第一篇：永昌縣衛(wèi)生監(jiān)督所加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)督考核

積極落實績效考核制度 扎實推進醫(yī)療機構(gòu)改革

為貫徹落實基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療服務(wù)和基本公共衛(wèi)生服務(wù)，按照《永昌縣深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革實施意見》（2009—2011）、《永昌縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效考核辦法》相關(guān)規(guī)定，今年，永昌縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所受縣衛(wèi)生局委托，討論制定了《永昌縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院績效考核標準》、《永昌縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)績效考核標準》，并組織衛(wèi)生監(jiān)督人員，對全縣10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、6個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站開展了5次監(jiān)督檢查和績效考核。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院督查考核重點內(nèi)容是行政管理、基本醫(yī)療服務(wù)、基本公共衛(wèi)生服務(wù)、重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目、中醫(yī)藥服務(wù)、公共衛(wèi)生監(jiān)督管理、省衛(wèi)生廳重點工作、我縣本年度重點工作、群眾評價與監(jiān)督等。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)督查考核內(nèi)容是內(nèi)部管理以及居民健康檔案、健康教育與健康促進、老年人健康工程、預防接種、傳染病防治、慢性病管理、殘疾人和重性精神疾病管理等基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目等。

通過多次監(jiān)督考核，充分調(diào)動了基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的工作積極性，增進了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的活力，進一步提高了我縣基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的工作效率和服務(wù)質(zhì)量。具體表

現(xiàn)在基本藥物制度得到了全面落實，按照規(guī)定配備了基本藥物，藥品采購有計劃，進購招標企業(yè)的藥品，嚴格執(zhí)行基本藥物零差率銷售制度；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院容院貌整潔，工作環(huán)境及病員休息環(huán)境舒適；健康宣傳標語、專欄醒目；建立健全了村衛(wèi)生室資產(chǎn)、藥品及收支明細臺賬；基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作有序推進，兒童保健、孕產(chǎn)婦保健、預防接種、傳染病防治、地方病防治等工作開展扎實，各項管理率、接種率達到了規(guī)定要求；居民健康檔案的建檔和居民健康體檢工作正在按照計劃全面開展；大部分衛(wèi)生院中醫(yī)中藥使用率有所提高；22項制度等省衛(wèi)生廳重點工作普遍得到了落實；縣衛(wèi)生局安排的重點工作有序開展。

為貫徹落實基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療服務(wù)和基本公共衛(wèi)生服務(wù)，按照《永昌縣深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革實施意見》（2009—2011）、《永昌縣基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效考核辦法》相關(guān)規(guī)定，今年，永昌縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所受縣衛(wèi)生局委托，討論制定了《永昌縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院績效考核標準》、《永昌縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)績效考核標準》，并組織衛(wèi)生監(jiān)督人員，對全縣10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、6個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站開展了5次監(jiān)督檢查和績效考核。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院督查考核重點內(nèi)容是行政管理、基本醫(yī)療服

務(wù)、基本公共衛(wèi)生服務(wù)、重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目、中醫(yī)藥服務(wù)、公共衛(wèi)生監(jiān)督管理、省衛(wèi)生廳重點工作、我縣本年度重點工作、群眾評價與監(jiān)督等。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)督查考核內(nèi)容是內(nèi)部管理以及居民健康檔案、健康教育與健康促進、老年人健康工程、預防接種、傳染病防治、慢性病管理、殘疾人和重性精神疾病管理等基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目等。

通過多次監(jiān)督考核，充分調(diào)動了基層醫(yī)療衛(wèi)生人員的工作積極性，增進了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的活力，進一步提高了我縣基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的工作效率和服務(wù)質(zhì)量。具體表現(xiàn)在基本藥物制度得到了全面落實，按照規(guī)定配備了基本藥物，藥品采購有計劃，進購招標企業(yè)的藥品，嚴格執(zhí)行基本藥物零差率銷售制度；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院容院貌整潔，工作環(huán)境及病員休息環(huán)境舒適；健康宣傳標語、專欄醒目；建立健全了村衛(wèi)生室資產(chǎn)、藥品及收支明細臺賬；基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作有序推進，兒童保健、孕產(chǎn)婦保健、預防接種、傳染病防治、地方病防治等工作開展扎實，各項管理率、接種率達到了規(guī)定要求；居民健康檔案的建檔和居民健康體檢工作正在按照計劃全面開展；大部分衛(wèi)生院中醫(yī)中藥使用率有所提高；22項制度等省衛(wèi)生廳重點工作普遍得到了落實；縣衛(wèi)生局安排的重點工作有序開展。

