第一篇：浙江省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作資料建檔指南

浙江省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作資料建檔指南

一、資料建檔基本要求

（一）時(shí)間要求 藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的資料收集時(shí)間跨度要求：從申請(qǐng)驗(yàn)收當(dāng)月向前推算至少一年（12個(gè)月），個(gè)別項(xiàng)目按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求的時(shí)間進(jìn)行收集。

（二）分類要求 檔案資料分類要清晰，按基本情況、組織領(lǐng)導(dǎo)、綜合基礎(chǔ)工作、藥品監(jiān)督管理、藥品市場(chǎng)秩序5個(gè)項(xiàng)目分類，檔案資料要以項(xiàng)目分類進(jìn)行收集整理。

企業(yè)誠(chéng)信檔案（紙質(zhì)）、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和特殊驗(yàn)配以及社會(huì)關(guān)注的體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管檔案、已辦和在辦案件的案宗都由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門自行建立并存檔，在驗(yàn)收時(shí)提供的材料盒中僅提供上述檔案的目錄材料，驗(yàn)收時(shí)將依據(jù)目錄抽查相關(guān)檔案。

（三）資料要求 資料建檔要堅(jiān)持“全面、真實(shí)、細(xì)致、統(tǒng)一、規(guī)范”的原則，做到內(nèi)容齊全、分類清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、整理規(guī)范、排列有序。檔案資料要如實(shí)反映的真實(shí)情況，要實(shí)事求是，不得弄虛作假。

（四）裝訂要求

1、檔案盒要求 統(tǒng)一使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檔案盒。

2、盒面和卷面要求 盒面和卷面分三級(jí)標(biāo)題，一級(jí)標(biāo)題：XX縣（市、區(qū)）創(chuàng)建藥品安全示范縣資料；二級(jí)標(biāo)題：即類別標(biāo)題如：組織領(lǐng)導(dǎo)；三級(jí)標(biāo)題：即卷內(nèi)或盒內(nèi)文件內(nèi)容的反映。要求用主題詞文字標(biāo)示，如：領(lǐng)導(dǎo)小組、方案、總結(jié)。

3、盒脊要求 只用二級(jí)標(biāo)題和三級(jí)標(biāo)題。標(biāo)題字號(hào)要求：一級(jí)標(biāo)題字號(hào)比二級(jí)標(biāo)題字號(hào)大；二級(jí)標(biāo)題字號(hào)比三級(jí)標(biāo)題字號(hào)大。

4、裝訂要求 檔案資料要分類裝盒，文件資料用檔案專用的牛皮紙作封面，進(jìn)行裝訂。

5、目錄、編碼要求 卷內(nèi)要有目錄、編碼，卷內(nèi)文件要依次打上頁(yè)碼。

二、資料建檔內(nèi)容

（一）基本情況

1、縣（市、區(qū)）基本概況

2、本底資料

各食品監(jiān)管部門、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）負(fù)責(zé)藥品安全工作機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、行政村、社區(qū)和藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售連鎖門店、單體藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉藥單位的基本概況。附：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）的涉藥單位名單。

3、創(chuàng)建自查報(bào)告（包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)自查評(píng)分表）(二)組織領(lǐng)導(dǎo)

1、政府重視

①縣（市、區(qū)，下同）政府開展藥品安全示范創(chuàng)建工作文件；創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組成立文件。

②示范創(chuàng)建工作納入縣政府工作計(jì)劃的相關(guān)文件或證明材料。

③縣政府部署藥品安全工作的會(huì)議紀(jì)要或記錄、工作報(bào)告、相關(guān)文件。④縣藥品安全示范創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開各種協(xié)調(diào)會(huì)議的相關(guān)文件和資料。

⑤藥品安全示范創(chuàng)建的項(xiàng)目及經(jīng)費(fèi)使用統(tǒng)計(jì)資料。

⑥縣財(cái)政用于藥品安全示范創(chuàng)建的工作經(jīng)費(fèi)（包括專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)）撥付和支付憑證。

⑦縣政府藥品安全示范創(chuàng)建工作的實(shí)施方案、工作計(jì)劃、年終總結(jié)。

2、藥品安全責(zé)任體系

①縣政府和相關(guān)部門明確責(zé)任，并納入政府對(duì)相關(guān)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道，下同)管理目標(biāo)和績(jī)效考核的相關(guān)文件。

②縣政府建立藥品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制的相關(guān)文件。

③縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣政府與創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位簽訂的二級(jí)藥品安全責(zé)任書。

④縣政府對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及相關(guān)監(jiān)管部門的年度藥品安全考核材料。

3、基層藥品安全監(jiān)管體系

①鄉(xiāng)鎮(zhèn)組建藥品安全工作機(jī)構(gòu)的文件或有關(guān)兼職機(jī)構(gòu)明確藥品安全職責(zé)的文件。②各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全工作機(jī)構(gòu)（或兼職機(jī)構(gòu)）固定場(chǎng)所地址列表以及辦公室照片。

