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      醫(yī)療設(shè)備請示

      時間:2019-05-15 15:00:39下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關(guān)的《醫(yī)療設(shè)備請示》,但愿對你工作學(xué)習(xí)有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《醫(yī)療設(shè)備請示》。

      第一篇:醫(yī)療設(shè)備請示

      ##衛(wèi)生院

      關(guān)于購置眼科醫(yī)療設(shè)備的請示

      衛(wèi)生局:

      為了更好服務(wù)百姓,方便群眾就醫(yī),為了更好托寬業(yè)務(wù),整合科室建設(shè),我院新上五官科,經(jīng)院委會研究同意,特申請新購置以下設(shè)備:

      全自動電腦驗光儀一臺:預(yù)算價2.6萬元

      裂隙燈顯微鏡一臺:預(yù)算價2.3萬元

      眼瞼鏡一臺:預(yù)算價1300元

      手術(shù)顯微鏡一臺:預(yù)算價7萬元

      眼壓計一臺:預(yù)算價1000元

      預(yù)算總價格:12.13萬元左右。資金自籌。

      以上請示,當否,請領(lǐng)導(dǎo)批示。

      ##衛(wèi)生院

      2014年5月19日

      第二篇:關(guān)于購置醫(yī)療設(shè)備的請示

      XX能源有限公司

      關(guān)于職工醫(yī)院購置醫(yī)療設(shè)備的請示

      XX集團股份有限公司:

      XX能源有限公司職工醫(yī)院(以下簡稱職工醫(yī)院)是XX市城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點醫(yī)院及XX市新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點醫(yī)院,目前醫(yī)院輔助檢查設(shè)備明顯落后于同級鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,無法滿足廣大職工群眾職業(yè)病普查、健康檢查的需要,制約職工醫(yī)院的經(jīng)營和發(fā)展。為滿足廣大職工群眾的醫(yī)療需求,特申請購置

      SSD—3500型彩超設(shè)備

      1臺,預(yù)算資金65萬元,URIT-8030型全自動生化分析儀設(shè)備1臺,預(yù)算資金32萬元,合計預(yù)算資金97萬元。

      妥否,請批復(fù)

      二〇一二年四月二十七日

      (聯(lián)系人:XXX 電話:XXXXXXXXX)

      第三篇:設(shè)備變更請示

      關(guān)于施工船舶變更的說明

      我部根據(jù)工程進度計劃的具體情況,現(xiàn)用艙容6500m“天成業(yè)”耙吸船替換艙容2500m“海江浚1”耙吸船,以保證

      33合同工期、質(zhì)量充分滿足施工合同要求。

      “天成業(yè)”耙吸船相關(guān)參數(shù)如下:

      總長:105m,船長:95.2m,型深:8.0m,空載吃水:滿載吃水:6.4m,空載排水量:3140t,空載排水量:。2.356m10043t

      第四篇:醫(yī)療設(shè)備會議

      XXXX年第X次醫(yī)療設(shè)備管理委員會會

      題:學(xué)習(xí)“中華人民共和國計量法” 主 持 人:XXX 參加人員:XXX 記 錄 人:XXX 時

      間:XXXX年XX月XX日

      16:30 地

      點:XXXXXXXX

      XXX:隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展,大量先進醫(yī)療診斷設(shè)備應(yīng)用于醫(yī)院臨床第一線,其中很大一部分設(shè)備屬于計量器具,其運行的可靠性和準確性直接影響到診斷治療的結(jié)果,更影響到人民群眾的生命和健康。所以,作為醫(yī)療單位,不僅要有精湛的醫(yī)療技術(shù)和先進的醫(yī)療器械,更必須要有準確先進的醫(yī)療器具。而準確的計量器具要依靠科學(xué)的計量管理來保證,因此,醫(yī)院中計量器具的管理已成為醫(yī)院設(shè)備管理中不可或缺的部分,所以今天安排這次會議認真學(xué)習(xí)一下“中華人民共和國計量法”。

      一、總則(總四條)

      二、計量基準去器具、計量標準器具和計量檢定(共七條)

      三、計量器具管理(共七條)

      四、計量監(jiān)督(共四條)

      五、法律責(zé)任(共十條)

      六、附則(共三條)

      XXXX年第X次醫(yī)療設(shè)備管理委員會會

      題:進一步完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會制度 主 持 人:XXX 參加人員:XXX 記 錄 人:XXX 時

      間:XXX年XX月XX日 16:30 地

      點:XXXXXXXX

      XXX:隨著大量先進的醫(yī)療設(shè)備進入醫(yī)院,醫(yī)療設(shè)備的管理維修就顯得越來越重要,為了盡快趕上集團醫(yī)院的管理步伐,經(jīng)設(shè)備科商討形成了我院新的醫(yī)療設(shè)備管理委員會制度,供大家討論。

      一、屬于醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備均由醫(yī)院設(shè)備購置組在院長的主持下,統(tǒng)一負責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理。

      二、根據(jù)各科申購計劃和需要編制采購計劃,報醫(yī)院設(shè)備管理委員會審批后執(zhí)行。

      三、凡購入的醫(yī)療器械等必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。

      四、購入貴重儀器應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗收,然后入庫、上賬、立卡,建立儀器設(shè)備檔案,有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。

      五、設(shè)備科現(xiàn)存的要按器械的性質(zhì)分類保管,要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮,保持整潔,防止損壞丟失。

      六、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管,須由專人負責(zé),貴重儀器應(yīng)指定專人使用,定期維護保養(yǎng)。

      七、失去效能的各種器械,要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器破損、報廢、變價、調(diào)撥由科室填寫申請,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準方可執(zhí)行。

      八、醫(yī)療設(shè)備定期保養(yǎng),確保正常使用。1.日常保養(yǎng):由儀器設(shè)備使用人負責(zé),其內(nèi)容為表面清潔,緊固易松的螺絲和零件,檢查運轉(zhuǎn)是否正常、零部件是否完整。

