第一篇：醫(yī)療設(shè)備請示

##衛(wèi)生院

關(guān)于購置眼科醫(yī)療設(shè)備的請示

衛(wèi)生局：

為了更好服務(wù)百姓，方便群眾就醫(yī)，為了更好托寬業(yè)務(wù)，整合科室建設(shè)，我院新上五官科，經(jīng)院委會研究同意，特申請新購置以下設(shè)備：

全自動電腦驗(yàn)光儀一臺：預(yù)算價2.6萬元

裂隙燈顯微鏡一臺：預(yù)算價2.3萬元

眼瞼鏡一臺：預(yù)算價1300元

手術(shù)顯微鏡一臺：預(yù)算價7萬元

眼壓計一臺：預(yù)算價1000元

預(yù)算總價格：12.13萬元左右。資金自籌。

以上請示，當(dāng)否，請領(lǐng)導(dǎo)批示。

##衛(wèi)生院

2014年5月19日

第二篇：關(guān)于購置醫(yī)療設(shè)備的請示

XX能源有限公司

關(guān)于職工醫(yī)院購置醫(yī)療設(shè)備的請示

XX集團(tuán)股份有限公司：

XX能源有限公司職工醫(yī)院（以下簡稱職工醫(yī)院）是XX市城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)院及XX市新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)院，目前醫(yī)院輔助檢查設(shè)備明顯落后于同級鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，無法滿足廣大職工群眾職業(yè)病普查、健康檢查的需要，制約職工醫(yī)院的經(jīng)營和發(fā)展。為滿足廣大職工群眾的醫(yī)療需求，特申請購置

SSD—3500型彩超設(shè)備

1臺，預(yù)算資金65萬元，URIT-8030型全自動生化分析儀設(shè)備1臺，預(yù)算資金32萬元，合計預(yù)算資金97萬元。

妥否，請批復(fù)

二〇一二年四月二十七日

（聯(lián)系人：XXX 電話：XXXXXXXXX）

第三篇：設(shè)備變更請示

關(guān)于施工船舶變更的說明

我部根據(jù)工程進(jìn)度計劃的具體情況，現(xiàn)用艙容6500m“天成業(yè)”耙吸船替換艙容2500m“海江浚1”耙吸船，以保證

33合同工期、質(zhì)量充分滿足施工合同要求。

“天成業(yè)”耙吸船相關(guān)參數(shù)如下：

總長：105m，船長：95.2m，型深：8.0m，空載吃水：滿載吃水：6.4m，空載排水量：3140t，空載排水量：。2.356m10043t

第四篇：醫(yī)療設(shè)備會議

XXXX年第X次醫(yī)療設(shè)備管理委員會會

議

主

題：學(xué)習(xí)“中華人民共和國計量法” 主 持 人：XXX 參加人員：XXX 記 錄 人：XXX 時

間：XXXX年XX月XX日

16:30 地

點(diǎn)：XXXXXXXX

XXX：隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，大量先進(jìn)醫(yī)療診斷設(shè)備應(yīng)用于醫(yī)院臨床第一線，其中很大一部分設(shè)備屬于計量器具，其運(yùn)行的可靠性和準(zhǔn)確性直接影響到診斷治療的結(jié)果，更影響到人民群眾的生命和健康。所以，作為醫(yī)療單位，不僅要有精湛的醫(yī)療技術(shù)和先進(jìn)的醫(yī)療器械，更必須要有準(zhǔn)確先進(jìn)的醫(yī)療器具。而準(zhǔn)確的計量器具要依靠科學(xué)的計量管理來保證，因此，醫(yī)院中計量器具的管理已成為醫(yī)院設(shè)備管理中不可或缺的部分，所以今天安排這次會議認(rèn)真學(xué)習(xí)一下“中華人民共和國計量法”。

一、總則（總四條）

二、計量基準(zhǔn)去器具、計量標(biāo)準(zhǔn)器具和計量檢定（共七條）

三、計量器具管理（共七條）

四、計量監(jiān)督（共四條）

五、法律責(zé)任（共十條）

六、附則（共三條）

XXXX年第X次醫(yī)療設(shè)備管理委員會會

議

主

題：進(jìn)一步完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會制度 主 持 人：XXX 參加人員：XXX 記 錄 人：XXX 時

間：XXX年XX月XX日 16:30 地

點(diǎn)：XXXXXXXX

XXX：隨著大量先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院，醫(yī)療設(shè)備的管理維修就顯得越來越重要，為了盡快趕上集團(tuán)醫(yī)院的管理步伐，經(jīng)設(shè)備科商討形成了我院新的醫(yī)療設(shè)備管理委員會制度，供大家討論。

一、屬于醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備均由醫(yī)院設(shè)備購置組在院長的主持下，統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購、調(diào)配、供應(yīng)、管理。

二、根據(jù)各科申購計劃和需要編制采購計劃，報醫(yī)院設(shè)備管理委員會審批后執(zhí)行。

三、凡購入的醫(yī)療器械等必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。

四、購入貴重儀器應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收，然后入庫、上賬、立卡，建立儀器設(shè)備檔案，有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。

五、設(shè)備科現(xiàn)存的要按器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

六、各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。

七、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器破損、報廢、變價、調(diào)撥由科室填寫申請，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

八、醫(yī)療設(shè)備定期保養(yǎng)，確保正常使用。1.日常保養(yǎng)：由儀器設(shè)備使用人負(fù)責(zé)，其內(nèi)容為表面清潔，緊固易松的螺絲和零件，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、零部件是否完整。

2.一級保養(yǎng)：由儀器使用人按計劃進(jìn)行，主要為內(nèi)部清潔，檢查有無異常情況，局部檢查和調(diào)整。

3.二級保養(yǎng)：是一種預(yù)防性修理，由儀器設(shè)備使用人和維修專職人員共同進(jìn)行，檢查設(shè)備主體部件及其運(yùn)載情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決。九：貴重精密儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)請示領(lǐng)導(dǎo)，并請專門人員保養(yǎng)維修，不得私自拆動設(shè)備。以上制度請大家認(rèn)真審議并提出意見修改。XXX：制度總體還是比較全面的，但希望各科室尤其是設(shè)備科要真正落到實(shí)處。

XXX：既然是制度要執(zhí)行好，最好要有相應(yīng)的獎懲措施來保證制度的執(zhí)行。

XXXX年第X次醫(yī)療設(shè)備管理委員會會

議

主

題：設(shè)備科像管理委員會匯報XXXX年機(jī)器運(yùn)行狀況和效益分析

主 持 人：XXX 參加人員：XXX 記 錄 人：XXX 時

間：XXXX年XX月XX日

15:30 地

點(diǎn)：XXXXXXXX 成 元 仁：在過去的X年，在X院長的領(lǐng)導(dǎo)、各科室的支持下，我院醫(yī)療設(shè)備管理工作取得了一定的成績，但也有一些不足。請設(shè)備科X科長匯報一下XXXX年的醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況。

蔣

?。菏茚t(yī)院委托像醫(yī)療設(shè)備管理委員會匯報我院XXXX年醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行狀況，請大家審議。

