第一篇：2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？季毩?xí)題
2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？季毩?xí)題(1)
一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選項中只有一個最佳答案。
1、下列選項中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法，錯誤的是()
A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年
B.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明
C.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)
D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)
答案：A
解析：(1)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明;(2)執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。
2、藥品安全風(fēng)險特點不包括()。
A、復(fù)雜性 B、安全性
C、不可預(yù)見性 D、不可避免性
答案：B
解析：藥品安全風(fēng)險特點包括：(1)復(fù)雜性;(2)不可預(yù)見性;(3)不可避免性。
3、關(guān)于《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的規(guī)劃指標(biāo)，以下說法不正確的是
A、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn);
B、中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定
C、醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上
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D、2016年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
答案：D
解析：規(guī)劃指標(biāo)包括：(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn);(2)中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定;(3)醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;(4)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平;(5)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(6)無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(7)藥品經(jīng)營100%符合2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求;(8)自2012年開始，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。(9)2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。
4、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()。
A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系 B、醫(yī)療服務(wù)體系
C、醫(yī)療保障體系 D、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系
答案：D
解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系：四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。
5、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，國家基本藥物遴選原則是()。
A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)
B、安全、有效、質(zhì)量可控
C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
答案：D
解析：遴選原則應(yīng)當(dāng)按照：(1)防治必需;(2)安全有效;(3)價格合理;(4)使用方便;(5)中西藥并重;(6)基本保障;(7)臨床首選和基層能夠配備的原則。
歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補(bǔ)漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：http://bkt.jeagine.com6、有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯誤的是
A、凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)
B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼
C、新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備
D、列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售
答案：B
解析：藥品電子監(jiān)管的基本要求:(1)凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)。(2)《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。(3)凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，藥品注冊申請與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)同時辦理。(4)新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，同時辦理《藥品經(jīng)營許可證》與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備;(5)已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報送。(6)對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。(7)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。
7、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是()。
A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物
B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物
C、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物
D、基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
答案：D 歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補(bǔ)漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：http://bkt.jeagine.com
解析：政府舉辦的“基層”醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)“全部(100%)”配備和使用基本藥物;(2)基本藥物“全部(100%)”納入“基本醫(yī)療保障藥物”報銷目錄。1報銷比例“明顯”高于非基本藥物。
8、藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是
A、負(fù)責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟(jì)管理
B、負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案
C、承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)
D、負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作
答案：C
解析：藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定，承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機(jī)構(gòu)。
9、下列選項中不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式()。
A、加處罰款或者滯納金
B、劃撥存款、匯款
C、限制公民人身自由
D、排除妨礙、恢復(fù)原狀
答案：C
解析：行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：(1)加處罰款或者滯納金;(2)劃撥存款、匯款;(3)拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物;(4)排除妨礙、恢復(fù)原狀;(5)代履行;(6)其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。
10、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的是()。
A、受他人脅迫有違法行為的
B、主動消除或者減輕違法行為危害后果的
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C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 D、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的 答案：D
解析：不予處罰：(1)不滿(小于)十四周歲的人有違法行為的;(2)違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外;(3)精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時有違法行為的;(4)如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的。
11、國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期()。
A、6個月 B、1年 C、3年 D、5年
答案：D
解析：國藥監(jiān)部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號有效期為5年。屆滿需要繼續(xù)，應(yīng)在有效期屆滿前6個月申請再次注冊。
12、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 版)》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括()。
A、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B、足夠的廠房和空間
