第一篇：同濟(jì)醫(yī)院藥房整改報(bào)告

同濟(jì)醫(yī)院藥房整改報(bào)告

縣衛(wèi)生局對(duì)我藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)了藥房存在的一些問(wèn)題，檢查結(jié)束后，藥房全體人員進(jìn)行了認(rèn)真的討論，通過(guò)這次檢查，使我們對(duì)藥品管理法和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有了更多深刻的理解，多我們的工作起到了非常好的指導(dǎo)作用，使我們受益匪淺，我們立即著手對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。

一、存在的問(wèn)題：

（1）堅(jiān)持的恒心玉毅力不足。由于藥房的人員較少，日常工作量大，有一種疲于應(yīng)付的感覺(jué)，堅(jiān)持學(xué)習(xí)的恒心與毅力逐漸放松。盡管自己在工作中一直求活，求變，但總有知識(shí)面窄，辦法少得感覺(jué)，認(rèn)真分析起來(lái)，也是由于自己學(xué)習(xí)抓地不緊的原因。

（2）工作心浮氣躁，給予求成，由于自己工作的時(shí)間短，處理問(wèn)題又是考慮的還不夠周全。

（3）對(duì)患者的態(tài)度不夠熱心。由于個(gè)別患者態(tài)度強(qiáng)硬，我們?cè)谔幚韱?wèn)題的過(guò)程中給人以態(tài)度生硬的感覺(jué)。

二、整改措施：

（1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高理論修養(yǎng)，要持之以恒，堅(jiān)持不懈的抓好學(xué)習(xí)。

（2）向先進(jìn)典型和模范人物看齊自覺(jué)遵守各項(xiàng)規(guī)整制度，規(guī)范自己的行為。

（3）藥房人員要做到四心，接待患者熱心，解答問(wèn)題耐心，接受意見(jiàn)虛心，排憂解難誠(chéng)心。四聲：患者到窗口有迎聲，咨詢有答聲，離開藥房有送聲，留言必有回聲，八個(gè)不：不遲到、早退和擅自離開工作崗位，又是應(yīng)先請(qǐng)假，不在工作時(shí)間聚眾聊天、談笑打鬧、閱讀閑書和私事會(huì)客長(zhǎng)談，不說(shuō)服務(wù)忌語(yǔ)，不予患者頂嘴吵架，不在工作時(shí)間干私活，吃零食，在柜面服務(wù)時(shí)嚴(yán)禁吸煙，吃檳榔，不易交接班、點(diǎn)貨、制表等內(nèi)部工作為由怠慢患者，不私自動(dòng)用藥品送人情。不因缺藥而擅自將患者的處方用藥取消，應(yīng)主動(dòng)玉處方醫(yī)師用同類藥品代替，不玩忽職守，假公濟(jì)私。

（4）藥房工作人員工作要求：接待患者主動(dòng)熱情，面容和善，舉止文明，用語(yǔ)禮貌，大方得體，主動(dòng)講普通話，不得使用服務(wù)忌語(yǔ)，配方是要實(shí)行雙人核對(duì)制度，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方必須經(jīng)醫(yī)師更改或重新簽字后方可配取。

藥房服務(wù)并非一個(gè)簡(jiǎn)單的服務(wù)項(xiàng)目，而是一個(gè)內(nèi)涵豐富，專業(yè)化程度很高的服務(wù)體系，藥學(xué)服務(wù)的過(guò)程環(huán)環(huán)相扣互為依存，共同構(gòu)成了藥房服務(wù)的整體，做好藥學(xué)服務(wù)的工作，不僅個(gè)呢個(gè)大成都的保障 了患者的用藥利益，而且能夠有利于提高醫(yī)院的整體服務(wù)水品，保證醫(yī)院能在服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地！

第二篇：同濟(jì)醫(yī)院麻醉藥品驗(yàn)收整改報(bào)告

麻醉藥品驗(yàn)收整改報(bào)告

市衛(wèi)生局：

麻醉藥品的管理是醫(yī)院藥品管理的重要環(huán)節(jié)，幾年來(lái)我院認(rèn)真執(zhí)行關(guān)于麻醉藥品的管理規(guī)定，雖然有一定的效果但在麻醉藥品現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查中還存在著諸多問(wèn)題：