永昌縣衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所錢生鈞

二〇一一年十一月十日

第二篇：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督檢查培訓（定稿）

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督檢查培訓材料

相關(guān)法律法規(guī)：

傳染病防治法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、護士條例、鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法、母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法、放射工作人員職業(yè)健康管理辦法消毒管理辦法、處方管理辦法、醫(yī)生外出會診暫行規(guī)定、醫(yī)療廢物管理條例、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法、醫(yī)療廢物分類目錄、血液制品管理條例、醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法、臨床輸血技術(shù)規(guī)范、突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法、艾滋病防治條例、醫(yī)院內(nèi)感染管理規(guī)范、醫(yī)療廣告管理辦法、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準等

查看重點部位（供應(yīng)室、內(nèi)窺鏡室、血液透析室、口腔科、輸血科、產(chǎn)科、醫(yī)療廢物產(chǎn)生地和暫存點等）查看使用中消毒物品的消毒標識 查看醫(yī)護人員操作時的個人防護情況 查看處方的書寫與執(zhí)行情況

查看門診日志和傳染病報病登記報告情況 關(guān)注電視、報紙、電臺等新聞媒體發(fā)布的醫(yī)療廣告

一、打擊非法行醫(yī) 打擊非法行醫(yī)主要是； 打擊無證行醫(yī)

查處醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)和出租、承包科室的行為 打擊非法性病診療活動

查處利用B超非法鑒定胎兒性別的行為 查處非法醫(yī)療廣告 打擊無證行醫(yī)（黑診所）：這有兩類情況，一是機構(gòu)無證、人員有證，二是機構(gòu)無證、人員無證，這兩種情況都屬無證行醫(yī)。主要是查看醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，要求對轄區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)底子要清，并按照市衛(wèi)生局打擊非法行醫(yī)巡查制度要求，對轄區(qū)進行經(jīng)常性巡查，發(fā)現(xiàn)無醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)要進行堅決取締。處理

（1）、未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展（對具體診療行為的描述）診療活動。

定性依據(jù)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條

處理依據(jù)； 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條；（責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處1萬元以下的罰款）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第七十七條。（責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款）

（2）、未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展（對具體診療行為的描述）診療活動。<1>曾受處罰、<2>為非衛(wèi)生技術(shù)人員；<3>執(zhí)業(yè)時間三個月以上；<4>造成傷害；<5>使用假藥劣藥<6>以行醫(yī)為名騙取錢物。

定性依據(jù)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條

處理依據(jù)； 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條；（責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處1萬元以下的罰款）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第七十七條。（責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以上一萬元以下的罰款）（3）、使用偽造、變造證件。提供的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》為偽造、變造證件。

（4）、藥品經(jīng)營機構(gòu)內(nèi)開展診療活動。未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展（對具體診療行為的描述）診療活動。定性依據(jù)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十四條

處理依據(jù)； 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十四條；（責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處1萬元以下的罰款）《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第七十七條。（責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款）

2、查處醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員和出租承包科室的行為。這是對合法醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，按醫(yī)療機構(gòu)分級管理和屬地管理原則，對各自發(fā)證的醫(yī)療機構(gòu)要進行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查，在檢查中重點關(guān)注一些特殊科室，如肝病科、皮膚性病科、胃脹科等，這些科室出租承包的可能性較多。出租承包科室

醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動

檢查方法：查人員的資質(zhì)證書、聘書，查醫(yī)療機構(gòu)的財務(wù)室，了解收費的形勢、工作人員工資的發(fā)放，醫(yī)療廣告的費用等情況，來分析是否屬于出租和承包科室。承包科室有幾大特點，一是人員不是本醫(yī)療機構(gòu)正式人員，二是經(jīng)濟獨立核算，三是與醫(yī)療機構(gòu)簽定有相關(guān)合同并約定各自的責任，給醫(yī)院交納管理費或水電費房租費等，四是人員工資由承包人發(fā)放。要求在查處承包科室時監(jiān)督人員要細心，多觀察，一定要注意取證，這一類科室做的都比較隱秘，要找準突破口，才能進行深入調(diào)查。在取證時應(yīng)抓住關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，如承包合同、處方、給醫(yī)院上繳的管理費或房租費、水電費的收據(jù)等。處理

