第一篇:藥劑學(xué)真題模擬
第一章 緒論
【真題模擬與解析】
一、名詞解釋
1、藥劑學(xué)
答案:是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
2、劑型
答案:在供應(yīng)臨床用以前,根據(jù)治療需要,必須將原料藥制成與給藥途徑相適應(yīng)的形式,即藥物劑型(簡(jiǎn)稱劑型)
3、制劑
答案:一種藥物按照一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制成某一劑型所得的具體藥品稱藥物制劑(簡(jiǎn)稱制劑)。
4、制劑學(xué)
答案:研究藥物制劑的理論和制備工藝的科學(xué)。
5、DDS 答案:藥物傳遞系統(tǒng)(drug delivery system, DDS),藥物新劑型和新制劑的總稱。
6、藥典
答案:是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,由國家藥典委員會(huì)組織編篆,由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
7、法定處方
答案:指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方。它具有法律約束力,在制備或醫(yī)師開寫法定制劑時(shí),均應(yīng)遵照法定處方的規(guī)定。
8、醫(yī)師處方
答案:是醫(yī)師對(duì)特定患者的特定疾病用藥的書面憑證,具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)的意義。
9、處方藥
答案:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品稱處方藥。
10、非處方藥
答案:患者不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷購買和使用的藥品稱非處方藥。
二、填空題
1、根據(jù)臨床需要,將原料藥加工制成與給藥途徑相適應(yīng)的形式,稱為______。
答案[劑型]
2、生物藥劑學(xué)是闡明藥物因素、劑型因素、生理因素與_______之間關(guān)系的藥劑學(xué)分支學(xué)科。
答案[藥效]
3、藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制_____等的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
答案[合理應(yīng)用]
4、藥物劑型按形態(tài)可分為固體、半固體、液體和_____等類型。
答案[氣體]
5、藥物劑型按分散系統(tǒng)可分為溶液型、膠體溶液型,乳劑型,混懸型,氣體分散型、和固體分散型。
答案[微粒分散型]
6、藥物劑型的作用體現(xiàn)在:不同劑型可改變藥物的作用性質(zhì)、改變藥物的作用速度、改變藥物的毒副作用、有些劑型可產(chǎn)生___作用和影響療效。
答案[靶向]
7、藥典是一個(gè)國家記載___的法典,由組織編纂,由政府頒布施行。
答案[藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格;國家藥典委員會(huì)]
8、美國藥典簡(jiǎn)稱_ _。
答案[USP]
9、英國藥典簡(jiǎn)稱______。
答案[BP]
10、日本藥局方簡(jiǎn)稱。
答案[JP]
三、單選題
1、研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),稱為_____ A.制劑學(xué) B.方劑學(xué) C.藥劑學(xué)D.調(diào)劑學(xué)
答案[C]
2、根據(jù)臨床需要,將原料藥加工制成與給藥途徑相適應(yīng)的形式,簡(jiǎn)稱______ A.方劑 B.調(diào)劑 C.劑型 D.制劑
答案[C]
3、以下有關(guān)藥物制成劑型的敘述中,錯(cuò)誤的是
A.藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)
B.一種藥物只能制成一種劑型
C.藥物供臨床使用之前,都必須制成適合的劑型
D.藥物制成何種劑型與藥物的理化性質(zhì)有關(guān)
答案[B]
4、藥劑學(xué)的分支學(xué)科有______ A.藥物動(dòng)力學(xué) B.生物藥劑學(xué) C.物理藥劑學(xué) D.以上三者均是
答案[D]
5、以下有關(guān)物理藥劑學(xué)的敘述,正確的是______ A.用化學(xué)動(dòng)力學(xué)的原理研究藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝與排泄機(jī)理及過程的一門學(xué)科
B.應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和手段研究藥劑學(xué)有關(guān)劑型的設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量等的一門學(xué)科
C.以患者為對(duì)象,研究合理、有效、安全用藥的一門學(xué)科
D.研究藥物因素、劑型因素、生理因素與藥效間關(guān)系的一門學(xué)科
答案[B]
6、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗(yàn)和使用的主要依據(jù)是
A.GCP B.GMP C.藥典D.GLP 答案[C]
7、迄今為止,《中華人民共和國藥典》版本共為 個(gè)版次
A.6個(gè)版次 B.9個(gè)版次 C.7個(gè)版次 D.8個(gè)版次
答案[D]
8、英國藥典的英文縮寫為
A.USP B.GMP C.BPD.JP 答案[C]
9、《中華人民共和國藥典》最早頒布的時(shí)間是_____ A.1949年B.1953年 C.1963年 D.1977年
答案[B]
10、下列關(guān)于藥典作用的表述中,錯(cuò)誤的是
A.藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典
B.藥典由政府頒布、執(zhí)行
C.藥典具有法律約束力
D.新版藥典出版前由國家藥典委員會(huì)出版的增補(bǔ)本不具有法律約束力
答案[D] 11.我國醫(yī)藥工業(yè)第一次試行GMP的時(shí)間是
A.1980年 B.1982年 C.1990年 D.1995年
答案[B]
四、多選題
1、藥劑學(xué)研究的主要內(nèi)容包括
A.藥物制劑基本理論 B.藥物制劑質(zhì)量控制
C.臨床應(yīng)用 D.藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)
答案[ABCD]
2、有關(guān)藥劑學(xué)概念的正確表述有
A.藥劑學(xué)研究的對(duì)象是藥物制劑
B.藥劑學(xué)研究制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)和合理應(yīng)用
C.藥劑學(xué)研究制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)和制備工藝
D.藥劑學(xué)研究制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用
答案[AD]
3、以下關(guān)于《中華人民共和國藥典》的敘述,正確的是
A.《中國藥典》2005年版分為一、二兩部
B.是我國記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典
C.由衛(wèi)生部組織編纂
D.由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力
答案[BD]
4、下列關(guān)于處方藥和非處方藥的敘述,不正確的是
A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買
B.處方藥、非處方藥必須由取得藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)
C.處方藥不可在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
D.處方藥、非處方藥均可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告宣傳
答案[CD]
5、以下屬于法定處方的是
A.《中國藥典》收載的處方
B.《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載的處方
C.醫(yī)院的處方集
D.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方
答案[AB]
五、綜合題
1、簡(jiǎn)述藥劑學(xué)各分支學(xué)科的定義(最少三個(gè)學(xué)科)。
答:藥劑學(xué)各分支學(xué)科的定義如下:
①工業(yè)藥劑學(xué):是應(yīng)用藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論研究藥物制劑生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門科學(xué)。
②物理藥劑學(xué):是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理、方法和手段,研究藥劑學(xué)中劑型、制劑的處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制等的學(xué)科。
③藥用高分子材料學(xué):研究藥物劑型設(shè)計(jì)和制劑的處方中各種藥用高分子材料的結(jié)構(gòu)、制備、性能與應(yīng)用的學(xué)科。
④生物藥劑學(xué):是研究藥物和制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機(jī)理及過程,闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的一門學(xué)科。
⑤藥物動(dòng)力學(xué):是用數(shù)學(xué)的方法,研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的經(jīng)時(shí)過程與藥效之間關(guān)系的一門學(xué)科,對(duì)指導(dǎo)制劑設(shè)計(jì)、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標(biāo)。
2、簡(jiǎn)述藥典的性質(zhì)與作用。
答:藥典的性質(zhì)與作用:①藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,由國家藥典委員會(huì)組織編纂,并由政府頒布執(zhí)行,具有法律約束力。②作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。③藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平。④藥典在保證人民用藥安全有效,促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)
上起到重要作用。
3、試述處方藥與非處方藥的概念。
答:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調(diào)配、購買,并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的藥品。非處方藥(簡(jiǎn)稱OTC)是不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可自行判斷購買和使用的藥品,治療常見輕微疾病。
4、藥物劑型有哪幾種分類方法?
答:藥物劑型有四種分類方法,一是按給藥途徑分類,可分為經(jīng)胃腸道給藥劑型和非經(jīng)胃腸道給藥劑型;二是按分散系統(tǒng)分類,可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型;三是按制法分類,不能包含全部劑型,故不常用。四是按形態(tài)分類,可分為液體劑型、氣體劑型、半固體劑型和固體劑型。第二章 液體制劑
【真題模擬與解析】
一、名詞解釋
1、助溶劑
答案:指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶的絡(luò)合物、復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物的溶解度。這第三種物質(zhì)稱為助溶劑。
2、潛溶劑
答案:指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。
3、溶液劑
答案:系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。
4、芳香水劑
答案:系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。
5、糖漿劑
答案:系指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液。含糖量一般為65%(g/ml)以上。
6、醑劑
答案:系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液。可供內(nèi)服或外用。
7、酊劑
答案:系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液體制劑,也可用流浸膏稀釋制成??晒﹥?nèi)服或外用。
8、甘油劑
答案:系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。
9、涂劑:
答案:系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液,供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或口腔黏膜的液體制劑。
10、高分子溶液劑
答案:系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。高分子溶液劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系。
11、溶膠劑
答案:系指固體藥物的微細(xì)粒子分散在水中形成的非均相分散體系,又稱疏水膠體溶液,屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。
12、混懸劑
答案:系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中所形成的非均相液體制劑。
13、絮凝
答案:系指在混懸劑中加入適量電解質(zhì),使δ-電位降低到一定程度,微粒間產(chǎn)生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程。
14、反絮凝
答案:系指在絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì),使絮凝狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程。
15、助懸劑
答案:系指通過增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度,降低微粒的沉降速度而發(fā)揮穩(wěn)定作用的物質(zhì)。
16、乳劑
答案:系指兩種互不相溶的液體混合,經(jīng)乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液體中形成的非均相液體制劑。
17、洗劑
答案:系指含藥物的溶液、乳狀液、混懸液,供清洗或涂抹無破損皮膚用的外用液體制劑。
18、滴鼻劑
答案:系指將藥物與適宜輔料制成澄明溶液、乳狀液或混懸液,供滴入鼻腔內(nèi)使用的液體制劑。
19、滴耳劑
答案:系指將藥物與適宜輔料制成的水溶液,或由甘油或其他適宜溶劑和分散介質(zhì)制成的澄明溶液、乳狀液或混懸液,供滴入外耳道用的液體制劑。
20、含漱劑
答案:系指用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。
21、灌腸劑
答案:系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液,以治療、診斷或營(yíng)養(yǎng)為目的的液體制劑。
22、滴牙劑
答案:系指用于局部牙孔的液體制劑。
23、合劑
答案:指以水為溶劑,含一種或一種以上藥物的內(nèi)服液體制劑。
二、填空題
1、復(fù)方碘溶液處方中的碘化鉀起 作用。
答案[助溶劑]
2、溶液劑的制備方法分為溶解法和。
答案[稀釋法]
3、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的 的水溶液。
答案[飽和或近飽和]
4、醑劑的含乙醇量一般為。
答案[60%~90%]
5、向高分子溶液中加入大量的電解質(zhì),使高分子聚集而沉淀,這種過程稱為。
答案[鹽析]
6、有些高分子溶液,在溫?zé)釛l件下為粘稠性流動(dòng)液體,但在溫度降低時(shí),高分子溶液就形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),分散介質(zhì)水可被全部包含在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中,形成不流動(dòng)的半固體狀物,稱為。
答案[凝膠]
7、對(duì)溶膠劑的穩(wěn)定性起主要作用的是膠粒表面所帶的,膠粒表面的 僅起次要作用。
答案[電荷;水化膜]
8、混懸劑的穩(wěn)定劑包括、、和。
答案[助懸劑;潤(rùn)濕劑;絮凝劑;反絮凝劑]
9、加入適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì),使微粒間的δ電位降低到一定程度,微粒形成絮狀聚集體的過程稱為。
答案[絮凝]
10、乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉,這個(gè)現(xiàn)象稱為。
答案[分層]
11、O/W型乳劑可用 稀釋,而W/O型乳劑可用 稀釋。當(dāng)用油溶性染料染色時(shí),型乳劑外相染色;用水溶性染料染色時(shí),型乳劑外相染色。
答案[水;油;W/O;O/W]
12、O/W型乳劑轉(zhuǎn)成W/O型乳劑,或者相反的變化稱為。
答案[轉(zhuǎn)相]
13、乳劑的類型主要是由乳化劑決定,性強(qiáng)的乳化劑易形成 型乳劑,性強(qiáng)的乳化劑易形成 乳劑。
答案[親水;O/W;親油;W/O]
14、常用乳化劑可分為表面活性劑類、天然高分子類和。
答案[固體微粒]
15、乳劑由、和 三部分組成。分為 型、型及復(fù)合型乳劑。
答案[油相;水相;乳化劑;W/O;O/W]
16、乳劑中分散相的乳滴發(fā)生可逆的聚集現(xiàn)象,稱為。
答案[絮凝]
三、單選題
1、下列可作為液體制劑溶劑的是
A.PEG 2000 B.PEG 300~400 C.PEG 4000 D.PEG 6000 答案[B]
2、下列關(guān)于甘油的性質(zhì)和應(yīng)用中,錯(cuò)誤的表述為
A.只可外用,不可供內(nèi)服 B.有保濕作用
C.能與水、乙醇混合 D.30%以上的甘油溶液有防腐作用
答案[A]
3、制備液體制劑首選的溶劑應(yīng)該是
A.乙醇 B.PEG C.純化水 D.丙二醇
答案[C]
4、以下關(guān)于聚乙二醇的表述中,錯(cuò)誤的是
A.作為溶劑使用的聚乙二醇分子量應(yīng)在400以上
B.聚乙二醇在片劑中可作為包衣增塑劑、致孔劑
C.聚乙二醇可用作混懸劑的助懸劑
D.聚乙二醇可用作軟膏基質(zhì)
答案[A]
5、下列溶劑中,屬于非極性溶劑的是
A.丙二醇 B.二甲基亞砜 C.液體石蠟 D.甘油
答案[C]
6、以下有關(guān)尼泊金類防腐劑的表述中,正確的是
A.尼泊金甲酯的抗菌力最強(qiáng) B.尼泊金乙酯的抗菌力最強(qiáng)
C.尼泊金丙酯的抗菌力最強(qiáng) D.尼泊金丁酯的抗菌力最強(qiáng)
答案[D]
7、有關(guān)羥苯酯類防腐劑的錯(cuò)誤表述為
A.羥苯酯類防腐劑在酸性下抑菌作用最強(qiáng)
B.羥苯酯類防腐劑的商品名為尼泊金
C.表面活性劑不僅能增加羥苯酯類防腐劑的溶解度,同時(shí)可增加其抑菌活性
D.羥苯酯類防腐劑混合使用具有協(xié)同作用
答案[C]
8、以下屬于均相的液體制劑是
A.魚肝油乳劑 B.石灰搽劑 C.復(fù)方硼酸溶液 D.復(fù)方硫黃洗劑
答案[C]
9、下列有關(guān)糖漿劑的含糖量(g/ml),正確的是
A.65%以上 B.70%以上 C.75%以上 D.80%以上
答案[A]
10、下列液體制劑中,分散相質(zhì)點(diǎn)在1~100nm的是
A.高分子溶液 B.溶膠劑 C.混懸劑 D.乳劑
答案[B]
11、制成5%碘的水溶液,通??刹捎?/p>
A.制成鹽類 B.加助溶劑 C.加增溶劑 D.制成酯類
答案[B]
12、用碘50g,碘化鉀100g,純化水適量,制成1000ml復(fù)方碘溶液,其中碘化鉀起
A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脫色作用
答案[A]
13、下列關(guān)于糖漿劑的表述錯(cuò)誤的是
A.糖漿劑自身具有抑菌作用,故不需要加入防腐劑
B.糖漿劑系指含藥物或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液
C.冷溶法適用于對(duì)熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑
D.制備糖漿劑應(yīng)在避菌環(huán)境中進(jìn)行
答案[A]
14、下列有關(guān)高分子溶液的表述中,錯(cuò)誤的是
A.高分子溶液為非均相液體制劑
B.制備高分子溶液首先要經(jīng)過溶脹過程
C.高分子溶液為熱力學(xué)穩(wěn)定體系
D.高分子溶液中加入大量電解質(zhì),產(chǎn)生沉淀的現(xiàn)象稱鹽析
答案[A]
15、以下有關(guān)胃蛋白酶合劑配制的敘述中,錯(cuò)誤的是
A.胃蛋白酶不可與稀鹽酸直接混合B.本品一般不宜過濾
C.可采用熱水配制,以加速溶解
D.應(yīng)將胃蛋白酶撒在液面,使其充分吸水膨脹
答案[C]
16、下列關(guān)于溶膠劑的敘述中,正確的是
A.溶膠劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系
B.溶膠劑具有雙電層結(jié)構(gòu)
C.δ-電位越大,溶膠即發(fā)生聚沉
D.加入電解質(zhì)可使溶膠穩(wěn)定
答案[B]
17、增加混懸劑物理穩(wěn)定性的措施是
A.增大粒徑分布 B.增大粒徑 C.增大微粒與介質(zhì)間的密度差
D.增加介質(zhì)黏度
答案[D]
18、下列關(guān)于助懸劑的表述中,錯(cuò)誤的是
A.助懸劑是混懸劑的一種穩(wěn)定劑
B.親水性高分子溶液可作助懸劑
C.助懸劑可以增加介質(zhì)的黏度
D.助懸劑可以降低微粒的δ-電位
答案[D]
19、不適宜制備成混懸劑的藥物為
A、難溶性藥物 B、劑量小的藥物
C、需緩釋的藥物 D、味道苦的藥物
答案[B]
20、下列關(guān)于絮凝與反絮凝的敘述正確的是
A、當(dāng)升高混懸微粒的δ電位,可使微粒發(fā)生絮凝
B、在混懸劑中加入電解質(zhì),調(diào)整δ電位在20-25mV,可防止微粒發(fā)生絮凝
C、調(diào)整微粒間的δ電位,使其斥力略大于引力,微粒間就會(huì)發(fā)生絮凝
D、通過降低混懸微粒的δ電位,可使微粒發(fā)生絮凝
答案[D]
21、制備混懸劑時(shí)加入適量電解質(zhì)的目的是
A.增加混懸劑的黏度
B.使微粒的δ-電位增加,有利于穩(wěn)定
C.調(diào)節(jié)制劑的滲透壓
D.使微粒的δ-電位降低,有利于穩(wěn)定
答案[D]
22、以下關(guān)于混懸劑沉降體積比的表述,錯(cuò)誤的是
A.F值在0~1之間
B.沉降體積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比
C.F值越小混懸劑越穩(wěn)定
D.F值越大混懸劑越穩(wěn)定
答案[C]
23、以下可作為絮凝劑的是
A.西黃蓍膠 B.枸櫞酸鈉 C.羧甲基纖維素鈉 D.聚山梨酯80 答案[B]
24、根據(jù)Stoke’s定律,與混懸微粒沉降速度成正比的是
A.混懸微粒的直徑 B.混懸微粒的半徑
C.混懸微粒的半徑平方 D.混懸微粒的粒度
答案[C]
25、不能作混懸劑助懸劑的是
A.西黃蓍膠 B.海藻酸鈉 C.羥甲基纖維素鈉 D.硬脂酸鈉
答案[D]
26、以下不能作為乳化劑的是
A、高分子溶液 B、表面活性劑 C、電解質(zhì) D、固體粉末
答案[C]
27、下列關(guān)于乳劑特點(diǎn)的表述錯(cuò)誤的是
A、乳劑液滴的分散度大 B、乳劑中藥物吸收快 C、一般W/O 型乳劑專供靜脈注射用 D、乳劑的生物利用度高
答案[C]
28、以下關(guān)于乳劑的表述中,錯(cuò)誤的是
A.乳劑屬于膠體制劑
B.乳劑屬于非均相液體制劑
C.乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系
D.制備乳劑時(shí)需加入適宜的乳化劑
答案[A]
四、多選題
1、下列有關(guān)混懸劑的敘述中,錯(cuò)誤的是
A.混懸劑為動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定體系,熱力學(xué)不穩(wěn)定體系
B.劑量小的藥物常制成混懸劑,方便使用
C.將藥物制成混懸劑可以延長(zhǎng)藥效
D.劇毒性藥物可考慮制成混懸劑
答案[BD]
2、以下常作為液體制劑防腐劑的是
A.對(duì)羥基苯甲酸酯類 B.苯甲酸 C.薄荷油 D.聚乙二醇
答案[ABC]
3、下列關(guān)于糖漿劑的敘述中,正確的是
A.單糖漿的濃度為64.7%(g/g)B.單糖漿可作為矯味劑、助懸劑
C.冷溶法制備糖漿劑適合于對(duì)熱穩(wěn)定的藥物
D.糖漿劑本身具有抑菌作用,不需加防腐劑
答案[AB]
4、以下關(guān)于高分子溶液的敘述中,錯(cuò)誤的是
A.阿拉伯膠在溶液中帶正電荷
B.在高分子溶液中加入少量電解質(zhì)會(huì)產(chǎn)生凝結(jié)而沉淀
C.制備高分子溶液首先要經(jīng)過溶脹過程
D.高分子溶液是非均相液體體系
答案[ABD]
5、下列會(huì)降低高分子溶液穩(wěn)定性的作法是
A.加入大量電解質(zhì) B.加入防腐劑
C.加入脫水劑 D.加入帶相反電荷的膠體
答案[ACD]
6、以下關(guān)于溶膠劑的敘述,正確的是
A.溶膠粒子小,故溶膠劑屬于熱力學(xué)穩(wěn)定體系
B.溶膠粒子具有雙電層結(jié)構(gòu)
C.溶膠粒子越小,布朗運(yùn)動(dòng)越劇烈,沉降速度越小
D.δ-電位越大,溶膠劑的穩(wěn)定性越差
答案[BC]
7、以下不能制成混懸劑的藥物是
A.難溶性藥物 B.毒劇藥
C.劑量小的藥物 D.為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用
答案[BC]
8、下列可做混懸劑助懸劑的為
A.阿拉伯膠 B.羧甲基纖維素鈉 C.卡波普 D.乙醇
答案[ABC]
9、混懸劑的穩(wěn)定性包括
A.潤(rùn)滑劑 B.潤(rùn)濕劑 C.絮凝劑 D.助懸劑
答案[BCD]
10、藥劑學(xué)上為增加混懸劑穩(wěn)定性,常采用的措施有
A.減小粒徑 B.增加粒徑 C.增加微粒與介質(zhì)間的密度差
D.增加介質(zhì)黏度
答案[AD]
11、混懸劑中加入適量電解質(zhì)降低δ-電位,產(chǎn)生絮凝的特點(diǎn)是
A.沉降速度快 B.沉降速度慢
C.沉降體積小 D.振搖后可迅速恢復(fù)均勻的混懸狀態(tài)
答案[AD]
12、以下可用來評(píng)價(jià)混懸劑物理穩(wěn)定性的參數(shù)是
A.β B.K C.F0 D.F 答案[AD]
13、下列關(guān)于絮凝劑與反絮凝劑的表述中,正確的是
A.加入適量電解質(zhì)使δ-電位降低,該電解質(zhì)為絮凝劑
B.δ-電位在20~25mV時(shí)混懸劑恰好產(chǎn)生絮凝
C.枸櫞酸鹽、酒石酸鹽可作絮凝劑使用
D.因用量不同,同一電解質(zhì)在混懸劑中可以起絮凝作用或反絮凝作用
答案[ABCD]
14、可作為乳化劑的物質(zhì)是
A.聚山梨酯 B.枸櫞酸鹽 C.氫氧化鎂 D.阿拉伯膠
答案[ACD]
15、制備乳劑時(shí),乳劑形成的條件是
A.形成牢固的乳化膜 B.適宜的乳化劑
C.提高乳劑黏度 D.適當(dāng)?shù)南嗳莘e比
16、下列屬于天然乳化劑的是
A.卵磷脂 B.月桂醇硫酸鈉 C.西黃蓍膠 D.海藻酸鈉
答案[ACD]
17、以下屬于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的是
A.絮凝 B.酸敗 C.分層 D.破裂
答案[ABCD]
五、綜合題
1、液體制劑有何特點(diǎn)?
答:液體制劑的特點(diǎn):①藥物分散度大,吸收快,較迅速發(fā)揮藥效;②給藥途徑多,可口服也可外用;③易于分劑量,服用方便,尤適宜嬰幼兒和老年患者;④可減少某些藥物的刺激性;⑤有利于提高藥物的生物利用度;⑥藥物分散度大,易引起藥物化學(xué)降解;⑦水性液體制劑易霉變,需加入防腐劑;⑧非均相液體制劑,藥物分散度大,易出現(xiàn)物理不穩(wěn)定;⑨液體制劑體積大,攜帶、運(yùn)輸和貯存不方便。
2、芳香水劑和醑劑有何不同?
答:芳香水劑和醑劑的共同之處為:藥物均為揮發(fā)性、不宜久貯,制備方法為溶解法和蒸餾法。芳香水劑和醑劑的不同之處為:芳香水劑以水做溶劑,藥物為飽和或近飽和,醑劑則不一定飽和;醑劑中乙醇含量高;芳香水劑還用稀釋法制備。
3、制備糖漿劑時(shí)應(yīng)注意哪些問題?
答:①藥物加入的方法,水溶性固體藥物可先用少量純化水溶解后再與單糖漿混勻;水中溶解度小的藥物可加少量其它溶劑使藥物溶解后再與單糖漿混勻;藥物為含乙醇的液體制劑時(shí),與單糖漿混合時(shí)常出現(xiàn)混濁,可加入甘油助溶;藥物為水浸出制劑時(shí),需純化后再與單糖漿混勻。②應(yīng)在避菌環(huán)境中操作,各器皿應(yīng)潔凈或滅菌,并及時(shí)灌裝。③應(yīng)選用藥用白砂糖。④加熱溫度和時(shí)間應(yīng)嚴(yán)格控制。糖漿劑應(yīng)在30℃以下密閉貯存。
4、乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象,并分析每種現(xiàn)象產(chǎn)生的主要原因?