1、麻醉藥品在日常管理中雖然按照“五?！惫芾韥?lái)執(zhí)行，但仍存在一些問(wèn)題，如：處方未注明科室、用量，存放設(shè)備不規(guī)范，沒(méi)有成立組織機(jī)構(gòu)等。

2、未建立專帳專冊(cè)，登記不合規(guī)定。

3、沒(méi)有入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)、安保、需藥調(diào)配記錄。

4、門診患者手續(xù)欠完善。

5、沒(méi)有空安瓶回收、銷毀、報(bào)損記錄。

6、處方不符合規(guī)定，沒(méi)有取藥者及復(fù)核人簽字。

7、處方用藥量與病歷記載不相符合。

8、沒(méi)有安裝防盜門、無(wú)保安人員。

整改措施：

對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，醫(yī)院協(xié)同藥房并組織科室對(duì)其進(jìn)行認(rèn)真討論研究，制定整改措施如下：

1、成立同濟(jì)醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品臨床用藥管理組織機(jī)構(gòu)、制定相應(yīng)管理制度并對(duì)其認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

2、立即建立麻醉藥品、第一類精神藥品專帳、專冊(cè)，進(jìn)行 分類登記管理。

3、麻醉藥品存放保險(xiǎn)柜實(shí)行雙人管理，處方應(yīng)注明科室及 實(shí)際用量。

4、要求麻醉藥品管理人員繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品管理知識(shí)的 學(xué)習(xí)，增強(qiáng)管理人員的責(zé)任心，管理人員要嚴(yán)格按照《麻醉藥品管理制度管理藥品》執(zhí)行，不僅要管好藥品、且要做好各項(xiàng)記錄。

5、制定麻醉藥品季度盤點(diǎn)制度，由醫(yī)務(wù)科、藥房、管理人 員三方進(jìn)行，對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量確認(rèn)無(wú)誤后，共同簽字，交付管理人員保管。

6、對(duì)于空安瓶的管理制度，要求按照麻醉藥品管理制度進(jìn)行；登記造冊(cè)，銷毀時(shí)經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生主管部門簽字后方可執(zhí)行，并做好記錄。

7、藥房要安裝防盜門。

同濟(jì)醫(yī)院

2013-5-15

第三篇：醫(yī)院藥房整改實(shí)施方案

醫(yī)院藥房整改實(shí)施方案

醫(yī)院藥房整改實(shí)施方案 醫(yī)院藥房整改措施方案 按照醫(yī)院統(tǒng)一布置，自年月始，醫(yī)院將加強(qiáng)服務(wù)、門診、窗口的工作力度，創(chuàng)建“感覺(jué)好”醫(yī)院。為配合醫(yī)院的這一重點(diǎn)工作，建議在醫(yī)院各藥房推行“規(guī)范化”服務(wù)，旨在建立制度化、標(biāo)準(zhǔn)化的服務(wù)保障體系，給患者更多的人文關(guān)懷，把“人性化”服務(wù)融于藥品銷售的全過(guò)程。藥學(xué)服務(wù)是提供直接和有責(zé)任的、以達(dá)到提高病人生命質(zhì)量這一結(jié)果為目的的與藥物有關(guān)的服務(wù)，是藥師職業(yè)的準(zhǔn)則，其主要精神為：

1．藥師的一切活動(dòng)都是為了病人的利益，通過(guò)提供藥物治療，使病人的健康和生命達(dá)到最佳的效果。

2．為滿足醫(yī)療衛(wèi)生需要，藥師應(yīng)與醫(yī)師、護(hù)士通力合作，最佳地利用有限的人力、物力資源以最少的花費(fèi)達(dá)到最佳的治療。

