第一篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品自由銷售證明書(shū)申請(qǐng)表

醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 自 由 銷 售 證 明 書(shū) 申 請(qǐng) 表

申請(qǐng)者：

臺(tái)州市食品藥品監(jiān)督管理局

填 表 說(shuō) 明

1．申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。

2．按照《醫(yī)療器械產(chǎn)品自由銷售證明書(shū)申辦須知》報(bào)送資料。報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排列，并標(biāo)明順序號(hào)，裝訂成冊(cè)。

3．表中產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和注冊(cè)證號(hào)，系指已獲食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及其附件中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫(xiě)不下時(shí)，可附件，但需在表中相應(yīng)欄目注明。

4．請(qǐng)?jiān)凇八劫Y料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃“√”，如“所附資料”欄中的項(xiàng)目不適用，請(qǐng)標(biāo)明“不適用”。

5．如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情況并列出所附文件目錄。

第二篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表

醫(yī) 療 器 械 產(chǎn) 品 出 口 銷 售 證 明 書(shū) 申 請(qǐng) 表 申請(qǐng)者：天津市泰斯特儀器有限公司

填 表 說(shuō) 明

1、申請(qǐng)表應(yīng)打印，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、整潔，不得涂改。一式一份；

2、按照《關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)的管理規(guī)定》報(bào)送資料。報(bào)送的資料應(yīng)按本申請(qǐng)表規(guī)定順序排列，并標(biāo)明順序號(hào)，裝訂成冊(cè)。

3、表中產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和注冊(cè)證號(hào)，系指已獲天津市食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附表中的相關(guān)內(nèi)容。表中填寫(xiě)不下時(shí)，可附頁(yè)。請(qǐng)?jiān)凇八劫Y料”欄對(duì)應(yīng)項(xiàng)目右側(cè)括號(hào)內(nèi)劃“√”，如“所附資料”欄中的項(xiàng)目不適用，請(qǐng)標(biāo)明“不適用”。

4、如有在本申請(qǐng)表所列之外的特殊情況，請(qǐng)?jiān)凇捌渌枰f(shuō)明的問(wèn)題”欄寫(xiě)明具體情況并列出所附文件目錄。

5、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)》請(qǐng)自行打印,存檔一份。

附表1

自我保證聲明 我公司保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法，保證所出口產(chǎn)品符合出口要求，在出口過(guò)程中所發(fā)生的一切法律責(zé)任，由出口企業(yè)自行承擔(dān)。

特此保證。

天津市泰斯特儀器有限公司（蓋章）

年月日

中華人民共和國(guó)

PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)

FREE SALE CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL DEVICES PRODUCTS證書(shū)編號(hào)：津食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第256006號(hào)

Certificate No.Registration Number：Jin Medical Device 2006, No.2560006

產(chǎn)品名稱： 手動(dòng)輪椅車

Product(s)：Manual Wheelchair

型號(hào)規(guī)格：見(jiàn)附件

Model：See Attachment

生產(chǎn)企業(yè)：天津市泰斯特儀器有限公司

Manufacturer：Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd

生產(chǎn)企業(yè)地址：天津市南開(kāi)區(qū)紅旗南路水上溫泉花園22號(hào)樓1門(mén)102室

Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City

出口企業(yè)：天津市泰斯特儀器有限公司

Distributor:Tianjin City Taisite Instrument Co.,Ltd

出口企業(yè)地址：天津市南開(kāi)區(qū)紅旗南路水上溫泉花園22號(hào)樓1門(mén)102室

Address of manufacturer ：Room 102-1-22,Overwater Hot Spring Garden, Hongqi South Road, Nankai District, Tianjin City

茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standards of the People's Republic of China, have been registered and are allowed to be sold on the market of China.The exportation of the product(s)is not restricted.天津市食品藥品監(jiān)督管理局Tianjin

Republic of China

年月日

（此證明書(shū)自發(fā)證之日起有效期2年）

（This certificate is valid for two years from the date of issuance）Drug Administration, People's

第三篇：醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)（推薦）

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū) CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS

證書(shū)編號(hào)：

Certificate No.:

產(chǎn)品名稱：

Product(s):

規(guī)格型號(hào)：

Model:

生產(chǎn)企業(yè)：

Manufacturer:

生產(chǎn)企業(yè)地址：

Address of manufacturer：

茲證明上述產(chǎn)品符合中華人民共和國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已在中國(guó)注冊(cè)，準(zhǔn)許在中國(guó)市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s)comply with the relevant standardsof the P.R.China, have been registered and are allowed to be sold in China.The exportation of the product(s)is not restricted.浙江省食品藥品監(jiān)督管理局