③鄉(xiāng)鎮(zhèn)或食品藥監(jiān)部門對(duì)藥品安全專（兼）職人員的任命文件或確認(rèn)文件。④工作經(jīng)費(fèi)發(fā)放證明（憑證）。

⑤縣鄉(xiāng)村三級(jí)別建立健全藥品安全體系情況說明。

(三)綜合基礎(chǔ)工作

1、信息化監(jiān)管

①建立藥品在線遠(yuǎn)程監(jiān)控、動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)管平臺(tái)的情況說明。②已建立監(jiān)管平臺(tái)的相關(guān)截圖。

③監(jiān)管平臺(tái)維護(hù)工作的專門負(fù)責(zé)人名單、工作制度和日常工作記錄。④藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上使用單位信息化監(jiān)管全覆蓋率情況說明。

2、信用體系建設(shè)

①開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位誠(chéng)信體系建設(shè)的文件或說明。②建立紙質(zhì)或電子化誠(chéng)信檔案。③上年度信用等級(jí)評(píng)定情況。

④對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施分類監(jiān)管的文件或說明。

3、深化“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作

①各鄉(xiāng)鎮(zhèn)正式聘用的藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員名冊(cè)和聯(lián)系方式匯總表。②建立藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員的考核、培訓(xùn)和案件報(bào)告等制度。③每個(gè)藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員考核材料，每次案件報(bào)告記錄。④藥品監(jiān)管協(xié)管員和信息員培訓(xùn)記錄。⑤各鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)涉藥單位情況說明及臺(tái)賬（至少包括名稱、注冊(cè)地址、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、單位類別、監(jiān)管聯(lián)系人等內(nèi)容）。

⑥基層涉藥單位與藥品配送單位簽訂保障藥品質(zhì)量配送協(xié)議。⑦藥品供應(yīng)網(wǎng)行政村覆蓋率情況說明

⑧涉藥單位懸掛藥品質(zhì)量等監(jiān)督舉報(bào)投訴電話告示牌樣圖。

⑨“雙無(wú)村”設(shè)立藥品零售網(wǎng)點(diǎn)或提高藥學(xué)服務(wù)有一定的政策或經(jīng)費(fèi)支持等情況說明及文件和憑證。

⑩各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理達(dá)標(biāo)確認(rèn)文件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員培訓(xùn)情況說明及記錄。

4、應(yīng)急處理體系建設(shè)

①縣級(jí)制定藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)急處理預(yù)案及應(yīng)急處理操作手冊(cè)。②藥品（醫(yī)療器械）應(yīng)急處理演練工作計(jì)劃。

③近三年內(nèi)開展藥品或醫(yī)療器械應(yīng)急演習(xí)演練的有關(guān)文件、資料和影像材料。

④藥品安全事故發(fā)生、處理和報(bào)告的相關(guān)資料。

5、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)

①藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組建文件，編制確認(rèn)文件。

②藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員名單，相關(guān)工作經(jīng)費(fèi)發(fā)放證明（憑證）。③縣級(jí)藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測(cè)制度。

④藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測(cè)工作考評(píng)規(guī)定，考評(píng)結(jié)果材料。⑤監(jiān)測(cè)工作的年度工作計(jì)劃和工作總結(jié)，相關(guān)監(jiān)測(cè)活動(dòng)記錄。

⑥衛(wèi)生部門開展合理用藥監(jiān)測(cè)工作的文件。轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生院以上醫(yī)院建立處方評(píng)估制度的情況說明，并附各縣級(jí)醫(yī)院處方評(píng)估制度文件。

⑦建立家庭過期藥品回收點(diǎn)和相關(guān)工作機(jī)制的文件。⑧家庭過期藥品回收點(diǎn)匯總表和布點(diǎn)情況說明，縣級(jí)局統(tǒng)一集中回收、銷毀登記記錄。

6、宣傳工作

①藥品法律法規(guī)、藥物預(yù)警和合理用藥宣傳工作計(jì)劃、年度工作總結(jié)。②在報(bào)紙、電視、電臺(tái)、網(wǎng)站等媒體上開展藥品法律法規(guī)、藥物預(yù)警和合理用藥宣傳的資料，并附報(bào)紙、電視、電臺(tái)上相關(guān)宣傳信息目錄和媒體名稱、刊登時(shí)間的列表，網(wǎng)站專欄提供截圖。

③在基層設(shè)立藥品法律法規(guī)、藥物預(yù)警和合理用藥宣傳欄，定期更換宣傳內(nèi)容的資料（要附專欄照片和定期更換情況說明）。

④定期開展藥品法律法規(guī)、藥物預(yù)警和合理用藥宣傳咨詢活動(dòng)的資料。⑤利用各種形式宣傳開展藥品安全示范創(chuàng)建活動(dòng)的重大意義的資料，及時(shí)報(bào)道創(chuàng)建工作動(dòng)態(tài)和信息的資料。

