第一篇：福建省衛(wèi)生廳關于公布福建省首批第二類醫(yī)療技術目錄的通知

福建省衛(wèi)生廳關于公布福建省首批第二類醫(yī)療技術目錄的通知

閩衛(wèi)醫(yī)函〔2010〕579號

各設區(qū)市衛(wèi)生局，廳直屬各醫(yī)療單位，福建醫(yī)大、中醫(yī)藥大學各附屬醫(yī)院：

為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，我廳將分批制定、公布第二類醫(yī)療技術目錄，并根據(jù)醫(yī)學科學、醫(yī)療技術的發(fā)展和臨床工作實際，適時調整。目前，我廳組織專家結合我省醫(yī)療技術發(fā)展和臨床應用實際情況，制定了福建省首批第二類醫(yī)療技術目錄，現(xiàn)公布如下：

一、心血管疾病介入診療技術（冠心病介入診療技術、先天性心臟病介入診療技術、心臟導管消融技術、起搏器介入診療技術、外周血管疾病介入診療技術）；

二、腦脊液置換治療技術；

三、乳腺癌保乳術與重建術；

四、擴大全胰腺切除術；

五、經(jīng)內鏡逆行胰膽管造影診療技術；

六、人工關節(jié)（髖、膝關節(jié)）置換術；

七、脊柱彎曲矯正術（側彎后凸）；

八、脊柱腫瘤切除及重建術；

九、血液凈化（血液透析、血液濾過、血液灌流、血液吸附、血漿置換、連續(xù)性腎臟替代療法、人工肝療法、腹膜透析）；

十、四級婦科內鏡手術；

十一、全盆腔臟器切除術；

十二、準分子激光角膜屈光手術；

十三、角膜移植技術；

十四、白內障超聲乳化技術；

十五、人工耳蝸植入技術；

十六、口腔種植診療技術；

十七、腫瘤立體定向放療技術（γ刀、χ刀）；

十八、調強適形放射治療技術；

十九、醫(yī)用高壓氧治療技術；

二十、臨床基因擴增檢驗技術。

二○一○年六月十二日

第二篇：安徽省首批第二類醫(yī)療技術目錄

關于公布安徽省首批第二類醫(yī)療技術目錄的通知

各市衛(wèi)生局，省直醫(yī)療機構：

為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》有關規(guī)定，我廳委托省醫(yī)學會組織專家制定了安徽省第二類醫(yī)療技術目錄，現(xiàn)公布如下：

1、胰、十二指腸切除術

2、肝葉切除術

3、心血管疾病介入診療技術（先天性心臟病介入診療技術、心臟導管消融技術、起搏器植入技術、冠心病介入診療技術）

4、主動脈各部位（升、弓、降）置換技術

5、腦血管疾病介入診療技術

6、四級婦科內鏡手術

7、人工耳蝸植入技術

8、準分子激光角膜屈光手術

9、角膜移植技術

10、內鏡逆行胰膽管造影診療技術

11、人工關節(jié)（髖、膝關節(jié)）置換技術

12、血液透析技術

13、口腔種植診療技術

14、輸尿管鏡技術

15、臨床基因擴增檢驗技術

16、精確放療技術

17、本省首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術目錄）的醫(yī)療技術

我廳將根據(jù)醫(yī)學科學、醫(yī)療技術的發(fā)展和臨床工作實際，適時調整。

二○一○年三月二日

（信息公開形式：主動公開）

主題詞：醫(yī)療 技術目錄 公布 通知安徽省衛(wèi)生廳辦公室２０１０年３月２日印發(fā)

第三篇：四川省首批第二類醫(yī)療技術目錄

四川省首批第二類醫(yī)療技術目錄

一、冠心病介入診療技術；

二、先天性心臟病介入診療技術；

三、心臟導管消融技術；

四、起搏器介入診療技術；

五、全胰腺切除術；

六、內鏡逆行胰膽管造影診療技術；

七、髖、膝關節(jié)置換翻修技術；

八、頸、腰椎間盤置換技術；

九、全椎體切除技術；

十、足趾移位拇指再造技術；

十一、角膜移植技術；

十二、白內障超聲乳化+人工晶體植入技術；

十三、口腔頜面復雜種植診療技術；

十四、輸尿管鏡診療技術；

十五、面目輪廓整形技術；

十六、臨床基因擴增檢驗技術；

十七、經(jīng)皮腎鏡技術；

十八、內鏡超聲介入治療技術；

十九、超聲引導下的腫瘤介入治療技術；

二十、胎兒先天性畸形超聲診斷技術；

二十一、海扶刀治療技術；

二十二、耳整形術；

二十三、乳房整形技術（除隆乳術）；

二十四、男女外生殖器整形技術（除變性術）；

二十五、并指（趾）整形技術；

二十六、本省首次開展的醫(yī)療技術（不含衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術目錄中的技術）。