Zhejiang Food and Drug Administration年月日

（此證明書(shū)從發(fā)證時(shí)起有效期2年）（This certificate is valid for two years from the date of issuance）

第四篇：醫(yī)療器械自由銷售證書(shū)范文

企業(yè)申請(qǐng)辦理認(rèn)證時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不少問(wèn)題，如證明書(shū)的內(nèi)容不符合認(rèn)證規(guī)定、提供佐證材料不齊全等。為使企業(yè)了解申辦的相關(guān)程序，順利地取得證明，現(xiàn)就自由銷售證明書(shū)辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提供如下：

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1、自由銷售證明書(shū)一般格式要求

自由銷售證明書(shū)并沒(méi)有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱地址；②文件名稱一般為“CERTIFICATE OF FREE SALE”；③文件內(nèi)容一般要涉及到出口商、進(jìn)口商、產(chǎn)品名稱等，體現(xiàn)“可自由銷售”、“對(duì)人體無(wú)害”、“適合消費(fèi)”等內(nèi)容；④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時(shí)提供由專門(mén)主管部門(mén)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證，如果申請(qǐng)人不是生產(chǎn)商，還須提供申請(qǐng)人和生產(chǎn)商的購(gòu)銷合同，并提供生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、對(duì)于不屬于法定檢驗(yàn)但又明顯涉及人和動(dòng)植物的健康、衛(wèi)生狀況時(shí)，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關(guān)部門(mén)出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對(duì)飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料；

4、涉及到法定檢驗(yàn)的商品還須提供商檢機(jī)構(gòu)或相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證明、健康證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明和自由銷售證明等；

5、對(duì)于藥品、醫(yī)療器械這類直接關(guān)系人身安全健康的商品，如果申請(qǐng)人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷售證明書(shū)，則認(rèn)證時(shí)，要求申請(qǐng)人必須提供省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于這類產(chǎn)品的自由銷售證明書(shū)的復(fù)印件作為佐證材料；

6、申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《辦理國(guó)際商事證明書(shū)申辦表（廈門(mén)分會(huì)）》，如果申請(qǐng)人沒(méi)有在我會(huì)注冊(cè)，還須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；如果自由銷售證明書(shū)還需要辦理領(lǐng)事認(rèn)證，須同時(shí)填寫(xiě)《代辦領(lǐng)事認(rèn)證申辦表》，并提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

自由銷售證明書(shū)認(rèn)證

(1)法檢產(chǎn)品：提供國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)或其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明；

(2)非法檢產(chǎn)品：提供國(guó)家專門(mén)主管部門(mén)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證；

認(rèn)證食品、藥品，醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)文件，必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的自由銷售證明書(shū)的復(fù)印件；

認(rèn)證農(nóng)藥類的文件必須提供農(nóng)業(yè)部藥檢所出具自由銷售證明書(shū)的復(fù)印件；

4）檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品分析證明、成分證明、無(wú)毒無(wú)放射證明的認(rèn)證

非法檢產(chǎn)品：提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、主管部門(mén)出具的生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品合格證的復(fù)印件；

法定檢驗(yàn)的商品：須提供有商檢機(jī)構(gòu)或國(guó)家商檢部門(mén)、商檢機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)并出具的檢驗(yàn)證明；

5）商標(biāo)注冊(cè)證明：企業(yè)商標(biāo)到國(guó)外注冊(cè)，可以直接認(rèn)證文件印章屬實(shí)；個(gè)人商標(biāo)到國(guó)外注冊(cè)，不送使館認(rèn)證的，我們可以直接認(rèn)證，如要送使館認(rèn)證的，必須要公證處的公證書(shū)才有效。

第五篇：自由銷售證明書(shū)格式

隨著貿(mào)易的發(fā)展,對(duì)于關(guān)系人身及動(dòng)物安全的產(chǎn)品,越來(lái)越多的國(guó)家要求出口商須提供由出口國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的自由銷售證明書(shū)。下面是自由銷售證明書(shū)格式，歡迎參考閱讀！

自由銷售證明書(shū)certificate of free sales(CFS)此證明書(shū)用于證明產(chǎn)品在其原產(chǎn)地可以自由營(yíng)銷。

若產(chǎn)品是食品或藥物，進(jìn)口國(guó)監(jiān)管當(dāng)局亦會(huì)根據(jù)此自由銷售證明書(shū)，批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。

