第一篇：電梯安全生產(chǎn)自查自糾報告

電梯安全隱患自查自糾報告

我公司接到甘州區(qū)工商質(zhì)檢局《甘州區(qū)工商行政管理和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于進一步做好2018年“兩節(jié)”期間暨年末年初特征設(shè)備安全生產(chǎn)大檢查工作的通知》文件后，公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視，立即組織了有關(guān)人員認真學(xué)習(xí)文件精神，并組成安全檢查小組對本公司的所有電梯進行了一次全面檢查?，F(xiàn)將檢查情況綜述如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視組成專門檢查小組。

公司成立了由王同堂、徐富強，維保部負責(zé)人等人員組成的3人小組，對所有電梯進行了逐個對照上級要求，開展了全面的安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題，立即提出整改措施，落實專人，限期整改，對層級負責(zé)人敲響警鐘，樹立安全意識，確保安全并準(zhǔn)備迎接節(jié)日到來。

二、明確任務(wù)、落實安全生產(chǎn)防護措施。公司安全檢查小組在1月18日對所有電梯進行了安全檢查，電梯控制室及走火通道均有指示，且在顯眼的位置掛有檢查簽到卡，電梯控制室列出工程部安全責(zé)任人、值班人員名單，火災(zāi)、報警電話貼在電話機旁。全部檢查漏電保護開關(guān)，不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的全部更換。

三、全面排查，嚴(yán)抓嚴(yán)管。檢查小組于1月18日對公司所有電梯進行檢查，明確電梯管理人員的崗位職責(zé)，維保部電梯安全責(zé)任，安全等級目標(biāo)，促進維保部安全保證體系的健全 檢查卡口是否牢固等問題。發(fā)現(xiàn)問題及時消除隱患。電梯系統(tǒng)信號要清晰明確，指揮要得當(dāng)，遏制事故的發(fā)生，做到有隱患，馬上進行清除。對于在維修保養(yǎng)階段的電梯，應(yīng)設(shè)設(shè)警界線，設(shè)專職安全人員，需要加強安全管理工作。

四、專項檢查，突出重點 針對維保部電梯詳細檢查工作如下：

1、電梯安全技術(shù)檔案，包括制造、安裝和改造重大維修規(guī)定的文件資料、以及監(jiān)督檢驗報告、日常檢查與使用狀況記錄、日常維護保養(yǎng)記錄、年度自行檢查記錄或報告。

2、檢查應(yīng)急救援演習(xí)記錄運行故障和事故記錄等保存是否完好，檢查與甲方簽訂的合同是否到期。

3、檢查甲方包括管理人員，操作人員，值班人員等特種作業(yè)人員，檢查證件是否齊全，是否接受專業(yè)培訓(xùn)。

4、檢查以崗位責(zé)任制為核心的電梯運行管理規(guī)章制度，包括事故與故障的應(yīng)急措施和救援預(yù)案，電梯鑰匙使用管理制度等。

5、對維修保養(yǎng)的電梯機全部按規(guī)定進行檢測及驗收，及管理人員到位。檢查小組認真審查維保值班班組編寫的工維保部電梯安全日志，電梯運行情況，電箱標(biāo)準(zhǔn)化情況，均符合電梯安全技術(shù)規(guī)范要求。對電梯機械、電路進行檢查，對帶病運行的電梯檢修合格后才能使用。沒有特種設(shè)備作業(yè)人員證的操作人員責(zé)令班組不準(zhǔn)使用。重點對客用電梯、自用貨梯的安全隱患進行檢查，電梯機械、傳動部位有安全防護裝置齊全有效，電器設(shè)備完好，有保護接零（接地）并配有漏電保護器，零部件完好，運轉(zhuǎn)正常，潤滑良好，無漏油，操作人員勞動保護用品齊全；必須專人專機，持證上崗。加強對電梯操作人員的安全教育、培訓(xùn)，特種操作人員要隨身攜帶上崗證。定期對客用電梯，自用貨梯的鋼絲繩進行保養(yǎng)、維護，一切機械運行全部正常。所有機械有建立檢修、保養(yǎng)制度，執(zhí)行定期機械的進行報廢。今后，對安全問題酒店部要更加重視，長抓不懈。繼續(xù)加強安全生產(chǎn)法制教育，強化“安全生產(chǎn)重于泰山”的思想，堅持“安全生產(chǎn)、預(yù)防為主”，層層落實安全生產(chǎn)崗位責(zé)任制，確補維護保養(yǎng)工作能順利保質(zhì)、安全完成公司下達的各項任務(wù)。

