第一篇：安全生產(chǎn)許可證變更所需提交資料

安全生產(chǎn)許可證變更所需提交資料

（參考）

1、申請表（市安監(jiān)局網(wǎng)站下載）

2、安全生產(chǎn)許可證正副本原件及復印件

3、地質(zhì)勘探資質(zhì)證書原件及復印件（變更后）

4、地質(zhì)勘查許可證原件及復印件（變更前后）

5、組織機構(gòu)代碼證原件及復印件（變更前后）

6、變更情況說明，加蓋公章

7、提交這些材料給市安監(jiān)局前先報縣（區(qū)）安監(jiān)局審批加意見。

五隊安全科 侯萬兵2013-9-2

第二篇：安全生產(chǎn)許可證提交資料

煤礦申請《安全生產(chǎn)許可證》提交資料 根據(jù)國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局(國家煤礦安全監(jiān)察局)《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》(局長令第8號)的規(guī)定，煤礦企業(yè)申請領(lǐng)取安全生產(chǎn)許可證應提供以下文件、資料一套同時上報電子文檔（光盤），并對其真實性承擔法律責任。

1．《煤礦企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請書》(一式三份，可在“行政許可”表格欄下載)；

2．采礦許可證、工商營業(yè)執(zhí)照(正、副本復制件加蓋煤礦印章)；

3．各種安全生產(chǎn)責任制(加蓋煤礦印章)；

4．安全生產(chǎn)規(guī)章制度、操作規(guī)程目錄清單（加蓋煤礦印章）；

5．設置安全管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件原件(復制件加蓋煤礦印章)；

6．礦長、安全生產(chǎn)管理人員考核合格的證明材料（法人或合伙人、礦長必須提交貴州省煤礦安全監(jiān)察局核發(fā)的《煤礦主要負責人安全資格書》，安全礦長、機電礦長、生產(chǎn)礦長、總工各1人，必須提交貴州省煤礦安全監(jiān)察局核發(fā)的《煤礦管理人員安全資格書》）；

7．特種作業(yè)人員操作資格證書的證明材料（特種作業(yè)證照復印件、并提交明細登記表加蓋印章）；

8．從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育考試合格的證明材料（貴州煤監(jiān)局監(jiān)制的《煤礦從業(yè)人員資格證書》復印件或從業(yè)人員培訓明細登記表上加蓋縣煤炭局和四級培訓機構(gòu)考試合格的印章）；

9．為從業(yè)人員繳納工傷保險費的有關(guān)證明材料（縣級以上勞動社保部門出具的有效期內(nèi)從業(yè)人員工傷保險收費單據(jù)證明原件、從業(yè)人員投保意外傷害保險證明材料，復制件須加蓋煤礦印章）；

10．具備資質(zhì)的中介機構(gòu)出具的安全評價報告；（甲級、乙級資質(zhì)的機構(gòu)出具的評價報告原件，報告中所有附圖須加蓋評價單位印章，省外評價機構(gòu)需要甲級資質(zhì)且須在貴州煤監(jiān)局備案）；

11．礦井瓦斯等級鑒定文件（上或本瓦斯瓦斯等級鑒定報告及批復文件，包括煤層自燃發(fā)火傾向性、煤塵爆炸危險性報告的復印件，加蓋煤礦印章）；

12．礦井災害預防和處理計劃（本最新的計劃，并有礦長和主要相關(guān)管理人員簽字的原件）；

13．井工煤礦通風系統(tǒng)圖；

14．設立礦山救護隊的文件或與專業(yè)礦山救護隊簽訂的救護協(xié)議（設計能力30萬噸及以上德必須提交本礦具有救護隊資質(zhì)證書，30萬噸以下的除簽訂本的救護協(xié)議外，并提交本礦輔助救護隊成立批文，復印件上須加蓋煤礦印章）。