3．藥學(xué)服務(wù)在具體實(shí)踐中包括面向病人和面向社會(huì)兩個(gè)方面，要參與制定藥品監(jiān)督管理方面的政策，制定處方指導(dǎo)原則，制定治療指導(dǎo)原則，開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物流行病學(xué)等方面的研究。創(chuàng)新是醫(yī)院精神的重要內(nèi)涵，也是提高藥學(xué)服務(wù)水平的主要驅(qū)動(dòng)力。誠(chéng)信是建立良性藥患關(guān)系的本源。服務(wù)的承諾既是對(duì)各部門的要求，也是各部門對(duì)社會(huì)、對(duì)顧客的承諾，只有嚴(yán)格執(zhí)行，才被視為誠(chéng)實(shí)守信、兌現(xiàn)承諾的表現(xiàn)。尊重是人文關(guān)懷的重要體現(xiàn)。不僅展現(xiàn)在著裝整潔、以禮相稱、舉止文明、熱情待人等方面，而且表現(xiàn)在維護(hù)顧客的人格、情感和隱私，還體現(xiàn)在理解溝通與主動(dòng)盡責(zé)。

一、藥房藥師的社會(huì)要求 1．藥師功能藥師的定義是：“指受過(guò)高

等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級(jí)藥學(xué)人員”。

藥房藥師的專業(yè)性功能主要專業(yè)功能是藥品使用控制。藥品使用控制是知識(shí)、了解、評(píng)價(jià)、過(guò)程、技術(shù)、控制和倫理的總和，是確保分發(fā)和使用藥品安全和有效，這是長(zhǎng)期以來(lái)社會(huì)對(duì)藥師功能的期望。①調(diào)配處方：配方發(fā)藥是藥房藥師日常工作中最常見(jiàn)的。藥房是建立在對(duì)藥品及其使用深刻了解的知識(shí)實(shí)體基礎(chǔ)上的。藥師必須做好配方的六個(gè)步驟：收方、驗(yàn)方、核價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥。②提供專業(yè)的意見(jiàn)：醫(yī)院藥房的藥師不僅個(gè)人應(yīng)充分發(fā)揮這方面的作用，而且應(yīng)建立藥品信息中心，給臨床提供有關(guān)信息，提供用藥建議。

藥房藥師的基本技術(shù)功能：監(jiān)督檢查。2．藥師職責(zé)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定： 第十條：執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處

方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。第十二條：執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。同時(shí)，參加培訓(xùn)和繼續(xù)教育和參與衛(wèi)生保健公益活動(dòng)。

3．藥師的社會(huì)責(zé)任感全世界死亡人數(shù)中三分之一是死于用藥不當(dāng)。其原因?yàn)椋?/p>

1、醫(yī)生診斷失誤；

2、患者自我藥療水平有限；

3、藥店人員服務(wù)水平。因此，藥師要認(rèn)識(shí)到自己的使命感：

1、小病當(dāng)大夫；

2、大病當(dāng)參謀；

3、重病當(dāng)親人。藥師要注意掌握“三理”：

1、藥理

2、病理

3、心理藥師要永遠(yuǎn)追求“三真”：

1、藥真

2、價(jià)真

3、情真4．因人而異做顧客的貼心人

1、了解患者基本情況。

2、正確介紹藥品。

3、做好“三交代”工作。1）用法2）用量3）注意事項(xiàng)

二、社會(huì)需求的服務(wù)1．“四心”“四聲”服務(wù)“四心”：接待患者熱心，解答問(wèn)題耐心，接受意見(jiàn)虛心，排擾解難誠(chéng)心；“四聲”：患者到藥房窗口有迎聲，咨詢有答

聲，離開藥房有送聲，留言必有回聲。2．人員應(yīng)做到八個(gè)“不”：?不遲到、早退和擅自離開工作崗位，有事應(yīng)先請(qǐng)假；?不在工作時(shí)間聚眾聊天、談笑打鬧、閱讀書刊和私事會(huì)客長(zhǎng)談；?不說(shuō)服務(wù)忌語(yǔ)，不與患者頂嘴吵架；?不在工作時(shí)間干私活、吃零食，在柜面服務(wù)時(shí)嚴(yán)禁吸煙、吃檳榔；?不以交接班、點(diǎn)貨、制表等內(nèi)部工作為由怠慢患者；?不私自動(dòng)用藥品送人情；?不因缺藥而擅自將患者的處方用藥取消,應(yīng)主動(dòng)與處方醫(yī)師聯(lián)系用同類藥品替代;?不玩忽職守、假公濟(jì)私。3．工作要求

1）準(zhǔn)備工作上崗人員應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到崗，統(tǒng)一著裝，佩帶胸牌，儀

