第一篇：1.陸良培芳醫(yī)院檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

陸良培芳醫(yī)院

檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

為促進(jìn)我科持續(xù)發(fā)展，0提高學(xué)科整體專業(yè)技術(shù)水平，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我科的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目的審批及實(shí)施流程。

一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括：

（一）、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

（二）、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；

（三）、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；

（四）、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

（五）、其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類管理。

（一）、第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。

（二）、第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

（三）、第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：

（一）、檢驗(yàn)科開(kāi)新技術(shù)、新項(xiàng)目的各室組，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管技師以上專業(yè)職稱的本院職工，認(rèn)真填寫(xiě)《陸良培芳醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》，經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)處。

（二）、在《申請(qǐng)書(shū)》中就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：

1、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用情況（科學(xué)性、先進(jìn)性、流行病調(diào)查情況等）；

2、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥等；

3、對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)；

4、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范、操作流程和質(zhì)量控制；

5、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量，人力配備

和設(shè)施等各種支撐條件；

6、詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理應(yīng)急預(yù)案；

（三）擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、試劑等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

（四）申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目需在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：

（一）醫(yī)務(wù)處對(duì)我科申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

1、“陸良培芳醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)”；

2、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；

3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；

4、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的儀器和試劑資質(zhì)證件是否齊全；

5、其它應(yīng)當(dāng)提交的材料；

（二）、醫(yī)務(wù)處審核符合條件的，交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行論證、審批，對(duì)于審核合格的新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)處將給以書(shū)面文件批復(fù)。

五、新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施流程：

（一）、批準(zhǔn)后的新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開(kāi)展并取得預(yù)期效果。

（二）、在新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用過(guò)程中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向各臨床、醫(yī)技科室提供該項(xiàng)目宣傳資料，并負(fù)責(zé)向臨床解答該項(xiàng)目的各種專業(yè)問(wèn)題。

（三）、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下例情況之一的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，科主任立即向醫(yī)務(wù)處報(bào)告，醫(yī)務(wù)處根據(jù)實(shí)際情況給出書(shū)面答復(fù)：

１、開(kāi)展新項(xiàng)目的主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件出現(xiàn)故障，不能正常運(yùn)行，且質(zhì)量控制不能得到保證，影響結(jié)果報(bào)告；

２、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的； ３、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；

４、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的；

陸良培芳醫(yī)院檢驗(yàn)科

2012年10月1日

第二篇：檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

檢驗(yàn)科新項(xiàng)目審批及實(shí)施流程

為促進(jìn)我科持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體專業(yè)技術(shù)水平，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，結(jié)合我科的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目的審批及實(shí)施流程。

一、新技術(shù)、新項(xiàng)目是指在我院范圍內(nèi)首次用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括：

（一）、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

（二）、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目；

（三）、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；

（四）、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

（五）其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類管理。

（一）第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。

（二）第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

（三）第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。

三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：

（一）檢驗(yàn)科開(kāi)新技術(shù)、新項(xiàng)目的各室組，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主管技師以上專業(yè)職稱的本院職工，認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)院新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)》，經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)處。

（二）在《申請(qǐng)書(shū)》中就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：

1、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用情況（科學(xué)性、先進(jìn)性、流行病調(diào)查情況等）；

2、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥等；

3、對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)；

4、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范、操作流程和質(zhì)量控制；

5、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量，人力配備和設(shè)施等各種支撐條件；

6、詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理應(yīng)急預(yù)案；

（三）擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、試劑等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

（四）申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目需在我院執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：

（一）醫(yī)務(wù)處對(duì)我科申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

1、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申請(qǐng)書(shū)；

2、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；

3、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；

4、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的儀器和試劑資質(zhì)證件是否齊全；

5、其它應(yīng)當(dāng)提交的材料；

（二）、醫(yī)務(wù)處審核符合條件的，交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)進(jìn)行論證、審批，對(duì)于審核合格的新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)處將給以書(shū)面文件批復(fù)。

