠經(jīng)營銷售假劣藥品人為改動發(fā)票批號，達(dá)到使查處無法追溯的目的。

五、藥品掛靠行政處罰的法律依據(jù)

國家明令禁止藥品流通市場出現(xiàn)藥品掛靠經(jīng)營行為，其禁止性條款是新施行的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。處罰條款是第三十六條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。處罰條款是《藥品管理法》第八十二條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

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第三篇：掛靠經(jīng)營藥品現(xiàn)狀分析及對策

掛靠、過票、出租、出借證照等違法經(jīng)營

藥品的現(xiàn)狀分析及監(jiān)管對策

近年來，隨著藥品市場監(jiān)管力度的不斷加大，整頓和規(guī)范藥品市場秩序行動的深入開展，各種無證經(jīng)營藥品的違法行為得到了有效打擊和遏制，但是與此同時，無證經(jīng)營藥品的形式也有了新的變化。通過在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，不少企業(yè)或多或少地存在一定程度上的掛靠經(jīng)營情況。針對目前藥品市場上掛靠經(jīng)營的實(shí)際情況，通過實(shí)地調(diào)研和座談，藥品監(jiān)管人員和藥品經(jīng)營企業(yè)一致認(rèn)為：掛靠經(jīng)營藥品是指藥品經(jīng)營企業(yè)（以下簡稱被掛靠者）為其他無證單位或個人（以下簡稱掛靠者）提供藥品經(jīng)營場地、資質(zhì)證明及票據(jù)等條件，以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動。

掛靠者經(jīng)營或代理的藥品品種一般比較單一，且大多數(shù)單獨(dú)存放（有的存放在家里，有的存放在租賃的房屋內(nèi)等），其違法行為具有極大的隱蔽性和欺騙性，極易逃避食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管，嚴(yán)重?cái)_亂藥品市場流通秩序，甚至為假劣藥品流入市場提供了機(jī)會，給廣大人民群眾用藥安全有效帶來極大隱患，因此，對此種行為必須加大打擊力度，依法予以嚴(yán)厲懲處。

一、掛靠經(jīng)營藥品現(xiàn)狀及代理行為存在的問題

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件”。在現(xiàn)實(shí)生活中，藥品經(jīng)營企業(yè)為其他無《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人提供藥品的經(jīng)營場地、資質(zhì)證明、票據(jù)帳號等便利條件，以使違法經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動的現(xiàn)象屢見不鮮，這種現(xiàn)象就是所謂的“掛靠經(jīng)營”。合法（不合法）企業(yè)負(fù)責(zé)向下級“代理”或“業(yè)務(wù)員”提供開展業(yè)務(wù)的一切資料，由他們以企業(yè)或企業(yè)業(yè)務(wù)員的身份在披上合法的“外衣”之后將藥品銷售給藥品經(jīng)營使用單位，至于采取何種方式、銷售給誰、如何作價等全由業(yè)務(wù)員決定。偏遠(yuǎn)城鄉(xiāng)藥品市場的巨大潛力既給他們帶來了無限商機(jī)，又著實(shí)讓消費(fèi)者得到了不少實(shí)惠，這種目前較為盛行的藥品銷售方式帶來的不良后果和問題暴露無遺，主要表現(xiàn)在以下幾方面。

代理多家，品種齊全。業(yè)務(wù)員隨身攜帶一個或多個企業(yè)的證明材料，代理品種主要分為兩大類，有相對固定經(jīng)銷場所的主要為補(bǔ)腎壯陽、風(fēng)濕類風(fēng)濕等疑難雜癥類廣告藥品品種居多，沒有固定經(jīng)銷場所但有相對固定銷售單位的主要為某一個或多個生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)系列新特藥品和主打常見普通藥品居多，品規(guī)齊全，價格虛高，任你所求。