第四篇：北京市衛(wèi)生局關于公布《北京市首批第二類醫(yī)療技術目錄》的通知等

北京市衛(wèi)生局關于公布《北京市首批第二類醫(yī)療技術目錄》的通知

（京衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕261號）

各區(qū)縣衛(wèi)生局，各三級醫(yī)院：

為了貫徹落實《衛(wèi)生部關于印發(fā)＜醫(yī)療技術臨床應用管理辦法＞的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號，以下簡稱《辦法》），加強我市醫(yī)療技術臨床應用的準入管理，我局委托北京醫(yī)學會組織制定了《北京市首批第二類醫(yī)療技術目錄》，現(xiàn)印發(fā)給你們。各有關醫(yī)療機構應當于2010年1月31日前按照《辦法》及相關規(guī)定向北京醫(yī)學會提出第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請。北京市醫(yī)療技術臨床應用管理辦法實施細則將于近日下發(fā)。

請各區(qū)縣衛(wèi)生局將此文件轉發(fā)至轄區(qū)內二級及以下相關醫(yī)療機構。

北京醫(yī)學會聯(lián)系人：劉老師

聯(lián)系電話：65251597

特此通知。

附件：1.北京市首批第二類醫(yī)療技術目錄

2.北京市醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書（略）

二○○九年十二月十日

附件1：

北京市首批第二類醫(yī)療技術目錄

1．顱底腫瘤（顱內外溝通腫瘤）切除術

2．顱內腦血管畸型（功能區(qū)、腦底深部及大型）切除術 3．復雜性先天性心臟病手術

4．主動脈各部位（升、弓、降、腹主動脈）置換技術 5．大氣道腫瘤切除術 6.氣管/血管成型肺葉切除術 7．乳腺癌根治術＋即刻再造技術 8．腎血管重建技術 9.人工關節(jié)置換技術

10．經(jīng)腹腔鏡：子宮內膜癌分期手術、卵巢癌分期手術、子宮頸癌廣泛切除術 11．屈光手術：角膜基質環(huán)植入術、激光近視矯正術聯(lián)術）13．人工耳蝸植入技術 14．口腔正頜類手術 15．神經(jīng)系統(tǒng)介入診療技術 16．先天性心臟病介入診療技術 17．心臟導管消融技術 18．起搏器介入診療技術 19．冠心病介入診療技術

20．頭、面、頸部（巨大）神經(jīng)纖維瘤、切除及成形技術

21．本市首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術目錄）的醫(yī)療技術

關于開展中醫(yī)醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申報工作的通知

京中醫(yī)政字[2010] 45 號

日期：2010-07-14 各區(qū)縣衛(wèi)生局、各中醫(yī)醫(yī)院：

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）及相關文件精神，北京市中醫(yī)管理局開展中醫(yī)類別醫(yī)療機構第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申報工作?，F(xiàn)就相關事宜通知如下：

一、各中醫(yī)類別醫(yī)療機構要充分重視第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》及有關文件要求，做好本機構已列入北京市首批第二類醫(yī)療技術項目的審核申請工作。

二、各中醫(yī)類別醫(yī)療機構要認真填寫《北京市醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書》，保證提交材料真實并承擔相關責任。

三、各三級中醫(yī)醫(yī)院要加蓋上級主管單位公章，各區(qū)縣中醫(yī)醫(yī)院要加蓋區(qū)縣衛(wèi)生局公章。

四、申請單位填寫《北京市醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書》（見附表3）一式3份（附電子文本），向北京市中醫(yī)管理局醫(yī)政處提出申請。申請書可從北京中醫(yī)藥信息網(wǎng)站下載（004km.cn 附件1：衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》.doc

附件2：北京市首批第二類醫(yī)療技術目錄.doc

附件3：北京市醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請書.doc

二○一○年五月十二日 衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的通知

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

二○○九年三月二日

（信息公開形式：主動公開）

醫(yī)療技術臨床應用管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

第三條 醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守本辦法。

第四條 醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術應當與其功能任務相適應，具有符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。

第五條 國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。第六條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術臨床應用管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療技術分類分級管理

第七條 醫(yī)療技術分為三類：

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。第八條 衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作。

第三類醫(yī)療技術目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應用實際情況，予以調整。第九條 省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作。

第二類醫(yī)療技術目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術列入本行政區(qū)醫(yī)療技術目錄。