C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊、儀器和設(shè)備
D、經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程
答案：C
解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)，為保證生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求上，必須配備所需的資源，至少包括：(1)具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員;(2)足夠的廠房和空間;(3)適用的設(shè)備和維修保障;(4)正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽;(5)經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程;(6)適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。
13、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是()。
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)
答案：A
解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品召回調(diào)查評估及實施召回的主體。
14、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為說法錯誤的是()。
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動
C、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品
答案：D
解析：(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的管理①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品“購銷行為負(fù)責(zé)”;②對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以“本企業(yè)名義”從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。③藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
15、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是()。
A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案
B、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥
D、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
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答案：B
解析：(1)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從“事藥品交易的資格”及其交易“藥品的合法性”。(2)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)：“只能”交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品;(3)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：“只能”購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。(4)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)：“只能”在網(wǎng)上銷售“本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥”。
16、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()。
A、麻醉藥品處方 B、精神藥品處方
C、醫(yī)療用毒性藥品處方 D、婦科處方
答案：D
解析：除①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
17、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)，下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是()。
A、市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
B、市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制
C、市場上沒有供應(yīng)且臨床需用的麻醉藥品
D、市場、沒有供應(yīng)的中藥注射劑
答案：A
解析：不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種：(1)市場上已有供應(yīng)的品種;(2)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;(3)生物制品，變態(tài)反應(yīng)原除外;(4)中藥注射劑;(5)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;(6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。
歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補(bǔ)漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：http://bkt.jeagine.com18、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，特殊使用級抗菌藥物可以()。
A、在門診使用
B、在村衛(wèi)生室使用
C、在局部感染時使用
D、在搶救生命垂危患者時使用
答案：D
解析：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
19、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是()。
A、按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類
B、按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不問進(jìn)行分類
C、按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比成成本效益比的不同進(jìn)行分類
D、按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類
答案：D
解析：根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按照處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
20、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本區(qū)療保險定點零售藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店實行()。
A、輪換制 B、定點制
C、終身制 D、承包制
答案：B 歷年真題，各考點（可詳情查看）練習(xí)題，以題為鏡，查缺補(bǔ)漏，消除得分障礙！詳情點擊斃考題官網(wǎng)：http://bkt.jeagine.com
解析：根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999)16號)的規(guī)定，定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。
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第二篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷
16、(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.省級藥品檢驗所
D.國家藥典委員會 醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供
E.中國藥品生物制品檢定所
17、《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。
A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.司法解釋
E.現(xiàn)行憲法
18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。
A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D.法不溯及既往，但有例外
E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰
19、藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。
A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時
B.建立并維護(hù)健康的藥品市場秩序
C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益
D.維護(hù)公民的身體健康
E.是藥事管理的重要組成部分
20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。
A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施
B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄
C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E.審批藥品廣告
第三篇：2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》
2014執(zhí)業(yè)中藥師考試進(jìn)入備考階段，為了幫助執(zhí)業(yè)中藥師考生更好的備考，中國醫(yī)考網(wǎng)小編整理了關(guān)于執(zhí)業(yè)中藥師考試的相關(guān)真題，下面是關(guān)于2013年藥事管理與法規(guī)真題。
2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(11-20)
11.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是
A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件
B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局
C.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件
D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為
E.具有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力
12.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是