魚目混珠，難辯真假。一是掛靠經(jīng)營過程中出現(xiàn)的假劣藥品主要是一些不法分子借著生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)授權(quán)的合法身份從非正規(guī)渠道自行采購，以串貨、換貨、委托發(fā)貨等“走票”的方式“夾帶”偽劣藥品。由于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能對部分品種進(jìn)行抽查鑒定，使售假者輕而易舉地取得了入場券，一些藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)使，只求價格低廉而不認(rèn)真查驗(yàn)業(yè)務(wù)員的手續(xù)，一旦被藥品監(jiān)管部門查到，再讓他們補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過關(guān)。二是部分藥品一方面以傳單、網(wǎng)絡(luò)、電視等媒體進(jìn)行廣告促銷，另一方面以供貨會、洽談會、健康講座等形式現(xiàn)場簽約銷售，實(shí)際制作粗糙，藥品療效差，為假劣藥品流入市場打開了通道。三是處于始端和終端的業(yè)務(wù)員利用現(xiàn)代科技手段偽造手續(xù)，其提供的復(fù)印件大多模糊不清，委托授權(quán)書多為手工制作，有的盜用合法企業(yè)資質(zhì)，僅靠形式審查難辯真假。

網(wǎng)絡(luò)銷售，自成體系。從生產(chǎn)到銷售呈金字塔體系，形成有組織、跨地域、行蹤不定、化整為零的運(yùn)作模式。上線多是異地企業(yè)和個人，相對固定，主要負(fù)責(zé)藥品的統(tǒng)購分銷、發(fā)展下線、營銷策劃以及協(xié)調(diào)關(guān)系、手續(xù)辦理，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，下線多是本地企業(yè)和個人，有藥品經(jīng)營企業(yè)及其員工、下崗企業(yè)職工、院校畢業(yè)生等直接參與，主要負(fù)責(zé)藥品的宣傳促銷、聯(lián)系客戶、運(yùn)送藥品以及回收款項(xiàng)、市場調(diào)查、反饋信息。本地生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以直接銷售的藥品，通過“繞道”異地轉(zhuǎn)一圈后再銷回來，如乙企業(yè)是甲企業(yè)的子企業(yè)，其藥品可直接從丙企業(yè)（大多數(shù)為異地）并確實(shí)是從丙企業(yè)采購回來直接驗(yàn)收入庫，而其銷售憑證上顯示的是從甲企業(yè)采購的，且大多數(shù)存在先到貨、后補(bǔ)票的情況，這從經(jīng)營成本、貨款支付和入庫記錄上即可否定。

方式多變，隱蔽難查。在實(shí)際監(jiān)管工作中，一是隱蔽性強(qiáng)、不易發(fā)現(xiàn)，藥品銷售使用單位提供的資質(zhì)、票據(jù)齊全，如采用郵寄、托運(yùn)等便捷方式將藥品直接送到經(jīng)營使用單位或患者手中，特別是托運(yùn)的藥品，物流公司既不索取所托運(yùn)物品的合法資質(zhì)，也不對所托運(yùn)物品開箱檢查，藥品管理法律法規(guī)也沒有具體的規(guī)定。二是對抗性強(qiáng)、取證艱難，因?yàn)槔骊P(guān)系，銷售方、購買者及第三方互相串通，在被查處時極力掩飾，極不情愿配合或拒絕配合，提供虛假信息，回避問題實(shí)質(zhì)。三是流動性強(qiáng)、難于處理，這些受雇人員游動性很大，采取打一槍換一個地方的辦法，一旦有什么問題便一推了之、一走了之，只要有風(fēng)吹草動，就人不見蹤影，貨不見主戶，即使是相對固定的，他們之間是一個利益共同體，其所掛靠的企業(yè)也會站出來為他承擔(dān)責(zé)任，自圓其說。四是藥品質(zhì)量難以保證，掛靠經(jīng)營企業(yè)或個人所采取的運(yùn)輸條件、儲存條件很難達(dá)到要求，有的根本沒有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，容易使藥品在不合格的運(yùn)輸、儲存過程中發(fā)生質(zhì)量問題，特別是一些有冷藏、避光等特殊儲存要求的藥品品種。

虛開票據(jù)，查無源頭。主要是虛開出庫清單和虛列驗(yàn)收記錄。大多數(shù)藥品交易只是開具了標(biāo)明藥品生產(chǎn)廠家、藥品名稱、生產(chǎn)日期、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的出庫清單，而不是以含稅發(fā)票作為憑證，特別是在藥品銷售終端環(huán)節(jié)極為普遍。按照規(guī)定，票據(jù)應(yīng)是隨貨同行，但有的是先到貨、后到票，有的是先到貨、后補(bǔ)票，有的不入庫、就驗(yàn)收，有的甲地驗(yàn)收、乙地入庫，有的清單內(nèi)容與實(shí)物不符，更有甚者利用軟件為其他企業(yè)或有關(guān)人員開具空倉銷售票據(jù)等，從表面上看和公司銷售毫無兩樣。