（1）、醫(yī)療機構(gòu)將可使或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動。定性依據(jù)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條

處理依據(jù)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條（出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》沒受非法所得，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

（2）、非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu)承包、承租；（科室名稱、正在以、醫(yī)療機構(gòu)名稱，開展診療活動。現(xiàn)場可見使用的，醫(yī)療機構(gòu)名稱的處方、病歷等醫(yī)學文書）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員

醫(yī)療機構(gòu)聘用無醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)資質(zhì)人員，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作（醫(yī)師無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、護士無護士執(zhí)業(yè)證、衛(wèi)生技術(shù)人員無相應(yīng)資質(zhì)證書）

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部跨專業(yè)執(zhí)業(yè)（如；內(nèi)科醫(yī)師從事外科診療活動、護士從事醫(yī)師工作、技師從事醫(yī)師工作）

檢查方法：有兩種情況，一是醫(yī)療機構(gòu)聘用無證人員從事醫(yī)療技術(shù)活動。二是醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部跨專業(yè)開展診療活動。如內(nèi)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事外科診療活動，醫(yī)技護人員從事醫(yī)師的工作等。要求監(jiān)督人員要熟悉各專業(yè)的執(zhí)業(yè)要求。在日常檢查中要處處留心，因這一塊工作量很大，你不可能把所有從業(yè)人員的證書都查一遍。從我們這幾年的檢查經(jīng)驗看有幾個重點部位。一是醫(yī)技科室，二是輔助診療科室。三是口腔科。四是一些門診和特殊科室（專家教授、名老中醫(yī)）。在檢查時一定要注意取證，要證明被檢查人確實在獨立從事診療活動。一般的證據(jù)有處方箋、報告單、現(xiàn)場操作的照片、病程記錄、治療記錄單、醫(yī)護排班表、現(xiàn)場筆錄等。處理

（1）醫(yī)師無執(zhí)業(yè)證書；（現(xiàn)場執(zhí)業(yè)人員具體情況的描述）不能出示《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》

定性依據(jù)；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條 處理依據(jù)；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條

（2）鄉(xiāng)醫(yī)無執(zhí)業(yè)證書；（姓名）正在從事（診療行為的描述）診療活動，不能提供《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書〉 定性依據(jù)；《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第九條 處理依據(jù)；《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第四十二條。

（3）護士無執(zhí)業(yè)證書；（護士姓名）從事（時間、地點、護理工作的描述）不能提供執(zhí)業(yè)證書

定性依據(jù)；《護士條例》第二十一條第（一）項 處理依據(jù)；《護士條例》第二十八條第（二）項

醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員；非衛(wèi)生技術(shù)人員（姓名）等（數(shù)量）人正在從事某醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。定性依據(jù)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條

處理依據(jù)；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條（任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責令其立即改正，并可處以3千元以下罰款；有任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；或者任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害情形的，處以3千元以上五千元以下的罰款并可以吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）

1、查處利用B超非法鑒定胎兒性別的行為； 這項工作主要由計生部門和婦幼保健部門負責，按照衛(wèi)生局分工，母嬰保健法的執(zhí)法部門是婦幼保健院。我所只是在日常工作監(jiān)督檢查中督促醫(yī)療機構(gòu)堅決按母嬰保健法要求去執(zhí)行，看有無制定相關(guān)制度和警示標牌，了解工作人員對相關(guān)法律的知曉程度。

2、母嬰保健技術(shù)服務(wù) 要求

（1）、母嬰保健技術(shù)機構(gòu)；開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)活動，必須取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》

（2）母嬰保健技術(shù)人員；從事產(chǎn)前診斷工作的人員，必須取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》 檢查方法