甘肅泰達電梯有限公司 2018年1月21日

第二篇：電梯安全生產(chǎn)自查自糾報告

電梯安全生產(chǎn)自查自糾報告

我酒店《XXX安全生產(chǎn)大檢查的通知》后，酒店領(lǐng)導(dǎo)非常重視，立即組織了有關(guān)人員認真學(xué)習(xí)文件精神，并組成安全檢查小組對本酒店的所有電梯進行了一次全面檢查?，F(xiàn)將檢查情況綜述如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視組成專門檢查小組。

酒店部成立了由XXX、XXX,XXX工程部負責(zé)人等人員組成的X人小組，對所有電梯進行了逐個對照上級要求，開展了全面的安全檢查，發(fā)現(xiàn)問題，立即提出整改措施，落實專人，限期整改，對層級負責(zé)人敲響警鐘，樹立安全意識，確保安全并準(zhǔn)備迎接節(jié)日到來。

二、明確任務(wù)、落實安全生產(chǎn)防護措施。

酒店安全檢查小組在xx月xx日對所有電梯進行了安全檢查，電梯控制室及走火通道均有指示，且在顯眼的位置掛有檢查簽到卡，電梯控制室列出工程部安全責(zé)任人、值班人員名單，火災(zāi)、報警電話貼在電話機旁。全部檢查漏電保護開關(guān)，不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的全部更換。

三、全面排查，嚴(yán)抓嚴(yán)管。

檢查小組于XX月XX日對酒店所有電梯進行檢查，明確電梯管理人員的崗位職責(zé)，工程部電梯安全責(zé)任，安全等級目標(biāo)，促進工程部安全保證體系的健全及管理人員到位。檢查小組認真審查工程值班班組編寫的工 程部電梯安全日志，電梯運行情況，電箱標(biāo)準(zhǔn)化情況，均符合XXXX安全規(guī)范要求。且對電梯機械、機具進行檢查，對帶病運行的機具檢修合格后才能使用。沒有崗位上崗證的操作人員責(zé)令班組不準(zhǔn)使用。重點對客用電梯、自用貨梯的安全隱患進行檢查，對電梯井、樓梯口，預(yù)留洞口、坑口防護采用定型化、工具化進行防護，通道口設(shè)置防護門。對于本工程高層建筑施工采用6cm模板加厚進行防火門進行防護。陽臺、樓板、屋面等臨邊防護采用鋼筋焊接或鋼管成型進行防護，并安裝牢固。

對于酒店用電：首先對接地、接零進行重點檢查，對三級配電三級保護措施是否實行，各級漏電保護器參數(shù)是符合要求；保護零線是否從總電房電源側(cè)線引出，不得通過閘刀、不得斷開，并接到二級箱、三級箱體，箱體的接地線應(yīng)重復(fù)接地；對電焊機檢查焊鉗絕緣是否良好，配電箱、開關(guān)箱是否實行“一機、一閘、一漏、一箱”并且位置是否設(shè)置得當(dāng)，周圍有無雜物等是否不便操作；配電線路、現(xiàn)場照明是否符合要求，以上工作內(nèi)容等一一逐項進行檢查，把工作做細、做精，對不符合要求的一律全面進行整改。

電梯機械：對于現(xiàn)場所有電梯的機械設(shè)備設(shè)置地點的地基一定要平整堅實，排水暢通，位置合理；傳動部位有安全防護裝置齊全有效，電器設(shè)備完好，有保護接零（接地）并配有漏電保護器，另部件完好，運轉(zhuǎn)正常，潤滑良好，無漏油，操作人員勞動保護用品齊全；必須專人專機，持證上崗。加強對電梯操作人員的安全教育、培訓(xùn)，特種操作人員要隨身攜帶上崗證。定期對客用電梯，自用貨梯的鋼絲繩進行保養(yǎng)、維護，檢查卡口是否牢固等問題。發(fā)現(xiàn)問題及時消除隱患。電梯系統(tǒng)信號要清晰明確，指揮要得當(dāng)，遏制事故的發(fā)生，做到有隱患，馬上進行清除。對于在維修保養(yǎng)階段的電梯，應(yīng)設(shè)設(shè)警界線，設(shè)專職安全人員，需要加強安全管理工作。