二、掛靠經(jīng)營藥品行為的表現(xiàn)形式。通過調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)：掛靠經(jīng)營藥品行為的主要有以下幾種表現(xiàn)形式：

1、一體型。掛靠者與被掛靠者雙方簽訂協(xié)議或合同后，掛靠者定期或不定期地向被掛靠者支付一定的費(fèi)用，被掛靠者為其提供加蓋單位紅印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件及法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營活動的所有條件，掛靠者持此證件到其他藥品經(jīng)營單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售自己代理或購進(jìn)的藥品品種。

在此過程中，被掛靠者將掛靠者代理或購進(jìn)的藥品驗(yàn)收入庫，統(tǒng)一養(yǎng)護(hù)，統(tǒng)一質(zhì)量管理，所有操作程序全部按照GSP要求進(jìn)行。但在單位財(cái)務(wù)核算中，對掛靠者的銷售收入單獨(dú)記賬，收回的貨款采取統(tǒng)一銀行賬戶，但賬面分戶記載。

2、相對獨(dú)立型。此種類型又可分為兩種形式，第一種與一體型相似，但掛靠者只把銷售或代理的少數(shù)幾個品種的藥品放在被掛靠者的倉庫中，其他的絕大多數(shù)藥品（很大一部分是跟放在被掛靠者倉庫內(nèi)的藥品同一批號）不入被掛靠者的倉庫，而是單獨(dú)存放在家里或是租賃的房子內(nèi)，甚至被掛靠者根本未見過掛靠者的藥品。銷售藥品時，部分藥品從被掛靠者處提貨，大部分是存放在家里或是租賃的房子內(nèi)的藥品。

第二種是掛靠者以被掛靠者單位業(yè)務(wù)員的身份出現(xiàn)，借助被掛靠者單位提供的加蓋單位印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及GSP認(rèn)證證書復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等從事藥品經(jīng)營的條件銷售被掛靠者的藥品，同時銷售自己代理的藥品品種。其作法是自配電腦，模擬被掛靠者單位的電腦票樣本，加開自己經(jīng)營或代理的藥品品種或者提高藥品銷售價格等，季度或年底分成或者收取固定費(fèi)用。

3、完全獨(dú)立型。被掛靠者向掛靠者提供經(jīng)營藥品的攤位、柜臺、發(fā)票等經(jīng)營條件，每月收取固定的管理費(fèi)用，掛靠者在其門店內(nèi)或經(jīng)營場所銷售自己代理的藥品。這種形式主要在指零售藥店中比較常見。

4、業(yè)務(wù)員暗箱操作。一是“掛靠”合法藥品批發(fā)企業(yè)。業(yè)務(wù)員與藥品批發(fā)企業(yè)簽訂協(xié)議，由業(yè)務(wù)員向企業(yè)繳納一定的管理費(fèi)，企業(yè)為其提供證照資料、空白法人委托書、隨貨票據(jù)、增值稅票據(jù)等，而業(yè)務(wù)員則借助這些便利條件自行出資采購藥品、組織銷售、回籠貨款，整個購、存、銷過程相對獨(dú)立，與所“掛靠”的公司幾乎沒有關(guān)系。二是“體外循環(huán)”。業(yè)務(wù)員根據(jù)所在公司授權(quán)銷售的品種，個人購入相同的藥品，甚至是相同批號的藥品，在做合法藥品銷售業(yè)務(wù)的同時，以較低的價格推銷自己的藥品，采取不開票據(jù)、直接現(xiàn)金交易的方式謀取非法利益。三是偽造公司證照資料。經(jīng)營者未取得藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)法人授權(quán)，偽造業(yè)務(wù)員資質(zhì)證明身份上門推銷藥品。

