第一篇：阜陽市潁東區(qū)辛橋利民大藥房實(shí)施GSP認(rèn)證

阜陽市潁東區(qū)辛橋利民大藥房實(shí)施GSP認(rèn)證

自查報(bào)告

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《安徽省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSp）認(rèn)證管理實(shí)施意見》和《阜陽市藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證管理實(shí)施意見》的精神，阜陽市潁東區(qū)辛橋利民大藥房自開辦以來，積極實(shí)施GSP認(rèn)證，嚴(yán)格規(guī)范藥品零售經(jīng)營的全過程，實(shí)現(xiàn)了社會效益和經(jīng)濟(jì)效益的雙贏。現(xiàn)將具體實(shí)施情況報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況：

阜陽市潁東區(qū)辛橋利民大藥房成立于2005年3月，注冊地址：阜陽市潁東區(qū)辛橋集。

辛橋利民大藥房擁有營業(yè)面積50平方米，配有經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貨架4節(jié)、柜臺5節(jié)及檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施、設(shè)備：干濕溫度1個(gè)，飲水機(jī)1臺，冰箱1臺、咨詢臺1張等。

本藥房于2005年3月正式營業(yè)。經(jīng)營范圍：中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、中成藥、生物制品。自開業(yè)以來，本藥房按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，質(zhì)量管理制度完善，經(jīng)營藥品適銷對路，貨真價(jià)實(shí)，誠實(shí)守信。

1、管理與職責(zé) 阜陽市潁東區(qū)辛橋利民大藥房設(shè)立了負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、業(yè)務(wù)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和銷售等崗位。負(fù)責(zé)人對門市部的質(zhì)量和業(yè)務(wù)負(fù)全面責(zé)任，質(zhì)量管理員對門市部內(nèi)部的藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)，門市部按照GSP的要求，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際，由質(zhì)量管理吊起草，負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)制定了質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核，并有記錄，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，對存的問題進(jìn)行整改，并按照“獎懲辦法”實(shí)行獎罰。

2、人員培訓(xùn) 本藥房現(xiàn)有3人，其中專業(yè)技術(shù)人員1人。為提高員工質(zhì)量意識和綜合素質(zhì)，組織相關(guān)人員按時(shí)參加市藥監(jiān)局舉辦的各類培訓(xùn)班。企業(yè)內(nèi)部的教育培訓(xùn)是由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)制認(rèn)全年的教育培訓(xùn)計(jì)劃，并逐落實(shí)，培訓(xùn)的內(nèi)容有與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、對每個(gè)人的專業(yè)技能通過集體學(xué)或個(gè)人自覺的方式進(jìn)行，逐步提高個(gè)人的業(yè)務(wù)素質(zhì)，更好的服務(wù)群眾。

3、設(shè)施設(shè)備 阜陽市潁東區(qū)辛橋利民大藥房營業(yè)場所50平方米，營業(yè)用貨架柜臺、中藥柜9組，檢測和調(diào)節(jié)濕度的設(shè)施、設(shè)備，干濕溫度計(jì)1臺，飲水機(jī)1臺，冷藏柜一臺。藥品按處方藥和非處方藥進(jìn)行嚴(yán)格的分類，都懸掛了明顯的標(biāo)志，店內(nèi)放置了警示語標(biāo)志及甲類、乙類非處入藥的標(biāo)志，外用藥品也用了專柜，要營業(yè)的場所內(nèi)做到了設(shè)施齊全，標(biāo)志明顯，整齊化一。

4、藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制 《本藥房成立自己起藥品購進(jìn)下規(guī)渠道的企來購貨，證照齊全，企業(yè)進(jìn)約并索要證照復(fù)印件，旱災(zāi)貨的發(fā)票，正規(guī)并做好記錄驗(yàn)收，藥品陳列方面做到處方藥非處方藥品分類擺放。保證藥品不混擺亂放，做到整齊干凈明了。在藥品儲存面，藥品都放置在貨柜貨架上，保證藥品不受潮，做好藥品儲存的各方面工作，養(yǎng)護(hù)方面做到經(jīng)常檢查藥品的質(zhì)量有沒有變質(zhì)，有沒有近期或到效期的藥品，保證藥品的質(zhì)量安全有效。在售銷方面；對處方藥品售銷，盡于勸其請醫(yī)師開取處方。如顧客不愿提供處方，實(shí)行處方藥銷售登記以便追溯。在店內(nèi)明示服務(wù)公示，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿和咨詢服務(wù)臺，提供便民設(shè)施，顧客購藥、用藥、即時(shí)服藥、休息盡量給予方便。