四、專項檢查，突出重點

針對工程部垂直運輸機械較多的情況，詳細檢查工作如下：

1、我酒店機械全面落實使用機械登記制度，每次進行機械初安及頂升均告知手續(xù)。

2、檢查安裝機械單位具有安裝拆卸專業(yè)承包資質(zhì)和安全生產(chǎn)許 可的情況。

3、我酒店工程機械特種作業(yè)人員具備持證上崗資格，其中 檢查包括管理人員，操作人員，值班人員等特種作業(yè)人員，檢查現(xiàn)場符合要求。

4、檢查酒店電梯對重機械的裝拆方案按有關(guān)規(guī)定進行編制，具備 審批手續(xù)，并按方案進行實施。

5、對維修保養(yǎng)后的電梯機械在使用前全部按規(guī)定進行檢測及驗收，一切機械運行全部正常。所有機械有建立檢修、保養(yǎng)制度，執(zhí)行定期機械的進行報廢。今后，對安全問題酒店部要更加重視，長抓不懈。繼續(xù)加強安全生產(chǎn)法制教育，強化“安全生產(chǎn)重于泰山”的思想，堅持“安全生產(chǎn)、預(yù)防為主”，層層落實安全生產(chǎn)崗位責(zé)任制，確補工程能順利保質(zhì)、安全完成酒店下達的施工任務(wù)。

XXX酒店工程部

X年X月X日

第三篇：電梯自查自糾報告

中衛(wèi)華峰大酒店電梯自查自糾報告

為保證酒店內(nèi)電梯安全運行，酒店電梯安全管理人員按照專項檢查工作要求，認真組織開展自查自糾工作，具體情況如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，強化管理

開展電梯安全專項檢查室，降低電梯故障和事故、保障電梯安全運行的一項有力措施，酒店電梯的安全運行事關(guān)每一位光臨酒店顧客的安危，事關(guān)社會和諧穩(wěn)定，我公司一直高度重視電梯的安全運行，一是指定專人負責(zé)電梯的日常管理，并組織人員進行電梯突發(fā)事故的應(yīng)急救援演練培訓(xùn)，提高安全意識，二是成立了電梯安全事故應(yīng)急處理工作組，在電梯內(nèi)設(shè)有應(yīng)急救援聯(lián)系人，聯(lián)系電話；三是與電梯維保單位簽訂維保合同書，要求維保單位必須按時、保質(zhì)提供維保服務(wù)。

二、強化宣傳，提高安全意識

三、自查自檢內(nèi)容

根據(jù)檢查通知要求，我公司就以下方面內(nèi)容開展了自查自糾的工作；

（一）設(shè)備注冊登記情況；

（二）設(shè)備檢查情況；

（三）檢查合格標(biāo)志、警示書及標(biāo)識是否按要求粘貼情況；

（四）報警裝置是否齊全、有效情況；

（五）是夠按規(guī)定與專業(yè)維保單位簽訂維保合同情況；

四、存在的問題及整改措施

通過此次自查自糾，我公司對電梯的安全運行更加重視，在日常維護中，發(fā)現(xiàn)問題立即采取整改措施，聯(lián)系維保單位。

中衛(wèi)華峰大酒店

2017年4月1日

第四篇：安全生產(chǎn)自查自糾報告

武漢市臨空港新城市政道路工程項目

安全生產(chǎn)自查自糾報告

武漢建工集團股份有限公司

二〇二一年四月

一、安全生產(chǎn)自查自糾報告

按照2021年04月01日城建集團發(fā)布關(guān)于加強清明節(jié)期間集團安全生產(chǎn)工作的通知，市國資委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《市安委會辦公室關(guān)于加強清明節(jié)和五一期間安全生產(chǎn)工作的提示函》的文件要求，我項目部針對施工現(xiàn)場進行了一次全面安全生產(chǎn)大檢查，并對這次檢查中所存在的安全隱患和缺陷進行了全面的總結(jié)和整改工作，內(nèi)容如下：

1、人員管控檢查情況：

公園路部分地段與新城桃李郡售樓部車輛交叉，社會車輛繁雜，需要進行區(qū)域圍蔽，發(fā)放車輛通行證。節(jié)假日前后做好人員往返登記信息。

2、深基坑作業(yè)情況：

目前各工區(qū)作業(yè)面，基坑作業(yè)已設(shè)置警戒線，對車輛人員行經(jīng)路線進行警示，基坑抽排水正常，配備水泵，安全隱患處于可控狀態(tài)。