      2.一級保養(yǎng):由儀器使用人按計劃進行,主要為內(nèi)部清潔,檢查有無異常情況,局部檢查和調(diào)整。

      3.二級保養(yǎng):是一種預(yù)防性修理,由儀器設(shè)備使用人和維修專職人員共同進行,檢查設(shè)備主體部件及其運載情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時解決。九:貴重精密儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)請示領(lǐng)導(dǎo),并請專門人員保養(yǎng)維修,不得私自拆動設(shè)備。以上制度請大家認真審議并提出意見修改。XXX:制度總體還是比較全面的,但希望各科室尤其是設(shè)備科要真正落到實處。

      XXX:既然是制度要執(zhí)行好,最好要有相應(yīng)的獎懲措施來保證制度的執(zhí)行。

      XXXX年第X次醫(yī)療設(shè)備管理委員會會

      題:設(shè)備科像管理委員會匯報XXXX年機器運行狀況和效益分析

      主 持 人:XXX 參加人員:XXX 記 錄 人:XXX 時

      間:XXXX年XX月XX日

      15:30 地

      點:XXXXXXXX 成 元 仁:在過去的X年,在X院長的領(lǐng)導(dǎo)、各科室的支持下,我院醫(yī)療設(shè)備管理工作取得了一定的成績,但也有一些不足。請設(shè)備科X科長匯報一下XXXX年的醫(yī)療設(shè)備運行情況。

      ?。菏茚t(yī)院委托像醫(yī)療設(shè)備管理委員會匯報我院XXXX年醫(yī)療設(shè)備運行狀況,請大家審議。

      XXXX年對XX臺(套)萬元以上的設(shè)備進行了經(jīng)濟效益分析,設(shè)備經(jīng)濟效益較好的科室是:針灸推拿科、放射科、化驗室等,經(jīng)濟收入增幅較大的科室是:針灸推拿科、檢驗科、口腔科等,通過對以上設(shè)備的經(jīng)濟效益分析大部分購置設(shè)備經(jīng)濟效益都不錯,但也有一些設(shè)備效益不是讓人滿意。有的設(shè)備經(jīng)濟有了一定的增長,但其運行的經(jīng)濟成本相對較高,相關(guān)支出也比較多,加上設(shè)備折舊及相應(yīng)支出不斷增加,其經(jīng)濟效益也就不容樂觀。

      XXXX年購入萬元以上設(shè)備XX臺/件,投入資金X元,較上一年略有降低。醫(yī)院的發(fā)展離不開醫(yī)療的不斷投入和更新,但由于醫(yī)院整體規(guī)劃建設(shè)的等各方面投入較大,造成醫(yī)院目前經(jīng)濟壓力大,因此,XXXX度對醫(yī)院各科室設(shè)備申請及論證工作應(yīng)謹慎對待,本著節(jié)約的原則,在認證分析XXXX設(shè)備經(jīng)濟效益的基礎(chǔ)上,XXXX度的采購工作中一下幾種情況應(yīng)優(yōu)先考慮:

      一、中醫(yī)特色??啤⒅攸c??票貍湓O(shè)備

      二、相對投入較小、成本回收較快的設(shè)

      三、醫(yī)院開展新技術(shù)新項目、對提升醫(yī)

      院內(nèi)涵質(zhì)量有幫助的設(shè)備 但對于經(jīng)濟效益一般,對科室發(fā)展意義不大,重復(fù)投入的設(shè)備應(yīng)不予考慮或暫緩采購。

      XXX:去年的醫(yī)療設(shè)備委員會上X院長提出的要求,到目前個別科室沒有引起重視,我希望在今年的醫(yī)療設(shè)備采購和使用過程中能將要求真正落到實處。

      第五篇:醫(yī)療設(shè)備管理制度

      醫(yī)療設(shè)備管理制度

      醫(yī)療設(shè)備管理制度1

      醫(yī)療設(shè)備耗材采購管理制度

      一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當按照相關(guān)法律,法規(guī)進行采購。

      二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

      1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請,待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

      2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

      3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向市衛(wèi)生局申請,審批后,向市財政局申請,審批后,到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》,確定采購部門及采購方式。

      4、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

      5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標(成交)供應(yīng)商。

      6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。

      三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長領(lǐng)導(dǎo)下,由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》(20xx)58號文件則,進行公開招標采購規(guī)程;競爭性談判采購規(guī)程;單一來源采購規(guī)程;詢價采購規(guī)程,進行采購。

      四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

      1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

      2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

      3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

      4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

      5、產(chǎn)品檢測報告。

      6、產(chǎn)品合格證。

      7、銷售人員的.單位授權(quán)或委托書。

      8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標識中文說明書。

      9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。

      五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

      1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

      2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

      3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。

      4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。

      5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標明有效期。

      6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。

      7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度2

      1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法,將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。

      2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃,確定購置計劃,論證、確定大型設(shè)備的購置機型和廠家(商)。

      3、在做好醫(yī)療市場調(diào)查的'基礎(chǔ)上抓住購置前論證的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽考察。

      4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況,論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。

      5、對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進行監(jiān)督和指導(dǎo)。

      6、對醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析,提出解決意見和建議。

      7、審議大型設(shè)備的報廢手續(xù),調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度3

      南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度

      隨著醫(yī)院的發(fā)展,作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設(shè)備的管理要求,醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度,才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平,充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能,提高設(shè)備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

      設(shè)備科職責(zé)

      設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度

      一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

      二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

      三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗收制度

      四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

      五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度

      六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

      七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度

      八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

      九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

      一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

      1、設(shè)備處負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。

      2、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加,申報科室負責(zé)人參與;

      3、醫(yī)療設(shè)備購前論證會每季度組織一次;

      4、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置,必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行采購申報;

      5、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上,需從以下幾個方面進行論證闡述:

      ①應(yīng)用論證:重點說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由;

      ②市場論證:重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況;

      ③配置論證:提供詳細的需求配置清單及功能要求;

      ④人員和場地基本條件論證;

      ⑤效益論證:社會效益和經(jīng)濟效益等。

      6、設(shè)備工程部負責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

      實行專人技術(shù)負責(zé);參與采購、安裝和驗收工作。

      二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

      1、任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴格按>的規(guī)定,從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。

      2、采購進口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)>和>、有>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告(免檢產(chǎn)品除外)。

      3、醫(yī)療設(shè)備采購人員組成:

      院長、主管副院長、紀檢負責(zé)人、經(jīng)濟管理負責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

      4、醫(yī)療設(shè)備采購方式:

      大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購中心代理采購;

      臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價采購;

      臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會批準,院內(nèi)組織三家以上公司參加,并參照近期市場招標結(jié)果,進行議標采購;

      本著公開、公平、公正的原則,采購技術(shù)先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

      5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。

      6、大額維修零配件采購:由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購表》,醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明,設(shè)備處負責(zé)人進行確認后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后,方可安排采購。

      三、醫(yī)療設(shè)備驗收制度

      1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

      2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。

      3、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場,直至全部驗收工作結(jié)束,且對包裝箱進行認真查看后,方可處理。

      4、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗收人員和供貨商驗收人員,按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。

      5、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進行仔細登記,并由保管人在驗收文件上簽名確認。

      6、設(shè)備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手續(xù)。

      7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。

      四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

      根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī),為進一步加強我院的計量管理工作,健全計量體系,提高醫(yī)療質(zhì)量,保證量值準確,充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理

      中的積極作用。

      1、全院的計量管理工作由設(shè)備處負責(zé),并配有專職計量管理人員,負責(zé)統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

      2、各使用科室配備專職計量管理員(由護士長擔(dān)任),組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò),共同承擔(dān)全院的計量管理工作。

      3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作,定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。

      4、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號,做到帳物相符。

      5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門,在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。

      6、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。

      7、設(shè)專人負責(zé)全院計量器具、壓力容器的維護工作。

      8、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

      五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度

      (一)醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理(三級保養(yǎng)):

      1、一級保養(yǎng):使用科室指定專人對所使用的設(shè)備,每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。

      2、二級保養(yǎng):主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員,對設(shè)備定期或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

      3、三級保養(yǎng):主管工程師對所分管的設(shè)備,定期進行維護和參數(shù)校正,包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。

      (二)設(shè)備維修管理

      1、設(shè)備工程部實行值班主任負責(zé)制,負責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

      2、負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀錄(自修或外修)、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

      3、維修責(zé)任工程師對所管設(shè)備,應(yīng)盡可能采取下修方式(除故障特別復(fù)雜外)。

      4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難,主管工程師應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室,以便及時采取應(yīng)急措施。

      5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題,責(zé)任工程師應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。維修負責(zé)人應(yīng)及時召開問題討論會,群策群力解決問題。

      6、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備,維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。

      7、維修工程人員應(yīng)嚴格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。

      8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流,積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映,了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

      9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流,虛心求教,盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

      10、維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況,并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系,以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

      (三)工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

      1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

      2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責(zé)人管理的'方法。嚴防檔案丟失。

      3、工程部負責(zé)人應(yīng)定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

      4、對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴格進行登記確認。

      (四)保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

      1、工程部負責(zé)人負責(zé)針對各類不同設(shè)備,制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況,調(diào)整保養(yǎng)周期。

      2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會”,重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?;ハ鄬W(xué)習(xí),提高技能。

      4、工程部負責(zé)人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進行巡視,充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

      5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后,需詳細寫明工作過程及維修結(jié)論。

      6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時向工程部報,尤其是待用搶救設(shè)備。

      7、對搶救設(shè)備(呼吸機、心臟除顫器等)實行定期巡檢及最終用戶確認登記。

      8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

      六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

      醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負責(zé),醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處,由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù),并報財務(wù)處確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果,科室負責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

      1、跨科借用:由于醫(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果,將由借出方財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

      2、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科:醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用,主動提出一方需向設(shè)備處提出書面申請,設(shè)備處審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長批準,由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

      3、資產(chǎn)出院:醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外,設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關(guān)文件,憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務(wù)處確認。

      七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度

      設(shè)備處協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作

      1、報廢申請:對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),資產(chǎn)所有方負責(zé)人需認真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單》,并提交設(shè)備處;

      2、報廢設(shè)備鑒定:工程部主管工程師應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度,對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。

      3、報廢申請審批:《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》經(jīng)設(shè)備處負責(zé)人審核,設(shè)備主管院長批準,方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

      4、報廢物資處理:經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn),報廢物資處理需與財務(wù)處進行現(xiàn)場監(jiān)督,并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的,設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的,則進行殘值處理并上繳。

      5、固定資產(chǎn)帳目變更:設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進行歸檔,并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

      6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。

      八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

      1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源,其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

      備的要求,供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

      2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地,并保

      證接地設(shè)施良好。

      3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥,做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

      4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能,掌握操作方法和程序后

      才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險部門的工作

      人員,需經(jīng)崗前培訓(xùn),取得上崗證后才能上崗工作。

      5、應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

      作機器設(shè)備。

      6、嚴禁機器帶病工作,發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維

      修人員到場檢修。

      九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

      國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

      (1)工程部實行全年每天24小時值班制,臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

      (2)對于國家規(guī)定的假期期間,工程部應(yīng)將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應(yīng)。

      (3)值班工程師如遇到無法排除故障情況,應(yīng)及時與其負責(zé)人進行報告,相關(guān)負責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度4

      一、保養(yǎng)

      1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng),如表面除塵,表面插件、接頭緊固等;二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng),如對儀器內(nèi)部除塵,內(nèi)部接插件的緊固,內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

      2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān),二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

      3、要求每次儀器使用完畢,均應(yīng)進行一次一級保養(yǎng);二級保養(yǎng)半年一次。

      4、在保養(yǎng)過程中,發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。

      二、維修

      1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用,搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。

      2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān),采取主任負責(zé),分工包干,相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負責(zé)幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備,由專人分專業(yè)負責(zé)。

      3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障,維修人員應(yīng)及時修復(fù),小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù),故障較大,則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

      4、在維修過程中,若遇技術(shù)性困難,應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。

      5、每月隨機抽查一次,要求常規(guī)設(shè)備完好率達100%,有故障的高精度設(shè)備要有專人負責(zé)組織維修。

      6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器,應(yīng)由科長報告分管院長,待院長批示后送外修或請人來院維修。

      7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

      8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備,建設(shè)使用科室報廢,同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度5

      一、醫(yī)療設(shè)備采購

      應(yīng)當按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。

      二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

      1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

      2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和(或)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

      3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

      4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。

      5、需緊急采購的'醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案,由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

      三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下,由院務(wù)