二、存在問題

1、本藥房在制度考核中賞罰不嚴(yán)，獎懲力度不夠。

2、藥品售后服務(wù)與質(zhì)量跟蹤、咨詢做的不夠。

3、質(zhì)量信息收集不及時(shí)，對質(zhì)量信息反饋?zhàn)龅牟辉敿?xì)。

三、整改措施

本藥房實(shí)施GSP認(rèn)證自查后，針對存在的問題和不足之處進(jìn)行了分析研究，提出了整改措施：

1、要求每人各負(fù)其責(zé)，限期糾正。

2、根據(jù)〈質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核辦法〉和〈制度執(zhí)行情況考核計(jì)劃〉等，加大考核力度，采取自行檢查考核、專業(yè)檢查考核、目標(biāo)責(zé)任檢查考核。考核中發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)提出整改措施。

3、加強(qiáng)售后服務(wù)，廣泛聽取顧客對藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的意見。

4、負(fù)責(zé)客戶滿意信息收集，并對客戶反映的藥品質(zhì)量問題認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理，對顧客的意見和投訴件件有答復(fù)，樁樁有交待。

通過實(shí)施GSP認(rèn)證自查及多次整改，認(rèn)為本藥房基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，特此懇請省、市藥監(jiān)局來我藥房進(jìn)行GSP認(rèn)證驗(yàn)收。

阜陽市潁東區(qū)辛橋利民大藥房

2011年6月26日

第二篇：al-hutaw清原滿族自治縣利民藥房實(shí)施GSP認(rèn)證情況自查報(bào)告

、.~ ① 我們‖打〈敗〉了敵人。

②我們‖〔把敵人〕打〈敗〉了。

清原滿族自治縣夏家堡利民藥房實(shí)施GSP認(rèn)證情況自查報(bào)告

撫順市食品藥品監(jiān)督管理局：

按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我店對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

一、藥店概況

我店成立于2005年6月,位于清原滿族自治縣夏家堡鎮(zhèn)猴石村，2005年11月通過GSP認(rèn)證，現(xiàn)營業(yè)面積25平方米，藥店現(xiàn)有職工3人，其中藥士1人，省局培訓(xùn)1人，勞動局培訓(xùn)1人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品，年銷售總額3萬元，擁有固定資產(chǎn)0.5萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

（一）管理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。GSP質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店按照GSP及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人張賀，為高中文憑，2007年參加省局培訓(xùn)，取得遼寧省專業(yè)技術(shù)人員證書，符合GSP規(guī)定；企業(yè)負(fù)責(zé)人張樹財(cái)為中專文憑，曾參加市局2006年培訓(xùn)，取得藥士資格；營業(yè)員羅利平，2009年參加勞動局職業(yè)資格培訓(xùn)，取得五級資格證書；對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實(shí)施GSP的認(rèn)識、提高全員素質(zhì)，我們開展了法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施GSP打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與GSP相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達(dá)到了GSP的要求。

（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照GSP要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨

合同，合同質(zhì)量條款明確；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照GSP規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

（五）陳列與儲存

店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進(jìn)行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進(jìn)行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標(biāo)簽，拆零記錄詳細(xì)，每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細(xì)記錄，對用于藥品養(yǎng)護(hù)所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀(jì)錄。

（六）銷售與服務(wù)

藥店在銷售工作中，嚴(yán)格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛，藥品銷售過程中嚴(yán)格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項(xiàng)。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負(fù)責(zé)對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時(shí)間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時(shí)處理并記錄。為方便顧客，實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。

我店依法經(jīng)營，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。

三、主要問題及整改措施

為更好的實(shí)施GSP，我店通過查資料、縣藥監(jiān)局工作人員現(xiàn)場指導(dǎo)等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查，我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

對上述存在的問題，我店做了認(rèn)真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性，力爭在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時(shí)我們將以這次GSP認(rèn)證復(fù)查為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

清原滿族自治縣夏家堡利民藥房

二〇一〇年四月十六日

第三篇：芳草大藥房實(shí)施GSP認(rèn)證情況自查報(bào)告

芳草大藥房實(shí)施GSP認(rèn)證情況自查報(bào)告

寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)文件精神，為實(shí)施GSP認(rèn)證，芳草大藥房組織員工學(xué)習(xí)了《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，并對照“藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)”，進(jìn)行了自查和GSP內(nèi)審，認(rèn)為本藥店已達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)報(bào)告如下：