(四)藥品監(jiān)督管理

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)

①藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種實(shí)施電子監(jiān)管碼的監(jiān)管檔案和資料。②對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種進(jìn)行處方和工藝核查的記錄或情況說明。③按照上級(jí)部門下達(dá)的日常監(jiān)督檢查計(jì)劃文件，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查的文件和記錄。

④對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的文件和記錄。

⑤對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施日常檢查的文件和記錄。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系考核情況說明。

⑥生產(chǎn)企業(yè)未發(fā)生重大藥品（醫(yī)療器械）安全質(zhì)量事故相關(guān)情況說明和資料。

2、流通環(huán)節(jié)

①建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和特殊驗(yàn)配以及社會(huì)關(guān)注的體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管檔案資料。②對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的記錄。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械和特殊驗(yàn)配以及社會(huì)關(guān)注的體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的情況說明和記錄。

③藥品批發(fā)企業(yè)加入電子監(jiān)管網(wǎng)和進(jìn)行電子監(jiān)管碼核注核銷的相關(guān)文件和情況匯總。

④藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證（含到期再認(rèn)證）和藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期換發(fā)的相關(guān)文件、記錄和工作情況匯總。

⑤GSP跟蹤檢查的相關(guān)文件、記錄和完成情況匯總。

3、使用環(huán)節(jié)

①對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的相關(guān)文件和記錄。

②對(duì)二甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品的監(jiān)督檢查的相關(guān)文件和記錄。

4、稽查工作

①建立縣級(jí)主要監(jiān)管部門聯(lián)合打假機(jī)制的文件，定期研究工作的會(huì)議記錄或資料。

②年度藥品安全專項(xiàng)整治工作計(jì)劃、行動(dòng)部署，工作總結(jié)等相關(guān)文件、記錄和資料。（藥品安全專項(xiàng)整治包括每年開展的各類藥品或醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查、專項(xiàng)整治等。）

③投訴舉報(bào)的登記、辦理、反饋、報(bào)告的文件和檔案材料。

④對(duì)投訴舉報(bào)和監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為符合立案條件的進(jìn)行立案查處的情況匯總。當(dāng)年或上一年度檢出不合格的藥品（醫(yī)療器械）的立案率、立案查處結(jié)案率、假劣藥械案件占立案總數(shù)的百分?jǐn)?shù)以及已結(jié)案的案件歸檔率等情況說明。

(五)藥品市場(chǎng)秩序

1、違法違規(guī)行為

①已辦或在辦案件的案由和辦理情況匯總表。

②轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、無(wú)證配制醫(yī)院制劑的行為，未發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假藥和未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械行為，未發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械行為等情況說明。

③轄區(qū)內(nèi)未發(fā)生藥品安全事件的情況說明。

2、抽樣檢驗(yàn)

①藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)完成情況說明。

②上級(jí)部門下達(dá)的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)抽樣任務(wù)文件，已完成的每批抽檢單。③上級(jí)部門下達(dá)的醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)抽樣任務(wù)文件，已完成的每批抽檢單。

3、廣告監(jiān)管

①縣建立藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)平臺(tái)的文件和資料。②監(jiān)測(cè)到的違法廣告移送工商部門查處的情況說明和資料。

③監(jiān)測(cè)到的轄區(qū)內(nèi)違法藥品、醫(yī)療器械廣告和互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械行為的列表以及有關(guān)查處的情況說明和材料。

④轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)違法發(fā)布藥品醫(yī)療器械廣告行為的情況說明。

第二篇：德州市創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市資料建檔指南

德州市創(chuàng)建國(guó)家衛(wèi)生城市資料建檔指南

一般單位建檔指南（適用于市區(qū)所有單位）

一、基本情況

單位設(shè)置情況、人數(shù)、職責(zé)及主要工作情況等。主要內(nèi)容包括單位性質(zhì)、轄屬單位情況、職工人數(shù)、承擔(dān)的職責(zé)、開展的主要工作等情況。

二、組織管理

（一）愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)組織（文件）及專兼職衛(wèi)生負(fù)責(zé)人名單。包括單位愛國(guó)衛(wèi)生（創(chuàng)衛(wèi)）領(lǐng)導(dǎo)小組（組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、成員、職責(zé)分工及負(fù)責(zé)人、專兼職人員名單及聯(lián)系電話）紅頭正式文件。

（二）愛國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議紀(jì)要或記錄。每次召開（部署）愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)衛(wèi)工作會(huì)議有紀(jì)要或記錄（每年不少于6次，內(nèi)容要具體）。

（三）愛國(guó)衛(wèi)生工作經(jīng)費(fèi)開支依據(jù)。用于開展愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)衛(wèi)各項(xiàng)工作費(fèi)用開支的發(fā)票復(fù)印件。