答:乳劑存在的不穩(wěn)定現(xiàn)象有:分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂、酸敗。
分層:分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的;
絮凝:乳滴的電荷減少,δ-電位降低,使乳滴聚集而絮凝;
轉(zhuǎn)相:由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起;
合并與破裂:乳滴大小不均一,使乳滴聚集性增加而合并,進(jìn)一步發(fā)展分為油水兩相稱為破裂;
酸?。菏芡饨缂拔⑸镉绊懀褂拖嗷蛉榛瘎┑茸兓?。
5、根據(jù)Stoke’s定律,可用哪些措施延緩混懸微粒沉降速度?
答:Stoke’s定律:
延緩微粒的沉降速度的措施有:①減小混懸微粒的半徑;②減小微粒與分散介質(zhì)之間的密度差;③加入助懸劑,以增加分散介質(zhì)的黏度。
6、影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些,混懸液穩(wěn)定劑的種類有哪些,它們的作用是什么?
答:影響混懸液穩(wěn)定性的因素有:①混懸粒子的沉降速度;②微粒的荷電與水化;③絮凝和反絮凝作用;④結(jié)晶微粒的生長(zhǎng);⑤分散相的濃度和溫度。
混懸液穩(wěn)定劑的種類與作用:
(1)潤(rùn)濕劑:對(duì)于疏水性藥物,必須加入潤(rùn)濕劑,以降低固-液界面張力,使藥物能被水潤(rùn)濕。
(2)助懸劑:增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度,降低微粒間互相聚集速度或阻止結(jié)晶轉(zhuǎn)型,以降低藥物微粒的沉降速度,增加混懸劑的穩(wěn)定性。
(3)絮凝劑與反絮凝劑:絮凝劑使δ-電位降低到一定程度,微粒形成疏松的絮狀聚集體,經(jīng)振搖可恢復(fù)呈均勻的混懸劑。反絮凝劑使δ-電位升高,微粒之間的斥力阻止其聚集。
7、簡(jiǎn)述混懸劑中的絮凝和反絮凝現(xiàn)象。
答:在混懸劑中加入適量電解質(zhì),使δ-電位降低到一定程度,微粒間產(chǎn)生聚集形成疏松絮狀聚集體的過程稱為絮凝,加入的電解質(zhì)稱為絮凝劑。向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質(zhì),使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程稱為反絮凝,加入的電解質(zhì)稱為反絮凝劑。
8、制備混懸劑時(shí)選擇藥物的條件有哪些?
答:①難溶性藥物需制成液體制劑時(shí);②藥物劑量超過溶解度而不能制成溶液劑時(shí);③兩種溶液混合時(shí)藥物的溶解度降低析出固體藥物時(shí);④為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用。但劇毒藥或劑量小的藥物,不應(yīng)制成混懸劑。
9、混懸劑的質(zhì)量要求有哪些?
答:混懸劑中藥物的化學(xué)性質(zhì)應(yīng)穩(wěn)定;混懸劑的微粒大小應(yīng)符合用藥要求;混懸劑的微粒大小應(yīng)均勻,粒子沉降速度應(yīng)很慢,沉降后不應(yīng)結(jié)塊,輕搖后應(yīng)迅速均勻分散;混懸劑應(yīng)有一定的黏度要求。
10、簡(jiǎn)述乳劑中藥物的加入方法。
答:乳劑中藥物的加入方法有:若藥物溶于油相時(shí),可先將其溶于油相再制成乳劑;藥物溶于水相時(shí),可先將其溶于水相再制成乳劑;藥物在油相和水相均不溶解時(shí),可用親和力大的液體研磨藥物,再制成乳劑。
11、乳劑制備時(shí),影響其穩(wěn)定性的主要因素有哪些?
答:影響乳劑穩(wěn)定性的因素主要有:
①乳化劑:乳化劑可以降低表面張力,同時(shí)在液滴周圍形成乳化膜,高分子乳化劑還可增加外相黏度,使乳劑穩(wěn)定。
②相容積比:相容積比一般在40%~60%時(shí),乳劑較穩(wěn)定。相容積比低于25%時(shí),乳劑不穩(wěn)定;相容積比超過25%時(shí),乳滴易合并或轉(zhuǎn)相,使乳劑不穩(wěn)定;
③另外影響乳劑制備及穩(wěn)定性的因素還有:乳化溫度、攪拌時(shí)間、乳劑制備方法、乳劑制備器械等。
12、分析胃蛋白酶合劑處方中各成分的作用并寫出制法。
【處方】胃蛋白酶 2.0g; 單糖漿 10.0ml;
稀鹽酸 2.0ml; 5%羥苯乙酯醇液 1.0ml;
橙皮酊 2.0ml; 純化水加至 100ml 答案: 胃蛋白酶 主藥; 單糖漿 矯味劑;
稀鹽酸 調(diào)節(jié)pH; 5%羥苯乙酯醇液 防腐劑;
橙皮酊 矯味劑; 純化水 溶劑
制法:①將稀鹽酸、單糖漿加入約80ml純化水中,攪勻,②再將胃蛋白酶撒在液面上,待自然溶脹、溶解。③將橙皮酊緩緩加入溶液中,④另取約10ml純化水溶解羥苯乙酯醇液后,將其緩緩加入上述溶液中,⑤再加入純化水至全量,攪勻,即可。
13、分析下列混懸劑處方中各成分的作用并寫出制法。
【處方】 沉降硫磺 30g; 硫酸鋅 30g;
樟腦醑 250 ml; 羧甲基纖維素鈉 5g;
甘油 100ml; 純化水加至 1000ml 答案: 沉降硫磺 主藥; 硫酸鋅 主藥;
樟腦醑 主藥; 羧甲基纖維素鈉 助懸劑;
甘油 潤(rùn)濕劑; 純化水 分散介質(zhì)
制法:取沉降硫磺置乳缽中,加甘油研成細(xì)糊狀,硫酸鋅溶于200 ml水中,另取羧甲基纖維素鈉加200ml純化水制成膠漿,在攪拌下緩緩加入乳缽中研勻,移入量器中,攪拌下加入硫酸鋅溶液,攪勻,攪拌下以細(xì)流加入樟腦醑,加純化水至全量,攪勻,即可。
14、分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。
【處方】 魚肝油 500ml; 阿拉伯膠細(xì)粉 125g;
西黃蓍膠細(xì)粉 7g; 糖精鈉 0.1g;
揮發(fā)杏仁油 1ml; 羥苯乙酯 0.5 g;
純化水加至 1000ml 答案: 魚肝油 主藥; 阿拉伯膠細(xì)粉 乳化劑;
西黃蓍膠細(xì)粉 穩(wěn)定劑; 糖精鈉 矯味劑;
揮發(fā)杏仁油 矯味劑; 羥苯乙酯 防腐劑;
純化水 水相
制法:將阿拉伯膠與魚肝油研勻,一次加入250ml純化水,用力迅速沿同一個(gè)方向研磨制成初乳,加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液,緩緩加入西黃蓍膠漿,加純化水至全量,攪勻,即可。
14、分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。
【處方】 魚肝油 500ml; 阿拉伯膠細(xì)粉 125g;
西黃蓍膠細(xì)粉 7g; 糖精鈉 0.1g;
揮發(fā)杏仁油 1ml; 羥苯乙酯 0.5 g;
純化水加至 1000ml 答案: 魚肝油 主藥; 阿拉伯膠細(xì)粉 乳化劑;
西黃蓍膠細(xì)粉 穩(wěn)定劑; 糖精鈉 矯味劑;
揮發(fā)杏仁油 矯味劑; 羥苯乙酯 防腐劑;
純化水 水相
制法:將阿拉伯膠與魚肝油研勻,一次加入250ml純化水,用力迅速沿同一個(gè)方向研磨制成初乳,加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液,緩緩加入西黃蓍膠漿,加純化水至全量,攪勻,即可。
藥劑學(xué)練習(xí)題
第三章 滅菌制劑與無菌制劑
【真題模擬與解析】
一、名詞解釋
1、滅菌制劑:
答案:系指采用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。
2、等張溶液:
答案:系指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。
3、等滲溶液:
答案:系指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。
4、滅菌法:
答案:系指殺死或去除所有微生物的繁殖體和芽孢的方法。
5、防腐:
答案:系指用物理或化學(xué)方法抑制微生物生長(zhǎng)繁殖。
6、消毒:
答案:系指用物理或化學(xué)方法殺死或去除病原微生物。
7、注射劑:
答案:系指將藥物制成供注入體內(nèi)的滅菌或無菌制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液,以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液
8、D值:
答案:系指在一定溫度下,將微生物殺滅90%以上或使之降低一個(gè)對(duì)數(shù)單位所需的時(shí)間。
9、Z值:
答案:系指降低一個(gè)1gD值需升高的溫度值,即滅菌時(shí)間減少為原來1/10所需要升高的溫度數(shù)。
10、F值:
答案:系指在一定溫度(T)下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與T0下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間,單位為分鐘。
10、F0值:
答案:系指一定滅菌溫度(T)下、Z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。
12、滴眼劑:
答案:系指供滴眼用的液體制劑,以水溶液為主,包括少數(shù)水混懸液。
13、無菌制劑:
答案:系指采用某一無菌操作方法或技術(shù)制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑
14、輸液:
答案:是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射液。
15、熱原
答案:系指注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì),稱為熱原。
二、填空題
1、滴眼劑也有少數(shù)。但主要是澄明的水溶液,答案[混懸液]
2、注射劑的灌封應(yīng)在 級(jí)潔凈區(qū),安瓿劑的配液應(yīng)在 級(jí)潔凈區(qū)。
答案[100;10000]
3、注射液的給藥途徑有 注射、注射、注射、注射、注射和 注射。
答案[靜脈;脊椎腔;肌內(nèi);皮下;皮內(nèi);動(dòng)脈內(nèi)]
4、當(dāng)濕熱滅菌的F0值大于,微生物殘存率小于10-6,可認(rèn)為滅菌效果可靠。
答案[8]
5、常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑用量計(jì)算方法有 和。
答案[冰點(diǎn)下降數(shù)據(jù)法;錄化鈉等滲當(dāng)量法]
6、常用滲透壓的調(diào)節(jié)劑有 和。
答案[氯化鈉 葡萄糖]
7、熱壓滅菌柜的頂部有兩只壓力表,分別表示 與 的壓力。滅菌時(shí)應(yīng)根據(jù) 壓力表的壓力判斷是否達(dá)到滅菌壓力,當(dāng)表壓為68.6kPa時(shí),溫度為115.5℃。
答案[柜室內(nèi);蒸汽夾套內(nèi);柜室內(nèi)]
8、皮內(nèi)注射劑注射于表皮與真皮之間,一次注射劑量應(yīng)在 以下。
答案[0.2mL]
9、脊椎腔給藥的注射劑必須為 溶液,且滲透壓與脊椎液滲透壓,一次給藥量在 mL以下,pH值應(yīng)為,且不得加入 劑。
答案[水;相等;10;7.4;抑菌]
10、注射劑的pH值一般應(yīng)在 范圍內(nèi)。
答案[4~9]
11、中性或弱酸性注射劑應(yīng)選用 玻璃安瓿;強(qiáng)堿性注射劑宜選用 玻璃安瓿;具腐蝕性的藥液宜選用 玻璃安瓿。
答案[低硼硅酸鹽;含鋇;含鋯]
12、注射用水的pH值應(yīng)控制在 范圍內(nèi)。
答案[5.0~7.0]
13、紫外線的穿透力弱,僅適用于物體 的滅菌和 的滅菌。
答案[表面;無菌室空氣]
14、熱原具有 性、性、性與 性,能被、、強(qiáng)氧化劑及超聲波破壞,可被 等吸附。
答案[耐熱;濾過;水溶;不揮發(fā);強(qiáng)酸;強(qiáng)堿;活性炭]
15、離子交換法處理原水是通過 完成的。
答案[離子交換樹脂]
16、熱原的污染途徑有、、、和。
答案[從溶劑中帶入;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道及設(shè)備等帶入;由生產(chǎn)過程帶入;從使用過程帶入]
17、除去熱原的方法有、、、、、和。
答案[高溫法;酸堿法;反滲透法;超濾法;離子交換法;吸附法;凝膠濾過法]
18、熱原檢查方法有 法和 法。
答案[家兔;鱟試劑
19、熱壓滅菌法能殺死所有微生物的繁殖體和。常用的胃內(nèi)度為,時(shí)間為 分鐘。
答案[芽孢;115.5℃ ;30] 20、一般1~5ml安瓿注射劑可在 流通蒸氣滅菌 分鐘。
答案[100℃;30]
21、磷酸鹽緩沖液和硼酸鹽緩沖液均可作為眼用溶液劑的附加劑,用于調(diào)整。
答案[pH值]
22、由靜脈滴注體內(nèi)的大劑量注射液稱為。
答案[輸液]
23、輸液劑的種類有、、和。
答案[電解質(zhì)輸液;營(yíng)養(yǎng)輸液;膠體輸液;含藥輸液]
24、若輸液的原料質(zhì)量較好,溶解后成品澄明度好,配制時(shí)可采用 其 配法。若輸液的原料質(zhì)地不純時(shí)則用 配法
答案[稀;濃]
25、輸液中微粒主要來自于、、和。
答案[原料與附加劑;輸液容器與附件;生產(chǎn)過程;使用過程]
26、注射用水的貯存應(yīng)采用 ℃以上保溫、℃以上保溫循環(huán)或 ℃以下存放。
答案[80;65;4]
27、氯化鈉等滲當(dāng)量系指與1g 呈等滲效應(yīng)的 的量。
答案[藥物;氯化鈉]
28、D值是微生物的耐熱參數(shù),D值越,說明該微生物耐熱性越。
答案[大;強(qiáng)]
29、輸液灌封后,一般滅菌過程應(yīng)在 小時(shí)內(nèi)完成。
答案[4] 30、注射劑的濾過裝置一般有 濾過裝置、濾過裝置和 濾過裝置等。
答案[加壓;減壓;高位靜壓]
31、濕熱滅菌法包括 法、法、法和 法,其中效果最可靠的是 法,該法滅菌的一般條件是115.5℃、30分鐘。
答[熱壓滅菌;流通蒸汽滅菌;煮沸滅菌;低溫間歇滅菌;熱壓滅菌]
32、油脂類眼膏基質(zhì)和注射用油的滅菌用 法
答案[干熱空氣滅菌]
33、血漿代用品一般是指與血漿等滲且無毒的。
答案[膠體溶液]
34、《中國藥典》規(guī)定,除另有規(guī)定外,每毫升輸液中含有10μm以上的微粒不得超過 粒,含有25μm以上的不得超過 粒。
答案[20;2]
35、粉針劑的制備方法有無菌粉末直接分裝法和。
答案[無菌水溶液冷凍干燥法]
36、眼用溶液劑包括滴眼劑和。
答案[洗眼劑]
37、垂熔玻璃濾器3或4號(hào)常用于注射液的濾過,可以作除菌濾過的 號(hào)垂熔玻璃濾器。
答案[6]
三、單選題(最佳選擇題)
1、下列關(guān)于輸液劑制備的敘述,正確的是
A.濃配法適用質(zhì)量較差的原料藥的配液
B.輸液從配制到滅菌的時(shí)間一般不超過12小時(shí)
C.輸液配制時(shí)用的水必須是新鮮的滅菌注射用水
D.輸液劑滅菌條件為121℃、45分鐘
答案[A]
2、以下有關(guān)熱原性質(zhì)的描述,正確的是
A.不能通過一般濾器 B.不具水溶性
C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分鐘熱壓滅菌能破壞熱原
答案[C]
3、安瓿劑通常采用的滅菌方法是
A.100℃、30分鐘 B.100℃、20分鐘
C.115℃、30分鐘 D.121℃、20分鐘
答案[A]
4、驗(yàn)證熱壓滅菌法可靠性的參數(shù)是是
A.F0值 B.Z值 E.D值 D.F值
答案[A]
5、可除去藥液中的熱原的方法是
A.250℃干熱滅菌30分鐘
B.用藥用活性炭處理
C.用滅菌注射用水沖洗
D.2%氫氧化鈉溶液處理
答案[B]
6、可用于脊椎腔注射的是
A..膠體溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液
答案[D]
7、以下關(guān)于抑菌劑的敘述,錯(cuò)誤的是
A.抑菌劑應(yīng)對(duì)人體無毒、無害
B.添加抑菌劑的注射劑仍須進(jìn)行滅菌
C.苯酚可作為注射劑的抑菌劑
D.供靜脈注射用的注射劑必須添加抑菌劑
答案[C]
8、下列有關(guān)微孔濾膜的敘述,錯(cuò)誤的是
A.吸附性小,不滯留藥液 B.孔徑小,容易堵塞
C.截留能力強(qiáng) D.孔徑小,濾速慢
答案[D]
9、在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為
A.金屬離子絡(luò)合劑 B.抑菌劑 C.pH調(diào)節(jié)劑 D.抗氧劑
答案[D]
10、葡萄注射液的滅菌條件是
A.126.5℃,98.0kPa,15分鐘
B.126℃,98.0kPa,15分鐘
C.115.5℃,78.6kPa,25分鐘
D.115℃,68.6kPa,30分鐘
答案[D]
11、下列關(guān)于無菌操作法的敘述錯(cuò)誤的是
A.無菌操作法是在無菌條件下進(jìn)行的一種操作方法
B.無菌操作法所制備的注射劑大多需加入抑菌劑
C.無菌操作法適用于藥物遇熱不穩(wěn)定的注射劑的配制
D.無菌操作法為一種殺滅或除去微生物的操作方法
答案[D] 12以下不可作為滴眼劑抑菌劑的是
A.硝基苯汞 B.苯甲酸酯類 C.吐溫80 D.三氯叔丁醇
答案[C]
13、在注射劑中,氯化鈉等滲當(dāng)量是指
A.E.與1g藥物程等滲效應(yīng)的氯化鈉的重量
B.與100g藥物程等滲效應(yīng)的氯化鈉的重量
C.與10g 藥物程等滲效應(yīng)的氯化鈉的重量
D.與1g氯化鈉程等滲效應(yīng)的藥物的重量
答案[A]
14、熱原的致熱成分是
A.蛋白質(zhì) B.磷脂 C.脂多糖 D.核酸.答案[C]
15、以下各項(xiàng)中,不是注射劑附加劑的是
A.pH調(diào)節(jié)劑 B.潤(rùn)滑劑 C.等滲調(diào)節(jié)劑 D.抑菌劑
答案[B]
16、注射劑空安瓿的滅菌方法是
A.濾過除菌法 B.氣體滅菌法 C.干熱空氣滅菌法 D.輻射滅菌法
答案[C]
17、不可以添加抑菌劑的注射劑是
A.肌肉注射劑 B.脊椎腔內(nèi)注射劑 C.皮下注射劑 D.皮內(nèi)注射劑
答案[B]
18、以下可在注射劑中作為增溶劑的是
A.磷脂 B.枸櫞酸 C.甲酚 D.羥苯乙酯
答案[A]
19、下列關(guān)于滴眼劑中影響藥物吸收因素的敘述,錯(cuò)誤的是
A.具有一定的脂溶性和水溶性的藥物可以透過角膜
B.藥物從外周血管消除
C.表面張力大,有利于藥物與角膜的接觸,增加吸收
D.刺激性大的藥物會(huì)使淚腺分泌增加,降低藥效
答案[C] 20、頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24,配制100mL2%滴眼劑需加入的氯化鈉量為
A.0.42g B.1.36g C.0.38g D.1.51g 答案[A]
21、以下關(guān)于層流凈化特點(diǎn)的敘述,錯(cuò)誤的是
A.空調(diào)凈化就是層流凈化
B.可控制潔凈室的濕度與濕度
C.進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)濾過處理
D.潔凈室新產(chǎn)生的微??裳貙恿鞣较驇ё?/p>
答案[E]
22、不允許加入抑菌劑的注射劑是
A.肌肉注射用注射劑 B.靜脈注射用注射劑
C.脊椎腔注射用注射劑 D..B和C 答案[C]
23、下列關(guān)于冷凍干燥的敘述中,錯(cuò)誤的是
A.黏稠、熔點(diǎn)低的藥物宜采用一次升華法
B.慢凍法制得的結(jié)晶粗,但有利于提高凍干效率
C.速凍法制得的細(xì)微,產(chǎn)品疏松易溶
D.預(yù)凍溫度應(yīng)在低共熔點(diǎn)以下10~20℃
答案[A]
24、配制注射劑的溶劑應(yīng)選用
A..注射用水 B.滅菌注射用水 C.純化水 D.蒸餾水
答案[A]
25、抗生素粉針分裝室要求潔凈度為
A B、C均可 B.100級(jí) C.10000級(jí) D.100000級(jí).答案[B]
26、Vc注射液調(diào)節(jié)pH宜選用
A.枸櫞酸 B.緩沖溶液 C.鹽酸 D.硫酸
答案[C]
27、防止100級(jí)凈化環(huán)境微粒沉淀的方法是
A.空氣濾過 B.空調(diào)凈化 C.紊流技術(shù) D.層流凈化
答案[D]
28、污染熱原的最主要途徑是
A.在操作過程中污染 B.從溶劑中帶入 C.從原料中帶入
D.從配液器中帶入.答案[B]
29、注射劑滅菌的方法,最可靠的是
A.熱壓滅菌法 B.間歇滅菌法 C.干熱滅菌法 D.流通蒸氣滅菌法
答案[A] 30、冷凍干燥的工藝流程正確的是
A.預(yù)凍→升華→干燥→測(cè)共熔點(diǎn)
B.預(yù)凍→測(cè)共熔點(diǎn)→ 干燥→升華
C.預(yù)凍→測(cè)共熔點(diǎn)→升華→干燥
D.測(cè)共熔點(diǎn)→預(yù)凍→升華→干燥→升華
答案[D]
31、血液的冰點(diǎn)降低度數(shù)為
A.0.58℃ B.0.52℃ C.0.56℃ D.0.50℃
答案[B]
32、注射劑的附加劑中,兼有抑菌和止痛作用的是
A.乙醇 B.碘仿 C.三氯叔丁醇 D.醋酸苯汞
答案[C]
33、下列關(guān)于維生素C注射液的表述,錯(cuò)誤的是
A.可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑
B.采用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘滅菌
C.處方中加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值,避免肌注時(shí)疼痛
D.可用依地酸二鈉絡(luò)合金屬離子,增加維生素C的穩(wěn)定性
答案[B]
34、下列關(guān)于過濾裝置的敘述,錯(cuò)誤的是
A.過濾一般采用微孔濾膜濾器—砂濾棒-垂熔玻璃濾球-的串聯(lián)模
B.加壓過濾壓力穩(wěn)定,濾層不易松動(dòng),濾速快,藥液不易污染
C.過濾一般采用砂濾棒-垂熔玻璃濾球-微孔濾膜濾器的串聯(lián)模式
D.高位靜壓過濾壓力穩(wěn)定,質(zhì)量好,濾速好
答案[A]
35、大體積注射劑(>500mL)過濾時(shí),要求的潔凈度是
A.10000級(jí) B.1000級(jí) C.100級(jí) D.300000級(jí)
答案[A]
36、以下關(guān)于等滲溶液與等張溶液的敘述,錯(cuò)誤的是
A.0.9%氯化鈉既等滲又等張
B.等滲是物理化學(xué)概念
C.等張是生物學(xué)概念
D.等滲溶液是指與紅細(xì)胞張力相等的溶液
答案[D]
37、注射用水與純化水的質(zhì)量檢查項(xiàng)目的主要區(qū)別是
A.硫酸鹽 B.氨 C.氯化物 D.熱原
答案[D]
38、以下有關(guān)滅菌法的說法中,正確的是
A.滅菌法是指殺死或除去所有致病微生物的方法
B.滅菌方法的可靠性可用F0值驗(yàn)證
C.滅菌效果以殺死微生物的繁殖體為準(zhǔn)
D.微生物的種類不同,對(duì)滅菌效果沒影響
答案[B]
39、靜脈注入大量低滲溶液可導(dǎo)致
A.溶血 B.紅細(xì)胞死亡 C.血漿蛋白質(zhì)沉淀 D.紅細(xì)胞聚集
答案[A] 40、注射用油應(yīng)采用的滅菌方法為
A.熱壓蒸汽滅菌法 B.氣體滅菌法
C.紫外線滅菌法 D.干熱空氣滅菌法
答案[D]
41、下列關(guān)于濕熱滅菌的影響因素,正確的敘述是
A.蛋白、糖類能增加微生物的抗熱性
B.過熱蒸氣穿透力強(qiáng),熱含量高,滅菌效果好
C.滅菌效果與最初染菌數(shù)無關(guān)
D.一般微生物在酸性溶液中的耐熱性比在堿性溶液中大
答案[C]
42、下列關(guān)于除去熱原的方法,正確的是
A.玻璃注射針筒不能用高溫法除去熱原
B.超濾法也不能除去水中的熱原
C.藥液用酸堿法處理可除去熱原
D.藥液用活性炭處理可除去熱原.答案[D]
43、下列各項(xiàng)中,對(duì)藥液過濾沒有影響是
A.濾過壓力差 B.毛細(xì)管半徑 C.待濾過液的體積 D.濾渣層厚度
答案[C]
44、熱壓滅菌所用的蒸汽應(yīng)該是
A.過飽和蒸汽 B.過熱蒸汽 C.流通蒸汽 D.飽和蒸汽
答案[D]
45、下列關(guān)于濾過器的敘述,錯(cuò)誤的是
A.鈦濾器抗熱抗震性能好,不易破碎,可用于注射劑制備中的初濾
B.垂熔玻璃濾器化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,易于清洗,可以熱壓滅菌
C.砂濾棒對(duì)藥液吸附性強(qiáng),價(jià)廉易得,濾速快
D.微孔濾膜截留能力強(qiáng),不易堵塞,不易破碎