3、施工現(xiàn)場臨時用電安全狀況：

各個工區(qū)、生活區(qū)、加工區(qū)施工現(xiàn)場配電設(shè)備良好，符合臨時用電規(guī)范，做到了三級配電，二級保護。臨時用電線路、配電箱、電箱內(nèi)各電器元件進行了細致檢查，確保動作靈敏可靠，臨時用電設(shè)施的安全；施工機具機械檢查調(diào)試情況良好，未發(fā)現(xiàn)問題。

4、檢查安全制度建立情況：

檢查項目部的安全生產(chǎn)管理制度落實情況，備案存檔工作較好，各制度健全，應(yīng)急預(yù)案完整，各項操作規(guī)程情況良好，制度得到落實，并在實踐中得到不斷更新，保證建筑施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)的必要投入，不斷改善施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)條件。

5、安全隱患排查情況：

目前各工區(qū)24小時有管理人員留守，各區(qū)域預(yù)留井口已封閉，圍擋完好，施工機械及人員已進行安全技術(shù)交底。

6、現(xiàn)場施工消防安全情況：

項目部對施工區(qū)、生活區(qū)消防設(shè)施進行檢查，消防器材配備充足，但存在部分滅火器沒有保護措施，將沒有保護措施的滅火器放入滅火器箱內(nèi)。生活區(qū)未發(fā)現(xiàn)大功率電器設(shè)備，宿舍內(nèi)電路運行正常，未發(fā)現(xiàn)亂拉亂接電線。

7、現(xiàn)場施工洞口、臨邊防護情況：

項目部對施工區(qū)的洞口、臨邊防護進行檢查，發(fā)現(xiàn)部分臨時井蓋破損嚴(yán)重的問題，對問題井蓋進行更換。對所有的基坑邊的臨邊防護安排工人進行維修，做好安全防護措施，保證工人在一個安全的施工環(huán)境下工作。

8、文明施工及其他情況：

施工現(xiàn)場圍擋基本完好，場內(nèi)的材料按照型號規(guī)格堆放整齊。存在建筑垃圾未及時清理，散落在道路上。要求隊伍立即安排人員清理建筑垃圾，并用灑水車沖洗干凈。安排專人每天清掃施工道路、生活區(qū)等地方，確保工人有清新整潔的衛(wèi)生環(huán)境。

二、總結(jié)

在現(xiàn)場檢查后，項目經(jīng)理根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了總結(jié)性交底，全面加強安全生產(chǎn)管理，努力保障項目清明節(jié)和五一節(jié)假日安全生產(chǎn)工作平穩(wěn)運行。同時項目還將針對作業(yè)現(xiàn)場個體安全防護、安全防護設(shè)施、并組織開展有關(guān)事故的安全警示教育培訓(xùn)，強化管理人員及作業(yè)人員事故防范的安全意識，提高項目管理人員及作業(yè)人員的安全技能，不斷完善項目事故預(yù)防管理體系，建立安全管理長效機制，堅決遏制事故發(fā)生。

第五篇：安全生產(chǎn)情況自查自糾報告

安全生產(chǎn)情況自查自糾報告

企業(yè)名稱：************

日期：****年**月**日

安全生產(chǎn)情況自查自糾報告

*********嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。在每年定期自檢一次的基礎(chǔ)上，***于****年**月**日按照市局要求對安全生產(chǎn)情況進行自查自糾，組織人員對***的質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等全過程進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果分企業(yè)概況、GMP實施情況、缺陷項目及糾正預(yù)防措施三部分報告如下：

一、企業(yè)概況：

********主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和制劑，原料藥品種有：......；制劑品種有：........，分別于****年~***年通過了GMP認證，其中，***年**月通過了******新版GMP認證，****年**月通過了大容量注射劑新版GMP認證現(xiàn)場檢查。

二、GMP實施情況

1.質(zhì)量管理

***有獨立的質(zhì)量部，由公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。質(zhì)量部下設(shè)QA及QC，負責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制工作。

質(zhì)量部履行制定和修訂物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作程序的職責(zé)，制訂了取樣、留樣程序、檢驗管理程序、滴定液標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、劇毒品等的管理程序，對潔凈區(qū)塵埃離子及微生物進行監(jiān)控，對留樣進行觀察。