5、租用柜臺。無證經(jīng)營者與藥店簽定協(xié)議，租用藥店的部分柜臺，所經(jīng)營的藥品或自行出資直接采購，或通過連鎖總部轉(zhuǎn)配送，再以藥店的名義銷售。這些經(jīng)營者往往代理多家藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個藥品，由一家藥店專賣，然后在該地區(qū)大量投放廣告，宣傳療效。這些廣告品種通常陳列在專柜里，不按藥品分類擺放，零售價格較高。通常情況下專柜營業(yè)員不是藥店內(nèi)部員工，而是由租用柜臺的經(jīng)營者自己聘請的，工資也由其發(fā)放，與藥店沒有關(guān)系。

6、現(xiàn)貨銷售。由藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在交通便利的場所設(shè)立辦事處或辦事機(jī)構(gòu)，名義上是完善售后服務(wù)，維護(hù)銷售終端，實(shí)際上卻是私自設(shè)立倉庫儲存藥品，待聯(lián)系到銷售對象后，填寫公司提供的空白隨貨憑證，再將藥品發(fā)出。此外，也有企業(yè)在藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)地址以外的場所或者利用展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等形式現(xiàn)貨銷售藥品。

7、變更經(jīng)營方式、擴(kuò)大經(jīng)營范圍。有些藥店在利益的驅(qū)使下，私自向衛(wèi)生室、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)批發(fā)藥品。如果獲批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍有限，有些企業(yè)便擅自擴(kuò)大經(jīng)營的范圍，這種情況較多見于乙類OTC專柜。

8、名不副實(shí)兜售藥品。無證藥販利用老年人認(rèn)知能力弱、求醫(yī)心切的心理特點(diǎn)，打著“義診”、“健康講座”、“免費(fèi)體檢”等旗號組織老年人參加活動，名義上免費(fèi)為老年人服務(wù)，實(shí)際上卻是設(shè)法騙取他們的信任。對參加活動的老年人有一定的了解后，所謂的“專家”便會通過大肆吹噓藥品的功效，以“先試用后銷售”的方式，高價兜售藥品，而這些藥品有的甚至是假劣藥品。無證經(jīng)營者十分狡猾，具有較強(qiáng)的組織性、計(jì)劃性和隱蔽性，他們行蹤不定，往往見好就收，在某一地點(diǎn)騙取群眾錢財(cái)后便很快離開，改換地點(diǎn)。留給患者的姓名往往是假的，而電話也很難撥通。

9、網(wǎng)絡(luò)快遞成“幫兇”?，F(xiàn)代社會，隨著信息技術(shù)的迅猛發(fā)展和普及，涌現(xiàn)了大量從事醫(yī)藥信息服務(wù)的網(wǎng)站。只要通過簡單注冊成為網(wǎng)站會員后，就能在該網(wǎng)站上發(fā)布藥品購銷信息。有些無證經(jīng)營者借助網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布求購或銷售藥品的信息，提供電話號碼和QQ號進(jìn)行聯(lián)系。商定好藥品品種、數(shù)量、價格等情況后，由求購者先匯部分定金給銷售者后，再由銷售者將藥品通過快遞公司直接送到求購者手中，貨款則由快遞公司代收，整個交易過程就此完成。還有些無證經(jīng)營者以科研機(jī)構(gòu)的名義建立網(wǎng)站，大肆編造科研實(shí)力和藥品的神奇療效，再發(fā)布患者治好疾病的“現(xiàn)身說法”，部分求醫(yī)心切的患者信以為真，就會向所謂的科研機(jī)構(gòu)求購藥品。無證經(jīng)營者基本上也是通過快遞物流公司將藥品發(fā)到患者手中的，但卻會時常變換寄藥地址，難以追查.三、掛靠經(jīng)營藥品行為的界定