答案[D]
46、注射用青霉素粉針臨用前應(yīng)加入
A.滅菌注射用水 B.注射用水 C.蒸餾水 D.純化水
答案[A]
57、流通蒸汽滅菌法的最高滅菌溫度為
A.100℃ B.115℃ C.80℃ D.150℃.答案[A]
58、一般注射劑的pH值應(yīng)調(diào)節(jié)為
A.5~6 B.4~7 C.5~9 D.4~9 答案[D]
59、以下不能與水合用作為注射劑溶劑的是
A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油
答案[B]
四、多選題
1、下列關(guān)于注射劑的特點(diǎn)的陳述,正確的是
A.生產(chǎn)工藝復(fù)雜、成本高,使用不便
B.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠
C.不適于不能口服給藥的藥物
D.適于不能口服給藥的病人
答案[ABD]
2、注射劑的類型包括
A.溶液型注射劑 B.乳劑型注射劑
C.注射用無菌粉末 D.混懸型注射劑
答案[ABCD]
3、滴眼劑中常用的增稠劑有
A.MCC B.PVA C.CAP D.PVP 答案[BD]
4、影響注射劑濕熱滅菌的因素有
A.蒸汽的性質(zhì) B.細(xì)菌的數(shù)量與種類
C.藥物性質(zhì) D.介質(zhì)的pH.答案[ABCD]
5、下列關(guān)于輸液的敘述,錯(cuò)誤的是
A.葡萄糖輸液是電解質(zhì)輸液
B.脂肪乳劑輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液
C.右旋糖苷輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液
D.氨基酸輸液是營(yíng)養(yǎng)輸液
答案[AC]
6、與一般注射劑相比,輸液以下哪些更應(yīng)嚴(yán)格要求
A.無熱原 B.澄明度 C.無菌 D.滲透壓
答案[ABC]
7、輸液目前存在的主要問題有
A.澄明度問題 B.刺激性 C熱原問題 D.染菌
答案[ACD]
8、熱原的組成不包括
A.磷脂 B.脂多糖 C.膽固醇 D.核酸
答案[CD]
9、下列關(guān)于注射劑不同給藥途徑中每次注射量正確的是
A.皮內(nèi)注射0.2mL以下 B.皮下注射3mL以下
C.脊椎腔注射10mL以下 D.肌內(nèi)注射5mL以下
答案[ACD]
10、以下關(guān)于無菌操作法的敘述,正確的是
A.制備大量無菌制劑普遍采用層流潔凈工作臺(tái)
B.整個(gè)過程控制在無菌條件下進(jìn)行
C.無菌操作室的空間、用具、地面等多采用化學(xué)殺菌劑滅菌
D.無菌操作室的空氣多采用氣體滅菌
答案[BCD]
11、以下有關(guān)注射用水的表述,錯(cuò)誤的是
A.注射用水是指原水經(jīng)蒸餾制得的水
B.注射用水可作為溶解注射用無菌粉末的溶劑
C.注射用水也稱純化水
D.注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水
答案[ABC]
12、注射劑中常用的止痛劑有
A.硫柳汞 B.三氯叔丁醇 C.三乙醇胺 D.苯甲醇
答案[BD]
13、以下可采用γ-射線滅菌的是
A.不耐熱的藥物 B.羊腸線 C.包裝材料
D.輻射后產(chǎn)生毒性成分的藥物
答案[ABC]
14、下列關(guān)于滴眼液質(zhì)量要求的敘述,正確的是
A.pH應(yīng)控制在5~9 B.手術(shù)用滴眼液要求無菌
C.溶液型滴眼劑應(yīng)澄明
D.不得添加抗氧劑
答案[ABC]
15、注射劑中常用的抑菌劑有
A.苯甲醇 B.山梨醇 C.苯酚 D.三氯叔丁醇
答案[ACD]
16、不能用于靜脈注射的表面活性劑是
A.脂肪酸山梨坦80 B.十二烷基硫酸鈉
C.泊洛沙姆188 D.豆磷脂
答案[AB]
17、以下不須在100級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行的是
A.注射用胰蛋白酶的分裝、壓塞
B.粉針劑原料藥的精制、烘干、分類
C.復(fù)方氨基酸輸液的配液
D.復(fù)方甘草合劑的制備
答案[CD]
18、處方:大豆油(注射用)150g;大豆磷脂(精制品)15g;甘油(注射用)25g;注射用水 加至 1000mL 對(duì)于靜脈注射用脂肪乳劑,正確的是
A.為營(yíng)養(yǎng)輸液的一種 B.流通蒸汽滅菌
C.甘油為滲透壓調(diào)節(jié)劑 D.大豆磷脂為乳化劑
答案[ACD]
19、紫外線滅菌法不適用于
A.無菌室空氣滅菌 B.藥液的滅菌
C.蒸餾水的滅菌 D.裝于容器中藥物的滅菌
答案[BCD] 20、下列關(guān)于滅菌法的敘述,錯(cuò)誤的是
A.輻射滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種
B.干熱滅菌法是物理滅菌法的一種
C.濕熱滅菌法是化學(xué)滅菌法的一種
D.氣體滅菌法是物理滅菌法的一種
答案[ACD]
21、以下不允許加入抑菌劑的是
A.濾過除菌法制備的多劑量的注射液 B.靜脈注射劑
C.脊椎腔注射劑 D.手術(shù)用的滴眼劑.答案[BCD]
22、下列關(guān)于冷凍干燥的敘述,錯(cuò)誤的是
A.冷凍干燥是在升溫降壓條件下,水的氣液平衡向生成氣體的方向移動(dòng)的結(jié)果
B.冷凍干燥應(yīng)在水的三相點(diǎn)以上的溫度與壓力下進(jìn)行
C.冷凍干燥是在升溫降壓條件下,水的固氣平衡向生成氣體的方向移動(dòng)的結(jié)果
D.冷凍干燥是利用冰的升華性能
答案[AB]
23、下列關(guān)于輸液劑的敘述,正確的是
A.pH值盡量與血液的pH值相近
B.輸液劑必須無菌無熱原
C.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲
D.不得添加抑菌劑
答案[ABCD]
24、下列關(guān)于注射劑的敘述,錯(cuò)誤的是
A.對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物應(yīng)采用熱壓滅菌
B.注射劑灌封后必須在12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行滅菌
C.輸液自藥液配制至滅菌一般在12小時(shí)內(nèi)完成D.輸液中可加適量抑菌劑
答案[ACD]
25、注射劑中延緩主藥氧化的附加劑有
A惰性氣體 B.等滲調(diào)節(jié)劑 C.抗氧劑 D.金屬離子絡(luò)合劑
答案[ACD]
26、下列關(guān)于過濾影響因素的敘述,錯(cuò)誤的是
A.濾速與濾液的黏度成反比
B.濾速與操作壓力成反比
C.濾速與毛細(xì)管長(zhǎng)度成正比
D.濾速與毛細(xì)管半徑成正比
答案[BCD]
27、注射用冷凍干燥制品的特點(diǎn)是
A.含水量低
B.產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確、外觀不佳
C.可避免藥物因高熱而分解變質(zhì)
D.所得產(chǎn)品疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有特性
答案[ACD]
28、下列關(guān)于濾過機(jī)理的敘述,錯(cuò)誤的是
A.砂濾棒、垂熔玻璃漏斗濾過屬于篩析作用
B.篩析作用指固體粒子由于粒徑大于濾材孔徑而被截留
C.深層截留作用是指粒徑小于濾過介質(zhì)孔徑的固體粒子進(jìn)入到介質(zhì)的深層被截留
D.微孔濾膜和超濾膜濾過屬于深層截留作用
答案[AD]
29、熱原的耐熱性較強(qiáng),下列條件中可以徹底破壞熱源的是
A.180℃,4小時(shí) B.250℃,45分鐘
C.650℃,1分鐘 D.100℃,4小時(shí)
答案[ABC] 30、不面哪些不是化學(xué)殺菌劑
A.乙醇 B.苯扎溴銨 C.鹽酸 D.乙酸乙酯
答案[CD]
31、處方:己烯雌酚 0.5g;苯甲醇 0.5g;注射用油加至 1000mL。關(guān)于己烯雌酚注射液敘述敘述正確的是
A.為注射用油溶液 B.150℃滅菌1小時(shí)
C.180℃滅菌1小時(shí) D.苯甲醇可起到局部止痛作用
答案[ABD]
32、以下可在注射劑中作為溶劑的是
A.異丙醇 B.鄰苯二甲酸酯 C.苯甲酸芐酯 D.聚乙二醇400.答案[AB]
33、注射液機(jī)械灌封中可能出現(xiàn)的問題是
A.出現(xiàn)鼓泡 B.焦頭 C.安瓿長(zhǎng)短不一 D.裝量不正確.答案[ABD]
34、驗(yàn)證滅菌可靠性的參數(shù)為
A.D值 B.F值 C.F0值 D.Z值
答案[BC]
35、以下有關(guān)藥用活性炭的敘述正確的是
A.用量為濃配總量的10%
B.分次加入吸附效果更好
C.在堿性溶液中吸附性弱
D.E.45~50℃脫碳效果較好
答案[BCD]
36、以下可以作靜脈脂肪乳的組分是
A.大豆油 B.甘油 C.卵磷脂 D.氯化鈉
答案[ABC]
37、生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入活性炭的作用是
A.吸附熱原 B.提高澄明度 C.增加主藥的穩(wěn)定性 D.助濾
答案[ABD]
38、以下不能能徹底破壞熱源的是
A.180℃加熱100分鐘 B.250℃加熱30分鐘
C.180℃加熱30分鐘 D.60℃加熱60分鐘
答案[ACD]
39、處方:注射用葡萄糖 5g;1%鹽酸 適量;注射用水 加至 1000mL,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.鹽酸調(diào)pH至6~7 B.采用濃配法
C.采用流通蒸汽滅菌 D.滅菌過程會(huì)使其pH下降
答案[AC] 40、冷凍干燥常出現(xiàn)的問題有
A.含水量偏高 B.噴瓶 C.顆粒不飽滿 D.顆粒萎縮成團(tuán)粒
答案[ABCD]
41、下列關(guān)于熱原的敘述,正確的是
A.熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素
B.熱原分子量大,體積很小
C.熱原由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成D.熱原可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水中
答案[ABCD]
42、處方中維生素C:104g;碳酸氫鈉:49g;亞硫酸氫鈉:2g;依地酸二鈉:0.05g;注射用水加至 1000Ml.下列敘述,正確的是
A.本品可采用115℃、30分鐘熱壓滅菌
B.碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲
C.在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?/p>
D.依地酸二鈉為金屬離子螯合劑
答案[CD]
43、處方中鹽酸阿糖胞苷:500g;5%氫氧化鈉溶液:適量;注射用水加至1000mL,以下敘述正確的是
A.為冷凍干燥制品 B.分裝完成后補(bǔ)充滅菌
C.濾過除菌 D.5%氫氧化鈉溶液用于調(diào)節(jié)pH值
答案[ACD]
44、注射劑常用的等滲調(diào)節(jié)劑有
A.氯化鈉 B.苯甲醇 C.碳酸氫鈉 D.葡萄糖
答案[AD]
45、制備注射用水的方法有
A.電滲析法 B.重蒸餾法 C.凝膠過濾法 D.反滲透法
答案[BD]
46、以下屬于電解質(zhì)輸液的是
A.乳酸鈉注射液 B.碳酸氫鈉注射液
C.甲硝唑注射液 D.右旋糖苷注射液.答案[AB]
47、下列關(guān)于安瓿的敘述正確的是
A.應(yīng)具有低的膨脹系數(shù)和耐熱性
B.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
C.對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安瓿
D.要有足夠的物理強(qiáng)度
答案[ABD]
48、以下可作為氯霉素滴眼劑pH調(diào)節(jié)劑的是
A.10%HCl B.硼酸 C.硫柳汞 D.硼砂
答案[BD]
49、下列方法中,能去除器具中熱原的方法是
A.吸附法 B.酸堿法 C.凝膠過濾法 D.高溫法
答案[BD] 50、下列關(guān)于注射用水的說法正確的是
A.收集采用密閉系統(tǒng),于制備后12小時(shí)內(nèi)使用
B.注射用水指蒸餾水或去離子水再經(jīng)蒸餾而制得的水
C.為經(jīng)過滅菌的蒸餾水
D.pH值要求5.0~7.0 答案[ABD]
51、熱壓滅菌器錯(cuò)誤的操作方法是
A.應(yīng)使用濕飽和蒸汽
B.滅菌完畢應(yīng)等壓力降到零才能打開滅菌器
C.滅菌完畢應(yīng)立即打開滅菌器取出藥品
D.滅菌時(shí)間從通入蒸汽時(shí)開始計(jì)算
答案[BCD]
52、以下不屬于營(yíng)養(yǎng)輸液的是
A.氯化鈉輸液 B.右旋糖苷輸液 C.氨基酸輸液 D.脂肪乳劑輸液
答案[AB]
53、輸液的滅菌應(yīng)
A.從配液到滅菌在4小時(shí)內(nèi)完成B.經(jīng)100℃、30分鐘流通蒸汽滅菌
C.從配液到滅菌在12小時(shí)內(nèi)完成
D.經(jīng)115.5℃、30分鐘或121℃、20分鐘熱壓滅菌
答案[AD]
54、以下有關(guān)注射劑配制的敘述,錯(cuò)誤的有
A.對(duì)于不易濾清的藥液,可加活性炭起吸附和助濾作用
B.所用原料必須用注射用規(guī)格,輔料應(yīng)符合藥典規(guī)定的藥用標(biāo)準(zhǔn)
C.配液方法有濃配法和稀配法,易產(chǎn)生澄明度問題的原料用稀配法
D.注射用油應(yīng)用前應(yīng)先熱壓滅菌
答案[CD]
55、大輸液粗濾脫碳可用
A.鈦濾棒 B.垂熔玻璃濾器 C.微孔濾膜 D.砂濾棒
答案[AD]
56、下列有關(guān)注射劑抗氧劑的陳述,錯(cuò)誤的是
A.亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液
B.維生素C常用于偏酸性或微堿性藥液
C.焦亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液
D.硫代硫酸鈉常用于偏酸性藥液
答案[AD]
57、以下須加入抑菌劑的注射劑是
A..靜脈或脊椎腔用的注射劑
B.用濾過法除菌的注射劑
C.無菌操作法制備的注射劑
D.低溫滅菌的注射劑
答案[BCD]
58、處方中氯霉素:2.5g;氯化鈉:9.0g;羥苯甲酯:0.23g;羥苯丙酯:0.11g;蒸餾水加至1000mL 關(guān)于氯霉素滴眼劑,正確的有
A.氯化鈉為等滲調(diào)節(jié)劑
B.羥苯甲酯、羥苯丙酯為抑菌劑
C.分裝完畢后熱壓滅菌
D.可加入助懸劑
答案[ABD]
59、制藥用水包括
A.注射用油 B.純化水 C.滅菌注射用水 D.注射用水
答案[BCDE] 60、下列關(guān)于滴眼劑的生產(chǎn)工藝敘述,正確的是
A.藥物性質(zhì)穩(wěn)定者灌封完畢后進(jìn)行滅菌、質(zhì)檢和包裝
B.塑料滴眼瓶用氣體滅菌
C.主藥不耐熱的品種全部采用無菌操作法制備
D.用于眼部手術(shù)的滴眼劑必須加入抑菌劑,以保證無菌
答案[BC] 61、以下過濾器,可用于濾過除菌的是
A.0.22μm微孔濾膜 B.0.65μm微孔濾膜
C.6號(hào)垂熔玻璃濾球 D.3號(hào)垂熔玻璃濾球.答案[AC]
五、綜合題
1、注射劑有何特點(diǎn)?
答:注射劑的特點(diǎn)是:①注射劑可適于不宜口服的藥物;②注射劑起效迅速;③注射劑適宜于不能口服給藥的患者;④注射劑計(jì)量準(zhǔn)確、作用可靠;⑤注射劑可起局部作用、靶向及長(zhǎng)效作用;⑥注射劑使用不方便;⑦注射劑使用時(shí)產(chǎn)生疼痛感,影響病人的順應(yīng)性;⑧注射劑的生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)設(shè)備復(fù)雜,且要求嚴(yán)格。
2、什么是化學(xué)滅菌法,分為哪幾類,有何應(yīng)用特點(diǎn)?
答:化學(xué)滅菌法系指用化學(xué)藥品殺死微生物的方法。
化學(xué)滅菌法分為:①氣體滅菌法:有環(huán)氧乙烷、臭氧、過氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以環(huán)氧乙烷最為常用。氣體滅菌法用于塑料容器、玻璃制品、金屬制品等表面,設(shè)備表面,室內(nèi)空氣的滅菌,也可用于包裝紙箱,注射針、筒,衣著敷料,紙或塑料包裝的藥物的滅菌。②化學(xué)滅菌劑滅菌法:常用的有0.1%~0.2%的新潔爾滅溶液,2%左右的酚或甲酚皂液,75%的乙醇液等。主要作為物體表面,無菌室
墻面、地面、臺(tái)面等的消毒。
3、注射劑的質(zhì)量要求有哪些?
答:注射劑的質(zhì)量要求有:①無菌;②無熱原;③澄明度:不得有肉眼可見的混濁或異物;④pH值應(yīng)與血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之間;⑤安全性;⑥滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近;⑦穩(wěn)定性:注射劑在使用和貯存期間應(yīng)保持穩(wěn)定;⑧一些特殊品種必須進(jìn)行異常毒性、過敏實(shí)驗(yàn)、降壓物質(zhì)檢查,以確保用藥安全性。
4、什么是熱原,熱原有哪些性質(zhì)?
答:熱原是指能引起恒溫動(dòng)物體體溫異常升高的致熱物質(zhì)。
熱原的性質(zhì)有:耐熱性,濾過性,水溶性,不揮發(fā)性,及易被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波破壞。
5、熱原污染的途徑有哪些?
答:熱原污染的途徑有:①由溶劑帶入;②由原、輔料帶入;③由容器、用具、管道及設(shè)備等帶入;④由生產(chǎn)過程帶入;⑤由使用過程帶入。
6、可采用哪些方法去除熱原?
答:去除熱原的方法有:①高溫法;②酸堿法;③吸附法;常用活性炭吸附熱原;④離子交換法:強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂可除去部分熱原;⑤反滲透法;⑥凝膠濾過法;⑦超濾法:可用3.0~15nm超濾膜除去熱原。
7、有哪些因素會(huì)影響濕熱滅菌的效果?
答:影響濕熱滅菌的因素有:①微生物的種類、發(fā)育階段和數(shù)量;②注射液的性質(zhì);③藥物的穩(wěn)定性;④蒸汽性質(zhì);應(yīng)使用飽和蒸汽。
8、過濾的機(jī)理有哪些,哪些因素會(huì)影響過濾效果?
答:過濾的機(jī)理:①過篩作用;②深層截留;③濾餅過濾。
影響過濾的因素有:①操作壓力越大,濾速越大;②孔徑越小,濾速越慢;③過濾面積越大,濾速越快;④藥液黏度越大,濾速越慢;⑤濾渣越厚,濾速越慢。
9、濾器的種類有哪些,各有何特點(diǎn)?
答:濾器的種類與特點(diǎn):①砂濾棒:易脫砂,吸附藥液,清洗困難,可能改變藥液pH。②鈦濾器,重量輕、不易破碎,過濾阻力小;③垂熔玻璃濾器:性質(zhì)穩(wěn)定,不掉渣,吸附性低,不影響藥液pH,可熱壓滅菌。除強(qiáng)堿、氫氟酸外,適用于藥液的精濾。但價(jià)格貴,易破損。3號(hào)用于常壓過濾,4號(hào)用于加壓或減壓過濾,6號(hào)用于無菌過濾。④板框式壓濾器:過濾面積大,截留固體量多。⑤微孔濾膜濾器:孔徑小且均勻,截留能力強(qiáng);孔隙率高,阻力很小,濾速快;無纖維與碎屑脫落,不污染濾液;濾膜薄且輕,不吸附藥液,不影響藥液的pH值;用后棄去,不會(huì)產(chǎn)生交叉污染。但容易堵塞,有些膜的穩(wěn)定性不佳??讖綖?.6~0.8μm的微孔濾膜適用于注射液澄清過濾;孔徑為0.3μm或0.22μm者適用于不耐熱藥物的除菌過濾。
10、輸液有哪幾種?
答:輸液的種類有:電解質(zhì)輸液、營(yíng)養(yǎng)輸液、膠體輸液、含藥輸液。
11、冷凍干燥產(chǎn)品有何特點(diǎn)?
答:冷凍干燥產(chǎn)品的特點(diǎn)有:①可避免藥物受熱分解;②制得的產(chǎn)品疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液特性;③含水量低,通常為1%~3%;④產(chǎn)品中微粒比直接分裝產(chǎn)品少;⑤計(jì)量準(zhǔn)確,產(chǎn)品外觀好。缺點(diǎn)為不能任意選擇溶劑;需特殊設(shè)備,成本高;有時(shí)產(chǎn)品重新溶解后出現(xiàn)混濁。
12、冷凍干燥的原理是什么?
答:冷凍干燥的原理:在610.38kPa(4.58mmHg)下,0.0098℃時(shí)冰、水、汽三相可共存。當(dāng)壓力低于610.38kPa時(shí),只有固態(tài)冰和氣態(tài)存在,可通過升高溫度或降低壓力使冰從固態(tài)直接變成氣態(tài)。
13、冷凍干燥中存在的問題有哪些,如何解決?
答:冷凍干燥存在的問題及解決辦法:①含水量偏高,容器中裝入的藥液過厚,升華干燥過程中熱量供給不足,真空度不夠,冷凝器溫度偏高均會(huì)使產(chǎn)品含水量偏高,可針對(duì)具體情況解決。②噴瓶,預(yù)凍溫度過高,預(yù)凍不完全,升華干燥時(shí)供熱過快,受熱不均,使部分產(chǎn)品熔化導(dǎo)致噴瓶。因此必須將預(yù)凍溫度控制在低共熔點(diǎn)以下10~20℃,且升華時(shí)的加熱溫度不超過低共熔點(diǎn)。③產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮,由
于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)致密,水汽不能完全逸出,制品因潮解而導(dǎo)致外形不飽滿或萎縮??赏ㄟ^加入填充劑或采用反復(fù)預(yù)凍的方法解決。
14、滴眼劑的質(zhì)量要求是什么,常用的附加劑有哪些?
答:滴眼液的質(zhì)量要求類似于注射液,要求如下:①pH值,正常眼可耐受的pH值范圍為5~9。②滲透壓,眼球可適應(yīng)的滲透壓相當(dāng)于0.6%~1.5%的氯化鈉溶液。③無菌,用于眼外傷時(shí)要求絕對(duì)無菌,且不允許加入抑菌劑。用于眼外傷的滴眼劑要求無致病菌,不得有綠膿桿菌和金黃色葡萄桿菌,可加抑菌劑。④澄明度,澄明度沒有注射劑要求嚴(yán)格,溶液應(yīng)澄明,特別是不得有玻璃屑?;鞈乙盒偷窝蹌┮蠛?5μm以下的顆粒不得少于90%,50μm的顆粒不得超過10%,不應(yīng)有玻璃,顆粒應(yīng)該容易搖勻,不得結(jié)塊。⑤黏度,黏度應(yīng)在4.0~5.0Pa×s。⑥穩(wěn)定性,滴眼劑要有一定的穩(wěn)定性。
滴眼劑常用的附加劑有:①pH值調(diào)節(jié)劑,常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸-醋酸鈉緩沖液等。②等滲調(diào)節(jié)劑,可用氯化鈉、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化鉀等。③防腐劑,有有機(jī)汞類,如硝酸苯汞、硫柳汞;季銨鹽類,如苯扎氯胺、苯扎溴銨;醇類,如三氯叔丁醇、苯乙醇;酯類,如對(duì)羥基苯甲酸酯類,常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯;酯類,如山梨酸;④助懸劑預(yù)增稠劑,常用的增黏劑有甲基纖維素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)等。⑤穩(wěn)定劑,如抗氧劑等穩(wěn)定劑。
15、什么是去離子水、注射用水、滅菌注射用水,各有何應(yīng)用?
答:去離子水就是原水經(jīng)過離子交換法制得的水。去離子水不用于注射劑的配液,可用于普通制劑,也可用于非無菌原料藥的精制、注射劑容器、塞子等物的初洗。注射用水是由純化水經(jīng)蒸餾所得??捎米⑸鋭┡湟骸⒄凵鋭┤萜鞯淖詈笠坏老雌繜o菌原料藥的精制。滅菌注射用水是由注射用水封裝后再經(jīng)滅菌制成。抓喲用于溶解注射用滅菌粉針或稀釋注射溶液劑。
16、什么是粉針,哪些藥物宜制成粉針?
答:粉針,即注射用無菌粉末,按生產(chǎn)工藝條件不同可分為兩類:注射用無菌分裝產(chǎn)品系指將原料藥精致成無菌原料藥后直接進(jìn)行無菌封裝得到的產(chǎn)品。冷凍干燥制品系將藥物配制成無菌溶液,再進(jìn)行冷凍干燥,除去水分后密封得到的產(chǎn)品。
在水溶液中不穩(wěn)定或加熱滅菌時(shí)不穩(wěn)定的藥物大多采用制成無菌分裝產(chǎn)品。一些在水中穩(wěn)定但加熱即分解失效的藥物常制成冷凍干燥制品。
17、物理滅菌法可分為哪幾類,各有何應(yīng)用特點(diǎn)?
