第一篇：達(dá)比加群酯：長期治療數(shù)據(jù)證實達(dá)比加群酯治療的安全穩(wěn)定性

達(dá)比加群酯：長期治療數(shù)據(jù)證實達(dá)比加群酯治療的安全穩(wěn)定性美國心臟協(xié)會的2013年科學(xué)大會上公布基于關(guān)鍵性的III期臨床試驗RE-LY達(dá)比加群酯研究及其延展期臨床試驗RELY-ABLE達(dá)比加群酯研究的最新匯總分析結(jié)果顯示，泰畢全（達(dá)比加群酯）治療的優(yōu)勢維持時間達(dá)6年以上，房顫卒中預(yù)防的持久療效和安全性獲長期臨床數(shù)據(jù)證實。來自 RELY-ABLE達(dá)比加群酯研究的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實了泰畢全(達(dá)比加群酯)應(yīng)用于非瓣膜性房顫（AF）患者卒中預(yù)防的長期療效和安全性*[1]，在長期治療過程中，兩種劑量方案的泰畢全（達(dá)比加群酯）150mg bid和110mg bid）所顯示出的療效和安全性特征與納入超過18,000名患者的RE-LY達(dá)比加群酯注冊臨床試驗的結(jié)果保持一致。在RELY中口服達(dá)比加群酯顯著降低顱內(nèi)出血風(fēng)險59%，危及生命的出血風(fēng)險20%，降低卒中和全身性栓塞風(fēng)險35%。

此項匯總分析納入了來自RE-LY 研究和RELY-ABLE達(dá)比加群酯研究的所有接受達(dá)比加群酯 150 mg bid或110 mg bid治療方案的患者的數(shù)據(jù)。上述數(shù)百名患者的中位隨訪時間為4.6年，而最長的隨訪期則達(dá)到6.7年，這也是迄今為止針對新型口服抗凝藥物應(yīng)用于AF卒中預(yù)防的療效與安全性開展的最為完整的評估。研究結(jié)果證實與控制良好的華法林相比，達(dá)比加群酯是目前唯一顯著降低缺血性卒中的新型口服抗凝藥物；且是唯一一種具有超過六年長期治療數(shù)據(jù)的新型口服抗凝藥物。最新獲得的達(dá)比加群酯研究結(jié)果包括：

·達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的卒中或全身性栓塞的年發(fā)生率分別為1.25%和 1.54%o達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的缺血性卒中的年發(fā)生率分別為1.03%和1.29%o達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的出血性卒中的年發(fā)生率分別為0.11%和0.13%·達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的大出血的年發(fā)生率分別為 3.34%和 2.76%

·安全性結(jié)果隨時間變化保持一致，與之前的RE-LY達(dá)比加群酯研究結(jié)果相比，未觀察到新的安全性問題

這些獨(dú)一無二的長期治療結(jié)果數(shù)據(jù)展現(xiàn)了兩種劑量方案的達(dá)比加群酯在超過六年的臨床隨訪過程中所具有的穩(wěn)定的安全性和療效特征。在各種新型口服抗凝治療藥物中，唯一具有這樣的長期數(shù)據(jù)的藥物就是達(dá)比加群酯。對于像房顫相關(guān)性卒中預(yù)防這樣的需要終生治療的慢性病癥而言，諸如上述分析數(shù)據(jù)這樣的研究結(jié)果尤為重要，因為這些數(shù)據(jù)能為醫(yī)生和患者提供對于疾病管理的具有關(guān)鍵性和洞見性的信息。

達(dá)比加群酯是研究時間最長的新型口服抗凝藥物，所具有的有利的療效和安全性特征已經(jīng)獲得包括歐洲藥物管理局和美國食品和藥品管理局（FDA）在內(nèi)的藥監(jiān)當(dāng)局所開展的安全性評估的支持。,根據(jù)歐洲心臟病學(xué)會（ESC）公布的房顫治療指南，該藥已被推薦進(jìn)入臨床抗凝治療一線。隨著新一代抗凝藥在中國的廣泛應(yīng)用，越來越多的房顫患者能配合醫(yī)囑，更有效地預(yù)防腦卒中。