針對上述幾種掛靠經(jīng)營藥品行為，一體型應(yīng)界定為合法，因?yàn)楸粧炜空邽閽炜空咛峁┝怂薪?jīng)營藥品所必需的條件：加蓋被掛靠者紅印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及GSP認(rèn)證證書復(fù)印件、法人委托書、發(fā)票等資料；同時，所有藥品均通過被掛靠者驗(yàn)收入庫，統(tǒng)一養(yǎng)護(hù)、統(tǒng)一管理，銷售時也全部有被掛靠者的發(fā)票及銷售清單等隨貨同行憑證。貨款也全部打入被掛靠者的帳戶。因此，此種行為完全可視為被掛靠者自身的合法經(jīng)營活動，即使在出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，所有藥品也能得到及時、有效的追蹤。在相對獨(dú)立型中，通過正規(guī)手續(xù)銷售的藥品應(yīng)跟一體型一樣，按照合法來處理。而掛靠者銷售自行代理或購進(jìn)的藥品（未入被掛靠者倉庫的部分）應(yīng)視為違法，即掛靠者未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動，屬于違法經(jīng)營行為，違反了《藥品管理法》第十四條的規(guī)定，屬無證經(jīng)營藥品，應(yīng)依照該法第七十三條的規(guī)定予以處罰；被掛靠者的行為是變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。

而在第三類的完全獨(dú)立型中，掛靠者完全符合《藥品管理法》第十四條的規(guī)定，屬于未依法取得藥品經(jīng)營資格從事藥品經(jīng)營活動，是違法行為；而被掛靠者的行為是變相出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)依照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。

四、監(jiān)管對策

掛靠經(jīng)營藥品行為的危害性，藥監(jiān)部門應(yīng)采取有力措施嚴(yán)厲予以堅(jiān)決打擊。

1、加大監(jiān)管稽查力度

在日常檢查的基礎(chǔ)上，認(rèn)真研究本地區(qū)流通領(lǐng)域內(nèi)掛靠經(jīng)營等違法活動的基本情況，繼續(xù)加大打擊力度，依法嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營行為。同時，要建立措施建立長效機(jī)制，防止掛靠經(jīng)營等違法活動死灰復(fù)燃。

2、建立系統(tǒng)內(nèi)部協(xié)查機(jī)制

目前，掛靠經(jīng)營藥品行為的手段越來越高超、方式也越來越隱蔽，因此，要建立健全協(xié)查辦案機(jī)制。各藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店所在地的藥監(jiān)部門要團(tuán)結(jié)協(xié)作，對涉及到掛靠經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)，所在地藥監(jiān)部門要積極配合、協(xié)助，嚴(yán)厲打擊違法行為。

首先是檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)，看其藥品銷售去向，驗(yàn)證其索取的藥品購進(jìn)者（即掛靠者）提供的資質(zhì)證明等材料，由此判定購進(jìn)藥品者（即掛靠者）是否是合法的經(jīng)營企業(yè)或個人。同時檢查其銷售發(fā)票和銷售收入賬簿、銷售記錄等，看藥品購進(jìn)者（即掛靠者）是否與其提供的相關(guān)資質(zhì)證明相符。其次檢查藥品經(jīng)營企業(yè)（即被掛靠者）。一是看在庫藥品與藥品購進(jìn)發(fā)票、藥品購進(jìn)記錄、入庫驗(yàn)收是否一致；看在庫藥品是否是合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品；二是用銷貨發(fā)票與藥品經(jīng)營企業(yè)的購進(jìn)記錄、入庫驗(yàn)收、購進(jìn)發(fā)票相核對，看其是否經(jīng)營該品種。三是查銷售收入賬戶，看藥品銷售收入的再分配和資金流向。四是查銀行賬戶和現(xiàn)金賬，看有無多戶頭記賬等現(xiàn)象。五是查單位其他收入和往來賬戶，看其營業(yè)外收入中有無管理費(fèi)、提成費(fèi)等。

另一種方法是倒查法。首先，檢查各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄和購進(jìn)發(fā)票，將其購進(jìn)的藥品品種與發(fā)票所開具的供貨單位經(jīng)營的藥品品種核對、驗(yàn)證，看有無非供貨單位經(jīng)營的品種。其次，檢查各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)財(cái)務(wù)賬，看購進(jìn)藥品已付貨款和應(yīng)付賬款的對象；賬號是否與供貨單位相一致。第三，檢查經(jīng)營單位（主要指零售門店）經(jīng)營的藥品品種，從購進(jìn)驗(yàn)收入庫、結(jié)算手續(xù)等看是否是其經(jīng)營的品種。通過查藥品生產(chǎn)企業(yè)從源頭上堵住掛靠經(jīng)營藥品行為的產(chǎn)生，通過查藥品經(jīng)營企業(yè)從流通環(huán)節(jié)杜絕掛靠經(jīng)營行為的發(fā)生和蔓延，通過查醫(yī)療機(jī)構(gòu)取締掛靠經(jīng)營藥品行為發(fā)生的市場，依法嚴(yán)厲查處違法經(jīng)營藥品行為。