三、工作計(jì)劃、總結(jié)

（一）愛國(guó)衛(wèi)生工作（包括創(chuàng)衛(wèi)）計(jì)劃。單位整個(gè)愛國(guó)衛(wèi)生工作（包括創(chuàng)衛(wèi)）安排，開展的具體工作、達(dá)到的目標(biāo)要求、采取的措施、完成的時(shí)限。

（二）愛國(guó)衛(wèi)生工作（包括創(chuàng)衛(wèi)）總結(jié)。單位整個(gè)愛國(guó)衛(wèi)生工作（包括創(chuàng)衛(wèi)）開展情況，每項(xiàng)工作采取的措施、取得的效果、完成的情況。要求措施要具體，盡量用數(shù)據(jù)描述。

四、衛(wèi)生管理

（一）衛(wèi)生工作制度。愛國(guó)衛(wèi)生（創(chuàng)衛(wèi)）工作制度、室內(nèi)外衛(wèi)生管理制度及衛(wèi)生檢查、評(píng)比、獎(jiǎng)懲等制度。

（二）室內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生責(zé)任制規(guī)定及崗位職責(zé)等資料。

（三）衛(wèi)生檢查、評(píng)比、獎(jiǎng)懲記錄。

（四）公廁管理制度及管理責(zé)任人員名單。

五、食堂衛(wèi)生管理

（一）食堂衛(wèi)生管理制度。崗位責(zé)任制度、公用物品消毒制度、衛(wèi)生清掃制度、衛(wèi)生檢查制度、從業(yè)人員健康檢查培訓(xùn)等制度。

（二）“三證”及人員培訓(xùn)、考核資料。

（三）索證記錄。所購(gòu)置的食品索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、檢驗(yàn)報(bào)告等資料。

（四）監(jiān)測(cè)資料。餐具、茶具及相關(guān)用具監(jiān)測(cè)資料。

（五）消毒制度及消毒記錄。

六、宿舍衛(wèi)生管理

（一）宿舍衛(wèi)生制度。

（二）宿舍及宿舍區(qū)衛(wèi)生責(zé)任制度及落實(shí)情況資料。

（三）宿舍衛(wèi)生檢查評(píng)比資料。

七、健康教育

（一）健康教育組織（文件）。單位健康教育領(lǐng)導(dǎo)小組（組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、成員、分工、職責(zé)）紅頭正式文件。

（二）健康教育工作計(jì)劃、總結(jié)。根據(jù)單位、行業(yè)特點(diǎn)制定健康教育工作計(jì)劃，包括衛(wèi)生防病、健康文明行為、除四害、控?zé)煹冉】到逃ぷ靼才?，各?xiàng)工作開展達(dá)到的具體要求、采取的措施、達(dá)到的效果。

（三）健康教育宣傳欄或黑板報(bào)等設(shè)施設(shè)置情況，內(nèi)容更換記錄或照片。衛(wèi)生宣傳欄、墻報(bào)設(shè)置不少于3平方米，緊密圍繞群眾健康需求和衛(wèi)生防病工作重點(diǎn)及時(shí)更換宣傳內(nèi)容，每年不少于6次，每次宣傳內(nèi)容要有書面記錄或照片，并保存建檔。

（四）各類健康教育資料（包括相冊(cè)）。開展各類健康教育活動(dòng)資料。

（五）健康教育器材一覽表及實(shí)物。健康教育器材包括照相機(jī)、電視機(jī)、VCD播放機(jī)、錄音機(jī)等。

（六）控?zé)熤贫?、?biāo)志及爭(zhēng)創(chuàng)控?zé)熛冗M(jìn)單位資料。單位建立對(duì)職工、公共場(chǎng)所（會(huì)議室等）控?zé)煹南嚓P(guān)規(guī)定，辦公公共區(qū)域有控?zé)煒?biāo)志等。開展控?zé)熛冗M(jìn)單位和先進(jìn)科室、車間等活動(dòng)資料。

（七）職工健康體檢檔案及女工保健資料。

（八）職工健康知識(shí)和健康行為調(diào)查資料。有職工健康教育知識(shí)及健康行為調(diào)查問卷等資料。

八、除“四害”

（一）除“四害”工作領(lǐng)導(dǎo)組織及投藥員名單。單位除四害領(lǐng)導(dǎo)小組（組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)、成員、分工及單位負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)員姓名、職務(wù)、聯(lián)系電話）紅頭正式文件。投藥員名單、每次投藥記錄。

（二）除“四害”工作制度。包括建立除四害責(zé)任制，計(jì)劃、總結(jié)、除四害防病宣傳教育、室內(nèi)外衛(wèi)生管理等內(nèi)容資料。

（三）“四害”孳生地治理資料。包括宣傳動(dòng)員、衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施完善、環(huán)境治理及垃圾、糞便、廢棄物管理、道路的清掃、保潔管理、廁所、建筑工地的管理等資料。