查母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)；查《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》副本，看審批開展的項目，許可證是否在有效期內(nèi)，查母嬰保健技術(shù)人員；查《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》看審批開展的項目，合格證是否在有效期內(nèi)。處理

母嬰保健技術(shù)機構(gòu)；開展（婚前檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)）活動，不能提供《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》

定性依據(jù)；《母嬰保健法》第三十二條第一款《母嬰保健法實施辦法》第三十五條第二款；《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》第二條；

處理依據(jù)；《母嬰保健法》第三十五條；《母嬰保健法實施辦法》第四十一條。

母嬰保健技術(shù)人員；（姓名）等（人數(shù)）人從事（婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的描述），不能提供《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》

二、傳染病防治監(jiān)督(一)醫(yī)療廢物處置

醫(yī)療廢物暫存點；應(yīng)遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蒼蠅、防蟑螂、防盜以及兒童接觸等安全措施

醫(yī)療廢物分類；感染性；攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。病理性廢物；診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學實驗動物尸體等。損傷性廢物；能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。藥物性廢物；過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。

化學性廢物；具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品。醫(yī)療廢物包裝；包裝袋，顏色為黃色并有明確標識。利器合，整體為 硬制材料制成密封。周轉(zhuǎn)箱，整體為 硬制材料，防液體滲漏，可多次使用。

檢查方法；

查看醫(yī)療機構(gòu)制定的各項規(guī)章制度、醫(yī)療廢物產(chǎn)生地的分類情況、醫(yī)療廢物接交記錄、醫(yī)療廢物暫存點設(shè)置和五防情況、有無警示標識、醫(yī)療廢物處置情況和交接記錄、查看醫(yī)療廢物收集人員的防護情況、查看暫存點和運送工具的消毒記錄、查看醫(yī)療機構(gòu)生活垃圾存放點有無醫(yī)療廢物混入等。

1、醫(yī)療廢物的收集與貯存流程說明：產(chǎn)生 分類收集（感染性廢物裝入黃色帶有警示標識的袋中；醫(yī)療廢物中的利器如針頭、縫合針、手術(shù)刀等放到專用容器內(nèi)，封閉后放入黃色醫(yī)療廢物專用袋中；）包裝袋外要貼有醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位，產(chǎn)生日期、類別、及需要的特別說明。交接（科室人員與總務(wù)回收人員交接，雙方在產(chǎn)生地交接本上簽字）貯存（醫(yī)療廢物暫存點）

2、感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可混入感染性廢物，但應(yīng)當在標簽上注明。

3、盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物容器外表面應(yīng)當有警示標識在每個包裝物容器上應(yīng)當有中文標簽，中文標簽的內(nèi)容包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位，產(chǎn)生日期、類別、及需要的特別說明。

（二）疫情報告

1、傳染病的分類：傳染病防治法第三條規(guī)定，我國傳染病分甲、乙、丙三類，一類2種，二類25種，三類10種，在第四條規(guī)定了對乙類傳染病中，傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、人感染高致病性禽流感，按甲類傳染病預防、控制措施管理。

2、在我們?nèi)粘５膫魅静”O(jiān)督檢查中，抽查一些門診接診醫(yī)生，問傳染病分幾類你知道的傳染病有哪些，我們有的醫(yī)生回答不上來，也說不了幾種傳染病。我想作為醫(yī)生這是最起碼的常識。你連傳染病都了解不了幾種如何發(fā)現(xiàn)傳染病，又如何采取相應(yīng)的控制措施，如何救治。第三十條、三十一條，規(guī)定我們的醫(yī)生是法定報告人，你連傳染病分類病種都搞不清楚，你又怎能及時準確的報告呢？這樣是要負法律責任的。本法六十九條有明確規(guī)定。

3、傳染病報告：根據(jù)傳染病防治法和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例：衛(wèi)生部37號令在2003年頒布了突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法。在本辦法十六條規(guī)定：執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)護人員和檢疫人員、疾病預防控制人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情報告人。責任疫情報告人在執(zhí)行職務(wù)的過程中發(fā)現(xiàn)有法定傳染病病人、疑似病人或病原攜帶者，必須按傳染病防治法的規(guī)定進行疫情報告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。