A.省級衛(wèi)生行政部門 B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門
13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過二日極量
C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品
D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門
E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查
14.某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是
A.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗
B.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗
C.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告
D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題 E.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施
15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是
A.在全國范圍內(nèi)有效 B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效
C.在取得者的居住地省份內(nèi)有效 D.在取得者的就業(yè)所在地有效
E.在取得者的身份證發(fā)放地有效
16.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是
A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物
B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物
C.非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物
D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物
17.國家基本藥物的遴選原則是
A.臨床常用、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應(yīng)充足
B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
D.防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備 E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備
18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(實行)》，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是
A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類
B.按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類
C.按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指標(biāo)中的風(fēng)險效益比或成本效益比的不同進(jìn)行分類
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同進(jìn)行分類
19.按照《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，對非處方藥專有標(biāo)識的使用，錯誤的是
A.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品
B.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品
C.紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D.綠色專有標(biāo)識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)志
E.非處方藥的使用說明書上單色印刷非處方專有標(biāo)識，并在其下方標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣
20.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是
A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方 E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)
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2013執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》真題（1-10）
第四篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事與法規(guī)知識點
一、重要的時間
1、處方限量
（1）門（急）診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品；一次常用量（注射劑）、3日常用量（其他劑型）、7日常用量（緩、控釋制劑）。
門（急）診患者癌痛、慢性中重度患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品：3日常用量（注射劑）、7日常用量（其他劑型）；15就常用量。哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量
住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品：逐日開具，1日常用量 鹽酸二氫埃托啡：一次用量（限二級以上醫(yī)院內(nèi)使用）；鹽酸哌替啶：一次用量（限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用）（２）第二類精神藥品：７日常用量（３）毒性藥品：２日極量（４）一般處方：７就用量；急診處方：３日用量
（５）罌粟殼：每張?zhí)幏讲坏贸^３日用量，連續(xù)使用不得超過７天，成人一次的常用量為每天３-６克。
2、處方保管
1年（普通處方、急診處方、兒科處方）、2年（第二類精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的處方）、2年以上（藥店的處方藥處方、外配處方）、3年（第一類精神藥品、麻醉藥品）
3、各種記錄的保存年限（1）經(jīng)營企業(yè)
GSP：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年 藥品流通監(jiān)督管理辦法：有關(guān)資料和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
（2）疫苗的各種證明文件（批檢合格證明、通關(guān)單等）及購銷記錄---保存至少超過疫苗有效期2年
（3）毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年
（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄、驗收記錄---超過有效期1年，但不得少于3年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次購進(jìn)藥品的有關(guān)證明文件的復(fù)印件---保存期不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的票據(jù)---保存期不少于3年
醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專用冊保存期限為3年
（5）麻醉藥品、精神藥品的專用賬冊---自藥品有效期滿之日起不少于5年 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記的專冊---3年
4、有效期
（1）5年（6個月）---GMP、GAP證書，“三證”，藥品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口藥品注冊證和醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、保健食品批準(zhǔn)證書、化妝品的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》（2）4年---化妝呂生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（每2年復(fù)核1次）、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號。（3）3年（3個月）---執(zhí)業(yè)藥師注冊、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》；國家基本藥物原則上3年調(diào)整一次
（4）2年---醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次（新藥增補(bǔ)每年進(jìn)行一次）
（5）1年---麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明，藥品廣告批準(zhǔn)文號，社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點藥店協(xié)議的有效期。
5、ADR報告與監(jiān)測管理辦法中的ADR報告時限與報告范圍 15個工作日（嚴(yán)重、新的ADR）、30天（其他ADR），死亡病例立即報告（調(diào)查報告15日內(nèi)完成并報告）
報告范圍：新藥監(jiān)測期內(nèi)、首次進(jìn)口5年內(nèi)（重點監(jiān)測）---所有不良反應(yīng)； 其他國產(chǎn)藥品、首次進(jìn)口滿5年的進(jìn)口藥品---新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR；30日內(nèi)報送國家ADR監(jiān)測中心；在境外因嚴(yán)重ADR暫停銷售使用或撤市的24小時內(nèi)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 定期安全性更新報告：設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次；其他國產(chǎn)藥品，每5年報告一次。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。
6、藥品法及實施條例中（1）10年內(nèi)（76條一款）
（2）30日前/內(nèi)（申請變更許可證的證可事項、登記事項）15個工作日內(nèi)（決定為更許可證）
（3）6個月（申請換許可證、藥品再注冊）（4）新藥的監(jiān)測期---不超過5年
7、行政復(fù)議期限---60日
行政訴訟限期---15日（復(fù)議的），6個月（未復(fù)議的）
8、刑法
第141、142條；3年以下或者拘役，3年以上10年以下，10年以上、無期（死刑）
9、藥品召回
藥品生產(chǎn)企業(yè)實施召回---24小時內(nèi)（一級召回）、48小時內(nèi)（二級召回）、72小時內(nèi)（三級召回）通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評估報告和召回計劃---1日內(nèi)（一級召回）、3日內(nèi)（二級召回）、7日內(nèi)（三級召回）