五、新技術(shù)、新項(xiàng)目實(shí)施流程：

（一）、批準(zhǔn)后的新技術(shù)、新項(xiàng)目，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開(kāi)展并取得預(yù)期效果。

（二）、在新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床應(yīng)用過(guò)程中，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)向各臨床、醫(yī)技科室提供該項(xiàng)目宣傳資料，并負(fù)責(zé)向臨床解答該項(xiàng)目的各種專業(yè)問(wèn)題。

（三）、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下例情況之一的，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，科主任立即向醫(yī)務(wù)處報(bào)告，醫(yī)務(wù)處根據(jù)實(shí)際情況給出書(shū)面答復(fù)：

１、開(kāi)展新項(xiàng)目的主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件出現(xiàn)故障，不能正常運(yùn)行，且質(zhì)量控制不能得到保證，影響結(jié)果報(bào)告； ２、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的； ３、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的； ４、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的；

第三篇：醫(yī)院檢驗(yàn)科新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度

醫(yī)院檢驗(yàn)科新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度

為加速醫(yī)院發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技術(shù)、新項(xiàng)目的申報(bào)和審批流程，完善新技術(shù)項(xiàng)目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（試用）》，結(jié)合我院的實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目管理制度。

一、新技術(shù)項(xiàng)目包括：

1、使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項(xiàng)目；

3、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；

4、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；

5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；

6、其它可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項(xiàng)目。

二、我院對(duì)新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類、三級(jí)準(zhǔn)入管理。

1、第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開(kāi)展的技術(shù)。

2、第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，必須報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。具體目錄見(jiàn)省衛(wèi)生廳《第二類醫(yī)療技術(shù)目錄》。

3、第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險(xiǎn)高，涉及重大倫理問(wèn)題，或需要使用稀缺資源，必須報(bào)衛(wèi)生部審批后才能開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。具體目錄見(jiàn)衛(wèi)生部《第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。

三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)流程：

1、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱的本院職工，其認(rèn)真填寫(xiě)《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表》（附件1），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)科。

2、在《申報(bào)表》中應(yīng)就以下內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的闡述：

（1）、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國(guó)內(nèi)外或其它省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本情況；

（2）、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；

（3）、詳細(xì)介紹療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)方法，對(duì)有效性、安全性、可行性等進(jìn)行具體分析，并對(duì)社會(huì)效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)。

（4）、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；

（5）、擬開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等和各種支撐條件；

（6）、詳細(xì)闡述可預(yù)見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的處理預(yù)案。

3、擬開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目所需的醫(yī)療儀器、藥品等須提供《生產(chǎn)許可證》、《經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品合格證》等各種相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件。

四、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批流程：

1、首先醫(yī)務(wù)科對(duì)科室遞交《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表》進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：

（1）、申報(bào)新技術(shù)、新項(xiàng)目是否符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；

（2）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目是否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、可行性和效益性；

（3）、參加的人員資質(zhì)和水平是否能夠滿足開(kāi)展需要；

（4）、申報(bào)的新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用的醫(yī)療儀器和藥品資質(zhì)證件是否齊全。

2、醫(yī)務(wù)科審核合格項(xiàng)目，委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會(huì)進(jìn)行論證，聽(tīng)取該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和科室答辯后，將專家討論意見(jiàn)記錄在《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表》（附件2），并上報(bào)院辦公會(huì)研究決定。

3、醫(yī)院辦公會(huì)研究決定后，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對(duì)二、三類新技術(shù)項(xiàng)目按程序進(jìn)行衛(wèi)生局、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部審批備案。審批后新技術(shù)項(xiàng)目通知科室可以按計(jì)劃具體實(shí)施。

4、對(duì)于各科室所提出的新技術(shù)、新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)，無(wú)論批準(zhǔn)與否，醫(yī)務(wù)科均于書(shū)面答復(fù)說(shuō)明理由。

五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：

1、批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計(jì)劃具體實(shí)施，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項(xiàng)目順利開(kāi)展并取得預(yù)期效果。