（四）“四害”消殺活動(dòng)記錄。包括外環(huán)境、室內(nèi)及食堂、宿舍每次消殺人員的姓名、時(shí)間、場(chǎng)所、面積、藥物名稱、用藥數(shù)量等記錄資料。

（五）“四害”防護(hù)、消殺設(shè)備配置情況資料。

（六）除“四害”經(jīng)費(fèi)支出依據(jù)。購(gòu)置除四害藥品、器械等支出費(fèi)用票據(jù)復(fù)印件資料。

重點(diǎn)單位建檔指南

二十四、街辦、居委會(huì)（村委會(huì)、社區(qū)）

（一）基本情況

1、轄區(qū)概況。

2、轄區(qū)單位、居民區(qū)、城中村、城郊村清單（名稱、地址、負(fù)責(zé)人和創(chuàng)衛(wèi)聯(lián)系人名單及電話）。

（二）組織管理

1、成立（調(diào)整）愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)建衛(wèi)生城市領(lǐng)導(dǎo)組織文件，專兼職工作人員（街辦專職，居委會(huì)、社區(qū)兼職）名冊(cè)及職責(zé)分工文件。

2、轄區(qū)單位、居民區(qū)、城中村、城郊村愛衛(wèi)會(huì)組織、創(chuàng)衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)組織網(wǎng)絡(luò)及負(fù)責(zé)人和專兼職人員名冊(cè)及聯(lián)系方式清單。

3、街辦、居委會(huì)研究愛國(guó)衛(wèi)生和創(chuàng)衛(wèi)工作的會(huì)議記錄。

4、街辦主要負(fù)責(zé)人參加愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)衛(wèi)工作的活動(dòng)記錄。

5、愛國(guó)衛(wèi)生及創(chuàng)衛(wèi)領(lǐng)導(dǎo)組織會(huì)議記錄。

6、愛國(guó)衛(wèi)生和創(chuàng)衛(wèi)工作活動(dòng)經(jīng)費(fèi)支出憑證。

（三）綜合工作

1、轄區(qū)創(chuàng)衛(wèi)工作方案及實(shí)施情況記錄。

2、愛國(guó)衛(wèi)生工作計(jì)劃、總結(jié)。

3、愛國(guó)衛(wèi)生工作制度。

4、愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)衛(wèi)工作檢查方案、記錄、通報(bào)。

5、愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)衛(wèi)工作評(píng)比獎(jiǎng)懲文件、記錄資料。

6、上級(jí)有關(guān)愛國(guó)衛(wèi)生、創(chuàng)衛(wèi)工作的文件、資料。

（四）市容環(huán)境衛(wèi)生管理

1、轄區(qū)內(nèi)居民區(qū)、城中村、城郊村、小街巷、單位內(nèi)部及宿舍區(qū)現(xiàn)狀（道路硬化、綠化、密閉垃圾收集設(shè)施、樓房垃圾道封閉、旱廁改造、物業(yè)保潔管理等）清單。

2、舊居民區(qū)、城中村、城郊村、小街巷市容環(huán)境衛(wèi)生秩序?qū)ｍ?xiàng)整治方案，整治活動(dòng)記錄。

3、轄區(qū)保潔責(zé)任區(qū)劃分平面圖，清掃保潔制度、保潔記錄等資料。

4、轄區(qū)內(nèi)垃圾收集、清運(yùn)規(guī)定或制度，清運(yùn)記錄等資料。

5、轄區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生長(zhǎng)效管理措施（如責(zé)任書、托管代運(yùn)協(xié)議等）。

（五）健康教育

1、轄區(qū)健教組織網(wǎng)絡(luò)及專兼職工作人員名冊(cè)、聯(lián)系電話清單。

2、轄區(qū)及轄區(qū)單位、社區(qū)健康教育工作計(jì)劃、方案、總結(jié)等。

3、轄區(qū)內(nèi)居民區(qū)、城中村、單位健康教育宣傳欄等設(shè)施設(shè)置清單及宣傳內(nèi)容更換記錄、小樣或照片。

4、健康教育宣傳資料清單、樣稿及收、發(fā)登記。

5、開展健康教育活動(dòng)（講座、咨詢、競(jìng)賽、文體活動(dòng)）記錄。

6、社區(qū)居民健康行為規(guī)范或準(zhǔn)則。

7、開展居民健康知識(shí)知曉率和行為形成率調(diào)查表、考核調(diào)查問卷及調(diào)查統(tǒng)計(jì)資料。

8、控?zé)熜麄饔嘘P(guān)資料。

（六）除“四害”工作

1、除“四害”領(lǐng)導(dǎo)組織成立文件，專兼職人員名單。

2、轄區(qū)內(nèi)社區(qū)、單位、城中村、城郊村除“四害”工作組織網(wǎng)絡(luò)專兼職人員名冊(cè)、聯(lián)系方式清單及培訓(xùn)資料。