答:物理滅菌法可分為干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾滅菌法。射線滅菌法。
1)干熱滅菌法是一種利用干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法。分為火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法,火焰滅菌法適于耐火焰材料的滅菌,如金屬、玻璃及瓷器等。干熱空氣滅菌法適于耐高溫的玻璃器具、金屬容器、耐高溫的藥物粉末及不允許濕氣穿透的油性物質(zhì)(如油脂性軟膏基質(zhì)、注射用油等)的滅菌,不適于橡膠、塑料及大部分藥品。
2)濕熱滅菌法分為熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌法。熱壓滅菌法時(shí)濕熱滅菌中最可靠的方法,適用于耐熱壓滅菌的藥物、玻璃器皿、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器、醫(yī)院手術(shù)用品等的滅菌。流通蒸氣滅菌法與煮沸滅菌法均不能保證殺死所有的耐熱芽孢,適用于必須加熱滅菌,但不耐高溫的藥物。低溫間歇滅菌只能殺死繁殖體,適于不耐高溫的藥物,滅菌效果不可靠,需另加抑菌劑。
3)射線滅菌法分為紫外滅菌法、輻射滅菌法和微波滅菌法。紫外滅菌法對(duì)細(xì)菌繁殖體與芽孢均有殺滅作用,僅用于空氣及表面的滅菌。輻射滅菌法穿透力強(qiáng)、滅菌效力高,適于不耐熱固體藥物與藥用材料的滅菌。微波滅菌法滅菌迅速、加熱均勻、操作簡(jiǎn)單。
4)過濾除菌法是用過濾的方法除去活的或死的微生物得到無菌濾液的一種方法,適于不能加熱滅菌的藥液、氣體、水等的滅菌。
18、注射液配制方法有哪些,各適用于何種情況?
答:注射劑的配制方法有稀釋法與濃配法。稀釋法適用于質(zhì)量好的原料藥。原料藥質(zhì)量較差時(shí)可用濃配法,此法可將溶解度較小的雜質(zhì)除去,且可節(jié)省濾過時(shí)間。
19、輸液存在哪些問題,如何解決?
答:輸液存在的主要問題有:
1)澄明度問題,除了應(yīng)注意肉眼可見的微粒外,還應(yīng)重視粒徑在5μm以下的細(xì)小微粒。微??赡苡稍吓c附加劑、輸液容器與附件、生產(chǎn)過程中、使用過程中帶入而出現(xiàn)澄明度問題。通過控制生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原輔料、包裝材料、貯存條件、使用方法可解決澄明度問題。
2)熱原問題,熱原可由溶劑、原輔料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程及使用過程帶入,通過加強(qiáng)生產(chǎn)過程的控制和使用環(huán)節(jié)的控制,通過藥物的純化處理可有效防止熱原污染的問題。
3)染菌,生產(chǎn)過程中被污染、滅菌不徹底、瓶塞松動(dòng)漏氣均可能導(dǎo)致染菌??赏ㄟ^加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制而防止染菌。
20、注射劑中常用的附加劑有哪些,各有何作用?
答:注射劑中常用的附加劑有:①pH值調(diào)節(jié)劑,如鹽酸、碳酸氫鈉等;用于調(diào)節(jié)pH值。②增溶劑、助懸劑、乳化劑,如聚山梨酯80等用于增加難溶性藥物的溶解度或乳化劑;甲基纖維素作為助懸劑。③抑菌劑,如對(duì)羥基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物的生長(zhǎng)。④抗氧劑,如亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等,用于提高易氧化藥物的穩(wěn)定性。⑤金屬離子絡(luò)合劑,如依地酸二鈉。⑥滲透壓調(diào)節(jié)劑,如氯化鈉、葡萄糖等,用于調(diào)節(jié)滲透壓。⑦止痛劑,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于緩和或減輕注射時(shí)引起的疼痛。⑧粉針填充劑,如甘露醇等。
21、使用熱壓滅菌柜時(shí)應(yīng)注意什么?
答:使用熱壓滅菌柜時(shí)應(yīng)注意:①應(yīng)按規(guī)程正確操作;②使用前必須將柜內(nèi)的空氣排盡;③滅菌時(shí)間必須從所有被滅菌物品的溫度真正達(dá)到要求的溫度算起;④滅菌完畢,注意避免由于內(nèi)外壓力差引起產(chǎn)品損壞及事故。
22、處方分析
寫出下列處方所屬液體制劑的類型,分析處方中各成分的作用并寫出制法
1)維生素C注射液
處方:維生素C 105g;碳酸氫鈉 49g;焦亞硫酸鈉 3g;依地酸二鈉 0.05g;注射用水
答:
處方:
維生素C
105g
主藥
碳酸氫鈉
49g
pH調(diào)節(jié)劑
焦亞硫酸鈉
3g
抗氧劑
依地酸二鈉
0.05g
金屬離子絡(luò)合劑
注射用水
加至1000mL
溶劑
制法:在配制容器中,加入配制總量80%的注射用水,通二氧化碳飽和,加入維生素C溶解,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使溶解,然后加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和焦亞硫酸鈉溶液,攪勻,調(diào)節(jié)pH值維6.0~6.2,再加二氧化碳飽和注射用水至全量,經(jīng)過垂熔玻璃濾器、微孔濾膜濾器過濾,溶液中統(tǒng)入二氧化碳,再二氧化碳?xì)饬飨鹿喾?,最后?00℃流通蒸汽滅菌15分鐘。
2)鹽酸普魯卡因注射液
處方:鹽酸普魯卡因 5.0g;氯化鈉 8.0g;0.1mol/L鹽酸 適量;注射用水 加至 1000mL 答:
處方:
鹽酸普魯卡因
5.0g
主藥
氯化鈉
8.0g
等滲調(diào)節(jié)劑
0.1mol/L鹽酸
適量
pH調(diào)劑劑
注射用水
加至 1000mL
溶劑
制法:取總量80%的注射用水,加入氯化鈉,攪拌使溶劑,加入鹽酸鋪路卡因溶劑,加入0.1mol/L鹽酸調(diào)節(jié),再加注射用水至全量,攪勻,過濾,灌封,最后用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘。
3)細(xì)胞色素C注射液
處方:細(xì)胞色素C 15.3g;雙甘氨肽 15.3g;亞硫酸氫鈉 2g;2%氫氧化鈉 適量;注射用水 加至 1000mL 答:
處方:
細(xì)胞色素C
15.3g
主藥
雙甘氨肽
15.3g
穩(wěn)定劑
亞硫酸氫鈉
2g
抗氧劑
2%氫氧化鈉
適量
pH調(diào)節(jié)劑
注射用水
加至 1000mL
溶劑
制法:取細(xì)胞色素C、雙甘氨肽、亞硫酸氫鈉、溶于注射用水中,用2%氫氧化鈉條pH值為6.4~6.6,含量測(cè)定合格后,在氮?dú)饬飨录訜嶂?0℃加熱30分鐘,除菌過濾,安瓿內(nèi)通氮?dú)?,無菌條件下灌封。
23、計(jì)算題
硫酸鋅滴眼劑中含硫酸鋅0.2%,硼酸1%,欲配制500ml,問:①須補(bǔ)加氯化鈉多少克可使溶液成為等滲溶液?②求硼酸的氯化鈉等滲當(dāng)量值?
已知:硫酸鋅a1%=0.085 E=0.12 ; a1%=0.28 b=0.578 答:①根據(jù)W=(0.52-a)/b 則W=【0.52-(0.085×0.2+0.28)】/0.578=0.39(g)須補(bǔ)加氯化鈉量=0.39×5=1.95(g)②1.95=0.009×500-(0.12×0.2×5+5E)
E=0.486(g)須補(bǔ)加氯化鈉1.95克可使溶液成為等滲溶液.硼酸的氯化鈉等滲當(dāng)量是0.486克.第四章 固體制劑-1(散劑、顆粒劑、片劑)
【真題模擬與解析】
一、名詞解釋
1、粉碎:
答案:是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜程度的顆?;蚣?xì)粉的操作。
2、篩分:
答案:是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法。
3、散劑:
答案:系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可外用也可內(nèi)服。
4、顆粒劑:
答案:是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑。
5、粉碎度(或粉碎比):
答案:系指粉碎前粒度D與粉碎后粒度d之比。
6、等量遞加法:
答案:當(dāng)組分比例相差過大時(shí)難以混合均勻,采用等量遞加混合法(又稱配研法)混合,即量小的藥物研細(xì)后,加入等體積其它藥物細(xì)粉混勻,如此倍量增加混合至全部混勻,再過篩混合即成。
7、糖衣片
答案:系指以蔗糖為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。
8、薄膜衣片
答案:系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。根據(jù)高分子成膜材料性質(zhì)的不同,可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。
9、腸溶衣片
答案:系指以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質(zhì)為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。
10、貼片
答案:系指粘貼于口腔,經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的速釋或緩釋制劑。
11、片劑
答案:系指遇水迅速分散崩解的片劑。
12、含片
答案:系指口腔內(nèi)緩緩溶解發(fā)揮療效的片劑。
13、稀釋劑
答案:系指填充片劑的重量或體積的輔料。
14、合劑
答案:指使無黏性物料聚集成可可塑性團(tuán)塊的固體粉末或液體。
15、崩解劑
答案:系指促使片劑碎裂成細(xì)小顆粒的輔料。
16、崩解:
答案:系指固體制劑在規(guī)定的溶劑中破碎成細(xì)小顆粒的過程。
17、溶出
答案:固體制劑中藥物從固體表面通過邊界層擴(kuò)散進(jìn)入溶液主體的過程叫溶出。
二、填空題
1、球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,密閉操作,粉塵少,常用于、、刺激性藥物或吸濕性藥物的粉碎。
答案[毒性藥物;貴重藥物]
2、除另有規(guī)定外,散劑的含水量不得超過。
答案[9.0%]
3、顆粒劑可分為、、、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑。
答案[可溶性顆粒劑;混懸型顆粒劑;泡騰性顆粒劑]
4、萬能粉碎機(jī)適用于 性和纖維性等脆性、韌性物料的粉碎。
答案[結(jié)晶]
5、流能磨粉碎藥物的過程中,由于氣流在粉碎室中膨脹時(shí)產(chǎn)生的,因此特別適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其它 的藥物的粉碎。
答案[冷卻效應(yīng);對(duì)熱敏感]
6、制備散劑,當(dāng)藥物比例相差懸殊時(shí),一般采用 法混合。
答案[等量遞加]
7、片劑的輔料包括 和 四大類。
答案[稀釋劑;黏合劑;崩解劑;潤(rùn)滑劑]
8、淀粉可作為片劑的 和。
答案[稀釋劑;黏合劑;崩解劑]
9、包衣片劑分為 和。
答案[糖衣片;薄膜衣片]
10、微晶纖維素在片劑中可作為、、、助流劑。
答案[稀釋劑;干燥粘合劑、崩解劑]
11、崩解劑的作用機(jī)理有、、、和酶解作用。
答案[毛細(xì)管作用;膨脹作用;潤(rùn)濕熱;產(chǎn)氣作用]
12、片劑的制備方法有、干法制粒壓片和。
答案[濕法制粒壓片;直接壓片]
13、直接壓片法包括 和 兩種。
答案[結(jié)晶直接壓片;粉末直接壓片]
14、常用的包衣方法有 和壓制包衣法。
答案[滾轉(zhuǎn)包衣法;懸浮包衣法]
15、濕法制粒壓片中,崩解劑可采用、和 方法加入。
答案[內(nèi)加法;外加法;內(nèi)外加法]
16、《中國藥典》二部收載的溶出度測(cè)定的方法有 和。
答案[轉(zhuǎn)籃法;漿法;]
17、凡規(guī)定檢查 的片劑,可不進(jìn)行片重差異檢查。
答案[含量均勻度]
18、凡規(guī)定檢查 的片劑,可不進(jìn)行崩解度檢查
三、單選題(最佳選擇題)
1、淀粉漿作黏合劑的常用濃度為。
A.20%-40% B.5%以下 C.5%-10% D.8%-15% 答案[D]
2、有關(guān)片劑質(zhì)量檢查說法錯(cuò)誤的是。
A.糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異,包衣后不再檢查片
B.已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,不必進(jìn)行片重差異檢查
C.混合不均勻和可溶性成分的遷移是片劑含量均勻度不合格的主要原因
D.片劑的硬度不等于脆碎度
答案[A]
3、《中國藥典》對(duì)片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定,下列敘述錯(cuò)誤的是。
A.取20片,精密稱定片重并求得平均值
B.片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為+7.5% C.片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為+5%
D.不得有2片超出限度1倍
答案[D]
4、以下輔料可作為片劑崩解劑的為。
A.糊精 B.羥丙基甲基纖維素
C.滑石粉 D.L-低取代羥丙基纖維素
答案[D]
5、片劑輔料中既可作填充劑又可作黏合劑與崩解劑的是。
A.微晶纖維素 B.糊精 C.羧甲基纖維素鈉 D.微分硅膠
答案[A]
6、下列關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是。
A.腸溶片可掰開服用
B.胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣
C.在胃內(nèi)不崩解,而在腸中必須崩解
D.腸溶衣片服用時(shí)不宜咀嚼
答案[A]
7、下列敘述錯(cuò)誤的是。
A栓劑應(yīng)進(jìn)行溶變時(shí)限檢查
B凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查重量差異
C凡檢查崩解時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行溶出度的檢查
D對(duì)一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物,制成片劑后應(yīng)包腸溶衣
答案[B]
8、濕法制粒的工藝流程正確的為。
A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?!鷫浩?/p>
B.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?!稍铩鷫浩?/p>
C.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片
D.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩?/p>
答案[D]
9、關(guān)于咀嚼片的敘述,錯(cuò)誤的是。
A.常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑調(diào)整口味
B.不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
C.一般僅在胃腸道中發(fā)揮局部作用
D.對(duì)于崩解困難的藥物,做成咀嚼片后可提高藥效
答案[C]
10、按崩解時(shí)限檢查法檢查,普通片劑應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解。
A.15分鐘 B.30分鐘 C.60分鐘 D.20分鐘
答案[A]
11、復(fù)方磺胺甲基異惡唑片(復(fù)方新諾明片)的處方如下:
磺胺甲基異惡唑(SMZ)400g 三甲氧芐氨嘧啶(TMP)80g 淀粉 40g
10%淀粉漿 24g 干淀粉 23g(4%左右)
硬脂酸鎂 3g(0.5%左右)
制成 1000片(每片含SMZ0.4g)
10%淀粉漿為。
A.崩解劑 B.稀釋劑 C.黏合劑 D.吸收劑
答案[C]
12、小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下
17%淀粉漿 適量
10%硝酸甘油乙醇溶液 0.6g(硝酸甘油量)
硬脂酸鎂1.0g
制成 1000片(每片含硝酸甘油0.5mg)
硬脂酸鎂的作用為。
A.潤(rùn)滑劑 B.稀釋劑 C.黏合劑 D.崩解劑
答案[A]
13、“緊成團(tuán),輕壓即散”是指片劑制備工藝中步操作的標(biāo)準(zhǔn)。
A.制軟材 B.粉末混合 C.干燥 D.包衣
答案[A]
14、適合于干燥對(duì)熱敏感藥物和無菌操作的方法是。
A.常壓廂式干燥器 B.流化床干燥 C.紅外線干燥 D.噴霧干燥
答案[D]
15、濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的。
A.可壓性和流動(dòng)性 B.崩解性和溶出性
C.防潮性和穩(wěn)定性 D.潤(rùn)滑性和抗黏性
答案[A]
16、丙烯酸樹脂Ⅱ?yàn)樗幱幂o料,在片劑中的主要用途為。
A.胃溶包衣 B.腸胃都溶型包衣 C.腸溶包衣 D.糖衣
答案[C]
17、下列各組輔料中,屬于泡騰崩解劑的是。
A.碳酸氫鈉-枸櫞酸 B.碳酸氫鈉-硬脂酸
C.氫氧化鈉-枸櫞酸 D.碳酸鈣-鹽酸.答案[A]
18、下列可作為腸溶衣材料的是。
A.羥丙甲纖維素酞酸酯 B聚維酮、羥丙甲纖維素
C聚乙二醇 D聚維酮
答案[A]
19、薄膜衣中加入增塑劑的機(jī)理。
A.提高衣層的柔韌性,增加其抗撞擊的強(qiáng)度
B.降低膜材的晶型轉(zhuǎn)變溫度
C.降低膜材的流動(dòng)性
D.增加膜材的表面黏度
答案[A] 20、下列以產(chǎn)氣作用為崩解機(jī)理的片劑崩解劑。
A.枸櫞酸+碳酸鈉 B.纖維素類衍生物
C.羧甲基淀粉鈉 D.淀粉及其衍生物
答案[A]
21、以下措施不能克服壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是。
A.調(diào)整壓力 B.細(xì)粉含量控制適中
C.用潤(rùn)濕劑重新制粒 D.顆粒含水量控制適中
答案[C]
22、微晶纖維素為常用的片劑輔料,其縮寫為。
A.CMC B.CMS C.CAP D.MCC
答案[D]
23、復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為。
A.淀粉漿 B.滑石粉 C.淀粉 D..硬脂素鎂
答案[D]
24、單沖壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器可調(diào)節(jié)。
A.下沖在膜孔中下降深度 B.下沖上升的高度
C.上沖下降深度 D.上沖上升高度
答案[A]
25、可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的有。
A.流化制粒 B.干法制粒 C.球晶造粒 D.搖擺制粒.答案[A]
26、壓片力過大,黏合劑過量,疏水性潤(rùn)滑劑用量過多均可能造成哪種片劑質(zhì)量問題。
A.裂片 B.松片 C.崩解遲緩 D.黏沖
答案[C]
27、關(guān)于難溶性藥物在片劑中的溶出,下列哪種說法是錯(cuò)誤的。
A.藥物崩解時(shí)間不一樣,溶出度不一定有差別
B.藥物粒子大小對(duì)溶出沒影響
C.硬脂酸鎂作為片劑潤(rùn)滑劑用量過多則阻礙藥物的溶出
D.適量的表面活性劑促進(jìn)藥物的溶出
答案[B]
28、下列輔料中,可作為片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是。
A.十二烷基硫酸鈉 B滑石粉
C.羧甲基淀粉鈉 D.預(yù)膠化淀粉.答案[A]
29、關(guān)于片劑的包衣錯(cuò)誤的是。
A.乙基纖維素可作成水分散體應(yīng)用
B.用PVP包腸溶衣,具有包衣容易、抗酸性強(qiáng)的特點(diǎn)
C.可以控制藥物在胃腸道中的釋放速度
D.滾轉(zhuǎn)包衣法適用于包薄膜衣 30、在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為。
A.成膜劑 B.致孔劑 C.增塑劑 D.乳化劑
答案[C]
31、下列材料包衣后,片劑可以在胃中崩解的是。
A.羥丙甲纖維素 B.蟲膠
C.鄰苯二甲酸羥丙基纖維素 D.丙烯酸樹脂Ⅱ
答案[A] 32.下列哪組全部為片劑中常用的崩解劑。
A.淀粉 L-HPC CMC-Na B.HPMC PVP L-HPC C.PVPP HPC CMS-Na D.CCNa PVPP CMS-Na 答案[D]
33、以下各種片劑中,可以避免藥物的首過效應(yīng)的為。
A.泡騰片 B舌下片 C.含片 D.腸溶片
答案[B]
34、某片劑標(biāo)示量為200mg,測(cè)得主藥含量50%,則每片顆粒重為。
A.500mg B.400mg C.350mg D.300mg E.250mg 答案[B]
35、片劑包糖衣工序的先后順序?yàn)椤?/p>
A.隔離層→粉衣層→糖衣層→有色糖衣層
B.隔離層→糖衣層→粉衣層→有色糖衣層
C.粉衣層→隔離層→糖衣層→有色糖衣層
D.粉衣層→糖衣層→隔離層→有色糖衣層
答案[A]
36、下列關(guān)于制粒敘述錯(cuò)誤的是。
A.制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作
B.濕法制粒就是指以水為潤(rùn)濕劑制備顆粒
C.流化床制粒又稱一步制粒
D.傳統(tǒng)的搖擺式顆粒機(jī)屬于擠壓制粒
答案[D]
37、在片劑處方中加適量的微粉硅膠,作用是。
A.填充劑 B.干燥黏合劑 C.助流+潤(rùn)滑 D.崩解
答案[C]
38、下列輔料中不屬于腸溶以材料的是。
A.羥丙甲纖維素酞酸酯 B.醋酸纖維素 C.PEG D.丙烯酸樹脂L100 答案[C]
39、下列各項(xiàng)中,不是造成片重差異超限的原因是。
A.顆粒的流動(dòng)性不好 B.顆粒過硬
C.顆粒大小不勻 D.加料斗中顆粒過多或過少
答案[B] 40、下列關(guān)于片劑潤(rùn)滑劑作用的敘述,錯(cuò)誤的是。
A.促進(jìn)片劑在胃中的潤(rùn)濕 B.防止顆粒黏附于沖頭上
C.減少?zèng)_頭、沖模的損失 D.增加顆粒的流動(dòng)性
答案[A]
41、《中國藥典》規(guī)定,泡騰片的崩解時(shí)限為。
A.5分鐘 B.10分鐘 C.15分鐘 D.20分鐘
答案[A]
42、以下關(guān)于壓片時(shí)造成黏沖原因的敘述錯(cuò)誤的是。
A.潤(rùn)滑劑用量不當(dāng) B.壓力過大
C.顆粒含水量過多 D.沖頭表面粗糙
答案[B]
43、下列表述正確的是
A.按我國藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格,篩號(hào)越大,孔越小
B.工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩用“目”表示篩號(hào),即每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)
C.兩種組分比例差別大的物料混合時(shí),應(yīng)將組分?jǐn)?shù)量大的物料先全部加入混合機(jī)中,再加入組分少的物料后混合均勻
D.流能磨適用于無菌粉末粉碎,不適用于低熔點(diǎn)及對(duì)熱敏感的藥物
44、以下適用于熱敏感性藥物的粉碎設(shè)備為
A.萬能粉碎機(jī) B.流能磨(氣流式粉碎機(jī))C球磨機(jī) D.膠體磨
答案[B]
45、以下關(guān)于球磨機(jī)的說法,錯(cuò)誤的是
A.球磨機(jī)可用于無菌粉碎
B.圓球和粉碎的物料的總裝量為罐體總體積的50%~60%
C.工作轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的60%~80%
D.物料的直徑應(yīng)為圓球的1/2~1/4
答案[D]
46、V型混合器適宜的轉(zhuǎn)速和填充量分別為
A.臨界轉(zhuǎn)速的30%~40%,容器體積的30%
B.臨界轉(zhuǎn)速的30%~40%,容器體積的70%~90%
C.臨界轉(zhuǎn)速的80%以上,容器體積的70%~90%
D.臨界轉(zhuǎn)速的70%~90%,容器體積的70%以上
答案[A]
47、下列關(guān)于粉碎的敘述哪一條是錯(cuò)誤的
A.藥物粉末粒子易聚集的,再粉碎時(shí)可加入輔料共同粉碎
B.難溶于水的藥物可采用加液研磨法制成極細(xì)粉
C.流能磨是利用高壓氣流使藥物的顆粒間以及顆粒與器壁間碰撞、摩擦而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用
D.散劑的粉碎機(jī)械常用的有球磨機(jī)和流能磨等,球磨機(jī)可粉碎低熔點(diǎn)的藥物,因?yàn)樗欣鋮s作用