3、加強(qiáng)部門合作意識

從幾種掛靠經(jīng)營藥品的形式中，我們可以看出，光憑藥監(jiān)部門的力量來查處掛靠經(jīng)營藥品行為，難度較大，因此必須建立部門合作意識。在檢查過程中，藥監(jiān)部門要主動與公安、工商、衛(wèi)生、稅務(wù)等部門合作：通過公安部門，我們才能了解掛靠者家或者其租賃房屋的情況；通過工商部門，我們才能了解掛靠者究竟是企業(yè)還是個人；通過衛(wèi)生部門，我們才能更好地了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)情況；通過稅務(wù)部門，我們才能查清掛靠者與被掛靠者的財(cái)務(wù)關(guān)系等。

4、實(shí)行資源共享

相關(guān)部門要對經(jīng)營企業(yè)在銀行設(shè)立多個帳戶的“多戶頭現(xiàn)象”進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)檢查，對違法的“多戶頭現(xiàn)象”進(jìn)行查處。同時，開發(fā)并建立全國發(fā)票查詢系統(tǒng)，使違法使用發(fā)票的行為無處藏身。

5、強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的資質(zhì)審核和職業(yè)培訓(xùn)

由于掛靠經(jīng)營活動中，往往難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份。因此，在依法嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營的過程中，要對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品從業(yè)人員尤其是藥品銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條的要求，對其購銷人員進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)，達(dá)不到要求的人員不得從事藥品經(jīng)營活動。同時，通過多種形式加強(qiáng)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)教育，并且各級藥監(jiān)部門應(yīng)逐步建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價體系，并最終實(shí)現(xiàn)全省、全國銷售人員數(shù)據(jù)庫管理，達(dá)到資源共享。

張國成

第四篇：掛靠經(jīng)營合同范本

雙方根據(jù)中華人民共和國有關(guān)法律、法規(guī)之規(guī)定，在合法自愿基礎(chǔ)上，經(jīng)協(xié)商簽訂本合同，以資共同遵守。

第一條合同目的為了有效利用資源，達(dá)到雙方共贏的局面。經(jīng)雙方協(xié)商，一致同意乙方掛靠在甲方企業(yè)之下，從事甲方經(jīng)營許可證范圍內(nèi)的經(jīng)營項(xiàng)目。同時，甲乙雙方訂立本合同，明確雙方的權(quán)利與義務(wù)及其掛靠期內(nèi)的注意事項(xiàng)。

第二條甲方的基本權(quán)利和義務(wù)

權(quán)利：

（1）甲方每年向乙方收取人民幣（大寫）_________萬元整，作為管理服務(wù)費(fèi)。

（2）如乙方作出有損甲方信譽(yù)和形象之行為，甲方有權(quán)單方面終止本協(xié)議，本管理服務(wù)費(fèi)不予歸還。

義務(wù)：

（1）甲方在本協(xié)議生效之后，應(yīng)向乙方提供相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù)所需的手續(xù)證件和經(jīng)營許可。

（2）甲方在本協(xié)議生效之后，應(yīng)向乙方提供經(jīng)營所需的銀行賬戶和相關(guān)財(cái)務(wù)支持和票據(jù)支持。

（3）對乙方提出的合理要求盡可能提供良好的服務(wù)。

第三條 乙方的基本權(quán)利和義務(wù)

權(quán)利：

（1）乙方可以獲取甲方對其二條義務(wù)的承諾和兌現(xiàn)，若有問題可以隨時向甲方提出意見。

（2）享受甲方所提供的經(jīng)營所需資質(zhì)及經(jīng)營許可。

（3）充分利用甲方的資質(zhì)，完全自主的開展相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營業(yè)務(wù)。

（4）經(jīng)營上實(shí)行內(nèi)部獨(dú)立核算，自負(fù)盈虧。

（5）乙方經(jīng)營所得的一切合法的利潤歸乙方所有，不受任何干涉。

義務(wù)：

（1）在經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和甲方相關(guān)的規(guī)章制度。

（2）自主負(fù)責(zé)解決經(jīng)營過程中發(fā)生的事件，相關(guān)經(jīng)營條件及經(jīng)營設(shè)備投資由乙方自主負(fù)責(zé)解決。