第十條 第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。第十一條 醫(yī)療機構應當依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。第十二條 醫(yī)療機構開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。第十三條 醫(yī)療機構不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。

第三章 醫(yī)療技術臨床應用能力審核

第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術首次應用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。

第十五條 第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度。對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核，由醫(yī)療機構自行組織實施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機構、組織（以下簡稱技術審核機構）負責第三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術審核機構負責第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術進行臨床應用能力技術審核工作。

第十七條 技術審核機構應當符合下列條件：

（一）有健全的組織機構和完善的管理體系；

（二）在醫(yī)學專業(yè)領域具有權威性；

（三）學術作風科學、嚴謹、規(guī)范；

（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十八條 技術審核機構應當建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁?/p>

審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚夹g審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。第十九條 技術審核機構專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件：

（一）熟悉、掌握有關法律、法規(guī)和規(guī)章；

（二）具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力；

（三）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構、高等院校、科研機構或者法律服務機構，并擔任相應高級專業(yè)技術職務3年以上；

（四）健康狀況能夠勝任評價工作；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

技術審核機構聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術審核工作實行回避制度和責任追究制度。

第二十一條 醫(yī)療機構開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前，應當向相應的技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的醫(yī)療機構可以向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請：

（一）該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；

（二）有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目；

（三）有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員；

（四）有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件；

（五）該項醫(yī)療技術通過本機構醫(yī)學倫理審查；

（六）完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果；

（七）近3年相關業(yè)務無不良記錄；

（八）有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質量保障措施；

（九）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第二十二條 醫(yī)療機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內容包括：

（一）醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；

（二）開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案；

（三）該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；

（五）本機構醫(yī)學倫理審查報告；

（六）其他需要說明的問題。

第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構不得向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請：

（一）申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；

（二）申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的；

（三）申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的；

（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十四條 未通過審核的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構不得在12個月內向其他技術審核機構申請同一醫(yī)療技術臨床應用能力再審核。

第二十五條 技術審核機構接到醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應當予以受理，并自受理之日起30日內，組織相關專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術管理規(guī)范，對醫(yī)療機構進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，并出具技術審核報告。第二十六條 技術審核機構可以根據(jù)工作需要，向有關人員了解情況或者到現(xiàn)場核實有關情況。第二十七條 醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核結論實行合議制。參加醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的人員數(shù)量應當為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。技術審核機構根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術審核結論。技術審核機構對審核過程應當做出完整記錄并留存?zhèn)洳?，審核人員的審核意見與審核結論不同的應當予以注明。技術審核機構應當確保技術審核工作的科學、客觀、公正，并對審核結論負責。第二十八條 技術審核機構應當自做出審核結論之日起10日內，將審核結論送達申請的醫(yī)療機構。

第二十九條 技術審核機構應當將醫(yī)療技術臨床應用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結論等材料予以永久保存。

第三十條 技術審核機構開展技術審核工作可以按照規(guī)定收取相關費用。第三十一條 技術審核機構應當將審核結果報相應的衛(wèi)生行政部門。

技術審核機構每年向指定其承擔技術審核工作的衛(wèi)生行政部門報告開展技術審核工作情況；未在規(guī)定時間報告工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔技術審核工作。

第四章 醫(yī)療技術臨床應用管理

第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門負責審定第二類醫(yī)療技術的臨床應用。衛(wèi)生部負責審定第三類醫(yī)療技術的臨床應用。

第三十三條 醫(yī)療機構同時具備下列條件時，省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術：

（一）技術審核機構審核同意意見；

（二）有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應診療科目；

（三）該項醫(yī)療技術與醫(yī)療機構功能、任務相適應；

（四）符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第三十四條 醫(yī)療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術，經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當在醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術，并及時向社會公告。第三十六條 醫(yī)療機構應當有專門的部門負責醫(yī)療技術臨床應用管理和第一類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

第三十七條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障醫(yī)療技術臨床應用質量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。第三十八條 醫(yī)療機構應當建立手術分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：

一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；

二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術； 三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術； 四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。

第三十九條 醫(yī)療機構應當對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。

第四十條 醫(yī)療機構應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。必要時，相應的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。

第四十一條醫(yī)療機構在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；

（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四十二條醫(yī)療機構出現(xiàn)第四十一條第（一）、（二）款情形的，負責醫(yī)療機構診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應當及時注銷醫(yī)療機構診療科目項下的相應醫(yī)療技術登記，并向社會公告。第四十三條醫(yī)療機構出現(xiàn)第四十一條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門應當立即組織專家對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術安全性、有效性進行論證。根據(jù)復核結果和論證結論，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定，并對相應的醫(yī)療技術目錄進行調整。