4、報告時限；衛(wèi)生部《傳染病信息報告管理規(guī)范》第二章第五條規(guī)定，責任報告單位對甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病爆發(fā)時，應(yīng)于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責任報告單位應(yīng)于2小時內(nèi)以最快的通訊方式向當?shù)乜h級疾病預防控制機構(gòu)報告，并于2小時內(nèi)寄出傳染病報告卡。須按傳染病防治法的規(guī)定進行疫情報告，履行法律規(guī)定的義務(wù)。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網(wǎng)絡(luò)直報責任報告單位應(yīng)于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)報告；未實行網(wǎng)絡(luò)直報的責任報告單位應(yīng)于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡

（三）消毒隔離制度執(zhí)行

三、放射衛(wèi)生監(jiān)督 要求

開展放射診療工作的單位，（1）審批的診療科目必須有醫(yī)學影像科目。（2）必須有放射診療許可證。（3）必須建立各項規(guī)章制度和應(yīng)急預案。（4）必須建立健康防護檔案。（健康防護檔案包括；放射工作場所防護監(jiān)測、個人劑量監(jiān)測、個人健康體檢等資料）（5）放射工作場所必須設(shè)立禁示標示。（6）放射工作場所必須進行放射防護（7）從事放射工作的人員必須持有放射工作人員證。檢查方法

（1）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本，（2）放射診療許可證、（3）放射診療場所（禁示標示、指示燈、患者防護用品）、（4）健康防護檔案、（5）放射工作人員證（6）各項規(guī)章制度、（7）放射工作場所的防護。處理

（1）未建立健全放射衛(wèi)生管理制度；存在放射性職業(yè)危害因素，未健全放射衛(wèi)生操作規(guī)程。

定性依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第十九條第三項

處理依據(jù)； 《職業(yè)病防治法》第六十三條第二項（處2萬元以下罰款）

（2）職業(yè)健康檔案；從事（介入放射學、x線影像診斷）診療工作的——未建立個人健康監(jiān)護。

定性依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第十九條第四項；《放射診療管理規(guī)定》第二十三條；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第二十七條

處理依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第六十四條第四項《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第四項《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十八條

（3）個人劑量檔案；從事（介入放射學、x線影像診斷）診療工作的——未建立個人劑量監(jiān)測檔案。

定性依據(jù)；《職業(yè)病防治法》第十九條第四項；《放射診療管理規(guī)定》第二十三條《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第十一條第二項

處理依據(jù)；《職業(yè)病防治法》六十三條第二項《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第四項《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十七條第二項

放射工作人員證；從事放射工作人員未取得放射工作人員證； 定性依據(jù)；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第六條 處理依據(jù)；《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第三十九條

服務(wù)內(nèi)容

（一）食品安全信息報告

1、發(fā)現(xiàn)或懷疑有食物中毒、食源性疾病、食品污染等對人體健康造成危害或可能造成危害的線索和事件，及時報告衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)同時報縣衛(wèi)生局。

2、對轄區(qū)食品流通領(lǐng)域（副食品經(jīng)營單位）從業(yè)人員持健康合格證情況進行調(diào)查，調(diào)查情況報縣衛(wèi)生監(jiān)督所。

（二）職業(yè)衛(wèi)生咨詢指導

1、在醫(yī)療服務(wù)過程中，發(fā)現(xiàn)從事接觸或可能接觸職業(yè)危害因素的服務(wù)對象，對其開展針對性的職業(yè)病防治咨詢、指導，對發(fā)現(xiàn)的可疑職業(yè)病患者向職業(yè)病診斷機構(gòu)和縣衛(wèi)生監(jiān)督所報告。

2、掌握轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康危害單位基本情況，每季度對職業(yè)健康危害單位進行一次監(jiān)督檢查，督促用人單位對職工上崗前、在崗期間和離崗時進行職業(yè)健康檢查并建立完善健康檔案。

（三）飲用水衛(wèi)生安全巡查

1、對轄區(qū)集中式供水單位、二次供水單位和學校自備供水單位進行巡查，發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常變化情況和群眾舉報投訴時及時報告并協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督部門處理；