XXXX年對XX臺（套）萬元以上的設(shè)備進(jìn)行了經(jīng)濟(jì)效益分析，設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益較好的科室是：針灸推拿科、放射科、化驗(yàn)室等，經(jīng)濟(jì)收入增幅較大的科室是：針灸推拿科、檢驗(yàn)科、口腔科等，通過對以上設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益分析大部分購置設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益都不錯，但也有一些設(shè)備效益不是讓人滿意。有的設(shè)備經(jīng)濟(jì)有了一定的增長，但其運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)成本相對較高，相關(guān)支出也比較多，加上設(shè)備折舊及相應(yīng)支出不斷增加，其經(jīng)濟(jì)效益也就不容樂觀。

XXXX年購入萬元以上設(shè)備XX臺/件，投入資金X元，較上一年略有降低。醫(yī)院的發(fā)展離不開醫(yī)療的不斷投入和更新，但由于醫(yī)院整體規(guī)劃建設(shè)的等各方面投入較大，造成醫(yī)院目前經(jīng)濟(jì)壓力大，因此，XXXX度對醫(yī)院各科室設(shè)備申請及論證工作應(yīng)謹(jǐn)慎對待，本著節(jié)約的原則，在認(rèn)證分析XXXX設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)上，XXXX度的采購工作中一下幾種情況應(yīng)優(yōu)先考慮：

一、中醫(yī)特色?？?、重點(diǎn)專科必備設(shè)備

二、相對投入較小、成本回收較快的設(shè)

備

三、醫(yī)院開展新技術(shù)新項(xiàng)目、對提升醫(yī)

院內(nèi)涵質(zhì)量有幫助的設(shè)備 但對于經(jīng)濟(jì)效益一般，對科室發(fā)展意義不大，重復(fù)投入的設(shè)備應(yīng)不予考慮或暫緩采購。

XXX：去年的醫(yī)療設(shè)備委員會上X院長提出的要求，到目前個別科室沒有引起重視，我希望在今年的醫(yī)療設(shè)備采購和使用過程中能將要求真正落到實(shí)處。

第五篇：醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度

醫(yī)療設(shè)備管理制度1

醫(yī)療設(shè)備耗材采購管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進(jìn)行采購。

二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。

3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實(shí)施申請表》，確定采購部門及采購方式。

4、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

5、接到采購部門的中標(biāo)通知書后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。

6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。

三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進(jìn)行公開招標(biāo)采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進(jìn)行采購。

四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。

5、產(chǎn)品檢測報告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的.單位授權(quán)或委托書。

8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。

9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運(yùn)要求。

五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。

4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。

5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度2

1、審議醫(yī)療設(shè)備管理辦法，將設(shè)備管理納入制度化和規(guī)范化管理軌道。

2、審議醫(yī)療裝備規(guī)劃，確定購置計劃，論證、確定大型設(shè)備的購置機(jī)型和廠家(商)。

3、在做好醫(yī)療市場調(diào)查的'基礎(chǔ)上抓住購置前論證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品和經(jīng)銷商進(jìn)行技術(shù)性能評估和商業(yè)信譽(yù)考察。

4、監(jiān)督檢查醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)品質(zhì)量情況，論證醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床可行性。

5、對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、保養(yǎng)、維修情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。

6、對醫(yī)療設(shè)備效益等綜合分析，提出解決意見和建議。

7、審議大型設(shè)備的報廢手續(xù)，調(diào)劑使用閑置醫(yī)療設(shè)備。

醫(yī)療設(shè)備管理制度3

南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度

隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設(shè)備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。

設(shè)備科職責(zé)

設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。

醫(yī)療設(shè)備管理制度

一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度

一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度

1、設(shè)備處負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。

2、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，申報科室負(fù)責(zé)人參與；

3、醫(yī)療設(shè)備購前論證會每季度組織一次；

4、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進(jìn)行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進(jìn)行采購申報；

5、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進(jìn)行論證闡述：

①應(yīng)用論證：重點(diǎn)說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；

②市場論證：重點(diǎn)描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；

③配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；

④人員和場地基本條件論證；

⑤效益論證：社會效益和經(jīng)濟(jì)效益等。

6、設(shè)備工程部負(fù)責(zé)擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。

實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購、安裝和驗(yàn)收工作。

二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度

1、任何醫(yī)療設(shè)備采購必須嚴(yán)格按>的規(guī)定，從取得>的生產(chǎn)企業(yè)、取得>的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療設(shè)備。

2、采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備要依據(jù)>和>、有>、有報關(guān)證明和完整的商檢報告（免檢產(chǎn)品除外）。

3、醫(yī)療設(shè)備采購人員組成：

院長、主管副院長、紀(jì)檢負(fù)責(zé)人、經(jīng)濟(jì)管理負(fù)責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處相關(guān)主辦人員。

4、醫(yī)療設(shè)備采購方式：

大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購中心代理采購；

臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實(shí)行打包詢價、比價采購；

臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn)，院內(nèi)組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標(biāo)結(jié)果，進(jìn)行議標(biāo)采購；

本著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進(jìn)、功能實(shí)用、性價比最優(yōu)的產(chǎn)品。

5、按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)采購。

6、大額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)設(shè)備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設(shè)備工程部主管工程師附加故障情況技術(shù)說明，設(shè)備處負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批后，方可安排采購。

三、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度

1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員共同在場。

2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記。

3、設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方可處理。

4、設(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設(shè)備處參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運(yùn)行狀況共同簽名確認(rèn)。

5、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。

6、設(shè)備處根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認(rèn)手續(xù)。

7、未經(jīng)驗(yàn)收的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)禁投入臨床應(yīng)用。

四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度

根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準(zhǔn)確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理

中的積極作用。

1、全院的計量管理工作由設(shè)備處負(fù)責(zé)，并配有專職計量管理人員，負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。

2、各使用科室配備專職計量管理員（由護(hù)士長擔(dān)任），組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計量管理工作。

3、按照檢定規(guī)程嚴(yán)格做好計量器具的檢定工作，定期將強(qiáng)檢器具送制定檢定部門檢定。

4、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實(shí)行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。

5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明書制定詳細(xì)的操作規(guī)程。

6、涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

7、設(shè)專人負(fù)責(zé)全院計量器具、壓力容器的維護(hù)工作。

8、對列入強(qiáng)檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。

五、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度

（一）醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：

1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表面除塵和基本參數(shù)校正。

2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。

3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。

（二）設(shè)備維修管理

1、設(shè)備工程部實(shí)行值班主任負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)日常維修力量的調(diào)配及全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗(yàn)收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀(jì)錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來源、使用記錄。

3、維修責(zé)任工程師對所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取下修方式（除故障特別復(fù)雜外）。

4、維修中由于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，主管工程師應(yīng)及時通知設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。

5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責(zé)任工程師應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。維修負(fù)責(zé)人應(yīng)及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

6、對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。

7、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。

8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使用現(xiàn)狀。

9、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

10、維修工程人員應(yīng)及時了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。

（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理

1、嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。

2、工程文件檔案實(shí)行集中存放和維修負(fù)責(zé)人管理的'方法。嚴(yán)防檔案丟失。

3、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對下屬的工程文件檔案進(jìn)行審核。

4、對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行登記確認(rèn)。

（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制

1、工程部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點(diǎn)及程序。根據(jù)設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。