答案[D]
48、下列有關(guān)細(xì)粉的敘述,錯(cuò)誤的是
A.粉碎過程主要是靠外加機(jī)械力破壞物質(zhì)分子的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)的B.球磨機(jī)不能進(jìn)行無菌粉末
C.流能磨適用于低熔點(diǎn)及對(duì)熱敏感藥物的粉碎
D.球磨機(jī)常用于毒、劇和貴重藥品的粉碎
答案[B]
49、下列對(duì)散劑特點(diǎn)的敘述,錯(cuò)誤的是
A.制備簡(jiǎn)單、劑量易控制
B.外用覆蓋量大,但不具保護(hù)、收斂作用
C.表面積大、易分散、奏效快
D.便于小兒服用
答案[B] 50、散劑按醫(yī)療用途可分為
A.內(nèi)服散劑與外用散劑
B.倍散與普通散劑
C.單散劑與復(fù)散劑
D.分劑量散劑與不分劑量散劑
答案[A]
51、下面的敘述錯(cuò)誤的是
A.散劑的粉碎度越大越好
B.除另有規(guī)定外,散劑的干燥失重不得超過2.0%
C.兒科和外用散劑應(yīng)為最細(xì)粉
D.粉碎度是物料粉碎前的粒徑與物料粉碎后粒徑的比值
答案[A]
52、固體石蠟的粉碎過程中加入干冰,此粉碎過程屬于
A.混合粉碎 B.開路粉碎 C.濕法粉碎 D.低溫粉碎
答案[D]
53、藥篩篩孔目數(shù)是指
A.每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目
B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目
C.每英寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目
D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目
答案[C]
54、下列關(guān)于顆粒劑的敘述,錯(cuò)誤的是
A.顆粒劑還有腸溶性顆粒劑、緩釋顆粒劑等
B.顆粒劑分為可溶性顆粒、混懸型顆粒及泡騰性顆粒劑
C.顆粒劑都要求溶解在水中服用
D.顆粒劑是藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑
答案[B]
55、下列關(guān)于粉碎過程的敘述中,錯(cuò)誤的是
A.氧化性藥物和還原性藥物可以混合粉碎
B.貴重藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎
C.粉碎過程應(yīng)及時(shí)篩去細(xì)粉以提高效率
D.性質(zhì)及硬度相近的藥物可混合粉碎
答案[A]
56、制備顆粒劑的工藝流程為
A.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?!稍铩!鷫浩b
B.粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩!b
C.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?!旨?jí)→分劑量→包裝
D.粉碎→過篩→混合→制軟材→制?!稍铩Ec分級(jí)→包裝
答案[A]
57、以下各相中,不影響散劑混合質(zhì)量的是
A.組分的堆密度 B.各組分的色澤
C.組分的吸濕性與帶電性 D.組分的比例.答案[B]
58、密度不同的藥物在制備散劑時(shí),采用
A.將輕者加在重者之上混合 B.等量遞加混合C.將重者加在輕者之上混合 D.攪拌混合答案[C]
59、組分比例差異大的藥物在制備散劑時(shí),采用
A.將劑量大的組分的一部分先加入容器中墊底,再加入劑量小的組分混合B.將組分一同加入容器中混合C.將劑量大的組分全部加入容器中墊底,再加入劑量小的組分混合D.長(zhǎng)時(shí)間研磨混合
四、多選題(多項(xiàng)選擇題)
1、對(duì)散劑特點(diǎn)的正確表述是
A.比表面積大、易分散、奏效快 B.便于小兒服用
C.外用覆蓋面大,有機(jī)械保護(hù)、收斂作用 D.制備工藝復(fù)雜
答案[ABC]
2、常用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎的藥物是
A.抗生素 B.需要以微粉應(yīng)用的藥物
C.低熔點(diǎn)藥 D.具黏稠性的藥物
答案[ABCD]
3、影響制劑過程中物料混合操作的因素有
A.藥物結(jié)構(gòu) B.粒子表面狀態(tài) C.堆密度 D.粒子大小
答案[BCD]
4、以下關(guān)于粉碎與過篩的敘述錯(cuò)誤的是
A.采用混合粉碎有利于粉碎的進(jìn)行,可減緩藥物粉末的結(jié)聚
B.晶形藥物具有一定的晶格,有相當(dāng)?shù)拇嘈?,易于粉?/p>
C.具氧化性和還原性的藥物可一起粉碎,可節(jié)省時(shí)間
D.粉碎過程不必應(yīng)及時(shí)篩去細(xì)粉以提高粉碎效率
答案[CD]
5、《中國藥典》規(guī)定,顆粒劑必須做的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有
A.硬度 B.溶化性 C.裝量差異限度 D.溶出度
答案[BC]
6、顆粒劑按溶解性常分為
A.可溶性顆粒劑 B.乳濁性顆粒劑
C.混懸性顆粒劑 D.溶蝕性顆粒劑.答案[AC]
7、粉碎的目的是
A.增加藥物的表面積,促進(jìn)溶出 B.利于藥物穩(wěn)定
C.便于調(diào)配 D.利于藥材中成分溶出
答案[ACD]
8、《中國藥典》規(guī)定散劑必須檢查的項(xiàng)目有
A.外觀均勻度 B.微生物限度 C.粒度 D.裝量差異
答案[ABD]
9、球磨機(jī)可創(chuàng)造密閉環(huán)境,特別適宜粉碎
A.貴重藥物 B.要求得極細(xì)粉的藥物 C.刺激性藥物 D.無菌藥物
答案[ACD]
10、壓片過程中片劑重量差異不合格的原因可能是。
A.顆粒含水量不合適 B.顆粒內(nèi)的細(xì)粉多
C.顆粒的大小相差懸殊 D.顆粒硬度過大
答案[ABC]
11、下列對(duì)片劑崩解度的敘述,正確的是。
A.所有的片劑都應(yīng)在胃腸道中崩解
B.藥典對(duì)普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片劑規(guī)定了不同的崩解時(shí)限
C.水分的透入是片劑崩解的首要條件
D.輔料中黏合劑的黏合力越大,片劑的崩解時(shí)間越長(zhǎng)
答案[BCD]
12、影響片劑成形的主要因素有。
A.藥物的可壓性與藥物的熔點(diǎn) B.黏合劑的用量的大小
C.壓片時(shí)壓力的大小與加壓的時(shí)間 D.顆粒的流動(dòng)
答案[ABC]
13、關(guān)于片劑包衣的目的,錯(cuò)誤的敘述是。
A.掩蓋藥物的不良?xì)馕?B.減輕藥物對(duì)胃腸道的刺激
C.改變藥物生物半衰期 D.避免藥物的首過效應(yīng)
答案[CD]
14、下列關(guān)于腸溶片劑的敘述,錯(cuò)誤的是。
A.用EC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑
B.用HPMC包衣的片劑屬于腸溶衣片劑
C.按崩解時(shí)限檢查法檢查,在pH1的鹽酸溶液中2小時(shí)不應(yīng)崩解
D.腸液中崩解時(shí)限為1小時(shí)
答案 [AB]
15、下列關(guān)于分散片的敘述,正確的是。
A.為能迅速崩解,均勻分散的片劑 B.應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查
C.所含藥物應(yīng)是易溶的 D.應(yīng)加入泡騰劑
答案[AB]
16、下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查的是。
A.主藥含量小于10mg B.主藥含量小于5 mg
C.主藥含量小于2 mg D.主藥含量小于每片片重的5% 答案[AD]
17、可不做崩解時(shí)限檢查的片劑是。
A.控釋片 B.植入片 C.咀嚼片 D.腸溶衣片
答案[ABC]
18、粉末制粒的目的是。
A.有利于片劑的崩解 B.改善物料的可壓性
C.防止各組分間的離析 D.減少原料粉塵飛揚(yáng)和損失
答案[BCD]
19、微晶纖維素可用作片劑的。
A.包衣材料 B.干燥黏合劑 C.崩解劑 D.填充劑
答案[BCD] 20、可作為片劑干燥黏合劑的是。
A.CMCNa B.微晶纖維素 C.淀粉 D.糊精.答案[BD]
21、崩解劑促進(jìn)片劑崩解的機(jī)理有。
A.水分滲入,產(chǎn)生潤(rùn)濕性,使片劑崩解 B.產(chǎn)氣作用
C.吸水膨脹作用 D.毛細(xì)管作用
答案[ABCD]
22、下列關(guān)于物料中水分的說法錯(cuò)誤的是。
A.物料中的平衡水只與物料的性質(zhì)有關(guān)
B.物料的臨界相對(duì)濕度只與物料的性質(zhì)有關(guān)
C.物料中自由水的多少與空氣的相對(duì)濕度有關(guān)
D.物料中結(jié)合水的蒸汽壓等同于同溫下純水的飽和蒸汽壓
答案[AD]
23、下列關(guān)于干燥的表述正確的是。
A.傳熱過程中,環(huán)境溫度應(yīng)大于物料溫度
B.傳質(zhì)過程中,物料中水蒸氣分壓應(yīng)大于環(huán)境水蒸氣分壓
C.平衡水分與物料性質(zhì)及空氣狀況有關(guān),結(jié)合水僅與物料性質(zhì)有關(guān)
D.恒速干燥階段,干燥速率取決于水分在物料表面氣化速率
答案[ABCD]
24、在片劑處方中用作潤(rùn)滑劑的輔料為。
A.硬脂酸鎂 B.滑石粉 C.可壓性淀粉 D.微晶纖維素
答案[AB]
25、粉末直接壓片可以選用的輔料。
A.噴霧干燥乳糖 B.微晶纖維素 C.預(yù)膠化淀粉 D.糖粉
答案[ABC]
26、下面哪項(xiàng)不是造成片劑黏沖的原因有。
A.潤(rùn)滑劑用量不足 B.崩解劑加量過少
C.壓力過大 D.沖模表面粗糙
答案[BC]
27、主要做腸溶包衣材料的是。
A.Eudragit L B.HPMC C.HPMCP D.PEG
答案[AC]
28、屬于胃溶型片劑薄膜衣材料的為。
A.HPMC B.CAP C.EC D.PVP 答案[AD]
29、以下屬于濕法制粒的操作是。
A.將大片碾碎,整粒 B.軟材過篩制成濕顆粒
C.濕顆粒干燥 D.制軟材
答案[BCD] 30、可以避免肝首過效應(yīng)的片劑類型有。
A.植入片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片
五、綜合題
1、“等量遞增法”混合的含義是什么?
答:“等量遞加”混合的含義:兩種組分藥物比例量相差懸殊時(shí),取量小的組分與等量的量大組分同時(shí)置于混合容器中混勻,再加入混合物等量的量大組分稀釋均勻,如此等倍量增加,至加完全部量大的組分為止,混勻,過篩。該法又稱“配研法”。
2、崩解劑的作用機(jī)理主要有哪些?比淀粉崩解作用強(qiáng)的崩解劑有哪些(試舉4例)?崩解劑的加入方法有幾種?
答案:崩解劑的作用機(jī)理主要有:1)毛細(xì)管作用2)膨脹作用3}產(chǎn)氣作用4)酶解作用。
比淀粉崩解作用強(qiáng)的崩解劑有: L-HPC;CMS-Na ; 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(PVPP);交聯(lián)羧甲基淀粉鈉(CC Na)等。
崩解劑的加入方法:1..外加法 壓片之前加入到干顆粒中,因此,片劑的崩解將 發(fā)生在顆粒之間;2.內(nèi)加法 在制粒過程中加入一定量的崩解劑,因此,片劑的崩解將發(fā)生在顆粒內(nèi)部。3.內(nèi)外加法 內(nèi)加一部分崩解劑,然后再外加一部分崩解劑的方法為“內(nèi)外加法”,可以使片劑的崩解既發(fā)生在顆粒內(nèi)部又發(fā)生在顆粒之間,從而達(dá)到良好的崩解效果
3、論述增加片劑中難溶性藥物溶出度的方法。
答:可采取以下措施提高藥物的溶出度:①藥物經(jīng)粉碎減小粒徑增大藥物的溶出面積;②加入優(yōu)良的崩解劑;③提高藥物的溶解度,改變晶型,制成固體分散體或藥物的包合物,加入表面活性劑等;④在處方中加入親水性輔料如乳糖。
4、片劑的薄膜包衣與糖衣比較,有何優(yōu)點(diǎn)?
答:薄膜衣與糖衣比較的優(yōu)點(diǎn)為:①工藝簡(jiǎn)單,工時(shí)短,生產(chǎn)成本較低;②片增重小,僅增加2%~4%;③對(duì)崩解及藥物溶出的不良影響較糖衣小;④可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩控釋;⑤具有良好的防潮性能;⑥壓在片芯上的標(biāo)識(shí)在包薄膜衣后仍清晰可見。
5、片劑壓片中常見的問題及原因?
答:①裂片和頂裂:壓力分布不均勻及由此帶來的彈性復(fù)原率的不同;②松片:物料的可壓性、水分、壓力、晶型和用量、潤(rùn)滑劑的種類和用量;③粘沖才:顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光、藥物熔點(diǎn)低或與輔料出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象④可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩控釋;④片重差異超限:顆粒流動(dòng)性不好;細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊;加料斗內(nèi)顆粒時(shí)多時(shí)少;沖頭與??孜呛闲圆缓?;⑤崩解遲緩:原輔料的可壓性、顆粒的硬度、壓片力、表面活性劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑的用量、崩解劑種類和用量、片劑貯存條件;⑥溶出超限:片劑不崩解,顆粒過硬,藥物的溶解度差;⑦片劑中藥物含量不均勻:所有造成片重差異過大的因素,皆可造成片劑中藥物含量的不均勻。
6、粉末直接壓片的優(yōu)點(diǎn)有哪些?
答:物料不進(jìn)行制粒,而由粉末狀物料直接進(jìn)行壓片,它有許多突出的優(yōu)點(diǎn),如省時(shí)節(jié)能、工藝簡(jiǎn)便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等。
7、簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的工藝過程?
答:①原料、輔料的前處理;②混合;③加入黏合劑或潤(rùn)濕劑制軟材;④擠壓或其它方法制粒;⑤濕顆粒的干燥;⑥干顆粒的整粒;⑦加入崩解劑、潤(rùn)滑劑,總混;⑧壓片。
8、影響片劑成形的主要因素?
答:①藥物、輔料的可壓性;②藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài);③黏合劑和潤(rùn)滑劑;④顆粒含有的水分或結(jié)晶水;⑤壓片壓力和時(shí)間。
9、片劑包衣的目的?
答:①控制藥物在胃腸道的釋放部位;②控制藥物在胃腸道的釋放速率;③掩蓋苦味或不良?xì)馕?;④防潮、避光,隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性;⑤防止藥物的配伍變化;⑥改善片劑的外觀。
10、復(fù)方乙酰水楊酸片
處方: 乙酰水楊酸片 268g 對(duì)乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉漿(17%)適量 滑石粉 15g 輕質(zhì)液狀石蠟0.25g 共制1 000片
①處方中淀粉、淀粉漿分別起何種作用?
②處方中何種輔料為潤(rùn)滑劑,能否用硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑,為什么?
③三種主藥為何采用分別制粒的方法?
答:①淀粉主要起崩解劑作用,淀粉漿起黏合劑作用;②滑石粉和少量輕質(zhì)液體石蠟為潤(rùn)滑劑,硬脂酸鎂不能作為潤(rùn)化劑使用,因其促進(jìn)乙酰水楊酸水解;③三種主藥(乙酰水楊酸、對(duì)乙酰氨基酚、咖啡因)混合制粒會(huì)產(chǎn)生熔點(diǎn)下降的現(xiàn)象,壓片時(shí)則出現(xiàn)熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象,故采用分別制粒的方法。
11、設(shè)計(jì)維生素B2片劑的工藝處方
1)要求:a.藥物劑量5mg/片;b.粉末直接壓片;c.擬定處方;d.寫出制備工藝。
2)藥物性質(zhì):橙黃色結(jié)晶性粉末,稍有臭及苦味,難溶于水,幾乎不溶于乙醇。遇光、熱、堿易被破壞。
3)輔料:淀粉、蔗糖粉、檸檬酸三乙酯、硬脂酸鎂、HPMC、Eudragit S100、Eudragit E100、L-HPC、CMC-Na、微粉硅膠、交聯(lián)聚維酮、可壓性淀粉、丙烯酸樹脂Ⅱ、泊洛沙姆、丙烯酸樹脂Ⅲ、丙烯酸樹脂Ⅳ、凡士林、微晶纖維素、糖漿、吐溫80、蟲膠、滑石粉、色淀、EC、檸檬酸、酒石酸、十二烷基硫酸鈉、乳糖。
答:①處方(100片)維生素B2 0.5g;微晶纖維素 48.5g;硬脂酸鎂 0.5g;微粉硅膠 0.5g;
②工藝:將維生素B2研細(xì),按等量遞加稀釋法,與微晶纖維素混合,再加入硬脂酸鎂、微粉硅膠,混勻,直接壓片。
12、濕法粉碎的原理及應(yīng)用特點(diǎn)是什么?
答:濕法的原理是:水或其他液體以小分子深入藥物顆粒的裂隙,減少其分子間的引力而利于。該法適用于難以粉碎的礦物藥、非極性晶體藥物、某些有較強(qiáng)刺激性或毒性藥物,用此法可避免粉塵飛揚(yáng)。通常選用藥物遇濕不膨脹,兩者不起變化,不妨礙藥效的液體。
13、試述低溫粉碎的特點(diǎn)。
答:低溫粉碎的特點(diǎn):①適用于在常溫下粉碎困難物料,軟化點(diǎn)低、熔點(diǎn)低及熱可塑性物料,以及富含糖分,具一定黏性的藥物;②低溫使物料脆性增加,易于粉碎,可獲得更細(xì)的粉末;③能保留揮發(fā)性成分。
14、散劑的特點(diǎn)是什么?制備工藝過程是什么?
答:散劑的特點(diǎn):①粉碎程度大,比表面積大,易于分散,起效快;②外用覆蓋面積大,可以同時(shí)發(fā)揮保護(hù)和收斂等作用;③貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便;④制備工藝簡(jiǎn)單,劑量易于控制,便于嬰幼兒服用。
散劑的制備工藝過程為:物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝
15、寫出顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程,顆粒劑應(yīng)進(jìn)行哪些質(zhì)量檢查?
答:顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程:制軟材→制濕顆?!鷿耦w粒的干燥→整粒與分裝→裝袋
顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目:外觀、粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異
16、分析下面處方并簡(jiǎn)述制備過程
Rx1
片芯處方:
1000片用量
處方分析
阿司匹林
25g
主藥
淀粉
32g
填充劑
L-HPC 4g
崩解劑
10%淀粉漿
q.s
粘合劑
滑石粉
q.s
潤(rùn)滑劑
包衣液處方: 處方分析
丙烯酸樹脂Ⅱ號(hào)
10g
(包衣材料)
蓖麻油
2g
(增塑劑)
滑石粉
q.s
(色素附著劑)
檸檬黃
q.s
(色素)
95%乙醇
200ml
(溶媒)
答: 1)處方分析見處方分析項(xiàng)下
2)制備過程:
素片制備:將阿司匹林過80目篩,與淀粉混勻,加淀粉漿制成軟材,用14目篩制粒,置60干燥后于12目篩整粒,加入滑石粉混勻后,壓片,得素片;
片劑包衣:按處方量配制好包衣液后,設(shè)置儀器參數(shù),將包衣液參數(shù)噴入放置了素片的包衣鍋中,待一定時(shí)間后將包好的片劑取出即得。
第五章 固體制劑-2(膠囊劑、滴丸劑和膜劑)
【真題模擬與解析】
一、名詞解釋
1、滴丸劑
答案:滴丸劑系指固體或液體藥物與適當(dāng)物質(zhì)(一般稱為基質(zhì))加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,主要供口服使用。
2、膜劑
答案:系指藥物溶解或均勻分散于成膜材料中加工成的薄膜狀制劑。
3、軟膠囊
答案:軟膠囊劑 將一定量的藥物(或藥材提取物)溶于適當(dāng)液體輔料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。
4、膠囊劑
答案:膠囊劑(capsules)系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑。
二、填空題
1、《中國藥典》規(guī)定,硬膠囊劑應(yīng)在 分鐘內(nèi)全部崩解;軟膠囊劑應(yīng)在 部崩解;腸溶膠囊在鹽酸溶液(9
→1000)中檢查 小時(shí),每粒囊殼不得有裂縫或崩解,取出,用少量水洗滌后,改在人工腸液中檢查,小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解。
答案[30;60;2;1]
2、市售硬膠囊一般有 種規(guī)格,其中 號(hào)最大。
答案[8;000]
3、滴丸劑的基質(zhì)包括,例如 和,例如 類。
答案[水溶性基質(zhì),PEG;脂溶性基質(zhì),單硬脂酸甘油脂]
三、單選題
1、下列關(guān)于滴丸劑的敘述,錯(cuò)誤的是
A.發(fā)揮藥效迅速、生物利用高
B.可將液體藥物制成固體滴丸,便于運(yùn)輸
C.生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、便于勞動(dòng)保護(hù)
D.滴丸在藥劑學(xué)上又稱膠丸
答案[D]
2、滴丸與膠丸的相同點(diǎn)是
A均為滴制法制備.B.均采用PEG為基質(zhì)
C.均采用明膠為基質(zhì) D.均為壓制法制備
答案[A]
3、下列關(guān)于膠囊劑的敘述不正確的是
A.可將液態(tài)藥物制成固體劑型
B.可提高藥物的穩(wěn)定性
C.可掩蓋藥物的不良嗅味
D.可避免肝的首過效應(yīng)
答案[D]
4、常用的軟膠囊囊殼的組成為
A.明膠、甘油、水 B.淀粉、甘油、水
C.可壓性淀粉、丙二醇、水 D.明膠、甘油、乙醇
答案[A]
5、膠囊劑不需要檢查的項(xiàng)目是
A.硬度 B.崩解時(shí)限 C.裝量差異 D.外觀
答案[C]
6、軟膠囊的制備方法有壓制法和
A.滴制法 B.熔融法 C.塑制法 D.泛制法
答案[A]
7、制備空膠囊時(shí),加入甘油的目的是
A.起矯味作用 B.制成腸溶膠囊 C.增加可塑性 D.作為防腐劑
答案[C]
8、已規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑,不必再檢查
A.崩解度 B.重量差異 C.外觀 D.硬度
答案[A]
9、《中國藥典》規(guī)定,軟膠囊劑的崩解時(shí)限為
A.60分鐘 B 45分鐘 C..30分鐘 D.15分鐘.答案[A]
10、當(dāng)膠囊劑內(nèi)容物平均裝量為0.1g時(shí),其裝量差異限度為
A.±5.0% B.±2.0% C.±1.0% D ±7.5%
答案[A]
11、用于制備空膠囊殼的主要原料為
A.阿拉伯膠 B.淀粉 C.明膠 D.蔗糖.答案[C]
12、以下可作為軟膠囊內(nèi)容物的是
A.藥物的油溶性 B.藥物的水溶液
C.藥物的水混懸液 D.藥物的稀醇溶液
答案[A]
四、多選題
1、膠囊劑的質(zhì)量檢查包括
A.囊殼重量差異 B.水分
C.崩解度或溶出度 D.裝量差異.答案[ABCD]
2、關(guān)于硬膠囊殼的錯(cuò)誤說法為
A.膠囊殼主要由明膠組成B.囊殼中加入山梨醇作防腐劑
C.加入二氧化鈦?zhàn)髟鏊軇?/p>
D.含水量高的硬膠囊殼可用于軟膠囊殼的制備
答案[BCD]
3、膠囊劑的特點(diǎn)有
A.藥物水溶液、稀乙醇溶液都可以可制成膠囊劑
B.可掩蓋藥物不適的臭味
C.與片劑相比,生物利用度較高
D.可保護(hù)藥物不受潮氣、氧、光線的作用
答案[BCD]
4、以下不適合制成膠囊的藥物是
A.藥物的水溶性 B.易風(fēng)化藥物
C.吸濕性很強(qiáng)的藥物 D.藥物的稀乙醇溶液
答案[ABCD]
5、滴丸劑中常用的水水溶性基質(zhì)有
A.硬脂肪酸 B.硬脂肪酸鈉 C.聚乙二醇 D.甘油明膠
答案[BCD]
五、綜合題
1、膠囊劑可分為哪幾類,有何特點(diǎn),哪些藥物不宜制成膠囊劑?
答:膠囊劑可分為:硬膠囊劑,軟膠囊劑和腸溶性膠囊劑。
膠囊劑的特點(diǎn)為:能掩蓋藥物的不良嗅味、提高穩(wěn)定性;藥物的生物利用較高;可彌補(bǔ)其它固體劑型的不足;含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等,但可制成軟膠囊劑;可延緩藥物的釋放和定位釋藥。
不宜制成膠囊劑的藥物有:①藥物的水溶液或稀的乙醇溶液,因能使膠囊壁溶解。②易溶性藥物,如氯化鈉、溴化物、碘化物等。③刺激性藥物,因在胃中溶解后局部濃度過高而刺激胃黏膜。④易風(fēng)化藥物,因可使膠囊壁變軟。⑤吸濕性藥物,因可使膠囊壁過分干燥而變脆。
2、滴丸劑有哪些特點(diǎn)?