2、督促供水單位每年定期對制、管水從業(yè)人員進行健康檢查并建立健康檔案，協(xié)助開展供、管水人員衛(wèi)生知識及業(yè)務(wù)知識培訓。

3、不定期對集中式供水單位進行日常監(jiān)管，同時每季度定期對轄區(qū)內(nèi)集中式供水單位進行一次監(jiān)督檢查（主要檢查制水工藝流程是否規(guī)范、混凝劑和消毒劑索證及投加是否規(guī)范，常規(guī)檢驗開展情況及記錄）并填寫衛(wèi)生監(jiān)督報告卡。

（四）學校衛(wèi)生服務(wù)

1、每學期開學時和在校期間定期對轄區(qū)內(nèi)所有學校傳染病防控（預案、晨檢午檢實施及記錄、因病缺課記錄、學生健康檔案）；飲用水衛(wèi)生（自來水、飲用水索證及水質(zhì)衛(wèi)生現(xiàn)狀）；托幼機構(gòu)保健（一人一巾一杯、洗手消毒設(shè)施、幼兒個人衛(wèi)生習慣、幼師健康證明及幼兒健康檔案）；教學設(shè)施（教室人均面積、采光照明、黑板、課桌椅）及學生生活設(shè)施（寢室人均面積、水沖式廁所、洗手設(shè)施）開展衛(wèi)生監(jiān)督檢查，做好監(jiān)督檢查筆錄及監(jiān)督意見書，填寫經(jīng)常性監(jiān)督報告卡，發(fā)現(xiàn)問題隱患及時報告衛(wèi)生監(jiān)督部門；

2、指導學校定期設(shè)立衛(wèi)生宣傳欄，協(xié)助開展學生健康教育（課程表、教材教案）。協(xié)助有關(guān)專業(yè)機構(gòu)對校醫(yī)（保健教師）開展業(yè)務(wù)培訓。

（五）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告

1、建立轄區(qū)內(nèi)個體診所、村衛(wèi)生室設(shè)置、人員等基本情況一覽表和監(jiān)管單位醫(yī)療廢棄物處置和傳染病報告基本情況統(tǒng)計表。

2、每月對轄區(qū)個體診所、村衛(wèi)生室的醫(yī)療廢棄物處置和傳染病報告等進行監(jiān)督檢查；經(jīng)常對轄區(qū)非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪，發(fā)現(xiàn)相關(guān)信息及時向衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報告；每月及時提供非法行醫(yī)信息，對非法行醫(yī)流動攤點進行清理；每季度組織個體診所、村衛(wèi)生室進行相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、消毒技術(shù)規(guī)范及醫(yī)療廢棄物處置等專業(yè)知識培訓。

第三篇：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理衛(wèi)生監(jiān)督檢查表

醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理衛(wèi)生監(jiān)督檢查表

機構(gòu)名稱 法人 地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 醫(yī)療機構(gòu)類型 醫(yī)療機構(gòu)等級

一、管理制度

1、建立醫(yī)療廢物管理制、組織、指定專（兼）職管理人員 有□ 無□

2、建立醫(yī)療廢物處置工作流程和要求 是□ 否□

3、建立發(fā)生醫(yī)療廢物應(yīng)急處置預案 是□ 否□

二、培訓記錄

1、醫(yī)療廢物相關(guān)知識培訓（培訓通知、培訓內(nèi)容、參加人員名單）

資料齊全□ 資料不齊全□

2、抽查1-2名工作人員相關(guān)知識 良好□ 一般□ 差□

三、醫(yī)療廢物登記記錄

1、抽查過去3年內(nèi)醫(yī)療廢物登記保存的記錄情況（包括：醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或數(shù)量、交接時間、處置方法、去向、經(jīng)辦人簽名等項目）資料齊全□ 無資料□ 資料不齊全□ 缺：________________

2、現(xiàn)場檢查與醫(yī)療廢物處置單位簽定轉(zhuǎn)移協(xié)議以及轉(zhuǎn)移聯(lián)單的記錄； 有簽訂協(xié)議□ 沒簽訂協(xié)議□ 記錄完整□ 記錄不完整□ 無記錄□