2、在新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過(guò)程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見(jiàn)、在征得其同意并在“知情同意書(shū)”上簽字后方可實(shí)施。

3、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目的臨床應(yīng)用，并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，科室主任立即向醫(yī)務(wù)科報(bào)告。

（1）、開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動(dòng)或者主要設(shè)備、設(shè)施及其它關(guān)鍵輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用的;

（2）、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果的；

（3）、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患的；

（4）、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷的。

六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：

（1）、醫(yī)務(wù)科做為主管部門，對(duì)于全院開(kāi)展的新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，制定醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目管理檔案，對(duì)全院開(kāi)展項(xiàng)目不定期進(jìn)行督查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并督促相關(guān)科室及時(shí)采取相應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度；

（2）、醫(yī)務(wù)科定期追蹤項(xiàng)目的進(jìn)展情況，會(huì)同財(cái)務(wù)處對(duì)其療效、社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評(píng)估。

（3）、各臨床醫(yī)技科室，按三甲審核標(biāo)準(zhǔn)，今年完成一般科室所承擔(dān)所有項(xiàng)目，或完成重點(diǎn)科室要求的新技術(shù)項(xiàng)目1-2項(xiàng)。

（4）、原則上，每年3月底前各科室上交當(dāng)?shù)慕?jīng)科室討論，并由科主任簽字確認(rèn)的《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展申報(bào)表》；

（5）、各科室在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目過(guò)程中所遇到的各種問(wèn)題，均應(yīng)向醫(yī)務(wù)科匯報(bào)，每年11月份將當(dāng)年開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的情況做出書(shū)面匯總，填寫(xiě)《邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目工作報(bào)告》，詳細(xì)開(kāi)展例數(shù)、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、目前存在問(wèn)題等，醫(yī)務(wù)科針對(duì)匯總情況進(jìn)行有重點(diǎn)的抽查核實(shí)；

（6）、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。

七、本制度從20xx年3月16日試行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。

第四篇：1.陸良培芳醫(yī)院檢驗(yàn)科易燃、易爆物品的儲(chǔ)存使用制度

陸良培芳醫(yī)院檢驗(yàn)科

易燃、易爆物品的儲(chǔ)存使用制度為了加強(qiáng)易燃、易爆物品的安全管理，保證安全，提高科室的安全防范工作，保障各室組的安全，特制定本制度。

一、易燃、易爆物品在入庫(kù)前，必須進(jìn)行檢查登記，入庫(kù)時(shí)必須兩人在現(xiàn)場(chǎng)，并在登記薄上簽字，入庫(kù)后應(yīng)當(dāng)定期檢查。

二、易燃、易爆物品必須設(shè)立專用倉(cāng)庫(kù)，儲(chǔ)存易燃、易爆物品的倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)當(dāng)配備消防設(shè)施。

三、儲(chǔ)藏易燃、易爆物品的庫(kù)房，應(yīng)冬暖夏涼、干燥、易于通風(fēng)、密封和避光。

四、易產(chǎn)生靜電的生產(chǎn)設(shè)備與裝置，必須按規(guī)定設(shè)置靜電導(dǎo)除設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查。

五、易燃、易爆物品應(yīng)當(dāng)分類存放，它們之間的主要通道應(yīng)

有安全距離，不得超量?jī)?chǔ)存。

六、化學(xué)試劑危險(xiǎn)物品保存時(shí)要避免混存。不同滅火性質(zhì)的化學(xué)危險(xiǎn)物品絕對(duì)不允許在同一地點(diǎn)存放。即：氧化劑不得與易燃易爆物品同存一處； 能自燃或遇水燃燒的物品不得與易燃易爆物品同存一處。

七、對(duì)于遇水易爆，遇高溫、低溫、暴曬會(huì)發(fā)生分解的化學(xué)危險(xiǎn)物品，以及液化氣體分別不得在潮濕、易積水、高溫處貯存。

八、易燃、易爆物品專人保管，領(lǐng)用時(shí)需經(jīng)批準(zhǔn)，必須兩人在現(xiàn)場(chǎng)，做好領(lǐng)用及庫(kù)存登記，準(zhǔn)確登記用量，使用時(shí)應(yīng)妥善保管。