3、除“四害”工作計(jì)劃、檢查方案、總結(jié)。

4、“四害”孳生地治理方案、治理記錄、治理效果觀察記錄資料。

5、除“四害”藥械領(lǐng)取、發(fā)放登記。

6、上級(jí)和自己除“四害”工作效果調(diào)查記錄資料。

7、轄區(qū)社區(qū)、單位與專業(yè)消殺公司協(xié)議“四害”防治的證明資料。

（七）居民區(qū)、城中村、城郊村、單位衛(wèi)生管理

1、居民區(qū)、城中村、城郊村、單位衛(wèi)生管理人員、衛(wèi)生保潔人員名冊(cè)，衛(wèi)生保潔工作記錄。

2、居民區(qū)、城中村、城郊村、單位內(nèi)部衛(wèi)生工作制度、檢查評(píng)比資料。

3、轄區(qū)“五小”公共場(chǎng)所和小餐飲單位分類統(tǒng)計(jì)資料，專項(xiàng)整治方案、檢查記錄、整治記錄資料。

4、轄區(qū)商業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置及管理資料。

5、寵物、禽畜管理情況資料。

6、居民區(qū)、城中村、城郊村、單位硬化面積、綠化面積統(tǒng)計(jì)。

7、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置、人員、設(shè)備、制度、健康教育、居民健康檔案、居民健康調(diào)查和隨訪等資料。

每年工作有計(jì)劃、有總結(jié)。

第三篇：藥品安全示范創(chuàng)建工作指南

藥品安全示范創(chuàng)建工作指南

一、建章立制

1、發(fā)文成立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，明確分管領(lǐng)導(dǎo)、專門機(jī)構(gòu)及人員；明確將創(chuàng)建工作納入到鎮(zhèn)對(duì)村管理目標(biāo)與績(jī)效考核，要求（1）不出現(xiàn)藥害事件，(2)無(wú)制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品窩點(diǎn)。

2、制定計(jì)劃，明確指導(dǎo)思想、創(chuàng)建目標(biāo)、工作任務(wù)、工作步驟等。

3、完善藥品案件報(bào)告制度藥品安全協(xié)管員、信息員工作職責(zé)，藥品安全監(jiān)管責(zé)任制、責(zé)任追究制和重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案。

二、完善網(wǎng)絡(luò)

1、聘用鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員、村信息員，有名冊(cè)及聯(lián)系方式。

2、對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記在冊(cè)，并與實(shí)際核對(duì)。

三、日常工作

采用日常巡查或者會(huì)同藥監(jiān)部門聯(lián)合檢查的方式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查藥品的進(jìn)貨渠道是否合法，督促其規(guī)范經(jīng)營(yíng)。密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)有無(wú)非法行醫(yī)，無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。同時(shí)將檢查情況形成臺(tái)賬。

四、強(qiáng)化宣傳

1、充分利用村里的宣傳欄，張貼相關(guān)安全用藥知識(shí)，并及時(shí)用照片記錄；在村醒目位置，張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)。

2、因地制宜開展藥品安全、合理用藥講座，發(fā)放藥品安全宣傳冊(cè)到戶。

第四篇：關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范街道會(huì)議紀(jì)要

關(guān)于創(chuàng)建藥品安全示范街道會(huì)議紀(jì)要

時(shí)間: 2012年2月8日

地點(diǎn):辦事處四樓會(huì)議室

主持人:

參會(huì)人員:辦事處所有干部、村（居）三職干部

會(huì)議記要:

2月8日上午9點(diǎn),白塔街道辦事處召開了創(chuàng)建藥品安全示范街道工作會(huì)議，辦事處主任同志就就轄區(qū)藥品安全管理情況做了總結(jié)以及對(duì)創(chuàng)建“藥品安全示范街道”做了動(dòng)員部署，街道黨工委書記同志作總結(jié)講話，辦事處副主任同志主持會(huì)議。

主任說，近期來(lái)街道黨工委、辦事處高度重視藥品安全工作，街道上下圍繞加強(qiáng)和改進(jìn)藥品安全工作做了大量工作，統(tǒng)分結(jié)合的安全監(jiān)管制度體系基本建立，各監(jiān)管部門工作亮點(diǎn)不斷涌現(xiàn)，藥品監(jiān)管基礎(chǔ)性工作得到夯實(shí)，專項(xiàng)整治工作扎實(shí)有效，初步構(gòu)建了具有區(qū)域特色的藥品監(jiān)管體系，為創(chuàng)建“國(guó)家藥品安