（3）認(rèn)真負(fù)責(zé)進(jìn)行經(jīng)營活動，確保質(zhì)量和安全，對經(jīng)營過程中因乙方原因發(fā)生的質(zhì)量問題和事 故乙方負(fù)完全責(zé)任。

（4）維護(hù)甲方的信譽(yù)和形象，不做任何假冒、欺詐、侵權(quán)、損譽(yù)的事情，若發(fā)生此類事件，則甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任，并要求進(jìn)行相關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償和處罰。

（5）按時足額向甲方繳納管理服務(wù)費(fèi)。

（6）乙方經(jīng)營項(xiàng)目不得超過甲方經(jīng)營許可證所規(guī)定的范圍，如超出甲方經(jīng)營許可證范圍的項(xiàng)目，乙方需要經(jīng)營的需自己辦理相關(guān)手續(xù)，提供相關(guān)證件。

第四條 乙方在其經(jīng)營過程中，其合同、保險(xiǎn)、稅務(wù)、財(cái)務(wù)、銀行、統(tǒng)計(jì)等事項(xiàng)由甲、乙方協(xié)商辦理。

第五條 管理服務(wù)費(fèi)支付方法

第六條 聯(lián)合聲明

（1）甲乙雙方僅是掛靠經(jīng)營關(guān)系，雙方具有獨(dú)立的經(jīng)營地位，不存在內(nèi)部管理關(guān)系。

（2）為了經(jīng)營需要，甲方同意為乙方開立銀行資金賬戶和提供相關(guān)經(jīng)營票據(jù)。其中甲方為乙方開立的銀行賬戶資料為：

甲方同意講上述銀行賬戶交由乙方使用管理，同時聲明該賬戶一切資金均為乙方自帶的掛靠經(jīng)營資金，所以資金收益均為乙方經(jīng)營所得，甲方不得主張任何權(quán)利。

（3）甲乙雙方認(rèn)同本合同為經(jīng)濟(jì)協(xié)作合同，一切爭議為民事爭議。

第七條糾紛解決方法

執(zhí)行本合同發(fā)生爭議，由當(dāng)事人雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成，按（）項(xiàng)處理：

（1）由_________仲裁委員會仲裁。

（2）向_________人民法院起訴。

第八條其他事項(xiàng)

本合同以簽訂日期為生效日，有效期_________年，正本一式兩份，甲、乙雙方各一份，副本_________份，分送_________

甲方簽字：_________乙方簽字：_________

甲方蓋章：_________乙方蓋章：_________

_____年____月____日_____年____月____日

第五篇：掛靠經(jīng)營合同樣本

掛靠經(jīng)營協(xié)議

甲方：_____________________乙方： ____________________ 營業(yè)執(zhí)照：_________________身份證號：_________________ 注冊地址： ________________

郵政編碼：_________________

法定代表人：_______________

雙方根據(jù)中華人民共和國有關(guān)法律、法規(guī)之規(guī)定，在合法自愿基礎(chǔ)上，經(jīng)協(xié)商簽訂本協(xié)議，以資共同遵守。

第一條 合同目的為了有效利用資源，甲乙雙方本著互惠互利、精誠合作、共同發(fā)展的原則，達(dá)到雙方共贏的局面。經(jīng)雙方協(xié)商，一致同意乙方掛靠在甲方企業(yè)之下，從事甲方經(jīng)營許可證范圍內(nèi)的經(jīng)營項(xiàng)目。同時，甲乙雙方訂立本協(xié)議，以明確雙方的權(quán)利與義務(wù)及其掛靠期內(nèi)的注意事項(xiàng)。

第二條甲方的基本權(quán)利和義務(wù)：

（1）甲方有權(quán)監(jiān)管乙方經(jīng)營的合法性并每年向乙方收取人民幣（大寫）_________萬元整，作為管理服務(wù)費(fèi)。

（2）如乙方作出有損甲方信譽(yù)和形象之行為，甲方有權(quán)單方面終止本協(xié)議。

（3）甲方在本協(xié)議生效之后，應(yīng)向乙方提供相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù)所需的手續(xù)證件和經(jīng)營許可。