答:滴丸劑的特點(diǎn)為:①設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù),工藝周期短、生產(chǎn)率高;②生產(chǎn)條件易于控制,質(zhì)量穩(wěn)定,劑量準(zhǔn)確,受熱時(shí)間短,易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后,可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大,故可使液態(tài)藥物固化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)。
第六章 半固體制劑
【真題模擬與解析】
一、名詞解釋
1、軟膏劑
答案:指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混和制成的均勻的半固體外用制劑。
2、水值
答案:常溫下每100g油脂性軟膏基質(zhì)所能吸收的水的克數(shù)。
3、眼膏劑
答案:指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合,制成無菌溶液或混懸膏狀的眼用半固體制劑。
4、凝膠劑
答案:指藥物與能形成凝膠的輔料制成均
一、混懸或乳液型的稠厚液體或半固體制劑。
5、栓劑
答案:指藥物與適宜的基質(zhì)制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體形外用制劑。
6、置換價(jià)
答案:藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。
二、填空題
1、常用的軟膏基質(zhì)可分為、、和 三種類型。
答案[油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)]
2、O/W型基質(zhì)外相含多量水,在儲(chǔ)存中可能霉變,常須加入 ;同時(shí)水分易蒸發(fā)而使軟膏變硬,故需加入。
答案[防腐劑、保濕劑]
3、軟膏的油脂性基質(zhì)以烴類基質(zhì)中的 為最常用,類脂中以羊毛脂與蜂蠟應(yīng)用較多。
答案[凡士林]
4、眼膏劑常用基質(zhì),一般用 8份,、羊毛脂各1份混合而成。
答案[凡士林;液狀石蠟]
5、軟膏基質(zhì)凡士林不適用于 的患處;羊毛脂過于粘稠,故不宜。
答案[有多量滲出液;單獨(dú)用作基質(zhì)]
6、遇水不穩(wěn)定的藥物不宜用 制備軟膏。
答案[乳劑型基質(zhì)]
7、軟膏劑的制法可分為、及 三種。
答案[研磨法;熔融法;乳化法]
8、栓劑按作用可分為兩種:一種是發(fā)揮 作用,一種發(fā)揮 作用。
答案[局部;全身]
9、栓劑在應(yīng)用時(shí)塞入距肛門口約 處為宜。
答案[2cm]
10、藥物制成栓劑給藥后,不受胃腸道 或 的破壞。
答案[pH;酶]
11、全身作用的栓劑應(yīng)選擇釋藥速度 的基質(zhì)。局部作用的栓劑應(yīng)選擇熔化或溶解、釋藥速度 的基質(zhì);
答案[快;慢]
12、栓劑的制備方法主要有 和 兩種。
答案[冷壓法;熱熔法]
三、單選題
1、下列基質(zhì)屬于油脂性軟膏基質(zhì)的是
A.卡波普 B.甘油明膠 C.羊毛脂 D.聚乙二醇
答案[C]
2、油脂性軟膏基質(zhì)的水值是指
A.常溫下1g基質(zhì)所吸收水的克數(shù)
B.常溫下100g基質(zhì)所吸收水的克數(shù)
C.100g基質(zhì)所吸收水的克數(shù)
D.一定量的基質(zhì)所吸收水的克數(shù)
答案[B]
3、以下軟膏基質(zhì)中,適用于大量滲出液的患處的基質(zhì)是
A.凡士林 B.水溶性基質(zhì) C.乳劑型基質(zhì) D.羊毛脂
答案[B]
4、下列關(guān)于乳劑型軟膏基質(zhì)的敘述錯(cuò)誤的是
A.乳劑型基質(zhì)特別是O/W型軟膏劑中藥物釋放較快
B.乳劑型基質(zhì)易于涂布
C.乳劑型基質(zhì)有O/W型和W/O型兩種
D.乳劑基質(zhì)的油相多為液體
答案[D]
5、以下物質(zhì)中,不能形成水溶性凝膠基質(zhì)的是
A.卡波沫 B.CMC-Na C.十八醇 D.MC 答案[C]
6、以下關(guān)于眼膏劑的敘述錯(cuò)誤的是
A.眼膏劑的基質(zhì)應(yīng)在150℃干熱滅菌1~2小時(shí)
B.眼膏劑啟用后最多可使用4周C.眼膏劑的包裝容器應(yīng)滅菌
D.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑可加抑菌劑
答案[D]
7、眼膏劑的基質(zhì)滅菌溫度為
A.100℃ B.121℃ C.150℃ D.115℃
答案[C]
8、以下屬于水溶性軟膏基質(zhì)的是
A.十八醇 B.聚乙二醇 C.硬脂酸 D.硅酮
答案[B]
9、最有助于藥物穿透、吸收的軟膏基質(zhì)是
A.植物油脂 B.水溶性性基質(zhì) C.動(dòng)物油脂
D.乳劑型基質(zhì)
答案[D]
10、以下油脂性軟膏基質(zhì)中,吸水性最強(qiáng)的是
A.凡士林 B.羊毛脂 C.液體石蠟 D.單硬脂酸甘油脂 答案[B]
11、下列不可作為栓劑基質(zhì)的是
A.可可豆脂 B.凡士林 C.甘油明膠 D.泊洛沙姆
答案[B]
12、下列關(guān)于局部作用栓劑的敘述正確的是
A.熔化速度應(yīng)較快 B.需加入吸收促進(jìn)劑
C.應(yīng)選擇水溶性基質(zhì) D.應(yīng)選擇脂溶性基質(zhì)
答案[C]
13、下列哪種方法屬于栓劑的制備方法
A.研和法 B.乳化法 C.熱熔法 D.單凝聚法
答案[C]
14、某栓劑每粒含藥物0.2g,可可豆脂空白栓重2g,已知藥物的
f=1.6,則每粒含藥栓需可可豆脂為
A.1.975g B.1.875g C.1.715g D.1.800g 答案[B]
15、以下有關(guān)栓劑置換價(jià)的正確表述為
A.藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)重量比值
B.同體積不同主藥的重量比值
C.主藥重量與基質(zhì)重量比值
D.藥物體積與同體積栓劑基質(zhì)重量比值
答案[A]
16、要使栓劑中的藥物吸收時(shí)盡可能避免肝首過效應(yīng),應(yīng)將栓劑塞入距肛門口
A.2cm B.3cm C.3.5cm D.2.5cm 答案[A]
17、下列有關(guān)栓劑的敘述正確的是
A.栓劑使用時(shí)塞得深,生物利用度好
B.應(yīng)做崩解時(shí)限檢查
C.局部作用的栓劑應(yīng)選擇釋藥慢的基質(zhì)
D.常用的制法是研磨法
答案[C]
14、下列關(guān)于全身作用的栓劑的敘述正確的是
A.全身作用栓劑要求緩慢釋放藥物
B.水溶性藥物應(yīng)選擇水溶性基質(zhì),有利于藥物的釋放
C.全身作用的肛門栓劑用藥的最佳部位應(yīng)距肛門約3cm D.水溶性藥物應(yīng)選擇脂溶性基質(zhì),有利于藥物的釋放
答案[D]
四、多選題
1、下列軟膏基質(zhì)處方,配制后屬于乳劑型基質(zhì)的是
A.硅油、蜂蠟、花生油 B.CMC-Na、甘油、水
C.羊毛脂、凡士林、水 D.硬脂酸、三乙醇胺、水
答案[CD]
2、組成乳劑基質(zhì)的三個(gè)基本要素是
A.保濕劑 B.水相 C.油相 D.乳化劑
答案[BCD]
3、O/W型乳劑型軟膏基質(zhì)中常需加入
A.潤(rùn)滑劑 B.保濕劑 C.防腐劑 D.E.助懸劑
答案[BC]
4、以下需進(jìn)行無菌檢查的是
A.用于大面積燒傷及皮膚嚴(yán)重?fù)p傷的軟膏 B.一般軟膏
C.滴眼劑 D.用于創(chuàng)傷的眼膏
答案[AD]
5、下列屬于油脂性軟膏基質(zhì)的是
A.石蠟 B.凡士林 C.硅油 D.羊毛脂
答案[ABCD]
6、軟膏劑的制備方法有
A.研和法 B.熔合法 C.乳化法 D.冷壓法
答案[ABC]
7、軟膏基質(zhì)分為以下哪幾種類型
A.乳劑型基質(zhì) B.親水膠體 C.水溶性基質(zhì) D.油脂性基質(zhì)
答案[ACD]
8、下列關(guān)于栓劑的說法正確的是
A.完全避免了藥物的首過效應(yīng)
B.栓劑因施用腔道的不同,可分為肛門栓和陰道栓
C.直腸吸收比口服干擾因素少
D.栓劑在體溫下迅速軟化,逐漸釋放藥物而產(chǎn)生局部或全身作用。
答案[CD]
9、下列關(guān)于栓劑敘述正確的是
A.置入肛門2cm處有利于藥物避免首過效應(yīng)
B.油水分配系數(shù)的大小與藥物吸收有密切關(guān)系
C.加入表面活性劑不利于藥物的吸收
D.水溶性藥物在油脂性基質(zhì)的栓劑中能很快釋放。
答案[ABD]
10、栓劑的制備方法有
A.乳化法 B.熱熔法 C.熔和法 D.冷壓法
答案[B D]
11、以下有關(guān)栓劑的敘述正確的是
A.栓劑在常溫下為固體,塞入腔道后應(yīng)迅速軟化、融化或溶化
B.栓劑的制備方法有冷壓法、熱熔法和乳化法
C.栓劑直腸給藥,可減少肝臟的首過效應(yīng)
D.栓劑局部作用要求藥物緩慢釋放,全身作用藥物應(yīng)迅速釋放。
答案[ACD]
五、綜合題
1、軟膏劑的質(zhì)量要求有哪些?
答:軟膏劑質(zhì)量要求:①基質(zhì)應(yīng)均勻、細(xì)膩,對(duì)皮膚或黏膜上無刺激性;②應(yīng)根據(jù)需要加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑;③基質(zhì)應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?,易涂布于皮膚或黏膜上,不融化,黏稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很??;④軟膏劑應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬現(xiàn)象。除另有規(guī)定外,應(yīng)遮光密閉貯存。
2、分析水楊酸乳膏處方中各組分的作用,并寫出制備方法。
【處方】水楊酸 50g 硬脂酸甘油脂70g 硬脂酸100g 白凡士林120g 液體石蠟100g 甘油120g 十二烷基硫酸鈉10g 羥苯乙酯1g 純化水 480ml 答:處方分析:油相為硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林;水相為甘油、純化水;乳化劑為十二烷基硫酸鈉;保濕劑為甘油;稠度調(diào)節(jié)劑為液體石蠟;防腐劑為羥苯乙酯。
制備方法:水楊酸研細(xì)過60目篩。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液體石蠟,加熱至熔化為油相。另取甘油、純化水加熱至90℃,再加入十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相,邊加邊攪至冷凝得乳劑型基質(zhì);將過篩的水楊酸加入基質(zhì)中,攪拌均勻即得。
3、以下處方會(huì)形成何種類型的軟膏基質(zhì),并寫出制備操作要點(diǎn)。
【處方】蜂蠟 120.5g 硼砂5.0g 石蠟120.5g 液體石蠟560.0g 純化水 適量 制成1 000g 答:①會(huì)形成W/O型乳劑基質(zhì)。本處方有兩類乳化劑:一類是蜂蠟中少量游離高級(jí)脂肪酸與硼砂水解生成的氫氧化鈉作用形成的鈉皂,為O/W型乳化劑;另一類是蜂蠟中的少量高級(jí)脂肪醇及其脂肪酸酯類,為W / O型乳化劑。由于處方中油相占80%,比例遠(yuǎn)大于水相,故最后形成的是W / O型乳劑型基質(zhì)。
②油相、水相分別在水浴上加熱至70℃左右,在同溫下將水相緩緩注入油相中,向同一方向不斷攪拌至
第二篇:上海交通大學(xué)藥劑學(xué)2006年真題
2006年藥劑學(xué)真題
1、大部分化學(xué)藥物都是弱酸、弱堿。分別寫出弱酸和弱堿藥物的Ka對(duì)應(yīng)的化學(xué)式,以及弱酸和弱堿的POH數(shù)學(xué)表達(dá)式。(10分)
2、腸溶包衣是提高藥物在胃酸中的穩(wěn)定性的方法,醋酸纖維素酞酸酯、聚丙烯酸-聚甲基丙烯酸等是常用的包衣材料。寫出前者的英文名及后者的結(jié)構(gòu)式。
3、絮凝劑和反絮凝劑常常是同一種電解質(zhì),請(qǐng)回答:A)這種電解質(zhì)具有什么基本性質(zhì)? B)其在什么情況下成為絮凝劑,在什么情況下成為反絮凝劑? C)同一種電解質(zhì)成為速凝劑和反絮凝劑的化學(xué)原理?
(A、4分,B、4分,C、6分)
4、關(guān)于脂質(zhì)體和膠束劑型,請(qǐng)判斷下列陳述的對(duì)錯(cuò),并對(duì)錯(cuò)誤進(jìn)行糾正。(15分)
A)溫度越低脂質(zhì)體劑型越穩(wěn)定;
B)膠束的穩(wěn)定性取決于兩親性分子的濃度,與溫度無關(guān);
C)兩親性高分子形成膠束后黏度降低,更接近于牛頓流體;
D)脂質(zhì)體直徑越小,其內(nèi)水相能夠包封的藥物濃度越高;
E)脂質(zhì)體由脂質(zhì)雙層膜構(gòu)成,其直徑不可能小于10nm。
5、多肽藥物緩釋劑型已有若干個(gè)產(chǎn)品,而蛋白藥物的緩釋劑型到現(xiàn)在為止尚無一個(gè)產(chǎn)品。這是由于:(選擇最恰當(dāng)?shù)倪x項(xiàng))
(6分)
A)蛋白藥物容易水解,多肽藥物不易水解;
B)蛋白藥物易與緩釋用的可降解高分子發(fā)生反應(yīng),多肽藥物不會(huì);
C)蛋白藥物分子量太大,不易從緩釋劑型中釋出,多肽藥物則不然;
D)多肽藥物的緩釋與水溶性小分子化學(xué)藥物無大區(qū)別,蛋白藥物因存在著構(gòu)象變化,難度大得多;
E)上訴問題賴以提出的事實(shí)不存在,多肽與蛋白同屬一類藥物,沒有大區(qū)別。
6、關(guān)于藥物溶解請(qǐng)指出下述陳述中的錯(cuò)誤(如果有的話)
(12分)
A)對(duì)于一個(gè)藥物,小顆粒在純水中的平衡溶解度比大顆粒來的大;
B)對(duì)于一個(gè)藥物,手冊(cè)(如Merck Index)上給出的溶解度是單一的,在體內(nèi)不存在小顆粒和大顆粒在溶解度上的差別;
C)環(huán)糊精包和提高藥物溶解度是由于環(huán)糊精和藥物形成了新的化合物;
D)溶解度越大的藥物口服生物利用度越高;
E)當(dāng)藥物分子與水分子之間的摩爾作用力(引力)小于藥物分子與藥物分子及水分子與水分子之間的摩爾作用力時(shí),藥物便不可能溶解;
F)脂溶性分子之間的作用力(引力)小于脂溶性分子與水分子之間的作用力。
7、關(guān)于固體劑型,指出以下陳述的錯(cuò)誤所在(如果有的話)。(12分)
A)粉體混合時(shí)不同顆粒的混合與分離同時(shí)發(fā)生,混合過程常常伴隨著分離過程;
B)粉體箱式干燥時(shí),水分從顆粒內(nèi)表面的脫附造成藥物在粉體表層和內(nèi)部分布不均;
C)水凝膠材料用作固體分散載體可通過吸水溶脹助溶,亦可通過溶脹快慢控釋;
D)濕法制粒時(shí)將小顆粒粘在一起的主要作用力是水的表面張力;
E)壓片時(shí)粘性大的粉體不容易發(fā)生裂片;
F)壓片時(shí)流動(dòng)性好的粉體不容易發(fā)生裂片。
8、關(guān)于緩控釋劑型,糾正或補(bǔ)足以下陳述的錯(cuò)誤(如果有的話)。(18分)
A)關(guān)于緩控釋,教科書上有溶出原理和擴(kuò)散原理的分類,這是由于兩者分別所遵循的擴(kuò)散公式(Fick’s Law)與Noyes-Whiney公式不同;
B)擴(kuò)散公式與Noyes-Whiney公式本質(zhì)上相同,溶出原理和擴(kuò)散原理沒有有意義的區(qū)別; C)膜控和骨架控釋在釋放動(dòng)力學(xué)上的不同在于前者擴(kuò)散路徑長(zhǎng)度不變后者變化; D)膜控和骨架控釋在釋放動(dòng)力學(xué)上的不同在于前者內(nèi)外濃度梯度不變后者變化;
E)膜控和骨架控釋在釋放動(dòng)力學(xué)上的不同在于前者內(nèi)外濃度差和擴(kuò)散路徑長(zhǎng)度不變,而骨架控釋兩者均改變;
F)溶出過程雖然用Noyes-Whiney公式描述,但是基于溶出原理的藥物釋放動(dòng)力學(xué)更接近于溶蝕而不是接近擴(kuò)散。
9、一研究生用乳化法制備微囊,選擇了三個(gè)不互溶的液體:藥物溶液:D;膜材料溶液:M;緩沖劑溶液:S。已知三個(gè)液體之間的互相界面張力為:ΓDM=80000N/m;
ΓMS=52000N/m;ΓSD=54000N/m。請(qǐng)判斷這一膜材料完全包裹藥物粒珠,部分包裹藥物粒珠,或是與藥物粒珠形成互不包裹的獨(dú)立粒珠。(提示:揚(yáng)式方程:
ΓSD=ΓDM+ΓMScosθ或鋪展系數(shù):λ)
10、靜脈滴注開始階段,血藥濃度距離穩(wěn)態(tài)濃度的差別很大。(A、5分,B、5分)A)對(duì)于一半衰期大于1.5小時(shí)的藥物,達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度90%,至少需要多少時(shí)間?
B)有時(shí)為快速達(dá)到有效血藥濃度,先靜脈注射,再進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴。一病人先接受靜脈注射10mg,半小時(shí)后開始靜脈點(diǎn)滴,點(diǎn)滴速度ko=10mg/h,靜脈點(diǎn)滴達(dá)到最低治療濃度所需時(shí)間,已知治療濃度為0.5-2.5mg/L,t?=55h,V=60L?
11、理想緩釋制劑由速釋和緩釋兩部分組成,一藥物已知體內(nèi)消除速率常數(shù)K=0.2/h,體內(nèi)血藥濃度Cb=4μg/ml,緩釋周期10小時(shí),假設(shè)藥物可以在體內(nèi)完全吸收,即F=1,表觀分布容積V=10L,分別計(jì)算緩釋和速釋部分的合理劑量。(10分)
12、有關(guān)煙酸曲馬多微孔滲透泵控釋片,請(qǐng)回答以下問題。(A.8分,B.4分)
滲透泵型控釋片劑(Osmotic pump tablets,簡(jiǎn)稱OPT)以零級(jí)釋放動(dòng)力學(xué)為釋藥特征,制備過程需要激光打孔操作,工藝復(fù)雜,因此Zetner等研究出一種新型的滲透泵裝置,稱為微孔滲透泵(Micro-Porous Osmotic Pumps,簡(jiǎn)稱MPOP),在這一裝置中,藥物和水一樣可以透過微孔膜自由進(jìn)出。A)進(jìn)行處方分析
鹽酸曲馬多
可壓性淀粉
95%乙醇
硬脂酸鎂
醋酸纖維素(Cellulose Acetate,簡(jiǎn)稱CA)
丙酮
異丙醇
鄰苯二甲酸二丁酯(DPB)
PEG-400 B)指出制劑的釋藥機(jī)制
13、中藥制劑中多含復(fù)方,藥物成分復(fù)雜,化學(xué)性質(zhì)各異,在提取、制備、使用過程中可能因藥物互相作用而發(fā)生藥效改變和毒性增加的現(xiàn)象。因此中藥制劑中配伍研究是一個(gè)極其重要的內(nèi)容,試簡(jiǎn)單解釋下列藥物配伍中發(fā)生的問題。
A)金銀花與元胡配伍彼此藥效均降低
3分 B)大黃與黃連配伍藥效降低分 C)黃苓注射液不宜用葡萄糖注射液稀釋使用
3分 D)元胡止痛片與洋地黃強(qiáng)心苷同服發(fā)現(xiàn)有增效現(xiàn)象,而黃連與洋地黃強(qiáng)心苷同服發(fā)現(xiàn)可導(dǎo)致中毒現(xiàn)象。
4分
第三篇:藥劑學(xué)模擬試題
藥劑學(xué)模擬試題(A)
一.名詞解釋
1、Pharmaceutics
2、F 0
3、CRH
4、Sustained-release preparations
5、Stoke's low 二.選擇題
A 型題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案)
1. 制備 W/O 型乳劑,乳化劑最佳的 HLB 值應(yīng)為 ______。
A . 3~8 B . 8~16 C . 7~9 D . 15~19
2.藥物與輔料比例相差懸殊制備散劑時(shí),最佳的混合方法是 ____________
A .等量遞加法 B .多次過篩 C .快速攪拌 D .將重者加在輕者之上 E .將輕者加在重者之上.難溶性藥物片劑可用 作為衡量吸收的體外指標(biāo)。
A 崩解時(shí)限 B 溶出度 C 片重差異 D 含量 E 硬度
4.測(cè)定流速時(shí) , 若休止角小于 ____ 度 , 則粒度可從孔或管中自由流出.A 40 0 B 45 0 C 30 0 D 25 0 E 60 0 .工業(yè)用篩篩孔大小一般用目數(shù)表示,是指 ____________ 上的篩孔數(shù)目
A .每厘米長(zhǎng)度 B .每米長(zhǎng)度 C .每英寸長(zhǎng)度 D .每毫米長(zhǎng)度 E .每寸長(zhǎng)度
6.F 0 值要求的參比溫度,Z 值應(yīng)為 : A.100 ℃ , 8 ℃
B.100 ℃ , 10 ℃
C.115 ℃ , 10 ℃
D.121 ℃ , 8 ℃ E.121 ℃ , 10 ℃.可作為粉針劑溶劑的有
A 純化水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 制藥用水 E.原水 .某藥物的水溶液在 25 ℃± 2 ℃時(shí)不同 pH條件下測(cè)得的t 0.9 如下,請(qǐng)指出pHm是
A B C D E pH 3 5 7 9 11
t 0.9(d)150 280 600 190 80 9.片劑制備中制粒目的與哪條無關(guān) ? A.增加物料可壓性
B.增加物料流動(dòng)性
C.防止物料分層
D.防止粉塵飛揚(yáng)
E.增加藥物穩(wěn)定性
10.片劑包衣的理由不包括哪條?
A 掩蓋藥物不良臭味
B 增加藥物穩(wěn)定性
C 控制藥物釋放部位與釋放速度
D 防止藥物的配伍變化
E 快速釋放 .片劑的潤(rùn)滑劑不包含那種物質(zhì) ? A 聚乙二醇
B 硬脂酸
C 硬脂酸鎂
D 硫酸鈣 E 滑石粉
12.哪一種不是腸溶型薄膜衣材料 ? A.HPMCP B.HPMC C.CAP D.Eudragit S E.Eudragit L
13.以下關(guān)于加速試驗(yàn)的敘述,錯(cuò)誤的是
A.加速試驗(yàn)是在比影響因素試驗(yàn)更激烈的條件下進(jìn)行
B.加速試驗(yàn)通常是在溫度(40± 2)℃,RH(75± 5)% 條件下 進(jìn)行
C.對(duì)熱敏感藥,只能在冰箱 4-8 ℃保存,加速試驗(yàn)條件是(25 ± 2)℃,RH(60±5)% D.混懸劑、乳劑加速試驗(yàn)條件是(30 ± 2)℃,RH(60±5)% E.塑料袋裝溶液劑加速試驗(yàn)條件是(25 ± 2)℃,RH(20±2)% 14.脂質(zhì)體的敘述中哪條是錯(cuò)誤的?
A.脂質(zhì)體的基本材料是磷脂與膽固醇
1.脂質(zhì)體可分為小單室脂質(zhì)體、大單室脂質(zhì)體及多室脂質(zhì)體
2.脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)與表面活性劑相同,是由類脂雙分子層形成的微型泡囊
3.脂質(zhì)體主要的制備方法有薄膜分散法、超聲波分散法、逆向蒸發(fā)法及冷凍干燥法
4.脂質(zhì)體制備方法的評(píng)價(jià)主要為載藥量及滲漏率.下述溶液型液體藥劑敘述中錯(cuò)誤的是哪條
A 芳香水劑系揮發(fā)性藥物的飽和水溶液
B 酊劑是藥物用規(guī)定濃度乙醇溶解而成的澄清液體制劑
C 單糖漿是蔗糖的飽和水溶液,蔗糖濃度為 85%(g/g)
D 糖漿劑是指含藥或芳香物質(zhì)的濃蔗糖水溶液
E 溶液型液體藥劑,主要以水作為溶劑,應(yīng)解決藥物溶解度、化學(xué)穩(wěn)定性及防腐的問題 16 .有關(guān)滅菌法論述 , 錯(cuò)誤的是
A.g 射線可對(duì)已包裝完畢的制劑進(jìn)行滅菌
B.濾過滅菌法主要用于熱不穩(wěn)定性藥物制劑的滅菌
C.滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的方法
D.煮沸滅菌法可殺滅細(xì)菌繁殖體及芽孢
E.熱壓滅菌應(yīng)采用飽和蒸汽進(jìn)行滅菌.片劑質(zhì)量檢查的敘述中錯(cuò)誤的是哪條 ? A .檢查片劑均勻度的無需再檢查片重差異
B .檢查片劑溶出度的無需再檢查崩解時(shí)限
C .糖衣片 , 中藥浸膏片 , 薄膜衣片的崩解時(shí)限規(guī)定為 1 小時(shí)
D .咀嚼片 , 口含片無需檢查崩解時(shí)限
E .片劑脆碎度規(guī)定應(yīng)低于 0.8% .表面活性劑按毒性大小排列正確的是哪條?