全示范區(qū)”奠定了基礎(chǔ)。主任指出，為了進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全切實(shí)抓好“國(guó)家藥品安全示范區(qū)”創(chuàng)建工作，按時(shí)完成創(chuàng)建工作目標(biāo)任務(wù)，我們應(yīng)該嚴(yán)格落實(shí)貫徹上級(jí)會(huì)議、文件精神，制定科學(xué)的工作方案，確保創(chuàng)建工作有序開展。在談到 “藥品安全示范街道”創(chuàng)建工作重點(diǎn)時(shí)，主任提出：進(jìn)一步完善藥品安全監(jiān)管體系；要積極探索“藥品安全示范街道”建設(shè)；要全面整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)的秩序，爭(zhēng)取藥品安全監(jiān)管工作獲得新進(jìn)展。

書記發(fā)言，要恪盡職守、扎實(shí)工作，把加強(qiáng)藥品安全工作的各項(xiàng)部署和要求真正落到實(shí)處，努力保持轄區(qū)藥品安全的良好局面，確保2013年通過“國(guó)家藥品安全示范區(qū)”驗(yàn)收。

會(huì)上，主任宣讀了《關(guān)于成立創(chuàng)建“國(guó)家藥品安全示范區(qū)”領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》，組織學(xué)習(xí)了《創(chuàng)建國(guó)家藥品安全示范街道工作實(shí)施方案》

2012年2月8日

第五篇：2011街道藥品安全示范創(chuàng)建工作總結(jié)

朗霞街道創(chuàng)建余姚市藥品安全街道匯報(bào)材料

今年來(lái)，我街道以余姚市藥品安全街道創(chuàng)建為契機(jī)，強(qiáng)化常態(tài)管理，狠抓隊(duì)伍建設(shè)，規(guī)范工作流程，著力提高群眾藥品安全自我保護(hù)意識(shí)和能力，全面提升藥品安全保障水平。街道黨委、辦事處根據(jù)創(chuàng)建余姚市藥品安全街道的目標(biāo)要求，統(tǒng)一部署，指導(dǎo)開展各項(xiàng)工作，現(xiàn)就我街道創(chuàng)建余姚市藥品安全示范街道工作情況匯報(bào)如下：

一、基本概況

朗霞街道轄區(qū)面積43.88平方公里，距余姚市區(qū)8公里，杭州灣大橋20公里。東與低塘街道相鄰，南與西北街道、馬渚鎮(zhèn)相連，北至小曹娥鎮(zhèn)及慈溪市周巷鎮(zhèn)，西與泗門鎮(zhèn)接壤。329國(guó)道橫貫全境，梁周一級(jí)線、周太公路穿境而過。街道下轄龍王堂、西墟、邵巷、鎮(zhèn)西、新南王、熊家街、趙家、新新、天華、天中、朗霞、楊家、干家路十三個(gè)行政村和一個(gè)居委會(huì)。戶籍人口4.37萬(wàn)人，外來(lái)常住人口4萬(wàn)多人。2010年全街道完成工農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值189億元，街道一般預(yù)算收入6.06億元，農(nóng)民人均收入達(dá)到15816元。

全街道共有1家衛(wèi)生院，2家民營(yíng)醫(yī)療門診部，13家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（其中2家在建），7家村衛(wèi)生室，19家藥品零售連鎖門店。組建了由82名食品藥品監(jiān)督信息 1

員、聯(lián)絡(luò)員形成的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)了全街道轄區(qū)內(nèi)用藥規(guī)范化管理全覆蓋。

二、具體做法

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。街道領(lǐng)導(dǎo)高度重視創(chuàng)建工作，專門召開班子會(huì)議，研究部署藥品安全工作，成立了創(chuàng)建余姚市藥品安全街道工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由街道辦事處主任任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，相關(guān)職能單位負(fù)責(zé)人為成員，并落實(shí)社會(huì)事務(wù)辦（教文衛(wèi)線）為創(chuàng)建辦公室，專人具體負(fù)責(zé)藥品安全街道創(chuàng)建工作。并把藥品安全街道創(chuàng)建工作列入《2011村干部獎(jiǎng)勵(lì)工資考核辦法》中，同時(shí)在2011年的財(cái)政預(yù)算中落實(shí)5萬(wàn)元的創(chuàng)建資金。

（二）健全工作機(jī)制和監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。一是建立責(zé)任機(jī)制，我們把創(chuàng)建工作納入今年我街道的重點(diǎn)工作之一，制定出臺(tái)了《朗霞街道創(chuàng)建藥品安全示范街道實(shí)施方案》。年初與各村（居）簽訂了食品、藥品安全監(jiān)管責(zé)任書，明確了工作職責(zé)。二是進(jìn)一步健全藥品安全組織網(wǎng)絡(luò)。我街道按照創(chuàng)建要求，狠抓村級(jí)藥品安全信息員隊(duì)伍建設(shè)，聘任82名熱愛食品藥品安全工作，有較高政治文化素質(zhì)、熟悉當(dāng)?shù)厍闆r的同志擔(dān)任藥品安全信息員和聯(lián)絡(luò)員，充分發(fā)揮藥品安全基層監(jiān)管隊(duì)伍作用。三是建立健全工作制度。為了充分發(fā)揮街道協(xié)管員、村級(jí)信息員、聯(lián)絡(luò)員作用，建立了藥品安全工作督查巡查制度、藥品案件報(bào)告制度、藥品回收管理制度以及藥品安全協(xié)管員、信息員工作職責(zé)等相關(guān)工作制度，明確了藥品安全協(xié)管員、信息員的工作職責(zé)，把藥品監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。

