第一篇：德國奧克泰士冷霧滅菌系統(tǒng)在制藥廠GMP車間的應(yīng)用

德國奧克泰士冷霧滅菌系統(tǒng)在制藥廠GMP車間的應(yīng)用

簡介

空間消毒是指：在一定的空間內(nèi)利用物理和化學(xué)方法殺滅微生物或者抑制微生物繁殖的措施?？諝赓|(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量?？臻g消毒是所有環(huán)境消毒中最重要的環(huán)節(jié)之一。

制藥廠潔凈區(qū)消毒滅菌的重要性

制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)空氣質(zhì)量是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的一個重要生產(chǎn)環(huán)節(jié)，因其高標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境，不僅要控制空氣中懸浮狀態(tài)的氣溶膠離子，還要控制微生物數(shù)，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時刻進(jìn)行消毒。藥廠是最為嚴(yán)格控制微生物數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)，盡管如此，但是環(huán)境空氣的微生物扔然存在，因此，減少空氣中懸浮粒子的含量和有效地去除已存在的固體微粒子，始終都是制造過程控制的主要內(nèi)容。制藥廠空間消毒滅菌系統(tǒng)的選擇

制藥工廠空間環(huán)境消毒滅菌系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。因此，在選擇消毒滅菌系統(tǒng)時應(yīng)重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：

1,消毒能力必須是高效的，即必須達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。

2,該產(chǎn)品的材料兼容性要好，對環(huán)境、設(shè)備腐蝕性要小。3,該產(chǎn)品不能有殘留，而且好驗(yàn)證，必須有充分的驗(yàn)證資料。

4,制藥廠潔凈區(qū)布局一般較復(fù)雜，所以該產(chǎn)品擴(kuò)散性要非常好，不能留有死角。5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒時間也不能過長。在滿足了上述條件的基礎(chǔ)上，性價比也必須要高。隨著這些要求和指導(dǎo)意見的提出，為找尋適合制藥企業(yè)空間消毒的消毒劑指明了方向。德國原裝進(jìn)口奧克泰士消毒滅菌劑+奧克泰士冷霧機(jī)的完美結(jié)合，讓這一切完全成為了可能。奧克泰士

奧克泰士--德國原裝進(jìn)口，食品級過氧化氫 銀離子復(fù)合型殺菌消毒劑，在歐盟已注冊商標(biāo)，并獲得多個國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。如ISO9001、ISO14001管理體系認(rèn)證，IFS食品檢測認(rèn)證，歐盟EMAS檢測認(rèn)證、德國萊茵TUV認(rèn)證等。具有無色無味無毒無殘留無腐蝕性無耐藥性等特點(diǎn)，能夠高效殺滅藥品生產(chǎn)中各個環(huán)節(jié)的細(xì)菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支桿菌、酵母菌、霉菌、病毒在內(nèi)的所有類型的微生物，徹底解決因微生物污染所面臨的困擾。奧克泰士冷霧機(jī)

奧克泰士冷霧機(jī)--德國原裝進(jìn)口，外形新穎，操作簡單，攜帶方便，霧化性能好，粒譜范圍小(超低容量)。具有省藥，藥液揮發(fā)快，不濕透表面，腐蝕性小等特點(diǎn)。還具有殺菌效果不受濕度影響，效率高等特點(diǎn)。清除粉塵懸浮顆粒物，殺死細(xì)菌，達(dá)到十萬級國家凈化要求。奧克泰士空間消毒滅菌系統(tǒng)

奧克泰士空間消毒滅菌系統(tǒng)是濟(jì)南辰宇環(huán)保科技有限公司針對制藥廠，食品廠、實(shí)驗(yàn)室等專門在德國引進(jìn)的科技前沿產(chǎn)品。該機(jī)可以使（奧克泰士）藥液經(jīng)特制噴霧裝置以10微米以下霧滴高速霧化，迅速彌漫到空氣中，由于霧滴細(xì)微，擴(kuò)散強(qiáng)勁，消毒無死角，無殘留。無須移動，單臺機(jī)即可對100㎡在5秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)覆蓋。從而快速有效的殺滅環(huán)境空氣內(nèi)存在的細(xì)菌、傳染性病毒和微生物，提高環(huán)境空氣的質(zhì)量，抑制細(xì)菌、病毒在空氣中傳播，保證了生存在改換境內(nèi)人員的身體健康。如果人工移動，即可以對3000㎡面積在30分鐘內(nèi)有效覆蓋。在3000㎡空間內(nèi)對自然菌殺滅率達(dá)到95%，殺菌范圍能到達(dá)每一處死角。其滅菌效果及覆蓋能力完全符合美國藥典（USP）中的規(guī)定，采用奧克泰士冷霧機(jī)，生產(chǎn)員工更安全，更便于企業(yè)管理。霧化消毒作用過程

1.設(shè)備和房間的準(zhǔn)備工作

首先將消毒區(qū)域內(nèi)不適合的霧化消毒的物品移出（例如：植物、科研用活性菌類等，我們的技術(shù)工程師將提供詳盡的技術(shù)指導(dǎo)）。冷霧機(jī)的安放位置遵從指令。2.氣化/冷霧

通過奧克泰士的消毒系統(tǒng)，過氧化氫銀離子溶液被轉(zhuǎn)化氣化冷霧，通過氣相射流將氣溶膠均勻分布在室內(nèi)空間和物品的每一個角落。3.沖擊作用時間

當(dāng)過氧化氫氣霧到達(dá)后，就開始沖擊作用。在270立方米空間中，沖擊作用在15分鐘后開始進(jìn)行，這就意味著，與此同時空間內(nèi)的冷霧達(dá)到飽和狀態(tài)。在沖擊作用的過程中，過氧化氫的成分會隨著作用相應(yīng)衰減（詳見圖表）。4.降解/通風(fēng)

在沖擊作用完成后，過氧化氫降解為水和氧氣。當(dāng)霧化所采用的過氧化氫處于高濃度等級時（>5%），可以采取輔助的措施以加快降解速度（例如，打開空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)或者打開門、窗）。產(chǎn)品特點(diǎn)

1、具有高效滅菌（殺菌率>99.9999%），這個是目前其它傳統(tǒng)消毒方式望塵莫及的；

2、一體化三維立體消毒，一臺設(shè)備就能對環(huán)境、空隙、表面，360度無間隙、無死角高效滅菌消毒； 3、5-20微米冷霧，精確控制無落水，適用于各種材質(zhì)包括高敏感度電子材料；

3、全自動控制，節(jié)省大量人工成本，避免認(rèn)為因素造成的消毒失?。?/p>

4、開放化工藝，經(jīng)過權(quán)威細(xì)菌學(xué)和病毒學(xué)專家的檢測與評估；

5、生態(tài)環(huán)保，沒有任何殘留；

6、基本無腐蝕，不會對設(shè)備造成危害；

7、良好的使用體驗(yàn)，輕型易于移動，符合人體工程學(xué)的設(shè)計；

8、超微技術(shù)凈化殺菌；

9、新型前端技術(shù)，獲得第三方醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的微生物學(xué)檢測認(rèn)可。