四、收集、運送及轉(zhuǎn)運

1、收集、運送流程和專用的運輸工具 有□ 無□ 醫(yī)療廢物的暫存設(shè)施、運送工具有無定期消毒 有□ 無□

2、現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物進行分類收集

⑴醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明 有□ 無□ ⑵是否分感染性、病理性、損傷性、藥物性和化學性醫(yī)療廢物收集 是□ 否□(3)培養(yǎng)基、標本、菌毒種保存液等高危險廢物進行處置前消毒 是□ 否□(4)傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物是否使用雙層包裝物，并及時密封

是□ 否□

3、現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物包裝

⑴是否使用醫(yī)療廢物專用包裝物或容器收集并有警示標識 是□ 否□ ⑵包裝物或容器有無破損、滲漏 完好□ 有破損□ 有滲漏□

4、全院醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施 建立□ 未建立□ ⑴選址應(yīng)遠離食品加工區(qū)、醫(yī)療區(qū)、人員活動區(qū)，與生活垃圾分開，設(shè)各自的通道 實際情況 ⑵貯存處應(yīng)上鎖并有專人管理，有警示標識

實際情況 ⑶貯存設(shè)施、設(shè)備密閉，墻面、地面平整，防滲漏，可開啟窗應(yīng)安裝鐵柵欄和紗窗，并配備沖洗設(shè)施

實際情況

5、醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備定期消毒和清潔 是□ 否□

6、處置： 集中處置 □ 非集中處置 □ ⑴交哪家處置單位（全稱）_________________________________ ⑵處置單位收集頻次： 48小時內(nèi)收集運送一次 □ _____天運送一次□

(3)隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，是否按照國家規(guī)定 嚴格消毒并達到國家規(guī)定的排放標準后再排入污水處理系統(tǒng)： 是□ 否□

五、其他

1、衛(wèi)生防護措施

⑴穿戴工作衣、口罩、手套等防護用品 是□ 否□近距離操作或可能有液體濺出應(yīng)佩帶護目眼鏡 是□ 否□ ⑵定期進行健康檢查，建立健康檔案 是□ 否□(3)是否對醫(yī)療廢物管理人員進行免疫接種 是□ 否□

2、有無存在轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物，醫(yī)療廢物混入生活垃圾的行為： 有□ 無□

陪同檢查人： 衛(wèi)生監(jiān)督員：

年 月 日 年 月 日

第四篇：《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知

國食藥監(jiān)安[2011]442號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年十月十一日

醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)當遵守本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當指定專人負責藥品質(zhì)量管理。

第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告，自查報告應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；

（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報告應(yīng)當在本12月31日前提交。

第二章 藥品購進和儲存

第六條 醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。

醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品應(yīng)當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。

醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當按照《藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。

第九條 醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應(yīng)當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

醫(yī)療機構(gòu)接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當遵守前款規(guī)定。

第十條 藥品驗收記錄應(yīng)當包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。

驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全中藥飲片采購制度，按照國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當符合藥品說明書標明的條件。

醫(yī)療機構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護士站等場所臨時存放藥品的，應(yīng)當配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的，應(yīng)當配備相應(yīng)設(shè)備。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當放置在不合格庫（區(qū)）。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備藥品養(yǎng)護人員，定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護儲存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當遵循“近效期先出”的原則。

第十七條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當嚴格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。

第三章 藥品調(diào)配和使用

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。

第十九條 醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑。第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機構(gòu)不得擅自處理。

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清，并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。

第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期組織從事藥品購進、保管、養(yǎng)護、驗收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識的培訓，并建立培訓檔案。

第四章 監(jiān)督檢查

第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當及時移送。

第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極配合藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品購進、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進行監(jiān)督檢查,如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學文書等資料，不得拒絕和隱瞞。

第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督抽驗。

國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗結(jié)果。

對質(zhì)量抽驗結(jié)果有異議的，其復驗程序按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)實際情況建立醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢、投訴、舉報，應(yīng)當及時受理，并進行核實、答復、處理；對不屬于本部門職責的，應(yīng)當書面通知并移交有關(guān)部門處理。

第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應(yīng)增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質(zhì)量抽驗力度。

第五章 法律責任

第三十三條 違反本辦法第六條第一款規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。

對違反本辦法第六條第二款規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，責令醫(yī)療機構(gòu)給予相應(yīng)處理；確認為假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第三十四條 違反本辦法第十二條第一款規(guī)定，不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條規(guī)定處罰。