第四十四條醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核：

（一）與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的；

（二）該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；

（三）準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的；

（四）該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。

第五章 監(jiān)督管理

第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況的監(jiān)督管理。

第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，有權采取下列措施：

（一）進入工作現(xiàn)場了解情況，調查取證；

（二）查閱、復制有關資料；

（三）責令醫(yī)療機構立即改正違法違規(guī)行為。

第四十七條衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機構診療科目項下該項醫(yī)療技術登記、繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定。

第四十八條醫(yī)療機構違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記擅自在臨床應用醫(yī)療技術的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。

第四十九條醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記；已經(jīng)準予登記的，應當及時撤銷醫(yī)療技術登記：

（一）在醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的；

（二）不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；

（三）未通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的；

（四）超出登記的診療科目范圍的；

（五）醫(yī)療技術與其功能、任務不相適應的；

（六）雖通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，但不再具備醫(yī)療技術臨床應用條件的；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十條 醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人員責任：

（一）臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術的；

（二）違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應用新的第三類醫(yī)療技術的；

（三）臨床應用未經(jīng)醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的；

（四）未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術臨床應用情況的；

（五）未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術臨床應用的；

（六）未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，或者擅自臨床應用需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的；

（七）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條 醫(yī)療機構準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術給患者造成損害的，醫(yī)療機構承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任；未經(jīng)醫(yī)療機構批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。

第五十二條 醫(yī)療機構和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。

第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對技術審核機構技術審核工作的監(jiān)督管理。技術審核機構出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔技術審核工作的衛(wèi)生行政部門應當取消其技術審核機構資格：

（一）通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療機構不具備醫(yī)療技術臨床應用能力的；

（二）超出技術審核權限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術目錄，進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的；

（三）受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請的；

（四）嚴重違反技術審核程序的；

（五）不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的；

（六）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

技術審核機構在第（一）、（二）、（三）、（四）項情形下做出的審核結論，衛(wèi)生行政部門不作為批準醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用和診療科目項下醫(yī)療技術登記的依據(jù)；已經(jīng)準予登記的，衛(wèi)生行政部門應當及時予以撤銷。

第五十四條技術審核機構應當對參加技術審核工作的專家?guī)斐蓡T進行考核，對考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內不再聘請其承擔技術審核工作，并及時通報其所在單位及指定技術審核機構的衛(wèi)生行政部門：

（一）在技術審核工作中不能科學、客觀、公正地提出評價意見的；

（二）嚴重違反技術審核程序的；

（三）不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的；

（四）在技術審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當利益的；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十五條技術審核機構工作人員在技術審核過程中濫用職權、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的，技術審核機構應當禁止其參與技術審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術審核機構5年內不得再聘任其參加技術審核工作。

第五十六條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預技術審核工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正；后果嚴重的，應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。

第六章 附 則

第五十七條 本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應用的第三類醫(yī)療技術，醫(yī)療機構應當在本辦法實施后6個月內按照本辦法規(guī)定向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請。在本辦法實施后6個月內沒有提出技術審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術登記的，一律停止臨床應用第三類醫(yī)療技術。

本辦法發(fā)布前已經(jīng)臨床應用的第一類醫(yī)療技術和第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核與診療科目項下醫(yī)療技術登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第五十八條異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等醫(yī)療技術暫不得應用于臨床。第五十九條第三類醫(yī)療技術臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。第六十條 法律、法規(guī)對醫(yī)療技術臨床應用有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。第六十一條本辦法自2009年5月1日起施行。

第五篇：第二類醫(yī)療技術目錄

第二類醫(yī)療技術目錄

按照《衛(wèi)生部關于印發(fā)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的通知》和為了提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，我院擬定第二類醫(yī)療技術目錄。

一、冠心病介入診療技術；

二、先天性心臟病介入診療技術；

三、心臟導管消融技術；

四、起搏器介入診療技術；

五、擴大全胰腺切除術；

六、內鏡逆行胰膽管造影診療技術；

七、髖、膝關節(jié)置換翻修技術；

八、心室輔助裝置植入技術；

九、全椎體切除技術；

十、準分子激光角膜屈光手術；

十一、角膜移植技術；

十二、白內障超聲乳化+人工晶體植入技術；

十三、口腔頜面復雜種植診療技術；

十四、輸尿管鏡診療技術；

十五、面目輪廓整形技術；

十六、臨床基因擴增檢驗技術；

十七、經(jīng)皮腎鏡技術；

十八、醫(yī)用高壓氧治療技術。