檢驗部門有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。檢驗部門對物料、中間產(chǎn)品、成品進行檢驗，出具檢驗報告單。質(zhì)量部決定物料和中間產(chǎn)品的使用，生產(chǎn)批記錄的審核，決定成品的放行。進行不合格品處理程序的審核，并履行對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評估。

質(zhì)量部建立了用戶投訴處理和不良反應(yīng)管理規(guī)程，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告及用戶投訴處理工作，接受用戶來信來訪，對用戶提出的各種問題能按規(guī)定給予答復(fù)和處理。

質(zhì)量部質(zhì)量管理及檢驗記錄齊全，有專人負責(zé)GMP文件管理。

2.機構(gòu)與人員

***建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，設(shè)有**部、**部、**部、**部、辦公室等部門。機構(gòu)和人員職責(zé)明確，符合GMP規(guī)范要求。

從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員均經(jīng)過GMP和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后方可上崗。

3.廠房與設(shè)施

***位于***，廠區(qū)占地面積***，廠房**，廠區(qū)內(nèi)辦公、生產(chǎn)、倉貯、生活區(qū)布局合理，廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，人流門和貨運門分設(shè)。除建筑物和道路外，空地全部由草坪覆蓋。布局和周圍的環(huán)境符合GMP對醫(yī)藥企業(yè)的環(huán)境要求，生產(chǎn)廠房內(nèi)工藝布局合理，人流、物流通道分設(shè)，有滿足生產(chǎn)要求的空間。潔凈室緩沖間門、物料傳遞窗均設(shè)有互鎖裝置，以防交叉。廠房的潔凈度和溫濕度由凈化空調(diào)機組控制，進入潔凈區(qū)的空氣均經(jīng)初、中、高效過濾，凈化空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)驗證符合規(guī)范要求。

4.設(shè)備

工廠建立了健全的設(shè)備管理機構(gòu)，制定了嚴(yán)格的管理、操作、維護保養(yǎng)程序、清潔程序、臺帳及設(shè)備檔案完善。操作人員經(jīng)過了操作技能和微生物知識的培訓(xùn)，生產(chǎn)檢驗設(shè)備均有使用、維護、保養(yǎng)記錄，每臺設(shè)備均定人定機管理。設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志清楚。生產(chǎn)及檢驗用儀器、儀表、量器、衡器共400余臺，并經(jīng)過計量部門校驗，發(fā)有檢定證書。

與藥品直接接觸的各類設(shè)備、物料管道均采用316L不銹鋼材質(zhì)。純化水和注射用水系統(tǒng)管道采用內(nèi)外拋光304、316L管件及隔膜閥門，并經(jīng)過了鈍化處理。純化水/注射用水制取設(shè)備制備的純化水/注射用水水質(zhì)符合《中國藥典》2010版規(guī)定。

5.物料與產(chǎn)品

物料按原輔料庫、包裝材料庫、成品庫和危險品庫分庫儲存。庫內(nèi)設(shè)有待驗區(qū)、合格區(qū)，不合格品庫獨立設(shè)置并有效控制；原輔料庫按固體、液體、試劑分區(qū)存放。包裝材料按標(biāo)簽、外包材、內(nèi)包材、產(chǎn)品說明書專庫存放，專人發(fā)放，并有防盜設(shè)施。庫房有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施及消防安全設(shè)施，庫房內(nèi)安裝有溫濕度表，并有記錄。所有庫房的設(shè)置及分區(qū)標(biāo)識明顯。

工廠對所有物料供應(yīng)商都進行了質(zhì)量體系評估并經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，物料來源合法，藥品生產(chǎn)用所有原輔料、包裝材料都經(jīng)過質(zhì)量部門的檢驗合格，并由質(zhì)量部負責(zé)批準(zhǔn)放行使用。

物料進廠驗收、取樣檢驗、發(fā)放使用按程序進行，保證了用于生產(chǎn)的物料符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。物料庫房管理做到了帳、物、卡相符。物料、產(chǎn)品的放行均經(jīng)過QA的審核。

6.確認與驗證

公司成立有驗證領(lǐng)導(dǎo)小組及驗證工作小組，制定了驗證總計劃，以文件形式說明確認與驗證工作的關(guān)鍵信息，負責(zé)對空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔方法進行了驗證。驗證文件均歸檔保存。