15．省政府對整合技改的批文、安全專篇批文復印件須加蓋煤礦印章，并提交煤監(jiān)分局出具的《煤礦安全設施驗收受理通知書》原件。

第三篇：安全生產(chǎn)許可證(法人變更)所需材料

安全生產(chǎn)許可證（法人變更）原件

一、營業(yè)執(zhí)照副本（任意1本）

二、資質(zhì)證書副本（任意1本）

三、法人任職通知書

四、股東會決議

五、法人A證、職稱證、身份證

六、安全生產(chǎn)許可證正本、所有副本（換證需要）

文本文件（1份）

一、變更申請表

二、變更報告

三、營業(yè)執(zhí)照副本（任意1本）

四、資質(zhì)證書副本（任意1本）

五、法人任職通知書

六、股東會決議

七、法人A證、職稱證、身份證（注：復印件不用蓋章）

第四篇：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證許可變更提交資料有哪些

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證許可變更提交資料有哪些

近幾年國家不斷出臺相關(guān)政策加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的扶持，為鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，有關(guān)部門已經(jīng)發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》和《關(guān)于簡化醫(yī)療器械重新注冊申報資料的規(guī)定》等。

由此可見醫(yī)療器械的創(chuàng)新已是大勢所趨，行業(yè)發(fā)展需要創(chuàng)新，國家政策也支持創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)管部門表示：將在今后對創(chuàng)新醫(yī)療器械實行優(yōu)先審批、開通綠色通道。

申請材料目錄

（1）在遞交書面申請材料前，應通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（http://219.135.157.143）網(wǎng)上申報電子版申請材料（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），申報后必須導出打印《申請表》，附校驗碼，上報的《申請表》紙質(zhì)文檔應與網(wǎng)絡填寫內(nèi)容、格式保持一致，不得隨意更改，并取得預受理號，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須，同時提交該預受理號；

（2）舊版《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件及醫(yī)療器械注冊證復印件或新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》(變更生產(chǎn)地址的不需提供)原件；

（3）企業(yè)變更的情況說明；

（4）根據(jù)以下不同情況提供資料:

①如變更生產(chǎn)地址，提交以下材料：生產(chǎn)場地證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件；廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖，有潔凈要求的車間，需提供潔凈室的合格檢測報告復印件，標明功能間及人物流走向；

②如企業(yè)變更生產(chǎn)范圍，提交以下材料：增加生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件；主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單；生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點：包括關(guān)鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數(shù)控制的說明；擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告復印件；如生產(chǎn)無菌或植入醫(yī)療器械的提交無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查自查報告或植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查自查報告； 受托方辦理增加受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息變更時，除提交符合規(guī)定的資料外，還應當提交以下資料：

1、委托方和受托方營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復印件；

2、受托方《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證復印件；

3、委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證復印件；

4、委托生產(chǎn)合同復印件；

5、委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書和標簽樣稿；

6、委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認可聲明；

7、委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售及售后服務責任的自我保證聲明。

（5）申請材料真實性的自我保證聲明，包括申報材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；申請檢查確認書；

（6）凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》。

2.申請材料形式標準

申請材料應真實、完整，統(tǒng)一用A4紙雙面打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，并逐份加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人簽字。

3.申報資料的具體要求

（1）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請表》中的企業(yè)名稱、住所、法定代表人、企業(yè)負責人等內(nèi)容應當與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證相關(guān)內(nèi)容一致。“生產(chǎn)范圍”應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、分類編碼和名稱填寫。“企業(yè)意見一欄”需法定代表人簽名并簽署“同意”，加蓋企業(yè)公章。

（2）環(huán)境檢測報告應附潔凈生產(chǎn)車間布局圖和潔凈實驗室布局圖。

4.申請表格及文件下載

（1）在遞交書面申請材料前，應通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺網(wǎng)上申報電子版申請材料（網(wǎng)上申報操作指引.pdf），申報后必須導出打印《申請表》，附校驗碼，上報的《申請表》紙質(zhì)文檔應與網(wǎng)絡填寫內(nèi)容、格式保持一致，不得隨意更改，并取得預受理號，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須，同時提交該預受理號；