2、工程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會”，重點(diǎn)找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補(bǔ)?；ハ鄬W(xué)習(xí)，提高技能。

4、工程部負(fù)責(zé)人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。

5、工程技術(shù)人員下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細(xì)寫明工作過程及維修結(jié)論。

6、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設(shè)備。

7、對搶救設(shè)備（呼吸機(jī)、心臟除顫器等）實(shí)行定期巡檢及最終用戶確認(rèn)登記。

8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。

六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度

醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負(fù)責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務(wù)處確認(rèn)。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

1、跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

2、資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動提出一方需向設(shè)備處提出書面申請，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。

3、資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務(wù)處確認(rèn)。

七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度

設(shè)備處協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作

1、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單》，并提交設(shè)備處；

2、報廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的技術(shù)鑒定意見。

3、報廢申請審批：《醫(yī)療設(shè)備報廢申請單》經(jīng)設(shè)備處負(fù)責(zé)人審核，設(shè)備主管院長批準(zhǔn)，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。

4、報廢物資處理：經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理需與財務(wù)處進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產(chǎn)報廢申請單》簽名確認(rèn)。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在《固定資產(chǎn)報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進(jìn)行殘值處理并上繳。

5、固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的《固定資產(chǎn)報廢申請單》進(jìn)行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。

6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行強(qiáng)制報廢。

八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度

1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)

備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。

2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保

證接地設(shè)施良好。

3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求

4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后

才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險部門的工作

人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。

5、應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操

作機(jī)器設(shè)備。

6、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通知設(shè)備維

修人員到場檢修。

九、醫(yī)療設(shè)備維修應(yīng)急保障制度

國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間

（1）工程部實(shí)行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。

（2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應(yīng)將《值班表》送達(dá)院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應(yīng)。

（3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時間內(nèi)給與支持。

醫(yī)療設(shè)備管理制度4

一、保養(yǎng)

1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。

3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。

4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準(zhǔn)的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進(jìn)行計量檢測。

二、維修

1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的'維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。

2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。

3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進(jìn)行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。

5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。

6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。

7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準(zhǔn)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度5

一、醫(yī)療設(shè)備采購

應(yīng)當(dāng)按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購。

二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

2、二萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

4、接到縣政府采購管理辦公室的中標(biāo)通知書后與供應(yīng)商簽訂采購合同。

5、需緊急采購的'醫(yī)用設(shè)備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

三、二萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長及分管副院長領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)

會討論決定，在充分征求申請科室意見下進(jìn)行詢價采購。

四、醫(yī)療設(shè)備采購對象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

5、產(chǎn)品檢測報告。

6、產(chǎn)品合格證。

7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識中文說明書。

9、包裝和標(biāo)識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運(yùn)要求。

五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。

4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號。

5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運(yùn)部門及有關(guān)部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備管理制度6

一、組織機(jī)構(gòu)

1、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。

3、財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)

1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。

2、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

3、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

4、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計劃并組織實(shí)施。

5、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。

6、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。

7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

8、分類建立健全設(shè)備臺帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用絡(luò)對設(shè)備進(jìn)行動態(tài)和靜態(tài)管理。

9、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

三、使用科室反饋職責(zé)

1、及時向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。

2、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。

3、愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

4、認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。

5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。

四、設(shè)備的購置計劃

1、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。

2、藥械科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下設(shè)備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實(shí)施。

3、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。

4、對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置，向院提出申請，組織進(jìn)行招標(biāo)采購。

5、1萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實(shí)施招標(biāo)購置

6、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財務(wù)科、分管院長會簽的`包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。

7、一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計參與監(jiān)督。

五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試

1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計劃。

2、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

3、現(xiàn)場點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。

4、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。

5、根據(jù)驗(yàn)收計劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。

7、設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。

六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊進(jìn)行。

3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進(jìn)行。

5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

6、特殊設(shè)備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定維修保養(yǎng)合同。

7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢

1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進(jìn)行。

2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。

3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

4、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。

5、根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報廢設(shè)備。

6、報廢條件

1）已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價值；

2）嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備

3）無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。

八、設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理

1、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊；

2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；

3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；

4、各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；

5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。

九、設(shè)備的事故處理

1、事故及責(zé)任的劃分

1）小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。

2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬元以內(nèi)的

3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

4）特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。

2、對事故責(zé)任人的處罰

1）事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

2）根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備管理制度7

一、醫(yī)療設(shè)備購置論證制度

（一）目的：為了確保購置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、安全、可靠，在生成計劃前，應(yīng)組織有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評價，必要時進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)?？尚行哉撟C包括兩方面的內(nèi)容，即項(xiàng)目論證和技術(shù)評價。

（二）適應(yīng)范圍全院醫(yī)療設(shè)備的采購。

（三）工作要求

1）項(xiàng)目論證：是在編制計劃過程中的主要環(huán)節(jié)，是對醫(yī)療設(shè)備購買進(jìn)行初步的討論，一般不涉及具體型號、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做好項(xiàng)目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應(yīng)提供以下信息：

2）社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情況，申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實(shí)質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。

3）經(jīng)濟(jì)效益分析：對申購醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分折，包括醫(yī)療設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)乘于年人次數(shù)就是醫(yī)療設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是醫(yī)療設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。

4）技術(shù)可行性：包括項(xiàng)目是否符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器醫(yī)療設(shè)備的操作，對于大型醫(yī)療設(shè)備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證》等。對醫(yī)療設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些醫(yī)療設(shè)備。

5）安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及特殊的防護(hù)要求等，使用環(huán)境能否達(dá)到醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電、汽供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射線等環(huán)保問題，如何解決等等。

6）技術(shù)評價：

A）技術(shù)先進(jìn)性：是對計劃購置的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計原理，各項(xiàng)功能指標(biāo)達(dá)到的先進(jìn)程度的評價，是國際先進(jìn)還是國際一般水平，是國內(nèi)先進(jìn)水平還是一般水平。

B）醫(yī)療設(shè)備可靠性：主要是指醫(yī)療設(shè)備的使用壽命，也就是在醫(yī)療設(shè)備的規(guī)定使用時間內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo)都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。

C）可維護(hù)性：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)支持、零配件及消耗品供應(yīng)等。

D）醫(yī)療設(shè)備選型：選型是對計劃購置醫(yī)療設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進(jìn)行評價，評價其同類儀器在其它單位使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較；其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進(jìn)，該廠家的競爭力如何；根據(jù)其功能配套及生產(chǎn)國，看其價格是否合理等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購招標(biāo)程序的要求。

E）安全防護(hù)：有的醫(yī)療設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進(jìn)行評價。

節(jié)能性：對醫(yī)療設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證節(jié)能性的途徑如何等。

配套性：對于醫(yī)療設(shè)備的配套問題，在進(jìn)行評價時，要重點(diǎn)討論。如果只是注意對主機(jī)的評價忽視配套醫(yī)療設(shè)備及配件的問題，會直接影響主機(jī)的使用。如打印醫(yī)療設(shè)備、原有醫(yī)療設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。