      會討論決定,在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

      四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

      1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

      2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

      3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

      4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

      5、產(chǎn)品檢測報告。

      6、產(chǎn)品合格證。

      7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

      8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標識中文說明書。

      9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。

      五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

      1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

      2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

      3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。

      4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。

      5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標明有效期。

      6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。

      7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度6

      一、組織機構(gòu)

      1、醫(yī)院設(shè)備管理機構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首,以藥械科為主體,包括財務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

      2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。

      3、財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

      二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)

      1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,實施醫(yī)院的設(shè)備管理。

      2、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理,設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設(shè)備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

      3、負責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

      4、負責(zé)編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。

      5、負責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。

      6、負責(zé)組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù),不斷學(xué)習(xí)先進的管理經(jīng)驗和科學(xué)的管理方法。

      7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

      8、分類建立健全設(shè)備臺帳明細,建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用絡(luò)對設(shè)備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。

      9、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料,做好大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決,努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

      三、使用科室反饋職責(zé)

      1、及時向藥械科反饋設(shè)備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。

      2、認真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作,1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科;每月25日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。

      3、愛護設(shè)備,認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作,嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。

      4、認真填寫設(shè)備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。

      5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益,對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室,經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

      四、設(shè)備的購置計劃

      1、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責(zé)人于本末編制購置計劃。其內(nèi)容為:設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。

      2、藥械科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下設(shè)備購置計劃上報院討論,由院長審定后藥械科組織實施。

      3、藥械科根據(jù)院批計劃,在資金到位的情況下,進行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。

      4、對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置,向院提出申請,組織進行招標采購。

      5、1萬元以內(nèi)的設(shè)備,由使用科室提出申請、論證報院長審批后,實施招標購置

      6、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時,必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財務(wù)科、分管院長會簽的`包括:設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》,才可實施購置。

      7、一切設(shè)備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。

      五、設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試

      1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準,根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案,制定驗收計劃。

      2、設(shè)備到達前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求,準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求,準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

      3、現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

      4、檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況,核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全,一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進行歸檔保管。

      5、根據(jù)驗收計劃進行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收,并對結(jié)果作出詳細記錄。

      6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗收單》。

      7、設(shè)備管理人員及時建帳建卡,并列入維修保養(yǎng)計劃,同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。

      六、設(shè)備的維護保養(yǎng)

      1、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合,專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

      2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設(shè)備維修手冊進行。

      3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責(zé),日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行,保養(yǎng)內(nèi)容:清潔、調(diào)整、緊固等,配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

      4、設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進行。

      5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞,使用科室要及時通知設(shè)備維修人員,維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題,由藥械科負責(zé)與供方聯(lián)系解決。

      6、特殊設(shè)備價值在10萬元以上,醫(yī)院無維修能力的如:CT、彩超、MECT等,由設(shè)備科負責(zé)與廠方簽定維修保養(yǎng)合同。

      7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

      七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢

      1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進行。

      2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥,必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥,同時調(diào)整卡片。

      3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理,任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

      4、加強停用、閑置設(shè)備管理,不得隨意拆卸,帳、卡、物相符,建立資產(chǎn)庫集中管理。

      5、根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件,對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進行。已批準報廢設(shè)備,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理,嚴禁擅自處理報廢設(shè)備。

      6、報廢條件

      1)已達到使用年限,設(shè)備老化、性能落后、無使用價值;

      2)嚴重影響安全,且不宜修復(fù)的設(shè)備

      3)無修復(fù)價值,修理成本過高,且嚴重浪費能源的設(shè)備。

      八、設(shè)備技術(shù)檔案,統(tǒng)計資料管理

      1、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊;

      2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單;

      3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報告;

      4、各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況;

      5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。

      九、設(shè)備的事故處理

      1、事故及責(zé)任的劃分

      1)小事故因操作保管不當損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的,損失金額在1千元以內(nèi)的。

      2)一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞,可以修復(fù)的;損失金額在1萬元以內(nèi)的

      3)重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達1萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達設(shè)備凈值50%以上的。

      4)特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù),設(shè)備凈值達5萬元以上的;可修復(fù),修復(fù)資金達設(shè)備凈值60%以上的。

      2、對事故責(zé)任人的處罰

      1)事故責(zé)任人應(yīng)分為:負全部責(zé)任者、負主要責(zé)任者、負同等責(zé)任者、負次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

      2)根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分,按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失,事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

      3)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員,處以經(jīng)濟處罰,情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學(xué)的原則,對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則;人人平等的原則;事故責(zé)任和處罰相當?shù)脑瓌t;按規(guī)定處罰,避免處罰過重或過輕;行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,對設(shè)備人為損壞,造成重大、特大事故的責(zé)任人,應(yīng)視情節(jié)輕重,追究其法律責(zé)任。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度7

      一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度

      (一)目的:為了確保購置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟、安全、可靠,在生成計劃前,應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進行可行性論證與評價,必要時進行實地考察,為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)??尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容,即項目論證和技術(shù)評價。

      (二)適應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購。

      (三)工作要求

      1)項目論證:是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié),是對醫(yī)療設(shè)備購買進行初步的討論,一般不涉及具體型號、技術(shù)指標的深入研究。為了做好項目論證工作,各部門在上報購置申請表時,應(yīng)提供以下信息:

      2)社會效益分析:包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運行情況,申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質(zhì)性的提高,并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診斷水平,完成科研任務(wù),發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

      3)經(jīng)濟效益分析:對申購醫(yī)療設(shè)備的運行成本應(yīng)進行詳細分折,包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預(yù)測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入,去除運行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用,發(fā)揮應(yīng)有作用。

      4)技術(shù)可行性:包括項目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準入要求;對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求,通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機器醫(yī)療設(shè)備的操作,對于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對醫(yī)療設(shè)備維修也要進行論證,有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。

      5)安裝條件:要論證是否具備安裝條件,安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護要求等,使用環(huán)境能否達到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件,配套條件,如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備,有無排污、防放射線等環(huán)保問題,如何解決等等。

      6)技術(shù)評價:

      A)技術(shù)先進性:是對計劃購置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計原理,各項功能指標達到的先進程度的評價,是國際先進還是國際一般水平,是國內(nèi)先進水平還是一般水平。