（2）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表

（3）申請材料真實性自我保證聲明

（4）申請檢查確認書

（5）無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查報告，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查報告

（6）《授權(quán)委托書》（樣本）

（7）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場審查標準說明

（8）關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知

（9）關(guān)于采購心臟起搏器裸機方式辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的意見

（10）關(guān)于進一步做好體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)工作有關(guān)問題的通知

粵食藥監(jiān)械4.doc

粵食藥監(jiān)械4 附件.doc

(11)關(guān)于進一步做好定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)等工作的通知

粵食藥監(jiān)械51.doc

定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場檢查內(nèi)容.doc

(12)關(guān)于企業(yè)使用無進口注冊證書的進口“羊腸線”換包裝生產(chǎn)醫(yī)療器械有關(guān)問題的復函

食藥監(jiān)械函[2009]40號.pdf

(13)關(guān)于對部分出口藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)實施目錄管理有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)辦[2008]595號.wps

(14)關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)械[2011]54號506.pdf

(15)轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于部分企業(yè)直接裝配（包裝）國外產(chǎn)品組織生產(chǎn)問題的復函

(16)關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)用潔凈廠房建設的要求

(17)生產(chǎn)許可證相關(guān)問題答疑

(18)關(guān)于進一步發(fā)揮醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全責任主體作用的通知 食藥監(jiān)辦213

(19)食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的通知

世事無常，時間這可快就到了，我們今天分享的知識大家懂了嗎？

奧咨達小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊、zi詢、各國ren-證、體系、臨-床試驗等一條龍高質(zhì)量服務，服-務超過2600家企業(yè)，技術(shù)過硬，成功率高。報jia？快來問問奧咨達客fu吧！

第五篇：建筑業(yè)安全生產(chǎn)許可證所需資料

（一）提供建筑業(yè)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、原安全生產(chǎn)許可證、企業(yè)“三類人員”安全生產(chǎn)考核合格證書復印件（需交驗原件）。

（二）各級安全生產(chǎn)責任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄；

（三）保證安全生產(chǎn)投入的證明文件；

（四）設置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件；

（五）主要負責人、項目負責人、專職安全生產(chǎn)管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書（復印件）；

（六）本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書（復印件）；

（七）本企業(yè)管理人員和作業(yè)人員安全培訓教育材料；

（八）從業(yè)人員參加工傷保險以及施工現(xiàn)場從事危險作業(yè)人員參加意外傷害保險有關(guān)證明；

（九）施工起重機械設備檢測合格證明；

（十）職業(yè)危害防治措施；

（十一）危險性較大分部分項工程及施工現(xiàn)場易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預防監(jiān)控措施和應急預案；

（十二）生產(chǎn)安全事故應急救援預案。

需要重新審查企業(yè)提供以上材料，不需要重新審查企業(yè)提供第（一）項內(nèi)容。

企業(yè)取得安全生產(chǎn)許可證，應當具備下列安全生產(chǎn)條件：

（一）建立、健全安全生產(chǎn)責任制，制定完備的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和操作規(guī)程；

（二）安全投入符合安全生產(chǎn)要求；

（三）設置安全生產(chǎn)管理機構(gòu)，配備專職安全生產(chǎn)管理人員；

（四）主要負責人和安全生產(chǎn)管理人員經(jīng)考核合格；

（五）特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務主管部門考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書；

（六）從業(yè)人員經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓合格；

（七）依法參加工傷保險，為從業(yè)人員繳納保險費；

（八）廠房、作業(yè)場所和安全設施、設備、工藝符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)、標準和規(guī)程的要求；

（九）有職業(yè)危害防治措施，并為從業(yè)人員配備符合國家標準或者行業(yè)標準的勞動防護用品；

（十）依法進行安全評價；

（十一）有重大危險源檢測、評估、監(jiān)控措施和應急預案；

（十二）有生產(chǎn)安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備；

（十三）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。