二、醫(yī)療設(shè)備更新制度

1．實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

2．醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。

3．醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子及光學(xué)儀器類為8年以上，醫(yī)用電器及機(jī)械類為以上，放射性醫(yī)療設(shè)備及其它耐用醫(yī)療設(shè)備為以上，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次以上。

4．器材供應(yīng)部負(fù)責(zé)對全院各科室貴重醫(yī)療設(shè)備建檔管理，記載機(jī)器的購進(jìn)、安裝時間、保修時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該醫(yī)療設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

5．各科室要及時的填寫機(jī)器使用及維修記錄、器材供應(yīng)部維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫維修記錄。

6．有下列情況醫(yī)療設(shè)備可申請更新：

1）已達(dá)到或超過規(guī)定年限且無修復(fù)使用價值的儀器醫(yī)療設(shè)備。

2）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復(fù)的儀器醫(yī)療設(shè)備。

3）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復(fù)改裝者。

4）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和醫(yī)療設(shè)備。

5）由于新技術(shù)、新醫(yī)療設(shè)備的.出現(xiàn)，更新醫(yī)療設(shè)備可給醫(yī)院帶來較大經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和技術(shù)效益者。

7．儀器醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢，由科主任提出申請并填寫醫(yī)療設(shè)備淘汰、報廢申請單、送交器材供應(yīng)部加注意見后上報院長審批。

三、醫(yī)療設(shè)備日常管理制度

1．醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)使用。

2．建立醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本，對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的故障及報修進(jìn)行詳細(xì)登記。

3．價值10萬元以上的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器醫(yī)療設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

4．醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的管理，包括科室醫(yī)療設(shè)備臺帳、各臺醫(yī)療設(shè)備的配件管理、醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

5．操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”警示牌，以防他人誤用。同時向器材供應(yīng)部報修，檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；醫(yī)療設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6．操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療設(shè)備及周邊環(huán)境的清潔。重要醫(yī)療設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放臵，不能遺失。

7．使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

8．大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及

時報告器材供應(yīng)部，通知醫(yī)管部、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。

9．使用科室與人員要精心愛護(hù)醫(yī)療設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成醫(yī)療設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及器材供應(yīng)部，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

四、醫(yī)療設(shè)備使用維護(hù)保養(yǎng)制度

1．萬元以上貴重儀器應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫機(jī)器使用情況記錄。

2．醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)應(yīng)由科室使用人員負(fù)責(zé)，具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：

1）每天開機(jī)前應(yīng)先檢查前一天機(jī)器使用情況記錄，確保機(jī)器工作正常時再按操作規(guī)程開機(jī)。

2）機(jī)器表面不得放置任何無關(guān)物品。

3）每天下班前需按正常程序關(guān)機(jī)，并擦拭機(jī)器表面易被污染部件，保持機(jī)器外觀干凈，擺放整齊，做好當(dāng)天機(jī)器運(yùn)行情況記錄。

4）使用人員應(yīng)每周定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行除塵和簡單的測試保養(yǎng)，看機(jī)器是否運(yùn)行正常，并對機(jī)器的各項(xiàng)功能運(yùn)行情況做好記錄。

3．器材供應(yīng)部維修人員每月定期對所負(fù)責(zé)科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，巡檢內(nèi)容包括：

1）對科室使用人員的醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，查看醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄并督促科室使用人員認(rèn)真填寫。

2）通電試機(jī)，查看醫(yī)療設(shè)備是否運(yùn)行正常，有無異常。重點(diǎn)檢查醫(yī)療設(shè)備的絕緣程度，機(jī)械固定情況，檢查各機(jī)械件有無松脫或磨損現(xiàn)象，是否有滲漏液體，同時檢查醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境，主要指溫度、濕度、環(huán)境衛(wèi)生等等。

3）對醫(yī)療設(shè)備做更深層技術(shù)維護(hù)，檢查醫(yī)療設(shè)備各參數(shù)是否正常，做好預(yù)防維護(hù)記錄；找出醫(yī)療設(shè)備潛在故障，提醒科室使用人員注意事項(xiàng)，必要情況下建議科室主任或護(hù)士長預(yù)購備件。

4）認(rèn)真填寫《醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)單》，并由科室醫(yī)療設(shè)備負(fù)責(zé)人簽字。

4．屬國家計量法規(guī)定的強(qiáng)檢計量儀器由計量部門定期鑒定，針對發(fā)現(xiàn)問題及時提出更改意見。

5．器材供應(yīng)部及各臨床科室之間相互監(jiān)督，有權(quán)對不盡職責(zé)的使用人員或醫(yī)療設(shè)備維修人員進(jìn)行通告批評，情節(jié)嚴(yán)重者給予適當(dāng)處罰；對醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)表現(xiàn)突出者給予獎勵。

五、醫(yī)療設(shè)備安全保管制度

1．全院各精密、貴重儀器醫(yī)療設(shè)備工作室內(nèi)嚴(yán)禁存放潮濕、腐蝕性物品和食物，嚴(yán)禁吸煙、用餐，雨、雪、霧、風(fēng)天禁止開窗，禁止將雨具帶入室內(nèi)。

2．精密儀器恒溫室，應(yīng)緊閉門窗，嚴(yán)格控制人員流動，確保工作室內(nèi)環(huán)境的安靜。工作室內(nèi)不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的東西。

3．非本室工作人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意不得進(jìn)入工作室，更不得擅自操作儀器。

4．儀器操作完畢及下班離開工作室應(yīng)認(rèn)真檢查儀器的電源、水源、氣源是否關(guān)閉。

5．儀器上不得存放物品。

6．工作室內(nèi)根據(jù)需要，配備必要的消防裝臵及器材。

7．發(fā)現(xiàn)偷竊和重大儀器醫(yī)療設(shè)備事故，應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場，立即上報有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主管部門，不得自行處理。

8．各精密、貴重儀器工作室應(yīng)建立清潔衛(wèi)生值日制度，衛(wèi)生值日員可由本室內(nèi)工作人員輪流擔(dān)任，負(fù)責(zé)室內(nèi)公共衛(wèi)生以及監(jiān)督各工作崗位的清潔衛(wèi)生。工作人員進(jìn)入室內(nèi)必須穿戴工作衣帽。

9．各工作室應(yīng)做到無灰塵、無雜物、無蛛網(wǎng)，玻璃窗明亮，地面干凈，工作器具、資料存放整齊。

10．儀器用完畢要用軟布或規(guī)定的擦拭紙擦拭干凈，有防塵罩的應(yīng)及時蓋住儀器。

六、醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度

1．多班制、一機(jī)多人操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員必須執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備交接班制度。交接雙方應(yīng)認(rèn)真填寫交接班記錄，完成交接手續(xù)后應(yīng)在記錄本（如沒有專門設(shè)置交接班記錄本可使用醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄本）上簽字。

2．交接人在本班下班前，完成日常作業(yè)后，應(yīng)將本班醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，故障檢修情況填入“交接班記錄本”，并向接班人當(dāng)面交待。如接班人因故未到，可將交接班記錄送交上級領(lǐng)導(dǎo)簽字。