      B)醫(yī)療設(shè)備可靠性:主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命,也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用,能確保其各項功能技術(shù)指標和安全指標都能符合標準要求,是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可,有關(guān)證件是否齊全等等。

      C)可維護性:可維護性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。

      D)醫(yī)療設(shè)備選型:選型是對計劃購置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進行評價,評價其同類儀器在其它單位使用狀況,功能利用情況,并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較;其技術(shù)先進性和適用性如何,近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進,該廠家的競爭力如何;根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國,看其價格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上,保證采購招標程序的要求。

      E)安全防護:有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因,會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素,如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題,都應(yīng)進行評價。

      節(jié)能性:對醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當作出評價,如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平,各種試劑的用量,保證節(jié)能性的途徑如何等。

      配套性:對于醫(yī)療設(shè)備的配套問題,在進行評價時,要重點討論。如果只是注意對主機的評價忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問題,會直接影響主機的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機共享等。

      二、醫(yī)療設(shè)備更新制度

      1.實行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度,是保證醫(yī)院正常運轉(zhuǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

      2.醫(yī)療設(shè)備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

      3.醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子及光學(xué)儀器類為8年以上,醫(yī)用電器及機械類為以上,放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為以上,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。

      4.器材供應(yīng)部負責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理,記載機器的購進、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況,為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

      5.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機器使用操作情況,填寫維修記錄。

      6.有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請更新:

      1)已達到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器醫(yī)療設(shè)備。

      2)結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴重喪失精度,不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。

      3)嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險,且不易修復(fù)改裝者。

      4)嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災(zāi)害造成嚴重損壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。

      5)由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的.出現(xiàn),更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟效益、社會效益和技術(shù)效益者。

      7.儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢,由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢申請單、送交器材供應(yīng)部加注意見后上報院長審批。

      三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

      1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機使用。

      2.建立醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報修進行詳細登記。

      3.價值10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

      4.醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理,包括科室醫(yī)療設(shè)備臺帳、各臺醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。

      5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”警示牌,以防他人誤用。同時向器材供應(yīng)部報修,檢修由技術(shù)人員負責(zé)完成,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

      6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機時醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放臵,不能遺失。

      7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。

      8.大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備,發(fā)生故障停機時應(yīng)及

      時報告器材供應(yīng)部,通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

      9.使用科室與人員要精心愛護醫(yī)療設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

      四、醫(yī)療設(shè)備使用維護保養(yǎng)制度

      1.萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管,嚴格遵守操作規(guī)程和管理制度,使用人員應(yīng)認真填寫機器使用情況記錄。

      2.醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負責(zé),具體內(nèi)容包括以下幾點:

      1)每天開機前應(yīng)先檢查前一天機器使用情況記錄,確保機器工作正常時再按操作規(guī)程開機。

      2)機器表面不得放置任何無關(guān)物品。

      3)每天下班前需按正常程序關(guān)機,并擦拭機器表面易被污染部件,保持機器外觀干凈,擺放整齊,做好當天機器運行情況記錄。

      4)使用人員應(yīng)每周定期對醫(yī)療設(shè)備進行除塵和簡單的測試保養(yǎng),看機器是否運行正常,并對機器的各項功能運行情況做好記錄。

      3.器材供應(yīng)部維修人員每月定期對所負責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進行巡檢,巡檢內(nèi)容包括:

      1)對科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進行檢查,查看醫(yī)療設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認真填寫。

      2)通電試機,查看醫(yī)療設(shè)備是否運行正常,有無異常。重點檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度,機械固定情況,檢查各機械件有無松脫或磨損現(xiàn)象,是否有滲漏液體,同時檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境,主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

      3)對醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護,檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常,做好預(yù)防維護記錄;找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障,提醒科室使用人員注意事項,必要情況下建議科室主任或護士長預(yù)購備件。

      4)認真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》,并由科室醫(yī)療設(shè)備負責(zé)人簽字。

      4.屬國家計量法規(guī)定的強檢計量儀器由計量部門定期鑒定,針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。

      5.器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督,有權(quán)對不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進行通告批評,情節(jié)嚴重者給予適當處罰;對醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。

      五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

      1.全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物,嚴禁吸煙、用餐,雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗,禁止將雨具帶入室內(nèi)。

      2.精密儀器恒溫室,應(yīng)緊閉門窗,嚴格控制人員流動,確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準存放與工作無關(guān)的東西。

      3.非本室工作人員及進修、實習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進入工作室,更不得擅自操作儀器。

      4.儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。

      5.儀器上不得存放物品。

      6.工作室內(nèi)根據(jù)需要,配備必要的消防裝臵及器材。

      7.發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故,應(yīng)保護現(xiàn)場,立即上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門,不得自行處理。

      8.各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度,衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任,負責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

      9.各工作室應(yīng)做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng),玻璃窗明亮,地面干凈,工作器具、資料存放整齊。

      10.儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈,有防塵罩的應(yīng)及時蓋住儀器。

      六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度

      1.多班制、一機多人操作的醫(yī)療設(shè)備,操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認真填寫交接班記錄,完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本(如沒有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄本)上簽字。

      2.交接人在本班下班前,完成日常作業(yè)后,應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)情況,故障檢修情況填入“交接班記錄本”,并向接班人當面交待。如接班人因故未到,可將交接班記錄送交上級領(lǐng)導(dǎo)簽字。

      3.一班制操作的醫(yī)療設(shè)備,操作人員應(yīng)認真填寫醫(yī)療設(shè)備運行維護記錄,醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時及時通知器材供應(yīng)部進行維修,同時記錄故障狀況及時間,待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后,注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。

      4.接班人員必須在上班前十分鐘到達交接班地點,對照交接班記錄認真檢查醫(yī)療設(shè)備,辦理交接班手續(xù),發(fā)現(xiàn)問題及時提出,必要時可拒絕接班,并將情況報告上一級領(lǐng)導(dǎo)。

      5.如因交接不清,醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問題由接班人負責(zé)。

      6.值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映,證實記錄內(nèi)容屬實后方可接班,發(fā)現(xiàn)異?;蛑卮髥栴}應(yīng)有記錄。

      7.科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本,了解情況并及時聯(lián)系處理。

      8.器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況,并填寫巡檢記錄。

      9.交接班記錄本不準撕毀,丟失。用完后向科室負責(zé)人交舊換新。

      七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

      1.新引進醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前,操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。