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報告進(jìn)展情況---每日（一級召回）、每3日（二級召回）、每7日（三級召回）
醫(yī)療器械召回---1日內(nèi)（一級召回）、3日內(nèi)（二級召回）、7日內(nèi)（三級召回）通知到有關(guān)經(jīng)營企業(yè)、使用單位 第二部分 講的是機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
二、1、發(fā)展與改革部門---宏觀經(jīng)濟(jì)管理、藥品價格管理
工信部---醫(yī)藥行業(yè)管理，中藥材生產(chǎn)扶植項目管理，藥品儲備管理 商務(wù)部---藥品流通行業(yè)管理
2、人力資源和社會保障部門---基本醫(yī)療保險管理（審查定點醫(yī)院、藥店資格，醫(yī)保藥品目錄制定、給付標(biāo)準(zhǔn)）等。
社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)---負(fù)責(zé)具體工作，如：確定定點醫(yī)院、藥店，與定點藥店簽協(xié)議等。
3、工商行政管理部門---企業(yè)的工商登記注冊，廣告監(jiān)督查處，不正當(dāng)競爭，損害消費者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。
4、衛(wèi)生行政部門---負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策等
另有：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥及ADR監(jiān)測有關(guān)問題，包括：審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理、審查同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑（省級）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的ADR報告工作（衛(wèi)生部）、與CFDA共同確定專業(yè)報刊（衛(wèi)生部）、審批核發(fā)《印鑒卡》（設(shè)區(qū)的市級）等
5、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門（國家食品藥品監(jiān)督管理總局，CFDA）---主管全國藥品監(jiān)督管理工作（研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口、藥品標(biāo)簽及說明書等），藥品國家檢驗（指定檢驗），執(zhí)業(yè)藥師注冊管理，全國性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，OTC目錄、標(biāo)簽說明書及專用標(biāo)識等等。（還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等）
6、省級藥品監(jiān)督管理部門---負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作
如：核發(fā)藥品生產(chǎn)、批發(fā)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；審批藥品廣告；執(zhí)業(yè)藥師注冊；藥品企業(yè)GMP、GSP認(rèn)證；批準(zhǔn)藥品委托生產(chǎn)；
審批醫(yī)院制劑；審批疫苗批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)；制定中藥飲片、醫(yī)院制劑地方標(biāo)準(zhǔn)；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的審批（其中第一類由CFDA審批，第二類與第三類由省局審批）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的審批；等等
7、縣級以上地方藥監(jiān)部門---核發(fā)藥品零售企業(yè)許可證 設(shè)區(qū)的市級---第二類精神藥品的零售
8、國家藥典委員會---制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
9、CFDA藥品審評中心（CDE）
10、CFDA藥品評價中心（CDR）
三、1、GSP中（1）批發(fā)企業(yè)
企業(yè)負(fù)責(zé)人---藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人；大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人---全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)；應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人---應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
質(zhì)量管理工作人員---應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上的專業(yè)技術(shù)職稱
驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員---應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
（2）零售藥店：企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人---應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥
企業(yè)管理、驗收、采購人員---藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員---中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上學(xué)業(yè)技術(shù)職稱
營業(yè)員---高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員---中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
藥事管理與藥物治療學(xué)（組）委員---高級職稱（二級以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷、高級職稱（二級以上），?？埔陨匣蛑袑W(xué)歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)）
臨床藥師---藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷，規(guī)范化培訓(xùn)。
第五篇：2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》備考習(xí)題
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執(zhí)業(yè)藥師考試
《藥事管理與法規(guī)》備考習(xí)題
一、單項選擇題（每題1分）
第 1 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的（）A.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡》
B.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品
C.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》
D.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品
E.應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑《印鑒卡》向全國性或區(qū)域性定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥 正確答案：D，第 2 題
《野生藥材資源保護(hù)管理條例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（）A.梅花鹿 B.厚樸 C.黑熊 D.銀環(huán)蛇 E.五味子 正確答案：A，第 3 題
GMP規(guī)定，潔凈室傳輸設(shè)備不得穿越低級別區(qū)域的是（）A.100級 B.10000級 C.100000級 D.300000級 E.各級潔凈室 正確答案：B，第 4 題
《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，下列哪個不得發(fā)布藥品廣告（）A.抗菌藥物 B.注射劑
C.批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品 D.處方藥 E.新藥
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正確答案：C，第 5 題
開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是（）
A.應(yīng)有3年以上(含3年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 B.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱 C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師
D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 E.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱 正確答案：D，第 6 題
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)跨省新增倉庫 B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式 C.藥品經(jīng)營企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍
E.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍 正確答案：B，第 7 題
基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是通過制定哪種具體措施進(jìn)行管理（）A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》 B.國家基本藥物目錄 C.非處方藥目錄
D.處方藥與非處方藥分類管理 E.特殊管理藥品的管理辦法 正確答案：A，第 8 題
社會主義職業(yè)道德的核心規(guī)范是（）
A.經(jīng)營者要遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則 B.調(diào)整職業(yè)活動中各種關(guān)系的行為規(guī)范 C.全心全意為人民健康服務(wù)
D.是對藥學(xué)職業(yè)道德實踐普遍本質(zhì)的概括和反映，是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物
E.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精 正確答案：C，第 9 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是（）A.粵藥準(zhǔn)字Z20020168 B.粵藥制字H20020168 C.國藥制字H20020168 D.國藥制字Z20020168 E.國藥準(zhǔn)字H20020168 正確答案：B，第 10 題