（三）加強(qiáng)巡查，規(guī)范管理。街道藥監(jiān)辦對(duì)全街道的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況進(jìn)行排摸，登記匯編成冊(cè)。充分發(fā)揮街道協(xié)管員、村級(jí)信息員作用，每半年不少于一次對(duì)涉藥單位進(jìn)行巡查。通過查證照上墻、查場(chǎng)所清潔、查藥師在崗、查購(gòu)貨憑證、查店堂廣告等，督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。今年已對(duì)全街道的19家涉藥單位和18家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行了2次全面巡查，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)各藥品經(jīng)營(yíng)點(diǎn)能嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，藥品分類管理規(guī)范化水平進(jìn)一步提高，處方藥基本做到憑處方銷售；各醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%從合法渠道進(jìn)貨，并作好了相關(guān)記錄，基本藥物嚴(yán)格執(zhí)行“零差率”銷售的規(guī)定。同時(shí)在各行政村設(shè)立不合格藥品、過期藥品回收點(diǎn)，加強(qiáng)過期藥品回收管理。目前，我街道已做到了日常巡查經(jīng)?；?、監(jiān)管屬地化、報(bào)告及時(shí)化，沒有使用假藥和嚴(yán)重的不合格醫(yī)療器械現(xiàn)象的發(fā)生，進(jìn)一步確保了群眾用藥的安全。

（四）強(qiáng)化宣傳教育。積極利用各種形式開展宣傳教育活動(dòng)，使全社會(huì)形成人人重視藥品質(zhì)量、人人關(guān)心藥品安全的良好氛圍。各行政村都成立相應(yīng)的藥品安全村創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組，按照創(chuàng)建方案進(jìn)行研究落實(shí)，提高思想認(rèn)識(shí)。街道在辦事處大廳設(shè)立宣傳專欄，各行政村也相應(yīng)設(shè)立了宣傳窗對(duì)創(chuàng)建工作和食品藥品安全知識(shí)進(jìn)行宣傳，做到了村村有專欄、欄欄有內(nèi)容，宣傳內(nèi)容每季

度更新。我們向每家每戶下發(fā)了《朗霞街道辦事處食品藥品安全知識(shí)宣講讀本》。7月14日街道組織了衛(wèi)生院專家，在朗霞移動(dòng)營(yíng)業(yè)廳門口設(shè)立攤位專門宣傳家庭合理用藥常識(shí)、藥品鑒別知識(shí)及藥品回收知識(shí)，共發(fā)放宣傳資料600多份。8月22日又組織并邀請(qǐng)了食藥監(jiān)、衛(wèi)生等相關(guān)部門專家，在街道辦事處會(huì)議室對(duì)所有村級(jí)信息員進(jìn)行了有關(guān)公共衛(wèi)生和食品藥品安全知識(shí)的培訓(xùn)。9月15日我們通過“每月街道黨員電化教育日”這個(gè)平臺(tái)對(duì)全街道黨員干部、部分村民小組長(zhǎng)又進(jìn)行了有關(guān)公共衛(wèi)生和食品藥品安全知識(shí)的培訓(xùn)的培訓(xùn)。截止11月，我們?cè)诟鞔骞才e辦了9個(gè)場(chǎng)次的食品藥品安全及公共衛(wèi)生相關(guān)知識(shí)講座，參與群眾達(dá)1000多人次，進(jìn)一步提高群眾藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。同時(shí)，讓有關(guān)部門和群眾及時(shí)聽到我們的聲音看到我們的工作，今年已上報(bào)信息10多篇，截止目前，9篇被《余姚食品藥品安全信息》所錄用。

三、存在問題

1、藥品零售店和村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)點(diǎn)多量大，工作存在不平衡性。

2、人民群眾對(duì)藥品安全的意識(shí)和辨別水平還需要通過進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳教育來(lái)提高。

3、有關(guān)藥品安全的臺(tái)帳資料和信息上報(bào)制度需要進(jìn)一步完善。

二0一一年十一月二十一日

2011年朗霞街道食品藥品安全“四無(wú)村”創(chuàng)建申報(bào)：

新南王村、龍王堂村、新新村、朗霞村、干家路村

2011年朗霞街道藥品安全村創(chuàng)建申報(bào)：

新南王村、龍王堂村、新新村、朗霞村、干家路村、楊家村、鎮(zhèn)西村、西墟村、趙家村、邵巷村、熊家街村、天華村、天中村