（4）甲方在本協(xié)議生效之后，應(yīng)向乙方提供經(jīng)營所需的銀行帳戶和相關(guān)財(cái)務(wù)支持和票據(jù)支持。

（5）對乙方提出的合理要求盡可能提供良好的服務(wù)。

第三條乙方的基本權(quán)利和義務(wù)

（1）在國家法律、政策、計(jì)劃允許的范圍內(nèi)，乙方有權(quán)建立以經(jīng)營者為首的生產(chǎn)經(jīng)營管理系統(tǒng)。乙方可以獲取甲方對其二條義務(wù)的承諾和兌現(xiàn)，若有問題可以隨時向甲方提出意見。

（2）享受甲方所提供的經(jīng)營所需資質(zhì)及經(jīng)營許可。

（3）充分利用甲方的資質(zhì)，完全自主的開展相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營業(yè)務(wù)。

（4）經(jīng)營上實(shí)行內(nèi)部獨(dú)立核算，自負(fù)盈虧。

（5）乙方經(jīng)營所得的一切合法的利潤歸乙方所有，不受任何干涉。

（6）在經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和甲方相關(guān)的規(guī)章制度。

（7）自主負(fù)責(zé)解決經(jīng)營過程中發(fā)生的事件，相關(guān)經(jīng)營條件及經(jīng)營設(shè)備投資由乙方自主負(fù)責(zé)解決。乙方自主負(fù)責(zé)解決的產(chǎn)權(quán)所有權(quán)歸乙方所有。

（8）認(rèn)真負(fù)責(zé)進(jìn)行經(jīng)營活動，確保質(zhì)量和安全，對經(jīng)營過程中因乙方原因發(fā)生的質(zhì)量問題和事故乙方負(fù)完全責(zé)任。

（9）維護(hù)甲方的信譽(yù)和形象，不做任何假冒、欺詐、侵權(quán)、損譽(yù)的事情，若發(fā)生此類事件，則甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任，并要求進(jìn)行相關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償和處罰。

（10）按時足額向甲方繳納管理服務(wù)費(fèi)。

（11）乙方經(jīng)營項(xiàng)目不得超過甲方經(jīng)營許可證所規(guī)定的范圍，如超出甲方經(jīng)營許可證范圍的項(xiàng)目，乙方需要經(jīng)營的需自己辦理相關(guān)手續(xù)，提供相關(guān)證件。

第四條乙方在其經(jīng)營過程中，其合同、保險(xiǎn)、稅務(wù)、財(cái)務(wù)、銀行、統(tǒng)計(jì)等事項(xiàng)由甲、乙方協(xié)商辦理。

第五條 管理服務(wù)費(fèi)支付方法_____________________________________

第六條 聯(lián)合聲明

（1）甲乙雙方僅是掛靠經(jīng)營關(guān)系，雙方具有獨(dú)立的經(jīng)營地位，不存在內(nèi)部管理關(guān)系。

（2）為了經(jīng)營需要，甲方同意為乙方開立銀行資金帳戶和提供相關(guān)經(jīng)營票據(jù)。其中甲方為乙方開立的銀行帳戶資料為：

開戶公司：__________________

開戶行：___________________________

帳號：__________________

甲方同意將上述銀行帳戶交由乙方使用管理，同時聲明該帳戶一切資金均為乙方自帶的掛靠經(jīng)營資金，所以資金收益均為乙方經(jīng)營所得，甲方不得主張任何權(quán)利。

（3）甲乙雙方認(rèn)同本合同為經(jīng)濟(jì)協(xié)作合同，一切爭議為民事爭議。

第七條 糾紛解決方法

執(zhí)行本合同發(fā)生爭議，由當(dāng)事人雙方協(xié)商解決。協(xié)商不成，按（）項(xiàng)處理：

（1）由_________仲裁委員會仲裁。

第八條 其他事項(xiàng)

本合同以簽訂日期為生效日，有效期_________年，正本一式兩份，甲、乙雙方各甲方簽字：_________乙方簽字：_________

甲方蓋章：_________乙方蓋章：_________

_____年____月____日_____年____月____日