第二篇：達(dá)比加群酯的長期治療數(shù)據(jù)證實了其安全穩(wěn)定性

達(dá)比加群酯的長期治療數(shù)據(jù)證實了其安全穩(wěn)定性

長期治療數(shù)據(jù)證實達(dá)比加群酯治療的安全穩(wěn)定性

美國心臟協(xié)會的2013年科學(xué)大會上公布基于關(guān)鍵性的III期臨床試驗RE-LY研究及其延展期臨床試驗RELY-ABLE研究的最新匯總分析結(jié)果顯示，泰畢全（達(dá)比加群酯）治療的優(yōu)勢維持時間達(dá)6年以上，房顫卒中預(yù)防的持久療效和安全性獲長期臨床數(shù)據(jù)證實。來自 RELY-ABLE研究的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實了泰畢全(達(dá)比加群酯)應(yīng)用于非瓣膜性房顫（AF）患者卒中預(yù)防的長期療效和安全性，在長期治療過程中，兩種劑量方案的泰畢全（達(dá)比加群酯150mg bid和110mg bid）所顯示出的療效和安全性特征與納入超過18,000名患者的RE-LY注冊臨床試驗的結(jié)果保持一致。在RELY中口服泰畢全顯著降低顱內(nèi)出血風(fēng)險59%，危及生命的出血風(fēng)險20%，降低卒中和全身性栓塞風(fēng)險35%。,此項匯總分析納入了來自RE-LY 研究和RELY-ABLE研究的所有接受泰畢全 150 mg bid或110 mg bid治療方案的患者的數(shù)據(jù)。上述數(shù)百名患者的中位隨訪時間為4.6年，而最長的隨訪期則達(dá)到6.7年，這也是迄今為止針對新型口服抗凝藥物應(yīng)用于AF卒中預(yù)防的療效與安全性開展的最為完整的評估。研究結(jié)果證實與控制良好的華法林相比，泰畢全是目前唯一顯著降低缺血性卒中的新型口服抗凝藥物；且是唯一一種具有超過六年長期治療數(shù)據(jù)的新型口服抗凝藥物。

最新獲得的泰畢全研究結(jié)果包括：

·達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的卒中或全身性栓塞的年發(fā)生率分別為

1.25%和 1.54%

o達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的缺血性卒中的年發(fā)生率分別為1.03%和

1.29%

o達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的出血性卒中的年發(fā)生率分別為0.11%和0.13%

·達(dá)比加群 150mg bid和110mg bid治療組的大出血的年發(fā)生率分別為 3.34%和 2.76%·安全性結(jié)果隨時間變化保持一致，與之前的RE-LY研究結(jié)果相比，未觀察到新的安全性問題

這些獨(dú)一無二的長期治療結(jié)果數(shù)據(jù)展現(xiàn)了兩種劑量方案的泰畢全在超過六年的臨床隨訪過程中所具有的穩(wěn)定的安全性和療效特征。在各種新型口服抗凝治療藥物中，唯一具有這樣的長期數(shù)據(jù)的藥物就是泰畢全。對于像房顫相關(guān)性卒中預(yù)防這樣的需要終生治療的慢性病癥而言，諸如上述分析數(shù)據(jù)這樣的研究結(jié)果尤為重要，因為這些數(shù)據(jù)能為醫(yī)生和患者提供對于疾病管理的具有關(guān)鍵性和洞見性的信息。

泰畢全是研究時間最長的新型口服抗凝藥物，所具有的有利的療效和安全性特征已經(jīng)獲得包括歐洲藥物管理局和美國食品和藥品管理局（FDA）在內(nèi)的藥監(jiān)當(dāng)局所開展的安全性評估的支持。,根據(jù)歐洲心臟病學(xué)會（ESC）公布的房顫治療指南，該藥已被推薦進(jìn)入臨床抗凝治療一線。隨著新一代抗凝藥在中國的廣泛應(yīng)用，越來越多的房顫患者能配合醫(yī)囑，更有效地預(yù)防腦卒中。