依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請執(zhí)業(yè)藥師注冊必備條件不包括（）
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A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 B.經(jīng)所在單位考核同意
C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德 D.具有中級以上藥學(xué)技術(shù)職稱
E.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 正確答案：D，第 11 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)規(guī)定，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以申報的品種是（）A.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種 B.市場上沒有供應(yīng)的品種而本單位臨床需要的固定處方制劑 C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 正確答案：B，第 12 題
非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別應(yīng)高于300000級的是（）A.深部組織創(chuàng)傷外用藥品的暴露工序 B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序 C.眼用藥品的暴露工序
D.除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序 E.口服固體藥品的暴露工序 正確答案：E，第 13 題
藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容不包括（）A.良心 B.責(zé)任 C.信譽(yù) D.信念 E.職業(yè)理想 正確答案：D，第 14 題
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）
A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批，由工商行政部門發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 正確答案：B，第 15 題
關(guān)于國家藥品編碼的管理，錯誤的是（）A.國家藥品編碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼
B.藥品注冊信息發(fā)生變更時，國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更 C.藥品招標(biāo)采購中標(biāo)后獲得國家藥品編碼
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D.藥品編碼變更、注銷后，原有國家藥品編碼不得再被使用 E.藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時，國家藥品編碼同時被注銷 正確答案：C，第 16 題
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以受賄論處的行為有（）A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且未如實入賬 B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金；且未如實入賬
C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬 D.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬
E.經(jīng)營者銷售商品，以現(xiàn)金退給對方單位一定比例的商品價款，并如實入賬 正確答案：C，第 17 題
根據(jù)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》，三年內(nèi)城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合覆蓋城鄉(xiāng)全體居民，參保率均提高到（）A.75％以上 B.80％以上 C.85％以上 D.90％以上 E.95％以上 正確答案：D，第 18 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多長時間，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（）A.2個月 B.3個月 C.4個月 D.5個月 E.6個月
正確答案：E，第 19 題
《藥品注冊管理辦法》是由哪個部門頒布的（）A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生部醫(yī)政司和國家食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)司 正確答案：C，第 20 題
《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告的單位或個人 B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人 C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督的單位或個人 D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人 E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理的單位或個人 正確答案：C，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載
第 21 題
《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的條件是（）A.具有本科以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱 B.具有大專以上學(xué)歷，且必須具有藥師以上職稱
C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師 D.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 E.具有中專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 正確答案：D，第 22 題
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，不須提供的資料是（）
A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件 B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件 C.加蓋本企業(yè)原印章的和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 E.銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件 正確答案：B，第 23 題
依照《中華人民共和國廣告法》，禁止發(fā)布廣告的藥品是（）A.抗生素 B.非處方藥 C.精神藥品 D.化學(xué)原料藥 E.中藥飲片 正確答案：C，第 24 題
《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，第二類疫苗（）
A.是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗 B.是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 C.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
D.包括省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
E.包括縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗
正確答案：B，第 25 題
藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗．對藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為（）A.一名以上 B.二名 C.二名以上 D.二名或三名 E.三名以上 正確答案：C，第 26 題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列說法中，錯誤的是（）
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A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所 B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥
C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 D.中藥材的每件包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位 E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35％~75％之間 正確答案：E，第 27 題
依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)，可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）A.市場已有供應(yīng)的品種 B.中藥注射劑
C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 E.本單位臨床需要的固定處方制劑 正確答案：E，第 28 題
按照《處方管理辦法》的規(guī)定，從事處方調(diào)劑工作應(yīng)當(dāng)（）A.經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后
B.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)生任職資格 D.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生任職資格 E.取得執(zhí)業(yè)護(hù)士任職資格 正確答案：B，第 29 題
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為（）
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人 B.制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限 C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址
D.法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人 E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別，配制范圍，有效期限 正確答案：B，第 30 題
社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點零售藥店簽訂協(xié)議有效期一般（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正確答案：A，第 31 題