A 軟皂 > 潔而滅 > 吐溫-80 B 潔而滅 > 軟皂 > 吐溫80 > 軟皂 > 潔而滅 D 潔而滅 > 吐溫-80 > 軟皂
E 吐溫時(shí)間曲線求得的第 i 個(gè)器官或組織的藥時(shí)曲線下面積,腳標(biāo) p 和 s 分別表示藥物制劑及藥物溶液。r e 大于 1 表示藥物制劑在該器官或組織有靶向性,r e 愈大靶向效果愈好,等于或小于 1 表示無靶向性。
(2)靶向效率 t e =(AUC)靶 /(AUC)非靶
式中 t e 值表示藥物制劑或藥物溶液對(duì)靶器官的選擇性。t e 值大于 1 表示藥物制劑對(duì)靶器官比某非靶器官有選擇性; t e 值愈大,選擇性愈強(qiáng);藥物制劑 t e 值與藥物溶液的 t e 值相比,說明藥物制劑靶向性增強(qiáng)的倍數(shù)。
(3)峰濃度比 C e =(C max)p /(C max)s
式中 C max 為峰濃度,每個(gè)組織或器官中的 C e 值表明藥物制劑改變藥物分布的效果,C e 值愈大,表明改變藥物分布的效果愈明顯。
藥劑學(xué)模擬試題 B卷
一、名詞解釋
1.Dosage form
2.Critical Micelle Concentration(CMC)3.Isoosmotic Solution 4.Microspheres
5.Targeting drug system(TDS)
二、選擇題
A 型題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案)
1.下列關(guān)于藥典作用的正確表述為
A.作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)的依據(jù)
B.作為藥品檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
C.作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
D.作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)與使用的依據(jù)
E.作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
2.下列屬于兩性離子型表面活性劑是
A.肥皂類 B.脂肪酸甘油酯 C.季銨鹽類 D.卵磷脂 E.吐溫類
3.促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的作用稱為
A.潤(rùn)濕作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用.下列制劑中哪項(xiàng)不屬于溶液型液體制劑:
A .碘甘油 B.復(fù)方硼砂溶液 C.橙皮糖漿
D.羧甲基纖維素膠漿 E.薄荷醑
5.下列那種方法可以有效的提高濃度差從而促進(jìn)浸出過程
A加強(qiáng)攪拌 B懸浮藥材 C更換溶媒 D采用滲濾法 E增加藥材量 6.最適合做W/O型乳化劑的 HLB 值是
A.1~3 B.3~8 C.7~15 D.9~13 E.0.5~20 .根據(jù) stokes 公式,使混懸劑中微粒沉降速度降低的最有效措施為:
A.減小粒徑 B.增加介質(zhì)粘度 C.增加分散介質(zhì)密度
D.減小微粒密度 E.減小分散微粒與分散介質(zhì)間的密度差.關(guān)于空氣凈化技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是
A 層流潔凈技術(shù)可以達(dá)到 100 級(jí)
B .空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵
C .層流凈化分為水平層流凈化和垂直層流凈化
D .層流凈化區(qū)域應(yīng)在萬級(jí)凈化區(qū)域相鄰
E 潔凈室內(nèi)必須保持負(fù)壓
9.可作為粉針劑溶劑的有
A 純化水 B 注射用水 C 滅菌注射用水 D 制藥用水 E.蒸餾水
10.下列關(guān)于粉碎方法的敘述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的
A .處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似,可以進(jìn)行混合粉碎
B .混合粉碎可以避免一些粘性藥物單獨(dú)粉碎的困難
C .混合粉碎可以使粉碎和混合操作結(jié)合進(jìn)行
D .含脂肪有較多的藥物不宜混合粉碎
E .氧化性藥物和還原性藥物不宜混合粉碎
11.將 CRH 為 78% 的水楊酸鈉 50g 與 CRH 為 88% 的苯甲酸 30g 混合,其混合物的 CRH 為
A.69% B.73% C.80% D.83% E.85% 12.粉體的潤(rùn)濕性由哪個(gè)指標(biāo)衡量
A.休止角 B.接觸角 C.CRH D.空隙率 E.比表面積 13.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律 A 組分比例差異大者,采用等量遞加混合法 B 組分堆密度差異大時(shí),堆密度大者先放入混合容器中,再放入堆密度小者 C 含低共熔組分時(shí),應(yīng)避免共熔 D 劑量小的毒劇藥,應(yīng)制成倍散 E 含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收
14.可作片劑的粘合劑的是
A .羥丙基甲基纖維素 B .微粉硅膠 C .甘露醇
D .交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 E .硬脂酸鎂
15.片劑中加入過量的硬脂酸鎂,很可能會(huì)造成片劑的A.崩解遲緩 B.片重差異大 C.粘沖 D.含量不均勻 E.松片
16.普通片劑的崩解時(shí)限要求
A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 17.不宜制成膠囊劑的藥物為
A.液體藥物 B.對(duì)光敏感的藥物 C.藥物的水溶液
D.具有苦味及臭味的藥物 E.含油量高的藥物.下列不屬于油脂性基質(zhì)的是
A .聚乙二醇 B .凡士林 C .石蠟 D .二甲基硅油 E .羊毛脂、下列高分子材料中,主要作腸溶衣的是
A . EC B . HPMC C . CAP D . PEG E . PVP 20.脂質(zhì)體所用的囊膜材料是
A.磷脂—明膠 B.明膠—膽固醇 C.膽固醇—海藻酸
D.磷脂—膽固醇 E.明膠-阿拉伯膠
X 型題(多項(xiàng)選擇題,每題的備選答案有 2 個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分)
21.下列可用于制備靜脈注射用乳劑的是
A.西黃蓍膠 B.卵磷脂 C.司盤85 D.SDS E.泊洛沙姆188 22 .表面活性劑在液體藥劑中可用作:
A 增溶劑 B 乳化劑 C 助溶劑 D 助懸劑 E 潤(rùn)濕劑 23.熱原是微生物的代謝產(chǎn)物,其具有下列哪些性質(zhì)
A.易揮發(fā) B.100 ℃、30min 即被 100% 破壞 C.易溶于水
D.不耐強(qiáng)酸強(qiáng)堿 E.易被吸附
24.不做崩解時(shí)限檢查的片劑劑型有 :
A .腸溶片 B .咀嚼片 C .舌下片 D .控釋片 E.口含片
25.下列可作為腸溶衣的高分子材料是
A.蟲膠 B.HPMCP C.Eudragit S D.CAP E.CMC-Na 26.關(guān)于包衣目的的敘述正確的為
A.減輕藥物對(duì)胃腸道的刺激
B.增加藥物的穩(wěn)定性
C.提高片劑的生物利用度
D.隔絕配伍變化
E.避免藥物的首過效應(yīng) .環(huán)糊精包合物在藥劑學(xué)中常用于 :
A.提高藥物溶解度 B.液體藥物粉末化 C.調(diào)節(jié)藥物釋放速率
D.提高藥物穩(wěn)定性 E.避免藥物的首過效應(yīng)
28. 聚乙二醇(PEG)類在藥劑中可用作 : A.軟膏基質(zhì) B.腸溶衣材料 C.栓劑基質(zhì)
D.包衣增塑劑 E.片劑潤(rùn)滑劑
29. 藥物溶解在拋射劑中所制成的氣霧劑可稱為 : A.二相氣霧劑 B.三相氣霧劑 C.溶液型氣霧劑
D.混懸型氣霧劑 E.乳劑型氣霧劑
30.某藥物肝首過效應(yīng)較大,其適宜的劑型有
A.腸溶衣片 B.氣霧劑 C.直腸栓劑 D.透皮吸收貼劑 E.口服乳劑
三、填空題 . GMP 全稱為,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。. 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入的穩(wěn)定劑包括 _______________、___________________、___________________ 和 ___________________ 等。.藥材浸出的基本方法有、、。.某些含聚氧乙稀基的非離子表面活性劑水溶液隨溫度升高,由澄清變?yōu)榛鞚岬默F(xiàn)象稱為,此時(shí)溫度稱為。.凡需檢查溶出度的片劑,不再進(jìn)行 檢查。
6.置換價(jià)是指 ________________________________________________,栓劑基質(zhì)分為 ______________ 和 ______________ 兩類。.軟膏劑的制備方法有、、。.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中影響因素試驗(yàn)包括、、。
四、處方分析與工藝設(shè)計(jì)
1.Vc 注射液
R x 處方分析
維生素 C 104g 碳酸氫鈉 49g 亞硫酸氫鈉 0.05g 依地酸二鈉 2g 注射用水 加至 1000ml 制備工藝:
2.水楊酸乳膏
R x 處方分析
水楊酸 50g 液體石蠟 100g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 十二烷基硫酸鈉 10g 對(duì)羥基苯甲酸乙酯 1g 甘油 100g 蒸餾水 480g 制備工藝:
五、問答題
1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不同?
2.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡(jiǎn)述藥劑學(xué)中有哪些手段可以改善難溶性藥物的溶出速度。
3.簡(jiǎn)述藥材的浸出過程及影響浸出因素。
4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的主要原因。. 什么是緩釋、控釋制劑,其主要特點(diǎn)是什么?
B卷解答
一、名詞解釋
1.Dosage form:適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。2.Critical Micelle Concentration(CMC):表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。3.Isoosmotic Solution :等滲溶液,是指滲透壓與血漿相等的溶液,是物理化學(xué)的概念
4.Microspheres:藥物以溶解或分散的狀態(tài)存在于高分子材料中,以適宜的技術(shù)制備而成的骨架型微小球體,稱為微球
5.Targeting drug system(TDS):載體將藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性的濃集定位于靶組織、靶器官、靶細(xì)胞或細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)的給藥系統(tǒng)。
二、選擇題
1.E 2.D 3.A 4.D 5.C 6.B 7.A 8.E 9.C 10.D
11.A 12.B 13.B14.A 15.A 16.A 17.C 18.A 19.C 20.D
21.CE 22.ABE 23.CDE 24.BD 25.ABCD 26.ABD 27.ABCD 28.ACDE 29.AC 30.BCD
三、填空題 . GMP 全稱為 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量全面管理監(jiān)控的通用準(zhǔn)則。. 為增加混懸劑的物理穩(wěn)定性,可加入的穩(wěn)定劑包括 潤(rùn)濕劑、助懸劑
絮凝劑 和 反絮凝劑 等。.藥材浸出的基本方法有 煎煮法、浸漬法、滲漉法。.某些含聚氧乙稀基的非離子表面活性劑水溶液隨溫度升高,由澄清變?yōu)榛鞚岬默F(xiàn)象稱為 起曇,此時(shí)溫度稱為 曇點(diǎn)。.凡需檢查溶出度的片劑,不再進(jìn)行 崩解時(shí)限 檢查。
6.置換價(jià)是指 藥物重量和同體積基質(zhì)重量的比值,栓劑基質(zhì)分為 油脂性基質(zhì) 和 水溶性基質(zhì) 兩類。.軟膏劑的制備方法有 研和法、熔融法、乳化法。.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中影響因素試驗(yàn)包括 高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)、強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
四、處方分析與工藝設(shè)計(jì)
1.Vc 注射液
R 處方分析
維生素 C 104g 主藥
碳酸氫鈉 49g pH 調(diào)節(jié)劑
亞硫酸氫鈉 0.05g 抗氧劑
依地酸二鈉 2g 金屬離子絡(luò)合劑
注射用水 加至 1000ml 溶媒 制備工藝:取處方量 80% 的注射用水,通二氧化碳飽和,加依地酸二鈉、Vitamin C 使溶解,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入預(yù)先配制好的亞硫酸氫鈉和依地酸二鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)藥液 pH6.0~6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量。用垂熔玻璃濾器與膜濾器過濾,檢查濾液澄明度。將過濾合格的藥液,立即灌裝于處理好的 2ml 安瓿中,在二氧化碳?xì)饬飨鹿喾猓瑢⒐喾夂玫陌碴秤?100 ℃流通蒸氣滅菌 15 分鐘。
2.水楊酸乳膏
R 處方分析
水楊酸 50g 主藥
液體石蠟 100g 油相 ,硬脂酸甘油酯 70g 油相 , 輔助乳化劑
硬脂酸 100g 油相 , 調(diào)節(jié)稠度
白凡士林 120g 油相 , 調(diào)節(jié)稠度
十二烷基硫酸鈉 10g 乳化劑
對(duì)羥基苯甲酸乙酯 1g 防腐劑
甘油 100g 保濕劑
蒸餾水 480g 水相
制備工藝:將水楊酸研細(xì)后再通過 60 目篩,備用。取硬脂酸甘油脂,硬脂酸,白凡士林及液狀石蠟加熱熔化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至 90 ℃,再加入十二烷基硫酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸乙酯 溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中,邊加邊攪,直至冷凝,即得乳劑型基質(zhì),將過篩的水楊酸加入上述基質(zhì)中,攪拌均勻即得。
五、問答題
1.潛溶、助溶與增溶作用有什么不同?
潛溶是指當(dāng)混合溶劑中各溶劑達(dá)某一比例時(shí),藥物的溶解度比在各單純?nèi)軇┲腥芙舛瘸霈F(xiàn)極大值的現(xiàn)象。
助溶是指難溶性藥物與加入的第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性絡(luò)合、復(fù)鹽或締合物等,以增加藥物在溶劑(主要是水)中的溶解度。
增溶是指某些難溶性藥物在表面活性劑的作用下,在溶劑中溶解度增大并形成澄清溶液的過程。
2.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡(jiǎn)述藥劑學(xué)中有哪些手段可以改善難溶性藥物 的溶出速度。
Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C)=DS(Cs-C)/Vδ,是描述固體藥物溶出速度的方程,藥物從固體劑型中的溶出速度常數(shù)K、藥物粒子的表面積S、藥物的溶解度Cs是影響藥物溶出速度的主要因素。藥劑學(xué)中可采取以下措施來改善難溶性藥物的溶出速度: ⑴增大藥物的溶出表面積,通過粉碎技術(shù)、固體分散技術(shù),減少藥物粒徑,提高分散度,增大藥物的溶出表面積。⑵ 提高藥物的溶解度:通過改變藥物晶型、應(yīng)用藥物包合技術(shù)等提高藥物的溶解度。⑶提高溶出速度常數(shù):通過升高溫度、加強(qiáng)攪拌等措施可以改善固體制劑體外溶出速度。
3.簡(jiǎn)述藥材的浸出過程及影響浸出因素。
一般藥材的浸出過程包括以下幾個(gè)階段: ⑴ 浸潤(rùn)、滲透過程,浸出溶劑潤(rùn)濕藥材粉粒并通過毛細(xì)管和細(xì)胞間隙進(jìn)入細(xì)胞組織中; ⑵ 解吸、溶解過程:浸出溶劑溶解有效成分形成溶液。⑶擴(kuò)散過程:藥物依靠濃度差由細(xì)胞內(nèi)向周圍主體溶液擴(kuò)散;⑷置換過程:用新鮮溶劑或稀溶劑置換藥材周圍的濃浸出液,以提高進(jìn)出推動(dòng)力。
影響浸出因素有:浸出溶劑、藥材粉碎粒度、浸出溫度、濃度梯度、浸出壓力、藥材與溶劑相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度等。
4.片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題,試分析產(chǎn)生的主要原因
片劑制備過程中常出現(xiàn)的問題有:① 裂片,產(chǎn)生原因有:物料細(xì)粉太多,壓縮時(shí)空氣不易排出;物料塑性差、易彈性形變;壓片機(jī)壓力不均,轉(zhuǎn)速過快等。②松片:主要由于物料粘性力差,壓力不足造成。③粘沖:主要原因?yàn)轭w粒不夠干燥,潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足,沖頭表面粗糙等。④片重差異超限:產(chǎn)生原因有顆粒流動(dòng)性不好,顆粒大小相差懸殊或細(xì)粉過多;沖頭與??孜呛闲圆缓玫?。⑤崩解遲緩:主要原因?yàn)檎澈蟿?、崩解劑、疏水性?rùn)滑劑等輔料的選用或用量,以及壓片時(shí)的壓縮力造成片劑的空隙率低和潤(rùn)濕性差,水分滲入速度慢。⑥溶出超限:影響因素有片劑不崩解、顆粒過硬、藥物溶出度差。⑦藥物含量不均勻:所有造成片重差異超限的因素都可造成片劑中藥物含量不均勻??扇苄猿煞衷陬w粒之間的遷移也是造成小劑量藥物含量均勻度不合格的重要原因。. 什么是緩釋、控釋制劑,其主要特點(diǎn)是什么?
緩釋制劑: sustained –release preparations,藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地 非恒速釋放,與相應(yīng)普通制劑比較,血藥濃度平穩(wěn),峰谷波動(dòng)百分率小,并每 24 小時(shí)用藥次數(shù)應(yīng)從 3~4 次減少至 1~2 次的制劑。
控釋制劑: controlled-release preparations, 藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中,按要求緩慢地 恒速或接近恒速釋放,與相應(yīng)普通制劑比較,血藥濃度更平穩(wěn),峰谷波動(dòng)百分率更小,并每 24 小時(shí)用藥次數(shù)應(yīng)從 3~4 次減少至 1~2 次的制劑。
緩釋、控釋制劑具有以下特點(diǎn): 1.對(duì)半衰期短或需要頻繁給藥的藥物,可以減少服藥次數(shù),使用方便,提高病人服藥的順應(yīng)性,特別適于需長(zhǎng)期服藥的慢性病患者,如心血管疾病、心絞痛、高血壓、哮喘。2.使血藥濃度平穩(wěn),避免峰谷現(xiàn)象,易于降低藥物的副作用,特別有利于治療指數(shù)狹窄的藥物。3.可減少用藥的總劑量,使得藥物以最小劑量達(dá)到最大藥效。
藥劑學(xué)模擬題 C卷
一、名詞解釋(5分)
1.Pyrogen 2.intrinsic solubility 3.HLB值 4.Angle of repose 5.sink condition
二、、選擇題
(一)單選題(最佳選擇題,每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案)
1.口服滲透泵給藥系統(tǒng)中藥物的釋放符合()
A.零級(jí)動(dòng)力學(xué)過程 B.一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程 C.t 1/2 級(jí)動(dòng)力學(xué)過程 D.定位釋放過程
2.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素不包括()
A.pH與pKa B.皮膚的水合作用 C.粘膠層的粘度 D.藥物的熔點(diǎn)
3.靶向制劑的藥物靶向評(píng)價(jià)不包括()
A.相對(duì)攝取率 B.靶向效率 C.峰濃度比較 D.材料可生物降解
4.脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)為()
A.由高分子物質(zhì)組成的骨架實(shí)體 B.類似生物膜結(jié)構(gòu)的雙分子層微小囊泡
C.具有囊壁和囊心物的微粒 D.由磷脂等表面活性劑形成的膠囊
5.固體分散體的水溶性載體材料不包括()
A.硬脂酸 B.PEG4000 C.聚維酮類 D.泊洛沙姆類
6.粉體的比表面積主要與粉體下述性質(zhì)有關(guān)()
A.粉體的流動(dòng)性能 B.粉體的空隙率 C.粉體的粒徑 D.粉體的潤(rùn)濕性
7.膠體體系具有()
A.動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定性 B.熱力學(xué)不穩(wěn)定 C.不具有布朗運(yùn)動(dòng) D.不具有丁鐸爾現(xiàn)象
8.具有起曇(濁)現(xiàn)象的表面活性劑有()
A.司盤20 B.吐溫80 C.磷脂 D.泊洛沙姆188 9.影響中藥浸出因素不包括()
A.浸出溫度 B.浸出溶劑 C.藥材的含水量 D.藥材的粉碎粒度
10.滑石粉在片劑輔料中的作用有()
A.崩解劑 B.稀釋劑 C.粘合劑 D.助流劑
11.丙烯酸樹脂在片劑生產(chǎn)中,常用作()
A.稀釋劑 B.助流劑 C.腸溶包衣材料 D.穩(wěn)定劑
12.口含片不應(yīng)測(cè)定下列的指標(biāo)()
A.藥物的含量 B.片劑的硬度 C.外觀形狀 D.崩解度
13.滴眼液要求的pH范圍在()
A.pH 3~9 B.pH 6~10 C.pH 5~9 D.pH 3~5 14.注射劑的熱原檢查方法有()
A.家兔法 B.降壓物質(zhì)法 C.刺激法 D.過敏試驗(yàn)法
15.與血液等滲的溶液有()
A.2.7%NaCl B.0.9%NaCl C.7%葡萄糖 D.10%乙醇
(二)多選題(多項(xiàng)選擇題,每題的備選答案有 2 個(gè)或 2 個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分)
16.片劑的崩解劑有()
A.干淀粉 B.低取代羥丙基纖維素 C.硬脂酸鎂 D.羧甲基淀粉鈉
17.片劑的薄膜包衣材料通常有()
A.增塑劑 B.色料 C.潤(rùn)滑劑 D.溶劑
18.明膠膠囊劑的囊殼組成有()
A.明膠 B.甘油 C.乙醇 D.水
19.栓劑的基質(zhì)有()
A.可可豆脂 B.半合成脂肪酸甘油酯 C.硬脂酸 D.PEG4000 20.氣霧劑是由下列部分組成()A.拋射劑 B.藥物與附加劑 C.耐壓容器 D.閥門系統(tǒng)
三、填空題
1.藥物劑型的分類方法有、和 等多種分類方法。
2.液體制劑常用的極性和半極性溶劑有、和 等多種。
3.乳劑的基本組成有、和。
4.包衣片主要有以下幾種、和。
5.軟膏的基質(zhì)主要以下幾類、和。
四、判斷題(對(duì)者劃√ ,錯(cuò)者劃×)
1.對(duì)于難溶性藥物制成的混懸型注射液,一般可以作靜脈注射。()
2.栓劑直腸給藥可以避免或減少肝臟的首過效應(yīng),提高制劑中藥物的生物利用度。()
3.中藥浸出制劑中藥物的有效成分單一,濃度提高,有利于提高療效。()
4.表面活性劑的HLB值是衡量表面活性劑表面張力降低的主要指標(biāo)。()
5.分散體系通常是由分散相和分散介質(zhì)組成。()
6.粉體具有流動(dòng)性、壓縮性和抗變形能力,常把粉體視為第四種物態(tài)來處理。()
7.在液體流動(dòng)曲線上,在一定溫度壓力范圍內(nèi),粘度系數(shù)η為恒定值的流體為非牛頓流體。(8.亞納米乳制劑可以用于靜脈注射。()
9.緩控釋制劑給藥可以使血藥濃度平穩(wěn),延長(zhǎng)藥物的有效血藥濃度的維持時(shí)間。()
10.經(jīng)皮給藥制劑可以避免肝臟首過效應(yīng)和胃腸道降解。()
11.注射用水為蒸餾水或去離子水經(jīng)蒸餾所得的水,可以長(zhǎng)期貯存使用。()
12.一般來講,片劑的藥物穩(wěn)定性優(yōu)于液體制劑。()
13.腸溶衣片劑是指片劑在pH3----8的胃腸道環(huán)境下溶解、崩解的制劑。()
14.某些栓劑可以在體內(nèi)腔道不軟化、熔融,而在腔道液溶解釋放藥物。()
15.氣霧劑與噴霧劑不同的關(guān)鍵在于是否有拋射劑。()
五、處方分析)1.維生素C注射液
處方:
維生素 C 104g()
碳酸氫鈉 49.0g()
亞硫酸氫鈉 2.0g()
依地酸二鈉 0.05g()
注射用水 加至1000ml()2.復(fù)方乙酰水楊酸片
處方:
乙酰水楊酸 268g()
對(duì)乙酰氨基酚 136g()
咖啡因 33.4g()
淀粉漿 85g()
淀粉 266g()
滑石粉 25g()
酒石酸 2.7g()
輕質(zhì)液體石蠟 2.5g()
3.醋酸膚輕松軟膏
處方:
醋酸膚輕松 0.25g()
十六醇、十八醇混合物 120g 吐溫 80 10g()
白凡士林 120g()
液狀石蠟 60g())
(甘油 50ml()
對(duì)羥基苯甲酸乙酯 1g()
蒸餾水 加至 1000g()
六、問答討論題
1.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求。
2.影響固體藥物制劑溶出度的因素有哪些。
3.試討論影響藥物經(jīng)皮吸收的因素。
4.試舉一種緩控釋制劑的基本組成和緩控釋原理。
5.試簡(jiǎn)述片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析
藥劑學(xué)模擬試卷 C卷答案
一、名詞解釋
1.熱原---注入體內(nèi)引起人體特殊反應(yīng)的物質(zhì),是微生物的代謝產(chǎn)物。
2.特性溶解度---藥物不含任何雜質(zhì),在溶劑中不解離或締合,不發(fā)生相互作用時(shí)形成飽和溶液的濃度
3.親水親油平衡值---表示表面活性劑親水親油性大小的參數(shù)。
4.休止角---粉體堆積層自由斜面與水平面的夾角。
5.漏槽條件---溶液濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥物溶解度(一般藥物濃度為溶解度的十分之一)的溶液狀況。
二、選擇題
(一)單選題
1.A 2.C 3.D 4.B 5.A 6.C 7.B 8.B 9.C 10.D 11.C 12.D 13.C 14.A 15.B
(二)、多選題
16.A.B.D 17.A.B.D 18.A.B.D 19.A.B.D 20.A.B.C.D
三、填空題
1. 按給藥途徑;按分散系統(tǒng);按形態(tài)等
2. 水;乙醇
3. 分散相;分散介質(zhì);乳化劑
4. 糖衣片;薄膜衣片;腸溶衣片
5. 油脂性基質(zhì);乳劑性基質(zhì);水溶性基質(zhì)
四、判斷題
1.ⅹ 2.√ 3.ⅹ 4.ⅹ 5.√ 6.√ 7.ⅹ 8.√ 9.√ 10.√ 11.ⅹ 12.√ 13.ⅹ 14.√ 15.√
五、處方分析
1. 主藥
pH調(diào)節(jié)劑
抗氧劑
絡(luò)合劑;穩(wěn)定劑
溶劑
2. 主藥
主藥
主藥
粘合劑
稀釋劑;崩解劑
助流劑
絡(luò)合劑;穩(wěn)定劑
潤(rùn)滑劑 3. 主藥
油相;
乳化劑
油相;調(diào)節(jié)稠度
油相;調(diào)節(jié)稠度
保濕劑
防腐劑
水相
六、問答討論題
1.簡(jiǎn)述注射劑的質(zhì)量要求:
澄明度檢查
熱原檢查。家兔法和鱟試劑法
無菌檢查
有關(guān)物質(zhì)檢查;降壓物質(zhì)檢查;異常毒性檢查;pH測(cè)定;刺激性、過敏性檢查等。
2.影響固體藥物制劑溶出度的因素有哪些?