表端莊，精神飽滿，站立服務(wù)。上崗前應(yīng)做好準(zhǔn)備工作，如添足藥品、備好注射卡、搞好衛(wèi)生。

2）工作中接待要求?接待患者主動(dòng)熱情、面容和善、舉止文明、用語(yǔ)禮貌、大方得體、主動(dòng)講普通話，不得使用服務(wù)忌語(yǔ)。?收方發(fā)藥應(yīng)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、計(jì)價(jià)等。處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，必須經(jīng)醫(yī)生更改或重新簽字后方可配取。配方時(shí)要實(shí)行雙人核對(duì)制度，配方人和核對(duì)人均應(yīng)在處方上簽章。?堅(jiān)持問(wèn)病發(fā)藥、發(fā)藥問(wèn)病，主動(dòng)介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項(xiàng)。?特殊管理的藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定配方。售前憑方配藥，售中認(rèn)真核對(duì)，處方留存?zhèn)洳椤?發(fā)藥結(jié)束患者離開時(shí)，應(yīng)與患者道別，語(yǔ)氣態(tài)度親切自然。?制定并實(shí)施便民、利民服務(wù)項(xiàng)目，保證向社會(huì)的承諾。

3）售后服務(wù)按規(guī)定做好藥品的退換，弄清原因，實(shí)事求是地負(fù)責(zé)解決，既要符合規(guī)定，又要使患者滿意。凡是在配方中需特殊處理的藥品必須特殊說(shuō)明，如中藥“先煎、后下、烊化”等，西藥服法分“早晚、睡前、餐間、飯后”等。設(shè)立意見(jiàn)本、服務(wù)監(jiān)督電話。工作結(jié)束時(shí)要清理藥品，清點(diǎn)處方，做好衛(wèi)生和安全防范工作。

4．藥學(xué)服務(wù)在藥品銷售中的具體體現(xiàn)藥房的具體行動(dòng)

1、改革發(fā)藥窗口

2、設(shè)置咨詢服務(wù)臺(tái)

3、建立缺藥記錄本登記缺藥日期、患者姓名及聯(lián)系方式，待藥品補(bǔ)充到位及時(shí)通知患者藥學(xué)服務(wù)的進(jìn)一步深入藥師的服務(wù)要與治療相結(jié)合，即過(guò)去是“發(fā)藥”，現(xiàn)在要涉及“用藥”。臨床藥學(xué)—藥師聯(lián)系臨床，了解并解決臨床整體和個(gè)別患者用藥中的問(wèn)題，指導(dǎo)用藥，促進(jìn)藥物的合理應(yīng)用。藥物利用和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)—對(duì)藥物利用狀況進(jìn)行研究掌握藥物消耗動(dòng)態(tài)，分析其合理性，節(jié)約開支。信息服務(wù)：藥物的進(jìn)展、不良反應(yīng)、新藥和藥物淘汰等。配方發(fā)藥注意事項(xiàng)藥品質(zhì)量：品牌、包裝、性狀、有效期等。用藥：患者得什么病；選用的藥是否對(duì)癥；劑量、療程、服用方法；慎用、禁用癥；兒童及特殊人群用藥；藥物相互作用；不良反應(yīng)；藥物過(guò)量及中毒處理。接待患者要了解什么患者病

情：既往史、目前病況、身體狀況。藥物：醫(yī)師處方與適應(yīng)癥是否相符；過(guò)去用藥史；排除禁用、慎用癥；同類藥物對(duì)比。藥物應(yīng)用劑量：常用量；兒童、老年人的藥量酌減。服用時(shí)間：食物對(duì)藥物吸收的影響；時(shí)間間隔。多種藥物間影響：相互作用藥品不良反應(yīng)藥物作用的兩重性表現(xiàn)在既有治療作用，也有引起不良反應(yīng)的作用。

藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常劑量和正常用法應(yīng)用后所出現(xiàn)的不利于病人的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與下列方面因素相關(guān)：