3．一班制操作的醫(yī)療設(shè)備，操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行維護(hù)記錄，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生異常時及時通知器材供應(yīng)部進(jìn)行維修，同時記錄故障狀況及時間，待醫(yī)療設(shè)備修復(fù)后，注明故障原因及解決辦法及維修結(jié)果。

4．接班人員必須在上班前十分鐘到達(dá)交接班地點(diǎn)，對照交接班記錄認(rèn)真檢查醫(yī)療設(shè)備，辦理交接班手續(xù)，發(fā)現(xiàn)問題及時提出，必要時可拒絕接班，并將情況報告上一級領(lǐng)導(dǎo)。

5．如因交接不清，醫(yī)療設(shè)備在接班后發(fā)生的問題由接班人負(fù)責(zé)。

6．值班領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備操作人員的反映，證實(shí)記錄內(nèi)容屬實(shí)后方可接班，發(fā)現(xiàn)異?；蛑卮髥栴}應(yīng)有記錄。

7．科室兼職醫(yī)療設(shè)備管理員每日必須查看此交接班記錄本，了解情況并及時聯(lián)系處理。

8．器材供應(yīng)部每月在醫(yī)療設(shè)備大巡查時抽查交接班記錄的執(zhí)行情況，并填寫巡檢記錄。

9．交接班記錄本不準(zhǔn)撕毀，丟失。用完后向科室負(fù)責(zé)人交舊換新。

七、醫(yī)療設(shè)備使用人員崗位考核與再培訓(xùn)制度

1．新引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備特別是貴重精密儀器醫(yī)療設(shè)備投入使用前，操作使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)、熟悉操作、考核合格在規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)登記表上簽字后才能正式上崗操作使用儀器醫(yī)療設(shè)備。未通過培訓(xùn)的不得操作醫(yī)療設(shè)備。

2．根據(jù)實(shí)際情況確定培訓(xùn)學(xué)習(xí)途徑：

1）生產(chǎn)廠家培訓(xùn)學(xué)習(xí)；

2）到已有同類醫(yī)療設(shè)備的兄弟單位學(xué)習(xí)；

3）向已參加過培訓(xùn)的科室人員學(xué)習(xí)；

4）向驗(yàn)收維修人員學(xué)習(xí)；

5）仔細(xì)閱讀說明書自學(xué)。

3．醫(yī)療設(shè)備操作使用人員在熟悉操作后，必須及時制定出操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)制度，每臺裝備均應(yīng)配有醫(yī)療設(shè)備維護(hù)記錄本，并按時記錄。

4．貴重醫(yī)療設(shè)備要求專人管理、專人操作。因工作需要必須移交他人操作時，應(yīng)該由原操作人員負(fù)責(zé)教會使用并移交操作規(guī)程和安全維護(hù)保養(yǎng)注意事項(xiàng)，否則后果由原操作人員負(fù)責(zé)。

5．醫(yī)療設(shè)備專管人員必須定期檢查儀器醫(yī)療設(shè)備使用者執(zhí)行操作規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器醫(yī)療設(shè)備。

6．未經(jīng)培訓(xùn)擅自操作儀器醫(yī)療設(shè)備或有章不循造成儀器醫(yī)療設(shè)備故障或醫(yī)療事故者，責(zé)任自負(fù)，并按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

7．使用科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（一季度考核一次，每季度第一個月的上旬進(jìn)行考核）組織對本科室醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備操作再培訓(xùn)與考核，認(rèn)真填寫再培訓(xùn)記錄（注明培訓(xùn)人、受培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)時間和地點(diǎn)），培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行考核。

8．培訓(xùn)記錄與考核記錄一式兩份，一份用于使用科室存檔，另一份交器材

供應(yīng)部登記存檔。

八、醫(yī)療設(shè)備、物資臨床使用安全監(jiān)測小組工作職責(zé)

1．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對本科室的醫(yī)療設(shè)備、物資進(jìn)行日常管理，知曉本科室治療、診斷、急救等各類醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量及運(yùn)行狀況。

2．協(xié)助科室負(fù)責(zé)人對本科室各類醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)與再培訓(xùn)，并按照規(guī)定組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行定期考核。

3．對本科室新安裝醫(yī)療設(shè)備，組織醫(yī)療設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并制定醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)范與流程，4．知會醫(yī)院各項(xiàng)應(yīng)急管理預(yù)案，配合相關(guān)職能部門組織本科室人員參加定期應(yīng)急演練。

5．對本科室生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測與報告。

6．對本科室高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械使用及不良事件情況進(jìn)行監(jiān)督檢查與報告；

7．對本科室計量器具臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測與管理

8．對本科室用于急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)急調(diào)配管理

9．對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會提出的與本科室有關(guān)的整改通知進(jìn)行組織實(shí)施并監(jiān)督。

九、醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理制度

1．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組負(fù)責(zé)對醫(yī)療設(shè)備的臨床使用安全進(jìn)行監(jiān)測管理。

2．科室醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控小組針對本科室醫(yī)療設(shè)備建立相應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)測管理指標(biāo)，并根據(jù)此指標(biāo)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期自查，作相應(yīng)記錄。

3．醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測管理范圍包括：

1）不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。

2）質(zhì)量事故：是指醫(yī)療器械質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定造成的事故。

3）計量器具的安全監(jiān)測

4）設(shè)備操作人員崗位培訓(xùn)與考核

5）其他可能引起醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全事件的不安全因素

4．科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不良事件及質(zhì)量事故后應(yīng)按我院《醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測管理制度》與《醫(yī)療設(shè)備維修管理制度》進(jìn)行處理。

5．發(fā)生不良事件及質(zhì)量事故，科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)進(jìn)行事件分析，并進(jìn)行記錄，及時上報器材供應(yīng)部。

6．科室醫(yī)療設(shè)備安全監(jiān)測小組應(yīng)定期組織學(xué)習(xí)，并有學(xué)習(xí)記錄。

十、醫(yī)療設(shè)備操作人員崗位職責(zé)

1．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗、大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過國家相關(guān)機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并取得上崗證后方可上崗操作。

2．醫(yī)療設(shè)備操作人員必須服從科室負(fù)責(zé)人和安全監(jiān)測員的領(lǐng)導(dǎo)和指揮，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)先按照應(yīng)急處理辦法進(jìn)行操作，待醫(yī)療設(shè)備與患者身體完全脫離并記錄相關(guān)報錯信息后及時向安全監(jiān)測員匯報故障情況，由醫(yī)療設(shè)備管理員負(fù)責(zé)向上級匯報和向器材供應(yīng)部報修。

3．操作人員必須知會本科室醫(yī)療設(shè)備日常管理制度和醫(yī)療設(shè)備交接班及運(yùn)行維護(hù)登記制度等各項(xiàng)醫(yī)療設(shè)備使用管理制度，嚴(yán)格按照相關(guān)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程和操作流程進(jìn)行操作。

十一、急救類、生命支持類及特種醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障及調(diào)配細(xì)則