九、進(jìn)購(gòu)和領(lǐng)用易燃、易爆物品要及時(shí)辦妥手續(xù)，庫(kù)內(nèi)易燃、易爆物品要隨時(shí)保持賬、物、卡相符。

十、進(jìn)購(gòu)易燃、易爆物品時(shí)，必須有產(chǎn)品安全說(shuō)明書(shū)和防火滅火、安全儲(chǔ)存的注意事項(xiàng)。

十一、存放易燃、易爆物品的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，禁止吸煙，控制電源應(yīng)經(jīng)常檢查，保證完好。

十二、易燃、易爆物品的裝載、搬運(yùn)、進(jìn)出庫(kù)，挪動(dòng)時(shí)必須輕拿輕放，嚴(yán)防震動(dòng)、撞擊、摩擦、重壓和傾倒。

十三、使用和保管易燃、易爆物品的工作人員必須經(jīng)過(guò)安全消防培訓(xùn)。

十四、庫(kù)區(qū)及其范圍區(qū)域禁止一切明火。

十五、配置的安全消防設(shè)施，未經(jīng)安全部許可，任何人不得挪動(dòng)。

十六、易燃、易爆物品的使用，保管人員必須協(xié)助和配合消防安全人員的檢查監(jiān)督。

十七、嚴(yán)格操作規(guī)程，嚴(yán)禁違章作業(yè)。

第五篇：醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入審批管理制度

邳州市中醫(yī)院

新技術(shù)及項(xiàng)目準(zhǔn)入審批管理制度

為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)及項(xiàng)目臨床應(yīng)用的管理，促進(jìn)我院醫(yī)療技術(shù)水平進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際情況，制定本辦法。

一、本辦法適用于本院各臨床科室、醫(yī)技科室、后勤服務(wù)及管理部門新技術(shù)及項(xiàng)目的管理

二、新技術(shù)及項(xiàng)目是指在本院內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)，以及其他應(yīng)用于醫(yī)療和管理等方面的技術(shù)，審批范圍包括下列方面：

（一）在國(guó)際、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的技術(shù)項(xiàng)目；

（二）國(guó)際、國(guó)內(nèi)已成功開(kāi)展而本院首次應(yīng)用的技術(shù)項(xiàng)目；

（三）侵入性的診斷和治療項(xiàng)目；

（四）生物基因診斷和治療項(xiàng)目；使用新試劑的診斷項(xiàng)目；

（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；

（六）組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；

（七）其他可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)及項(xiàng)目。

三、準(zhǔn)入原則：醫(yī)療新技術(shù)及項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、先進(jìn)、實(shí)用、合法以及符合社會(huì)倫理規(guī)范的原則；并具有較大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

四、新技術(shù)及項(xiàng)目的歸口管理部門為醫(yī)政科。

五、申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)及項(xiàng)目的科室應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)；

（二）可行性分析報(bào)告；

（三）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員的資質(zhì)。

（四）涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。

六、新技術(shù)及項(xiàng)目的申報(bào)和審核工作原則上每末進(jìn)行一次，需報(bào)新技術(shù)及項(xiàng)目的科室在每年十月底前將申報(bào)材料交醫(yī)務(wù)科。

七、新技術(shù)及項(xiàng)目的審批程序：

（一）醫(yī)政科初步審核該項(xiàng)目的科學(xué)性、合法性，必要時(shí)向衛(wèi)生行政管理部門或其他相關(guān)管理部門咨詢有關(guān)規(guī)定。

（二）組織召開(kāi)院內(nèi)“學(xué)術(shù)委員會(huì)”會(huì)議，對(duì)新技術(shù)及項(xiàng)目的科學(xué)性、安全性、先進(jìn)性、實(shí)用性及合法性進(jìn)行進(jìn)一步審核，并審核該項(xiàng)目是否具有社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，并寫(xiě)出審核報(bào)告。新技術(shù)的書(shū)面評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列內(nèi)容作出評(píng)估：