一、企業(yè)概況：

芳草大藥房屬個(gè)體企業(yè)，企業(yè)注冊地址位于寧波市江東區(qū)仇畢村6號，營業(yè)面積70平方米，藥品從業(yè)人員3人，其駐點(diǎn)藥師2人，分別擔(dān)任藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作，藥店全體人員均經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)持證上崗并建立了健康檔案。藥店于2010年9月28日領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》，并取得了《營業(yè)執(zhí)照》。按照《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品，現(xiàn)經(jīng)營藥品500余種。

二、藥品GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

1、芳草大藥房負(fù)責(zé)人王江北，中專畢業(yè)。藥房獲許經(jīng)營后，下發(fā)了相應(yīng)的文件，任命藥品質(zhì)量管理員、藥品質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、藥品采購員，并制定了各人員的工作職責(zé)和管理制度。

2、人員與培訓(xùn)

企業(yè)質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員職稱證書分別為中藥師和從業(yè)藥師，且從事多年藥品營銷工作，有相應(yīng)的藥品零售工作的經(jīng)驗(yàn)。

從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收、采購、養(yǎng)護(hù)、營業(yè)員全部經(jīng)寧波市江東區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)持證上崗。

自成立以來，本藥房制定了培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等與藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)，并隨時(shí)接受上級的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，按照市藥監(jiān)局的安排，全體員工都進(jìn)行了預(yù)防性健康檢查，體檢全部合格，并建立了健康檔案。

3、設(shè)施設(shè)備

（1）營業(yè)場所設(shè)置按“自治區(qū)藥品零售企業(yè)設(shè)置企業(yè)設(shè)施暫行規(guī)定”執(zhí)行，營業(yè)場所整體布局合理，營業(yè)面積70平方米，店堂寬敞明亮整潔，貨架柜臺齊全，銷售柜臺標(biāo)志醒目。

（2）營業(yè)室設(shè)置了拆零專柜，拆零記錄，藥勺、鑷子、剪子，藥品包裝袋，溫濕度計(jì)、消火栓、冷藏冰箱，并對部分設(shè)施設(shè)備做好定期維護(hù)記錄。

三、藥品進(jìn)貨管理

藥店制定了《藥品采購質(zhì)量管理制度》，購進(jìn)藥品一律從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)企業(yè)或合法經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，對首營企業(yè)檔案進(jìn)行嚴(yán)格審核后方可購進(jìn)藥品。

四、藥品驗(yàn)收的管理

藥店制定了《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，驗(yàn)收人員按規(guī)定審核購進(jìn)票據(jù)的合法性，從藥品外觀、性狀等檢查藥品內(nèi)、外包裝，并按驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收，保證藥品驗(yàn)收記錄做到真實(shí)完整，字跡清晰，保存完好。

五、藥品養(yǎng)護(hù)與陳列管理

由于藥品的理化性質(zhì)不同，易受外界因素（如光線、濕度、溫度、空氣）的影響，而發(fā)生內(nèi)在質(zhì)量變化，為此，我店對陳列的藥品按每月全部檢查一次，并做好藥品陳列檢查記錄；對需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品，首先予以確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，適當(dāng)增加檢查頻次，同時(shí)填寫重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案，以確保藥品質(zhì)量。

六、銷售與售后服務(wù)

1、銷售過程中嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”的原則銷售藥品。

2、銷售藥品時(shí)，駐店藥師要對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，同時(shí)對處方藥要做好相應(yīng)的銷售記錄。

3、營業(yè)時(shí)間佩帶胸卡，著裝整齊，咨詢服務(wù)指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

4、對拆零藥品設(shè)置了專柜，并做好藥品銷售記錄，正確指導(dǎo)顧客用藥；

5、營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布了舉報(bào)電話，并設(shè)置顧客意見簿，保證了每位顧客的合法權(quán)益。

七、自查結(jié)論

按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，芳草大藥房逐條進(jìn)行了自查，從企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、藥品養(yǎng)護(hù)員的職稱證明，到員工培訓(xùn)、營業(yè)場所、藥店設(shè)施設(shè)備，以及藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面嚴(yán)格按GSP標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，制定質(zhì)量管理制度。

綜上所述，芳草大藥房已達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，特向貴局提出認(rèn)證申請。

此報(bào)告

芳草大藥房

210年11月15日