（一）呼吸機(jī)故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為呼吸機(jī)發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的呼吸機(jī)及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用呼吸機(jī)過程中，隨時觀察呼吸機(jī)的動態(tài)變化，保持管道暢通，氧氣充足。如遇呼吸機(jī)出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、醫(yī)療設(shè)備故障、氧氣壓力不足、氣管切開套管或氣管插管脫出等，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用呼吸機(jī)的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查呼吸機(jī)狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。帶有蓄電池的呼吸機(jī)，平時應(yīng)定期充電，使蓄電池處于飽和狀態(tài)，以保證在應(yīng)急情況能夠正常運(yùn)行。

4．呼吸機(jī)不能正常工作時，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用呼吸機(jī)，同時評估病人、通知醫(yī)生，迅速將簡易呼吸囊與患者人工氣道相連，用人工呼吸的方法調(diào)整患者的呼吸，保障病人的生命安全；如果患者自主呼吸良好，給予氧氣吸入。

5．嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。

6．主管護(hù)師判斷呼吸機(jī)故障的原因，并協(xié)助更換呼吸機(jī)（白天通知治療班），如沒有備用呼吸機(jī)請總值班協(xié)調(diào)解決。

7．故障的呼吸機(jī)掛上“儀器故障牌”，做好交接班。及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。

三、處理程序：

呼吸機(jī)故障→評估病人→使用簡易呼吸器→啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（二）監(jiān)護(hù)儀故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為監(jiān)護(hù)儀發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的監(jiān)護(hù)儀及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用監(jiān)護(hù)儀過程中，隨時觀察監(jiān)護(hù)儀的動態(tài)變化，確保體征參數(shù)正常。如遇監(jiān)護(hù)儀出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、參數(shù)報警、醫(yī)療設(shè)備故障等時，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用監(jiān)護(hù)儀的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查監(jiān)護(hù)儀狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

4．監(jiān)護(hù)儀不能正常工作時，護(hù)士應(yīng)立即停止應(yīng)用監(jiān)護(hù)儀，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。

5．故障的監(jiān)護(hù)儀掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。如需更換監(jiān)護(hù)儀，且本科室無科更換監(jiān)護(hù)儀，應(yīng)申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，從其他科室進(jìn)行調(diào)配。

三、處理程序：

監(jiān)護(hù)儀故障→評估病人→更換本科室備用監(jiān)護(hù)儀→如本科室無可調(diào)配監(jiān)護(hù)儀，申請啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（三）輸液泵、注射泵故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為輸液泵、注射泵發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．值班護(hù)士應(yīng)熟知本病房、本班使用的輸液泵、注射泵及使用患者的病情，嚴(yán)密觀察生命體征。

2．在使用輸液泵、注射泵過程中，隨時觀察輸液泵、注射泵的動態(tài)變化，確保醫(yī)療設(shè)備設(shè)置參數(shù)與實(shí)際運(yùn)行參數(shù)相符合。如遇輸液泵、注射泵出現(xiàn)緊急情況，如意外停電、空氣報警、管路阻塞、速度失控等醫(yī)療設(shè)備故障時，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)采取補(bǔ)救措施，以保護(hù)患者使用輸液泵、注射泵的安全。

3．器材供應(yīng)部應(yīng)定期檢查輸液泵、注射泵狀況，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，做好維修、維護(hù)登記。

4．輸液泵、注射泵不能正常工作時，護(hù)士應(yīng)立即停用該醫(yī)療設(shè)備，同時評估病人、通知醫(yī)生。嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，清醒病人做好心理護(hù)理。應(yīng)恢復(fù)常規(guī)輸注方法，條件允許時應(yīng)及時更換備用醫(yī)療設(shè)備。

5．故障的輸液泵、注射泵掛上“儀器故障牌”，及時通知器材供應(yīng)部維修。維修過程及維修結(jié)果應(yīng)及時登記備案。

三、處理程序：

輸液泵、注射泵故障→采用常規(guī)輸注方式或更換備用輸液泵、注射泵→器材供應(yīng)部組織維修

（四）急診科醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為急診醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)急診醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

2．對急診呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀（胎心監(jiān)護(hù)儀）、除顫儀、心肺復(fù)蘇機(jī)、洗胃機(jī)、心電圖機(jī)、微量注射泵、氣管插管包等急救醫(yī)療設(shè)備定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并及時向器材供應(yīng)部報修。

3．對需進(jìn)行國家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

4．在急診過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保急救工作正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．處理程序：

設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（五）手術(shù)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為手術(shù)醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

1．操作人員應(yīng)熟知相關(guān)手術(shù)醫(yī)療設(shè)備使用性能及嚴(yán)守安全操作規(guī)范。

2．對手術(shù)無影燈、吊塔、電刀、手術(shù)床（含產(chǎn)床）、麻醉、監(jiān)護(hù)、胎心監(jiān)護(hù)等醫(yī)療設(shè)備設(shè)施定期檢查，發(fā)現(xiàn)故障立即停用并報維修工程師或聯(lián)系廠家進(jìn)行維修。

3．對需進(jìn)行國家強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備，必須獲得國家相關(guān)部門檢定合格后方可使用。

4．在手術(shù)過程中如遇醫(yī)療設(shè)備故障，應(yīng)立即更換備用醫(yī)療設(shè)備，維修工程師須在接到報修電話后10分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行處理，如現(xiàn)場無法處理的應(yīng)立即啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案，以確保手術(shù)正常進(jìn)行，并盡快組織人員維修或聯(lián)系廠家維修。

5．設(shè)備故障→評估病人→使用可替代設(shè)備→如無科替代設(shè)備，啟動應(yīng)急調(diào)配預(yù)案→器材供應(yīng)部組織維修

（六）放射、放療醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理

一、目的：

本預(yù)案是為放射、放療醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，能得到及時有效的處理、保障病人生命安全制訂的應(yīng)急處理方案。

二、應(yīng)急預(yù)案：

（一）故障處理原則

1．及時分析故障原因，維修工程師進(jìn)行必要的操作和調(diào)整。如無法及時消除障礙應(yīng)立即向上級或相關(guān)職能部門匯報，并通知登記臺做好相應(yīng)的處理措施；

2．遇到威脅人身、醫(yī)療設(shè)備安全，且無法消除故障時，應(yīng)立即停用醫(yī)療設(shè)備，并向上級主管部門和相關(guān)職能科室匯報，報器材供應(yīng)部維修。

3．如醫(yī)院自身無法解決的故障，應(yīng)及時上報主管院領(lǐng)導(dǎo)，并于廠家聯(lián)系維修，維修過程及結(jié)果需存檔備案。

（二）分類處理預(yù)案

1、DR、CR故障

1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）球管不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C查看球管位置、D重臵電源、E通知工程師

3）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

2、CT故障

1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）移動檢查床卡死處理方式：A重臵檢查床電源、B通知工程師

3）組合機(jī)頭不曝光

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查控制面板狀態(tài)、C檢查組合機(jī)頭狀態(tài)是否過熱、D通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

3、MRI故障

1）患者信息無法下載、圖像信息無法上傳

處理方式：A檢查網(wǎng)線接口、B重臵程序、C通知系統(tǒng)維護(hù)人員

2）移動檢查床卡死

處理方式：A檢查床滑輪、B通知工程師

3）線圈工作故障

處理方式：A檢查操作界面狀態(tài)、B檢查接口、C通知工程師

4）圖像信息丟失

處理方式：A重臵電源、B通知工程師

4、后裝機(jī)醫(yī)療設(shè)備

1）加強(qiáng)對放射源的監(jiān)管，在醫(yī)療設(shè)備維修及移機(jī)過程中制定相應(yīng)的緊急應(yīng)急措施

5、醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)在做出判斷無法修復(fù)時第一時間與廠家聯(lián)系并上報器材供應(yīng)部