1）技術(shù)所處的壽命周期、對(duì)現(xiàn)行同類技術(shù)的替代及發(fā)展前景等基本情況；

2）技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)適用性； 3）科室的學(xué)科建設(shè)、人員等資質(zhì)條件以及其他支撐條件； 4）該項(xiàng)技術(shù)臨床推廣的實(shí)用性。

（三）院長(zhǎng)辦公會(huì)對(duì)該新技術(shù)及項(xiàng)目的科學(xué)性、安全性、先進(jìn)性、實(shí)用性、合法性以及社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行進(jìn)一步審核，確保項(xiàng)目投資少、見(jiàn)效快、安全、合法。

（四）經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)討論批準(zhǔn)的新技術(shù)及項(xiàng)目納入下工作計(jì)劃，提交全院職工代表大會(huì)討論通過(guò)后，正式引入該新技術(shù)及項(xiàng)目。

（五）年中臨時(shí)引入新技術(shù)及項(xiàng)目的計(jì)劃，仍需按本程序執(zhí)行；超過(guò)十萬(wàn)元以上，還需經(jīng)院職代會(huì)討論通過(guò)。

（六）、按衛(wèi)生行政管理部門規(guī)定需上報(bào)的新技術(shù)及項(xiàng)目，應(yīng)及時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生行政管理部門備案，并獲取批文。

（七）、實(shí)施新技術(shù)及項(xiàng)目，還應(yīng)具備以下條件：

1）新項(xiàng)目、新技術(shù)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)綜合管理科，由綜合管理科上報(bào)省市物價(jià)管理部門，獲取收費(fèi)價(jià)格的批文。

2）開(kāi)展新技術(shù)及項(xiàng)目所需的設(shè)備、器械、藥品準(zhǔn)備到位、充分，并經(jīng)后勤服務(wù)科、藥劑科驗(yàn)收合格。并簽署驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

八、醫(yī)務(wù)科根據(jù)以上審批程序獲得的各項(xiàng)意見(jiàn)，簽署開(kāi)展實(shí)施新技術(shù)及項(xiàng)目的同意書(shū)，并經(jīng)業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)簽字生效（對(duì)較大型、侵入性或可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)及項(xiàng)目，需院長(zhǎng)簽字生效）。相關(guān)科室在接到同意書(shū)后方可實(shí)施。

九、開(kāi)展新技術(shù)及項(xiàng)目的初期，必須在醫(yī)政科的監(jiān)控之下進(jìn)行（特別是較大型、侵入性或可能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)及項(xiàng)目），相關(guān)科室要選擇好合適病例，每例病例報(bào)經(jīng)醫(yī)政科審核批準(zhǔn)；待技術(shù)成熟，并已成為科室常規(guī)診療項(xiàng)目后，由科主任審核批準(zhǔn)。

十、發(fā)生下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即暫停臨床應(yīng)（試）用并上報(bào)醫(yī)政科及院領(lǐng)導(dǎo)：

（一）醫(yī)療行政管理部門明文規(guī)定停止開(kāi)展的項(xiàng)目；

（二）發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；

（三）可能引起嚴(yán)重不良后果的；

（四）技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

十一、實(shí)施新技術(shù)及項(xiàng)目，必須按照操作規(guī)范進(jìn)行，科內(nèi)應(yīng)做好“傳幫帶”工作，培養(yǎng)新人。半年后，科室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展新技術(shù)及項(xiàng)目的兩個(gè)效益進(jìn)行小結(jié)，并將小結(jié)報(bào)告遞交醫(yī)政科；一年后，科室應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目寫(xiě)出經(jīng)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，上報(bào)科教科進(jìn)行推廣；達(dá)到院內(nèi)科技新項(xiàng)目的，應(yīng)進(jìn)行成果鑒定的申報(bào)工作。