1、藥物本身的毒副作用；

2、由于患者特殊體質(zhì)而發(fā)生的過(guò)敏和特異質(zhì)反應(yīng)；

3、抗菌藥物的二重感染。藥物不良反應(yīng)是藥品本身的屬性，合理應(yīng)用藥品則可減少或避免其發(fā)生。藥物不良反應(yīng)按國(guó)家規(guī)定收集分析、給予評(píng)價(jià)并按規(guī)定上報(bào)。藥物相互作用各種藥物單獨(dú)進(jìn)入人體可產(chǎn)生各自的藥理作用，當(dāng)多種藥

物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，由于它們的相互作用或彼此影響可使藥效改變，也經(jīng)常出現(xiàn)一些不應(yīng)有的毒副作用，危害用藥者，此稱為藥物相互作用。相互作用對(duì)治療的影響較為普遍，因此必須注意。

藥品說(shuō)明書中應(yīng)有相互作用一欄可供查閱，但是僅為兩種藥物間的相互作用。多種藥物之間的相互作用已闡明者不多。咨詢服務(wù)回答患者所提出的有關(guān)藥品問(wèn)題：藥名—商品名—廠商—地址、包裝規(guī)格—藥價(jià)、由病求藥及藥品的適應(yīng)癥、藥品用法、禁忌—妊娠禁忌、兒童、老年用藥、慢性疾病者用藥、相互作用、不良反應(yīng)等。咨詢服務(wù)的策略

1、熱心接待，歡迎詢問(wèn)

2、實(shí)事求是，不要為促銷而夸大優(yōu)點(diǎn)

3、介紹的材料要有根據(jù)—告訴患者來(lái)源

4、對(duì)于療效，不良反應(yīng)要留有余地，不要打包票

5、不知道的就說(shuō)在以后了解后再告之

6、具體到藥物應(yīng)用應(yīng)該遵醫(yī)囑或根據(jù)

藥品的說(shuō)明書．藥房藥品的管理藥房實(shí)行“五定”

管理制度：定位：按藥品分類，定位存放，且有明顯標(biāo)簽，標(biāo)有藥名，規(guī)格等。定量：一般存二天量，根據(jù)用藥情況可隨時(shí)調(diào)整。定人：專人管理，負(fù)責(zé)領(lǐng)、收藥品等。定衛(wèi)生責(zé)任區(qū)到個(gè)人。定時(shí)：定時(shí)請(qǐng)領(lǐng)藥，收藥時(shí)要核對(duì)。0定檢：設(shè)專人按規(guī)定要求檢查藥品質(zhì)量。

6．提倡文明用語(yǔ)，做先進(jìn)工作者常用的文明用語(yǔ)有：您好！請(qǐng)！請(qǐng)稍待。您需要幫助嗎？對(duì)不起。不客氣。謝謝！您走好。請(qǐng)多提寶貴意見(jiàn)。例：

接電話“您好，------科?！薄澳F姓，我能為您提供幫助嗎？”

取藥“這是您的藥，藥盒，還有發(fā)票，請(qǐng)收好”“您的付中藥配好了，請(qǐng)按方法煎服。如您需要，我院可提供煎藥服務(wù)?！?藥學(xué)服務(wù)并非一個(gè)簡(jiǎn)單的服務(wù)項(xiàng)目，而是一個(gè)內(nèi)涵豐富、專業(yè)化程度很高的服務(wù)體系。藥學(xué)服務(wù)的過(guò)程環(huán)環(huán)相扣、互為依存，共同構(gòu)成了藥學(xué)服務(wù)的整體。

做好藥學(xué)服務(wù)工作，不僅更大程度地保障了患者的用藥利益，而且能夠有利于提高醫(yī)院的整體服務(wù)水平，保證醫(yī)院能在“服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)”時(shí)代立于不敗之地。

第四篇：藥房整改報(bào)告

****藥店文件 **字[2014]01號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：

省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下： 1、13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書或說(shuō)明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

特此報(bào)告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：康民藥店整改報(bào)告

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

整改報(bào)告 2014年11月11日由柳城縣藥監(jiān)局對(duì)我店進(jìn)行ｇｓｐ認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，其中有3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)需要整改。我店針對(duì)這3項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)項(xiàng)進(jìn)行了相應(yīng)的整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下： 1、13101項(xiàng)：企業(yè)按培訓(xùn)計(jì)劃內(nèi)容開展培訓(xùn)不到位，質(zhì)量管理人員未能正確理解自己的崗位職責(zé)；