（七）壓力容器安全事故應(yīng)急預(yù)案

一、本預(yù)案的適用范圍

醫(yī)院目前有多臺壓力容器在用，為我院重點(diǎn)安全防護(hù)設(shè)備。本預(yù)案所稱安全事故，是指在本醫(yī)院使用的承壓設(shè)備突然發(fā)生的，造成或可能造成人身安全和財物損失的事故，事故類別包括：壓力容器超溫、超壓、泄漏、異常變形、異常振動等事故。

二、應(yīng)急救援組織機(jī)構(gòu)：

1、成立承壓設(shè)備事故應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由院長擔(dān)任，副組長由分管醫(yī)療設(shè)備的副院長擔(dān)任。各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員，參與現(xiàn)場搶險救援工作。

2、設(shè)立現(xiàn)場救援組，組員由器材供應(yīng)部及相關(guān)科室人員兼職組成。組長由器材供應(yīng)部主任擔(dān)任，負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場具體搶險救援工作。

三、事故報告與現(xiàn)場保護(hù)

（一）、報警：

1、壓力容器發(fā)生事故，第一反應(yīng)即拔打“119”火災(zāi)電話報警,并向質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局匯報。報警人員要講清承壓設(shè)備事故的單位、路名、事故發(fā)生部門、事故發(fā)生情況，講清本人姓名、電話號碼等。

2、報警完畢后，即向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報告。

3、醫(yī)院負(fù)責(zé)人接到報告后，及時召集本單位有關(guān)人員到達(dá)事故現(xiàn)場。

（二）、成立臨時承壓設(shè)備事故指揮部：由醫(yī)院院長和有關(guān)人員選擇合適部位成立指揮部，院長為指揮長。

（三）、通報：根據(jù)“救人第一”的指導(dǎo)思想，利用本單位的宣傳工具，向本單位人員發(fā)送通報。

通報內(nèi)容

1、事故發(fā)生情況；

2、人員情緒的穩(wěn)定；

3、疏散人員和救護(hù)。

（四）、疏散和救護(hù)：

1、切斷受影響電源,做好消防準(zhǔn)備；

2、制定安全區(qū),確定人員疏散集合安全通道；

3、分工明確,引導(dǎo)和護(hù)送被困人員向安全區(qū)疏散,并做穩(wěn)定情緒工作；

4、現(xiàn)場救護(hù)，由本醫(yī)院人員在安全區(qū)及時對傷員進(jìn)行處理或送相關(guān)科室救治。

（五）、事故現(xiàn)場處理：

1、如起火：須組織滅火器材,開展滅火。

2、如爆炸：首先關(guān)閉蒸汽供應(yīng)管路,防止蒸汽泄露。

（六）、安全警戒：

1、場外圍警戒：消除路障,勸導(dǎo)行人撤離現(xiàn)場。如起火為迎接消防人員及到達(dá)現(xiàn)場要創(chuàng)造有利條件。

2、消防人員到達(dá)現(xiàn)場后,由領(lǐng)導(dǎo)小組立即向消防指揮報告事故發(fā)生情況,并移交指揮權(quán),聽從公安消防人員的調(diào)遣。

3、保護(hù)事故現(xiàn)場,禁上無關(guān)人員進(jìn)入,并積極協(xié)助消防公安等有關(guān)部門調(diào)查事故發(fā)生原因。

四、事后處理

1、積極配合質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等部門進(jìn)行事后處理。

2、做好傷亡人員的善后及安撫工作。

3、在24小時內(nèi)寫出書面報告,報送質(zhì)監(jiān)局、安監(jiān)局等有關(guān)部門。事故報告內(nèi)容：

（1）發(fā)生事故的單位及事故發(fā)生的時間、地點(diǎn)；

（2）事故單位行業(yè)類型、經(jīng)濟(jì)類型、企業(yè)規(guī)模；

（3）事故的簡要經(jīng)過、傷亡人數(shù)、直接經(jīng)濟(jì)損失和初步估計；

（4）事故原因、性質(zhì)的初步判斷；

（5）事故搶救處理的情況和采取的措施；

（6）需要有關(guān)部門和單位協(xié)助事故搶救和處理的有關(guān)事宜；

五、其它事項(xiàng)

（一）本《預(yù)案》是壓力容器事故發(fā)生后,我醫(yī)院各部門實(shí)施搶救工作并協(xié)助上級部門進(jìn)行事故調(diào)查處理的救援方案，在實(shí)施過程中可根據(jù)不同情況隨機(jī)處理。

（二）任何部門和個人都有參加事故搶險救護(hù)的義務(wù)。

（三）各有關(guān)部門應(yīng)結(jié)合我醫(yī)院的實(shí)際情況，組織員工學(xué)習(xí)、熟悉掌握本《預(yù)案》的內(nèi)容和相關(guān)措施。

十三、醫(yī)用物品倉庫管理制度

一、倉庫的主通道寬度不少于2m，通道保持暢通。

二、庫房中不能安裝電器設(shè)備，所有線路和燈頭都應(yīng)安裝在庫房通道的上方，與物品保持一定距離。

三、消防噴淋頭距離物品必須大于50cm，貨架距離地面不得小于10cm，物品離墻面不得小于20cm。

四、倉庫中不能使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵等，使用的電燈泡不能超過60W。

五、庫房中所設(shè)置臨時電線的存在時間不能超過2星期。

六、庫房中嚴(yán)禁使用明火，嚴(yán)禁吸煙。

七、易燃易爆物品必須嚴(yán)格按規(guī)定存放，不能與其他物品混放。

八、倉庫必須配備消防器材，消防器材的位置附近不能存放物品與雜物。

醫(yī)療設(shè)備管理制度8

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。 第二章臨床準(zhǔn)入與評價管理

第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、目的

確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽(yù)。

2、依據(jù)

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

4、內(nèi)容

4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

4.4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

4.7效期商品進(jìn)貨，嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

4.8每年對購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評審。 醫(yī)療設(shè)備管理制度6

(一)審批

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標(biāo)目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務(wù)部門對收費(fèi)情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的合法性審查意見，然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準(zhǔn)后實(shí)施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準(zhǔn)。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：

(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當(dāng)前醫(yī)療工作中需要長期使用的'，在審批中，要說明長期使用。

(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應(yīng)合理限制其使用量，使用量不應(yīng)超過15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標(biāo)，以確定合理的價格。

(二)采購

1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。

2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械，應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。

3.對于沒有集中招標(biāo)的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。

4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫(yī)療器械。

6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。

(三)索證

醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件：

1.銷售人員必須提交帶有身份證復(fù)印件的單位委托書；

2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；

3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；

4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認(rèn)證證書等；

5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；

6.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療設(shè)備管理制度9

凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的,應(yīng)予以報廢。

(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件

凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報廢處理:

1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;

2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;

3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;

4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;

5.原設(shè)計不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;

6.維修費(fèi)用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;

7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;

8.計量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強(qiáng)制報廢者。

(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的.報損條件

屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則

1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫“報廢、報損固定資產(chǎn)審批單”,經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。

2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

3.對于可供家用設(shè)備的報廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。

4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

5.已批準(zhǔn)報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。

6.經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度10

醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國有資產(chǎn)的原則,對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時,可以依照程序調(diào)劑處理:

一、累計停用時間達(dá)到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

二、因工作變更不再使用的`設(shè)備。雖有技術(shù)指標(biāo)下降,但仍未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率達(dá)不到20%的。

三、遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。

四、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

五、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。

六、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運(yùn)輸,造成不必要的損失。

七、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳,應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ?xiàng)項(xiàng)目入庫,不得挪做其他用途;組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。

八、醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

九、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

醫(yī)療設(shè)備管理制度11

第一條為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設(shè)備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護(hù)人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準(zhǔn)確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理辦法》、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)委員會《質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。

第二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設(shè)備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設(shè)備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設(shè)備不良事件管理以及基于上述過程中的改進(jìn)活動。

二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第三條設(shè)備科成立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)，成員由設(shè)備科具有相應(yīng)資質(zhì)

的管理和工程技術(shù)人員組成。團(tuán)隊(duì)名單：

組長：xx副組長：xx

成員：xxx

第四條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理團(tuán)隊(duì)職責(zé)：

（1）在主管院領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下工作。

（2）按照質(zhì)量控制目標(biāo)負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作。

（3）督導(dǎo)相關(guān)部門完成、季度、月指控目標(biāo)計劃。

（4）督導(dǎo)相關(guān)部門修改、完善、補(bǔ)充質(zhì)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。

（5）定期檢查如下內(nèi)容：設(shè)備使用率，設(shè)備完好率，采購執(zhí)行率；

檔案管理達(dá)標(biāo)率；驗(yàn)收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀(jì)律。

（6）檢查質(zhì)控匯總結(jié)果并提出改進(jìn)意見。

（7）參加質(zhì)控指導(dǎo)工作，定期聽取匯報。

第五條根據(jù)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)量和安全管理。

三、工作細(xì)則

第六條設(shè)備科對醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，對采購計劃及采購流程進(jìn)行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行計量檢測及功能評估。

第七條對在用醫(yī)療設(shè)備與計量器具庫存等進(jìn)行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進(jìn)行處理；對醫(yī)療設(shè)備的入庫、出庫及報廢進(jìn)行管理。

第八條醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)對相關(guān)使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，對維護(hù)工程師進(jìn)行基本原理和維護(hù)技術(shù)的'培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進(jìn)意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。

第九條設(shè)備維修及預(yù)防性維護(hù)中出現(xiàn)的故障及故障隱患應(yīng)進(jìn)行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行性能檢測和電氣安全檢查。

第十條設(shè)備科制定醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行檢測，包括驗(yàn)收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進(jìn)行校正和修復(fù)；對急救類的設(shè)備要重點(diǎn)巡視，保證急救設(shè)備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進(jìn)行定期檢測并保存記錄。

第十一條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立臨床應(yīng)用風(fēng)險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備綜合風(fēng)險評估表》將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行風(fēng)險分級，根據(jù)風(fēng)險等級制定設(shè)備管理計劃；對重點(diǎn)設(shè)備實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，根據(jù)風(fēng)險評估等級進(jìn)行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)。

第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備不良事件管理制度，對醫(yī)療設(shè)備不良事件進(jìn)行監(jiān)測、報告、管理。

第十三條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進(jìn)行記錄存檔，以便于在必要時進(jìn)行追溯。

第十四條定期通報醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全與風(fēng)險管理監(jiān)測的結(jié)果，并定期將結(jié)果上報院領(lǐng)導(dǎo)。

四、管理目標(biāo)

第十五條醫(yī)療設(shè)備管理總體質(zhì)量目標(biāo)如下：

（1）嚴(yán)格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；

（2）檔案管理、資質(zhì)管理達(dá)標(biāo)率≥95%；

（3）物品驗(yàn)收差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；

（4）醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥差錯率嚴(yán)格控制在1%以內(nèi)；

（5）庫房醫(yī)療設(shè)備賬物相符率100%；

（6）大型醫(yī)療設(shè)備的開機(jī)保證率93%以上。

（7）中小型醫(yī)療設(shè)備完好率達(dá)96%以上。

（8）醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)檢完成率100%。

（9）醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計劃完成率100%。

（10）醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員每年參加相關(guān)繼續(xù)教育和培訓(xùn)不低于2次。

（11）醫(yī)療設(shè)備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。

（12）醫(yī)學(xué)工程人員崗位考核完成率100%。

（13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核完成率98%；

（14）急救類、生命支持類設(shè)備完好率100%。

（15）急救、生命支持類設(shè)備和50萬元以上醫(yī)療設(shè)備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）

（16）50萬元以內(nèi)普通設(shè)備一級保養(yǎng)每周1次。

（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理考核合格。

五、設(shè)備維修后的質(zhì)控

六、質(zhì)量檢測設(shè)備的使用、保管和維護(hù)

使用質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備的人員，僅限于本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程開啟、運(yùn)行和關(guān)閉儀器；質(zhì)量檢測設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關(guān)的質(zhì)量檢測設(shè)備一律不外借，更不能擅自改作它用。

醫(yī)療設(shè)備管理制度12

一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請匯總，提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購置計劃。

二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報告。

三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。

四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。

五、對儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評分。

六、負(fù)責(zé)全院計量工作。

七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時性工作。

八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的.信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。

醫(yī)療設(shè)備管理制度13

一、物品進(jìn)出庫堅持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對，價格準(zhǔn)，數(shù)量準(zhǔn)，做到帳卡貨三相符，認(rèn)真把好入庫物品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核三關(guān)。

二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計目錄及范圍，改進(jìn)保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標(biāo)簽記量，整潔安全。

三、庫內(nèi)物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進(jìn)先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。

四、認(rèn)真執(zhí)行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進(jìn)加出減，定期核對盤點(diǎn)，經(jīng)常驗(yàn)正度、量、衡器，做到帳物相符。

五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報庫存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問題物品及時反映處理。

醫(yī)療設(shè)備管理制度14

一、危險醫(yī)療設(shè)備，如：鈷60放療機(jī)、x光機(jī)、ct機(jī)、碎石機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應(yīng)加強(qiáng)管理。

二、對上述屬高壓電源的危險設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機(jī)操作。操作時嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。

三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行檢查。

四、對危險醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。

五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的'，按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。

六、危險醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進(jìn)行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。

醫(yī)療設(shè)備管理制度15

一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

三、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)院的要求準(zhǔn)入;對器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評價論證，提出意見及時更新。

四、療器械采購、評價、驗(yàn)收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。

五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的'質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。

七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修，經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。

九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

十、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進(jìn)行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進(jìn)行登記及處理。

十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗(yàn)收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù)，檢測與校準(zhǔn)，臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。

十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進(jìn)行測試，評估和維護(hù)。

十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。