      2.根據(jù)實際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑:

      1)生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí);

      2)到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí);

      3)向已參加過培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí);

      4)向驗收維修人員學(xué)習(xí);

      5)仔細閱讀說明書自學(xué)。

      3.醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后,必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)制度,每臺裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護記錄本,并按時記錄。

      4.貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時,應(yīng)該由原操作人員負責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護保養(yǎng)注意事項,否則后果由原操作人員負責(zé)。

      5.醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況,定期考核,不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。

      6.未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者,責(zé)任自負,并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

      7.使用科室負責(zé)人應(yīng)定期(一季度考核一次,每季度第一個月的上旬進行考核)組織對本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核,認真填寫再培訓(xùn)記錄(注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)時間和地點),培訓(xùn)結(jié)束后進行考核。

      8.培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份,一份用于使用科室存檔,另一份交器材

      供應(yīng)部登記存檔。

      八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)

      1.協(xié)助科室負責(zé)人對本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進行日常管理,知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運行狀況。

      2.協(xié)助科室負責(zé)人對本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn),并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行定期考核。

      3.對本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備,組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進行崗前培訓(xùn),并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程,4.知會醫(yī)院各項應(yīng)急管理預(yù)案,配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。

      5.對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進行監(jiān)測與報告。

      6.對本科室高值耗材(包括植入類耗材)和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進行監(jiān)督檢查與報告;

      7.對本科室計量器具臨床使用安全進行監(jiān)測與管理

      8.對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進行應(yīng)急調(diào)配管理

      9.對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關(guān)的整改通知進行組織實施并監(jiān)督。

      九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度

      1.科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進行監(jiān)測管理。

      2.科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測管理指標,并根據(jù)此指標對醫(yī)療設(shè)備進行定期自查,作相應(yīng)記錄。

      3.醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括:

      1)不良事件:是指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

      2)質(zhì)量事故:是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標準等規(guī)定造成的事故。

      3)計量器具的安全監(jiān)測

      4)設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核

      5)其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素

      4.科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進行處理。

      5.發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故,科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)進行事件分析,并進行記錄,及時上報器材供應(yīng)部。

      6.科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí),并有學(xué)習(xí)記錄。

      十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

      1.醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國家相關(guān)機構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。

      2.醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負責(zé)人和安全監(jiān)測員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮,如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進行操作,待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況,由醫(yī)療設(shè)備管理員負責(zé)向上級匯報和向器材供應(yīng)部報修。

      3.操作人員必須知會本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運行維護登記制度等各項醫(yī)療設(shè)備使用管理制度,嚴格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進行操作。

      十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細則

      (一)呼吸機故障應(yīng)急處理

      一、目的:

      本預(yù)案是為呼吸機發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

      二、應(yīng)急預(yù)案:

      1.值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機及使用患者的病情,嚴密觀察生命體征。

      2.在使用呼吸機過程中,隨時觀察呼吸機的動態(tài)變化,保持管道暢通,氧氣充足。如遇呼吸機出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等,醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施,以保護患者使用呼吸機的安全。

      3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護登記。帶有蓄電池的呼吸機,平時應(yīng)定期充電,使蓄電池處于飽和狀態(tài),以保證在應(yīng)急情況能夠正常運行。

      4.呼吸機不能正常工作時,護士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機,同時評估病人、通知醫(yī)生,迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連,用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸,保障病人的生命安全;如果患者自主呼吸良好,給予氧氣吸入。

      5.嚴密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護理。

      6.主管護師判斷呼吸機故障的原因,并協(xié)助更換呼吸機(白天通知治療班),如沒有備用呼吸機請總值班協(xié)調(diào)解決。

      7.故障的呼吸機掛上“儀器故障牌”,做好交接班。及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。

      三、處理程序:

      呼吸機故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

      (二)監(jiān)護儀故障應(yīng)急處理

      一、目的:

      本預(yù)案是為監(jiān)護儀發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

      二、應(yīng)急預(yù)案:

      1.值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護儀及使用患者的病情,嚴密觀察生命體征。

      2.在使用監(jiān)護儀過程中,隨時觀察監(jiān)護儀的動態(tài)變化,確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護儀出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設(shè)備故障等時,醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施,以保護患者使用監(jiān)護儀的安全。

      3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護儀狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護登記。

      4.監(jiān)護儀不能正常工作時,護士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護儀,同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護理。

      5.故障的監(jiān)護儀掛上“儀器故障牌”,及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。如需更換監(jiān)護儀,且本科室無科更換監(jiān)護儀,應(yīng)申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,從其他科室進行調(diào)配。

      三、處理程序:

      監(jiān)護儀故障→評估病人→更換本科室備用監(jiān)護儀→如本科室無可調(diào)配監(jiān)護儀,申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

      (三)輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理

      一、目的:

      本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

      二、應(yīng)急預(yù)案:

      1.值班護士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情,嚴密觀察生命體征。

      2.在使用輸液泵、注射泵過程中,隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化,確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實際運行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況,如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時,醫(yī)護人員應(yīng)采取補救措施,以保護患者使用輸液泵、注射泵的安全。

      3.器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況,確保醫(yī)療設(shè)備運轉(zhuǎn)良好,做好維修、維護登記。

      4.輸液泵、注射泵不能正常工作時,護士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備,同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴密觀察患者的生命體征及病情變化,清醒病人做好心理護理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法,條件允許時應(yīng)及時更換備用醫(yī)療設(shè)備。

      5.故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”,及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。

      三、處理程序:

      輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修

      (四)急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

      一、目的:

      本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

      二、應(yīng)急預(yù)案:

      1.操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。

      2.對急診呼吸機、心電監(jiān)護儀(胎心監(jiān)護儀)、除顫儀、心肺復(fù)蘇機、洗胃機、心電圖機、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查,發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應(yīng)部報修。

      3.對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備,必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

      4.在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障,應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備,維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理,如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,以確保急救工作正常進行,并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

      5.處理程序:

      設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備,啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

      (五)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

      一、目的:

      本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

      二、應(yīng)急預(yù)案:

      1.操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴守安全操作規(guī)范。

      2.對手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床(含產(chǎn)床)、麻醉、監(jiān)護、胎心監(jiān)護等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查,發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進行維修。