整改后：本店制定與完善崗前培訓(xùn)、藥品法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件、藥品知識(shí)等相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃，并建立培訓(xùn)檔案記錄保存，如附件1； 2、13301項(xiàng)：營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員未穿著統(tǒng)一樣式的工作服； 整改后：本店承諾在今后營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，工作人員一定穿著統(tǒng)一樣式的工作服，如附件2； 3、17701項(xiàng)：企業(yè)未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)顯著位置明示“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示。

整改后：本店按照相關(guān)規(guī)定在店內(nèi)顯著位置張貼“除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”標(biāo)示，如附件3。柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

附件1 柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店

員工培訓(xùn)計(jì)劃

為保證藥店員工能充分理解和掌握國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)政策法規(guī)，提高員工工作素質(zhì)和勞動(dòng)技能，保證藥品經(jīng)營(yíng)工作中按照法規(guī)，規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，熟練工作環(huán)節(jié)，使藥店經(jīng)營(yíng)工作按部就班，有序推進(jìn)，保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄，真實(shí)有效，備案可查，特制訂藥店員工培訓(xùn)計(jì)劃：

一、崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容為質(zhì)量管理人員、藥品經(jīng)營(yíng)和驗(yàn)收人員崗位職責(zé)知識(shí)，通過(guò)崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識(shí)，掌握藥品分類管理的概念和意義，培訓(xùn)時(shí)間為4學(xué)時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為面授，培訓(xùn)后通過(guò)考試檢驗(yàn)培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。

二、藥品法律法規(guī)，主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)法律法規(guī)，安排培訓(xùn)每個(gè)專題用一天時(shí)間2小時(shí)，學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。

三、質(zhì)量管理文件，崗位職責(zé)，操作規(guī)程培訓(xùn)，通過(guò)學(xué)習(xí)，掌握藥店工作要點(diǎn)、重點(diǎn)及工作相關(guān)要求，正確按文件從事藥品經(jīng)營(yíng)和認(rèn)真準(zhǔn)確做好工作記錄，培訓(xùn)方式為以文件配合記錄進(jìn)行講解和分析，探討文件執(zhí)行的重點(diǎn)難點(diǎn)，正確理解按文件操作對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用。安排培訓(xùn)時(shí)間為每項(xiàng)文件（崗位責(zé)職、操作規(guī)程）1學(xué)時(shí)，最后通過(guò)問(wèn)答進(jìn)行考核。

四、藥品知識(shí)培訓(xùn)，藥品分類管理知識(shí)培訓(xùn)，該項(xiàng)目的培訓(xùn)在日

常經(jīng)營(yíng)工作中隨時(shí)進(jìn)行，通過(guò)培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進(jìn)行藥店分類管理，要加強(qiáng)對(duì)新藥的引進(jìn)，并通過(guò)相互學(xué)習(xí)掌握新藥特藥的用法，用量，推薦用藥理由，并通過(guò)用戶回訪增強(qiáng)對(duì)新藥療效反饋和用戶意見(jiàn)。

五、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局，掌握藥監(jiān)動(dòng)態(tài)最新資訊，以及藥品市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，調(diào)整藥店藥品采購(gòu)和銷售，對(duì)藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行排查清理，確保藥店為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、積極參加藥監(jiān)各類專題會(huì)議，及時(shí)掌握藥監(jiān)工作重點(diǎn)，配合藥監(jiān)部門做好藥店經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作。

柳城縣六塘鎮(zhèn)康民藥店 2014年11月15日

培訓(xùn)計(jì)劃一覽表

制表人： 審批人：

員工教育培訓(xùn)檔案 篇三：xx大藥房gsp整改報(bào)告 xx大藥房

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***藥品審評(píng)認(rèn)證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長(zhǎng)，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過(guò)這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對(duì)鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問(wèn)題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。

責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購(gòu)員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營(yíng)業(yè)員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。

（2）、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。

（3）、相互進(jìn)行提問(wèn)，結(jié)合經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說(shuō)明書。

責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx 整改措施：

（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；

（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過(guò)程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；

（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國(guó)藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國(guó)藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