固體制劑的類型;藥物的溶解度;藥物粒子的大小與表面積;藥物擴(kuò)散環(huán)境;溶液中的藥物濃度差。
3.試討論影響藥物經(jīng)皮吸收的因素:
生理因素:皮膚的水合作用;角質(zhì)層的厚度;皮膚條件;皮膚的結(jié)合作用與代謝作用。
劑型與藥物的性質(zhì):藥物劑量和藥物的濃度;分子的大小及脂溶性;pH與pKa;TDDS中藥物的濃度;藥物的熔點(diǎn)與熱力學(xué)活度
4.試舉一種緩控釋制劑的基本組成和緩控釋原理
如:
滲透泵片:由藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動(dòng)劑和釋藥孔。滲透泵片中的藥物由片芯滲透壓活性物質(zhì)和推動(dòng)劑的作用下,通過釋藥孔以零級(jí)動(dòng)力學(xué)速度釋放藥物。
5.試簡(jiǎn)述片劑制備中可能發(fā)生的問題及原因分析: 裂片;松片;粘沖;片重差異超限;崩解遲緩;溶出超限;片劑中的藥物含量不均勻。
第四篇:中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)復(fù)試真題
中國藥科大學(xué)1999年藥劑學(xué)復(fù)試真題(原題)
1.國內(nèi)生產(chǎn)的復(fù)方氨基酸注射液(輸液)處方組成如下: L-賴氨酸鹽酸19.2g 鹽 L-蛋氨酸 L-亮氨酸 L-異丙氨酸
6.8g 10.0g 6.6g
L-組氨酸鹽酸4.7g 鹽 L-苯丙氨酸 L-蘇氨酸 L-色氨酸
8.6g 7.0g 3.0g
L-纈氨酸
6.4g L-精氨酸鹽酸10.9g 鹽 甘氨酸 亞硫酸氫鈉(10分)
6.0g 0.5g
L-半胱氨酸鹽1.0g 酸鹽 注射用水
加至1000mL 試述其處方組成的依據(jù)、制備工藝及生產(chǎn)中常見的問題。2.外用避孕藥醋酸苯汞欲制成泡騰片供用,每片含醋酸苯汞0.003g,試述其處方設(shè)計(jì)、制備工藝及注意要點(diǎn)。(15分)3.欲將預(yù)防和治療心絞痛和CHF的藥物5-單硝酸異山梨酯制成緩釋制劑(口服24小時(shí)/次)供用,試述其處方設(shè)計(jì)、制備工藝及注意點(diǎn)。(15分)注:5-單硝酸異山梨酯略溶于水(1mg/mL),M.P.70°C,口服吸收迅速,無首過效應(yīng),消除半衰期4-5小時(shí)。4.在固體制劑的生產(chǎn)過程中,粉體的流動(dòng)性有何實(shí)際意義?舉例說明如何改善粉體的流動(dòng)性。(8分)5.試述冷凍干燥原理及其基本工藝過程。(7分)6.試從卡波姆(Carbomer)的結(jié)構(gòu)說明其性質(zhì)和作用。(5分)7.計(jì)算:(每題5分)(1)配制5%硫酸卡那霉素滴眼液1000mL,加入5.3g硼酸和1.4g硼砂調(diào)節(jié)pH,為使溶液等滲,尚需加入氯化鈉多少?
1%溶液冰點(diǎn)下降值分別為:硫酸卡那霉素0.041;硼酸0.28;硼砂0.25;氯化鈉0.58(2)某水包油乳劑處方中韓5%硬脂酸和20%的蓖麻油,現(xiàn)擬用吐溫81和司盤83為混合乳化劑,試計(jì)算兩者最佳比例。
已知:HLB值:
乳化硬脂酸=17;乳化蓖麻油=13;吐溫81=10;司盤83=3.7
8.請(qǐng)?jiān)u述研究胃腸道內(nèi)藥物吸收的各種試驗(yàn)方法,并比較他們的優(yōu)缺點(diǎn)。(15分)9.藥動(dòng)學(xué)研究中有經(jīng)典隔室模型的方法、生理學(xué)模型的方法以及不依賴室模型的方法共三大類,請(qǐng)闡明各種研究方法的原理、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)處理原則以及三者優(yōu)缺點(diǎn)的相互比較。(15分)
中國藥科大學(xué)2000年藥劑學(xué)復(fù)試真題(原題)
1.試述茶堿緩釋片釋放度測(cè)定過程及在設(shè)計(jì)釋放度試驗(yàn)時(shí)應(yīng)考慮的問題(10分)
2.寫出至少三種釋藥速度方程,并對(duì)膜控釋機(jī)理及其影響因素進(jìn)行分析討論(10分)
3.試述潤(rùn)滑劑、助流劑、潤(rùn)濕劑或是粘合劑在壓片過程中對(duì)流動(dòng)性和均勻性的作用和機(jī)理。(10分)
4.試述滲透泵型、脈沖型、結(jié)腸定位型控釋片的控釋機(jī)理。(15分)
5.細(xì)胞色素C為細(xì)胞色素激活劑,擬制成規(guī)格為15mg/2ml的注射劑供用,試述其制備工藝及注意事項(xiàng)。(15分)[注]:細(xì)胞色素C是一種含鐵元素的有色蛋白質(zhì),其分子量為13000,等電點(diǎn)為pH10,溶于水,易溶于酸性溶液,本品為生物體內(nèi)酶氧化系統(tǒng)中一個(gè)非常重要酶
6.臨床用于治療功能性子宮出血的等疾病的黃體酮注射劑,系黃體酮的油溶液,每毫升含主藥10mg或20mg。今欲制成軟膠囊口服,試述其處方設(shè)計(jì)之要點(diǎn)及軟膠囊的制備工藝。(10分)[注]:黃體酮油針,口服無效,因其大部分在肝內(nèi)被滅活;黃體酮為黃色或白色結(jié)晶性粉末,在空氣中安定,不溶于水,溶于植物油、醇等;軟膠囊劑的內(nèi)容物250mg內(nèi)含主藥50mg
7.從生物藥劑學(xué)原理闡述一天一次給藥的緩控釋試劑的設(shè)計(jì)思想以及處方和工藝學(xué)的具體要求。(16分)
8.某抗高血壓藥物制成口服滲透泵制劑,今欲通過人體血液濃度測(cè)定來了解該制劑在胃腸道內(nèi)的總有效釋藥時(shí)間T,請(qǐng)?jiān)敿?xì)安排人體試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案,以及提供至少三種求算T的方法(每種求算方法也須詳細(xì)介紹)。(14分)
中國藥科大學(xué)2001年藥劑學(xué)復(fù)試真題(原題)
1.試述冷凍干燥的原理并說明凍干注射劑的處方原則及工藝過程(12分)2.某有機(jī)弱酸藥物在臨床口服主要用于治療肌肉及關(guān)節(jié)疼痛,作用時(shí)間持久,但在水中難溶,吸收緩慢,試設(shè)計(jì)一種適宜的口服劑型及其處方工藝(10分)3.試述藥物粉粒理化特性對(duì)制劑有效性、穩(wěn)定性、安全性的影響和應(yīng)用(10分)4.說明擬定乳膏劑處方及工藝時(shí)應(yīng)考慮的主要因素(10分)5.分析以下混懸型注射劑處方及其混懸穩(wěn)定劑的作用機(jī)理(10分)處方:
醋酸可的松25g 微晶 氯化鈉 素鈉 硫柳汞 注射用水 0.01g 加至1000mL 聚山梨酯80 1.5g 3g 羧甲基纖維5g 6.口服氨茶堿片每天4次,每次50mg,試設(shè)計(jì)每24小時(shí)服用一次的膜控釋包衣微丸膠囊(200mg/粒)的基本處方及工藝。并擬定一個(gè)相對(duì)生物利用度研究方案,指出需比較的重要參數(shù)的實(shí)際意義(18分)7.簡(jiǎn)述統(tǒng)計(jì)矩理論的特點(diǎn)和意義。如某藥物在經(jīng)典的藥物動(dòng)力學(xué)研究中屬于雙室模型,當(dāng)靜脈給藥1.0g時(shí),從血藥濃度數(shù)據(jù)可得AUC=57.23h·μg/mL,AUMC=87.12h2·μg/mL,試用統(tǒng)計(jì)矩方法計(jì)算β、t1/2(β)、CL和Vss等參數(shù)
8.某單室模型藥物按下列不同方式口服后獲得有關(guān)信息如下: 用藥條件 空腹 與抗酸劑同服
Cmax(μg/mL)3.85±1.22 2.72±1.20
AUC0-σ(h·μg/mL)1.52±0.96 1.27±0.65* 1.39±0.71 與高脂肪飲食同服 1.21±0.87* * 與空腹給藥結(jié)果比較,P<0.05 問:
(1)試判斷該藥性質(zhì)和吸收機(jī)制
(2)該藥常規(guī)給藥每天4次,現(xiàn)研究每日兩次的控釋制劑,試設(shè)計(jì)給藥劑量。(已知k=0.3h-1,Ka=2.0h-1,tmax=1h,F(xiàn)=1)(15分)
中國藥科大學(xué)2003年藥劑學(xué)復(fù)試真題(原題)
1.試述DDS、TTS、TDS的基本定義(10分)2.試述表面活性劑定義、分類及在制劑中至少3種主要應(yīng)用(10分)3.試述藥物制劑水解穩(wěn)定性的影響因素及其穩(wěn)定方法(10分)4.試述溶出度和釋放度定義和測(cè)定方法(15分)5.試述3種提高難溶性藥物口服生物利用度的方法(15分)6.試述分散片的處方設(shè)計(jì)要求及制備工藝(15分)7.試述制備緩控釋制劑的3種技術(shù),并簡(jiǎn)述其緩控釋機(jī)理(15分)8.試設(shè)計(jì)含A、B兩種成分的復(fù)方制劑的處方及制備工藝(20分)【注:A、B兩種成分有相互作用】
9.某口服心血管疾病治療藥物,常用給藥劑量為2.5mg/次(tid)。試設(shè)計(jì)每日口服給藥一次的緩控釋膠囊的處方及制備工藝,并說明其釋藥機(jī)理(20分)10.某藥用于臨床腦疾病發(fā)作的搶救治療(每次100mg),現(xiàn)欲制備有效的臨床用制劑,試設(shè)計(jì)制劑處方及制備工藝(20分)
中國藥科大學(xué)2005年藥劑學(xué)復(fù)試真題(原題)
1、試述劑型的定義、重要性,舉例說明。(10分)
2、試述Liposomes的定義、特點(diǎn)及提高其靶向性的3種方法。(10分)
3、試說明注射劑調(diào)節(jié)pH值的目的有哪些,維生素C注射劑需要將藥液的PH調(diào)節(jié)到何值?為什么?(10分)
4、狄戈辛為強(qiáng)心藥,用于充血性心力衰竭。其處方為 原料
每1000片用量 狄戈辛2.5g 淀粉530g 糖粉256g 10%淀粉漿15g 硬脂酸鎂8g 試說明:(1)分析處方中各物料的作用
(2)本處方采用何種方法制片?并簡(jiǎn)要寫出其制備方法(3)狄戈辛是由毛花洋地黃中提純制得的結(jié)晶性甙,幾乎不溶于水及無水乙醇,有效劑量與中毒劑量差距小,經(jīng)研究其生物利用度差,且血濃因生產(chǎn)廠家及批號(hào)不同差異大,請(qǐng)指出原因并提出解決辦法及控制指標(biāo)(質(zhì)量控制)。(15分)
5、滴丸劑屬于速效劑型還是長(zhǎng)效劑型?為什么?敘述其速效或長(zhǎng)效原理及滴丸制備方法和制備要點(diǎn)。(15分)
6、試述表面活性劑的臨界膠束濃度的定義、測(cè)定原理及其在表面活性劑應(yīng)用中的意義(15分)
7、試述絮凝和反絮凝定義,有何異同?試述其對(duì)混懸劑物理穩(wěn)定性的影響。(15分)
8、何為生物技術(shù)藥物?簡(jiǎn)述這類藥物不穩(wěn)定地的原因。生物技術(shù)藥物口服給藥主要存在哪些問題?以胰島素為例,研制成哪些新型口服給藥系統(tǒng)。(20分)
9、氣霧劑全身作用有何特點(diǎn)?影響其肺部吸收的主要因素是什么?某藥不溶于拋射劑和潛溶劑,試設(shè)計(jì)氣霧劑處方;敘述其設(shè)計(jì)要點(diǎn)及制備工藝。(20分)
10、某藥臨床用于胃部疾病的治療(每次100mg),試設(shè)計(jì)胃內(nèi)滯留片的處方及制備工藝,并說明其設(shè)計(jì)要點(diǎn)、釋藥機(jī)理。(20分)
中國藥科大學(xué)2008年藥劑學(xué)復(fù)試真題(回憶)
物化(46分)選擇題:
1.哪種物體處于熱平衡態(tài)(水、金剛石等)2.半透膜的自由度 3.杠桿規(guī)則
4.ζ電勢(shì)的概念(<,>或=0)5.記不起來了,反正挺簡(jiǎn)單的 填空題:
1.玻璃的壓力,由Δp=2σ/r可算出 2.溶膠和大分子溶液區(qū)別(寫兩點(diǎn))計(jì)算題
1.由吉布斯能算電離度求K值.2.已知飽和度、摩爾體積、溫度求液滴直徑。3.求化學(xué)動(dòng)力學(xué)方程中指數(shù)值
生物藥劑學(xué) 1.微粒進(jìn)入靜脈后消除迅速的原因,如何延長(zhǎng)微粒在循環(huán)系統(tǒng)滯留時(shí)間,并設(shè)計(jì)相應(yīng)劑型。
2.生物利用度概念、計(jì)算方式、一種藥的生物利用度若較好其是否有更好療效,是否可以上市(六版配套習(xí)題集p196,第八題)
3.二室模型給公式,算α,β,k21,k10,k12,中央室消除半衰期等
4.給出三種藥置信區(qū)間、吸收分?jǐn)?shù),算生物等效性,看其是否有效
藥劑學(xué)(含高分子)
1.比較普通膠束與高分子膠束異同 2.高聚物的應(yīng)用以及發(fā)展前景
3.濕法制粒壓片三次過篩目的、要求以及注意事項(xiàng)(注:這是一道實(shí)驗(yàn)題)
4.難溶物溶出測(cè)定原理、要求與注意事項(xiàng)(Noyes-Whitney方程),各系數(shù)含義、漏槽原理、提高溶出的辦法以及實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)
5.注射劑緩控釋設(shè)計(jì)、原理、注意事項(xiàng),至少三種
中國藥科大學(xué)2009年藥劑學(xué)復(fù)試真題(回憶)
藥劑學(xué)部分(105分):
1.PLA.CCNa.Tweens的基本性質(zhì)和在藥劑學(xué)中的應(yīng)用; 2.BCS(生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng))的含義和在藥物制劑設(shè)計(jì)中的指導(dǎo)意義;
3.生物利用度的試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法是什么,目的是什么;4.生物等效性評(píng)價(jià)的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)有哪些,具體含義是什么,哪些參數(shù)不用經(jīng)過對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換,為什么;
5.一藥物的口服生物利用度低(溶解度差),試設(shè)計(jì)三種以上24h給藥的制劑設(shè)計(jì)方案和制備工藝和注意事項(xiàng)(大體意思是這樣);
6.左旋多巴易被胃腸道的脫羧酶分解,據(jù)左旋多巴的性質(zhì)設(shè)計(jì)制劑,提高左旋多巴的胃腸道吸收,提高生物利用度; 7.微囊的含義,特點(diǎn),2種以上的制備方法和原理; 8.liposome的定義,特點(diǎn),分類;制備過程主要存在的問題;
9.注射液安全性問題有哪些,分析原因及解決的方法; 10.一道關(guān)于單室模型的簡(jiǎn)單計(jì)算,帶有兩個(gè)小問答 物化部分(45分):
選擇題:5題,總分10分填空三題,總分15分 計(jì)算兩題,一題為蔗糖的動(dòng)力學(xué)計(jì)算;一題為大分子溶液的Donna平衡問題,每題10分
下面是另外一位同學(xué)的回顧: 物化(45分)選擇(2*5分)
1.選擇那個(gè)過程△U≠0。備選項(xiàng)有絕熱可逆膨脹,卡諾循環(huán)。其他兩個(gè)忘了。
2.硫化銨分解給出反應(yīng)方程式和壓力,求平衡常數(shù)。3.忘了。
4.一道相圖的題,我根本不知所云,也不好描述。5.玻璃毛細(xì)管和不銹鋼毛細(xì)管內(nèi)水的高度一樣,降低溫度后判斷兩管水面高度。(估計(jì)應(yīng)該是不銹鋼管內(nèi)水面高,玻璃管形成的凹液面,不銹鋼形成的凸液面,分析下附加壓方向即可)填空(5*3分)
1.25℃,298.15kpa下(貌似是這個(gè)條件),1mol液態(tài)對(duì)硝基氯苯和1mol液態(tài)鄰硝基氯苯(好像是這倆個(gè)物質(zhì),記不清了)混合,求△H,△S(不會(huì))2.給出Fe(OH)3膠體生成的反應(yīng)方程式,寫出Fe(OH)3膠團(tuán)的結(jié)構(gòu)式(不會(huì))
3.實(shí)驗(yàn)室為什么使用20.24%的HCl做標(biāo)準(zhǔn)溶液。(該濃度下形成恒沸混合物,氣態(tài)組成等于液態(tài)組成,濃度不會(huì)因?yàn)辂}酸揮發(fā)而改變)計(jì)算(2*10)
1.蔗糖水解的問題,比較簡(jiǎn)單,主要考察一級(jí)速率方程和阿倫尼烏斯公式。
2.Donna平衡的計(jì)算。跟書上的例題(第五版p350例四)很像,只不過他吧NaR改成了HR,不過這樣一改我就一點(diǎn)都不會(huì)做了。
藥劑+生物藥劑(105分)
1.簡(jiǎn)述PLA,Tweens,CCNa的性質(zhì)及藥劑中的應(yīng)用。2.注射劑常出現(xiàn)的問題,產(chǎn)生原因及解決辦法。3.脂質(zhì)體的定義,組成,分類,特點(diǎn),存在的問題。4.微囊的制備方法及原理(至少寫出三種)。
5.某藥物每天給藥三次,因溶解度低,生物利用度低,要求用兩種方法設(shè)計(jì)24小時(shí)給藥一次的生物利用度較高的劑型。寫出指導(dǎo)思想,處方組成,制備工藝,注意事項(xiàng)。(20分)
6.BCS的定義,描述藥物吸收的三個(gè)參數(shù)。7.根據(jù)左旋多巴吸收的特征,設(shè)計(jì)生物利用度較高的劑型。8.生物利用度實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,內(nèi)涵及目的。
9.生物等效性的描述參數(shù),意義,哪些需要對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換為什么。
10.單室模型的計(jì)算,有好幾道小題。
中國藥科大學(xué)2009年商學(xué)院復(fù)試真題(回憶)
藥劑學(xué)
1舉例說明一藥物制成不同劑型后藥效強(qiáng)弱,長(zhǎng)短不同.2制劑輔料的定義及其作用.3某藥物腸肝首過效應(yīng)較大,可考慮制成什么劑型,寫出其中你選擇的劑型并說明理由.4藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法有哪些,哪個(gè)是最終確定有效期的方法,為什么? 5試述表面活性劑的定義,分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及類型,其中那一類在制劑中最常用,為什么? 給了一段文字請(qǐng)解釋現(xiàn)象,并說明在使用表面活性時(shí)需要注意什么?(就是解釋起曇現(xiàn)象)
第五篇:浙江2011年10月自考真題藥劑學(xué)
浙江省2011年10月高等教育自學(xué)考試
藥劑學(xué)試題 課程代碼:03029
一、填空題(本大題共11小題,每空1分,共25分)
請(qǐng)?jiān)诿啃☆}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無分。
1.以揮發(fā)性藥物為溶質(zhì)的真溶液型液體制劑有______和______。
2.乳劑中加入乳化劑的作用是降低______,增加______,并在分散相液滴的周圍形成堅(jiān)固的界面膜或形成雙電層。
3.注射劑的主要附加劑包括抗氧劑、抑菌劑、______、______、______。
4.熱原的基本性質(zhì)有______、______、______、濾過性等。
5.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素包括pH與廣義的酸堿、______、______、處方中輔料等。
6.古語:“散者散也,去急病”,指出了散劑______和______的特點(diǎn)。
7.泡騰性顆粒劑的泡騰劑常用______、______和碳酸氫鈉的混合物。
8.根據(jù)包衣材料的不同,片劑的包衣通常分______、______兩類。
9.在片劑輔料中,本身無粘性,但可潤(rùn)濕并誘發(fā)出物料粘性的液體稱為______;使無粘性或粘性不足的物料聚結(jié)成顆粒或壓縮成型的具粘性的固體粉末或溶液稱為______。
10.眼膏劑比一般外用軟膏劑的制備要求更高,灌裝區(qū)應(yīng)安裝______裝置,以達(dá)到______的環(huán)境。
11.栓劑常用的基質(zhì)種類可分為______、______及______。
二、單項(xiàng)選擇題(本大題共10小題,每小題1分,共10分)
在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的,請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無分。
1.我國的藥典是哪個(gè)部門頒布的?()
A.衛(wèi)生部
B.政府
C.國家藥檢局
D.國家藥典委員會(huì)
2.乳劑在放置過程中,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)分散相液滴集中上浮或下沉的現(xiàn)象,這種現(xiàn)象是()
A.分層
B.酸敗
C.破裂
D.絮凝
3.注射用水應(yīng)于制備后幾小時(shí)內(nèi)使用?()
A.4小時(shí)
B.8小時(shí)
C.12小時(shí)
D.24小時(shí)
4.過濾面積大,濾材可任意選擇,適用于大生產(chǎn),注射液中一般作預(yù)濾的濾器是()
A.微孔濾膜
B.垂熔玻璃濾器
C.砂濾棒
D.板框壓濾器
5.以下關(guān)于浸膏劑的特點(diǎn)哪一項(xiàng)是正確的?()
A.每1g相當(dāng)于原藥材1g
B.至少含醇20%以上
C.不能直接用于臨床
D.有效成分較穩(wěn)定可較久貯存不壞
6.單劑量的散劑標(biāo)示裝量在0.5g以上至1.5g,裝量差異限度為()
A.±5%
B.±7%
C.±8%
D.±15%
7.普通壓制片的片重一般為()
A.0.1~0.3g
B.0.1~0.5g
C.0.3~1.0g
D.0.5~1.0g
8.以下關(guān)于各種片劑,說法正確的是()
A.注射用片是供注射用的新型片劑,應(yīng)用非常廣泛
B.咀嚼片適于兒童服用,也適用于吞咽藥片有困難的病人
C.舌下片可避免肝臟對(duì)藥物的破壞,但不能起迅效作用
D.口含片一般硬度較大,需加入崩解劑使其遇唾液即快速崩解
9.軟膏劑中常用的水溶性基質(zhì)有()
A.甘油明膠
B.白凡士林
C.十六醇
D.硬脂醇
10.將藥物細(xì)粉與基質(zhì)混勻制成可塑性軟材,再置磁板上搓揉滾成圓柱體進(jìn)行分割的栓劑制備方法稱為()
A.熱熔法
B.冷壓法
C.搓捏法
D.滾壓法
三、多項(xiàng)選擇題(本大題共10小題,每小題2分,共20分)
在每小題列出的五個(gè)備選項(xiàng)中至少有兩個(gè)是符合題目要求的,請(qǐng)將其代碼填寫在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選、少選或未選均無分。
1.下列為均相液體制劑的是()
A.溶膠劑
B.混懸劑
C.溶液劑
D.高分子溶液劑
E.乳劑
2.乳劑的特點(diǎn)有()A.分散相的分散度很大,藥效好,能提高生物利用度
B.外用乳劑能改善藥物對(duì)皮膚的刺激性,但不能改善滲透性
C.靜脈注射用乳劑作用效果較慢,但有一定的靶向性
D.油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確,而且使用方便
E.水包油型乳劑可掩蓋藥物的不良臭味
3.滴眼劑的質(zhì)量要求項(xiàng)目有()A.無菌
B.無熱原
C.澄明度
D.pH值
E.粘度
4.評(píng)定注射用油的重要指數(shù)有()A.皂化值
B.沸點(diǎn)
C.酸值
D.碘值
E.含水量
5.下列穩(wěn)定性變化中,屬于物理穩(wěn)定性變化的是()A.藥物水解
B.混懸劑結(jié)晶生長(zhǎng)
C.片劑溶出度變差
D.乳劑酸敗
E.乳劑絮凝
6.影響藥材粉碎粒度大小的因素有()A.藥材結(jié)構(gòu)
B.藥材性質(zhì)
C.水分
D.機(jī)械力大小
E.細(xì)粉含量
7.中國藥典中收載了顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要包括(A.外觀
B.均勻度
C.水分
D.溶出度
E.裝量差異
8.關(guān)于整粒的敘述正確的有()A.顆粒干燥時(shí)造成部分粘連成塊,所以需要整粒
B.若干顆粒較疏松,宜選用較細(xì)的篩網(wǎng)來進(jìn)行整粒
C.過篩整粒時(shí)所用的篩網(wǎng)孔徑一般較制濕粒時(shí)所用的小
D.整粒所用的篩網(wǎng)一般為8~10目
E.潤(rùn)滑劑常在整粒后用細(xì)篩篩入干顆粒中
9.軟膏劑中藥物的加入方法有())
A.對(duì)揮發(fā)性藥物,應(yīng)待基質(zhì)冷至40℃以下加入
B.處方中有樟腦、薄荷腦并存時(shí),可先將其研磨至共融
C.水溶性藥物與水溶性基質(zhì)可直接混合
D.水溶性藥物與油脂性基質(zhì)混合時(shí),一般應(yīng)先用少量油溶解藥物,再與其余基質(zhì)混勻
E.不溶性固體藥物應(yīng)先研成細(xì)粉或極細(xì)粉,先與少量基質(zhì)研勻后,再遞加其余基質(zhì)混勻
10.有關(guān)氣霧劑的正確表述是()
A.劑量難準(zhǔn)確控制
B.有速效和定位的作用
C.由藥物和附加劑、拋射劑、閥門系統(tǒng)三部分組成 D.按分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型及乳劑型
E.可避免肝臟和胃腸道的破壞作用
四、名詞解釋(本大題共5小題,每小題3分,共15分)
1.糖漿劑
2.腸溶膠囊劑
3.松片
4.拋射劑
5.控釋制劑
五、簡(jiǎn)答題(本大題共3小題,每小題10分,共30分)
1.注射劑相對(duì)其他劑型有哪些特點(diǎn)?
2.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有哪些?簡(jiǎn)述方法。
3.混懸劑、軟膠囊劑、軟膏劑、膜劑各有哪些制備方法?