      3.對需進行國家強制檢定的醫(yī)療設(shè)備,必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

      4.在手術(shù)過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障,應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備,維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進行處理,如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案,以確保手術(shù)正常進行,并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

      5.設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備,啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

      (六)放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

      一、目的:

      本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

      二、應(yīng)急預(yù)案:

      (一)故障處理原則

      1.及時分析故障原因,維修工程師進行必要的操作和調(diào)整。如無法及時消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報,并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施;

      2.遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全,且無法消除故障時,應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備,并向上級主管部門和相關(guān)職能科室匯報,報器材供應(yīng)部維修。

      3.如醫(yī)院自身無法解決的故障,應(yīng)及時上報主管院領(lǐng)導(dǎo),并于廠家聯(lián)系維修,維修過程及結(jié)果需存檔備案。

      (二)分類處理預(yù)案

      1、DR、CR故障

      1)患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

      處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員

      2)球管不曝光

      處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

      3)圖像信息丟失

      處理方式:A重臵電源、B通知工程師

      2、CT故障

      1)患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

      處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員

      2)移動檢查床卡死處理方式:A重臵檢查床電源、B通知工程師

      3)組合機頭不曝光

      處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師

      4)圖像信息丟失

      處理方式:A重臵電源、B通知工程師

      3、MRI故障

      1)患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

      處理方式:A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護人員

      2)移動檢查床卡死

      處理方式:A檢查床滑輪、B通知工程師

      3)線圈工作故障

      處理方式:A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

      4)圖像信息丟失

      處理方式:A重臵電源、B通知工程師

      4、后裝機醫(yī)療設(shè)備

      1)加強對放射源的監(jiān)管,在醫(yī)療設(shè)備維修及移機過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施

      5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,應(yīng)在做出判斷無法修復(fù)時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應(yīng)部

      (七)壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案

      一、本預(yù)案的適用范圍

      醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用,為我院重點安全防護設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故,是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的,造成或可能造成人身安全和財物損失的事故,事故類別包括:壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。

      二、應(yīng)急救援組織機構(gòu):

      1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由院長擔(dān)任,副組長由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長擔(dān)任。各相關(guān)科室負責(zé)人為成員,參與現(xiàn)場搶險救援工作。

      2、設(shè)立現(xiàn)場救援組,組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任,負責(zé)組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。

      三、事故報告與現(xiàn)場保護

      (一)、報警:

      1、壓力容器發(fā)生事故,第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況,講清本人姓名、電話號碼等。

      2、報警完畢后,即向醫(yī)院負責(zé)人報告。

      3、醫(yī)院負責(zé)人接到報告后,及時召集本單位有關(guān)人員到達事故現(xiàn)場。

      (二)、成立臨時承壓設(shè)備事故指揮部:由醫(yī)院院長和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部,院長為指揮長。

      (三)、通報:根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想,利用本單位的宣傳工具,向本單位人員發(fā)送通報。

      通報內(nèi)容

      1、事故發(fā)生情況;

      2、人員情緒的穩(wěn)定;

      3、疏散人員和救護。

      (四)、疏散和救護:

      1、切斷受影響電源,做好消防準備;

      2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道;

      3、分工明確,引導(dǎo)和護送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作;

      4、現(xiàn)場救護,由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進行處理或送相關(guān)科室救治。

      (五)、事故現(xiàn)場處理:

      1、如起火:須組織滅火器材,開展滅火。

      2、如爆炸:首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。

      (六)、安全警戒:

      1、場外圍警戒:消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。

      2、消防人員到達現(xiàn)場后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽從公安消防人員的調(diào)遣。

      3、保護事故現(xiàn)場,禁上無關(guān)人員進入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。

      四、事后處理

      1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進行事后處理。

      2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

      3、在24小時內(nèi)寫出書面報告,報送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報告內(nèi)容:

      (1)發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點;

      (2)事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟類型、企業(yè)規(guī)模;

      (3)事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟損失和初步估計;

      (4)事故原因、性質(zhì)的初步判斷;

      (5)事故搶救處理的情況和采取的措施;

      (6)需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜;

      五、其它事項

      (一)本《預(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實施搶救工作并協(xié)助上級部門進行事故調(diào)查處理的救援方案,在實施過程中可根據(jù)不同情況隨機處理。

      (二)任何部門和個人都有參加事故搶險救護的義務(wù)。

      (三)各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實際情況,組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。

      十三、醫(yī)用物品倉庫管理制度

      一、倉庫的主通道寬度不少于2m,通道保持暢通。

      二、庫房中不能安裝電器設(shè)備,所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫房通道的上方,與物品保持一定距離。

      三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm,貨架距離地面不得小于10cm,物品離墻面不得小于20cm。

      四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等,使用的電燈泡不能超過60W。

      五、庫房中所設(shè)置臨時電線的存在時間不能超過2星期。

      六、庫房中嚴禁使用明火,嚴禁吸煙。

      七、易燃易爆物品必須嚴格按規(guī)定存放,不能與其他物品混放。

      八、倉庫必須配備消防器材,消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度8

      第一章總則

      第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

      第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

      第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

      第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

      第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

      二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。 第二章臨床準入與評價管理

      第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。

      第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設(shè)備管理制度

      1、目的

      確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽。

      2、依據(jù)

      本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。

      3、范圍

      本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

      4、內(nèi)容

      4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

      4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

      4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。

      4.4購進首營商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。

      4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械,不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

      4.6購進醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進管理要有完整的購進檔案,并按規(guī)定建立購進記錄,記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容,購進記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

      4.7效期商品進貨,嚴格按照“勤進快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

      4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。 醫(yī)療設(shè)備管理制度6

      (一)審批

      1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科,申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財務(wù)部門對收費情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準。

      2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:

      (1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的',在審批中,要說明長期使用。

      (2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對個別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。

      (3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標,以確定合理的價格。

      (二)采購

      1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

      2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標后在中標單位中選購器械。

      3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標采購。

      4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

      5.不得采購無證醫(yī)療器械。

      6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

      (三)索證

      醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:

      1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書;

      2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

      3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;

      4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等;

      5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;

      6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度9

      凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,應(yīng)予以報廢。

      (一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件

      凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報廢處理:

      1.嚴重損壞無法修復(fù)者;

      2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴重損壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者;

      3.技術(shù)嚴重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者;

      4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

      5.原設(shè)計不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;

      6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者;

      7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

      8.計量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強制報廢者。

      (二)醫(yī)療儀器設(shè)備的.報損條件

      屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

      (三)醫(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則

      1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫“報廢、報損固定資產(chǎn)審批單”,經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務(wù)部門負責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。

      2.凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

      3.對于可供家用設(shè)備的報廢處理,應(yīng)加強審核,嚴格控制。

      4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

      5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。

      6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度10

      醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:

      一、累計停用時間達到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

      二、因工作變更不再使用的`設(shè)備。雖有技術(shù)指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達不到20%的。

      三、遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。

      四、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

      五、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

      六、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。

      七、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)m楉椖咳霂?不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。

      八、醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

      九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度11

      第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理,確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作,保障患者和醫(yī)護人員健康和安全,保證醫(yī)療活動準確有效,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質(zhì)量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制訂本制度。

      第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍,包括醫(yī)療設(shè)備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。

      二、組織機構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊,成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)

      的管理和工程技術(shù)人員組成。團隊名單:

      組長:xx副組長:xx

      成員:xxx

      第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責(zé):

      (1)在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。

      (2)按照質(zhì)量控制目標負責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。

      (3)督導(dǎo)相關(guān)部門完成、季度、月指控目標計劃。

      (4)督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。

      (5)定期檢查如下內(nèi)容:設(shè)備使用率,設(shè)備完好率,采購執(zhí)行率;

      檔案管理達標率;驗收差錯率;調(diào)撥差錯率;帳物相符率;配送差錯率及勞動紀律。

      (6)檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進意見。

      (7)參加質(zhì)控指導(dǎo)工作,定期聽取匯報。

      第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求,分別制定專業(yè)技術(shù)人員負責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。

      三、工作細則

      第六條設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進行審核,對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督,對購入的醫(yī)療設(shè)備進行驗證,對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測及功能評估。

      第七條對在用醫(yī)療設(shè)備與計量器具庫存等進行管理,定期盤存,檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品,并進行處理;對醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報廢進行管理。

      第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前,應(yīng)對相關(guān)使用人員進行操作培訓(xùn),對維護工程師進行基本原理和維護技術(shù)的'培訓(xùn),并進行考核;對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題,應(yīng)及時組織討論,提出改進意見和措施,屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。

      第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進行記錄分析,并追查故障原因,徹底檢查問題根源,經(jīng)維修的設(shè)備,應(yīng)進行性能檢測和電氣安全檢查。

      第十條設(shè)備科制定醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃,對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測,包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測,必要時需要進行校正和修復(fù);對急救類的設(shè)備要重點巡視,保證急救設(shè)備完好,建立計量監(jiān)管體系,根據(jù)計量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄。

      第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中,應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險評估體系,根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險評估表》將醫(yī)療設(shè)備進行風(fēng)險分級,根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備管理計劃;對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控,根據(jù)風(fēng)險評估等級進行安全監(jiān)測,分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告,根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。

      第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中,應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度,對醫(yī)療設(shè)備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。

      第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動,均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔,以便于在必要時進行追溯。

      第十四條定期通報醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測的結(jié)果,并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導(dǎo)。

      四、管理目標

      第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標如下:

      (1)嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%;

      (2)檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%;

      (3)物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi);

      (4)醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi);

      (5)庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%;

      (6)大型醫(yī)療設(shè)備的開機保證率93%以上。

      (7)中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達96%以上。

      (8)醫(yī)療設(shè)備強檢完成率100%。

      (9)醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護計劃完成率100%。

      (10)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。

      (11)醫(yī)療設(shè)備安全(不良)事件數(shù)目10例/年。

      (12)醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。

      (13)臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%;

      (14)急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。

      (15)急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備,使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。(每日1次)

      (16)50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級保養(yǎng)每周1次。

      (17)臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。

      五、設(shè)備維修后的質(zhì)控

      六、質(zhì)量檢測設(shè)備的使用、保管和維護

      使用質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備的人員,僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員;質(zhì)量檢測設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程,并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關(guān)閉儀器;質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上,不得隨意移動,與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設(shè)備一律不外借,更不能擅自改作它用。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度12

      一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總,提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論,編置購置計劃。

      二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證,寫出論證報告。

      三、負責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

      四、了解各科室設(shè)備配置情況,合理調(diào)配。

      五、對儀器使用科室進行考核,每月給出評分。

      六、負責(zé)全院計量工作。

      七、負責(zé)維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時性工作。

      八、負責(zé)儀器設(shè)備的.信息收集、提供、反饋工作,為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當好參謀。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度13

      一、物品進出庫堅持按單據(jù)收發(fā),貨物相符、規(guī)格對,價格準,數(shù)量準,做到帳卡貨三相符,認真把好入庫物品驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核三關(guān)。

      二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài),用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍,改進保管方法,合理利用倉容,做到分類堆碼,編號定位,標簽記量,整潔安全。

      三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。

      四、認真執(zhí)行物品管理制度,建立倉庫物品帳卡,進加出減,定期核對盤點,經(jīng)常驗正度、量、衡器,做到帳物相符。

      五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報庫存物品余缺情況,發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度14

      一、危險醫(yī)療設(shè)備,如:鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等,均應(yīng)加強管理。

      二、對上述屬高壓電源的危險設(shè)備,使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進行專業(yè)培訓(xùn),進行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn),并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程,確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。

      三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程,并做好日常保養(yǎng)工作,定期進行檢查。

      四、對危險醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴格執(zhí)行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機操作。

      五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進行檢查的',按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。

      六、危險醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進行,屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外,還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓(xùn)。

      醫(yī)療設(shè)備管理制度15

      一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

      二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

      三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證,提出意見及時更新。

      四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

      五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

      六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的'質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。

      七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。

      八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障,使用科室應(yīng)當立即停止使用,并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修,經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。

      九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件,臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會,由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

      十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定,對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時,應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等,并進行登記及處理。

      十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱,關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。

      十二、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

      十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護,檢測與校準,臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風(fēng)險評估,以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。

      十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置,公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

      十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程,定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。

      十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

      十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

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