完成時(shí)間：2008年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員xxx等。

整改措施：

（1）、對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

（2）、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。

完成時(shí)間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。

完成時(shí)間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 質(zhì)量管理員×××

2、整改措施：

針對(duì)所經(jīng)營(yíng)的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)×××審核

2、整改措施：

（1）、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和××省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對(duì)我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對(duì)《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

（2）、要求質(zhì)量管理員×××每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

三、1701 企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。

（2）、組織再培訓(xùn)，聘請(qǐng)××縣食品藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)提問(wèn)和實(shí)際操

作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對(duì)考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

四、2501 企業(yè)對(duì)所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長(zhǎng)×××監(jiān)督

2、整改措施：

（1）、對(duì)檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫(kù)、換氣扇、溫濕度計(jì)的購(gòu)買發(fā)票、產(chǎn)品說(shuō)明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。

（2）、按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

五、3601 倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門處理。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 保管員××× 驗(yàn)收員×××

2、整改措施：

（1）、質(zhì)量管理部門對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對(duì)內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫(kù)。

（2）、同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對(duì)開箱驗(yàn)收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時(shí)，對(duì)所有標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫(kù)后，驗(yàn)收員要接受處罰。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：辦公室主任×× 驗(yàn)收員××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號(hào)、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

七、4003 對(duì)不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人×× 驗(yàn)收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對(duì)破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請(qǐng)報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。

（2）、預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場(chǎng)開箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

八、4203 中藥養(yǎng)護(hù)人員對(duì)中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

加強(qiáng)對(duì)養(yǎng)護(hù)員×××的中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對(duì)散件進(jìn)行真空密封降氧。對(duì)易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲(chǔ)存要求，并加強(qiáng)對(duì)磷化鋁的保管及使用知識(shí)培訓(xùn)。

3、完成時(shí)間：****年*月**日 1.0603 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對(duì)公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。

整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對(duì)相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對(duì)照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項(xiàng)審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

整改結(jié)果：2010年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp標(biāo)準(zhǔn)的3511等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對(duì)銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫項(xiàng)目，銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號(hào)、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項(xiàng)缺陷內(nèi)容：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所無(wú)裝卸頂棚

整改措施：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所增加裝卸頂棚

整改責(zé)任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫(kù)房作業(yè)場(chǎng)所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無(wú)使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對(duì)所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員*** 整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對(duì)分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。

三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

整改措施：（1）、通知質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（2）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。

責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（局令第7號(hào)）

1、“0610 企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對(duì)性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時(shí)督促、檢查落實(shí)情況，充分發(fā)揮各類信息對(duì)質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

附件

1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫(kù)內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊”

整改情況：已經(jīng)全部配齊。

附件

2、冷庫(kù)底架照片

3、“2102 危險(xiǎn)品庫(kù)內(nèi)無(wú)避光窗簾”

整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業(yè)對(duì)進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審的內(nèi)容不完善”

整改情況：組織有關(guān)人員對(duì)2003年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評(píng)審。

附件

4、xxxx年購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告

5、“4103 個(gè)別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員合理儲(chǔ)存藥品指導(dǎo)不到位”

整改情況：養(yǎng)護(hù)員對(duì)保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，進(jìn)行了重點(diǎn)講解。

附件

6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

7、“4206 養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”

整改情況：對(duì)xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告篇四：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查情況的整改報(bào)告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對(duì)檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營(yíng)業(yè)證件懸掛在店內(nèi)?！粽那闆r：已整改到位

2.現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營(yíng)業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對(duì)雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場(chǎng)溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對(duì)濕度為38%，現(xiàn)場(chǎng)工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場(chǎng)未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報(bào)告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇五：藥店整改報(bào)告

整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購(gòu)銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》中

1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；

2、購(gòu)進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購(gòu)進(jìn)記錄是否完整；

3、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收是否做好記錄；

4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲(chǔ)存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺(tái)等行為；

7、進(jìn)貨來(lái)源是否把關(guān)不嚴(yán)，是否從非法渠道進(jìn)貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

9、是否購(gòu)銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)；

10、是否購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等10項(xiàng)整治內(nèi)容按通知中的要求，對(duì)本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問(wèn)題，對(duì)藥店進(jìn)行了自查，通過(guò)自查發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題：1、2、3、4、5、針對(duì)以上出現(xiàn)的問(wèn)題，我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的自糾，整改措施如下：1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對(duì)全體員工進(jìn)行了培訓(xùn)，提高了認(rèn)識(shí)、增加了緊迫感和責(zé)任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過(guò)自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題，分析了問(wèn)題、解決了問(wèn)題，努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營(yíng)的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。