此證明書(shū)通常由衛(wèi)生署簽發(fā)，經(jīng)進(jìn)口國(guó)在港的領(lǐng)事館批署后，方成為合法文件。

自由銷售證書(shū)適用于 一般國(guó)家如加拿大、美國(guó)、澳洲、泰國(guó)、馬來(lái)西亞、韓國(guó)、菲律賓、以色列等地均要求出口國(guó)對(duì)其產(chǎn)品出具有效自由銷售證書(shū)，才批準(zhǔn)該產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)銷售。

certificate of free sales(CFS)內(nèi)容大致包括企業(yè)名稱，地址，需證明的產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品類型，成分或物質(zhì)組成(視產(chǎn)品的性質(zhì)而定)，然后是證明產(chǎn)品用于某方面，并在生產(chǎn)商所在國(guó)家制造和自由銷售.目前，中國(guó)香化協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局可以出具其主管產(chǎn)品的自由銷售證明書(shū)。除此之外，多數(shù)做法是企業(yè)自行出具一定格式的自由銷售證明書(shū)，再提供相應(yīng)佐證材料，由貿(mào)促會(huì)對(duì)這份自由銷售證明書(shū)以國(guó)際商事證明書(shū)的形式予以認(rèn)證。

企業(yè)在向我會(huì)申辦時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不少問(wèn)題，如證明書(shū)的內(nèi)容不符合認(rèn)證規(guī)定、提供佐證材料不齊全等。為使企業(yè)了解申辦的相關(guān)程序，順利地取得證明，現(xiàn)就自由銷售證明書(shū)辦理的相關(guān)注意事項(xiàng)提供如下：

1、自由銷售證明書(shū)一般格式要求

自由銷售證明書(shū)并沒(méi)有固定的格式，一般要求如下：①抬頭需有公司名稱地址；②文件名稱一般為“CERTIFICATE OF FREE SALE”；③文件內(nèi)容一般要涉及到出口商、進(jìn)口商、產(chǎn)品名稱等，體現(xiàn)“可自由銷售”、“對(duì)人體無(wú)害”、“適合消費(fèi)”等內(nèi)容；④公司在落款處蓋公章或公司簽章，不可以蓋單證章。

2、申辦時(shí)提供由專門(mén)主管部門(mén)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品合格證，如果申請(qǐng)人不是生產(chǎn)商，還須提供申請(qǐng)人和生產(chǎn)商的購(gòu)銷合同，并提供生產(chǎn)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

3、對(duì)于不屬于法定檢驗(yàn)但又明顯涉及人和動(dòng)植物的健康、衛(wèi)生狀況時(shí)，如某些食品、食品包裝、食品添加劑和化妝品等，還須相關(guān)部門(mén)出具的佐證材料，如各地飼料工作辦公室、畜牧局或畜牧水產(chǎn)局針對(duì)飼料或飼料添加劑出具的相關(guān)證明材料；

4、涉及到法定檢驗(yàn)的商品還須提供商檢機(jī)構(gòu)或相關(guān)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)證明、健康證明、衛(wèi)生證明、獸醫(yī)證明和自由銷售證明等；

5、對(duì)于藥品、醫(yī)療器械這類直接關(guān)系人身安全健康的商品，如果申請(qǐng)人提供的是企業(yè)自行出具的自由銷售證明書(shū)，則認(rèn)證時(shí)，要求申請(qǐng)人必須提供省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于這類產(chǎn)品的自由銷售證明書(shū)的復(fù)印件作為佐證材料；

6、申請(qǐng)時(shí)，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《辦理國(guó)際商事證明書(shū)申辦表》，如果申請(qǐng)人沒(méi)有在我會(huì)注冊(cè)，還須提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；如果自由銷售證明書(shū)還需要辦理領(lǐng)事認(rèn)證，須同時(shí)填寫(xiě)《代辦領(lǐng)事認(rèn)證申辦表》，并提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

樣本:

XXXX., Ltd

XXX產(chǎn)品自由銷售證明書(shū)

茲證明XXX公司（注冊(cè)地址位于XXXX）生產(chǎn)下列產(chǎn)品可在國(guó)際市場(chǎng)上銷售及出口：

產(chǎn)品名稱：XXXXX

海關(guān)注冊(cè)登記號(hào)：XXXXXXXXX

稅務(wù)登記號(hào)：XXXXXXXXXXXXX

公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：XXXXXXXXXXXX

特此證明

FREE SALE CERTIFICATE OF xxxx PRODUCTS

It is certified that the following products which are manufactured by the company xxxxx Co.,Ltd.(Company register address: xxxx;）has been authorized for free sales in China and exporting.Product name: xxxxxxxxxx

Custom Register number: xxxxxx

Tax Register Number: xxxxxxxxx

Company license No.: xxxxxxxxxxxxxxxx