7.文件管理

制定和修訂了生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各類文件，規(guī)范了生產(chǎn)的全過程，記錄真實反映了生產(chǎn)的全過程；文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、復(fù)制、頒布、使用及保管實行了嚴(yán)格規(guī)范化管理，使得文件不斷完善，合理并具可操作性，文件的保管歸檔做到了完整、規(guī)范。

8.生產(chǎn)管理

工廠建立有經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)管理規(guī)程，批號及生產(chǎn)日期管理規(guī)程規(guī)范合理。產(chǎn)品按照品種和規(guī)格都制定有和注冊一致的生產(chǎn)工藝規(guī)程，工藝規(guī)程經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)，過程嚴(yán)格按照工藝規(guī)程及處方進行投料生產(chǎn)；每批生產(chǎn)都有完整的生產(chǎn)記錄，每批記錄經(jīng)過了生產(chǎn)線主管和QA審查。

每班生產(chǎn)履行班前檢查、過程監(jiān)控和班后清場三個步驟，有效的防止了差錯。生產(chǎn)用設(shè)備、容器有物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標(biāo)志。

按程序進行了物料平衡檢查。生產(chǎn)線、包裝線實行了有效的隔離，保證了在生產(chǎn)、包裝過程中無差錯發(fā)生，做到了安全生產(chǎn)。

9.質(zhì)量控制與質(zhì)量保證

公司制定了物料及成品放行、偏差處理、變更控制、供應(yīng)商評估及批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)及持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理規(guī)

程，并嚴(yán)格按照制定的規(guī)程執(zhí)行。

10.委托生產(chǎn)與委托檢驗

......。

11.產(chǎn)品發(fā)運與召回

銷售部主要負責(zé)產(chǎn)品的銷售工作，建有銷售管理規(guī)程和產(chǎn)品退貨/收回管理規(guī)程。有發(fā)運記錄、產(chǎn)品收回記錄。發(fā)運記錄內(nèi)容齊全，有可追溯性，能隨時根據(jù)記錄對產(chǎn)品進行跟蹤。

12.自檢

公司制定了自檢管理規(guī)程，并按規(guī)程每年進行自檢。

三.缺陷項目及糾正預(yù)防措施

1.缺陷描述：空調(diào)凈化系統(tǒng)初、中效過濾器初始壓差未及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》，并在空調(diào)機組相應(yīng)位置明顯標(biāo)示。

糾正預(yù)防措施：及時填寫《空調(diào)系統(tǒng)過濾器狀態(tài)標(biāo)識卡》，并懸掛于初、中效壓差計旁邊；設(shè)備管理人員加強巡回檢查。

2.缺陷描述：檢查文件時發(fā)現(xiàn)物控部庫房《合格供應(yīng)商清單》有污漬破損，部分字跡無法辨認。

糾正預(yù)防措施：按《文件管理規(guī)程》要求，收回并銷毀污漬破損供應(yīng)商清單，重新給物控部庫房發(fā)放《合格供應(yīng)商清單》；物控部庫房加強部門文件保管措施，避免文件丟失和損壞。

3.缺陷描述：檢查大輸液灌裝線時發(fā)現(xiàn)，脂肪乳注射液1304161批生產(chǎn)結(jié)束清場后軋蓋機狀態(tài)標(biāo)識未從《設(shè)備運行狀態(tài)標(biāo)識》及時更換為《設(shè)備清潔卡》。

糾正預(yù)防措施：軋蓋操作工按照清潔狀態(tài)填寫《設(shè)備清潔卡》；對軋蓋

操作工進行《生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》培訓(xùn)及考核。

通過本次自檢和對缺陷項目糾正與預(yù)防措施的落實，證明我公司大輸液生產(chǎn)廠房設(shè)施硬件情況和GMP文件系統(tǒng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和產(chǎn)品質(zhì)量的要求，新版GMP得到了有效實施，公司基本達到了新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)，貫徹了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。通過本次全面自查，需要在以下幾個方面加大工作力度，不斷提高GMP的管理水平：

1.進一步加強對員工的培訓(xùn)，不斷提高員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)知識水平、實際操作技能。

2.加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，杜絕一切質(zhì)量隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

3.認真做好自查自糾，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，使藥品生產(chǎn)始終在GMP條件下進行。

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