第五篇：藥房整改報(bào)告

藥房整改報(bào)告

醫(yī)院辦公室；

2013年6月3日，由于藥房工作人員劉潔粗心大意，誤將消旋山莨菪針劑當(dāng)做黃體酮發(fā)給病人，致使病人出現(xiàn)不良反應(yīng)。雖經(jīng)醫(yī)務(wù)科和相關(guān)人員與患者積極溝通協(xié)商，事情得到解決，但由此給醫(yī)院造成不良影響和一定的經(jīng)濟(jì)損失，6月4日院委會(huì)給藥械科作出處理決定，并責(zé)成藥房進(jìn)行認(rèn)真整改。

事件發(fā)生后，藥械科高度重視，立即于2013年6月4日召開全科人員會(huì)議查找原因、深刻反思。會(huì)上，科主任對(duì)院委會(huì)作出的決定表示誠(chéng)懇接受，對(duì)監(jiān)管不嚴(yán)進(jìn)行了自我批評(píng)，并就改進(jìn)藥房管理提出了意見(jiàn)和要求。大家充分認(rèn)識(shí)到事故的嚴(yán)重性和從中應(yīng)吸取的教訓(xùn)，通過(guò)對(duì)事故的性質(zhì)及發(fā)生原因進(jìn)行分析，認(rèn)真研究制定了預(yù)防今后類似事件發(fā)生的防范措施?，F(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

1、加強(qiáng)人員的責(zé)任心教育。這次事故發(fā)生，暴露出藥房人員工作責(zé)任心不強(qiáng)，不重視取藥發(fā)藥環(huán)節(jié)核對(duì)的嚴(yán)重問(wèn)題。我科室將加大對(duì)制度的學(xué)習(xí)和執(zhí)行力度，通過(guò)加強(qiáng)人員的思想教育，進(jìn)一步提高人員對(duì)管理制度重要性的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)工作責(zé)任心。今后，藥品發(fā)放必須嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)劑制度和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則進(jìn)行審方，如再因工作不負(fù)責(zé)造成嚴(yán)重事故發(fā)生者，一律解聘并追究相關(guān)責(zé)任。

2、強(qiáng)化對(duì)管理制度執(zhí)行的考核。針對(duì)普遍存在的發(fā)藥不認(rèn)真特別是不進(jìn)行雙人核對(duì)，而相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)疏于管理，藥房各項(xiàng)管理制度的執(zhí)行、監(jiān)管流于形式的問(wèn)題，嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督檢查。今后，發(fā)藥時(shí)必須嚴(yán)格實(shí)行雙人核對(duì)，按照一人取藥第二人發(fā)藥程序發(fā)放藥品，由藥房李陽(yáng)副主任監(jiān)督實(shí)施。劉延紅主任負(fù)責(zé)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。凡違反制度者要及時(shí)糾正并進(jìn)行嚴(yán)肅批評(píng)，對(duì)于屢次不執(zhí)行核對(duì)者上報(bào)院辦公室處置。

3、加強(qiáng)工作秩序的管理。工作時(shí)不得聊天、聽音樂(lè)或玩手機(jī)游戲，不得長(zhǎng)時(shí)間接聽電話，科室領(lǐng)導(dǎo)首先帶頭執(zhí)行。對(duì)發(fā)生類似情況人員，科室負(fù)責(zé)人要及時(shí)批評(píng)制止，對(duì)不聽勸阻的人員者扣罰其當(dāng)月獎(jiǎng)金，或上報(bào)院辦公室處理。

4、提高服務(wù)意識(shí)，改善服務(wù)態(tài)度，規(guī)范窗口服務(wù)文明用語(yǔ)，采用溫暖親切的語(yǔ)氣、自然柔和的語(yǔ)調(diào)、和善微笑的表情收方問(wèn)好，為患者提供細(xì)心、愛(ài)心、耐心服務(wù)。

寶塔山醫(yī)院藥械科

2013年6月4日