《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動是（）A.超出《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品 B.非法收購藥品
C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材
D.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥 E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
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正確答案：C，第 32 題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為幾年（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
正確答案：E，第 33 題
關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）
A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥
B.化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，中成藥主要依據(jù)功能分類
C.化學(xué)藥品和生物制品名稱采用商品名和英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，劑型單列；中成藥采用藥品通用名稱
D.除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納人國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證
E.國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接 正確答案：C，第 34 題
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是由什么部門頒布的（）A.國務(wù)院 B.衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 E.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局 正確答案：E，第 35 題
藥品零售連鎖門店（）A.可以獨立購進(jìn)藥品 B.不得獨立購進(jìn)藥品 C.可以獨立配制制劑 D.只可以出售處方藥
E.可以從中藥材集貿(mào)市場購進(jìn)藥材 正確答案：B，第 36 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或關(guān)閉的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或關(guān)閉，《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)（）A.可繼續(xù)保留
B.由原發(fā)證部門繳銷 C.可轉(zhuǎn)讓 D.可自行銷毀 E.收回
正確答案：B，第 37 題
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根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須（）A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動保障行政部門確定 E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 正確答案：B，第 38 題
根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（）A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種 B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種 C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種 正確答案：D，第 39 題
進(jìn)口滿5年的藥品，其藥品不良反應(yīng)須報告（）A.該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng) B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應(yīng)
E.該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) 正確答案：E，第 40 題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在（）A.18—24℃ B.18—26℃ C.20一24℃ D.20~26℃ E.20~28℃： 正確答案：B，第 41 題
關(guān)于處方書寫中的藥品名稱，錯誤的是（）A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫
B.沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 D.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范
E.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體名稱書寫 正確答案：E，第 42 題
根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是（）A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的 B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的 C.對行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的
D.對限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的 E.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
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正確答案：E，第 43 題
屬于我國生產(chǎn)的第二類精神藥品品種的是（）A.γ-羥丁酸 B.咖啡因 C.丁丙諾啡 D.三唑侖 E.美沙酮 正確答案：B，第 44 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
E.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)立的藥品檢驗機(jī)構(gòu) 正確答案：C，第 45 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是（）A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品 B.列入國家基本藥物目錄的藥品
C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品
D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品 E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品 正確答案：A，第 46 題
《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的立法宗旨不包括（）A.提高藥物非臨床研究的質(zhì)量
B.保證藥物臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠 C.確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性 D.與國際上的新藥管理相接軌 E.保障用藥安全 正確答案：B，第 47 題
根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括（）
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的
C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的 D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的
E.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的 正確答案：C，第 48 題
依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售說法正確的是（）
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A.營業(yè)時間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡
B.銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品
C.顧客沒有處方可以購買處方藥，但是執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo) D.藥品可以采用開架自選銷售的方式
E.藥品可以采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式 正確答案：B，第 49 題
北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)專業(yè)雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為（）A.國藥廣審(文)第2009083201號 B.京藥廣審(視)第2008083202號 C.京藥廣審(文)第2008083203號 D.京藥廣審(聲)第2009083204號 E.京藥廣審(文)第2009083205號 正確答案：E，第 50 題
依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（）
A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制 E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制 正確答案：C，第 51 題
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（）A.指導(dǎo)原則 B.基本準(zhǔn)則 C.實施指南 D.驗收細(xì)則 E.原則要求 正確答案：B，第 52 題
取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)的是（）
A.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
B.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
C.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
D.經(jīng)所在單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的醫(yī)師．
E.經(jīng)單位所在地省級衛(wèi)生行政管理部門按照規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師
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正確答案：A，第 53 題
藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備不包括（）A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備 B.避光、通風(fēng)、排水設(shè)備 C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備 D.防污染和照明設(shè)備
E.便于藥品陳列展示的設(shè)備 正確答案：E，第 54 題
《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）A.3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 B.5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 D.15年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 E.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動 正確答案：C，第 55 題
不屬于藥事管理委員會的職責(zé)的是（）
A.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議 B.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊
C.審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請
D.建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作
E.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見 正確答案：A，第 56 題
麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》 B.《藥品經(jīng)營許可證》 C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 正確答案：E，第 57 題
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱（）A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 D.處方審核人員 E.質(zhì)量管理人員 正確答案：A，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載
第 58 題
《處方管理辦法》規(guī)定門診對患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ〢.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正確答案：D，第 59 題
《中華人民共和國刑法》規(guī)定生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處以（）A.三年以下有期徒刑，并處罰金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金 C.十年以上有期徒刑
D.十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn) E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑 正確答案：B，第 60 題
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 正確答案：C，第 61 題
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部 C.衛(wèi)生部
D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門 正確答案：E，第 62 題
通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動為（）A.非經(jīng)營性藥品信息服務(wù) B.經(jīng)營性藥品信息服務(wù) C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) E.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) 正確答案：D，第 63 題
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》 欲了解合并用藥的注意事項，可查閱（）
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A.[用法用量] B.[藥物相互作用] C.[禁忌] D.[注意事項] E.[不良反應(yīng)] 正確答案：B，第 64 題
麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)向哪個部門申請銷毀（）
A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門 D.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門 E.所在地縣級衛(wèi)生主管部門 正確答案：C，第 65 題
省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）
A.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》的要求
基本藥物的評價性抽檢，加大藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部
B.基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，組織開展基本藥物品種的再評價工作，并將評價結(jié)果及時通報衛(wèi)生部
C.基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢
D.進(jìn)一步加強(qiáng)對城市市區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用
E.基本藥物的評價性抽檢，加大藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例，至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物進(jìn)行一次抽檢 正確答案：C，第 66 題
禁止采獵的是（）
A.二、三級保護(hù)野生藥材物種 B.一、二級保護(hù)野生藥材物種 C.一級保護(hù)野生藥材物種 D.三級保護(hù)野生藥材物種 E.二級保護(hù)野生藥材物種 正確答案：C，第 67 題
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間間隔是（）A.每月 B.每季度 C.每半年 D.每年 E.每5年 正確答案：C，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載
第 68 題
負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是（）A.國家藥典委員會
B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門 C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門 E.省級衛(wèi)生行政部門 正確答案：B，第 69 題
核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的是（）A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門 C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E.工商行政管理部門 正確答案：A，第 70 題
不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的（）
A.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的疫苗和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的疫苗貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
B.由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格
C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
D.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
E.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》 正確答案：A，第 71 題
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其（）A.常用藥品價格 B.藥品價格清單 C.藥品招標(biāo)價格 D.藥品零售價格 E.藥品購銷價格 正確答案：A，第 72 題
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑 B.中藥 C.中藥飲片
D.沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 正確答案：D，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載
第 73 題
是藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵（）A.藥品生產(chǎn)過程 B.藥品經(jīng)營 C.藥品研發(fā) D.藥品注冊 E.醫(yī)院藥學(xué)工作 正確答案：A，第 74 題
國內(nèi)生產(chǎn)的某化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號的格式應(yīng)為（）A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號 B.國藥證字H+4位年號+4位順序號 C.H+4位年號+4位順序號 D.HC+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號 正確答案：A，第 75 題
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）A.I期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗 E.生物等效性試驗 正確答案：A，第 76 題
對中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量管理制度是（）A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 正確答案：E，第 77 題
負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查藥品廣告的是（）A.人事部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局 C.省級食品藥品監(jiān)督管理局 D.工商行政管理部門 E.各省人事部門 正確答案：D，第 78 題
審批麻醉藥品生產(chǎn)的部門是（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
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D.省級工商行政管理部門 E.縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 正確答案：A，第 79 題