第三十五條 違反本辦法第二十一條的規(guī)定，擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰；未經(jīng)批準向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定處罰。

第三十六條 違反本辦法第二十二條的規(guī)定，擅自處理假劣藥品或者存在安全隱患的藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期追回；情節(jié)嚴重的，向社會公布。

第三十七條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。

第三十八條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，且隱瞞事實，不如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學文書等資料，阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的，依照《藥品管理法實施條例》第七十九條的規(guī)定從重處罰。

第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

（十一）未按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。

第四十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對本部門工作人員的教育、培訓和管理，督促其正確履職。凡不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，均應(yīng)當依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予相應(yīng)行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理。

第六章 附 則

第四十一條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實施細則。

第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

第五篇：衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療衛(wèi)生科工作總結(jié)

醫(yī)療衛(wèi)生科2011年工作總結(jié)

在所領(lǐng)導和上級衛(wèi)生部門的領(lǐng)導關(guān)懷下，根據(jù)年初制定的目標和任務(wù)，經(jīng)過工作人員共同努力，我科進一步加大工作中的監(jiān)管和服務(wù)力度，監(jiān)督工作取得了較好的成績，現(xiàn)將2011年工作小結(jié)如下：

一、繼續(xù)強化醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督，嚴厲打擊非法行醫(yī)。

圓滿完成對我區(qū)所屬醫(yī)療機構(gòu)每年4次的日常監(jiān)督任務(wù)，對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)人員執(zhí)業(yè)注冊情況、執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍等情況進行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，營造良好的就醫(yī)環(huán)境。同時，依據(jù)自治區(qū)《2011年內(nèi)蒙古自治區(qū)打擊無證行醫(yī)和非法采供血重點監(jiān)督檢查工作方案》文件精神，在日常監(jiān)督同時開展專項檢查工作，重點打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”和游醫(yī)。對于屢打不絕，屢禁不止的“釘子戶”，通過積極與檢察院和公安部門聯(lián)合開展工作加大打擊力度。全年共監(jiān)督197戶次，打擊取締無證診所8家，取締無任何醫(yī)療資質(zhì)的游醫(yī)共10起，沒收藥品26箱（件），價值7000余元，立案處理超范圍執(zhí)業(yè)3戶次。

二、全面開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檢查，履行好衛(wèi)生部門監(jiān)督職責。

我科2011累計對綜合醫(yī)院2家、婦幼保健院1家、衛(wèi)生院2家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心4家，個體診所40家，10家中、小學校，3家公立幼兒園，26家私立幼兒園傳染病防治工作進行了監(jiān)督檢查，并下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書246份。著重監(jiān)督疾病預防控制機構(gòu)傳染病疫情報告管理及傳染病防治業(yè)務(wù)開展及疫情報告管理情況和醫(yī)療廢棄物管理情況，特別對于醫(yī)療廢棄物的管理制度，分類、收集、運送、貯存、處置等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定進行重點督查。同時對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)科，兒科，檢驗科等科室的傳染病登記、報告情況，并檢查傳染病人是否存在漏報，緩報情況。醫(yī)療機構(gòu)感染性疾病科的設(shè)置及預檢分診工作開展情況進行監(jiān)督。

三、強化消毒產(chǎn)品監(jiān)管，建立安全消毒產(chǎn)品使用環(huán)境

1、全面開展消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查。重點查處藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等的消毒產(chǎn)品經(jīng)營過程中存在的消毒產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。全年共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)39家，醫(yī)療機構(gòu)49家，發(fā)現(xiàn)存在問題產(chǎn)品16家，違規(guī)消毒產(chǎn)品在監(jiān)督員要求下已全部下架.查處流串人員以藥品名義銷售消毒產(chǎn)品案件兩起。

2、強化餐飲具消毒單位監(jiān)督。嚴格監(jiān)督餐飲具消毒單位的工藝流程和使用的消毒器械、消毒劑、洗滌劑、和包裝材料是否符合規(guī)定要求，全年共進行產(chǎn)品抽檢4次，產(chǎn)品檢驗全部合格。

衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所醫(yī)療衛(wèi)生科

2010-11-04