從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑可申請（）A.國家一級保護(hù)野生藥材 B.國家二級保護(hù)野生藥材 C.國家三級保護(hù)野生藥材 D.中藥一級保護(hù)品種 E.中藥二級保護(hù)品種 正確答案：E，第 80 題
依據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是（）A.藥品標(biāo)簽、使用說明書
B.藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝 C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝 D.藥品使用說明書和大包裝 E.藥品使用說明書和外包裝 正確答案：D，第 81 題
根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量（）
A.救死扶傷，不辱使命 B.尊重患者，一視同仁 C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) E.尊重同仁，密切協(xié)作 正確答案：C，第 82 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)的部門是（）A.省級藥品監(jiān)督管理部門 B.省級技術(shù)監(jiān)督管理部門 C.省級衛(wèi)生行政主管部門 D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 正確答案：A，第 83 題
是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分，主要工作包括調(diào)劑、制劑、藥品供應(yīng)、藥品質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理以及藥品信息管理（）A.藥品生產(chǎn)過程 B.藥品經(jīng)營 C.藥品研發(fā) D.藥品注冊 E.醫(yī)院藥學(xué)工作 正確答案：E，學(xué)醫(yī)學(xué)，考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu.com做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載
第 84 題
屬于第二類精神藥品的是（）A.可待因 B.安鈉咖 C.阿莫西林 D.γ-羥丁酸 E.氯霉素 正確答案：B，第 85 題
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）A.保存二年或以上 B.保存五年
C.保存至超過藥品有效期一年，但不少于二年 D.保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年 E.保存至超過藥品有效期一年，但不少于五年 正確答案：D，第 86 題
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級別應(yīng)為（）A.100級 B.1000級 C.10000級 D.100000級 E.300000級 正確答案：A，第 87 題
行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，可準(zhǔn)予其從事特定活動是（）
A.行政許可 B.行政處罰 C.行政訴訟 D.行政復(fù)議 E.行政處分 正確答案：A,二、多項選擇題（每題1分）
第 88 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，應(yīng)當(dāng)（）
A.立即采取必要的控制措施
B.立即采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.立即中止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用 D.報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門
E.同時報告所在地縣級公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門
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正確答案：A,D,E，第 89 題
下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是（）A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗收
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗收 正確答案：A,C,D，第 90 題
法律的效力包括（）A.空間效力 B.時間效力 C.對人的效力 D.對事的效力 E.地域效力
正確答案：A,B,C，第 91 題
執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)是（）
A.忠于職守，遵守職業(yè)道德，對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效 B.提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥
C.對違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告
D.嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī) E.監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量 正確答案：A,B,C,D,E，第 92 題
定點零售藥店應(yīng)具備的資格與條件是（）
A.持有《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
B.遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
C.嚴(yán)格執(zhí)行國家、省(自治區(qū)、直轄市)規(guī)定的藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格 D.具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力
E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格
正確答案：A,B,C,D,E，第 93 題
國家中醫(yī)藥管理局的職責(zé)（）
A.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高
C.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用 D.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策 E.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理 正確答案：A,B,C，第 94 題
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藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）A.立即停止銷售或者使用該藥品 B.立即實施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商 D.向藥品監(jiān)督管理部門報告
E.對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估 正確答案：A,C,D，第 95 題
《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)（）A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》 B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號 C.必須具有法定的注冊商標(biāo)
D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識 E.必須具有計量認(rèn)證的考核合格證書 正確答案：A,B,D，第 96 題
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）A.是依法開辦的藥品零售企業(yè)
B.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格 C.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
D.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
E.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能 正確答案：B,C,D,E，第 97 題
《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，申請藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)提交的批準(zhǔn)證明文件包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
C.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實際使用的標(biāo)簽及說明書
D.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件以及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件
E.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件 正確答案：A,B,C,D,E，第 98 題
下列屬于商業(yè)賄賂行為的是（）
A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以假借促銷費的方式，給付對方單位或者個人的財物 B.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以宣傳、贊助費、科研費的方式，給付對方單位或者個人的財物
C.商務(wù)合作中給付對方的勞務(wù)費、咨詢費的傭金
D.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以勞務(wù)費、咨詢費、傭金的方式，給付對方單位或者個人的財物
E.經(jīng)營者為銷售或者購買商品，以報銷各種費用的方式，給付對方單位或者個人的財物 正確答案：A,B,D,E，第 99 題
中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括（）
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A.救死扶傷，不辱使命 B.尊重同仁，密切協(xié)作 C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) D.尊重患者，一視同仁 E.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 正確答案：A,B,C,D,E，第 100 題
藥品包裝尺寸過小時，內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）A.藥品通用名稱 B.藥品批準(zhǔn)文號 C.藥品規(guī)格 D.產(chǎn)品批號 E.有效期
正確答案：A,C,D,E，鴨題庫針對廣東省2014-2015年執(zhí)業(yè)藥師考試收集整理了?？碱}練習(xí)與大家分享。
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